MX2011011574A - Dispositivo, sistema y metodo para remover calor de celulas subcutaneas ricas en lipidos. - Google Patents
Dispositivo, sistema y metodo para remover calor de celulas subcutaneas ricas en lipidos.Info
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Abstract
Se describen dispositivos, sistemas y métodos para remover calor de células ricas en lípidos subcutáneamente dispuestas. En modalidades seleccionadas, se acoplan fuentes de succión y/o remoción de calor a un aplicador. El aplicador incluye una porción flexible y una porción rígida. La porción rígida incluye una placa térmicamente conductora y un marco que acopla la placa térmicamente conductora y la porción flexible. Una cavidad interior del aplicador está en comunicación de fluido con la fuente de succión, y el marco mantiene un acoplamiento contiguo entre la fuente de remoción de calor y la placa térmicamente conductora.
Description
DISPOSITIVO. SISTEMA Y METODO PARA REMOVER CALOR DE CELULAS SUBCUTANEAS RICAS EN LIPIDOS
REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD(ES) RELACIONADA(S)
Esta solicitud de patente reclama el beneficio de acuerdo con U.S.C. § 119 de la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 61/174,487, presentada el 30 de Abril, 2009, intitulada "Dispositivo, Sistema y Método para Remover Calor de Células Subcutáneas ricas en Lípidos". Esa solicitud se incorpora aquí para referencia en su totalidad.
INCORPORACION PARA REFERENCIA DE SOLICITUDES COMUMENTE CEDIDAS
Las siguientes Solicitudes de Patente de E.U.A. comúnmente cedidas se incorporan aquí para referencia en su totalidad:
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0287839 intitulada "Método para la Remoción Mejorada de Calor de Células Subcutáneas ricas en Lípidos y Aparato de Tratamiento que tiene un Accionado";
Patente de E.U.A. No. 6,032,675 intitulada "Método de Congelación para la Remoción Controlada de Tejido Graso a través de Liposucción";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2007/0255362 intitulada "Crio-protector para Utilizarse con un Dispositivo de Tratamiento para el Enfriamiento Mejorado de Células Subcutáneas ricas en Lípidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2007/0198071 intitulada Dispositivo de Enfriamiento para Remover Calor de Células Subcutáneas ricas en Lípidos;
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077201 intitulada "Dispositivos de Enfriamiento con Sensores Flexibles";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077211 intitulada "Dispositivo de Enfriamiento que tiene una Pluralidad de Elementos de Enfriamiento Controlable para Proporcionar un Perfil de Enfriamiento Predeterminado";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0118722 intitulada "Método y Aparato para Enfriar Células Subcutáneas o Tejidos ricos en Lípidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0018624 intitulada "Uso Limitante de Dispositivos Desechables de Protección de Sujeto"; JI
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0018623 intitulada "Sistema para Tratar Regiones ricas en Lípidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0018625 intitulada "Manejo de Temperatura de Sistema para Remover Calor de Regiones ricas en Lípidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0018627 intitulada "Sistema de Seguridad para Remover Calor de Regiones ricas en Lipidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0018626 intitulada "Interfaces de Usuario para un Sistema que Remueve Calor de Regiones ricas en Lipidos";
Patente de E.U.A. No. 6,041,787 intitulada "Uso de Compuestos de Agente Crio-protector durante una Crio-cirugía";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2009/0149929 intitulada "Verificación de Enfriamiento de Células Subcutáneas ricas en Lipidos, Tal Como el Enfriamiento de Tejido Adiposo";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2010/0081971 intitulada
"Sistemas de Planeacion de Tratamiento y Métodos para Aplicaciones de Contorneo de Cuerpo";
Solicitud de Patente de E.U.A. Serie No. 12/337,544 intitulada "Sistemas y Métodos con Capacidades de Interrupción/Reasumir para Enfriamiento de Células Subcutáneas ricas en Lipidos";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077202 intitulada "Métodos de Tratamiento de Tejido";
Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. Serie No. 61/298,175 intitulada "Métodos de Cuidado Caseros y Sistemas para Reducir Grasa Subcutánea";
Publicación de Patente de E.U.A. No. 2007/0270925 intitulada "Método y Aparato para Remover, de Manera No Invasiva, Calor de Células Subcutáneas ricas en Lipidos Incluyendo un Enfriador que Tiene una Temperatura de Transición de Fase";
Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. Serie No. 61/297,238 intitulada "Composiciones para Usarse con un Sistema para el Enfriamiento Mejorado de Células Subcutáneas ricas en Lípidos".
CAMPO TECNICO
La presente solicitud se refiere generalmente a dispositivos de tratamiento, sistemas, y métodos para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos. En particular, varias modalidades están dirigidas a un dispositivo de tratamiento que incluye un aplicador de vacío para efectuar la remoción o extracción de calor de células subcutáneas ricas en lípidos.
ANTECEDENTES
El exceso de grasa, o tejido adiposo, puede estar presente en varias ubicaciones del cuerpo, incluyendo, por ejemplo, los muslos, caderas, abdomen, rodillas, espalda, cara, brazos, barba, y otras áreas. Además, se cree que el exceso de tejido adiposo incrementa la apariencia no atractiva de celulitis, que se forma cuando la grasa subcutánea sale hacia la dermis y crea pequeños hoyos en donde la piel se une o adhiere a hebras filamentosas estructurales subyacentes. La celulitis y cantidades excesivas de tejido adiposo por lo general se consideran desagradables. Además, se pueden asociar riesgos importantes de salud con las grandes cantidades de exceso de grasa corporal.
Se ha utilizado una variedad de métodos para tratar a individuos que presentan un exceso de grasa corporal y, en muchos casos, la remoción, no invasiva, del exceso de tejido adiposo subcutáneo puede eliminar el tiempo de recuperación innecesario e incomodidad asociados con procedimientos invasivos tales como liposucción. Los tratamientos no invasivos convencionales para remover el exceso de grasa corporal típicamente incluyen agentes tópicos, fármacos para perder peso, ejercicio regular, dieta, o una combinación de estos tratamientos. Una desventaja de estos tratamientos es que no son muy efectivos o aún posibles bajo ciertas circunstancias. Por ejemplo, cuando una persona está físicamente dañada o enferma, el ejercicio regular puede no ser una opción. Similarmente, los fármacos para perder peso o agentes tópicos no son una opción cuando ocasionan una reacción alérgica o negativa. Más aún, la pérdida de grasa en áreas selectivas del cuerpo de una persona por lo regular no puede ser lograda utilizando métodos generales o de pérdida de peso sistémicos.
Otros métodos diseñados para reducir tejido adiposo subcutáneo incluyen liposucción asistida con láser y mesoterapia. Métodos invasivos más nuevos incluyen aplicar energía radiante a células subcutáneas ricas en lípidos a través de, por ejemplo, radiofrecuencia y/o energía de luz, tal como se describe en !a Publicación de Patente de E.U.A. No. 2006/0036300 y la Patente de E.U.A. No. 5,143,063, o a través de, por ejemplo, radiación de ultrasonido enfocada de alta intensidad (HIFU) tal como se describe en las Patentes de E.U.A. Nos. 7,258,674 y 7,347,855. En contraste, los métodos y dispositivos para reducir tejido adiposo subcutáneo, de manera no invasiva, a través de enfriamiento se describen en la Patente de E.U.A. No. 7,367,341 intitulada "Métodos y Dispositivos para la Ruptura Selectiva de Tejido Graso a través de Enfriamiento Controlado" de Anderson y otros y la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2005/0251120 intitulada "Métodos y Dispositivos para la Detección y Control de Ruptura Selectiva de Tejido Graso a través de Enfriamiento Controlado" de Anderson y otros, las descripciones de las cuales se incorporan aquí para referencia totalmente.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
En los dibujos, números de referencia idénticos identifican elementos o actos similares. Los tamaños y posiciones relativas de los elementos en los dibujos no necesariamente están trazados a escala. Por ejemplo, las formas de los varios elementos y ángulos no necesariamente están trazados a escala, y algunos de estos elementos están arbitrariamente agrandados y colocados para mejorar la legibilidad del dibujo. Más aún, las formas particulares ya trazadas de los elementos no necesariamente pretenden transportar alguna información con respecto a la forma real de los elementos particulares, y en general se seleccionan para facilitar el reconocimiento en los dibujos.
La Figura 1 es una vista isométrica que esquemáticamente
muestra un sistema de tratamiento para tratar regiones subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 11 de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 2 es una vista esquemática que muestra un dispositivo de tratamiento para tratar áreas subcutáneas ricas en lípidos de un sujeto 11 de acuerdo con una modalidad de la descripción.
La Figura 3A es una vista lateral que muestra una modalidad de un dispositivo para un tratamiento para remover o extraer calor de células subcutáneas ricas en lípidos.
La Figura 3B es una vista en planta superior que muestra un panel de control del dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 3C es una vista en planta inferior que muestra el dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 3D es una vista en perspectiva parcialmente en explosión del dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 3E es una vista detallada de un componente del dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
Las Figuras 4A-4D muestran diferentes etapas para ensamblar una modalidad de una porción rígida del dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 5A muestra una vista frontal de una modalidad de una porción flexible del dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 5B es una vista extrema de la porción flexible mostrada en la Figura 5A.
La Figura 5C es una vista en planta superior de la porción flexible mostrada en la Figura 5A.
La Figura 5D es una vista en planta inferior de la porción flexible mostrada en la Figura 5A.
La Figura 6A es una vista en perspectiva que muestra una modalidad de un forro de sujeto 11 para el dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 6B es una vista en explosión del forro de sujeto 11 mostrado en la Figura 6A.
La Figura 6C es una vista en perspectiva del forro de sujeto 11 mostrado en la Figura 6A.
La Figura 7A muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo interconectado con el dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 7B muestra una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 6A.
La Figura 7C muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un receptáculo para recibir el dispositivo mostrado en la Figura 7A.
La Figura 7D muestra otra modalidad de un receptáculo para el dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 7E muestra otra modalidad de un dispositivo para el dispositivo de tratamiento mostrado en la Figura 3A.
La Figura 7F muestra un ajustador para los dispositivos de tratamiento descritos aquí.
La Figura 8 es una vista en perspectiva que muestra una modalidad de otro aplicador para un tratamiento para remover o extraer calor de células ricas en lípidos dispuestas por abajo de una capa cutánea.
La Figura 9A es una vista en elevación de una porción flexible del aplicador mostrado en la Figura 8.
La Figura 9B es una vista lateral de una porción flexible del aplicador mostrado en la Figura 8.
La Figura 9C es una vista en planta de una porción flexible del aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 9D es una vista en planta inferior de una porción flexible del aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de un panel de una porción rígida del aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 11A es una vista en perspectiva en explosión de un marco del aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 11B es una vista en perspectiva de una primera porción de marco del marco mostrado en la Figura 11 A.
La Figura 11C es una vista en perspectiva de una segunda porción de marco del marco mostrado en la Figura 11A.
La Figura 12A es una vista lateral en explosión de un sub-ensamble aplicador de vacío mostrado en la Figura 8, incluyendo los paneles y las segundas porciones de marco.
La Figura 12B es una vista en perspectiva en explosión de un ensamble aplicador de vacío mostrado en la Figura 8, incluyendo la porción flexible, las primeras porciones de marco, y el sub-ensamble mostrados en la Figura 12A.
La Figura 13A es una vista en sección transversal mostrando una modalidad de un separador de fluido en comunicación de fluido entre una cavidad interior y un puerto del aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 13B es una vista en sección transversal mostrando otra modalidad de un separador de fluido en comunicación de fluido entre una cavidad interior y un puerto de aplicador de vacío mostrado en la Figura 8.
La Figura 14 es una vista en planta de un dispositivo de protección personal que se puede utilizar con un aplicador de vacío de acuerdo con una modalidad de la descripción.
Las Figuras 15A y 15B muestran una modalidad de un aplicador de acuerdo con la presente invención.
Las Figuras 16A y 16B muestran otra modalidad de un aplicador de acuerdo con la presente invención.
Las Figuras 17A y 17B muestran otra modalidad más de un aplicador de acuerdo con la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA
Vista General
|se describen dispositivos, sistemas, y métodos para verificar y controlar como circuito cerrado el tratamiento (incluyendo enfriamiento) de tejido subcutáneo, tal como tejido adiposo. Varios de los detalles establecidos más adelante se proporcionan para describir los siguientes ejemplos y métodos en una forma suficiente para habilitar a un experto en la técnica relevante a practicarlos, hacerlos y utilizarlos. Varios de los detalles y ventajas descritos a continuación, sin embargo, pueden no ser necesarios para practicar ciertos ejemplos y métodos de la tecnología. Además, la tecnología puede incluir otros ejemplos y métodos que están dentro del alcance de las reivindicaciones, pero no se describen con detalle.
Haciendo referencia a través de esta especificación a "un ejemplo", "ejemplo", "una modalidad", o "modalidad" significa que un aspecto, estructura, o característica particular descrita con relación a los ejemplos se incluye en al menos un ejemplo de la tecnología presente. De esta manera, las ocurrencias de las frases "en un ejemplo", "en el ejemplo", "una modalidad", o "modalidad" en varios lugares a través de esta especificación necesariamente no todos se refieren al mismo ejemplo. Además, los aspectos, estructuras, rutinas, pasos, o características particulares pueden ser combinados en cualquier forma adecuada en uno o más ejemplos de la tecnología. Los títulos ' provistos aquí son para < conveniencia solamente y no pretenden limitar o interpretar el alcance o significado de la tecnología reclamada.
Los aspectos de la presente invención en general están dirigidos a un dispositivo para tratar células subcutáneas ricas en lípidos. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a una porción rígida y una porción flexible. La porción rígida incluye un conductor térmico que tiene una superficie interna y una superficie externa colocada opuesta a la superficie interna. La porción flexible tiene una superficie interna, una superficie externa colocada opuesta a la superficie interna, y un corte extendiéndose entre las superficies interna y externa. El conductor térmico está colocado en el corte y las porciones flexibles y rígidas definen un cuerpo. El cuerpo tiene una superficie interior y una superficie exterior. La superficie interior incluye la cara interna de la porción rígida y superficie interna de la porción flexible, y la superficie exterior incluye la cara externa de la porción rígida y la superficie externa de la porción flexible.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a un dispositivo de tratamiento y un dispositivo pequeño. El dispositivo de tratamiento incluye un aplicador que está configurado para acoplar operablemente el área objetivo. El aplicador incluye una fuente de remoción de calor que está configurada para remover valor de las células ricas en lípido. El dispositivo pequeño se ¡nterconecta con el dispositivo de tratamiento para permitir un tratamiento con el dispositivo de tratamiento. El dispositivo incluye dispositivo micro-electrónico que está eléctricamente acoplado con la fuente de remoción de calor mientras el dispositivo se interconecta con el dispositivo de tratamiento.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un método para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a configurar un dispositivo de tratamiento para el área objetivo, permitiendo el uso del dispositivo de tratamiento dentro de un límite predeterminado, verificando que el uso continuo del dispositivo de tratamiento está dentro del límite predeterminado y prohibiendo el uso del dispositivo de tratamiento cuando se excede el límite predeterminado. El dispositivo de tratamiento incluye una fuente de remoción de calor configurada para remover calor de las células ricas en lípidos.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un aplicador de vacío para tratar células subcutáneas ricas en lípidos con una unidad de enfriamiento/calentamiento. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a una porción rígida y una porción flexible. La porción rígida tiene una superficie interna, una superficie externa, y un borde rígido que se extiende entre las superficies interna y externa. La porción rígida incluye un conductor térmico acoplando las superficies interna y externa. La porción flexible tiene una superficie interior, una superficie exterior colocada opuesta a la superficie interior, y un borde flexible que se extiende entre las superficie interior y exterior. Las porciones flexibles y rígidas definen un cuerpo que tiene una superficie interior, una superficie exterior, y una abertura. La superficie interior incluye la cara interna de la porción rígida y la superficie interna de la porción flexible. La superficie exterior incluye la cara externa de la porción rígida y la superficie externa de la porción flexible. La abertura incluye el borde rígido de la porción rígida y el borde flexible de la porción flexible.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un método para tratar células ricas en lípidos dispuestas por abajo de una capa cutánea. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a un acoplamiento de una fuente de remoción de calor a una superficie exterior de una placa térmicamente conductora de un aplicador de vacío, acoplamiento de una fuente de succión a una cavidad interior del aplicador de vacío, colocación del aplicador de vacío en la capa cutánea, activación de la fuente de succión para arrastrar la capa cutánea hacia la cavidad interior del aplicador de vacío, y la activación de la fuente de remoción de calor para remover calor de las células ricas en lípidos.
Otros aspectos de la presente invención generalmente se dirigen a un dispositivo para tratar células ricas en lípidos dispuestas por abajo de una capa cutánea. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a una base, un aditamento, y un conductor término. La base incluye una primera unión. El aditamento incluye una primera porción de un contorno que define una boca de una
cavidad. El aditamento también incluye una segunda unión que está acoplada a la primera unión en una primera disposición de dispositivo y se desacopla de la primera unión en una segunda disposición de dispositivo. El conductor término está dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad y está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno se acopla con la capa cutánea en la primera disposición de dispositivo.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un dispositivo para tratar células ricas en lípido dispuestas por abajo de una capa cutánea. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a una taza de vacío que define una cavidad interior, un conductor térmico dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad, y un ajustador. La taza de vacío incluye un contorno que define una boca de una cavidad. El conductor término está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno se acopla a la capa cutánea. El ajustador está configurado para ajusfar por lo menos una de, (a) dimensiones de la cavidad interior, y (b) la posición del conductor térmico con respecto a la cavidad interior.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido a una base, un primer aditamento, un segundo aditamento, y un conductor térmico. La base incluye una primera unión. El primer aditamento incluye una porción de un primer contorno que define una primera boca de una primera cavidad. El aditamento incluye una segunda unión que está acoplada a la primera unión en una primera disposición de dispositivo y se desacopla de la primera unión en una segunda disposición de dispositivo. El segundo aditamento incluye una porción de un segundo contorno que define una segunda boca de una segunda cavidad. El segundo aditamento incluye una tercera unión que está acoplada a la primera unión en una tercera disposición de dispositivo. El conductor término está dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad. El conductor térmico está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el primer contorno acopla la capa cutánea en la primera disposición y cuando el segundo contorno acopla la capa cutánea en la tercera disposición.
Otros aspectos de la presente invención generalmente están dirigidos a un método. Un aspecto de ciertas modalidades está dirigido al acoplamiento de un primer aditamento a una base de un aplicador de vacío, a la colocación del primer aditamento en una primera área de capa cutánea, la transferencia de calor entre un conductor término y células ricas en lípidos dispuestas por abajo de la primera área de capa cutánea, el desplazamiento del primer aditamento desde la primera área de capa cutánea, el desacoplamiento del primer aditamento de la base, el acoplamiento de un segundo aditamento a la base, la colocación del segundo aditamento en una segunda área de capa cutánea, y la transferencia de calor entre el conductor término y las células ricas en lípidos dispuestas por abajo del área capa cutánea.
