JP2007516810A - 動作制御を有する超音波治療ヘッド - Google Patents

Abstract

ＨＩＦＵ手順用の治療ヘッドが記載される。この治療ヘッドは、ウィンドウを有するエンクロージャー、エネルギーアプリケータ、およびエンクロージャー内でエネルギーアプリケータを動かす手段を有する。治療ヘッドは、モーターおよびアクチュエータを使用して、エンクロージャー内でエネルギーアプリケータ（通常は、超音波トランスデューサー）を動かす。コントローラは、内部的にかまたは外部的のいずれかで提供され、このコントローラは、治療ヘッドが患者へエネルギーを照射すべき位置を、治療ヘッドが同定し区別することを可能にする。コントローラは、モーターおよびアクチュエータを使用して、所望の位置へとエネルギーアプリケータを動かす。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２００３年１２月３０日に出願された、仮出願第６０／５３４，０３６号（代理人整理番号０２１３５６−００１１００ＵＳ）の利益を主張し、この出願の開示は、本明細書中で参考として援用される。

本出願の内容は、以下の出願の内容に関連し、これらの出願の各々の全体の開示が、本明細書中に参考として援用される：「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｉｎｌｉｎｅ Ｄｅｇａｓｓｅｒ」と題する、第１０／７５０，３７０号（代理人整理番号０２３５６−０００５００ＵＳ）；「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ａｒｍ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」と題する、第１０／７５１，３４４号（代理人整理番号０２３５６−０００６００ＵＳ）；「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｓｅａｌ」と題する、第１０／７５０，３６９号（代理人整理番号０２３５６−０００７００ＵＳ）；「Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｔｒａｃｋｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、第６０／５３３，５２８号（代理人整理番号０２１３５６−０００９００ＵＳ）；「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｐｌａｎｎｉｎｇ ａｎｄ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｔｈｅｒａｐｙ」と題する、第６０／５３３，９８８号（代理人整理番号０２１３５６−００１０００ＵＳ）；「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆ Ａｄｉｐｏｓｅ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する、第６０／５３３，９５８号（代理人整理番号０２１３５６−００１２００ＵＳ）；「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」と題する、第６０／５３４，０３４号（代理人整理番号０２１３５６−００１３００ＵＳ）。

（発明の分野）
本発明は、人体の中へエネルギーを正確な位置に送達するための携帯型医療デバイスに関する。このデバイスは、主に非侵襲性治療用である。

（本発明の背景）
治療目的のための高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）の適用における一般的な問題は、ある程度有意な時間にわたって静止した状態で治療手段を処置されるべき組織の上で保持することがしばしば必要になることである。あるいは、処置されるべき組織を通す治療ビームを緩徐で一定の速度でスキャンすることが必要であり得る。これらの両方の必要性は、携帯型治療デバイスに対する障害を提示する。所望の治療効果のために、このデバイスを静止させた状態で保持すること、または受容可能な緩徐で一定な速度でスキャンすることのいずれも、人間にとってはしばしば困難であるかまたは不可能であるからである。

ＨＩＦＵ手段は、所望の治療効果を達成するために、治療空間（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｖｏｌｕｍｅ）の上で一定の速度（例えば、５ｍｍ／ｓｅｃ ＋／− １ｍｍ／ｓｅｃ）でスキャンされる超音波ビームを必要とし得る。加えて、治療空間は、隣接する治療の焦線の間の空間が２ｍｍを決して超えないように、スキャンされなければならない。これらの要求は、人間の能力を超える。これまでの解決法は、患者に対して静止している状態の何か（例えば、床、壁、またはベッド）に強固に取り付けられたコンピュータ制御動作デバイスに組み込まれている。このようなデバイスは、絶対的に静止した状態であるか、または、人間の介入なしで正確なパターンかつ正確な速度でスキャンすることが可能であるかのいずれかである。このような配置は、デバイス全体の大きさおよび量ならびに複雑さおよび信頼性の不利益を有する。

従って、信頼できかつ均一な処置を依然として提供する一方で、ユーザーが容易に操作し得るＨＩＦＵアプリケータの当該分野における必要性が依然として残る。

処置される組織空間（ｔｉｓｓｕｅ ｖｏｌｕｍｅ）を追跡し続け、その結果これらと同じ空間（ｖｏｌｕｍｅ）の再処置を防止し得る、ＨＩＦＵトランスデューサーの必要性がまた存在する。

