JP2019516904A

JP2019516904A - ポンプ

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Publication number: JP2019516904A
Application number: JP2018560888A
Authority: JP
Inventors: オブライエン、ピーター; ゴブリアシュ、ジョーン
Original assignee: Terumo BCT Inc; Gambro BCT Inc
Current assignee: Terumo BCT Inc
Priority date: 2016-05-20
Filing date: 2017-05-19
Publication date: 2019-06-20
Also published as: EP3458717A1; CN109154288A; EP3458717B1; WO2017201434A1; CN109154288B; US20170333609A1

Abstract

【課題】【解決手段】蠕動ポンプとして使用されるポンプの実施形態が記載される。ポンプは、チューブの自動的装填及び静かな動作を可能にする特徴を有する。実施形態は血液分離システムにおいて実施することができる。【選択図】図３

Description

本出願は、２０１６年５月２０日に出願された米国特許仮出願第６２／３３９，６６６号（タイトル：ポンプ）の優先権を主張するものであり、該米国特許仮出願の全体は、ここでの開示により明確に本出願に組み込まれる。

様々なタイプのポンプが、様々なシステム、患者、及び／又は装置に対して、液体をポンピングするために、医療装置において使用される。しばしば、ポンプは、無菌チューブ内の流体を移送するために使用される蠕動ポンプである。従って、ポンプはチューブと係合し、チューブを圧縮して流体を移動させる。

本発明の実施形態は、上記の点及び他の点を考慮してなされた。しかしながら、ここで記載される課題は、本発明の実施形態の用途を、制限するものではない。

本節は、本発明のいくつかの実施形態の態様を簡単な形式で説明するためのものであり、主張される本発明の重要な又は必須の要素を特定することを意図していないし、また、請求項の範囲を制限することを意図しているものでもない。

第１部分と第２部分とを有するポンプの実施形態が記載される。第１部分は、チューブに係合する少なくとも１つのローラーを有する。第２部分は、少なくとも１つのローラーと向かい合うレースウェイを有する。ローラーがチューブと係合する時、チューブは、ローラーによってレースウェイに押し付けられる。ポンプはさらに、軌道を有する。軌道の少なくとも一部は、ローラーがチューブに係合しない場合、ローラーに接触する。実施形態において、ローラーは、丸みのある上端部又は丸みのある下端部を有する。

他の実施形態において、第１部分は、ポンプの装填状態を示すインジケータピンを有する。インジケータピンは、ポンプの装填状態に応じて、異なる高さを有する。

非制限的且つ非包括的な実施形態は、添付図面を参照して説明される。

図１は、一実施形態において、多成分流体（例えば、全血）を成分に分離するために使用され得る分離システムの図である。図２は、一実施形態において、多成分流体（例えば、全血）の成分を分離するための分離機において使用されるチューブ・バッグセットの図である。図３は、実施形態に係るポンプの斜視図である。図４は、実施形態に係る、図３に示すポンプの第１部分の斜視図である。図５は、実施形態に係る、図４に示す第１部分の正面図である。図６は、実施形態に係る、図４に示す第１部分の側面図である。図７は、実施形態に係る、図４に示す第１部分の（線ＡＡに沿った）第１断面図である。図８は、実施形態に係る、図４に示す第１部分の（線ＢＢに沿った）第２断面図である。図９は、実施形態に係る、図３に示すポンプの第２部分の斜視図である。図１０は、実施形態に係る、図３に示すポンプの（線ＣＣに沿った）断面図である。図１１は、実施形態に係る、図３に示すポンプの（線ＣＣに沿った）断面図である。図１２は、図３に示すポンプの第２部分を別方向から見た図である。図１３は、実施形態に係る、ローラーの正面図である。図１４は、他の実施形態に係るポンプの第１部分の斜視図である。図１５は、さらに他の実施形態に係る第１部分の斜視図である。図１６Ａ〜図１６Ｃは、異なる位置（例えば、キャップに対する高さ位置）にインジケータピンを備えたポンプの他の実施形態を上方から見た図である。図１７は、ポンプ動作プロセスのフローチャートである。

本開示の原理は、添付図面に示される以下の詳細な説明及び実施形態を参照することによってさらに理解され得る。特定の特徴が、詳細な実施形態に関して以下に示され、説明されるが、本開示は、以下に記載される実施形態に限定されないことを理解されたい。また、実施形態は、血液分離システムにおける使用に関連して説明される。これは単に説明のためのものであることに留意されたい。実施形態は、管又は他の導管を通る流体の移動を提供する任意のシステムにおいて使用され得る。

ここで、添付図面に示され、以下で説明される実施形態を参照して詳細に説明する。可能な限り、同じ参照番号は、図面及び説明において同じ又は同様の部分を指すために使用される。