Sistema de Tratamiento Adecuado
La Figura 1 y la siguiente discusión proporcionan una breve descripción general de un sistema de tratamiento 10 adecuado, en el cual se pueden implementar los aspectos de la descripción. Aquellos expertos en la técnica relevante apreciarán que la descripción puede ser practicada con otros sistemas de tratamiento y protocolos de tratamiento, incluyendo sistemas de tratamiento médico invasivo, mínimamente invasivo, o no invasivo, y/o combinaciones de uno o más de los anteriores para tratar a un sujeto 11. En general, el término "sistema de tratamiento", como generalmente se utiliza aquí, se refiere a cualquiera de las categorías de sistema anteriores de tratamiento médico así como a cualquier régimen de tratamiento o uso de dispositivo médico.
El sistema de tratamiento 10 es adecuado para tratar el tejido adiposo subcutáneo de un sujeto, tal como a través de enfriamiento. "Tejido subcutáneo" puede incluir tejido que está por abajo de la dermis e incluye grasa subcutánea, o tejido adiposo que puede estar compuesto principalmente de células ricas en lípidos, o adipocitos. Cuando se enfrían tejidos subcutáneos a una temperatura más baja que 37°C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden ser afectadas selectivamente. En general, la epidermis y la dermis del sujeto 11 carecen de células ricas en lípidos comparado con las células ricas en lípidos subyacentes que forman el tejido adiposo. Ya que las células no ricas en lípidos usualmente pueden resistir temperaturas más frías mejor que las células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden ser afectadas selectivamente sin afectar las células no ricas en lípidos en la dermis, epidermis y otro tejido circundante. En algunas modalidades, el sistema de tratamiento 10 puede aplicar temperaturas de enfriamiento a la piel del sujeto 11 en una escala de aproximadamente -20°C a aproximadamente 20°C. En otras modalidades, las temperaturas de enfriamiento pueden ser de aproximadamente -20°C a aproximadamente 10°C, de aproximadamente 0°C a aproximadamente 20°C, de aproximadamente -15°C a aproximadamente 5°C, de aproximadamente -5°C a aproximadamente 15°C, o de aproximadamente -10°C a aproximadamente 0°C.
Sin desear que esté ligado por teoría, se cree que el efecto selectivo del enfriamiento en células ricas en lípidos da como resultado, por ejemplo, el rompimiento de la membrana, encogimiento de la célula, incapacidad, destrucción, remoción, aniquilación u otro método de alteración de célula rica en lípidos. Se cree que dicha alteración provine de uno o más mecanismos que actúan solos o en combinación. Se cree que dicho mecanismo o mecanismos activan una cascada apoptótica, que se cree que es la forma dominante de la muerte de células ricas en lípidos mediante enfriamiento no invasivo.
La apoptosis, también denominada como "muerte celular
programada", es un mecanismo de muerte genéticamente inducido, a través del cual las células se auto-destruyen sin incurrir en un daño a los tejidos circundantes. Una serie ordenada de eventos bioquímicos incluye a las células a cambiar morfológicamente. Estos cambios incluyen burbujeo celular, pérdida de asimetría y unión de membrana de célula, encogimiento de célula, condensación de cromatina, y fragmentación de ADN cromosómico. Un daño a través de un estímulo externo, tal como exposición al frío, es un mecanismo que puede inducir apoptosis celular en células. Nagle, W.A., Soloff, B. L. , Moss, A.J. Jr., Henle, K.J. "Cultured Chínese Hámster Cells Undergo Apoptosis After Exposure to Cold but Nonfreezing Temperatures" Cryobiology 27, 439-451 (1990).
Un aspecto de la apoptosis, en contraste con necrosis celular (una forma traumática de muerte de célula ocasionando inflamación local), es que las células apoptóticas expresan y presentan marcadores fagocíticos sobre la superficie de la membrana de célula., marcando así las células para fagocitosis a través de macrófagos. Como resultado, los fagocitos pueden absorber y remover células que están muriendo (por ejemplo, las células ricas en lípidos) sin producir una respuesta inmune. Las temperaturas que producen estos eventos apoptóticos en células ricas en lípidos pueden contribuir a una reducción a largo plazo y/o permanente y reconfiguración del tejido adiposo subcutáneo.
Se cree que un mecanismo de muerte de célula rica en lípidos apoptótica a través de enfriamiento involucra cristalización localizada de lípidos dentro de los adipocitos a temperaturas que no inducen cristalización en células ricas en lípidos. Los lípidos cristalizados selectivamente pueden dañar estas células, induciendo apoptosis (y también pueden inducir muerte necrótica si los lípidcs cristalizados dañan o rompen la membrana bi-lipídica del adipocito). Otro mecanismo de daño involucra la transición de fase de lipido de aquellos lípidos dentro de la membrana bi-lipídica de la célula, lo cual da como resultado el rompimiento de la membrana, comprometiendo de esta manera la integridad y/o función de la membrana celular e induciendo apoptosis. Este mecanismo está bien documentado para muchos tipos de célula y puede activarse cuando los adipocitos, o células ricas en lípidos, se enfrían. Mazur, P., "Cryobiology : the Freezing of Biological Systems" Science, 68: 939-949 (1970); Quinn, PJ. , "A Lipid Phase Separation Model of Lew Temperature Damage to Biological Membranes" Cryobiology, 22: 128-147 (1985); Rubinsky, B., "Principies of Low Temperature Preservation" Heart Failure Reviews, 8, 277-284 (2003). Pueden existir otros mecanismos apoptóticos aún por ser entendidos, basándose en la sensibilidad relativa de las células ricas en lípidos al enfriamiento comparado con células no ricas en lípidos.
Además de los mecanismos apoptóticos involucrados en la muerte de células ricas en lípidos, la exposición local al frió también se cree que induce lipólisis (es decir, metabolismo de grasa) de células ricas en lípidos y se ha mostrado que mejora la lipólisis existente que sirve para incrementar más la reducción de células
subcutáneas ricas en lípidos. Valieran, A.L., Zamecnik. J., Jones, P.J. H., Jacobs, I. "Cold Stress Increases Lipolysis, FFA Ra and TG/FFA Cycling in Humans" Aviation, Space and Environmental Medicine 70, 42-50 (1999).
En varias modalidades, el sistema de tratamiento 10 incluye un controlador, un dispositivo de cómputo, un dispositivo de adquisición de datos, un enfriador, y uno o más aplicadores. El sistema de tratamiento 10 puede emplear estos componentes en varias modalidades para recibir una selección de un perfil de tratamiento y aplicar el tratamiento seleccionado a un sujeto 11.
La Figura 1 es una vista en perspectiva que muestra un sistema de tratamiento 10 para remover, de manera no invasiva, calor de áreas subcutáneas objetivo ricas en lípidos de un sujeto 11 tal como un área abdominal 12 u otra área adecuada. El sistema 10 puede incluir un dispositivo de tratamiento 14 que acopla el área objetivo del sujeto 11 para enfriar o remover calor de las células subcutáneas ricas en lípido del sujeto 11. Se debe entender que los dispositivos de tratamiento 14 pueden tener varias configuraciones, formas y tamaños adecuados para diferentes partes del cuerpo de manera que se puede lograr la remoción de calor a partir de cualquier área subcutánea objetivo rica en lípidos del sujeto 11.
El dispositivo de tratamiento 14 incluye un aplicador 15 que enfría un área objetivo del sujeto 11, tal como un ser humano ó animal (es decir, "sujeto 11"). Varios tipos de aplicadores pueden ser aplicados durante el tratamiento, tales como un aplicador de vacío (el cual puede ser usado en combinación con un masaje o capacidad de vibración). Cada aplicador puede ser diseñado para tratar áreas objetivo del cuerpo de un paciente, tales como la barba, mejillas, brazos, áreas pectorales, muslos, pantorrillas, caderas, espalada, abdomen, "obesidad central", etc. por ejemplo, se puede aplicar un aplicador de vacío en la región baja con o sin masaje o vibración. Ejemplos de aplicadores y sus configuraciones que se pueden utilizar con el sistema 10 se describen variadamente en, por ejemplo, las Publicaciones de Patente de E.U.A. Nos. 2007/0198071, 2008/0077201, y 2008/0077211 y en la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 11/750,953. En ciertas modalidades, el sistema 10 también puede incluir un dispositivo protector de paciente., por ejemplo, una manga o forro, para evitar el contacto directo entre el aplicador 15 y la piel de un paciente, reduciendo así la probabilidad de contaminación cruzada entre pacientes, reduciendo al mínimo los requerimientos de limpieza para el aplicador 15, etc. En otras modalidades, el dispositivo de protección de paciente también puede incluir o incorporar varios dispositivos de almacenamiento, de cómputo, y de comunicaciones, tales como un componente de identificación de radiofrecuencia (RFID), permitiendo, por ejemplo, el uso a ser verificado y/o medido. Ejemplos de forros o dispositivos de protección de paciente se describen aquí y en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077201, comúnmente cedida.
El sistema 10 además puede incluir una unidad de tratamiento 16 y líneas de suministro y regreso de fluido 18a y 18b entre el dispositivo de tratamiento 14 y la unidad de tratamiento 16. La unidad de tratamiento 16 puede remover calor desde un enfriador hacia un colector de calor y proporcionar un enfriador frío al dispositivo de tratamiento 14 a través de las líneas de fluido 18a y 18b. Alternativamente, la unidad de tratamiento 16 puede hacer circular enfriador caliente hacia el dispositivo de tratamiento 14 durante períodos de calentamiento. Ejemplos del enfriador en circulación incluyen agua, glicol, fluido de transferencia de calor sintético, aceite, un refrigerante, y/u otro fluido conductor de calor adecuado. Las líneas de fluido 18a y 18b pueden ser mangueras u otros conductos construidos de polietileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, y/u otros materiales que pueden adaptarse al enfriador en circulación particular. La unidad de tratamiento 16 puede ser una unidad de refrigeración, una torre de enfriamiento, un enfriador o refrigerante termoeléctrico, o cualquier otro dispositivo capaz de remover calor de un enfriador. Alternativamente, se puede utilizar un suministro de agua municipal (es decir, agua corriente) en lugar de la unidad de tratamiento. Además, un experto en la técnica reconocerá que existe un número de otras tecnologías de enfriamiento que pueden ser utilizadas de manera que la unidad de tratamiento o refrigerante no necesitan ser limitados a aquellos descritos aquí.
En la modalidad ilustrada en la Figura 1, el dispositivo de tratamiento 14 puede proporcionar energía mecánica para crear un efecto vibrador, de masaje, y/o pulsátil, tal como se describe en la Patente de E.U.A. No. 7,367,341 y la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0287839 comúnmente cedida. El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir uno o más accionadores, tales como motores con peso excéntrico, u otros motores vibradores tales como motores hidráulicos, motores eléctricos, motores neumáticos, solenoides, otros motores mecánicos, agitadores piezoeléctricos, y así sucesivamente, para proporcionar energía vibradora al sitio de tratamiento. Otros ejemplos incluyen una pluralidad de accionadores para usarse junto con un solo dispositivo de tratamiento 14 y/o aplicador 15 en cualquier combinación deseada. Por ejemplo, un accionador de peso excéntrico (no mostrado) puede ser acoplado a un alojamiento 14a (Figura 3D) del dispositivo de tratamiento 14 y un motor neumático (no mostrado) también puede ser acoplado al alojamiento 14a de manera que se pueden proporcionar diferentes efectos a diferentes secciones del mismo dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, esto podría dar al operador del sistema de tratamiento 10 opciones para tratamientos diferenciales de células ricas en lípidos dentro de un área objetivo individual o entre múltiples áreas objetivo del sujeto 11. El uso de uno o más accionadores y tipos de accionador en varias combinaciones y configuraciones con un dispositivo de tratamiento 14 o aplicador 15 puede ser posible.
El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir uno o más elementos termoeléctricos de tipo Peltier. Por ejemplo, el dispositivo de tratamiento 14 puede tener una pluralidad de segmentos térmicos individualmente controlados para crear un perfil de enfriamiento espacial común y/o un perfil de enfriamiento de tiempo variable. Cada perfil de tratamiento común puede incluir uno o más segmentos, y cada segmento puede incluir una duración especificada, una temperatura objetivo, y parámetros de control para aspectos tales como vibración, masaje, vacío, y otros modos de tratamiento. Los dispositivos de enfriamiento que tienen múltiples unidas de intercambio término individualmente controladas se describen en, por ejemplo, la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077211 comúnmente cedida.
El sistema 10 además puede incluir un suministro de energía 20 y una unidad de procesamiento 24 operativamente acoplada al dispositivo de tratamiento 14 y el aplicador 15. En un ejemplo, el suministro de energía 20 proporcionar un voltaje de corriente directa a través de una línea de energía 22 hacia un elemento termoeléctrico que está acoplado al aplicador 15 para remover calor del sujeto 11. La unidad de procesamiento 24 puede verificar los parámetros de procedimiento a través de sensores (no mostrados) colocados cerca del dispositivo de tratamiento 14 a través de la línea de señal 26 para, entre otras cosas, ajustar la velocidad de remoción de calor basándose en los parámetros de procedimiento. La unidad de procesamiento 24 además puede verificar los parámetros de procedimiento para ajustar el aplicador 15 basándose en los parámetros de procedimiento.
La unidad de procesamiento 24 puede estar en comunicación eléctrica directa con el dispositivo de tratamiento 14 a través de la línea de señal 26 como se muestra en la Figura 26; alternativamente, la unidad de procesamiento 24 puede ser conectada al dispositivo de tratamiento a través de un enlace de comunicación inalámbrica u óptica. La unidad de procesamiento 24 puede ser cualquier procesador, controlador lógico programable, sistema de control distribuido, y así sucesivamente. Observar que la línea de energía 22 y la línea de señal 26 se muestran en la Figura 1 sin ninguna estructura de soporte. Alternativamente, la línea de energía 22 y la línea de señal 26 (y otras líneas que incluyen, pero no se limitan a, líneas de fluido 18a y 18b) pueden ser empaquetadas en o de otra manera acompañadas por un conducto o similar para proteger dichas líneas, mejorar la seguridad del usuario y la comodidad ergonómica, asegurar que se reduzca al mínimo el movimiento no deseado (y de esta manera remoción o extracción ineficiente potencial de calor a partir del sujeto 11), proporcionar aislamiento eléctrico y térmico y para proporcionar una apariencia estética al sistema 10. Ejemplos de dicho conducto incluyen un polimérico flexible, tela, o lámina compuesta, un brazo ajustable, etc. Dicho conducto (no mostrado) puede ser diseñado (a través de uniones ajustables, etc.) para "fijar" el conducto en su lugar para el tratamiento del sujeto 11.
En otro aspecto, la unidad de procesamiento 24 puede estar en comunicación eléctrica u otra comunicación con un dispositivo de entrada 28, un dispositivo de salida 30, y/o un panel de control 14b en el alojamiento 14A del dispositivo de tratamiento 14 (mostrado en la Figura 3B). El dispositivo de entrada 28 puede ser un teclado, un ratón, una pantalla táctil, un botón de opresión, un conmutador, un potenciómetro, cualquier combinación de los mismos, y cualquier otro dispositivo o dispositivos adecuados para aceptar la entrada de usuario. El dispositivo de salida 30 puede incluir una presentación o pantalla táctil, una impresora, un lector de medios, un dispositivo de audio, un dispositivo visual, cualquier combinación de los mismos, y cualquier otro dispositivo o dispositivos adecuados para proporcionar realimentación de usuario. En la modalidad de la Figura 1, el dispositivo de entrada 28 y el dispositivo de salida 30 pueden ser combinados en una unidad individual tal como una pantalla táctil. El panel de control 14b puede incluir dispositivos o controles indicadores (luces, presentaciones numéricas, etc.) y/o dispositivos o controles indicadores de audio. El panel de control 14b puede ser un componente separado del dispositivo de entrada y/o dispositivo de salida como se muestra en la Figura 3B, puede estar integrado con uno o más de los dispositivos de entrada y de salida 28 y 30, puede estar parcialmente integrado con uno o más de los dispositivos de entrada y de salida 28 y 30, puede estar en otra ubicación, y así sucesivamente. En este ejemplo, la unidad de procesamiento 24, suministro de energía 20, panel de control, unidad de tratamiento 16, dispositivo de entrada 28, y dispositivo de salida 30 son llevados por un soporte o carro 34 con ruedas 36 para poder portarlo. En ejemplos alternativos, la unidad de procesamiento 24 puede estar contenida en, o integrada con el dispositivo de
tratamiento 14 y/o el aplicador 15 y/o el dispositivo de protección del sujeto 11 descritos anteriormente. En otro ejemplo más, los varios componentes pueden ser fijamente instalados o integrados con soportes para paciente (por ejemplo, silla, camilla, etc.) u otros aparatos en un tratamiento adecuado. Otros detalles con respecto a componentes y/u operación del dispositivo de tratamiento 14, aplicador 15, y otros componentes pueden encontrarse en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0287839 comúnmente cedida.
Sin estar ligado por teoría, se cree que, en operación, el enfriamiento efectivo del aplicador 15, el cual enfría a través de conducción, depende de un número de factores. Ejemplos de factores que impactan la remoción o extracción de calor del área de la piel y tejido relacionado incluyen, por ejemplo, el área de superficie de la unidad de tratamiento, la temperatura del miembro de interfase, y la energía mecánica suministrada al tejido. Más específicamente, en operación, y después de recibir entrada para iniciar un protocolo de tratamiento, la unidad de procesamiento 24 puede hacer que el dispositivo de tratamiento 14 cicle a través de cada segmento de un plan de tratamiento prescrito. Al hacer esto, el dispositivo de tratamiento 14 aplica energía a uno o más segmentos de enfriamiento, tales como enfriadores termoeléctricos (por ejemplo, "zonas" TEC), para empezar un ciclo de enfriamiento y, por ejemplo, activas aspectos o modos tales como vibración, masaje, vacío, etc. Al utilizar sensores de temperatura o de flujo de calor (no mostrados en la Figura 1) cerca de uno o más de los dispositivos de tratamiento 14, el aplicador 15, un forro o dispositivo de sujeto 11, la piel del paciente, u otras ubicaciones, o combinaciones de los mismos, la unidad de procesamiento 24 determina si se ha alcanzado una temperatura o flujo de calor que esté suficientemente cerca de la temperatura objetivo o flujo de calor. Se apreciará que aunque una región del cuerpo (por ejemplo, tejido adiposo) haya sido enfriada o calentada a la temperatura objetivo o a través de un flujo de calor objetivo, en realidad esa región del cuerpo puede estar cerca pero no igual a la temperatura objetivo, por ejemplo, debido a las variaciones de calentamiento y enfriamiento naturales del cuerpo. De esta manera, aunque el sistema puede intentar calentar o enfriar a la temperatura objetivo o a través de un flujo de calor objetivo, un sensor puede medir una temperatura suficientemente cercana. Si la temperatura objetivo no ha sido alcanzada, la energía puede ser incrementada o reducida para cambiar el flujo de calor, según sea necesario, para mantener al temperatura objetivo o "temperatura de rocío". Cuando la duración del segmento prescrito expira, la unidad de procesamiento 24 puede aplicar la temperatura y duración indicadas en el siguiente segmento de perfil de tratamiento. En algunas modalidades, la temperatura puede ser controlada utilizando una variable, distinta a, o además de, energía.
