JP6097822B2 - 自動腹膜透析装置 - Google Patents
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Description
これに対して、患者の利便性の観点から自動腹膜透析装置を患者の自宅に配置して、患者自らが操作して腹膜透析を行う自動腹膜透析装置が利用されつつある(特許文献1を参照)。このような自動腹膜透析装置では、患者の病気の程度や進行状態を医師が診察し、その診察結果である処方に基づいた透析内容としなければならない。
従来の自動腹膜透析装置では、その主要な動作部として、腹膜透析液バッグからの送液のためのチューブや、クランプ等送液の切換部、および送液の駆動力を与えるためのダイヤフラムポンプ、腹膜透析液の加温部などをひとまとめにセットし、チューブ一式を付帯するカセット及びチューブ一式を用いている。このカセットは、使用する毎に取替えられ、使用済みのカセット体及びチューブ一式は廃棄されていた。
腹膜透析を受ける患者が大きな貯留量の腹腔を有する成人の患者であれば、患者の腹腔内に所定量の腹膜透析液を複数回繰り返して送液することで、腹膜透析液の累積送液量が所定の設定値にできるだけ合わせ込めるようにしている。
しかし、腹膜透析を受ける患者が、少量送液対象患者、例えば成人の患者に比べて少量の貯留量の腹腔を有する小児である場合には、所定量の腹膜透析液を複数回繰り返して送液して、腹膜透析液の累積送液量が所定の設定値になるように合わせ込もうとしても、累積送液量が所定の設定値よりも大幅にオーバーしてしまうおそれがあり、精度良く設定値に合わせることができない。
上記構成によれば、腹膜透析患者が小児である場合には、通常送液対象患者よりも腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、目標設定値に近づいた時に、定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて目標設定値に合わせ込むことができる。このため、成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる。
上記構成によれば、腹膜透析者が成人のような通常送液対象患者であっても、小児のような少量送液対象患者であっても、表示部において合ったモードを、間違わずに容易に選択することができる。
上記構成によれば、カセットは腹膜透析者に送液する際に温度を上げて、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者に対して、ポンプにより腹腔内に送液することができる。
上記構成によれば、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者が、使用済みのカセットを再使用してしまうことを確実に防止できる。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図1と図2は、本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態を示す斜視図である。図1は、自動腹膜透析装置1のカセット装着部100の蓋部材を閉じた状態を示し、図2は、自動腹膜透析装置1のカセット装着部100の蓋部材を開けた状態を示す斜視図である。図3は、自動腹膜透析装置1の下筐体部3と、カセット100の好ましい例を示す斜視図である。
上筐体部2の前面部4の形状は、使用者である腹膜透析患者の使用を考慮している。腹膜透析患者が、前面部4に設けられた表示手段である表示部10に表示された情報内容を見易くし、しかも開始スイッチ11と停止スイッチ12が操作し易いようにするために、前面部4は垂直線に対して角度θで斜めに傾斜して形成されている。前面部4の中央部には、表示部10が配置され、表示部10の左右位置に開始スイッチ11と停止スイッチ12が配置されている。
本発明の実施形態では、腹膜透析液を送液しようとする腹膜透析患者としては、成人の患者や小児の患者が対象である。小児の患者の腹腔での腹膜透析液を貯留可能な貯留量は、成人の患者の腹腔での腹膜透析液を貯留可能な貯留量に比べて、成人と小児との体格の差から、少量である。このため、成人の患者は、通常送液対象患者と呼び、小児の患者は、通常送液対象患者に対して少量送液対象患者と呼ぶことにする。
なお、図1と図2に示す指標突起部9A〜9Fは、例えば直方体形状の突起であるが、これに限らず他の形状を採用しても良い。また、指標突起部9A〜9Fは、このような単純な形状に代えて、各アイコン10A〜10Fの内容を示す「点字」を採用しても良い。
図1から図3に示すように、カセット装着部20は、前面側にはほぼ長方形状の開閉可能な蓋部材21を有している。この蓋部材21は、両側のヒンジ26,26を用いてR方向に開閉することで、カセット装着部20の内部を露出させることができる。図3に示すカセット100の詳しい構造は、後で説明する。