図１は、実施形態において又は実施形態と共に使用可能な分離システム１００の一実施形態を示す。ある実施形態では、分離システム１００は、連続的な全血分離プロセスを提供する。一実施形態において、全血は、ドナーから採血され、略連続的に分離装置１０４に提供される。分離装置１０４において、血液は、種々の成分に分離され、それら成分のうちの少なくとも１つは、収集される。分離成分のうちの１又は複数の成分は、次の使用のために採取されたり、或いはドナーに戻される。実施形態において、血液はドナーから採血され、バッグ・チューブセット１０８を介して誘導される。バッグ・チューブセット１０８は、チューブ回路１１２と流体処理容器１１６とを有する。チューブ回路１１２と流体処理容器１１６とによって、閉鎖系無菌ディスポーザブルシステムが構成される。該セット１０８は、分離装置１０４に取り付けられるように構成される。分離装置１０４は、チューブ回路１１２と接続されるポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅと、流体処理容器１１６と接続される遠心分離アセンブリ１２４とを有する。

本発明の実施形態と共に使用されるシステムの基礎である分離システム（例えば、分離システム１００）の例としては、ＴｅｒｕｍｏＢＣＴ社（コロラド州レイクウッド）によって製造されている、ＳＰＥＣＴＲＡＯＰＴＩＡ（登録商標）アフェレーシスシステム、ＣＯＢＥ（登録商標）スペクトラアフェレーシスシステム、ＴＲＩＭＡＡＣＣＥＬ（登録商標）自動血液採取システムが挙げられるが、これらに限定されない。

遠心分離アセンブリ１２４は、回転ロータアセンブリ１３２（例えば、遠心機）にチャネル１２８を有する。チャネル１２８は、流体処理容器（例えば、容器１１６）を保持するために使用される。ロータアセンブリ１３２は、回転して、遠心力場を形成する。ロータアセンブリ１３２は、細胞の分離、濃縮、及び／又は洗浄に使用されるチャンバを保持するように構成される。一例において、全血が処理される場合、血液の細胞成分が互いに分離され、血液の液体成分から分離される。

流体処理容器１１６は、チャネル１２８に嵌合される。一例において、血液は、ドナーからチューブ回路１１２を介して、回転する流体処理容器１１６内へ、略連続して流入可能である。流体処理容器１１６内において、血液は、種々の血液成分種に分離され、それら血液成分種のうちの少なくとも１つ（例えば、白血球、血小板、血漿、赤血球、又はそれらの組み合わせ）は、流体処理容器１１６から取り出され、さらに処理される。採取目的又は治療処置目的のための取り置きを行わない血液成分（例えば、赤血球、血小板、白血球及び／又は血漿）もまた、流体処理容器１１６から取り出され、チューブ回路１１２を介してドナーに戻される。

分離装置１０４の動作は、該装置に搭載された１又は複数のプロセッサによって制御される。該装置１０４は、コンピュータシステムの一部である複数の組み込まれたプロセッサを有してもよい。該コンピュータシステムは、複数の構成要素を含んでもよい。そのような構成要素としては、例えば、メモリ、記憶装置（ＲＡＭ、ＲＯＭ（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ）、磁気ドライブ、光学ドライブ、フラッシュメモリ）、通信／ネットワーク装置（モデム／ネットワークカードのような有線、Ｗｉ−Ｆｉのような無線）、キーボード、タッチスクリーン、カメラ、及び／又はマイクロフォンのような入力装置、ディスプレイ、オーディオシステムのような出力装置が挙げられる。ある実施形態では、コンピュータシステムは、１又は複数の、ポンプ、バルブ、センサ等を制御する。システム１００のオペレータとのインターフェースのために、分離装置１０４の実施形態は、インタラクティブタッチスクリーンを備えたディスプレイを有するグラフィカルユーザインターフェース１３６（図１参照）を有してもよい。

ポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅを使用して、チューブを通してポンプ輸送を行い、液体をシステム１００の種々の部分及び／又はドナー／患者に移送させることができる。ポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅの一部に装填され且つ係合されるチューブループを有するチューブセットの例は、図２に関して以下に説明される。ポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅのいくつかの実施形態及びそれらの特徴のいくつかが以下に説明され、図面に示される。

実施形態と共に使用されるチューブセット（例えば、チューブセット１０８）の一実施形態が図２に示される。実施形態において、チューブセットは、カセット２００と複数のチューブ／貯蔵アセンブリ２０２、２０４、２０６、２０８、２１０とを有する。また、チューブループ２２０、２２２、２２４、２２６、２２８は、分離装置（例えば、装置１０４）の蠕動ポンプ（例えば、ポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅ）に係合され、チューブ／貯蔵アセンブリを介して流体をポンピングする。チューブセットはさらに、容器２１６及びチャンバ２１８を有する。

実施形態において、図２に示されるチューブセットは、全血を成分に分離するために使用される。全血から分離された、いくつかの成分は、ドナーに戻されるか、１又は複数の貯蔵容器に保管されるか、又はさらに処理される。例えば、全血は、チューブセットのチューブを介して循環し、ロータアセンブリ（例えば、アセンブリ１２８）に取り付けられた流体処理容器２１６に流入する。チャンバ２１８は、ロータアセンブリに取り付けられてもよい。

