JP2013515520A - 透析装置、特に腹膜透析装置 - Google Patents
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Abstract
Description
・機械的に開かれる仕切り部材によって分離された少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー容器を備える流体システムを組み合わせる
・透析装置のセンサーによって、流体システムにおける測定変数を測定する
・透析装置に接続された流体システムの複数チャンバー容器における仕切り部材が適切に開けられていることを、測定変数を参照することによって確認する。
・流体を輸送するために用いられるポンプ50。ポンプ50は、新鮮な透析液を容器10からコネクタ30に運ぶ。ポンプ50は、更に、使用済の透析液をコネクタ30から流出口20に運ぶ。
・流体の流れを制御するために用いられる弁群70。弁群70は、流体路100を適切に開閉し、容器10、コネクタ30及び流出口20の間の流体接続を確立する。
・新鮮な透析液を、患者に供給する前に約37℃にする加熱器60。腹膜透析では比較的大量の透析液が患者の腹腔に供給されるので、患者を冷えさせ過ぎることなく且つ冷た過ぎる透析液に不快感を覚えさせることのないように、加熱器60が必要である。
・治療の適切な過程の監視及び/又は制御を行なうためのセンサー80。これについて、特に、温度センサーが使われる。更に、任意で圧力センサーも用いることができる。
1.1 透析容器
新鮮な透析液は、通常はプラスチック袋で提供される。このようなプラスチック袋は、通常、2層のプラスチックフィルムを有し、周縁部にて互いに溶接されて容器が形成され、新鮮な透析液が入るようになっている。通常、この容器にホース要素が溶接されて、透析液が袋から取り出せるようになっている。通常、コネクタがホース要素に配置されており、これにより透析液容器は他の流体路に接続できる。通常、袋は更に、ホース要素とは反対側に切取り又は小穴を備え、これにより袋を鉤に掛けて吊ることができる。このようにして、透析液が袋から問題なく出るようにすることができる。
使用済の透析液を処分するためには、直ちに排液システムに誘導されても良いし、まずは流出液容器に集められても良い。ここでも、通常、流出液容器として袋が用いられる。治療を始める前には空であり、従って使用済の透析液を取り入れることができる。袋は、治療終了後に相応に処分することができる。
既に述べたように、流体システムは複数の領域を有し、それぞれに対して透析装置が効果を与える。このために、流体システムは透析装置に組み合わせられなければならない。
第1の実施形態とは異なり、第2の実施形態に示されるカセットは、加熱袋に接続するための接続部材66を備える。これにより、透析液容器10からきた流体を加熱するために、液は接続部材66を通じて加熱袋に圧送されることが可能である。当該加熱袋は加熱素子上に置かれ、加熱袋内の流体は加熱されることができる。流体は、加熱袋からすぐに患者に圧送される。
流体システムは、通常、幾つかの部品に分けられ、それぞれ無菌状態でパッケージされている。これらの部品は、治療のためには初めに互いに組み合わせられなければならない。この点からカセットと透析袋は別々にパッケージされている。
透析装置の各構成要素について、2つの実施形態を参照して以下により詳しく説明する。
新鮮な透析液は、患者の腹腔に輸送するまえに体温まで持ってこなければならない。透析装置は、このための加熱器を有する。
透析装置の駆動部及びセンサーをカセットの対応する領域に組み合わせるために、透析装置は、カセットが組み合わせられる組み合わせ面を備えるカセット受取部を有している。透析装置における対応する駆動部、センサー及び/又は加熱素子は、組み合わせ面に配置される。カセットは、対応する駆動部、センサー及び/又は加熱素子がカセットの対応する領域に接触するように組み合わせ面にて押し付けられる。
流体システムを通る液の圧送は、実施形態において、ポンプチャンバー53及び53’とカセットの柔軟フィルムとからなる膜ポンプによって行なわれる。対応するポンプ駆動部によって柔軟フィルムがポンプチャンバーに押し付けられると、流体はポンプチャンバーからカセットの流体路の開かれた領域に押し出される。逆に、膜がポンプチャンバーから引き出されると、流体は流体路から吸い出される。
ポンプ駆動部の第1の実施形態における構造が図11に示されている。ポンプ駆動部は、液圧によって移動する。膜59がカセットの柔軟フィルムに接するように配置される。膜59は、例えばシリコーンからなる。液圧流体によって満たすことのできるチャンバー54が膜59の後に設けられている。チャンバー54に正圧を印加することにより、膜59は柔軟フィルムと共にカセットのポンプチャンバー53に押し付けられる。これに対し、チャンバー54に負圧を印加することによりチャンバー54から引き出される。圧送行程及び吸引行程を伴うポンプ行程が、図12(b)に模式的に示されいる。
