JP2023539054A - 身体輪郭形成のためのマルチアプリケータシステム及び方法 - Google Patents

身体輪郭形成のためのマルチアプリケータシステム及び方法 Download PDF

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ジョージ ジュニア フランジニアス
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ロイ クリストファー ゴメス
クライヴ ヘケ
カート アーサー コルデス
マーク アレン マッコール
ウイリアム ピー ペニーバッカー
オースティン ルート
ラルフ エドワード サウンダース
テリ エル スタイヴァーズ
ピーター イー
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Abstract

対象を治療するためのシステム、方法、及びデバイスが、本明細書に説明される。いくつかの実施形態では、対象の皮下組織に選択的に影響を及ぼすためのアプリケータが提供される。アプリケータは、ハウジングと、ハウジング内に装着された治療カップであって、組織受容空洞を画定し、温度制御された表面を含む、治療カップと、治療カップに結合され、アプリケータに結合された可撓性コネクタを介してエネルギーを受け取り、かつ温度制御された表面を冷却するように構成された少なくとも１つの熱デバイスと、治療カップに結合され、対象の皮下組織を選択的に損傷及び／又は減少させるために、真空を提供して、対象の組織を組織受容空洞内に、かつ温度制御された表面の治療面積の少なくとも一部分に対して引き込むように構成された少なくとも１つの真空ポートと、を備えることができる。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年８月１４日に出願された「ＭＵＬＴＩ－ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＢＯＤＹ ＣＯＮＴＯＵＲＩＮＧ」と題する米国特許仮出願第６３／０６５，９４６号の優先権及び利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
出願及び特許の参照による組み込み
以下の共通に譲渡された米国特許出願及び米国特許は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＥＮＨＡＮＣＥＤ ＲＥＭＯＶＡＬ ＯＦ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ ＡＮＤ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＨＡＶＩＮＧ ＡＮ ＡＣＴＵＡＴＯＲ」と題する米国特許公開第２００８／０２８７８３９号、
「ＦＲＥＥＺＩＮＧ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＲＥＭＯＶＡＬ ＯＦ ＦＡＴＴＹ ＴＩＳＳＵＥ ＢＹ ＬＩＰＯＳＵＣＴＩＯＮ」と題する米国特許第６，０３２，６１７５号、
「ＣＲＹＯＰＲＯＴＥＣＴＡＮＴ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許公開第２００７／０２５５３６２号、
「ＣＯＯＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許第７，８５４，７５４号、
「ＣＯＯＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許第８，３３７，５３９号、
「ＣＯＯＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＷＩＴＨ ＦＬＥＸＩＢＬＥ ＳＥＮＳＯＲＳ」と題する米国特許公開第２００８／００７７２０１号、
「ＣＯＯＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＯＮＴＲＯＬＬＡＢＬＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ Ａ ＰＲＥＤＥＴＥＲＭＩＮＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ ＰＲＯＦＩＬＥ」と題する米国特許第９，１３２，０３１号、
２００７年１０月３１日に出願された「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＣＯＯＬＩＮＧ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ ＯＲ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許公開第２００９／０１１８７２２号、
「ＬＩＭＩＴＩＮＧ ＵＳＥ ＯＦ ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ ＳＹＳＴＥＭ ＰＡＴＩＥＮＴ ＰＲＯＴＥＣＴＩＯＮ ＤＥＶＩＣＥＳ」と題する米国特許公開第２００９／００１８６２４号、
「ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＲＥＧＩＯＮＳ」と題する米国特許第８，５２３，９２７号、
「ＭＡＮＡＧＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＴＥＭＰＥＲＡＴＵＲＥ ＴＯ ＲＥＭＯＶＥ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＲＥＧＩＯＮＳ」と題する米国特許公開第２００９／００１８６２５号、
「ＳＥＣＵＲＥ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＲＥＧＩＯＮＳ」と題する米国特許公開第２００９／００１８６２７号、
「ＵＳＥＲ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥＳ ＦＯＲ Ａ ＳＹＳＴＥＭ ＴＨＡＴ ＲＥＭＯＶＥＳ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＲＥＧＩＯＮＳ」と題する米国特許公開第２００９／００１８６２６号、
「ＵＳＥ ＯＦ ＣＲＹＯＰＲＯＴＥＣＴＩＶＥ ＡＧＥＮＴ ＣＯＭＰＯＵＮＤＳ ＤＵＲＩＮＧ ＣＲＹＯＳＵＲＧＥＲＹ」と題する米国特許第６，０４１，７８７号、
「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＴＨＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ，ＳＵＣＨＡＳ ＴＨＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＡＤＩＰＯＳＥ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許第８，２８５，３９０号、
「ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＰＬＡＮＮＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＢＯＤＹ ＣＯＮＴＯＵＲＩＮＧ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題する米国特許第８，２７５，４４２号、
「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＷＩＴＨ ＨＹＤＲＯＰＨＩＬＩＣ ＲＥＳＥＲＶＯＩＲＳ ＦＯＲ ＣＯＯＬＩＮＧ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許出願第１２／２７５，００２号、
「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＷＩＴＨ ＨＹＤＲＯＰＨＯＢＩＣ ＦＩＬＴＥＲＳ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許出願第１２／２７５，０１４号、
「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＲＲＵＰＴ／ＲＥＳＵＭＥ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ ＦＯＲ ＣＯＯＬＩＮＧ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許第８，６０３，０７３号、
「ＴＩＳＳＵＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許第８，１９２，４７４号、
「ＤＥＶＩＣＥ，ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題する米国特許第８，７０２，７７４号、
「ＣＯＭＢＩＮＥＤ ＭＯＤＡＬＩＴＹ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ，ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＢＯＤＹ ＣＯＮＴＯＵＲＩＮＧ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題する米国特許第８，６７６，３３８号、
「ＨＯＭＥ－ＵＳＥ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲＳ ＦＯＲ ＮＯＮ－ＩＮＶＡＳＩＶＥＬＹ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ ＶＩＡ ＰＨＡＳＥ ＣＨＡＮＧＥ ＣＯＯＬＡＮＴＳ，ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国第９，３１４，３６８号、
「ＨＯＭＥ－ＵＳＥ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲＳ ＦＯＲ ＮＯＮ－ＩＮＶＡＳＩＶＥＬＹ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＨＥＡＴ ＦＲＯＭ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ ＶＩＡ ＰＨＡＳＥ ＣＨＡＮＧＥ ＣＯＯＬＡＮＴＳ，ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国公開第２０１１／０２３８０５１号、
「Ｄｅｖｉｃｅｓ，ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｗｉｔｈ ｌｏｃａｌｉｚｅｄ ｈｅａｔ ｆｌｕｘ ｚｏｎｅｓ ｆｏｒ ｒｅｍｏｖｉｎｇ ｈｅａｔ ｆｒｏｍ ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｌｉｐｉｄ－ｒｉｃｈ ｃｅｌｌｓ」と題する米国公開第２０１２／０２３１７０２３号、
「ＭＵＬＴＩ－ＭＯＤＡＬＩＴＹ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ，ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＡＬＴＥＲＩＮＧ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許第９，５４５，５２３号、
「ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ＦＬＵＩＤ ＭＩＸＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＦＬＵＩＤ－ＣＯＯＬＥＤ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」と題する米国特許公開第２０１４／０２７７３０２号、
「ＣＯＯＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＯＮＴＲＯＬＬＡＢＬＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴＳ ＴＯ ＰＲＯＶＩＤＥ Ａ ＰＲＥＤＥＴＥＲＭＩＮＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ ＰＲＯＦＩＬＥ」と題する米国特許第９，１３２，０３１号、
「ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＴＨＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ，ＳＵＣＨ ＡＳ ＴＨＥ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＡＤＩＰＯＳＥ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許第８，２８５，３９０号、
「ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ，ＳＭＡＬＬ ＶＯＬＵＭＥ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＵＢＭＥＮＴＡＬ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許公開第２０１６／００５４１０１号、
「ＳＨＡＬＬＯＷ ＳＵＲＦＡＣＥ ＣＲＹＯＴＨＥＲＡＰＹ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ」と題する米国特許公開第２０１８／０３１０９５０号、
２０２０年８月１４日に出願された「ＭＵＬＴＩ－ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＢＯＤＹ ＣＯＮＴＯＵＲＩＮＧ」と題する米国特許仮出願第６３／０６５，９４６号、
「ＭＥＴＨＯＤＳ，ＤＥＶＩＣＥＳ，ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＩＮＧ ＳＫＩＮ ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＳＴＩＣＳ」と題する米国特許公開第２０２０／００３８２３４号、及び
「ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ，ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＦＲＡＣＴＩＯＮＡＬＬＹ ＦＲＥＥＺＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ」と題する米国特許出願第１６／５５７，８１４号。
本開示は、概して、寒冷療法治療システム及びアプリケータに関する。
過剰な体脂肪又は脂肪組織は、対象の身体の様々な場所に存在する可能性があり、容姿を損なう可能性がある。人体の審美的改善は、腹部、大腿部、臀部、膝、頤下領域、顔、及び腕、並びに他の場所に位置する脂肪組織の選択的除去を伴うことが多い。しかしながら、侵襲的処置（例えば、脂肪吸引）は、比較的高いコスト、長い回復時間、及び合併症のリスクの増加に関連付けられる傾向がある。脂肪組織を減少させるための薬物の注入は、著しい腫れ、打撲、疼痛、しびれ、及び／又は硬結を引き起こし得る。
脂肪組織を減少させるための従来の非侵襲的治療は、多くの場合、定期的運動、局所薬剤の適用、減量薬の使用、ダイエット、又はこれらの治療の組み合わせを含む。これらの非侵襲的治療の１つの欠点は、それらが特定の状況下では有効でないか、又は可能でさえない場合があることである。例えば、人が身体的に負傷又は病気である場合、定期的な運動は選択肢ではない場合がある。局所薬剤及び経口投与される減量薬は、別の例として、アレルギー反応又は陰性反応などの望ましくない反応を引き起こす場合、選択肢ではない。加えて、非侵襲的治療は、腰、腹部、大腿部などに沿った局所脂肪組織などの脂肪症の特定の領域を選択的に減少させるのに効果がない場合がある。
図面において、同一の参照番号は、同様の要素又は動作を識別する。
本技術の実施形態による、対象の標的領域に非侵襲的に影響を及ぼすための治療システムの部分概略等角図である。 図１Ａの線１Ｂ－１Ｂに沿ったアプリケータの概略断面図である。 図１Ａの線１Ｃ－１Ｃに沿ったコネクタの概略断面図である。 本技術の実施形態に従って構成された治療システムの構成要素を示す概略ブロック図である。 図２Ａの治療システムの冷却システムの概略図である。 図２Ａの治療システムの真空システムの概略図である。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたゲルトラップを有するアプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたゲルトラップを有するアプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたゲルトラップを有するアプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたゲルトラップを有するアプリケータを図示する。 本技術の実施形態による図９Ａ～図９Ｄのゲルトラップを図示する。 本技術の実施形態による図９Ａ～図９Ｄのゲルトラップを図示する。 本技術の実施形態による図９Ａ～図９Ｄのゲルトラップを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータを図示する。 本技術の実施形態による非真空アプリケータとともに使用するのに好適なタイル状熱デバイスを図示する。 本技術の実施形態による非真空アプリケータとともに使用するのに好適なタイル状熱デバイスを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータを選択するために使用することができるアプリケータテンプレートを図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ及び関連する構成要素を図示する。 本技術の実施形態による洗浄キャップを図示する。 本技術の実施形態による洗浄キャップを図示する。 本技術の実施形態による、アプリケータに結合された図２０Ａ及び図２０Ｂの洗浄キャップの断面図である。 本技術の実施形態によるアプリケータ及びコネクタアセンブリを図示する。 本技術の実施形態によるアプリケータ及びコネクタアセンブリを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された制御ユニットを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された制御ユニットを図示する。 本技術の実施形態に従って構成された制御ユニットを図示する。 本技術の実施形態による、対象を治療するための方法のフローチャートである。 本技術の実施形態による、コントローラのサブコンポーネントを図示する概略ブロック図である。
詳細な説明
本開示は、標的部位に影響を及ぼすための治療システム、アプリケータ、及び方法を説明する。いくつかの実施形態は、以下の特徴のうちの１つ以上を有する治療システムを対象とする。
（ａ）システムに迅速に接続及び／又はシステムから迅速に切断することができ、したがって、治療を特定の患者及び／又は治療領域に合わせるために、適宜アプリケータを互いに交換することを許容する、複数の異なるアプリケータであって、個々のアプリケータが、皮膚表面とのより良好な接触を提供し、患者の快適さを改善するように成形された治療表面を有することができる、複数の異なるアプリケータ、
（ｂ）アプリケータを介して組織のより迅速かつより効率的な冷却を提供するように構成された冷却ユニット、
（ｃ）オーバーシュート及び／又はアンダーシュートをほとんど又は全く伴わずに、アプリケータを介して真空圧のより迅速かつ応答性の印加を提供するように構成された１つ以上の真空ユニット、
（ｄ）治療処置を制御及び監視するための電子構成要素を収容する制御ユニット、
（ｅ）システム構成要素の迅速かつ単純な交換を許容し、また洗浄及び保管を容易にするために、アプリケータ及び／又は制御ユニットに解放可能に結合するように構成されたコネクタ、及び／又は
（ｆ）取り外し可能なゲルトラップ、アプリケータテンプレート、洗浄キャップ、セキュリティ機能及び／又は治療プロファイル情報を有するカードなどの追加の構成要素及び付属品。
以下に記載される詳細のいくつかは、当業者がそれらを実施、作製、及び使用することを可能にするのに十分な様式で、以下の実施例及び方法を説明するために提供される。しかしながら、以下で説明される詳細及び利点のうちのいくつかは、本技術の特定の例及び方法を実践するために必要ではない場合がある。加えて、本技術は、本技術の範囲内にあるが詳細に説明されない他の例及び方法を含み得る。
本技術のいくつかの側面は、対象の皮下組織に選択的に影響を及ぼすためのアプリケータを対象とする。アプリケータは、ハウジングと、ハウジング内に装着された治療カップとを含むことができる。治療カップは、組織受容空洞を画定し、温度制御された表面を含むことができる。アプリケータはまた、治療カップに結合され、アプリケータに結合された可撓性コネクタを介してエネルギーを受け取り、かつ温度制御された表面を冷却するように構成された少なくとも１つの熱デバイスを含み得る。アプリケータは、治療カップに結合され、対象の皮下組織を選択的に損傷及び／又は減少させるために、真空を提供して、対象の組織を組織受容空洞内に、かつ温度制御された表面の治療面積の少なくとも一部分に対して引き込むように構成された少なくとも１つの真空ポートを更に含み得る。アプリケータは、（ａ）１ｌｂ当たり５平方インチ以上の治療面積対重量の比、又は（ｂ）８インチ以上の治療面積対組織引き込み深さの比のうちの１つ以上を有することができる。
別の態様では、本技術は、対象の組織を治療するための装置を含む。装置は、冷却面を有する少なくとも１つの熱交換器プレートと、少なくとも１つの熱交換器プレートに熱的に接触する少なくとも１つの熱ユニットと、を含む。装置はまた、少なくとも１つの熱交換器プレートの周縁の少なくとも一部分に沿って延在する熱フェザリング特徴を含む。熱フェザリング特徴は、熱フェザリング特徴の周辺冷却面が冷却面よりも暖かくなるように少なくとも１つの熱ユニットと熱接触することができ、その結果、周辺冷却面のすぐ下にある対象の組織が、冷却面の直下にあり冷却面によって冷却される対象の標的組織よりも少ない程度であるが損傷又は減少される。
更なる態様では、本技術は、対象の組織を治療するためのキットを含む。キットは、複数のアプリケータを含み、各アプリケータは、組織受容空洞を画定し、対象の組織を冷却及び選択的に減少させるように構成された温度制御された表面を有する、治療カップを含む。アプリケータのうちの少なくともいくつかは、異なるサイズの治療部位を治療するために、異なる寸法を有することができる。キットはまた、単一のアプリケータを治療システムの制御ユニットに動作可能に結合するように構成されたコネクタを備える。各アプリケータが、アプリケータをコネクタに解放可能に結合するように構成された相互接続セクションを含み得る。
更に別の態様では、本技術は、対象の組織を冷却し、選択的に影響を及ぼすための治療システムを含む。治療システムは、対象の組織と熱連通するように構成された治療カップを含む少なくとも１つのアプリケータと、少なくとも１つのアプリケータに動作可能に結合された制御ユニットと、を含むことができる。制御ユニットは、少なくとも１つのアプリケータの治療カップを冷却するように構成された冷却ユニットと、治療カップを介して対象の組織に真空ユニットを適用するように構成された少なくとも１つの真空ユニットと、を含むことができる。少なくとも１つの真空ユニットは、（ａ）標的圧力の１０％以下であるオーバーシュートの量、又は（ｂ）標的圧力の１０％以下であるアンダーシュートの量のうちの少なくとも１つで標的真空圧力に達するように構成され得る。
更に別の態様では、本技術は、真空ラインをアプリケータの組織受容空洞に流体結合するためのゲルトラップを含む。ゲルトラップは、ゲルを捕捉するように構成された容器と、アプリケータとシール係合して、真空ラインをアプリケータの真空ポートに流体結合するように構成されており、そのため、容器は、組織受容空洞と真空ラインとの間の空気流が組織受容空洞内に対象の組織を保持することを許容しながら、組織受容空洞から引き出されたゲルを捕捉する、少なくとも１つのシール部材と、を含む。
本明細書に開示される実施形態のいくつかは、標的領域の美容的に有益な変更のためのものであり得る。いくつかの美容処置は、美容上望ましい外見、感触、サイズ、形状、及び／又は他の望ましい美容上の特性又は特徴に適合するように標的領域を変更するという唯一の目的のためであり得る。したがって、美容処置の少なくともいくつかの実施形態は、かなりの治療効果を提供することなく（例えば、治療効果なしに）行うことができる。例えば、いくつかの美容処置は、対象の健康、身体的完全性、又は身体的健康の回復を含まない場合がある。美容方法は、ヒト対象の外観を変化させるために皮下領域を標的とすることができ、例えば、対象の頤下領域、腹部、腰、脚、腕、顔、首、足首領域、又は同様のものに対して行われる処置を含むことができる。しかしながら、他の実施形態では、美容上望ましい治療は、心理的利益、（脂肪組織の減少による）身体ホルモンレベルの変化などの治療結果（意図されているか否かにかかわらず）を有し得る。
本明細書を通して、「一例」、「例」、「一実施形態」、又は「実施形態」への言及は、例に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの例に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な場所で「一例では」、「例では」、「一実施形態」、又は「実施形態」という句が出現しても、必ずしも全てが同じ例を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、ルーチン、段階、又は特性は、本技術の１つ以上の例において任意の好適な方法で組み合わせることができる。
本明細書で提供される見出しは、便宜上のものにすぎず、本技術の範囲又は意味を限定又は解釈することを意図するものではない。
Ａ．本技術の概要
図１Ａ～図１Ｃ及び以下の論考では、本技術のいくつかの実施形態による治療システム１００の簡潔で全般的な説明を提供する。最初に図１Ａを参照すると、治療システム１００は、対象１０１と熱を交換するための温度制御システムとすることができ、組織を選択的に冷却して標的組織、構造、又は同様のものに影響を及ぼすように構成された冷却カップアプリケータ（「アプリケータ」）の形態の少なくとも１つの非侵襲的組織冷却装置を含むことができる。図示される実施形態では、治療システム１００は、第１のアプリケータ１０２ａ及び第２のアプリケータ１０２ｂ（まとめて、「アプリケータ１０２」）を含む。第１のアプリケータ１０２ａは、対象の腰に沿って位置決めされ、第２のアプリケータ１０２ｂは、対象の顎の下に位置決めされる。アプリケータ１０２の各々は、皮下脂肪組織を冷却するために、真空に引いて対象の皮膚との好適な熱接触を提供することができる。各アプリケータ１０２は、アプリケータ／組織インターフェースにおける空隙を最小化、制限、又は実質的に排除することによって、対象の皮膚との大量の熱接触を容易にするように構成されている。効率的な治療のために、保持した組織量の皮膚表面全体を冷却することができる。各アプリケータ１０２は、ポップオフ（例えば、アプリケータが真空漏れに起因して対象から跳び出るとき）、空隙、組織の過剰な伸張、血液の貯留、血管の破裂、患者の不快感などを回避又は制限するために、比較的浅い組織受容チャンバを有することができる。
アプリケータ１０２は、治療効果を提供するための医療、及び／又は美容上有益な効果のための美容処置を行うために使用することができる。理論に束縛されるものではないが、冷却の選択的効果は、例えば、膜破壊、細胞収縮、無能化、破壊、損傷、破壊、除去、死滅、及び／又は脂質リッチ細胞変化の他の方法をもたらすと考えられる。このような変化は、単独で又は組み合わせて作用する１つ以上の機序から生じると考えられる。このような機序はアポトーシスカスケードを誘発すると考えられ、これは非侵襲的冷却による脂質リッチ細胞死の優性型であると考えられている。これらの実施形態のいずれにおいても、組織冷却の効果は、アポトーシス、脂肪分解、又は同様のものなどの所望の機序による脂質リッチ細胞の選択的減少であり得る。いくつかの処置では、アプリケータ１０２は、皮膚表面及び／又は標的組織を約－２５℃～約２０℃の範囲内の冷却温度まで冷却することができる。他の実施形態では、冷却温度は、約－２０℃～約１０℃、約－１８℃～約５℃、約－１５℃～約５℃、又は約－１５℃～約０℃であり得る。更なる実施形態では、冷却温度は、－５℃、－１０℃、－１５℃以下、又は更に別の実施形態では、約－１５℃～約－２５℃であってもよい。他の冷却温度及び温度範囲を使用することができる。
「プログラムされた細胞死」とも呼ばれるアポトーシスは、細胞が周囲の組織に損傷を与えることなく自己破壊する、遺伝的に誘導される死の機序である。順序付けられた一連の生化学的事象により、細胞の形態学的な変化が誘発される。これらの変化には、細胞小疱形成、細胞膜非対称性及び付着の喪失、細胞収縮、クロマチン凝縮及び染色体ＤＮＡ断片化が含まれる。寒冷曝露などの外部刺激を介した傷害は、細胞において細胞アポトーシスを誘導し得る１つの機序である。Ｎａｇｌｅ，Ｗ．Ａ．，Ｓｏｌｏｆｆ，Ｂ．Ｌ．，Ｍｏｓｓ，Ａ．Ｊ．Ｊｒ．，Ｈｅｎｌｅ，Ｋ．Ｊ．「Ｃｕｌｔｕｒｅｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈａｍｓｔｅｒ Ｃｅｌｌｓ Ｕｎｄｅｒｇｏ Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ Ａｆｔｅｒ Ｅｘｐｏｓｕｒｅ ｔｏ Ｃｏｌｄ ｂｕｔ Ｎｏｎｆｒｅｅｚｉｎｇ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓ」Ｃｒｙｏｂｉｏｌｏｇｙ ２７，４３９～４５１（１９９０）。
アポトーシスの一態様は、細胞壊死（局所炎症を引き起こす細胞死の外傷性形態）とは対照的に、アポトーシス細胞が細胞膜の表面上に貪食マーカを発現及び提示し、したがってマクロファージによる貪食のために細胞がマーキングされる。結果として、食細胞は、免疫応答を生じさせることなく瀕死の細胞（例えば、脂質リッチ細胞）を取り込み、除去することができる。脂質リッチ細胞におけるこれらのアポトーシス事象を生じさせる温度は、皮下脂肪組織の長期にわたる及び／又は永久的な減少及び再形成に寄与し得る。
冷却によるアポトーシス性脂質リッチ細胞死の１つの機序は、非脂質リッチ細胞において結晶化を誘発しない温度での脂肪細胞内の脂質の局在化結晶化を伴うと考えられる。結晶化された脂質は、これらの細胞を選択的に損傷し得、アポトーシスを誘発する（そしてまた、結晶化された脂質が脂肪細胞の二脂質膜を損傷又は破裂させる場合、壊死を誘発し得る）。傷害の別の機序は、細胞の二脂質膜内のそれらの脂質の脂質相転移を伴い、これは膜破壊又は機能不全をもたらし、それによってアポトーシスが誘発される。この機序は、多くの細胞型について十分に実証されており、脂肪細胞又は脂質リッチ細胞が冷却される場合に活性であり得る。Ｍａｚｕｒ，Ｐ．，「Ｃｒｙｏｂｉｏｌｏｇｙ：ｔｈｅ Ｆｒｅｅｚｉｎｇ ｏｆ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ」Ｓｃｉｅｎｃｅ，６８：９３９－９４９（１９７０）、Ｑｕｉｎｎ，Ｐ．Ｊ．，「Ａ Ｌｉｐｉｄ Ｐｈａｓｅ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ Ｍｏｄｅｌ ｏｆ Ｌｏｗ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｄａｍａｇｅ ｔｏ Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｍｅｍｂｒａｎｅｓ」Ｃｒｙｏｂｉｏｌｏｇｙ，２２：１２８－１４７（１９８５）、Ｒｕｂｉｎｓｋｙ，Ｂ．，「Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｌｏｗ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ」Ｈｅａｒｔ Ｆａｉｌｕｒｅ Ｒｅｖｉｅｗｓ，８，２７７－２８４（２００３）。米国特許第８，１９２，４７４号に記載されている脂肪細胞損傷の他の可能な機序は、そのような細胞が本明細書に記載されているように冷却される場合に、特定の条件下で起こり得る虚血／再灌流傷害に関する。例えば、本明細書に記載されるような冷却による治療の間、標的脂肪組織は、血液供給の制限を受ける場合があり、したがって、印加された圧力の結果としての隔離、冷却された組織における血管収縮に影響を及ぼし得る冷却、又は同様のものなどに起因して、酸素が欠乏する場合がある。血流が制限されている期間中の組織における酸素欠乏及び代謝老廃物の蓄積によって引き起こされる虚血性損傷に加えて、冷却治療後の血流の回復は、虚血期間を経た組織に酸素化された血液が回復されるときに生じることが知られている炎症及び酸化的損傷に起因して、脂肪細胞に対する再灌流傷害を更に生じ得る。このタイプの損傷は、脂肪細胞をエネルギー源（例えば、熱的、電気的、化学的、機械的、音響的、又は他の手段を介して）に曝露することによって、又は別様で、本明細書に記載されるような冷却治療に関連して、若しくはその後に血流速度を増加させることによって加速され得る。例えば、様々な機械的手段（例えば、圧力又はマッサージの適用）、化学的手段又は特定の冷却条件、並びに脂肪組織における炎症及び／又は白血球活性を刺激するための酸素ラジカル形成化合物の局所的導入によって、そのような脂肪組織における血管収縮を増加させることはまた、そのような細胞に対する傷害を加速することに寄与し得る。他のまだ理解されていない傷害の機序が存在し得る。