流体処理容器２１６において、血液は、成分に分離される。いくつかの成分は、ドナーに戻され、他の成分はさらに処理される。例えば、チャンバ２１８を用いて、成分がさらに処理（濃縮又は分離）される。一実施形態では、血小板、血漿、及び白血球は、それらが容器（例えば、バッグ）に保存される前或いはドナーに戻される前に、さらに処理（濃縮、分離等）される場合、チャンバ２１８に移送される。これらの実施形態のいくつかでは、チャンバ２１８は、血小板を濃縮し、できるだけ少ない白血球の血小板製剤を生成するように設計されてもよい。他の実施形態では、全血から分離された赤血球をチャンバ２１８に導入し、濃縮して容器（例えば、バッグ）に保存することができる。これらは単にいくつかの例であり、実施形態は、全血又は他の複合流体の他の成分を分離及び濃縮することができる。

分離システムの様々な部分を接続する血液処理容器及びチューブセットを含む分離システム（実施形態で使用することができる）のいくつかの例は、２００５年６月７日に発行された米国特許第６，９０２，５３９号明細書（タイトル：体外血液処理方法及び装置）、２００３年９月２日に発行された米国特許第６，６１３，００９号明細書（タイトル：体外血液処理方法及び装置）及び１９９７年１２月３０日に発行された米国特許第５，７０２，３５７号明細書（タイトル：体外血液処理方法及び装置）に記載されている。上記米国特許の全体は、ここでの開示により明確に本出願に組み込まれる。

図３〜図１３は、いくつかの実施形態で実施することができるポンプ３００（例えば、蠕動ポンプ）の実施形態の種々の部分を示す。例えば、ポンプ１４０Ａ〜１４０Ｅは、ポンプ３００の実施形態を用いて、実施される。いくつかの実施形態では、ポンプ３００は、ポンプ３００の静かな動作を可能にする特徴を含む。「静かな」とは、記載されている特徴を含まないポンプに関連するノイズ及び／又は振動が低減していることを意味する。

図３に示すように、ポンプ３００は、第１部分３０４及び第２部分３０８を含む。理解されるように、実施形態では、第１部分３０４は、第２部分３０８に接続された状態で回転するように構成される。実施形態では、第１部分は、回転軸３７０を軸に回転する。第１部分３０４の少なくともある部分は、第１部分３０４が回転軸３７０の周りを回転する際、第２部分３０８内にある。チューブループ（例えば、２２０、２２２、２２４、２２６、２２８）は、第１部分３０４の周りを取り回し配置されることによって、第１部分３０４と第２部分３０８との間にフィットするように設計されてもよい。

図４〜図８に示されるように、第１部分３０４は、ローラー３１２Ａ、ローラー３１２Ｂ、インジケータ３１６、及びインジケータ３１６に隣接する領域３２０を含む。ローラー３１２Ａ、３１２Ｂは、一般には円筒形である（図５〜図７）。ローラー３１２Ａは、上端部３２０Ａ及び下端部３２４Ａを含む。実施形態では、１又は複数の上端部３２０Ａ及び／又は上端部３２０Ｂは、丸みのある縁を有する。同様に、ローラー３１２Ｂは、上端部３２０Ｂ及び下端部３２４Ｂを含む。実施形態では、１又は複数の上端部３２０Ａ／３２０Ｂ及び／又は下端部３２４Ａ／３２４Ｂは、丸みのある縁を有する。丸みのある縁は、チューブと係合する際に役に立つ。また、いくつかの実施形態では、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂが第２部分３０８（図９）のレースウェイ（ｒａｃｅｗａｙ）３５０又は軌道（ｔｒａｃｋ）３５４と接触する際、丸みのある縁はノイズをより少なくすることができる。

図１３は、丸みのある端部１３０４を有するローラー１３００の一実施形態の正面図を示す。丸みのある端部１３０４は、中心線１３０８に向かって内側に傾斜した第１部分１３１２を含む。第２部分１３１６は、中心線１３０８に向かってさらに内側に傾斜している。ローラー１３００が軌道（例えば、軌道３５４）及び／又はレースウェイ（例えば、レースウェイ３５０）と接触する場合、丸みのある端部１３０４は、ポンプの動作に関連するノイズをさらに低減することができる。いくつかの実施形態では、ローラー１３００をローラー３１２Ａ及び／又は３１２Ｂとして使用することができる。

図８を参照すると、ローラー３１２Ａ、３１２Ｂのそれぞれは、例えばバネ３３２及び／又はバネ３３６（図８）によって力が加えられていてもよい（ｓｐｒｉｎｇｌｏａｄｅｄ）。バネ３３２、３３６は、ローラーを、回転軸３７０から径方向に離間するように押圧する。従って、ローラー３１２Ａ、３１２Ｂは、ある可動範囲を有する（例えば、チューブがチャネル３５２にある場合では、バネ３３２及び／又はバネ３３６は圧縮される）。

