CN102802693B - 透析机、尤其是腹膜透析机 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种透析机、尤其是腹膜透析机,在所述透析机处能够耦联有具有多腔室容器的流体系统,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的、带有单个溶液的至少两个腔室,所述透析机具有控制器和用于确定在所述流体系统中的测量变量的至少一个传感器,其中控制器具有用于自动检验多腔室容器的分离装置的适当打开的装置,所述装置根据由传感器所确定的测量变量来自动检验耦联到透析机上的多腔室容器的分离装置的适当打开。

Description

透析机、尤其是腹膜透析机
本发明涉及一种透析机、尤其是腹膜透析机,到所述透析机上能够耦联有具有多腔室容器的流体系统,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的、带有单个溶液的至少两个腔室,在此,透析机还具有控制器和用于确定在流体系统中的测量变量的至少一个传感器。
在透析领域中,尤其在腹膜透析机领域中,通常的是,将所述准备的单个溶液紧接在治疗之前才彼此混合,以便于是提供可用的制成的透析液。这一方面由于特定的成分不适于存储并且在以混合状态存储时产生所不希望的无用产物。此外,在混合状态中的溶剂的热灭菌通常是麻烦的或者是不可能的。
为了确保简单地操作这种不适于存储的溶液,将所述溶液分配成适于存储的单个溶液并且包装在具有至少两个腔室的多腔室容器中。为了确保简单地组合单个溶液,通过能够机械地打开的分离装置将腔室分离。因此,紧接在治疗之前,分离装置由病人或者操作员手动地打开,使得将单个溶液混合成期望的透析液。
在此,通常使用多腔室袋来作为多腔室容器。能够容易打开的接缝通常用作用于将袋划分成多个分离腔室的分离装置,所述接缝还称作剥离接缝(Peel-Naht)。在此,接缝实施为稳定至使得能够排除无意地打开接缝和在储藏和运输期间的单个溶液的与此关联的组合。于是,紧接在治疗之前打开在腔室之间的剥离接缝,使得至少两个腔室组合成一个单个的腔室并且之前分离储存的单个溶液能够彼此混合。在此,通过将压力施加到腔室中的至少一个上,来通过病人或者用户进行打开,由此打开剥离接缝。
在分离装置打开之后,现在能够从多腔室容器中提取透析流体。为此,多腔室容器通常具有管装置形式的出液口。所述出液口在已知的多腔室容器中,尤其在多腔室袋中通常设置在至少两个腔室之一的区域中。因此,如果没有适当地打开分离装置,则仅从多腔室容器中流出单个溶液之一。这对于病人能够导致巨大的风险,因此,由此没有使用由多种单个溶液的混合物所制成的正确的透析流体,而是使用一种单个溶液。
因此,从血液透析领域中已知的是,弃用多腔室容器的使用并且通过分离地泵出单个溶液和通过透析机自动混合单个溶液来制造总溶液。在此,通常使用监控所形成的总溶液的正确混合的电导率传感器。
然而,在腹膜透析领域中,将透析液直接地输送给病人的腹腔,使得对于透析液的灭菌提出显著较高的要求。因此,电导率传感器的使用在腹膜透析领域中是极其麻烦的。因此,正好在腹膜透析领域中使用具有待以机械方式打开的分离装置的多腔室容器。
因此,在使用多腔室容器的已知的透析系统中,例如尝试经由具有警告提示的操作指南来指点操作员适当地打开分离装置。此外,部分已知多腔室容器的机械构造,在所述多腔室容器中,在打开分离装置之后从多腔室容器中排出流体才是可能的。然而,借助已知的系统至此还不能达到足够的安全性。
本发明的目的是,对于病人降低通过具有待以机械方式打开的分离装置的多腔室容器的使用所形成的危险。
根据本发明,该目的通过根据权利要求1的透析机来实现。根据本发明的透析机能够耦联到具有带有通过待以机械方式打开的分离装置所分离的至少两个腔室的多腔室容器的流体系统处,其中所述腔室具有单个溶液。在此,特别地,涉及下述分离装置,所述分离装置能够或者必须通过病人或者操作员手动地打开。此外,透析机具有带有用于确定在流体系统中的测量变量的至少一个传感器的控制器。在此,根据本发明提出,控制器具有用于自动检验多腔室容器的分离装置的适当打开的装置,所述装置根据由传感器所确定的测量变量来自动检验耦联到透析机的流体系统的多腔室容器的分离装置的适当打开。由于通过透析机来自动检验分离装置的适当打开能够为病人最小化随同待以机械方式打开的分离装置出现的风险。由此,能够利用多腔室容器的优点,而不必容忍与此相关联的风险。
有利地,在此,在针对透析治疗而将流体从多腔室容器中移出之前,用于自动检验的根据本发明的装置检验多腔室容器的分离装置的适当打开。这对于腹膜透析意味着,在将流体从腔室容器中导向病人之前,检验分离装置的适当打开。由此能够排除,在错误打开时将错误混合的流体用于透析治疗。
在此有利的是,仅当识别到分离装置的适当打开时,控制器才开始透析治疗。在另一有利的方式中,当识别到分离装置没有适当地打开时,控制器输出给用户信号。由此,使得用户注意到,还必须适当地打开分离装置。
替选地或者附加地,用于自动检验的根据本发明的装置在透析治疗过程期间也能够监控多腔室容器的分离装置的适当打开。在此有利的是,当检测到分离装置没有适当打开时,中断透析治疗。
在另一有利的方式中提出,传感器在无需接触在流体系统中的流体的情况下测量在流体系统中的测量变量。由此,能够避免透析机部件与在流体系统中的流体的直接接触。这尤其在腹膜透析中是非常重要的,以便确保在流体系统中的流体的无菌。此外,完整的流体系统由此能够构成为一次性物品。
在此有利的是,传感器在此设置在透析机中并且在流体系统的耦联时耦联到流体系统的传感器区域处。因此,传感器能够确定在流体系统中的测量变量,而无需与在流体系统中的流体形成直接的接触。
在此有利的是,根据本发明,所述传感器为温度传感器和/或压力传感器和/或重量传感器和/或光学传感器。全部所述传感器不必与在流体系统中的流体形成直接的接触,以便确定流体系统的测量变量。在此特别的是,能够确定在流体系统中的温度值、压力值、重量值或者光学特性。
在此能够提出,根据本发明的透析机根据测量值确定多腔室袋的分离装置的适当打开,尤其根据查询测量值是否超过和/或低于确定的边界值。
替选地或者附加地能够提出,用于自动检验的装置根据由传感器所确定的测量变量的关于时间的变化来自动检验多腔室袋的分离装置的适当打开。为此,在至少两个不同的时间点确定测量变量。有利地,测量变量还能够基本连续地确定并且能够计算测量值对于时间的导数。
在此有利的是,根据查询变化是否超过或者低于确定的边界值来进行适当打开的检验。
在此有利的是,在确定至少一个测量值之前,透析机尤其以热学和/或机械方式作用到流体系统上。在另一有利的方式中,在这种作用之前确定第一测量值并且在对流体系统的这种作用期间或者之后确定第二测量值。在此,有利地经由透析机的泵执行器、加热元件和/或阀执行器进行到流体系统上的作用。
在本发明的实施形式中,传感器设置在流体系统的如下区域处,从多腔室容器中导出的流体穿流过所述区域,尤其是在流体系统的软管区域处或者在流体系统的透析盒区域处。因此,透析机首先打开在流体系统中的一个或多个阀并且然后检验从多腔室袋中流入到剩余的流体系统中的流体的特性。
替选地,传感器还能够测量位于多腔室容器中的流体的特性。
在此,根据本发明,能够根据测量变量来确定,是否已适当打开分离装置。特别地,在此有利的是,确定流体系统的物理特性,其受分离装置的打开的影响。
在另一有利的方式中能够提出,用于自动检验多腔室袋的分离装置的适当打开的装置还检验单个溶液的适当混合。在此,通过在分离装置的打开之后相应地移动容器,来进行通常的适当的混合。当然,在打开分离装置时,还通过扩散来自动进行混合,使得用于自动检验分离装置的适当打开的根据本发明的装置不必须强制地直接检验单个溶液的适当的混合。然而,当测量变量不仅取决于分离装置的打开,而且还取决于单个溶液的混合时,明显提高了安全性。
在透析机中的第一实施形式变形中,所述透析机具有用于加热在多腔室容器中的流体的加热器,其中加热多腔室容器的第一腔室并且不加热第二腔室以用于检验多腔室容器的分离装置的适当打开,其中通过确定在流体系统中的温度和/或温度变化来进行检验。
在此特别的是,透析机的加热器具有两个分离的加热区域,所述加热区域与多腔室容器的两个腔室相关联。现在,针对确定的时段仅加热两个加热区域中的一个并且因此仅加热两个腔室中第一个以用于检验分离装置的适当打开。通过在所述加热过程期间或者之后确定在腔室中的至少一个中的温度或者温度变化,现在能够确定,是否有序地打开了分离装置并且两个腔室流体地连接。
在此有利的是,透析机的加热器具有加热面,能够将多腔室容器,尤其将多腔室袋平放置所述加热面上。在此,加热面具有至少两个加热区域,所述加热区域能够彼此分离地加热并且多腔室容器的相应的腔室能够置于所述加热区域上。
在另一优选的方式中,透析机具有与第一腔室相关联的温度传感器,经由所述温度传感器能够确定在第一腔室的区域中的流体温度。替选地或者附加地,透析机具有与第二腔室相关联的温度传感器,经由所述温度传感器能够确定在第二腔室的区域中的流体温度。在此,特别的是,相应的温度传感器能够设置在加热器的加热面上并且与多腔室容器的相应的区域接触。替选地,还能够确定从腔室容器的第一或者第二腔室中流出的流体的温度。
