ES2747361T3 - Procedimiento para la mejora cosmética no invasiva de la celulitis - Google Patents

Procedimiento para la mejora cosmética no invasiva de la celulitis Download PDF

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Abstract

Un procedimiento para el tratamiento cosmético no invasivo de la celulitis, comprendiendo el procedimiento usar un sistema, que está caracterizado por: una sonda de ultrasonidos (202) configurada para proporcionar una acción mecánica de ultrasonidos para romper cúmulos de grasa y estirar enlaces fibrosos dentro de una región de interés (210) que comprende una porción inferior de una dermis y una protuberancia proximal de lóbulos de grasa, y en el que la sonda de ultrasonidos (202) está configurada para suministrar energía conformada de ultrasonidos dentro de la región de interés (210) para crear una lesión térmica y coagular la protuberancia proximal de lóbulos de grasa, eliminando de ese modo las protuberancias de grasa hacia la dermis, lo que da como resultado un aspecto mejorado de las capas superficiales de piel superpuestas que presentan celulitis; y un controlador (204) acoplado a, y en comunicación con, la sonda de ultrasonidos (202) y configurado para controlar la sonda de ultrasonidos (202); en el que el procedimiento comprende además: acoplar la sonda de ultrasonidos (202) a la región de interés (210) que comprende por debajo de una superficie de piel que presenta celulitis; aplicar la energía conformada de ultrasonidos a la región de interés (210), en el que la aplicación de la energía de ultrasonidos comprende: aumentar una temperatura en al menos una porción de la región de interés (210); lo que aumenta de ese modo la reacción metabólica de la grasa en la al menos una porción de la región de interés (210); lo que reduce de ese modo una cantidad de la grasa en la al menos una porción de la región de interés (210) y mejora cosméticamente la superficie de la piel que presenta celulitis.

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento para la mejora cosmética no invasiva de la celulitis
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento para tratar la celulitis.
Antecedentes de la invención
La flacidez de la piel y la musculatura facial se produce gradualmente a lo largo del tiempo debido a la gravedad y a cambios crónicos en el tejido conjuntivo asociados al envejecimiento. El tratamiento quirúrgico invasivo para tensar tales tejidos es habitual, por ejemplo, mediante estiramientos faciales. En estos tratamientos para la flacidez del tejido conjuntivo, normalmente se retira una porción del tejido y se usan suturas u otros medios de sujeción para suspender las estructuras de tejido flácidas. En las mamas, la fascia muscular y los ligamentos forman una capa superficial a los músculos y por debajo de la piel y la grasa subcutánea. La flacidez mamaria se debe a un proceso en el que los ligamentos suspensorios (de Cooper) se vuelven laxos. Se necesita la tensión quirúrgica de la fascia muscular subyacente y los ligamentos para la corrección quirúrgica mediante un procedimiento denominado mastopexia, o conocido más habitualmente como elevación mamaria.
Los dispositivos de radiofrecuencia (RF) se han usado para producir el calentamiento y la contracción de la piel del rostro y la mama, con algo de éxito como alternativa no invasiva a los procedimientos de elevación quirúrgicos. Sin embargo, la RF es una forma dispersiva de deposición de energía. Es imposible controlar con precisión el volumen y la profundidad del tejido calentado, ya que el calentamiento resistivo de tejidos mediante energía de RF se produce a lo largo de toda la trayectoria de conducción eléctrica a través de los tejidos. Otra restricción de la energía de RF para la tensión no invasiva de los ligamentos de Cooper es la destrucción no deseada de la grasa y capas de la piel subyacentes. La alta impedancia a la RF dentro de la grasa, que se superpone a las estructuras conjuntivas suspensorias que se pretenden contraer, conduce a temperaturas superiores en la grasa que en las estructuras supensorias objetivo. Similarmente, se han usado láseres del infrarrojo medio y otras fuentes de luz como intentos para calentar y contraer no invasivamente tejidos conjuntivos de la dermis. Sin embargo, la luz no es capaz de realizar el tratamiento no invasivo de los ligamentos de Cooper, ya que la luz no penetra tan profundamente como para producir el calentamiento local ahí. Por debajo de una profundidad de aproximadamente 1 mm, la energía de la luz se dispersa múltiplemente y no se puede focalizar para conseguir un calentamiento local preciso.
La celulitis es un trastorno cutáneo común que se presenta como una irregularidad del contorno de la piel, con frecuencia caracterizada por un aspecto ondulado de la piel. Esta afección afecta al 80 % de mujeres a escala mundial y tiende a concentrarse superficialmente alrededor de los muslos, las caderas y las nalgas.
La celulitis se desarrolla en el cuerpo cuando se deposita grasa inmediatamente debajo de la dermis y queda contenida en cámaras de grasa (lóbulos) que se pueden hinchar. A medida que los adipocitos aumentan de tamaño, los lóbulos tienden a sobresalir hacia una capa de la dermis, el tejido circundante se comprime y endurece, lo que dificulta la circulación sanguínea en los fluidos retenidos. La elasticidad reducida del tejido adiposo produce una tensión no deseada entre las capas. Las protuberancias y depresiones resultantes de los puntos de anclaje del tejido conjuntivo crean el aspecto de la celulitis.
Esta afección responde con resultados variables a los procedimientos invasivos, tales como liposucción. Las tecnologías no invasivas, tales como dispositivos de masaje y diatermia por ultrasonidos de baja frecuencia, presentan resultados marginales. Los resultados preliminares presentados por la combinación de luz infrarroja y energía de RF prometen algo de mejora de los contornos de la piel, pero se necesitan avances significativos.
Las venas varicosas (telangiectasia) son la manifestación clínica de insuficiencia venosa subyacente. La insuficiencia venosa, especialmente en las venas de las piernas, permite que la sangre venosa fluya en la dirección retrógrada en las venas de las piernas congestionadas. Las venas finalmente se dilatan debido a la presión venosa aumentada. El flujo venoso aberrante da como resultado en las venas de las piernas el fallo de las válvulas presentes normalmente en las venas, así como la reducción del tono muscular de los músculos de las piernas. Además, las varicosidades de las venas de las piernas son consecuencia de presión venosa elevada de forma crónica. La insuficiencia venosa puede estar presente en las venas superficiales o profundas, tendiendo cada patología su propio conjunto de secuelas. Las venas varicosas y las arañas vasculares son más prevalentes en la población femenina.
La escleroterapia, terapia láser y con luz pulsada intensa, ablación por radiofrecuencia y extirpación quirúrgica son las técnicas modernas usadas para extirpar varicosidades. Durante la escleroterapia, se inyecta un agente esclerosante (p. ej., polidocanol, cloruro sódico hipertónico, etc.) en la vena dilatada. Se requiere un alto grado de destreza para este procedimiento. El tratamiento es ineficaz en casos donde se ha perdido una vena aberrante más profunda. Además, la técnica tiene una morbilidad significativa en casos donde el agente se extravasa fuera del vaso sanguíneo. El láser transcutáneo o la luz pulsada intensa (LPI) son relevantes solo para malformaciones vasculares pequeñas (tal como) en el rostro. Sin embargo, la terapia láser endovenosa, mediante la cual se inserta una fibra desnuda en el segmento de vena varicosa de la vena para coagular y sellar la vena, ha demostrado ser bastante eficaz para venas que no son muy profundas. Los catéteres a base de energía de RF extirpan la vena de una manera similar a los dispositivos láser en la coagulación del segmento de vaso sanguíneo afectado. En ocasiones se usan técnicas quirúrgicas tales como la safenectomía para ligar la parte dilatada de las venas, pero pueden resultar costosas y pueden provocar muchas complicaciones.
La enfermedad proliferativa del tejido capilar en la región facial también provoca defectos por hemangiomas y angiomas. Estas afecciones normalmente se tratan con láseres. Sin embargo, los tratamientos con láser pueden dar como resultado la formación de cicatrices, hiper/hipopigmentación y otros problemas después del tratamiento. Por tanto, se necesitan procedimientos y sistemas más eficaces y no invasivos para tratar trastornos de los vasos sanguíneos.
Las estrías, o la enfermedad por formación de estrías, son las cicatrices permanentes desfigurantes que quedan en la piel normalmente provocadas por un estiramiento excesivo, tal como durante y después de la ganancia de peso rápida o el embarazo. Estas marcas se producen en el 50-90 % de todas las mujeres embarazadas, y normalmente se presentan en la última mitad del embarazo como líneas rojas o amoratadas brillantes. Mientras que la mayoría estarán en el abdomen inferior, también se pueden encontrar en los muslos, las caderas, las nalgas, las mamas y los brazos de las mujeres. Durante el periodo posparto, las líneas rojizas típicamente se convierten en cicatrices plateadas poco profundas.
La hidratación de la piel por medio de lociones y cremas puede ayudar a reducir la creación de estrías y sus efectos en algunos casos, pero no puede prevenirlas en mujeres propensas a la afección. Los estudios investigaron el efecto de aplicar crema de tretinoína (ácido retinoico o Retin-A) al 0,1 por ciento a las estrías (S Kang y col. Topical tretinoin (retinoic acid) improves early stretch marks. Arch Dermatol 1996; 132:519-526.) Tanto la longitud como la profundidad de las marcas disminuyeron, pero los efectos secundarios incluyen piel seca y pruriginosa y eritema de moderado a grave. Este tratamiento funciona mejor cuando se aplica durante los primeros días posparto; sin embargo, sus efectos sobre la lactancia no se conocen. Es tóxico y teratogénico, y no se debe usar nunca durante el embarazo.
El tratamiento con luz posparto puede ser útil para reducir el aspecto de las estrías. Para el alivio cosmético temporal, se puede usar exposición a luz ultravioleta (UVA) para broncear las áreas de piel más claras representadas por las estrías. En los casos limitados donde las estrías son más oscuras que la piel circundante, se puede usar luz pulsada intensa para retirar el pigmento. También se usan láseres de colorante pulsado.
Los patrones de ablación térmica a la epidermis y/o dermis y/o fascia fibrosa son eficaces para el tratamiento de diversas afecciones cutáneas. Recientemente, se notificó que la «fototermólisis fraccional», que usa láseres del infrarrojo medio para producir una matriz microscópica de zonas de lesión térmica que incluyen tanto la epidermis como la dermis, es eficaz y bien tolerada para el tratamiento de remodelación cutánea. Una ventaja principal de la fototermólisis fraccional es que cada zona de lesión cutánea es menor de que lo que se puede observar fácilmente a simple vista y está rodeada por una zona de tejido sano que inicia una respuesta de curación rápida. Los tratamientos repetitivos, que son bien tolerados, se pueden realizar hasta que se obtiene un resultado deseado. Sin embargo, de forma similar a cualquier tratamiento a base de luz, la fototermólisis fraccional presenta la desventaja de que está limitada intrínsecamente a regiones de aproximadamente el 1 milímetro superior de la piel, ya que la luz que se propaga más de aproximadamente 1 mm a través de la piel se ha dispersado múltiplemente y ya no se puede focalizar o suministrar eficazmente al área de tratamiento. Las estrías implican capas tanto superficiales como profundas de la dermis, así como fascia fibrosa. Por lo tanto, es imprescindible tratar no solo cerca de la superficie de la piel, sino toda la trayectoria descendente hacia la dermis profunda y la fascia fibrosa.
El documento US 2003/036706 A1 describe un sistema ultrasónico para proporcionar adquisición de imágenes, terapia y monitorización de la temperatura. El sistema ultrasónico comprende una estructura de transductor acústico configurada para permitir que el sistema de ultrasonidos realice funciones de adquisición de imágenes, terapia y monitorización de la temperatura. La estructura del transductor acústico comprende un único transductor que está conectado a un subsistema de adquisición de imágenes, un subsistema de terapia y un subsistema de monitorización de la temperatura.
El documento WO 2004/000116 A1 describe un sistema para la lisis o inducción de la apoptosis en celulitis y grasa. La energía ultrasónica se dirige a una multiplicidad de volúmenes objetivo dentro de la región, cuyos volúmenes objetivo contienen celulitis y grasa, con el fin de lisar o inducir la apoptosis selectivamente en la celulitis y grasa en los volúmenes objetivo y, generalmente, no lisar o no inducir la apoptosis en tejido sin celulitis y sin grasa en los volúmenes objetivo. El seguimiento computerizado de la multiplicidad de volúmenes objetivo se usa a pesar del movimiento del cuerpo.
El documento EP 1374944 A1 describe un procedimiento no invasivo para mejorar la permeabilidad de la piel a un permeante o compuesto biológicamente activo que utiliza una combinación de sonoforesis y potenciadores químicos. También se describe la preparación previa de la piel usando una acción de depuración cutánea mecánica generada ultrasónicamente. La sinergia aportada al aplicar simultáneamente iontoforesis, electroporación, vibraciones mecánicas y magnetoforesis se usa para optimizar la permeación transcutánea activa de compuestos, lo que reduce considerablemente el tiempo de tratamiento. El procedimiento está destinado también a, entre otros, el tratamiento indoloro no invasivo de la celulitis, la grasa localizada, las estrías y la piel flácida.
