CN110621359A - 输注物容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及输注物容器以及用于容纳输注物的相关系统和方法，所述输注物可以被添加至流体流动路径中以在透析期间使用。所述输注物容器可以包含将所述容器分隔成第一隔室和第二隔室的过滤器、用于从底部部分抽吸出流体的抽吸管、盖、用于从所述两个隔室输送和收回流体的流体连接器以及用于连接至透析系统的流体连接器。

Description

输注物容器

技术领域

本发明涉及输注物容器以及用于容纳输注物的相关系统和方法，所述输注物可以被添加至流体流动路径中以在透析期间使用。所述输注物容器可以包含将所述容器分隔成第一隔室和第二隔室的过滤器、用于从底部部分抽吸出流体的抽吸管、盖、用于从所述两个隔室输送和收回流体的流体连接器以及用于连接至透析系统的流体连接器。

背景技术

在灌注透析系统期间以及在透析治疗期间，须将特定浓度的特定溶液，如氯化钠、碳酸氢钠和阳离子输注物添加至透析液流动路径中。另外，许多阳离子，如钾、钙和镁等，在透析期间可穿过透析器并从患者体内去除。阳离子必须加回到透析液中以将这些阳离子的浓度维持在所希望的水平。在透析期间可使用碳酸氢钠作为缓冲剂以控制透析液的pH值，并通过将碳酸氢盐跨透析膜输送给接受治疗的患者来治疗酸中毒。应严密监测并控制添加至透析液中的氯化钠、碳酸氢钠和其它阳离子的量。另外，这些所需溶液各自的量可变化极大。

需要确保将适量的适当溶质添加至透析液中的输注物容器。需要能够溶解固体输注物源，产生已知浓度的输注物溶液，同时防止任何颗粒物质进入透析系统的输注物容器。为便于人员使用透析，需要能够确保将溶质或溶液中的任一种适当地添加至透析系统中的系统和方法。另外，还需要确保在透析期间使用的所有必需组件在透析液流动路径的正确位置处连接至透析系统的系统和方法。还需要用于混合和输送在透析期间使用的输注物的低成本、易于制造且低成本的外壳。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种用于透析中的输注物容器。在任何实施例中，所述输注物容器可以包含：容器主体；以可拆卸方式连接至所述容器主体的顶部部分的盖；所述盖具有用于连接至透析系统的流体连接器；向下延伸穿过所述容器主体的抽吸管；所述抽吸管连接至所述盖；以及连接至所述容器主体的过滤器；所述过滤器将所述容器主体分成所述顶部部分和底部部分；所述抽吸管向下延伸穿过所述过滤器，进入所述底部部分中。

在任何实施例中，所述输注物容器可在所述输注物容器的底部部分中包含朝内逐渐变窄的部分。

在任何实施例中，所述输注物容器可以包含在所述盖的顶面上的可拆卸的膜。

在任何实施例中，所述过滤器可以通过胶粘剂、热封或焊接中的任一种连接至所述容器主体。

在任何实施例中，所述过滤器可以是筛网或玻璃料过滤器。

在任何实施例中，所述连接器可以是双通道连接器。

在任何实施例中，所述双通道连接器可具有以流体方式连接至所述抽吸管的第一通道。

在任何实施例中，所述输注物容器可以具有视觉指示器，用于指示在所述容器主体的内部的物质。

在任何实施例中，所述视觉指示器可以是彩色带。

在任何实施例中，所述抽吸管可被模制至所述盖上。

在任何实施例中，所述输注物容器可以具有至少一个支撑部件，所述支撑部件的第一端连接至所述抽吸管并且所述支撑部件的第二端接触所述容器主体。

作为本发明第一方面的一部分公开的任何特征可单独或以组合形式包含在本发明的第一方面中。

本发明的第二方面涉及一种透析系统。在任何实施例中，所述透析系统可以包含透析机，其具有(i)透析液流动路径；(ii)将本发明第一方面的一个或多个输注物容器以流体方式连接至所述透析液流动路径的一个或多个流体连接器；以及(iii)连接至流体管线的至少一个泵，所述流体管线以流体方式连接至所述流体连接器。

在任何实施例中，所述流体连接器可以是双通道连接器。

在任何实施例中，所述输注物容器可以含有氯化钠、碳酸氢钠、阳离子输注物或其组合。

在任何实施例中，所述双通道连接器的第一通道可将抽吸管以流体方式连接至第一流体管线；并且所述双通道连接器的第二通道可将所述输注物容器以流体方式连接至第二流体管线。

在任何实施例中，所述透析系统可以包含输注物框架，所述输注物框架容纳所述输注物容器。

在任何实施例中，所述输注物框架可以具有用于容纳所述输注物容器的一个或多个孔口；所述一个或多个孔口的大小或形状与所述输注物容器互补。

作为本发明第二方面的一部分公开的任何特征可单独或以组合形式包含在本发明的第二方面中。

本发明的第三方面涉及一种方法。在任何实施例中，所述方法可包含使水流入本发明第一方面的输注物容器中，其中所述输注物容器含有固体输注物；溶解所述固体输注物的至少一部分以制备输注物溶液；以及使所述输注物溶液流入透析液流动路径中。

