CZ285501B6 - Balení léku pro použití v inhalačním přístroji - Google Patents

Abstract

Balení léku pro použití v inhalačním přístroji sestává z protáhlého pruhu /401/, tvořeného spodním listem /403/ s prohlubnemi ve formě kapes /402/, uspořádanými s mezerami po jeho délce, a vrchním listem /404/, hermeticky, avšak odloupnutelně připevněným ke spodnímu listu /403/ k vytvoření nádobek, z nichž každá obsahuje lék k inhalaci v práškové formě. Pruh /401/ je dostatečně ohebný ke svinutí do svitku. Vrchní list /4, 204, 404/ a spodní list /3, 203, 403/ mají volné přední koncové části a alespoň jedna z obou předních koncových částí je opatřena prostředky /403a, 404a/ k připevnění na navíjecí ústrojí.ŕ

Description

Balení léku pro použití v inhalačním přístroji sestává z protáhlého pruhu (401), tvořeného spodním listem (403) s prohlubněmi ve formě kapes (402), uspořádanými s mezerami po jeho délce, a vrchním listem (404) , hermeticky, avšak odloupnutelně připevněným ke spodnímu listu (403) k vytvoření nádobek, z nichž každá obsahuje lék k inhalaci v práškové formě. Pruh (401) Je dostatečně ohebný ke svinutí do svitku. Vrchní list (4, 204, 404) a spodní list (3, 203, 403) mají volné přední koncové části a alespoň jedna z obou předních koncových částí Je opatřena prostředky (403a, 404a) k připevnění na navíjecí ústrojí.

Balení léku pro použití v inhalačním přístroji

Oblast techniky

Vynález se týká balení léku pro použití v inhalačním přístroji, jehož pomocí může uživatel inhalovat léky v práškové formě.

Dosavadní stav techniky

Jsou známé inhalační přístroje, používané s polštářkovým balením léků, kde je práškový lék uložen v polštářcích nebo kapsách. Takové přístroje jsou opatřeny děrovacím dílem, který udělá otvor postupně v každé kapse a tak umožní inhalaci léčivé látky.

Úkolem vynálezu je vytvořit balení léku pro použití v inhalačním přístroji, sestávající z velkého počtu oddělených jednotlivých dávek, aniž by zařízení bylo příliš veliké.

Podstata vynálezu

Tento úkol splňuje balení léku pro použití v inhalačním přístroji, které sestává z protáhlého pruhu, tvořeného spodním listem s prohlubněmi, uspořádanými s mezerami po jeho délce, podle vynálezu, jehož podstatou je, že ke spodnímu listu je hermeticky, avšak odloupnutelně, připevněn vrchní list k vytvoření nádobek, z nichž každá obsahuje lék k inhalaci v práškové formě, přičemž pruh je ohebný ke svinutí do svitku, a přičemž vrchní list a spodní list mají volné přední koncové části a alespoň jedna z obou předních koncových částí je opatřena prostředky k připevnění na navíjecí ústrojí.

Podle výhodného provedení vynálezu má alespoň jedna z předních koncových částí zúžený konec pro vložení do štěrbiny navíjecího ústrojí pro vytvoření připojovacího prostředku a/nebo alespoň jedna z předních koncových částí je smyčkou k nasazení na výstupek navíjecího ústrojí pro vytvoření připojovacího prostředku.