脂質リッチ細胞死に関与するアポトーシス機序に加えて、局所的寒冷曝露はまた、脂質リッチ細胞の脂肪分解（すなわち、脂肪代謝）を誘導すると考えられ、皮下脂質リッチ細胞の減少を更に増加させるように働く既存の脂肪分解を増強することが示されている。Ｖａｌｌｅｒａｎｄ，Ａ．Ｌ．，Ｚａｍｅｃｎｉｋ．Ｊ．，Ｊｏｎｅｓ，Ｐ．Ｊ．Ｈ．，Ｊａｃｏｂｓ，Ｉ．「Ｃｏｌｄ Ｓｔｒｅｓｓ Ｉｎｃｒｅａｓｅｓ Ｌｉｐｏｌｙｓｉｓ，ＦＦＡ Ｒａ ａｎｄ ＴＧ／ＦＦＡ Ｃｙｃｌｉｎｇ ｉｎ Ｈｕｍａｎｓ」Ａｖｉａｔｉｏｎ，Ｓｐａｃｅ ａｎｄ Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ７０，４２－５０（１９９９）。
前述の技法の１つの期待される利点は、標的領域における皮下脂質リッチ細胞が、同じ領域における非脂質リッチ細胞への付随的な損傷なしに概ね減少され得ることである。一般に、脂質リッチ細胞は、非脂質リッチ細胞に影響を及ぼさない低温で影響を受ける可能性がある。結果として、高限局性脂肪症（例えば、腹部に沿った脂肪症、頤下脂肪症、顎下腺脂肪症、顔面脂肪症など）に関連付けられたものなど、脂質リッチ細胞が影響を受け得る一方で、概ね同じ領域における非脂質リッチ細胞（例えば、筋細胞）は損傷を受けない。影響を受けていない非脂質リッチ細胞は、脂質リッチ細胞（例えば、脂肪の皮下層よりも深い細胞）の下、真皮内、表皮内、及び／又は他の場所に位置し得る。
いくつかの処置では、治療システム１００は、組織の上層を通して下層組織から熱を除去し、アプリケータ１０２の冷却面又は複数の冷却面付近で最も低い温度を伴う熱勾配を創出することができる（すなわち、皮膚の上層の温度は、標的下層標的細胞の温度よりも低くなり得る）。標的細胞の温度を、これらの標的細胞を破壊する（例えば、アポトーシス、細胞死などを誘発する）のに十分低く低下させる一方で、上側及び表面皮膚細胞の温度を、保護的（例えば、非破壊的）であるように十分高く維持することは困難であり得る。これらの２つの閾値間の温度差は小さくてもよい（例えば、およそ５℃～約２０℃、５℃未満、１０℃未満、１５℃未満、２０℃未満など）。低温への持続的な曝露を伴う皮膚科及び関連する美容処置中の凍結損傷からの上層細胞（例えば、典型的には水に富む真皮細胞及び表皮細胞）の保護は、例えば、そのような凍結損傷を阻害又は防止するための凍結保護剤を使用することによって、これらの皮膚細胞の凍結耐性及び／又は凍結回避を改善することを含み得る。
不慮の皮膚凍結が生じた場合、皮膚凍結事象に関連付けられた損傷及び有害な副作用を制限するか、減少させるか、又は防止するために、皮膚凍結事象が生じた後、実行可能な限り速やかに組織を急速に再加温することができる。皮膚凍結が始まった後、組織をできるだけ早く急速に温めて、表皮などの組織への損傷を最小限に抑えるか、又は制限することができる。いくつかの処置では、皮膚組織は、所定の期間にわたって部分的又は完全に意図的に凍結され、次いで、加温される。一実施形態によると、アプリケータは、例えば、デバイス内の熱電素子を使用して、浅い組織を加温することができる。熱電素子は、表面に沿って所望の温度（又は温度プロファイル）を確立するように動作することができるペルチェデバイスを含むことができる。他の実施形態では、アプリケータは、組織を加温するためにエネルギーを出力する。例えば、アプリケータは、組織を加温するための高周波エネルギーを出力する電極を有することができる。いくつかの処置では、組織は、約１℃／秒、２℃／秒、２．５℃／秒、３℃／秒、５℃／秒の速度、又は組織が約１０秒間、３０秒間、１分間、２分間、５分間、１０分間、又は他の好適な長さの時間にわたって部分的又は完全に凍結された後に凍結組織を解凍するように選択された他の速度で加温され得る。対象１０１が不快感（例えば、皮膚凍結、過剰な組織の引き込みなどに関連付けられた不快感）を経験する場合、対象１０１は、オペレータ、臨床医、医師などを呼び出すために通知デバイス１０３を使用することができる。いくつかの実施形態では、対象１０１が通知デバイス１０３のボタンを押すと、医療従事者は、ページャ、スマートフォンなどのモバイルデバイスを介して通知される。医療従事者は、組織の加温中及び加温後に対象１０１を評価することができる。システム１００はまた、有害事象を識別及び監視するために、通知に応答して追加の監視を行うことができる。通知デバイス１０３はまた、不快感レベル、又は同様のものを示す双方向通信（例えば、ローカルネットワーク又は広域ネットワークを介した双方向会話）のためのボタンを含むことができる。
図１Ａの図示されたアプリケータ１０２は、腰及び頤下領域に沿って位置決めされるが、他の実施形態では、アプリケータ１０２はまた、大腿、腕、臀部、腹部、顎下腺領域、頸領域、又は他の標的領域における組織を治療するように位置決めすることができる。アプリケータ１０２は、腹部、腰、頤下領域、又は同様のものに沿って限局性脂肪組織を減少させることができる。本明細書に開示されるアプリケータ１０２は、患者の身体に沿った他の場所に配置されることができ、アプリケータ１０２の配向は、比較的緊密な適合を促進するように選択できることを理解されたい。アプリケータの更なる例を、図３Ａ～図１０Ｉに関連して以下に詳細に説明する。
図１Ｂは、図１Ａの第１のアプリケータ１０２ａの概略断面図である。アプリケータ１０２ａは、ハウジング１５０と、輪郭形成されたリップ又はシール素子１５２と、を含む。シール素子１５２は、皮膚表面１５５にシール係合するように、対象の身体の輪郭に密接に適合することができる。ハウジング１５０は、組織を保持するための組織受容空洞１５８を画定するカップ１５６を支持することができる。カップ１５６は、温度制御された表面１６０及び真空ポート１６２を含むことができる。真空ポート１６２を介して患者の組織に吸引力を印加して、皮膚表面１５５を引き込んで、温度制御された表面１６０と接触させることができる。
ライナ又はゲルパッド（図示せず）がアプリケータ１０２ａとともに使用される場合、シール素子１５２は、治療部位を覆うライナ又はゲルパッドに係合することができる。例えば、ライナは、カップ１５６を裏打ちすることができ、ライナを通して真空に引いて、ライナに対して対象の皮膚を付勢することができ、それによってライナを介して組織とカップ１５６との間の熱接触を維持することができるように、穿孔することができる。カップ１５６は、アプリケータ１０２ａ内に保持される標的組織の全量を効率的に冷却するように、熱伝導性であることができる。
カップ１５６及びシール素子１５２の幾何形状は、皮膚層の輪郭に適合するように選択することができる。例えば、典型的な人間の胴体の形状は、例えば腹又は背中に比較的大きな曲率半径を有するものと、例えば腹部側に比較的小さな曲率半径を有するものとの間で変化し得る。したがって、カップ１５６の組織受容空洞１５８は、実質的にＵ字形断面、Ｖ字形断面、又は部分的に円形／楕円形の断面、並びに又は組織を受容し、身体輪郭にマッチさせるのに好適な他の断面形状、特に高次の放物線多項式（例えば、四次以上）によって近似される形状を有することができる。カップ１５６の熱的性質、形状、及び／又は構成は、例えば、標的治療温度及び／又は標的組織の量に基づいて選択することができる。組織受容空洞１５８の最大深さは、例えば、標的組織の量、標的組織の特性、及び／又は患者の快適さの所望のレベルに基づいて選択することができる。大量の組織（例えば、腹部、腰、臀部などに沿った脂肪組織）を治療するための組織受容空洞１５８の実施形態は、例えば、約２ｃｍ、５ｃｍ、１０ｃｍ、１５ｃｍ、２０ｃｍ、又は３０ｃｍ以下の最大深さを有することができる。小量（例えば、小量の頤下組織）を治療するための組織受容空洞１５８の実施形態は、例えば、約０．５ｃｍ、２ｃｍ、２．５ｃｍ、３ｃｍ、又は５ｃｍ以下の最大深さを有することができる。シール素子１５２は、個々の脂質リッチ細胞堆積物に適合されて、ほぼ気密のシールを達成し、組織受容空洞１５８内に組織を引き込むための真空圧を達成し、組織を保持するための吸引を維持し、（例えば、圧力レベルを変更することによって）組織をマッサージし、アプリケータ１０２ａと患者との間の接触を維持するためにほとんど又は全く力を使用しないことが可能である。
アプリケータ１０２ａは、カップ１５６の温度制御された表面１６０に結合され、埋め込まれ、又は別様で熱連通する１つ以上の熱デバイス１６４を更に含むことができる。熱デバイス１６４は、限定ではないが、１つ以上の熱電素子（例えば、ペルチェ型素子）、流体冷却素子、熱交換ユニット、又はそれらの組み合わせを含むことができる。冷却モードでは、流体冷却素子は、熱電素子の裏面を冷却して、熱電素子を標的温度以下に保つことができる。加熱モードでは、流体冷却素子は、熱電素子の裏面を加熱して、熱電素子を標的温度以上に保つことができる。いくつかの実施形態では、熱デバイス１６４は、流体冷却素子のみ、又は非流体冷却素子のみを含む。熱デバイス１６４は、カップ１５６に結合されるか、埋め込まれるか、又は関連付けられ得る。図示された実施形態は２つの熱デバイス１６４を有するが、他の実施形態では、アプリケータ１０２ａは、任意の所望の数の熱デバイス１６４を有することができる。熱デバイス１６４の数、位置、構成、及び動作温度は、治療に好適な冷却／加熱、所望の電力消費、又は同様のものに基づいて選択することができる。
アプリケータ１０２ａは、例えば、皮下脂質リッチ組織１６８からカップ１５６を介して熱デバイス１６４に熱を伝達することによって、皮下標的領域１６６を冷却するために使用されることができる。温度制御された表面１６０は、約２０ｃｍ2、４０ｃｍ2、８０ｃｍ2、１００ｃｍ2、１４０ｃｍ2、１６０ｃｍ2、１８０ｃｍ2、２００ｃｍ2、３００ｃｍ2、５００ｃｍ2以下の対象の皮膚の領域、又は他の好適な領域に熱的に接触することができる。例えば、温度制御された表面領域１６０は、例えば、２０ｃｍ2、４０ｃｍ2、８０ｃｍ2、１００ｃｍ2、１４０ｃｍ2、１６０ｃｍ2、１８０ｃｍ2、２００ｃｍ2、３００ｃｍ2以下、又は別の好適な領域であり得る。温度制御された表面１６０は、選択された温度（例えば、５℃、０℃、－２℃、－５℃、－７℃、－１０℃、－１５℃、－２０℃、－２５℃など）以下の温度に冷却されて、保持された組織の皮膚表面１５５の大部分を冷却することができる。一実施形態では、温度制御された表面１６０の大部分は、約０℃、－２℃、－５℃、－１０℃、又は－１５℃以下の温度に冷却され得る。いくつかの実施形態では、温度制御された表面１６０は、約－１１℃の温度に冷却され、皮膚表面１５５は、約－１０℃の温度に冷却され、皮下標的領域１６６は、約－８℃～約１０℃の範囲内の温度に冷却される。皮下標的領域１６６の冷却温度は、組織深さに基づいて変化することができ、例えば、皮膚表面１５５の１．５ｍｍ以内の皮下組織は、約－８℃に冷却することができ、皮膚表面１５５の１１．５ｍｍ以内の皮下組織は、約４℃に冷却することができ、１１．５ｍｍより深い皮下組織は約１０℃に冷却することができる。
標的領域１６６から抽出された熱は、以下でより詳細に説明するように、循環冷却剤（図示せず）を介して熱デバイス１６４から取り除くことができる。いくつかの実施形態では、冷却治療は、領域１６６内又はその近傍の非脂質リッチ細胞（例えば、真皮１７０及び／又は表皮１７２の細胞）にはほとんど又は全く減少若しくは損傷を与えずに、標的領域１６６の脂質リッチ細胞に主に影響を及ぼす。
アプリケータ１０２ａは、真空ポート１６２内に引き込まれた物質（例えば、凍結保護剤ゲル、液体、結露など）を選択的に捕捉するトラップ１６５を含むことができる。トラップ１６５は、捕捉された物質をアプリケータ－皮膚インターフェースから離して保持して、高い熱接触面積を維持し、物質が下流構成要素に到達することを防止することができる。トラップ１６５は、チャンバ１７１と、出口１７３と、出口１７３を覆う空気透過性素子１６７（例えば、空気透過性かつゲル不透過性の膜）と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、トラップ１６５はゲルトラップとして機能する。真空が開始されると、空気（矢印によって示される）は、真空ポート１６２の中へ、かつそれを通して引き込まれ得る。ゲル１６９はまた、真空ポート１６２を通してトラップ１６５内に引き込まれ得る。チャンバ１７１内の空気は、空気透過性素子１６７を通って、トラップ１６５と裏面受容特徴又はマニホールド１７５との間の通路１７７内に流れることができる。空気は、最終的に、コネクタ１０４Ａ（図１Ａ）を介してアプリケータ１０２から離れるように流れる。蓄積されたゲル１６９は、カップ１５６と対象の組織との間の熱流経路から離れて保持される。トラップ１６５は、設置を確認するために、治療中にアプリケータの裏面から見ることができる。トラップ１６５は、真空が停止されるとき（例えば、治療セッションの間、一連のセッションの完了後など）、蓄積されたゲル１６９を空にすることができる。トラップの数、構成、保持容量、及びフィルタリング能力は、行われる手順に基づいて選択することができ、トラップの例を、図９Ａ～図９Ｇに関連して以下でより詳細に説明する。
再び図１Ａを参照すると、治療システム１００は、制御ユニット又はモジュール１０６から第１のアプリケータ１０２ａ及び第２のアプリケータ１０２ｂにそれぞれ延在する、第１のコネクタ１０４ａ及び第２のコネクタ１０４ｂ（まとめて、「コネクタ１０４」）を含む。コネクタ１０４は、アプリケータ１０２内に組織を引き込むための吸引を提供することができ、また、制御ユニット１０６からアプリケータ１０２にエネルギー（例えば、電気エネルギー）及び流体（例えば、冷却剤）を送達することもできる。いくつかの実施形態では、各コネクタ１０４は、（例えば、バヨネット接続を介して）アプリケータ１０２及び／又は制御ユニット１０６に解放可能に結合するように構成されている。コネクタの更なる実施例を、図１９Ａ～図１９Ｋ並びに図２１Ａ及び図２１Ｂに関連して以下に詳細に説明する。
図１Ｃは、第１のコネクタ１０４ａの断面図であり、本体１７９、供給流体ライン又はルーメン１８０ａ（「供給流体ライン１８０ａ」）、及び戻り流体ライン又はルーメン１８０ｂ（「戻り流体ライン１８０ｂ」）を含むコネクタ１０４ａを示す。本体１７９は、対象１０１の治療のために定位置に「設定」されるように（１つ以上の調整可能なジョイントを介して）構成され得る。供給流体ライン１８０ａ及び戻り流体ライン１８０ｂは、全体的又は部分的に、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、及び／又は水、グリコール、合成熱伝達流体、油、冷媒、及び／又は流体冷却素子（例えば、図１Ｂの熱デバイス１６４）、又は他の構成要素を通過するための任意の他の好適な熱伝導流体などの、循環冷却剤を収容できる他の材料を含む導管でありうる。一実施形態では、各流体ライン１８０ａ、１８０ｂは、本体１７９によって取り囲まれた可撓性ホースとすることができる。
コネクタ１０４ａはまた、アプリケータ１０２ａに電力を提供するための１つ以上の電線１１２と、制御ユニット１０６（図１Ａ）とアプリケータ１０２ａ（図１Ａ及び図１Ｂ）との間の通信を提供するための１つ以上の制御線１１６と、を含むことができる。電線１１２は、熱電素子、センサなどに電力を供給することができる。吸引を提供するために、コネクタ１０４ａは、１つ以上の真空ライン１２５を含むことができる。様々な実施形態では、コネクタ１０４ａは、流体導管の束、電力線の束、有線接続、真空ライン、及び人間工学的快適さを提供し、不要な動き（及びしたがって、対象からの熱の潜在的非効率的除去）を最小限に抑え、及び／又は治療システム１００に審美的外観を提供するために選択された他の束ねられた及び／又は束ねられない構成要素を含むことができる。
再び図１Ａを参照すると、制御ユニット１０６は、（幻像線で図示される）冷却又は流体システム１０５と、（幻像線で図示される）電源１１０と、ホイール１２６を有するハウジング１２４によって搬送されるコントローラ１１４と、を含むことができる。冷却システム１０５は、１つ以上の流体チャンバ、冷凍ユニット、冷却塔、熱電チラー、ヒータ、又は流体チャンバ内の冷却剤の温度を制御できる他の任意のデバイスを含むことができる。冷却剤は、供給流体ライン１８０ａ（図１Ｃ）を介してアプリケータ１０２に連続的又は断続的に送達されることができ、熱を吸収するためにアプリケータ１０２を通って循環することができる。熱を吸収した冷却剤は、戻り流体ライン１８０ｂ（図１Ｃ）を介してアプリケータ１０２から制御ユニット１０６に戻るように流れることができる。制御ユニット１０６は、複数の冷却ユニットを有することができ、各々がアプリケータ１０２のうちの１つからの冷却剤を冷却する。加温期間の間、制御ユニット１０６は、アプリケータ１０２を通して循環される冷却剤を加熱することができる。あるいは、制御ユニット１０６の代わりに、又はそれと併せて、都市水道（例えば、水道水）を使用することができる。冷却システムの追加の例を、図２Ａ及び図２Ｂに関連して以下に説明する。
（幻像線で図示される）加圧デバイス又は真空システム１２３は、真空ライン１２５（図１Ｃ）を介してアプリケータ１０２に吸引を提供することができ、１つ以上の真空源（例えば、ポンプ）を含むことができる。対象の組織とアプリケータ１０２ａの温度制御された表面１６０との間のエアポケットは、組織との熱伝達を損なう可能性があり、十分に大きい場合、治療有効性に影響を及ぼす可能性がある。加圧デバイス１２３は、そのような空隙（例えば、図１Ｂの組織と温度制御された表面１６０との間の大きな空隙）を排除するのに十分な真空を提供することができ、それにより、実質的に空隙が、対象の皮下脂質リッチ細胞の治療温度への非侵襲的冷却を損なうことはない。加圧デバイス／真空システムの更なる例を、図２Ａ及び図２Ｃに関連して以下に説明する。
空気圧は、加圧デバイス１２３とアプリケータ１０２との間に位置する１つ以上の調整器によって制御され得る。制御ユニット１０６は、例えば、所望のレベルの快適さを維持しながら、組織をアプリケータ１０２内に引き込むように、真空レベルを制御することができる。真空レベルが低すぎる場合、ライナアセンブリ、ゲルパッド、組織などは、アプリケータ１０２の中に適切に（又は全く）引き込まれず、かつ／又はその中に保持されない場合がある。アプリケータ１０２を準備するときに真空レベルが高すぎる場合、ライナアセンブリが壊れる（例えば、破裂する、裂けるなど）可能性がある。治療中に真空レベルが高すぎる場合、患者は不快感、打撲、又は他の合併症を経験する可能性がある。特定の実施形態によれば、およそ０．５ｉｎＨｇ、１ｉｎＨｇ、２ｉｎＨｇ、３ｉｎＨｇ、５ｉｎＨｇ、７ｉｎＨｇ、８ｉｎＨｇ、１０ｉｎＨｇ、又は１２ｉｎＨｇの真空が、ライナアセンブリ、組織などを引き込むか又は保持するために適用される。他の真空レベルは、組織の特性、所望のレベルの快適さ、及び真空漏れ率に基づいて選択され得る。アプリケータ１０２の真空漏れ率は、本明細書に開示される圧力レベルにおいて、約０．２ＬＰＭ、０．５ＬＰＭ、１ＬＰＭ、又は２ＬＰＭ以下であり得る。例えば、真空漏れ率は、８ｉｎＨｇで約０．２ＬＰＭ、８ｉｎＨｇで０．５ＬＰＭ、８ｉｎＨｇで１ＬＰＭ、又は８ｉｎＨｇで２ＬＰＭ以下であり得る。加圧デバイス１２３及びアプリケータ１０２の構成は、所望の真空レベル、漏れ率、及び他の動作パラメータに基づいて選択されることができる。
電源１１０は、ライン１１２（図１Ｃ）を介してアプリケータ１０２の電気素子に電力供給するための直流電圧を提供することができる。電気素子は、熱デバイス、センサ、アクチュエータ、コントローラ（例えば、アプリケータ１０２内に統合されたコントローラ）、又は同様のものであり得る。オペレータは、コントローラ１１４の入力／出力デバイス１１８（例えば、スクリーン）を使用して、治療システム１００の動作を制御することができ、入力／出力デバイス１１８は、治療システム１００の動作の状態及び／又は治療プロトコルの進行を表示することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１４は、ライン（例えば、図１Ｃのライン１１６）、無線通信リンク、又は光通信リンクを介して、アプリケータ１０２とデータを交換することができ、限定ではないが、例えば、同一出願人による米国特許第８，２７５，４４２号に説明されるものなどの、１つ以上の治療プロファイル及び／又は患者固有の治療計画に基づいて、治療を監視及び調節することができる。コントローラ１１４は、１つ以上のセグメントを含むことができる治療プロファイル及び／又は患者固有の治療計画を行うための命令を含むことができ、各セグメントは、温度プロファイル、真空レベル、及び／又は指定された持続時間（例えば、１分、５分、１０分、２０分、３０分、１時間、２時間など）を含むことができる。例えば、コントローラ１１４は、加圧デバイスを作動させて、組織をアプリケータ内に引き込むようにプログラムすることができる。組織の引き込み後、加圧デバイスは、カップ１５６（図１Ｂ）が組織を伝導的に冷却する間、対象の皮膚を適切な特徴と熱接触させて保持するように動作することができる。センサが、カップ１５６との熱接触から離れて移動する組織を検出する場合、真空は、好適な熱接触を再確立するために増加させることができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１４は、加圧デバイス１２３に、空気放出特徴間の温度制御された表面１６０（図１Ｂ）の各領域の実質的に全てを対象の皮膚と熱接触させたままにするのに十分な真空を提供させるようにプログラムされている。これは、標的組織との効率的な熱伝達のための比較的大きい接触インターフェースを提供する。
異なる真空レベルを、治療セッション中に利用することができる。例えば、比較的強い真空を使用して、対象の組織をアプリケータ１０２内に引き込むことができる。対象の組織を熱伝導性表面に対して保持するために、より弱い真空を維持することができる。好適な熱接触が維持されない（例えば、対象の皮膚が熱伝導性表面から離れる）場合、好適な熱接触を再確立するために真空レベルを増加させることができる。他の処置では、概ね一定の真空レベルを、治療セッションを通して使用することができる。
いくつかの実施形態では、治療プロファイルは、対象の胴体、腹部、脚、臀部、脚、顔及び／又は首（例えば、顎下部位、顎下腺部位など）、膝、背中、腕、足首領域、又は他の治療部位に沿った部位を含むが、それらに限定されない、複数の治療部位を同時に又は連続的に治療するための各アプリケータ１０２についての特定のプロファイルを含む。真空レベルは、カップの構成に基づいて選択することができる。強い真空レベルは比較的深いカップで使用でき、弱い真空レベルは比較的浅いカップで使用できる。真空レベル及びカップ構成は、治療部位及び所望の量の治療される組織に基づいて選択することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ１１４は、アプリケータ１０２又は治療システム１００の別の構成要素内に組み込むことができる。制御ユニット及びコントローラの追加の例を、図２Ａ、図２２Ａ～図２２Ｃ、及び図２４に関連して以下に説明する。
Ｂ．治療システム
図２Ａは、本技術の実施形態に従って構成された治療システム２００を図示する概略ブロック図である。治療システム２００の構成要素は、治療システム１００の構成要素と同一であってもよく、又は概ね同様であってもよい。例えば、図２Ａに示されるように、治療システム２００は、第１のアプリケータ２０２ａ及び第２のアプリケータ２０２ｂ（まとめて、「アプリケータ２０２」）と、第１のコネクタ２０４ａ及び第２のコネクタ２０４ｂ（まとめて、「コネクタ２０４」）と、制御ユニット２０６と、を含む。第１のアプリケータ２０２ａは、第１のコネクタ２０４ａを介して制御ユニット２０６に結合され、第２のアプリケータ２０２ｂは、第２のコネクタ２０４ｂを介して制御ユニット２０６に結合される。各アプリケータ２０２は、患者の組織を受容し、冷却するためのそれぞれの治療カップ２０８（例えば、第１及び第２の治療カップ２０８ａ、２０８ｂ）を含む。治療カップ２０８は、患者の組織から熱を奪うように構成された熱デバイス（図示せず）を含むことができ、かつ／又はそれに結合することができる。各治療カップ２０８は、以下でより詳細に説明するように、組織に適用される治療を監視し、制御信号及び／又は電力信号をルーティングするための電子構成要素を含むそれぞれの回路基板２１０（例えば、第１の回路基板２１０ａ及び第２の回路基板２１０ｂ）に結合され得る。
制御ユニット２０６は、アプリケータ２０２を介して患者の組織に適用される治療を制御するための様々な構成要素を含む。いくつかの実施形態では、例えば、制御ユニット２０６は、アプリケータ２０２の治療カップ２０８に動作可能に結合された冷却システム又はユニット２１２を含む。冷却システム２１２は、図１Ａの冷却システム１０５と同一又は類似であり得る。冷却システム２１２は、患者の組織から熱を吸収するためにシステム２００を通って循環する冷却剤をアプリケータ２０２に（例えば、供給流体ライン２１４ａ、２１４ｂを介して）送達するように構成され得る。加熱された冷却剤は、アプリケータ１０２から（例えば、戻り流体ライン２１６ａ、２１６ｂを介して）冷却システム２１２に戻るように流れることができる。冷却システム２１２は、戻された冷却剤の温度を低下させ、冷却剤をアプリケータ２０２に再循環させることができる。冷却システム２１２の更なる詳細は、図２Ｂに関連して以下に更に提供される。
制御ユニット２０６は、任意選択的に、第１の真空ライン２２０ａを介して第１の治療カップ２０８ａに動作可能に結合された第１の真空システム又はユニット２１８ａと、第２の真空ライン２２０ｂを介して第２の治療カップ２０８ｂに動作可能に結合された第２の真空システム又はユニット２１８ｂと、を含む。第１及び第２の真空システム２１８ａ、２１８ｂ（まとめて、「真空システム２１８」）は、別個の構成要素として図示されているが、他の実施形態では、第１及び第２の真空システム２１８ａ、２１８ｂは、両方のアプリケータ２０２のための単一の真空システムと置き換えられ得る。図１Ａの加圧デバイス１２３と同様に、真空システム２１８は、より効率的な冷却のために、患者の組織を引き込んで治療カップ２０８の表面と接触させる吸引を提供することができる。いくつかの実施形態では、各アプリケータ２０２は、アプリケータ２０２の重量に対するアプリケータ２０２の治療面積の比として表され得る、真空ベースの組織保持係数を有する。真空ベースの組織保持係数は、アプリケータ２０２が、印加された真空のみを介して対象に固定されたままであり得るように、十分に高くあり得る。例えば、真空ベースの組織保持係数は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上であり得る。真空システム２１８の更なる詳細を、図２Ｃに関連して以下に更に提供する。
制御ユニット２０６は、アプリケータ２０２、冷却システム２１２、及び真空システム２１８を制御するための様々なハードウェア及びソフトウェア構成要素を含むことができる。図示の実施形態では、例えば、制御ユニット２０６は、メインコントローラ２２２と、第１のアプリケータコントローラ２２４ａと、第２のアプリケータコントローラ２２４ｂと、を含む。メインコントローラ２２２は、冷却システム２１２、真空システム２１８、並びに第１及び第２のアプリケータコントローラ２２４ａ、２２４ｂ（まとめて、「アプリケータコントローラ２２４」）に動作可能に結合されて、それらの動作を制御することができる。いくつかの実施形態では、メインコントローラ２２２は、これらの構成要素の各々に電気的に結合されて、それらに電力及び制御信号を提供し、ステータス信号、センサデータ（例えば、水分データ、流量など）、及び／又は他のデータを構成要素から受け取ることもできる。例えば、メインコントローラ２２２は、制御信号を冷却システム２１２に送って、冷却の量及び／若しくは速度、冷却剤流量、及び／又は他の動作パラメータを制御することができる。メインコントローラ２２２はまた、冷却システム２１２からセンサデータ（例えば、温度データ、流量データ、冷却剤レベルデータ）を受け取って、冷却システム２１２のステータスを査定することができる。別の例として、メインコントローラ２２２は、第１及び第２のアプリケータ２０２ａ、２０２ｂを介して印加される真空の量をそれぞれ制御するために、第１及び第２の真空システム２１８ａ、２１８ｂに制御信号を独立して送ることができる。メインコントローラ２２２はまた、第１及び／又は第２の真空システム２１８ａ、２１８ｂからセンサデータ（例えば、圧力データ、流量データなど）を受け取って、好適な量の圧力が印加されているかどうか、又は圧力レベルが調整されるべきかどうかを判定することができる。
図示の実施形態では、メインコントローラ２２２は、回路基板２１０に直接接続されておらず、その代わりに、それぞれのアプリケータコントローラ２２４を介して間接的に結合されている。以下でより詳細に説明するように、アプリケータ２０２内に位置する回路基板２１０は、アプリケータコントローラ２２４と治療カップ２０８に関連付けられたアプリケータ構成要素（例えば、熱デバイス、センサなど）との間でデータ及び／又は信号をルーティングするなど、限られた動作セットを行うように構成することができる。残りの動作（例えば、データ処理、アプリケータ構成要素の制御など）は、メインコントローラ２２２及び／又はアプリケータコントローラ２２４によって行うことができる。いくつかの実施形態では、第１及び第２のアプリケータ２０２ａ、２０２ｂが、（例えば、治療される特定の患者の場所に基づいて）異なる治療プロファイルを患者に適用することができるように、第１及び第２のアプリケータコントローラ２２４ａ、２２４ｂは、互いに独立して動作させることができる。
治療システム２００は、コンピューティングデバイス２２６を更に含む。コンピューティングデバイス２２６は、ディスプレイ２２８（例えば、モニタ又はタッチスクリーン）などのユーザインターフェース素子を介して、治療システム２００のオペレータから入力を受け取るように構成され得る。コンピューティングデバイス２２６は、ユーザ入力をメインコントローラ２２２に送ることができ、メインコントローラ２２２は、ユーザ入力を、様々なシステム構成要素（例えば、アプリケータ２０２、冷却システム２１２、及び／又は真空システム２１８）を動作させるための制御信号に変換する。逆に、システム構成要素から受け取ったデータは、メインコントローラ２２２によってコンピューティングデバイス２２６に送られ、ディスプレイ２２８を介してユーザに表示され得る。任意選択的に、コンピューティングデバイス２２６は、カードリーダ２３０に動作可能に結合することができる。カードリーダ２３０は、図２２Ａ～図２２Ｃに関連して以下により詳細に説明されるように、セキュリティ情報、治療プロファイル情報、患者情報、及び／又は治療システム２００の動作に関連する他の情報を提供するカードを受容するように構成され得る。
治療システム２００の動作は、電力システム又はユニット２３２によって電力供給され得る。電力システム２３２は、壁コンセント（図示せず）などの外部電源から電力を受け取ることができ、メインコントローラ２２２及びコンピューティングデバイス２２６に電気的に結合されて、そこに電力を供給することができる。外部電源は、１００Ｖ、１２０Ｖ、２００Ｖ、２２０Ｖ、又は２４０Ｖなど、１００Ｖ～２４０Ｖの範囲内の線間電圧を有することができる。メインコントローラ２２２は、治療システム２００の残りの構成要素（例えば、回路基板２１０、冷却システム２１２、真空システム２１８、及び／又はアプリケータコントローラ２２４）に電力を供給することができる。電力システム２３２は、治療システム２００が外部電源からの様々な異なる電圧で動作することを許容するように構成することができる。例えば、電力システム２３２は、外部電源からの線間電圧（例えば、５０～６０Ｈｚで１００～１２０、２００～２４０Ｖ）を自動的に検出し、線間電圧をシステム構成要素によって使用されるシステム電圧（例えば、メインコントローラ２２２に対して２４Ｖ、コンピューティングデバイス２２６に対して１２Ｖ）に変換する変圧器回路を含むことができる。いくつかの実施形態では、変圧器回路は、入力線間電圧及びＡＣサイクルを自動的に測定し、入力を一定出力（例えば、５０～６０Ｈｚで２３０Ｖ）に変換することができる。
治療システム２００は、多くの異なる方法で構成され得ることが理解されるであろう。他の実施形態では、例えば、治療システム２００の構成要素のうちのいくつかを互いに組み合わせることができる（例えば、真空システム２１８、メインコントローラ２２２、及びアプリケータコントローラ２２４）。あるいは、治療システム２００の構成要素のうちのいくつかは、別個の個別構成要素として提供することができる（例えば、メインコントローラ２２２を、２つ以上の別個のモジュールに分離することができる）。加えて、治療システム２００の構成要素のうちのいくつかは、他の実施形態では省略することができる（例えば、第２のアプリケータ２０２ｂ、第２のコネクタ２４０ｂ、及び第２の真空システム２１８ｂ）。治療システム２００はまた、単に明確にするために図２Ａから省略される、当業者に公知の構成要素を含むことができる。
Ｃ．冷却システム
