MX2012008660A

MX2012008660A - Aplicadores de uso para remover de manera no invasiva calor celulas subcutaneas ricas en lipido a traves de enfriadores de cambio de face, y dispositivos, sistemas y metodos asociados.

Info

Publication number: MX2012008660A
Application number: MX2012008660A
Authority: MX
Inventors: Jesse Nicasio Rosen; Mitchell E Levinson; Joseph Coakley; John W Allison; Bryan Weber
Original assignee: Zeltiq Aesthetics Inc
Priority date: 2010-01-25
Filing date: 2011-01-25
Publication date: 2013-02-26
Also published as: BR112012018521A2; KR20120113788A; AU2011207506A1; EP2528560A1; CN102791227A; US20110238050A1; US20110238051A1; WO2011091431A1; US9844461B2; CA2787374A1; IL221051A0; US9314368B2; JP2013517897A

Abstract

Se proporcionan aplicadores de uso casero para remover, de manera no invasiva, calor de células subcutáneas ricas en lípido a través de enfriadores de cambio de fase, y dispositivos, sistemas y métodos asociados. Un dispositivo de acuerdo con una modalidad particular incluye un aplicador que se puede colocar de manera liberable en comunicación térmica con la piel humana, y un recipiente enfriador que tiene un enfriador. El dispositivo además incluye un conducto de transferencia de calor operativamente acoplado al aplicador y alojando un fluido de transferencia de calor que está aislado del contacto de fluido con el enfriador. Un intercambiador térmico está operativamente acoplado entre el recipiente enfriador y el conducto de transferencia de calor para transmitir calor entre el fluido de transferencia de calor y el enfriador, y un accionador hidráulico está operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para dirigir el fluido de transferencia de calor entre el aplicador y el cambiador térmico.

Description

APLICADORES DE USO CASERO PARA REMOVER DE MANERA NO INVASIVA CALOR DE CELULAS SUBCUTANEAS RICAS EN LIPIDO A TRAVES DE ENFRIADORES DE CAMBIO DE FASE. Y DISPOSITIVOS, SISTEMAS Y METODOS ASOCIADOS REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADAS La presente solicitud reclama prioridad a las siguientes Solicitudes de Patente Provisionales de E.U.A. copendientes, cada una de las cuales se incorpora aquí para referencia: 61/298,175, presentada el 25 de enero, 2010 y 61/354,615, presentada el 14 de junio, 2010. Al grado que los materiales de las referencias anteriores y cualquier o todas las referencias incorporadas aquí para referencia tengan conflicto con la presente descripción, la presente descripción lo controla.

CAMPO TECNICO La presente solicitud se refiere generalmente a aplicadores de uso casero para remover de manera no invasiva calor de células subcutáneas ricas en lípído a través de enfriadores de cambio de fase, y dispositivos, sistemas y métodos asociados. En particular, varias modalidades están dirigidas a dispositivos que un usuario puede recargar o regenerar fácilmente utilizando un congelador comercial, clínico, institucional o doméstico convencional.

ANTECEDENTES La grasa corporal excedente, o el tejido adiposo, puede estar presente en varias ubicaciones del cuerpo, que incluyen, por ejemplo, los muslos, el trasero, abdomen, rodillas, espalda, cara, brazos, rodillas, y otras áreas. Además, el tejido adiposo excedente se cree que amplifica la a pariencia no atractiva de la celulitis, que se forma cuando la grasa subcutánea sobresale en la dermis y crea hoyuelos en donde se fija la piel a hilos fibrosos estructurales subyacentes. La celulitis y las cantidades excesivas de tejido adiposo frecuentemente se consideran como no atractivas. Además, pueden estar asociados riesgos de salud significativos con cantidades superiores de grasa corporal excesiva.

Se ha utilizado una variedad de métodos para tratar a individuos que tienen grasa corporal excesiva y, en muchos casos, la remoción no invasiva de tejido adiposo subcutáneo excesivo puede eliminar el tiempo de recuperación innecesario la incomodidad asociada con procedimientos invasivos tal como liposucción. Los tratamientos no invasivos convencionales para remover grasa corporal excedente típicamente incluyen agentes tópicos, fármacos de pérdida de peso, ejercicio regular, dieta o una combinación de estos tratamientos. Una desventaja de estos tratamientos es que pueden no ser efectivos o incluso posibles bajo ciertas circunstancias. Por ejemplo, cuando una persona está físicamente lesionada o enferma, el ejercicio regular puede no ser una opción.

Similarmente, los fármacos para pérdida de peso o los agentes tópicos no son una opción cuando causan una alergia u otra reacción negativa. Además, la pérdida de grasa en áreas selectivas del cuerpo de una persona frecuentemente no puede lograrse utilizando métodos de pérdida de peso generales o sistémicos.

Otros métodos diseñados para reducir el tejido adiposo subcutáneo incluyen liposucción asistida con láser y mesoterapia. Métodos no invasivos más nuevos incluyen aplicar energía radiante a células subcutánea ricas en lípido a través de, por ejemplo, radiofrecuencia y/o energía de luz, tal como se describe en la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2006/0036300 y la Patente de E.U.A. No. 5,143,063, o a través de, por ejemplo, radiación de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) tal como se describe en las Patentes de E.U.A. Nos. 7,258,674 y 7,347,855. En contraste, se describen métodos y dispositivos para reducir de manera no invasiva tejido adiposo subcutáneo mediante enfriamiento en la Patente de E.U.A. No. 7,367,341 titulada "MÉTODOS Y DISPOSITIVOS PARA INTERRUPCIÓN SELECTIVA DE TEJIDO GRASO MEDIANTE ENFRIAMIENTO CONTROLADO" de Anderson y otros y la Publicación de Patente de E.U.A. No. 2005/0251120 titulada "MÉTODOS Y DISPOSITIVOS PARA LA DETECCIÓN DE CONTROL DE INTERRUPCIÓN SELECTIVA DE TEJIDO' GRASO MEDIANTE ENFRIAMIENTO CONTROLADO" de Anderson y otros, cuyas descripciones completas se incorporan aquí para referencia.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Muchas características de la presente tecnología se ¡lustran en formatos simplificados, esquemáticos y/o parcialmente esquemáticos en las siguientes figuras para evitar obscurecer características de tecnologías significativas. Muchas características no se dibujan a escala para ilustrar más claramente estas características.

La Figura 1 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de un dispositivo de enfriamiento que tiene un recipiente enfriador y un cambiador térmico configurados de acuerdo con la modalidad de la descripción.

La Figura 2 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de una modalidad particular del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una ilustración parcialmente esquemática de un dispositivo que tiene una disposición global generalmente similar a la mostrada en la Figura 1, configurada de acuerdo incluso con otra modalidad de la descripción.

La Figura 4 es una ilustración parcialmente esquemática de un dispositivo que tiene un cambiador térmico y un recipiente enfriador removible configurado de acuerdo con otra modalidad de la descripción.

La Figura 5A es una ilustración parcialmente esquemática, ampliada de una modalidad del recipiente enfriador y el cambiador térmico mostrado en la Figura 4.

La Figura 5B es una ilustración parcialmente esquemática, transversal del intercambiador térmico y el recipiente enfriador tomada substancialmente a lo largo de las líneas 5B-5B de la Figura 5A.

La Figura 6A es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de un recipiente enfriador y un cambiador térmico configurado de acuerdo con otra modalidad de la descripción .

La Figura 6B es una ilustración parcialmente esquemática, transversal de una modalidad del cambiador térmico y el recipiente enfriador, tomada substancialmente lo largo de la línea 6B-6B de la Figura 6A.

La Figura 7 es una ilustración parcialmente esquemática de un dispositivo que tiene un recipiente enfriador y un cambiador térmico que se pueden separar de un aplicador de acuerdo incluso con otra modalidad de la descripción.

La Figura 8 es una ilustración parcialmente esquemática de una porción del recipiente enfriador y el cambiador térmico, tomada substancialmente a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7.

La Figura 9 es una ilustración parcialmente esquemática, transversal de un aplicador que tiene materiales no elásticos y elásticos dispuestos de acuerdo con una modalidad de la descripción.

La Figura 10 es una ilustración parcialmente esquemática, transversal de un aplicador que tiene una estructura de soporte interno de acuerdo con una modalidad de la descripción.

La Figura 11 es una ilustración ampliada de una porción del aplicador mostrada en la Figura 10.

DESCRIPCION DETALLADA 1. Vista General A continuación se describen varios ejemplos de dispositivos, sistemas y métodos para enfriar tejido adiposo subcutáneo de acuerdo con la tecnología actualmente descrita. Aunque la siguiente descripción proporciona muchos detalles específicos de los siguientes ejemplos en una forma suficiente para permitir a un experto en la técnica practicar, hacer y hacer uso de éstos, varios de los detalles y ventajas descritos a continuación pueden no ser necesarios para practicar ciertos ejemplos y métodos de la tecnología. Adicionalmente, la tecnología puede incluir otros ejemplos y métodos que están dentro del alcance de las reivindicaciones pero no se describen aquí en detalle.

Referencias a través de esta especificación a "un ejemplo", "ejemplo", "una modalidad" o "modalidad" significan que una característica, estructura, o aspecto particular entra en conexión con el ejemplo está incluido al menos en un ejemplo de la presente tecnología. De esa forma, las ocurrencias de las frases "en un ejemplo", "en ejemplo", "una modalidad" o "modalidad" en varios lugares a través de esta especificación no necesariamente están haciendo referencia a todos al mismo ejemplo. Además, las características, estructuras, rutinas, pasos o aspectos similares pueden combinarse en cualquier forma adecuada en uno o más ejemplos de la tecnología. Los encabezados proporcionados aquí son para conveniencia únicamente y no pretenden limitar o interpretar el alcance o significado de la tecnología reclamada.

Ciertas modalidades de la tecnología descritas a continuación pueden tomar la forma de instrucciones ejecutables por computadora, incluyendo rutinas ejecutadas por una computadora o controlador programable. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que la tecnología puede practicarse en sistemas de computadora de controlador diferentes a aquellos mostrados y descritos a continuación. La tecnología puede representarse en una computadora, controlador o procesador de datos de propósito especial que está específicamente programado, configurado construido para realizar una o más de las instrucciones ejecutables por computadora descritas a continuación. Por consiguiente, los términos "computadora" y "controlador" como se utilizan aquí generalmente se refieren a cualquier procesador de datos y pueden incluir aparatos de Internet, dispositivos portátiles, sistemas de multiprocesador, electrónica de consumidor programable, computadoras de red, minicomputadoras, y similares. La tecnología también puede practicarse en ambientes distribuidos en donde se realizan tareas o módulos mediante dispositivos de procesamiento remoto que están enlazados a través de una red de comunicaciones.

Aspectos de la tecnología descritos a continuación pueden almacenarse o distribuirse en medios legibles por computadora, que incluyen discos de computadora magnéticos u ópticamente legibles o removibles así como medios distribuidos electrónicamente en redes. En modalidades particulares, las estructuras de datos y transmisiones de datos particulares a aspectos de la invención también se abarcan dentro del alcance de la presente tecnología. La presente tecnología abarca tanto métodos para programar medios legibles por computadora como para realizar pasos particulares, así como ejecutar los pasos.