処置されるべき組織領域の同定において操作者を補助し得る治療デバイスのなおさらなる必要性が存在する。

（発明の簡単な要旨）
本発明の目的は、容易に操作され得、そして信頼できかつ均一の処置を提供し得る、ＨＩＦＵ手順に有効な治療ヘッドを提供することである。

本発明の別の目的は、処置されるべき組織のライブラリまたはマップ中の組織を追跡することである。

本発明のなおさらなる目的は、本発明のＨＩＦＵジェネレータを使用する手順に関連する任意の問題または困難を医師に警告するための手段を提供することである。

本発明の少なくともいくつかの目的は、ウィンドウを有するエンクロージャーを備える超音波治療ヘッド、エンクロージャー内に吊るされた少なくとも１つのエネルギーアプリケータ、およびエンクロージャー内のエネルギーアプリケータを操作する手段を介して、実現され、その結果、エネルギーアプリケータがウィンドウを通ってエネルギーを照射する。

好ましくは、エネルギーアプリケータは、超音波トランスデューサーであるが、しかし、種々の他のエネルギーアプリケータが、超音波トランスデューサーと組み合わせて使用され得る。

エネルギーアプリケータを操作する手段は、好ましくは、エンクロージャー内のエネルギーアプリケータの位置を決定する手段を備える。

（発明の詳細な説明）
本明細書中で記載されるのは、主に高密度超音波手順における使用のためのデバイスである。ウィンドウを有するエンクロージャーを有する治療ヘッドが、開示される。このエンクロージャーは、１つ以上のエネルギーアプリケータ、およびエンクロージャー内でこのエネルギーアプリケータを動かす手段を備える。エネルギーアプリケータは位置決めされ、その結果、照射エネルギーがウィンドウを通して患者へ送られる。

エンクロージャーは、好ましくは、手動で操作するのに十分に小さい。このエンクロージャーは、医師が治療ヘッドの荷重を支える状態で自己操作され得るか、または、このエンクロージャーは、連接アームまたは他の医療デバイスによって支えられ得る。エンクロージャーは、患者に向かって方向付けられたウィンドウを有する。このウィンドウは、このウィンドウが基本的にエネルギーアプリケータを通す限り、任意の材料から作製され得る。ウィンドウは、エンクロージャー中に組み込まれ得るか、または、このエンクロージャーは、取り外し可能なデバイスであり得る。ウィンドウが、取り外し可能なデバイスである場合、このウィンドウは、エンクロージャーの内部コンポーネントをアクセスし得るアクセスポートを覆う。ウィンドウはまた、使い捨てのデバイス（例えば、使い捨てのトランスデューサーシール）であり得る。

エンクロージャー内には、少なくとも１つのエネルギーアプリケータが存在する。好ましくは、このエネルギーアプリケータは、超音波トランスデューサーである。より好ましくは、超音波トランスデューサーは、高密度焦点式超音波トランスデューサーである。しかし、トランスデューサーは、トランスデューサーアセンブリコンポーネント、または、複数のエネルギーアプリケータを内蔵するデバイスであり得、これらのうちのいくつかは、超音波トランスデューサーではなくてもよい。

エンクロージャー内でエネルギーアプリケータを操作する手段が存在する。このエネルギーアプリケータを操作する手段は、２つのコンポーネントを必要とする。第１のコンポーネントは、１つ以上のアクチュエータである。エネルギーアプリケータは、アクチュエータに取り付けられる。取り付けは、スライド可能な係合であり得るか、回転性の係合であり得るか、または一連のトラベラーロッドによるものであり得る。アクチュエータは、動力発生デバイス（電子モーターまたはその同等物のようなデバイス）によって駆動される。電子モーターは、それらのモーターの小さなサイズおよび信頼性が好ましい。１つ以上の位置感知デバイス（例えば、回転性エンコーダまたは光学的エンコーダ）は、モーターアセンブリまたはアクチュエータのいずれかに組み込まれ、その結果、エンクロージャー内のエネルギーアプリケータの動きが認識される。あるいは、エネルギーアプリケータはまた、外部センサーがエンクロージャー内のエネルギーアプリケータの位置を決定するために同定し得る、ミニチュアの位置測定デバイス（例えば、ミニＧＰＳシステムのようなデバイス）を備え得る。

操作手段の第２のコンポーネントは、ドライバまたはコントローラである。このドライバまたはコントローラは、モーターの動作を指示し、そしてそれ故に、アクチュエータの動作、およびエネルギーアプリケータの操作を指示する。コントローラは、医療器具、コンピュータ、または特化した医療手順コントローラであり得る。コントローラは、エンクロージャー内に位置決めされ得るか、または、このコントローラは、シグナルをモーターに提供するエンクロージャー外部のデバイスであり得る。