図２Ｂは、図２Ａの治療システム２００の冷却システム２１２の概略図である。冷却システム２１２は、患者に適用される冷却治療の過程中に、少なくとも１つのアプリケータ（例えば、図２Ａのアプリケータ２０２）を介して患者から熱を除去するように構成することができる。任意選択的に、冷却システム２１２は、アプリケータ２０２及び／又は治療システム２００の電子機器又は他の構成要素（例えば、図２Ａの回路基板２１０）から熱を除去することもできる。いくつかの実施形態では、アプリケータ２０２から除去される熱の大部分は、アプリケータ２０２の内部構成要素からではなく、患者の組織から生じる（例えば、熱の少なくとも７０％、８０％、９０％、９５％は、患者の組織から生じる）。いくつかの実施形態では、ドライバ、制御回路などによって生み出される熱は、アプリケータ２０２から遠隔で生成することができる。例えば、以下でより詳細に論じられるように、アプリケータコントローラ又はドライバは、回路（例えば、駆動回路、制御回路など）によって生み出される熱の大部分（例えば、熱の少なくとも７０％、８０％、９０％、又は９５％）が、制御ユニット１０６内で、アプリケータ２０２から離れて生成されるように、制御ユニット１０６の一部であり得る。いくつかの実施形態では、対象の組織からアプリケータ２０２によって吸収される熱の、治療システムによってアプリケータから（例えば、循環冷却剤を介して）能動的に除去される熱に対する比は、治療の一部分又は大部分の間、０．７、０．８、０．９、又は０．９５以上である。除去された熱は、治療システム２００が動作している部屋環境に伝達することができる。
冷却システム２１２は、多くの異なる方法で構成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、冷却システム２１２は、冷却剤を貯蔵するための流体チャンバ２４０を含む。冷却システム２１２は、供給流体ライン２１４ａを介して第１のアプリケータ２０２ａ（図２Ａ）に冷却剤を循環させるための第１の冷却剤ポンプ２４２ａと、供給流体ライン２１４ｂを介して第２のアプリケータ２０２ｂ（図２Ａ）に冷却剤を循環させるための第２の冷却剤ポンプ２４２ｂと、を含むことができる。任意選択的に、第１及び第２の冷却剤ポンプ２４２ａ、２４２ｂは、単一の冷却剤ポンプで置き換えることができる。冷却剤は、アプリケータ２０２を通して循環され、患者から熱を吸収することができる。次いで、加熱された冷却剤は、冷却のために、それぞれ戻り流体ライン２１６ａ、２１６ｂを介して冷却システム２１２に戻る。複数のアプリケータ２０２が同時に使用される実施形態では、冷却システムは、各アプリケータ２０２からの冷却剤を独立して又は一緒に冷却することができる。例えば、冷却システム２１２は、冷却前に戻り流体ライン２１６ａ、２１６ｂからの冷却剤を組み合わせるためのマニホールド２４３を含むことができる。いくつかの実施形態において、冷却システム２１２は、加熱された冷却剤を冷却するための蒸気圧縮サブシステム２４４を含む。蒸気圧縮サブシステム２４４は、ポンプ、蒸発器、凝縮器、ファン、圧縮機、冷媒などの構成要素を含むことができる。例えば、図示の実施形態では、加熱された冷却剤は蒸発器２４６を通って流れ、そこで、熱が冷却剤から冷媒（例えば、Ｒ－１３４ａ）に伝達される。冷却されると、冷却された冷却剤は、再循環のために流体チャンバ２４０に戻すことができる。任意選択的に、フィルタ２４８を使用して、冷却剤が流体チャンバ２４０に再び入る前に冷却剤を濾過することができる。
蒸気圧縮サブシステム２４４は、圧縮機２５０、凝縮器２５２、及びファン２５４を更に含むことができる。蒸発器２４６からの加熱された冷媒は、蒸発器２４６に戻る前に、圧縮機２５０及び凝縮器２５２を通って循環することができる。圧縮機２５０は、固定速圧縮機又は可変速圧縮機とすることができる。固定速圧縮機は、２つの圧縮機速度／電力設定（例えば、オン（１００％電力）及びオフ（０％電力））のみを有し得るが、可変速圧縮機は、複数の速度／電力設定（例えば、０％電力～１００％電力の範囲内）を有し得る。例えば、冷却システムは、異なる冷却能力を提供するために、４０％電力～１００％電力の範囲内で可変である電力設定を有する可変速圧縮機を有することができる。可変速圧縮機の電力設定は、特定の治療処置、アプリケータ、及び／又は標的効率に基づいて変更することができる。可変速圧縮機の使用は、効率を改善し、電力消費を減少させるために有利であり得る。
冷却システム２１２は、システム内の様々な点（例えば、流体供給及び／又は戻りライン、流体リザーバなど）における冷却剤循環及び／又は温度を監視するために、様々なタイプのセンサ（例えば、流量センサ、温度センサ、流体レベルセンサ）を含むことができる。例えば、冷却システム２１２は、流体チャンバ２４０内に流体レベルセンサ２５６及び／又は流体温度センサ２５８を含むことができる。冷却システム２１２はまた、戻り流体ライン２１６ａ、２１６ｂにおいて第１及び第２の流量センサ２６０ａ、２６０ｂを含むことができる。冷却システム２１２はまた、凝縮器２５２において空気温度センサ２６２を含むことができる。
いくつかの実施形態において、冷却システム２１２は、冷却コントローラ２６４（例えば、マイクロコントローラ）を含む。冷却コントローラ２６４は、様々なセンサからデータを受け取り、第１及び第２の冷却剤ポンプ２４２ａ、２４２ｂ、圧縮機２５０、並びにファン２５４などの様々な構成要素のための電力及び／又は制御信号を出力するように構成され得る。任意選択的に、冷却コントローラ２６４は、圧縮機２５０の動作を制御し、圧縮機２５０からステータス信号を受け取る圧縮機コントローラ２６６に動作可能に結合することができる。
いくつかの実施形態では、冷却コントローラ２６４は、システム２１２に対する加熱負荷を予測し、それに応じて圧縮機速度を調整するように構成されている。例えば、圧縮機速度は、比較的高い加熱負荷が予想される場合（例えば、マルチアプリケータ処置及び／又は比較的大きい治療表面積を伴うアプリケータを使用する処置の場合）、上昇させることができる。可変圧縮機速度の制御アルゴリズムは、ピーク冷却を管理するための非比例冷却を提供することができる。冷却コントローラ２６４は、システムノイズを減少させるためにファン２５４の動作を調整することもできる。
冷却システム２１２は、水、水／エチレングリコール混合物、水／プロピレングリコール混合物、水／メタノール混合物、又は任意の他の好適な冷却剤などの様々なタイプの冷却剤で動作するように構成することができる。冷却システム２１２は、治療システム２００の動作中に冷却剤を標的温度に維持するように構成することができる。標的温度は、０℃、－５℃、－１０℃、又は－１５℃以下であってもよい。冷却システム２１２は、処置手順の開始から定常状態に達するまでにおよそ１０分かかり得る。動作中、冷却剤は、０．８ＬＰＭ～１．２ＬＰＭの範囲内の流量で冷却システム２１２を通って循環することができる。アプリケータ２０２との間で冷却剤を循環させるための流体供給ライン２１４及び戻りライン２１６は、およそ０．１８７インチの内径を有することができる。
いくつかの実施形態では、冷却システム２１２は、０．１℃／秒～５℃／秒、又は０．２℃／秒～３℃／秒の範囲内の速度でアプリケータ表面を冷却するように構成されている。例えば、冷却速度は、０．１℃／秒、０．２℃／秒、０．３℃／秒、０．４℃／秒、０．５℃／秒、０．６℃／秒、０．７℃／秒、０．８℃／秒、０．９℃／秒、１℃／秒、１．５℃／秒、２℃／秒、２．５℃／秒、３℃／秒、３．５℃／秒、４℃／秒、４．５℃／秒、又は５℃／秒であってもよい。冷却速度は、初期冷却段階中（例えば、冷却の最初の１０分以内）のアプリケータ表面の温度に基づいて測定することができる。アプリケータ２０２及び／又は患者からの熱除去の過渡速度（例えば、初期接触時の速度）は、２００Ｗ以上、例えば、少なくとも２１０Ｗ、２２０Ｗ、２３０Ｗ、２４０Ｗ、２５０Ｗ、２６０Ｗ、２７０Ｗ、２８０Ｗ、２９０Ｗ、３００Ｗ、又はそれ以上であり得る。アプリケータ２０２及び／又は患者からの熱除去の定常状態速度は、少なくとも１６０Ｗ、１７０Ｗ、１８０Ｗ、１９０Ｗ、２００Ｗ、２１０Ｗ、２２０Ｗ、２３０Ｗ、２４０Ｗ、２５０Ｗ、又はそれ以上など、１５０Ｗ以上であり得る。冷却システム２１２の効率（例えば、熱除去速度と電力使用量との比として表される）は、７５％以上、又は５０％～９５％の範囲内とすることができる。例えば、効率は、少なくとも５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、又は９５％であり得る。冷却システム２１２の改善された効率は、治療処置中の周囲環境の加熱量を減少させることができる。
いくつかの実施形態では、冷却システム２１２は、例えば、処置の開始中に過剰な熱を室内に送り込むことを回避するために、治療処置を開始する前に冷却剤を標的温度に予冷するように構成されている。予備冷却は、ＴＥＣベースのシステムを使用して、少量の冷却剤に対して行うことができる。次いで、冷却された冷却剤を使用して治療処置を開始することができる。
Ｄ．真空システム
図２Ｃは、図２Ａの治療システム２００の真空システム２１８の概略図である。真空システム２１８は、患者に適用される冷却治療の過程中に患者の組織に真空を適用するように構成されている。任意選択的に、真空はまた、例えば、治療後真空マッサージを送達するために、冷却治療の後に適用することができる。
図２Ａに関して前述したように、各アプリケータ２０２を、それぞれの真空ライン２２０を介してそれぞれの独立した真空システム２１８に接続することができる。真空ライン２２０は、およそ０．１８７インチの内径を有することができる。いくつかの実施形態では、真空システム２１８は、真空ライン２２０に入る流体（例えば、ゲル、アプリケータ表面及び／又は他のシステム構成要素上で凝縮した水、以前の洗浄からのアプリケータ上の残留物など）であって、アプリケータ２０２内に位置するゲルトラップ（例えば、図１Ｂのトラップ１６５）によって別様で捕捉されないものを捕捉及び／又は除去するための（例えば、図２Ａの制御ユニット２０６内に位置する）流体トラップ２７０を更に含む。制御ユニット２０６における流体トラップ２７０の使用は、真空性能を改善し、メンテナンス頻度を減少させ、かつ／又は真空システム２１８の寿命を延ばすのに有益であり得る。流体トラップ２７０は、真空ライン２２０内のゲル、液体（例えば、水）、又は他の汚染物質を捕捉するように構成された、１つ以上の膜、フィルタ、弁、及び／又は他の構成要素を含むことができる。
流体トラップ２７０を出た後、空気は、比例弁２７２及び真空ポンプ２７４を通過し、真空システム２１８を出る。任意選択的に、真空システム２１８は、流体トラップ２７０と比例弁２７２との間にブリード弁２７６を含むことができる。いくつかの実施形態では、真空システム２１８は、単段真空システムである（例えば、真空ポンプ２７４とアプリケータ２０２との間に単一の比例弁２７２を含む）。真空ポンプ２７４は、治療システム２００（例えば、管類、ゲルトラップなど）から空気を迅速に排出するために十分に高い空気流量を生み出すように構成され得る。例えば、（例えば、ポンプ２７４で測定されるような）空気流量は、少なくとも１０ＬＰＭ、１５ＬＰＭ、又は２０ＬＰＭであり得る。
いくつかの実施形態では、真空システム２１８は、振動をほとんど又は全く伴わずに（例えば、標的圧力のオーバーシュート及び／又はアンダーシュートをほとんど又は全く伴わずに）標的真空圧力に迅速に到達し、それを維持するように構成されている。標的真空圧力は、８ｉｎＨｇなど、３ｉｎＨｇ～１２ｉｎＨｇの範囲内であり得る。標的真空圧力に到達する時間は、５秒、４秒、３秒、２秒、又は１秒以下であり得る。オーバーシュートの量は、標的真空圧力の２０％、１５％、１０％、又は５％以下であり得る。アンダーシュートの量は、標的真空圧力の２０％、１５％、１０％、又は５％以下であり得る。アンダーシュートに対するオーバーシュートの減衰比（例えば、初期真空引き時及び／又は適用された真空に対する妨害後）は、０．３～０．７の範囲内、又はおよそ０．７、０．５、若しくは０．３であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、真空システム２１８は、２０％以下のオーバーシュート／アンダーシュートで、３秒以下で標的圧力に達する。
加えて、真空システム２１８は、圧力降下又は損失をほとんど又は全く伴わずに、治療処置の間、標的真空圧力を維持するように構成することができる。いくつかの実施形態では、全圧力降下又は損失は、標的圧力値の５０％、４０％、３０％、２０％、１０％、又は５％以下である。例えば、真空システム２１８にわたる全圧力降下及び／又は損失は、１５ＬＰＭの流量については３ｉｎＨｇ以下であり得る。以下でより詳細に説明するように、真空システム２１８と治療システム２００の他の構成要素との間（例えば、図２Ａのコネクタ２０４の間）の取付具は、漏れ及び／又は他の圧力損失源を減少させるか又は最小化するように構成することができる。真空システム２１８はまた、過度に高い及び／又は低い真空圧力を回避しながら、実質的に一定量の圧力を維持するように構成することができる。例えば、真空システム２１８の動作中（例えば、真空圧力が患者の組織に印加されている間）、最大真空圧力は１２ｉｎＨｇ以下であり得、最小圧力は３ｉｎＨｇ以上であり得る。
真空システム２１８は、印加された真空圧力が高すぎるか又は低すぎるかを検出するために、様々なタイプのセンサ（例えば、圧力センサ、流量センサ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、真空システム２１８は、真空システム２１８内の空気流を監視するように構成された少なくとも１つのセンサ２７８を含むことができる。真空システム２１８は、流量測定値を使用して、「ポップオフ」（例えば、真空圧力が低すぎる）、「ポップオン」（例えば、真空圧力が高すぎる）、漏れ、又はアプリケータと患者組織との間の不適切なシールにつながり得る状態を確実に検出することができる。ポップオフは、真空圧力が特定の時間（例えば、少なくとも３秒）にわたって特定の値（例えば、３ｉｎＨｇの値、又は３ｉｎＨｇ～７ｉｎＨｇの範囲内）未満である場合に起こり得る。ポップオンは、真空圧力が特定の時間（例えば、少なくとも３秒）特定の値（例えば、７ｉｎＨｇの値、又は７ｉｎＨｇ～１２ｉｎＨｇの範囲内）よりも大きい場合に生成され得る。任意選択的に、センサ２７８は、比例弁２７２と流体トラップ２７０との間など、真空ポンプ２７４の近くの真空ラインの部分に沿って位置し得る。ポップオフ／ポップオンを検出するための本明細書に説明される流動ベースの技法は、他の技法（例えば、圧力ベースの検出）よりもロバストかつ正確であり得、患者治療に悪影響を及ぼす可能性がある真空状態を回避するために使用され得る。いくつかの実施形態では、センサ２７８は、圧力測定値に基づいて（例えば、２つの離間した圧力センサ間の圧力降下に基づいて流量を計算することによって）空気流を判定するように構成されている。他の実施形態では、センサ２７８は、（例えば、空気流の質量又は流量を直接検出することによって）空気流を直接測定することができる。任意選択的に、真空システム２１８はまた、流体トラップ２７０と流量センサ２７８との間の真空圧力を測定するように構成されたセンサ２８０を含むことができる。
真空システム２１８はまた、様々な構成要素（例えば、真空ポンプ２７４、比例弁２７２、及び／又は抽気弁２７６）の動作を監視し、制御するための真空コントローラ２８２（例えば、マイクロコントローラ）を含むことができる。真空システム２１８のセンサ（例えば、センサ２７８、２８０など）は、真空コントローラ２８２にフィードバックを提供して、真空システム２１８によって印加される真空圧力を監視し、維持することができる。任意選択的に、センサデータが、誤動作が発生した、又は発生しそうである（例えば、ポップオフ、ポップオン、漏れなど）ことを示す場合、真空コントローラ２８２は、真空システム２１８の動作を調整する、及び／又はユーザに警告するなどの適切なステップを取ることができる。
Ｅ．真空アプリケータ
図３Ａ～図８Ｂは、本明細書に記載の治療システム（例えば、図１Ａ～図１Ｃの治療システム１００、図２Ａの治療システム２００）とともに使用するのに好適な真空アプリケータの様々な実施形態を図示する。図３Ａ～図８Ｂの真空アプリケータは、患者の組織に吸引を印加するために、真空システムに流体接続され得る。加えて、真空アプリケータは、患者の組織を冷却するために冷却剤を循環させる冷却システム（例えば、図１Ａの冷却システム１０５、図２Ｂの冷却システム２１２）に流体接続され得る。
図３Ａ～図３Ｉは、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ３００（「アプリケータ３００」）を図示する。最初に図３Ａ（上面斜視図）、図３Ｂ（上面図）及び図３Ｃ（側断面図）を一緒に参照すると、アプリケータ３００は、近位端３０１ａと、遠位端３０１ｂと、近位端３０１ａと遠位端３０１ｂとの間のカップアセンブリ３０２とを有する細長い形状を有する。カップアセンブリ３０２はまた、細長い形状を有することができ、カップアセンブリ３０２の長手方向軸は、アプリケータ３００の近位－遠位軸と位置合わせされる。カップアセンブリ３０２を使用して、組織を冷却し、かつ／又は組織に吸引を適用することができる。アプリケータ３００の近位端３０１ａは、冷却剤、真空、電力などをカップアセンブリ３０２に提供するコネクタ（例えば、図１Ａ、図１Ｃのコネクタ１０４、図２Ａのコネクタ２０４）に結合するように構成することができる。
アプリケータ３００はまた、カップアセンブリ３０２及びアプリケータ３００の内部構成要素を支持し、保護するハウジング３０４を含む。ハウジング３０４は、例えば、ＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、又はＩＰＸ７のうちの少なくとも１つに従う防水ハウジングであり得る。ハウジング３０４は、上側ハウジング部分３０５ａと、下側又は底部ハウジング部分３０５ｂとを含むことができ、カップアセンブリ３０２は、上側ハウジング部分３０５ａ内に装着することができる。上側ハウジング部分３０５ａ及び下側ハウジング部分３０５ｂは、結露防止ハウジングであり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング３０４は、１３．５インチ～１４．５インチの範囲内（例えば、１３．９９インチ）の長さ、４インチ～５インチの範囲内（例えば、４．２５インチ）の幅、及び４インチ～５インチの範囲内（例えば、４．６７インチ）の高さを有する。アプリケータ３００の総重量は、２ｌｂ～５ｌｂの範囲内（例えば、３ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ３０２は、カップ３０６及び輪郭形成されたシール素子３０８を含むことができる。カップ３０６は、凹状熱交換表面３１２（「表面３１２」）を有する組織受容空洞３１０（「空洞３１０」）を画定するように輪郭形成することができる。アプリケータ３００の動作中、真空が患者の組織に適用され、組織を空洞３１０内に引き込み、表面３１２と熱連通させる。カップ３０６は、患者の組織への及び／又は患者の組織からの効率的な熱伝達を許容するために、部分的又は全体的に熱伝導性材料（例えば、アルミニウムなどの金属）から作製することができる。カップ３０６はまた、以下に説明するように、ハウジング３０４内に位置する１つ以上の熱デバイスと熱連通することができる。
組織に対して好適な真空を提供するために、シール素子３０８は、空洞３１０の周縁又は口部に沿って延在することができ、例えば、ライナアセンブリ、患者の皮膚（例えば、アプリケータ３００が皮膚に対して直接置かれている場合）、凍結保護剤ゲルパッド、又は他の表面にシール係合することができる。シール素子３０８は、皮膚との気密シールを形成するように構成することができ、全体的又は部分的に、シリコン、ゴム、軟質プラスチック、又は他の好適な高コンプライアント材料から作製することができる。シール素子３０８の機械的性質、熱的性質、形状、及び／又は寸法は、例えば、それが皮膚、ライナアセンブリ、凍結保護剤ゲルパッドなどに接触するかどうかに基づいて選択することができる。
カップ３０６の形状は、治療され得る組織の量を増加させ、治療有効性を改善するために、患者の組織に適合するように設計することができる。例えば、図３Ａ及び図３Ｂに見られるように、カップ３０６は、底部３１４及び離間した側壁３１６ａ、３１６ｂを有する、丸みを帯びた「バナナ様」形状を有することができる。底部３１４及び側壁３１６ａ、３１６ｂは、カップ３０６内に「鋭い」縁又は角が存在しないように、連続的に湾曲させることができ、代わりに、底部３１４及び側壁３１６ａ、３１６ｂは、滑らかで漸進的な移行部によって接続される。図３Ｃに示すように、カップ３０６の（例えば、アプリケータ３００の長手方向軸に沿った）断面表面プロファイルは、より高次の放物線多項式（例えば、四次以上）に対応する曲率を有し得る。カップ３０６の連続的に湾曲した形状は、（例えば、平坦な底部及び側壁を伴う、より「Ｕ字状」の形状を有するカップと比較して）組織により良好に適合し、大きいアプリケータサイズを許容し（例えば、したがって、より大きい組織面積を治療することができる）、（例えば、患者の快適性を向上させるために）より浅いカップ曲率を提供することができる。いくつかの実施形態では、カップ３０６の連続的に湾曲した形状は、間隙又はエアポケットをほとんど又は全く伴わずに、組織が表面３１２に対して完全に接触するように引き込まれることを許容する。
カップ３０６の寸法は、必要に応じて変えることができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ３０６の幅Ｗ1（図３Ｂ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．３１インチ）であり、カップ３０６の長さＬ1（図３Ｃ）は、９インチ～１０インチの範囲内（例えば、９．５４インチ）であり、カップ３０６の深さＤ1（図３Ｃ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．６１インチ）である。総治療表面積（例えば、表面３１２の面積）は、３０平方インチ～４０平方インチの範囲内（例えば、３４．９平方インチ）であり得る。
いくつかの実施形態では、アプリケータ３００は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ３００は、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ３０６の組織引き込み深さは、深さＤ1の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
カップ３０６は、真空ポート３１８（図３Ｂ及び図３Ｃに最もよく見られる）を介して患者の組織に真空を適用するように構成され得る。真空ポート３１８は、空洞３１０と流体連通することができる。図示された実施形態では、真空ポート３１８は、組織を空洞の奥に快適に引き込むために、空洞３１０の底部３１４において位置決めされる。任意選択的に、１つ以上の真空溝又は空気放出特徴３２０（図３Ｂに最もよく見られる）を、真空ポート３１８の近傍でカップ３０６内に形成することができる。空気放出特徴３２０は、カップ／組織インターフェースにわたって真空を分散させ、患者快適性を向上させ、空隙（例えば、組織引き込み中の組織／カップインターフェースにおける空隙）を防止し、かつ／又は真空漏れを減少させるのに役立ち得る。対象の組織が組織受容空洞３１０を充填した後、空気放出特徴３２０は、組織－カップインターフェースの広い面積にわたって真空を分配し続け、対象の組織を３１０内に維持することができる。皮下治療中、対象の皮膚は、カップ３０６の中心領域から外向きに広がる溝又はチャネルとして図示される、空気放出特徴３２０にわたって延在することができる。一定又は変動する真空レベルを使用して、組織をカップ３０６と熱接触させておくことができる。
空気放出機構３２０は、カップ３０６の表面３１２に機械加工された溝又はチャネルとすることができる。例えば、図示の実施形態では、空気放出特徴部３２０は、真空ポート３１８から底部３１４に沿って側壁３１６ａ、３１６ｂに向かって延在する分岐形状を有する。空気放出特徴３２０の数、位置、及び幾何学形状は、組織とカップ３０６との間の空気を排出するために好適な空気流パターンを画定するように選択されることができる。空気放出特徴３２０はまた、組織とカップ３０６との間の気泡の可能性を減少させる。空気放出特徴３２０は、空気が捕捉されがちな場所に位置決めすることができる。周囲空気がカップ３０６と対象の皮膚との間で不注意に吸引された場合、周囲空気は断熱材として機能し、アプリケータ３００と対象の組織との間の熱伝達を減少させることができる。そのような空気は、比較的長いセッション（例えば、２０分、３０分、４５分、１時間、又は２時間以上のセッション）を含む、治療セッション全体を通して好適な熱接触を維持するために、空気放出特徴３２０を介して除去されることができる。いくつかの実施形態では、真空ポート３１８は、カップ３０６の中心領域に位置決めされ、組織を組織受容空洞３１０の最深領域内に引き込み、空気放出特徴３２０は、表面３１２の周辺部分に向かって延在する。冷却／加熱中、組織は、実質的に空洞３１０全体を充填することができる。様々な実施形態では、空気放出特徴３２０は、組織が空洞３１０の容量の少なくとも８０％、９０％、９２．５％、９５％、９９％、又は１００％を占めるように、カップ３０６の周辺部分に延在する空気流路を維持することができる。したがって、対象の組織は、空洞３１０の全容量を実質的に充填することができる。一用途では、対象の組織は、空洞３１０の容量の９０％以上を充填する。
いくつかの実施形態では、アプリケータ３００の表面（例えば、ハウジング３０４及びカップ３０６の露出面）は、滑らかな表面仕上げを有する。例えば、表面の粗さは、Ｒａ６５、６０、５５、５０、４５、４０、３５、３２、又は３０以下であり得る。いくつかの実施形態では、カップ３０６の表面３１２は３２以下のＲａを有し、カップ３０６の裏面は６３以下のＲａを有する。例えば、表面３１２のほとんど又は実質的に全ては、２５、３０、又は３５以下の平均Ｒａを有し得る。平滑な表面は、例えば、機械加工とそれに続く陽極酸化プロセスによって生み出すことができる。いくつかの実施形態では、表面３１２は、機械加工、研磨、及び／又は陽極酸化された金属表面（例えば、アルミニウム表面、金属合金表面など）であり得る。より滑らかな表面は、アプリケータ３００、例えば、特に空気放出機構３２０の洗浄を容易にすることができる。
図３Ｄは、アプリケータ３００の底面斜視図である。図３Ｃ及び図３Ｄに一緒に見られるように、真空ポート３１８は、ゲルトラップ（例えば、図１Ｂのトラップ１６５－図３Ｃ及び図３Ｄには図示せず）を受容するためのマニホールド３２２と流体連通することができる。マニホールド３２２は、カップ３０６の下に位置させることができる。底部ハウジング部分３０５ｂは、ゲルトラップの配置及び除去のためにマニホールド３２２へのアクセスを提供するアパーチャ３２４を含み得る。ゲルトラップは、以下により詳細に説明されるように、真空ポート３１８の中に引き込まれ得るゲル及び／又は他の流体を収集するように構成することができる。いくつかの実施形態では、空気放出特徴３２０はまた、ゲルトラップの中へのゲル及び／又は他の流体の流れを促進するように構成されている。
再び図３Ａ～図３Ｃを一緒に参照すると、カップ３０６は、治療中に患者の組織を監視するように構成された１つ以上のセンサ３２６を表面３１２上に更に含むことができる。いくつかの実施形態では、センサ３２６は、組織の温度を測定するように構成されている温度センサ（例えば、サーミスタ）である。他の実施形態では、センサ３２６は、圧力センサ、接触センサ、インピーダンスセンサ、及び他諸々などの他のタイプのセンサを含むことができる。カップ３０６は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０個、又はそれ以上のセンサ３２６など、任意の好適な数のセンサ３２６を含み得る。センサ３２６は、カップ３０６の表面３１２内に埋め込まれたフレキシブル回路の一部とすることができる。センサ３２６によって生成されたセンサデータは、治療処置を監視し、かつ／又はアプリケータ３００の動作を制御するためのフィードバックを提供するために、治療システムの他の構成要素（例えば、図２Ａの回路基板２１０、アプリケータコントローラ２２４、及び／又はメインコントローラ２２２）に送られ得る。
図３Ｅ～図３Ｉは、組立処置中の様々な段階におけるアプリケータ３００を図示する。まず、組立処置の段階中のカップアセンブリ３０２の分解図である図３Ｅを参照すると、シール素子３０８は、カップ３０６の縁に（例えば、糊、シーラント、若しくは他の接着剤を介して、又はオーバーモールドによって）取り付けることができる。センサ３２６は、カップ３０６の側壁３１６ａ、３１６ｂ内に形成された浅い凹部３２８内に挿入して固定することができる。凹部３２８は、カップ３０６の洗浄中にセンサ３２６の縁が引っかかって剥がれることを防止することができる。加えて、センサ３２６及び凹部３２８の構成により、側壁３１６ａ、３１６ｂを連続的に湾曲させることを許容できる。
次に、組立処置の別の段階中のカップアセンブリ３０２の底面斜視図である図３Ｆを参照すると、第１の熱デバイス３３０ａ及び第２の熱デバイス３３０ｂ（まとめて、「熱デバイス３３０」）を、カップ３０６の底面に装着することができる。熱デバイス３３０は、カップ３０６の両側に位置決めすることができ、カップ３０６の長手方向軸に概ね沿って配向することができる。各熱デバイス３３０は、カップ３０６を冷却／加熱するための１つ以上の熱電素子３３２を含むことができる。例えば、熱電素子３３２は熱電冷却器（thermoelectric cooler、ＴＥＣ）であってもよい。ＴＥＣは、冷却モード及び加熱モードの両方で動作するように構成することができる。熱電素子３３２は、カップ３０６の底面に（例えば、直接的に、又は熱パッド若しくは他の熱伝導性材料を介して間接的に）結合され得る。前述したように、カップ３０６は、熱電素子３３２によって適用された冷却／加熱がカップ３０６を介して患者の組織に伝達されるように、熱伝導性材料で作製することができる。任意選択的に、各熱デバイス３３０は、熱電素子３３２の温度を監視するための１つ以上の温度センサ３３３（例えば、サーミスタ）を含むことができる。温度センサ３３３は、カップ３０６の表面３１２上に位置する温度センサ３２６から分離することができる。例えば、各熱電素子３３２とカップ３０６の底面との間にサーミスタを位置させることができる。
図示の実施形態では、各熱デバイス３３０は、アプリケータ３００が６つの冷却／加熱ゾーンに対応する合計６つの熱電素子３３２を含むように、３つの熱電素子３３２を有する。他の実施形態では、各熱デバイス３３０は、異なる数の熱電素子３３２（例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、又はそれ以上）及び冷却／加熱ゾーンを有することができる。加えて、熱電素子３３２のサイズは、異なる冷却／加熱能力を提供するために、所望に応じて変化させることができる。例えば、各熱電素子３３２は、およそ３０ｍｍ×４０ｍｍのサイズであり得る。熱電素子３３２は、各々独立して制御可能である（例えば、以下でより詳細に説明するように、遠隔アプリケータコントローラによって）アドレス指定可能な熱電素子であり得る。
各熱デバイス３３０はまた、熱電素子３３２を冷却／加熱するために熱電素子３３２の裏面に取り付けられた流体冷却素子３３４を含むことができる。冷却モードでは、流体冷却素子３３４は、熱電素子３３２の裏面を冷却して、熱電素子３３２を標的温度以下に保つことができる。加熱モードでは、流体冷却素子３３４は、熱電素子３３２の裏面を加熱して、熱電素子３３２を標的温度以上に保つことができる。流体冷却素子３３４は、冷却システム（例えば、図２Ｂの冷却システム２１２）から冷却剤を循環させるための内部流体チャネル又は通路（図示せず）及びポート３３５を含むことができる。アプリケータ３００の総重量は、冷却剤流、冷却剤流の変化などに起因するポップオフの発生を減少させるために、流体冷却剤（例えば、水）で充填されると、１％、２％、３％、４％、又は５％未満増加し得る。
図３Ｇは、組立処置の別の段階中のカップアセンブリ３０２の底面斜視図である。図３Ｆ及び図３Ｇを一緒に参照すると、断熱材３３６（例えば、発泡体）は、カップ３０６の底面及び熱デバイス３３０の裏面の上に位置決めすることができる。ゲルトラップマニホールド３２２は、真空ポート３１８付近でカップ３０６の底面に取り付けることができる。バイパス管３３７を使用して、流体冷却素子３３４を流体結合することができる。
第１の回路基板３３８ａ及び第２の回路基板３３８ｂ（まとめて、「回路基板３３８」）を、熱電素子３３２、センサ３２６、センサ３３３、及び／又はアプリケータ３００の他の電子構成要素に電気的に結合することができる。任意選択的に、回路基板３３８を、ケーブル３４０又は他の電気コネクタを介して互いに電気的に結合することができる。回路基板３３８は、図２Ａの回路基板２１０と同一又は概ね同様であってもよい。回路基板３３８は、熱電素子３３２、センサ３２６、センサ３３３、及び／又はアプリケータ３００の他の電子構成要素からデータ（例えば、電圧データ、電流データなど）を取得するように構成することができる。いくつかの実施形態では、回路基板３３８は、データの処理をほとんど又は全く行わない。代わりに、回路基板３３８は、制御ユニット（例えば、図２Ａの制御ユニット２０６）などの、アプリケータ３００から離れた構成要素にデータを単に送ることができる。加えて、回路基板３３８は、制御ユニット又は他の遠隔構成要素によって生成された制御及び／又は電力信号を、対応するアプリケータ構成要素（例えば、熱電素子３３２、センサ３２６、センサ３３３、及び／又は他の電子構成要素）にルーティングすることができる。