Una modalidad de un dispositivo enfriar para células subcutáneas ricas en lípidos en un ser humano incluye un aplicador que se puede colocar de manera liberable en comunicación térmica con piel humana. El dispositivo además incluye un recipiente enfriador que tiene un enfriador y un conducto de transferencia de calor que tiene un fluido de transferencia de calor que está aislado del contacto de fluido con el enfriador. Un cambiador térmico está operati amente acoplado entre el recipiente enfriador y el conducto de transferencia de calor para transferir calor entre el fluido de transferencia de calor y el enfriador, y un accionador hidráulico está operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para dirigir el fluido de transferencia de calor entre el aplicador y el intercambiador térmico.

En una modalidad particular adicional, el enfriador tiene una temperatura de transición de fase líquida/sólida mayor que la temperatura de transición de fase líquida/sólida del fluido de transferencia de calor. El intercambiador térmico está colocado dentro del recipiente enfriador e incluye un conducto de cambiador térmico que, junto con el conducto de transferencia de calor y el aplicador, forman una trayectoria de bucle cerrado, sellada para el fluido de transferencia de calor. Por consiguiente, el dispositivo completo puede colocarse en un congelador (por ejemplo, un congelador doméstico) para congelar el enfriador en preparación para tratar células ricas en lipido en un ser humano. En otras modalidades, únicamente componentes seleccionados del dispositivo se pueden remover para congelar o de otra forma enfriar el enfriador.

Un método para enfriar tejido humano de acuerdo con una modalidad particular de la descripción incluye fijar de manera liberable un aplicador a un ser humano, y remover calor del tejido subcutáneo rico en lípidos del humano a través del aplicador para reducir selectivamente células ricas en lipido del tejido (por ejemplo, a través de la reacción del cuerpo al enfriamiento). El calor se remueve al dirigir un fluido de transferencia de calor congelado al aplicador y transferir calor absorbido del fluido de transferencia de calor a un enfriador. En modalidades particulares, el enfriador puede permanecer sólido, permanecer líquido o cambiar de fase de un sólido o líquido a medida que recibe calor desde el fluido de transferencia de calor. El método además incluye volver a enfriar el enfriador. Métodos seleccionados de acuerdo con otra modalidad de la descripción incluyen remover el calor al dirigir un fluido de transferencia de calor congelado en una cubierta flexible y a través de una estructura de soporte interno o poroso dentro de la cubierta, mientras la estructura interna porosa al menos restringe presión de fluido en la cubierta de (a) hinchar la cubierta hacia afuera, o (b) colapsar la estructura interna, o (c) tanto (a) como (b). Incluso otro método incluye dirigir el fluido de transferencia de calor congelado dentro de un aplicador, entre dos p orciones flexibles del aplicador, cada una que tiene una elasticidad diferente.

Sin limitarse a portería, el efecto selectivo de enfriamiento sobre células ricas en lípido se cree que resulta en, por ejemplo, interrupción de membrana, encogimiento de célula, desactivación, daño, destrucción, remoción, muerte u otros métodos de alteración de células ricas en lípidos. Tal alteración se cree que se desvía de uno o más mecanismos que actúan solos o en combinación. Se enseña que tal mecanismo(s) activa una cascada apotópica, que se cree que es la forma dominante de muerte de células ricas en lípidos por enfriamiento no invasivo. En cualquiera de estas modalidades, el efecto de enfriamiento de tejido es reducir selectivamente células ricas en lípido.

La apoptosis, denominada como una "muerte celular programada", es un mecanismo de muerte genéticamente inducido mediante el cual las células se autodestruyen sin incurrir al daño a tejidos circundantes. Una serie ordenada de eventos biomecánicos se inducen a las células a cambiar morfológicamente. Estos cambios incluyen burbujeo celular, pérdida de asimetría de fijación de membrana, encogimiento de célula, condensación de cromatina y fragmentación de ADN de cromosoma. La lesión a través de un estímulo externo, tal como exposición a frió, es un mecanismo que puede inducir apoptosis celular en células. Nagle, W.A., Soloff, B.L., Moss, A.J. Jr., Henle, K.J. "Células de hámster chino cultivadas se someten a apoptosis después de exposición al frío pero a temperaturas de no congelamiento" criobiología 27,439-451 (1990).

Un aspecto de apoptosis, en contraste con necrosis celular (una forma traumática de muerte celular que causa inflamación local), es que las células apoptópicas expresan y presentan marcadores fagociticos sobre la superficie de la membrana celular, marcando de esa forma las células para fagocitosis por macrófagos. Como un resultado, los fagociticos pueden absorber y remover las células moribundas (por ejemplo, las células ricas en lípidos) sin producir una respuesta inmune. Las temperaturas que producen estos eventos apoptópicos en células ricas en lípido pueden contribuir a reducción duradera y/o permanente y reformación de tejido adiposo subcutáneo.

Un mecanismo de muerte de célula rica en lípidos apoptópica mediante enfriamiento se cree que involucra cristalización localizada de lípidos dentro de los adipocitos y a temperaturas que no inducen cristalización en células no ricas en lípidos. Los lípidos cristalizados selectivamente pueden lesionar estás células, induciendo apoptosis (y también pueden inducir a muerte necrótica si los lípidos cristalizados dañan o rompen la membrana de bi-lípido del adipocito). Otro mecanismo de lesión involucra la transición de fase de lípido de esos lípidos dentro de la membrana de bi-lípido de célula, que resulta en interrupción y disfunción de membrana, induciendo consecuentemente apoptosis. Este mecanismo está bien documentado para muchos tipos de células y puede estar activo cuando se enfrían adipocitos, o células ricas en lípido. Mazur, P., "Criobiolog ía: el congelamiento de sistemas biológicos" Science, 68:939-949 (1970); Quinn, P.J., "un Modelo de separación de fase lípido de daño o de baja temperatura a membranas biológicas" criobiología, 22:128-147 (1985); Rubinsky, B., "Principios de conservación de baja temperatura" Revisiones de fallas cardiacas, 8,277-284 (2003). Otro mecanismo de lesión puede involucrar una disfunción de bombas de transferencia de ion a través de la membrana celular para mantener concentraciones deseadas de iones tal como potasio (K + ) o sodio (Na + ). Un desbalance de ion a través de la membrana celular puede resultar de la transición de fase del lípido de lípidos dentro de la membrana de bi-lípido de célula o por otro mecanismo, induciendo consecuentemente apoptosis. Pueden existir otros mecanismos apoptópicos que aún se van a entender, basándose en la sensibilidad relativa de enfriamiento de células ricas en lípido comparadas con células no ricas en lípidos.

Además de los mecanismos apoptópicos involucrados en célula rica en lípido, también sé cree que la exposición a frío local induce lipolisis (es decir, metabolismo de grasa) de células ricas en lípido y se ha mostrado que mejora la lipolisis existente que sirve para además aumentar la reducción en células subcutáneas ricas en lípido. Vallerand, A L., Zamecnik. J., Jones, P.J.H., Jacobs, I. "Tensión de frió aumenta lipólisis, FFA, Ra y TG/FFA circulación en humanos" Aviation, Space and Environmental Medicine 70, 42-50 (1999).

Una ventaja esperada de las técnicas anteriores es que las células subcutáneas ricas en lípido pueden reducirse generalmente sin daño colateral a células no ricas en lípido en la misma región. En general, las células ricas en lípido pueden afectarse a bajas temperaturas que no afectan células no ricas en lípido. Como resultado, las células ricas en lípido, tales como aquellas asociadas con celulitis, pueden afectarse mientras otras células en la misma región generalmente no se dañan incluso aunque las células no ricas en lípido en la superficie pueden s ometerse a temperaturas incluso inferiores a aquellas a las cuales se exponen las células ricas en lípido. 2. Dispositivos y métodos representativos que incluyen aplicadores, recipientes enfriadores, y cambiadores térmicos dispuestos como una unidad individual La Figura 1 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de un dispositivo 100 que tiene un aplicador 120 operativamente acoplado a un recipiente enfriador 140 para enfriar tejido humano 110. En particular, el dispositivo 100 está configurado para enfriar un tejido subcutáneo rico en lípido 112, sin dañar la dermis superficial 111, generalmente en la forma descrita anteriormente. El aplicador 120 está acoplado al recipiente de enfriador 140 por un conducto de transferencia de calor 150 que transporta un fluido de transferencia de calor 155. Por consiguiente, el conducto de transferencia de calor 150 incluye una porción de suministro 151a que dirige el fluido de transferencia de calor 155 al aplicador 120, y una porción de retorno 151b que recibe fluido de transferencia de calor 155 que sale del aplicador 120. El fluido de transferencia de calor 155 se impulsa a través del conducto de transferencia de calor 150 por un accionador hidráulico 170, por ejemplo, una bomba u otro dispositivo adecuado. El conducto de transferencia de calor 150 típicamente se aisla para prevenir que el ambiente caliente de fluido de transferencia de calor 155. Otros elementos del dispositivo (además de la superficie de enfriamiento del aplicador 120 en contacto con el tejido 110) también están aislados del ambiente para prevenir pérdida de calor y formación de escarcha.

El conducto de transferencia de calor 150 está conectado a un intercambiador térmico 160 que tiene un conducto de cambiador térmico (por ejemplo, tubería) 161 que se coloca dentro o al menos parcialmente dentro del recipiente enfriador 140. El recipiente enfriador 140 contiene un enfriador 141 que está en contacto térmico cercano con el cambiador térmico 160, pero está aislado de contacto de fluido directo con el fluido de transferencia de calor 155 contenido dentro de la tubería de cambiador térmico 161. Por consiguiente, el cambiador térmico 160 facilita transferencia de calor entre el fluido de transferencia de calor 155 y el enfriador 141, mientras previene que estos fluidos se mezclen. Como un resultado, el enfriador 141 puede seleccionarse para tener una composición diferente a la del fluido de transferencia de calor 155. En modalidades particulares, el enfriador 141 puede seleccionarse para tener una temperatura de transición de fase (de liquido/gel a sólido) que es menor a la temperatura corporal normal (aproximadamente 37°C) y en modalidades particulares, en él rango de aproximadamente 37°C a aproximadamente -20°C, o de aproximadamente 25°C a aproximadamente -20°C, o de aproximadamente 0°C a aproximadamente a -12°C, de aproximadamente -3°C a aproximadamente -6°C, para presentar un ambiente de temperatura constante al fluido de transferencia de calor 155 a medida que el enfriador 141 cambia de un sólido a un líquido/gel. El fluido de transferencia de calor 155 en tales modalidades tiene una temperatura de transición de fase que es menor a la del enfriador 141. Por consiguiente, el fluido de transferencia de calor 155 permanece en un estado de fluido incluso cuando el enfriador 141 o una porción del enfriador 141 está en un estado sólido. Como un resultado, el fluido de transferencia de calor 155 puede fluir dentro del conducto de transferencia de calor 150 para transportar calor lejos del tejido humano 110 incluso cuando el enfriador 141 se congela o al menos se congela parcialmente.

