TWI797235B - 用於多個維度中的同時多聚焦超音治療的系統和方法 - Google Patents

Abstract

皮膚美容治療和/或成像系統和方法的實施例，其適於從來自換能器的超音波束改變多個美容治療區域在組織中的放置和位置、在多個深度處同時多焦點治療、和/或抖動來自換能器的超音波束以改變組織中的多個美容治療區域的放置和位置。系統可以包括手持棒狀器、可去除換能器模組和控制模組。在一些實施例中，美容治療系統可以在各種美容程序中使用。

Description

用於多個維度中的同時多聚焦超音治療的系統和方法

本發明的若干實施例涉及基於能量的非侵入性治療，用於通過將能量同時或幾乎同時地遞送到皮膚表面下的組織的多個維度(例如，深度、高度、寬度、間隔、取向、放置)而在人臉、頭部、頸部和/或身體的皮膚和/或皮膚附近的組織上獲得美學和/或美容增強效果。

通過引用合併

2018年1月26日提交的美國臨時專利申請案第62/622,394號的全部內容為了所有目的通過引用併入本文。

一些美容程序涉及可能需要侵入性手術的侵入性程序。患者不僅需要忍受數周的恢復時間，而且經常需要進行危險的麻醉程序。非侵入性的基於能量的治療裝置和方法是可用的，但是在效率和有效性方面可能存在各種缺點。

在若干實施例中，提供了使用靶向和精確超音成功地實現美學效果的系統和方法，其通過將超音治療波束分裂到兩個，三個，四個或更多個 同時聚焦區域經由熱路徑產生可見且有效的美容效果，用於執行各種治療和/或成像程序。在各種實施例中，超音系統被配置用於聚焦超音以在組織和細胞內產生局部的機械運動，以便產生局部加熱以用於組織凝固或用於非侵入性美學用途的機械細胞膜破裂。在各種實施例中，超音系統被配置用於提拉眉毛(例如，眉毛提拉)。在各種實施例中，超音系統被配置用於提拉升力鬆懈，鬆弛或下垂的組織，例如頦下(下巴下方)和頸部組織。在各種實施例中，超音系統被配置用於改善頸項的線條和皺紋。在各種實施例中，超音系統被配置用於減少脂肪。在各種實施例中，超音系統被配置用於減小脂肪團的外觀。在一些實施例中，提供了一種用於減少脂肪並且隨後治療由脂肪減少引起的鬆弛皮膚的系統。

儘管本文考慮了用於美容治療的各種實施例，但是在一些實施例中，本文描述的系統和程序也用於非美學應用。

在各種實施例中，超音系統被配置用於成像以使組織(例如，組織的真皮和皮下層)可視化以確保換能器與皮膚的適當耦合。在各種實施例中，超音系統被配置用於成像以使組織(例如，組織的真皮和皮下層)可視化以確認適當的治療深度以避免某些組織(例如，骨)。

在各種實施例中，用多個波束治療組織(例如皮膚組織)提供一個或多個優點，例如，減少治療時間，創建獨特的加熱模式，利用多個通道獲得更大的功率，選擇用相同或不同功率水平在兩個或更多個深度處治療皮膚(例如，淺表肌肉腱膜系統(“SMAS”)中的熱凝固點和皮膚表面處的另一散焦能量，或其他組合)，在不同深度處的可選同時治療(例如，同時或在重疊時間段內在1.5mm、3mm和/或4.5mm熱凝固點的皮膚表面下方的深度處)；和/或用一個，兩個或多個同時線性或線聚焦治療，例如在皮膚表面下方的不同深度處或間隔開。在一些實施例中，同時多焦點治療使用抖動。