図９及び図１２は、第２部分３０８の斜視図である。第２部分は、レースウェイ３５０、軌道３５４及び曲線部分３５８を有する。第１部分３０４が第２部分３０８に接続され、第１部分が回転軸３７０の周りに回転すると、ローラー３１２Ａ、３１２Ｂの少なくとも一部は軌道３５４と接触する。以下で詳細に説明するように、ローラー３１２Ａ、３１２Ｂと軌道３５４との接触は、ポンプ３００の静かな動作を可能にする。

図１０は、線ＣＣ（図３）に沿ったポンプ３００の断面図を示す。図１０に示すように、第１部分３０４が第２部分３０８に接続された場合、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂとレースウェイ３５０との間には、空間、例えばチャネル３５２、が存在する。ポンプ３００が作動しているとき、チューブ、（例えばチューブループ２２０、２２２、２２４、２２６、２２８）がこの空間（例えば、チャネル３５２）内に配置される。第１部分３０４の回転により、ローラーはチューブを圧迫し、チューブ内の流体を移動させる。図１０に示すように、ポンプ内（即ち、レースウェイ３５０とローラーとの間の空間（例えば、チャネル３５２））にチューブがない場合でも、軌道３５４は、ローラーと接触したままの状態にある。

ローラー３１２Ａ／３１３Ｂが軌道３５４と接触したままであるということは、ポンプ３００の静かな動作をもたらす。軌道３５４がないと、チューブがレースウェイ３５０とローラー３１２Ａ／３１２Ｂとの間の空間（例えば、チャネル３５２）に配置されていない場合、ローラーは（バネによって付勢されているため）移動する（バネ３３２／３３６によって半径方向外側に押し出される）。この場合、振動及び／又はノイズが発生する可能性がある。従って、軌道３５４は、ポンプ３００の静かな動作を可能にする。また、曲線部分３５８は、軌道３５４のうち、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂがチューブに接触していない場合でも該ローラーの位置を維持するための部分を含んでもよい。他の実施形態では、軌道３５４は、曲線部分３５８と別体であってもよい。

理解されるように、実施形態では、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂは、異なるタイミングで、チューブと係合する。即ち、第１部分３０４が回転すると、ローラー３１２Ａはチューブと係合し、ローラー３１２Ｂは係合しない。第１部分が回転し続けると、ローラー３１２Ａはチューブと非係合になり（離間し）、ローラー３１２Ｂはチューブと係合する。

例えば、第１遷移ゾーン３９０では、ローラー（３１２Ａ／３１２Ｂ）は、チューブと係合し、軌道３５４とは接触しない。即ち、チャネル３５２内のチューブは、ローラー（３１２Ａ／３１２Ｂ）を押圧し、軌道３５４と接触しないようにしている。ローラー（３１２Ａ／３１２Ｂ）がレースウェイ３５０を回って、第２遷移ゾーン３９４に入ると、ローラー（３１２Ａ／３１２Ｂ）は、チューブと非係合となり、軌道３５４と接触し、ローラー（３１２Ａ／３１２Ｂ）の径方向移動が制限される。

いくつかの実施形態では、軌道３５４は、レースウェイの長さを含み、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂが移動する経路全体にわたって延在するループであってもよい。実施形態では、軌道３５４は、いくつかの位置において、レースウェイ３５０の少なくとも一部と同一面にあってもよい。他の実施形態では、軌道３５４は、部分ループであってもよく、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂが移動する経路の一部のみにわたって延在してもよい。これらの実施形態では、軌道３５４は、レースウェイ３５０の長さの一部のみに延在してもよい。例えば、軌道３５４は、実施形態では、遷移ゾーン３９０、３９４内を延在するだけであり、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂが移動する経路全体を完全には周回しない。

ポンプ３００はまた、キャップ３８０に設けられたタブ３８４を含む（図８）。実施形態では、タブ３８４を使用して、チューブループ（例えば、ループ２２０、２２２、２２４、２２６、２２８）を自動的に装填することができる。第１部分３０４が回転軸３７０の周りを回転すると、タブ３８４は、チューブループを捕捉し、チューブループを第２部分３０８、ローラー３１２Ａ／３１２Ｂへ向かってガイドし、チャネル３５２内に導く。いくつかの実施形態において含まれる追加のタブの設計及び構成については、図１４及び図１５に関して以下で説明される。

図１０及び図１１はまた、いくつかの実施形態における特徴を示す。（第１部分３０４の一部である）インジケータ３１６は、バネ３４６を用いてバネ付勢されている。図１０は、第１部分３０４が開状態にあるときのインジケータ３１６を示す。実施形態では、第１部分３０４のキャップ３８０は、矢印３６０によって示されるように移動可能である。キャップ３８０を上方に移動して（開いた位置にして）、チューブをチャネル３５２における上部周辺にはめる（ｆｉｔ）ことができる。