作動中において、コントローラは、エネルギーアプリケータの動作、および患者への照射エネルギーの投与量を調整するために使用されるデータライブラリを有する。照射エネルギーがウィンドウを通って放射される間、エネルギーアプリケータの動作を制御することによって、正確なエネルギー投与量が、患者へ送達され得る。コントローラは、タスクを実行するために必要なパラメータでプログラムされ得る。パラメータは、投与される治療のタイプ、および最大安全投与量を含み得、この最大安全投与量は、組織の所望の領域、所望の体積または所望の質量で患者へ適用され得る。
すでに治療ヘッドが手続き用に完全に準備されている場合、医師は、患者に治療ヘッドを配置し得るだけでよい。治療ヘッドは、患者を処置するために、コントローラ中にプログラムされた手続きパラメータに従って、エンクロージャー内でエネルギーアプリケータを動かし得る。手続き領域が小さい場合、コントローラは、ユーザーからの追加入力なしで、エネルギーエミッタを動かしかつ起動し得る。

処置領域がエンクロージャーのウィンドウより大きいか、またはエンクロージャー内のエネルギーアプリケータの動作範囲を超える場合、治療ヘッドは、必要とされる分の領域を覆うために動かされなければならない。治療ヘッドの移動は、手動で行われ得るかまたは機械的デバイスによって行われ得る。エンクロージャーからのデータは、コントローラへリレーされ、その結果、このコントローラは、エンクロージャーの制限内でエネルギーアプリケータの位置を同定し得る。この位置情報は、位置追跡デバイス（同時係属中の出願、出願番号は割り当てられてない）、および連接アーム（同時係属中の出願、出願番号は割り当てられていない）と組み合わせられ得る。コントローラは、本発明からの位置データ（上記の２つの同時係属中の出願から生じるデータと組み合わせた位置データ）を利用し、エンクロージャーに対してのエネルギーアプリケータの正確な位置データ（患者および固定外部参照点の位置データ）を生成し得る。手続きの間、コントローラが、エンコーダおよび他のセンサーからの位置情報または動作情報を読み込み、エネルギーアプリケータが適切な位置にないと判断する場合、コントローラは、エネルギーアプリケータの位置を補正するための、アプリケータの操作手段を使用し得る。

同様に、コントローラは、非常に正確に任意の特定領域へ送達されるエネルギーの投与量を同定し得る。コントローラは、処置領域の全体にわたって患者中へ通されるエネルギー量を追跡し得、そしてこのコントローラは、手続きにおいて特定の場所で患者へすでに投入されたエネルギー量に依存して、エネルギーアプリケータを照射させるかまたは照射させない。

ここで、図面を参照すると、図１中にエンクロージャー５００内にエネルギーアプリケータ６００を有する治療ヘッド５０が存在する。エンクロージャーは、照射エネルギーをエンクロージャーから患者へ通過させるウィンドウ５９０を有する。治療ヘッド５０は、好ましくは、医師がそれを気楽に片手で動かすのに十分小さくかつ軽い。治療ヘッド５０は、医師が治療ヘッド５０の重さを軸受けしている連接アーム２００によって補助される場合、サイズおよび重さの両方が増加し得る。治療ヘッド５０と外部コンピュータ４００または治療コントローラ４５０との間に伸びるデータリンク５７２が存在する。

治療ヘッド５０は、基部１００に支えられた連接アーム２００上に取り付けられ得る（図２）。連接アーム２００はまた、その連接アームの動作および機能をコンピュータ４００または治療コントローラ４５０によってモニターさせるかまたは制御させる。

エンクロージャー５００は、エンクロージャー内のエネルギーアプリケータ６００を動かすためのモータードライバ５０８、５１０を備える（図３Ａ）。モータードライバは、ペアのトラベラーロッド５２０、５２８と、直接（またはギアアセンブリを介して）、連結される。次々に、トラベラーロッドは、ペアのスロット付きアクチュエータ５２０’、５２８’を動かす。スロットつきアクチュエータは、２つのスロットつきアクチュエータの交点にエネルギーアプリケータを運ぶトラベラーロッドに沿って動く。トラベラーロッドがモーターからの動きに対応して回転するにつれて、スロットつきアクチュエータは、スロットつきトラベラーロッドの動作範囲の全体に渡って、エネルギーアプリケータを運ぶ。回転性エンコーダ５３０は、トラベラーロッド５２０、５２８上に位置決めされ、その結果、エネルギーアプリケータの動きは、正確に測定され得る。