De acuerdo con ejemplos del sistema, el dispositivo de tratamiento 14 y el aplicador 15 mejoran la ruptura de tejido adiposo enfriado. Además, los ejemplos pueden proporcionar un tiempo
reducido de tratamiento, incomodidad reducida para el sujeto 11 y eficacia incrementada del paciente.
Ejemplos del sistema pueden proporcionar el dispositivo de tratamiento 14 y el aplicador 15, el cual daña, lástima, rompe o de otra manera reduce células subcutáneas ricas en lípidos generalmente sin daño colateral a células no ricas en lípidos en el área objetivo de tratamiento. En general, se cree que las células ricas en lípidos pueden ser afectadas selectivamente (es decir, dañadas, lastimadas, o rotas) exponiendo dichas células a bajas temperaturas que no afectan de esta forma a células no ricas en lípidos al mismo grado o de la misma manera. Como resultado, las células ricas en lípidos, tales como tejido adiposo subcutáneo, pueden ser dañadas mientras que otras células en la misma región generalmente no son dañadas aunque las células no ricas en lípidos en la superficie se sometan a temperaturas aún más bajas. La energía mecánica provista por el aplicador además puede mejorar el efecto en células ricas en lípidos rompiendo mecánicamente las células ricas en lípidos afectadas.
En algunos ejemplos del sistema, el dispositivo de tratamiento puede ser utilizado con una substancia que puede (a) proporcionar acoplamiento térmico entre la piel del sujeto y la unidad(es) de enfriamiento 50 para mejorar la transferencia de calor entre ellos; y/o (b) proteger tejidos biológicos de un sujeto de daño por congelación (por ejemplo, daño debido a formación de hielo). La substancia puede ser un fluido, por ejemplo, un líquido, un gel, o una pasta, que puede ser higroscópica, térmicamente conductora, y biocompatible. Algunas modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden utilizar un crio-protector incluyendo un depresor de temperatura que puede ayudar a evitar la congelación de tejido no rico en lípidos (por ejemplo, tejido dérmico) durante el tratamiento. Los crio-protectores y procedimientos adecuados para implementar crio-protectores se describen en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2007/0255362. El depresor de temperatura puede ser parte de un crio-protector que además puede incluir un agente espesante, un regulador de pH, un humectante, un agente tensoactivo, y/u otros aditivos. El depresor de temperatura puede incluir, por ejemplo, polipropilen glicol (PPG), polietilen glicol (PEG), sulfóxido de dimetilo (DMSO), u otros compuestos de alcohol adecuados. En una modalidad particular, un crio-protector puede incluir aproximadamente 30% de polipropilen glicol, aproximadamente 30% de glicerina (un humectante), y aproximadamente 40% de etanol. En otra modalidad, un crio-protector puede incluir aproximadamente 40% de propilen glicol, aproximadamente 0.8% de hidroxietilcelulosa (un agente espesante), y aproximadamente 59.2% de agua. En una modalidad adicional, un crio-protector puede incluir aproximadamente 50% de polipropilen glicol, aproximadamente 40% de glicerina, y aproximadamente 10% de etanol.
En un modo de operación, el aplicador 15 está acoplado a un dispositivo de tratamiento 14. Como se describe más adelante, la aplicación del dispositivo de tratamiento 14 con una fuerza de tipo vacío a la piel del sujeto 11 puede ser ventajosa para lograr un tratamiento eficiente. En general, el sujeto 11 tiene una temperatura corporal de aproximadamente 37°C, y la circulación sanguínea es un mecanismo para mantener una temperatura corporal constante. Como resultado, el flujo sanguíneo a través de la piel y capa subcutánea de la región que se va a tratar puede ser visto como una fuente de calor que contrarresta el enfriamiento de la grasa sub-dérmica. El enfriamiento del tejido de interés por consiguiente no solo requiere de remover el calor de dicho tejido sino que también de la sangre en circulación a través de este tejido. De esta forma, la reducción o eliminación temporal del flujo sanguíneo a través de la región de tratamiento, mediante medios tales como, por ejemplo, aplicando un vacío, puede mejorar la eficiencia de enfriamiento de tejido. Además, un vacío puede separar la piel y tejido adiposo subyacente del cuerpo, lo cual puede ayudar a enfriar el tejido subyacente, por ejemplo, alargando la distancia entre la grasa subcutánea y el tejido muscular relativamente bien perfundido y permitiendo que el tejido adiposo subyacente simultáneamente sea enfriado desde los dos lados. Las modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir una cavidad interior en donde el tejido es separado o jalado. La cavidad interior puede ser provista con una superficie de enfriamiento individual o una pluralidad de superficies de enfriamiento dispuestas en ubicaciones discretas en cualquier parte alrededor de la cavidad interior, o la cavidad interior puede ser parcial o completamente provista con superficies de enfriamiento.
Al enfriar el tejido subcutáneo a una temperatura más baja que 37°C, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden ser dañadas selectivamente. En general, la epidermis y dermis del sujeto 11 tienen cantidades más bajas de ácidos grasos comparado con las células subyacentes ricas en lípidos que forman los tejidos subcutáneos. Ya que las células no ricas en lípidos usualmente pueden resistir temperaturas más frías que las células ricas en lípidos, las células subcutáneas ricas en lípidos pueden ser dañadas selectivamente mientras se mantienen las células no ricas en lípidos en la dermis y epidermis. Por ejemplo, la escala de temperatura puede ser de aproximadamente -20°C a aproximadamente 10°C, de aproximadamente 0°C a aproximadamente 20°C, de aproximadamente 15°C a aproximadamente 5°C, de aproximadamente -5°C a aproximadamente 15°C, o de aproximadamente -10°C a aproximadamente 0°C.
La Figura 2 es una vista esquemática que muestra un dispositivo de tratamiento 14 para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos. El dispositivo de tratamiento 14 puede incluir un aplicador 15 con una unidad de enfriamiento 50 y una capa de interfase 60. La capa de interfase 60 puede ser una placa, una película, una cubierta, u otros materiales adecuados descritos aquí y pueden servir como un dispositivo de protección para el sujeto 11, descrito aquí. La capa de interfase 60 está ubicada entre la unidad de enfriamiento 50 y la piel 70 de un sujeto 11 que recibe el tratamiento a través del dispositivo de tratamiento 14. La unidad de enfriamiento 50 puede contener un componente de comunicación 55 que se comunica con un dispositivo de control 80 como se describe aquí, y un componente de medición 57 que mide uno o más parámetros de procedimiento tales como flujo de calor o la temperatura de la placa de enfriamiento 50. La capa de interfase 60 también puede contener un componente de comunicación 65 y un componente de medición 67 similares, que mide uno o más parámetros de procedimiento tales como flujo de calor o la temperatura de la capa de interfase 60. Por ejemplo, los componentes de comunicación 55, 65, y/o ambos pueden recibir y transmitir información desde el dispositivo de control 80, tal como información de temperatura determinada por las unidades de medición 57, 67, y/o ambos. El dispositivo 14 también puede contener componentes de energía y otros componentes descritos con respecto a la Figura 1 y aplicaciones relacionadas.
En algunos casos, el dispositivo de protección de paciente puede incluir una manga y/o una capa de interfase que se utiliza para hacer contacto con la piel del paciente. Un ejemplo de dicha manga tiene una primera porción de manga y una segunda porción de manga. La primera porción de manga puede hacer contacto y/o facilitar el contacto del dispositivo de tratamiento con la piel del paciente. La segunda porción de manga puede ser una capa de aislamiento que se extiende desde la primera porción. Por ejemplo, la segunda porción de manga puede ser construida de látex, hule, nylon, Kevlar®, u otro material substancialmente impermeable o semi-permeable. La segunda porción de manga puede evitar el contacto entre la piel del paciente y las placas de enfriamiento, entre otras cosa. Otros detalles con respecto a un dispositivo de protección de paciente puede encontrarse en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2008/0077201.
El dispositivo de tratamiento de la presente descripción puede utilizar vacío para ayudar a formar un contacto entre el dispositivo de tratamiento y la piel del paciente. El vacío también puede ser utilizado para impartir energía mecánica durante el tratamiento. La impartición de energía vibratoria mecánica a un área objetivo, por ejemplo, aplicando y liberando repetidamente un vacío al tejido del sujeto, o por ejemplo, modulando un nivel de vacío aplicado al tejido del sujeto, crea una acción de masaje durante el tratamiento.
La Figura 3A es una vista lateral que muestra una porción de un dispositivo de tratamiento 14 para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con una modalidad de la presente tecnología. La Figura 3B es una vista en planta superior del dispositivo de tratamiento 14 mostrando el alojamiento 14a y el panel de control 14b, y la Figura 3C es una vista en planta inferior mostrando el aplicador 15 acoplado al dispositivo de tratamiento 14. La Figura 3D es una vista en perspectiva parcialmente en explosión del dispositivo de tratamiento 14 ilustrando ciertas características del aplicador 15. La Figura 3E es una vista detallada de un componente del aplicador 15. El aplicador 15 puede incluir una porción flexible 100, por lo menos una porción generalmente rígida, por ejemplo, paneles 200a y 200b, y al menos un marco 300 (mostrado individualmente como marcos 300a y 300b en la Figura 3E) entre los paneles 200a y 200b y la porción flexible 100. En la modalidad ilustrada, el aplicador 15 tiene una superficie interior 92 y una superficie exterior 94. La superficie interior 92define una cavidad interior 96 en la cual se puede extraer un vacío.
Haciendo referencia a la figura 3B, el panel de control 14b puede ser ubicado en el dispositivo de tratamiento 14 con el fin de ser fácilmente accesible al operador del sistema de tratamiento 10. El panel de control 14b puede proporcionar al operador la habilidad de controlar y/o verificar el tratamiento en el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, un primer botón de ENCENDIDO/APAGADO puede conmutar el inicio o el término de un tratamiento y un segundo botón de ENCENDIDO/APAGADO puede accionar una bomba (no mostrada) para extraer un vacio en la cavidad interior 96. Luces indicadoras pueden proporcionar una indicación visual de, por ejemplo, si un tratamiento está prosiguiendo y/o si la bomba de vacío está activada.
Haciendo referencia a la Figura 3C, el aplicador 15 puede ser acoplado al dispositivo de tratamiento 14 a través de una placa de montaje 110 que sujeta la porción flexible 100 en acoplamiento hermético al fluido con el alojamiento 14a. La placa de montaje 110 puede ser integralmente formada con la porción flexible 100 ó separadamente acoplada a la porción flexible 110. Una abertura 112 en la placa de montaje 110 proporciona un pasaje para extraer un
vacío en la cavidad interior 96. Al menos un sujetador 114, por ejemplo, se muestran cuatro tornillos en la Figura 3C, puede asegurar liberablemente la placa de montaje 110 al alojamiento 14a. Por consiguiente, la remoción de los sujetadores 114 permite al aplicador 15 ser reemplazado con respecto al dispositivo de tratamiento 14. En otras modalidades, se puede utilizar adhesivo u otro tipo de sujetador para acoplar el aplicador 15 al dispositivo de tratamiento 14 ya sea con o sin utilizar la placa de montaje 110. La placa de montaje 110 también puede incluir uno o más imanes 116 (en la Figura 3C se muestran dos imanes 116a y 116b) para liberablemente retener la capa de interfase 60 (Figura 2). Además, un sensor tal como un detector de circuito de conductividad eléctrica (no mostrado) puede ser acoplado a través de por lo menos dos de los imanes 116 para percibir si un forro 400 (Figuras 6A-6C) está dispuesto en la cavidad interior 96 del aplicador 15.
Haciendo referencia a la Figura 3D, cada porción rígida 200 puede incluir una placa fría 210, por lo menos un enfriador termoeléctrico (TEC) 230, un cambiador de calor 240, un circuito impreso flexible 250, y un alojamiento protector 260 que cubre la porción rígida 200. Las porciones rígidas individuales 200 son relativamente duras según comparado con la porción flexible 100. Por consiguiente, las porciones rígidas 200 pueden resistir el arqueo u otra deformación a medida que un vacío es extraído en la cavidad interior 96. Dicha deformación puede reducir la habilidad del TEC 230 para extraer calor a través de la placa fría 210 de las células subcutáneas ricas en lípidos.
Las Figuras 4A-4D muestran diferentes etapas para ensamblar una porción rígida individual 200. En particular, la Figura 4A muestra una modalidad de la placa fría 210, la Figura 4B muestra un ejemplo de tres componentes de medición 57 (Figura 2) colocados sobre la placa fría 210, la Figura 4C muestra tres TECs 230 (mostrados individualmente como TECs 230a-230c) colocados sobre los componentes de medición 57, y la Figura 4D muestra el cambiador de calor 240 cubriendo los TECs 230.
Haciendo referencia a la Figura 4A, la palca fría 210 puede ser un panel de aluminio o cobre teniendo una primera superficie 212 y una segunda superficie 214. En otras modalidades, la placa fría 210 puede incluir otros materiales que son adecuadamente rígidos y térmicamente conductores. Las placas frías 210 resisten la deformación, tal como el arqueo, mientras un vacío es extraído en la cavidad interior 96 (Figura 3D), y mantienen una trayectoria térmica entre los TECs 230 (Figura 3D) y el sujeto 11. La primera superficie 212, la cual puede tener un perfil cóncavo como se muestra en la Figura 4A, puede incluir una o más depresiones 216 (en la Figura 4A se muestran tres depresiones 216a-216c) para recibir los componentes de medición 57 (Figura 2) y pueden incluir uno o más espaldones 218 (en la Figura 4A se muestran cuatro espaldones 218a-218d) para colocar los TECs 230. La periferia de la primera superficie 212 puede incluir una pestaña de montaje 212a que tiene una o más características (se muestran cuatro aberturas) para
acoplar la porción rígida 200 a un marco 300 (Figuras 3D y 3E). La placa fría 210 también puede incluir un corte 210a a través del cual pueden pasar cables para los componentes de medición 57 y/o los TECs 230.
Haciendo referencia a la Figura 4B, los componentes de medición 57 (Figura 2) pueden incluir, por ejemplo, por lo menos un sensor de temperatura 220 (en la Figura 4B se muestran tres sensores de temperatura 220a-220c) que está colocado sobre la primera superficie 212 para detectar la temperatura de la placa fría 210. De acuerdo con ciertas modalidades, los sensores de temperatura 220 pueden incluir termistores (por ejemplo, termistores BetaTherm modelo 10K3MBD12) y otros tipos de sensores adecuados para detectar la temperatura en una o más ubicaciones en la placa fría 210. Los cables eléctricos de los sensores de temperatura 220 pueden ser temporalmente mantenidos en su lugar a través de una película de poliimida revestida con adhesivo, tal como Kapton®, u otra cinta adecuada. Alternativamente, los sensores de temperatura 220 pueden ser insertados en las depresiones 216a-216c (Figura 4A) con sus cables pasando a través del corte 210a (Figura 4A). Algunas modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir componentes de medición 57 y 67 que miden parámetros diferentes a temperatura, por ejemplo, flujo de calor. Además, los componentes de medición 57 y 67 pueden utilizar señales diferenciales para reducir el acoplamiento o influencia de ruido ambiental en la señal(es) de componente de medición.
Haciendo referencia a la Figura 4C, los espaldones 218 pueden ser utilizados para colocar los TECs 230 sobre los sensores de temperatura 220 en la primera superficie 212. Los TECs 230 pueden ser acoplados con respecto a la primera superficie 212 a través de una almohadilla de inferíase térmica (no mostrada), por ejemplo, Loctite® Powerstrate® Xtreme™, o cualquier adhesivo adecuado que no proporcione aislamiento térmico apreciable entre los TECs 230 y la placa fría 210. Los TECs 230 pueden incluir un dispositivo de Peltier u otra bomba de calor activa de estado sólido que utiliza electricidad para transferir calor desde un lado hacia el otro lado de los TECs230. En operación, los TECs 230 transfieren calor desde un lado "frío" que está térmicamente acoplado a la placa fría 210 hacia un lado "caliente" que está térmicamente acoplado al cambiador de calor 240 (Figura 3C). Un sellador 232 (Figura 4D), el cual puede ser un adhesivo térmicamente conductor, une y proporciona un sello entre los TECs y la placa fría 210, une y proporciona un sello entre la placa fría 210 y el cambiador de calor 240, y proporciona un sello alrededor de los cables que van desde los sensores de temperatura 220 (Figura 4B). El sellador 232 también sirve para reducir al mínimo la resistencia térmica entre los componentes con los cuales entra en contacto. Un ejemplo de un material sellador adecuado es un elastómero térmicamente conductor disponible de Dow Corning Corporation No. catálogo 3-6651.
Haciendo referencia a la Figura 4D, el cambiador de calor 240 está colocado sobre los TECs 230 (Figura 4C) y está sellado con relación a la placa fría 210 con el sellador 232. El cambiador de calor 240 incluye una entrada de fluido 242 y una salida de fluido 244 que cooperativamente acopla una tubería correspondiente (no mostrada) desde el alojamiento 14a del aplicador 14. El cambiador de calor 240 también puede incluir una cubierta 246 (también Figura 3D) que proporciona acceso al interior del cambiador de calor 240. En operación, el enfriador puede fluir desde la unidad de tratamiento 16 (Figura 2), a través de la línea de suministro de fluido 18a (Figura 2), a través del alojamiento 14a, a través de la entrada de fluido 242, hacia el cambiador de calor 240. El fluido absorbe el calor del lado "caliente" de los TECs 230 en el cambiador de calor 240 y después fluye a través de la salida de fluido 244, a través del alojamiento 14a, a través de la línea de regreso de fluido 18b (Figura 2), hacia la unidad de tratamiento 16. Por consiguiente, la unidad de tratamiento 16 puede .proporcionar un colector de (calor para remover el calor transferido por los TECs 230, a través de la placa fría 210, de las células subcutáneas ricas en lípidos.
El circuito impreso flexible 250 (Figura 3D) puede ser acoplado, por ejemplo, adherido, a la segunda superficie 214 de la placa fría 210 y puede incluir uno o más sensores de flujo de calor o de temperatura 252 (en la Figura 3D se muestran tres sensores de temperatura 252a-252c) para detectar la temperatura de la piel del paciente. De acuerdo con ciertas modalidades, los sensores de temperatura 252 pueden incluir termistores, termopares, termopilas, u otros tipos de sensores adecuados para detectar la temperatura y/o el flujo de calor en una o más ubicaciones en la piel del paciente. Con el fin de proporcionar una superficie plana confrontando a la piel del paciente, los sensores de temperatura 252 pueden ser montados sobre la superficie del circuito impreso flexible 250 que mira a la placa fría 210. El volumen físico que cada sensor de temperatura 252 ocupa puede ser acomodado en depresiones correspondientes 214a (Figura 3D) que se forman en la segunda superficie 214. Cualquier volumen no ocupado en las depresiones 214a puede ser llenado con espuma, un material de vulcanización a temperatura ambiente, u otro material de respaldo de manera que el circuito impreso flexible 250 no puede curvearse hacia las depresiones 214a. El Kapton®, otra película de poliimida, u otro material adecuado puede ser incluido como un substrato para el circuito impreso flexible 250.