在此优选的是,通过查询在第二腔室中的流体温度是否超过一定的温度阈值和/或在第二腔室中的流体温度变化是否位于一定的边界值之上,来检验分离装置的按规定的打开。如果分离装置没有适当地打开,因此两个腔室没有形成足够的流体连接。由此,通过加热第一腔室的区域没有或者仅少量地加热在第二腔室中的流体。
替选地或者附加地,通过查询在第一腔室中的流体温度是否保留在一定的温度阈值之下和/或在第一腔室中的流体温度变化是否位于一定边界值之下,来进行检验。如果没有适当地打开分离装置,则在两个腔室之间没有存在足够的流体连接。由此,由加热器在第一腔室的区域中所加热的流体量相应地较少。由此,较快速地加热在第一腔室的区域中的流体。这还能够考虑用于识别分离装置的没有按规定的打开。
在本发明的另一实施形式中,通过确定在流体系统中的流体的光学特性来进行分离装置的适当打开的检验。由此,还能够经由相应的光学传感器来检验分离装置的按规定的打开。
在此有利的是,单个溶液构成为使得通过与第二单个溶液混合来变化第一单个溶液的光学特性。在此,同样在传感器与流体无需直接接触的情况下进行光学特性的确定。此外,流体的光学特性确定允许验证,是否发生流体的按规定的混合。
有利地,根据本发明,流体的颜色和/或亮度和/或极化特性作为光学特性来确定,所述流体位于多腔室容器中或者从多腔室容器中流出。
有利地能够提出,通过与第二单个溶液的混合来改变第一单个溶液的颜色和/或混浊度。在此特别的是,能够提出,将在多腔室容器中的单个溶液的至少一个染色,使得通过与另一单个溶液混合来形成单个溶液的至少一个的颜色变化。在此有利的是,在其区域中设有用于提取总溶液的出液口的腔室中的单个溶液没有被染色,而在另一腔室中的第二单个溶液容被染色。如果分离装置未恰当打开,则没有发生混合并且流出的溶液还是清澈的。如果相反地打开分离装置,因此总溶液染色。因此,例如能够经由混浊度传感器来识别适当打开。
替选地或者附加地能够提出,通过与第二单个溶液混合变化第一单个溶液的极化特性。因此,传感器有利地确定在多腔室袋中的流体的极化特性或者有利地确定从多腔室袋中流出的流体的极化特性。
本发明还包括具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的至少两个腔室的多腔室容器。在此特别的是,分离装置能够通过病人或者操作员手动地打开。在此特别的是,本发明包括具有通过待以机械方式打开的剥离接缝来分离的至少两个腔室的多腔室袋。在此,根据本发明提出,两个腔室包括不同的单个溶液,并且通过与第二单个溶液混合改变第一单个溶液的光学特性。
特别地,光学特性能够为单个溶液的颜色。在此特别的是,仅第二单个溶液被染色,所述第二单个溶液位于其中未设有出液口的腔室中。在此,颜料为不影响健康的颜料。
替选地或者附加地能够提出,通过与第二单个溶液混合来改变的光学特性为单个溶液的极化特性。由此,通过确定所述极化特性能够检验分离装置的适当打开和单个溶液的混合,而不必对于操作员可见地将单个溶液染色。
在根据本发明的透析机的另一实施形式中,通过确定在流体系统中的压力或者压力变化来进行分离装置的适当打开的检验。在此,分离装置的打开影响对于多腔室容器中的流体的压力或者影响如下压力,多腔室容器中的流体将该压力施加到流体系统的压力测量区域上。在此特别的是,根据在多腔室容器中或者来自多腔室容器中的流体的流体静压来进行检验。
在此有利的是,打开流体系统的至少一个阀区域,使得多腔室容器与流体系统的压力测量区域形成流体的连接。在那里,透析机的压力传感器确定流体的流体静压并且从所述压力或者从所述压力变化中推出多腔室容器的配置。
在此有利的是,多腔室容器设置在透析机上,使得在出液口上的流体静压在封闭的分离装置中不同于在打开的分离装置中的流体静压。这尤其能够通过如下方式实现:在其上设有出液口的腔室中的液位在封闭的分离装置中低于或者高于在分离装置打开之后所形成的总腔室中的液位。
在此特别的是,能够提出,在封闭的分离装置中,第一腔室中的液位高于在第二腔室中的液位。由此,当打开分离装置时,改变在出液口上的流体静压。
在此特别的是,多腔室容器为多腔室袋,所述多腔室袋在第一边缘区域中悬挂到支架上,并且在所述多腔室袋中在袋的基本对置的第二边缘区域中设有用于流体的出液口。在此,分离接缝有利地在第一和第二区域之间横向地走向,使得通过打开分离接缝提高在多腔室袋的出口上的流体静压。
在此有利的是,透析机具有用于将多腔室容器与透析机连接的连接装置,尤其是用于悬挂多腔室袋的挂钩。由此,能够确保在多腔室容器和透析机的压力传感器之间的限定的高度差。在此,连接装置例如能够设置在台座上,在所述台座上设有实际的透析机。
在此有利的是,经由用于确定在流体系统的区域中,尤其在流体系统的透析盒的腔室中的压力的压力传感器进行压力确定。在此,压力确定直接地通过将压力传感器耦联到流体系统的区域上,尤其耦联到腔室上,或者通过确定在执行器的液压系统中的压力来进行,其中所述执行器耦联流体系统的区域上,尤其耦联到透析盒的腔室上。替选于将压力传感器耦联到透析盒的腔室上,压力传感器还能够耦联到管组上。这尤其当没有使用透析盒而是将透析液例如经由可控制的夹紧装置和管泵来泵送到病人的腹膜中时是这种情况。流体静压的确定例如能够经由总之设置在透析机中的压力测量装置来进行,尤其是经由与泵腔室相关联的压力传感器来进行。在此,透析机能够将泵腔室与多腔室袋形成流体的连接以用于检验分离装置的按规定的打开,并且通过确定在泵腔室中的流体静压来进行识别分离装置是否适当地打开。
在此,能够通过如下方式进行测量:在通过在泵腔室中的透析液所形成的压力和通过用于移动泵腔室的泵膜片的液压流体所产生的液压之间的平衡。因此,在泵腔室中的压力能够通过在液压系统侧上的传感器来测量,因为压力在那里由于平衡而符合在透析液侧上的压力。替选地,穿过透析液的压力还能够通过如下传感器来测量,所述传感器直接地耦联到与多腔室袋处于流体连接的腔室处。
在根据本发明的透析机的另一实施形式中,能够提出,通过确定多腔室袋的重量变化和/或重量进行检验。特别地,为此设置称量单元,经由所述称量单元能够确定多腔室容器的重量。在此,分离装置的打开影响到来自多腔室容器的流体的流动速度,所述流动速度能够经由多腔室容器的重量来确定。
在根据本发明的透析机中能够以还有利的方式提出,通过确定从多腔室容器中流出的流体的流动速度来确定分离装置的适当打开的检验。在此,尤其能够经由多腔室容器的重量变化或者重量的上面所描述的确定来进行流动速度的确定。替选地或者附加地,流动速度的确定还能够经由透析机的特殊的平衡机构来进行。
在根据本发明的透析机的另一实施形式中,通过超声波传感器进行检验,尤其经由反射超声波传感器进行。在此,分离装置的适当打开尤其能够通过检测反射特性来检验。此外能够提出,根据借助于超声波传感器进行的料位识别来检验。在此,能够根据在多腔室容器中的绝对的料位和/或料位变化来进行检验。
此外,能够提出,根据在反射特性中的变化来进行检验,通过分离装置的打开引起所述反射特性的变化。因此,尤其能够检验分离装置的如下打开,所述打开在将多腔室容器耦联到透析机上之后进行。这尤其适合于通过透析机检验分离装置的自动的打开。
在此,在将多腔室容器耦联到透析机上时已经能够将超声波传感器耦联到多腔室容器的腔室上。在所述情况下,所述腔室的反射特性改变例如能够用于检验分离装置的打开。替选地,还能够通过多腔室袋形状的变化才进行超声波传感器的耦联,所述变化通过分离装置的打开引起。如果在所述情况下超声波传感器的信号符合所耦联的腔室,则由此能够推出适当打开。
本发明还包括一种透析机,尤其是腹膜透析机,其具有控制器,其中具有带有通过要机械地打开的分离装置来分离的至少两个腔室的多腔室容器的流体系统能够耦联到所述透析机处,其中所述腔室具有单个溶液。在此提出,透析机具有用于自动打开分离装置的机构。由此确保,在治疗之前适当地打开分离装置,因为打开由机器自身执行。因此,机器的用户不再必须自己手动地打开分离装置。
这种用于自动打开分离装置的机构明显还与上面所描述的用于自动检验多腔室容器的分离装置的适当打开的装置无关地是非常有利的,并且因此还与其无关地是本发明的独立的主题。当然,当用于自动打开分离装置的机构与上面所描述的用于自动检验多腔室容器的分离装置的适当打开的装置组合时,获得特别的优点。
有利地,用于自动打开分离装置的机构具有在多腔室容器中的至少一个腔室中形成压力的机构。由此,分离装置可以可靠地通过透析机来打开。在此有利的是,压力形成通过多腔室袋的腔室与透析机连接的管道进行,尤其通过流体、即气体或液体泵送到腔室中的方式进行。
此外,有利的是,经由压缩空气的导入或者将流体泵送到腔室中来进行压力形成。在此,压缩空气能够提取自透析机的气体动力系统的总归存在的压缩空气中。在使用压缩空气时,所述压缩空气有利地经由灭菌过滤器来清洁。如果经由将流体泵送到腔室中而产生压力上升,则所述压缩空气能够提取自多腔室容器的另一腔室中或者另一多腔室容器的腔室中。
有利地,控制器具有用于自动检验多腔室容器的分离装置的适当打开的装置,所述装置检验分离装置的通过用于自动打开的装置进行的适当打开。
特别地,能够根据压力和/或压力变化和/或填充量进行所述检验。在此,通常需要在施加有压力的腔室中的一定的过压以用于打开分离装置。用于监控的装置现在能够检验,是否在超过所述压力之后由于打开分离装置而发生压力下降。此外,用于监控的装置能够检验压力上升的特性,以便识别分离装置并未之前已打开。在此,该装置同样能够检验,该压力是否在超过用于打开所必需的压力之后,还上升超过更高的第二边界值,而没有进行压力下降。如果通过泵送流体产生压力,则此外能够监控所泵送的流体的量并且如需可能连同压力一起进行评估。