根據一個實施例，超音治療系統在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時治療處理點和/或聚焦區域用於美容治療，其中通過抖動超音波束來擴大治療點。在一個實施例中，聚焦區域是點。在一個實施例中，聚焦區域是線。在一個實施例中，聚焦區域是平面。在一個實施例中，聚焦區域是三維體積或形狀。超音波束焦點的抖動通過改變超音治療波束的頻率並因此改變焦點通過機械地和/或電子地分散焦點的位置通過氣刷使焦點或聚焦區域(例如，焦點、線、平面或體積)像油漆一樣搖動、模糊或濺射來擴大治療區域。在一些實施例中，抖動通過形成更大的治療點和/或聚焦區域來增加功效。在一些實施例中，抖動減輕疼痛，原因是熱點的溫度分佈在組織的更大體積上，允許潛在的劑量減少。在一些實施例中，機械抖動是從超音波束擴展聲能的方法，因此對遠離焦點的組織熱傳導的依賴性較小。在機械抖動的一個實施例中，治療換能器圍繞熱凝固點(TCP)的預期中心局部移動。聲束移動可以是側對側、上下和/或成角度。在機械抖動的一個實施例中，運動機構的移動足夠快以足以在預期TCP周圍產生更平坦的溫度分佈，這允許減小相同受影響組織體積的總聲能或較大受影響組織體積的相同總聲能或其任何組合。

根據各種實施例，頻率調製修改聚焦區域的位置和/或聚焦區域之間的間隔，使得經由頻率調製電子抖動波束精確地改變和/或移動波束焦點的位置。例如，在一個實施例中，1.5mm的間隔可以使用小頻率擺動以+/-0.1mm進行抖動。在各種實施例中，0.5、0.75、1.0、1.2、1.5、2.0mm中的任何一個或多個間隔可以使用頻率擺動以+/- 0.01、0.05、0.1、0.12、0.15、0.20、0.25、0.30mm進行抖動。在各種實施例中，頻率被調製1-200%(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、100%、120%、150%、180%、200%及其中的任何範圍)。

若干實施例涉及用於提供一個或多個(例如，多個或許多)聚 焦區域和/或超音治療點以快速、安全、高效和有效地執行各種超音治療和/或成像程序的裝置、系統和方法。在一些實施例中，不使用成像。一些實施例涉及將超音治療波束從單個超音換能器和/或單個超音換能元件分裂到兩個、三個、四個或更多個聚焦區域。在一些實施例中，用頻率調製電子地操縱多個超音波束。在一些實施例中，使用頻率調製的多個和/或分裂的超音波束孔徑的抖動(例如，電子抖動)在多個位置中提供治療區域或點。在一些實施例中，抖動涉及能量波束的焦點的位置/定位的有意移動。例如，在一個實施例中，抖動涉及搖動、移動、振動、改變單個聚焦區域的定位和/或位置，和/或兩個或更多個聚焦區域之間的相對間隔。在各種實施例中，聚焦區域的相對位置抖動1-50%(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%及其中的任何範圍，例如某個百分比的平均位置的百分比)。在各種實施例中，聚焦區域之間的間隔抖動範圍在1-50%之間(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%及其中的任何範圍)。在一些實施例中，取決於系統設計，可以通過機械、電子或機械和電子手段的組合來實現抖動。在機械抖動的一個實施例中，超音波束通過治療換能器或患者或其任何組合的機械平移或傾斜而圍繞預期TCP中心局部移動。機械平移和/或傾斜能夠實現聲能的擴展，使得克服組織的熱傳導限制。與固定超音治療裝置相比，這在組織中產生更平坦的溫度分佈以減小總聲能以產生相同的受影響組織體積或具有相同的總聲能以增加受影響組織體積。在電子抖動的各種實施例中，頻率、相位、幅度調製或基於時間的技術用於與唯一限定的換能器組合以在沒有任何機械移動的情況下在組織中移動超音波束。在一個實施例中，超音波束的電子移動明顯快於機械移動以克服組織的熱導率限制。在各種實施例中，經由抖動的相對聚焦區域定位的比率為1：1000、1：500、1：200、1：100、1：50、1：25、1：10、1：2或1：1000至1：1之間的任何比率。在各種實施例 中，經由抖動的相對聚焦區域定位之間的間隔的比率為1：1000、1：500、1：200、1：100、1：50、1：25、1：10、1：2或1：1000至1：1之間的任何比率。例如，在一些實施例中，聚焦區域在“1”處被激活，並且未治療組織的開放間隔比率在該比率的第二數字中被提供。例如，在一個實施例中，抖動間隔例如為1mm，抖動距離為0.1mm，因此比率為1：10。在各種實施例中，經由抖動的聚焦區域之間的間隔的比率為1：1000、1：500、1：200、1：100、1：50、1：25、1：10、1：2或1：1000至1：1之間的任何比率。在一些實施例中，抖動同時聚焦區域的間隔。在一些實施例中，治療點和/或區域在組織中同時形成。在各種實施例中，用於執行各種治療和/或成像程序的抖動是調製的和/或多相的，具有受控的頻率變化。一些實施例涉及將超音治療波束分裂到兩個、三個、四個或更多個聚焦區域，用於例如用抖動、極化、定相和/或調製技術和/或成像程序執行各種治療。