A konečně podle ještě dalšího výhodného provedení vynálezu probíhá hermetické spojení mezi vrchním listem a spodním listem po jejich celé šířce.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude vysvětlen v souvislosti s příklady provedení, znázorněný na výkresech, kde obr. 1 znázorňuje pohled zezadu na první provedení inhalačního zařízení, v němž může být použito balení léku podle vynálezu, obr. 2 axonometrický rozložený pohled na součásti inhalačního přístroje z obr. 1, obr. 3a, 3b, 3c v axonometrickém pohledu, podélném řezu a pohledu zezadu spojku použitou v přístroji z obr. 1 a 2, obr. 4a, 4b podélný řez a příčný řez náustkem použitelným v inhalačním přístroji, obr. 5 nárys druhého provedení inhalačního přístroje, kde je sejmuté víko, obr. 6 pohled zezadu na toto provedení, znázorňující jeho vnitřek, obr. 7 axonometrický pohled na druhé provedení inhalačního přístroje, obr. 8 axonometrický pohled zezadu na druhé provedení, obr. 9 rozložený inhalační přístroj podle druhého provedení, obr. 10 půdorys třetího provedení inhalačního přístroje, ukazující jeho vnitřek, obr. 11 osový řez náustkem podle třetího provedení, obr. 12 pohled zdola na třetí provedení inhalačního přístroje, obr. 13 až 16 čtvrté provedení inhalačního přístroje, přičemž obr. 13 je pohled zdola, obr. 14 řez vedený rovinou A-A na obr. 13, obr. 15 řez vedený rovinou B-B na obr. 13 a obr. 16 rozložený pohled v menším měřítku, obr, 16a až 16d čtvrté provedení inhalačního přístroje v postupných fázích manipulace s tímto přístrojem, obr. 16e řez vedený rovinou A-A na obr. 16a, obr. 17 pohled zezadu, obr. 18 řez vedený rovinou A-A na obr. 17, obr. 19 řez vedený rovinou B-B na obr. 17 a obr. 20 pohled na páté provedení inhalačního přístroje, obr. 21 pohled ze zadní strany, obr. 22 řez vedený rovinou A-A na obr. 21, obr. 23 řez vedený rovinou B-B na obr. 21 a obr. 24 rozložený pohled na šesté provedení inhalačního přístroje, obr. 25 až 29 obměněnou spojku, použitelnou v některých provedeních inhalačního přístroje, přičemž ukazují pohled zepředu, půdorys, pohled zezadu, levý bokorys a axonometrický pohled, obr. 30 rozložený axonometrický pohled na další provedení spojky, obr. 31 rozložený axonometrický pohled na ještě další provedení spojky, obr. 31a příčný řez spojkou v obr. 31, obr. 32 až 34 postupné polohy součástí při manipulaci s inhalačním přístrojem podle dalšího provedení v pohledu zezadu, a obr. 35 ve zvětšeném měřítku axonometrický pohled na balení léku podle vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1, 2 a 3a až 3c znázorňují inhalační přístroj, v němž je uložen protáhlý pruh 1, tvořící balení léku, který je dostatečně ohebný či pružný, a v němž je vytvořen velký počet kapes 2, z nichž každá obsahuje dávku léku určeného k inhalaci v práškové formě. Pruh 1 sestává ze spodního listu 3 s prohlubněmi, které tvoří kapsy 2, a z vrchního listu 4, který je hermeticky přilepen ke spodnímu listu 3 s výjimkou oblasti kapes 2, a to tak, že se oba listy 3, 4 dají od sebe odloupnout. Listy 3, 4 jsou k sobě přilepeny po celé délce a šířce pruhu 1 s výjimkou jeho konců, kde spolu s výhodou nejsou vůbec spojeny. Kapsy 2 uzavřené vrchním listem 4 tvoří nádobku na léky. Listy 3, 4 jsou s výhodou vyrobeny z laminátu plastu a hliníku a jsou spolu spojeny přilepením za tepla. Materiálem vrchního listu 4 může být například laminát, sestávající z běleného papíru kraft s plošnou hmotností 50 g.m’¹, z polyesterové fólie tloušťky 12 pm, z hliníkové fólie, vyžíhané na měkko, s tloušťkou 20 pm a z teplem lepivého vinylového laku s plošnou hmotností 9 g.m¹, který se dá slepit s polyvinylchloridem. Materiálem spodního listu může být laminát, který sestává z polyvinylchloridové fólie o tloušťce 100 pm, z měkce vyžíhané hliníkové fólie o tloušťce 40 pm a z orientované polyamidové fólie o tloušťce 25 pm. Laková vrstva vrchního listuje přilepena teplem k polyvinylchloridové vrstvě spodního listu 3 a umožňuje tedy jejich vzájemné odloupnutí.

Pruh 1 má protáhlé eliptické kapsy 2, které leží napříč k jeho délce. Tato poloha umožňuje, aby pruh 1 dané délky měl velký počet kapes 2. Pruh 1 může mít např. šedesát nebo sto kapes 2, může ovšem samozřejmě mít jakýkoliv vhodný počet kapes.

Inhalační přístroj sestává z tělesa 10, vymezujícího tři komory: úložnou komoru 11, v níž je zpočátku pruh 1 uložen a ze které se vytahuje, komoru 12, do které se přivádí použitá část spodního listu 3, a navíjecí komoru 13, ve které se použitý úsek vrchního listu 4 může navíjet na navíjecí buben j4. Komory 11 a 12 obsahují každá stočenou listovou pružinu 28, 29, jejíž účel bude popsán v dalším textu. Mimoto je v tělese 10 indexovací komora 15, v níž je uložen indexovací válec 16. Indexovací válec 16 má na obvodu drážky 17, které jsou rovnoběžné s jeho osou a jejichž rozteč je rovná vzdálenosti mezi středy dvou sousedních kapes 2 na pruhu i. Komory 11, 12, 13, 15 jsou uzavřeny víkem 30. Indexovací komora 15 je spojena s ostatními jednotlivými kanálky 31, 32, 33.

Do indexovací komory 15 ústí výřez 1_8, který sahá nahoru do náustku 20. Výřez 18 je rovněž spojen se vzduchovými přívody, jak bude popsáno v souvislosti s jedním provedením náustku podle obr. 4a, 4b. Náustek 20 je opatřen přídavnými vzduchovými přívody 21, znázorněnými jako dvojice kruhových otvorů, třebaže mohou mít jiný tvar, např. jako na obr. 4a, 4b. Hlavním účelem přídavných vzduchových přívodů 21 je přivádět k inhalujícímu přídavný vzduch a tedy snižovat odpor proti vdechování, třebaže mohou sloužit i k některým dalším účelům, jako je tomu na obr. 4a, 4b a jak bude popsáno v souvislosti s nimi.

-2CZ 285501 B6

V přístroji je uspořádáno ústrojí, kterým může použivatel natáčet indexovací válec 16 a navíjecí buben 14 po krocích předepsané délky. Toto ústrojí sestává z rohatkového kola 22 a ozubeného kola 23, která rotují společně s indexovacím válcem 16, z páky 24, natáčející se kolem stejné osy jako rohatkové kolo 22 a ozubené kolo 23, avšak nezávisle na nich, a z ozubeného kola 25, které 5 v záběru s ozubeným kolem 23 a natáčí navíjecí buben £4. Páka 24 nese tlačné raménko 26, jehož konec může zapadat mezi zuby rohatkového kola 22. Zuby rohatkového kola 22 přicházejí rovněž do záběru se západkou 27, upevněnou nehybně na tělese £0. Z důvodů, které vyplynou z textu popisujícího manipulaci s přístrojem, není ozubené kolo 25 spojeno s navíjecím bubnem 14 přímo, nýbrž přes kluznou spojku 50 uloženou v navíjecím bubnu £4. Účinkem této kluzné 10 spojky 50 dochází mezi navíjecím bubnem 14 a ozubeným kolem 25 k prokluzování, když síla potřebná k natáčení navíjecího bubnu 14 překročí předem stanovenou hodnotu.