La salida de señales desde los sensores de temperatura 252 puede estar eléctricamente acoplada a través de trazas o señales conductoras (no mostradas) que pueden extenderse hacia el alojamiento 14a y eléctricamente acoplar los sensores de temperatura 252 al circuito eléctrico (no mostrado) en el alojamiento 14a del aplicador 14 y/o a la línea eléctrica 22 (Figura 1). De acuerdo con otras modalidades, la salida de señales desde los sensores de temperatura 252 puede ser transmitida inalámbricamente en lugar de a través de las trazas o señales conductoras. En operación, los sensores de temperatura 252 pueden detectar una temperatura que pueda ser correlacionada con la temperatura de la piel del paciente, por ejemplo, compensando para la presencia de la capa de interfase 60 (Figura 2), un fluido de acoplamiento térmico, y/u otros factores que puedan ocasionar que la temperatura medida por los sensores de temperatura 252 se desvíe a partir de la temperatura real de la piel del paciente o tejido adiposo subcutáneo hacia una profundidad predefinida.
El circuito impreso 250 también puede incluir un dispositivo micro-eléctrico (no mostrado) que puede incluir un microprocesador, memoria, un dispositivo de entrada/salida, o combinaciones de los mismos. El dispositivo micro-eléctrico puede estar eléctricamente acoplado a las señales desde los sensores de temperatura 252 y proporcionar, por ejemplo, almacenamiento, cómputo, y/o comunicaciones para las señales de salida.
La Figura 5A muestra una vista frontal de una modalidad de la porción flexible 100 del aplicador 15. La Figura 5B es una vista extrema, la Figura 5C es una vista en planta superior, y la Figura 5D es una vista en planta inferior de la porción flexible 100 mostrada en la Figura 5A. La porción flexible 100 puede ser moldeada a partir de un plástico elásticamente deformable, por ejemplo, silicón, elastómero, u otro material que sea convenientemente flexible. La porción flexible 100 puede ser transparente para facilitar la visión de la piel a través de la porción flexible 100. En otras modalidades, la porción flexible 100 puede ser translúcida u opaca. La porción flexible 100 puede incluir una superficie superior generalmente triangular acoplada al alojamiento 14a y una superficie inferior incluyendo lados paralelos o casi paralelos y extremos elípticos.
Haciendo referencia a la Figura 5A, la porción flexible 100 incluye una porción central 120, extremos 140 (mostrados individualmente como extremos 140a y 140b), y conectores 160 (mostrados individualmente como conectores 160a y 160b) que se extienden entre y acoplan los fondos de los extremos 140, es decir, opuestos descfe la porción central 120. En la modalidad mostrada en las Figuras 5A-5D, un "contorno" o la forma del aplicador 15 que está unida al sujeto 11 incluye una combinación de las salientes 144 y los conectores 160. La porción flexible 100 también incluye una superficie interior 102, una superficie exterior 104, y un puerto 106 que se extiende entre las superficies interior y exterior 102 y 104 y a través del cual se extrae un vacío en la cavidad interior 96 (Figura 3D). El puerto 106 y la abertura 112 (Figura 3C) está aproximadamente alineados cuando la placa de montaje 110 (Figura 3C) se utiliza para acoplar la porción flexible 100 al alojamiento 14a.
Haciendo referencia a la Figura 5B, cada extremo 140 tiene una porción superior 142 extendiéndose desde la porción central 120. Los extremos 140 y la porción central 120 pueden ser integralmente moldeados o formados como componentes separados que están acoplados conjuntamente. Como mejor se muestra en las Figuras 5B-5D, cada extremo 140 tiene una saliente 144 en el fondo, es decir, opuesto desde la porción superior 142. La saliente 144 puede tener una geometría tridimensional para facilitar la conformación a un contorno de la piel de un paciente. Por ejemplo, con referencia particular a la Figura 5Dm una configuración nominal de la saliente 144 puede incluir segmentos rectos 145a, segmentos arqueados 145b, o una combinación de ambos cuando se ve desde arriba o abajo. Concurrentemente, con referencia particular a la Figura 5B, la configuración nominal de la saliente 144 puede incluir una vista de perfil arqueado, y con particular referencia a la Figura 5A, la vista frontal de la configuración nominal de la saliente 144 puede incluir una pendiente hacia abajo con respecto a la porción central 120. De acuerdo con otras modalidades, la saliente 144 puede tener diferentes geometrías adecuadas para conformarse a los contornos de áreas objetivo dadas del aplicador 15.
Los extremos individuales 140 pueden tener geometrías completas entre la porción superior 142 y la saliente 144 que también facilitan a la saliente 144 a conformarse a un contorno de la capa cutánea. En la modalidad mostrada en las Figuras 5A-5D, los extremos individuales 140 pueden tener un espaldón 146 que se ensancha hacia afuera desde la porción superior 142 hacia una línea de cintura arqueada 148, una cubierta de protección 150 incluyendo un ensanchamiento cónico entre la línea de cintura 148 y la saliente 144, y flancos 152 incluyendo un panel en la forma de un polígono de cinco lados. En la modalidad mostrada en la Figura 5A, los flancos 152 individuales se extienden desde una punta en la porción superior 142 hacia la saliente 144, y se extienden desde el espaldón y cubiertas de protección 146 y 150 hacia un corte 154. De acuerdo con otras modalidades, los extremos 140 pueden tener cualquier geometría adecuada que facilite la conformación de la saliente 144 a los contornos de áreas objetivo individuales. Por ejemplo, la forma de un torso humano típico puede variar entre tener un radio de curvatura relativo grande, por ejemplo, en el estómago o espalda, y tener un radio de curvatura relativamente pequeño, por ejemplo, en los lados abdominales. Además, el tamaño de un contorno que tiene una curvatura aproximadamente consistente puede variar. Por consiguiente, una ventaja de la presente descripción es la capacidad de proporcionar porciones flexibles 100 con varias geometrías, por ejemplo, formas y tamaños, para conformarse convenientemente a los contornos cutáneos de áreas objetivo individuales.
Como se muestra en las Figuras 5A, 5B y 5C, los cortes 154 (mostrados individualmente como cortes 154a y 154b) están limitados por los flancos 152 de los extremos 140, la porción central 120, y los conectores 160. Los cortes 154 reciben los marcos 300 (Figura 3E) que, a su vez, reciben las porciones rígidas 200 como se describe aquí.
De acuerdo con ciertas modalidades de la presente descripción, los marcos 300 (Figura 3E) incluyen polígonos de metal rígidos, por ejemplo, rectángulos, alrededor de los cuales la porción flexible 100 puede ser moldeada. Por consiguiente, los marcos 300 pueden incluir un número de aberturas, ranuras, u otras depresiones en donde el material de la porción flexible 100 puede fluir durante un procedimiento de moldeo para proporcionar una conexión fuerte, hermética al fluido. Alternativamente, los marcos 300 pueden ser adheridos, soldados, o de otra manera acoplados a la porción
flexible 100 en las aberturas 154. Los marcos 300 también pueden incluir materiales distintos al metal, por ejemplo, plástico, al cual se pueden asegurar las porciones rígidas 200. Alternativamente, la sección flexible puede estar sujetada y/o unida entre dos marcos.
Cada marco 300 (Figura 3E) puede ser acoplado a la placa fría
210 de una porción rígida individual 200 a través de cualquier sujetador. Por ejemplo, se pueden extender tornillos 302 (Figura 3D) a través de las aberturas en la pestaña 212A (Figura 4A) de la placa fría 210 y operablemente acoplar aberturas de tornillo (no mostradas) en el marco 300. Además, el marco 300 puede térmicamente acoplado a la placa fría 210 a través de la pestaña 212a de manera que los TECs 230 también pueden transferir calor mediante el marco 300 desde las células subcutáneas ricas en I í p i d o s .
La Figura 6A es una vista en perspectiva mostrando un forro desechable 400 en el aplicador 15. La Figura 6B es una vista en explosión del forro 400 y la Figura 6C es una vista en perspectiva mostrando el forro de la Figura 6A. El forro 400 puede ser una modalidad de la capa de interfase 60 (Figura 2) para proporcionar una batería entre el dispositivo de tratamiento 14 y un sujeto 11 que recibe un tratamiento a través del dispositivo de tratamiento 14.
Haciendo referencia a las Figuras 6A y 6B, una película de forro 410 con forma de tasa incluye una porción central 412 y una porción periférica 414. La porción central 412 generalmente yace contra la superficie interior 92 del aplicador 15. La porción periférica 414 está dimensionada o configurada para ser doblada hacia atrás sobre la superficie exterior 94 (Figuras 6A y 3D) del aplicador 15, el alojamiento protector 260 (Figura 3D) de la porción rígida 200, y/o el alojamiento 14a del dispositivo de tratamiento 14. Por consiguiente, el forro 400 protege al dispositivo de tratamiento 14 del contacto con el sujeto 11 y/o un fluido de acoplamiento térmico, por ejemplo, un gel crio-protector incluyendo un depresor de temperatura, y proporcionar una barrera sanitaria que no es costosa y de esta forma es desechable. Con un tratamiento auxiliar apropiado o a través del uso de un diseño o materiales diferentes, el forro 400 puede servir como una barrera estéril.
Haciendo referencia a la Figura 6B, una modalidad de la película 410 del forro incluye una película de poliéter uretano 80 Shore A que tiene un espesor de aproximadamente 0.00508 centímetros. Esta película puede ser cortada a la forma y después los bordes pueden ser soldados o adhesivamente sellados para formar la forma de taza deseada. La película 410 del forro alternativamente puede incluir materiales tales como polietileno u otras películas de calibre delgado que en general son impermeables, generalmente tienen un espesor de alrededor de 0.00254-0.01524 centímetros para evitar la inhibición de movimiento de calor de las células subcutáneas ricas en lípidos, y tienen un módulo de Young de aproximadamente 35.15-175.75 kilogramos sobre centímetro cuadrado (kg/cm2) para proporcionar una elasticidad adecuada.
La porción central 412 de la película 410 del forro incluye un agujero o abertura 416 que se alinea con el puerto 106 (Figuras 5A, 5C y 5D) de la porción flexible 100 y la abertura 112 (Figura 3C) de la placa de montaje 110 cuando se extrae un vacío en la cavidad interior 96. Una membrana 420 está asegurada a la película 410 del forro a través de la abertura 416 para proporcionar una barrera selectivamente permeable, por ejemplo, una barrera que es generalmente permeable al aire pero es substancialmente impermeable al material de acoplamiento térmico. La membrana 420 puede incluir politetraf luoroetileno expandido (ePTFE) u otros materiales hidrofilicos o hidrofóbicos que tengan permeabilidad selectiva. En el presente ejemplo, la membrana 420 incluye ePTFE que tiene un tamaño de poro en la escala de aproximadamente 0.1 a 10 mieras que está unida a un respaldo de poliéster no tejido (por ejemplo, W.L. Gore & Associates, Flagstaff, AZ, Parte No. R10126). La periferia de la membrana 420 puede ser sellada a la porción central 412 a través de sellado con calor, soldadura ultrasónica, adhesivos, o cualquier otro método adecuado que proporcione un acoplamiento o unión hermética al fluido.
Un marco 430 puede ser acoplado a la película 410 de forro para formar la porción central 412 de la película 410 de forro cerca de los circuitos impresos flexibles 250 (Figura 3D). El marco 430 puede incluir una estructura que generalmente corresponde a la forma y posición de los marcos 300 (Figura 3E) a lo largo de la superficie interior 92 del aplicador 15. El marco 430 puede incluir tereftalato de polietileno modificado con glicol (PETG) u otro material que pueda ser unido a la membrana 420 y la película 410 de forro en la porción central 412 a través de soldadura con calor, soldadura ultrasónica, adhesivos, o cualquier otro método adecuado que proporcione un acoplamiento o unión hermética al fluido. El marco 430 también puede servir para mantener a la película 410 de forro tensa sobre el circuito impreso flexible 250 (Figura 3D). Algunas modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir un marco 430 que, junto con la película 410 de forro, puede ser doblado a una disposición aplanada que puede facilitar el empaque de uno o más forros 400 en un contenedor (no mostrado). Por consiguiente, el marco 430 puede incluir perforaciones de segmentación o uno o más goznes de mantenimiento. Otras modalidades de acuerdo con la presente invención pueden no incluir la estructura correspondiente al marco 300 u otras porciones de un marco 430 mostrado en las Figuras 6B y 6C.
Al marco 430 se acoplan tiras magnéticas o ferromagnéticas 440 (mostradas individualmente como tiras 440a y 440b) para unir liberablemente el forro 400 al dispositivo de tratamiento 14. Las tiras 440 pueden incluir un material ferroso y pueden ser adheridas en lados opuestos de la abertura 416 utilizando cinta de doble lado (por ejemplo, incluyendo adhesivo acrílico 350) u otro adhesivo adecuado para acoplar las tiras 440 al marco 430 ó película 410 de forro. Las tiras 440 cooperativamente acoplan los imanes 116 en la placa de montaje 110 para colocar y retener el forro 400 en el fondo de la cavidad 96. Además, las tiras 440 pueden ser eléctricamente
conductoras para cerrar un circuito (no mostrado) que detecta que el forro 440 está en su lugar en el aplicador dé tratamiento 14. Se pueden acoplar lengüetas de fijación 450 (mostradas individualmente como lengüetas de fijación 450a y 450b) a la porción periférica 414 de la película 410 de forro para acoplar características de cooperación en el dispositivo de tratamiento 14 para retener el forro 440.
Haciendo referencia a la figura 6C, el lado convexo de la porción central 412 de la película 410 de forro puede ser acoplado a la membrana 420 y el marco 430 acoplado sobre la membrana 420. Alternativamente, una o ambas membranas 420 y el marco 430 pueden ser acoplados en el laco cóncavo de la porción central 412, y/o el orden en el cual la película 410 de forro, la membrana 420, y el marco 430 se acoplan puede ser re-dispuesto. Las tiras 440 generalmente se proporcionan como la capa más externa en el lado convexo de la porción central 412 para facilitar su cooperación con los imanes 116, pero las tiras 440 pueden ser acopladas en otras disposiciones con respecto a la película 410 de forro, la membrana 420, y el marco 430.
La Figura 7A muestra un dispositivo 500 que se interconecta con el dispositivo de tratamiento 14. La Figura 7B muestra una vista en perspectiva del dispositivo 500 y la Figura 7C muestra una modalidad de un receptáculo 520 en el dispositivo de tratamiento para recibir el dispositivo 500. La figura 7D muestra receptáculos alternos de acuerdo con otra modalidad y la Figura 7E muestra un dispositivo alterno de acuerdo con otra modalidad. De acuerdo con la modalidad mostrada en la Figura 7A, la interfase entre el dispositivo 500 y el dispositivo de tratamiento 14 puede proporcionar un número de ventajas estructurales y/o funcionales. Las ventajas estructurales pueden incluir, por ejemplo, evitar que el dispositivo 500 sea incorrectamente acoplado al dispositivo de tratamiento y las ventajas funcionales pueden incluir, por ejemplo, verificar el sistema 10.
Haciendo referencia a la Figura 7B, el dispositivo 500 incluye un recinto 510, un dispositivo micro-electrónico 520 dispuesto dentro del recinto 510, y un juego de contactos 530 que están eléctricamente acoplados al dispositivo micro-electrónico 520 y se extienden desde el recinto 510. El recinto 510 incluye una primera configuración coincidente asimétrica 512. En la modalidad mostrada en la Figura 7B, la primera configuración coincidente asimétrica 512 incluye una depresión hembra 512a dentro de una periferia 512b. El juego de contactos 530 puede extenderse desde la depresión hembra 512a. Como también se muestra en la modalidad de la Figura 7B, la forma de la periferia 512b puede incluir, por ejemplo, un lado arqueado y tres lados rectos. Por consiguiente, la primera configuración coincidente asimétrica 512 en general y la forma de la periferia 512b en particular son asimétricas de manera que el recinto 510 de manera coincidente puede acoplar el receptáculo 520 (Figura 7C) solo en una orientación. La configuración coincidente asimétrica 512 puede ser implementada adyacente a los contactos 530 como se muestra en la Figura B, o puede ser implementada involucrando otras porciones del recinto 510. Algunas modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir una ranura en el dispositivo de tratamiento 14 que cooperativamente recibe algo o todo el recinto 510 en solo una disposición relativa, por ejemplo, para evitar o prevenir la inserción del dispositivo pequeño 500 en la ranura en una disposición relativa no intencionada.
El dispositivo micro-eléctrico 520 puede incluir un microprocesador, memoria, un dispositivo de entrada/salida, o combinaciones de los mismos que proporcionan, por ejemplo, cómputo, almacenamiento, y/o comunicaciones. El dispositivo micro-electrónico 520, por ejemplo, puede medir el uso del dispositivo de tratamiento 14. De acuerdo con algunas modalidades de la presente descripción, el dispositivo micro-electrónico 520 puede contar de manera descendente a partir de un límite predeterminado. El uso del dispositivo de tratamiento 14, por consiguiente, es permitido cuando permanece un número de cuentas de no cero y se prohibe cuando permanece un número de cuentas de cero antes del uso pretendido. La cantidad de tratamientos para los cuales el dispositivo de tratamiento 14 y/o sistema 10 puede utilizarse puede ser limitada a una cantidad que es predeterminada, por ejemplo, pre-comprada por el operador del sistema. Por consiguiente, cuando el dispositivo micro-electrónico 520 determina que el límite de uso se ha alcanzado, el dispositivo micro-electrónico 520 puede comunicar al operador que es necesario obtener, por ejemplo, comprar, tratamientos adicionales al reemplazar o renovar el dispositivo pequeño 500. El dispositivo 500 puede ser renovado, por ejemplo, a través de Internet. También, diferentes operadores pueden poseer dispositivos 500 individuales para verificar y limitar su uso específico. El dispositivo micro-electrónico 520 también puede, por ejemplo, almacenar perfiles de parámetros de tratamiento y límites. Ejemplos de parámetros pueden incluir identificar la parte del cuerpo que es el objetivo de tratamiento, la duración de un tratamiento, el número de ciclos en un tratamiento, la velocidad de extracción de calor durante un tratamiento, etc. Ejemplos de límites que el dispositivo micro-electrónico 520 puede almacenar incluyen, por ejemplo, limitar ciertos aplicadores, sistemas y/u operadores en regiones geográficas específicas a tratamientos específicos.
El dispositivo pequeño 500 también puede ser utilizado junto con el dispositivo de tratamientol 4 y la unidad procesamiento 24 (Figura 2) para proporcionar información sobre el sistema 10 (Figura 2). Por ejemplo, el aparato 500 puede verificar el desempeño del sistema 10, incluyendo el almacenamiento de un registro de cualquier anormalidad del sistema, y/o dirigir un programa de mantenimiento prescrito. Cuando el dispositivo pequeño 500 es reemplazado o renovado, la información del sistema puede ser descargada del dispositivo micro-electrónico 520. El dispositivo micro-electrónico 520 también puede ser utilizado para cargar actualizaciones de software o parámetros de operación al sistema 10 y proporcionar perfiles nuevos o modificados de parámetros de tratamiento.