在本文公開的若干實施例中，非侵入性超音系統適於用於實現以下有益的美學和/或美容改善效果中的一個或多個：面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療(例如，顴骨袋、治療眶下鬆弛)、皺紋減少、脂肪減少(例如，脂肪和/或脂肪團的治療)、脂肪團(其可稱為女性脂肪營養不良)治療(例如，凹陷或非凹陷型女性脂肪營養不良)、肩部改善(例如，上胸)、臀部提拉(例如，臀部收緊)、皮膚收緊(例如，治療鬆弛以導致面部或身體收緊，例如面部、頸部、胸部、手臂、大腿、腹部、臀部等)、疤痕減少(例如，減少乳房囊纖維化)、燒傷治療、紋身去除、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、痤瘡治療、丘疹減少。本發明的若干實施例是特別有利的，原因是它們包括一個、幾個或所有以下益處：(i)更快的治療時間、(ii)治療期間的更少疼痛、(iii)治療後的更少疼痛、(iv)更短的恢復時間、(v)更高效的治療、(vi)更高的顧客滿意度、(vii)完成治療所需的能量更少和/或(viii)由抖動的聚焦區域提供更大的治療區域。配置成在各種 深度處產生多個TCP的同時多深度治療裝置的實施例的各種優點包括在多個深度處產生同時TCP。在一個實施例中，優點是消除了多個換能器，由此減少了操作者的換能器交換。在一個實施例中，優點是更快的治療時間。在一個實施例中，優點是更少的按鈕按壓遞送相同數量的線。在一個實施例中，優點是同時遞送的TCP之間的距離的調製。在一個實施例中，優點是在沿著機械運動線的每個深度處保持TCP的節距分離。在一個實施例中，優點是避免在多個深度處的脈衝堆疊。在一個實施例中，優點是能夠產生更大的凝固和細胞凋亡區域。在一個實施例中，優點是能夠沿著三個維度遞送微凝固線。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點包括用一個換能器放置在患者的身體上產生兩個以上線。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點是調製同時遞送的TCP之間的距離。在一個實施例中，優點是調製從同時治療調製模式減弱空間高頻諧波的能力。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點提供了向調製模式添加零點的可能性。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點是有效地調製同時遞送的TCP之間的距離，同時對相對表面進行電子轉向和聚焦控制。這可以是正交於(或相對於彼此成任何角，例如0°至180°(5°、10°、15°、20°、30°、45°、60°、90°或以上))電致伸縮器條帶的條帶、環形圈和段的形式。在各種實施例中，換能器是分段的。在各種實施例中，扁平換能器可以用透鏡聚焦。在各種實施例中，換能器球形地聚焦到一個或多個點。在各種實施例中，換能器圓柱形地聚焦到一個或多個線。