任意選択的に、各回路基板３３８は、流体の存在及び／又は進入を検出するように構成された汚染回路を含むことができる。例えば、（例えば、滴の結露からの）水又は（例えば、漏れによる）冷却剤などの流体が、動作中にアプリケータ３００内に存在し得る。流体の進入は、アプリケータ３００を長時間液体に浸すことによって引き起こされ得る。サーミスタ付近に流体が蓄積すると、温度測定に悪影響を及ぼす可能性がある。流体はまた、電気的短絡を引き起こし、かつ／又はアプリケータ３００の内部構成要素を損傷する可能性がある。したがって、汚染回路を使用して、流体がアプリケータ３００に入ったかどうかを検出し、入った場合、アプリケータ３００の動作を停止することができる。例えば、汚染回路は、最初は開状態であってもよく、水がアプリケータ３００に入ると閉状態に切り替わってもよい。例えば、汚染回路は、１つ以上の水検出器を含むことができる。図３Ｇ－１は、開スイッチ３３９の形態の水検出器を示す。水がスイッチ３３９に接触すると、スイッチは閉じられ、水（例えば、アプリケータ３００内の回路に接触することができる独立した液体）の存在を示す。スイッチ３３９と通信するコントローラは、スイッチ３３９からの１つ以上の信号に基づいて水分の検出を識別するようにプログラムすることができる。水検出器の数、位置、及び構成は、回路基板３３８の構成、結露の影響を受けやすい場所、電気構成要素の場所などに基づいて選択することができる。いくつかの実施形態では、水検出器は、結露防止ハウジングに近接して又は結露防止ハウジング上に位置決めされるか、回路基板に組み込まれるか、アプリケータ３００内部の露出した冷却金属表面に結合されるか、又は同様に配置される。
回路基板３３８の限定された機能は、アプリケータ３００の熱フットプリントを低減することなど、様々な利益を提供することができ、過剰な熱は、熱電素子３３２への負荷を増加させ、アプリケータ３００内の電子構成要素に悪影響を及ぼし得る結露を創出し、安全性の問題（例えば、過熱）を創出し、治療有効性を減少させる。このアプローチはまた、アプリケータ３００を動作させるための電気的負荷、したがって、配線の量及びサイズを減少させることができ、これは、以下に詳細に説明されるように、分離可能なバヨネット接続を有する、より可撓性高いコネクタケーブルを許容することができる。例えば、アプリケータ３００において使用される配線は、２０ＡＷＧ以下、又は２８ＡＷＧ以下であり得る。更に、アプリケータ３００のサイズ、重量、及びコストを減少させることができる。より軽いアプリケータ３００は、患者にとってより快適であり、（例えば、ストラップ又は接着結合ゲルを介して）患者の身体に固定することがより容易であり、動作中にポップオフする可能性が低い。
図３Ｈ及び図３Ｉは、それぞれ、組立処置の別の段階中のアプリケータ３００の底面図及び分解図である。図３Ｈ及び図３Ｉを一緒に参照すると、カップアセンブリ３０２及び関連付けられた構成要素を、上側ハウジング部分３０５ａ内に位置決めし、上側ハウジング部分３０５ａに取り付けることができる。供給流体ライン３４２ａ及び戻り流体ライン３４２ｂは、冷却液が（例えば、図３Ｈの矢印によって示されるように）流体冷却素子３３４を通って循環することができるように、流体冷却素子３３４（図示せず）に流体結合することができる。図示された実施形態では、流体供給ライン３４２ａ及び戻りライン３４２ｂは、アプリケータ３００の近位端３０１ａ又はその近傍に位置し、バイパス管３３７は、遠位端３０１ｂ又はその近傍に位置する。
供給流体ライン３４２ａ及び戻り流体ライン３４２ｂは、アプリケータ３００の遠位端３０１ｂにおいて相互接続アセンブリ３４４に結合され得る。相互接続アセンブリ３４４はまた、ゲルトラップマニホールド３２２に（例えば、ホースバーブ３４８を介して）接続された真空ライン（図示せず）と、回路基板３３８に接続された１つ以上の電気ライン（図示せず）とを受容するためのインターフェース３４６を含むことができる。以下でより詳細に説明されるように、アセンブリレセプタクル３４４は、アプリケータ３００をコネクタ（例えば、図１Ａ、図１Ｃのコネクタ１０４、図２Ａのコネクタ２０４）に解放可能に結合するための特徴を含むことができる。このアプローチにより、例えば、より便利な洗浄及び／又は保管のために、アプリケータ３００をコネクタから分離させることが許容される。
図３Ｉに示すように、底部ハウジング部分３０５ｂは、上側ハウジング部分３０５ａに取り付けられて、アプリケータ３００の内部構成要素を封入することができる。上側ハウジング部分３０５ａ及び底部ハウジング部分３０５ｂは、水密シールを形成するように構成することができる。このアプローチにより、流体がアプリケータ３００の内部に入ることなく、アプリケータ３００を部分的又は完全に浸すことを許容し、これは、より単純で、より容易で、より効果的な洗浄処置を許容し得る。
図４Ａ～図８Ｂは、本技術の追加の実施形態に従って構成された真空アプリケータを図示する。図４Ａ～図８Ｂに関して説明されるアプリケータの特徴は、図３Ａ～図３Ｉのアプリケータ３００のアプリケータ３００の特徴と概ね同様であってもよく、同様の参照番号は、同一又は同様の素子（例えば、カップアセンブリ３０２対カップアセンブリ４０２）を示す。したがって、図４Ａ～図８Ｂに示すアプリケータの説明は、図３Ａ～図３Ｉのアプリケータ３００とは異なる特徴に限定される。
図４Ａ～図４Ｃは、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ４００（「アプリケータ４００」）を図示する。最初に図４Ａ（上面図）及び図４Ｂ（側断面図）を一緒に参照すると、アプリケータ４００は、組織を冷却するためのカップアセンブリ４０２と、カップアセンブリ４０２を支持し、保護するハウジング４０４と、を含む。アプリケータ４００は、図３Ａ～図３Ｉのアプリケータ３００よりも小さい組織面積を治療するように設計することができる。いくつかの実施形態では、例えば、ハウジング４０４は、１０インチ～１１インチの範囲内（例えば、１０．５３インチ）の長さ、３．５インチ～４．５インチの範囲内（例えば、４．１７インチ）の幅、及び３．５インチ～４．５インチの範囲内（例えば、４．１７インチ）の高さを有する。アプリケータ４００の総重量は、２ｌｂ～３ｌｂの範囲内（例えば、２．４ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ４０２は、丸みを帯びた連続的に湾曲した形状を有するカップ４０６を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ４０６の幅Ｗ2（図４Ａ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．３１インチ）であり、カップ４０６の長さＬ2（図４Ｂ）は、５．５インチ～６．５インチの範囲内（例えば、５．９９インチ）であり、カップ４０６の深さＤ2（図４Ｂ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２．０７インチ）である。総治療表面積（例えば、表面４１２の面積）は、１５平方インチ～２５平方インチの範囲内（例えば、２０．６平方インチ）であり得る。カップ４０６の表面積がより小さいため、空気放出特徴４２０もまた、アプリケータ３００の空気放出特徴３２０よりも小さく、より少ない分岐を含むことができる。
いくつかの実施形態では、アプリケータ４００は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ４００は、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ４０６の組織引き込み深さは、深さＤ2の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
図４Ｃは、組立処置中のアプリケータ４００の底面図である。アプリケータ４００の内部構成要素の構成は、アプリケータ３００の流体冷却要素（図示せず）のためのバイパス管４３７が、遠位端４０１ｂではなく、流体供給及び戻りライン４４２ａ、４４２ｂとともにアプリケータ４００の近位端４０１ａに位置することを除いて、アプリケータ４００と同一又は概ね同様であり得る。
図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ５００（「アプリケータ５００」）の上面図及び側断面図である。アプリケータ５００は、組織を冷却するためのカップアセンブリ５０２と、カップアセンブリ５０２を支持し、保護するハウジング５０４と、を含む。アプリケータ５００は、図３Ａ～図４Ｃのアプリケータ３００、４００よりも小さい組織面積を治療するように設計することができる。いくつかの実施形態では、例えば、ハウジング５０４は、９インチ～１０インチの範囲内（例えば、９．４３インチ）の長さ、３インチ～４インチの範囲内（例えば、３．６２インチ）の幅、及び３インチ～４インチの範囲内（例えば、３．６２インチ）の高さを有する。アプリケータ５００の総重量は、１ｌｂ～２ｌｂの範囲内（例えば、１．７ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ５０２は、丸みを帯びた連続的に湾曲した形状を有するカップ５０６を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ５０６の幅Ｗ3（図５Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、１．９０インチ）であり、カップ５０６の長さＬ3（図５Ｂ）は、４．５インチ～５．５インチの範囲内（例えば、４．８０インチ）であり、カップ５０６の深さＤ3（図５Ｂ）は、１インチ～２インチの範囲内（例えば、１．５１インチ）である。総治療表面積（例えば、表面５１２の面積）は、８平方インチ～１８平方インチの範囲内（例えば、１３平方インチ）であり得る。
いくつかの実施形態では、アプリケータ５００は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ５００は、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ５０６の組織引き込み深さは、深さＤ3の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
図６Ａ及び図６Ｂは、それぞれ、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ６００（「アプリケータ６００」）の上面図及び側断面図である。アプリケータ６００は、組織を冷却するためのカップアセンブリ６０２と、カップアセンブリ６０２を支持し、保護するハウジング６０４と、を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング６０４は、９インチ～１０インチの範囲内（例えば、９．５１インチ）の長さ、３インチ～４インチの範囲内（例えば、３．７４インチ）の幅、及び２．５インチ～３．５インチの範囲内（例えば、３．０３インチ）の高さを有する。アプリケータ６００の総重量は、１ｌｂ～２ｌｂの範囲内（例えば、１．６ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ６０２は、丸みを帯びた連続的に湾曲した形状を有するカップ６０６を含むことができる。図６Ｂに最もよく見られるように、カップ６０６は、図３Ａ～図５Ｂのアプリケータ３００、４００、５００と比較して、より浅く平坦な形状を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ６０６の幅Ｗ4（図６Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２インチ）であり、カップ６０６の長さＬ4（図６Ｂ）は、４．５インチ～５．５インチの範囲内（例えば、４．９２インチ）であり、カップ６０６の深さＤ4（図６Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１インチ）である。総治療表面積（例えば、表面６１２の面積）は、８平方インチ～１８平方インチの範囲内（例えば、１２．９平方インチ）であり得る。
いくつかの実施形態では、アプリケータ６００は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ６００は、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ６０６の組織引き込み深さは、深さＤ4の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
図７Ａ及び図７Ｂは、それぞれ、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ７００（「アプリケータ７００」）の上面図及び側断面図である。アプリケータ７００は、アプリケータ７００がアプリケータ６００よりも大きい組織面積を治療するように設計されていることを除いて、図６Ａ及び図６Ｂのアプリケータ６００と概ね同様であり得る。アプリケータ７００は、組織を冷却するためのカップアセンブリ７０２と、カップアセンブリ７０２を支持し、保護するハウジング７０４と、を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング７０４は、１０インチ～１１インチの範囲内（例えば、１０．６５インチ）の長さ、３インチ～４インチの範囲内（例えば、３．７０インチ）の幅、及び２．５インチ～３．５インチの範囲内（例えば、３．１５インチ）の高さを有する。アプリケータ７００の総重量は、１ｌｂ～２ｌｂの範囲内（例えば、１．６ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ７０２は、丸みを帯びた連続的に湾曲した形状を有するカップ７０６を含むことができる。カップ７０６は、図３Ａ～図５Ｂのアプリケータ３００、４００、５００と比較して、より浅く平坦な形状を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ７０６の幅Ｗ5（図７Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２インチ）であり、カップ７０６の長さＬ5（図７Ｂ）は、６インチ～７インチの範囲内（例えば、６．５インチ）であり、カップ７０６の深さＤ5（図７Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．１３インチ）である。総治療表面積（例えば、表面７１２の面積）は、１０平方インチ～２０平方インチの範囲内（例えば、１４．９平方インチ）であり得る。
いくつかの実施形態では、アプリケータ７００は、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ７００は、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ７０６の組織引き込み深さは、深さＤ5の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
図８Ａ及び図８Ｂは、本技術の実施形態に従って構成された真空アプリケータ８００（「アプリケータ８００」）を図示する。アプリケータ８００は、遠位端８０１ａ、近位端８０１ｂ、及び遠位端８０１ａと近位端８０１ｂとの間の組織を冷却するためのカップアセンブリ８０２を有する細長い形状を有する。カップアセンブリ８０２はまた、細長い形状を有することができ、カップアセンブリ８０２の長手方向軸は、アプリケータ３００の近位－遠位軸に直交している。いくつかの実施形態では、近位端８０１ｂは、カップアセンブリ８０２に冷却剤、真空、電力などを提供するコネクタ（例えば、図１Ａ、図１Ｃのコネクタ１０４、図２Ａのコネクタ２０４）と一体的に形成されるか、又はそれに固定して結合される。しかしながら、他の実施形態では、近位端８０１ｂは、コネクタに取り外し可能に結合され得る。
アプリケータ８００はまた、カップアセンブリ８０２を支持し、保護するハウジング８０４を含む。いくつかの実施形態では、ハウジング８０４は、３．５インチ～４．５インチの範囲内（例えば、４．０９インチ）の長さ、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．３１インチ）の幅、及び４インチ～５インチの範囲内（例えば、４．３６インチ）の高さを有する。アプリケータ８００の総重量は、０．５ｌｂ～１．５ｌｂの範囲内（例えば、０．９ｌｂ）であり得る。
カップアセンブリ８０２は、丸みを帯びた連続的に湾曲した形状を有するカップ８０６を含むことができる。カップ８０６は、比較的小さい組織面積（例えば、顎下面積）を治療するように設計することができる。いくつかの実施形態では、例えば、カップ８０６の幅Ｗ6（図８Ａ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．０６インチ）であり、カップ８０６の長さＬ6（図８Ａ）は、２．５インチ～３．５インチの範囲内（例えば、３．１５インチ）であり、カップ８０６の深さＤ6（図８Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．１０インチ）である。総治療表面積（例えば、表面８１２の面積）は、２平方インチ～８平方インチの範囲内（例えば、５．４平方インチ）であり得る。
いくつかの実施形態では、アプリケータ８００は、１平方インチ／ｌｂ、２平方インチ／ｌｂ、３平方インチ／ｌｂ、４平方インチ／ｌｂ、５平方インチ／ｌｂ、６平方インチ／ｌｂ、７平方インチ／ｌｂ、８平方インチ／ｌｂ、９平方インチ／ｌｂ、１０平方インチ／ｌｂ、１１平方インチ／ｌｂ、１２平方インチ／ｌｂ、１３平方インチ／ｌｂ、１４平方インチ／ｌｂ、１５平方インチ／ｌｂ、１６平方インチ／ｌｂ、１７平方インチ／ｌｂ、１８平方インチ／ｌｂ、１９平方インチ／ｌｂ、又は２０平方インチ／ｌｂ以上の治療面積対重量比を有する。アプリケータ８００は、１インチ、２インチ、３インチ、４インチ、５インチ、６インチ、７インチ、８インチ、９インチ、１０インチ、１１インチ、１２インチ、１３インチ、１４インチ、１５インチ、１６インチ、１７インチ、１８インチ、１９インチ、又は２０インチ以上の治療面積対組織引き込み深さ比を有し得る。カップ８０６の組織引き込み深さは、深さＤ6の少なくとも５０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、又は１００％であり得る。
アプリケータ８００は、ゲルトラップ８５２を受容するための空洞８５０を含むことができる。空洞８５０は、ゲルトラップ８５２の一部分が露出するように、カップ８０６の底部８１４内に形成することができる。ゲルトラップ８５２は、以下により詳細に説明されるように、真空ポート８１８の中に引き込まれ得るゲル又は他の流体を収集するように構成することができる。
Ｆ．真空トラップ
図９Ａは、本技術の実施形態に従って構成されたゲルトラップ９１０を有するアプリケータ９００の等角図である。図９Ｂは、図９Ａのアプリケータ９００の側断面図である。ゲルトラップ９１０は、ゲル（例えば、凍結保護剤ゲル、接着ゲルなど）、液体（例えば、結露に関連付けられた水）、及び他の物質を捕捉することができる。ゲルトラップ９１０は、アプリケータ９００からゲルトラップ９１０を引き出すために把持され得る、それぞれの陥凹領域９１７、９１９の上にあるように図示される、対向する端部９１６、９１８を有するキャップ９１２を含み得る。ゲルトラップ９１０を空にした後、空になったゲルトラップ９１０をアプリケータ９００内に再挿入することができる。ゲルトラップ９１０は、図１Ａ及び図３Ａ～図７Ｂに関連して考察されるアプリケータを含む、異なるアプリケータとともに使用することができる。治療システムは、システムダウンタイムなしにトラップのバッチ洗浄を可能にするために、ユニバーサルトラップのセットを含むことができる。
図９Ｂは、アプリケータ９００の裏面９０６においてアクセス可能なマニホールド９４４内に設置されたゲルトラップ９１０を示す。ゲルトラップ９１０の裏面位置は、カップ冷却面９０７全体が、アプリケータ９００内に捕捉されたゲルの量とは無関係に、標的組織を効果的に治療することができるため、治療を向上させる。加えて、アプリケータ９００は、比較的多数の空気放出特徴９１１を有するカップ９０８を含むことができ、それは、特に、カップ９０８の周縁において、対象への組織の引き込み及び接着の向上をもたらし得る。例えば、裏面ゲルトラップ位置は、エアポケット又は気泡（例えば、カップ９０８の底部におけるエアポケット又は気泡）を制限又は低減するためのより広範な空気放出特徴ネットワークを許容し、これは、熱伝達を著しく減少させ、有効性に悪影響を及ぼし得る。いくつかの実施形態では、米国特許公開第２０１８／０３１０９５０号に開示される空気放出特徴は、本明細書に開示されるアプリケータ及びゲルトラップとともに使用され得る。米国特許公開第２０１８／０３１０９５０号のネットワークにおける空気放出特徴の数は、ゲルトラップ９１０の裏面位置により増加させることができる。いくつかの実施形態では、空気放出特徴９１１は、真空ポート９２９から延在する浅い溝であり、約０．５ｍｍ～約２ｍｍの深さ、約１ｍｍ～約２ｍｍの幅、及び少なくとも約５ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、又は約１５ｍｍの長さを有し、概ねＵ字形、Ｖ字形、又は他の好適な断面形状を有することができる。例えば、空気放出特徴９１１は、その長手方向長さに沿って概ね均一な断面Ｕ字形プロファイルを各々が有するチャネルである。他の実施形態では、深さ及び／又は幅は、真空ポート９２９から離れる方向に低下させることができる。空気放出特徴９１１の寸法、構成、及び特性は、所望の空気流量、空気放出特徴の位置、真空ポートの数及び／又はサイズ、又は同様のものに基づいて選択することができる。
真空に引かれると、対象の皮膚は、底部空洞９２１において冷却面９０７の実質的に全てに対して保持され得る。真空ポート９２９を取り囲み、かつそれに隣接する冷却面９０７の領域は、対象の皮膚との熱接触を維持するのを助けるために、概ね平坦であるか、又はわずかに湾曲している可能性がある。オペレータはまた、適切な設置を確認するためにゲルトラップ９１０を見ることができ、治療中いつでもゲルトラップ９１０を視覚的に検査することができる。ゲルトラップ９１０のリザーバ又はチャンバは、冷却面９０７から離れている。捕捉したゲル１６９は、治療の妨げになることを回避するために、捕捉したゲル１６９の量が対象組織の冷却／加熱に影響を及ぼさないように、冷却面９０７と対象組織の間の熱流経路から離れて保持される。
ゲルトラップ９１０を、アプリケータ９００へのツールレス設置及び／又はアプリケータ９００からのツールレス除去のために構成することができる。設置時に、ゲルトラップ９１０は、手動挿入時にマニホールドとの流体気密接続を確立することができる。治療後、いかなるツールも使用することなく、ゲルトラップ９１０を、取り外し、空にし、再設置することができる。ゲルトラップ９１０が治療セッション中に完全に充填された場合、真空を停止し、ゲルトラップ９１０を空にすることができる。アプリケータ９００は、適切なアプリケータ位置を維持するために、ゲルトラップ９１０を空にする間、対象に対して静止して保持することができる。新しいゲルトラップを設置した後、又は空になったゲルトラップ９１０を再設置した後、真空を再スタートして、治療を再開することができる。いくつかの実施形態では、アプリケータ９００は、真空ポート９２９と真空ライン９６６との間にバイパスラインを含むことができる。バイパスラインは、１つ以上の弁、ホース、取付具、又は同様のものを含むことができる。ゲルトラップ９１０がアプリケータ９００から取り外されると、バイパスラインを開いて真空を維持することができる。ゲルトラップは、組織保持に影響を及ぼすことなく、治療中に何回でも交換することができる。
図９Ｃは、図９Ｂのアプリケータ９００の一部分の詳細図である。図９Ｄは、図９Ｃの線９Ｄ－９Ｄに沿った断面図である。ここで図９Ｃを参照すると、ゲルトラップ９１０は、アプリケータ９００の真空ポート９２９と内部真空ライン９６６との間に流体連通を提供するように、マニホールド９４４にシール係合することができる。ここで図９Ｄを参照すると、ゲルトラップ９１０は、入口９２４、出口９２６、及びリザーバ又はチャンバ９２８（「チャンバ９２８」）を有する容器９２２を含むことができる。入口９２４は、真空ポート９２９と流体連通することができ、出口９２６は、真空ライン（例えば、図９Ｃの真空ライン９６６）と流体連通することができる。容器９２２は、出口９２６にわたって延在する空気透過性のゲル不透過性素子又は膜９６７（「膜９６７」）を含むことができる。空気は膜９６７を通って流れることができるが、膜９６７はゲルの流れを遮断し、それによってチャンバ９２８内でゲルを捕捉する。
チャンバ９２８の保持容量は、アプリケータ９００内に引き込まれると予想されるゲル／液体の量、処置で使用されるゲルの量などよりも大きくすることができる。例えば、適用されるゲル（例えば、処置の開始時に皮膚－アプリケータインターフェースに存在するゲル）の量に対するチャンバ９２８の容量の比は、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５とすることができ、チャンバ９２８は、約１０ｃｍ3、１５ｃｍ3、２０ｃｍ3、２５ｃｍ3、３０ｃｍ3、３５ｃｍ3、４０ｃｍ3、４５ｃｍ3、５０ｃｍ3、５５ｃｍ3、６０ｃｍ3、６５ｃｍ3、７０ｃｍ3、７５ｃｍ3、８０ｃｍ3、８５ｃｍ3、９０ｃｍ3、９５ｃｍ3、１００ｃｍ3、２００ｃｍ3、３００ｃｍ3、又は別の好適な量以上の保持容量を有することができる。例えば、６０ｃｍ3の保持容量を有するゲルトラップを使用して、各々が約２０ｃｍ3未満のゲルを使用する３回の治療セッションを行うことができる。ゲルトラップ９１０の構成及び保持容量は、行われる処置に基づいて選択することができる。任意選択的に、ゲルトラップ９１０は、任意の単一の治療セッション中に完全に充填されないようにサイズ決めすることができる。
図９Ｃ及び図９Ｄは、マニホールド９４４の内面９６３に対して圧縮されたシール部材９６２を搬送する口部９６０を有するゲルトラップ９１０を示す。ゲルトラップ９１０はまた、マニホールド９４４の側壁９６９に対して圧縮されるように構成されたシール部材９６５を含むことができる。いくつかの実施形態では、シール部材９６２、９６５は両方とも、マニホールド９４４と気密シールを形成して、アプリケータ９００内に組織を保持するのに十分に高い真空レベルを維持することができる。空気は、容器９２２とマニホールド９４４との間の通路９６４（図９Ｄ）に沿って流れることができ、真空ライン９６６（図９Ｃ）を介してマニホールド９４４から出ることができる。ゲルトラップ９１０の特徴の詳細を、図９Ｅ～図９Ｇに関連して考察する。
図９Ｅは、キャップ９１２と、１つ以上の接着剤、溶接、又は同様のものを使用して一緒に結合されたセクション９７０、９７２を有する本体９６８と、を含む容器９２２を示す。他の実施形態では、本体９６８は、機械加工又は成形プロセスを介して形成されたワンピース型構造を有する。マルチピース又はワンピース型本体９６８はまた、容器９２２の内側を見るために、全体的又は部分的に透明な材料で作製された１つ以上の覗き窓を含むことができる。これにより、ゲルトラップ９１０が空にされるべきときをオペレータが判定することを許容される。例えば、キャップ９１２は覗き窓を含むことができる。
図９Ｆは、ゲルトラップ９１０の分解等角図である。容器９２２は、シール部材９６２、９６５をそれぞれ保持するように構成された凹部９７２、９７６を有する。概ね長方形の窓又は開口部として図示される出口９２６は、凹部９７２、９７６の間に位置決めされる。凹部９７２、９７６は、Ｕ字形凹部、Ｖ字形凹部、又はそれぞれのシール部材９６２、９６５を保持するように成形された他の特徴であってもよい。シール部材９６２、９６５は、ゲルトラップ９１０とアプリケータとの間の漏れを抑制又は防止するシール（例えば、気密シール、水密シールなど）を形成するように、全体的又は部分的に圧縮性材料（例えば、ゴム、シリコン、ポリマーなど）から作製される、ガスケット、Ｏリング、又は他のシール素子であることができる。いくつかの実施形態では、シール部材９６２、９６５によって提供される気密シールは、少なくとも２ｉｎＨｇ、３ｉｎＨｇ、４ｉｎＨｇ、５ｉｎＨｇ、６ｉｎＨｇ、７ｉｎＨｇ、８ｉｎＨｇ、９ｉｎＨｇ、１０ｉｎＨｇ、又は１２ｉｎＨｇの真空圧力下で維持され得る。例えば、真空レベルが６ｉｎＨｇ～１０ｉｎＨｇであり、０．１ｉｎＨｇ／秒、０．５ｉｎＨｇ／秒、１ｉｎＨｇ／秒、又は２ｉｎＨｇ／秒の速度で変化する場合に、実質的に気密なシールを維持することができる。真空は、アプリケータと患者皮膚との間の周期的な空気漏れ（例えば、ユーザの過度の身体運動によって引き起こされる空気の漏れ）の間、維持され得る。いくつかの実施形態では、ゲルトラップ９１０及びマニホールド９４４インターフェースにおける真空漏れ率は、本明細書に開示される圧力レベルにおいて、約０．０５ＬＰＭ、０．１ＬＰＭ、０．２ＬＰＭ、０．５ＬＰＭ、１ＬＰＭ、１．５ＬＰＭ、又は２ＬＰＭ以下であり得る。例えば、各シール又は両方のシールにおける真空漏れ率は、８ｉｎＨｇで約０．０５ＬＰＭ以下、８ｉｎＨｇで０．１ＬＰＭ以下、８ｉｎＨｇで０．２５ＬＰＭ以下、８ｉｎＨｇで０．５ＬＰＭ以下、又は８ｉｎＨｇで１ＬＰＭ以下であり得る。ゲルトラップ９１０及びマニホールド９４４の構成は、所望の真空レベル、最大空気漏れ率、及び他の動作パラメータに基づいて選択することができる。
図９Ｇは、空気透過性膜９６７及びセクション９７０の分解図である。空気透過性膜９６７は、１つ以上のゲル不透過性膜、フィルタ、弁、又は空気流を維持しながら液体／ゲル（又は他の物質）を選択的に遮断するための他の素子を含むことができる。空気透過性膜９６７は、出口９２６全体にわたって延在する空気透過性かつ液体／ゲル不透過性の膜であり得る。空気透過性膜９６７は、捕捉されたゲル又は液体の総重量又は総量の少なくとも９０％、９５％、９７％、９８％、又は９９％が、少なくとも１分、２分、１０分、３０分、又は１時間の間、本明細書に開示される空気流量及び圧力レベルでゲルトラップ９１０内に保持されるように、ゲル又は他の液体の流れを遮断することができる。膜９６７の構成、サイズ、及び特性は、処置中に使用されるゲルの特性、又は同様のものに基づいて選択することができる。
Ｇ．非真空アプリケータ
図１０Ａ～図１０Ｃは、本技術の実施形態に従って構成された非真空アプリケータ１０００（「アプリケータ１０００」）を図示する。ここで図１０Ａを参照すると、アプリケータ１０００は、関節動作可能なパネルアセンブリ１０１０（「パネルアセンブリ１０１０」）と、ベローズ１０１２と、ハウジング１０１６と、を含む。パネルアセンブリ１０１０は、標的組織の比較的大きな領域を伝導的に冷却するために、高度に輪郭形成された治療部位に適合するように構成されており、組織を引っ張るか、又は挟むことなく組織の冷却を可能にするために、構成間で（例えば、平面構成などの第１の構成から、図示される角度付けられた構成などの第２の構成へ）移動可能であり、したがって、治療を通して快適性を向上させる。アプリケータ１０００は、エッジ効果を補償するように、不均一な温度プロファイルを生成して、可変量の脂質リッチ細胞破壊を生み出すことができる。いくつかの実施形態では、不均一な温度プロファイルは、アプリケータ１０００の周辺における組織破壊を徐々に低下させ、例えば、アプリケータ１０００の縁が対象の皮膚に食い込むことを補償することができ、別様で、目に見える永久的な陥凹の形成を引き起こすであろう。
図１０Ｂを参照すると、アプリケータ１０００は、パネルアセンブリ１０１０の露出した熱伝導性表面によって画定された内側又は内部冷却ゾーン１００７（破線で図示する）よりも温かい周辺冷却ゾーン１００５（破線で図示する）を画定する温度フェザリング特徴１００２を有する。パネルアセンブリ１０１０は、標的組織を伝導的に加熱／冷却するための概ね連続した接触面を提供する相互接続された熱交換素子１０１８ａ～ｃを有する。アプリケータ１０００は、温度を監視するための任意選択のサーミスタ１０１９ａと、凍結事象（例えば、皮膚凍結）などの有害事象を検出するためのサーミスタ１０１９ｂと、を含むことができる。サーミスタ、検出器、及び他の検出素子の位置、数、及び能力は、所望の監視能力に基づいて選択することができる。
ここで図１０Ｃを参照すると、アプリケータ１０００のサイズは、行われる治療に基づいて選択されることができる。いくつかの実施形態では、アプリケータ１０００は、６インチ～７インチの範囲内（例えば、６．５インチ（１６５ｍｍ））の長さＬ（図１０Ｃ）、６インチ～６．２インチの範囲内（例えば、６．２インチ（１５７ｍｍ））の幅Ｗ（図１０Ｃ）、及び３インチ～４インチの範囲内（例えば、３．５インチ（８９ｍｍ））の高さＨ（図１０Ｄ）を有する。アプリケータ１０００の総重量（図１０Ａ～図１０Ｃのコネクタ１０１７を除く）は、１．５ｌｂ～２．５ｌｂの範囲内（例えば、２ｌｂ）であり得る。
任意選択のストラップシステムを使用して、対象に対するアプリケータの移動を最小限に抑えるか、減少させるか、又は実質的に排除することができる。ストラップシステムは、アプリケータ１０００の裏面１００９（図１０Ｃ）に結合し、アプリケータ１０００を保持して、冷却ユニット（例えば、内部冷却ユニットの全て又は大部分）を対象と熱接触させ続けることができる。アプリケータ１０００及び適合する標的組織は、大量の熱接触を提供し、つまむことのできない脂肪の膨らみ（例えば、サドルバッグ）、腹部領域、脇腹領域などのつまむことのできない領域を治療する場合を含め、熱伝達を損なうであろう対象と治療システムとの間の間隙を減少させるか、制限するか、又は実質的に排除するように協働することができる。アプリケータ１０００及び本明細書に開示される他のアプリケータとともに使用可能なストラップ、保持デバイス、接着境界、及び他の特徴は、参照によりその全体が組み込まれる米国特許出願第１４／６６２，１８１号に記載されている。
