JP2020521525A - 注入剤容器 - Google Patents

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Abstract

本発明は、透析中に使用するために流体流路に加えることができる注入剤を収容するための注入剤容器、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。注入剤容器は、容器を第1および第2の区画に仕切るフィルタと、底部分から流体を吸い込むためのドローチューブと、キャップと、2つの区画から流体を送達および引き出すための流体コネクタと、透析システムに接続するための流体コネクタと、を含むことができる。ドローチューブが、フィルタを通って底部分の中へ下方に延在する。【選択図】図1

Description

本発明は、透析中に使用するために流体流路に加えることができる注入剤を収容するための注入剤容器、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。注入剤容器は、容器を第1および第2の区画に仕切るフィルタと、底部分から流体を吸い込むためのドローチューブと、キャップと、2つの区画から流体を送達および引き出すための流体コネクタと、透析システムに接続するための流体コネクタと、を含むことができる。
透析システムのプライミング中および透析治療中には、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、およびカチオン注入剤などの特定の濃度の特定の溶液を透析流路に加えなければならない。さらに、カリウム、カルシウム、およびマグネシウムなどの多くのカチオンが、透析中に透析器を横断し、患者から取り除かれ得る。カチオンの濃度を所望のレベルに維持するために、カチオンを透析液の中へ再度加えなければならない。重炭酸ナトリウムは、透析中に緩衝液として使用して、透析のpHを制御し、かつ透析膜を横断して重炭酸塩を処置を受けている患者に送達することによってアシドーシスを治療することができる。透析液に加えられる塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、および他のカチオンの量は、厳重に監視し、かつ制御しなければならない。さらに、必要な溶液の各々の量は、大幅に変動する場合がある。
適切な溶質が適切な量で透析液に加えられることを確実にする注入剤容器に対する必要性が存在する。固体注入剤源を溶解させることを可能にし、任意の粒子状物質が透析システムに進入することを防止しながら、既知の濃度の注入剤溶液を作成する注入剤容器に対する必要性が存在する。要員による透析の使用を容易にするためには、溶質または溶液のうちのいずれかが透析システムに適切に加えられることを確実にすることができるシステムおよび方法が必要である。さらに、透析中に使用されるすべての必要な構成要素が透析液流路の正しい位置で透析システムに接続されることを確実にするためのシステムおよび方法が必要である。また、透析中に使用するための注入剤を混合し、送達するための、低コストで、容易に製造され、かつ低コストのハウジングに対する必要性も存在する。
本発明の第1の態様は、透析で使用するための注入剤容器に関する。任意の実施形態において、注入剤容器は、容器本体と、容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、キャップに接続されている、ドローチューブと、容器本体に接続されたフィルタと、を備え、フィルタは、容器本体を頂部分および底部分に分割し、ドローチューブは、フィルタを通って底部分の中へ下方に延在する。
任意の実施形態において、注入剤容器は、注入剤容器の底部分に内方テーパ部分を含むことができる。
任意の実施形態において、注入剤容器は、キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムを含むことができる。
任意の実施形態において、フィルタは、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって容器本体に接続することができる。
任意の実施形態において、フィルタは、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかであり得る。
任意の実施形態において、コネクタは、双チャネルコネクタであり得る。
任意の実施形態において、双チャネルコネクタは、ドローチューブに流体接続された第1のチャネルを有することができる。
任意の実施形態において、注入剤容器は、容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータを有することができる。
任意の実施形態において、視覚的インジケータは、着色バンドであり得る。
任意の実施形態において、ドローチューブは、キャップにつけて成型することができる。
任意の実施形態において、注入剤容器は少なくとも1つの支持部材と、ドローチューブに接続された支持部材の第1の端部と、容器本体と接触している支持部材の第2の端部と、を有することができる。
本発明の第1の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第1の態様に含めることができる。
本発明の第2の態様は、透析システムに関する。任意の実施形態において、透析システムは、(i)透析液流路と、(ii)本発明の第1の態様の1つ以上の注入剤容器を透析液流路に流体接続する1つ以上の流体コネクタと、(iii)流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも1つのポンプと、を有する、透析装置を含むことができる。
任意の実施形態において、流体コネクタは、双チャネルコネクタであり得る。
任意の実施形態において、注入剤容器は、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容することができる。
任意の実施形態において、双チャネルコネクタの第1のチャネルは、ドローチューブを第1の流体ラインに流体接続することができ、双チャネルコネクタの第2のチャネルは、注入剤容器を第2の流体ラインに流体接続することができる。
任意の実施形態において、透析システムは、注入剤フレームを含むことができ、注入剤フレームは、注入剤容器を収納する。
任意の実施形態において、注入剤フレームは、注入剤容器を収納するための1つ以上の開口を有することができ、1つ以上の開口は、注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形される。
本発明の第2の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第2の態様に含めることができる。
本発明の第3の態様は、方法に関する。任意の実施形態において、本方法は、本発明の第1の態様の注入剤容器の中へ水を流すことであって、注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流すことと、固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製することと、注入剤溶液を透析液流路の中へ流すことと、を含むことができる。
任意の実施形態において、注入剤容器の中へ水を流す工程は、双チャネルコネクタの第1のチャネルを通して水を流すことを含むことができ、透析液流路の中へ注入剤溶液を流す工程は、双チャネルコネクタの第2のチャネルを通して注入剤溶液を流すことを含むことができる。