図１１は、第１部分３０４が閉状態にあるときのインジケータ３１６を示す。実施形態において、第１部分３０４のキャップ３８０は、矢印３６０によって示されるように移動可能である。キャップ３８０を下方に移動させ（閉位置）、チューブを固定し、チューブをレースウェイ３５０とローラーとの間の空間（例えば、チャネル３５２）内に移動させることができる。図１０に示されるように、インジケータ３１６が上方に移動し、第１部分が閉位置にあることを示す。いくつかの実施形態では、インジケータ３１６の上部は、インジケータ３１６に隣接する第１部分３０４の領域３２０（図３）とは異なる色を有してもよい。例えば、オペレータがポンプ３００の装填状態を容易に判断できるように、領域３２０を第１の色とし、インジケータ３１６の上部はそれと異なる色（例えば、黄色、緑色、青色、赤色、又は白色等）にしてもよい。いくつかの実施形態に含まれる他のインジケータの特徴を、図１６Ａ〜図１６Ｃを参照して以下に説明する。

図１４は、ポンプの第１部分１４０４の他の実施形態を示す。図１４に示すように、第１部分１４０４は、第１部分３０４に関して上述したいくつかの特徴と同様の特徴を含む。いくつかの実施形態では、第１部分１４０４は、第２部分（例えば、第２部分３０８）内に嵌合し、回転軸１４７０の周りを回転して、チューブと係合し、チューブを通して流体を移動させる。例えば、第１部分１４０４は、ローラー１４１２Ａ、１４１２Ｂ（図示せず）を含む。実施形態では、第１部分１４０４は、上述したポンプ３００の第１部分３０４として使用することができる。

図１４に示す実施形態では、第１部分１４０４は、複数のタブ、即ちタブ１４８４Ａ、１４８４Ｂを有するキャップ１４８０を含む。図１４に示されるように、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂは、回転軸１４７０から離間するように径方向に延在している。さらに、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂは、互いに正反対（ｄｉａｍｅｔｒｉｃ）に位置している。ここで「正反対」とは、第１部分１４０４をある直径に沿って（例えば、平面１４６０に沿って）切断した場合、その切断面が両方のタブ１４８４Ａ、１４８４Ｂのそれぞれの少なくとも一部を通過するように、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂが第１部分１４０４の両側に位置していること、を意味する。さらに、タブ１４８４Ｂは、より下側に（例えば、第２部分により近い位置に）ある。

動作中、第１部分１４０４は、ポンプの一部として、第２部分（例えば第２部分３０８）内にある。チューブループ（例えばチューブループ２２０、２２２、２２４、２２６、２２８）は、第１部分１４０４の周りに配置される。第１部分１４０４が回転軸１４７０の周りに回転すると、チューブループは、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂによって、キャップ１４８０に沿って下側に向かってガイドされ、第１部分１４０４（例えば、ローラー１４１２Ａ）と協働してチャネル（例えば、チャネル３５２）を形成する第２部分に向かう。チューブループは、先ずタブ１４８４Ａの底部に引っ掛かり、チューブループを下方に誘導し、そして、タブ１４８４Ｂがチューブループを捕捉し、キャップ１４８０に沿ってさらに下方に導くことができる。このようにして、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂは、チューブループをポンプチャネルに自動的に搭載する際の助けとなる。

実施形態では、タブ１４８４Ａ、１４８４Ｂは、異なるサイズを有する。例えば、図１４に示す実施形態では、タブ１４８４Ａは、タブ１４８４Ｂよりもキャップ１４８０からさらに外側に延在する。これは、チューブループをポンプの第２部分に向かって下方に動かすのを助けることができる。何故なら、タブ１４８４Ｂが小さいサイズの場合は、タブ１４８４Ｂがさらに延在する場合に比べて、チューブループがタブ１４８４Ｂの下に容易に滑り込むこと（及びチャネルに向かって下方に容易に導かれること）を可能にするからである。

図１５は、ポンプの第１部分１５０４のさらに他の実施形態を示す。図１５に示すように、第１部分１５０４は、第１部分３０４に関して上述したいくつかの特徴と同様の特徴を含む。いくつかの実施形態では、第１部分１５０４は、第２部分（例えば、第２部分３０８）内に嵌合し、回転軸１５７０を中心に回転して、チューブに係合し、チューブを通して流体を移動させる。例えば、第１部分１５０４は、ローラー１５１２Ａ、１５１２Ｂ（図示せず）を含む。実施形態では、第１部分１５０４は、上述したポンプ３００の第１部分３０４として使用することができる。

図１５に示す実施形態では、第１部分１５０８は、複数のタブ（即ちタブ１５８４Ａ、１５８４Ｂ、１５８４Ｃ）を有するキャップ１５８０を含む。図１５に示すように、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｂ、１５８４Ｃは、回転軸１５７０から離間するように径方向に延在する。さらに、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｃは、互いに正反対に位置している。上述したように、「正反対」とは、第１部分１５０４をある直径に沿って（例えば、平面１５６０に沿って）切断した場合、その切断面が両方のタブ１５８４Ａ、１５８４Ｃのそれぞれの少なくとも一部を通過するように、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｃが第１部分１５０４の両側に位置していること、を意味する。さらに、タブ１５８４Ｂは、タブ１５８４Ａの近傍に位置し、但し、キャップ１５８０において、より下側に（例えば、第２部分により近い位置に）ある。タブ１５８４Ｂ、１５８４Ｃも正反対に位置している。