図１０Ｄは、アプリケータ１０００が対象上に位置決めされたときの、図１０Ｂの線１０Ｄ－１０Ｄに沿ったアプリケータ１０００の断面図である。パネルアセンブリ１０１０は、冷却アセンブリ１０２７ａ～ｃ（まとめて「冷却アセンブリ１０２７」）を含むことができる。冷却アセンブリ１０２７ａ～ｃは、熱交換素子１０１８ａ～ｃ（まとめて「交換素子１０１８」）と、それぞれの熱交換素子１０１８に結合された熱ユニット１０２８ａ～ｃ（まとめて「冷却ユニット１０２８」）と、結露防止ハウジング１０２９ａ～ｃ（まとめて「結露防止ハウジング１０２９」）と、を含む。冷却アセンブリ１０２７のうちの１つの説明は、別様で示される場合を除いて、他の冷却アセンブリに適用される。
熱交換素子１０１８ａは、プレート、カバー、フィルム、温度センサ、及び／又はサーミスタを含み得る。プレートは、平坦又は成形（例えば、湾曲）され得、金属又は他の伝導性材料（例えば、剛性伝導性材料、可撓性伝導性材料など）から作製され得る。カバーは、フィルム、シート、スリーブ、又はインターフェース面を画定するのに好適な他の構成要素であってもよい。一実施形態では、カバーは、プレートと対象の皮膚との間に位置決めすることができる。他の実施形態では、平面プレートの露出面は、アプリケータ１０００の露出面を画定することができる。いくつかの実施形態では、熱交換素子１０１８は、１つ以上の方向に曲率半径（例えば、１つの方向の曲率半径、第１の方向の第１の曲率半径、及び第２の方向の第２の曲率半径など）を有し得る。一実施形態では、剛性又は可撓性の熱交換素子１０１８は、その露出面の長さ又は幅に概ね平行な方向に曲率半径を有することができる。加えて、各熱交換素子１０１８は、同じ構成（例えば、曲率）を有し得る。他の実施形態では、熱交換素子１０１８は、異なる構成（例えば、形状、曲率など）を有し得る。本明細書に開示されるアプリケータは、１つ以上の平坦な熱交換素子と、１つ以上の非平面又は成形熱交換素子と、を有し得る。例えば、熱交換素子１０１８ａ、１０１８ｃは平坦であってもよく、熱交換素子１０１８ｂは非平面（例えば、湾曲した、部分的に球形、部分的に楕円形など）であってもよい。アプリケータ１０００の熱交換素子及び他の構成要素の形状、寸法、及び性質（例えば、剛性、熱伝導率など）は、対象との所望の相互作用及び熱伝達を達成するように選択されることができる。
熱ユニット１０２８ａは、熱電デバイス１０３０ａ及び流体冷却デバイス１０３２ａを含むことができる。熱電デバイス１０３０ａは、熱交換素子１０１８ａに結合され、熱接触することができる。熱電デバイス１０３０ａは、単一の熱電冷却デバイスであってもよく、又は複数のアドレス指定可能な熱電冷却デバイス（例えば、ペルチェデバイスなどの２つ、３つ、又は４つの熱電冷却デバイス）を含んでもよい。熱電デバイス１０３０ａは、種々の形状（例えば、正方形、長方形など）を有するより多くの又はより少ない数の熱電素子を含むことができる。流体冷却デバイス１０３２ａは、熱電デバイス１０３０ａの裏面と熱交換して、熱電デバイス１０３０ａを目標温度以下に維持することができる。結露防止ハウジング１０２９ａ～ｃ（例えば、発泡断熱材）は、冷却された構成要素を覆って、冷却された表面上の結露が電子接続部に達するのを抑制又は防止することができる。例えば、結露防止ハウジング１０２９ａ～ｃは、それぞれの熱ユニット１０２８を封入して、水が周囲の電気構成要素に到達するのを防止又は抑制することができる。
図１０Ｅ及び図１０Ｆは、アプリケータ１０００及び組織の詳細図である。ここで図１０Ｅを参照すると、フェザリング特徴１００２は、リップ１０３３及び低熱伝導率境界１０３５（「境界１０３５」）を含むことができる。境界１０３５は、熱ユニット１０２８ａから離間することができ、熱交換素子１０１８ａの材料（例えば、銅、アルミニウム、金属合金など）よりも熱伝導性が低い材料（例えば、シリコン、プラスチック、ゴム、鋼など）から構成される。フェザリング特徴１００２は、標的組織を０℃、－３℃、－５℃、－１０℃、又は－１２℃を下回る温度に冷却するときに、冷却面１０４５を冷却面１０５５の温度よりも少なくとも１℃、２℃、３℃、４℃、５℃、又は６℃暖かく保つように、少なくとも１つの熱交換素子１０１８ａよりも熱伝導性が低くてもよい。温度差は、治療領域の異なる領域内で異なる量の損傷／減少を生み出すのに十分であり得る。したがって、フェザリング特徴１００２及び素子１０１８ａは両方とも、組織を冷却し、損傷させることができるが、フェザリング特徴１００２は、少なくとも１つの熱交換素子１０１８ａの直下の脂質リッチ細胞がより大きく損傷し、かつ／又は減少する一方で、熱の吸収を制限して、その下の脂質リッチ細胞の損傷及び／又は減少を制限することができる。
素子１０１８ａは、室温で、約５０Ｗ／（ｍＫ）、１００Ｗ／（ｍＫ）、２００Ｗ／（ｍＫ）、３００Ｗ／（ｍＫ）、３５０Ｗ／（ｍＫ）以上の熱伝導率、及びそのような熱伝導率を包含する範囲を有する、熱伝導性材料から作製され得る。境界１０３５及び／又はリップ１０３３は、熱交換素子１０１８ａの熱伝導率の５０％、４０％、３０％、２０％、又は１０％以下の熱伝導率を有することができる。いくつかの実施形態では、境界１０３５及び／又はリップ１０３３は、室温で、約０．２Ｗ／（ｍｋ）、０．５Ｗ／（ｍＫ）、１Ｗ／（ｍＫ）、２Ｗ／（ｍｋ）以下の熱伝導率、又は他の好適な熱伝導率を有することができる。冷却サイクル中、境界１０３５の周辺冷却面１０４５に沿った温度は、素子１０１８ａの冷却面１０５５における温度よりも高い。例えば、冷却ゾーン１００５（図１０Ｂ及び図１０Ｆ）を画定する冷却面１０４５は、ゾーン１００４（図１０Ｂ及び図１０Ｆ）を画定する表面１０５５の隣接領域よりも少なくとも１℃、２℃、３℃、４℃、５℃、６℃、７℃、８℃、９℃、又は１０℃高く保つことができる。いくつかの実施形態では、素子１０１８ａの材料の熱伝導率に対する境界１０３５の材料の熱伝導率の比は、０．１、０．２、０．４、０．５、０．６、０．７、又は０．８以下であり得る。フィーチャリング特徴１００２は、約５ｍｍ、１０ｍｍ、２０ｍｍ以下の幅Ｗ（図１０Ｅ）、又は他の好適な幅を有することができる。いくつかの実施形態では、幅Ｗは、５ｍｍ～８ｍｍの範囲内にあり、（例えば、アプリケータ１０００の中心に対して）外方向に表面１０４５にわたって約１℃、２℃、３℃、４℃、５℃、６℃、７℃、８℃、９℃、１０℃、又は２０℃の（例えば、アプリケータ１０００の中心に対して半径方向外向きの）温度勾配を提供するように構成されている。
アプリケータ１０００の熱特性は、標的組織の冷却及び再加温の速度を達成するように選択することができる。例えば、フェザリング特徴１００２は、単位面積当りの定義されたジュール数を提供するように構成することができ、又は単位時間当たりの量を抽出することができる。いくつかの実施形態では、単位面積当たりのジュール数（例えば、ジュール／インチ平方）は、熱交換素子１０１８ａによって提供される冷却の単位面積当たりのジュール数の４０％、３０％、２０％、１０％、又は５％以下である。
図１０Ｅはまた、冷却により異なる深さで到達する温度の等温曲線を示す。例として、等温線Ａ＝－１５℃～－８℃、Ｂ＝－５℃～５℃、及びＣ＝－２℃～１０℃である温度を達成することが可能である。いくつかの処置では、境界１０３５の周辺冷却面１０４５における温度は、隣接部分又は一次冷却面１０５５全体に沿った温度（例えば、平均温度）よりも少なくとも１℃、２℃、３℃、４℃、５℃、６℃、７℃、８℃、９℃、又は１０℃高い。１つの処置では、等温線Ａ＝－１０℃、Ｂ＝０℃、Ｃ＝５℃、及びＤ＝１０℃である。アプリケータは、セッション中に異なる等温線を生成するように制御することができる。
図１０Ｆは、図１０Ｅの等温線に関連付けられた標的組織１０４２（破線で図示される）内の治療ゾーン１００５、１００７を示す。周辺治療ゾーン１００５は、フィーチャリング特徴１００２の冷却面１０４５（図１０Ｅ）の直下にある。破線で示されるように、周辺治療ゾーン１００５内の罹患組織の量は、外向き方向に低下する。例えば、周辺ゾーン１００５の高さは、アプリケータ１０００の周辺に向かって徐々に低下し得る。標的組織１０４２の内側治療ゾーン１００７は、概ね均一な高さを有し得る。他の温度分布は、アプリケータ１０００の動作を制御することによって生み出すことができる。
図１０Ｇは、ヒンジ１０２４ａ、１０２４ｂによって一緒に結合された熱交換素子１０１８ａ～ｃを含むパネルアセンブリ１０１０を図示する。各ヒンジ１０２４ａ、１０２４ｂは、ブラケット１０２５ａ、１０２５ｂ（ブラケットの１つのセットが識別されている）及びピン１０２６（１つが識別されている）を含むことができる。各ピン１０２６は、冷却ユニット熱交換素子１０１８ａが、約１０度、２０度、３０度、４０度、又は他の所望の回転度以下であり得る回転角度α（１つの回転角度αが、図１０Ｄの熱交換素子１０１８ａについて識別される）を回転させる回転軸１０２７（１つが識別される）を画定する。例えば、回転角度α（図１０Ｄ）は、外腿湾曲に適合するのに十分な回転を提供するために、約２５度（例えば、２５度±３度）、３０度（例えば、３０度±３度）、３５度（例えば、３０度±３度）であり得る。パネルアセンブリ１０１０の総冷却プレート面積は、約１８ｉｎ2、１９ｉｎ2、２０ｉｎ2、２１ｉｎ2、２２ｉｎ2、２３ｉｎ2、又は２３ｉｎ2であり得る。例えば、冷却プレート面積（周辺冷却ゾーン／リップ無し又は無し）は、約１９ｉｎ2（１２２ｍｍ2）、２０ｉｎ2（１３４ｍｍ2）、又は同様のものとすることができる。
図１０Ｈは、熱交換素子１０１８ｂに対して熱交換素子１０１８ａを付勢するばねアセンブリ１０４２ａと、熱交換素子１０１８ｂに対して熱交換素子１０１８ｃを付勢するばねアセンブリ１０４２ｂとを有するアプリケータ１０００の内部構成要素を図示する。ばねアセンブリ１０４２ａ、１０４２ｂは、互いに対して所定の曲げ角度で熱交換素子１０１８を位置決めするように協働し、ベローズ１０１２の固有の剛性に打ち勝つことができる（図１０Ａ及び図１０Ｉ）。ばねアセンブリ１０４２ａ、１０４２ｂは、アプリケータ１０００を予め曲げるのに十分な付勢力を提供して、ストラップのそのような過剰張力を防止し、熱交換素子１０１８の離昇を減少させるか又は防止し、若しくは性能を向上させることができる。
ここで図１０Ｅ、図１０Ｇ、及び図１０Ｈを参照すると、熱交換素子１０１８ａ～ｃは、それぞれ、冷却ユニットを受容するための陥凹領域１０５０ａ～ｃ（図１０Ｇ）を含むことができる。流体冷却デバイス１０３２ａ（図１０Ｈ）は、流体冷却素子１０５１ａと、カバー１０５３ａと、入口ポート１０５５ａ及び出口ポート１０５７ａと、を含む。流体冷却素子１０５１ａは、本体１０５９ｂ及び流体チャンバ１０６１ａ（図１０Ｅ）を含むことができる。流体冷却デバイス１０３２ａの構成及び加熱／冷却能力は、アプリケータの他の熱構成要素の熱性能に基づいて選択することができる。
図１１Ａは、本技術の実施形態による、非真空アプリケータとともに使用するのに好適なセグメント化又はタイル状熱デバイス１１００（「デバイス１１００」）を図示する。デバイス１１００は、互いに対して回転可能な９つの冷却ユニット１１０２ａ～ｉを含む。冷却ユニット１１０２ａ～ｉは、概ね丸みを帯びた正方形形状、長方形形状、又は円形形状を有する概ね連続する冷却面を画定することができる。冷却ユニット１１０２ａ～ｉは、１つ以上の熱素子（例えば、熱電素子、流体冷却素子、温度センサなど）を含むことができる。関節キャリア１１０６は、冷却ユニット１１０２ａ～ｉを搬送することができ、リビングヒンジ１１１２ａ～ｄ又は他の枢動素子を含む。関節キャリア１１０６は、全体的又は部分的に、ゴム、シリコン、ポリマー、又は他の好適な可撓性材料から作製することができる。
図１１Ｂは、本技術の実施形態による、非真空アプリケータとともに使用するのに好適なタイル状熱デバイス１１５０（「デバイス１１５０」）を図示する。タイル状熱デバイス１１５０は、互いに対して回転可能な９つの冷却ユニット１１５２ａ～ｉを含む。冷却ユニット１１５２ａ～ｉは、概ね丸みを帯びた正方形形状、長方形形状、又は円形形状を有する概ね連続する冷却面を画定することができる。冷却ユニット１１５２ａ～ｉは、１つ以上の熱素子（例えば、流体冷却素子）、セルなどを含み得る。タイル状熱デバイス１１５０は、入口１１６０及び出口１１６１を含み得る。冷却剤は、入口１１６０、冷却ユニット１１５２ａ～ｉの各々、及び出口１１６３を通って流れることができる。冷却ユニット１１５２ａ～ｉは、冷却剤と熱交換プレート１１６２の露出した冷却面との間の熱伝達を容易にするために、それぞれの熱交換プレート１１６２ａ～ｉ（まとめて「熱交換プレート１１６２」）を含むことができる。
図１１Ａ及び図１１Ｂのタイル状熱デバイス１１００、１１５０は、アプリケータ１０００（図１０Ａ～図１０Ｆ）と一体化することができる。いくつかの実施形態では、タイル状熱デバイス１１００、１１５０は、一緒に使用される。熱デバイス１１００のヒンジ１１１２ａ～１１１２ｄ（図１１Ａ）は、熱デバイス１１５０の溝１１６３ａ～１１６３ｄ（図１１Ｂ）に嵌合することができる。タイル状熱デバイス１１００、１１５０の構成、形状、及び機能性は、冷却されるべき組織の面積、標的温度プロファイル、及び他の治療パラメータに基づいて選択することができる。
保持装置、ストラップアセンブリ、及び他の構成要素又は特徴は、本明細書に開示されるアプリケータとともに使用され得るか、又はそれとともに使用するために修正され得る。本明細書に開示されるアプリケータは、真空、エネルギー（例えば、電気エネルギー、無線周波数、超音波エネルギー、熱エネルギーなど）などを提供するための付加的特徴を含むことができる。治療システムは、アプリケータ（例えば、インターフェース層又はスリーブを介すなど）と患者の皮膚との間の接触を提供することを補助する、加圧デバイス（例えば、ポンプ、真空など）を含むことができる。一実施形態では、冷却ユニットは、１つ以上の振動器（例えば、回転不平衡質量）を含むことができる。他の実施形態では、例えば、治療中にマッサージ作用を創出するために、対象の組織に真空を繰り返し適用し、解放することによって、機械的振動エネルギーを患者の組織に付与することができる。真空タイプのデバイス及び動作に関する更なる詳細は、米国特許公開第２００８／０２８７８３９号に見出すことができる。本明細書に開示されるアプリケータ内に組み込むことができる例示的な構成要素及び特徴は、例えば、同一出願人による米国特許第７，８５４，７５４号、並びに米国特許公開第２００８／００７７２０１号、同第２００８／００７７２１１号、同第２００８／０２８７８３９号、同第２０１１／０２３８０５０号、及び同第２０１１／０２３８０５１号に記載されている。本明細書に開示されるアプリケータは、冷却剤のみ、熱電素子のみ、又は他の好適な特徴を使用して冷却されてもよい。更なる実施形態では、本明細書に開示される治療システムはまた、アプリケータと患者の皮膚との間の直接的接触を防止し、それによって、患者間の交差汚染の可能性を減少させ、かつ／又はアプリケータの洗浄要件を最小限にするために、アプリケータ内に組み込まれる患者保護デバイスを含んでもよい。患者保護デバイスはまた、例えば、使用を監視及び／又は測定することを許容するように、無線周波数識別（radio frequency identification、ＲＦＩＤ）構成要素などの様々な記憶デバイス、計算デバイス、及び通信デバイスを含むか、又は組み込んでもよい。例示的な患者保護デバイスは、同一出願人による米国特許公開第２００８／００７７２０１号に記載されている。
Ｈ．テンプレート
図１２Ａ～図１８Ｂは、治療部位に好適なアプリケータを選択するために使用されるアプリケータテンプレートを図示する。ユーザは、アプリケータテンプレートを選択し、対象上に位置決めすることができる。アプリケータテンプレートが身体部分に適合し、標的組織を取り囲む場合、ユーザは、対応する寸法のアプリケータを選択することができる。ユーザはまた、アプリケータテンプレートの周囲をトレースして、アプリケータ配置のための視覚的インジケータを提供することができる。治療システムは、治療が対象の広範囲、異なる身体部分などに対して行われることができるように、テンプレート及び対応するアプリケータのアレイを含むことができる。アプリケータテンプレートの詳細を、以下で考察する。
図１２Ａ～図１２Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１２００（「テンプレート１２００」）を図示する。ここで図１２Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１２００は、治療部位フレーム１２０２（「フレーム１２０２」）と、ハンドル１２０４と、フレーム１２０２とハンドル１２０４との間に延在するコネクタ１２０６ａ、１２０６ｂ（集合的に「コネクタ１２０６」）とを含むことができる。フレーム１２０２は、アプリケータの組織係合特徴（例えば、口部、シール部材、カップ周辺など）と実質的に幾何学的に一致し得る。ハンドル１２０４は、コネクタ１２０６から外向きに延在して、テンプレート１２００を操作するためにユーザによって便利に把持され得る人間工学的構造を提供する。
ここで図１２Ｂ（上面図）を参照すると、ハンドル１２０４は、上から見たときに、フレーム１２０２に対して概ね中心に位置決めされ得る。例えば、ハンドル１２０４は、フレーム１２０２の正中矢状面１２２０及び／又は冠状面１２２４に沿って位置決めされ得る。フレーム１２０２は、テンプレート１２００の位置決めを容易にするための１つ以上の位置合わせ特徴部１２３３ａ、１２３３ｂ（例えば、ノッチ、溝、印刷された印など）を含むことができる。追加的に又は代替的に、ハンドル１２０４は、位置合わせ機構１２３５ａ、１２３５ｂを有することができる。いくつかの実施形態では、位置合わせ特徴１２３３ａ、１２３３ｂは、フレーム１２０２の両側に、概ね冠状面１２２４に沿って位置決めされる。位置合わせ特徴１２３３ａ、１２３３ｂ及び／又は位置合わせ特徴１２３５ａ、１２３５ｂを使用して、治療部位に対してテンプレートをセンタリングするために対象上に引かれる線（例えば、水平中心線、垂直中心線など）を引くことができる。
図１２Ｃ（側面図）を参照すると、ハンドル１２０４及びフレーム１２０２は、アプリケータ１２００の横断面１２３０の両側に位置することができる。ユーザがハンドル１２０４を押し下げると（矢印１２１４によって示される）、フレーム１２０２は、概ね均一な圧力（矢印１２１６によって示される）を対象の組織１２３２（破線で示される）に印加して、アプリケータが真空を適用するときに組織がどのように応答するかをシミュレートすることができる。フレーム１２０２の長手方向側部１２３１は、実質的に円形の経路、楕円形の経路、放物線状の経路、又は他の所望の非線形若しくは線形経路に沿って延在する湾曲した長手方向軸１２３５を有することができる。いくつかの実施形態では、長手方向軸１２３５は、アプリケータの口部又はシール部材の曲率（側面から見たとき）に概ね等しい曲率を有する。他の実施形態では、長手方向軸１２３５は、対象の身体の形状に基づいて選択された曲率を有することができる。フレーム１２０２が対象の身体に対して押圧されると、対象の組織の部分１２１８は、開口部又は窓１２１０（図１２Ａ）を通して膨らみ、真空下で引っ張られたときに組織がどのように変位するかを示すことができる。
いくつかの実施形態では、フレーム１２０２の寸法は、カップの寸法に対応し、実質的に等しい（例えば、±５％）可能性がある。例えば、テンプレート１２００は、図３Ａ～図３Ｃのアプリケータにマッチするように構成することができる。いくつかの実施形態では、フレーム１２０２（図１２Ｂ）の幅Ｗ及び長さＬは、カップ３０６（図３Ｂ及び図３Ｃ）の対応する幅Ｗ1及び長さＬ1とマッチし得る。例えば、カップ幅Ｗ1（図３Ｂ）に対するフレーム幅Ｗ（図１２Ｂ）の比は、約０．９、約０．９５、約１、約１．０５、若しくは約１．１、又はそのような比の範囲内（例えば、０．９～１．１の範囲）であり得る。いくつかの実施形態では、フレーム幅Ｗ（図１２Ｂ）及び／又はカップ幅Ｗ1（図３Ｂ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．３インチ）であり、フレーム長さＬ（図１２Ｂ）及び／又はカップ長さＬ1（図３Ｃ）は、９インチ～１０インチの範囲内（例えば、９．５４インチ）であり、フレーム深さＤ（図１２Ｃ）及び／又はカップ深さＤ1（図３Ｃ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．６インチ）である。カップ開口部（例えば、図３Ｃの輪郭形成されたシール素子３０８によって画定される開口部）及び／又は窓１２１０（図１２Ａ）の面積は、２０平方インチ～４０平方インチの範囲内（例えば、３３、３４、３５、又は３６平方インチ）であり得る。
図１３Ａ～図１３Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１３００（「テンプレート１３００」）を図示する。ここで図１３Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１３００は、治療ゾーンフレーム１３０２（「フレーム１３０２」）と、ハンドル１３０４と、フレーム１３０２とハンドル１３０４との間に延在するコネクタ１３０６ａ、１３０６ｂ（まとめて、「コネクタ１３０６」）とを含むことができる。フレーム１３０２は、中間サイズの湾曲領域を治療するためのアプリケータ（例えば、図４Ａ～図４Ｃのアプリケータ４００）の口部と実質的に幾何学的に一致し得る。いくつかの実施形態では、フレーム幅Ｗ（図１３Ｂ）及び／又はカップ４０６の幅Ｗ2（図４Ａ）は、２インチ～３インチの範囲内（例えば、２．３インチ）であり、フレーム長さＬ（図１３Ｂ）及び／又はカップ４０６の長さＬ2（図４Ｂ）は、５．５インチ～６．５インチの範囲内（例えば、６インチ）であり、深さＤ（図１３Ｃ）及び／又はカップ４０６の深さＤ2（図４Ｂ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２インチ）である。窓１３１０の面積及び／又は総治療表面積（例えば、図４Ｂの表面４１２の面積）は、１５平方インチ～２５平方インチの範囲内（例えば、２０平方インチ）であり得る。
図１４Ａ～図１４Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１４００（「テンプレート１４００」）を図示する。ここで図１４Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１４００は、治療ゾーンフレーム１４０２（「フレーム１４０２」）と、ハンドル１４０４と、フレーム１４０２とハンドル１４０４との間に延在するコネクタ１４０６ａ、１４０６ｂ（まとめて、「コネクタ１４０６」）とを含むことができる。フレーム１４０２は、小さいサイズの湾曲領域を治療するためのアプリケータ（例えば、図５Ａ～図５Ｃのアプリケータ５００）の口部と実質的に幾何学的に一致し得る。いくつかの実施形態では、フレーム幅Ｗ（図１４Ｂ）及び／又はカップ５０６の幅Ｗ3（図５Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、１．９インチ）であり、フレーム長さＬ（図１４Ｂ）及び／又はカップ５０６の長さＬ3（図５Ｂ）は、４．５インチ～５．５インチの範囲内（例えば、４．８０インチ）であり、フレーム深さＤ（図１４Ｃ）及び／又はカップ５０６の深さＤ3（図５Ｂ）は、１インチ～２インチの範囲内（例えば、１．５１インチ）である。窓１４１０の面積及び／又は開口面積（例えば、図５Ｂのカップ開口部の面積）は、６平方インチ～１８平方インチ（例えば、１０～１３平方インチ）の範囲内であり得る。
図１５Ａ～図１５Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１５００（「テンプレート１５００」）を図示する。ここで図１５Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１５００は、治療ゾーンフレーム１５０２（「フレーム１５０２」）と、ハンドル１５０４と、フレーム１５０２とハンドル１５０４との間に延在するコネクタ１５０６ａ、１５０６ｂ（まとめて「コネクタ１５０６」）とを含むことができる。フレーム１５０２は、大きな平坦領域を治療するためのアプリケータ（例えば、図６Ａ～図６Ｃのアプリケータ６００）の口部と実質的に幾何学的に一致し得る。いくつかの実施形態では、フレーム幅Ｗ（図１５Ｂ）及び／又はカップ６０６の幅Ｗ4（図６Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２インチ）であり、フレーム長さＬ（図１６Ｂ）及び／又はカップ６０６の長さＬ4（図６Ｂ）は、４．５インチ～５．５インチの範囲内（例えば、４．９２インチ）であり、フレーム深さＤ（図１５Ｃ）及び／又はカップ６０６の深さＤ4（図７Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１インチ）である。窓１５１０（図１５Ａ）の面積及び／又は総治療表面積（例えば、表面６１２の面積）は、８平方インチ～１８平方インチの範囲内（例えば、１２．９平方インチ）であり得る。
図１６Ａ～図１６Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１６００（「テンプレート１６００」）を図示する。ここで図１６Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１６００は、治療ゾーンフレーム１６０２（「フレーム１６０２」）と、ハンドル１６０４と、フレーム１６０２とハンドル１６０４との間に延在するコネクタ１６０６ａ、１６０６ｂ（まとめて「コネクタ１６０６」）とを含むことができる。フレーム１６０２は、細長い平坦領域を治療するためのアプリケータ（例えば、図７Ａ～図７Ｃのアプリケータ７００）の口部と実質的に幾何学的に一致し得る。いくつかの実施形態では、例えば、フレーム幅Ｗ（図１６Ｂ）及び／又はカップ７０６の幅Ｗ5（図７Ａ）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２インチ）であり、フレーム長さＬ（図１５Ｂ）及び／又はカップ７０６の長さＬ5（図７Ｂ）は、６インチ～７インチの範囲内（例えば、６．５インチ）であり、ハンドル深さＤ（図１５Ｃ）及び／又はカップ７０６の深さＤ5（図７Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．１３インチ）である。治療窓１６１０（図１６Ａ）及び／又は総治療表面積（例えば、表面７１２の面積）は、１０平方インチ～２０平方インチの範囲内（例えば、１５平方インチ）であり得る。
図１７Ａ～図１７Ｃは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１７００（「テンプレート１７００」）を図示する。ここで図１７Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１７００は、治療ゾーンフレーム１７０２（「フレーム１７０２」）と、片持ちハンドル１７０４と、フレーム１７０２とハンドル１７０４との間に延在するコネクタ１７０６とを含むことができる。フレーム１７０２は、アプリケータ（例えば、図８Ａ～図８Ｃのアプリケータ８００）の口部と実質的に幾何学的に一致し得る。フレーム１７０２は、比較的小さい組織面積（例えば、頤下面積）に置かれるように設計することができる。いくつかの実施形態では、例えば、フレーム幅Ｗ（図１７Ｃ）及び／又はカップ８０６の幅Ｗ6（図８Ａ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．０６インチ）であり、フレーム長さＬ（図１７Ｃ）及び／又はカップ８０６の長さＬ6（図８Ａ）は、２．５インチ～３．５インチの範囲内（例えば、３．１５インチ）であり、深さＤ（図１７Ｂ）及び／又はカップ８０６の深さＤ6（図８Ｂ）は、０．５インチ～１．５インチの範囲内（例えば、１．１０インチ）である。窓面積１７１０（図１７Ａ）及び／又は総治療表面積（例えば、表面８１２の面積）は、２平方インチ～８平方インチの範囲内（例えば、５．４平方インチ）であり得る。
図１８Ａ及び図１８Ｂは、本技術の実施形態に従って構成されたアプリケータテンプレート１８００（「テンプレート１８００」）を図示する。ここで図１８Ａ（上面等角図）を参照すると、テンプレート１８００は、アプリケータ１０００（図１０Ａ～図１０Ｉ）と実質的に幾何学的に一致し得、３つのパネル１８０２、１８０４、１８０６と、ヒンジ１８１０、１８１２（図１８Ｂ）とを有する。テンプレート１８００の構成は、アプリケータ１０００の構成に概ねマッチし得る。
Ｉ．コネクタ
図１９Ａ～図１９Ｋは、本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ１９００を図示する。コネクタ１９００を使用して、アプリケータ（例えば、図１Ａ～図８Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉに関して本明細書に記載されるアプリケータのいずれか）を制御ユニット（例えば、図１Ａの制御ユニット１０６）に接続することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１９００は、アプリケータの様々な構成要素を制御ユニットの対応する構成要素に結合するように構成されている。例えば、コネクタ１９００を使用して、（ｉ）アプリケータの真空ポートを制御ユニット内の真空ユニットに（例えば、図１Ｃの真空ライン１２５を介して）流体結合し、（ｉｉ）アプリケータの流体冷却素子を制御ユニット内の冷却ユニットに（例えば、図１Ｃの供給流体ライン１８０ａ及び戻り流体ライン１８０ｂを介して）流体結合し、かつ／又は（ｉｉｉ）アプリケータ内の回路基板を制御ユニット内のアプリケータコントローラに（例えば、図１Ｃの電気ライン１１２及び／又は制御ライン１１６を介して）電気的に結合することができる。以下でより詳細に説明されるように、コネクタ１９００は、アプリケータ及び／又は制御ユニットに解放可能に結合されて、異なるアプリケータタイプを単一の制御ユニットと交換可能に使用すること、並びにその逆も許容し、また、洗浄及び保管を容易にすることができる。
最初に図１９Ａ（等角図）を参照すると、コネクタ１９００は、遠位端セクション１９０２と、近位端セクション１９０４と、遠位端セクション１９０２と近位端セクション１９０４との間に延在する可撓性ケーブル又はアンビリカル１９０６とを含む。ケーブル１９０６は、中を通って延びる複数のライン又はルーメン（例えば、真空ライン、流体ライン、電気ラインなど－図示せず）を有する細長い可撓性構造であり得る。例えば、ケーブル１９０６は、９０ｐｓｉの最大ポンプ圧力で０．８ＬＰＭ～１．２ＬＰＭ（例えば、１．０ＬＰＭ）の速度で流体ラインを通る冷却剤の流れを許容し、真空ラインを通して８ｉｎＨｇの真空圧を許容し、かつ／又は２０Ａの最大電流で、１５ＶＤＣで電気ラインを通して電力を提供するように構成され得る。ケーブル１９０６は、４０インチ～８０インチの範囲内（例えば、４９．７インチ、６１．６インチ、又は７４．５インチ）の長さＬを有することができる。ケーブル１９０６は、３ｏｚの最大曲げ力で４インチの最小曲げ半径を有し得る。コネクタ１９００の総重量は、２ｌｂ～３ｌｂの範囲内（例えば、２．３ｌｂ、２．５７ｌｂ、又は２．８６ｌｂ）とすることができる。
次に、遠位端セクション１９０２の等角図及び側面図をそれぞれ示す図１９Ｂ及び図１９Ｃを参照すると、遠位端セクション１９０２は、アプリケータの遠位端に解放可能に結合するように構成され得る。図示された実施形態では、遠位端セクション１９０２は、遠位相互接続レセプタクル１９２０と、遠位相互接続レセプタクル１９２０をケーブル１９０６に接続する接合セクション１９２２とを含む。遠位相互接続レセプタクル１９２０と接合セクション１９２２とを合わせた長さＬは、３．５インチ～４．５インチの範囲内（例えば、３．８インチ）であり得る。遠位相互接続レセプタクル１９２０の幅Ｗ（又は直径）は、１．５インチ～２．５インチの範囲内（例えば、２．２インチ）であり得る。
図１９Ｂに最もよく見られるように、遠位相互接続レセプタクル１９２０は、空洞１９２４と、空洞１９２４内に位置決めされる遠位コネクタインターフェース１９２６と、遠位相互接続レセプタクル１９２０の内壁内に形成される１つ以上の係止特徴１９２７とを有する、細長い中空構造（例えば、管又は円筒）であることができる。遠位コネクタインターフェース１９２６は、アプリケータの遠位端とインターフェース接続するための様々な構成要素を有するベースプレート１９２８を含むことができる。例えば、遠位コネクタインターフェース１９２６は、供給流体ライン取付具１９３０ａと、戻り流体ライン取付具１９３０ｂと、真空ライン取付具１９３２と、電気コネクタ１９３４とを含むことができる。供給流体ライン取付具１９３０ａ及び戻り流体ライン取付具１９３０ｂは、ケーブル１９０６内の供給流体ライン及び戻り流体ラインに流体結合され得る。真空取付具１９３２は、ケーブル１９０６内の真空ラインに流体結合することができる。電気コネクタ１９３４は、ケーブル１９０６内の電気ライン及び／又は制御ラインに電気的に結合することができる。係止特徴１９２７は、以下により詳細に考察されるように、遠位相互接続レセプタクル１９２０をアプリケータの遠位端に解放可能に結合するように構成され得る。
図１９Ｄは、アプリケータ（図示せず）の相互接続アセンブリ１９４０と一緒に、コネクタ１９００の遠位端セクション１９０２の等角図である。図１９Ｅは、相互接続アセンブリ１９４０の正面等角図であり、図１９Ｆは、相互接続アセンブリ１９４０の裏面等角図である。図１９Ｄ～図１９Ｆを一緒に参照すると、相互接続アセンブリ１９４０は、遠位相互接続レセプタクル１９２０の空洞１９２４内に少なくとも部分的に嵌合するようにサイズ決めされ得る。図１９Ｅ及び図１９Ｆで最もよく分かるように、相互接続アセンブリ１９４０は、空洞１９２４内に受容されるように成形された近位端部分１９４２と、アプリケータに結合するように構成された遠位端部分１９４４とを含む。相互接続アセンブリ１９４０はまた、相互接続アセンブリ１９４０と遠位相互接続レセプタクル１９２０との間に流体シールを形成するように構成された近位シール部材１９４５ａと、相互接続レセプタクル１９４０とアプリケータのハウジング（図示せず）との間に流体シールを形成するように構成された遠位密閉部材１９４５ｂとを含むことができる。近位及び遠位シール部材１９４５ａ、１９４５ｂは、Ｏリング、ガスケット、又は構成要素間に流体気密シールを提供することができる任意の他の構造であり得る。