El documento US6361531 B1 describe un dispositivo de ablación por ultrasonidos focalizados que incluye un miembro emisor de ultrasonidos y un eje de manipulación que tiene un extremo distal en el que se dispone el miembro emisor de ultrasonido. El eje de manipulación es dúctil para permitir la configuración manual y selectiva del eje de manipulación para acceder a un punto operativo anatómico seleccionado desde una posición remota y/o para orientar el miembro emisor de ultrasonidos para que se ponga en contacto con el tejido anatómico en el punto operativo seleccionado.
Resumen de la invención
Por lo tanto, hay una necesidad de proporcionar un procedimiento mejorado para tratar la celulitis. Esta necesidad se satisface mediante el objeto de la reivindicación independiente. Las realizaciones preferidas son objeto de las reivindicaciones dependientes.
La invención no se define por las reivindicaciones del aparato. La etapa de proporcionar la actuación mecánica de ondas ultrasónicas para romper físicamente masas de células adiposas y estirar los enlaces de fibra no es parte de la invención reivindicada. Lo mismo se aplica a la etapa de coagular tejido o crear una lesión térmica en tejido, tal como una lesión.
En los ejemplos comparativos, que no representan la invención, se proporcionan procedimientos y sistemas para elevaciones mamarias no invasivas mediante tensión del tejido profundo con ultrasonidos. Uno de tales ejemplos de un procedimiento y sistema comprende un sistema terapéutico de ultrasonidos configurado para proporcionar el tratamiento por ultrasonidos a una región de tejido profundo, tal como una región que comprende fascia muscular y ligamentos.
Según diversos ejemplos que no representan la invención, un sistema terapéutico de ultrasonidos puede estar configurado para alcanzar la profundidad de 1 mm a 4 cm con una deposición conformada selectiva de energía de ultrasonidos sin dañar un tejido intermedio en el intervalo de frecuencias de 1 a 15 MHz. Según una realización, un ultrasonido terapéutico también puede estar configurado en combinación con funciones de adquisición de imágenes por ultrasonidos o adquisición de imágenes/monitorización, configurado independientemente con sistemas de adquisición de imágenes, terapia y monitorización o cualquier nivel de integración de los mismos.
Según diversos aspectos de la presente invención, se proporciona un procedimientos para el tratamiento no invasivo de la celulitis con ultrasonidos. El procedimiento según la invención comprende un sistema terapéutico de ultrasonidos para proporcionar el tratamiento por ultrasonidos a una región de tejido profundo que contiene una parte inferior de dermis y protuberancias proximales de lóbulos de grasa hacia la dermis. Según un ejemplo, que no representa la invención, un sistema de tratamiento suministra energía terapéutica de ultrasonidos conformada a la región que crea una lesión térmica y coagula las protuberancias proximales de lóbulos de grasa, eliminando de ese modo las protuberancias de grasa hacia la dermis, lo que da como resultado un aspecto mejorado de las capas superficiales superpuestas de la piel.
Según ejemplos adicionales, que no representan la invención, se proporcionan un sistema y procedimiento no invasivos para usar energía de ultrasonidos para el tratamiento de afecciones que son consecuencia de trastornos vasculares, tales como, por ejemplo, en las extremidades periféricas y el rostro. La energía de ultrasonidos se puede usar para el tratamiento de arañas vasculares/venas congestionadas que son de varios milímetros de diámetro y hasta 70 mm de profundidad, así como para tratar otros defectos vasculares en el rostro y el cuerpo. En un ejemplo, que no representa la invención, se puede usar una estrategia de tratamiento de imágenes para localizar el vaso sanguíneo que se va a tratar y a continuación extirparlo no invasivamente, a la vez que se monitoriza el progreso del tratamiento.
En otro ejemplo, que no representa la invención, un sistema y procedimiento de ultrasonidos comprende un transductor y sistema configurados para suministrar energía de ultrasonidos a las regiones del tejido superficial (p. ej., piel) de tal forma que la energía se puede depositar a la profundidad particular a la que se sitúan las malformaciones vasculares (tal como, pero no limitadas a venas varicosas) por debajo de la superficie de la piel. En un ejemplo que no representa la invención, se proporcionan un sistema y procedimiento para el tratamiento por ultrasonidos de estrías. Un procedimiento y sistema según un ejemplo que no representa la invención están configurados para tratar estrías con solo terapia, terapia y monitorización, adquisición de imágenes y terapia, o terapia, adquisición de imágenes y monitorización usando ultrasonidos focalizados, no focalizados o desfocalizados con diversas configuraciones espaciales y temporales de energía para el tratamiento guiado de estrías y tejidos circundantes. Un procedimiento y sistema según un ejemplo que no representa la invención están configurados para producir regiones de ablación dentro de una zona de tratamiento en patrones definidos espacialmente, en lugar de calentar y destruir todo el volumen de la capa objetivo de tejido. Otro procedimiento y sistema según un ejemplo, que no representa la invención, están configurados para dirigirse específicamente a tales regiones de ablación dentro de una zona de tratamiento, para que actúen en la misma posición que las estrías.
Un sistema terapéutico de ultrasonidos ejemplar según la invención puede ser sustancialmente capaz de realizar la deposición conformada y localizada de energía de ultrasonidos, así como de funciones de guiado y/o monitorización. Además, un ultrasonido terapéutico en ejemplos que no representan la invención también puede evitar el calentamiento, la cavitación u otros eventos distractores en el tejido intermedio que contiene estructuras vitales, así como en tejido posterior a la lesión conformada para evitar lo mismo.
La presente solicitud incluye además las cláusulas numeradas siguientes, que representan ejemplos que no representan la invención o realizaciones que representan la invención:
1. Un sistema de ultrasonidos, que es un ejemplo que no representa la invención y que está configurado para mastopexia no invasiva que comprende: un sistema de control configurado para el control de dicho sistema de tratamiento por ultrasonidos; un sistema de adquisición de imágenes acoplado a dicho sistema de control, dicho sistema de adquisición de imágenes configurado para la adquisición de imágenes de una región de interés, comprendiendo dicha región de interés un ligamento de Cooper; una sonda de ultrasonidos configurada para generar una lesión conformada dentro de dicha región de interés para facilitar la mastopexia, estando dicho sistema de control y dicha sonda configurados para el control espacial y temporal para generar dicha lesión conformada, y dicha sonda configurada para funcionar en un intervalo de frecuencias de aproximadamente 1 MHz a aproximadamente 15 MHz.
2. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 1, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada además para el control espacial y temporal para generar dicha lesión conformada.
3. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 1, en el que dicha sonda de ultrasonidos comprende un transductor, comprendiendo dicho transductor al menos una de una matriz curvilínea, una matriz anular, una matriz lineal y una matriz plana.
4. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 1, en el que dicha sonda de ultrasonidos comprende una matriz y al menos dos elementos de transducción focalizados, en el que dicha matriz es al menos una de una matriz lineal, una matriz plana y matriz anular.
5. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 1, en el que dicha región de interés comprende adicionalmente al menos uno de fascia muscular, ligamentos, ligamentos supensorios y una región de tejido profundo.
6. Un procedimiento para mastopexia no invasiva, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: seleccionar una configuración de sonda en base a un parámetro espacial y uno temporal; adquirir imágenes de una región de tratamiento que comprende al menos uno de una región de tejido profundo, fascia muscular, ligamentos y un ligamento de Cooper; verificar dichos parámetros temporales y espaciales de dicha sonda; confirmar el acoplamiento acústico de dicha sonda a dicha región de tratamiento; y aplicar energía de ultrasonidos para extirpar una porción de dicha región de tratamiento para facilitar la mastopexia.
7. El procedimiento de la cláusula 6, en el que dicha etapa de aplicar energía de ultrasonidos incluye aplicar energía conformada de ultrasonidos en el intervalo de aproximadamente 1 MHz a aproximadamente 15 MHz.
8. Un sistema de ultrasonidos configurado para el tratamiento de la celulitis y que se puede usar en el procedimiento según la invención, que comprende: un sistema de control configurado para el control de dicho sistema de tratamiento por ultrasonidos; una sonda de ultrasonidos para generar una lesión conformada dentro de una región de interés, comprendiendo dicha región de interés al menos uno de una parte inferior de dermis, protuberancias proximales de lóbulos de grasa hacia dicha dermis y una capa subcutánea para facilitar el tratamiento de la celulitis; estando dicho sistema de control y dicha sonda configurados para funcionar en un intervalo de frecuencias de aproximadamente 750 kHz a aproximadamente 20 MHz.
9. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 8, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada además para el control espacial y temporal para generar dicha lesión conformada.
10. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 8, en el que dicha lesión conformada proporciona al menos uno de romper físicamente agrupaciones de adipocitos y estirar enlaces fibrosos.
11. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 8, en el que dicha sonda transductora está configurada además para inducir al menos uno de intensificación del drenaje linfático, evacuación de productos de la descomposición de la grasa, creación de una lesión térmica y coagulación de protuberancias de lóbulos de grasa.
12. Un procedimiento para el tratamiento de la celulitis según una realización de la invención, comprendiendo dicho procedimiento: seleccionar una configuración de sonda basada en un parámetro espacial y uno temporal; verificar dichos parámetros temporal y espacial de dicha sonda; confirmar el acoplamiento acústico de dicha sonda a una región de tratamiento, comprendiendo dicha región de tratamiento al menos uno de una parte inferior de la dermis, protuberancias proximales de lóbulos de grasa hacia dicha dermis y una capa subcutánea; y aplicar energía de ultrasonidos para extirpar una porción de dicha región de tratamiento para facilitar el tratamiento de la celulitis.
13. El procedimiento de la cláusula 12, en el que dicha etapa de aplicar energía de ultrasonidos incluye aplicar energía conformada de ultrasonidos en el intervalo de aproximadamente 750 kHz a aproximadamente 20 MHz. 14. Un sistema de ultrasonidos que es un ejemplo, que no representa la invención y que está configurado para el tratamiento de vasos sanguíneos que comprende: un sistema de control configurado para el control de dicho sistema de tratamiento por ultrasonidos; un sistema de adquisición de imágenes acoplado a dicho sistema de control, dicho sistema de adquisición de imágenes configurado para la adquisición de imágenes de una región de interés, comprendiendo dicha región de interés al menos uno de arañas vasculares, vasos sanguíneos congestionados, vasos sanguíneos faciales y una oclusión dentro de un vaso sanguíneo; una sonda de ultrasonidos configurada para generar una lesión conformada dentro de dicha región de interés para facilitar el tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos, estando dicho sistema de control y dicha sonda configurados para funcionar en un intervalo de frecuencias de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 20 MHz.
15. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 14, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada para al menos una de ablación sustancial y ablación completa de dicha región de interés.
16. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 14, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada para ser combinada con una formulación farmacéutica.
17. El sistema de ultrasonidos según la cláusula 16, en el que dicha sonda de ultrasonidos y dicha formulación farmacéutica están configuradas para facilitar al menos uno de actividad aumentada de dicha formulación farmacéutica, dosificación reducida de dicha formulación farmacéutica, toxicidad reducida de dicha formulación farmacéutica y efecto local aumentado de dicha formulación farmacéutica selectivamente de forma selectiva en un punto.
18. El sistema de tratamiento por ultrasonidos según la cláusula 14, en el que dicho sistema de tratamiento comprende al menos dos de un sistema de adquisición de imágenes, un sistema de terapia y un sistema de monitorización, en el que dichos al menos dos sistemas están combinados con un aparato auxiliar de adquisición de imágenes y monitorización del tratamiento y un sistema de terapia secundario.
19. El sistema de tratamiento por ultrasonidos según la cláusula 18, en el que dicho aparato auxiliar de adquisición de imágenes comprende al menos uno de un dispositivo fotográfico y una modalidad óptica.
20. Un procedimiento para el tratamiento no invasivo de trastornos de los vasos sanguíneos, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: seleccionar una configuración de sonda en base a un parámetro espacial y uno temporal; adquirir imágenes de una región de tratamiento que comprende al menos uno de arañas vasculares, vasos sanguíneos congestionados, vasos sanguíneos faciales y una oclusión dentro de un vaso sanguíneo; verificar dichos parámetros temporales y espaciales de dicha sonda; confirmar el acoplamiento acústico de dicha sonda a dicha región de tratamiento; y aplicar energía de ultrasonidos para extirpar una porción de dicha región de tratamiento para facilitar el tratamiento de los vasos sanguíneos.
21. El procedimiento de la cláusula 20, en el que dicha etapa de aplicar energía de ultrasonidos incluye aplicar energía conformada de ultrasonidos en el intervalo de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 20 MHz.
22. Un sistema de ultrasonidos configurado para tratar estrías, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo el sistema: un sistema de control configurado para el control de dicho sistema de tratamiento por ultrasonidos; un sistema de adquisición de imágenes acoplado a dicho sistema de control, dicho sistema de adquisición de imágenes configurado para la adquisición de imágenes de una región de interés, comprendiendo dicha región de interés al menos una de una epidermis, una dermis, una dermis profunda y una fascia fibrosa; una sonda de ultrasonidos configurada para generar una lesión conformada dentro de dicha región de interés para facilitar la eliminación sustancial de las estrías, estando dicho sistema de control y dicha sonda configurados para funcionar en un intervalo de frecuencias de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 50 MHz.
23. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 22, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada además para el control espacial y temporal para generar dicha lesión conformada.
24. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 22, en el que dicha región de interés varía en profundidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 10 mm.
25. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 22, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada para tratar dicha región de interés, y en el que dicha región de interés está situada en al menos una de paralela y perpendicular a una estría.
26. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 22, en el que dicha sonda de ultrasonidos está configurada para facilitar la creación de un patrón anisotrópico de daño tisular.
27. El sistema de ultrasonidos de la cláusula 22, en el que dicha sonda de ultrasonidos sirve para proporcionar dos efectos de la energía a una región de interés; en el que dichos al menos dos efectos de la energía están configurados para facilitar una respuesta en dicha región de interés, y en el que dichos al menos dos efectos de la energía incluyen al menos dos de efectos tisulares térmicos, cavitacionales, hidrodinámicos e inducidos por resonancia y en el que dicha respuesta incluye al menos uno de hemostasia, revascularización/angiogénesis posterior, crecimiento de tejido interconjuntivo, reforma tisular, ablación de tejido existente, administración y activación mejorada de medicamentos, estimulación de la síntesis de proteínas y permeabilidad celular aumentada.
28. El sistema de tratamiento por ultrasonidos según la cláusula 22, en el que dicho sistema de control comprende un sistema de adquisición de imágenes configurado para facilitar al menos uno de adquisición de imágenes unidimensionales, tratamiento unidimensional, adquisición de imágenes bidimensionales, tratamiento bidimensional, adquisición de imágenes tridimensionales y tratamiento tridimensional.
29. Un procedimiento para tratar estrías, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: seleccionar una configuración de sonda en base a un parámetro espacial y uno temporal; adquirir imágenes de una región de tratamiento que comprende al menos una de una epidermis, una dermis, una dermis profunda y una fascia fibrosa; verificar dichos parámetros temporales y espaciales de dicha sonda; confirmar el acoplamiento acústico de dicha sonda a dicha región de tratamiento; y aplicar energía de ultrasonidos para extirpar una porción de dicha región de tratamiento para facilitar el tratamiento de las estrías.
30. El procedimiento de la cláusula 29, en el que dicha etapa de aplicar energía de ultrasonidos incluye aplicar energía conformada de ultrasonidos en el intervalo de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 50 MHz.
31. Un procedimiento para proporcionar el tratamiento no invasivo de trastornos de los vasos sanguíneos, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: localizar al menos uno de una araña vascular, un vaso sanguíneo congestionado, un vaso sanguíneo facial y una oclusión dentro de un vaso sanguíneo dentro de una región de interés; guiar el suministro de energía ablativa de ultrasonidos desde una sonda transductora a dicho al menos uno de dicha araña vascular, dicho vaso sanguíneo congestionado, dicho vaso sanguíneo facial y dicha oclusión dentro de dicho vaso sanguíneo; y monitorizar los resultados de dicho suministro guiado dentro de dicho al menos uno de dicha araña vascular, dicho vaso sanguíneo congestionado, dicho vaso sanguíneo facial y dicha oclusión dentro de dicho vaso sanguíneo durante y después de dicho suministro guiado para la planificación continua del tratamiento.
32. Un procedimiento para proporcionar el tratamiento de la celulitis, que es una realización ejemplar de la invención, comprendiendo dicho procedimiento: localizar al menos una de una parte inferior de una parte inferior de una dermis, una protuberancia proximal de lóbulos de grasa hacia dicha dermis y una capa subcutánea dentro de una región de interés; guiar el suministro de energía ablativa de ultrasonidos desde una sonda transductora a dicha al menos una de dicha parte inferior de dicha dermis, dicha protuberancia proximal de lóbulos de grasa hacia dicha dermis y dicha capa subcutánea; y monitorizar los resultados de dicho suministro guiado dentro de dicha al menos una de dicha parte inferior de dicha dermis, dicha protuberancia de lóbulos de grasa hacia dicha dermis, y dicha capa subcutánea durante y después de dicho suministro guiado para la planificación continua del tratamiento.
33. Un procedimiento para proporcionar el tratamiento de estrías, que es un ejemplo, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: localizar al menos una de una epidermis, una dermis, una dermis profunda y una fascia fibrosa dentro de una región de interés; guiar el suministro de energía ablativa de ultrasonidos desde una sonda transductora a dicha al menos una de dicha epidermis, dicha dermis, dicha dermis profunda y dicha fascia fibrosa; y monitorizar los resultados de dicho suministro guiado dentro de dicha al menos una de dicha epidermis, dicha dermis, dicha dermis profunda y dicha fascia fibrosa durante y después de dicho suministro guiado para la planificación continua del tratamiento.
34. Un procedimiento para proporcionar mastopexia no invasiva, que es una realización ejemplar, que no representa la invención, comprendiendo dicho procedimiento: localizar al menos uno de una fascia muscular, un ligamento y un ligamento de Cooper dentro de una región de interés; guiar el suministro de energía ablativa de ultrasonidos desde una sonda transductora a dicho al menos uno de dicha fascia muscular, dicho ligamento y dicho ligamento de Cooper; y monitorizar los resultados de dicho suministro guiado dentro de dicho al menos uno de dicha fascia muscular, dicho ligamento y dicho ligamento de Cooper durante y después de dicho suministro guiado para la planificación continua del tratamiento.
Breve descripción de los dibujos
El objetivo de la invención se puntualiza particularmente en la parte final de la memoria descriptiva. La invención, sin embargo, en lo que respecta tanto a organización y procedimiento de funcionamiento, se puede entender mejor por referencia a la descripción siguiente tomada junto con una parte de las cifras de los dibujos adjuntos, en los que las partes similares se pueden denominar mediante números similares:
la FIG. 1 ilustra un diagrama de bloques de un sistema de tratamiento por ultrasonidos ejemplar para uso en un procedimiento de mejora cosmética según una realización ejemplar de la presente invención;
las FIG. 2A-2F ilustran diagramas transversales de sistemas de sonda, en el que las figuras 2A y 2C ilustran sistemas de sonda según un ejemplo, que no representa la invención, y la figuras 2B y 2D a 2F ilustran sondas para uso en procedimientos ejemplares según la invención;
las FIG. 3A y 3B ilustran diagramas de bloques de un sistema de control ejemplar para uso en un procedimiento según realizaciones ejemplares de la presente invención;
las FIG. 4A y 4B ilustran diagramas de bloques de un sistema de sonda ejemplar para uso en un procedimiento según realizaciones ejemplares de la presente invención;
la FIG. 5 ilustra un diagrama transversal de un transductor ejemplar para uso en un procedimiento según una realización ejemplar de la presente invención;
las FIG. 6A y 6B ilustran diagramas transversales de un transductor ejemplar para uso en un procedimiento según realizaciones ejemplares de la presente invención;
la FIG. 7 ilustra configuraciones de transductor ejemplares para el tratamiento por ultrasonidos según diversas realizaciones ejemplares de la presente invención;
las FIG. 8A y 8B ilustran diagramas transversales de un transductor ejemplar para uso en un procedimiento según otra realización ejemplar de la presente invención;
la FIG. 9 ilustra un transductor configurado como una matriz bidimensional para uso en un tratamiento por ultrasonidos según una realización ejemplar de la presente invención;
las FIG. 10A-10F ilustran diagramas transversales de transductores ejemplares para uso en un procedimiento según otras realizaciones ejemplares de la presente invención;
la FIG. 11 ilustra un diagrama esquemático de un sistema de acoplamiento acústico y refrigeración para uso en un procedimiento según una realización ejemplar de la presente invención;
la FIG. 12 ilustra un diagrama de bloques de un sistema de tratamiento que comprende un subsistema de tratamiento por ultrasonidos combinado con subsistemas adicionales y procedimientos para la monitorización del tratamiento y/o la adquisición de imágenes del tratamiento, así como un subsistema de tratamiento secundario para uso en un procedimiento según una realización ejemplar de la presente invención; y
las FIG. 13A y 13B ilustran diagramas esquemáticos de regiones de tratamiento según ejemplos, que no representan la invención.
Descripción detallada
La presente invención se puede describir en la presente memoria en términos de diversos componentes funcionales y etapas de procesamiento. Se debe entender que tales componentes y etapas se pueden realizar mediante cualquier número de componentes de hardware configurados para realizar las funciones especificadas. Por ejemplo, la presente invención puede emplear diversos dispositivos de tratamiento médico, dispositivos de adquisición de imágenes visuales y visualización, terminales de entrada y similares, que pueden llevar a cabo una variedad de funciones bajo el control de uno o más sistemas de control u otros dispositivos de control. Además, la presente invención se puede poner en práctica en cualquier número de contextos médicos y las realizaciones ejemplares relativas a sistemas de tratamiento de mejora cosmética, sistemas de adquisición de imágenes y sistemas de monitorización como se describen en la presente memoria son únicamente indicativas de aplicaciones ejemplares de la invención. Por ejemplo, los principios, las características y los procedimientos expuestos se pueden aplicar a cualquier aplicación médica. Además, diversos aspectos de la presente invención se pueden aplicar adecuadamente a otras aplicaciones.
Según diversos aspectos de la presente invención, se proporcionan procedimientos y sistemas para uso en el procedimiento para mejora cosmética mediante ablación por ultrasonidos. Por ejemplo, según una realización ejemplar de un procedimiento, en lo que respecta a la FIG. 1, un sistema ejemplar de tratamiento (100) configurado para uso en el procedimiento ejemplar para tratar una región de interés (106) comprende un sistema de control (102), una sonda de adquisición de imágenes/terapia con acoplamiento acústico (104) y un sistema de visualización (108).
El sistema de control (102) y el sistema de visualización (108) pueden comprender diversas configuraciones para controlar la funcionalidad de la sonda (104) y el sistema integral (100), tal como, por ejemplo, un microprocesador con software y una pluralidad de dispositivos de entrada/salida, sistema y dispositivos para controlar el examen electrónico y/o mecánico y/o la multiplexación de los transductores, un sistema para el suministro de potencia, sistemas para monitorizar, sistemas para detectar la posición espacial de la sonda y/o los transductores, y/o sistemas para manipular la entrada del usuario y registrar los resultados del tratamiento, entre otros. La sonda de adquisición de imágenes/terapia (104) puede comprender diversas configuraciones de sonda y/o transductor. Por ejemplo, la sonda (104) puede estar configurada para un transductor de adquisición de imágenes/terapia bimodal combinado, transductores de adquisición de imágenes/terapia acoplados o coalojados, o simplemente una individual de terapia y una sonda de adquisición de imágenes individuales.
Como se emplea en la presente memoria, «mejora cosmética» se refiere a regímenes de terapia no esenciales y/o esenciales para tejido humano. La terapia de mejora cosmética incluye, pero no se limita a, por ejemplo, mastopexia (en ejemplos que no representan la invención), tratar la celulitis (según la invención), tratar trastornos de los vasos sanguíneos (en ejemplos que no representan la invención) y tratar estrías (en ejemplos que no representan la invención). Como se emplea en la presente memoria, las expresiones «trastornos de los vasos sanguíneos», «trastornos vasculares» y similares incluyen, pero no se limitan a, deformidades vasculares periféricas tales como, por ejemplo, venas varicosas, arañas vasculares, trastornos de venas profundas, hemangiomas o angiomas faciales y/o similares.
Según una realización ejemplar, el sistema de tratamiento (100) está configurado para tratar una región de interés, primero, adquiriendo imágenes de la región de interés (106) para la localización del área de tratamiento y estructuras circundantes, segundo, para el suministro de energía de ultrasonidos a una profundidad, una distribución, una regulación del tiempo y un nivel de energía para conseguir el efecto terapéutico deseado y, tercero, para monitorizar el área de tratamiento antes, durante y después de la terapia para planificar y evaluar los resultados y/o proporcionar retroalimentación.
En cuanto al tratamiento de la región de interés (106), el sistema (100) puede estar configurado en ejemplos que no representan la invención para tratar una o más de las capas superficiales de tejido de una mama, p. ej., una región de tejido profundo, tal como una región que comprende fascia muscular y ligamentos, y/o regiones de músculo, grasa o dermis. En procedimientos ejemplares según la invención, el sistema (100) está configurado para tratar una región de tejido profundo que contiene una parte inferior de dermis y protuberancias proximales de lóbulos de grasa hacia la dermis. En ejemplos adicionales, que no representan la invención, el sistema (100) está configurado para tratar una región de tejido profundo que comprende al menos uno de arañas vasculares, vasos sanguíneos congestionados, vasos sanguíneos faciales y una oclusión dentro de un vaso sanguíneo; y/o las estructuras fibrosas (fascia) dentro de las capas subcutáneas y/o superficiales de la piel. Como se emplea en la presente memoria, el término dermis se refiere a cualquier parte de la dermis y/o la epidermis.
En cuanto al tratamiento de una o más de estas regiones de interés, en los ejemplos, que no representan la invención, el tejido conjuntivo se puede tensar permanentemente mediante tratamiento térmico a temperaturas de aproximadamente 60 °C que provoca que el tejido se contraiga inmediatamente en aproximadamente 30 % de longitud. La contracción del tejido da como resultado la tensión deseada para la corrección de una o más de estas regiones de interés. El tratamiento mediante calentamiento localizado de regiones de estrías a temperaturas de aproximadamente 60-90 °C, sin daño significativo al tejido superpuesto, subyacente o circundante, así como el suministro preciso de energía terapéutica a las estrías y la obtención de retroalimentación de la región de interés antes, durante y después del tratamiento se pueden lograr adecuadamente en los ejemplos, que no representan la invención, mediante el sistema de tratamiento (100). La tensión posterior del tejido en la RDI (106) da como resultado la minimización de los defectos cosméticos en la región objetivo de la RDI (106) y un aspecto mejorado de las capas superficiales superpuestas de la piel.