在任何实施例中，使水流入所述输注物容器中的步骤可包含使水流动穿过双通道连接器的第一通道；并且使所述输注物溶液流入所述透析液流动路径中的步骤可包含使所述输注物溶液流动穿过双通道连接器的第二通道。

在任何实施例中，溶解所述固体输注物的至少一部分以制备输注物溶液的步骤可包含制备饱和输注物溶液。

在任何实施例中，所述输注物可以是碳酸氢钠、氯化钠、阳离子输注物或其组合。

作为本发明第三方面的一部分公开的任何特征可单独或以组合形式包含在本发明的第三方面中。

附图说明

图1显示用于透析系统中的输注物容器。

图2显示连接至透析系统的输注物容器。

图3是输注物容器的顶部的近距视图。

图4显示安放在输注物框架中的输注物容器。

图5A-D显示用于输注物容器的双通道连接器。

图6显示安放在输注物框架中的输注物容器。

图7显示碳酸氢钠输注物容器。

图8显示用于测试来自碳酸氢钠容器的碳酸氢钠的输送效率的实验设置。

图9是显示使用标称填充体积从Fisher Scientific输送碳酸氢钠的曲线图。

图10是显示使用最大填充体积从Fisher Scientific输送碳酸氢钠的曲线图。

图11是显示使用最大填充体积从Bellco输送碳酸氢钠的曲线图。

图12是显示使用最大填充体积从Koncen输送碳酸氢钠的曲线图

具体实施方式

除非另外定义，否则本文中所使用的所有技术和科学术语一般具有与相关领域的一般技术人员通常所理解相同的含义。

冠词“一个/种(a/an)”用于指一个/种或指超过一个/种(即，至少一个/种)所述冠词的语法对象。举例来说，“一个要素”意思指一个要素或多于一个要素。

“孔口”是具有确定的空隙空间的组件的一部分。如本发明中所使用，输注物框架中的孔口是指可以插入输注物容器的空隙空间或开口或凹槽，关于大小或形状无任何限制。

术语“双通道连接器”是指具有两个通道的流体连接器，其用于沿各通道的任一方向移动流体、气体或流体/气体混合物。

术语容器的“底部部分”是指所述容器中接近或处于最低高度的部分。

术语“盖”是指覆盖孔口的组件的一部分。

术语“阳离子输注物”是指在透析疗法期间添加至透析液中的阳离子。

术语“阳离子输注物容器”是指可以获得阳离子的来源。阳离子的实例包含但不限于钙、镁和钾。所述来源可以是含有阳离子的溶液或被系统水合的干燥组合物。阳离子输注物容器不限于阳离子并且可以任选地包含打算输注至透析液或替代流体中的其它物质；非限制性实例可包含葡萄糖、右旋糖、乙酸和柠檬酸。

术语“通道”是指组件内的任何路径，通过该路径，流体、气体、流体和气体的混合物、浆液或任何材料具有足够流动特性以使所述材料能沿所述路径行进。

术语“彩色带”是指容器或组件中具有特定颜色和/或标记充当视觉指示器的任何部分。

如用于描述装配特征的术语“互补”是指第一组件上被设计成与第二组件上的一个或多个装配特征配对或配合的一个或多个装配特征。举例来说，第一组件可具有特定尺寸的接纳隔室，并且第二组件可具有相同尺寸，使得第二组件可配合于接纳隔室内。

术语“包括(comprising/comprises/comprise)”及类似词语包含但不限于词语“包括”后面的任何事物。所述术语的使用指示所列要素是必需的或必选的，但其它要素是可选的并且可能存在。

术语“连接(connect/connected)”是指两个组件之间的物理接触。

术语“由……组成”包含且限于在短语“由……组成”之后的任何事物。所述短语指示所限制的要素是必需的或必选的，并且不能存在其它要素。

术语“基本上由……组成”包含在术语“基本上由……组成”之后的任何事物以及不影响所述设备、结构或方法的基本操作的额外要素、结构、动作或特征。

术语“容器主体”是指包围容器内部的容器的外部边界。

“透析液流动路径”是流体在透析期间所能行进的途径。

“透析”或“透析疗法”是一种类型的过滤，和/或通过膜选择性扩散的一种方法。透析经由通过膜扩散从待透析流体去除具有特定分子量范围的溶质，得到透析液。在透析期间，待透析流体越过过滤膜，而透析液越过该膜的另一侧。溶解的溶质通过在流体之间扩散而转运跨过过滤膜。透析液用于从待透析的流体中去除溶质。透析液还可使另一流体增浓。