Kluzná spojka 50 sestává z kotouče 51 s radiálním drážkováním 52 nebo jinak zdrsněným povrchem, který zabírá s podobně drážkovanou nebo zdrsněnou plochou 53 na koncové stěně 15 navíjecího bubnu 14, k níž je přitlačován tlačnou pružinou 54. Tlačná pružina 54 dosedá jedním koncem na vnitřní plochu 55 navíjecího bubnu 14 a druhým koncem na matici 56 našroubovanou na šroubu 57.

Popsaný přístroj může být proveden tak, aby se dal znovu použít po vypotřebování všech dávek 20 medikamentu ve všech kapsách 2. V tomto případě může být přístroj upraven tak, aby použivatel měl přístup kjeho vnitřku, např. aby mohl sejmout víko 30 a vsadit do přístroje nový pruh, případně v kazetě. Alternativně však může být přístroj určen pro jednorázové použití, tedy k zahození, jakmile byl využit celý pružný pruh £ dodávaný spolu s přístrojem.

V obou případech se při prvním použití přístroje nachází celý pruh £ v úložné komoře 11 a je přidržován v poměrně utaženém svitku listovou pružinou 28, přičemž krátký úsek na předním konci pruhu £ vyčnívá u úložné komory 11 do kanálku 31 a odtud k indexovacímu válci £6. Na předním konci pruhu £ se oba listy 3, 4, od sebe odloupnou, takže přední konec vrchního listu 4 se dá připevnit k navíjecímu bubnu 14 a přední konec spodního listu 3 může vklouznout do 30 kanálku 33. Konec vrchního listu 4 je přidržován na navíjecím bubnu 14 klínem 34, vtlačeným do žlábku 35 v navíjecím bubnu £4.

Před použitím přístroje natočí použivatel páku 24 v pohledu z obr. 1 ve směru pohybu hodinových ručiček, takže tlačné raménko 26 natočí rohatkové kolo 22 o úhel odpovídající 35 rozteči dvou sousedních zubů. To vyvolá natočení indexovacího válce 16 o úhel rovný rozteči drážek 17 a tedy rovný vzdálenosti mezi dvěma sousedními kapsami 2 na pruhu £. Tím se kapsa 2 nastaví proti výřezu 18 v tělese £0. Protože rohatkové kolo 22 a ozubené kolo 23 se pohybují společně a protože ozubené kolo 23 je v záběru s ozubeným kolem 25, vyvolá pohyb páky 24 rovněž natočení navíjecího bubnu 14. Tím se odloupne dostatečná délka vrchního listu 4 40 od spodního listu 3, takže se obnaží obsah kapsy 2, která přišla před výřez £8.

Když uživatel nadechne přes náustek 20, proud vzduchu, který je tím vyvolán, strhává prášek z otevřené kapsy 2, takže použivatel jej vdechne. Jeden způsob tohoto rozprašování prášku ve vzduchu bude vysvětlen podrobněji v souvislosti s provedením náustku 20 podle obr. 4a, 4b. 45 Při každém opakování tohoto postupu se na navíjecí buben 14 navine další úsek vrchního listu 4 a do střední komory 12 projde kanálkem 33 další úsek spodního listu 3. Listovaná pružina 29 v komoře 12 zajišťuje, že se spodní list svinuje a nepřitiskne se na stěny komory 12.

Při navíjení vrchního listu 4 na navíjecí buben 14 se vnější průměr bubnu 14 s listem 4 postupně 50 zvětšuje. Kdyby nebyla mezi ozubeným kolem 25 a navíjecím bubnem 14 spojka 50. mělo by to za následek, že při dalším a dalším natáčení páky 24 by se na navíjecí buben 14 navíjely postupně delší úseky vrchního listu 4. Kluzná spojka 50 tomu zabraňuje a proklouzne pokaždé o tolik, aby při každém stisknutí páky 24 byla délka úseku vrchního listu 4 přesně stejná jako rozteč kapes 2.

Obr. 4a, 4b znázorňují část indexovacího válce 16 s kapsou 2 ve spojení s náustkem 120, který je nepatrně odlišný od náustku 20 z obr. 1 až 3. Náustek 120 má vzduchové přívody 140, které byly obecně uvedeny ve spojení s obr. 1 až 3, a středovou výpust 119 práškového medikamentu: její jeden konec je otevřen směrem ke kapse 2 a druhý konec do vnitřku náustku 120.

Když se použivatel nadechne přes náustek 120, vyvolá to proudění vzduchu do vnitřku náustku 120 přes vzduchové přívody 140 a tedy přes kapsu 2 do středové výpusti 19 a ven náustkem 120. Tím, že proud vzduchu jde přes kapsu 2, dochází k účinnému unášení prášku a k účinnému vyprázdnění kapsy 2. Náustek 120 má přídavné vzduchové přívody 121, které jsou např. počtem ío čtyři, které ústí do náustku 120 tečně. Při inhalaci je vzduch vtahován do náustku 120 nejen vzduchovými přívody 140, nýbrž i přídavnými vzduchovými přívody 121, přičemž vzduch vstupující přídavnými vzduchovými přívody 121 vyvolává vířivé proudění, které podporuje účinné rozložení prášku v celém vzduchovém proudu a zabraňuje usazování prášku na vnitřních plochách náustku 120. Vír vzduchu rovněž podporuje rozlomení případných shluků prášku, které 15 mohou být v kapse 2.