El juego de contactos 530 puede proporcionar una segunda configuración coincidente asimétrica 532. En la modalidad mostrada en la Figura 7B, la segunda configuración coincidente asimétrica 532 incluye una primera lengüeta 532a y una segunda lengüeta 532b que son de diferentes tamaños. Por consiguiente, las lengüetas 532a y 532b son asimétricas de manera que el juego de contactos 530 puede acoplar coincidentemente el receptáculo 520 (Figura 7C) solo en una orientación que también corresponde a la primera configuración coincidente asimétrica 512.
El grupo de contactos 530 puede ser ubicado solo en la primera lengüeta 532a, solo en la segunda lengüeta 532b, o distribuirse tanto en las primera y segunda lengüetas 532a y 532b. Además, el juego de contactos 530 puede ser ubicado solo sobre una cara de las lengüetas 532a y 532b, sobre ambas caras de las lengüetas 532a y 532b, o una combinación de las mismas. Además, la segunda configuración coincidente asimétrica 532 puede incluir más de una o dos lengüetas.
Haciendo referencia a la Figura 7C, el receptáculo 520 proporciona las contrapartes a las configuraciones coincidentes asimétricas en el dispositivo pequeño 500. En la modalidad mostrada en la Figura 7, el receptáculo 520 incluye una proyección macho 522 que está configurada y dimensionada para ser recibida en la depresión hembra 512a del dispositivo pequeño 500 (Figura 7B) solo en una orientación relativa. Específicamente, la proyección macho 522 puede incluir, por ejemplo, un lado arqueado y tres lados rectos que son las contrapartes a la periferia 512b en el dispositivo 500 (Figura 7B). Como también se muestra en la modalidad de la Figura 7C, el receptáculo 520 incluye una primera ranura 524a que está configurada y dimensionada para recibir la primera lengüeta 532a del dispositivo 500 (Figura 7B) y una segunda ranura 524b que está configurada y dimensionada para recibir la segunda lengüeta 532b del dispositivo 500 (Figura 7B). Por consiguiente, las primera y segunda ranuras 524a y 524b reciben a las primera y segunda lengüetas 532a y 532b, respectivamente, en solo una orientación relativa.
El receptáculo 520 también puede incluir un limpiador 526 para limpiar cualquier material, por ejemplo, un fluido de acoplamiento térmico tal como un gel crio-protector incluyendo un depresor de temperatura, fuera del juego de contactos 530 cuando van a ser insertados en el receptáculo 520. El limpiador 526 puede incluir, por ejemplo, una aleta u otra proyección que se desvía hacia contacto con el juego de contactos 530 con el fin de comprimir el material fuera del juego de contactos 530. La remoción de dicho material del juego de contactos 530 puede evitar o eliminar la interferencia en la conexión eléctrica con el juego de contactos 530 y proteger el circuito electrónico interior de cortos circuitos o corrosión.
Las configuraciones coincidentes asimétricas en el recinto 510 y sus contrapartes en el receptáculo 520 pueden ayudar a evitar la contaminación de la interfase entre el dispositivo pequeño 500 y el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, cuando el dispositivo 500 y el dispositivo de tratamiento 14 son interconectados, el recinto 500 y el receptáculo 520 se traslapan uno a otro de manera que el desperdicio podría seguir una trayectoria tortuosa incluyendo el movimiento sobre la periferia 512b, entre la periferia 512b y ia proyección macho 522, a través de la parte superior de la proyección macho 522, y hacia las primera y/o segunda ranuras 524a y 524b. Además, la proyección macho 522 puede ayudar a evitar la contaminación cuando el dispositivo pequeño 500 y el dispositivo de tratamiento 14 no están interconectados ya que el desperdicio podría agarrar la proyección macho 522 antes de entrar a las primera y/o segunda ranuras 524a y 524b.
Otras modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir invertir ciertos miembros. Por ejemplo, la periferia y la depresión hembra pueden ser provistas sobre el dispositivo de tratamiento 14 y la proyección macho puede extenderse desde el dispositivo pequeño 500. También, el juego de contactos puede proyectarse desde el dispositivo de tratamiento 14 y el dispositivo 500 puede incluir la conexión(es) de contraparte para acoplar eléctricamente el juego de contactos.
Los lados curvos de la periferia y la proyección macho pueden orientarse para arrojar el desperdicio. La orientación de las superficies convexas hacia arriba en una disposición nominal del dispositivo de tratamiento 14, por ejemplo, con el dispositivo de tratamiento 14 asentado sobre el panel de control 14B (figura 3B) y el aplicador 15 extendiéndose hacia arriba, puede tender a arrojar el desperdicio en lugar de permitir que éste sea recolectado en una superficie plana o cóncava.
Haciendo referencia a la Figura 7D, el alojamiento 14a puede incluir uno o más tipos de guías 530 (mostradas individualmente como guias 530a y 530b) para ayudar a orientar e insertar el dispositivo pequeño (no mostrado) en el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, las guias 530 pueden ser deseables para orientar e insertar el dispositivo pequeño 500 perpendicular a una superficie del alojamiento 14a.
Haciendo referencia a la Figura 7E, se puede proporcionar una configuración coincidente asimétrica individual para asegurar que ei dispositivo pequeño 500 se interconecte correctamente con el dispositivo de tratamiento 14. Por ejemplo, se puede implementar una lengüeta individual en lugar de la segunda configuración coincidente asimétrica 532 (Figuras 7By 7C). Por consiguiente, la primera configuración coincidente asimétrica 512 (también Figuras 7B y 7C) puede proporcionar suficiente asimetría para asegurar que el dispositivo 500 no sea insertado incorrectamente en el dispositivo de tratamiento 14.
Otras modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir la interconexión del dispositivo pequeño 500 con otros aditamentos del sistema de tratamiento 10. Por ejemplo, el receptáculo 520 para el dispositivo 500 puede estar dispuesto sobre la unidad de procesamiento 24, el dispositivo de entrada 28, el dispositivo de salida 30, o dispuesto en cualquier parte sobre el carro 34 (Figura 1). También se pueden proporcionar receptáculos 520 para acoplar de manera coincidente el dispositivo 500 en múltiples ubicaciones sobre el sistema de tratamiento 10, incluyendo en el dispositivo de tratamiento 14.
Las modalidades de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen paneles de enfriamiento de geometría variable. Por ejemplo, el número y disposición relativa de los paneles de enfriamiento pueden ser variadas para colocar los paneles más cerca entre ellos o en varias orientaciones relativas.
Haciendo referencia a la Figura 7F, se muestra un ajustador
600, aquí mostrado como abrazadera 602. Puede ser ventajoso para regímenes de tratamiento particulares para ajusfar las dimensiones de la cavidad interior 96, por ejemplo, la forma del contorno, la distancia entre las porciones confrontantes de la porción flexible 100, y/o porciones confrontantes 250a y 250b (no mostradas) del circuito impreso flexible 250 en la cavidad interior 96, etc., cuando el tejido es jalado hacia el aplicador 15 durante el tratamiento. De acuerdo con algunas modalidades de la presente descripción, el ajustador 600 forma, dimensiona, fija, o controla las dimensiones de la cavidad interior 96 para ayudar a asegurar una mayor uniformidad de enfriamiento o extracción de calor del tejido subcutáneo rico en lípidos que es jalado hacia la cavidad interior 96 a través de vacío durante el tratamiento. Dicha uniformidad puede ser acompañada por una eficiencia mejorada de tratamiento y mayor y/o más daño selectivo uniforme, lesión o rompimiento del tejido subcutáneo rico en lípidos afectado. Puede desearse una distancia entre las caras opuestas de la cavidad interior 96, o ancho de hueco, de entre aproximadamente 1.27 y 7.62 centímetros o más. Alternativamente, se puede desear un ancho de hueco de entre aproximadamente 2.54 y 5.08 centímetros, o alternativamente alrededor de 3.81 centímetros.
En la modalidad de la Figura 7F, la abrazadera 602 incluye una primera porción de abrazadera 602a y una segunda porción de abrazadera 602b teniendo una longitud fija que corresponde al ancho deseado del hueco. Dos porciones de recepción 603 sobre cada una de la primera y la segunda porciones de abrazadera 602a y 602b se unen a dos lengüetas 200c sobre cada uno de los paneles 200a, 200b a través de tornillos, adhesivo, soldadura, etc., o pueden estar integralmente formadas con paneles 200a, 200b. Cualquier material adecuado, tal como un metal, material polimérico u otro material que incluye uretano colado, puede ser utilizado para la abrazadera 602. Una ventaja de la abrazadera 602 en la configuración mostrada en la Figura 7F es que permite que las salientes (bodes) de la porción flexible 100 permanezcan flexibles, a su vez permitiendo que el contorno del aplicador 15 se conforme a los diferentes tamaños y/o geometrías del cuerpo del sujeto 11. Se pueden utilizar otras configuraciones de la abrazadera 602 para afectar el control de ancho de hueco deseado.
El ajustador 600 puede ser unido al aplicador 15 durante el proceso de fabricación o ensamble antes de tratar a un sujeto 11.
Esto asegura que a medida que el tejido del sujeto 11 es jalado hacia la cavidad interior 96 de la porción flexible 100, se logra el ancho deseado del hueco. Alternativamente, el ajustador 600 puede ser temporalmente unido al aplicador 15 de manera que un operador, tal como un médico, puede ajustar las dimensiones de la cavidad interior 96 ya sea antes o después de que el tejido ha sido jalado hacia la cavidad interior 96. El ajustador 600 además o alternativamente puede incluir sujetadores, tiras de tracción, u otros mecanismos adecuados para reconfigurar y/o re-dimensionar la cavidad interior del aplicador. El ajustador 600 puede ajustar cualquier dimensión de la cavidad y no está limitada a una sola dimensión. Algunas modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir por lo menos un inserto que puede ser introducido en la cavidad interior del aplicador para cambiar por lo menos una dimensión interna de la cavidad.
Las modalidades de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen paneles de enfriamiento de orientación variable. Por ejemplo, los paneles de enfriamiento sobre lados opuestos de una taza de vacío pueden ser orientados en una disposición achaflanada cuando se aplica a un segmento de tejido relativamente grande, y en una disposición estrechada, por ejemplo, con las placas de enfriamiento dispuestas escasamente paralelas una a la otra, cuando se aplican a un segmento de tejido relativamente pequeño. Dos abrazaderas 602, por ejemplo, una ubicada cerca de la boca del contorno y una más cerca del puerto de vacío 106 (Figuras 5A, 5C, y 5D), pueden proporcionar un control de ancho de hueco ajustable y/o controlar el ángulo de la placa de enfriamiento relativo. El sistema 10 puede incluir sensores (no mostrados) para percibir la posición del ajustador o las dimensiones ajustadas de la cavidad interior 96, el ancho del hueco, y/o el ángulo de la placa de enfriamiento y utilizar esta información para modificar uno o más parámetros de tratamiento disponibles para la selección por un practicante, por ejemplo, para asegurar el desempeño consistente para las dimensiones de la cavidad seleccionada por el practicante.
Se puede usar una separación y orientación de los paneles de enfriamiento entre diferentes disposiciones para reducir la incomodidad del paciente y afectar el grado de enfriamiento del tejido que puede ser logrado dentro de un ciclo de tratamiento. Por ejemplo, la disposición achaflanada de los paneles de enfriamiento mantiene una boca lo suficientemente grande para permitir que el tejido pase fácilmente hacia la taza y sea jalado a lo largo de los paneles de enfriamiento para tratamiento sin ocasionar un alto grado de incomodidad al paciente. Por otro lado, la disposición estrechada proporciona un enfriamiento más rápido y tratamientos más cortos para también reducir la incomodidad del paciente. Por consiguiente, se puede utilizar la angulación o plegado de la geometría de la taza para optimizar el tiempo requerido para lograr un enfriamiento suficiente para la reducción de la capa de grasa subcutánea. Además, el enfriamiento de tejido permite más rápidamente tiempos de tratamiento más largos que, junto con tiempos de tratamiento más cortos, permite a un practicante varia la dosis y de esta forma la eficacia de control en un solo ciclo de tratamiento.
Además, un borde ensanchado o ahusamiento sobre el borde de la taza puede reducir la fricción que la almohadilla/forro/tejido experimenta cuando se aplica presión de vacío y son jalados hacia la taza de aplicador. Un ensanchamiento también puede reducir un punto de "constricción" en donde un borde del aplicador entra en contacto con el tejido suave del paciente ocasionando incomodidad y contusión potencial después del tratamiento.
De acuerdo con una modalidad adicional, el dispositivo pequeño 500 y el dispositivo de tratamiento 14 cada uno puede tener disposiciones correspondientes que permiten utilizar cualquier orientación relativa para un acoplamiento coincidente. Por ejemplo, el dispositivo 500 puede incluir un recinto simétrico que puede interconectarse con el dispositivo de tratamiento 14 en cualquier de una pluralidad de orientaciones relativas, y juegos de contactos redundantes puede ser distribuidos de manera que se pueden completar conexiones eléctricas apropiadas en cualquier de la pluralidad de orientaciones relativas.
En operación, una modalidad de acuerdo con la presente descripción puede incluir la preparación de un área objetivo para tratamiento aplicando tópicamente a la piel del paciente una almohadilla, por ejemplo, Webril® fabricada por Kendall, la cual está saturad con fluido de acoplamiento térmico tal como un ge! crio- protector que incluye un depresor de temperatura. El dispositivo de tratamiento 14 se prepara colocando la porción central 412 de un forro 400 en la cavidad interior 96 con las tiras 440 cooperativamente acoplando los imanes 116, doblando la porción periférica 414 del forro 400 sobre la superficie exterior 94 del aplicador 15, y acoplando las lengüetas de fijación 450 al dispositivo de tratamiento 14. Un dispositivo pequeño 500 está interconectado con el dispositivo de tratamiento 14, el dispositivo de tratamiento está colocado sobre la almohadilla sobre la parte superior del área objetico de la piel del paciente, y un tratamiento puede ser iniciado utilizando por lo menos una de la almohadilla de control 14b y la pantalla táctil 28.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de un aplicador de vacío 1015 para un tratamiento para remover calor de células subcutáneas ricas en lípidos de acuerdo con otra modalidad de la tecnología. El aplicador de vacío 1015 puede tener una cara superior generalmente rectangular y una superficie inferior incluyendo lados paralelos y extremos elípticos. En la modalidad ilustrada, el aplicador de vacío 1015 tiene una superficie interior 1092 y una superficie exterior 1094. La superficie interior 1092 define una cavidad interior 1096 en donde es extraído un vacío. El aplicador de vacío 1015 además puede incluir una porción flexible 1100 y por lo menos una porción rígida incluyendo por lo menos un panel 1200 (la modalidad de la Figura 8 incluye paneles individuales 1200a y 1200b, sin embargo, solo se muestra el panel 1200a en la Figura 8) y por lo menos un marco 1300 (la modalidad mostrada en la Figura 8 incluye marcos individuales 1300a y 1300b). En operación, se puede utilizar un dispositivo de protección de paciente desechable (PPD) 1400 junto con el aplicador de vacío 1015.
La Figura 9A es una vista frontal de una modalidad de la porción flexible 1100 del aplicador de vacío 1015. La Figura 9B es una vista extrema, la Figura 9C es una vista en planta superior, y la Figura 9D es una vista en planta inferior de la porción flexible 1100 mostrada en la Figura 9A. La porción flexible 1100 puede ser moldeada de un plástico elásticamente deformable, por ejemplo, silicón, u otro material que es adecuadamente flexible. La porción flexible 1100 puede ser transparente para facilitar ver la piel a través de la porción flexible 1100. En otras modalidades, la porción flexible 1100 puede ser traslúcida u opaca.
Haciendo referencia a la Figura 9A, la porción flexible 1100 incluye una porción central 1120, extremos 1140 (mostrados individualmente como extremos 1140a y 1140b), una superficie interior 1102, y una superficie exterior 1104. La porción flexible 100 también puede incluir un puerto 1122 que tiene una obstrucción 1128 que parcialmente ocluye el puerto 1122 para inhibir que la piel u otra estructura sólida entre al puerto 1122 mientras se permite que el aire u otros fluidos pasen a través del puerto 1122.
Haciendo referencia a las Figuras 9A y 9B, cada extremo 1140 tiene una porción superior 1142 extendiéndose desde la porción central 1120. Los extremos 1140 y la porción central 1120 pueden
ser componentes integralmente moldeados o separados. Como mejor se ve en las Figuras 9A, 9B y 9D, cada extremo 1140 tiene una saliente 1144 en el fondo, es decir, opuesta a la porción superior 1142. La saliente 1144 puede tener una geometría tridimensional para facilitar la conformación a un contorno de una capa cutánea (no mostrada en las Figuras 9A-9D). por ejemplo, con referencia particular a la Figura 9D, una configuración nominal de la saliente 1144 puede incluir segmentos rectos 1145a, segmentos arqueados 1145b, o una combinación de ambos cuando se ve desde arriba o desde abajo. Concurrentemente, con referencia particular a la Figura 9B, la configuración nominal de la saliente 1144 puede incluir una vista de perfil arqueado, y con referencia particular a la Figura 9A, la vista frontal de la configuración nominal de la saliente 1144 puede incluir una pendiente hacia abajo con respecto a la porción central 1120. De acuerdo con otras modalidades, la saliente 1144 puede tener diferentes geometrías adecuadas para conformarse a los contornos de capas cutáneas dadas.
Los extremos individuales 1140 pueden tener geometrías totales entre la porción superior 1142 y la saliente 1144 que también facilitan a que la saliente 1144 se conforme a un contorno de una capa cutánea. En la modalidad mostrada en las Figuras 9a-9D, los extremos individuales 1140 pueden tener un espaldón 1146 que sobresale hacia afuera desde la porción superior 1142 hacia una línea de cintura arqueada 1148, una cubierta de protección 1150 que incluye un ensanchamiento cónico entre la línea de cintura 1148 y la saliente 1144, y flancos 1152 que incluyen un panel en la forma de un polígono de cinco lados. En la modalidad mostrada en la Figura 9A, los flancos individuales 1152 se extienden desde una punta en la porción superior 1142 hacia la saliente 1144, y se extienden desde el espaldón y cubiertas de protección, 1146 y 1150 a una periferia 1154. De acuerdo con otras modalidades, los extremos 1140 pueden tener cualquier geometría adecuada que facilita la conformación de la saliente 1144 a los contornos de capas cutáneas individuales. Por ejemplo, la forma de un torso humano típico puede variar entre tener un radio de curvatura grande relativo, por ejemplo, en el estómago o espalda, y tener un radio de curvatura relativamente pequeño, por ejemplo, en los lados abdominales. Además, el tamaño de un contorno que tiene una curvatura aproximadamente consistente puede variar. Por consiguiente, una ventaja de la presente invención es la capacidad de proporcionar porciones flexibles 1100 con varias geometrías, por ejemplo, formas y tamaños, para conformarse adecuadamente a los contornos de capas cutáneas individuales.