“透析机”或“透析系统”是具有用于进行透析过程的透析器、泵、阀和流体管线的系统和相关组件。

术语“溶解(dissolving/dissolve)”是指使固体或气体并入液体中以形成溶液。

“向下延伸(Downwardly extending/extend downwardly)”是指使组件从较高的高度定位至较低的高度。

“抽吸管”是可以延伸至确定的空间如容器的内部空间中的通路。所述通路可以使流体、气体、流体和气体的混合物、浆液或任何材料的流动具有足够流动特性以使所述材料能沿所述路径行进。

“过滤器”是抑制流体或溶液所传送的期望大小的颗粒物质通过，同时允许所述流体或溶液通过的组件。

术语“流动(flowing/flow)”是指使流体、气体、其混合物、浆液或任何材料具有足够流动特性以允许所述材料行进的移动。

“流体”是任选地在流体中具有气相与液相的组合的液体物质。值得注意的是，液体因此也可以具有气相和液相物质的混合物。

术语“流体连接器(fluid connector/fluid connectors)”、“能以流体方式连接(fluidly connectable)”或“以流体方式连接(fluidly connected)”是指将流体、气体或其混合物从一个位置传递到另一个位置的结构、通路或能力。这两个位置可以在隔室、模块、系统和组件中的任一个或多个之内或之间。

术语“流体管线”是指流体路径。

术语“流体泵”或“泵”是指通过施加吸力或压力使流体或气体移动的任何装置。

术语“玻璃料过滤器”是指通过将玻璃粒子一起烧结成多孔体而制造的多孔玻璃。

术语“胶粘剂”是指能够使两个组件保持接触的任何粘性物质。

术语“热封”是指使用热联合或连接两种热塑性材料。

“输注物容器(infusate container/infusate containers)”可以是适于容纳一种或多种透析用流体的容器。输注物容器可容纳干燥的化学试剂，这些干燥的化学试剂随后可以用流体重配以形成具有足够流动特性之浆液、混合物、溶液、流体或材料以使所述材料能沿路径行进。

“输注物溶液”是溶解于水或透析液中以添加至透析液流动路径的任何一种或多种物质。

“输注物框架”是可拆离地从具有大体上呈平面的形状的透析系统拆卸的组件，所述组件被配置用于容纳或接纳一个或多个容器。

术语“朝内逐渐变窄”是指当从组件的外部向组件的内部移动时，该组件中朝向一点逐渐延伸的三维部分。

术语“筛网”是指由纤维股束制造的组件，其中在各纤维之间具有间隙以允许流体或气体流过所述筛网。

术语“模制”是指由较大或未成形的物质形成具有特定形状的组件。

术语“可拆卸”、“去除”或“以可拆卸方式连接”涉及可与系统、模块、料筒或本发明的任何组件分离的本发明的任何组件。

术语“可拆卸膜”是指组件上可以与所述组件分离的覆盖物或涂层。

术语“饱和”是指在给定温度下可以溶解于溶剂中的物质的最大量。

“形状”可以指组件的二维或三维形式。举例来说，大体上呈二维的孔口的形状可以是圆形、矩形、正方形、梯形或任何其它几何形状。关于三维形式，容器的形状可以是圆柱形、立方体、球形、圆锥形或任何其它已知的体积形状。

“大小”可以指容器或组件的面积、表面积或体积。

术语“碳酸氢钠容器”是指可以作为独立壳体或替代地可与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的设备一体地形成的物体。所述物体可储存呈固体和/或溶液形式的碳酸氢钠源，并且可被配置成与在用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的系统中所发现的至少一个其它功能模块介接。碳酸氢钠储罐或容器可含有至少一个流体路径，并且包含如导管、阀、过滤器或流体连接端口等组件。

术语“氯化钠容器”是指可以作为独立壳体或替代地可与用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的设备一体地形成的物体。所述物体可储存呈固体和/或溶液形式的钠源，如氯化钠，并且可被配置成与在用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过的系统中所发现的至少一个其它功能模块介接。氯化钠储罐或容器可含有至少一个流体路径，并且包含如导管、阀、过滤器或流体连接端口等组件。