因此,根据本发明,通过在第一腔室中对流体施加压力,能够打开分离装置,所述压力通过透析机产生。在分离装置打开时,由于附加的腔室而变大的容积形成可测量的压力下降。通过所述压力下降能够验证,打开了分离装置。在此,同样可能检测到打开多个分离装置,因为由此得到与分离装置的类型相关的、确定的压力变化。
本发明还包括一种具有带有多腔室容器的流体系统的透析机,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的、带有单个溶液的至少两个腔室,其中透析机和流体系统如上面详细示出地构成。
本发明还包括用于操作尤其是腹膜透析机的透析机的方法,其具有下述步骤:
-将流体系统与多腔室容器耦联,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的至少两个腔室;
-经由透析机的传感器确定在流体系统中的测量变量;和
-根据测量变量检验耦联到透析机处的流体系统的多腔室容器的分离装置的适当打开。
由此能够-如这在上面已经示出-确保,分离装置适当地打开并且正确的总溶液用于透析治疗。
在此有利的是,涉及用于操作如上面所示出的透析机的方法,并且尤其涉及用于升级透析机的方法。在此特别的是,透析机自动检验分离装置的适当打开。
在此有利的是,方法包括:当测量变量不符合在适当地打开分离装置时所期待的测量变量时,尤其当测量变量在预设的范围之外或者位于边界值之下或者之上或者测量变量的变化不符合期望的变化时,触发警报和/或阻止治疗的开始。
本发明还包括用于操作透析机的方法,其具有下述步骤:将流体系统与多腔室容器耦联,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置所分离的至少两个腔室,并且通过透析机自动打开分离装置。
在此有利的是,如这在上面关于透析机所描述的那样,进行自动打开分离装置。特别地,方法在此为用于操作上面所描述的透析机的方法。
在此有利的是,除了自动的打开之外,还提供自动的检验,如其同样在上面描述。
现在,根据实施例以及参考附图详细示出本发明。
图1示出自动的腹膜透析治疗的典型变化曲线的三个视图,
图2示出腹膜透析机的原理图,
图3示出将腹膜透析系统划分成透析机和流体系统的原理图,
图4示出透析盒的第一实施例,
图5示出透析盒的第二实施例,
图6示出透析机的第一实施例的立体图,
图7示出腹膜透析系统的第一实施例的流程图,
图8示出透析机的第二实施例的立体图,
图9示出腹膜透析系统的第二实施例的流程图,
图10示出在腹膜式透析系统的第二实施例中透析盒的耦联,
图11示出泵执行器的第一实施例,
图12示出将透析盒的泵区域耦联到泵执行器处,
图13示出控制器的实施例的构成的原理图,
图14示出多腔室容器的实施例,所述多腔室容器能够耦联到根据本发明的透析机的实施例处,
图15示出根据本发明的实施例的加热器的实施例,
图16示出根据本发明的光学传感器的实施例,
图17示出根据本发明的超声波传感器的第一实施例,和
图18示出根据本发明的超声波传感器的第二实施例。
下面,应该首先一般地描述透析机的功能,在所述透析机中使用本发明。在此,在实施例中,透析机为腹膜透析机。然而,下面所描述的部件能够以相同的或者类似的方式用于血液式透析机。
腹膜透析为人工血液透析的变形,在所述人工血液透析中,病人的良好供血的腹膜(腹膜)用作为身体自有的滤膜。为此,经由导管将透析液引入到腹腔中。根据渗透原理,现在血液的尿液组成部分穿过腹膜扩散到位于腹腔中的透析液中。在一定的停留时间之后,带有尿液组成部分的透析液在此从腹腔中排出。
在自动的腹膜透析中,透析机控制并且监控新鲜的透析液引入到腹腔中和使用过的透析液的排出。在此,这种透析机,还称作循环器,在一整夜,即在病人睡觉期间多次填充并且清空腹腔。
在图1a至1c中,示出三个不同的方法过程,如其由透析所执行。在此,这些方法过程中的一个或多个通常存储在透析机的控制器中。在此,通常可能的是,将储存的方法过程匹配于病人。
在图1a至1c中,分别示出关于时间t的位于病人腹腔中的透析液量V。在此,图1a示出一整夜的正常的、自动的腹膜式透析治疗的变化曲线。在此,在治疗开始时,首先进行初始流出5,通过所述初始流出提取在一整个白天中保留在病人腹腔中的透析液。随后进行多次治疗循环1,在图1a中为三个彼此相继的治疗循环1。在此,每个治疗循环由流入阶段2、停留阶段3和流出阶段4组成。在此,在流入阶段2期间,一定容积的新鲜透析流体流入到病人的腹腔中。在此,根据病人,最大许可的透析液量为在约1.5升至3升之间。现在,新鲜的透析液在一定的停留时间3之内停留在腹腔中。在此典型的是,停留时间持续几个小时。接着,现在已使用的透析液在流出阶段4中再次从腹腔中流出。接着,开始新的治疗循环。治疗以最后的流入6结束,通过所述流入将一定量的新鲜透析液引入到病人的腹腔中。所述透析液然后在一整个白天之内保留在病人的腹腔中。
在此,由透析机的控制器自动控制在一整夜间进行的单个的治疗循环1。初始的流出和最后的流入同样能够由透析机自动控制。替选地,所述流入和所述流出能够手动地由操作员或者病人来激活。
在图1b中示出所谓的潮汐治疗(Tidalbehandlung)。所述潮汐治疗以初始流出5开始并且以最后流入6结束。此外,设置基本循环7,所述基本循环划分成多个潮汐循环8。在此,首先设置基本流入阶段2’。然而,在停留阶段3之后不再从腹腔中提取完整的透析液容积,而是仅提取位于腹腔中的一定的部分量的透析液。然后,所述透析液通过相应容积的新鲜透析液来代替。在重新的停留循环之后,进行另一潮汐提取,其中不提取位于腹腔中的所有透析液。在基本循环7之后移除基本流出阶段4’,其中现在提取所有透析液。在此,在图1b中,仅仅示出基本循环1。然而,替选地,能够设置多个基本循环。
在图1c中示出具有所谓的PD脉冲治疗的腹膜透析治疗的变化曲线。在此,在夜晚9期间进行通常的腹膜透析治疗,所述腹膜透析治疗例如能够根据图1a或者1b来执行。然而,此外,在日间,设置附加的PD脉冲治疗,其中在流出阶段5’中提取使用过的透析液并且在流入阶段6’中通过新鲜的透析液来替代所述使用过的透析液。因此,在PD脉冲治疗中将正常的夜间腹膜透析治疗与一个或多个附加的日间治疗循环组合。在此,夜间的治疗过程如通常那样自动通过透析机来执行。日间治疗循环同样经由机器来执行并且监控。
现在,在图2中示意地示出典型的腹膜透析系统的结构。在此,腹膜透析系统包括具有新鲜透析液的容器10和用于用过的透析液的排出口20。此外,设有能够连接到病人的导管的连接器30,以便将新鲜的透析液引入到病人的腹腔中或者从腹腔中将用过的透析液引出。在此,具有新鲜透析液的容器10、用于用过的透析液的排出口20和用于病人的连接器30经由流体路径100彼此连接并且与所述流体路径一起形成腹膜式透析系统的流体系统。
设置透析机40、还称作循环器以用于执行腹膜式透析治疗。在此,透析机40包括下述主部件:
-泵50,用于运输流体。在此,泵50将新鲜的透析液从容器10中输送给连接器30。此外,泵50能够将用过的透析液从连接器30运输给排出口20。
-阀70,其用于控制流体流。阀70打开并且关闭流体路径100,以便于是建立在容器10、连接器30和排出口20之间的相应的流体连接。
-加热器60,其将新鲜透析液在输送给病人之前,将其加热到大约37°C的温度上。因此在腹膜透析时将相对大量的透析液直接地引入到病人腹腔中,所以加热器60是必需的,以便使得避免使病人过度冷却并且以便避免通过冷的透析液引起的不适感。
-传感器80,经由所述传感器能够监控和/或控制治疗的按规定的程序。在此特别的是,能够使用温度传感器。此外,如需可能的话能够使用压力传感器。
在此,透析机40的全部部件经由控制器90来控制。在此,控制器90尤其基于传感器80的数据来控制泵50、加热器60和阀70。在此,控制器90用于腹膜透析的自动进行。在此,控制器90包括平衡器95作为重要的部件,所述平衡器平衡给予病人的和所提取的流体量。在此,平衡器阻止给予病人过多的流体或者提取过多的流体。
在此,平衡95能够仅基于用于泵50的控制数据和/或传感器数据来进行。替选地,还能够经由单独设置的平衡腔室来进行平衡。同样可能的是,使用天平来进行平衡。这种天平例如称量例如具有新鲜透析液的容器10的重量和/或具有用过的透析液的容器20的重量。
因为在腹膜透析中,透析液对病人而言直接施用到腹腔中,所以需要注意极度的无菌性。因此,与新鲜的和/或用过的透析液形成接触的流体系统或者流体路径通常构成为一次性部件。在此特别的是,流体路径或者流体系统构成为塑料部件。于是,这些部件能够以无菌的包装来提供并且紧接在治疗之前才拆开。
但是,为了通过透析机40实现腹膜透析的控制,流体系统必须耦联到透析机40上。在此,在图3中示意地示出,透析机40的各个元件如何耦联到流体系统的相应的区域上。
在此,透析机40具有加热元件61。所述加热元件必须耦联到流体系统的相应的加热区域62处。在此,耦联实现了将热能从加热元件61传输到位于加热区域62中的透析液处。
此外,透析机40具有一个或多个泵执行器51,所述泵执行器与流体系统的泵区域52耦联。在此,泵执行器51产生抽吸力,所述抽吸力传输到泵区域52上。由此,位于泵区域52中的流体能够沿着流体路径移动。