Alternativní provedení spojky je znázorněno na obr. 25 až 29. Indexovací válec 16 a navíjecí buben 14 jsou opatřeny ozubenými koly 63, 64, která se otáčejí společně s nimi. Smysl otáčení je naznačen na obr. 27 šipkami.

Ozubené kolo 63 má ozubený obvod 65, přičemž zuby jsou po celém obvodu a mají konstantní rozteč. Naproti tomu ozubené kolo 64 má ozubený obvod 66, na kterém několik zubů chybí v důsledku radiálních štěrbin 67 v tomto ozubeném kole 64. Obvodová šířka každé štěrbiny 67 se rovná jedné zubové rozteči. Na výkresech jsou znázorněny tři štěrbiny 67, je však samozřejmé, 25 že kolo může mít jednu štěrbinu, dvě štěrbiny nebo víc než tři štěrbiny. Ve smyslu otáčení ozubeného kola 64 před každou radiální štěrbinou 67 má ozubené kolo 64 ozubenou sekci 68 a úzký zářez 69. Radiálně vnitřní konec každého zářezu 69 je spojen s otvorem 70, takže každá ozubená sekce 68 je spojena s ozubeným kolem 64 pouze ramenem 71· Ozubené kolo 64 nebo alespoň ta jeho část, která tvoří rameno 71, je vyrobena z materiálu umožňujícího pružný pohyb 30 ozubených sekcí 68 v obvodovém směru. Na výkresech je znázorněna klidová poloha ozubených sekcí 68. Když však na ozubenou sekci 68 působí síla ve směru otáčení ozubeného kola 64, nakloní se ozubená sekce 68 a uzavře radiální štěrbinu 67 na radiálně vnějším konci. To má za následek, že uvedený „chybějící“ zub nechybí na konci radiální štěrbiny 67, nýbrž na konci radiálního úzkého zářezu 69.

Když je obvodová síla, kterou působí ozubené kolo 63 na ozubené kolo 64, menší než předem stanovená hodnota, zůstávají ozubené sekce 68 ve své klidové poloze a ozubené kolo 64 funguje tak, jako by mělo spojité ozubení na obvodu stejně jako ozubené kolo 63. Když však zatížení přesáhne předem stanovenou hodnotu, pak pokaždé, když ozubená sekce 68 zabírá s ozubeným 40 kolem 63, nahne se v obvodovém směru, uzavře homí konec radiální štěrbiny 67 a naopak otevře úzký zářez 69. Takový pohyb ozubené sekce 68 o vzdálenost rovnou zubové rozteči vyvolá prokluz ozubeného kola 64 vůči ozubenému kolu 63, rovný také zubové rozteči. Znázorněné provedení tedy umožňuje celkové prokluzování ozubených kol 63 a 64 maximálně o délku rovnou trojnásobku zubové rozteče při každé otáčce, a tedy odpovídající prokluzování mezi 45 navíjecím bubnem 14 a indexovacím válcem 16. Uspořádáním většího nebo menšího počtu ozubených sekcí 68 se umožní větší nebo menší maximální skluz.

Druhé provedení inhalačního přístroje je zakresleno na obr. 5 až 9. Je určeno pro použití s podélným pružným pruhem 201, který sestává ze spodního listu 203 a vrchního listu 204, a 50 který je podobný pruhu 1 pro první provedení přístroje, avšak má odlišnou vzdálenost kapes.

V řadě význaků je druhé provedení podobné prvnímu provedení a jednotlivé součásti druhého provedení, odpovídající součástem prvního provedení, jsou označeny stejnými vztahovými značkami, zvětšenými o 200. Hlavní rozdíl oproti provedení podle obr. 1 až 3 spočívá v tom, že nemá indexovací válec, odpovídající indexovacímu válci 16 z prvního provedení. Nastavování

-4CZ 285501 B6 pruhu 201. které zajišťuje, že každé stisknutí páky 24 jej posune o vzdálenost rovnou vzdálenosti kapes, se provádí pružným ramenem 250 zakončeným ozubem 252, který zapadá mezi sousední kapsy. Pokaždé když se natočí páky 224, stlačí se pružně rameno 250, jak kapsa klouže podél jeho ozubu 252, a ozub 252 se pak vrátí zpátky do záběru s pruhem 201 za tou kapsou, která jej právě minula.

Stejně jako v prvním provedením se během provozu průměr navíjecího bubnu 214 postupně zvětšuje navíjením vrchního listu. Protože v tomto provedení nelze použít kluzné spojky, je tento jev kompenzován tím, že vzdálenost jednotlivých kapes 2 se směrem k zadnímu konci pruhu 201. postupně zvětšuje.

Další rozdíl spočívá v tom, že úložná komora 211 a komora 212 tvoří jedinou složenou komoru. Nemusí to však nezbytně být, takže v prvním provedení lze použít jediné složené komory a ve druhém provedení oddělených komor 111 a 112.

Obr. 10 až 12 zobrazují třetí provedení přístroje podle vynálezu. V mnoha ohledech se podobá druhému provedení, takže součásti odpovídající obecně druhému provedení jsou označeny stejnými vztahovými značkami, avšak zvětšenými o 100.