术语“固体输注物”是指意图以物质的固体形式添加至透析液流动路径中的任何物质。

“支撑部件”是连接至组件的被设计成用于将所述组件保持或稳固地固定在特定位置、配置或取向的任何结构。

术语容器的“顶部部分”是指所述容器中接近或处于最高的高度的部分。

“视觉指示器”是关于组件或物质的特定位置的任何可见指示。视觉指示器可以是颜色编码系统、标记、或告知用户组件或物质的预定位置的任何其它系统。

术语“焊接”是指通过将至少一个组件加热至或高于熔点并在压力下联合所述组件来连接两个组件的方法。

输注物容器

本发明的输注物容器可以包含过滤器，其将容器分隔成顶部和底部隔室并具有用于从底部隔室抽吸出流体的抽吸管，该抽吸管通过过滤器与顶部部分分隔开。一个或多个流体连接器可以被定位于输注物容器的顶部处以将流体直接输送至含有输注物材料的顶部隔室中，以溶解顶部隔室中的材料。接着，顶部隔室中的液化材料、溶液或浆液可以通过过滤器过滤并在重力作用下进入底部隔室中，其中所得溶液可以通过抽吸管抽出并进入一个或多个流体连接器中。图1示出输注物容器100的非限制性实施例。输注物容器100具有容器主体101，用于界定可以容纳用于透析中的输注物的空间。输注物可以呈固体、浆液或溶液形式。对于用于固体输注物，可以将水添加至输注物容器100中以将输注物溶解成浆液或溶液，制备出已知浓度的浆液或溶液以添加至透析系统中。举例来说，可以将过量的固体输注物添加至输注物容器100中。接着，可以将不足以溶解所有固体输注物的量的水添加至输注物容器100中。所得输注物溶液将为饱和输注物溶液。在已知温度下，饱和输注物溶液中输注物的浓度将是已知的。或者，可以将指定量的固体输注物和水添加至输注物容器100中以产生已知浓度的输注物溶液。盖102可以在使用期间封盖输注物容器100。盖102可以从容器主体101拆离以有助于将输注物添加至输注物容器100中。保护性可拆卸膜103可以在使用前封盖所述盖102，由此保持盖102的无菌性。可拆卸膜可以是具有任何适合配置的撕开型，以确保盖102的无菌性。

对于用于固体输注物，可以在输注物容器100的基底105上方包含过滤器104，由此将输注物容器100分成顶部部分和底部部分。固体输注物可以被放在过滤器104的顶部上。可以添加水以溶解输注物，且所得溶液流动穿过过滤器104，进入底部部分中。固体可以被防止穿过过滤器104，并保持在顶部部分中。过滤器104可以是能够防止固体或颗粒物质穿过过滤器104的本领域中已知的任何类型过滤器，包含玻璃料过滤器或筛网过滤器。过滤器104可以通过本领域中已知的任何方法连接至容器主体101。过滤器104可以被胶接、焊接或热封至容器主体101上。抽吸管106可以从盖102向下延伸穿过过滤器104。在输注物容器100的底部部分中的溶液可以通过抽吸管106抽吸出来，并通过定位于连接至抽吸管106的流体管线上的泵添加至透析液流动路径中。

输注物容器100可以包含可选支撑部件107并通过吹塑模制、注塑或其它适合方法构造。所述组件可以使用胶粘剂、焊接或本领域技术人员已知的任何其它适合的制造技术组装在一起。值得注意的是，可以在制造过程期间插入玻璃料过滤器或筛网过滤器。本发明的输注物容器可以用于单次使用(一次性的)或被构造用于多种用途。支撑部件107具有连接至抽吸管106的第一端及与容器主体101接触的第二端。支撑部件107确保抽吸管106在使用期间保持正确地定位于容器内。抽吸管106可通过模制、胶接或其它已知技术永久性附接至盖102。举例来说，抽吸管106可被模制至盖102上。或者，抽吸管106可以是与盖102分开的结构，在使用之前放入输注物容器100中。

可以包含视觉指示器，所述视觉指示器指示被容纳于输注物容器100内的物质。如图1中所示，视觉指示器可以是彩色带108。具有不同输注物的每一容器可以具有不同的彩色带108。举例来说，氯化钠容器可以具有绿色带，而碳酸氢钠容器可以具有红色带。可以使用关于输注物容器100内物质的任何视觉指示器，包含字词、字母或容器中物质的任何其它指示器。视觉指示器确保正确的物质被放入正确的容器中。可以在来自透析系统的连接器上包含第二视觉指示器(图1中未示出)。举例来说，氯化钠容器可以具有绿色带108，并且如图23所示的用于连接至氯化钠容器的连接器203可以是绿色。