En operación, el dispositivo 100 puede prepararse para uso al colocar los componentes mayores (por ejemplo, el aplicador 120, el conducto de transferencia de calor 150, el cambiador térmico 160 y el recipiente enfriador 140), como una unidad, en un ambiente adecuadamente frío. En una modalidad particular, el ambiente frío incluye un congelador (por ejemplo, un congelador doméstico), en donde la temperatura típicamente varía de aproximadamente -10°C a aproximadamente a -20°C, suficiente para congelar el enfriador 141. Después que se congela el enfriador 141, el dispositivo 100 poder removerse del congelador u otro ambiente frío, como una unidad, y el aplicador 120 puede fijarse al tejido humano 110 utilizando un puño u otro dispositivo de fijación adecuado (por ejemplo, que tiene un cierre de velero, un hebilla, u otro característica liberable). Opcionalmente, el usuario puede aplicar una loción entre el aplicador 120 y la piel para facilitar transferencia de calor y/o proporcionar un efecto humectante u otro cosmético. Si el usuario aplica o no una loción u otro constituyente intermedio, el aplicador 120 está colocado en comunicación térmica con la piel del usuario, para remover efectivamente calor del tejido rico en lípidos 112. El accionador hidráulico 170 entonces se activa para impulsar el fluido de transferencia de calor 155 a través del conducto de transferencia de calor 150, transfiriendo de esa forma calor del tejido subcutáneo rico en lípido 112 al enfriador congelado 141 a través del cambiador térmico 160. A medida que el enfriador 141 se derrite, la temperatura dentro del recipiente enfriador 140 permanece aproximadamente constante para proporcionar una temperatura de fluido de transferencia de calor constante o casi constante al tejido humano 110. Después que el tejido humano 110 se ha enfriado por un periodo de tiempo apropiado, causando que algo o todo el enfriador 141 se derrita, el dispositivo 100 puede removerse como una unidad de tejido humano 110, como se indica por la flecha A, y el enfriador 141 puede volverse a congelar al colocar el dispositivo 100 en el congelador. Por consiguiente, la capacidad de enfriamiento del recipiente enfriador 140 puede recargarse o regenerarse fácilmente antes de un procedimiento de tratamiento subsecuente. El periodo de tiempo de enfriamiento de tejido apropiado puede controlarse al seleccionar apropiadamente la capacidad de enfriamiento del enfriador 141, o a través de un controlador y/o sensor, como se describe en más detalle posteriormente con referencia a la Figura 2.

En modalidades particulares descritas anteriormente con referencia a la Figura 1 y a continuación con referencia a las Figuras 2-8, el enfriador 141 cambia la fase a medida que se calienta por el fluido de transferencia de calor 155, y después cambia de nuevo cuando se enfría. En otras modalidades, el enfriador 141 puede calentarse y enfriarse sin someterse a cambios de fas-e. Por ejemplo, el enfriador 141 puede permanecer en una fase sólida a través de los procedimientos de calentamiento y enfriamiento, o puede permanecer en una fase líquida a través de ambos procedimientos. En tales casos, el procedimiento de enfriamiento (si se lleva a cabo en un congelador u otro ambiente) no congela el enfriador. Cuando el enfriador 141 permanece un sólido, su temperatura de transición de fase está sobre aquella del fluido de transferencia de calor. Cuando el enfriador 141 permanece en un liquido, su temperatura de transición de fase puede estar sobre, bajo, o igual a la del fluido de trasferencia de calor 155. En tales casos, el fluido de transferencia de calor 155 y el enfriador 141 pueden tener diferentes composiciones o idénticas, mientras permanecen aislados del contacto de fluido directo entre sí.

La Figura 2 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de una modalidad del dispositivo 100 que opera de acuerdo con los principios generales descritos anteriormente con referencia a la Figura 1. Por consiguiente, el dispositivo 100 mostrado en la Figura 2 incluye un aplicador 120 y un recipiente enfriador 140 térmicamente conectado al aplicador 120 a través de un intercambiador térmico 160 y un conducto de transferencia de calor 150.

Una característica del dispositivo 100 mostrada en la Figura 1 y la Figura 2 es que cuando el aplicador 120 se coloca primero contra el tejido humano 110, el fluido de transferencia de calor 155 en el conducto de transferencia de calor 150 y el aplicador 120 estarán en o aproximadamente a la temperatura del ambiente frío en donde se colocó el dispositivo 100. En al menos algunos casos, esta temperatura puede ser incómodamente baja. Por consiguiente, el dispositivo 100 y métodos asociados pueden incluir características para reducir la probabilidad que el usuario encuentra un efecto potencialmente perjudicial o una sensación incómodamente fría cuando utiliza primero el dispositivo 100. En una modalidad particular, el dispositivo 100 puede incluir un calentador 152 colocado para calentar el fluido de transferencia de calor 155 que ingresa al aplicador 120 a través de la porción de suministro 151a. Esta disposición puede aumentar la temperatura del fluido de transferencia de color calor 155 por una cantidad suficiente para reducir la incomodidad del usuario y/o proporcionar un tratamiento seguro y eficaz. En un aspecto adicional particular de esta modalidad, el dispositivo 100 puede configurarse para desviar el fluido de transferencia de calor 155 lejos del intercambiador térmico 160 mientras la temperatura de fluido de transferencia de calor se eleva inicialmente. Esta disposición puede evitar derretir innecesariamente el enfriador 141 antes que comience el tratamiento. Por consiguiente, el dispositivo 100 puede incluir un canal de desviación 153 conectado entre la porción de suministro 151a y la porción de retorno 151b en paralelo con el cambiador térmico 160 para desviar el cambiador térmico 160. Una o más válvulas de desviación 154 (no se muestran en la Figura 2) se colocan para regular flujo a través del canal de desviación 153, por ejemplo, para abrir o abrir parcialmente el canal de desviación 153 durante el arranque inicial, y entonces cerrar o cerrar parcialmente el canal de desviación 153 después que se ha elevado la temperatura del aplicador 120 por una cantidad suficiente.

El dispositivo 100 puede incluir un controlador 180 para controlar el calentador 152, las válvulas de desviación 154, y/u otras características del dispositivo 100. Por ejemplo, en una modalidad particular, el controlador 180 incluye un microprocesador 183 que tiene un c omponente de cronómetro 184. Cuando el dispositivo 100 se acciona inicialmente (por ejemplo, al activar el accionador hidráulico 170), el microprocesador 183 puede abrir automáticamente el canal de desviación 153 a través de las válvulas de desviación 154, y activar el calentador 152. El calentador 152 y el canal de desviación 153 pueden permanecer en la configuración por un tiempo predeterminado, después de lo cual el microprocesador 153 emite automáticamente señales de control que desactivan el calentador 152 y que cierran el canal de desviación 153. Por consiguiente, el componente de cronómetro 184 opera como un sensor al detectar el paso de tiempo durante el cual el calentador 152 está calentando activamente el fluido de transferencia de calor 155. En otras modalidades descritas más adelante, uno o más sensores pueden detectar otras características asociadas con el dispositivo 100.

En una modalidad particular, el microprocesador 183 puede dirigir las señales de control 182, con base en entradas 181 recibidas de uno o más sensores de temperatura 186. Por ejemplo, el dispositivo 100 puede incluir un primer sensor de temperatura 186a colocado en el aplicador 120. El microprocesador 183 puede activar automáticamente el calentador 182 y el canal de desviación 183 hasta que el primer sensor de temperatura 186a indica una temperatura adecuada para colocar el aplicador 120 contra el tejido humano 110. El dispositivo 100 puede incluir unas un segundo sensor de temperatura 186b localizado en el recipiente enfriador 140 (por ejemplo, el centro del enfriador 141). El microprocesador 183 puede dirigir por consiguiente señales de control 182 que activan el accionador hidráulico 170 siempre y cuando el segundo sensor de temperatura 186b indique una temperatura constante y/o adecuadamente baja. Cuando el segundo sensor de temperatura 186b identifica un aumento de temperatura (que indica que el enfriador 141 se ha derretido completamente), el microprocesador 183 puede desactivar automáticamente el accionador hidráulico 170. Si el enfriador 141 no se selecciona para cambiar fase durante el calentamiento o enfriamiento, el microprocesador 183 puede desactivar el accionador hidráulico 170 cuando la temperatura del enfriador 141 excede una temperatura de umbral. El controlador 180 puede incluir un dispositivo de salida 185 que indica los modos o los estados operativos del dispositivo 100. Por ejemplo, el dispositivo de salida 185 puede presentar señales visuales (por ejemplo, a través de LED de colores diferentes) y/o señales auditivas (por ejemplo, a través de una bocina de audio) para significar cuando el aplicador 120 está listo para aplicarse al tejido humano 110, cuando se acaba el programa de tratamiento, y/o cuando las temperaturas u otras características de cualquiera de los componentes de dispositivo están fuera de los límites preseleccionados.

Incluso en otra modalidad, el controlador 180 puede dirigir un procedimiento simplificado para manejar la temperatura inicial del fluido de transferencia de calor 155. En particular, el controlador 180 puede verificar la señal de temperatura proporcionada por el primer sensor de temperatura 186a, sin activar el accionador hidráulico 170, y sin la necesidad del ¡ntercambiador 152 o el canal de desviación 153. A su vez, el controlador 180 puede generar una salida (presentada por el dispositivo de salida 185) cuando las condiciones ambientales causan que el fluido de transferencia de calor 155 aumente a una temperatura aceptable, como se detectó por el primer sensor de temperatura 186a. El usuario puede acelerar opcionalmente este procedimiento al aplicar calor al aplicador 120 y/o el conducto de transferencia de calor 150 a través de una fuente de calor externa. Una ventaja de este aspecto es que puede ser más simple que el calentador integrado 152 descrito anteriormente. De forma inversa, el calentador 152 (bajo la dirección del controlador 180) puede ser más confiable y más rápido, al menos en parte debido a que el calentador 152 está colocado dentro del aislamiento proporcionado alrededor del conducto de transferencia de calor 150 y otros componentes de dispositivo.

El dispositivo 100 puede incluir una variedad de características configuradas para mejorar la distribución de calor uniforme y la transferencia de calor. Por ejemplo, el intercambiador térmico 160 puede i ncluir aletas 165 sobre la tubería de cambiador térmico 1 61 para aumentar el área de superficie disponible para transferir calor entre el fluido de transferencia de calor 155 y el enfriador 141. El recipiente enfriador 140 también puede incluir un primer agitador 101a que distribuye el enfriador de fusión 141 dentro del recipiente de enfriador 140 para proporcionar una temperatura más uniforme y una velocidad de transferencia de calor dentro del recipiente 140. En una modalidad, el primer agitador 101a puede i ncluir un dispositivo magnéticamente impulsado, y puede acoplarse magnéticamente a un primer motor accionador 102a colocado fuera del recipiente enfriador 140. Por consiguiente, el agitador 101a puede operar sin la necesidad de un árbol impulsor sellado que penetra en el recipiente enfriador 140. Puede utilizarse una disposición similar en el aplicador 120. En particular, el aplicador 120 puede ¡ncluir un segundo a gitador 101 b a ccionado p or un segundo m otor accionador 102b para distribuir el fluido de transferencia de calor 155 uniformemente dentro del aplicador 120. Los canales de fluido internos adecuadamente colocados pueden utilizarse además de o en lugar del segundo agitador 101b para distribuir uniformemente el fluido de transferencia de calor 155 en el aplicador 120. Un dispositivo representativo que incluye tales características es un Modelo No. 10240, disponible de Breg Polar Care (bregpolarcare.com). Los motores accionadores 102a, 102b pueden acoplarse operativamente a un cable de energía 173, que también proporciona energía al accionador hidráulico 170 y el calentador 152. En otras modalidades, el dispositivo 100 puede incluir otros elementos que agitan y/o distribuyen el fluido en el aplicador 120 y/o el recipiente enfriador 140. Tales modalidades pueden incluir chorros de líquido, agitadores impulsados por eje, pistones y/u otros dispositivos que mueven la porción sólida y/o líquida del enfriador 141 dentro del recipiente enfriador 140, y/o accionadores que vibran, agitan, se inclinan o de otra forma mueven el recipiente enfriador 140 asimismo o el cambiador térmico 160 dentro del recipiente enfriador.