La región de interés (106) puede variar de un tratamiento de mejora cosmética a otro.
Por ejemplo, la RDI (106) para mastopexia según el ejemplo, que no representa la invención, incluye, por ejemplo, la fascia muscular, los ligamentos de Cooper, los ligamentos suspensorios y/u otros ligamentos. Estos son típicamente de aproximadamente 0,5 - 2,5 cm de profundidad y varían en profundidad y espesor en posiciones diferentes.
Según la invención, en el procedimiento para tratar la celulitis, mediante tratamiento de la RDI (106), el sistema de transductor (102) está configurado para suministrar uno o más campos de energía a una parte inferior de dermis y protuberancias proximales de lóbulos de grasa hacia dicha dermis. Adicionalmente, el uno o más campos de energía se pueden suministrar a una capa subcutánea. Esta energía puede favorecer uno o más efectos, por ejemplo, ablación de tejido existente y síntesis de proteínas. En realizaciones ejemplares, que no representan la invención, la energía puede favorecer efectos, tales como la ruptura de cúmulos de adipocitos y el estiramiento de los enlaces fibrosos. En realizaciones ejemplares adicionales de la invención, la energía puede favorecer efectos, tales como mejora del drenaje linfático, estimulación de la evacuación de productos de la descomposición de la grasa y/o permeabilidad celular mejorada con el fin de tratar la celulitis.
En otros ejemplos más, que no representan la invención, la RDI (106) para el tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos puede ser, por ejemplo, arañas vasculares, vasos sanguíneos congestionados, vasos sanguíneos faciales y/o una oclusión dentro de un vaso sanguíneo que sea de varios milímetros de tamaño y hasta 70 mm de profundidad. La RDI (106) también puede incluir otros defectos de los vasos sanguíneos en el rostro y el cuerpo.
En cuanto al tratamiento de estrías en los ejemplos, que no representan la invención, la RDI (106) puede incluir tejido conjuntivo que se puede tensar permanentemente mediante tratamiento térmico a temperaturas de aproximadamente 60 °C que provoca que el tejido se contraiga inmediatamente en aproximadamente 30 % de longitud. La contracción del tejido da como resultado la tensión y reconfiguración deseadas para la corrección de estrías. El tratamiento mediante calentamiento localizado de regiones de estrías a temperaturas de aproximadamente 60-90 °C, sin daño significativo al tejido superpuesto, subyacente o circundante, así como el suministro preciso de energía terapéutica a las estrías y la obtención de retroalimentación de la región de interés antes, durante y después del tratamiento se pueden lograr adecuadamente a través del sistema de tratamiento (100). La tensión posterior del tejido en la RDI (106) da como resultado la minimización de las estrías en la región objetivo de la RDI (106) y un aspecto mejorado de las capas superficiales superpuestas de la piel.
En otra realización, el sistema de transductor ejemplar (100) también puede estar configurado para, primero, la adquisición de imágenes y visualización de la región de interés (106) para la localización del área de tratamiento y estructuras circundantes, segundo, el suministro de energía de ultrasonidos focalizada, no focalizada o desfocalizada a una profundidad, una distribución, una regulación del tiempo y un nivel de energía para conseguir el efecto terapéutico deseado de ablación térmica para tratar la celulitis y, tercero, para monitorizar el área de tratamiento y estructuras circundantes antes durante y después de la terapia para planificar y evaluar los resultados y/o proporcionar retroalimentación al sistema de control (102) y/o un operador.
Los sistemas de tratamiento de mejora cosmética ejemplares (100) están configurados para proporcionar el tratamiento específico adaptado al resultado cosmético específico deseado. Por ejemplo, en lo que respecta a un ejemplo, que no representa la invención y que se ilustra en la FIG. 2A, un sistema de mastopexia no invasivo (200) puede comprender un sistema de transductor de terapia (202), un sistema de control (204) y una pantalla (206) para proporcionar tratamiento a una región de interés (RDI) (210).
La sonda transductora (202) puede estar configurada en una disposición de sonda para proporcionar tratamiento. La sonda transductora (202) también puede estar configurada con diversos dispositivos mecánicos para permitir el tratamiento y terapia óptimos, por ejemplo, para proporcionar el posicionamiento controlado del transductor de terapia por ultrasonidos (202), tal como mediante una configuración no invasiva y mediante control por el sistema de control (204). Además, la sonda transductora (202) también puede estar configurada para matrices unidimensionales, bidimensionales y/o anulares y/o para aplicaciones de tratamiento tridimensionales tales como la descrita en la presente memoria.
La soda de transductor ejemplar (202) puede estar configurada para que se controle y/o haga funcionar adecuadamente de diversas formas. Por ejemplo, la sonda transductora (202) puede estar configurada para uso dentro de un sistema de tratamiento por ultrasonidos, un sistema de adquisición de imágenes por ultrasonidos, un sistema de monitorización por ultrasonidos, y/o cualquier combinación de un sistema de tratamiento, adquisición de imágenes y/o monitorización por ultrasonidos que incluye susbsitemas de control del movimiento.
El sistema de control (204) puede estar configurado con uno o más subsistemas, procesadores, dispositivos de entrada, pantallas y/o similares. La pantalla (206) puede estar configurada para adquirir imágenes y/o monitorizar la RDI (210) y/o cualquier subregión particular dentro de la RDI (210). La pantalla (206) puede estar configurada para la adquisición de imágenes bidimensionales, tridimensionales, en tiempo real, analógicas y/o de cualquier otro tipo. Las realizaciones ejemplares del sistema de control (204) y la pantalla (206) se describen con más detalle en la presente memoria.
La región de interés (210) puede comprender una capa superficial, tal como, por ejemplo, la epidermis y/o dermis y grasa subcutánea. En realizaciones ejemplares, que no representan la invención, la región de tejido (210) puede comprender ligamentos de Cooper y/o músculo. Como los ligamentos de Cooper son típicamente de aproximadamente 0,5 - 2,5 cm de profundidad, la RDI (210) puede comprender, en los ejemplos que no representan la invención, un área de interés extensa. Además, como los ligamentos de Cooper varían en profundidad y espesor en posiciones diferentes, el sistema de transductor (200) está configurado para facilitar la adquisición de imágenes y el tratamiento en profundidades y posiciones de tejido diferentes.
Es decir, el sistema de transductor ejemplar (200) puede estar configurado para proporcionar la adquisición de imágenes transversales bidimensionales de una región (207), presentadas como una imagen (205), con una lesión térmica controlada (209), confinada dentro de la RDI (210). Por ejemplo, mediante tal control espacial y/o temporal, un sistema de tratamiento ejemplar (200) puede permitir que las regiones de lesión térmica posean una forma y tamaño arbitrarios y que el tejido se trate de una forma controlada.
Según una realización ejemplar, la sonda transductora (202) puede comprender un transductor de profundidad variable que incluye un elemento de transducción que tiene una capa piezoeléctricamente activa, capas de adaptación y/u otros materiales para generar radiación o energía acústica. En otras palabras, la sonda transductora (202) puede estar configurada para funcionar a frecuencias moderadas para proporcionar el tratamiento a una profundidad variable dentro de la RDI (210). Asimismo, la sonda transductora (202) también puede estar configurada como un transductor multidireccional. En la presente memoria se describen con detalle diversas configuraciones de la sonda transductora (202).
La sonda transductora de ultrasonidos ejemplar (202) puede estar configurada de diversas formas para proporcionar diversas funciones. En una realización, la sonda transductora (202) puede estar configurada para generar potencia acústica alta con fines de tratamiento y a la vez proporcionar buenas funciones de adquisición de imágenes. Por ejemplo, para permitir que el tamaño del lugar de tratamiento se controle óptimamente a diversas profundidades de tratamiento, una realización ejemplar de la presente invención puede comprender un transductor configurado en una matriz de subelementos, cada subelemento configurado para procesar ondas acústicas con un ancho de banda suficiente para una resolución axial buena.
Por ejemplo, un sistema de transductor de terapia por ultrasonidos puede estar configurado para el control espacial y/o control temporal cambiando la posición del transductor, su frecuencia de transmisión, profundidad focal, amplitud de transmisión y la regulación del tiempo del transductor ejemplar. Según diversas realizaciones ejemplares, la sonda transductora (202) puede estar configurada para el control espacial, tal como cambiando la distancia de la sonda transductora (202) a una superficie reflectante, o cambiando los ángulos de la energía focalizada o no focalizada a regiones de tejido (205 y/o 207) y/o configurada para el control temporal, tal como controlando cambios en la frecuencia, amplitud de transmisión y regulación del tiempo de la sonda transductora (202) mediante el sistema de control (204). Como resultado, los cambios en la posición de la región de tratamiento, la forma y el tamaño y/o volumen del lugar o región de interés, así como en las condiciones térmicas, se pueden controlar dinámicamente frente al tiempo.
Además del control espacial, el sistema de control (204) y/o la sonda transductora (202) también pueden estar configurados para el control temporal, tal como mediante el ajuste y la optimización de los niveles de amplitud de transmisión, las selecciones de frecuencia/forma de onda y las secuencias de regulación del tiempo y otras características de la transmisión de energía para controlar el tratamiento del tejido. El control espacial y/o temporal también se puede facilitar mediante disposiciones de retroalimentación de circuito abierto y circuito cerrado, tal como mediante la monitorización de diversas características posicionales y temporales.
Según otra realización ejemplar de la presente invención, el sistema de control (204) y/o la sonda transductora (202) también pueden estar configurados para generar potencia acústica alta con fines de tratamiento y a la vez proporcionar también buenas funciones de adquisición de imágenes. Por ejemplo, para permitir que el tamaño del lugar de tratamiento se controle óptimamente a diversas profundidades de tratamiento, una realización ejemplar de la presente invención puede comprender un transductor configurado en una matriz de subelementos, cada subelemento configurado para procesar ondas acústicas con un ancho de banda suficiente para una resolución axial buena tal como se describe en la solicitud de EE. UU. con n.° de serie 10/944.500, SYsTe MAND METHOD FOR VARIABLE DEPTH ULTRASOUND TREATMENT, presentada el 16 de septiembre de 2004, que tiene al menos un inventor en común.
Según otro aspecto de la presente invención, el sistema ejemplar de tratamiento terapéutico por ultrasonidos (200) también puede estar configurado para proporcionar calentamiento, enfriamiento y/o adquisición de imágenes terapéuticos de una región de tratamiento, así como para monitorizar acústicamente el perfil de temperatura o monitorizar otro parámetro del tejido de la región de tratamiento y las proximidades generales de la misma. Por ejemplo, según una realización ejemplar, el sistema de tratamiento terapéutico por ultrasonidos (200) puede estar configurado con una disposición de retroalimentación dinámica basada en monitorizar la temperatura u otros parámetros del tejido, y/o basada en información de la adquisición de imágenes para ajustar adecuadamente las características espaciales y/o temporales del transductor de terapia por ultrasonidos.
Con el fin de facilitar la adquisición de imágenes, la monitorización, el tratamiento y/o el control de temperatura en la RDI (210), el sistema de control (204) puede estar configurado con diversos componentes y dispositivos. Por ejemplo, la sonda transductora (202) puede estar configurada para proporcionar la adquisición de imágenes transversales bidimensionales de una región (207), por ejemplo, como se presentan en una imagen (205) dentro de una pantalla (206). En realizaciones ejemplares, que no representan la invención, la sonda transductora (202) puede estar configurada para generar una lesión térmica controlada (209), confinada proximalmente a los ligamentos de Cooper y la parte superior del músculo. El sistema terapéutico de ultrasonidos (200) puede estar configurado para evitar el tejido intermedio que contiene estructuras vitales, así como tejido posterior a la lesión conformada (209). Una terapia del sistema de tratamiento de la celulitis ejemplar se ilustra en una realización ejemplar en la FIG. 2B. El sistema de transductor para celulitis (200) incluye una sonda transductora (202) conectada a un sistema de control (204) y una pantalla (206), en combinación puede proporcionar terapia, adquisición de imágenes y/o monitorización de la temperatura u otros parámetros del tejido a una región de interés (210).
La región de interés (210) puede estar compuesta por capa superficial (epidermis/dermis), grasa subcutánea, lóbulos y músculo. El sistema de transductor ejemplar (200) está configurado para proporcionar la adquisición de imágenes transversales bidimensionales de la región (207), presentadas como una imagen (205), con una lesión térmica controlada (209), confinada aproximadamente a la porción proximal de lóbulos de grasa y la porción inferior de dermis.
En los ejemplos, que no representan la invención, el sistema de transductor (200) se puede usar para proporcionar una acción mecánica de ultrasonidos para romper físicamente cúmulos de adipocitos y estirar los enlaces fibrosos. Esta acción mecánica también mejorará el drenaje linfático, lo que estimula la evacuación de productos de la descomposición de la grasa. Es decir, los ultrasonidos pueden facilitar el movimiento de los músculos y tejidos blandos dentro de la RDI (210), lo que facilita de ese modo el aflojamiento de los depósitos de grasa y/o la ruptura del tejido fibroso que circunda los depósitos de grasa.