图2示出用于连接至透析系统的输注物容器200。输注物容器200包含容器主体201和盖202。抽吸管206从盖202向下延伸穿过过滤器204。抽吸管206包含用于连接至透析系统的连接器203，及用于支撑抽吸管206的可选支撑部件207。连接器203可以是用于快速连接的插座型端口，其与任何其它适合的连接互补以确保可密封地连接的装配。相应的透析机连接器210可通过流体方式连接至透析系统以移动流体进出输注物容器200。透析机连接器210可通过流体方式连接至流体管线，所述流体管线以流体方式连接至透析液流动路径。在图2中，透析机连接器210是显示在悬臂式桨叶209上。悬臂式桨叶209可以向下移动以接合输注物容器连接器203和透析机连接器210。为了进一步抵抗悬臂式桨叶209的向下的力，支撑部件207可安放在可选的表面211上。表面211可以具有孔212，其定位于表面211的中心处以允许抽吸管206穿过。支撑部件207确保在过滤器204下方的部分中的抽吸管206的底部端不接触基底205，以使得流体可以被充分地抽吸206回到抽吸管206中。可以在输注物容器200与透析机之间使用其它连接，包含一定长度的软管、或任何其它连接。输注物容器连接器203和透析机连接器210可选自本领域中已知的一系列连接器。一个非限制性实例是购自加利福尼亚公司(California corporation)LinkTech的快速连接型连接器。快速连接型连接器通过将连接器的凸形和凹形部分扣合在一起进行接合，由此形成流体连接。然而，可选择本领域中已知的有用类型的连接器。

固体输注物源如固体氯化钠，或任何其它适合的透析用输注物如碳酸氢盐可以被放入输注物容器200中，在过滤器204上方。视觉指示器，如彩色带208可以提供关于适当输注物源是否已添加于输注物容器200中并且在操作期间正确地使用的快速且简单的视觉指示。输注物容器200可以通过容器连接器203和透析机连接器210连接至透析机。来自透析机的纯化水可以流入输注物容器200中，溶解在过滤器204上方的空间中所包含的固体输注物源。连接器203可以具有两个通道，由此第一通道将纯化水直接输送至在过滤器204上方的空间中并且第二通道被连接至抽吸管。以这种方式，在过滤器204上方的部分中的所得溶液可以穿过过滤器204并进入在基底205上方的输注物容器200的底部部分中。输注物溶液可以通过抽吸管206、容器连接器203和透析机连接器210流出输注物容器200。

图3显示输注物容器300的顶部的近距视图。输注物容器300包含腔室主体301、盖302以及向下延伸穿过在输注物容器300的基底(图3中未示出)上方的过滤器的抽吸管306。可以包含支撑部件307以支撑抽吸管306。容器连接器303通过盖302连接至抽吸管306。容器连接器303包含至少一个通道304，用于移动流体进出输注物容器300。彩色带305或其它视觉指示器指示意图放入输注物容器300中的物质。

输注物框架可被配置成容纳或接纳多个输注物容器。举例来说，输注物框架可容纳一个输注物容器、两个输注物容器、三个输注物容器或更多个。每个输注物容器可以容纳用于透析中的相同或不同输注物材料。输注物容器各自可通过可拆卸方式定位于输注物框架中，其中每一输注物容器成形成特定大小、形状或直径。输注物容器的形状可彼此相同或不同。在一个非限制性实施例中，图4显示接纳两个输注物容器的输注物框架411。输注物框架411可以包含一个或多个适于接纳输注物容器的多种大小和形状的开口、孔口或接纳槽。具有向下锥形的圆柱形碳酸氢钠容器401可以具有盖402、抽吸管403和过滤器404。圆柱形碳酸氢钠容器401可以沿逐渐变窄的长度具有第一直径，其对应于输注物框架411上的第一孔口414。在输注物框架411上的第一孔口414可以是适当大小以接纳碳酸氢钠容器401。固体碳酸氢钠可以被放入碳酸氢钠容器401中，在过滤器404上方。抽吸管403可被定位成与圆柱形碳酸氢钠容器401同心并通过支撑部件405支撑。氯化钠容器可以具有容器主体406、盖407、抽吸管408及过滤器409。抽吸管408可以通过支撑部件410支撑。固体氯化钠可以被放入容器中，在过滤器409上方。输注物框架411还可以包含成形成矩形形式的第三孔口412，用于接纳额外输注物容器(图4中未示出)，如阳离子输注物容器。在输注物框架411中可以包含许多类型的孔口，用于接纳输注物容器。

输注物框架411可被插入透析机的接纳隔室(未示出)中，将输注物容器放置成与用于连接至透析液流动路径的透析机连接器对齐。输注物框架411中孔口的大小和形状可以与输注物容器的大小和形状互补。举例来说，如图4中所示，碳酸氢钠容器401可以具有半径大于氯化钠容器的容器主体406的容器主体。碳酸氢钠容器401不能装配于氯化钠容器的孔口内，且反之亦然。当插入透析机的接纳隔室中时，较大的孔口可以与用于碳酸氢钠的透析机连接器对齐，而较小的孔口可以与用于氯化钠的透析机连接器对齐，由此确保适当溶质在适当位置处且以适当量添加至透析液流动路径中。