Como se observó anteriormente, el aplicador 120, el conducto de transferencia de calor 150, el cambiador térmico 160, y el recipiente enfriador 140 pueden ser movidos como una unidad entre el tejido objetivo 110 y un congelador u otro ambiente frío antes o después del tratamiento. En una modalidad particular, los componentes o elementos restantes del dispositivo 100 mostrado en la Figura 2 también pueden colocarse en el congelador. Por ejemplo, cuando el accionador hidráulico 170 incluye una bomba 171 impulsada por un motor de bomba 172, estos componentes (junto con el controlador 180) también pueden colocarse en el congelador. En otras modalidades, uno o más de estos componentes pueden removerse antes de colocar el resto del dispositivo 100 en el congelador. Por ejemplo, el cable de energía 173 puede removerse del motor 172 y otros componentes del sistema en una unión B1 como se indica por la flecha B. En otra modalidad, el motor de bomba 172 puede removerse del dispositivo 100 en una unión C1 como se indica por la flecha C. Por ejemplo, el motor de bomba 172 puede acoplarse magnéticamente a la bomba 171, generalmente en la forma de los agitadores descritos anteriormente para hacer !a conexión y la desconexión el motor 172 más fácil. Incluso en otro aspecto de esta modalidad, el controlador 180 y/o los componentes del controlador 180 pueden transportarse por el motor 172 y por consiguiente pueden removerse al dispositivo 100 junto con el motor 172.

Ciertas características descritas anteriormente en el contexto de un sistema de control automático basado en procesador pueden, en otras modalidades, operar sin un procesador, o pueden operar manualmente. Por ejemplo, las válvulas de desviación 154 pueden incluir válvulas de radiador termostático, o válvulas similares que tienen un sensor de temperatura integrado (por ejemplo, un termostato mecánico) que impulsa autónomamente la válvula sin la necesidad de un procesador. En otras modalidades, el enfriador 141 puede cambiar de color a medida que se somete a su cambio de fase, que puede eliminar la necesidad del segundo sensor de temperatura 186b. En un aspecto de esta modalidad, el recipiente enfriador 140 es transparente, permitiendo al usuario ver fácilmente tanto cuando el enfriador 141 está congelado como cuando el enfriador 141 se ha derretido. En caso de que el dispositivo 100 pierda el enfriador 141 en el curso del tiempo, el recipiente enfriador 140 puede incluir un puerto de llenado/drenaje 142. En un aspecto particular de esta modalidad, el puerto de llenado/drenaje 142 puede tener un conductor removible 148 que es transparente, además o en lugar del recipiente enfriador 140 que es transparente. Similarmente, el fluido de transferencia de calor 155 puede incluir constituyentes que cambian de color cuando el fluido de transferencia de calor obtiene una temperatura que ya no es adecuada antes de congelar apropiadamente el tejido 110. El aplicador 120 y/o el conducto de transferencia d e calor 150 (o porciones del mismo) pueden hacerse transparentes para permitir al usuario determinar fácilmente cuando se ha accedido a este umbral de temperatura.

Tanto el enfriador 141 como el fluido de transferencia de calor 155 se seleccionan para ser altamente conductores de forma térmica. Los constituyentes adecuados para el enfriador 141 incluyen agua en combinación con propilenglicol, etilenglicol, glicerina, etanol, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, sal, y/u otros constituyentes. En al menos algunas modalidades, los mismos constituyentes pueden utilizarse para el fluido de transferencia de calor 155, pero las relaciones de los constituyentes (y por lo tanto la composición global del fluido de transferencia de calor) se seleccionan para producir una temperatura de transición de fase líquida/sólida inferior. Tanto el fluido de transferencia de calor 155 como el enfriador 141 pueden seleccionarse para tener alta conductividad de calor y baja toxicidad en caso de una filtración. Ambos pueden incluir un agente antimicrobiano para restringir o prevenir formulación y/o propagación de algas de otras formas de vida indeseables. El enfriador 141 puede seleccionarse para tener una capacidad de calor alta para absorber mejor calor del fluido de transferencia de calor 155. El fluido de trasferencia de calor 155 puede tener una capacidad de calor relativamente baja para que se caliente fácilmente cuando se active el calentador 152. El fluido de transferencia de calor 155 también puede s eleccionarse para tener una viscosidad baja a temperaturas operativas para facilitar flujo a través del conducto de transferencia de calor 150, el intercambiador térmico 160 y el aplicador 120. En cualquiera de estas modalidades el recipiente enfriador 140 en donde se dispone el enfriador 141 puede ser flexible y elástico, y/o puede incluir una ventilación u otra característica para incorporar cambios de volumen a medida que el enfriador 141 cambia de fase.

La Figura 3 es una ilustración parcialmente esquemática, isométrica de una modalidad del dispositivo 100 descrito anteriormente con referencia a la Figura 2. Como se muestra en la Figura 3, el aplicador 120 tiene una configuración generalmente flexible, que le permite adaptarse a la forma del tejido al cual se aplica. Un dispositivo de fijación 123 fija de manera liberable el aplicador 120 al tejido y por consiguiente puede incluir una correa (por ejemplo, Velero), un puño (por ejemplo, generalmente similar a un puño de presión sanguínea) u otro dispositivo adecuado. El recipiente enfriador 140 está alojado en un alojamiento de recipiente enfriador 143 que a su vez está fijado a o de otra forma incluye la estructura de soporte 121. La estructura de soporte 121 puede ser al menos parcialmente flexible para que cuando se fija el aplicador 120, no inhiba demasiado la capacidad del aplicador 120 para adaptarse al tejido humano. En una modalidad, la estructura de soporte 121 y el alojamiento del recipiente enfriador 143 pueden soportarse con relación al aplicador 120 con reservas. En otra modalidad, una espuma opcional u otra capa flexible (por ejemplo, una bolsa de aire inflable) 122 puede colocarse entre la estructura de soporte 121 y el aplicador 120 para además facilitar la capacidad del aplicador 120 para flexionarse con relación al alojamiento de recipiente enfriador 143.

En un aspecto de una modalidad mostrada en la Figura 3, el cable de energía 173 puede fijarse de manera liberable y directamente al motor de bomba 172, permitiendo de esa forma que el cable de energía 173 se remueva antes que el dispositivo 100 se coloque en el congelador. El cable de energía 173 puede conectarse directamente a una salida AC y puede incluir un convertidor DC si el motor de bomba 172 es un motor DC. Si el motor de bomba 172 está acoplado a una batería recargable localizada dentro del alojamiento 143, el cable de energía 173 puede utilizarse para recargar la batería.

En otro aspecto de esta modalidad, el mismo motor de bomba 172 puede removerse del alojamiento de recipiente enfriador 143, junto con el cable de energía 173, generalmente en la forma descrita anteriormente con referencia a la Figura 2. En un aspecto adicional particular de esta modalidad, el controlador 180 (no visible en la Figura 3) y el dispositivo de salida asociado 185 pueden transportarse por el motor de bomba 172 y por consiguiente pueden removerse fácilmente del alojamiento de recipiente enfriador 143 junto con el motor de bomba 172.

La característica de modalidades particulares del dispositivo 100 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1-3 es que el aplicador 120, el recipiente enfriador 140, el cambiador térmico 160, y el conducto de transferencia de calor 150 pueden configurarse como una unidad inseparable (al menos durante uso normal, los componentes pueden separarse por un servicio autorizado si es necesario durante un procedimiento de mantenimiento y reparación). Por consciente, estos componentes forman una trayectoria de bucle cerrado, sellada del fluido de transferencia de calor 155. Una ventaja de esta característica es que es simple de utilizar. En particular, el usuario puede colocar el dispositivo completo 100 (o al menos los componentes anteriores) en el congelador u otro ambiente frío hasta que se congela el enfriador 141, y puede remover el dispositivo completo 100 como una unidad del congelador u otro ambiente frío antes de enfriar el tejido objetivo. Debido a que la disposición es simple de utilizar, pues ser particularmente adecuada para uso casero. Debido a que no incluye componentes removibles (en ciertas modalidades) o conexiones de fluido separables, se espera que sean más voluminoso que sistemas que no incluyen tales características. Debido a que el enfriador 141 tiene una temperatura de transición de fase líquida/sólida fija, el dispositivo 100 puede controlar fácilmente la temperatura del fluido de transferencia de calor 155 con un nivel reducido de control activo, y el dispositivo 100 puede recargarse térmicamente en cualquier ambiente que tiene una temperatura menor que de la temperatura transición de fase.

Otra característica de modalidades particulares del dispositivo 100 descrito anteriormente es que el volumen de fluido de transferencia de calor 155 contenido en el sistema puede hacerse relativamente bajo al utilizar longitudes cortas y/o pequeños diámetros para el conducto de transferencia de calor 150 y la tubería de cambiador térmico 161, y un perfil bajo (por ejemplo, delgado) para el aplicador 120. Por consiguiente, el enfriador 141 puede enfriar más rápidamente el fluido de transferencia de calor 155 y la totalidad de la superficie de transferencia de calor efectiva del aplicador 120. Teniendo una masa térmica baja para el fluido de transferencia de calor 155 reducirá la cantidad de tiempo y/o energía requerida para elevar la temperatura del aplicador 120 a un nivel cómodo después que se ha removido el dispositivo 100 del congelador.

Incluso otra característica de modalidades particulares del dispositivo 100 descrito anteriormente es que la disposición unitaria del dispositivo se espera que produzca un tamaño compacto y por lo tanto masa baja. Estas características a su vez pueden facilitar colocar el dispositivo en un congelador (por ejemplo, un congelador doméstico), y puede hacer al dispositivo más cómodo y conveniente de utilizar durante uso.

Incluso otra característica de al menos algunas de las modalidades anteriores es que la simplicidad del dispositivo puede reducir los costos de fabricación y por lo tanto los costos para el usuario. En al menos algunos casos, el dispositivo no necesita incluir las características de componente que se pueden servir descritas anteriormente debido a que el dispositivo puede ser más barato de remplazar que de reparar. El dispositivo puede incluir una característica de cierre o apagado automatizada que se activa después de un número de usos predeterminado para prevenir el uso más allá de un período esperado de eficacia de umbral o vida útil. 3. Dispositivos y métodos representativos que incluyen recipientes enfriadores separables La Figura 4 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de una modalidad de un dispositivo 400 que tiene un recipiente enfriador removible o separable por usuario 440, diferente a las configuraciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 1-3. En particular, el dispositivo 400 puede incluir un intercambiador térmico 460 que tiene un conducto de intercambiador térmico (por ejemplo, tubería) 461 colocado externo al recipiente enfriador 440, permitiendo que el recipiente enfriador 440 se remueva del dispositivo 400 (como se indica por la flecha D) para recarga o regeneración térmica. Por consiguiente, el recipiente enfriador 440 puede colocarse en un ambiente frío (por ejemplo, un congelador) para volver a enfriar (por ejemplo, volver a congelar) el enfriador 141, sin colocar el dispositivo completo 400 en el ambiente frío. Esta disposición puede ser adecuada para aplicaciones en las cuales el espacio de congelador está limitado y de esa forma colocar únicamente el recipiente enfriador 440 en el congelador es ventajoso. Como un resultado, ciertos aspectos del dispositivo 400 pueden ser más simples que el dispositivo 100 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1-3. Por ejemplo, el conducto de transferencia de calor 150 no se enfria junto con el recipiente enfriador 440 y por consiguiente la necesidad de que el calentador 152 y/o canal de desviación 153 y válvulas de desviación 154 descritos anteriormente con referencia a la Figura 2 puedan eliminarse. De forma inversa, una ventaja de la disposición descrita anteriormente con referencia a las Figuras 1-3 es que la interfase entre la tubería de intercambiador térmico 161 y el recipiente enfriador 140 no necesita interrumpirse cuando se congela el recipiente enfriador 140. Como se describe además a continuación con referencia a las Figuras 5A-6B, ciertos aspectos del dispositivo 400 están diseñados para mitigar el impacto potencial de separar y volver a unir el intercambiador térmico 460 y el recipiente enfriador 440.