相互接続アセンブリ１９４０の近位端部分１９４２は、遠位相互接続レセプタクル１９２０の遠位コネクタインターフェース１９２６と噛合するアプリケータインターフェース１９４６（図１９Ｅ）を含むことができる。図示の実施形態では、アプリケータインターフェース１９４６は、ベースプレート１９４８と、供給流体ライン取付具１９５０ａと、戻り流体ライン取付具１９５０ｂと、真空ライン取付具１９５２と、電気コネクタ１９５４とを含む。供給流体ライン取付具１９５０ａは、供給流体ライン取付具１９３０ａに接続することができ、戻り流体ライン取付具１９５０ｂは、戻り流体ライン取付具１９３０ｂに接続することができ、真空ライン取付具１９５２は、真空ライン取付具１９３２に接続することができ、電気コネクタ１９５４は、電気コネクタ１９３４に接続することができる。したがって、相互接続アセンブリ１９４０を遠位相互接続レセプタクル１９２０に接続することによって、アプリケータの流体ライン、真空ライン、及び電気／制御ラインを、コネクタ１９００の流体ライン、真空ライン、及び電気／制御ラインに接続することができる。
供給流体ライン取付具１９３０ａ、１９５０ａ、戻り流体ライン取付具１９３０ｂ、１９５０ｂ、及び真空ライン取付具１９３２、１９５２（まとめて、「遠位インターフェース取付具」）は、ホースバーブ取付具などの流体ラインを流体結合するために好適な任意のコネクタでありうる。いくつかの実施形態では、インターフェース取付具のうちのいくつか又は全ては、液垂れしない取付具である。液垂れしない取付具の使用により、アプリケータを水密にすることが許容され、また、取付具損失に起因する冷却剤の損失を最小限に抑えることができ、したがって、（過剰又は過少充填に関する問題をもたらし得る）治療システムに冷却剤を定期的に再充填する必要性を回避することができる。いくつかの実施形態では、供給流体ライン取付具１９３０ａ、１９５０ａ及び戻り流体ライン取付具１９３０ｂ、１９５０ｂは、結合されると、１ＬＰＭの冷却剤流量において、１結合当たりの最大圧力降下が７．０ｐｓｉになる。結合されると、供給流体ライン取付具１９３０ａ、１９５０ａ及び戻り流体ライン取付具１９３０ｂ、１９５０ｂは、少なくとも９０ｐｓｉ、１１０ｐｓｉ、又は１１５ｐｓｉの流体圧力に耐えるように構成することができる。真空ライン取付具１９３２、１９５３は、結合されると、１５ＬＰＭの空気流量において最大圧力降下が３．０ｉｎＨｇになり得、少なくとも－２０ｉｎＨｇの真空圧力に耐えるように構成することができる。
電気コネクタ１９３４、１９５４は、電気ラインを電気的に結合するのに好適な任意のコネクタとすることができる。例えば、電気コネクタ１９３４はアパーチャを有するソケットであってもよく、電気コネクタ１９５４はアパーチャに嵌合するピンを有するプラグであってもよく、その逆であってもよい。電気コネクタ１９３４、１９５４は各々、電力、制御信号、データ、又は他のタイプの電気信号を送るための複数のピンを有することができる。図示される実施形態では、電気コネクタ１９３４、１９５４は各々、扇型形状を有し、これは、遠位コネクタインターフェース１９２６及びアプリケータインターフェース１９４６のサイズを減少させるために有利であり得る。
相互接続アセンブリ１９４０の近位端部分１９４２は、遠位相互接続レセプタクル１９２０の係止特徴１９２７と噛合するように構成された、１つ以上の係止特徴１９５７（図１９Ｅ、図１９Ｆ）を更に含むことができる。例えば、係止特徴１９２７、１９５７は、バヨネットコネクタとして構成することができ、係止特徴１９２７は、１つ以上のピン、突起、タブなどを含み、係止特徴１９５７は、１つ以上の溝、チャネル、陥凹などを含み、又はその逆も同様である。そのような実施形態では、相互接続アセンブリ１９４０は、遠位相互接続レセプタクル１９２０内に挿入され、次いで、バヨネットコネクタが係止されるまで、相互接続アセンブリ１９４０を遠位相互接続レセプタクル１９２０に対して回転させることによって、定位置に固定され得る。相互接続アセンブリ１９４０を遠位相互接続レセプタクル１９２０から解放するために、相互接続アセンブリ１９４０は、バヨネットコネクタが係止解除されるまで、遠位相互接続レセプタクル１９２０に対して反対方向に回転させることができる。任意選択的に、遠位相互接続レセプタクル１９２０及び相互接続アセンブリ１９４０は、バヨネットコネクタを係止及び係止解除するための回転方向を示す視覚インジケータ（例えば、矢印、着色など）を含むことができる。いくつかの実施形態では、相互接続アセンブリ１９４０と遠位相互接続レセプタクル１９２０とを噛合及び／又は噛合解除するための最大軸力は、１０ｌｂ、５ｌｂ、又は１ｌｂ以下である。相互接続アセンブリ１９４０と遠位相互接続レセプタクル１９２０とを噛合及び／又は噛合解除するための最大回転トルクは、１５ｌｂｆ又は１０ｌｂｆ以下であり得る。
図１９Ｇ及び図１９Ｈは、それぞれ、コネクタ１９００の近位端セクション１９０４の等角図及び側面図である。近位端セクション１９０４は、制御ユニット（例えば、図１Ａの制御ユニット１０６）に解放可能に結合するように構成され得る。図示の実施形態では、近位端セクション１９０４は、近位相互接続レセプタクル１９６０と、近位相互接続レセプタクル１９６０をケーブル１９０６に接続する接合又は屈曲セクション１９６２とを含む。図１９Ｈに示すように、近位相互接続レセプタクル１９６０の長手方向軸は、接合セクション１９６２が約９０度の屈曲を有するように、ケーブル１９０６の長手方向軸からオフセットされ得る（例えば、直交し得る）。近位相互接続レセプタクル１９６０の長手方向軸に沿って測定される、近位相互接続レセプタクル１９６０と屈曲セクション１９６２とを合わせた長さＬ1は、５インチ～６インチの範囲内（例えば、５．５インチ）であり得る。ケーブル１９０６の長手方向軸に沿って測定される屈曲セクション１９６２の長さＬ2は、３．５インチ～４．５インチの範囲内（例えば、４インチ）であり得る。近位相互接続レセプタクル１９６０の幅Ｗ（又は直径）は、２．５インチ～３．５インチの範囲内（例えば、２．７インチ）であり得る。
再び図１９Ｇを参照すると、近位相互接続レセプタクル１９６０は、空洞１９６４と、空洞１９６４内に位置決めされる近位コネクタインターフェース１９６６と、近位相互接続レセプタクル１９６０の内壁内に形成される１つ以上の係止特徴１９６７とを有する、細長い中空構造（例えば、管又は円筒）であり得る。近位コネクタインターフェース１９６６は、制御ユニットとインターフェース接続するための様々な構成要素を有するベースプレート１９６８を含むことができる。例えば、近位コネクタインターフェース１９６６は、供給流体ライン取付具１９７０ａと、戻り流体ライン取付具１９７０ｂと、真空ライン取付具１９７２と、電気コネクタ１９７４とを含むことができる。供給流体ライン取付具１９７０ａ及び戻り流体ライン取付具１９７０ｂは、ケーブル１９０６内の供給流体ライン及び戻り流体ラインに流体結合され得る。真空取付具１９７２は、ケーブル１９０６内の真空ラインに流体結合することができる。電気コネクタ１９７４は、ケーブル１９０６内の電気ライン及び／又は制御ラインに電気的に結合することができる。係止特徴１９６７は、以下により詳細に考察されるように、近位相互接続レセプタクル１９６０を制御ユニットに解放可能に結合するように構成され得る。
図１９Ｉ～図１９Ｋは、それぞれ、制御ユニット（図示せず）の相互接続マウント１９８０の等角図、正面図、及び側面図である。相互接続マウント１９８０は、近位相互接続レセプタクル１９６０の空洞１９６４内に少なくとも部分的に嵌合するようにサイズ決めされ得る。相互接続マウント１９８０は、装着プレート１９８２と、装着プレート１９８２の表面から外向きに延在する本体部分１９８４とを含むことができる。装着プレート１９８２は、装着プレート１９８２を締結具（例えば、ねじ）で制御ユニットに固定するための１つ以上のアパーチャ１９８５を有する概ね平坦な形状を有することができる。例えば、装着プレート１９８２は、制御ユニットのハウジング（例えば、図１Ａのハウジング１２４）に取り付けることができる。
本体部分１９８４は、コンソールインターフェース１９８６で終端する細長い形状（例えば、円筒形状）を有することができる。コンソールインターフェース１９８６は、近位相互接続レセプタクル１９６０の近位コネクタインターフェース１９６６と噛合するように構成することができる。図１９Ｉ及び図１９Ｊに示されるように、コンソールインターフェース１９８６は、ベースプレート１９８８と、供給流体ライン取付具１９９０ａと、戻り流体ライン取付具１９９０ｂと、真空ライン取付具１９９２と、電気コネクタ１９９４とを含む。図１９Ｇ～図１９Ｋを一緒に参照すると、供給流体ライン取付具１９９０ａは、供給流体ライン取付具１９７０ａに接続することができ、戻り流体ライン取付具１９９０ｂは、戻り流体ライン取付具１９７０ｂに接続することができ、真空ライン取付具１９９２は、真空ライン取付具１９７２に接続することができ、電気コネクタ１９９４は、電気コネクタ１９７４に接続することができる。したがって、相互接続マウント１９８０を近位相互接続レセプタクル１９６０に接続することによって、制御ユニットの流体ライン、真空ライン、及び電気／制御ラインを、コネクタ１９００の流体ライン、真空ライン、及び電気／制御ラインに接続することができる。
供給流体ライン取付具１９７０ａ、１９９０ａ、戻り流体ライン取付具１９７０ｂ、１９９０ｂ、及び真空ライン取付具１９７２、１９９２（まとめて、「近位インターフェース取付具」）は、上述した対応する遠位インターフェース取付具と同一又は概ね同様であり得る。例えば、近位インターフェース取付具のうちのいくつか又は全ては、液垂れのない取付具であり得る。同様に、電気コネクタ１９７４、１９９４は、電気コネクタ１９７４、１９９４が扇型形状ではなく概ね円形の形状を有し得ることを除いて、上述の電気コネクタ１９３４、１９５４と同一又は概ね同様であり得る。
図１９Ｉ～図１９Ｋを再び参照すると、相互接続マウント１９８０の本体部分１９８４は、近位相互接続レセプタクル１９６０（図１９Ｇ）の係止特徴部１９６７と噛合するように構成された１つ以上の係止特徴１９９７を更に含むことができる。例えば、係止特徴１９６７、１９９７は、バヨネットコネクタとして構成することができ、係止特徴１９６７は、１つ以上のピン、突起、タブなどを含み、係止特徴１９９７は、１つ以上の溝、チャネル、陥凹などを含み、又はその逆も同様である。そのような実施形態では、近位相互接続レセプタクル１９６０は、相互接続マウント１９８０の本体部分１９８４の周囲に位置決めされ、次いで、バヨネットコネクタが係止されるまで、相互接続マウント１９８０に対して近位相互接続レセプタクル１９６０を回転させることによって、定位置に固定することができる。近位相互接続レセプタクル１９６０を相互接続マウント１９８０から解放するために、近位相互接続レセプタクル１９６０は、バヨネットコネクタが係止解除されるまで、相互接続マウント１９８０に対して反対方向に回転させることができる。任意選択的に、近位相互接続レセプタクル１９６０及び相互接続マウント１９８０は、バヨネットコネクタを係止及び係止解除するための回転方向を示す視覚インジケータ（例えば、矢印、シンボルなど）を含むことができる）。いくつかの実施形態では、近位相互接続レセプタクル１９６０と相互接続マウント１９８０とを噛合及び／又は噛合解除するための最大軸力は、１０ｌｂ、５ｌｂ、又は１ｌｂ以下である。近位相互接続レセプタクル１９６０と相互接続マウント１９８０とを噛合及び／又は噛合解除するための最大回転トルクは、１５ｌｂｆ又は１０ｌｂｆ以下であり得る。
図２０Ａ～図２０Ｂは、本技術の実施形態に従って構成された洗浄キャップ２０００（「キャップ２０００」）を図示する。ここで図２０Ａ（等角図）及び図２０Ｂ（側断面図）を参照すると、洗浄キャップ２０００は、キャップ本体２００２と、貫通孔２００４と、結合機構２００６とを含むことができる。キャップ本体２００２は、円筒形側壁２０１２及び上壁２０１４を含むことができ、全体的又は部分的に、プラスチック、金属、又は洗浄流体と接触するのに好適な他の材料から作製することができる。洗浄キャップ２０００は、アプリケータの相互接続アセンブリを覆って保護するように構成されている。
図２０Ｃは、洗浄流体が液体接触に好適な構成要素を通って流れることを許容するためにアプリケータ２０２０に結合されたキャップ２０００の断面図である。キャップ２０００は、洗浄液がアプリケータ２２００の他のコネクタ（例えば、電気コネクタ、冷却剤コネクタなど）に接触しないようにするために、真空ライン２０２６と流体連通している。コネクタ２０２７は、結合特徴２００６及び真空ライン２０２６に結合される。他の実施形態では、真空ライン２０２６は、結合特徴２００６に直接結合される。上壁２０１４は、コネクタ又は相互接続アセンブリ２０１８（「相互接続アセンブリ２０１８」）の部分２０１５内の他の接続を覆い、遮る。上壁２０１４は、キャップ／コネクタインターフェース２０１９に沿ってシール（例えば、水密シール、気密シールなど）を形成するためのガスケット、シール部材、又は他の構成要素を含むことができる。したがって、キャップ２０００及び相互接続アセンブリ２０１８は、矢印によって示されるように、流体が移動する真空又は空気流路から内部コネクタをシールするように協働する。
アプリケータ２０２０を洗浄するために、キャップ２０００を相互接続アセンブリ２０１８に結合することができる。ゲルトラップが存在する場合、ゲルトラップをアプリケータ２０２０から取り外すことができる。液体（例えば、水）をカップ２０２１に対して噴霧して、冷却面、空気放出機構などを洗浄することができる。アプリケータ２０２０内の真空流路から物質を除去するために、液体は、真空ポート２０２２、マニホールド２０２４、及び真空ライン２０２６を通って流れることができる。液体を流路に沿って循環させて、内部空気流路に入った可能性があるゲル及び他の汚染物質を除去することができる一方で、キャップ２０００は、水が相互接続アセンブリ２０１８の電気構成要素に接触するのを防止する。キャップ２０００は、本明細書に開示される任意の真空アプリケータとともに使用されるように構成することができる。
本明細書に開示されるアプリケータは、例えば、ＡＮＳＩ／ＩＥＣ６０５２９、ＩＰ試験、若しくは同様の規格によって定義される物質（例えば水の進入）に対する少なくともＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、ＩＰＸ７、若しくは他の進入保護（ingress Protection、ＩＰ）等級又は規格に従って防水であってもよい。例えば、アプリケータ（ハウジング、コネクタなどを含む）は、ユーザが例えば流水を使用してアプリケータを洗浄することを許容するために、ＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、又はＩＰＸ７に準拠することができる。キャップ２０００は、アプリケータ２０２０を水中に浸した場合に電気構成要素を保護することができる。いくつかの実施形態では、アプリケータは、少なくとも１分間、２分間、５分間、又は１０分間、２～９フィートの深さで水中に浸した場合に防水性を発揮することができる。アプリケータ２０２０のコネクタは、進入保護ＩＰ５４等級（例えば、電気構成要素のための防沫）を有し得る。
図２１Ａ及び図２１Ｂは、本技術の実施形態に従って構成されたコネクタ２１００を図示する。コネクタ２１００は、図８Ａ及び図８Ｂのアプリケータ８００と一緒に示されている。コネクタ２１００は、遠位端セクション２１０２、近位端セクション２１０４、及び遠位端セクション２１０２と近位端セクション２１０４との間に延在するケーブル又はアンビリカル２１０６を含む。遠位端セクション２１０２は、アプリケータ８００に恒久的に結合され得る。図１９Ａ～図１９ＦＤのコネクタ１９００の説明は、コネクタ２１００に等しく適用される。アプリケータ８００及び／又はコネクタ２１００は、米国特許出願第１４／６６２，１８１号（米国特許第１０，６７５，１７６号）及び米国特許第１０，５６８，７５９号に記載される１つ以上の特徴を有することができ、これらは、その全体が参照により組み込まれる。例えば、アプリケータ８００は、米国特許第１０，５６８，７５９号に開示される、もう１つの冷却ユニット、流体ライン、真空ライン、又は接続を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２１００は、供給流体ライン２１２０ａ及び戻り流体ライン２１２０ｂと、電気ライン２１２４とを含む。供給流体ライン２１２０ａ及び戻り流体ライン２１２０ｂは、近位端セクション２１０４の供給流体ライン取付具及び戻り流体ライン取付具、並びに／若しくはアプリケータ８００（図８Ｂ）の内部取付具に結合され得る。コネクタ２１００は、アプリケータ８００の真空取付具及び内部真空取付具２１４６（図８Ｂ）に結合された１つ以上の真空ライン２１４８を含むことができる。
アプリケータ８００とコネクタ２１００との間の接続は、例えば、ＡＮＳＩ／ＩＥＣ６０５２９、ＩＰ試験、若しくは同様の規格によって定義される物質（例えば水の進入）に対する少なくともＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、ＩＰＸ７、若しくは他の進入保護（ＩＰ）等級又は規格に従って防水であってもよい。例えば、接続は、ユーザが例えば流水を使用してアプリケータ８００を洗浄することを許容するように、ＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、又はＩＰＸ７に準拠することができる。コネクタ又はホース２１０６の内部遠位端２１６０は、アプリケータ８００に接着されて、水密接続を提供することができる。１つ以上のシール部材２１６４（例えば、Ｏリング、ガスケットなど）は、接続における構成要素間のシールを提供することができる。いくつかの実施形態では、保護スリーブ２１７０は、インターフェース、接合部、シール部材などを覆い、流体の進入／放出を更に阻止する。ホース２１０６の近位端２１８０は、水密接続を提供するためにコネクタ２１８１に接着することができる。１つ以上のシール部材２１８４（例えば、Ｏリング、ガスケットなど）は、接続における構成要素間のシールを提供することができる。いくつかの実施形態では、保護スリーブ２１９０は、インターフェース、接合部、シール部材などを覆い、インターフェースにおける流体の進入／放出を更に阻止する。いくつかの実施形態では、接続は、少なくとも１分間、２分間、５分間、又は１０分間、２～９フィートの深さで水中に浸した場合に防水性を発揮することができる。これにより、アプリケータ８００及びコネクタ２１０６の遠位セクションを洗浄のために浸水させることが許容される。
Ｊ．制御ユニット
図２２Ａ～図２２Ｃは、本技術の実施形態に従って構成された制御ユニット２２００を図示する。より具体的には、図２２Ａは制御ユニット２２００の斜視図であり、図２２Ｂは背面図であり、図２２Ｃは側面図である。制御ユニット２２００は、図１Ａの制御ユニット１０６及び／又は図２Ａの制御ユニット２０６の特徴のいずれかを含むことができる。例えば、制御ユニット２２００は、車輪２２０４を有するハウジング２２０２を含むことができる。ハウジング２２０２は、１つ以上のそれぞれのコネクタ２２０８（例えば、第１のコネクタ２２０８ａ及び第２のコネクタ２２０８ｂ）を介して１つ以上のアプリケータ２２０６（例えば、第１のアプリケータ２２０６ａ及び第２のアプリケータ２２０６ｂ）に結合するための１つ以上の相互接続マウント２２０５（図２２Ｂ）を含むことができる。図示の実施形態では、例えば、相互接続マウント２２０５は、制御ユニット２２００の後部に位置する。アプリケータ２２０６は、（例えば、図１Ａ～図８Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉのいずれかに関して）本明細書で説明されるアプリケータのいずれかであり得、コネクタ２２０８は、（例えば、図１Ａ～図１Ｃ、図１９Ａ～図１９Ｉ、並びに図２１Ａ及び図２１Ｂのいずれかに関して）本明細書で説明されるコネクタのいずれかであり得る。第１のアプリケータ２２０６ａは、第２のアプリケータ２２０６ｂと同じタイプのアプリケータであってもよいし、異なるタイプのアプリケータであってもよい。任意選択的に、制御ユニット２２００は、使用されていないときにアプリケータ２２０６を格納するためのバケット又はレセプタクル２２１０を（例えば、制御ユニット２２００（図２２Ａ）の上側部分に）含むことができる。
制御ユニット２２００は、ハウジング２２０２内に位置する様々な機能構成要素を含むことができる。例えば、制御ユニット２２００は、図１Ａ～図２Ｃに関して上述した構成要素（例えば、冷却システム、真空システム、メインコントローラ、アプリケータコントローラ、コンピューティングデバイス、電力システムなど）のいずれかなど、本明細書に記載されるシステム及びデバイスのいずれかを含むことができる。機能構成要素のうちのいくつか又は全ては、前述したように、相互接続マウント２２０５及びコネクタ２２０８を介してアプリケータ２２０６に動作可能に結合することができる。機能構成要素は、取り外し可能なパネル２２１２（例えば、制御ユニット２２００（図２２Ｂ）の後部）を介してアクセスすることができる。パネル２２１２は、機能構成要素によって生成された熱が逃げることを許容するために、その中に形成された通気孔を含むことができる。
例えば、制御ユニット２２００は、アプリケータ２２０６の動作を監視及び制御するための１つ以上のアプリケータコントローラ（例えば、図２Ａのアプリケータコントローラ２２４－図２２Ａ～図２２Ｃには図示せず）を収容することができる。前述したように、アプリケータ２２０６に搭載された電子機器（例えば、図２Ａの回路基板２１０）は、例えば、アプリケータ２２０６のサイズ、熱フットプリント、重量などを減少させるために、比較的限られた機能を有することができる。代わりに、制御ユニット２２００内のアプリケータコントローラは、アプリケータ２２０６からのデータ（例えば、電圧データ、電流データ、温度データなど）を受け取り、処理することができ、制御及び電力信号をアプリケータ２２０６に送ることができる。このアプローチは、共通のアプリケータコントローラのセットを異なるタイプのアプリケータ２２０６とともに使用することを許容することによって、コストを減少させることができる。
いくつかの実施形態では、制御ユニット２２００内のアプリケータコントローラは、アプリケータ２２０６内の熱電素子に電力を供給し、その動作を制御するように構成されている。例えば、アプリケータコントローラは、ＴＥＣとともに使用するように構成された１つ以上のＴＥＣドライバであるか、又はそれを含むことができる。ＴＥＣは、他のタイプのＴＥＣよりも効率的であり得る直接駆動ＴＥＣである可能性がある。ＴＥＣドライバは、ＴＥＣへの電圧及び／又は電流を測定して、ＴＥＣに送達されている電力の量を判定することができ、これは、ＴＥＣによって患者の組織から除去された熱の量に相関し得る。電圧及び／又は電流値は、例えば、治療有効性及び安全性を向上させるために、ＴＥＣに送達される電力量を制御するためのフィードバックとして使用することができる。
任意選択的に、ＴＥＣドライバは、例えば、ＴＥＣに対応する治療ゾーンから除去される熱の量を独立して制御するために、各ＴＥＣの駆動を個別に制御することができる。例えば、各ゾーンのＴＥＣは、（例えば、特定のゾーンにおける患者の組織及び／又は対応するＴＥＣの）測定温度、対応するＴＥＣに送達される電力、他のＴＥＣに送達される電力などなどの要因に基づいて駆動することができる。いくつかの実施形態では、各ゾーンの駆動アルゴリズムは、ＰＩＤアルゴリズム又はループを使用する。異なるアプリケータ２２０６に対して、異なるＰＩＤアルゴリズムを使用することができる。ＰＩＤアルゴリズムへの入力は、ＴＥＣに送達される電力、測定温度に対する応答、及び／又は同調パラメータを含むことができる。ＰＩＤアルゴリズムは、ＴＥＣドライバによって命令される電力の量が、ＴＥＣに送達される実際の電力の量と同一であるか又は同様であると仮定することができる。ＴＥＣドライバが、命令された電力が送達された実際の電力と著しく異なることを検出した場合、これは、システムにおける問題を示し得る。
いくつかの実施形態では、ＴＥＣドライバは、患者の皮膚表面への凍結損傷を減少させるか又は回避するための凍結防止プロセスを実施するように構成されている。凍結に対する組織応答は、熱を生成し、（例えば、２～３秒以内に－１１℃の標的治療温度から－８℃～－９℃の範囲内の温度まで）皮膚表面の温度を上昇させ得る。したがって、組織凍結は、患者の皮膚に隣接して又は近くに位置するアプリケータ２２０６内の温度センサ（例えば、サーミスタ）（例えば、図３Ａ～図３Ｉのセンサ３２６）を使用して検出することができる。組織凍結を示す温度上昇が検出された場合、ＴＥＣドライバは、ＴＥＣを冷却モードから加熱モードに切り替えることによって（例えば、ＴＥＣの極性を切り替えることによって）、凍結防止プロセスを開始することができる。凍結防止プロセスは、比較的短い時間枠内（例えば、皮膚凍結の検出後３０秒以内）に、凍結を上回る温度（例えば、５℃）まで組織を加熱することを伴い得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ２２０６の治療ゾーンの全ては、アプリケータ２２０６の治療表面全体が、組織を加熱するために、例えば、組織を通した凍結の伝播を防止するために使用されるように、冷却から加熱に同時に又は連続的に切り替えられる。遠隔ＴＥＣドライバ及び直接駆動ＴＥＣの使用は、より速い不凍応答を許容し、したがって、治療処置の安全性を改善することができる。
いくつかの実施形態では、制御ユニット２２００のアプリケータコントローラはまた、１つ以上の温度センサ（例えば、サーミスタ）からの温度データなど、アプリケータ２２０６の他の電子構成要素からのデータを受け取り、処理するように構成されている。前述のように、各アプリケータ２２０６は、患者の組織の温度及び／又はＴＥＣの低温側の温度を監視するためのサーミスタ（例えば、図３Ｃ及び図３Ｆのセンサ３２６、３３３、又は他の温度センサ）を含むことができる。サーミスタは、不正確さ、誤動作、又は治療に伴う他の問題をチェックするために監視され得る。いくつかの実施形態では、温度測定値は、例えば、制御された電圧を印加することによるサーミスタの測定値（例えば、サーミスタにわたって双極電圧を印加することによる双極測定値）を使用して取得される。制御された電圧は、制御ユニット２２００に由来し得る。温度測定値は、１サンプル／秒などの任意の好適なサンプリングレートで取得することができる。このアプローチは、金属マイグレーション及びスズウィスカーなどの、サーミスタへの定電圧の印加に関連付けられた問題を有利に回避するか又は減少させることができる。
制御ユニット２２００はまた、タッチスクリーンディスプレイ又はモニタなどの入力／出力デバイス２２１４を含むことができる。入力／出力デバイス２２１４は、医師又は他のオペレータによって使用され、データ（例えば、コマンド、患者データ、治療データなど）を入力することができる。例えば、医師によって入力されたコマンドは、制御ユニット２２００の様々な機能構成要素（例えば、冷却システム、真空システム、アプリケータコントローラなど）の動作を制御するための制御信号に変換されることができる。入力／出力デバイス２２１４はまた、情報（例えば、治療経過、センサデータ、命令、フィードバックなど）を医師に出力するために使用することができる。いくつかの実施形態では、制御ユニット２２００の様々な機能構成要素からのセンサデータ及び／又は他のデータは、医師が治療経過を監視することができるように、入力／出力デバイス２２１４を介して医師に示されるグラフィック、テキスト、オーディオ、又は他の出力に変換することができる。
いくつかの実施形態では、制御ユニット２２００は、リーダ又はスキャナ２２２１（図２２Ａ）など、入力データを受け取るための他のタイプの構成要素を含むことができる。スキャナ２２２１は、入力／出力デバイス２２１４に統合され得る（例えば、タッチスクリーンディスプレイの底部に統合され得る）か、又は入力／出力デバイス２２１４から分離され得る。スキャナは、バーコード又は他の光学データ若しくは画像データをスキャンするように構成された光学スキャナであり得る。例えば、スキャナは、患者バーコード（例えば、ＩＤカード又はモバイルアプリから）をスキャンして、治療を受けている個人の身元を検証し、かつ／又は人口統計情報を取得するために使用することができる。別の例として、スキャナは、医師バーコード（例えば、ＩＤカード又はモバイルアプリから）をスキャンして、治療を遂行する医師の身元を検証するために使用することができる。任意選択的に、スキャナ２２２１を使用して製品バーコード又はＱＲコード（例えば、製品ラベルから）をスキャンし、ゲルパッド又は他の消耗品の使用を追跡することができる。バーコードは、治療に関連付けられた人員（例えば、患者、医師、他の医療専門家）によって携行されるカード及び／又はプリントアウト（例えば、治療指示、製品シート）に追加することができる。いくつかの実施形態では、バーコードは治療を可能にするためではなく、むしろ治療を開始する前の証明と検証の目的で使用される。
任意選択的に、制御ユニット２２００は、治療を受けている患者によって操作される通知デバイス（例えば、図１Ａの通知デバイス１０３）に動作可能に結合することができる。通知デバイスは、患者が提供者に通知を送ることを許容する押しボタン又は他の入力素子を有するハンドヘルドデバイスであり得る（例えば、患者がシステムオペレータ、付添人、医師からの支援を望む場合）。通知デバイスは、無線通信を介して（例えば、ローカルエリアネットワーク、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＷｉＦｉ、モバイルネットワークなどを介して）、又は有線通信を介して制御ユニット２２００に動作可能に結合され得る。制御ユニット２２００は、通知を受け取ると、入力／デバイス２２１４を介して、かつ／又は医師によって携行されるモバイルデバイスを介して、提供者に警告することができる。任意選択的に、通知デバイスは、制御ユニット２２００を介して間接的にではなく、医師のモバイルデバイスに直接無線で通知を送るように構成することができる。
任意選択的に、制御ユニット２２００は、リーダ２２１６（図２２Ａ）を含むことができる。リーダ２２１６は、機械可読カード（例えば、プロバイダカード、患者カードなど）、ラベル、バーコード、ＲＦＩＤタグ、又は他のタイプのラベルから情報を取得することができる。リーダ２２１６及び／又はスキャナ２２２１は、１つ以上のカードリーダデバイス、スキャナ、光学センサ、カメラ、光源、バーコードスキャナ、又は情報を取得するための他の構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、リーダ２２１６は、１つ以上の磁気ストリップ、マイクロチップ、バーコード、又は同様のものからデータを読み取る又は取得するように構成されたカードリーダデバイスである。
リーダ２２１６及び／又はスキャナ２２２１からの情報（例えば、提供者情報、消耗品ＩＤ、患者情報など）は、コントローラ（例えば、図１のコントローラ１１４）に送られ得る。コントローラは、受け取った情報に基づいて処理プロトコルを評価することができ、処理プロトコルを行うか又は修正することができるかどうかを判定することができる。例として、コントローラが、スキャナ２２２１によってスキャンされたゲルが、カード２２１８（例えば、提供者又は患者カード）からの情報に基づいて、計画された処置に好適でないと判定した場合、システムは、別のゲルを使用すべきであることをオペレータに通知することができる。あるいは、コントローラはゲルの特性を補償して、計画された治療が行われることを可能にすることができる。加えて、コントローラ、リーダ２２１６、及び／又はスキャナ２２２１は、アプリケータ（例えば、アプリケータが使用可能かどうかを判定するために）、消耗品在庫、又は同様のものを追跡するための在庫追跡データベースなどのデータベースと通信することができる。
図２２Ａは、本技術によるリーダ２２１６によって読み取り可能なカード２２１８を図示する。カード２２１８は、例えば、計算、記憶、及び／又は通信を提供する、メモリ、入力／出力デバイス、プロセッサ、又はそれらの組み合わせを有するマイクロエレクトロニクス２２１９を含むことができる。いくつかの実施形態では、マイクロエレクトロニクス２２１９は、１つ以上のセキュアプロセッサ、スマートカード、セキュアメモリ、又はそれらの任意の組み合わせを含む。セキュアプロセッサは、動的対称又は非対称相互認証、データ暗号化、及び他のソフトウェアベース又はファームウェアベースのセキュリティ技法を通してメモリアクセスを可能にするスマートカードデバイスを含む。いくつかの実施形態では、マイクロエレクトロニクス２２１９は、無線通信用に構成されたチップである。