Además, según la invención, el sistema de transductor (200) suministra diversos niveles terapéuticos de ultrasonidos para aumentar la velocidad a la que se metaboliza la grasa, según la ley de Arrhenius: Y = A • e-B/T, donde Y es el rendimiento de la reacción metabólica, A y B son constantes, y T es la temperatura en grados Kelvin. Según la invención, el sistema de transductor (200) suministra diversos niveles terapéuticos de ultrasonidos para aumentar la velocidad a la que se metaboliza la grasa. Es decir, según la ley de Arrhenius, el rendimiento, Y, de una reacción metabólica es función de la temperatura, T. Y = A • e-B/T, donde A y B son constantes y T es la temperatura en grados Kelvin. Por tanto, el tratamiento por ultrasonidos del sistema de transductor (200), que varía de aproximadamente 750 kHz a 20 MHz, puede aumentar la temperatura en el área de tratamiento, lo que aumenta de ese modo el rendimiento de la reacción metabólica para ese área de tratamiento.
Un sistema de tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos, que es un ejemplo, que no representa la invención, se ilustra en una realización ejemplar en la FIG. 2C. El sistema de tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos (200) incluye un transductor/sonda (202) conectado a un sistema de control (204) y una pantalla (206), en combinación puede proporcionar terapia, adquisición de imágenes y/o monitorización de la temperatura u otros parámetros del tejido a una región de interés (210).
La región de interés (210) puede comprender cualquier vaso o grupo de vasos particular y/o cualquier porción dentro de un vaso. El sistema de transductor (200) del ejemplo, que no representa la invención, está configurado para proporcionar la adquisición de imágenes transversales bidimensionales de la región (207), presentadas como una imagen (205), con una lesión térmica controlada confinada aproximadamente a aproximadamente 1 a 5 mm de diámetro con el fin de facilitar la ablación del vaso y aproximadamente 3 a 20 mm de diámetro con el fin de facilitar la ablación del vaso. La lesión puede ser de cualquier forma para proporcionar la ablación del vaso sanguíneo. Por ejemplo, las lesiones esféricas, elipsoidales y/o en forma de puro pueden ser eficaces para fines de ablación. Los procedimientos para tratar vasos sanguíneos se describen adicionalmente en la presente memoria.
Un sistema ejemplar de tratamiento de la celulitis (200) se ilustra en las FIG. 2D-2F. El sistema ejemplar de tratamiento de la celulitis (200), en lo que respecta a la FIG. 2D, comprende un área de adquisición de imágenes (222) y una pantalla (206) de la región de interés (210) para la localización del área de tratamiento y estructuras circundantes. El sistema ejemplar de tratamiento de la celulitis (200) está configurado para suministrar al menos una de energía de ultrasonidos focalizada, no focalizada o desfocalizada (220) a una profundidad, una distribución, una regulación del tiempo y un nivel de energía para conseguir el efecto terapéutico deseado de ablación térmica para tratar la estría (232), y para monitorizar el área de tratamiento y estructuras circundantes antes, durante y después de la terapia para planificar y evaluar los resultados y/o proporcionar retroalimentación al sistema de control (204) y el operador. La sonda (202) y/o los transductores ejemplares pueden realizar un examen mecánica y/o electrónicamente (226) para identificar zonas de tratamiento a lo largo de un área extensa, y la profundidad de tratamiento (220) se puede ajustar entre un intervalo de aproximadamente 0 a 10 mm, o la profundidad máxima de las estrías o la dermis profunda.
La región de interés (210) puede comprender una capa superficial, tal como, por ejemplo, la epidermis y/o dermis, grasa subcutánea y/o músculo. El sistema de transductor ejemplar (200) puede estar configurado para proporcionar la adquisición de imágenes transversales bidimensionales (222) de una RDI (210), presentadas como una imagen (224), con una lesión térmica controlada (220).
Con el fin de suministrar energía a la RDI (210), la sonda transductora (202) y/o cualesquiera otros transductores pueden realizar un examen mecánica y/o electrónicamente (226) para identificar zonas de tratamiento a lo largo de un área extensa. En una realización, una profundidad de tratamiento (220) se puede ajustar entre un intervalo de aproximadamente 0 a 10 mm, o la profundidad máxima de las estrías o la dermis profunda.
En una realización, el componente de adquisición de imágenes (222) puede comprender una pantalla (206) de la RDI (210) para facilitar la localización del área de tratamiento y estructuras circundantes. La energía (220) se puede suministrar a la RDI (210) usando una sonda transductora (202) configurada para suministrar energía de ultrasonidos focalizada, no focalizada y/o desfocalizada (220) a uno o más parámetros del tratamiento. En la presente memoria se describen diversas configuraciones de la sonda transductora (202). Como se emplea en la presente memoria, la expresión «parámetros del tratamiento» incluye, por ejemplo, una profundidad, una distribución, una regulación del tiempo y/o un nivel de energía usados para conseguir un efecto terapéutico deseado de ablación térmica a la estría (232).
Según otro aspecto de la presente invención, en lo que respecta a la FIG. 2E, un sistema ejemplar de tratamiento de la celulitis (200) puede estar configurado para monitorizar el perfil de temperatura u otros parámetros del tejido de la región de interés (210) y/o zona de tratamiento (220), tales como atenuación, velocidad del sonido, o propiedades mecánicas tales como rigidez y tensión, y ajustar adecuadamente las características espaciales y/o temporales y los niveles de energía del transductor de terapia por ultrasonidos. Los resultados de tales procedimientos de monitorización se pueden indicar en la pantalla (206) por medio de imágenes uni-, bi- o tridimensionales de los resultados de la monitorización (250), o pueden ser tan sencillos como un indicador de tipo acierto o fallo (252), o combinaciones de los mismos. Los procedimientos adicionales de monitorización del tratamiento pueden estar basados en uno o más de temperatura, vídeo, profilometría y/o indicadores de rigidez o tensión o cualquier otro procedimiento de detección adecuado.
Según otra realización ejemplar, en lo que respecta a la FIG. 2F, el sistema ejemplar de tratamiento de la celulitis (200) puede estar configurado para proporcionar tratamiento a una región de interés de tratamiento extensa (252), que incluye una combinación de tejidos, tales como grasa subcutánea/tejido adiposo (216) y músculo (218), entre otros. Se pueden tratar múltiples de tales tejidos, que incluyen estrías en combinación con al menos uno de epidermis (212), dermis (214), tejido adiposo (216), fascia muscular, músculo (218), pelo, glándulas y vasos sanguíneos dentro de la dermis (214), u otro tejido de interés. Por ejemplo, el tratamiento (220) de estrías se puede realizar en combinación con tratamiento de grasa subcutánea (216) mediante el ajuste adecuado de los parámetros de tratamiento y/o transductores en la sonda (202).
Como se describió anteriormente, los sistemas de control (102 y 204) pueden estar configurados de diversas formas con diversos subsistemas y subcomponentes. En lo que respecta a las FIG. 3A y 3B, según realizaciones ejemplares, un sistema de control ejemplar (300) puede estar configurado para la coordinación y el control de todo el procedimiento de tratamiento terapéutico según la configuración ajustable realizada por un usuario del sistema de tratamiento terapéutico. Por ejemplo, el sistema de control (300) puede comprender adecuadamente componentes de fuente de potencia (302), componentes de detección y monitorización (304), controles de enfriamiento y acoplamiento (306), y/o componentes de procesamiento y lógica de control (308). El sistema de control (300) puede estar configurado y optimizado de una variedad de formas con más o menos subsistemas y componentes para implementar el sistema terapéutico para mastopexia no invasiva, y la realización en las FIG. 3a y 3B sirve únicamente para fines ilustrativos.
Por ejemplo, para los componentes de abastecimiento de potencia (302), el sistema de control (300) puede comprender una o más fuentes de alimentación de corriente continua (CC) (303) configuradas para proporcionar energía eléctrica para todo el sistema de control (300), lo que incluye la potencia requerida por un amplificador/transmisor electrónico del transductor (312). También se puede proporcionar un dispositivo de detección de corriente CC (305) para confirmar el nivel de potencia que va a los amplificadores/transmisores (312) con fines de seguridad y monitorización.
Los amplificadores/transmisores (312) pueden comprender amplificadores y/o transmisores de potencia multicanal o monocanal. Según una realización ejemplar para configuraciones de la matriz del transductor, los amplificadores/transmisores (312) también pueden estar configurados con un formador de haz para facilitar la focalización de la matriz. Un formador de haz ejemplar se puede excitar eléctricamente mediante un sintetizador de forma de onda controlada por oscilador/digitalmente (310) con lógica de conmutación relacionada.
Los componentes de abastecimiento de potencia también pueden incluir diversas configuraciones de filtrado (314). Por ejemplo, se pueden usar filtros armónicos conmutables y/o adaptación a la salida del amplificador/transmisor (312) para aumentar la eficacia y eficiencia de transmisión. También se pueden incluir componentes de detección de potencia (316) para confirmar el funcionamiento y la calibración apropiados. Por ejemplo, se pueden usar componentes de detección de potencia eléctrica y otra energía (316) para monitorizar la cantidad de potencia que va a un sistema de sonda ejemplar.
También se pueden implementar adecuadamente diversos componentes de detección y monitorización (304) dentro del sistema de control (300). Por ejemplo, según una realización ejemplar, los componentes de monitorización, detección y control de interfaz (324) pueden estar configurados para funcionar con diversos sistemas de detección de movimiento implementados dentro de la sonda transductora (104) para recibir y procesar información tal como información acústica u otra información espacial y temporal de una región de interés. Los componentes de detección y monitorización también pueden incluir diversos controles, interconexiones y conmutadores (309) y/o detectores de potencia (316). Tales componentes de detección y monitorización (304) pueden facilitar sistemas de retroalimentación de circuito abierto y/o circuito cerrado dentro del sistema de tratamiento (100).
Por ejemplo, en tal sistema de circuito abierto, un usuario del sistema puede monitorizar adecuadamente la adquisición de imágenes y/u otros parámetros espaciales o temporales y a continuación ajustar o modificar los mismos para lograr un objetivo de tratamiento particular. En lugar de, o en combinación con, las configuraciones de retroalimentación de circuito abierto, un sistema de tratamiento ejemplar puede comprender un sistema de retroalimentación de circuito cerrado, en el que las imágenes y/o los parámetros espaciales/temporales se pueden monitorizar adecuadamente dentro del componente de monitorización para generar señales.
Durante el funcionamiento del sistema de tratamiento (100) de un ejemplo, que no representa la invención, se determina una configuración de la lesión de un tamaño, una forma y una orientación seleccionados. Con base en esa configuración de la lesión, se seleccionan uno o más parámetros espaciales, junto con parámetros temporales adecuados, cuya combinación genera la lesión conformada deseada. El funcionamiento del transductor se puede iniciar a continuación para proporcionar la lesión o lesiones conformadas. También se pueden implementar sistemas de retroalimentación de circuito abierto y/o cerrado para monitorizar las características espaciales y/o temporales, y/u otra monitorización de parámetros del tejido, para controlar adicionalmente las lesiones conformadas.
Se pueden proporcionar sistemas de control del enfriamiento/acoplamiento (306) para retirar calor residual de la sonda ejemplar (104), proporcionar una temperatura controlada en la interfaz del tejido superficial y más profundo, por ejemplo, a sangre y/o tejido, y/o proporcionar acoplamiento acústico de la sonda transductora (104) a la región de interés (106). Tales sistemas de enfriamiento/acoplamiento (306) también pueden estar configurados para funcionar en disposiciones de retroalimentación de circuito tanto abierto como cerrado con diversos componentes de acoplamiento y retroalimentación.
Los componentes de procesamiento y lógica de control (308) pueden comprender diversos procesadores de sistema y lógica de control digital (307), tales como uno o más microcontroladores, microprocesadores, matrices de puertas programables in situ (FPGA), placas de ordenador y componentes asociados, que incluyen firmware y software de control (326), con interfaces para controles del usuario y circuitos de interconexión, así como circuitos de entrada/salida y sistemas para comunicaciones, pantallas, interconexiones, almacenamiento, documentación y otras funciones útiles. El software y firmware del sistema (326) controla toda la inicialización, regulación del tiempo, configuración de niveles, monitorización, monitorización de la seguridad y todas las demás funciones del sistema requeridas para lograr objetivos de tratamiento definidos por el usuario. Además, también se pueden configurar adecuadamente diversos conmutadores de control (308) para controlar el funcionamiento.