Jedním z rozdílů oproti druhému provedení je to, že místo navíjecího bubnu 114 obsahuje dvojici odvíjecích bubnů 314a, 314b, vjejichž mezeře je sevřen vrchní list podélného pružného pruhu 203. Tyto bubny jsou drážkované nebo jinak zdrsněné, aby se zlepšil jejich záběr svrchním listem. Použitý vrchní list se nenavíjí, ale vede se do komory 313, takže nevzniká problém jako v prvních dvou provedeních, kde navíjecí válec se snaží navíjet postupně delší úseky vrchního listu při postupujícím odvíjení pruhu.

Obr. 11 ukazuje, že náustek je poněkud obměněného provedení proti obr. 4a, 4b. Má jediný vzduchový přívod 340 místo dvou vzduchových přívodů 140 a výstup 119 prášku z obr. 4a, 4b je nahrazen náustkovým kanálem 319 menší šířky. Je ovšem samozřejmé, že přístroj z obr. 10 až 12 by mohl být obměněn tak, aby měl náustek podobající se víc obr. 4a, 4b.

Podle obr. 10 je přístroj opatřen zavěšeným víkem 360, které by mohlo být uspořádáno pro obě provedení z obr. 4a, 4b. Obr. 12 znázorňuje, že přístroj má okénko 370, přes které lze vidět značky na pruhu. Natištěním čísel nebo značek, udávajících počet prázdných nebo plných kapes, na pruh 1, má použivatel k dispozici informaci, kolik dávek spotřeboval nebo kolik jich ještě zbývá. Další možnost spočívá v uspořádání neznázoměného počítadla dávek, poháněného některým z rotujících dílů inhalačního přístroje. Podobné značky a prostředky pro jejich zviditelnění mohou být uspořádány ve všech provedeních.

Obr. 13 až 16 znázorňuje další provedení podobné principiálně svou funkcí prvnímu provedení, takže odpovídající díly jsou označeny stejnými vztahovými značkami, zvětšenými o 400.

Jako v prvním provedení se do přístroje vloží podélný pružný pruh 401, který sestává ze spodního listu 403 s prohloubeními ve formě kapes 402 a z vrchního listu 404. Pruh 401 je nejlépe vidět na obr. 35. Vrchní list 404 má na předním konci připojovací prostředek ve formě smyčky 404a pro záběr se sloupkem 471a, který vyčnívá nahoru z ozubeného kola 471, jak bude popsáno v dalším. Spodní list 403 má připojovací prostředek ve formě zúženého konce 403a. který zapadá do záběru 470a a navíjecím bubnu 470. Přední konce listů 403, 404 nejsou spolu slepeny, jak je patrné na obr. 35.

Těleso 410 sestává ze základny 410a a víka 410b. které jsou kruhového tvaru. Když je přístroj smontovaný, je základna 410a a víko 410b spojeny zaskakovacím spojem. V tělese 410 je jediná komora, v níž je uložen pruh 401 a současně navíjecí buben 414 pro navíjení použitého úseku vrchního listu 404. navíjecí buben 470 k navíjení spodního listu 403 a indexovací válec 416.

-5CZ 285501 B6

Indexovací válec 416 je dutý a uvnitř je uloženo rohatkové kolo 422. Všechny tyto součástky jsou uloženy otočně. K tělesu 410 je otočně připevněna západka 470b, která dosedá na zuby navíjecího bubnu 470 a tím brání jeho pohybu proti směru hodinových ručiček, takže zajišťuje, že pruh 401 se může pohybovat v přístroji pouze dopředu.

Navíjecí buben 414 je dvoudílný a sestává z ozubeného kola 471 se zuby 472 a z hřídele 473, a z rozvíracího kola 474, které má dutý hřídel 475 a několik pružných ramének, např. osm, která vyčnívají od dutého hřídele 475 kjeho obvodu pod jistým úhlem. Ozubené kolo 471 má výstupek 477. který zapadá do zářezu v dutém hřídeli 475 rozvíracího kola 474, takže ozubené kolo 471 a rozvírací kolo 474 rotují společně.

Dutý indexovací válec 416 má vnější ozubení 478, které je v záběru se zuby navíjecího bubnu 470 pro spodní list a se zuby 472 ozubeného kola 471. Na vnitřní stěně indexovacího válce 416 jsou uspořádány rohatkové zuby 479 a rohatkové kolo 422 má dvě západky 480, které zabírají s rohatkovými zuby 479.

Přístroj dále obsahuje páku 424, která má prohnutou stěnu 481 s praporkem 482 a zahnuté raménko 483, které vyčnívá dovnitř od prohnuté stěny 481 a nese na konci na zakřiveném okraji zuby 484. Páka 424 je uložena výkyvné ve středu základny 410a a natáčí se kolem osy, která prochází středem roztečné kružnice zubů 484, jež jsou v záběru se zuby 485 rohatkového kola 422.

Rozváděč 486 tvoří spojení mezi komorou v tělese 410 a náustkem 420. Rozváděč 486 má výpust 419 prášku a rovněž kanál 487, kterým prochází použitý úsek vrchního listu 404 k rozvírajícímu kolu 474. Podle potřeby může být uspořádán vodicí váleček 488, který zavádí vrchní list 404 do kanálu 487.

V základně 410a tělesa 410 je uložen monitorovací kroužek 489 dávek preparátu, opatřený zuby 490. Na své dolní ploše nese značky, které nejsou na výkresech viditelné a které může uživatel pozorovat okénkem 494 v tělese 410. Z obr. 16a až 16d je patrné, že okénko 494 je vidět, když je dále popsaný kryt 491 uzavřený nebo otevřený. Značky udávají buď přesně, nebo přibližně počet dávek, které ještě zbývají na pruhu 401, nebo případně počet spotřebovaných dávek. Monitorovací kroužek 489 se natáčí záběrem svých zubů 490 se zuby vnějšího ozubení 478 indexovacího válce 416.