任意の実施形態において、固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程は、飽和注入剤溶液を作製することを含むことができる。
任意の実施形態において、注入剤は、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤またはこれらの組み合わせであり得る。
本発明の第3の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第3の態様に含めることができる。
透析システムで使用するための注入剤容器を示す。 透析システムに接続される注入剤容器を示す。 注入剤容器の頂部の拡大図である。 注入剤フレーム内に着座させた注入剤容器を示す。 (図5A〜D)注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。 (図5A〜D)注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。 (図5A〜D)注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。 (図5A〜D)注入剤容器と共に使用する双チャネルコネクタを示す。 注入剤フレームに着座させた注入剤容器を示す。 重炭酸ナトリウム注入剤容器を示す。 重炭酸ナトリウム容器からの重炭酸ナトリウムの送達効率を試験するための実験装置を示す。 名目充填容積を使用した、Fisher Scientificによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。 最大充填容積を使用した、Fisher Scientificによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。 最大充填容積を使用した、Bellcoによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。 最大充填容積を使用した、Koncenによる重炭酸ナトリウムの送達を示すグラフである。
別様に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、概して、当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。
冠詞「a」および「an」は、冠詞の文法上の目的語の1つまたは1つ超(すなわち、少なくとも1つ)を指すために使用される。例えば、「an element(要素)」は、1つの要素または1つを超える要素を意味する。
「開口」は、画定された空隙を有する構成要素の一部分である。本発明において使用される場合、注入剤フレームの開口は、注入剤容器を挿入することができるサイズまたは形状に関していかなる制限も伴わない空隙または隙間またはスロットを指す。
「双チャネルコネクタ」という用語は、流体、ガス、または流体/ガスの混合物がチャネルの各々内をいずれかの方向に移動するための2つのチャネルを有する流体コネクタを指す。
容器の「底部分」という用語は、最も低い高さに近い、または最も低い高さでの容器の部分を指す。
「キャップ」という用語は、開口を覆う構成要素の一部分を指す。
「カチオン注入剤」という用語は、透析治療中に透析液に加えられるカチオンを指す。
「カチオン注入剤容器」という用語は、カチオンを得ることができる源を指す。カチオンの例としては、カルシウム、マグネシウム、およびカリウムが挙げられるが、これらに限定されない。源は、カチオン、またはシステムによって水和された乾燥組成物を含む溶液であり得る。カチオン注入剤容器は、カチオンに限定されず、任意選択で、透析液または代替液に注入されるべき他の物質を含むことができ、非限定的な例としては、ブドウ糖、デキストロース、酢酸、およびクエン酸を挙げることができる。
「チャネル」という用語は、流体、ガス、流体とガスの混合物、スラリー、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料が通る、構成要素内の任意の経路を指す。
「着色バンド」という用語は、視覚的インジケータとしての役割を果たす特定の色および/またはマーキングを有する容器または構成要素の任意の部分を指す。
「補足的」という用語は、嵌合特徴を説明するために使用される場合、第2の構成要素上の1つ以上の嵌合特徴とペアリングする、または噛み合うように設計された、第1の構成要素上の1つ以上の嵌合特徴を指す。例えば、第1の構成要素は、特定の寸法の受容区画を有してもよく、第2の構成要素は、第2の構成要素が受容区画内で噛み合うことができるように、同じ寸法であってもよい。
「備えること(comprising)」、「備える(comprises)」、「備える(comprise)」などの用語は、「備える」という単語の後に続くものすべてを含むが、それらに限定されない。したがって、当該用語の使用は、列記された要素が必要とされるか、または必須であるが、他の要素が任意選択であり、存在する場合があることを示す。
「接続する」または「接続される」という用語は、2つの構成要素間の物理的接触を指す。
「からなる」という用語は、「からなる」という語句の後に続くものすべてを含み、それらに限定される。当該語句は、限定された要素が必要または必須であり、他の要素が存在し得ないことを示す。
「から本質的になる」という用語は、「から本質的になる」という用語の後に続くものすべて、および記載される装置、構造、または方法の基本的な操作に影響を与えない追加の要素、構造、行為、または特徴を含む。
「容器本体」という用語は、容器の内部を取り囲む容器の外側境界を指す。
「透析液流路」は、透析中に流体が移動することができるルートである。
「透析」または「透析治療」は、透過のタイプ、および/または膜を通した選択的拡散の過程である。透析は、透析液に透析される流体から、膜を通した拡散を介して、特定の範囲の分子量の溶質を取り除く。透析中に、透析される流体は、フィルタ膜上を通過し、一方で、透析液は、その膜の反対側を通過する。溶解した溶質は、流体間の拡散によってフィルタ膜全体にわたって輸送される。透析液は、透析される流体から溶質を取り除くために使用される。透析液はまた、濃縮を他の流体に提供することもできる。
「透析装置」または「透析システム」は、透析セッションを実行するために使用される、透析器、ポンプ、弁、および流体ラインを有するシステムおよび関連する構成要素である。
「溶解すること(dissolving)」または「溶解する(dissolve)」という用語は、固体またはガスを液体に組み込ませて、溶液を形成することを指す。
「下方に延在する(downwardly extending)」または「下方に延在する(extend downwardly)」とは、より高い高さからより低い高さに位置決めされた構成要素を指す。
「ドローチューブ」は、容器の内部空間などの画定された空間の中へ延在することができる通路である。通路は、流体、ガス、流体およびガスの混合物、スラリー、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料の流れを可能にすることができる。
「フィルタ」は、流体または溶液によって運搬される所望のサイズの粒子状物質の進行を阻害し、一方で、流体または溶液の進行を可能にする構成要素である。