動作中、第１部分１５０４は、ポンプの一部として、第２部分（例えば第２部分３０８）内にある。チューブループ（例えばチューブループ２２０、２２２、２２４、２２６、２２８）は、第１部分１５０４の周りに配置される。第１部分１５０４が回転軸１５７０の周りに回転すると、チューブループは、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｃによってキャッチされ、キャップ１５８０に沿って下側に向かってガイドされ、第１部分１５０４と協働してチャネル（例えば、チャネル３５２）を形成するポンプの第２部分に向かう。チューブループがキャップ１５８０に沿って下方に移動すると、タブ１５８４Ｂがチューブループをキャッチし、第２部分に向かって、さらに下方に導くことができる。このようにして、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｂ、１５８４Ｃは、チューブループをポンプに自動的に搭載する際の助けとなる。

図１４及び図１５に示す異なるタブの設計、形状、レイアウト、位置等についての上記の説明は、例示的な目的のためにのみ提供される。他の実施形態では、第１部分は２つより多い数の又は３つより多い数のタブを含んでもよい。それらタブのうちのいくつかは異なる形状、サイズ及び位置を有する。例えば、第１部分１５０８では、いくつかの実施形態は、タブ１５８４Ａ、１５８４Ｂ、１５８４Ｃを含むことに加えて、タブ１５８４Ｂと同様に、１５８４Ｃに隣接し且つキャップ１５８０に沿って下方にある追加のタブを含んでもよい。これは単に１つの追加例であり、他の設計も本発明の範囲内である。

また、図１６Ａ〜図１６Ｃは、様々な状態のポンプ１６００を示す。ポンプ１６００は、第１部分１６０４及び第２部分１６０８を含む。動作中、第１部分は、第２部分１６０８内において回転軸を中心に回転する。第１部分１６０４は、キャップ１６８０及びインジケータピン１６１６を含む。インジケータピン１６１６は、上述したインジケータ３１６（図３）と同様に動作することができる。図１６Ａ〜図１６Ｃに示される実施形態では、（キャップ１６８０の頂部に対する）インジケータピン１６１６の高さが、ポンプ１６００の装填状態を示している。

実施形態では、ポンプ１６００にチューブループが装填されていないとき、インジケータピン１６１６は、図１６Ａに示すように、キャップ１６８０の頂部よりも下の高さレベルに位置付けられる。即ち、インジケータ１６１６は、キャップ１６８０内に位置する高さにある。これによって、ポンプ１６００に装填されていないことをオペレータに視覚的に示すことができる。

いくつかの実施形態では、ポンプ１６００に対してチューブループが不十分に及び／又は誤った状態で装填されると、インジケータピン１６１６は、図１６Ｂに示すように、キャップ１６８０の頂部よりも高い位置に位置付けられる。即ち、インジケータピン１６１６は、少なくとも一部がキャップ１６８０よりも実質的に高くなるような高さにある。これにより、ポンプ１６００に対して不十分に及び／又は誤った状態で装填されていることをオペレータに視覚的に示すことができる。

さらに他の実施形態では、ポンプ１６００に対してチューブループが完全且つ適切に装填された場合、インジケータピン１６１６は、図１６Ｃに示すように、キャップ１６８０の頂部と略同一面に位置付けられる。即ち、インジケータピン１６１６は、インジケータピン１６１６の頂部がキャップ１６８０の頂部と略同じ高さになるような高さにある。これにより、ポンプ１６００に対して完全且つ適切に装填されたことをオペレータに視覚的に示すことができる。

インジケータピン１６１６の高さに加えて、さらに視覚的に示すために、インジケータピン１６１６の側壁に、いくつかの目立たせるための機能を設けることができる。例えば、ピン１６１６の側壁を、ピン１６１６の頂部及びキャップ１６８０と異なる色にする。そのように色を異ならせることによって、オペレータは、ポンプ１６００が不完全装填及び／又は誤装填状態にあることを識別することが容易になる。何故なら、そのような状態では、側壁の少なくとも一部が目に見えるからである（図１６Ｂ参照）。

ここで、インジケータピン１６１６の「高さ」は、キャップ１６８０に対しての高さである。即ち、実施形態では、インジケータピン１６１６の実際の高さは変化しないが、キャップが動くので、インジケータピン１６１６の高さは、キャップに対して変化する。他の実施形態では、インジケータピン１６１６は、実際に高さを変えてもよい。

図１７は、ポンプを動作させるために、本発明の実施形態において実行されるフローチャート１７００を示す。以下、フローチャート１７００のステップを実行するための具体的な装置について説明するが、本発明はそれらに限定されるものではない。例えば、いくつかのステップは、ポンプの第１部分又は第２部分によって実行されるものとして説明される。これは単に説明目的のために行われており、フローチャート１７００は特定の装置によって実行されることに限定されない。

フローチャート１７００は、ポンプを動作させるための本発明の一実施形態に係るプロセスを示す。実施形態では、フローチャート１７００は、システム１００（図１）等の分離システムで使用されるポンプによって実施することができる。しかしながら、他の実施形態では、ポンプは異なる用途で使用されてもよい。