Přístroj je uložen pod krytem 491. který je uložen v tělese 410 výkyvné pomocí výstupku 492 na víku 410b a výstupky 493 na základně 410a tělesa 410. Kryt 491 je výkyvný mezi otevřenou polohou z obr. 14, ve které je náustek 420 přístupný, a uzavřenou polohou.

Před použitím natočí uživatel kryt 491 do otevřené polohy a potom stiskne praporek 482 páky 424, který se tak posune vykývnutím páky 424. To vyvolá natočení rohatkového kola 422, které přes západky 480 uvede do otočného pohybu i indexovací válec 416. Natáčení indexovacího válce 416 vyvolá rotaci jak navíjecího bubnu 470 pro spodní list 403, tak navíjecího bubnu 414 vrchního listu 404, čímž se listy od sebe odloupnou tak daleko, aby dosud neotřená kapsa 402. která se tím otevře, ležela proti konci výpusti 419 rozváděče 486. Pacient pak může inhalovat náustek jako v předchozích provedeních.

Jednotlivé fáze manipulace s přístrojem jsou zakresleny na obr. 16a až 16d. Na obr. 16a je přístroj v uzavřené poloze. Praporek 482 páky 424 je v této fázi ve vybrání 482b tělesa 410, které je zřetelněji vidět na obr. 16b, 16c. Kryt 491 se drží v nehybné poloze, zatímco těleso 410 se otáčí proti směru pohybu hodinových ruček. Na obvodu tělesa 410 je vybrání 410c. které umožňuje, aby do něj uživatel vložil prst k natáčení tělesa 410. Přístroj se tak posune do částečně otevřené polohy podle obr. 16b. Během této doby zůstává páka 424 vzhledem ke krytu 491 nehybná. Je toho dosaženo tím, že páka 424 má vnitřní pružné raménko 424a. jehož konec 424b

-6CZ 285501 B6 zapadá do vybrání 491a krytu 491. Vnitřní pružné raménko 424a je připevněno k páce 424 válečku 424c. V pohledu na obr. 16a vyčnívá pružné raménko 424a proti směru pohybu hodinových ruček od válečku 424c po kruhovém oblouku s úhlem asi 90°. Váleček 424c prochází obloukovým výřezem 410d v tělese 410. Obloukový výřez 41 Od má kruhový oblouk asi 180°; na obr. 16a je váleček 424c asi v polovině délky obloukového výřezu 41 Od. Na obr. 16b je na jeho konci.

Pacient pak dále natáčí těleso 410 z polohy podle obr. 16b do polohy na obr. 16c. Během tohoto dalšího natáčení vyskočí konec 424b vnitřního pružného raménka 424a z vybrání 491a. Dojde k tomu proto, že když je váleček 424c na konci obloukového výřezu 41 Od, unáší těleso 410 při svém pohybu váleček 424c s sebou proti směru pohybu hodinových ruček a nutí tedy vnitřní pružné raménko 424a do pohybu rovněž proti směru pohybu hodinových ruček. Použivatel pak natočí páku 424 tím, že posune praporek 482, takže je natočí proti směru pohybu hodinových ruček přes polohu podle obr. 16c do polohy na obr. 16d, kde praporek 482 znovu zapadne do vybrání 482b, Při popsaných pochodech se obnaží náustek 420 a otevře se nová kapsa 402 na pružném pruhu 401. Přístroj je tedy připraven k inhalaci.

Po použití se těleso 410 natočí ve směru pohybu hodinových ruček a páka 124 se pohybuje společně s ním, takže přístroj se vrátí do polohy podle obr. 16a.

Rozvírací kolo 474 přebírá v této konstrukci funkci spojky podle prvního provedení. Čím víc vrchního listu 404 se navíjí na rozvírací kolo 474, tím víc se pružná raménka 476 ohýbají směrem dovnitř, takže vnější průměr svitku navinutého na rozvíracím kole 474 zůstává v podstatě konstantní, přičemž jeho vnitřní průměr se postupně zmenšuje.

Místo navíjecího bubnu 414 s rozvíracím kolem 474 lze použít alternativní konstrukce podle obr. 30 nebo podle obr. 31, 31a. Princip funkce konstrukce z obr. 30 je velmi podobný spojce podle obr. 25 až 29. Konstrukce z obr. 30 sestává ze dvou dílů 800, 801. Díl 800 je tvořen dutým válcem 802, který je na dolním konci otevřený, a třemi ozubenými výstupky 803. Dutý válec 802 má v horní ploše výřezy 804 a sloupek 805 pro zachycení předního konce vrchního listu. Díl 801 sestává z kotouče 806 se třemi ozubenými výstupky 807. a ze stojky 808. která vyčnívá nahoru z kotouče 806. Stojka 808 je z materiálu pružného v kroucení, např. z plastu.

Díly 810, 811 jsou nasunuty na sebe, takže horní konec stojky 808 zapadá do zářezů 804 a nemůže tedy vzhledem k němu rotovat. Ozubené výstupky 803. 807 jsou koplanámí a střídají se. Jejich zuby jsou v záběru se zuby vnějšího ozubení 478 indexovacího válce 416. Každý ozubený výstupek 807 je oddělen od jednoho ze sousedních ozubených výstupků 803 štěrbinou o šířce rovné jednomu zubu, avšak dotýká se druhého ozubeného výstupku 803. Ozubené výstupky 803, 807, ležící v jedné rovině, mají tedy tři štěrbiny, z nichž každá má šířku jednoho zubu. Protože stojka 808 je pružná v krutu, kotouč 806 se může pohybovat dopředu a dozadu mezi polohou, když štěrbiny jsou každá na jedné straně ozubených výstupků 807, a polohou, když štěrbiny leží každá na opačné straně ozubeného výstupku 807. To má za následek prokluzování konstrukce z obr. 30 vůči indexovacímu válci 416.