「流れている」または「流れる」という用語は、流体、ガス、それらの混合物、スラリー、または材料が進行することを可能にするための十分な流動特性を有する任意の材料の移動を指す。
「流体」は、任意選択で、流体中でガス相および液体相の組み合わせを有する液体物質である。特に、液体は、したがって、物質のガス相および液体相の混合物も有することができる。
「流体コネクタ(fluid connector)」、「流体コネクタ(fluid connectors)」、「流体的に接続可能な」、または「流体的に接続される」という用語は、ある地点から別の地点へ流体、ガス、またはそれらの混合物を通過させる構造、通路、または能力を指す。2つの地点は、区画、モジュール、システム、および構成要素のうちの任意の1つ以上の範囲内またはそれらの間であり得る。
「流体ライン」という用語は、流体経路を指す。
「流体ポンプ」または「ポンプ」という用語は、吸引または圧力を印加することによって流体またはガスの移動を引き起こす、任意のデバイスを指す。
「フリットフィルタ」という用語は、ガラス粒子を多孔質体の中へ一緒に焼結することによって作製された多孔性ガラスを指す。
「接着剤」という用語は、2つの構成要素を接触して保持することができる任意の接着物質を指す。
「ヒートシーリング」という用語は、熱を使用して、2つの熱可塑性材料を結合または接続することを指す。
「注入剤容器(infusate container)」または「注入剤容器(infusate containers)」は、透析のための1つ以上の流体を収容するのに適した容器(複数可)であり得る。注入剤容器は、後で流体と再構成して、スラリー、混合物、溶液、流体、または材料が経路に沿って進行することを可能にするための十分な流動特性を有する材料を形成することができる、乾燥化学物質を収納することができる。
「注入剤溶液」は、透析液流路に加えられる、水または透析液中に溶解した任意の1種または複数の物質である。
「注入剤フレーム」は、1つ以上の容器を収納または受容するように構成された、実質的に平面形状を有する透析システムから着脱可能に取り外し可能な構成要素である。
「内方テーパ」という用語は、構成要素の外側から構成要素の内側へ移動するときにある地点に向かって徐々に延在する、構成要素の三次元部分を指す。
「メッシュ」という用語は、流体またはガスがメッシュを通って流れることを可能にするために繊維の間に空間を有する、繊維のストランドで作製された構成要素を指す。
「成型された」という用語は、より大きい、または未成形の物質から特定の形状を有する構成要素を成形することを指す。
「取り外し可能な」、「取り外された」、または「取り外し可能に接続された」という用語は、本発明のシステム、モジュール、カートリッジ、または任意の構成要素から分離することができる、本発明の任意の構成要素を指す。
「取り外し可能なフィルム」という用語は、構成要素から分離することができる、構成要素上のカバーまたは被覆を指す。
「飽和した」という用語は、所与の温度で溶媒中に溶解することができる最高量の物質を指す。
「形状」は、二次元または三次元の形態の構成要素を指すことができる。例えば、実質的に二次元の開口の形状は、円形、矩形、正方形、台形、または任意の他の幾何学形状であり得る。三次元形態に関して、容器の形状は、円筒形、立方体、球形、円錐形、または任意の他の既知の容積測定形状であり得る。
「サイズ」は、容器または構成要素の面積、表面積、または容積を指すことができる。
「重炭酸ナトリウム容器」という用語は、独立のエンクロージャであり得るか、または代替的に人口透析、血液濾過透析、または血液透過のための装置と一体的に形成することができる物体を指す。この物体は、重炭酸ナトリウムの源を固体および/または溶液形態で保存することができ、また、人口透析、血液濾過透析、または血液透過のためのシステムに見出される少なくとも1つの他の機能モジュールとインターフェースするように構成することができる。重炭酸ナトリウムリザーバまたは容器は、少なくとも1つの流体経路を収容することができ、また、導管、弁、フィルタ、または流体接続ポートなどの構成要素を含むことができる。
「塩化ナトリウム容器」という用語は、独立のエンクロージャであり得るか、または代替的に人口透析、血液濾過透析、または血液透過のための装置と一体的に形成することができる物体を指す。この物体は、塩化ナトリウムなどのナトリウムの源を固体および/または溶液形態で保存することができ、また、人口透析、血液濾過透析、または血液透過のためのシステムに見出される少なくとも1つの他の機能モジュールとインターフェースするように構成することができる。塩化ナトリウムリザーバまたは容器は、少なくとも1つの流体経路を収容することができ、また、導管、弁、フィルタ、または流体接続ポートなどの構成要素を含むことができる。
「固体注入剤」という用語は、固体形態の物質で透析液流路に加えられることを意図する任意の物質を指す。
「支持部材」は、特定の場所、構成、または方向で構成要素を保持する、または強固に固定するように設計された構成要素に接続される、任意の構造体である。
容器の「頂部分」という用語は、最も高い高さに近い、または最も高い高さでの容器の部分を指す。
「視覚的インジケータ」は、構成要素または物質の特定位置の任意の視認可能な表示である。視覚的インジケータは、色分けシステム、ラベル、または構成要素もしくは物質の意図される位置をユーザに知らせる任意の他のシステムであり得る。
「溶接」という用語は、少なくとも1つの構成要素を融点以上に加熱し、圧力によって構成要素を結合させることによって2つの構成要素を接続する過程を指す。
注入剤容器
本発明の注入剤容器は、容器を頂部および底部区画に仕切り、かつフィルタによって頂部分から仕切られた底部区画から流体を引き出すためのドローチューブを有する、フィルタを含むことができる。1つ以上の流体コネクタは、注入剤容器の頂部に位置決めして、注入剤材料を収容する頂部区画の中へ流体を直接送達して、材料を頂部区画の中へ溶解させることができる。次いで、頂部区画内の液化材料、溶液、またはスラリーを、フィルタによってフィルタ処理し、重力によって底部区画の中へ通過させることができ、得られた溶液は、ドローチューブによって1つ以上の流体コネクタの中へ吸い込まれることができる。図1は、注入剤容器100の非限定的な実施形態を示す。注入剤容器100は、透析で使用するための注入剤を収納することができる空間を画定する容器本体101を有する。注入剤は、固体、スラリー、または溶液の形態であり得る。固体注入剤と共に使用する場合は、水を注入剤容器100に加え、注入剤をスラリーまたは溶液中に溶解させて、透析システムに加えるための既知の濃度のスラリーまたは溶液を作製することができる。例えば、余分な量の固体注入剤を注入剤容器100に加えることができる。次いで、固体注入剤のすべてを溶解させるには不十分な量の水を注入剤容器100に加えることができる。得られる注入剤溶液は、注入剤中で飽和される。既知の温度での、飽和注入剤溶液中の注入剤の濃度が分かる。代替的に、指定された量の固体注入剤および水を注入剤容器100に加えて、既知の濃度の注入剤溶液を生成することができる。キャップ102は、使用中に注入剤容器100を覆うことができる。キャップ102は、容器本体101から取り外して、注入剤容器100の中への注入剤の追加を容易にすることができる。取り外し可能な保護フィルム103は、使用前にキャップ102を覆って、キャップ102の無菌性を維持することができる。取り外し可能なフィルムは、キャップ102の無菌性を確実にするために、任意の適切な構成を有する剥がすタイプであり得る。