此外,透析机具有一个或多个阀执行器71。所述阀执行器产生闭合移动,所述闭合移动传输到流体路径的相应的阀区域72上。由此,流体路径的阀区域72能够相应地关闭或者打开。
此外,透析机具有一个或多个传感器81。所述传感器耦联到流体系统的相应的传感器区域82处。由此,传感器能够测量透析液的一定的特性。特别地,由此能够测量透析液的温度。此外能够设置,确定在流体系统中的压力。
显然的是,透析机如需要还可具有其他的执行器和/或传感器,所述传感器或者执行器不必须与流体路径耦联。
现在,在下面应该根据实施例详细地描述腹膜透析系统的各个部件。
1.流体系统
1.1透析液容器
新鲜的透析液通常用塑料袋来提供。这种塑料袋通常具有两层塑料膜,所述塑料膜在边缘区域中彼此熔合并且因此形成填充有新鲜透析液的容器。在所述容器上,通常熔合有软管元件,透析液通过所述软管元件能够从袋中提取。在软管元件上通常设有连接器,透析液容器经由所述连接器能够与剩余的流体路径连接。此外,袋通常在对置于软管的侧上具有凹部或者眼孔,经由所述凹部或者眼孔能够将袋悬挂到挂钩上。由此能够确保,透析液无问题地从袋中流出。
透析液通常由缓冲剂、渗透剂和电解液制成。在此,例如重碳酸盐能够用作为缓冲剂。葡萄糖通常用作渗透剂。替选地还能够使用葡萄糖聚合物或者葡萄糖聚合衍生物。电解液通常包括钙和纳。
在此,透析液能够热灭菌。在将透析液填充到袋中之后,这能够有利地进行。由此,既对透析液还对袋进行热灭菌。在此,所填充的袋通常首先封装到包装中,紧接着,对整个系统进行灭菌。
因为根据内含材料经常没有能够对制成的透析液进行热灭菌或者或者不能够长时间储存透析液,所以能够设置,分隔地储存透析液的各个成分并且紧接在治疗之前才组合其。在此,第一单个溶液通常包括缓冲剂,而第二单个溶液包含葡萄糖和电解质。如需可能地,还能够设有多于两种单个溶液并且因此在袋中设置多于两个区域。在此,能够设置多腔室袋、尤其是双腔室袋,其具有用于储存单个溶液的多个分离的区域。所述区域通过能够机械地打开的连接元件来分离,以便将单个流体彼此混合。在此特别的是,在袋的两个区域中间设有所谓的剥离接缝,在将确定的压力应用到袋的区域中的至少一个上时打开所述剥离接缝。
因为在夜间的腹膜透析治疗期间消耗相对大量的透析液,所以通常并行使用多个透析液容器。所述透析液容器经由相应的连接器与流体路径连接并且能够通过阀的相应的连接来考虑对病人进行填充。
1.2排液口
为了清除用过的透析流体,所述透析流体或者能够立即排出到排液系统中或者首先在排液容器中收集。在此,通常同样使用袋作为排液容器。所述排液容器在治疗之前是空的并且因此能够容纳用过的透析液。然后能够在结束治疗之后相应地清空该袋。
1.3透析盒
如在开头已经描述,流体系统具有多个区域,在所述区域中透析机必须作用到流体系统上。为此,流体系统必须耦联到透析机上。
为了将流体路径耦联到透析机上并且简化将透析机的相应的元件作用到流体路径上,而使用透析盒。在这种透析盒中共同设置多个区域,在所述区域中透析机作用到流体路径上。为此,透析盒通常具有塑料制成的硬质部件,将朝向一侧开口的腔室作为流体路径引入到所述硬质部件中。所述腔室被柔性的塑料膜覆盖,所述塑料膜用于耦联到透析机上。在此,柔性的塑料材料通常在边缘区域中与硬质部件熔合。透析盒与透析机的耦联面压紧,使得透析机的执行器和/或传感器与透析盒的相应的区域接触。
透析盒还具有用于连接透析液容器10、连接器30以及排液口20的接口。
在此,透析盒通常包括至少一个泵区域和一个或多个阀区域。因此,经由透析盒能够控制经过流体系统的流体运输。此外,透析盒具有传感器区域,所述传感器区域实现将透析机的传感器简单地耦联到流体系统处。如需可能地,透析盒还能够具有一个或多个加热区域,所述加热区域能够耦联到透析机的相应的加热元件处。
在图4a和4b中示出透析盒的第一实施例。所述透析盒具有塑料制成的硬质部件101,在所述硬质部件中引入流体路径和耦联区域作为相应的凹部、腔室和通道。在此,硬质部件能够制成为注塑件或者制成为深冲压件。硬质部件101的耦联平面被柔性膜102所覆盖,所述柔性膜在边缘区域中与硬质部件熔合。通过透析盒与透析机的耦联面压紧,来将柔性膜102与硬质部件压紧。通过柔性膜与硬质部件的腹板状区域压紧将在透析盒之内的流体路径流体密封地彼此分离。
透析盒具有用于将透析盒连接到剩余的流体路径处的接口。一方面,设置有用于连接到出液口20处的接口21以及用于连接到连接器30处的接口31。在所述接口处能够设有相应的软管元件,所述软管元件在图4a中没有示出。此外,透析盒具有多个接口11用于连接透析液容器10。在此,接口11在第一实施例中构成为连接器,相应的连接器元件能够连接到所述连接器处。
接口分别与在透析盒之内的流体路径形成连接。在所述流体路径中设有阀区域。在所述阀区域中能够将柔性膜102经由机器侧的阀执行器压入到硬质部件101中,使得阻塞相应的流体路径。在此,透析盒首先针对每个接口而具有相应的阀,经由所述阀能够打开或者关闭所述接口。在此,用于出液口20的接口21与阀V10相关联,用于病人连接器30的接口31与阀V6相关联。用于透析液容器10的接口11与阀V11至V16相关联。
此外,在透析盒中设有泵腔室53和53’,所述泵腔室能够通过透析机的相应的泵执行器来操作。在此,泵腔室53和53’为在硬质部件101中的凹形凹部,所述凹部被柔性膜102所覆盖。通过透析机的泵执行器,现在能够将膜压入到泵腔室53和53’中或者在此从泵腔室中拉出。由此,在与阀V1至V4的协作中,能够通过透析盒产生泵流,其中阀V1至V4切换泵腔室53和53’的入液口和出液口并且在图4a中用附图标记73来表示。在此,泵腔室能够经由相应的阀线路与透析盒的全部接口连接。
此外,将加热区域62集成到透析盒中。在所述区域中,透析盒与透析机的加热元件形成接触,所述加热元件加热流经过透析盒的所述区域的透析液。在此,加热区域62具有用于透析液的通道,所述通道螺线形地在加热区域62之上延伸。在此,通过硬质部件的腹板状部64形成通道,所述腹板状部被柔性膜102所覆盖。
在此,加热区域62设置在透析盒的两侧上。为此,还在透析盒的下侧63上,在加热区域中,将柔性膜设置在硬质部件上。在此,柔性膜同样在边缘区域中与硬质部件熔合。在下侧上同样设有通道,透析液流经过所述通道。在此,在上侧和在下侧上的通道通过硬质部件的中部的板形成,所述中部的板将上侧与下侧分离,并且在所述中部的板上向下和向上地设有腹板状部,所述腹板状部形成通道壁。在此,透析液首先螺线形地在上侧上经过中部板流至断口65处,从所述断口起,透析液在下侧上经过相应的通道流回。通过设置在上侧和下侧上的加热区域,能够相应地扩大可供用于加热流体的加热面。但是,显然的是,下述透析盒的实施形式也是可能的,在所述实施形式中,仅在透析盒的一侧上设有加热区域。
此外,透析盒的下述实施形式是可能的,其中将加热元件集成到透析盒中。在此,尤其能够将例如加热线圈的电加热元件浇注到透析盒的硬质部件中。由此,能够弃用机器侧的加热元件并且将通流加热器集成到透析盒中。在此,将用于接触电加热元件的电接触部设置在透析盒处。
透析盒还具有传感器区域83和84,通过所述传感器区域能够将透析机的温度传感器耦合到透析盒处。在此,温度传感器放置在柔性膜102上并且因此能够测量流经过置于其下的通道的流体的温度。在此,在加热区域的入口处设有两个温度传感器84。在病人侧的出口处设有温度传感器83,经由所述温度传感器能够测量泵送给病人的透析液的温度。
在图5中示出透析盒的第二实施例。在此,透析盒在其实施形式基本相当于第一实施例,然而,不包含加热区域。因此,在使用透析盒时,不如同在第一实施例中所示出的经由集成到透析盒中的加热区域来进行加热,而是例如经由加热袋来进行加热,所述加热袋置于透析机的加热板上。
透析盒的在图5中示出的第二实施例还具有流体路径,所述流体路径能够经由阀区域打开或者关闭,其中所述阀区域在此同样从V1至V16逐一编号。此外,透析盒具有用连接到流体系统的其他部件上的接口。在此,又设置有用于连接到出液口20处的接口21,以及用于连接到用于病人的连接器30处的接口31。此外,设置有用于连接透析液容器10的接口11。
不同于第一实施例,在第二实施例中示出的透析盒具有用于连接加热袋另一接口66。在此,为了加热来自透析液容器10的流体,流体能够经由接口66泵送到加热袋中。所述加热袋安置在加热元件上,使得能够加热位于加热袋中的流体。然后,将流体从加热袋中泵送给病人。
泵腔室53和53’和阀V1至V4在结构和功能中相当于在第一实施例中的相应的部件。
不同于第一实施例,在第二实施例中的透析盒不具有用于连接温度传感器的传感器区域。相反地,所述温度传感器设置在加热元件的区域中。然而,透析盒具有用于测量在泵腔室53和53’中的压力的测量区域85和86。在此,测量区域85和86为与泵腔室形成流体的连接的并且同样被柔性膜所覆盖的腔室。设备侧的压力传感器耦联到测量区域处,所述压力传感器测量在测量腔室85和86中的并且因此在泵腔室53和53’中的压力。
透析盒的接口11、21、31和66与流体系统的其他元件的连接在第二实施例中经由软管连接来进行。如需可能地,在所述软管连接处设有连接器。
1.3软管
在系统的各个容器、透析盒和病人连接器之间的连接通常经由软管连接来进行。因为总是为一次性物品,所以在此,软管通常至少在一侧上已经与其他元件固定地连接。软管例如能够已经设置在透析盒接口中的一个或多个处。同样地,软管能够已经与袋牢固连接。
1.4连接