Como se muestra en las Figuras 9A, 9C y 9D, la periferia 1154 se extiende por arriba del flanco 1152 del extremo 1140a, a través de la porción central 1120, y por abajo del flanco 1152 del extremo 1140b. La periférica 1154 puede incluir ranuras 1156 (Figura 9D) y/o costillas 1158 (Figura 9D) que proporcionan a la porción flexible 1100 con un sello hermético al fluido. La periferia 1154 también puede incluir una pluralidad de aberturas 1160 para acoplar la porción flexible 1100 a una o más porciones rígidas 1200. La
periferia 1154 por consiguiente define un corte desde la porción flexible 1100, y el corte recibe una porción rígida individual.
La Figura 10 muestra una vista en perspectiva de una modalidad del panel 1200 para la porción rígida de un aplicador de vacío 1015. Los paneles 1200 resisten la deformación y son térmicamente conductores para proporcionar una interfase mecánica y térmica consistente entre las placas de enfriamiento (no mostradas en la Figura 10) y el sujeto 11. En la modalidad mostrada en la Figura 10, los paneles 1200 pueden ser un panel de aluminio teniendo una superficie interior 1202 y una superficie exterior 1204. En otras modalidades, los paneles 1200 pueden incluir otros materiales que son adecuadamente rígidos y térmicamente conductores. Los paneles 1200 resisten la deformación, tal como arqueamiento, mientras un vacío es jalado en la cavidad interior 1096 para mantener una trayectoria térmica ininterrumpida entre las placas de enfriamiento 50 (Figura 2) y el sujeto 11. Más específicamente, la deformación de los paneles 1200 puede ocasionar que el aplicador de vacío 1015 se separe de las placas de enfriamiento 50 y así reducir la habilidad de las placas de enfriamiento 50 para extraer calor desde la cavidad interior 1096 del aplicador de vacío 1015. Los paneles 1200 pueden ser acoplados a la porción flexible 1100 con marcos individuales 1300.
La figura 11 A muestra una vista en perspectiva en explosión de una modalidad de acuerdo con la presente descripción de un marco individual 1300 del aplicador de vacío 15. El marco individual 1300 puede incluir una primera porción de marco 1310 y una segunda porción de marco 1340. En la modalidad mostrada en la Figura 11A, la primera porción de marco 1310 puede tener una pluralidad de lengüetas 1312 y/o pasadores 1314 que pueden ser recibidos en depresiones 1342 correspondientes, ranuras 1344 y/o aberturas 1346 de la segunda porción de marco 1340 para asegurar las primera y segunda porciones e marco 1310 y 1340 conjuntamente. Por ejemplo, las puntas de los pasadores 1314 subsecuentemente pueden ser deformadas, por ejemplo, mediante calentamiento y prensado, para evitar que los pasadores 1314 desacoplen las ranuras 1344 y/o aberturas 1346. En otras modalidades, se pueden utilizar tornillos o cualquier otro sujetador para asegurar conjuntamente las primera y segunda porciones de marco 1310 y 1340.
La Figura 11 B muestra una vista en perspectiva de una modalidad de la primera porción de marco 1310. En la modalidad mostrada en la Figura 11B, la primera porción de marco 1310 tiene una configuración generalmente rectangular que incluye una barra de fondo 1316, dos barras laterales 1318a y 1318b, y una barra superior 1320. Las lengüetas individuales 1312 pueden proyectarse desde la barra de fondo 1316, y los pasadores individuales 1314 pueden proyectarse desde las barras laterales 1318a y 1318b y desde la barra superior 1320. En la modalidad mostrada en la Figura 9B, las barras laterales 1318a y 1318b y la barra superior 1320 pueden incluir muescas 1322 y/o costillas 1324 que proporcionan a la primera porción de marco 310 con un sello hermético al fluido.
La Figura 11 C muestra una vista en perspectiva de una modalidad de acuerdo con la presente descripción de la segunda porción de marco 340. En la modalidad mostrada en la Figura 11 C , la segunda porción de marco 1340 puede tener una configuración generalmente rectangular incluyendo una barra de fondo 1348, dos barras laterales 1350a y 1350b, y una barra superior 1352. Se pueden formar depresiones individuales 1342 en la barra de fondo 1348, y se pueden formar ranuras individuales 1344 y/o aberturas 1346 en las barras laterales 1350a y 1350b y en la barra superior 1352. La barra de fondo 1348, las barras laterales 1350a y 1350b, y la barra superior 1352 pueden mutuamente definir una superficie rectangular 1354 circundando una abertura 1354a. Las barras laterales individuales 1350 pueden incluir una o más levas 1356 que pueden tener superficies inclinadas 1356a. las barras laterales individuales 1350 también pueden incluir seguros individuales 1358. En la modalidad mostrada en la Figura 11C, los seguros individuales 1358 se colocan sobre las barras laterales individuales 1350, por ejemplo, en lados opuestos de la abertura 1354a, y las levas individuales 1356 están colocadas sobre lados laterales confrontantes de las barras laterales individuales 1350.
Varias modalidades del marco 1300 pueden proporcionar un acoplamiento hermético al fluido uniendo la porción flexible 1100 y los paneles 1200. Esta característica puede reducir o eliminar fugas que adversamente pueden afectar la extracción de un vacío en el aplicador de vacío 1015. Además, las levas 1356 en una porción de marco individual 1340 pueden conducir a las placas de enfriamiento 50 contra los paneles 1200. Los marcos 1300, por consiguiente, pueden proporcionar un contacto térmico, ininterrumpido, consistente entre las placas de enfriamiento 50 y el aplicador de vacío 1015 para el acoplamiento controlado del sujeto 11. Además, los seguros 1358 en las segundas porciones de marco 1340 liberablemente puede retener las placas de enfriamiento 50 con respecto al aplicador de vacío 1015 para separar rápida y fácilmente las placas de enfriamiento 50 de los paneles 1200. Este diseño tiene el beneficio adicional de permitir que la porción flexible 1100 tenga un perfil o geometría diferente para adecuarse o coincidir con las formas o perfiles del cuerpo del sujeto 11 particular. Alternativamente, en lugar de dos porciones de marco 1310 y 1340, se puede lograr la misma funcionalidad o una similar con una sola porción de marco (no mostrada) que está unida, apilada por calor, moldeada por inserto, o de otra manera unida a la porción flexible 1100.
El ensamble de una modalidad de acuerdo con presente descripción de un aplicador de vacío 1015 ahora será descrito con respecto a las Figuras 12A y 12B. La Figura 12A es una vista en explosión de una modalidad de un sub-ensamble 1500 del aplicador de vacío 1015. El sub-ensamble 1500 puede incluir los paneles 1200 (la modalidad mostrada en la Figura 12A incluye paneles individuales 1200a y 1200b) y las segundas porciones de marco 1340 (la modalidad mostrada en la Figura 12A incluye porciones de marco individuales 1340a y 1340b). Las superficies rectangulares individuales 1354 de las segundas porciones de marco 1340 cubren las superficies exteriores individuales 1204 de paneles individuales 1200 y pueden asegurarse a éstas, por ejemplo, con adhesivo. Las superficies exteriores 1204 de los paneles 1200 están expuestas por las aberturas 1354a en las segundas porciones de marco 1340 para acoplar las placas de enfriamiento 50 (Figura 2).
La Figura 12B es una vista en explosión que muestra una modalidad de una relación de la porción flexible 1100, la primera porción de marco 1310, y el sub-ensamble 1500. La primera porción de marco 1310 está colocada con respecto a la porción flexible 1100 de manera que, (1) los pasadores individuales 1314 en la primera porción de marco 1310 pueden proyectarse a través de aberturas individuales 1160 en la porción flexible 1100, y (2) las muescas 1322 en la barra superior 1320 de la primera porción de marco 1310 pueden formar un sello hermético al fluido con las costillas 1158 en la periferia 1154 de la porción flexible 1100. El sub-ensamble 1500 después se coloca sobre la porción flexible 1100 de manera que los pasadores individuales 1314 en la primera porción de marco 1310 son recibidos en ranuras individuales 1344 y/o aberturas 1346 de la segunda porción de marco 1340. La segunda porción de marco 1340 se mueve con respecto a la primera porción de marco 1310 de manera que las lengüetas individuales 1312 en la barra de fondo 1316 de la primera porción de marco 1310 se acoplan en depresiones individuales 1342 en la barra de fondo 1348 de la segunda porción de marco 1340. Las puntas de los pasadores 1314 subsecuentemente pueden ser deformadas, por ejemplo, mediante calentamiento o prensado, para evitar que los pasadores 1314 sean sacados fuera de las ranuras 1344 y/o aberturas 1346. Por consiguiente, los marcos 1300 proporcionan una conexión hermética al fluido entre la porción flexible 1100 y los paneles 1200. Las salientes 1144 de la porción flexible 1100 en combinación con los paneles 1200 y la barra de fondo 1348 de la segunda porción de marco 1340 definen una abertura de aplicador de vacío para continuamente acoplar la piel 70 durante un tratamiento.
La Figura 13A es una vista en sección transversal que muestra una modalidad de un separador de fluido 1170 en comunicación de fluido entre la cavidad interior 1096 y el puerto 1122 del aplicador de vacío 1015. En la modalidad mostrada en la Figura 13A, el separador de fluido 1170 incluye una almohadilla 1172, por ejemplo, una almohadilla de espuma, a través de la cual un fluido gaseoso puede fluir, pero a través del cual se evita que fluya un líquido o gel. Un foso 1174 puede ser formado en un hueco entre la almohadilla 1172 y la superficie interior 1012 del aplicador de vacío 1015. El foso 1174 puede proporcionar un espacio de mantenimiento para el exceso de líquido o gel con el fin de hacer disponible una trayectoria relativamente líquida o libre de gel a través de una superficie superior 1176 de la almohadilla 1172 si el aplicador de vacío 1015 hubiera sido invertido de manera que la abertura 1018 quedó dispuesta por arriba de la almohadilla 1172.
La Figura 13B es una vista en sección transversal que muestra otra modalidad de un separador de fluido 1180 en comunicación de fluido entre la cavidad interior 1096 y el puerto 1122 del aplicador de vacio 1015. En la modalidad mostrada en la Figura 13B, el separador de fluido 1180 incluye una trayectoria tortuosa 1182, por ejemplo, un laberinto, a través del cual un fluido gaseoso puede fluir pero a través del cual se evita un flujo líquido o de gel. Una abertura 1184 hacia la trayectoria tortuosa 1182 puede ser colocada en la cavidad interior 1096 separad de la superficie interior 1102 con el fin de evitar la entrada de un líquido o gel en la trayectoria tortuosa 1182.
La Figura 14 muestra una vista en planta de una modalidad de acuerdo con la presente descripción del PPD 1400. El PPD 1400 es un ejemplo de la capa de interfase 60 (Figura 2) colocada entre el aplicador de vacío 1015 y la piel 70 de un sujeto. El PPD 1400 incluye un substrato que tiene una primera superficie 1402 para hacer contacto con la piel 70 del sujeto 11 y una segunda superficie 1404 que mira en forma opuesta la primera superficie 1402. El PPD flexible 1400 puede ser liberablemente unido al aplicador de vacío 1015 que será dispuesto después de un tratamiento.
El PPD 1400 puede incluir sensores de temperatura 1420 (la modalidad mostrada en la Figura 14 incluye sensores de temperatura individuales 1420a-1420f) tales como termistores. Las señales que salen de los sensores de temperatura 1420 pueden ser eléctricamente acopladas a través de trazas o señales conductoras 1422 a un conector de salida 1424. De acuerdo con otras modalidades, las señales que salen de los sensores de temperatura 1420 pueden ser transmitidas inalámbricamente en lugar de a través de las trazas o señales conductoras 1422. Como se muestra en la Figura 14, el PPD 1400 también puede tener un dispositivo micro-electrónico 1426. El dispositivo micro-electrónico 1426 puede ser eléctricamente acoplado a las señales que salen de los sensores de temperatura 1420 y proporciona, por ejemplo, almacenamiento, cómputo y/o comunicaciones para las señales de salida.
Las modalidades de los aplicadores 15 y 1015 de acuerdo con la presente invención incluyen salientes 144 y 1144, respectivamente, las cuales definen por lo menos una porción del contorno que hace contacto con la piel 70 del sujeto 11. El contacto puede ser a través de una almohadilla interpuesta, por ejemplo, Webril® fabricada por Kendall, la cual puede ser saturada con un gel. La forma del contorno debe ajustarse fácilmente alrededor de un segmento discreto de tejido que ha sido identificado para tratamiento. Los extremos longitudinales del contorno, también denominados como salientes 144 con respecto a la modalidad mostrada en las Figuras 5A-5D, pueden ser configuradas como orejas para corresponder a un contorno curveado del cuerpo, por ejemplo, el flanco de un torso también denominado como un área de "manejo amoroso" del cuerpo. Se puede hacer un sello aproximadamente hermético al aire entre el aplicador 15 ó 1015 y la almohadilla/ superficie de la piel si el contorno se fija estrechamente al contorno del cuerpo sin aplicar fuerza para deshacer para comprimir el aplicador 15 ó 1015 contra el sujeto 11. El sello aproximadamente hermético al aire y la presión de vacío en la cavidad interior 96 ó 1096 del aplicador 15 ó 1015 actúan sobre la grasa subcutánea y que cubre la piel para extraer un segmento de tejido hacia la taza para tratamiento. Si el contorno no se ajusta al cuerpo del sujeto 11, entonces no se puede lograr el sello aproximadamente hermético al aire y la presión de vacío no se establece en la cavidad interior 96 ó 1096 para extraer el tejido hacia el aplicador 15 ó 1015 para tratamiento. También se puede crear un sello aproximadamente hermético al aire al aplicar una fuerza para comprimir e aplicador 15 ó 1015 en el tejido suave; sin embargo, la presión de vacío, por lo tanto, actúa en la grasa subcutánea y que cubre la piel que está bajo compresión por las salientes 144 y 1144. Por consiguiente, menos grasa/tejido puede ser extraído al aplicador 15 ó 1015 para tratamiento. Además, el movimiento del sujeto 11 durante el curso del tratamiento suficientemente puede incrementar la tensión de la piel 70 en el área de tratamiento para jalar la piel 70 del aplicador 15 ó 1015. Como resultado, el aplicador 15 ó 1015 pueden perder el sello aproximadamente hermético al aire con la piel 70, perder la presión de vacío que jala o extrae el tejido a la cavidad interior 96 ó 1096 para tratamiento, y hacer que el aplicador 15 ó 1015 se separe del cuerpo del sujeto 11.
Los inventores de la presente descripción han derivado varios contornos adecuados para tratamientos de una variedad de depósitos de células ricas en lípidos que naturalmente se encuentran en el cuerpo humano. Por consiguiente, contornos particulares pueden ser fijados a depósitos de células ricas en lípidos para lograr un sello aproximadamente hermético al aire, lograr la presión de vació para extraer el tejido hacia una cavidad interior para tratamiento, y utilizar poca o nada de fuerza para mantener contacto entre un aplicador y un paciente. Dicho aspecto, sin embargo, puede volverse impráctico debido al gran número de formas únicas, su costo, y su almacenamiento. Las modalidades de los aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen una taza firme o aproximadamente rígida y uno o más elementos de contorno flexibles o aproximadamente rígidos que pueden ser unidos y separados con respecto a la taza. La unión de uno o más elementos de contorno a un borde de una cavidad de taza crea un contorno específico para aproximadamente fijar un segmento de tejido para ser tratado. los elementos de contorno pueden ser unidos o separados en una pluralidad de combinaciones para lograr un contorno deseado para un tratamiento. Por consiguiente, un aplicador individual que incluye una taza, paneles de enfriamiento rígidos, un puerto de vacío, alojamiento de control y/o cable umbilical pueden ser combinados con un grupo de elementos de contorno intercambiables para formar una amplia variedad de contornos para tratar diferentes depósitos de células ricas en lípidos en una forma de costo efectivo. Además, un experto para realizar el tratamiento puede demostrar su experiencia al paciente al diseñar el contorno del aplicador a las partes específicas del cuerpo que serán tratadas para la remoción de células ricas en lípidos. De esta manera, el paciente entiende que su tratamiento se puede adaptar a su cuerpo para una mejor comodidad y para mejores resultados del tratamiento.
Las modalidades de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen sistemas de unión de elemento individuales, dos sistemas de unión de elemento, o sistemas de unión para cualquier número de elementos de contorno para crear un contorno deseado de aplicador. Las interfases entre los bordes de la cavidad de taza y elementos de contorno cooperan para lograr el sello aproximadamente hermético al aire y lograr la presión de vacío para extraer el tejido hacia un interior de la cavidad de taza para tratamiento. Es deseable que estos sellos aproximadamente herméticos al aire sean lo suficientemente robustos para resistir la flexión del elemento de contorno durante un tratamiento presión de vacío, masaje de tejido, gravedad, y movimiento del paciente.
Las modalidades de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción pueden incluir registros para asegurar una colocación apropiada de un elemento de contorno y/o detectores para determinar la colocación de un elemento de contorno. Ejemplos de registros y detectores incluyen seguros mecánicos, imanes, sensores eléctricos, transmisores y receptores de radiofrecuencia, sensores ópticos, etc. de acuerdo con algunas modalidades de la presente descripción, los registros y/o detectores pueden ser utilizados para asegurar que un aplicador puede operar solo con alguna forma de elemento de contorno unido en su lugar. Alternativamente, una taza puede ser configurada para que un aplicador opere sin un elemento de contorno unido en su lugar, reduciendo así la necesidad, complejidad y costo asociados con incluyendo registros de elemento
0 detectores de elemento de contorno.
Las modalidades de algunos aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen contornos flexibles que pueden ajustarse para permitir la adaptación al cuerpo de un paciente mientras el aplicador es aplicado al cuerpo. En algunas modalidades, el contorno flexible puede ser ajustable hasta que se logra una condición de estado estable, por ejemplo, cuando el tejido es jalado hacia la taza para tratamiento. Un refuerzo de acordeón y una pieza individual de material incluyendo porciones relativamente flexibles son dos ejemplos de un contorno flexible. Otro ejemplo de un contorno flexible puede incluir partes compuestas teniendo diferentes durómetros o flexibilidades que proporcionan mayor resistencia y rigidez a tensiones contrarias encontradas durante un tratamiento mientras se permite que un borde de contorno más suave, más flexible para hacer contacto con el paciente para una mayor comodidad durante el tratamiento.
Otras modalidades de aplicadores de acuerdo con la presente descripción incluyen tazas intercambiables que tienen diferentes contornos. Una taza completa puede ser removida del alojamiento de aplicador y reemplazarse con otra taza que tiene un contorno adecuado para el tratamiento de un depósito de células ricas en
1 í p i d o s .
Las Figuras 15A y 15B ilustran una modalidad de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 15A muestra un ejemplo de un elemento de contorno de pieza individual 2200 que está magnéticamente unido a una base 2000, y la Figura 15B muestra el elemento de contorno 2200 separado del mismo. El elemento de contorno magnéticamente unido 2200 incluye una unidad integral, individual que define este contorno completo. Por consiguiente, el elemento de contorno 2200 está magnéticamente unido y separado como una unidad integral con respecto a la base 2000 y es intercambiable con otros elementos de contorno magnéticamente unidos proporcionando los mismos contornos o unos diferentes. Otras modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir elementos de contorno magnéticamente unidos de piezas múltiples (no mostrados). La base 2000 en general puede ser rígida, por ejemplo, puede incluir una pluralidad de superficies de enfriamiento como parte de la superficie de cavidad 96.