固体注入剤と共に使用するために、注入剤容器100を頂部分および底部分に分割するフィルタ104を注入剤容器100の基部105の上に含むことができる。固体注入剤は、フィルタ104の頂部上に配置することができる。水を加えて、注入剤を溶解させることができ、得られた溶液は、フィルタ104を通って底部分の中へ流れる。固体は、フィルタ104を通過するのを防止し、かつ頂部分内に残すことができる。フィルタ104は、フリットフィルタまたはメッシュフィルタを含む、固体または粒子状物質がフィルタ104を通過することを防止することができる、当技術分野において知られている任意のタイプのフィルタであり得る。フィルタ104は、当技術分野で知られている任意の方法によって、容器本体101に接続することができる。フィルタ104は、容器本体101に接着、溶接、またはヒートシールすることができる。ドローチューブ106は、キャップ102からフィルタ104を通って下方に延在することができる。注入剤容器100の底部分の溶液は、ドローチューブ106を通して吸い込まれ、ドローチューブ106に接続された流体ライン上に位置決めされたポンプを用いて透析液流路に加えることができる。
注入剤容器100は、任意選択の支持部材107を含むことができ、また、ブロー成型、射出、または他の適切な過程によって構成することができる。構成要素は、当業者に知られている接着剤、溶接、または任意の他の適切な製造技術を使用して組み立てることができる。特に、製造過程中に、フリットフィルタまたはメッシュフィルタを挿入することができる。本発明の注入剤容器は、1回使用(使い捨て)とするか、または複数回使用のために構成されることができる。支持部材107は、ドローチューブ106に接続された第1の端部と、容器本体101と接触している第2の端部と、を有する。支持部材107は、使用中に、ドローチューブ106が容器内に適切に位置したままにすることを確実にする。ドローチューブ106は、成型、接着、または他の既知の技術を介して、キャップ102に永続的に取り付けることができる。例えば、ドローチューブ106は、キャップ102につけて成型することができる。代替的に、ドローチューブ106は、使用前に注入剤容器100の中へ配置される、キャップ102とは別個の構造でありうる。
視覚的インジケータを含むことができ、視覚的インジケータは、注入剤容器100内に収容された物質を示す。図1に例示されるように、視覚的インジケータは、着色バンド108であり得る。異なる注入剤を有する各容器は、異なる着色バンド108を備えることができる。例えば、塩化ナトリウム容器は緑色のバンドを備えることができ、一方で、重炭酸ナトリウム容器は赤色のバンドを備えることができる。容器内の物質の単語、文字、または任意の他のインジケータを含む、注入剤容器100内の物質の任意の視覚的インジケータを使用することができる。視覚的インジケータは、正しい物質が正しい容器内に配置されることを確実にする。第2の視覚的インジケータを、透析システム(図1に示さず)からのコネクタに含むことができる。例えば、塩化ナトリウム容器は、緑色の着色バンド108を備えることができ、塩化ナトリウム容器に接続するために使用される図23に示されるコネクタ203は、緑色に着色することができる。
図2は、透析システムに接続するための注入剤容器200を示す。注入剤容器200は、容器本体201と、キャップ202と、を含む。ドローチューブ206は、キャップ202からフィルタ204を通って下方に延在する。ドローチューブ206は、透析システムに接続するためのコネクタ203と、ドローチューブ206を支持するための任意選択の支持部材207と、を含む。コネクタ203は、シール可能に接続された嵌合を確実にするために、任意の他の適切な接続に対して相補的な迅速接続のためのソケットタイプのポートであり得る。対応する透析装置コネクタ210は、流体を注入剤容器200に、およびそこから移動させるために、透析システムに流体接続することができる。透析装置コネクタ210は、流体ラインに流体接続することができ、流体ラインは、透析液流路に流体接続する。図2において、透析装置コネクタ210は、片持ちパドル209上に示される。片持ちパドル209は、下方へ移動して、注入剤容器コネクタ203および透析装置コネクタ210に係合することができる。片持ちパドル209の下向きの力にさらに抵抗するために、支持部材207を、任意選択の表面211上に載置することができる。表面211は、ドローチューブ206が通過することを可能にするために、表面211の中心に位置決めされた孔212を有することができる。支持部材207は、流体をドローチューブ206の中へ十分に再度吸い込む206ことができるように、フィルタ204の下側の部分のドローチューブ206の底端部がベース205に接触しないことを確実にする。ある長さのホースまたは任意の他の接続を含む、注入剤容器200と透析装置との間の他の接続を使用することができる。注入剤容器コネクタ203および透析装置コネクタ210は、当技術分野で知られている様々なコネクタの範囲から選択することができる。1つの非限定的な例は、カリフォルニア州法人のLinkTechから入手可能なクイックコネクトコネクタである。クイックコネクトコネクタは、コネクタの雄部分および雌部分を共にスナップ留めすることによって係合し、流体接続を形成する。しかしながら、当技術分野で知られている有用なタイプのコネクタが選択されることができる。
固体塩化ナトリウムなどの固体注入剤源、または重炭酸塩などの透析のための任意の他の適切な注入剤を、フィルタ204の上側の注入剤容器200内に配置することができる。着色バンド208などの視覚的インジケータは、適切な注入剤源が注入剤容器200に加えられ、動作中に適切に使用されているかどうかの、迅速かつ容易な視覚的指示を提供することができる。注入剤容器200は、容器コネクタ203および透析装置コネクタ210を通して透析装置に接続することができる。透析装置からの純水は、注入剤容器200の中へ流して、フィルタ204の上側の空間に収容された固体注入剤源を溶解させることができる。コネクタ203は、2つのチァンネルを有することができ、よって、第1のチャネルは、純水をフィルタ204の上側の空間に直接送達し、第2のチャネルは、ドローチューブに接続されている。このように、フィルタ204の上側の一部分内の得られた溶液は、フィルタ204を通過し、ベース205の上側の注入剤容器200の底部に入ることができる。注入剤溶液は、注入剤容器200から、ドローチューブ206、容器コネクタ203、および透析装置コネクタ210を通って流れることができる。
図3は、注入剤容器300の頂部の拡大図を示す。注入剤容器300は、チャンバ本体301と、キャップ302と、注入剤容器300の基部の上側のフィルタ(図3に示さず)を通って下方に延在するドローチューブ306と、を含む。ドローチューブ306を支持するために、支持部材307を含むことができる。容器コネクタ303は、キャップ302を通してドローチューブ306に接続する。容器コネクタ303は、流体を注入剤容器300の中へ、および外へ移動させるための少なくとも1つのチャネル304を含む。着色バンド305または他の視覚的インジケータは、注入剤容器300内に配置されることを意図する物質を示す。