代替的に、ポンプ駆動部は電気モーターにより動作しても良い。このために、対応する形状のラムが設けられ、電気モーター、特にステッピングモーターにより、柔軟フィルム側に押し付けられ又は柔軟フィルムから離れ、圧送行程及び吸引行程が発生する。このようなポンプ駆動部151及び152が図10に示されている。真空システムが設けられ柔軟フィルムが吸引行程にも追随するのが有利である。
弁プランジャが弁駆動部として設けられ、これが、カセットの柔軟フィルムを硬質部品の対応するチャンバーに押し入れ、当該領域の流体路を閉じる。弁駆動部は、例えば、空気圧により駆動できる。プランジャは、バネによって付勢され、圧力無しで開又は圧力無しで閉とすることができる。
透析装置はセンサーを備え、これにより装置の制御又は適正な機能の監視が可能になる。
透析装置は更に、オペレータとの遣り取りのために入力/出力システムを含む。対応するディスプレイが情報の出力のために設けられ、例えば、発光ダイオード、LCDディスプレイ又は画面として実装されている。対応の入力要素が指示を入力するために設けられている。このためには、例えば、押しボタン及びスイッチを設けても良い。
腹膜透析装置は更に、制御装置を備え、これにより全ての構成要素が制御及び監視されることができる。制御装置は、治療の自動的過程を提供する。
本発明の実施形態であって、上記に示したうちの一つの透析システム又は透析装置に用いられるものについて、以下に示す。ここで、本発明の実施形態は、上記の個々の構成要素又は複数の構成要素と組み合わせることができる。
a)圧力低下が先に起きることなしに、開くために必要な値を越える圧力上昇は、既に開かれた袋としてのシステムにより評価できる。この点から、第2の臨界が予め設定され、当然、これは袋に対して許容される加圧の最大値より下になる
b)圧力上昇の特性は、例えば、袋の剥離継目が開いていると、剥離継目が閉じている場合よりも圧力上昇が遅くなることで評価できる。
a)圧力上昇の特性を評価できる。例えば、袋に開かれた剥離継目があれば、圧力上昇は閉じられた剥離継目のある場合よりも遅い
b)剥離継目が開くための充填量についての追加の評価。例えば、体積Xを充填した後には、袋の中で剥離継目が開いて圧力は低下するはずである。
Claims (21)
- 透析装置、特に腹膜透析装置であって、機械的に開かれる仕切り部材により分離され、個別溶液を含む少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー容器を有する流体システムが組み合わせ可能であり、制御装置と、前記流体システムにおける測定変数を測定するための少なくとも1つのセンサーとを備え、
前記制御装置は、複数チャンバー容器の仕切り部材が適切に開かれていることを自動的に確認する装置を備え、当該装置は、センサーにより測定された測定変数を参照して、透析装置に組み合わせられた流体システムの複数チャンバー容器の仕切り部材が適切に開かれていることを自動的に確認することを特徴とする透析装置。 - 請求項1の透析装置において、
前記自動確認の装置は、透析治療のために流体が前記複数チャンバー容器から除かれる前、特に、前記流体が患者に輸送される前に、前記複数チャンバー容器の前記仕切り部材が適切に開かれていることを確認し、
前記透析治療は、前記仕切り部材が適切に開かれていることが認識された場合に始められ、
他の場合には、ユーザーに対して信号が出力されることを特徴とする透析装置。 - 請求項1又は2の透析装置において、
前記センサーは、前記流体システムの前記流体に直接には接することなしに、前記流体システムの前記測定変数を測定することを特徴とする透析装置。 - 請求項3の透析装置において、
前記センサーは、温度センサー及び/又は圧力センサー及び/又は重量センサー及び/又は光学センサーであることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜4のいずれか1つの透析装置において、
前記自動確認の装置は、前記複数チャンバー容器の前記仕切り部材が適切に開かれていることを、前記センサーにより測定された前記測定変数の時間に伴う変化を参照して、自動的に確認することを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜5のいずれか1つの透析装置において、
前記複数チャンバー容器の前記仕切り部材が適切に開かれていることを確認する前記自動確認の装置は、各個別溶液が適切に混合されていることも確認することを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜6のいずれか1つの透析装置において、
前記複数チャンバー容器の中の前記流体を加熱する加熱器を備え、
前記複数チャンバー容器の前記仕切り部材が適切に開かれていることを確認するために、前記複数チャンバー容器の第1のチャンバーが加熱されると共に第2のチャンバーは加熱されず、
前記確認は、前記流体システムの温度又は温度変化を確認することで行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項7の透析装置において、