Na obr. 31 je zakreslena kluzná spojka, která sestává ze dvou dílů 810, 811 nasunutých na sebe. Díl 810 je tvořen dutým válcem 812, který je otevřen na dolním konci a má sloupek 813 pro zasunutí předního konce vrchního listu. Vnitřek dutého válce 812 má podélné vroubkování 814, jak je vidět z obr. 31a. Díl 811 je tvořen válcem 815, který vyčnívá nahoru z kotouče 816 opatřeného zuby 817. Zuby 817 jsou v záběru s vnějším o ozubením 478 indexovacího válce 416. Válec 815 má na vnější straně dvojici výčnělků 818, které zabírají s vroubkováním 814. Když je síla, působící z dílu 811 na díl 810 nižší než předem stanovená hodnota, otáčejí se oba díly 800, 801 společně. Válec 815 je však z materiálu, který se může deformovat v radiálním směru, např. z plastu: když natáčející síla překročí předem stanovenou hodnotu, dojde k takové deformaci a výčnělky 818 mohou klouzat po vroubkování 814.

Třebaže v provedení podle obr. 13 až 16, s obměnami podle obr. 30 a 31 nebo bez takových obměn, se navíjí jak vrchní, tak spodní list, nemusí být mezi indexovacím válcem a navíjecím bubnem spodního listu kluzná spojka. Průměr navíjecího bubnu spodního listuje zvolen tak, aby se spodní list zpočátku navíjel jenom velmi volně, a během používání přístroje je navíjení neustále pevnější, aniž by však překročilo přípustnou úroveň. Teoreticky by se dal spodní list navíjet přesně pomocí kluzné spojky apod., přičemž vrchní list by se navíjel pouze volně, v praxi je však mnohem snadnější navíjet přesně vrchní list, protože je tenčí než spodní list a je plochý.

Obr. 17 až 20 znázorňuje schematicky hlavní pracovní součásti přístroje, který je do jisté míry podobný přístroji podle obr. 10 až 12 a tedy svírá pruh s kapsami s medikamentem. Obr. 17 až 20 neznázorňují kompletní přístroj a je na nich vynechána komora pro pruh s kapsami a pro použitý spodní list. Díly tohoto provedení, které odpovídají obecně určitým dílům přístroje z obr. 10 až 12, jsou označeny stejnými vztahovými značkami, k nimž je přidáno 200.

Zařízení z obr. 17 až 20 sestává ze dvou zubových kol 514a, 514b, která spolu zabírají a svírají použitý vrchní list podélného pružného pásu 501. Ten se zavádí do komory 513· Zubové kolo 514b je volné a je přitlačováno do záběru se zubovým kolem 514a tlačnou pružinou 595, která je přitisknuta na nosič 596, který nese zubové kolo 514b. Volné zubové kolo 514b je tedy uváděno do rotačního pohybu zubovým kolem 514a. Zubové kolo 514a má zuby 598, které zabírají se zuby 597 indexovacího válce 516, jehož nastavovací funkce je stejná jako funkce indexovacího válce 16 prvního provedení. Indexovací válec 516 je uložen otočně v komoře 515. Obě komory 513, 515 jsou vytvořeny v tělese 510 a na protilehlých stranách komor jsou upevněny kryty 530a, 530b. Inhaluje se náustkem 520. S přístrojem se manipuluje pomocí páky 524. která natáčí indexovací válec 516 přes tlačné raménko 526.

Provedení z obr. 21 až 24 představuje další typ svíracího ústrojí, kde však spodní i vrchní list procházejí mezi oběma svíracími kolečky.

Přístroj podle obr. 21 až 24 sestává z tělesa 610, v němž je vytvořena v podstatě kruhová komora 611 a k němuž jsou připevněny kryty 612a, 612b. V kruhové komoře 611 je uložen otočně indexovací válec 613 a navíjecí buben 614 pro spodní a vrchní list, přičemž indexovací válec 613 i navíjecí buben 614 mají vzájemně zabírající zuby. Indexovací válec 613 má drážky 615, vedle nichž je uložen zachycovací válec 618 vrchního listu, uložený otočně v nosiči 619 za rozváděčem 616. Za rozváděčem 616 je rovněž umístěn vodicí váleček 620 k vedení vrchního listu.

Uvnitř komory 611 je uložen podélný pružný pruh 601 s kapsami s medikamentem, jehož vnější část je zpočátku navinuta kolem vnitřních stěn komory 611. Přední konec pruhu 601 prochází mezi vodícími díly 622, 623 po části obvodu indexovacího válce 613, přičemž kapsy pruhu 601 leží v drážkách 615 indexovacího válce 613. V místě, kde pruh 601 přijde k rozváděči 616, rozloupne se na oba listy, přičemž vrchní list prochází za rozváděčem 616 a přes vodicí váleček 620, zatímco spodní list prochází mezi indexovacím válcem 613 a rozváděčem 616. Za rozváděčem 616 procházejí oba listy mezi indexovacím válcem 613 a zachycovacím válcem 618 pro vrchní list a jsou mezi nimi sevřeny. Přední konec pruhu 601 je připevněn k navíjecímu bubnu 614.