注入剤フレームは、任意の数の注入剤容器を収納または受容するように構成することができる。例えば、注入剤フレームは、1つの注入剤容器、2つの注入剤容器、3つの注入剤容器、またはそれ以上を収容することができる。各注入剤容器は、透析で使用するための同じまたは異なる注入剤材料を収容することができる。注入剤容器の各々は、特定のサイズ、形状、または直径に成形された各注入剤容器と共に注入剤フレームに取り外し可能に位置決めすることができる。注入剤容器は、互いに同じまたは異なるように成形することができる。1つの非限定的な実施形態において、図4は、2つの注入剤容器を受容する注入剤フレーム411を示す。注入剤フレーム411は、注入剤容器を受信するのに適している数多くのサイズおよび形状の、1つ以上の隙間、開口、または受容スロットを含むことができる。下方テーパを有する、円筒形状の重炭酸ナトリウム容器401は、キャップ402と、ドローチューブ403と、フィルタ404と、を有することができる。円筒形状の重炭酸ナトリウム容器401は、注入剤フレーム411上の第1の開口414に対応するテーパ長さに沿って、第1の直径を有することができる。注入剤フレーム411上の第1の開口414は、重炭酸ナトリウム容器401を受容するように、最適にサイズ決定することができる。固体重炭酸ナトリウムは、フィルタ404の上側の重炭酸ナトリウム容器401内に配置することができる。ドローチューブ403は、円筒形状の重炭酸ナトリウム容器401に対して同心に位置決めし、支持部材405によって支持することができる。塩化ナトリウム容器は、容器本体406と、キャップ407と、ドローチューブ408と、フィルタ409と、を有することができる。ドローチューブ408を、支持部材410によって支持することができる。固体塩化ナトリウムを、フィルタ409の上側の容器内に配置することができる。注入剤フレーム411はまた、カチオン注入剤容器などの追加の注入剤容器(図4に示さず)を受容するための、矩形の形態に成形された第3の開口412も含むことができる。数多くのタイプの開口を、注入剤容器を受容するための注入剤フレーム411に含むことができる。
注入剤フレーム411は、透析装置(図示せず)の受容区画の中へ挿入することができ、透析液流路に接続するための透析装置コネクタと整列させて注入剤容器を配置する。注入剤フレーム411の開口は、注入剤容器のサイズおよび形状に対して相補的にサイズ決定および成形することができる。例えば、図4に例示されるように、重炭酸ナトリウム容器401は、塩化ナトリウム容器の容器本体406よりも大きい半径を有する容器本体を有することができる。重炭酸ナトリウム容器401は、塩化ナトリウム容器の開口内に嵌合することができず、逆も同じである。透析装置の受容区画の中へ挿入するときに、より大きい開口は、重炭酸ナトリウムのための透析装置コネクタと整列させることができ、一方で、より小さい開口は、塩化ナトリウムのための透析装置コネクタと整列させることができ、適切な溶質を、適切な場所で、かつ適切な量で透析液流路に加えることを確実にする。
説明されるコネクタのいずれも、双チャネルコネクタであり得る。図の5A〜Dは、双チャネルコネクタの一実施形態を示す。図5Aは、双チャネルコネクタ501の上面図であり、図5Bは、双チャネルコネクタの頂部切断図であり、図5Cは、双チャネルコネクタ501の断面図であり、図5Dは、双チャネルコネクタ501の透視図である。各図は、注入剤容器キャップ504および双チャネルコネクタ501を示す。双チャネルコネクタ501は、注入剤容器500の中へ流体を移動させるための流体入口502と、注入剤容器500から流体を取り出すための流体出口503と、を含む。図5Bに例示されるように、流体入口502は、第1のチャネル505に接続され、流体出口503は、第2のチャネル506に接続される。第1のチャネル505は、流体を注入剤容器500の中へ移動させるために、容器入口507に接続される。第2のチャネル506は、流体を注入剤容器500の外へ移動させるために、容器出口508に接続される。容器出口508は、注入剤容器500の中へ下方に延在するドローチューブ(図の5A〜Dに示さず)に接続することができる。注入剤容器500のキャップ504の周囲の漏出を防止するために、Oリングまたは他のシール部材509を含むことができ、キャップ504は、双チャネルコネクタ501と接触する。図5Cに例示されるように、第1のチャネル505と第2のチャネル506との間の漏出を防止するために、第2のOリング510を含むことができる。容器キャップ504はまた、突起511および512も含むことができ、これらの突起は、双チャネルコネクタ501をひねるまたはねじることを必要とすることなく、双チャネルコネクタ501を容器キャップ504上の適所に確実に締結するために、双チャネルコネクタ501上の補完的なインデント513および514と係合することができる。
流体入口502および流体出口503は、別個の流体ラインを通して透析システムに接続することができる。流体の注入剤容器500への流入およびそこからの流出のための別個の流体ラインを使用することによって、容器内の注入剤を汚染することなく、プライミングまたは使用中に、追加の水を注入剤容器500に加えることができる。
図6は、3つの注入剤容器を受容するための注入剤フレーム611を示す。底部分605に下方テーパを有する重炭酸ナトリウム容器601は、キャップ602と、ドローチューブ603と、フィルタ604と、を有することができる。重炭酸ナトリウム容器601は、注入剤フレーム611上の第1の開口に対応するテーパ長さに沿って、第1の直径を有することができる。注入剤フレーム611上の第1の開口は、重炭酸ナトリウム容器601を受容するように、最適にサイズ決定することができる。固体重炭酸ナトリウムは、フィルタ604の上側の重炭酸ナトリウム容器601内に配置することができる。Oリング615は、重炭酸ナトリウム容器601のフィルタ604の周囲に含むことができ、第2のOリング616は、塩化ナトリウム容器本体606のフィルタ609の周囲に含むことができる。Oリング615および616は、フィルタ604および609の縁部の周囲の流体のチャネリングを防止する。ドローチューブ603は、重炭酸ナトリウム容器601に対して同心に位置決めし、支持部材(図示せず)によって支持することができる。流体コネクタ610は、使用時に、重炭酸ナトリウム容器601を透析装置(図示せず)に接続することができる。塩化ナトリウム容器は、容器本体606と、キャップ607と、ドローチューブ608と、フィルタ609と、を有することができる。ドローチューブ608は、支持部材(図示せず)によって支持することができる。固体塩化ナトリウムは、フィルタ609の上側の容器本体606内に配置することができる。流体コネクタ612は、使用時に、塩化ナトリウム容器を透析装置に接続することができる。注入剤フレーム611はまた、カチオン注入剤容器などの追加の注入剤容器(図6に示さず)を受容するための、注入剤フレーム611の外周にスロットが付された第3の開口614も含むことができる。追加の開口は、追加の注入剤容器のために、注入剤フレーム611に含むことができる。透析装置(図示せず)の受容区画に挿入されるときには、サポートリップ613が、透析装置の受容区画のレッジと係合し、注入剤フレーム611を支持することができる。