根據各種實施例，美容超音治療系統和/或方法可以非侵入性地產生單個或多個抖動美容治療區域和/或熱凝固點，其中超音聚焦在皮膚表面下的組織中的治療區域中的一個或多個位置，並經由頻率的變化(例如，經由頻率調製)移動。一些系統和方法在組織中的不同位置處，例如在不同的深度、高度、寬度和/或位置處提供美容治療。在一個實施例中，一種方法和系統包括 多深度/高度/寬度換能器系統，其被配置用於向一個或多個感興趣區域，例如在感興趣治療區域的至少一個深度、感興趣表面區域和/或感興趣皮下區域之間，提供超音治療。在一個實施例中，一種方法和系統包括換能器系統，其被配置用於向一個以上感興趣區域，例如在組織中的感興趣區域中的各種位置中的至少兩個點之間(例如，在一個或多個固定或可變深度、高度、寬度和/或取向等處)，提供超音治療。一些實施例可以分裂波束以聚焦在兩個、三個、四個或更多個焦點(例如，多個焦點、多焦點)處以用於美容治療區域和/或用於在組織中的感興趣區域中成像。焦點的位置和/或抖動可以在組織內軸向地、橫向地或以其他方式定位。一些實施例可以被配置用於空間控制，例如通過焦點的位置和/或抖動，改變從換能器到反射表面的距離，和/或改變聚焦或未聚焦到感興趣區域的能量的角，和/或配置用於時間控制，例如通過控制換能器的頻率、驅動幅度和定時的變化。在一些實施例中，用極化、相位極化、雙相極化和/或多相極化實現多個治療區域或焦點的位置和/或抖動。在一些實施例中，用定相，例如在一個實施例中電定相，實現多個治療區域或焦點的位置。結果，可以隨時間動態地控制治療區域的位置的變化，感興趣區域中的治療區域或病變的數量、形狀、大小和/或體積以及熱狀況。

根據各種實施例，美容超音治療系統和/或方法可以使用頻率調製、相位調製、極化、非線性聲學和/或傅立葉變換中的一個或多個來產生多個美容治療區域以用一個或多個超音部分創建任何空間週期模式。在一個實施例中，系統使用陶瓷水平的極化同時或依序地遞送單個或多個治療區域。在一個實施例中，極化模式取決於焦深和頻率，以及奇數或偶數函數的使用。在一個實施例中，應用極化模式，其可以是奇數或偶數函數的組合，並且基於焦深和/或頻率。在一個實施例中，可以在兩個或更多個維度中使用過程以創建任何空間週期模式。在一個實施例中，通過使用非線性聲學和傅立葉變換軸向和橫向 分裂超音波束以顯著減少治療時間。在一個實施例中，來自系統的調製和來自陶瓷或換能器的幅度調製可以用於在組織中依序地或同時地放置多個治療區域。

在一個實施例中，美學成像和治療系統包括超音探頭，所述超音探頭包括超音換能器，所述超音換能器配置成通過頻率調製通過多個能量波束孔徑的電子抖動在焦深處的多個位置處對組織施加超音治療。在一個實施例中，系統包括耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器。

在一個實施例中，系統包括抖動，所述抖動配置成提供多個單獨的美容治療區域之間的可變間隔。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在約0.01mm至約25mm的範圍內(例如，1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、5mm、10mm、20mm及其中的任何數值範圍)的治療間隔，間隔的抖動改變為1-50%(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%及其中的任何範圍)。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在約0.01mm至約100mm的範圍內(例如，1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、5mm、10mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm和100mm，以及其中的任何數值範圍)的治療間隔，間隔的抖動改變為1-50%(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%及其中的任何範圍)。

在一個實施例中，系統還包括移動機構，所述移動機構配置成被編程以提供多個單獨的美容治療區域之間的恆定或可變的間隔。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在約0.01mm至約50mm的範圍內(例如，0.1、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、19、20、25、30、35、40、45、49mm或其中的任何範圍或值)的治療間隔。在一個實施例中，單獨 的美容治療區域的序列具有在約0.01mm至約100mm的範圍內(例如，0.1、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、50、100mm或其中的任何範圍或值)的治療間隔。在一個實施例中，沿著約25mm的距離提供治療區域。在一個實施例中，沿著約50mm的距離提供治療區域。在各種實施例中，沿著5mm至100mm(例如，10mm、20mm、25mm、35mm、50mm、75mm、100mm及其中的任何量或範圍)的距離提供治療區域。在各種實施例中，沿著線性和/或彎曲距離提供治療區域。