流体系统通常划分成多个部分并且分别无菌地包装。所述部分必须针对治疗而首先彼此连接。在此特别的是,透析盒以及一个或多个透析液袋通常彼此分离地包装。
在流体系统的各个元件之间的连接通常经由连接器来进行。在此,连接器构造成,使得其实现在各个部件之间的无菌的连接。这例如经由相应的保护膜来进行,所述保护膜在关闭连接器时自动打开。
在此,各个元件之间的连接能够手动地通过操作员或者病人自己来进行。替选地,能够提出,通过透析机进行各个部件的连接。
为此,例如能够将相应的连接器插入到透析机的连接器容纳部中并且自动通过透析机接合。
此外,能够设有监控系统的正确部件彼此连接的电子控制器。为此,在连接器上能够设有如条形码或者RFID的识别机构,所述识别机构识别部件。在此,透析机包括如条形码读取器或者RFID检测单元的识别机构检测单元,识别机构检测单元采集在连接器上的识别机构。由此,腹膜透析的控制器能够识别,是否插入正确的连接器。
在此,流体系统的正确装配的这种检验能够尤其与连接器的自动的连接组合。系统首先检验,是否将正确的连接器插入到连接器容纳部中。仅当插入正确地连接器时,才通过透析机建立在连接器之间的连接。否则,透析机使得用户注意,插入了错误的连接器。
2.透析机
现在,在下面应该根据两个实施例详细描述透析机的各个部件。
在此,在图6中示出透析机的第一实施例,其中使用透析盒的第一实施例。在此,在图7中示出从透析机的第一实施例和透析盒的第一实施例中得出的腹膜透析系统。
在图8中示出透析机的第二实施例,其中使用透析盒的第二实施例。然后,在图9中示出从透析机的第二实施例和透析盒的第二实施例组合中得出的透析系统。
在此,两个实施例一方面在加热器的构造中、在透析机和透析盒之间的耦联中以及在执行器和传感器的构造中彼此不同。
2.1加热器
在新鲜的透析液运输到病人的腹腔中之前,该新鲜的透析液必须置于体温。为此,透析机具有相应的加热器。
在此,加热通常电地经由一个或多个加热元件来进行。在此,加热元件例如可以为陶瓷加热元件。在这种陶瓷加热元件中,将电阻带施加在陶瓷载体上。通过将电压施加到电阻带上来加热所述加热元件,由此加热陶瓷的载体材料。在此,陶瓷的加热元件通常设置在加热板上。所述加热板例如能够由铝制成。流体路径还耦联到加热板上,使得能够加热位于流体路径中的透析液。
两个不同的扩展方案可供用于加热流体。一方面,首先能够加热较大量的透析液,所述透析液在加热阶段之后才泵送给病人,这通常经由加热袋来进行,所述加热袋置于透析设备的加热板上。
在此,加热袋可以为透析液袋,在所述透析液袋中透析液可供使用。然而,通常使用单独的加热袋,将透析液泵送入所述加热袋中以用于加热。如果加热在加热袋中的透析液,那么从那里开始将所述透析液泵送给病人。
这种方案在透析机的在图8和9中示出的第二实施例中实现。在此,设有置于加热板68上的加热袋67。在此,加热板68设置在腹膜透析设备的上侧上,使得其是容易接近的。在此,加热袋67经由管道66’与透析盒连接。在此,透析盒具有阀V5、V9和V15,经由所述阀能够将加热袋67与流体系统的剩余元件连接。因此,能够将新鲜透析液从透析液容器10中经由泵腔室泵送给加热袋67。因此,在治疗开始时,首先用冷的透析液填充加热袋67。然后,在加热袋67中的透析液经由加热板68加热到体温。紧接着,透析液经由泵腔室泵送给病人。然后,再次填充加热袋67,使得能加热对于下一治疗循环所必须的透析液量。
在此有利的是,在加热板68的区域中设有温度传感器88,所述温度传感器与加热袋67形成接触并且因此能够测量在加热袋67中的透析液温度。此外,能够在加热板或者在加热元件上设有温度传感器,所述温度传感器测量加热板或者加热元件的温度。现在,相应的控制器用于使得加热板对于袋材料不变得过热。
此外,加热袋67承担流体流的平衡方面的功能。因此,加热板68为天平87的一部分,经由所述天平能够确定加热袋67的重量。由此,能够确定流体量在加热之后输送给病人的流体量。
替选于经由加热袋进行的透析液的在第二实施例中示出的加热,还能够在透析液泵送给病人时加热透析液。因此,加热器以连续式加热器的形式工作,在通过流体路径泵送透析液期间,所述连续式加热器加热经过流体系统移动的透析液。
在所述方案中提出透析液通道,所述透析液通道耦联到透析机的加热元件上。在此,在透析液流经过透析液通道期间,透析液从透析机的加热元件中吸收热量。
这种方案在图6和7中示出的透析机的第一实施例中实现。在此,加热区域集成到透析盒中,如这已经在上面所示出。在此,在将透析盒耦联到透析机上时,透析盒的加热区域与透析机的加热元件形成热接触。
在此,加热元件同样能够构成为陶瓷加热元件并且与加热板接触,所述加热板然后耦联到透析盒的加热区域处。如已经关于透析盒所示出,在此,加热板分别与加热区域的上侧还与加热区域的下侧接触,所述加热板加热流经加热区域的透析液。
在加热区域的出液口和入液口上分别在透析盒中设有温度传感器区域,所述温度传感器区域通过透析盒的耦联而与腹膜透析装置的温度传感器接触。因此,通过温度传感器T1至T3能够确定流入到加热区域中的透析液的温度以及确定从加热区域中流出的透析液的温度。此外,设置温度传感器T4和T5,所述温度传感器确定加热元件和/或加热板的温度。
在此,至少两个加热元件的使用实现,分别连接加热元件,使得所述加热元件在220V的电源电压中输出与在110V的电源电压中基本相同的功率。为此,两个加热元件在110V时以并联电路工作,而其在220V的电源电压中以串联电路工作。在此,在此与根据第一还是第二实施例实现加热器无关地进行加热元件的连接与电源电压的匹配。
2.2透析盒的耦联
为了实现将透析机的执行器和/或传感器耦联到透析盒的相应大区域处,透析机具有带有耦联面的透析盒容纳部,透析盒能够耦联到所述耦联面处。透析机的相应的执行器、传感器和/或加热元件设置在耦联面上。透析盒与所述耦联面压紧,使得相应的执行器、传感器和/或加热元件与透析盒上的相应的区域接触。
在此有利的是,在透析机的耦联面上设有由柔性材料制成的垫子,尤其是硅树脂垫子。所述垫子用于将透析盒的柔性膜与透析盒的腹板状区域压紧并且因此将在透析盒之内的流体路径彼此分离。
此外有利的是,设有耦联面的环绕的边缘,所述环绕的边缘与透析盒的边缘区域压紧。在此有利的是,气密地进行压紧,使得在耦联面和透析盒之间能够构成负压。
如需可能地,还能够设有真空系统,所述真空系统能够从在耦联面和透析盒之间的空间中泵出空气。由此,实现腹膜透析设备的执行器、传感器和/或加热元件与透析盒的相应的区域的尤其好的耦联。此外,真空系统允许透析盒的密封性检验。为此,在耦联之后能够施加相应的真空并且检验是否保持所述真空。
透析盒的压紧例如气动地进行。为此,通常设有气垫,所述气垫用压缩空气填充并且因此将透析盒压紧到耦联面上。
透析盒容纳部通常具有对置于耦联面的容纳面,透析盒的硬质部件插入到所述容纳面中。为此有利的是,容纳面具有相应的凹处。具有插入的透析盒的容纳面然后能够经由气动的压紧装置压紧到耦联面处。
在此,能够以不同的方式进行透析盒的插入。在图6中示出的、透析机的第一实施例中,为此设有能够从透析机中移出的抽屉111。所述透析盒插入到所述抽屉中。然后,透析盒连同抽屉一起移入到透析机中。此后,进行将透析盒与设置在设备的内部中的耦联面压紧。在此,透析盒和耦联面首先机械地朝彼此移动并且然后气动地彼此压紧。
根据第二实施例的透析盒110的耦联在图10中详细示出。耦联面130通过门140的打开是可自由接近的,使得透析盒能够以正确位置设置在耦联面130处。在此,耦联面130向后朝向垂直线弯曲,这实现更加容易的耦联。现在,能够关闭门140,使得容纳面在门上与透析盒的后侧接触。现在,通过设置在门上的气垫进行压紧。此外,在耦联面和透析盒110之间施加真空。
透析机的第一实施例还具有用于自动连接的装置。为此,设有连接器容纳部112,透析液袋10的连接器插入到所述连接器容纳部中。然后,连接器容纳部112移入到设备中,在此设有读取施加在连接器上的条形码的条形码读取器。因此,设备能够检验,是否插入正确的袋。如果识别了正确的袋,则连接器容纳部112完全地移入,并且因此将袋的连接器连接到透析盒的构成为连接器的接口11处。
在第二实施例中,相反地,弃用这种自动的连接器。因此,在透析盒的接口11处设有管部段,所述管部段必须经由连接器手动地与相应的袋连接。
2.3泵执行器
在实施例中,通过膜片式泵进行通过流体系统泵送流体,所述膜片式泵由泵腔室53和53’连同透析盒的柔性膜一起形成。如果在通过相应的泵执行器将柔性膜压入到泵腔室中,则将流体从泵腔室中泵入到透析盒的流体路径的打开的区域中。相反地,通过将膜从泵腔室中拉出而将来自流体路径的流体吸入到泵腔室中。
在此,通过将泵执行器移入到泵腔室中进行泵送行程。对于抽吸行程将泵执行器再次从泵腔室中移走。在此,通过透析盒和耦联面的气密的压紧形成负压,由于所述负压,透析盒的柔性膜紧随泵执行器并且因此再次从泵腔室中拉出。
此外,为了实现泵执行器良好地耦联到透析盒的柔性膜处,能够设有真空系统。在此,经由调节在耦联面和透析盒之间的相应的真空尤其能够调节下述力,借助所述力能够将柔性膜在抽吸行程期间最大化地从泵腔室中移走。
由此,能够极其精确地调节泵的吸力。相反地,通过执行器的推力调节泵送力。
在此,能够通过抽吸行程和泵送行程的数目进行流体流的平衡,因为膜片式泵具有借助每次行程所泵送的流体量的高的精确度。
2.3.1液压驱动器