La Figura 5A es una ilustración ampliada, parcialmente esquemática de una modalidad del recipiente enfriador 440 y el intercambiador térmico 460 en donde la tubería de intercambiador térmico 461 se coloca alrededor del exterior del recipiente enfriador 440. En particular, la tubería de intercambiador térmico 461 puede tener una forma de serpentina que se extiende hacia arriba y hacia abajo a lo largo del eje longitudinal del recipiente enfriador 440. El fluido de transferencia de calor 155 p asa a través de la tubería de transferencia de calor 461 como se indica por las fechas E. Para remover el recipiente enfriador 440 del intercambio de calor 160, el usuario jala e I recipiente enfriador 440 hacia arriba como se indica por la flecha D en la Figura 5A. La tubería de intercambiador térmico 461 puede ser "en resorte" y por consiguiente puede desviarse de forma flexible hacia adentro al recipiente enfriador 440 para asegurar de manera liberable el recipiente enfriador 440 en su lugar, y para proporcionar contacto térmico íntimo entre la tubería de intercambiador térmico 461 y la superficie exterior del recipiente enfriador 440. Esta característica también puede promover un contacto mecánico de "tallado" entre la tubería de ¡ntercambiador térmico 461 y la superficie exterior del recipiente enfriador 440 para remover la formación de escarcha u otro residuo para asegurar el buen contacto térmico a medida que se conectan estos componentes. Detalles adicionales de la disposición anterior se describen a continuación con referencia a la Figura 5B.

La Figura 5B es una ilustración parcialmente esquemática, transversal del intercambiador térmico 460 y el recipiente enfriador 440, tomada substancialmente a lo largo de la línea 5B-5B de la Figura 5A. Como se muestra en la Figura 5B, el recipiente enfriador 440 puede tener una superficie exterior con una serie de huecos 449, cada uno de los cuales se ajusta y coloca para recibir una porción de la tubería de intercambiador térmico 461. La superficie exterior del recipiente enfriador 440 puede incluir una primera superficie térmicamente conductora 462a que está en contacto térmico y físico e íntimo con una segunda superficie térmicamente conductora correspondiente 462b de la tubería de intercambiador térmico 461. Por consiguiente, esta disposición puede transferir fácilmente calor entre el fluido de transferencia de calor 155 dentro de la tubería de ¡ntercambiador térmico 461, y el enfriador 141 dentro del recipiente enfriador 440. El recipiente enfriador 440 puede incluir características para distribuir uniformemente la porción líquida del enfriador 141 (por ejemplo, agitadores) en una forma generalmente similar a la descrita anteriormente con referencia a la Figura 2.

Las Figuras 6A y 6B ilustran otra disposición de un recipiente enfriador 640 que está fijado removiblemente a un intercambiador térmico 660 correspondiente de acuerdo con otra modalidad de la tecnología. En un aspecto de esta modalidad, el recipiente enfriador 640 incluye múltiples canales ciegos que se extienden verticalmente 644 definidos al menos en parte por una pared de canal térmicamente conductora 645. El intercambiador térmico 660 incluye tubería de ¡ntercambiador térmico térmicamente conductora 661 que dirige el fluido de transferencia de calor 155 dentro y fuera de los canales ciegos 644. En particular, la tubería de ¡ntercambiador térmico 661 puede incluir secciones de suministro 664a que se extienden dentro de los canales ciegos 644 y se acoplan a un conector de suministro 663a. La tubería de intercambiador térmico 661 además puede incluir secciones de retorno correspondiente 664b que también se extienden en cada uno de los canales ciegos 644 y se acoplan a un conector de retorno 663b. En una modalidad particular, las secciones de retorno 664b están localizadas anularmente hacia adentro dentro de las secciones de suministro 664a correspondientes. Por consiguiente, el fluido de transferencia de calor ingresa a las secciones de suministro 664a, se eleva dentro de los canales ciegos 664 y después desciende a través de las secciones de retorno 664b, como se indica por las flechas E. El recipiente enfriador 640 se remueve del intercambiador térmico 660 al jalarlo hacia arriba lejos del intercambiador térmico 660 como se indica por la flecha D, y se reemplaza al colocarlo hacia abajo sobre el intercambiador térmico 660, con los canales ciegos 644 alineados con las secciones de suministro 664a correspondientes. Los canales ciegos 644 y las secciones de suministro 664a correspondientes pueden estrecharse y/o de otra forma desviarse en contacto entre sí para promover el contacto térmico y para facilitar el raspado mecánicamente de escarcha de superficies de cualquier elemento.

La Figura 6B es una ilustración parcialmente esquemática, transversal del recipiente enfriador 640 y el intercambiador térmico 660, tomada substancialmente lo largo de la línea 6B-6B de la Figura 6A. Como se muestra en la Figura 6B, los canales ciegos 664 incluyen paredes de canal térmicamente conductoras 665 que están en contacto térmico íntimo con las superficies exteriores de las secciones de suministro 664A. Las flechas E indican la trayectoria radialmente hacia adentro del fluido de transferencia de calor 155 a medida que se mueve desde las secciones de suministro 664a hacia las secciones de retorno 664b. 4. Dispositivos y métodos representativos que incluyen recipientes enfriadores e intercambiadores de calor separables La Figura 7 es una ilustración parcialmente esquemática, parcialmente recortada de un dispositivo 700 que tiene un acoplamiento liberable 756 entre un ¡ntercambiador térmico 760 y un recipiente enfriador 740 por un lado, y el conducto de transferencia de calor 150 por el otro. Por consiguiente, el acoplamiento liberable 756 puede incluir un acoplamiento de suministro 757a en la porción de suministro 151a del conducto de transferencia de calor 150, y un acoplamiento de retorno 757b en la porción de retorno 151b del conducto de transferencia de calor 150. Los acoplamientos 757a, 757b pueden incluir cualquier elemento fácilmente liberable y que se puede fijar de nuevo hermético al fluido, adecuado. Por ejemplo, los acoplamientos 757a, 757b pueden incluir acoplamientos de liberación rápida generalmente similares a aquellos utilizados para conexiones intravenosas de fluido.

Una característica de una modalidad mostrada en la Figura 7 es que, como las modalidades descritas anteriormente con referencia a las Figuras 4-6B, el dispositivo completo 700 no necesita colocarse en el congelador u otro ambiente frío para volver a solidificarse o de otra forma volver a enfriar el enfriador 141. Además, el dispositivo 700 no requiere que la conexión térmica entre el intercambiador térmico 760 y el recipiente enfriador 740 se interrumpa con el fin de recargar el recipiente enfriador 740. De forma inversa, una ventaja de las disposiciones descritas anteriormente con referencia a las Figuras 1-6B es que no requieren conectar y desconectar conductos de fluido.

La Figura 8 es una ilustración parcialmente esquemática, transversal de una porción del intercambiador térmico 760 y el recipiente enfriador 740, tomada substancialmente a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7. Como se muestra en la Figura 8, el recipiente enfriador 740 puede incluir una pared de recipiente 746 que tiene una porción aislante 747a sobre una porción de su superficie, y una porción conductora 747b en áreas adyacentes a la tubería de intercambiador térmico 761. Por ejemplo, la porción aislante 747a puede incluir un material tal como un plástico que tenga una conductividad térmica baja para prevenir o al menos restringir transferencia de calor al recipiente enfriador 740 excepto a medida que se recibe la tubería de intercambiador térmico 761. La porción conductora 747b puede incluir cobre u otro material térmicamente conductor de forma alta que trasfiere fácilmente calor entre el enfriador 141 y la tubería de intercambiador térmico 761, que también puede incluir cobre u otro material altamente conductor de forma térmica. La tubería de intercambiador térmico 761 puede soldarse a o de otra forma unirse íntimamente a la porción conductora 747b en una forma que proporciona alta conductividad térmica entre los dos. En otras modalidades, la tubería de ¡ntercam biador térmico 761 puede tomar la forma de un canal que se forma integralmente con la porción conductora 747b, por ejemplo, en un procedimiento de fusión.

Cuando el enfriador 141 se selecciona para someterse a un cambio de fase durante la operación, puede incluir un componente sólido 141a generalmente colocado lejos de la pared de recipiente 746 una vez que el enfriador 141 empieza a derretirse, y un componente líquido 141b generalmente en contacto con la superficie interior de la pared de recipiente 746 y la porción conductora o la pared de recipiente 747b. Como se describió anteriormente, el recipiente intercambiador 740 puede incluir un agitador u otro dispositivo para mejorar la distribución uniforme de la transferencia de calor dentro del recipiente enfriador 740 al hacer circular el componente líquido 141b, mover el componente sólido 141a, y/o hacer vibrar o de otra forma mover el recipiente enfriador 740. 5. Aplicadores representativos y métodos asociados Las Figuras 9-11 ilustran características particulares de aplicadores que pueden formar una porción de cualquiera de los dispositivos descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1-8. En otras modalidades, estos aplicadores pueden utilizarse con dispositivo diferentes a aquellos expresamente mostrados y descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1-8. El tamaño y forma del aplicador puede seleccionarse basándose en la fisiología del usuario y la ubicación en el cuerpo del usuario a la cual se fijará el aplicador.

La Figura 9 ilustra un aplicador 920 que incluye una cubierta 924 que tiene un puerto de entrada 928a acoplado a una porción de suministro de fluido de transferencia de calor 151a, y un puerto de salida 928b acoplado a una porción de retorno 151b. La cubierta 924 puede incluir una primera porción flexible 925 en contacto con el tejido humano 110, y una segunda porción flexible 926 orientada lejos del tejido humano 110. La primera porción flexible 925 puede fijarse a la segunda porción flexible 926 en uniones correspondientes 927 formadas por un adhesivo, soldadura térmica, u otro procedimiento adecuado. La primera porción 925 tiene una primera elasticidad, y la segunda porción 926 tiene una segunda elasticidad menor que la primera elasticidad. Por consiguiente, la segunda porción 926 puede, en algunas modalidades, ser no elástica. Como se utiliza aquí, el término "no elástica" se aplica a un material que no se estira, o se estira únicamente por una cantidad insignificante cuando el aplicador 920 se somete a presiones operativas normales. El término "elástico" como se utiliza aquí aplica un material que se estira cuando el aplicador se somete a presiones operativas normales proporcionadas por la fijación del dispositivo al paciente y/o fluido de transferencia de calor 155. Debido a que la primera porción 925 es más elástica que las segunda porción 926, puede adaptarse fácilmente a la forma local del tejido humano 110. En particular, la primera porción 925 puede adaptarse al tejido subyacente 110 sin formar arrugas 930 (mostradas en líneas punteadas en la Figura 9), que se forman en algunos dispositivos existentes y pueden interferir con contacto térmico de la piel/aplicador y/o flujo interno dentro del aplicador 920. Como resultado, es más probable que la primera porción 925 permanezca en contacto térmico cercano con el tejido humano 110 y por lo tanto puede transferir más eficientemente calor lejos del tejido 110. La segunda p orción 926 puede flexionarse en una forma que incorpora el contorno del tejido humano 110, sin estirarse del todo, o sin estirarse en una forma que pueda c ausar que la cubierta se hinche hacia afuera lejos del tejido 110 (por ejemplo, en los extremos del aplicador 920) y consecuentemente reducir el grado de contacto térmico entre la cubierta 924 (y más particularmente, el fluido de transferencia de calor 155) y el tejido 110.