図7は、容器本体702を有し、キャップ703に接続された重炭酸ナトリウム容器701を示す。流体コネクタ704は、キャップ703を通って延在し、ドローチューブ(図示せず)に接続することができる。流体コネクタ704は、双チャネルコネクタとすることができ、また、重炭酸ナトリウム容器701が透析システム(図示せず)に接続されるときに、透析装置コネクタの周囲にシールを形成するように、Oリング705および706を含むことができる。容器本体702は、容器本体702の基部707に向かって内方にテーパがあるテーパ部分708を含むことができ、重炭酸ナトリウム送達効率を高める。フィルタ(図示せず)は、テーパ部分708で、またはその下側で、容器本体702に含むことができる。
実験1
重炭酸ナトリウム容器702の底部のテーパ部分708は、炭酸ナトリウムを溶解させて、透析システムに送達する際の効率を高める。図8は、重炭酸ナトリウムの送達効率を測定するための実験装置を示す。透析液源802は、透析液流路801に接続される。透析液ポンプ803は、透析液流路801を通して透析液源802からドレイン811に透析液を移動させる。加熱器804は、透析液を所望の温度まで加熱する。流量計805は、透析液流路801内の流体の流量を測定する。圧力センサ807は、透析液流路801内の圧力を測定する。導電率センサ808は、重炭酸ナトリウムを追加する前の透析液の導電率を測定し、導電率センサ809は、重炭酸ナトリウムを追加した後の透析液の導電率を測定する。フロースケール812は、ドレイン811の中へ流れる液体の質量を測定する。透析液は、流入ライン814を通って重炭酸ナトリウム容器813の中へ流れる。計量ポンプ815は、重炭酸ナトリウム容器813から排出ライン816の中への流体の移動を制御する。圧力センサ817は、排出ライン816内の流体圧力を測定する。
各実験において、重炭酸ナトリウム容器813は、図1〜図4に例示されるように、支持部材のレベルまで固体重炭酸ナトリウムを充填した。重炭酸塩ナトリウムは、3つの異なる源、すなわち、ペンシルベニア州法人のFisher Scientific、イタリア法人のBellco、および中国法人のKoncenから入手した。表1は、重炭酸ナトリウム容器813から得られた、重炭酸塩の質量収率を示す。
表1に例示されるように、Fisher ScientificおよびBellcoからの重炭酸ナトリウムは、重炭酸ナトリウムの充填および送達質量に基づいて、90%を超える収率をもたらした。Koncenからの重炭酸ナトリウムは、おそらくは流体のチャネリングのため、重炭酸ナトリウムを消耗する前に破過をもたらした。テーパのない容器本体を有する重炭酸ナトリウム容器は、約50%の質量収率を生じた。
図8の導電率センサを使用して、重炭酸ナトリウム容器813から得られた重炭酸ナトリウム濃縮液の濃度も決定した。200mL/分の計量ポンプ815の設定点において、実際の容積流量は、約185ml/分であり、生成された濃縮液は、約950mmol/Lであり、試験した各重炭酸塩源について180mmol/分の質量流量をもたらす。典型的な処理重炭酸塩の計量速度において、予想される濃度は、表2で提供されるとおりである。
表3は、計量ポンプ815の各々の速度での濃縮液の濃度および質量流量を提供する。
図3に例示されるように、3つすべての源からの重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度は、試験した3台の計量ポンプ815のすべての速度において、予想した濃縮液濃度に近い。
図9は、394gの名目充填容積を有するFisher Scientificの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図9の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図9に例示されるように、濃縮液は、約13分後に定常濃度に到達し、約1時間55分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器813中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、362gであり、すなわち、91%の送達効率であった。
図10は、483gの最大充填容積を使用して、Fisher Scientificの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウム濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図10の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図10に例示されるように、濃縮液は、約30分後に定常濃度に到達し、約3時間45分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器813中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、465gであり、すなわち、96%の送達効率であった。
図11は、531gの最大充填容積を使用して、Bellcoの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図11の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図11に例示されるように、濃縮液は、実験装置が透析液送給の問題を経験した3時間30分〜3時間50分の時間を除いて、約25分後に定常濃度に到達し、約4時間40分まで定常濃度を維持し、その時点で、重炭酸ナトリウム容器813中の重炭酸ナトリウムを消耗し始めた。濃度が低下した時点で送達された総質量は、503gであり、すなわち、95%の送達効率であった。
図12は、553gの最大充填容積を使用して、Fisher Scientificの重炭酸ナトリウムを使用して試験したときの、重炭酸ナトリウムの濃縮液濃度、送達された重炭酸ナトリウムの質量、および計量ポンプ速度を示すグラフである。図12の頂部線は、送達された重炭酸ナトリウムの総質量であり、中央線は、重炭酸ナトリウムの濃度であり、底部線は、計量ポンプ速度である。図12に例示されるように、濃縮液は、概して約45分後に定常濃度に到達した。実験中に、重炭酸ナトリウムを消耗する前に破過が生じ、より低い送達効率をもたらした。第1の破過が生じた時点で送達された総質量は、400gであり、すなわち72%の効率であった。第2の破過が生じた時点で送達された総質量は、432gであり、すなわち78%の効率であった。第3の破過が生じた時点で送達された総質量は、476gであり、すなわち86%の効率であった。
当業者は、操作に対する具体的な必要性に応じて、記載されるシステムおよび方法において様々な組み合わせ、ならびに/または修正および変形を行うことができることが理解されよう。さらに、本発明の態様の一部であるものとして例示または説明される特徴は、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の態様において使用され得る。
本発明の第3の態様の一部であるものとして開示される特徴のいずれも、単独で、または組み合わせてのいずれかで、本発明の第3の態様に含めることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
透析で使用するための注入剤容器であって、
容器本体と、
前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、
前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、
前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、