図4は、カセット100の上面図であり、図5は、カセット100の背面図である。図6は、カセット100の内部構造を示す斜視図である。なお、図6では、第1筐体部101は全体を図示しているが、第2筐体部102は紙面の都合上、下部しか図示していない。図4に示すように、カセット100は、プラスチック製の第1筐体部101と第2筐体部102と、ポンプ部103と、加温部104A,104Bと、チューブ流路の切換部105とを有している。
図5と図6に示す3か所の連結部分115は、図6に示すようにはめ込み突起115Aとはめ込み凹部115Bを有しており、第2筐体部102側にははめ込み突起115Aが形成されている。第1筐体部101側にははめ込み凹部115Bが形成され、はめ込み突起115Aがはめ込み凹部115Bに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。
また、図4に示す4か所の連結部分114は、はめ込み突起114Aとはめ込み凹部114Bを有しており、第2筐体部102側にははめ込み突起114Aが形成されている。第1体部101にははめ込み凹部114Bが形成され、はめ込み突起114Aがはめ込み凹部114Bに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。
図6に示すチューブ流路の切換部105は、カセット100内に配置された透析液流路の途中部分を、図1に示す自動腹膜透析装置1の上筐体部2内に配置されたクランプにより押さえることにより、腹膜透析液の流路を切替えて、送液処理用又は排液処理用の流路を切替える。その内容については後で詳しく説明する。
図4と図5に示すように、一方のフィルム状の加温部104Aは、第1筐体部101の枠部107の複数の突起107N、107Mを用いて、開口部108に対応して着脱可能に保持されている。同様にして、図4に示すように、他方のフィルム状の加温部104Bは、第2筐体部102の枠部111の複数の突起111N、111Mを用いて、開口部112に対応して着脱可能に保持されている。
チューブ131〜134が接続される接続対象例を、図4を参照して説明する。例えば、チューブ131は、通常送液対象患者MM―Aの腹腔MMRあるいは少量送液対象患者MM−Bの腹腔MMRに対して接続され、腹腔MMRに対して腹膜透析液を送液したり、腹腔MMRから腹膜透析液を排液するのに用いられる。チューブ132は、腹膜透析液の追加送液用の送液バッグ138に接続され、チューブ133は、複数の腹膜透析液の送液用の送液バッグ139に接続されている。チューブ134は、排液タンク140に接続されている。
まず、図7を参照すると、自動腹膜透析装置1は、マイクロコンピュータなどのCPU(中央処理装置)とCPUにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するROMとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するRAMなどを備える制御部200と、ポンプ駆動部201と、クランプ制御部202と、加温制御部203と、クランプ部204を有している。
図7のカセット100は、自動腹膜透析装置1のカセット装着部20(図2と図3を参照)内に着脱可能に装着されるのであるが、カセット100内には、既に図4〜図6を参照して説明したように、チューブ流路の切換部105と、ポンプ部103と、送液の加温部104A,104Bを内蔵している。
カセット100がカセット装着部20内に装着されると、ポンプ駆動部201は、制御部200の指令によりポンプ部103の動作を制御する。クランプ制御部202は、制御部200の指令によりクランプ部204の各クランプ部材の動作を制御する。加温制御部203は、制御部200の指令により送液の加温部104A,104Bの動作を制御する。
図9(A)に示すように、蓋部材21を開けて、カセット装着部20を開放し、カセット100を通常送液対象患者の指Fあるいは少量送液対象患者の指Fにより挿入方向SSに押し始める。この状態では、シャッタ28はY1方向には移動しておらず、開口部27を閉じている。
図9(B)から図9(C)では、さらにカセット100が挿入方向SSに押されると、カセット100の延長部109,113が、シャッタ28の突き当て面部28AをY1方向に押す。シャッタ28はY1方向に押されて開口部27が開く。これにより、カセット100の延長部109,113からチューブ131〜134は、この開口部27から自動腹膜透析装置1の側方に導出することができる。
図10に示すように、他方のフィルム状の加温部104Bの上には、識別用の感熱印刷紙400が貼り付けられている。この感熱印刷紙400は、好ましくはバーコードが印刷されており、例えば、このバーコードは、治療する通常送液対象患者のID(識別符号)や腹膜透析処方情報内容、あるいは少量送液対象患者のID(識別符号)や腹膜透析処方情報内容等を含んでいる。なお、このバーコードを2次元バーコードにすることで、より多くの腹膜透析処方情報等を含むことができる。