泵执行器的第一实施例的结构在图11中示出。在此,泵执行器液压地移动。为此,设有膜片59,所述膜片靠置于透析盒的柔性膜。在此,膜片59例如能够由硅树脂制成。在膜片59之后,设有能够借助液压流体填充的腔室54。通过在腔室54中施加过压将膜片59并且随着所述膜片将柔性膜压入到透析盒的泵腔室53中。相反地,通过将负压施加到腔室54处,将膜片59拉入到腔室54中。由于在柔性膜和膜片之间的负压,柔性膜紧随所述移动,使得泵腔室53的容积扩大。在此,在图12b中示意地示出具有泵送行程和抽吸行程的泵送过程。
液压泵58设置用于操作泵液压装置。所述液压泵具有汽缸,在所述汽缸中,活塞能够通过电机57往复移动。由此,将液压流体经由相应的连接管道压入到腔室54中或者从所述腔室中再次吸出。在此,在液压泵58上设有位置传感器56,经由所述位置传感器能够记录活塞的移动。由此能够确定,将多少液压流体压入到腔室54中或者将多少液压流体从所述腔室中提取出来。此外,在液压系统上设有压力传感器55,所述压力传感器测量在液压系统中的压力。所述压力传感器一方面实现液压系统的功能检验,因为能够将压力传感器的数据与位置传感器56的数据相比较并且由此能够检验液压系统的密封性。
此外,压力传感器实现确定在透析盒的泵腔室53中的压力。如果液压泵58不运动,则调节在腔室54和泵腔室53之间的压力平衡。由此,液压流体的压力符合在泵腔室53中的压力。
现在,在图12a中示出将泵执行器耦联到泵腔室53处的耦联过程。在此,首先对腔室施加液压流体,使得膜片59向外拱起,以用于准备耦联。之后,耦联面和透析盒彼此交叠地运动,使得膜片59将透析盒的柔性膜压入到泵腔室53中。在压紧耦联面和透析盒之后,在膜片和柔性膜之间的空间向外气密地封闭,使得柔性膜紧随膜片的移动。这在图12b中示出。
在此,在图11中示出的泵执行器在透析机的第一实施例中执行,如这也从图7中可见。在此,对于两个泵腔室53和53’的每一个分别设有相应的泵执行器。
2.3.2机电式驱动器
替选地,还能够用电机操作的泵执行器。为此,设有相应成形的压头,所述压头经由电机、尤其经由步进电机挤压向柔性膜或者从所述膜移开,并且于是产生泵送行程或者抽吸行程。这种泵执行器151和152在图10中的实施例中示出。在此有利的是,设有真空系统,其用于使柔性膜还在抽吸运动时紧随压头。
2.4阀执行器
阀活塞能够设置为阀执行器,所述阀活塞将透析盒的柔性膜压入到硬质部件的相应的腔室中并且因此在所述区域中封闭流体通道。在此,阀执行器例如能够气动地进行操作。在此,活塞能够经由弹簧来预夹紧,使得所述活塞或者无压力地打开或者无压力地封闭。
替选地,能够经由液压地或者气动地移动的柔性的膜片实施阀执行器。在此,柔性的膜片通过施加压力相对于透析盒移动并且因此将柔性膜的相应的阀区域压入到流体通道中,以便封闭所述流体通道。
耦联到透析盒的阀区域V1至V16的阀执行器71在图10中能够在耦联面上识别出来。
2.5传感器
透析机具有传感器,经由所述传感器能够控制透析机或者能够监控所述透析机按规则的正常运转。
在此,一方面,设有一个或多个温度传感器,经由所述温度传感器能够测量透析液和/或加热元件的温度。在此,在第一实施例中,温度传感器设置在至透析盒的耦联面上,并且因此能够测量流经透析盒的透析液的温度。相反地,在第二实施例中,温度传感器88设置在加热板68上,所述温度传感器测量位于袋67中的透析液的温度。此外,能够在一个或多个加热元件上设有温度传感器。
此外,能够设有一个或多个压力传感器,以便确定在泵腔室中的压力。由此能够避免,借助过高的压力将透析液泵送给病人或者在从病人抽吸透析液时的抽吸压力变得过高。
在此,在第一实施例中,经由在泵执行器的液压系统中的压力传感器进行压力测量,如这在上面所示出。相反地,在第二实施例中,在耦联面中设有压力传感器85’和86’,所述压力传感器直接地测量在透析盒的相应的压力测量区域中的压力。在此,有利地通过真空系统来确保将所述压力传感器耦联到透析盒。
2.6输入/输出单元
透析机还包括用于与操作员通信的输入/输出单元。在此,为了输出信息,设有相应的显示器,所述显示器例如能够通过发光二极管、LCD显示器或者显示屏来实施。为了输入命令而设有相应的输入元件。在此,例如能够设有按键和开关。
在此,在两个实施例中,设有实现交互的菜单导引的触摸屏120。此外,设有紧凑示出透析机状态的显示元件121和122。
第一实施例还具有读卡器125,经由所述读卡器能够读取病人卡。在病人卡上能够存储有用于治疗相应病人的数据。由此,能够为相应的病人单独地确定治疗流程。
腹膜透析装置还具有声学信号单元,经由所述声学信号单元能够输出声学信号。在此特别的是,当记录到错误状态时,能够输出声学警告信号。在此有利的是,设置扬声器,经由所述扬声器能够产生声学信号。
2.7控制器
腹膜透析装置还具有控制器,通过所述控制器能够控制和监控全部部件。在此,控制器提供治疗的自动程序。
现在,在图13中示出这种控制器的实施例的原理结构。
在此,经由界面计算机150进行与操作员以及与外部的信息源的通信。所述界面计算机与病人读卡器200、起到与病人通信的作用的输出和输出单元210以及调制解调器200通信。经由调制解调器220例如能够播放声学软件。
界面计算机150经由内部总线与活动计算机160和保护计算机170处于连接中。活动计算机160和保护计算机170产生系统冗余。在此,活动计算机从系统的传感器获得信号并且计算用于执行器180的控制器信号。保护计算机170同样从传感器180获得信号并且检验,从活动计算机160所输出的命令是否正确。如果保护计算机170确定错误,因此所述保护计算机导入相应的紧急情况流程。在此特别的是,保护计算机170能够触发警报信号。此外,保护计算机170关闭到用户的入口。为此,将特殊的阀设置在透析盒的病人侧的出口上,仅保护计算机170能够接近所述阀。在此,所述安全阀在无压力的状态下关闭,使得所述安全阀在液压系统故障时自动关闭。
保护计算机170还与条形码读取器190处于连接中,并且因此检验正确的透析液袋的连接。
此外,设有诊断系统230,经由所述诊断系统能够查明和消除系统故障。
3.本发明的实施
现在,在下面示出本发明的实施例,所述实施例在上面所示出的透析系统中使用或者在上面所示出的透析机之一中使用。在此,本发明的实施例能够与单个的或者多个部件组合,如其在上面所描述。
在图14中示出多腔室容器的实施例,如已经在章节1.1中关于透析液容器的实施形式描述所述多腔室容器。在此有利的是,在图14中示出的实施例同样为这种透析液容器。
在此,多腔室容器300在实施例中具有第一腔室310和第二腔室320,所述腔室通过分离装置330彼此分离。在此,在第一腔室310中存放第一单个溶液,在第二腔室320中存放第二单个溶液。分离装置330能够机械地打开,使得两个腔室310和320流体地彼此连接,并且因此两种单个溶液能够混合成总溶液。在此特别的是,分离装置能够手动地通过病人或者操作员来打开。特别地,两个腔室310和320在分离装置330打开之后形成共同的、相应更大的腔室。两个腔室310和320的每个具有填充短管315或325,经由所述填充短管能够用单个溶液来填充相应的腔室。多腔室容器300还具有出液口350,从所述出液口中能够提取出在打开分离装置330之后所形成的总溶液。在此,出液口350设置在第一腔室310的区域中。因此,如果没有打开分离装置330,则从出液口350中仅仅流出来自第一腔室310中的流体,即第一单个溶液。
在实施例中,能够通过将压力施加到填充有流体的两个腔室310或320中的至少一个上打开分离装置330。在此,在实施例中,多腔室容器由多腔室袋所形成。所述多腔室袋由在边缘区域中彼此连接、尤其是彼此熔合的两个膜层340和341组成。在此,分离装置330由所谓的剥离接缝形成,所述剥离接缝从袋的第一边缘区域伸展到第二边缘区域,并且由此将袋划分成两个腔室。在剥离接缝的区域中,两个膜层340和341同样彼此连接,使得多腔室袋允许单个溶液的分离的储存。然而,构成在剥离接缝330的区域中的连接,使得所述连接能够通过将压力施加在腔室310或320中的至少一个上而打开。由此,两个腔室310和320连接成共同的、更大的腔室。
出液口350由软管部段形成,所述软管部段熔合在两个膜层340和341之间并且设置在第一腔室310的区域中。在此,出液口350通常配备有连接器,经由所述连接器能够连接流体系统的其他部件,尤其是透析盒。
可能地,设有另一剥离接缝,所述剥离接缝首先将出液口350从第一腔室或者从具有单个溶液的两个腔室中分离。因此,必须打开所述剥离接缝才能够从袋中提取流体,并且其因此为另一安全元件。
多腔室袋300在出液口350的对置的侧上具有例如留空360形式的固定元件,在所述留空处能够将多腔室袋例如悬挂在挂钩370上。这确保,将出液口350设置在袋的最低的位置处并且因此流体能够完全地从袋中流出。为此,出液口350设置在基本矩形的袋的角处,即在对置的角处的留空或眼孔360处。在此,剥离接缝330延伸为使得在袋的悬挂的状态下,第二腔室320至少部分地高于第一腔室310设置。为此,剥离接缝330从袋的一个边缘区域延伸到袋的第二边缘区域,其中第一和第二边缘区域分别位于出液口350的区域和留空或眼孔360的区域之间。在此,在实施例中,剥离接缝330基本平行于矩形袋的一侧。