Una sonda ejemplar de transductor (104) también puede estar configurada de diversas formas y comprender un número de componentes y piezas reutilizables y/o desechables, en diversas realizaciones, para facilitar su funcionamiento. Por ejemplo, la sonda transductora (104) puede estar configurada dentro de cualquier tipo de carcasa o disposición de sonda transductora para facilitar el acoplamiento del transductor a una interfaz de tejido, comprendiendo tal carcasa diversas formas, contornos y configuraciones en función de la aplicación particular del tratamiento. Por ejemplo, según una realización ejemplar, la sonda transductora (104) se puede presionar contra una interfaz de tejido, mediante lo cual se interrumpe parcial o totalmente la perfusión sanguínea y el tejido se aplana en la región de interés de tratamiento superficial (106). La sonda transductora (104) puede comprender cualquier tipo de adaptación tal como, por ejemplo, adaptación eléctrica, que puede ser conmutable eléctricamente; circuitos de multiplexor y/o circuitos de selección de apertura/elemento; y/o dispositivos de identificación de la sonda, para certificar la manipulación de la sonda, la adaptación eléctrica, el historial de uso y la calibración del transductor, tal como una o más (memorias) EEPROM en serie. La sonda transductora (104) también puede comprender cables y conectores; mecanismos de movimiento, sensores y codificadores de movimiento; sensores de monitorización térmica; y/o conmutadores de control del usuario y relacionados con el estado, e indicadores tales como LED. Por ejemplo, un mecanismo de movimiento en la sonda (104) se puede usar para crear controlablemente múltiples lesiones, o la detección del propio movimiento de la sonda se puede usar para crear controlablemente múltiples lesiones y/o detener la creación de lesiones, p. ej., por motivos de seguridad si la sonda (104) se sacude o cae repentinamente. Además, se puede usar un brazo codificador de movimiento externo para sujetar la sonda durante el uso, mediante el cual la posición espacial y postura de la sonda (104) se envían al sistema de control para ayudar a crear lesiones controlablemente. Asimismo, según diversas realizaciones ejemplares, se puede integrar otra funcionalidad de detección, tal como perfilómetros u otras modalidades de adquisición de imágenes, en la sonda.
En lo que respecta a las FIG. 4A y 4B, según una realización ejemplar, una sonda transductora (400) puede comprender una interfaz de control (402), un transductor (404), componentes de acoplamiento (406) y componentes de monitorización/detección (408), y/o mecanismo de movimiento (410). Sin embargo, en ejemplos que no representan la invención, la sonda transductora (400) puede estar configurada y optimizada de una variedad de formas con más o menos piezas y componentes para proporcionar energía de ultrasonidos para mastopexia no invasiva, y la realización de las FIG. 4A y 4b sirve únicamente para fines ilustrativos.
Según una realización ejemplar de la presente invención, la sonda transductora (400) está configurada para suministrar energía a lo largo de distribuciones temporales y/o espaciales variables con el fin de proporcionar efectos de la energía e iniciar respuestas en una región de interés. Estos efectos pueden incluir, por ejemplo, efectos térmicos, cavitacionales, hidrodinámicos e inducidos por resonancia sobre el tejido. Por ejemplo, la sonda transductora ejemplar (400) se puede hacer funcionar en uno o más intervalos de frecuencia para proporcionar dos o más efectos de la energía e iniciar una o más respuestas en la región de interés. Además, la sonda transductora (400) también puede estar configurada para suministrar energía plana, desfocalizada y/o focalizada a una región de interés para proporcionar dos o más efectos de la energía e iniciar una o más reacciones. Estas respuestas pueden incluir, por ejemplo, diatermia, hemostasia, revascularización, angiogénesis, crecimiento de tejido interconjuntivo, reforma tisular, ablación de tejido existente, síntesis de proteínas y/o permeabilidad celular mejorada. Estas y otras diversas realizaciones ejemplares para tales tratamiento combinado por ultrasonidos, efectos y respuestas se exponen más a fondo en la solicitud de patente de EE. UU. con n.° de serie 10/950.112, titulada «METHOD AND SYSTEM FOR COMBINED ULTRASOUND TREATMENT», presentada el 24 de septiembre de 2004.
La interfaz de control (402) está configurada para la interconexión con el sistema de control (300) para facilitar el control de la sonda transductora (400). Los componentes de la interfaz de control (402) pueden comprender selección de multiplexor/apertura (424), redes de adaptación eléctrica conmutables (426), EEPROM en serie y/u otros componentes de procesamiento e información de la adaptación y el uso de la sonda (430) y conectores de la interfaz (432).
Los componentes de acoplamiento (406) pueden comprender diversos dispositivos para facilitar el acoplamiento de la sonda transductora (400) a una región de interés. Por ejemplo, los componentes de acoplamiento (406) pueden comprender un sistema de enfriamiento y acoplamiento acústico (420) configurado para el acoplamiento acústico de energía y señales de ultrasonidos. El sistema de enfriamiento/acoplamiento acústico (420) con posibles conexiones tales como distribuidores se puede utilizar para acoplar el sonido a la región de interés, controlar la temperatura en la interfaz y más profunda, por ejemplo, en sangre y/o tejido, proporcionar la focalización de lentes llenas de líquido, y/o para retirar calor residual del transductor. El sistema de acoplamiento (420) puede facilitar tal acoplamiento mediante el uso de diversos medios de acoplamiento, que incluyen aire y otros gases, agua y otros fluidos, geles, sólidos y/o cualquier combinación de los mismos, o cualquier otro medio que permita que se transmitan señales entre los elementos activos del transductor (412) y una región de interés. Además de proporcionar una función de acoplamiento, según una realización ejemplar, el sistema de acoplamiento (420) también puede estar configurado para proporcionar control de la temperatura durante la aplicación del tratamiento. Por ejemplo, el sistema de acoplamiento (420) puede estar configurado para el enfriamiento controlado de una superficie o región de la interfaz entre la sonda transductora (400) y una región de interés y más allá de la misma controlando adecuadamente la temperatura del medio de acoplamiento. La temperatura adecuada para tal medio de acoplamiento se puede conseguir de diversas formas, y utilizar diversos sistemas de retroalimentación, tales como termopares, termistores o cualquier otro dispositivo o sistema configurado para la medición de la temperatura de un medio de acoplamiento. Tal enfriamiento controlado puede estar configurado para facilitar además el control espacial y/o térmico de la energía de la sonda transductora (400).
Según una realización ejemplar, en lo que respecta adicionalmente a la FIG. 11, se puede proporcionar acoplamiento y enfriamiento acústico (1140) para acoplar acústicamente la energía y las señales de adquisición de imágenes de la sonda transductora (1104) a, y desde, la región de interés (1106), para proporcionar control térmico en la sonda a la interfaz de la región de interés (1110) y más profundo, por ejemplo, en sangre y/o tejido y más profundo, por ejemplo, en sangre y/o tejido, y para retirar el potencial calor residual de la sonda transductora en la región (1144). Se puede proporcionar monitorización de la temperatura en la interfaz de acoplamiento por medio de un sensor térmico (1146) para proporcionar un mecanismo de medición de la temperatura (1148) y control mediante el sistema de control (1102) y un sistema de control térmico (1142). El control térmico puede consistir en enfriamiento pasivo, tal como por medio de disipadores de calor o conducción y convección natural, o por medio de enfriamiento activo, tal como con refrigeradores termoeléctricos Peltier, refrigerantes, o sistemas a base de fluidos compuestos por bomba, depósito de fluido, detección de burbujas, sensor de flujo, canales/tuberías de flujo (1144) y control térmico (1142).
Los componentes de monitorización y detección (408) pueden comprender diversos sensores de movimiento y/o posición (416), sensores de monitorización de la temperatura (418), conmutadores de control del usuario y retroalimentación (414) y otros componentes similares para facilitar el control por el sistema de control (300), p. ej., para facilitar el control espacial y/o temporal mediante disposiciones de retroalimentación de circuito abierto y circuito cerrado que monitorizan diversas características espaciales y temporales.
El mecanismo de movimiento (410) puede comprender funcionamiento manual, disposiciones mecánicas o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, un mecanismo de movimiento (422) se puede controlar adecuadamente mediante el sistema de control (300), tal como mediante el uso de acelerómetros, codificadores u otros dispositivos de posición/orientación (416), para determinar y permitir el movimiento y las posiciones de la sonda transductora (400). Se puede facilitar movimiento lineal, rotacional o variable, p. ej., en función de la aplicación del tratamiento y la superficie del contorno del tejido.
El transductor (404) puede comprender uno o más transductores. En los ejemplos, que no representan la invención, el uno o más transductores están configurados para producir lesiones conformadas de lesión térmica en tejido humano superficial dentro de una región de interés mediante el control espacial y temporal preciso de la deposición de energía acústica. En realizaciones ejemplares, el transductor (404) puede comprender uno o más elementos de transducción y/o lentes (412). Los elementos de transducción pueden comprender un material piezoeléctricamente activo, tal como zirconato-titanato de plomo (PZT), o cualquier otro material piezoeléctricamente activo, tal como cerámica, cristal, plástico y/o materiales compuestos piezoeléctricos, así como niobato de litio, titanato de plomo, titanato de bario y/o metaniobato de plomo. Además de, o en lugar de, un material piezoeléctricamente activo, el transductor (404) puede comprender cualesquiera otros materiales configurados para generar radiación y/o energía acústica. El transductor (404) también puede comprender una o más capas de adaptación configuradas junto con el elemento de transducción, tal como acopladas al material piezoeléctricamente activo. Se pueden emplear capas de adaptación acústica y/o amortiguación, según sea necesario, para conseguir la respuesta electroacústica deseada.
Según una realización ejemplar, el espesor del elemento de transducción del transductor (404) puede estar configurado para que sea uniforme. Es decir, un elemento de transducción (412) puede estar configurado para que tenga un espesor que es sustancialmente el mismo en todo él. Según otra realización ejemplar, el espesor de un elemento de transducción (412) también puede estar configurado para que sea variable. Por ejemplo, el(los) elemento(s) de transducción (412) del transductor (404) pueden estar configurados para que tengan un primer espesor seleccionado para proporcionar una frecuencia de funcionamiento central de aproximadamente 2 MHz a 50 MHz, tal como para aplicaciones de adquisición de imágenes. El elemento de transducción (412) también puede estar configurado con un segundo espesor seleccionado para proporcionar una frecuencia de funcionamiento central de aproximadamente 7 kHz a 50 MHz, y típicamente entre 1 MHz y 25 MHz para la aplicación de terapia. El transductor (404) puede estar configurado como un transductor de banda ancha único excitado con al menos dos o más frecuencias para proporcionar una salida adecuada para generar una respuesta deseada. El transductor (404) también puede estar configurado como dos o más transductores individuales, en el que cada transductor comprende uno o más elementos de transducción. El espesor de los elementos de transducción puede estar configurado para proporcionar frecuencias de funcionamiento central en un intervalo de tratamiento deseado.
El transductor (404) puede estar compuesto por uno o más transductores individuales en cualquier combinación de transductores monoelemento, multielemento o de matriz focalizados, planos o no focalizados, que incluyen matrices 1D, 2D y anulares; matrices lineales, curvilíneas, sectoriales o esféricas; fuentes esféricamente, cilíndricamente y/o electrónicamente focalizadas, desfocalizadas y/o lenticulares. Por ejemplo, en lo que respecta a una realización ejemplar representada en la FIG. 5, el transductor (500) puede estar configurado como una matriz acústica para facilitar la focalización por desfase. Es decir, el transductor (500) puede estar configurado como una matriz de aperturas electrónicas que se pueden hacer funcionar mediante una variedad de fases por medio de retardos electrónicos variables. Mediante el término «hacer funcionar», las aperturas electrónicas del transductor (500) se pueden manipular, transmitir, usar y/o configurar para producir y/o suministrar un haz de energía correspondiente a la variación de fase provocada por el retardo electrónico. Por ejemplo, estas variaciones de fase se pueden usar para suministrar haces desfocalizados, haces planos y/o haces focalizados, cada uno de los cuales se puede usar en combinación para conseguir efectos fisiológicos diferentes en una región de interés (510). El transductor (500) puede comprender adicionalmente cualquier software y/u otro hardware para generar, producir y/o transmitir una matriz de aperturas en fase con uno o más retardos electrónicos.
El transductor (500) también puede estar configurado para proporcionar tratamiento focalizado a una o más regiones de interés usando diversas frecuencias. Con el fin de proporcionar tratamiento focalizado, el transductor (500) puede estar configurado con uno o más dispositivos de profundidad variable para facilitar el tratamiento. Por ejemplo, el transductor (500) puede estar configurado con dispositivos de profundidad variable descritos en la solicitud de patente de EE. UU. 10/944.500, titulada «System and Method for Variable Depth Ultrasound», presentada el 16 de septiembre de 2004, que tiene al menos un inventor en común y un cesionario en común con la presente solicitud. Además, el transductor (500) también puede estar configurado para tratar una o más RDI (510) adicionales mediante la activación de la adquisición de imágenes subarmónicas o de eco de impulsos, como se describe en la solicitud de patente de EE. UU. 10/944,499, titulada «Method and System for Ultrasound Treatment with a Multi-directional Transducer», presentada el 16 de septiembre de 2004, que tiene al menos un inventor en común y un cesionario en común con la presente solicitud.
Asimismo, también se puede usar cualquier variedad de lentes mecánicas o lentes de enfoque variable, p. ej., lentes llenas de líquido, para enfocar y/o desenfocar el campo de sonido. Por ejemplo, en lo que respecta a realizaciones ejemplares representadas en las FIG. 6A y 6B, el transductor (600) también puede estar configurado con una matriz de focalización electrónica (604) en combinación con uno o más elementos de transducción (606) para facilitar flexibilidad aumentada en el tratamiento de la RDI (610). La matriz (604) puede estar configurada de una forma similar al transductor (502). Es decir, el transductor (604) puede estar configurado como una matriz de aperturas electrónicas que se pueden hacer funcionar mediante una variedad de fases por medio de retardos electrónicos variables, por ejemplo, T1, T2...Tj. Mediante el término «hacer funcionar», las aperturas electrónicas de la matriz (604) se pueden manipular, transmitir, usar y/o configurar para producir y/o suministrar energía de una forma correspondiente a la variación de fase provocada por el retardo electrónico. Por ejemplo, estas variaciones de fase se pueden usar para suministrar haces desfocalizados, haces planos y/o haces focalizados, cada uno de los cuales se puede usar en combinación para conseguir efectos fisiológicos diferentes en la región de interés (610).