En modalidades particulares, la segunda porción 926 puede incluir polietileno, polipropileno, nylon, vinilo, y/o cualquier otra película de plástico adecuada. La primera porción 925 puede incluir, caucho de látex, nitrilo, poliisopreno y/o uretano, y/u otro material elastomérico adecuado. Una malla elástica opcional 929 puede colocarse adyacente a la primera porción 925 (o a la cubierta completa 924), y puede incluir un nailon elástico, caucho y/u otro material elástico adecuado. La malla 929 puede prevenir que la primera porción 925 se someta a desgaste excesivo y/o se hinche durante el manejo. Por consiguiente puede ser fuerte, pero lo suficientemente delgada para evitar interferir significativamente con el procedimiento de transferencia de calor entre el aplicador 920 y el tejido 110.

En una modalidad particular, el aplicador 920 también puede incluir una estructura de soporte flexible 921 que proporciona soporte adicional para la cubierta 924, sin inhibir la capacidad de la cubierta 924 para adaptarse al tejido 110. La estructura de soporte 921 también puede funcionar como el acoplamiento liberable (por ejemplo, un puño) asegurando el aplicador 920 al tejido 110. En cualquiera de estas modalidades, la estructura de soporte 921 puede tener una forma pre-formada (por ejemplo, una forma cóncava orientada hacia abajo) y puede desviarse flexiblemente hacia la forma pre-formada. Por consiguiente, el aplicador 920 puede adaptarse más fácilmente a una superficie de tejido convexo. En modalidades particulares, una familia de aplicadores que tienen diferentes formas puede acoplarse a un tipo similar de dispositivo de enfriamiento global para proporcionar al sistema capacidad común y capacidad de intercambio.

La Figura 10 es una ilustración parcialmente esquemática, transversal de un aplicador 1020 que tiene una cubierta 1024, una estructura de soporte interna 1021a generalmente similar a la descrita anteriormente con referencia a la Figura 9, y una estructura de soporte interna 1021b localizada dentro de la cubierta 1024. La estructura de soporte interna 1021b puede ser porosa, por ejemplo, 50% de porosidad o superior en algunas modalidades, y en modalidades particulares, en el rango de aproximadamente 75% de porosidad a aproximadamente 95% de porosidad. Por consiguiente, la estructura de soporte interna 1021 puede difundir el fluido de transferencia de calor 155 a través de la cubierta 1024 desde un puerto de entrada 1028a a un puerto de salida 1028b, sin restringir demasiado el flujo de fluido de transferencia de calor 155. El valor de porosidad particular seleccionado para la estructura de soporte interna 1021b puede depender de factores que incluyen la viscosidad y/o la velocidad de flujo de transferencia de calor 155. En una modalidad particular, la estructura de soporte interna 1021b puede incluir un material de matriz poroso que tiene una o múltiples capas 1031 (se muestran 3 en la Figura 10 para propósitos de ilustración) que pueden deslizarse con relación una a la otra, como se indica por las flechas F. En una modalidad particular adicional, la estructura de soporte interna 1021b se fija a las superficies interiores de la cubierta 1024 para prevenir que la cubierta se estire demasiado. La cubierta 1024 también puede incluir conexiones separadas 1035 (por ejemplo, puntadas o paneles perforados) que se extienden desde la superficie superior de cubierta a través de la estructura de soporte interna 1021b hacia la superficie inferior de cubierta para prevenir o restringir que la cubierta 1024 se infle cuando se presuriza con el fluido de transferencia de calor 155 mientras permite que las capas 1031 se deslicen lateralmente con relación una a la otra. Por consiguiente, cuando el aplicador 1020 se acopla a un accionador hidráulico ascendente 1070a, la presión ejercida por el fluido de transferencia de calor entrante 155 sobre la cubierta 1024 será menos probable a expandir la cubierta 1024.

La estructura de soporte interna 1021b puede resistir doblez, además de o en lugar de resistir hinchamiento o inflación. Por ejemplo, la estructura de soporte interna 1021b puede tener una resistencia doble suficientemente alta para que cuando se acople el aplicador 1020 a un accionador hidráulico corriente abajo 1070b, la cubierta 1024 no se colapsará sobre sí misma debido a presión ambiental externa (por ejemplo, al punto que inhibe el flujo de fluido de transferencia de calor 155) cuando se extrae fluido de transferencia de calor 155 a través del puerto de salida 1028b. En modalidades particulares, el fluido de transferencia de calor 155 pueden extraerse a través de una presión que es de aproximadamente 0.1406 kg/cm2 por abajo de la presión fuera de la cubierta 1024. En otras modalidades, el diferencial de presión anterior puede ser de a aproximadamente 0.3515 kg/cm2 ó 0.703 kg/cm2 sin que la cubierta 1024 se colapse sobre sí misma. Esto ayuda a mantener a evitar que la cubierta se infle debido a presión interna positiva. Otra ventaja del accionador hidráulico corriente abajo 1070b es que si la cubierta 1024 se perfora accidentalmente, el accionador hidráulico corriente abajo 1070b succionará aire a través de la punción, mientras el accionador hidráulico corriente arriba 1070a continuará bombeando fluido de transferencia de calor 155 a través de tal punción.

La Figura 11 es una ilustración parcialmente esquemática, ampliada de una porción del aplicador 1020 circulado en la Figura 10. Como se muestra en la Figura 11, la estructura de soporte interna 1021b puede incluir pequeños poros 1034 distribuidos a través de la estructura. En la interfase con el tejido 110, los poros pueden formar una disposición distribuida de abolladuras generalmente hemisféricas. Cuando la cubierta 1024 incluye un material que no es elástico, el material tenderá a arrugarse cuando se dobla sobre una porción convexa del tejido 110. Los poros 1034 son suficientemente pequeños para que puedan incorporar o recibir pequeñas "micro arrugas" 1033 que pueden formarse a lo largo de la superficie de la cubierta 1024. Diferente a las arrugas 930 descritas anteriormente con referencia a la Figura 9, las micro-arrugas 1033 son muy pequeñas y por consiguiente no inhiben significativamente el f lujo interno dentro del aplicador y no interrumpen significativamente la uniformidad de la transferencia de calor entre el fluido de transferencia de calor 155 dentro de la cubierta 1024, y el tejido 110 fuera de la cubierta 1024. De hecho, las micro-arrugas 1033 pueden distribuir el efecto de arrugado del material de cubierta sobre un área mayor que reduce el impacto global del efecto sobre el flujo de fluido y la transferencia de calor. En modalidades particulares, las micro-arrugas 1033 pueden tener una forma generalmente hemisférica que se prestablece en el material de cubierta utilizando un procedimiento termoestable. En otras modalidades, el procedimiento de forma y/o formación de las micro-arrugas 1033 puede ser diferente. Incluso en otra modalidad, la porción completa de la cubierta 1024 en contacto con el tejido de paciente puede tener una forma prestablecida o preformada (por ejemplo, una forma hemisférica u otra cóncava) que se mantiene a medida que se coloca la cubierta en contacto con el tejido del paciente.

En una modalidad particular, la estructura de soporte interna 1021b puede incluir una almohadilla de poliéster no tejida no abrasiva TN Azul disponible de Glit/Microtron. Este material puede hacerse en capas múltiples (por ejemplo, dos capas, cada una de 0.88 cm de grosor) revestidas en una cubierta de película de poliéster-poliuretano 1024 que tiene un grosor de 0.015-0.030 cm. La estructura de soporte interna 1021b, que es porosa debido a la acumulación fibrosa del material, incluso puede perforarse adicionalmente con un patrón de orificio, produciendo orificios de diámetro pequeño separados uniformemente, y orientados generalmente perpendiculares a las superficies mayores de la cubierta 1024. Estos orificios pueden facilitar el doblez de la estructura de soporte interna 1021b para adaptarse a las formas convexas y/o cóncavas. Se espera que las dimensiones globales relativamente delgadas del aplicador resultante 1020 (por ejemplo, de aproximadamente 0.63 cm a aproximadamente 1.27 cm) permitirán que el aplicador 1020 se adapte fácilmente a la anatomía humana. La baja impedancia de flujo de la estructura de soporte interna 1021b se espera que permita velocidades de flujo de aproximadamente 0.1 a 5 litros por minuto, adecuadas para enfriar adecuadamente el tejido adyacente. Además, la naturaleza tridimensional de la estructura porosa, fibrosa puede facilitar una distribución uniforme del fluido de transferencia de calor 155 dentro del aplicador 1020, produciendo un tratamiento más uniforme del tejido adyacente 110.

La porosidad de la e structura de soporte interna 1021b p uede variar de una porción del aplicador 1020 a otra, y/o puede variar dependiendo de la dirección de flujo local deseada para el fluido de transferencia de calor 155. Por ejemplo, la porosidad de la estructura de soporte interna 1021b puede seleccionarse para mejorar la transferencia de calor del tejido en las áreas periféricas del aplicador 1020, por ejemplo, para considerar el aumento esperado en pérdidas de transferencia de calor al ambiente en estas áreas. La porosidad puede alterarse al ajustar el número y/o tamaño de los poros dentro de la estructura de soporte interna 1021b, así como la orientación espacial de los poros.