所述连接器中的任一个可以是双通道连接器。图5A-D示出了双通道连接器的一个实施例。图5A是双通道连接器501的俯视图，图5B是双通道连接器的俯视剖面图，图5C是双通道连接器501的截面图，且图5D是双通道连接器501的透视图。每个图显示了输注物容器盖504和双通道连接器501。双通道连接器501包含用于将流体移动至输注物容器500中的流体入口502及用于自输注物容器500移出流体的流体出口503。如图5B中所示，流体入口502被连接至第一通道505，并且流体出口503被连接至第二通道506。第一通道505被连接至容器进口507，用于将流体移动至输注物容器500中。第二通道506被连接至容器出口508，用于将流体从输注物容器500移出。容器出口508可被连接至抽吸管(图5A-D中未示出)，所述抽吸管向下延伸至输注物容器500中。可以包含o型环或其它密封部件509以防止输注物容器500的盖504周围泄漏，其中盖504接触双通道连接器501。如图5C中所示，可以包含第二o型环510以防止第一个通道505与第二通道506之间泄漏。容器盖504也可以包含突起511和512，其可以与双通道连接器501上的互补凹口513和514接合以将双通道连接器501牢牢地紧固在容器盖504上的适当位置，而不需要扭动或旋拧双通道连接器501。

流体入口502和流体出口503可以通过独立流体管线连接至透析系统。通过使用使流体流入输注物容器500及使流体自该输注物容器流出的独立流体管线，可以在灌注或使用期间将额外水添加至输注物容器500中，而不会污染容器内的输注物。

图6示出用于接纳三个输注物容器的输注物框架611。在底部部分605中具有向下锥形的碳酸氢钠容器601可以具有盖602、抽吸管603和过滤器604。碳酸氢钠容器601可以沿逐渐变窄的长度具有第一直径，其对应于输注物框架611上的第一孔口。输注物框架611上的第一孔口可以具有适当大小以接纳碳酸氢钠容器601。固体碳酸氢钠可被放入碳酸氢钠容器601中，在过滤器604上方。在碳酸氢钠容器601中的过滤器604周围可以包含o型环615并且在氯化钠容器主体606中的过滤器609周围可以包含第二o型环616。o型环615和616防止流体在过滤器604和609的边缘周围窜流。抽吸管603可被定位成与碳酸氢钠容器601同心并且通过支撑部件(未示出)支撑。当使用时，流体连接器610可以将碳酸氢钠容器601连接至透析机(未示出)。氯化钠容器可以具有容器主体606、盖607、抽吸管608及过滤器609。抽吸管608可以通过支撑部件(未示出)支撑。固体氯化钠可以被放入容器主体606中，在过滤器609上方。当使用时，流体连接器612可以将氯化钠容器连接至透析机。输注物框架611还可以包含第三孔口614，其在输注物框架611的周围形成槽，用于接纳额外输注物容器(图6中未示出)，如阳离子输注物容器。在输注物框架611中可包含额外孔口，用于额外输注物容器。当插入透析机的接纳隔室(未示出)中时，支撑唇缘613可以与透析机接纳隔室中的凸缘接合，由此支撑输注物框架611。

图7示出具有容器主体702并连接至盖703的碳酸氢钠容器701。流体连接器704可以延伸穿过盖703并连接至抽吸管(未示出)。流体连接器704可以是双通道连接器，并且可以包含o型环705和706以在碳酸氢钠容器701连接至透析系统(未示出)时在透析机连接器周围形成密封。容器主体702可以包含逐渐变窄的部分708，其朝向容器主体702的基底707朝内逐渐变窄，由此增加碳酸氢钠输送的效率。在容器主体702中，在逐渐变窄的部分708处或下方可包含过滤器(未示出)。

实验1

在碳酸氢钠容器702的底部处的逐渐变窄的部分708使得溶解碳酸氢钠并将其输送至透析系统的效率增加。图8示出用于测量碳酸氢钠输送效率的实验设置。透析液源802被连接至透析液流动路径801。透析液泵803将来自透析液源802的透析液通过透析液流动路径801移动至贮液罐811中。加热器804将透析液加热至期望的温度。流量计805测量透析液流动路径801中流体的流动速率。压力传感器807测量透析液流动路径801中的压力。电导率传感器808测量在添加碳酸氢钠之前的透析液电导率，并且电导率传感器809测量在添加碳酸氢钠之后的透析液电导率。流量秤812测量流入贮液罐811中的液体的质量。透析液通过入口管线814流入碳酸氢钠容器813中。计量泵815控制流体从碳酸氢钠容器813进入出口管线816中的移动。压力传感器817测量出口管线816中的流体压力。