マイクロエレクトロニクス２２１９は、例えば、治療サイクル（例えば、購入された各サイクルが単一の治療セッションである治療セッション）を計測するために使用することができる。ユーザは、サイクルの治療クレジットを購入することができ、新しいクレジットをカード２２１８に追加することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、少なくとも１つの未使用のクレジットがカードに残っている限り、新しいクレジットをカードに追加することができる。システムは、残っているクレジットがゼロでない場合はサイクルを行うことができ、使用目的以前に残っているクレジットがゼロになった場合は禁止される。システムは、アプリケータ治療が開始されるたびにクレジットを差し引く（例えば、各アプリケータは、別個のサイクルを行うように独立して制御することができる）。例えば、２つのアプリケータが（同時に又は順次に）治療を開始する場合、カード２２１８から２クレジットが差し引かれる。マルチユースカード２２１８は、複数のアプリケータについてのサイクルを有することができ、したがって、単一の利用可能なサイクルにより、複数のアプリケータの同時動作が許容される。いくつかの実施形態では、カード２２１８は、異なるタイプの治療サイクルについての異なるタイプのクレジットを含むことができる。例えば、カード２２１８は、システムが２つのアプリケータを使用して（例えば、同時に又は順次に）２つの独立した治療を行うことを許容するクレジットを含むことができる。別の例として、カード２２１８は、システムが単一のアプリケータを使用して単一の治療を行うことを許容するクレジットを含むことができる。更に別の例では、カード２２１８は、システムに適合する任意のアプリケータを治療のために使用することを許容するクレジットを含むことができる。
アプリケータ及び／又は制御ユニット２２００を使用できる治療の量は、予め決定される、例えば、システムオペレータ、患者などによって事前購入される量に限定することができる。したがって、カード２２１８上のサイクル数に到達すると、システムは、追加のサイクルを取得する、例えば、購入する必要があることをオペレータに通信してもよい。任意選択的に、クレジットが残っていない場合、カード２２１８を自動的にロックして、カード２２１８を使用する将来の治療を防止することができる。カード２２１８はまた、テンパリング、クレジット／サイクルの追加への不正な試みなどの不正な活動の検出に基づいて機能を終了させることができる。カード２２１８は、例えばインターネットを介して補充されてもよい。補充不可能な実施形態では、カード２２１８を廃棄することができ、別の使い捨てカードを購入することができる。使い捨てカード２２１８は、サイクル／クレジットの追加を防止する改ざん防止ソフトウェア又は回路を含むことができる。
マイクロエレクトロニクス２２１９はまた、例えば、患者プロファイル、治療パラメータのプロファイル、改ざん防止ソフトウェア、及び／又は制限を記憶することができる。患者プロファイルの例は、患者バイタル、健康記録、治療履歴などを含んでもよい。マイクロエレクトロニクス２２１９は、患者上で使用され得るアプリケータを示す１つ以上のプロファイルを記憶することができる。治療パラメータの例は、標的身体部分又は組織、治療の持続時間、標的温度、温度プロファイル、治療におけるサイクル又はセッションの数、治療中の熱抽出速度などを含んでもよい。二重カードは、マルチアプリケータ治療（例えば、２つのアプリケータによって同時に行われる治療）を可能にするサイクルを有することができる。制限の例としては、例えば、特定のアプリケータ、アプリケータの数、治療の制限（例えば、治療の長さ、温度など）、特定の地理的領域のシステム及び／又はオペレータを特定の治療に制限することなどが挙げられる。例示的な地域制限としては、カードが使用できる（例えば、ジオロケーションデータ、記憶された地域データなどに基づく）領域、郡、及び／又はシステムを制限し、それによって、特定の地理的領域」のシステム及び／又はオペレータを特定の治療に制限することができる。制御ユニット及びカードに書き込まれた地域コードのセットは、１つのコードを持たせて、カードが使用できるシステムを制限することができる。カードセキュリティファームウェア及び制御ユニットセキュリティファームウェアは、カード２２１８からの情報を使用して、アプリケータでの治療を可能にするための要件を判定することができる。カード２２１８は、セキュリティファームウェア又は他のファームウェアをダウンロードすることができる。いくつかの実施形態では、カード２２１８は、特定のシステムでのカードの使用を制限するためのプラットフォーム互換性データを含むのに対し、ユニバーサルカード２２１８は、システムプラットフォーム、マルチアプリケータ治療（例えば、アプリケータの現在の使用）、及び／又は複数の地域にわたって使用することが可能である。いくつかの実施形態では、カード２２１８は、アプリケータタイプ、ソフトウェア（例えば、制御ユニット内の最小ソフトウェアバージョン）、又は同様のものをチェックするための１つ以上の互換性チェックを含む。
マイクロエレクトロニクス２２１９は、カードタイプを記憶することもできる。カードタイプは、例えば、標準、単独、又はマルチユース又は二重であり得る。標準カード又は単独カードは、アプリケータの使用ごとに単一サイクルを記憶することができる。サイクルは、治療が開始されるたびに差し引かれ得る。複数のアプリケータを用いる治療システムについて、各アプリケータは、独立して制御することができ、使用ごとにサイクルの差し引きを引き起こす。二重カードは、各治療サイクルについて利用可能なサイクルを差し引き、２つのアプリケータの同時使用を許容する。制御ユニットは、記憶されたカードタイプを使用して、ＧＵＩ、温度制御などを判定することができる。カードセキュリティファームウェア及び制御ユニットセキュリティファームウェアは、カードからの情報を使用して、一方又は両方のアプリケータでの治療を可能にするための要件を判定することができる。
本システムは、開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第８，５２３，９２７号に開示される特徴及び技法のうちの１つ以上を含む、１つ以上の認証処置を行うことができる。例えば、システムは、カード２２１８から情報を取得すること、アプリケータがシステムに接続されているとき、プログラムの選択などに応答して認証ルーチンを呼び出すことができる。ルーチンは、システムに接続される各構成要素を認証することができる。ルーチンは、構成要素を認証するための様々な機構を採用することができる。例として、そのような機構の１つは、信頼できるコンピューティングとして知られる概念である。信頼できるコンピューティング概念を使用するとき、全ての構成要素（例えば、カード、アプリケータ、アンビリカルなど）間のトランザクションは、暗号化、デジタル署名、デジタル証明書、又は他のセキュリティ技法を使用することなどによって保護される。構成要素がシステムに接続すると、構成要素を、デジタル証明書などのその認証資格情報について照会（例えば、説明要求）することができる。次いで、構成要素は、照会に応答してその認証資格情報を提供することができる。次いで、クエリを送った別の構成要素は、一方向ハッシュ値、秘密鍵若しくは公開鍵、又は構成要素を認証するために使用され得る他のデータを検証することなどによって、認証資格情報を検証することができる。認証資格情報又は認証機能は、セキュアプロセッサメモリ、又は認証されるべき構成要素に関連付けられた他のセキュアメモリ（例えば、アプリケータのオンボードメモリ）に記憶され得る。いくつかの実施形態では、照会構成要素は、キーを照会された構成要素に提供することができ、照会された構成要素は、一方向ハッシュ関数などの認証関数を採用することによって応答して、一方向ハッシュ値などの応答キーを生み出すことができる。次いで、照会された構成要素は、生み出された応答キーを照会構成要素に提供することによって、照会に応答することができる。したがって、２つの構成要素は、安全な通信チャネルを確立するために互いを認証することができる。認証された構成要素間の更なる通信は、暗号化されたデータ又は暗号化されていないデータを使用することによって、安全な通信チャネルを介して行うことができる。様々な既知の暗号化技法を採用することができる。
Ｋ．キット及び治療方法
本明細書に記載される様々な構成要素は、対象の治療のためのキットとして提供され得る。キットは、複数のアプリケータ（例えば、図１Ａ～図８Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉのいずれかに関して説明されるアプリケータのうちの２つ以上）を含むことができる。アプリケータのうちの少なくともいくつかは、異なるサイズの治療部位を治療するために、異なる寸法を有することができる。例えば、アプリケータのうちの２つ以上は、異なる治療面積対重量比、治療面積対組織引き込み深さ比などを有することができる。任意選択的に、キットは、複数のアプリケータテンプレート（例えば、図１２Ａ～図１８Ｂのいずれかに関して説明したアプリケータテンプレートのうちの２つ以上）を含むことができ、各アプリケータテンプレートは、それぞれのアプリケータの寸法に対応する寸法を有する。例えば、各アプリケータテンプレートは、それぞれのアプリケータのリップに幾何学的にほぼ一致するフレームを有することができる。キットはまた、１つ以上の洗浄キャップと、単一のアプリケータを治療システムの制御ユニットに動作可能に結合するように構成された、少なくとも１つのコネクタ（例えば、図１９Ａ～図１９Ｋに関して上記で説明されるような）とを含むことができる。キットはまた、１つ以上のゲルトラップ（例えば、図９Ａ～図９Ｇに関して上記で説明されるような）及び／又は他の付属品（例えば、ゲルパッド、ライナ、ストラップなど）を含むことができる。
図２３は、本技術の実施形態による、対象を治療するための方法２３００のフローチャートである。方法２３００の特定の特徴が図１Ａ～図１Ｃの実施形態に関して説明されるが、方法２３００は、図１Ａ～図２２Ｃに関して説明されるシステム及びデバイスのいずれかを使用して行われ得ることが理解されるであろう。
方法２３００は、ステップ２３０２で始まり、アプリケータテンプレートを対象に適用する。アプリケータテンプレートは、（例えば、図１２Ａ～図１８Ｂのいずれかに関して）本明細書に説明される実施形態のいずれかであることができる。アプリケータテンプレートは、頤下領域、腹部、腰、脚、腕、顔、首、足首領域、又は同様のものなどの対象の身体上の標的治療領域に適用され得る。いくつかの実施形態では、治療を行う医師又は他のユーザは、複数のアプリケータテンプレートのキットを提供され、各テンプレートは、異なるアプリケータ（例えば、図１Ａ～図８Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉのアプリケータのいずれか）に対応する寸法を有する。医師は、テンプレートが標的領域に適合するかどうかを視覚的に査定するために、アプリケータテンプレートのうちの１つを選択し、対象上に位置決めすることができる。任意選択的に、医師は、アプリケータテンプレートをトレースして、アプリケータ配置のための視覚的インジケータを提供することもできる。
ステップ２３０４では、アプリケータテンプレートが、対象に適用されるときに標的領域に適合する場合、アプリケータテンプレートに対応するアプリケータが、治療処置における使用のために選択される。しかしながら、アプリケータテンプレートが標的領域に適合しない場合、医師は、異なるアプリケータテンプレートを選択し、対象の身体に対する新しいテンプレートの適合をチェックすることができる。このプロセスは、適切なアプリケータが選択されるまで複数回繰り返すことができる。前述したように、本明細書の治療システムは、医師が各患者の固有の解剖学的構造に合わせて治療を調整できるように、異なる寸法を有する複数のアプリケータのキット又はアレイを含むことができる。しかしながら、他の実施形態では、ステップ２３０２及び／又は２３０４は任意選択であり、省略されてもよい。
ステップ２３０６において、選択されたアプリケータが対象の皮膚に適用される。アプリケータは、（例えば、図１Ａ～図８Ｂ及び図１０Ａ～図１０Ｉのいずれかに関して）本明細書に説明される実施形態のいずれかであり得る。アプリケータが真空アプリケータである実施形態では、ステップ２３０６は、皮膚をアプリケータのシール素子と係合させることを更に含み得る。例えば、図１Ｂに関連して説明したように、シール素子１５２は、組織受容空洞１５８内に所望の真空を維持するのに好適なシールを形成するために、対象に対して配置され得る。
ステップ２３０８では、真空に引かれて、組織をアプリケータの組織受容空洞内に引き込む。対象の皮膚を、アプリケータの治療カップの温度制御された表面に向かって引き込むことができる一方で、空気放出特徴は、空洞から空気を除去するための空気流路を維持する。上述のように、真空に引くために、真空システム（例えば、図１Ａの加圧デバイス１２３、図２Ｃの真空システム２１８）は、アプリケータの組織受容空洞（例えば、図１Ｂの組織受容空洞１５８）から空気を除去して、組織をアプリケータ内に付勢するように動作することができる。真空レベルは、組織受容空洞を組織で部分的又は完全に充填するように選択することができる。真空レベルが低すぎる場合、組織は空洞内に適切に引き込まれない。真空レベルは、皮膚表面とアプリケータの温度制御された表面（例えば、温度制御された表面１６０）との間の間隙を減少させるか又は排除するように上昇させることができる。真空レベルが高すぎる場合、患者への望ましくない不快感及び／又は組織損傷が生じ得る。真空レベルは、アプリケータの所望の領域と接触するように組織を快適に引き込むように選択することができ、皮膚及び下層組織は、対象の身体から引き離すことができ、これは、例えば、標的皮下脂肪と筋肉組織との間の距離を長くすることによって、下層組織を冷却するのに役立ち得る。前述のように、真空システムは、アンダーシュート又はオーバーシュートをほとんど又は全く伴わずに（例えば、標的真空レベルの２０％、１５％、１０％、又は５％以下）、標的真空レベル（例えば、５秒、４秒、３秒、２秒、又は１秒以下）を迅速に達成するように構成することができる。
いくつかの治療では、空洞内の皮膚表面の実質的に全てが温度制御された表面の上に重なるように、組織を組織受容空洞内に引き込むことができる。例えば、空洞内に位置する皮膚の表面積の９０％、９５％、９９％、又はそれ以上が、温度制御された表面を覆うことができる。任意選択的に、空気放出特徴の数及び寸法は、特定の真空レベルについて所望の熱接触を達成するために、増加又は低下させることができる。十分な量の組織が空洞の大部分又は全てを充填した後、圧力レベルを、組織を快適に保持するように制御することができる。
他の実施形態では、ステップ２３０８は、例えば、（例えば、図１０Ａ～図１１Ｂに関して説明されるように）アプリケータが非真空アプリケータである場合、省略されてもよい。そのような実施形態では、アプリケータの治療表面は、表面に対して皮膚を引き込むために真空の適用を必要とせずに、患者の皮膚の輪郭に適合するように設計することができる。例えば、皮膚の表面積の９０％、９５％、９９％、又はそれ以上を、真空を適用することなく温度制御された表面と接触させて配置することができる。
ステップ２３１０において、アプリケータは、組織から熱を抽出することができる。皮膚がアプリケータの温度制御された表面と熱接触した後、熱を対象の組織から抽出して、対象の皮下脂質リッチ細胞を選択的に損傷及び／又は減少させるのに生物学的に有効であるのに十分な量だけ組織を冷却することができる。上述したように、アプリケータは、急速な冷却及び／又は加熱のために設計された治療カップ（例えば、図１Ｂのカップ１５６）を含むことができ、例えば、治療時間を短縮し、及び／又は温度制御された表面又はその一部分にわたって概ね平坦な温度プロファイルを生み出す。対象の体温がカップに迅速に伝導され得るので、皮膚の領域又は下層組織が異なる量の血流を経験し得る場合であっても、冷却された皮膚は、概ね平坦な温度プロファイル（例えば、標的温度の±３℃）に保たれ得る。非脂質リッチ細胞は、通常、脂質リッチ細胞よりも低温に耐えることができるため、非脂質リッチ細胞（例えば、真皮及び表皮の非脂質リッチ細胞）を維持しながら、皮下脂質リッチ細胞を選択的に損傷させることができる。したがって、皮下層の皮下脂質リッチ細胞は、非標的細胞に同程度以上の影響を及ぼすことなく、そのような脂質リッチ細胞に影響を及ぼす（例えば、損傷し、かつ／又は減少させる）のに生物学的に有効であるのに十分な量だけ冷却することができる。
冷却剤が標的組織に直接注入される侵襲的処置とは対照的に、温度制御された表面は、組織を伝導的に冷却して、挫傷、疼痛、又は注入及び注入された流体の灌流によって引き起こされる他の問題を伴わずに、標的組織において所望の温度を生み出すことができる。例えば、注入された流体の灌流は、治療部位の熱特性に影響を及ぼし、望ましくない温度プロファイルをもたらす可能性がある。したがって、アプリケータによって提供される非侵襲的伝導冷却は、流体の注入に依存する侵襲的処置よりも正確であり得る。標的組織は、約－２０℃～約１０℃、約０℃～約２０℃、約－１５℃～約５℃、約－５℃～約１５℃、又は約－１０℃～約０℃に冷却することができる。一実施形態では、ライナを約０℃未満の温度に維持して、皮下脂質リッチ細胞から熱を抽出することによって、これらの細胞が選択的に減少又は損傷するようにすることができる。
含脂肪細胞が分解して吸収されるのに数日から数週間、又はそれ以上かかる場合がある。脂肪厚は、治療後１～３ヶ月にわたって徐々に大幅に低下する場合がある。所望の結果が達成されるまで、追加の治療を行うことができる。例えば、標的組織を実質的に減少（例えば、目に見えるほど減少）又は排除するために、１つ以上の治療を行うことができる。そのような実施形態では、方法２３００は、所望の治療結果を達成するために複数回繰り返すことができる。
任意選択的に、方法２３００は、図２３に図示されていない追加のステップ又はプロセスを含むことができる。例えば、方法２３００は、皮膚とアプリケータとの間に他の素子、材料、構成要素（例えば、ゲルパッド、吸収剤など）を位置決めすることを含み得る。米国特許公開第２００７／０２５５３６２号及び米国特許公開第２００８／００７７２０１号並びに米国出願第１４／６１０，８０７号は、皮膚とアプリケータとの間に配置することができる構成要素、材料（例えば、結合ゲル、凍結保護剤、組成物など）、及び素子（例えば、結合デバイス、ライナ／保護スリーブ、吸収剤など）を開示している。ライナを使用することができ、ライナは、アプリケータの表面と対象の皮膚との間の直接接触を防止し、患者間の相互汚染の可能性を減少させ、洗浄要件を最小限に抑えるなどのためのインターフェース面を画定するのに好適なフィルム、シート、スリーブ、又は他の構成要素を含むことができる。例示的な保護ライナは、ラテックス、ゴム、ナイロン、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）、又は他の実質的に不透過性若しくは半透過性の材料から構成されるシート、スリーブ、又は他の構成要素であり得る。例えば、ライナは、感圧接着剤でコーティングされたラテックスシートであり得る。患者保護デバイスに関する更なる詳細は、米国特許公開第２００８／００７７２０１号に見出すことができる。いくつかの処置では、ライナ又は保護スリーブが、アプリケータを遮蔽し、いくつかの実施形態では、安価であり、したがって、使い捨てである、衛生障壁を提供するように、吸収材とアプリケータとの間に位置決めされてもよい。ライナアセンブリを設置した後、ゲルトラップ、フィルタ、弁、及び他の構成要素を設置して、適用された物質（例えば、結合ゲル、凍結保護剤など）がアプリケータ内に、かつ／又はアプリケータを通して吸引されないようにすることができる。いくつかの実施形態では、ライナは、真空に引くときに空気を通過させ、ゲルの通過を制限することを許容するように構成されている。
別の例として、方法２３００は、アプリケータと皮膚との間に凍結保護剤を塗布することを含み得る。凍結保護剤は、更に増粘剤、ｐＨ緩衝剤、保湿剤、界面活性剤、及び／又は他の添加剤を含むことができる凝固点温度降下剤であり得る。温度降下剤は、例えば、ポリプロピレングリコール（polypropylene glycol、ＰＰＧ）、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol、ＰＥＧ）、ジメチルスルホキシド（dimethyl sulfoxide、ＤＭＳＯ）、又は他の好適なアルコール化合物を含んでもよい。特定の実施形態では、凍結保護剤は、約３０％のポリプロピレングリコール、約３０％のグリセリン（湿潤剤）、及び約４０％のエタノールを含み得る。別の実施形態では、凍結保護剤は、約４０％のプロピレングリコール、約０．８％のヒドロキシエチルセルロース（増粘剤）、及び約５９．２％の水を含み得る。更なる実施形態では、凍結保護剤は、約５０％のポリプロピレングリコール、約４０％のグリセリン、及び約１０％のエタノールを含み得る。他の凍結保護剤又は薬剤を使用することもでき、綿パッド又は他の素子によって搬送することができる。米国出願第１４／６１０，８０７号は、その全体が参照により組み込まれ、凍結保護剤として使用することができる様々な組成物を開示している。
いくつかの実施形態では、方法２３００は、患者の組織の温度を監視することを含むことができる。身体のある領域が標的温度まで冷却又は加熱されたが、実際には、身体のその領域は、例えば、身体の自然な加熱及び冷却の変動により、標的温度に近いが等しくない場合があることが理解されよう。したがって、アプリケータは、標的組織を標的温度に加熱若しくは冷却するか、又は標的熱流束を提供することを試み得るが、センサは、十分に近い温度又は熱流束を測定するために使用され得る。標的温度又は熱流束に到達していない場合、冷却ユニットの動作を調整し、標的温度又は「設定点」を維持するために熱流束を選択的に変化させ、標的組織に影響を及ぼすことができる。所定のセグメント持続時間が満了すると、次の治療プロファイルセグメントを行うことができる。
センサは、サーミスタなどの温度センサであってもよく、カップ内に引き込まれ、かつ／又はカップ内に位置する温かい組織に関連付けられる温度変化を検出するように位置決めされ得る。制御ユニット（例えば、図１Ａの制御ユニット１０６、図２Ａの制御ユニット２０６）は、皮膚接触に関連付けられた検出された温度上昇を解釈することができ、例えば、組織引き込みの深度、組織、凍結、解凍、又は同様のものを監視することができる。いくつかの実施形態では、センサは、空気放出特徴に隣接することができ、患者の皮膚との熱流束及び／又は圧力（例えば、接触圧）を測定することができる。また更なる実施形態では、センサは、組織インピーダンスセンサ、接触センサ、又は組織の存在及び／又は組織がアプリケータ内に適切に引き込まれたかどうかを判定して、空洞を完全に充填し、好適なレベルの熱接触を達成し、空隙又は間隙を制限若しくは低減し、かつ／又は例えば、血液の貯留、不快感などを制限するか若しくは減少させながら組織を保持するために使用される他のセンサであり得る。
センサフィードバックは、リアルタイムで収集され、特定の組織を効果的に標的化するために治療投与と併せて使用されることができる。センサ測定値はまた、治療投与中に生じ得る他の変化又は異常を示すことができる。例えば、センサによって検出される温度の上昇は、皮膚における凍結事象又はアプリケータの移動のいずれかを示し得る。オペレータは、検出された温度上昇に応答して対象の皮膚及び／又はアプリケータを検査することができる。フィードバックデータの収集及び温度測定値の監視のための方法及びシステムは、同一出願人による米国特許第８，２８５，３９０号に記載されている。
Ｌ．コンピューティング環境
図２４は、本開示の一実施形態によるコントローラ２４００のサブコンポーネントを図示する概略ブロック図である。コントローラは、制御ユニット（例えば、図１Ａの制御ユニット１０６、図２Ａの制御ユニット２０６）の一部であってもよく、及び／又は本明細書に開示されるアプリケータ又は他の構成要素に組み込まれてもよい。コントローラ２４００は、プロセッサ２４０４、メモリ２４０６、入力／出力デバイス２４０８、並びに／若しくはサブシステム及び他の構成要素２４１０を有するコンピューティングデバイス２４０２を含むことができる。コンピューティングデバイス２４０２は、多種多様なコンピューティング処理、記憶、感知、撮像、及び／又は他の機能のいずれかを行うことができる。コンピューティングデバイス２４０２の構成要素は、単一のユニット内に収容されてもよく、又は（例えば、通信ネットワークを通して）複数の相互接続されたユニットにわたって分散されてもよい。したがって、コンピューティングデバイス２４０２の構成要素は、ローカル及び／又はリモートメモリ記憶デバイス、並びに多種多様なコンピュータ可読媒体のいずれかを含むことができる。
図２４に図示するように、プロセッサ２４０４は、プロセッサ２４０４による実行のために、ソフトウェアモジュールなどの複数の機能モジュール２４１２を含むことができる。ソースコード（すなわち、従来のプログラミング言語）の様々な実装形態は、コンピュータ可読記憶媒体上に記憶することができ、又はキャリア波において伝送媒体上で具現化することができる。プロセッサのモジュール２４１２は、入力モジュール２４１４と、データベースモジュール２４１６と、プロセスモジュール２４１８と、出力モジュール２４２０と、任意選択的に表示モジュール２４２２とを含むことができる。
動作中、入力モジュール２４１４は、１つ以上の入力デバイスを介してオペレータ入力２４２４を受け取り、受け取った情報又は選択を、更なる処理のために他の構成要素に通信する。データベースモジュール２４１６は、患者記録、治療データセット、治療プロファイル及び動作記録並びに他のオペレータ活動を含む記録を編成し、データ記憶デバイス（例えば、内部メモリ２４０６、外部データベースなど）へこれらを記憶し、かつそこから検索することを促進する。フラットファイルシステム、階層データベース、リレーショナルデータベース、分散データベースなどを含む任意のタイプのデータベース編成を利用することができる。
図示された例では、プロセスモジュール２４１８は、センサ及び／又は他のデータソースからのセンサ読取値２４２６に基づいて制御変数を生成することができ、出力モジュール２４２０は、オペレータ入力を外部コンピューティングデバイスに通信し、制御変数をコントローラに通信することができる。ディスプレイモジュール２４２２は、ディスプレイスクリーン、タッチスクリーン、プリンタ、スピーカシステムなどの１つ以上の接続されたディスプレイデバイスを通して、処理パラメータ、センサ読取り値２４２６、出力信号２４２８、入力データ、治療プロファイル、及び所定の動作パラメータを変換し、送るように構成され得る。
様々な実施形態では、プロセッサ２４０４は、標準的な中央処理ユニット又はセキュアプロセッサであり得る。セキュアプロセッサは、データ又はプログラミングロジックを抽出しようと試みる高度な攻撃に耐えることができる専用プロセッサ（例えば、縮小命令セットプロセッサ）とすることができる。セキュアプロセッサは、外部デバッガがセキュアプロセッサの実行又はレジスタを監視することを可能にするデバッグピンを有していない場合がある。他の実施形態では、システムは、セキュアフィールドプログラマブルゲートアレイ、スマートカード、又は他のセキュアデバイスを採用してもよい。
メモリ２４０６は、標準メモリ、セキュアメモリ、又は両方のメモリタイプの組み合わせとすることができる。セキュアプロセッサ及び／又はセキュアメモリを採用することによって、システムは、データ及び命令が両方とも高度に安全であり、解読などの機密動作を覗かれないようにすることを確実にできる。様々な実施形態では、メモリ２４０６は、フラッシュメモリ、セキュアシリアルＥＥＰＲＯＭ、セキュアフィールドプログラマブルゲートアレイ、又はセキュア特定用途向け集積回路であってよい。メモリ２４０６は、アプリケータに組織を冷却／加熱させる命令、加圧デバイスに真空に引かせる命令、又は本明細書に開示される他の動作を記憶することができる。真空レベルは、アプリケータの特性、空気流の特徴、及び／又は治療部位に基づいて選択することができる。一実施形態では、メモリ２４０６は、熱デバイスが本明細書に開示される伝導性カップを十分に冷却して、それによって、真空アプリケータが皮下脂質リッチ細胞を約０℃未満の温度などの所望の温度に非侵襲的に冷却するように、コントローラ２４００によって実行可能な命令を記憶する。いくつかの実施形態では、メモリ２４０６は、ライナをアプリケータ内に引き込ませるためのライナ設置又は引き込み命令、アプリケータに組織をアプリケータ内に引き込ませるための組織引き込み命令、組織を加熱／冷却するための治療命令、組織を解放するための組織解放命令、及び治療を監視するための命令を含み得る。例えば、ライナ設置又は引き出し命令は、コントローラ２４００によって実行されて、ライナを伝導性カップの伝導性表面に対して吸引するように真空システムに命令することができる。
入出力デバイス２４０８は、タッチスクリーン、キーボード、マウス、スタイラス、押しボタン、スイッチ、ポテンショメータ、スキャナ、マイクロフォンなどのオーディオ構成要素、又はユーザ入力を受け入れるのに好適な任意の他のデバイスを含むことができ、１つ以上のビデオモニタ、媒体リーダ、スピーカなどのオーディオデバイス、それらの任意の組み合わせ、及びユーザフィードバックを提供するのに好適な任意の他の１つ又は複数のデバイスも含むことができるが、これらに限定されない。例えば、アプリケータが治療セッション中に望ましくない量移動した場合、入力／出力デバイス２４０８は、可聴アラームを介して対象及び／又はオペレータに警告することができる。入力／出力デバイス２４０８は、入力デバイス及び出力デバイスの両方として機能するタッチスクリーンであり得る。
任意選択的に、コントローラ２４００は、インジケータデバイス又は制御部（例えば、インジケータライト、数値ディスプレイなど）及び／又は音声インジケータデバイス又は制御部を有する制御パネルを含み得る。制御パネルは、入力／出力デバイス２４０８とは別個の構成要素であってもよく、アプリケータと一体化されてもよく、１つ以上の他のデバイスと部分的に一体化されてもよく、別の場所にあってもよい、かつ他諸々である。代替的な実施形態では、コントローラ２４００は、アプリケータ内に含まれ得るか、アプリケータに取り付けられ得か、又はアプリケータと一体化され得る。アプリケータ、制御モジュール（例えば、治療ユニット）、並びに他の構成要素の構成要素及び／又は動作に関する更なる詳細は、共通に割り当てられた米国特許公開第２００８／０２８７８３９号に見出され得る。
コントローラ２４００は、任意のプロセッサ、プログラマブルロジックコントローラ、分散制御システム、セキュアプロセッサなどを含むことができる。セキュアプロセッサは、アクセス制御された物理インターフェースを有する集積回路、改ざん防止コンテインメント、物理的な改ざんを検出し、それに応答する手段、セキュアストレージ、及びコンピュータ実行可能命令のシールドされた実行として実装することができる。いくつかのセキュアプロセッサは、暗号アクセラレータ回路も提供する。好適なコンピューティング環境並びに他のコンピューティングデバイス及びユーザインターフェースは、「ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＰＬＡＮＮＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＢＯＤＹ ＣＯＮＴＯＵＲＩＮＧ ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ」と題する同一出願人による米国特許第８，２７５，４４２号に説明され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
Ｍ．結論
治療システム、アプリケータ、及び治療方法は、脂肪組織を減少させるか、又は皮下組織、座瘡、多汗症、しわ、構造（例えば、表皮、真皮、皮下脂肪、筋肉、神経組織などの構造）、及び他諸々を治療するために使用することができる。皮下脂肪組織を減少させるためのシステム、構成要素、及び技法は、Ａｎｄｅｒｓｏｎらに対する「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＤＩＳＲＵＰＴＩＯＮ ＯＦ ＦＡＴＴＹ ＴＩＳＳＵＥ ＢＹ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ」と題される米国特許第７，３６７，３４１号、Ａｎｄｅｒｓｏｎらに対する「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ ＯＦ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥ ＤＩＳＲＵＰＴＩＯＮ ＯＦ ＦＡＴＴＹ ＴＩＳＳＵＥ ＢＹ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ」と題される米国特許公開第２００５／０２５１１２０号、及び「ＣＲＹＯＰＲＯＴＥＣＴＡＮＴ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＣＯＯＬＩＮＧ ＯＦ ＳＵＢＣＵＴＡＮＥＯＵＳ ＬＩＰＩＤ－ＲＩＣＨ ＣＥＬＬＳ」と題される米国特許公開第２００７／０２５５３６２号に開示されており、これらの開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。真空アプリケータは、皮膚内の損傷及び線維症を増加させ、腺に影響を及ぼし、凍結事象（凍結事象の開始を含む）を制御するなどのために、皮膚を伸張、圧迫、及び／又は機械的に改変することができる。本発明の実施形態に従った組織を冷却するための方法、並びに関連するデバイス及びシステムは、上述したような従来技術に関連付けられた１つ以上の問題及び／又は他の問題に、そのような問題が本明細書に記載されているかどうかにかかわらず、少なくとも部分的に対処することができる。