Cada elemento de contorno magnéticamente unido 2200 puede incluir salientes 2220 (las salientes individuales 2220a y 2220b son idénticas) dispuestas en extremos longitudinales y alas 2230 lateralmente separadas (las alas individuales 2230a y 2230b son idénticas) extendiéndose entre y acoplando las salientes 2220. Las salientes 2220 pueden proporcionar porciones del contorno que se fijan a superficie de cuerpo, relativamente curveadas, de un sujeto 11, y las alas 2230 pueden proporcionar porciones del contorno que se fijan a superficie de cuerpo, relativamente planas, de un sujeto 11. Las alas 2230 también pueden proporcionar una forma de contorno de manera que no hay un segmento plano del contorno. El radio de curvatura de las salientes 2220, la distancia que las salientes 2220 se proyecta desde las alas 2230, la separación lateral entre las alas 2230, la longitud longitudinal de las alas 2230, y cualquier curvatura de las alas 2230 definen la conveniencia de un elemento de contorno 2200 para lograr un sello aproximadamente hermético al aire para tratar áreas de varios tamaños y formas del sujeto 11. El elemento de contorno 2200 mostrado en las Figuras 15A y 15B incluye un contorno generalmente simétrico; sin embargo, también se pueden proporcionar contornos asimétricos por otro elemento de contorno 2200.
El elemento de contorno 2200 también incluye una superficie de unión 2240 que es opuesta al contorno definido por las salientes 2220 y las alas 2230. La superficie de unión 2240 cooperativamente acopla una superficie de base 2002 sobre un borde de la taza 2004 rodeando una cavidad interior 2006 de la base 2000. En la disposición unida mostrada en la Figura 15A, la superficie de unión 2240 acopla de manera sellada la superficie de base 2002 para obtener un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Cada elementos de contorno intercambiable 2200 incluye una superficie 2240 similar pero puede tener un contorno diferente según definido por las salientes 2220 y las alas 2230 de un elemento de contorno individual 2200.
Las alas 2230 están magnéticamente acopladas al borde de la taza 2004 de la base 2000 en la disposición unida (Figura 15A). En particular, el elemento de contorno 2200 incluye primeros conectores 2250 que son magnéticamente atraídos a segundos conectores 2260 de la base 2000. Como se muestra en la Figura 15A, las alas 2230 pueden incluir primeros conectores 2250 (se indican primeros conectores individuales 2150a-2150d) que cooperativamente coinciden con segundos conectores 2260 (se indican segundos conectores individuales 2260a y 2260d) sobre la base 2000. Los primeros y segundos conectores 2250 y 2260 pueden incluir imanes y/o materiales ferrosos que están embebidos en o yacen cerca de la superficie de unión 2240 o la superficie de base 2002 para alinear y liberablemente retener la base 2000 y el elemento de contorno 2200 juntos en la disposición unida (Figura 15A) y permitir la separación de la base 2000 del elemento de contorno 2200 en la disposición separada (Figura 15B).
La atracción magnética entre los primeros y segundo conectores 2250 y 2260 hace que la base 2000 y el elemento de contorno 2200 se auto-alineen y auto-aseguren para evitar o prevenir la separación no pretendida en la disposición unida (Figura 16A). Por consiguiente, la base 2000 puede incluir un aditamento de abertura 2270 para permitir la separación pretendida en la disposición separada (Figura 16B). Una modalidad del aditamento para abrir 2270 de acuerdo con la presente descripción incluye una liberación 2010 que es relativamente movible con respecto a la base 2000 para lanzar los segundos conectores 2260 a una posición de abertura que rompe los campos magnéticos entre los primeros y segundos conectores 2250 y 2260, lo cual por consiguiente permite la separación entre la base 2000 y el elemento de contorno 2200. Una liberación individual 2010 concurrentemente puede habilitar aditamentos de abertura plurales 2270, liberaciones individuales 2010 pueden independientemente deshabilitar aditamentos de abertura correspondientes 2270, o una combinación de los mismos puede ser usada para permitir la separación entre la base 2000 y el elemento de contorno 2200.
Las Figuras 16A y 16B ilustran otra modalidad de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 16A muestra un ejemplo de un elemento de contorno 2300 unido a la base 2000, y la Figura 16B muestra el elemento de contorno 2300 separado de la misma. El elemento de contorno 2300 puede incluir una unidad integral, individual que define ese contorno completo. Por consiguiente, el elemento de contorno 2300 se une y se separa como una unidad integral con respecto a la base 2000 y es intercambiable como otros elementos de contorno proporcionando los mismos contornos o unos diferentes. Otras modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir múltiples piezas magnéticamente unidas a elementos de contorno (no mostrados).
Los elementos de contorno 2300 pueden incluir salientes 2320 (se indican salientes 2320a y 2320b), alas 2330 (se indican alas 2330a y 2330b), y una superficie de unión 2340 que son similares a las salientes 2120, alas 2130 y superficie de unión 2140 descritos con respecto a las Figuras 15A y 15B. En contraste al elemento de contorno 2200, la base 2000 y el elemento de contorno 2300 incluyen un sujetador de reborde 2350 y un cerrojo de talón 2360 dispuestos en extremos longitudinales opuestos del elemento de contorno 2300.
El sujetador de reborde 2350 incluye por lo menos una primera proyección 2352 que es cooperativamente recibida en una ranura de pivote 2354 en la disposición unida (Figura 16A). De acuerdo con la modalidad mostrada en las Figuras 16A y 16B, el sujetador de reborde 2350 incluye un par de las primeras proyecciones 2352 (solo se indica una en la Figura 16A) que se extiende lateralmente desde el elemento de contorno 2300 y un par de las ranuras de pivote 2354 (solo se indica una en las Figuras 16A y 16B) que están dispuestas sobre lados laterales opuestos de la base 2000. Las primeras proyecciones 2352 pueden ser generalmente ubicadas cerca de la unión entre las salientes 2320 y las alas 2330 para asegurar un sello cerca entre la superficie de unión 2340 y la superficie de base 2002. Otras modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir una primera proyección individual 2352 ubicada en un extremo longitudinal del elemento de contorno 2300 y cooperativamente recibida en una ranura de pivote individual 2354 ubicada en un extremo longitudinal de la base 2000.
El cerrojo de talón 2360 incluye por lo menos una segunda proyección 2362 que cooperativamente acopla por lo menos un brazo oscilante 2364 en la disposición unida (Figura 16A). De acuerdo con la modalidad mostrada en las Figuras 16A y 16B, el cerrojo de talón 2360 incluye un par de las segundas proyecciones 2362 (solo una se indica en la Figura 16B) que se extienden lateralmente desde el elemento de contorno 2300 y un brazo oscilante bifurcado 2364 pivotalmente acoplado a lados laterales opuestos de la base 2000. Las segundas proyecciones 2362 pueden estar ubicadas generalmente cerca de la unión entre las salientes 2320 y las alas 2330 para asegurar un sello en la cercanía entre las superficies de unión y de base 2340 y 2002. El brazo oscilante 2364 incluye una leva(s) individual 2366 que cooperativamente acopla una segunda(s) proyección(es) 2363 en la disposición unida (Figura 16A).
La unión del elemento de contorno 2300 a la base 2000 incluye el acoplamiento de la primera(s) proyección(es) 2352 y la ranura(s) de pivote 2354 del sujetador de reborde 2350, mientras que la superficie de unión 2340 está orientada a un ángulo agudo con respecto a la superficie de base 2002. El elemento de contorno 2300 y la base 2000 después son pivoteados entre sí hasta que las superficies de unión y de base 2340 y 2002 se acoplan entre sí para formar el sello aproximadamente hermético al aire rodeando la cavidad interior 2006 de la base 2000. El cerrojo de talón 2360 después es aplicado al pivotear el brazo oscilante 2364 con respecto a la base 2000 de manera que la leva(s) 2366 oscila hacia acoplamiento contiguo con la segunda(s) proyección(es) 2362. El continuo pivoteo del brazo oscilante 2363 a su posición cerrada (Figura 16A) base que la leva(s) 2366 actúe sobre la segunda(s) proyección(es) 2362 para comprimir el elemento de contorno 2300 contra la base 2000 con el fin de lograr el sello aproximadamente hermético al aire rodeando la cavidad interior 2006 de la base 2000. La separación del elemento de contorno 2300 de la base 2000 puede lograrse invirtiendo el procedimiento de unión.
La base 2000 y el elemento de contorno 2300 pueden incluir un aditamento de cierre para prevenir o evitar la separación no pretendida en la disposición unida (Figura 16A). Una modalidad del aditamento de cierre de acuerdo con la presente descripción incluye el pivoteo del brazo oscilante 2364 en una forma sobre el centro hacia su posición cerrada (Figura 16A).
La unión de la base 2000 y el elemento de contorno 2300 pueden proporcionar un sentido no visual de acoplamiento positivo. Ejemplos de dispositivos que pueden proporcionar un sentido de acoplamiento positivo (o desacoplamiento) pueden incluir un mecanismo sobre el centro dispuesto entre la base 2000 y el elemento de contorno 2100 para proporcionar un sentido táctil, una detención de clic para proveer una sensación audible, o el requerimiento de una fuerza mayor durante la unión que durante la separación para proporcionar también una sensación táctil.
Las Figuras 17A y 17B ilustran otra modalidad más de un aplicador de acuerdo con la presente invención. En particular, la Figura 17A muestra un ejemplo de un elemento de contorno de dos piezas 2400 unido a la base 2000, y la Figura 17B muestra el elemento de contorno de dos piezas 2400 separado del mismo. El elemento de contorno de dos piezas 2400 incluye dos piezas independientes 2400a y 2400b que parcialmente definen el contorno. Cada pieza 2400a y 2400b es unida y separada independientemente con respecto a la base 2000 y cada pieza es independientemente intercambiable con otros elementos de contorno de dos piezas para proveer los mismos contornos o unos diferentes.
Cada pieza 2400a y 2400b proporciona una saliente que está dispuesta en un extremo longitudinal opuesto del elemento de contorno 2400. En contraste al elemento de contorno magnéticamente unido 2200 descrito con referencia a las Figuras 15A y 15B, la superficie de base 2002 en el borde de taza 2004 de la base 2000 proporciona las porciones del contorno entre las piezas 2400a y 2400b. El elemento de contorno 2400 mostrado en las Figuras 17A y 17B incluye un contorno generalmente asimétrico; sin embargo, también se pueden proporcionar contorno simétricos al utilizar piezas 2400a y 2400b que tienen formas y tamaños generalmente similares.
Cada pieza 2400a y 2400b puede incluir una superficie de unión 2440 que cooperativamente acopla la superficie de base 2002 para proveer un sello aproximadamente hermético al aire para lograr un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Cada pieza intercambiable del elemento de contorno 2400 incluye una superficie de unión similar 2440 y aún define porciones de diferentes contornos.
La base 2000 y el elemento de contorno 2400 pueden incluir un aditamento de cierre 2450 para prevenir o evitar la separación no pretendida en la disposición unida (Figura 17A) y para permitir la separación pretendida en la disposición separada (Figura 17B). Una modalidad del aditamento de cierre 2450 de acuerdo con la presente descripción incluye por lo menos un brazo de presión 2452 elásticamente deformable que es cooperati amente recibido por una bolsa de presión 2544 en la disposición unida (Figura 17A). La modalidad mostrada en la Figura 17A muestra un par de ios brazos de presión 2452 (se indican brazos de presión individuales 2452a y 2452b) para cada pieza 24001 ó 2400b, y se proporcionan en la base 200, pares correspondientes de las bolsas de presión 2454 (se indican bolsa de presión individuales 2454a y 2454b).
La base 2000 y el elemento de contorno 2400 también pueden incluir un aditamento de alineación 2460 para prevenir o evitar la deformación no pretendida del contorno en la disposición unida (Figura 17A), el cual puede evitar lograr un vacío de presión en la cavidad interior 2006 durante un tratamiento. Una modalidad del aditamento de alineación 2460 de acuerdo con la presente descripción incluye por lo menos un pasador 2462 que es cooperativamente recibido por un agujero 2464 en la disposición unida (Figura 17A). La modalidad mostrada en la Figura 17A muestra un par de los pasadores 2462 (se indican pasadores individuales 2462a y 2462b) para cada pieza 2400a y 2400b, y se proporcionan, en la base 2000, pares correspondientes de los agujeros 2464 (se indican agujeros individuales 2464a y 2464b). El aditamento de alineación 2460 puede ser ubicado generalmente cerca a la unión entre las puntas de los elementos de contorno 2400 y la superficie de base 2002 para asegurar un sello cerca entre la unión y las superficies de base 2440 y 2002.
La unión del elemento de contorno 2400 a la base 2000 incluye alinear el pasador(es) 2462 y el agujero(s) 2464 mientras el brazo de presión 2452 se desliza a la bolsa(s) de presión 2454. La separación del elemento de contorno 2400 de la base 200 puede lograrse deformando elásticamente el brazo(s) de presión 2452, por ejemplo, prensándolo uno contra otro, y deslizando el elemento de contorno lejos del aplicador.
Las modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden incluir otros dispositivos de unión y/o sellos entre un aplicador y uno o más elementos de contorno. Por ejemplo, el aplicador y el elemento de contorno pueden incluir levas, secciones de canal de cierre, faldones elásticos, tiras elásticas, cierres, y otras uniones adecuadas para proporcionar un acoplamiento por lo menos aproximadamente hermético al aire que puede ser liberado para permitir el intercambio de elementos de contorno con respecto al aplicador.
Las modalidades de acuerdo con la presente descripción pueden proporcionar una o más ventajas adicionales. Por ejemplo, el tamaño, la forma, y otras propiedades físicas de los paneles y los marcos pueden ser seleccionadas para adaptarse a una fuente de remoción de calor estándar que puede ser utilizada/re-utilizada con aplicadores de vacío individuales. Por consiguiente, las
modificaciones a ia porción flexible de aplicadores de vacío individuales pueden permitir el uso de una fuente de remoción de calor estándar y adaptarse a diferentes contornos de capas cutáneas individuales. A su vez, esto puede hacer posible re-utilizar las fuentes de remoción succión de calor relativamente costosas, y desechar los dispositivos de protección personal y/o aplicadores de vacío relativamente no costosos para diferentes tratamientos. Las porciones rígidas de los aplicadores de vacío, las cuales son relativamente duras con respecto a la porción flexible, proporcionan un punto de unión para las fuentes de remoción de calor que pueden resistir al arqueamiento hacia la cavidad interior y posiblemente separación de las fuentes de remoción de calor cuando un vacío parcial es extraído en los aplicadores de vacío. El separador puede permitir que el aplicador de vacío retenga un fluido de acoplamiento térmico, por ejemplo, un gel crio-protector incluyendo un depresor de temperatura, en la cavidad interior y evitar el paso del fluido a través del puerto de succión en el caso en el que el aplicador de vacío es invertido. Las levas y cierres pueden comprimir y mantener las fuentes de remoción de calor a las porciones rígidas y así facilitar la conductividad térmica confiable entre la cavidad interior del aplicador de vacío y la fuente de remoción de calor. La disposición de los sensores de temperatura dentro de los aplicadores de vacío, por ejemplo, en los dispositivos de protección de paciente, puede medir con más exactitud la temperatura de la capa cutánea. La sección flexible también permite algo de conformidad a diferentes contornos o geometrías del cuerpo del sujeto 11.
A partir de lo anterior, se apreciará que aquí se han descrito modalidades específicas de la descripción para propósitos de ilustración, pero que se pueden hacer varias modificaciones son desviarse de la descripción. Por ejemplo, las estructuras y/o procedimientos descritos en el contexto de modalidades particulares pueden ser combinados o eliminados en otras modalidades. En particular, los aspectos de unión descritos anteriormente con referencia a modalidades particulares pueden incluir una o más características o componentes, o una o más de las características descritas anteriormente pueden ser omitidas. Además, aunque se han descrito ventajas asociadas con ciertas modalidades de la descripción en el contexto de estas modalidades, otras modalidades también pueden exhibir dichas ventajas, y no todas las modalidades necesariamente exhiben dichas ventajas para caer dentro del alcance de la descripción. Por consiguiente, la descripción puede incluir otras modalidades no mostradas o descritas anteriormente.
Claims (106)
1. Un dispositivo para tratar células subcutáneas ricas en lípidos, que comprende: una porción rígida que incluye un conductor térmico teniendo una superficie interna y una superficie externa colocada opuesta a la superficie interna; y una porción flexible teniendo una superficie interna, una superficie externa colocada opuesta a la superficie interna, y un corte extendiéndose entre las superficies interna y externa; en donde el conductor térmico está colocado en el corte y las porciones flexible y rígidas definen un cuerpo que tiene: una superficie interior que incluye la cara interna de la porción rígida y la superficie interna de la Proción flexible; y una superficie exterior que incluye la cara externa de la porción rígida y la superficie- externa de la porción flexible.
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la porción rígida comprende: por lo menos una unidad de enfriamiento termoeléctrica que tiene un lado frío en contacto térmico con el conductor térmico y un lado caliente ubicado opuesto al lado frío; y un cambiador de calor en contacto térmico con el lado caliente de la unidad de enfriamiento termoeléctrica.
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, que además comprende un marco que acopla las porciones rígida y flexible.
4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la porción rígida comprende un cambiador de calor en contacto térmico con el conductor térmico, el cambiador de calor incluye un pasaje configurado para hacer circular un fluido de intercambio de calor.
5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie interna del conductor térmico comprende un circuito impreso.
6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el circuito impreso incluye un primer sensor de medición y el conductor térmico incluye una primera depresión que recibe al primer sensor de medición.
7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el circuito impreso comprende un primer sensor de medición y un segundo sensor de medición colocado en una segunda depresión en la superficie externa del conductor térmico.
8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6 ó la reivindicación 7, en donde los sensores de medición comprenden por lo menos uno de un sensor de temperatura y un sensor de lujo de calor.
9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6 ó la reivindicación 7, en donde los sensores de medición están configurados para proporcionar diferentes señales diferenciales.
10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende: un alojamiento .acoplado a la porción flexible, el alojamiento incluye un receptáculo que tiene un primer contacto eléctrico; y un dispositivo pequeño configurado para interconectarse con el receptáculo, el aparato pequeño incluyendo, un segundo contacto configurado para acoplarse eléctricamente al primer contacto eléctrico; un dispositivo micro-electrónico eléctricamente acoplado con el segundo contacto; y un recinto configurado para mantener el segundo contacto eléctrico y el dispositivo micro-electrónico y para acoplar cooperativamente el receptáculo.
11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, que además comprende un sensor de medición ubicado en la superficie interna del conductor térmico.
12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el sensor de medición eléctricamente se comunica a través del primer contacto eléctrico.
13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en donde la superficie interna del conductor térmico comprende un circuito impreso eléctricamente acoplado al sensor de medición.
14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11 ó la reivindicación 13, en donde el sensor de medición comprende al menos uno de un sensor de temperatura y un sensor de flujo de calor.
15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, que además comprende una pluralidad de los sensores de medición configurados para proporcionar señales de medición diferenciales.
16. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el receptáculo y el recinto incluyen aditamentos asimétricos correspondientes que son cooperativamente acoplados cuando el dispositivo pequeño se interconecta con el receptáculo.
17. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, en donde los primero y segundo contactos eléctricos incluyen aditamentos asimétricos correspondientes que son cooperativamente acoplados cuando el dispositivo pequeño se interconecta con el receptáculo.
18. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una barrera que cubre por lo menos la superficie interior del cuerpo.
19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde la barrera comprende una barrera configurada para ser dispuesta entre pacientes.
20. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde la barrera cubre la superficie exterior del cuerpo.
21. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde el cuerpo incluye un imán y la barrera incluye un material ferroso configurado para acoplar cooperativamente el imán.
22. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde la barrera comprende: un forro que incluye una película de calibre delgado; y un marco que incluye un material de marco que es relativamente duro comparado con la película de calibre delgado, el marco estando acoplado al forro y configurado para mantener el forro tieso sobre la superficie interna del conductor térmico.
23. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde la barrera comprende una membrana selectivamente permeable acoplada al forro, el miembro está configurado para permitir que el aire pase cuando se extrae un vacío en el cuerpo y se restringe el paso de un gel.
24. Un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo, que comprende: un dispositivo de tratamiento que incluye un aplicador configurado para operablemente acoplar el área objetivo, el aplicador incluye una fuente de remoción de calor configurada para remover calor de las células ricas en lípidos; y un dispositivo pequeño que permite un tratamiento con el dispositivo de tratamiento, el dispositivo pequeño incluyendo un dispositivo micro-electrónico eléctricamente acoplado con la fuente de remoción de calor.
25. El sistema de acuerdo con la reivindicación 24, en donde el dispositivo pequeño se interconecta con el dispositivo de tratamiento.
26. El sistema de acuerdo con la reivindicación 25, que además comprende una interfase asimétrica acoplando el dispositivo de tratamiento y el dispositivo pequeño.
27. El sistema de acuerdo con la reivindicación 24, en donde el dispositivo pequeño comprende una interfase asimétrica.
28. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, en donde la interfase asimétrica comprende miembros macho y hembra asimétricos y el miembro hembra asimétrico recibe al miembro macho asimétrico mientras que el dispositivo pequeño permite un tratamiento con un dispositivo de tratamiento.
29. El sistema de acuerdo con la reivindicación 24, que además comprende un forro configurado para ser colocado entre el dispositivo de tratamiento y el área objetivo.
30. El sistema de acuerdo con la reivindicación 29, en donde el forro está configurado para ser dispuesto entre pacientes y el dispositivo de tratamiento está configurado para ser usado para más de un tratamiento.
31. El sistema de acuerdo con la reivindicación 29, en donde el forro incluye una película de calibre delgado y un material ferroso operablemente acoplado a la película, y en donde el dispositivo de tratamiento incluye un imán configurado para magnéticamente acoplar con el material ferroso.
32. El sistema de acuerdo con la reivindicación 29, en donde un dispositivo micro-electrónico determina cuando el forro está colocado con respecto al dispositivo de tratamiento.
33. Un método para tratar células subcutáneas ricas en lípldos en un área objetivo, que comprende: configurar un sistema de tratamiento para el área objetivo, el sistema de tratamiento incluyendo una fuente de remoción de calor configurada para remover calor de las células ricas en lípidos; permitir el uso del sistema de tratamiento dentro de un límite predeterminado; verificar que el uso continuo del sistema de tratamiento está dentro del límite predeterminado; y prohibir el uso del sistema de tratamiento cuando se excede el límite predeterminado.
34. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, que además comprende: almacenar el límite predeterminado en un dispositivo pequeño que incluye un dispositivo micro-electrónico; y acoplar el dispositivo pequeño al sistema de tratamiento.
35. El método de acuerdo con la reivindicación 34, en donde el dispositivo micro-electrónico verifica que el uso del sistema de tratamiento está dentro del límite predeterminado en el dispositivo pequeño, y el dispositivo micro-electrónico prohibe el uso del sistema de tratamiento cuando se excede el límite predeterminado.
36. El método de acuerdo con la reivindicación 34, que además comprende: reemplazar el dispositivo pequeño con un dispositivo pequeño de reemplazo cuando se excede el límite predeterminado; almacenar, en el dispositivo pequeño de reemplazo, otro límite predeterminado; y acoplar el dispositivo pequeño de reemplazo al sistema de tratamiento para otra vez permitir el uso del sistema de tratamiento.
37. El método de acuerdo con la reivindicación 33, que además comprende: medir el uso del sistema de tratamiento con un dispositivo pequeño, el dispositivo pequeño estando configurado para ser liberablemente unido al sistema de tratamiento; y cargar honorarios por el uso del sistema de tratamiento basándose en la medición por el dispositivo pequeño.
38. Un aplicador de vacío para tratar células ricas en lípidos dispuestas por abajo de una capa cutánea con una unidad de enfriamiento/calentamiento, que comprende: una porción rígida que tiene una superficie interior, una superficie exterior, y un borde rígido extendiéndose entre las superficies interior y exterior, en donde la porción rígida incluye un conductor térmico acoplando las superficies interior y exterior; y una porción flexible que tiene una superficie interna, una superficie externa colocada opuesta a la superficie interna, y un borde flexible extendiéndose entre las superficies interior y exterior; en donde las porciones flexible y rígida definen un cuerpo que tiene: una superficie interior incluyendo la superficie interior de la porción rígida y la superficie interna de la porción flexible; una superficie exterior incluyendo la superficie exterior de la porción y la superficie externa de la porción flexible; y una abertura que incluye el borde rígido de la porción rígida y el borde flexible de la porción flexible.
39. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la porción rígida comprende: un panel que incluye el conductor térmico; y un marco rodeando el panel y conectando las porciones rígida y flexible, en donde el marco incluye una primera porción de marco colocada en la superficie interior y una segunda porción de marco colocada en la superficie exterior.
40. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 39, en donde la porción rígida comprende una pluralidad de sujetadores acoplando las primera y segunda porciones de marco, y en donde sujetadores individuales se extienden a través de la porción flexible.
41. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la cara externa de la porción rígida está configurada para acoplar contiguamente la unidad de enfriamiento/calentamiento.
42. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la porción rígida comprende una leva configurada para desviar la unidad de enfriamiento/calentamiento a acoplamiento contiguo con el conductor térmico.
43. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la porción rígida comprende un seguro configurado para asegurar liberablemente la unidad de enfriamiento/calentamiento al cuerpo.
44. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la porción flexible comprende una porción central acoplando los primero y segundo extremos.
45. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 44, en donde un extremo individual comprende un borde flexible individual que tiene una geometría tridimensional que incluye por lo menos uno de segmentos rectos, segmentos arqueados, y una combinación de segmentos rectos y arqueados.
46. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 44, en donde un extremo individual comprende al menos una porción de un borde flexible individual inclinándose con respecto a la porción central.
47. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 44, en donde un extremo individual comprende: una porción superior cerca de la porción central y un borde flexible individual lejos de la porción central; un espaldón que se ensancha hacia afuera desde la porción superior a una línea de cintura arqueada ubicada entre la porción superior y el borde flexible; una cubierta de protección que tiene un ensanchamiento cónico que se extiende entre la línea de cintura y el borde flexible; y flancos individuales extendiéndose entre la porción superior y el borde flexible y también extendiéndose desde el espaldón y la línea de cintura hacia una porción rígida individual.
48. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 44, en donde la porción flexible comprende: primera y segunda periferias colocadas adyacentes a las primera y segunda porciones rígidas, en donde una periferia individual se extiende a lo largo de las porciones, primera, segunda y central; y por lo menos una de una ranura y una costilla se extienden paralelas a una periferia individual y acoplando una porción rígida individual.
49. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 44, en donde la porción flexible comprende: primera y segunda periferias colocadas adyacentes a las primera y segunda porciones rígidas, en donde una periferia individual se extiende a lo largo de las porciones, primera, segunda y central; y por lo menos un agujero adyacente a una periferia individual, en donde una porción rígida individual se extiende a través del agujero.
50. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde la porción flexible es elásticamente deformable entre las primera y segunda disposiciones y la porción rígida es aproximadamente indeformable entre las primera y segunda disposiciones de la porción flexible.
51. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 50, en donde la primera disposición de la porción flexible corresponde a una primera geometría de la abertura y la segunda disposición de la porción flexible corresponde a una segunda geometría de la abertura.
52. Un aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 50, en donde la porción flexible comprende un puerto de vacío, y en donde la primera disposición de la porción flexible está en respuesta a la extracción de un vacio parcial a través del puerto de vacío y la segunda disposición de la porción flexible está en respuesta a aliviar el vacío parcial.
53. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, en donde el conductor térmico está acoplado a por lo menos uno de un elemento termoeléctrico y un elemento de enfriamiento de fluido en circulación.
54. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende un elemento de enfriamiento termoeléctrico de tipo Peltier acoplado al conductor térmico.
55. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende un dispositivo de protección personal configurado para ser colocado entre el conductor térmico y la capa cutánea, en donde el dispositivo de protección personal incluye un sensor que detecta una temperatura de al menos una de la placa térmicamente conductora y la capa cutánea.
56. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende un puerto de vacío y una obstrucción parcialmente ocluyendo el puerto de vacío, en donde la obstrucción está configurada para inhibir el paso de la capa cutánea a través del puerto de vacío mientras se permite que un fluido pase a través del puerto de vacío.
57. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 38, que además comprende un puerto de vacío y un separador de fluido en comunicación de fluido con el puerto de vacio, en donde el separador de fluido está configurado para pasar un gas o vapor a través del puerto de vacío mientras se inhibe el paso de un líquido o gel a través del puerto de vacío.
58. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 57, en donde el separador de fluido comprende una almohadilla de espuma ubicada en una cavidad interior en comunicación de fluido con el puerto de vacío.
59. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 57, en donde el separador de fluido comprende un pasaje tortuoso en comunicación de fluido con el puerto de vacío.
60. El aplicador de vacío de acuerdo con la reivindicación 57, que además comprende un fluido configurado para ser colocado entre el dispositivo de protección personal y la capa cutánea, en donde el puerto de vacío y el separador de fluido están configurados para inhibir el paso del fluido a través del puerto de vacío mientras pasa aire a través del puerto de vacío.
61. El dispositivo de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 60, en donde el fluido comprende un depresor de temperatura.
62. El dispositivo de tratamiento de acuerdo con la reivindicación 60, en donde el fluido comprende por lo menos uno de un líquido, un gel, y una pasta, y el fluido es higroscópico, térmicamente conductor, y biocompatible.
63. Un método para tratar células ricas en lípidos por abajo de una capa cutánea, que comprende: acoplar una fuente de remoción de calor a una superficie exterior de una placa térmicamente conductora de un aplicador de vacío; acoplar una fuente de succión a una cavidad interior del aplicador de vacío; colocar el aplicador de vacío en la capa cutánea; activar la fuente de succión para jalar la capa cutánea hacia la cavidad interior del aplicador de vacío; y activar la fuente de remoción de calor para remover calor de las células ricas en lípidos.
64. El método de acuerdo con la reivindicación 63, que además comprende seleccionar un aplicador de vacío dimensionado y configurado para corresponder a un contorno de la capa cutánea.
65. El método de acuerdo con la reivindicación 63, que además comprende colocar un dispositivo de protección personal entre la capa cutánea y la cavidad interior del aplicador de vacío.
66. El método de acuerdo con la reivindicación 63, que además comprende: desactivar las fuentes de succión y de remoción de calor; desacoplar las fuentes de succión y de remoción de calor del aplicador de vacío; y disponer de la menos uno del dispositivo de protección personal y al aplicador de vacío.
67. El método de acuerdo con la reivindicación 66, que además comprende volver a utilizar las fuentes de succión y de remoción de calor con otro aplicador de vacio.
68. El método de acuerdo con la reivindicación 63, en donde el acoplamiento de la fuente de remoción de calor comprende desviar la fuente de remoción de calor a un acoplamiento contiguo con la placa térmicamente conductora y cerrar la fuente de remoción de calor al aplicador de vacío.
69. El método de acuerdo con la reivindicación 63, que además comprende colocar un crio-protector que incluye un depresor de temperatura en el aplicador de vacío para evitar la formación de hielo en el aplicador de vacío y la capa cutánea.
70. El método de acuerdo con la reivindicación 63, que además comprende verificar por lo menos uno de una temperatura de la capa cutánea y una temperatura de la placa térmicamente conductora.
71. Un dispositivo para tratar células ricas en lípidos dispuestas por debajo de una capa cutánea, que comprende: un base que incluye una primera unión; un aditamento que incluye una primera porción de un contorno que define una boca de una cavidad, el aditamento incluye una segunda unión que está acoplada a la primera unión en la primera disposición de dispositivo y se desacopla de la primera unión en una segunda disposición de dispositivo; y un conducto térmico dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad, el conductor térmico está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno acopla la capa cutánea en la primera disposición de dispositivo.
72. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde el contorno está configurado para conformarse a la capa cutánea.
73. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde el aditamento es relativamente flexible con respecto a la base.
74. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde el aditamento define la cavidad.
75. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde la base define una primera porción de la cavidad y el aditamento define una porción de la cavidad.
76. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde la base comprende una segunda porción del contorno.
77. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 76, en donde las primera y segunda porciones definen el contorno.
78. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde la primera porción define el contorno.
79. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde el aditamento comprende primera y segunda salientes definiendo la primera porción del contorno.
80. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 79, en donde la primera saliente incluye la primera unión y la segunda saliente incluye una tercera unión que está acoplada por una cuarta unión a la base.
81. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde la boca se ensancha hacia afuera con respecto a la cavidad.
82. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, que además comprende un puerto de presión de vacío en comunicación de fluido con la cavidad cuando el contorno acopla la capa cutánea en la primera disposición de dispositivo.
83. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde una de las primera y segunda uniones comprende una proyección y otra de las primera y segunda uniones comprende una ranura configurada para recibir la proyección en la primera disposición.
84. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde una de las primera y segunda uniones comprende un imán y otra de las primera y segunda uniones comprende un material ferroso magnéticamente acoplado a la proyección en la primera disposición.
85. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, en donde una de las primera y segunda uniones comprende una palanca de resorte elástica y otra de las primera y segunda uniones comprende una bolsa de resorte configurada para recibir la palanca de resorte en la primera disposición.
86. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, que además comprende un sello aproximadamente hermético al aire entre la base y el aditamento.
87. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71. que además comprende una liberación configurada para separar las primera y segunda uniones en la primera disposición.
88. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 71, que además comprende: un primer alineador dispuesto sobre una de la base y el aditamento; y un segundo alineador dispuesto sobre otro de la base y el aditamento; en donde los primero y segundo alineadores están configurados para alinear la base y el aditamento en la segunda disposición.
89. Un dispositivo para tratar células ricas en lípidos dispuestas por abajo de una capa cutánea, que comprende: una taza de vacío que define una cavidad interior y que incluye un contorno que define una boca de una cavidad; un conductor térmico dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad, el conductor térmico está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el contorno acopla la capa cutánea; y un ajustador configurado para ajusfar por lo menos uno de (a) dimensiones de la cavidad interior, y (b) posición del conductor térmico con respecto a la cavidad interior.
90. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 89, que además comprende una pluralidad de conductores térmicos dispuestos alrededor de por lo menos una porción de la cavidad.
91. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 90, en donde el ajustador está configurado para variar al menos uno de la dimensión de cavidad de aplicador y separación y orientación de un primer conductor térmico con relación a un segundo conductor térmico.
92. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 90, que además comprende percibir por lo menos uno de la dimensión de cavidad de aplicador y la separación y orientación de un primer conductor térmico con relación a un segundo conductor térmico.
93. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 92, en donde los datos de por lo menos un sensor se utilizan para justar un parámetro de tratamiento de células subcutáneas ricas en lípidos.
94. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 89, en donde el ajustador está configurado para volver a configurar el contorno.
95. Un sistema para tratar células subcutáneas ricas en lípidos en un área objetivo, que comprende: una base que incluye una primera unión; un primer aditamento que incluye una porción de un primer contorno que define una primera boca de una primera cavidad, el aditamento incluye una segunda unión que está acoplada a la primera unión en una primera disposición de dispositivo y se desacopla de la primera unión en una segunda disposición de dispositivo; un segundo aditamento que incluye una porción de un segundo contorno que define una segunda boca de una segunda cavidad, el segundo aditamento incluye una tercera unión que está acoplada a la primera unión en una tercera disposición de dispositivo; y un conductor térmico dispuesto alrededor de por lo menos una porción de la cavidad, el conductor térmico está configurado para transferencia de calor con respecto a las células ricas en lípidos cuando el primero contorno acopla la capa cutánea en la primera disposición y cuando el segundo contorno acopla la capa cutánea en la tercera unión.
96. El sistema de acuerdo con la reivindicación 95, en donde el primer contorno difiere del segundo contorno.
97. El sistema de acuerdo con la reivindicación 95, en donde los primero y segundo aditamentos están configurados para ser intercambiables con respecto a la base.
98. El sistema de acuerdo con la reivindicación 95, en donde las primera y segunda uniones se configuran para acoplar similarmente con respecto a la segunda unión.
99. El sistema de acuerdo con la reivindicación 95, en donde la primera boca se ensancha hacia afuera con respecto a la primera cavidad.
100. Un método que comprende: acoplar un primer aditamento a una base de un aplicador de vacío; colocar el primer aditamento en una primera área de capa cutánea; transferir calor entre un conductor térmico y células ricas en lípidos dispuestas por abajo de la primera área de capa cutánea; desplazar el primer aditamento de la primera área de capa cutánea; desacoplar el primer aditamento de la base; acoplar un segundo aditamento a la base; colocar el segundo aditamento en una segunda área de capa cutánea; y transferir calor entre el conductor térmico y las células ricas en lípidos dispuestas por abajo de la segunda área de capa cutánea.
101. El método de acuerdo con la reivindicación 100, que además comprende jalar la primera área de capa cutánea a una cavidad del aplicador de vacío en respuesta a aplicar presión de vacío a la cavidad.
102. El método de acuerdo con la reivindicación 100, que además comprende jalar la segunda área de capa cutánea a una cavidad del aplicador de vacío en respuesta a aplicar presión de vacío a la cavidad.
103. El método de acuerdo con la reivindicación 100, en donde las primera y segunda áreas de capa cutánea están dispuestas en un solo paciente.
104. El método de acuerdo con la reivindicación 100, en donde el acoplamiento del primer aditamento en la base define un primer contorno que es colocado en la primera área de capa cutánea, y el acoplamiento del segundo aditamento en la base define un segundo contorno que es colocado en la segunda área de capa cutánea.
105. El método de acuerdo con la reivindicación 102, en donde el primer contorno difiere del segundo contorno.
106. El método de acuerdo con la reivindicación 100, que además comprende: crear un primer sello aproximadamente hermético al aire entre el primer aditamento y la primera área de capa cutánea en respuesta a colocar el primer aditamento en la primera área de capa cutánea; y crear un segundo sello aproximadamente hermético al aire entre el segundo aditamento y la segunda área de capa cutánea en respuesta a colocar el segundo aditamento en la segunda área de capa cutánea.
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