现在,同样将借助图14详细地描述本发明的第一实施例,其中透析机根据在流体系统中的压力自动检验分离装置330的适当打开。在此,通过确定来自多腔室容器300的流体静压进行按规定的打开的检验。为此,流体系统耦联到透析机处,由此压力传感器耦联到流体系统的压力测量区域处。
在此,在流体系统中的压力的测量例如能够根据液压流体的压力或者通过直接地测量在透析盒的腔室中的压力来进行,其中通过所述液压流体移动透析机的执行器。已经在最上面详细描述相应的压力测量系统。
现在,由于通过透析机的阀执行器的相应的控制来打开在流体系统中的相应的阀区域而建立在流体系统中的压力测量区域和多腔室容器300的出液口350之间的流体连接。在此,在填充流体系统的至少一部分之后能够进行压力测量。
现在,在系统的静态状态下确定通过来自多腔室容器的流体柱施加到压力区域上的压力。因为多腔室容器300设置为使得在第一腔室310中的液位在没有打开分离装置330时低于在打开分离装置时的、在自身中形成的共同腔室中的液位,所以在封闭分离装置时,在压力测量装置上得到不同于在打开分离装置之后的压力。在此,在示出的实施形式中,在打开分离装置时,更高的流体静压加载到压力测量区域上。
为了确保在分离装置的打开的和未打开的状态之间的可靠地进行区分,在此,多腔室容器300应该设置在关于流体系统的压力测量区域的明确限定的高度上。为此,多腔室容器300例如能够如图14所示而悬挂在支架380的挂钩370上,所述支架在其方面与支座390形成连接。有利地,在所述支座上设置透析机,使得得到多腔室容器300和透析机的准确限定的位置。
在此,在图14中示出的布置中,多腔室容器300设置在透析机附近或者之上。然而,本发明还能够使用在如在图8中示出的布置中。在此,在透析机容器中的液位位于压力测量区域之下。因此,首先将流体从多腔室容器300中泵入到流体路径中并且然后测量来自多腔室容器300中的流体的流体静压,以用于检验分离装置的打开,所述流体静压在所述情况下是负的。
在另一实施例中,分离装置由透析机自身地打开,更确切地说,通过由透析机进行的多腔室容器的腔室的压力加载(自动的打开)。在此,自动的打开一方面经由透析机的气动装置进行,但是另一方面还通过泵执行器进行。
在通过气动系统来内部地、自动压力加载剥离接缝时,外部空气是必需的以用于打开剥离接缝,所述外部空气必须穿过过滤器(灭菌)吸入并且必须泵入到袋中。特别地,当仅使用一个多腔室袋时,所述方法才是有利的。为了打开剥离接缝,一定的过压是必需的,所述过压在通常的袋中(相对地)位于在50mbar的区域中。系统在腔室中产生这种过压并且因此打开剥离接缝。
打开的检验能够如下进行:
a)压力上升超过用于打开所必需的数值而没有之前发生压力下降能够由系统评价为已经打开的袋。在此,预设第二边界值,所述第二边界值显然必须位于袋的最大许可压力加载之下。
b)能够评估压力上升的特性,即在袋中的打开的剥离接缝中压力上升慢于在封闭的剥离接缝中。
在通过泵执行器进行剥离接缝的内部的、自动的压力加载时,能够在使用两个或多个袋(通常情况)时将流体从一个袋泵入到另一个中。可能地,流体还能够从多腔室袋的一个腔室中进入到另一腔室中,然而为此,多腔室袋需要相应的入口。通过将流体泵送到腔室中,在所述腔室中的压力变大,剥离接缝打开。在此没有产生由于外部空气所引起的污染。在此,所泵送的容积和/或压力能够用于控制。
也能够经由压力传感器进行打开的监控。在打开分离装置所形成的在袋之内的压力下降(通常在50mbar的范围中)能够容易地检测,尤其经由与泵腔室相关联的压力传感器来检测。
下面的参数能够包含在打开的检验中:
a)能够评估压力上升的特性,即在袋中的打开的剥离接缝中的压力上升慢于在封闭的剥离接缝中。
b)附加地评价用于填充容积以打开分离接缝,即在容积X之后袋中的剥离接缝必定打开并且压力下降。
此外,分离装置的自动打开还能够与用于检验分离装置打开的其他方法组合。
在此,分离装置的自动打开能够在系统的填充程序中共同处理。在此,能够简单地实施将流体运送到其他溶液袋中。在分离装置打开之后保留在组合中的未混合的流体能够运送到排水设备中。
现在,将借助图15a和15b详细示出本发明的两个其他的实施例。在此,通过确定流体系统的至少一个温度值进行分离装置的适当打开的检验。
在此,在图15a中示出根据本发明的实施例的加热装置400。在此,加热装置400具有加热面,多腔室容器能够耦联到所述加热面上。在此,在最简单的情况下,通过将多腔室容器放置到加热面上进行耦联。在此,加热面能够设置为如这在图8中已经根据透析机的在那里示出的第二实施例所示出那样。在此特别的是,加热面能够集成到透析机的称重装置的称重盘中。然而,与在那里不同的是,不将单独的加热袋,而是将多腔室袋本身放置到加热面上并加热。现在,加热面具有第一加热区域410和第二加热区域420。在此,至少第一加热区域410能够分离于第二加热区域420来加热。在此,加热区域410和420构成为,使得第一加热区域410耦联到多腔室容器的第一腔室310上并且第二加热区域420耦联到多腔室容器的第二腔室320上。如在图15b中示出,这能够通过将第一腔室310置于第一加热区域410上,而将第二腔室320置于第二加热区域420上来实现。
如上面示出,加热面基本水平地设置,使得多腔室袋置于加热面上并且由所述加热面保持。然而替选地,将具有传感器的加热面也设置在袋悬挂架区域中,其中多腔室袋靠置在加热面处,在此,能够设有具有温度传感器的、集成到接触面中的加热面,所述加热面设置在用于悬挂袋的挂钩之下并且袋由于重力而靠置在所述加热面处。在此,接触面能够垂直地或者稍微倾斜地设置,其中袋通过其拱起部而靠置在接触面上。在此,以如在上面关于基本水平设置的加热面所示出的方式进行加热元件和传感器与袋的腔室的关联。在此,两个加热区域有利地倾斜走向,使得多腔室袋能够悬挂在角处并且两个由此倾斜设置的腔室与两个加热区域相关联。
在上面所描述的实施形式中,温度传感器集成到加热面中并且必须与多腔室袋形成接触。然而,还能够考虑,将一个或多个温度传感器直接地设置在多腔室袋处。因此,一个或多个温度传感器能够可靠地与各个腔室相关联。在此,一个或多个温度传感器能够放置在下述位置上,所述位置没有接触加热元件,例如,还有袋的对置于加热面的壁。
特别地,这种传感器能够粘接在多腔室袋上或者以其他方式集成到多腔室袋中。在此能够考虑,温度传感器无线地与透析机进行通信,尤其经由无线电。特别地,为此能够将RFID芯片设置在多腔室袋处,经由所述RFID芯片能够读取温度测量值。
现在,对于一定的时期仅加热两个加热区域中的一个,例如仅加热第一加热区域410,以用于检验分离装置330的打开。如果分离装置330没有打开,则加热面410仅加热在第一腔室310中的流体。相反地,如果按规定打开分离装置330,则加热区域410既加热来自第一腔室310中的流体还加热来自第二腔室320中的流体,因为两个腔室310和320彼此连接或者形成共同的腔室。
由此,根据分离装置是否打开得出流体的另一温度变化。在此,借助与两个腔室之一相关联的温度传感器来进行根据规定的打开的检验。在此,能够使用与第一腔室310相关联的温度传感器415和/或与第二腔室320相关联的温度传感器425。在此,在实施例中设有第一传感器415和第二传感器425。在此,第一传感器415设置在加热面400上,使得所述传感器与多腔室容器300的第一腔室310的区域接触。第二传感器425同样设置在加热面400上,使得所述传感器与第二腔室320的区域接触。
现在,尽管仅加热与第一腔室310相关联的第一加热面410,在本发明的第一实施例中仍能够检验,是否加热了在第二腔室320的区域中的流体。因此在一定的加热时间之后例如能够测量在第二腔室420的区域中的温度并且检验,所述温度是否超过一定的边界值。同样能够考虑,首先确定第一温度值,并且然后在一定的加热时间之后确定第二温度值,并且检验差值是否位于边界值之上。如果在第二腔室的区域中的温度或者温度差值保留在预设的边界值之下,因此这表示,没有适当地打开分离装置。
替选地或者附加地,能够确定经由第一加热面410加热的第一腔室310的温度。在此,例如能够查询,所述温度在一定加热时间之后是否位于边界值之上。如果为这种情况,能够从中推出,没有打开分离装置330。同样能够考虑,根据两个或更多测量值确定加热速度。如果所述加热速度位于一定的边界值之上,因此能够从中推出,没有打开分离装置330。
在此,能够在透析机的装备阶段开始时进行检验阶段,在所述检验阶段中仅能够经由两个加热区域中的一个加热多腔室容器。有利地,在识别按规定打开之后,然后能够借助两个加热区域加热共同的多腔室容器。
在本发明的另一实施形式中,还能够通过集成到透析机中的称量单元进行分离装置的按规定的打开,所述称量单元确定流体容器,尤其多腔室容器的重量,例如,在此,其能够为如也在图8中示出的第二实施例中所使用的称量单元。在此,称量单元测量多腔室容器的重量。在此,称量单元能够与加热面组合,使得测量置于加热面上的多腔室袋的重量。替选地,通过在用于保持多腔室容器的支架上设置称量单元,还能够测量在图14中示出的布置中的多腔室袋的重量。
在此有利的是,通过检测在多腔室容器中的随着时间的重量下降来进行检验分离装置330的按规定的打开。经由由此所确定的流体速度能够推断出分离装置的打开。替选地,还能够通过其他平衡系统确定流体速度。
在本发明的另一实施例中使用光学传感器,所述光学传感器确定在多腔室容器中的流体的或者从多腔室容器中所提取的流体的光学特性。