図10に示すように、感熱印刷紙400は、カセット100において、特に送液加温部近傍に貼り付けられている。具体的には、例えば感熱印刷紙400は、カセット100の一方のフィルム状の加温部104Aと他方のフィルム状の加温部104B上に貼り付けられている。カセット100が、図9に示すようにカセット装着部20内に装着された状態では、図10に示すように、感熱印刷紙400が、自動腹膜透析装置1の上筐体部2側に配置されたバーコードリーダ401に対面するようになっている。
このように、制御部200は、感熱印刷紙400を用いて通常送液対象患者MM−Aあるいは少量送液対象患者MM−Bの腹膜透析処方情報内容を得ることができるので、通常送液対象患者MM−Aあるいは少量送液対象患者MM−Bが通常必要となる図1に示す表示部10における情報内容と、開始スイッチ11や停止スイッチ12等の操作部を使っての腹膜透析患者の処方情報の入力作業が省略できるメリットがある。
このようにして、カセット100の透析液回路の使用回数を1回のみに制限することが、確実に行え、既に使用されたカセット100を誤って再使用してしまうことを確実に防止できる。
なお、バーコードリーダ401は、光学読み取り方式であっても、磁気読み取り方式であっても良い。また、感熱印刷紙400を用いるのではなく、他の形式の識別ラベルであっても良く、その場合の識別ラベル読取器は、光学読み取り方式や磁気読み取り方式を採用できる。
これにより、図6に示すように、カセット100は、一度加温されて使用された一方のフィルム状の加温部104Aと他方のフィルム状の加温部104Bとを一体化しており、チューブ流路の切換部105とチューブ131〜134が、使用されたことを制御部200が確実に認識することができる。従って、腹膜透析患者が、使用済みの一方のフィルム状の加温部104Aと他方のフィルム状の加温部104Bとチューブ流路の切換部105とチューブ131〜134の組み立てユニットを、再度誤って再使用することが無くなる。カセット100に対してこのような再使用禁止処置を施すことは、腹膜透析患者が小児である場合には、特に有効である。
図11に示す加減圧回路450は、ポンプ駆動部201、第1フィルタ451、バルブ452、陽圧タンク453、バルブ454、陰圧タンク455、バルブ456、第2フィルタ457、バルブ458、圧力センサ459〜462、ポンプチャンバー部463を有している。各バルブ453,456,458は、大気開放部464を有する。圧力センサ459,461は加減圧回路450の保護用のセンサであり、圧力センサ460,462は加減圧回路450の制御用のセンサである。
バルブ454には、別のフィルタ457が接続されており、バルブ454はこのフィルタ457を通じて、ポンプチャンバー部463に接続されている。ポンプチャンバー部463は、固定部470と可動部471とスプリング472を有しており、スプリング472は固定部470と可動部471の間に配置されている。可動部471はスプリング472の力に抗して固定部470に対して動くことができる。可動部471はカセット100側のポンプ部103のダイヤフラム103Dに密着される。
図11に示すバルブ454は、ポンプチャンバー部463を陽圧タンク453と陰圧タンク455に対して交互に切り換えるための切り換え用のバルブである。
図12に示す例では、成人の腹膜透析患者である通常送液対象患者MM−Aと、小児の腹膜透析患者である少量送液対象患者MM−Bのいずれの場合にも、比較する際に判り易くするために、予め定めた腹膜透析液の送液の目標設定値SMは、例えば同じ値の200mlに設定されている。
成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者MM−Aと、小児の腹膜透析患者のような少量送液対象患者MM−Bのいずれの場合にも、定量送液量RMは、例えば18mlに設定されている。なお、この、定量送液量の単位である、定量送液量RMは、例えば10mlから20mlの範囲で値を設定することができる。
しかも、このように累積送液量が目標設定値200mlに近づいた時点で、定量送液量状態(モード)から微少送液状態(モード)に移って、微少送液量GPの腹膜透析液を、さらに複数回微少量の送液をする。これにより、腹膜透析液の累積送液量が目標設定値SMの200mlになるように合わせ込むようにする。ここで、この微少送液量GPは、この場合の定量送液量の単位である18mLの1/20程度(5%程度)である、1mlに設定されている。この微少送液量GPを定量送液量の単位である例えば18mLの1/20程度(5%程度)より少なくすると、精度が高い 送液制御が難しくなる。
図13は、腹膜透析液の送液量の例を示している。図13に示す腹膜透析液の送液量についての項目は、予め医師に処方された腹膜透析液の送液の目標設定値SM(ml)と、目標設定値SMに対応して表示部10に表示される表示値DM(ml)と、目標設定値SMに対応して実際の送液量である実送液量WM(ml)と、そして送液量の誤差KM(%)がある。腹膜透析液の送液目標設定値SMは、表示部10の設定画面600に表示される。実送液量WMは、実際に通常送液対象患者MM−Aもしくは少量送液対象患者MM−Bに対して、送液される腹膜透析液の量である。