文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明全体を通して、「備える（comprise）」、「備えている（comprising）」という語、及び同様のものは、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈すべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。単数又は複数を使用する単語は、それぞれ複数又は単数も含む。２つ以上の項目のリストに対して「又は」という語を使用すると、そのリスト内の項目のいずれか、リスト内の項目の全て、及びリスト内の項目の任意の組み合わせという、語の解釈の全てが網羅される。更に、「Ａ、Ｂ、及びＣなどのうちの少なくとも１つ」という句は、当業者が慣例を理解するであろう意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定はしないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢとを一緒に、ＡとＣとを一緒に、ＢとＣとを一緒に、及び／又はＡとＢとＣとを一緒に有するシステムなどを含む）。「Ａ、Ｂ、又はＣなどのうちの少なくとも１つ」に類似する慣用句が使用される場合、一般に、そのような構成は、当業者が慣用句を理解するであろう意味で意図される（例えば、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢとを一緒に、ＡとＣとを一緒に、ＢとＣとを一緒に、及び／又はＡとＢとＣとを一緒に有するシステムなどを含み得るが、それらに限定されない）。
本明細書を通して、例えば、「概して」、「およそ」、及び「約」などの相対的用語への言及は、本明細書では、述べられた値±１０％を意味するために使用される。
添付の出願書類に列挙され得る任意のものを含む、任意の特許、出願、及び他の参考文献は、参照により本明細書に組み込まれる。記載された技術の態様は、必要に応じて、上述した様々な文献のシステム、機能、及び概念を採用して、更なる実施形態を提供するように修正することができる。これら及び他の変更は、上記の詳細な説明に照らして行うことができる。上記の説明は、特定の実施形態を詳述し、考えられる最良の形態を説明しているが、いかに詳述されても、様々な変更を行うことができる。実装形態の詳細は大幅に変わり得るが、依然として本明細書に開示される技術によって包含される。上述のように、本技術の特定の特徴又は態様を説明する際に使用される特定の用語は、その用語が関連付けられる本技術の任意の特定の特性、特徴、又は態様に限定されるように本明細書で再定義されることを暗示するものと解釈されるべきではない。

Claims (106)

  1. 対象の皮下組織に選択的に影響を及ぼすためのアプリケータであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に装着された治療カップであって、組織受容空洞を画定し、温度制御された表面を含む、治療カップと、
    前記治療カップに結合され、前記アプリケータに結合された可撓性コネクタを介してエネルギーを受け取り、かつ前記温度制御された表面を冷却するように構成された少なくとも１つの熱デバイスと、
    前記治療カップに結合され、前記対象の皮下組織を選択的に損傷及び／又は減少させるために、真空を提供して、前記対象の組織を前記組織受容空洞内に、かつ前記温度制御された表面の治療面積の少なくとも一部分に対して引き込むように構成された少なくとも１つの真空ポートと、を備え、
    前記アプリケータは、
    （ａ）１ｌｂ当たり５平方インチ以上の前記治療面積対重量の比、又は
    （ｂ）８インチ以上の前記治療面積対組織引き込み深さの比のうちの１つ以上を有する、アプリケータ。
  2. 前記治療面積対重量比は、１ｌｂ当たり７平方インチ以上である、請求項１に記載のアプリケータ。
  3. 前記治療面積対重量比は、１ｌｂ当たり１０平方インチ以上である、請求項２に記載のアプリケータ。
  4. 前記治療面積対深さ比は、１０インチ以上である、請求項１～３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  5. 前記治療面積対深さ比は、１２インチ以上である、請求項１～４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  6. 前記治療カップは、四次以上の放物線多項式に近似する曲率を有する断面表面プロファイルを有する、請求項１～５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  7. 前記温度制御された表面は、３５以下のＲａを有する、請求項１～６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  8. 第１の結露防止ハウジング及び第２の結露防止ハウジングを更に備え、前記少なくとも１つの熱デバイスは、第１の熱デバイス及び第２の熱デバイスを含み、前記第１及び第２の熱デバイスは、前記治療カップの両側に、かつそれぞれの前記第１及び第２の結露防止ハウジング内に位置する、請求項１～７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  9. 前記第１及び第２の熱デバイスは各々、
    １つ以上の熱電素子と、
    前記１つ以上の熱電素子に熱的に結合された流体冷却素子であって、前記流体冷却素子に水が充填されたときに、前記アプリケータの重量は５％未満増加する、流体冷却素子と、を含む、請求項８に記載のアプリケータ。
  10. 前記第１及び第２の熱デバイスは各々、複数のアドレス指定可能な熱電素子を含む、請求項８又は９に記載のアプリケータ。
  11. 各熱電素子は、独立して制御可能である、請求項９又は１０に記載のアプリケータ。
  12. 各熱電素子は、（ａ）前記治療カップの底面に結合された第１の表面と、（ｂ）前記流体冷却素子に結合された第２の表面と、を含み、前記第２の表面は前記第１の表面の反対側にある、請求項９～１１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  13. 前記ハウジングに接続され、バヨネット接続を介して可撓性コネクタに分離可能に結合されるように構成された相互接続アセンブリを更に備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  14. 前記可撓性コネクタが真空を提供するとき、中を通って空気が流れて組織を前記治療カップ内に引き込む１つ以上の真空ラインを更に備える、請求項１３に記載のアプリケータ。
  15. 前記ハウジングは、ＩＰＸ１、ＩＰＸ３、ＩＰＸ４、又はＩＰＸ７のうちの少なくとも１つに従って防水性である、請求項１～１４のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  16. 前記アプリケータが前記対象に対して保持され、前記温度制御された表面が前記対象の組織に面している間に、取り外し可能なゲルトラップを保持するように構成されたマニホールドを更に備え、
    前記治療カップは、前記少なくとも１つの真空ポートに接続された１つ以上の空気放出特徴を更に備え、前記少なくとも１つの真空ポートは、前記組織受容空洞から前記マニホールドまで延在する、
    請求項１～１５のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  17. 前記マニホールドは、前記ハウジングの内側にあり、前記少なくとも１つの真空ポートと、前記アプリケータに結合された可撓性コネクタとの間に流体結合されている、請求項１６に記載のアプリケータ。
  18. 前記治療カップは、前記真空が提供されたときに、前記対象の組織と前記温度制御された表面との間のエアポケットの除去を許容するように、前記少なくとも１つの真空ポートから、前記温度制御された表面にわたって延在する複数の空気放出チャネルを含む、請求項１～１７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  19. 前記治療カップは、前記組織受容空洞の幅及び／又は長さの大部分にわたって延在する分岐空気放出特徴のネットワークを含む、請求項１～１８のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  20. ゲルトラップを更に備え、前記ゲルトラップは、
    ゲルを捕捉するように構成された容器と、
    前記アプリケータとシール係合して、前記少なくとも１つの真空ポートと前記アプリケータ内の真空ラインとを流体結合するように構成されており、そのため、前記容器は、前記組織受容空洞と前記真空ラインとの間の十分な空気流が前記温度制御された表面に対して前記対象の組織を保持することを許容しながら、前記組織受容空洞から引き出されたゲルを捕捉する、少なくとも１つのシール部材と、を含む、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  21. 前記アプリケータは、前記組織受容空洞と流体連通するゲルトラップを保持するように構成されており、そのため、前記ゲルトラップのリザーバは、前記温度制御された表面から遠隔にある、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  22. 前記治療カップと前記対象の組織との間の熱流経路から離れて前記ゲルを保持するように構成されたゲルトラップを更に備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  23. 前記アプリケータの裏面から視認可能なゲルトラップを保持するように構成された裏面受容特徴を更に備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  24. 前記アプリケータへのツールレス設置及び／又は前記アプリケータからのツールレス除去のために構成されたゲルトラップを更に備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  25. マニホールドと、
    前記マニホールド内への前記ゲルトラップの手動挿入時に、前記マニホールドとの流体気密接続を確立するゲルトラップと、
    を更に備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  26. 前記ハウジングは、上側ハウジング部分及び下側ハウジング部分を含み、
    前記治療カップは、前記上側ハウジング部分内に装着され、
    前記下側ハウジング部分は、前記少なくとも１つの真空ポートと、前記アプリケータに結合された可撓性コネクタとに流体結合されたマニホールド内にゲルトラップを挿入し、前記マニホールドから前記ゲルトラップを除去することを許容するアパーチャを含む、
    請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  27. 前記少なくとも１つの真空ポートと前記アプリケータに結合された可撓性コネクタとの間に流体結合されたマニホールドと、
    前記少なくとも１つの真空ポートと前記可撓性コネクタとの間の空気流を可能にする一方で、前記治療カップから引き出された物質を捕捉するために前記マニホールド内に設置可能なゲルトラップと、
    を更に備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  28. 前記ハウジング内の流体の存在を検出するように構成された汚染回路を更に備える、請求項１～２７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  29. 前記汚染回路は、前記流体の前記存在が検出されたときに開状態から閉状態に切り替わるように構成されている、請求項２８に記載のアプリケータ。
  30. 水分と接触すると開状態から閉状態に切り替わるように構成された少なくとも１つの水分検出器と、
    前記少なくとも１つの水分検出器と通信し、前記少なくとも１つの水分検出器が前記開状態から前記閉状態に切り替わったことを示す１つ以上の信号に基づいて、前記ハウジング内の前記水分を識別するようにプログラムされたコントローラと、
    を更に備える、請求項１～２７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  31. 前記少なくとも１つの水分検出器は、前記アプリケータ内の回路に接触することができる独立した液体の存在を検出するように各々構成された複数の水分検出器を含む、請求項３０に記載のアプリケータ。
  32. 前記アプリケータを可撓性コネクタに解放可能に結合するように構成された相互接続アセンブリを更に備え、前記相互接続アセンブリは、供給流体ライン取付具、戻り流体ライン取付具、真空ライン取付具、及び電気コネクタを含む、請求項１～３１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  33. 前記供給流体ライン取付具、前記戻り流体ライン取付具、又は前記真空ライン取付具のうちの１つ以上は、液垂れしない取付具である、請求項３２に記載のアプリケータ。
  34. 真空ライン取付具及び電気コネクタを含む、相互接続アセンブリと、
    前記電気コネクタを覆うために前記相互接続アセンブリに分離可能に結合可能であり、前記真空ライン取付具に流体結合する貫通孔を含むキャップと、
    を更に含む、請求項１～３３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
  35. 対象の組織を治療するための装置であって、
    冷却面を有する少なくとも１つの熱交換器プレートと、
    前記少なくとも１つの熱交換器プレートに熱的に接触する少なくとも１つの熱ユニットと、
    前記少なくとも１つの熱交換器プレートの周縁の少なくとも一部分に沿って延在する熱フェザリング特徴と、を備え、前記熱フェザリング特徴は、前記熱フェザリング特徴の周辺冷却面が前記冷却面よりも暖かくなるように前記少なくとも１つの熱ユニットと熱接触しており、その結果、前記周辺冷却面のすぐ下にある前記対象の組織は、前記冷却面の直下にあり前記冷却面によって冷却される前記対象の標的組織よりも少ない程度であるが損傷又は減少される、装置。
  36. 前記熱フェザリング特徴は、前記装置の周辺に向かって低下する温度勾配を前記周辺冷却面にわたって生み出すように構成されている、請求項３５に記載の装置。
  37. 前記少なくとも１つの熱交換器プレートは、前記熱フェザリング特徴によって取り囲まれた複数の相互接続された回転可能な熱交換器プレートを含む、請求項３５又は３６に記載の装置。
  38. 前記熱フェザリング特徴は、前記下にある組織から前記少なくとも１つの熱ユニットへある量の熱流を提供するように構成されており、前記熱流の量は、前記少なくとも１つの熱ユニットの前記冷却面の直下の前記対象の標的組織からの熱流の量よりも実質的に少ない、請求項３５～３７のいずれか一項に記載の装置。
  39. 前記熱フェザリング特徴は、熱を吸収して、前記対象の組織内の下にある脂質リッチ細胞を損傷及び／又は減少させる一方で、前記少なくとも１つの熱交換器プレートの下にある脂質リッチ細胞が、より大きな程度まで損傷及び／又は減少される、請求項３５～３８のいずれか一項に記載の装置。
  40. 前記熱フェザリング特徴は、前記対象の標的組織を、０℃を下回る温度に冷却するとき、前記周辺冷却面を前記冷却面の温度よりも少なくとも３℃暖かく保つように、前記少なくとも１つの熱交換器プレートよりも熱伝導性が低い、請求項３５～３９のいずれか一項に記載の装置。
  41. 対象の組織を治療するためのキットであって、
    複数のアプリケータであって、各アプリケータは、組織受容空洞を画定し、前記対象の組織を冷却し、かつ選択的に減少させるように構成された温度制御された表面を有する治療カップを含み、前記アプリケータのうちの少なくともいくつかは、異なるサイズの治療部位を治療するために異なる寸法を有する、複数のアプリケータと、
    単一のアプリケータを治療システムの制御ユニットに動作可能に結合するように構成されたコネクタと、を備え、
    各アプリケータは、前記アプリケータを前記コネクタに解放可能に結合するように構成された相互接続セクションを含む、キット。
  42. 前記複数のアプリケータは、異なる治療面積対重量比を有する少なくとも２つのアプリケータを含む、請求項４１に記載のキット。
  43. 前記複数のアプリケータは、異なる治療面積対組織引き込み深さ比を有する少なくとも２つのアプリケータを含む、請求項４１又は４２に記載のキット。
  44. 前記相互接続セクションは、前記コネクタの相互接続レセプタクルに結合するように構成されている、請求項４１～４３のいずれか一項に記載のキット。
  45. 前記相互接続セクションは、第１の係止特徴を含み、前記相互接続レセプタクルは、第２の係止特徴を含み、前記第１及び第２の係止特徴は、バヨネットコネクタとして構成されている、請求項４１～４４のいずれか一項に記載のキット。
  46. 前記相互接続セクションは、前記アプリケータが第１の方向に回転されるときに前記相互接続レセプタクルと噛合するように構成されており、前記相互接続セクションは、前記アプリケータが第２の反対方向に回転されるときに前記相互接続レセプタクルから噛合解除するように構成されている、請求項４１～４５のいずれか一項に記載のキット。
  47. 複数のアプリケータテンプレートを更に備え、各アプリケータテンプレートは、前記複数のアプリケータのそれぞれのアプリケータの寸法に対応する寸法を有する、請求項４１～４６のいずれか一項に記載のキット。
  48. 各アプリケータテンプレートは、
    前記それぞれのアプリケータの前記寸法に対応する前記寸法を有するフレームと、
    ユーザによって保持されるように構成されたハンドルと、
    前記フレームと前記ハンドルとの間に延在する１つ以上のコネクタと、を備える、請求項４１～４６のいずれか一項に記載のキット。
  49. 各アプリケータテンプレートは、前記対象の身体領域上への前記アプリケータテンプレートの位置決めを促進するように構成された１つ以上の整合特徴を含む、請求項４１～４８のいずれか一項に記載のキット。
  50. 前記アプリケータテンプレートの各々は、前記複数のアプリケータの前記それぞれのアプリケータのリップとほぼ幾何学的に一致するフレームを有する、請求項４１～４９のいずれか一項に記載のキット。
  51. 前記複数のアプリケータのそれぞれのアプリケータの内部流体ラインが流体で洗い流されるときに電気コネクタを保護するために、前記複数のアプリケータの各々に分離可能に結合可能なキャップを更に備える、請求項４１～５０のいずれか一項に記載のキット。
  52. 相互接続アセンブリの電気コネクタを保護し、前記相互接続アセンブリの真空ライン取付具を通る流体の流れを許容するために、前記複数のアプリケータのうちの少なくとも１つの前記相互接続アセンブリに分離可能に結合可能なキャップを更に備える、請求項４１～５１のいずれか一項に記載のキット。
  53. 対象の組織を冷却し、前記対象の組織に選択的に影響を及ぼすための治療システムであって、
    前記対象の組織と熱連通するように構成された治療カップを含む少なくとも１つのアプリケータと、
    前記少なくとも１つのアプリケータに動作可能に結合可能な制御ユニットと、を備え、前記制御ユニットは、
    前記少なくとも１つのアプリケータの前記治療カップを冷却するように構成された冷却ユニットと、
    前記治療カップを介して前記対象の組織に真空を適用するように構成された少なくとも１つの真空ユニットと、を含み、前記少なくとも１つの真空ユニットは、（ａ）標的圧力の１０％以下であるオーバーシュートの量、又は（ｂ）前記標的圧力の１０％以下であるアンダーシュートの量のうちの少なくとも１つで標的真空圧力に達するように構成されている、治療システム。
  54. 前記冷却ユニットは、前記治療カップを、０．２℃／秒～３℃／秒の範囲内の速度で冷却するように構成されている、請求項５３に記載の治療システム。
  55. 前記冷却ユニットは、
    ２００Ｗ以上の過渡熱除去率、
    １５０Ｗ以上の定常状態熱除去率、又は
    ７５％以上の効率のうちの１つ以上を有する、請求項５３又は５４に記載の治療システム。
  56. 前記対象の組織から前記アプリケータによって吸収される熱の、前記治療システムによって前記アプリケータから能動的に除去される前記熱に対する比は、０．７以上である、請求項５３～５５のいずれか一項に記載の治療システム。
  57. 前記冷却ユニットは、前記アプリケータに冷却剤を循環させて、前記アプリケータから熱を除去するように構成されており、前記アプリケータから除去される前記熱の大部分は、前記対象の組織に由来する、請求項５３～５６のいずれか一項に記載の治療システム。
  58. 前記冷却ユニットは、可変速圧縮機を備える、請求項５３～５７のいずれか一項に記載の治療システム。
  59. 空気流を測定するように構成された少なくとも１つのセンサを更に備え、前記少なくとも１つの真空ユニットは、前記少なくとも１つのセンサからの出力に基づいて、前記治療カップを充填するように構成されている、請求項５３～５８のいずれか一項に記載の治療システム。
  60. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、５秒以下で標的真空圧力に達するように構成されている、請求項５３～５９のいずれか一項に記載の治療システム。
  61. 前記アンダーシュートに対する前記オーバーシュートの減衰比は、０．３～０．７の範囲内である、請求項５３～６０のいずれか一項に記載の治療システム。
  62. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、１５ＬＰＭの流量に対して３ｉｎＨｇ以下の圧力降下で標的圧力を維持するように構成されている、請求項５３～６１のいずれか一項に記載の治療システム。
  63. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、流量測定値を生成するように構成された少なくとも１つのセンサを含む、請求項５３～６２のいずれか一項に記載の治療システム。
  64. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、前記流量測定値に基づいて、ポップオフ、ポップオン、又は前記少なくとも１つのアプリケータと前記対象の組織との間の不適切なシールのうちの１つ以上に関連付けられた真空状態を検出するように構成されている、請求項５３～６３のいずれか一項に記載の治療システム。
  65. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、単段真空ユニットである、請求項５３～６４のいずれか一項に記載の治療システム。
  66. 前記制御ユニットは、液体が前記少なくとも１つの真空ユニットに入ることを防止するように構成された流体トラップを更に備える、請求項５３～６５のいずれか一項に記載の治療システム。
  67. 前記流体トラップは、前記制御ユニット内に位置する、請求項６６に記載の治療システム。
  68. 前記少なくとも１つのアプリケータは、前記制御ユニットに分離可能に結合されるように構成された２つ以上のアプリケータを含み、前記冷却ユニットは、前記２つ以上のアプリケータの各々から冷却剤を受け取り、冷却するように構成されている、請求項５３～６７のいずれか一項に記載の治療システム。
  69. 前記２つ以上のアプリケータは、前記対象の身体の異なる領域を治療するように構成されている、請求項５３～６８のいずれか一項に記載の治療システム。
  70. 前記異なる領域は、腹部、大腿部、臀部、膝、頤下領域、顔、又は腕のうちの２つ以上を含む、請求項５３～６９のいずれか一項に記載の治療システム。
  71. 前記少なくとも１つの真空ユニットは、２つ以上の真空ユニットを含み、各真空ユニットは、前記２つ以上のアプリケータのそれぞれのアプリケータに流体結合されている、請求項５３～７０のいずれか一項に記載の治療システム。
  72. 前記２つ以上の真空ユニットは、互いに独立して動作するように構成されている、請求項５３～７１のいずれか一項に記載の治療システム。
  73. 前記制御ユニットは、前記少なくとも１つのアプリケータに動作可能に結合された少なくとも１つのアプリケータコントローラを更に含む、請求項５３～７２のいずれか一項に記載の治療システム。
  74. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、前記少なくとも１つのアプリケータから離れて位置する、請求項７３に記載の治療システム。
  75. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、前記制御ユニット内に位置する、請求項７３又は７４に記載の治療システム。
  76. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、前記少なくとも１つのアプリケータ内に位置する１つ以上の熱電ユニットの動作を制御するように構成されている、請求項７３～７５のいずれか一項に記載の治療システム。
  77. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、各熱電ユニットの前記動作を独立して制御するように構成されている、請求項７３～７６のいずれか一項に記載の治療システム。
  78. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、ＰＩＤアルゴリズムを使用して、前記熱電ユニットの前記動作を制御するように構成されている、請求項７３～７７のいずれか一項に記載の治療システム。
  79. 前記ＰＩＤアルゴリズムのための入力データは、前記熱電ユニットに送達される電力量、１つ以上の他の熱電ユニットに送達される電力量、前記熱電ユニットの温度、前記１つ以上の他の熱電ユニットの温度、及び／又は前記対象の組織の温度のうちの１つ以上を含む、請求項７８に記載の治療システム。
  80. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、凍結防止プロセスを行うように構成されており、前記凍結防止プロセスは、
    皮膚表面の近くに位置する１つ以上の温度センサを使用して、前記皮膚表面の凍結を検出することと、
    前記１つ以上の熱電ユニットを使用して前記皮膚表面を標的温度に加熱することと、を含む、請求項５３～７９のいずれか一項に記載の治療システム。
  81. 前記皮膚表面は、皮膚凍結の検出後３０秒以下の範囲内で、５℃以上の標的温度に加熱される、請求項８０に記載の治療システム。
  82. 前記少なくとも１つのアプリケータコントローラは、１つ以上のサーミスタから温度データを受け取るように構成されている、請求項５３～８１のいずれか一項に記載の治療システム。
  83. 前記少なくとも１つのアプリケータを前記制御ユニットに解放可能に結合するように構成された少なくとも１つのコネクタを更に備える、請求項５３～８２のいずれか一項に記載の治療システム。
  84. 前記少なくとも１つのコネクタは、第１のバヨネット接続を介して前記制御ユニットに解放可能に結合するように構成された近位端セクションと、第２のバヨネット接続を介して前記少なくとも１つのアプリケータに解放可能に結合するように構成された遠位端セクションと、前記近位端セクションと前記遠位端セクションとの間に延在する可撓性ケーブルと、を備える、請求項８３に記載の治療システム。
  85. 前記遠位端セクションは、前記少なくとも１つのアプリケータの遠位相互接続アセンブリを受容するように成形された第１の空洞を有する第１の相互接続レセプタクルを含み、前記近位端セクションは、前記制御ユニットに固定された相互接続マウントを受容するように成形された第２の空洞を有する第２の相互接続レセプタクルを含む、請求項８４に記載の治療システム。
  86. 前記遠位端セクションは、１０ｌｂ以下の最大軸力及び１５ｌｂｆ以下の最大回転トルクで、前記少なくとも１つのアプリケータに結合され、前記少なくとも１つのアプリケータから結合解除されるように構成されており、前記近位端セクションは、１０ｌｂ以下の最大軸力及び１５ｌｂｆ以下の最大回転トルクで、前記制御ユニットに結合され、前記制御ユニットから結合解除されるように構成されている、請求項８４に記載の治療システム。
  87. 前記制御ユニットは、１００、１２０、２００、２２０、又は２４０ボルトのいずれかの線間電圧を有する外部電源から電力を受け取るように構成された電力ユニットを含む、請求項５３～８６のいずれか一項に記載の治療システム。
  88. 前記電力ユニットは、前記外部電源からの前記線間電圧を自動的に検出し、前記線間電圧を１つ以上のシステム電圧に変換するように構成された変圧器回路を含む、請求項８７に記載の治療システム。
  89. 前記制御ユニットは、カードから情報を取得するように構成されたカードリーダを更に備え、前記制御ユニットは、前記治療システムが少なくとも１つの治療クレジットを含む前記カードに基づいて治療を行うことを許容するようにプログラムされている、請求項５３～８８のいずれか一項に記載の治療システム。
  90. 情報を記憶するカードを更に備え、前記情報は、
    治療サイクルのクレジット、
    治療パラメータ、
    改ざん防止ソフトウェア、
    患者情報、
    地域制限のうちの１つ以上を含む、請求項５３～８９のいずれか一項に記載の治療システム。
  91. カードであって、１つの未使用のクレジットが前記カードにある限り、クレジットが前記カードに追加されることを可能にするようにプログラムされている、カードを更に備える、請求項５３～９０のいずれか一項に記載の治療システム。
  92. 前記制御ユニットが前記治療システムに２つの独立した治療を行わせることを許容するクレジットを含むカードを更に備える、請求項５３～９０のいずれか一項に記載の治療システム。
  93. 前記カードは、前記制御ユニットが前記治療システムに、２つのアプリケータを使用して前記２つの治療を同時に行わせることを許容する、請求項９１又は９２に記載の治療システム。
  94. 前記カードは、前記治療システムが単一のアプリケータを使用して単一の治療を行うことを許容するように、前記制御ユニットを許容する更なるクレジットを含む、請求項９３に記載の治療システム。
  95. 前記カードを使用して、前記治療システムに適合する任意のアプリケータが治療のために有効化されることを許容するためのクレジットを含むカードを更に備える、請求項５３～９４のいずれか一項に記載の治療システム。
  96. 前記カードは、クレジットが残っていないときに、前記カードを使用する将来の治療を防止するために前記カードが自動的にロックされるように構築されている、請求項９０～９５のいずれか一項に記載の治療システム。
  97. 前記少なくとも１つのアプリケータは、１ｌｂ当たり５平方インチより大きい真空ベースの組織保持係数を有する、請求項５３～９６のいずれか一項に記載の治療システム。
  98. 前記真空ベースの組織保持係数は、前記少なくとも１つのアプリケータが、前記適用された真空のみを介して前記対象に固定されたままであるように構成されている、請求項９７に記載の治療システム。
  99. 真空ラインをアプリケータの組織受容空洞に流体結合するためのゲルトラップであって、前記ゲルトラップは、
    ゲルを捕捉するように構成された容器と、
    前記アプリケータとシール係合して、前記真空ラインを前記アプリケータの真空ポートに流体結合するように構成されており、そのため、前記容器は、前記組織受容空洞と前記真空ラインとの間の空気流が前記組織受容空洞内に対象の組織を保持することを許容しながら、前記組織受容空洞から引き出されたゲルを捕捉する、少なくとも１つの密封部材と、を備える、ゲルトラップ。
  100. 前記容器は、入口を有する口部と、出口を有する本体と、を含み、
    前記少なくとも１つのシール部材は、
    前記口部に結合され、前記口部が前記真空ポートに流体結合されるように前記アプリケータと気密シールを形成するように構成されている第１のシール部材と、
    前記本体に結合され、前記出口が前記真空ラインに流体結合されるように前記アプリケータと気密シールを形成するように構成されている第２のシール部材と、
    を含む、請求項９９に記載のゲルトラップ。
  101. 前記少なくとも１つのシール部材は、前記ゲルトラップが前記アプリケータ内に設置されると、前記アプリケータと気密シールを形成するように構成された圧縮可能部材を含む、請求項９９に記載のゲルトラップ。
  102. 前記出口にわたって延在する１つ以上の通気性のゲル不透過性膜を更に備える、請求項９９～１０１のいずれか一項に記載のゲルトラップ。
  103. 皮下脂質リッチ細胞を減少させるために対象の組織を保持及び冷却するように構成された真空アプリケータを洗浄するための方法であって、
    キャップが電気コネクタを保護し、前記キャップの貫通孔を前記真空アプリケータの真空ラインに流体結合するように、前記キャップを前記真空アプリケータに結合することと、
    液体が前記真空ライン及び前記貫通孔を通って流れるように、前記真空アプリケータの前記真空ラインを通して前記液体を送達することと、を含む、方法。
  104. 前記キャップは、前記真空ラインを外部環境に流体結合する、請求項１０３に記載の方法。
  105. 前記キャップは、前記アプリケータの相互接続アセンブリに取り外し可能に結合される、請求項１０３又は１０４に記載の方法。
  106. 前記キャップは、外部環境から前記電気コネクタを密閉シールする、請求項１０３～１０５のいずれか一項に記載の方法。
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