前記ドローチューブが、前記フィルタを通って前記底部分の中へ下方に延在する、注入剤容器。
(項目2)
前記注入剤容器の前記底部分内に内方テーパ部分をさらに備える、項目1に記載の注入剤容器。
(項目3)
前記キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムをさらに備える、項目1に記載の注入剤容器。
(項目4)
前記フィルタが、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって前記容器本体に接続されている、項目1に記載の注入剤容器。
(項目5)
前記フィルタが、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかである、項目1に記載の注入剤容器。
(項目6)
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、項目1に記載の注入剤容器。
(項目7)
前記双チャネルコネクタが、前記ドローチューブに流体接続された第1のチャネルを有する、項目6に記載の注入剤容器。
(項目8)
前記容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータをさらに備える、項目1に記載の注入剤容器。
(項目9)
前記視覚的インジケータが、着色バンドである、項目8に記載の注入剤容器。
(項目10)
前記ドローチューブが、前記キャップにつけて成型されている、項目1に記載の注入剤容器。
(項目11)
少なくとも1つの支持部材をさらに備え、前記少なくとも1つの支持部材の第1の端部が、前記ドローチューブに接続され、前記少なくとも1つの支持部材の第2の端部が、前記容器本体と接触している、項目1に記載の注入剤容器。
(項目12)
透析システムであって、
(i)透析液流路と、
(ii)1つ以上の注入剤容器を前記透析液流路に流体接続する1つ以上の流体コネクタであって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、前記透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、1つ以上の流体コネクタと、
(iii)1つ以上の流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも1つのポンプと、を備える、透析装置を備える、透析システム。
(項目13)
前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、項目12に記載の透析システム。
(項目14)
注入剤容器が、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容する、項目12に記載の透析システム。
(項目15)
前記双チャネルコネクタの第1のチャネルが、前記ドローチューブを第1の流体ラインに流体接続し、前記双チャネルコネクタの第2のチャネルが、注入剤容器を第2の流体ラインに流体接続する、項目13に記載の透析システム。
(項目16)
注入剤フレームをさらに備え、前記注入剤フレームが、前記注入剤容器を収納する、項目12の透析システム。
(項目17)
前記注入剤フレームが、前記1つ以上の注入剤容器を収納するための1つ以上の開口を有し、前記1つ以上の開口が、前記1つ以上の注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形されている、項目16に記載の透析システム。
(項目18)
透析で使用するための水を注入剤容器の中へ流す工程であって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流す工程と、
前記固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程と、前記注入剤溶液を透析液流路の中へ流す工程と、を含む、方法。
(項目19)
前記注入剤容器の中へ水を流す前記工程が、双チャネルコネクタの第1のチャネルを通して水を流すことを含み、前記透析液流路の中へ前記注入剤溶液を流す前記工程が、前記双チャネルコネクタの第2のチャネルを通して前記注入剤溶液を流すことを含む、項目18に記載の方法。
(項目20)
前記固体注入剤の少なくとも前記一部分を溶解させて、前記注入剤溶液を作製する前記工程が、飽和注入剤溶液を作製することを含む、項目18に記載の方法。
(項目21)
注入剤が、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせである、項目18に記載の方法。

Claims (21)

  1. 透析で使用するための注入剤容器であって、
    容器本体と、
    前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、
    前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、
    前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、
    前記ドローチューブが、前記フィルタを通って前記底部分の中へ下方に延在する、注入剤容器。
  2. 前記注入剤容器の前記底部分内に内方テーパ部分をさらに備える、請求項1に記載の注入剤容器。
  3. 前記キャップの頂部側上に取り外し可能なフィルムをさらに備える、請求項1に記載の注入剤容器。
  4. 前記フィルタが、接着剤、ヒートシーリング、または溶接のいずれかによって前記容器本体に接続されている、請求項1に記載の注入剤容器。
  5. 前記フィルタが、メッシュまたはフリットフィルタのいずれかである、請求項1に記載の注入剤容器。
  6. 前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項1に記載の注入剤容器。
  7. 前記双チャネルコネクタが、前記ドローチューブに流体接続された第1のチャネルを有する、請求項6に記載の注入剤容器。
  8. 前記容器本体内部の物質を示す視覚的インジケータをさらに備える、請求項1に記載の注入剤容器。
  9. 前記視覚的インジケータが、着色バンドである、請求項8に記載の注入剤容器。
  10. 前記ドローチューブが、前記キャップにつけて成型されている、請求項1に記載の注入剤容器。
  11. 少なくとも1つの支持部材をさらに備え、前記少なくとも1つの支持部材の第1の端部が、前記ドローチューブに接続され、前記少なくとも1つの支持部材の第2の端部が、前記容器本体と接触している、請求項1に記載の注入剤容器。
  12. 透析システムであって、
    (i)透析液流路と、
    (ii)1つ以上の注入剤容器を前記透析液流路に流体接続する1つ以上の流体コネクタであって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、前記透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、1つ以上の流体コネクタと、
    (iii)1つ以上の流体コネクタに流体接続された流体ラインに接続された少なくとも1つのポンプと、を備える、透析装置を備える、透析システム。
  13. 前記流体コネクタが、双チャネルコネクタである、請求項12に記載の透析システム。