図13に示すように、設定値SMに対する表示値DMは、表示部10の治療画面700に表示される。この治療画面700は、表示値DMを表示する表示領域701と、現在時刻と終了予定時刻を表示する表示領域702と、「設定確認」キー703と、「消灯」キー704等を有している。
図3に示すように、腹膜透析患者は自動腹膜透析装置1の蓋部材21を開けてカセット装着部20を開放して、カセット100を挿入方向SS(Y1方向)に沿ってカセット装着部20内に装着する。そして、腹膜透析患者は、図3に示す蓋部材21を閉めて図1に示す状態にする。なお、図10に示すカセット100の各チューブ131〜134は、腹膜透析患者の腹腔MMB、バッグ138,139、そして排液バッグ140に対して、それぞれ予め接続されている。
このように感熱印刷紙400のバーコードを用いることで、制御部200には、通常送液対象患者MM−Aあるいは少量送液対象患者MM−Bの腹膜処方情報内容が、自動的に制御部200に伝わる。従って、腹膜透析患者が通常必要となる図1に示す表示部10における画面情報と、開始スイッチ11や停止スイッチ12等の操作部を使っての腹膜透析患者の処方情報の入力作業を行うことを省略できる。腹膜透析患者の腹膜処方情報内容は、医師による透析治療の処方である。
すなわち、腹膜透析患者が、成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者MM−Aの場合には、腹膜透析者は、図1と図8に示すアイコン10Dを押す。これにより、図8の制御部200は、情報記憶部500内の通常送液対象患者のテーブル500Tを読み出して、この通常送液対象患者のテーブル500Tの内容に従って腹膜透析動作を開始することになる。この動作モードは、自動腹膜透析装置1における通常送液対象患者送液モードという。
ここで、自動腹膜透析装置1における通常送液対象患者送液モードと、自動腹膜透析装置1における少量送液対象患者送液モードについて説明する。
まず、腹膜透析患者が、成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者MM−Aであり、通常送液対象患者MM−Aが図1の開始スイッチ11を押して、表示部10のアイコン10Dを押すと、図8の制御部200は、通常送液対象患者のテーブル500Tの内容に従って腹膜透析動作を始める。
腹膜透析液は、通常送液対象患者MM−Aの体内に送液する前に体温付近の温度に上げるために、腹膜透析液は図10に示す加温部300に面した状態で加熱して加温する。腹膜透析中は、図7に示す制御部200は、腹膜透析制御により、クランプ制御、加温度制御、ポンプ駆動部201の制御を行う。
図13に示すように、予め定めた腹膜透析液の送液の目標設定値SMが200mlの場合に、例えば表示値DMは200〜217mlを示すが、表示値DMが200〜217mlに対して、通常送液対象患者MM−Aに実際に送液される実送液量WMは、215〜232mlとなり、表示値DMに対する実送液量WMの誤差は、7〜16%である。
ところが、小児等の少量送液対象患者MM−Bに対して通常送液対象患者モードにより、腹膜透析液を少量送液対象患者MM−Bに送液すると、小児の腹腔の貯留量は、成人の腹腔の貯留量に比べて小さいので、好ましくない。
そこで、小児等の少量送液対象患者MM−Bに対しては、次に説明する少量送液対象患者モードで、腹膜透析液を少量送液対象患者MM−Bに送液することになる。
図12に示すように、小児の患者である少量送液対象患者のテーブル500Tに記憶されている送液開始から送液の推移では、腹膜透析液の18mlの定量送液量RMが所定回数を繰り返して行われて、少量送液対象患者MM−Bの腹腔内に送られる。少量送液対象患者のテーブル500Rに記憶されている送液開始からの累積送液量は、18mlの定量送液量RMが、定量送液状態で所定回数、例えば定量送液回数を11回繰り返ことで、腹膜透析液の累積送液量は、18ml×11回=198mlになり、200mlを超えないようにして200mlに近づける。
しかも、このように累積送液量が目標設定値200mlに近づいた時点で、定量送液状態(モード)CC1から微少量送液状態(モード)CC2に移って、微少送液量GPの腹膜透析液を、さらに複数回微少量の送液を精度よく細かく行う。これにより、腹膜透析液の累積送液量が目標設定値SMの200mlになるように正確に合わせ込む。このため、累積送液量が目標設定値SMの200mlに正確に合わせ込めるようにする。このように、送液作業が終了する付近で、定量送液状態CC1から微少送液状態CC2に変更して微少送液量GPを複数回送液することで、累積送液量は、送液量を細かく刻んで目標設定値SMに、正確に合わせ込むことができる。
このように、腹膜透析患者が少量送液対象患者MM−Bである場合には、目標設定値SMに近づくと、制御部200は、定量送液状態CC1から微少量送液状態CC2に切り替えることで、送液精度の向上を図ることができる。従って、自動腹膜透析装置1では、腹膜透析患者が少量送液対象患者MM−Bであると、定量送液制御機能に対して微少送液制御機能を追加することにより、少量送液対象患者MM−Bに腹膜透析を行う際に、例えば目標設定値SMが200ml〜500mlであると、例えば約5〜10%の精度改善が可能である。