在此,光学传感器例如能够为混浊度传感器,通过所述混浊度传感器能够测量流体的颜色变化。在此有利的是,在不具有出液口350的第二腔室320中的单个流体借助生物兼容的颜料来染色。相反地,有利的是,在具有流出口350的第一腔室310中的流体没有染色。在此,通过打开分离装置330和混匀两个单个溶液而得到第一单个溶液310的颜色变化。现在,这能够通过相应的混浊度传感器装置来验证。
同样可能的是,在腔室310中的单个溶液与通过单个溶液的混合形成的总溶液具有不同的极化特性。因此,可能地,还能够通过确定在袋中的流体的或者从袋中提取的流体的极化特性来验证按规定的打开和两种单个溶液的混合。
现在,在图16中示出相应的光学传感器的实施例。在此,设有光源510和光学传感器520。在此,两个传感器设置成使得在按规定耦联流体系统之后,在光源510和光学传感器520之间设置流体路径530。现在,通过相应地操作流体系统的阀区域将来自多腔室容器300中的流体导入到所述流体路径530中。
因此,通过确定在流体路径530中的流体的光学特性,能够检验分离装置330的按规定的打开。在此,用于测量流体的光学特征的测量区域例如能够设置在流体路径的软管部段中,因此,所述软管部段在装备时必须耦联到透析机的相应的传感器区域上。替选地,测量区域还能够集成到透析盒中,所述透析盒总之耦联到透析机的耦联面上。然后,传感器测量流体的光学特性,所述流体位于透析盒的相应的测量区域中。在此有利的是,透析盒的两侧在所述区域中是透明的并且还有利地为透视的。
如果应该确定颜色变化,则光学传感器例如确定穿过流体引导的光的光强。如果确定极化特性,则光源510有利地发出极化的光。然后,光学传感器520有利地测量极化的光的极化方向变化和/或极化类型。
在根据本发明的透析机的另一实施形式中,如其在图17和18示出,通过超声波传感器装置,尤其经由反射超声波传感器装置进行检验。能够通过检测反射特性来检验分离装置的适当打开。
在此,在图17中在将多腔室容器耦联到透析机处时,将超声波传感器600耦联到多腔室容器的第一腔室640处。通过确定腔室640的反射特性能够推出,是否打开分离装置620,因为腔室的大小与此有关。在此,一方面能够根据绝对值,例如在第一腔室640中的液位的绝对值进行检验。替选地或者附加地,还能够根据由于打开分离装置而引起的反射特性的变化来进行检验。因此,所述方法尤其好地适用于在通过透析机自动打开分离装置中的检验。
在此,在图17中,通过将传感器600设置在加热装置610的耦联有多腔室袋的区域中来将传感器600耦联到腔室640处。在此,加热装置具有V形设置的两个加热板610,其中悬挂多腔室袋,使得其至少尽可能大面积地置于板中的一个上。在此,传感器600在另一板上设置在下部区域中,使得下部的腔室640置于袋上。
相反地,在图18中,在将多腔室袋耦联到透析机处之后,在分离装置620封闭时,超声波传感器600没有耦联到多腔室容器上,因为所述超声波传感器设置在分离装置的区域中。如果打开所述分离装置,那么才通过多腔室袋的形状的与此关联的变化来将多腔室袋耦联到传感器600上。因此,根据分离装置的状态,存在明显不同的反射特性,使得还能够根据绝对值进行按规定的打开的检验。当然同样能够根据反射特性的变化进行检验。
在此,在图18中,传感器600设置在加热装置6130的区域中,多腔室袋能够置于所述加热装置上。在此,在实施例中,传感器大致居中地设置,因为在所述区域中存在分离装置。
在图17和18中的实施例中,能够使用多腔室袋,如其已经在上面描述。
在本发明的全部实施例中,有利的是,在将来自多腔室袋的流体用于治疗病人之前,检验分离装置的按规定的打开。特别地,因此,在将透析液从多腔室容器导引给病人之前,在腹膜透析装置中进行检验。如果透析机识别,分离装置没有按规定打开,则所述透析机有利地将相应的提示给予用户。在此,提示能够光学地和/或声学地进行。在此有利的是,在显示器上示出提出:必须打开分离装置330。
在此,当分离装置按规定地打开并且因此确保所使用的透析液具有正确的组成时,机器才开始治疗。
虽然本发明可能地也能够使用在血液透析装置中,然而在那里,具有相应的分离装置的多腔室容器是不常见的。此外,在那里,通常通过电导率传感器监控来自多个容器的由透析机所执行的混合。
因此,本发明尤其有利地使用在腹膜透析机装置中。因此,有利的是,根据本发明的装置为腹膜透析机。在此,有利地,在传感器无需与在流体路径中的流体直接接触的情况下进行分离装置的按规定打开的检验。

Claims (17)

1.透析机,在所述透析机处能够耦联有具有多腔室容器的流体系统,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的、带有单个溶液的至少两个腔室,所述透析机具有控制器和用于确定在所述流体系统中的测量变量的至少一个传感器,
其中,
所述控制器具有用于自动检验的装置,以检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开,所述用于自动检验的装置根据由所述传感器确定的所述测量变量来自动检验耦联到所述透析机处的流体系统的多腔室容器的分离装置的适当打开,
透析机具有用于加热在所述多腔室容器中的所述流体的加热器,其中加热所述多腔室容器的第一腔室而不加热第二腔室以用于检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开,其中通过确定在所述流体系统中的温度或者温度变化来进行检验。
2.根据权利要求1所述的透析机,其中在将流体从多腔室容器中移出以用于透析治疗之前并且在将流体引向病人之前,所述用于自动检验的装置检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开,其中仅当识别到所述分离装置的适当打开时才开始透析治疗,其中否则将信号输出给用户。
3.根据权利要求1或2所述的透析机,其中所述传感器在无需直接接触在所述流体系统中的所述流体的情况下测量在所述流体系统中的所述测量变量。
4.根据权利要求3所述的透析机,其中所述传感器为温度传感器。
5.根据权利要求1或2所述的透析机,其中所述用于自动检验的装置根据由所述传感器确定的所述测量变量随时间的变化来自动检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开。
6.根据权利要求1或2所述的透析机,其中用于自动检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开的装置还检验所述单个溶液的适当混合。
7.根据权利要求1所述的透析机,其中所述透析机具有与所述第一腔室相关联的温度传感器,经由所述温度传感器能够确定在所述第一腔室的区域中的所述流体的温度,和/或,所述透析机具有与所述第二腔室相关联的温度传感器,经由所述温度传感器能够确定在所述第二腔室的区域中的所述流体的温度。
8.根据权利要求1所述的透析机,其中,所述透析机具有用于自动打开所述分离装置的机构。
9.根据权利要求8所述的透析机,其中用于自动打开所述分离装置的机构具有用于在所述多腔室容器的至少一个腔室中的压力形成的机构。
10.根据权利要求8或9所述的透析机,其中所述控制器具有用于自动检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开的装置,所述用于自动检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开的装置通过所述用于自动打开的机构来检验所述分离装置的适当打开。
11.根据权利要求9所述的透析机,其中经由将压缩空气导入到所述腔室中或者将流体泵送到所述腔室中来实现所述压力形成。
12.根据权利要求10所述的透析机,其中所述用于自动检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开的装置通过所述用于自动打开的机构根据压力和/或压力变化和/或填充量来检验所述分离装置的适当打开。
13.用于操作根据权利要求1至12之一所述的透析机的方法,具有下述步骤:
将流体系统与多腔室容器耦联,所述多腔室容器具有通过待以机械方式打开的分离装置来分离的至少两个腔室,
经由所述透析机的传感器确定在所述流体系统中的测量变量,
根据所述测量变量检验耦联到所述透析机处的流体系统的所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开,
其中,加热所述多腔室容器的第一腔室而不加热第二腔室,以用于检验所述多腔室容器的所述分离装置的适当打开;其中通过确定在所述流体系统中的温度或者温度变化来进行检验。
14.根据权利要求13所述的方法,具有下述步骤:
当所述测量变量不符合在适当地打开所述分离装置时所期望的测量变量时,或者当所述测量变量的变化不符合所期望的变化时,触发警报和/或阻止治疗的开始。
15.根据权利要求13或14所述的方法,具有下述附加步骤:
通过所述透析机自动打开所述分离装置。
16.根据权利要求14所述的方法,当所述测量变量位于预设的范围之外时,触发警报和/或阻止治疗的开始。
17.根据权利要求16所述的方法,当所述测量变量位于边界值之下或者之上时,触发警报和/或阻止治疗的开始。
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