前記透析装置は、前記第1のチャンバーに関連づけられた温度センサーを備え、これにより前記第1のチャンバーの領域における前記流体の温度が測定でき、且つ/又は、前記透析装置は、前記第2のチャンバーに関連づけられた温度センサーを備え、これにより前記第2のチャンバーの領域における前記流体の温度が測定できることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜8のいずれか1つの透析装置において、
前記確認は、前記流体システムの前記流体における光学特性を測定することによって行なわれ、
前記複数チャンバー容器の中又は外の前記流体における色及び/又は輝度及び/又は偏光特性が測定されることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜9のいずれか1つの透析装置において、
前記確認は、前記流体システムにおける圧力及び/又は圧力変化の測定によって、特に、前記複数チャンバー容器の中又は外の静圧を基準として、行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜10のいずれか1つの透析装置において、
前記確認は、前記複数チャンバー容器の重量及び/又は重量変化を測定することにより行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜11のいずれか1つの透析装置において、
前記確認は、前記複数チャンバー容器から流出する前記流体の流量を測定することにより行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項1〜12のいずれか1つの透析装置において、
前記確認は、超音波センサーシステム、特に、反射超音波センサーシステムによって行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項13の透析装置において、
前記確認は、前記仕切り部材が開かれることで生じる反射特性の変化を参照して行なわれることを特徴とする透析装置。 - 透析装置、特に請求項1〜14のいずれか1つの透析装置、特に腹膜透析装置において、
機械的に開かれる仕切り部材により分離され、個別溶液を含む少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー容器を有する流体システムが組み合わせ可能であり、制御装置を備え、
前記透析装置は、前記仕切り部材を自動的に開く手段を備えることを特徴とする透析装置。 - 請求項15の透析装置において、
前記仕切り部材を自動的に開く前記手段は、前記複数チャンバー容器の少なくとも1つの前記チャンバーにおいて圧力上昇を行なう手段を備え、
前記圧力上昇は、特に、前記チャンバーに対する圧縮空気の導入又は前記流体の圧送により行なわれることを特徴とする透析装置。 - 請求項15又は16の透析装置において、
前記制御装置は、複数チャンバー容器の仕切り部材が適切に開かれていることを自動的に確認する装置を備え、当該装置は、前記自動的に開く手段により前記仕切り部材が開かれたことを、特に、圧力及び/又は圧力上昇及び/又は充填量を参照して確認することを特徴とする透析装置。 - 機械的に開かれる仕切り部材により分離された少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー容器、特に、機械的に開かれる剥離継目により分離された少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー袋において、
前記2つのチャンバーは異なる個別溶液を収納しており、
第1の個別溶液の光学特性は、特に色は、第2の個別溶液と混ざることにより変化することを特徴とする複数チャンバー容器。 - 透析装置、特に腹膜透析装置、特に請求項1〜17の透析装置の運転方法において、以下のステップ、
機械的に開かれる仕切り部材により分離された少なくとも2つのチャンバーを有する複数チャンバー容器を備える流体システムを組み合わせることと、
前記透析装置のセンサーによる前記流体システムにおける測定変数の測定と、
前記測定変数を参照した、前記透析装置に組み合わせられた前記流体システムにおける前記複数チャンバー容器の前記仕切り部材が適切に開かれていることの確認と、を含むことを特徴とする透析装置の運転方法。 - 請求項19の方法において、
以下のステップ、
前記測定変数が、前記仕切り部材が適切に開かれている場合に予期される測定値に対応しない場合、特に、前記測定変数が予め設定された範囲外であるか、臨界値を超えている若しくは下回っている場合、又は、測定値の進展が予期される進展に対応しない場合における、警報の起動及び/又は治療開始の防止、
を含むことを特徴とする透析装置の運転方法。 - 方法、特に、請求項19又は20による透析装置の運転方法、特に、請求項15〜17のいずれか1つの透析装置による方法において、
以下のステップ、
機械的に開かれる仕切り部材により分離された少なくとも2つのチャンバーに対する、複数チャンバー容器を有する流体システムを組み合わせることと、
前記透析装置により記仕切り部材を自動的に開くことと、
を含むことを特徴とする透析装置の運転方法。
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