Los elementos de transducción (606) pueden estar configurados para que sean cóncavos, convexos y/o planos. Por ejemplo, en una realización ejemplar representada en la FIG. 6A, los elementos de transducción (606) están configurados para que sean cóncavos con el fin de proporcionar energía focalizada para el tratamiento de la RDI (610). Realizaciones adicionales se describen en la solicitud de patente de EE. UU. 10/944.500, titulada «Variable Depth Transducer System and Method».
En otra realización ejemplar, representada en la FIG. 6B, los elementos de transducción (606) pueden estar configurados para que sean sustancialmente planos con el fin de proporcionar energía sustancialmente uniforme a la RDI (610). Mientras que las FIG. 6A y 6B representan realizaciones ejemplares con elementos de transducción (604) configurados como cóncavos y sustancialmente planos, respectivamente, los elementos de transducción (604) pueden estar configurados para que sean cóncavos, convexos y/o sustancialmente planos. Además, los elementos de transducción (604) pueden estar configurados para que sean cualquier combinación de estructuras cóncavas, convexas y/o sustancialmente planas. Por ejemplo, un primer elemento de transducción puede estar configurado para que sea cóncavo, mientras que un segundo elemento de transducción puede estar configurado para que sea sustancialmente plano.
En lo que respecta a las FIG. 8A y 8B, el transductor (404) puede estar configurado como matrices de un único elemento, en el que un único elemento (802), p. ej., un elemento de transducción de diversas estructuras y materiales, puede estar configurado con una pluralidad de máscaras (804), comprendiendo tales máscaras cerámica, metal o cualquier otro material o estructura para enmascarar o alterar la distribución de energía desde el elemento (802), lo que crea una matriz de distribuciones de energía (808). Las máscaras (804) se pueden acoplar directamente al elemento (802) o separar mediante un separador (806), tal como cualquier material adecuadamente sólido o líquido.
Un transductor ejemplar (404) también puede estar configurado como una matriz anular para proporcionar energía acústica plana, focalizada y/o desfocalizada. Por ejemplo, en lo que respecta a las FIG. 10A y 10B, según una realización ejemplar, una matriz anular (1000) puede comprender una pluralidad de anillos (1012, 1014, 1016 a N). Los anillos (1012, 1014, 1016 a N) se pueden aislar mecánica o eléctricamente en un conjunto de elementos individuales y pueden crear ondas planas, focalizadas o desfocalizadas. Por ejemplo, tales ondas se pueden centrar sobre ejes, tal como mediante procedimientos de ajuste de los retardos de transmisión y/o recepción correspondientes, T1, T2, T3... Tn. Un enfoque electrónico se puede mover adecuadamente a lo largo de diversas posiciones de profundidad, y puede permitir la fuerza o firmeza del haz variable, mientras que un desenfoque electrónico puede tener cantidades variables de desenfoque. Según una realización ejemplar, también se puede proporcionar una lente y/o matriz anular de forma convexa o cóncava (1000) para ayudar a focalizar o desfocalizar de tal forma que se pueda reducir retardo diferencial. Se puede implementar el movimiento de la matriz anular (1000) en una, dos o tres dimensiones, o a lo largo de cualquier trayectoria, tal como mediante el uso de sondas y/o cualquier mecanismo de brazo robótico, para examinar y/o tratar un volumen o cualquier espacio correspondiente dentro de una región de interés.
El transductor (404) también puede estar configurado en otras configuraciones anulares o no matriciales para funciones de adquisición de imágenes/terapia. Por ejemplo, en lo que respecta a las FIG. 10C-10F, un transductor puede comprender un elemento de adquisición de imágenes (1012) configurado con elemento(s) de terapia (1014). Los elementos (1012 y 1014) pueden comprender un elemento de transducción único, p. ej., un elemento de adquisición de imágenes/transductor combinado, o se pueden aislar eléctricamente (1022) elementos individuales dentro del mismo elemento de transducción o entre elementos de adquisición de imágenes y terapia individuales, y/o pueden comprender un separador (1024) u otras capas de adaptación, o cualquier combinación de los mismos. Por ejemplo, en lo que respecta en particular a la FIG. 10F, un transductor puede comprender un elemento de adquisición de imágenes (1012) que tiene una superficie (1028) configurada para la focalización, desfocalización o distribución de energía plana, con elementos de terapia (1014) que incluyen una lente de configuración graduada configurada para la focalización, desfocalización o distribución de energía plana.
Según otro aspecto de la invención, la sonda transductora (400) puede estar configurada para proporcionar aplicaciones del tratamiento uni-, bi- o tridimensionales para focalizar la energía acústica a una o más regiones de interés. Por ejemplo, como se comentó anteriormente, la sonda transductora (400) se puede fragmentar adecuadamente para formar una matriz unidimensional, p. ej., un transductor que comprende una única matriz de elementos de subtransducción.
Según otra realización ejemplar, la sonda transductora (400) se puede fragmentar adecuadamente en dos dimensiones para formar una matriz bidimensional. Por ejemplo, en lo que respecta a la FIG. 9, una matriz bidimensional ejemplar (900) se puede fragmentar adecuadamente en una pluralidad de porciones bidimensionales (902). Las porciones bidimensionales (902) pueden estar adecuadamente configuradas para enfocar sobre la región de tratamiento a una cierta profundidad y, por tanto, proporcionar los cortes correspondientes (904) de la región de tratamiento. Como resultado, la matriz bidimensional (900) puede proporcionar un corte bidimensional del lugar de la imagen de una región de tratamiento, lo que proporciona, por tanto, un tratamiento bidimensional.
Según otra realización ejemplar, la sonda transductora (400) puede estar adecuadamente configurada para proporcionar tratamiento tridimensional. Por ejemplo, para proporcionar tratamiento tridimensional de una región de interés, en lo que respecta de nuevo a la FIG. 3, un sistema tridimensional puede comprender una sonda transductora (400) configurada con un algoritmo adaptativo, tal como, por ejemplo, uno que utiliza software gráfico tridimensional, contenido en un sistema de control, tal como el sistema de control (300). El algoritmo adaptativo está configurado adecuadamente para recibir información de la adquisición de imágenes tridimensionales, la temperatura y/o el tratamiento relativa a la región de interés, procesar la información recibida y a continuación proporcionar la información correspondiente de la adquisición de imágenes tridimensionales, la temperatura y/o el tratamiento.
Según una realización ejemplar, en lo que respecta de nuevo a la FIG. 9, un sistema tridimensional ejemplar puede comprender una matriz bidimensional (900) configurada con un algoritmo adaptativo para recibir adecuadamente (904) cortes de diferentes planos de la imagen de la región de tratamiento, procesar la información recibida y a continuación proporcionar información volumétrica (906), p. ej., información de la adquisición de imágenes tridimensionales, la temperatura y/o el tratamiento. Asimismo, después de procesar la información recibida con el algoritmo adaptativo, la matriz bidimensional (900) puede proporcionar adecuadamente calentamiento terapéutico a la región volumétrica (906) según se desee.
Alternativamente, en lugar de utilizar un algoritmo adaptativo, tal como software tridimensional, para proporcionar información de la adquisición de imágenes tridimensionales y/o la temperatura, un sistema tridimensional ejemplar puede comprender un único transductor (404) configurado dentro de una disposición de sonda para que funcione desde diversas posiciones rotacionales y/o translacionales con respecto a una región objetivo.
Para ilustrar adicionalmente las diversas estructuras para el transductor (404), en lo que respecta a la FIG. 7, el transductor de terapia por ultrasonidos (700) puede estar configurado para un único enfoque, una matriz de enfoques, un locus de enfoques, un enfoque lineal y/o patrones de difracción. El transductor (700) también puede comprender elementos únicos, elementos múltiples, matrices anulares, matrices uni-, bi- o tridimensionales, transductores de banda ancha y/o combinaciones de los mismos, con o sin lentes, componentes acústicos y focalización mecánica y/o electrónica. Los transductores configurados como elementos únicos focalizados esféricamente (702), matrices anulares (704), matrices anulares con regiones amortiguadas (706), elementos únicos focalizados en línea (708), matrices lineales 1D (710), matrices curvilíneas 1D de forma cóncava o convexa, con o sin focalización de elevación, matrices 2D y disposiciones espaciales 3D de transductores se pueden usar para realizar funciones de terapia y/o adquisición de imágenes y monitorización acústica. Para cualquier configuración de transductor, la focalización y/o desfocalización puede darse en un plano o dos planos por medio de enfoque mecánico (720), lentes convexas (722), lentes cóncavas (724), lentes compuestas o múltiples (726), de forma plana (728) o forma gradual, tal como se ilustra en la FIG. 10F. Se puede utilizar cualquier transductor o combinación de transductores para tratamiento. Por ejemplo, un transductor anular se puede usar con una porción exterior dedicada a terapia y el disco interior dedicado a la adquisición de imágenes de banda ancha, en el que tal transductor de adquisición de imágenes y transductor de terapia tienen diferentes lentes y diseño acústico, tal como se ilustra en las FIG. 10C-10F.
Se pueden producir lesiones de tratamiento de diversas formas usando las diversas lentes acústicas y diseños de las FIG. 10A-10F. Por ejemplo, se pueden producir lesiones con forma de puro a partir de una fuente focalizada esféricamente y/o lesiones planas a partir de una fuente plana. Las fuentes y matrices planas cóncavas pueden producir una lesión «en forma de V» o elipsoidal. Las matrices electrónicas, tales como una matriz lineal, pueden producir haces acústicos desfocalizados, planos o focalizados que se pueden emplear para formar una amplia variedad de formas de lesión adicionales a diversas profundidades. Una matriz se puede emplear sola o junto con uno o más transductores planos o focalizados. Tales transductores y matrices en combinación producen un intervalo muy amplio de campos acústicos y sus beneficios asociados. Se puede usar una lente o lentes de enfoque fijo y/o enfoque variable para aumentar adicionalmente la flexibilidad del tratamiento. Se puede utilizar una lente de forma convexa, con velocidad acústica inferior a la del tejido superficial, tal como una lente llena de líquido, lente llena de gel o de gel sólido, lente de caucho o material compuesto, con capacidad adecuada de manipulación de la potencia, o se puede utilizar una lente de forma cóncava y perfil bajo compuesta por cualquier material o material compuesto con velocidad mayor que la del tejido. A pesar de que la estructura de la fuente transductora y la configuración pueden facilitar una lesión de una forma particular como se sugirió anteriormente, tales estructuras no se limitan a esas formas particulares, ya que los otros parámetros espaciales, así como los parámetros temporales, pueden facilitar formas adicionales dentro de cualquier estructura y fuente transductora.
Mediante el funcionamiento del sistema de ultrasonidos (100), se pueden realizar procedimientos para mastopexia, tratamiento de la celulitis, tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos y/o tratamiento de la celulitis que pueden facilitar una terapia eficaz y efectiva sin crear una lesión crónica al tejido humano. Por ejemplo, un usuario puede seleccionar primero una o más configuraciones de sonda transductora para tratar una región de interés. El usuario puede seleccionar cualquier configuración de sonda descrita en la presente memoria. Como la región de tratamiento varía de aproximadamente 1 mm a 4 cm para la mastopexia (en procedimientos ejemplares que no representan la invención), de aproximadamente 0 mm a 3,5 cm para el tratamiento de la celulitis (en procedimientos ejemplares de la invención), de aproximadamente 0 mm a 7cm para el tratamiento de trastornos de los vasos sanguíneos (en procedimientos ejemplares que no representan la invención) y de aproximadamente 0 mm a 1 cm para tratar estrías (en ejemplos que no representan la invención), las sondas transductoras ejemplares pueden incluir, por ejemplo, una matriz anular, un transductor de profundidad variable, un transductor movible mecánicamente, un transductor de forma cilíndrica, una matriz lineal, una matriz 1D, una matriz 2D, una matriz curvilínea, un elemento enmascarado y/o cualquier otra configuración de transductor o combinación de configuraciones de transductor descritas en la presente memoria. Como se emplea en la presente memoria, el término usuario puede incluir una persona, un empleado, un doctor, una enfermera y/o un técnico que utiliza cualquier hardware y/o software u otros sistemas de control.
Una vez que se seleccionan uno o más transductores, el usuario puede adquirir imágenes a continuación de una región de interés con el fin de planificar un protocolo de tratamiento. Adquiriendo imágenes de una región de interés, el usuario puede usar la misma sonda transductora de tratamiento y/o uno o más transductores adicionales para adquirir imágenes de alta resolución de la región de interés. En una realización, el transductor puede estar configurado para facilitar la adquisición de imágenes a alta velocidad a lo largo de una región de interés grande para permitir la adquisición exacta de imágenes a lo largo de una región de interés grande. En otra realización, la adquisición de imágenes de ultrasonidos puede incluir el uso de monitorización del flujo Doppler y/o monitorización del flujo de color. Además, se pueden utilizar otros medios de adquisición de imágenes, tales como IRM, rayos X, TEP, infrarrojos u otros, individualmente o en combinación para la adquisición de imágenes y retroalimentación del tejido superficial y el tejido vascular en la región de interés.