  14. 注入剤容器が、塩化ナトリウム、重炭酸ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせを収容する、請求項12に記載の透析システム。
  15. 前記双チャネルコネクタの第1のチャネルが、前記ドローチューブを第1の流体ラインに流体接続し、前記双チャネルコネクタの第2のチャネルが、注入剤容器を第2の流体ラインに流体接続する、請求項13に記載の透析システム。
  16. 注入剤フレームをさらに備え、前記注入剤フレームが、前記注入剤容器を収納する、請求項12の透析システム。
  17. 前記注入剤フレームが、前記1つ以上の注入剤容器を収納するための1つ以上の開口を有し、前記1つ以上の開口が、前記1つ以上の注入剤容器に対して相補的にサイズ決定または成形されている、請求項16に記載の透析システム。
  18. 透析で使用するための水を注入剤容器の中へ流す工程であって、前記注入剤容器が、容器本体と、前記容器本体の頂部分に取り外し可能に接続されたキャップであって、透析システムに接続するための流体コネクタを有する、キャップと、前記容器本体を通って下方に延在するドローチューブであって、前記キャップに接続されている、ドローチューブと、前記容器本体に接続されたフィルタであって、前記容器本体を前記頂部分および底部分に分割する、フィルタと、を備え、前記ドローチューブが、前記フィルタを通って下方に延在し、前記注入剤容器が、固体注入剤を収容する、流す工程と、
    前記固体注入剤の少なくとも一部分を溶解させて、注入剤溶液を作製する工程と、前記注入剤溶液を透析液流路の中へ流す工程と、を含む、方法。
  19. 前記注入剤容器の中へ水を流す前記工程が、双チャネルコネクタの第1のチャネルを通して水を流すことを含み、前記透析液流路の中へ前記注入剤溶液を流す前記工程が、前記双チャネルコネクタの第2のチャネルを通して前記注入剤溶液を流すことを含む、請求項18に記載の方法。
  20. 前記固体注入剤の少なくとも前記一部分を溶解させて、前記注入剤溶液を作製する前記工程が、飽和注入剤溶液を作製することを含む、請求項18に記載の方法。
  21. 注入剤が、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、カチオン注入剤、またはこれらの組み合わせである、請求項18に記載の方法。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD944978S1 (en) * 2020-05-25 2022-03-01 Myers Devices, Llc Aspiration apparatus
WO2023085999A1 (en) * 2021-11-09 2023-05-19 Staymed Ab A device and system providing a medical solution and a method thereof

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08243157A (ja) * 1994-09-20 1996-09-24 Gambro Lundia Ab 塩濃縮物を中枢機能的に製造する方法および装置、前記装置および装置用に企図された容器の消毒法
JP2015500044A (ja) * 2011-11-21 2015-01-05 ヘモネティクス・コーポレーションHaemonetics Corporation 血液処理システムと共に使用するための単段ろ過システム及び方法
US20170021086A1 (en) * 2015-07-24 2017-01-26 Medtronic, Inc. Dialysis priming steps using an infusate caddy

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3607659A (en) * 1968-12-24 1971-09-21 Univ Temple Fermentation apparatus
NO306806B1 (no) * 1992-06-26 1999-12-27 Fresenius Ag Pose for opptak av konsentrat
AU2009330505A1 (en) * 2008-12-23 2011-06-30 Cook Medical Technologies Llc Apparatus and methods for containing and delivering therapeutic agents
US20120199205A1 (en) * 2011-02-03 2012-08-09 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh System for preparing a medical fluid and method for preparing a medical fluid
DE102013108082A1 (de) 2013-07-29 2015-01-29 B. Braun Avitum Ag Vorrichtung zum Herstellen einer Lösung, inbesondere in/an einer Dialysemaschine
EP2905039A1 (en) 2014-02-07 2015-08-12 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Dry Acid Concentrate in Granulate form
DE202014104252U1 (de) 2014-09-09 2015-12-11 Nephtec Gmbh Behälter zur Herstellung von Dialysekonzentraten
US20170239410A1 (en) 2015-07-24 2017-08-24 Medtronic, Inc. Infusate frame
US11103626B2 (en) 2015-07-24 2021-08-31 Medtronic, Inc. Infusate holder
CN106166312B (zh) 2016-08-30 2018-08-14 广东科学技术职业学院 小型a浓缩液供液装置及方法
US10561779B2 (en) * 2017-05-12 2020-02-18 Medtronic, Inc. Infusate containers

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08243157A (ja) * 1994-09-20 1996-09-24 Gambro Lundia Ab 塩濃縮物を中枢機能的に製造する方法および装置、前記装置および装置用に企図された容器の消毒法
JP2015500044A (ja) * 2011-11-21 2015-01-05 ヘモネティクス・コーポレーションHaemonetics Corporation 血液処理システムと共に使用するための単段ろ過システム及び方法
US20170021086A1 (en) * 2015-07-24 2017-01-26 Medtronic, Inc. Dialysis priming steps using an infusate caddy

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