在每个实验中，如图1-4中所示，碳酸氢钠容器813中填充固体碳酸氢钠直到支撑部件的水平。碳酸氢钠是从三个不同来源获得：宾夕法尼亚州公司(Pennsylvaniacorporation)Fisher Scientific；意大利公司Bellco；以及中国公司Koncen。表1示出从碳酸氢钠容器813获得的碳酸氢盐的质量产率。

表1

如表1中所示，基于碳酸氢钠的填充和输送质量，来自Fisher Scientific和Bellco的碳酸氢钠引起大于90％的产率。来自Koncen的碳酸氢钠在碳酸氢钠耗尽之前产生漏出，这可能是由流体窜流引起。具有未逐渐变窄的容器主体的碳酸氢钠容器产生的质量产率是约50％。

另外，使用图8中的电导率传感器测定从碳酸氢钠容器813获得的碳酸氢钠浓缩液的浓度。在200毫升/分钟的计量泵815设定点下，实际体积流率是约185毫升/分钟，并且所制造的浓缩液是约950mmol/L，由此每一测试碳酸氢盐源的质量流率是180毫摩尔/分钟。在典型的治疗用碳酸氢盐计量速率下，预期浓度如表2中所提供。

表2

计量速率(毫摩尔/分钟)	浓缩液浓度(mmol/L)
		190	950
22	1100
		11.5	1150

表3提供在每种计量泵815速率下的浓缩液浓度和质量流率。

表3

如图3中所示，来自全部三个来源的碳酸氢钠的浓缩液浓度在全部三种测试计量泵815速率下接近预期浓缩液浓度。

图9是显示使用Fisher Scientific碳酸氢钠在394g标称填充体积下测试的碳酸氢钠浓缩液浓度、输送的碳酸氢钠的质量及计量泵速率的曲线图。图9中顶部的线是输送的碳酸氢钠的总质量，中心的线是碳酸氢钠的浓度，且底部的线是计量泵速率。如图9中所示，浓缩液在约13分钟之后达到稳定浓度，并维持稳定浓度直至约1小时55分钟，此时，碳酸氢钠容器813中的碳酸氢钠开始被耗尽。在浓度降低的点处输送的总质量是362g，或91％输送效率。

图10是显示使用Fisher Scientific碳酸氢钠，使用483g最大填充体积测试的碳酸氢钠浓缩液浓度、输送的碳酸氢钠的质量及计量泵速率的曲线图。图10中顶部的线是输送的碳酸氢钠的总质量，中心的线是碳酸氢钠的浓度，且底部的线是计量泵速率。如图10中所示，浓缩液在约30分钟之后达到稳定浓度，并且维持稳定浓度直至约3小时45分钟，此时，碳酸氢钠容器813中的碳酸氢钠开始被耗尽。在浓度降低的点处输送的总质量是465g，或96％输送效率。

图11是显示使用Bellco碳酸氢钠，使用531g最大填充体积测试的碳酸氢钠浓缩液浓度、输送的碳酸氢钠的质量及计量泵速率的曲线图。图11中顶部的线是输送的碳酸氢钠的总质量，中心的线是碳酸氢钠的浓度，且底部的线是计量泵速率。如图11中所示，浓缩液在约25分钟之后达到稳定浓度，并且维持稳定浓度直至约4小时40分钟，此时，碳酸氢钠容器813中碳酸氢钠开始被耗尽，但在3小时30分钟与3小时50分钟之间的时间除外，在此期间，实验设置经历透析液馈送问题。在浓度降低的点处输送的总质量是503g，或95％输送效率。

图12是显示使用Fisher Scientific碳酸氢钠，使用553g最大填充体积测试的碳酸氢钠浓缩液浓度、输送的碳酸氢钠的质量及计量泵速率的曲线图。图12中顶部的线是输送的碳酸氢钠的总质量，中心的线是碳酸氢钠的浓度，且底部的线是计量泵速率。如图12中所示，浓缩液在约45分钟之后达到大体上稳定的浓度。在实验期间，在碳酸氢钠耗尽之前发生漏出，使得输送效率降低。在第一次漏出发生时输送的总质量是400g或72％效率。在第二次漏出发生时输送的总质量是432g，或78％效率。在第三次漏出发生时输送的总质量是476g或86％效率。

本领域的技术人员应理解，取决于操作的具体要求，在所描述的系统和方法中可以进行各种组合和/或修改和变化。此外，说明或描述为本发明一个方面的特征可以单独或组合地用于本发明的所述方面中。