Según otra realización ejemplar, en lo que respecta a la FIG. 12, un sistema de tratamiento ejemplar (200) se puede combinar con diversos sistemas auxiliares para proporcionar funciones adicionales. Por ejemplo, un sistema de tratamiento ejemplar (1200) para tratar una región de interés (1206) puede comprender un sistema de control (1202), una sonda (1204) y una pantalla (1208). El sistema de tratamiento (1200) comprende además una modalidad auxiliar de adquisición de imágenes (1274) y/o una modalidad auxiliar de monitorización (1272) puede estar basada en al menos uno de fotografía u otros procedimientos visuales ópticos, adquisición de imágenes de resonancia magnética (IRM), tomografía computerizada (TC), tomografía de coherencia óptica (TCO), procedimientos electromagnéticos, de microondas o radiofrecuencia (RF), tomografía de emisión de positrones (TEP), procedimientos de visualización, localización o monitorización de la región de interés (1206) por infrarrojos, ultrasonidos, acústicos u otros adecuados, que incluyen mejoras en la adquisición de imágenes/monitorización. Tal mejora en la adquisición de imágenes/monitorización para la adquisición de imágenes por medio de sonda (1204) y sistema de control (1202) podría comprender la adquisición de imágenes de modo M, persistencia, filtrado, color, Doppler y armónicas, entre otras; además, un sistema de tratamiento por ultrasonidos (1270), como fuente de tratamiento primaria, se puede combinar con una fuente de tratamiento secundaria (1276), que incluye una fuente de energía de radiofrecuencia (RF), luz pulsada intensa (LPI), láser, láser infrarrojo, microondas o cualquier otra adecuada.
Como la posición de los ligamentos de Cooper, los vasos sanguíneos, la celulitis y/o las estrías varía de un paciente a otro (debido a la genética, el peso, la edad, etc.), la adquisición de imágenes usando un transductor puede facilitar el seguimiento de la profundidad de tratamiento en un paciente, la adquisición de imágenes de la región de interés y/o la determinación de la longitud y/o posición de uno o más objetivos de tratamiento (es decir, ligamento de Cooper, vaso sanguíneo y/u oclusión de vaso sanguíneo, celulitis y/o estría) en un paciente. Esta información de adquisición de imágenes/seguimiento/determinación también se puede usar para calcular los parámetros de tratamiento por ultrasonidos óptimos para facilitar el nivel deseado de resultados cosméticos.
Es decir, un usuario puede utilizar la información de la adquisición de imágenes para facilitar la planificación de un protocolo de tratamiento. Para planificar el protocolo de tratamiento, el usuario puede elegir una o más características espaciales y/o temporales para proporcionar energía conformada de ultrasonidos a una región de interés. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar una o más características espaciales que controlar, que incluyen, por ejemplo, el uso de uno o más transductores, uno o más mecanismos de focalización mecánica y/o electrónica, uno o más elementos de transducción, una o más posiciones de colocación del transductor con respecto a la región de interés, uno o más sistemas de retroalimentación, uno o más brazos mecánicos, una o más orientaciones del transductor, una o más temperaturas de tratamiento, uno o más mecanismos de acoplamiento y/o similares.
Además, el usuario puede elegir una o más características temporales que controlar con el fin de facilitar el tratamiento de la región de interés. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar y/o variar el tiempo de tratamiento, la frecuencia, potencia, energía, amplitud y/o similares con el fin de facilitar el control temporal. Para obtener más información acerca de la selección y el control de las características espaciales y temporales de los ultrasonidos, véase la solicitud de EE. UU. con n.° de serie 11/163.148, titulada «Method and System for Controlled Thermal Injury», presentada el 6 de octubre de 2005.
Después de finalizar la planificación de un protocolo de tratamiento, el protocolo de tratamiento se puede implementar. Es decir, se puede usar un sistema de transductor para suministrar energía de ultrasonidos a una región de tratamiento para extirpar el tejido seleccionado con el fin de facilitar el tratamiento cosmético. Suministrando energía, el transductor se puede accionar a una frecuencia seleccionada, una matriz en fase se puede accionar con ciertas distribuciones temporales y/o espaciales, un transductor se puede configurar con uno o más elementos de transducción para proporcionar energía focalizada, desfocalizada y/o plana, y/o el transductor se puede configurar y/o accionar de cualquier otra forma diseñada en adelante en la presente memoria.
En un ejemplo, que no representa la invención, para facilitar la mastopexia, la energía se suministra a una profundidad de tratamiento de aproximadamente 1 mm a 4 cm. La energía puede variar de 1 MHz a aproximadamente 15 MHz, con aplicaciones típicas que varían de 2 MHz a 8 MHz. Con el fin de suministrar energía en este intervalo de tratamiento, el transductor se puede accionar a niveles de energía que varían de 10 W a 150 W o más. Debido al tratamiento focalizado y de alta potencia que proporciona el transductor, los tiempos de tratamiento para una región de interés pueden variar de 20 milisegundos a 2000 milisegundos o más. Como el tiempo de tratamiento y la potencia de tratamiento están interrelacionados, estas variables pueden diferir de un paciente a otro y/o de una región de interés a otra.
En otra realización ejemplar para facilitar el tratamiento de la celulitis, la energía se suministra a una profundidad de tratamiento de aproximadamente 0 mm a 3,5 cm. La energía puede variar de 750 kHz a aproximadamente 10 MHz, con aplicaciones típicas que varían de 2 MHz a 10 MHz. Con el fin de suministrar energía en este intervalo de tratamiento, el transductor se puede accionar a niveles de potencia que varían de 20 W a 200 W. Como el tiempo de tratamiento y la potencia de tratamiento están interrelacionados, estas variables pueden diferir de un paciente a otro y/o de una región de interés a otra.
En un ejemplo, que no representa la invención, para tratar trastornos de los vasos sanguíneos, la energía de ultrasonidos se puede suministrar o depositar a una profundidad selectiva para facilitar la ablación de un vaso. La deposición de energía de ultrasonidos es preferentemente seleccionable, pero no se limita a una superficie de tejido cutáneo que varía de 1 a 5 mm de diámetro a una profundidad de hasta 7 mm. La potencia usada para suministrar la fuente de ultrasonidos en una posición puede variar de, por ejemplo, aproximadamente 5 W a aproximadamente 50 W, y una frecuencia de sonido correspondiente puede variar de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 5 MHz.
En otro ejemplo, que no representa la invención, para tratar trastornos de los vasos sanguíneos, la energía de ultrasonidos se suministra a una profundidad selectiva para facilitar la ablación de una oclusión dentro de un vaso. La deposición de energía de ultrasonidos es preferentemente seleccionable, pero no se limita a una superficie de tejido cutáneo que varía de 3 a 20 mm de diámetro a una profundidad de hasta 70 mm. La potencia usada para suministrar la fuente de ultrasonidos en una posición puede variar de, por ejemplo, aproximadamente 5 W a aproximadamente 200 W, y una frecuencia de sonido correspondiente puede variar de aproximadamente 2 MHz a aproximadamente 20 MHz. Si el tratamiento de la oclusión no aumenta el flujo sanguíneo a través de la región de interés, el sistema de transductor ejemplar se puede usar para extirpar además la oclusión.
En un ejemplo para tratar estrías, que no representa la invención, y en lo que respecta a la FIG. 13A, una o más zonas tratadas (1340) están configuradas para producir regiones de ablación dentro de un volumen de tratamiento en patrones definidos espacialmente. Estos patrones definidos espacialmente incluyen, por ejemplo, un locus discreto de lugares de tratamiento y/o una matriz uni-, bi- o tridimensional de daño. Se pueden desear estos patrones definidos espacialmente en lugar de calentar y destruir un volumen total de tejido. En tal tratamiento, el tejido circundante no dañado ayuda a la curación y recuperación rápidas.
La sonda transductora (204) y/o cualesquiera otros transductores (no mostrados) pueden realizar un examen mecánica y/o eléctricamente (1326) para ampliar la zona de tratamiento a lo largo de un área grande, y la sonda transductora (204) puede escanear o moverse (1328) adicionalmente para ampliar adicionalmente la zona de tratamiento. Las zonas de tratamiento pueden estar situadas a profundidades que varían de aproximadamente 0 a 10 mm, o la profundidad máxima de las estrías o la dermis profunda. Las zonas de tratamiento pueden prolongarse paralelas y/o perpendiculares a estrías y/o tejido circundante para crear patrones anisotrópicos de daño tisular, y/o pueden cubrir una matriz bidimensional que se extiende a lo largo del patrón desfigurante de estrías.
Según otro ejemplo para tratar estrías, que no representa la invención, y en lo que respecta a la FIG. 13B, una zona tratada (1360) se puede extender a lo largo de regiones de la dermis, e incluso se puede extender a la epidermis (1362). Además, a medida que la zona tratada (1360) aumenta en profundidad, su sección transversal puede aumentar de un tamaño pequeño (1364) (aproximadamente un submilímetro) en una región poco profunda cercana a, o en, la epidermis, a un tamaño medio (1366) (aproximadamente un submilímetro a un milímetro) en una zona media cerca de y/o en la dermis media, a tamaño grande (1368) (aproximadamente un milímetro) en zonas profundas cerca de y/o en la dermis profunda. Además, una única zona tratada puede tener una forma que se expande en sección transversal con la profundidad, y/o estar compuesta por la fusión de varias zonas de tratamiento más pequeñas. La separación de las zonas de tratamiento puede ser del orden del tamaño de la zona de tratamiento, o se puede fusionar horizontalmente zonas o macrozonas.
Una vez que se ha implementado el protocolo de tratamiento, la región de tejido puede tener una o más respuestas como reacción al tratamiento. Por ejemplo, en un ejemplo, que no representa la invención, el tejido responde provocando la contracción adicional de los ligamentos de Cooper y/u otros tejidos de tratamiento. En otra realización, el tejido responde mediante la mejora del drenaje linfático, la evacuación de los productos de descomposición de la grasa. En un ejemplo, que no representa la invención, el tejido responde mediante la creación de una lesión térmica y/o la coagulación de protuberancias proximales de lóbulos de grasa. Como resultado, también puede haber una tensión y/o un alisamiento de la epidermis. En otro ejemplo, que no representa la invención, un vaso sanguíneo responde mediante un flujo sanguíneo aumentado a medida que se desobstruye una oclusión dentro del vaso. En otro ejemplo, que no representa la invención, un vaso sanguíneo responde a la ablación desintegrándose dentro del cuerpo.
Tras el tratamiento, las etapas indicadas anteriormente se pueden repetir una o más veces adicionales para proporcionar resultados óptimos del tratamiento. Las series de tratamientos también pueden permitir que el usuario personalice tratamientos adicionales en respuesta a las respuestas de un paciente al tratamiento por ultrasonidos.

Claims (5)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para el tratamiento cosmético no invasivo de la celulitis, comprendiendo el procedimiento usar un sistema, que está caracterizado por:
una sonda de ultrasonidos (202) configurada para proporcionar una acción mecánica de ultrasonidos para romper cúmulos de grasa y estirar enlaces fibrosos dentro de una región de interés (210) que comprende una porción inferior de una dermis y una protuberancia proximal de lóbulos de grasa, y
en el que la sonda de ultrasonidos (202) está configurada para suministrar energía conformada de ultrasonidos dentro de la región de interés (210) para crear una lesión térmica y coagular la protuberancia proximal de lóbulos de grasa, eliminando de ese modo las protuberancias de grasa hacia la dermis, lo que da como resultado un aspecto mejorado de las capas superficiales de piel superpuestas que presentan celulitis; y
un controlador (204) acoplado a, y en comunicación con, la sonda de ultrasonidos (202) y configurado para controlar la sonda de ultrasonidos (202);
en el que el procedimiento comprende además:
acoplar la sonda de ultrasonidos (202) a la región de interés (210) que comprende por debajo de una superficie de piel que presenta celulitis;
aplicar la energía conformada de ultrasonidos a la región de interés (210), en el que la aplicación de la energía de ultrasonidos comprende:
aumentar una temperatura en al menos una porción de la región de interés (210); lo que
aumenta de ese modo la reacción metabólica de la grasa en la al menos una porción de la región de interés (210); lo que
reduce de ese modo una cantidad de la grasa en la al menos una porción de la región de interés (210) y
mejora cosméticamente la superficie de la piel que presenta celulitis.
2. El procedimiento para la mejora cosmética no invasiva según la reivindicación 1, que comprende además aplicar energía de ultrasonidos a una segunda porción de la región de interés (210).
3. El procedimiento para la mejora cosmética no invasiva según la reivindicación 1, que comprende además adquirir imágenes de al menos una porción de la región de interés (210).
4. El procedimiento para la mejora cosmética no invasiva según la reivindicación 1, en el que la región de interés (210) comprende además al menos una de una parte inferior de una dermis, la protuberancia proximal de lóbulos de grasa hacia una dermis y una capa subcutánea.
5. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que la aplicación de la energía de ultrasonidos comprende además suministrar la energía conformada de ultrasonidos en un intervalo de 750 kHz a 20 MHz.
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