このような腹膜透析治療は、腹腔内に腹膜透析液を所定量送液し、所定時間貯留し、その後排液を行うようにしており、この送液、貯留、排液で1サイクルとしている。このような手法を前提として、腹膜透析治療を行う処方には、大きく分けて2つのタイプがある。
その1つは、腹膜透析液の腹腔内での1サイクル内の各貯留時間を固定時間とし、透析時間で調整するもの(Aタイプ)である。他の1つは、透析時間全体(例えば4サイクル)を固定時間として、それに合うように、各サイクルにおける貯留期間を調整するもの(Bタイプ)である。
(NPD)
夜間連続で透析液交換を行い、昼間は腹腔内を空とする処方。
(CCPD)
夜間連続の透析液交換と最終送液を行い、昼間は透析液交換を行わず腹腔内に貯留のままとする、又は必要に応じ昼間透析液交換を行う処方。
タイダール(TPD)
初期送液量の約半分の量を頻回交換する処方。
コンディショニング
Aタイプの手法のみ可能。導入初期のコンディショニングのため、腹膜透析液の送液、排液のみを行う処方。
本発明の自動腹膜透析装置1は、いずれのタイプの腹膜透析治療処方にも使用することができる。
本発明の自動腹膜透析装置は、図示例に限らず、任意の形状を採用できる。例えば、図3に示すカセット100は、延長部109,113がカセット100の挿入方向SSに関して右側に突出して形成されているが、逆に左側に突出して形成されていても良い。腹膜透析液の流路の配置形状は、図6に示す例に限らず任意の形状を採用できる。
本発明の自動腹膜透析装置は、治療パターン、1回の送液量、1回の排液量、透析を行う時間、透析を終了する総透析量を処方として設定し動作する。透析の処方は表示部10に表示することができる。透析処方の設定は表示部10を使って、腹膜透析患者等の操作者が設定・変更することができる。透析処方の設定は処方情報をバーコード400にして、そのバーコード400を貼付したカセット100を自動腹膜透析装置100に挿入すると、バーコードリーダ401がバーコード400の当該患者の透析処方の情報内容を読み込み、その内容を透析処方情報とて設定することができる。
Claims (4)
- 腹膜透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、腹膜透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液回収容器を終点として、前記腹膜透析液を送液するカセットと、透析に関する条件を表示する表示手段とを有する自動腹膜透析装置であって、
通常送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む通常送液対象患者テーブルと、前記通常送液対象患者よりも前記腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、前記目標設定値に近づいた時に、前記定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて前記目標設定値に合わせ込む少量送液対象患者テーブルとを有する記憶部と、
前記記憶部の前記通常送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記通常送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる通常送液対象患者モードと、前記記憶部の前記少量送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記少量送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる少量送液対象患者モードとのいずれかを行う制御部と、を備えていることを特徴とする自動腹膜透析装置。 - 前記通常送液対象患者モードあるいは前記少量送液対象患者モードを選択可能な表示部を有することを特徴とする請求項1に記載の自動腹膜透析装置。
- 前記カセットは、前記腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する加温部を有することを特徴とする請求項1または2に記載の自動腹膜透析装置。
- 前記カセットに設けられて、前記カセットが前記カセット装着部に装着されて使用されると、前記加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、前記感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部とを有し、前記制御部は、前記カセット使用済み検出部からの信号により前記カセットが使用済みであると判断することを特徴とする請求項3に記載の自動腹膜透析装置。
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