あるいは、モータードライバ５０８、５１０は、直接、回転性アクチュエータ５１４，５１６を動かして、エンクロージャ内でエネルギーアプリケータ６００を動かし得る（図３Ｂ）。この実施形態において、ギア機構は必要がない。モータードライバが、モーターアセンブリの軸を前後に動かすように、アクチュエータ５１４、５１６は、モーターに相関して直接動かす。エネルギーアプリケータの位置決めの感度は、モータードライバ、またはエネルギーアプリケータに対して使用されるアクチュエータによって制御され得る。３つのモーター（図示せず）はまた、３つの連接アームを動かすのに使用され得る。

図４は、本発明の概略を例示する。治療ヘッド５０は、エンクロージャー下部からエンクロージャー上部を隔てる仕切り５０４とともに断面で示される。仕切りは、仕切り下部中の流体がエンクロージャー上部へ漏れないように水密である。ペアのモータードライブユニット５０８，５１０が、エンクロージャー上部内に存在する。モータードライブユニットは、一連の機械的アクチュエータ５１４、５１６、５１８を通して、エネルギーアプリケータ６００へ回転性エネルギーを送る。アクチュエータは、水密仕切り５０４を通って伸張する。このアクチュエータは、それ自体が耐水性である。音響ウィンドウ５９０は、エンクロージャの底に移される。

図１は、治療ヘッドを例示する。 図２は、外部制御構成要素とともに、連接アーム上の治療ヘッドを示す。 図３Ａは、治療ヘッド中のアクチュエータおよびモーターの内面図である。 図３Ｂは、治療ヘッド中のアクチュエータおよびモーターの内面図である。 図４は、本発明の構成要素の概略図を提供する。

Claims (16)

1. 超音波ヘッドであって、以下：
   ウィンドウを有するエンクロージャー；
   該エンクロージャー内で吊るされた少なくとも１つの方向性エネルギーアプリケータ；および
   エネルギーアプリケータが該ウィンドウを通ってエネルギーを照射するように該エネルギーアプリケータを操作するための該エンクロージャー内のポジショナー
   を備える、超音波ヘッド。
2. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記ウィンドウが、前記エネルギーアプリケータのための伝播性ウィンドウである、治療ヘッド。
3. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記エネルギーアプリケータが、超音波トランスデューサーである、治療ヘッド。
4. 請求項３に記載のエネルギーアプリケータであって、前記超音波トランスデューサーが、画像化トランスデューサーである、アプリケータ。
5. 請求項３に記載のエネルギーアプリケータであって、前記超音波トランスデューサーが、高密度焦点式超音波トランスデューサーである、アプリケータ。
6. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記エネルギーアプリケータが、超音波トランスデューサーコンポーネントである、治療ヘッド。
7. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記エネルギーアプリケータを操作する手段が、１つ以上の位置感知器を備える、治療ヘッド。
8. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記ウィンドウは、使い捨てのトランスデューサーシールである、治療ヘッド。
9. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記ポジショナーは、１つ以上のモーターによって駆動される複数のアクチュエータを備え、前記エネルギーアプリケータが、該アクチュエータに移動可能に取り付けられる、治療ヘッド。
10. 請求項９に記載される前記エネルギーアプリケータを操作する手段であって、前記エンクロージャー内の移動を測定する複数のエンコーダをさらに備える、手段。
11. 請求項１０に記載される前記エネルギーアプリケータを操作する手段であって、前記モーターが、電気モーターである、手段。
12. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記エネルギーアプリケータが、前記エンクロージャー内で取り外し可能かつ交換可能である、治療ヘッド。
13. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記ポジショナーが、複数のエンコーダをさらに備える、治療ヘッド。
14. 請求項１に記載の治療ヘッドであって、前記エンクロージャーは、エンクロージャー上部およびエンクロージャー下部を規定する水平方向水密仕切りをさらに備え、該エンクロージャー上部は、前記操作する手段を備え、そして、該エンクロージャー下部は、前記エネルギーアプリケータを備える、前記ウィンドウが該エンクロージャー下部内にある、治療ヘッド。
15. 請求項１４に記載の治療ヘッドであって、前記エンクロージャー下部を通ってカップリング流体を循環する流体循環システムをさらに備える、治療ヘッド。
16. 超音波エネルギーを体表面へ送達する方法であって、該方法は、以下の工程：
    エンクロージャーを該体の構造に対して係合する工程；および
    該エンクロージャー内の超音波トランスデューサーを位置決めし起動する工程であって、その結果、超音波エネルギーが、該エンクロージャー内のウィンドウを通して該体表面上をスキャンされ、該ウィンドウが該体表面に対して静止した状態のままでいる、工程
    を包含する、方法。

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