フローチャート１７００は１７０４から始まる。フローは１７０４からステップ１７０８に移行し、チューブループがポンプに自動的に装填される。実施形態では、チューブループは、分離装置（例えば、アフェレーシス装置）と接続されるディスポーザブルセットと関連付けられる。ステップ１７０８の前に、他のステップが実行されてもよい。例えば、オペレータは、フロー１７００を開始する前に、又はステップ１７０８の前に、ポンプの一部の周りにチューブループを配置することができる。

ステップ１７０８は、ステップ１７０８の一部として実行されるいくつかの任意のサブステップを含むことができる。例えば、任意のサブステップ１７１２において、ポンプの第１部分（例えば、第１部分３０４、１４０４、１５０４、１６０４）が回転軸を中心に回転する。実施形態では、第１部分の回転によって、ポンプのさらなる動作のためにチューブループが配置されるチャネルに、チューブループを移動させることができる。

いくつかの実施形態では、オプションのステップ１７１６を実行して、チューブをタブによってチャネル内にガイドすることができる。例えば、第１部分のキャップ上の１又は複数のタブを使用して、チューブをチャネル内に案内するのを助けることができる。図１４及び図１５に関して上述したように、様々なタブの設計、位置及び／又は配置は、チューブループをポンプのチャネルに導く助けとなる。

ステップ１７０８の後、フローはステップ１７２０に移行し、ここでチューブはローラーと係合する。実施形態において、ローラーは、ポンプの第１部分の一部である。ステップ１７２０において、ポンプの第２部分（例えば、第２部分３０８、１６０８）の一部であるレースウェイにチューブを押し付けることによって、ローラーは、チューブに係合する。いくつかの実施形態では、ポンプを使用して、チューブを通して流体を移動させる場合、任意のステップ１７２４がステップ１７２０の一部として実行される。言い換えれば、チューブをレースウェイに押し付け、第１部分を回転軸の周りに回転させることによって、流体は、チューブを通って移動する。

実施形態において、ポンプは、ローラーを回転軸から径方向外側に押すために圧力を加えるバネ（例えば、バネ３３２、３３６）を含む。このバネによって、ローラーは移動してチューブと係合し、チューブをレースウェイに押し付けるが、ローラーがチューブと係合していない時は、ローラーは径方向外側に移動することができる。

ステップ１７３２において、ローラーの径方向外側への移動が制限される。上述したように、いくつかの実施形態では、ローラーが径方向に押し出されると、ローラーが移動する量に応じて増幅されるクリック音が発生する場合がある。ステップ１７３２を行うことによって、チューブと非係合になった後のローラーの動きが制限され、その結果、ローラーはそれほど動かず、従って大きなクリック音も発生しない。

実施形態では、ステップ１７３２は、サブステップを含むことができる。例えば、ステップ１７３２は、チューブとの係合が解除された後のローラーの動きを制限する軌道を使用して実行される。軌道は、例えば、上述した軌道３５４と同様であってもよい。第１遷移ゾーンでは、ローラーはチューブと係合し、軌道と接触しない。ローラーがレースウェイを回転して、第２遷移ゾーンに入ると、ローラーはチューブと非係合になり、軌道に接触し、ローラーの径方向における動きが制限される。

フロー１７００は、オプションのステップ１７４０を含んでもよい。該ステップでは、ポンプの装填状態が示される。実施形態では、ポンプにチューブが装填されていないか、装填されているか、不完全に／誤った状態で装填されているかどうかが、視覚的、音声的、触覚的に示される。一実施形態では、任意のサブステップ１７４４は、インジケータピンを使用してステップ１７４０を実行することができる。例えば、ポンプ１６００に関して上述したように、キャップに対するインジケータピンの高さを使用して、ポンプにチューブが装填されていないか、装填されているか、不完全に／誤った状態で装填されているかどうかを示すことができる。フロー１７００は１７４８で終了する。

フロー１７００は、特定の順序で列挙されたステップで説明されているが、本発明はそれらに限定されない。他の実施形態では、ステップは、異なる順序で、並行して、又は任意の異なる回数で（例えば、別のステップの前後に）実行されてもよい。また、上に示したように、フロー１７００はいくつかの任意のステップ／サブステップを含む。しかしながら、任意であると示されていない上記のステップは、本発明に必須であるとみなすべきではなく、本発明のある実施形態では実行されるが、他の実施形態では実行されなくてもよい。

当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の実施形態に対して種々の変形及び変更を行えることは理解できよう。従って、本発明は、上記の特定の実施形態に限定されないと理解されるべきである。むしろ、本発明は、以下の請求項及びそれらの等価物の範囲内において、変形形態及び変更形態をも含むことが意図されている。

本発明の実施形態及び適用例が示され説明されてきたが、本発明は、上記した構成及び用途に制限されないと理解されるべきである。当業者に明らかな種々の変形、変更等は、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の構成、動作、また特徴的構成要素の詳細において行うことが可能である。