A partir de lo anterior, se apreciará que las modalidades específicas de la tecnología se han descrito aquí para propósitos de ilustración, pero que pueden hacerse varias modificaciones sin desviarse de la tecnología. Por ejemplo, los dispositivos descritos anteriormente pueden incluir componentes que proporcionan energía mecánica para crear un efecto vibratorio, de masaje y/o pulsátil además de enfriar el tejido subcutáneo. Se describen componentes representativos en la Patente de E.U.A. No. 7,367,341 y en la Publicación de Patente de E.U.A. comúnmente asignada No. 2008/0287839, ambas que se incorporan aquí para referencia. Aunque ciertas características de los dispositivos descritos anteriormente las hacen particularmente adecuadas para uso casero, tales características no evitan que los dispositivos se utilicen en establecimientos de hospital o consultorio. En tales modalidades, los dispositivos o porciones de los dispositivos pueden enfriarse en congeladores y/o enfriadores comerciales, clínicos o institucionales. Las formas, tamaños y composiciones de muchos de los componentes descritos anteriormente pueden ser diferentes a aquellos descritos anteriormente siempre y cuando proporcionen funcionalidades iguales o generalmente similares. Por ejemplo, los conductos y la tubería descritos anteriormente pueden tener otras formas o disposiciones que sin embargo transportan efectivamente el fluido. El accionador hidráulico puede acoplarse operativamente al conducto de transferencia de calor sin conectarse directamente al conducto de transferencia de calor, por ejemplo, al conectarse al intercambiador térmico que transporta el fluido de transferencia de calor, o al conectarse al aplicador. El controlador puede implementar esquemas de control diferentes a aquellos específicamente descritos antes, y/o pueden acoplarse a sensores d iferentes a aquellos específicamente descritos antes (por ejemplo, sensores de presión) además de o en lugar sensores de temperatura y de tiempo, para detectar cambios asociados con el dispositivo de enfilamiento. El controlador en algunos casos puede aceptar entradas de usuario, aunque en la mayoría de los casos, el controlador puede operar autónomamente para simplificar el uso del dispositivo. Como se discutió anteriormente, el enfriador en algunas modalidades puede ir a través de un cambio de fase durante el calentamiento o enfriamiento, para que el procedimiento de enfriamiento congele o solidifique el enfriador. En otras modalidades para las cuales no ocurre cambio de fase, el procedimiento de enfriamiento no congela o solidifica el enfriador.

Ciertos aspectos de la tecnología descrita en el contexto de modalidades particulares pueden combinarse o eliminarse en otras modalidades. Por ejemplo, los aplicadores descritos anteriormente en el contenido de las Figuras 9-11 pueden utilizarse con cualquiera de los dispositivos descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1-8. Las conexiones térmicas entre la tubería de intercambiador térmico y el recipiente enfriador descritas en el contexto de- la Figura 8 pueden aplicarse a la disposición mostrada y descrita en el contexto de las Figuras 1-3. Los calentadores y agitadores de flujo descritos en el contexto de ciertas modalidades pueden eliminarse en otras modalidades. Además, aunque las ventajas asociadas con ciertas modalidades de la tecnología se han descrito dentro del contexto de esas modalidades, otras modalidades también pueden exhibir tales ventajas, y no todas las modalidades necesitan exhibir necesariamente tales ventajas para caer dentro del alcance de la presente descripción. Por consiguiente, la presente descripción y la tecnología asociada pueden abarcar otras modalidades no expresamente mostradas o descritas aquí.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de enfriamiento para enfriar células subcutáneas ricas en lípido en un ser humano, que comprende: un aplicador que se puede colocar de manera liberable en comunicación térmica con piel humana. un recipiente enfriador que tiene un enfriador con una primera temperatura de transición de fase líquida/sólida menor que aproximadamente 37°C y mayor que aproximadamente -20°C; un conducto de transferencia de calor operativamente acoplado al aplicador y que aloja un fluido de transferencia de calor que tiene una segunda temperatura de transición de fase líquida/sólida menor que la primera, el fluido de transferencia de calor estando aislado del contacto de fluido con el enfriador; un intercambiador térmico colocado dentro del recipiente enfriador y operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para transferir calor entre el fluido de transferencia de calor y el enfriador, el intercambiador térmico incluye un conducto intercambiador térmico que, junto con el conducto de transferencia de calor y el aplicador, forman una trayectoria de bucle cerrado, sellada para el fluido de transferencia de calor; y un accionador hidráulico operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para dirigir el fluido de transferencia de calor entre el aplicador y el intercambiador térmico.

2.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el accionador hidráulico incluye una bomba.

3. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde al menos una porción de la bomba es removible del conducto de transferencia de calor sin romper la trayectoria de bucle cerrado, sellada.

4. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un calentador colocado en comunicación térmica con el fluido de transferencia de calor para calentar el fluido de transferencia de calor.

5.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el conducto de transferencia de calor incluye una porción de suministro colocada para suministrar el fluido de transferencia de calor al aplicador, y una porción de retorno colocada para recibir el fluido de transferencia de calor del aplicador, y en donde el dispositivo además comprende: un calentador colocado en comunicación térmica con el conducto de transferencia de calor; un canal de desviación acoplado entre la porción de suministro y la porción de retorno del conducto de transferencia de calor, en paralelo con el ¡ntercambiador térmico; al menos una válvula colocada para regular el flujo a través del canal de desviación; al menos un sensor; y un controlador operativamente acoplado al menos a un sensor, el calentador, el accionador hidráulico, al menos una válvula y el accionador hidráulico, el controlador teniendo un medio legible por computadora que contiene instrucciones que, cuando se ejecutan: dirigen al menos una válvula para abrir el canal de desviación para desviar el fluido de transferencia de calor alrededor del ¡ntercambiador térmico; activar el accionador hidráulico para bombear el fluido de transferencia de calor dentro del aplicador; activar el calentador; recibir una entrada desde al menos un sensor correspondiente para activar el calentamiento del fluido de transferencia de calor; y en respuesta a la entrada, desactivar el calentador y dirigir al menos una válvula para cerrar el canal de desviación.

6.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el sensor incluye un cronómetro.

7.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el sensor incluye un sensor de temperatura.

8. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende: un canal de desviación acoplado entre la porción de suministro y la porción de retorno del conducto de transferencia de calor, en paralelo con el intercambiador térmico; y al menos una válvula colocada para regular el flujo a través del canal de desviación.

9. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente 25°C y mayor'que aproximadamente -20°C.

10.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente 0°C y mayor que aproximadamente -12°C.

11.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente -3°C y mayor que aproximadamente -6°C.

12. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende un agitador operativamente acoplado al recipiente enfriador y que se puede accionar para agitar enfriador líquido dentro del recipiente enfriador.

13. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el enfriador se selecciona para incluir al menos uno de agua, propilenglicol, etilenglicol, glicerina, etanol, alcohol isopropílico, hidroxíetilcelulosa y sal.

14. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el fluido de trasferencia de calor se selecciona para incluir al menos uno de agua, propilenglicol, etilenglicol, glicerina, etanol, alcohol isopropílico, hidroxíetilcelulosa y sal.

15.- Un dispositivo de enfriamiento para enfriar células subcutáneas ricas en lípido en un ser humano, que comprende: un aplícador que se puede colocar de manera líberable en comunicación térmica con piel humana; un recipiente enfriador que tiene un enfriador; un conducto de transferencia de calor operativamente acoplado al aplicador y que aloja un fluido de transferencia de calor que se aisla de contacto de fluido con el enfriador; un intercambiador térmico operativamente acoplado entre el recipiente enfriador y el conducto de transferencia de calor para transferir calor entre el fluido de transferencia de calor y el enfriador; y un accionador hidráulico operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para dirigir el fluido de transferencia de calor entre el aplicador y el intercambiador térmico.

16.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el recipiente enfriador es removible como una unidad sellada independiente de comunicación térmica con el intercambiador térmico.

17. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el intercambiador térmico incluye un conducto de intercambiador térmico y en donde el recipiente enfriador incluye una superficie exterior con huecos colocados para recibir de forma liberable el conducto de intercambiador térmico.

18. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16, en donde el recipiente enfriador incluye al menos un canal ciego que se extiende dentro de un volumen interior del recipiente enfriador, y en donde el intercambiador térmico incluye un conducto de intercambiador térmico que tiene una porción de suministro y una porción de retorno, tanto con la porción de suministro como con la porción de retorno colocadas para recibirse removiblemente en al menos un canal ciego.

19.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en donde las porciones de suministro y retorno se colocan anularmente con relación entre si.

20.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, que además comprende al menos un acoplamiento liberable entre el conducto de transferencia de calor y el intercambiador térmico, y en donde el recipiente enfriador y el intercambiador térmico son separables como una unidad del conducto de transferencia de color al menos en un acoplamiento liberable.

21.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el aplicador, el conducto de transferencia de calor, el intercambiador térmico y el recipiente enfriador están conectados juntos como una unidad individual.

22.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, que además comprende: un sensor colocado para detectar un cambio asociado con el dispositivo; y un controlador operativamente acoplado al sensor para recibir una señal desde el sensor, el controlador teniendo un medio legible por computadora programado con instrucciones que, cuando se ejecutan dirigen una respuesta basándose al menos en parte en la señal recibida del sensor.

23.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 22, en donde el sensor incluye un cronómetro y en donde la respuesta incluye una indicación que un procedimiento de enfriamiento realizado por el dispositivo está completo.

24. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 22, en donde el sensor incluye un sensor de temperatura llevado por el aplicador.

25. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 22, en donde el sensor incluye un sensor de temperatura colocado en comunicación térmica con el enfriador.

26. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, que además comprende un agitador operativamente acoplado al recipiente enfriador y accionable para agitar el enfriador líquido dentro del recipiente enfriador.

27. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el recipiente enfriador incluye una pared de recipiente que tiene primera porción con una primera conductividad térmica y segunda p orción con una segunda conductividad térmica mayor que la primera, la segunda porción extendiéndose desde una superficie interior del recipiente a una superficie exterior del recipiente, y en donde el intercambiador térmico incluye un conducto de intercambiador térmico fijamente conectado a y en contacto térmico con la segunda porción de la pared de recipiente.

28. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el enfriador tiene una primera composición y el fluido de transferencia de calor tiene una segunda composición diferente a la primera composición.

29. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el enfriador y el fluido de transferencia de calor incluyen al menos una sustancia idéntica que tiene una primera concentración en el enfriador y segunda concentración diferente a la primera concentración en el fluido de transferencia de calor.

30. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el enfriador tiene una primera temperatura de transición de fase líquida/sólida menor que aproximadamente 37°C y mayor que aproximadamente -20°C, y en donde el fluido de transferencia de calor tiene una segunda temperatura de transición de fase líquida/sólida menor que la primera.

31. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente 25°C y mayor que aproximadamente -20°C.

32.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente 0°C y mayor que aproximadamente -12°C.

33. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en donde la primera temperatura de transición de fase es menor que aproximadamente -3°C y mayor que aproximadamente -6°C.

34. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en donde el enfriador se selecciona para incluir al menos uno de agua, propi lenglicol , etilenglicol, glicerina, etanol, alcohol ¡sopropílico, hidroxietilcelulosa y sal.

35.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 30, en donde el fluido de transferencia de calor se selecciona para incluir al menos uno de agua, propilenglicol, etilenglicol, glicerina, etanol, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa y sal.

36 - Un método para enfriar tejido humano, que comprende: fijar de manera liberable un aplicador a un ser humano; remover calor del tejido subcutáneo rico en lípido del ser humano a través del aplicador en una cantidad suficiente para reducir selectivamente células ricas en lípido del tejido al: dirigir un fluido de transferencia de calor congelado al aplicador; y transferir calor desde el fluido de transferencia de calor a un enfriador para calentar el enfriador; y volver a enfriar el enfriador.

37. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde remover el calor incluye remover calor en una cantidad suficiente para al menos uno de interrumpir, dañar, encoger, desactivar, destruir, remover y matar las células ricas en lípido.

38. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde volver a enfriar el enfriador incluye congelar una porción líquida del enfriador.

39. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde volver a enfriar el enfriador incluye enfriar una porción sólida del enfriador.

40. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde transferir calor desde el fluido de transferencia de calor al enfriador incluye transferir el calor mientras el enfriador permanece en una fase sólida.

41. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde transferir calor desde el fluido de transferencia de calor al enfriador incluye transferir el calor mientras el enfriador permanece en una fase líquida.