Při manipulaci s přístrojem se pruh 601 posouvá dopředu tím, že se natáčí indexovací válec 613 pomocí páky 624 přes tlačné raménko 626, což vyvolá odpovídající natočení navíjecího bubnu 614. Navíjecí buben 614 navíjí pruh 601 nejprve volně, avšak během používání neustále pevněji, aniž by však napětí překročilo přípustnou mez. Spodní a vrchní list se od sebe odloupnou v místě, kde pruh 601 dojde k rozváděči, takže do výpusti 617 přijde práškový medikament z právě otevřené kapsy. Inhaluje se z náustku 620.

-8CZ 285501 B6

Obr. 32 až 34 znázorňují provedení přístroje, který má jako další znak značky, tvořící instrukce pro použivatele, jak má s přístrojem zacházet. Mimo těchto značek je přístroj v podstatě stejný jako provedení podle obr. 1 až 3 a proto je v něm použito stejných vztahových značek. Přístroj však obsahuje některé další součásti, které budou popsány v dalším textu.

Přístroj podle obr. 32 až 34 má víko 700, které je na něm výkyvné zavěšeno kolem osy 701. Ozubená kola 23, 25 a jim přiřazené díly jsou zakryty zadní stěnou 702. Zadní stěna zakrývá celou zadní část přístroje, avšak na výkresech je kromě nepatrné části vy nechána, aby byl patrný pohled do vnitřku přístroje. Páka 24 má obloukový nástavec 703 a na jeho okraji je vačka 704. Obloukový nástavec 703 nese značky ve tvaru instrukcí pro použivatele, v tomto případě slova „OPEN COVER“, „PRESS BUTTON“, „INHALE“. Když páka 24 a tedy obloukový nástavec 703 jsou v příslušných polohách, odpovídající slova jsou viditelná okénkem 705 v zadní stěně 702. Konec obloukového nástavce 703 tvoří tvořítko 706. Konec páky 24 na opačně než je obloukový nástavec 703 nese jazýček 707. výkyvný společně s pákou 24.

Obr. 3 ukazuje přístroj v klidové poloze. Okénko 705 je vidět slova „OPEN COVER“. Když pacient otevře víko 700, přejde přístroj do polohy podle obr. 33. Je zřejmé, že horní zadní okraj víka 700 narazil na vačku 704 obloukového nástavce 703 a posunul tedy obloukový nástavec 703 o takový úhel, že do okénka 705 přijde nápis „PRESS BUTTON“. Když nyní použivatel stiskne tlačítko 706, natočí se páka 24 a otevře příslušnou kapsu s práškovým medikamentem, jak bylo popsáno v souvislosti s obr. 1 až 3. Tím přijde přístroj do polohy podle obr. 34, v níž je okénkem 705 vidět slovo „INHALE“. V této poloze podle obr. 34 směřuje jazýček 707 nahoru. Když tedy pacient po inhalaci uzavře víko 700, narazí na jazýček 707 čípek 708 na spodní straně víka 700, což natočí páku 24 i s obloukovým nástavcem 703 zpátky do polohy podle obr. 32, takže v okénku 705 je opět vidět slova „OPEN COVER“.

Popsaný přístroj nejen dává krokové instrukce uživateli, takže snižuje nebezpečí, že se pacient zmýlí, nýbrž prakticky znemožňuje pacientovi manipulovat přístrojem jiným způsobem, než jakým se má manipulovat, protože tlačítko 706, jakmile bylo jednou stisknuto, je nepřístupné až do okamžiku, kdy použivatel uzavře víko 700 a znova je otevře.

V popsaných provedeních byl uveden k inhalaci náustek. Má-li být přístroje použito k jiným účelům než k inhalaci ústy, bude použito jiného výstupu, např. hubice.

Claims (3)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Balení léku pro použití v inhalačním přístroji, které sestává z protáhlého pruhu (1, 201, 301, 401, 501, 601), tvořeného spodním listem (3, 203, 403) s prohlubněmi (2, 402), uspořádanými s mezerami po jeho délce, vyznačující se tím, že ke spodnímu listu (3, 203, 403) je hermeticky, avšak odloupnutelně, připevněn vrchní list (4, 204, 404) k vytvoření nádobek pro lék k inhalaci v práškové formě, přičemž pruh (1, 201, 301, 401, 501, 601) je ohebný ke svinutí do svitku, přičemž vrchní list (4, 204, 404) a spodní list (3, 203, 403) mají volné přední koncové části a alespc jedna zobou předních koncových částí je opatřena prostředky (403a, 404a) k připevnění na navíjecí ústrojí.
2. 2. Balení léku podle nároku 1, vyznačující se tím, že alespoň jedna z předních koncových částí má zúžený konec (403a) pro vložení do štěrbiny navíjecího ústrojí pro vytvoření připojovacího prostředku a/nebo alespoň jedna z předních koncových částí je smyčkou (404a) k nasazení na výstupek navíjecího ústrojí pro vytvoření připojovacího prostředku.
3. 3. Balení léku podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že hermetické spojení mezi vrchním listem (4, 204, 404) a spodním listem (3, 203, 403) probíhá po jejich celé šířce.

   21 výkresů

   -10CZ 285501 B6 obr. 3ČI obr. 3C

   -11CZ 285501 B6

   -12CZ 285501 B6

   -13CZ 285501 B6

   -14CZ 285501 B6 m O

   -15CZ 285501 B6

   -16CZ 285501 B6

   -17CZ 285501 B6