Claims

少なくとも１つのローラーを有する第１部分と、
レースウェイと内側軌道とを有する第２部分と、
を備えるポンプであって、
前記第１部分は、前記ポンプを動作させた場合、回転軸を中心に回転し、
チューブを前記ポンプに装填した場合、前記少なくとも１つのローラーは前記チューブに係合し、
前記チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記少なくとも１つのローラーは前記チューブに係合し、前記チューブは前記レースウェイに押し付けられ、
前記少なくとも１つのローラーが前記チューブと係合していない場合、前記内側軌道の少なくとも一部は、前記少なくとも１つのローラーと接触する、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記第１部分はさらにバネを有し、前記バネは、前記少なくとも１つのローラーを押圧して径方向外側に移動させる、
ポンプ。
請求項２記載のポンプにおいて、前記内側軌道は、前記少なくとも１つのローラーが前記バネによって前記回転軸から離間するように径方向外側へ移動する際の移動量を制限する、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記少なくとも１つのローラーは、上端部及び下端部を有し、前記上端部と前記下端部のうちの少なくとも１つは、丸みを帯びている、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記内側軌道の少なくとも一部は、前記レースウェイの一部と同一面に揃っている、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記内側軌道は、前記レースウェイの全長にわたって延在している、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記内側軌道は、前記レースウェイの一部にわたって延在している、
ポンプ。
請求項１記載のポンプにおいて、前記ポンプはさらに、第１遷移ゾーンと第２遷移ゾーンとを有する、
ポンプ。
請求項８記載のポンプにおいて、チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記少なくとも１つのローラーは、前記第１遷移ゾーンにおいて、前記チューブと係合する、
ポンプ。
請求項９記載のポンプにおいて、チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記少なくとも１つのローラーは、前記第２遷移ゾーンにおいて、前記チューブと非係合になる、
ポンプ。
請求項１０記載のポンプにおいて、チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記少なくとも１つのローラーは、前記第２遷移ゾーンにおいて、前記内側軌道と接触する、
ポンプ。
請求項１０記載のポンプにおいて、チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記少なくとも１つのローラーは、前記第１遷移ゾーンに入るまでは、前記内側軌道と接触したままである、
ポンプ。
２つのローラーとキャップとを有する第１部分と、
レースウェイと内側軌道とを有する第２部分と、
を備えるポンプであって、
前記第１部分は、回転軸を中心に回転し、
チューブが前記ポンプに装填され、前記ポンプを動作させた場合、前記２つのローラーのそれぞれは、異なるタイミングで、前記チューブに係合し、
前記キャップは、前記回転軸を中心に回転し、
前記キャップは、複数のタブを有し、
前記チューブを前記ポンプに装填し、前記ポンプを動作させた場合、前記チューブを前記レースウェイに押圧することによって、前記２つのローラーのそれぞれは、異なるタイミングで、前記チューブに係合し、
前記ローラーが前記チューブと係合していない場合、前記内側軌道の少なくとも一部は、前記ローラーのそれぞれと接触する、
ポンプ。
請求項１３記載のポンプにおいて、前記複数のタブのそれぞれは、前記キャップから径方向外側に延在する、
ポンプ。
請求項１３記載のポンプにおいて、前記複数のタブは、第１タブと第２タブとを有し、前記第２タブは、前記第１タブの近傍に位置し、前記第１タブよりも前記第２部分に近い位置にある、
ポンプ。
請求項１３記載のポンプにおいて、前記複数のタブは、第３タブを有する、
ポンプ。
請求項１３記載のポンプにおいて、前記第３タブは前記第１タブとは正反対側にある、
ポンプ。
ポンプを動作させる方法であって、該方法は、
チューブループをポンプチャネルに自動的に装填させるステップと、
前記チューブループをローラーに係合させるステップと、
前記ローラーの径方向の動きを軌道によって制限するステップと、
を有し、
前記自動的に装填させるステップにおいて、ポンプの第１部分を回転軸中心に回転させ、
前記第１部分は、複数のタブを有するキャップを有し、
前記タブは、前記チューブループを前記チャネルへガイドし、
前記ローラーに係合させるステップにおいて、前記ローラーは、前記チューブをレースウェイに向かって押圧し、
前記制限するステップにおいて、前記ローラーが前記チューブループに接触しない場合は、前記ローラーは前記軌道に接触し、前記軌道は、前記ローラーが前記回転軸から離間するように径方向に移動する際の距離を制限する、
ポンプを動作させる方法。
請求項１８記載のポンプを動作させる方法において、該方法は、前記ローラーが前記チューブループに接触していない場合、前記ローラーを、バネで、径方向外側に押すステップをさらに有する、
ポンプを動作させる方法。
請求項１８記載のポンプを動作させる方法において、該方法は、前記ポンプに前記チューブループが装填されているか、不完全に装填されているか、装填されていないか、を示すステップをさらに有し、前記示すステップにおいて、インジケータピンが所定の高さに位置付けられる、
ポンプを動作させる方法。