42. - E I método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde transferir calor desde el fluido de transferencia de calor al enfriador incluye hacer que el enfriador cambie de una fase sólida a una fase líquida.

43. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde el enfriador está contenido en un recipiente enfriador, el fluido de transferencia de calor está dispuesto en un conducto de transferencia de calor y en donde transferir calor del fluido de transferencia de calor hacia el enfriador se realiza en un ¡ntercambiador térmico, además en donde volver a enfriar el enfriador incluye colocar el aplicador, el conducto de transferencia de calor, el intercambiador térmico y el recipiente enfriador, como una unidad, en un congelador.

44.- El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde el enfriador está contenido en un recipiente enfriador, el fluido de transferencia de calor está dispuesto en un conducto de transferencia de calor y en donde transferir calor del fluido de trasferencia de calor al enfriador se realiza en un ¡ntercambiador térmico, además en donde volver a enfriar el enfriador incluye remover el recipiente enfriador de comunicación térmica con el intercambiador térmico y colocar el recipiente enfriador en un congelador.

45. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, en donde el enfriador está contenido en un recipiente enfriador, el fluido de transferencia de calor está dispuesto en un conducto de transferencia de calor y en donde transferir calor del fluido de transferencia de calor al enfriador se realiza en un intercambiador térmico, en donde volver a enfriar el enfriador incluye desconectar el intercambiador térmico del conducto de transferencia de calor y colocar el intercambiador térmico y el recipiente enfriador, como una unidad, en un congelador.

46. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende calentar el fluido de transferencia calor mientras el enfriador se congela y antes de fijar de forma liberable el aplicador al ser humano.

47. - El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde calentar el fluido de transferencia de calor incluye calentar el fluido de transferencia de calor mientras desvía el fluido de transferencia de calor lejos de la comunicación térmica con el enfriador.

48. - El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde calentar el fluido de transferencia de calor incluye calentar el fluido de transferencia calor al menos hasta que una temperatura del aplicador se eleve a un nivel predeterminado.

49.- El método de acuerdo con la reivindicación 46, en donde calentar el fluido de transferencia de calor incluye calentar el fluido de transferencia de calor durante un período de tiempo predeterminado.

50. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende transferir calor a un enfriador que incluye transferir calor a un enfriador que tiene una temperatura de transición de pase menor que aproximadamente 37°C y mayor que aproximadamente -20°C.

51. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende transferir calor a un enfriador que incluye transferir calor a un enfriador que tiene una temperatura de transición de fase menor que aproximadamente 25°C y mayor que aproximadamente -20°C.

52. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende transferir calor a un enfriador que incluye transferir calor a un enfriador que tiene una temperatura de transición de fase menor que aproximadamente 0°C y mayor que aproximadamente -12°C.

53. - El método de acuerdo con la reivindicación 36, que además comprende transferir calor a un enfriador que incluye transferir calor a un enfriador que tiene una temperatura de transición de fase menor que aproximadamente -3°C y mayor que aproximadamente -6°C.

54. - Un dispositivo de enfriamiento para enfriar células subcutáneas ricas en lípido en un ser humano, que comprende: un aplicador que se puede colocar de manera liberable en comunicación térmica con piel humana, el aplicador incluye: una primera porción que tiene una primera elasticidad y que está configurada para colocarse contra la piel; y una segunda porción que tiene una segunda elasticidad menor que la primera elasticidad, la segunda porción estando conectada de manera sellable a la primera porción y orientada lejos de la primera porción, al menos una de las primeras y las segundas porciones se pueden mover con relación a la otra para incorporar un fluido de transferencia de calor congelado entre ellas.

55. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 54, que además comprende una malla elastomérica colocada contra la primera porción.

56. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 54, que además comprende una estructura de soporte cóncava, flexible que transporta la primera porción y que imparte una forma cóncava a la primera porción.

57. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 54, que además comprende: un recipiente enfriador que tiene un enfriador; un conducto de transferencia de calor operativamente acoplado al aplicador y que aloja un fluido de transferencia de calor que se aisla del contacto de fluido con el enfriador; un intercambiador térmico operativamente acoplado entre el recipiente enfriador y el conducto de transferencia de calor para transferir calor entre el fluido de transferencia de calor y el enfriador; y un accionador hidráulico operativamente acoplado al conducto de transferencia de calor para dirigir el fluido de transferencia de calor entre el aplicador y el intercambiador térmico.

58. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 54, que además comprende una estructura de soporte interna porosa colocada entre la primera porción y la segunda porción.

59. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 54, en donde la primera porción incluye un material elástico, flexible, y en donde la segunda porción incluye un material no elástico, flexible.

60. - Un método para enfriar un tejido humano, que comprende: fijar de manera liberable un aplicador a un ser humano al colocar una primera porción del aplicador en comunicación térmica con la piel del humano y una segunda porción del aplicador para orientarse lejos de la primera porción, la primera porción teniendo una primera elasticidad, la segunda porción teniendo una segunda elasticidad menor que la primera elasticidad; y remover calor del tejido subcutáneo rico en lipidos del ser humano a través del aplicador en una cantidad suficiente para reducir selectivamente células ricas en lípido del tejido al dirigir un fluido de transferencia de calor congelado dentro del aplicador, entre la primera porción y la segunda porción.

61. - El método de acuerdo con la reivindicación 60, que además comprende: transferir calor del fluido de transferencia de calor a un enfriador que no está en contacto de fluido con el fluido de transferencia de calor; y volver a enfriar el enfriador.

62.- El método de acuerdo con la reivindicación 60, que además comprende adaptar la primera porción del aplicador a una porción convexa de la piel sin formar arrugas en la primera porción del aplicador.

63. - El método de acuerdo con la reivindicación 60, que además comprende estirar la primera porción del aplicador para adaptarse a una porción cóncava de la piel.

64. - Un dispositivo de enfriamiento para enfriar células subcutáneas ricas en lípido en un ser humano, que comprende: un aplicador que se puede colocar de manera liberable contra la piel humana, el aplicador incluye: una cubierta hermética al fluido, flexible que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida; y una estructura interna porosa colocada dentro de la cubierta entre el puerto de entrada y el puerto de salida, la estructura interna: (a) teniendo una resistencia doble suficiente para prevenir que la cubierta se colapse sobre sí misma cuando se expone el puerto de salida a una presión por abajo de una presión externa a la cubierta, o (b) estando fijada a una superficie interna de la cubierta al menos para restringir que la cubierta se hinche cuando se aplica un fluido presurizado a un puerto de entrada, o (c) tanto (a) como (b).

65.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura interna tiene una resistencia al doblez suficiente para prevenir que la cubierta se colapse sobre sí misma cuando el puerto de salida se expone a una presión de a aproximadamente 0.1406 kg/cm2 por abajo de una presión externa a la cubierta.

66 - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura interna tiene una resistencia al doblez para prevenir que la cubierta se colapse sobre sí misma cuando se expone el puerto de salida a una presión de a aproximadamente 0.3515 kg/cm2 por abajo de una presión externa a la cubierta.

67.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura interna tiene una resistencia al doblez suficiente para prevenir que la cubierta se colapse sobre sí misma cuando se expone el puerto de salida a una presión de a aproximadamente 0.703 kg/cm2 por abajo de una presión externa a la cubierta.

68 - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura interna incluye un material fibroso.

69.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura interna incluye múltiples capas de material fibroso colocadas cara a cara para deslizarse con relación una a la otra.

70.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la cubierta incluye primeras y segundas superficies internas opuestamente orientadas, y en donde el aplicador además comprende elementos de fijación que se extienden desde la primera superficie interna hacia la segunda superficie interna.

71.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, que además comprende: un intercambiador térmico acoplado entre el puerto de entrada y el puerto de salida del aplicador; y una bomba que tiene una entrada acoplada al puerto de salida del aplicador para extraer fluido del aplicador, y una salida corriente arriba del intercambiador térmico.

72. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, que además comprende: un intercambiador térmico acoplado entre el puerto de entrada y el puerto de salida del aplicador; y una bomba que tiene una salida acoplada al puerto de salida del aplicador para bombear fluido hacia el aplicador, y una entrada corriente abajo del intercambiador térmico.

73. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la cubierta incluye: una primera porción que comprende un primer material flexible colocado para ser colocado contra la piel y que tiene una primera elasticidad; y una segunda porción conectada de manera sellable a la primera porción, la segunda porción comprende un segundo material flexible orientado lejos de la primera porción y que tiene una segunda elasticidad menor que la primera elasticidad, al menos una de las primeras y las segundas porciones se pueden mover con relación a la otra para incorporar el fluido presurizado entre ellas.

74.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la porción de la cubierta que se puede colocar contra la piel humana tiene una forma cóncava preformada.

75. - Un método para enfriar tejido humano, que comprende: fijar de manera liberable un aplicador a un ser humano al colocar una cubierta flexible en comunicación térmica con la piel del ser humano; y remover calor del tejido subcutáneo rico en lípido del ser humano a través del aplicador en una cantidad suficiente para reducir células ricas en lípido del tejido al dirigir un fluido de transferencia de calor congelado dentro de la cubierta flexible y a través de una estructura de soporte interna porosa dentro de la cubierta, mientras la estructura de soporte interna porosa: (a) restringe al menos la presión de fluido en la cubierta de hinchar la cubierta hacia afuera, o (b) restringe que la presión externa colapse la estructura de soporte interna, o (c) tanto (a) como (b).

76. - El método de acuerdo con la reivindicación 75, en donde remover calor incluye remover calor suficiente para al menos uno de encoger, desactivar, dañar, destruir, remover y matar las células ricas en lípido.

77. - El método de acuerdo con la reivindicación 75, que además comprende: transferir calor del fluido de transferencia de calor a un enfriador que no está en contacto fluido con el fluido de transferencia de calor; y volver a enfriar el enfriador.

78. - El método de acuerdo con la reivindicación 75, que además comprende presurizar el fluido de transferencia de calor dentro de la cubierta por arriba de una presión atmosférica fuera de la cubierta sin hacer que la cubierta se hinche hacia afuera lejos de la estructura de soporte interna.

79. - El método de acuerdo con la reivindicación 75, que además comprende extraer el fluido d e transferencia de calor de la cubierta a una presión por abajo de una presión atmosférica fuera de la cubierta sin hacer que la estructura de soporte interna se colapse sobre si misma.

80. - El método de acuerdo con la reivindicación 79, en donde extraer el fluido de transferencia de calor incluye extraer el fluido de transferencia de calor a una presión de hasta 0.1406 kg/cm2 por abajo de la presión atmosférica.

81. - E l método de acuerdo con la reivindicación 79, en donde extraer fluido de transferencia de calor incluye extraer el fluido de transferencia de calor a una presión de hasta 0.3515 kg/cm2 por abajo de la presión atmosférica.

82.- El método de acuerdo con la reivindicación 79, en donde extraer el fluido de transferencia de calor incluye extraer el fluido de transferencia de calor a una presión de hasta 0.703 kg/cm2 por abajo de la presión atmosférica.

83.- El método de acuerdo con la reivindicación 75, que además comprende recibir porciones arrugadas de la cubierta dentro de poros de la estructura de soporte interna.

84.- E I método de acuerdo con la reivindicación 75, en donde fijar de manera liberable el aplicador al ser humano incluye contactar una porción cóncava del aplicador con el ser humano mientras mantiene generalmente la forma de la porción cóncava.