Claims (21)

1.一种用于透析中的输注物容器，其包括：

容器主体；

以能拆卸方式连接至所述容器主体的顶部部分的盖；所述盖具有用于连接至透析系统的流体连接器；

向下延伸穿过所述容器主体的抽吸管；所述抽吸管连接至所述盖；以及

连接至所述容器主体的过滤器；所述过滤器将所述容器主体分成所述顶部部分和底部部分；并且

所述抽吸管向下延伸穿过所述过滤器，进入所述底部部分中。

2.根据权利要求1所述的输注物容器，其另外包括在所述输注物容器的所述底部部分中的朝内逐渐变窄的部分。

3.根据权利要求1所述的输注物容器，其另外包括在所述盖的顶面上的能拆卸的膜。

4.根据权利要求1所述的输注物容器，所述过滤器通过胶粘剂、热封或焊接中的任一种连接至所述容器主体。

5.根据权利要求1所述的输注物容器，其中所述过滤器是筛网或玻璃料过滤器。

6.根据权利要求1所述的输注物容器，其中所述流体连接器是双通道连接器。

7.根据权利要求6所述的输注物容器，其中所述双通道连接器具有以流体方式连接至所述抽吸管的第一通道。

8.根据权利要求1所述的输注物容器，其另外包括视觉指示器，用于指示在所述容器主体的内部的物质。

9.根据权利要求8所述的输注物容器，其中所述视觉指示器是彩色带。

10.根据权利要求1所述的输注物容器，其中所述抽吸管被模制至所述盖上。

11.根据权利要求1所述的输注物容器，其另外包括至少一个支撑部件，其中所述至少一个支撑部件的第一端被连接至所述抽吸管并且所述至少一个支撑部件的第二端与所述容器主体接触。

12.一种透析系统，其包括：

透析机，其包括：

(i)透析液流动路径；

(ii)将一个或多个输注物容器以流体方式连接至所述透析液流动路径的一个或多个流体连接器，其中所述输注物容器包括：容器主体；以能拆卸方式连接至所述容器主体的顶部部分的盖；所述盖具有用于连接至所述透析系统的流体连接器；向下延伸穿过所述容器主体的抽吸管；所述抽吸管连接至所述盖；以及连接至所述容器主体的过滤器；所述过滤器将所述容器主体分成所述顶部部分和底部部分；所述抽吸管向下延伸穿过所述过滤器；其中所述输注物容器含有固体输注物；以及

(iii)连接至流体管线的至少一个泵，所述流体管线以流体方式连接至一个或多个流体连接器。

13.根据权利要求12所述的透析系统，其中所述流体连接器是双通道连接器。

14.根据权利要求12所述的透析系统，其中输注物容器含有氯化钠、碳酸氢钠、阳离子输注物或其组合。

15.根据权利要求13所述的透析系统，其中所述双通道连接器的第一通道将所述抽吸管以流体方式连接至第一流体管线；并且其中所述双通道连接器的第二通道将输注物容器以流体方式连接至第二流体管线。

16.根据权利要求12所述的透析系统，其另外包括输注物框架，所述输注物框架容纳所述输注物容器。

17.根据权利要求16所述的透析系统，所述输注物框架具有用于容纳所述一个或多个输注物容器的一个或多个孔口，所述一个或多个孔口的大小或形状与所述一个或多个输注物容器互补。

18.一种方法，其包括以下步骤：

使水流入用于透析中的输注物容器中，所述输注物容器包括：容器主体；以能拆卸方式连接至所述容器主体的顶部部分的盖；所述盖具有用于连接至透析系统的流体连接器；向下延伸穿过所述容器主体的抽吸管；所述抽吸管连接至所述盖；以及连接至所述容器主体的过滤器；所述过滤器将所述容器主体分成所述顶部部分和底部部分；所述抽吸管向下延伸穿过所述过滤器；其中所述输注物容器含有固体输注物；

溶解所述固体输注物的至少一部分以制备输注物溶液；以及

使所述输注物溶液流入透析液流动路径中。

19.根据权利要求18所述的方法，其中使水流入所述输注物容器中的步骤另外包括使水流动穿过双通道连接器的第一通道；并且其中使所述输注物溶液流入所述透析液流动路径中的步骤包括使所述输注物溶液流动穿过所述双通道连接器的第二通道。

20.根据权利要求18所述的方法，其中溶解所述固体输注物的至少一部分以制备所述输注物溶液的步骤包括制备饱和输注物溶液。

21.根据权利要求18所述的方法，其中输注物是碳酸氢钠、氯化钠、阳离子输注物或其组合。