例如，在一些非限制性實施例中，換能器可以被配置用於0.5mm、1.0mm、1.5mm、2mm、3mm、4.5mm、6mm、小於3mm、0.5mm至5mm之間、1.5mm至4.5mm之間、超過4.5mm、超過6mm以及0.1mm-3mm範圍內、0.1mm-4.5mm範圍內、0.1mm-25mm範圍內、0.1mm-100mm範圍內的組織深度，以及其中的任何深度(例如，6mm、10mm、13mm、15mm、17mm)。在若干實施例中，在皮膚表面下方的深度處治療組織，並且不損害皮膚表面。相反，在皮膚表面下方的深度處實現的治療效果導致皮膚表面的有利的美容外觀。在其他實施例中，皮膚表面用超音治療(例如，在小於0.5mm的深度處)。

運動機構的一個好處是它可以提供超音換能器的更高效、準確和精確的使用，用於成像和/或治療目的。該類型的運動機構相對於固定在殼體中的空間中的多個換能器的傳統固定陣列的一個優點是固定陣列是分開固定距離的。在一個實施例中，換能器模組配置成提供在約1W至約100W或者100W至1000W(例如，3-30W、7-30W、21W-33W、200W、500W、750W、900W)或更高的範圍內的超音治療的聲功率和約1MHz至約20MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。在一個實施例中，換能器模組配置成提供對於峰值或平均能量在約1W至約500W(例如，3-30W、7-30W、21-33W、100W、220W或以 上)的範圍內的超音治療的聲功率和約1MHz至約20MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。在一些實施例中，遞送瞬時能量。在一些實施例中，遞送平均能量。在一個實施例中，聲功率可以在約1MHz至約20MHz(例如，1MHz、3MHz、4MHz、4.5MHz、7MHz、10MHz、2-12MHz、15MHz、18MHz、2-18MHz)的頻率範圍內在1W至約100W的範圍，或在約3MHz至約8MHz(例如，3MHz、4MHz、4.5MHz、7MHz)的頻率範圍內在約10W至約50WMHz的範圍。在一個實施例中，聲功率可以在約1MHz至約12MHz(例如，1MHz、4MHz、7MHz、10MHz、2-12MHz)的頻率範圍內在1W至約500W的範圍，或者在約3MHz至約8MHz或3MHz至10MHz的頻率範圍內在約10W至約220W的範圍。在一個實施例中，聲功率和頻率在約4.3MHz處約為40W並且在約7.5MHz處約為30W。由該聲功率產生的聲能可以在約0.01焦耳(“J”)至約10J或約2J至約5J之間。由該聲功率產生的聲能可以在約0.01J至約60,000J之間(例如，經由軀體加熱，用於塑身、頦下脂肪、腹部和/或側腹、手臂、大腿內側、大腿外側、臀部、腹部鬆弛、脂肪團)，約10J或約2J至約5J。在一些實施例中，聲能在小於約3J的範圍內。在各種實施例中，治療功率為1kW/cm²至100kW/cm²、15kW/cm²至75kW/cm²、1kW/cm²至5kW/cm²、500W/cm²至10kW/cm²、3kW/cm²至10kW/cm²、15kW/cm²至50kW/cm²、20kW/cm²至40kW/cm²和/或15kW/cm²至35kW/cm²。

在各種實施例中，一種用於抖動來自超音換能器的多個同時焦點的超音治療系統包括超音探頭和耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器。超音探頭包括具有單個換能元件的超音換能器，所述單個換能元件適於在焦深處的多個間隔位置處同時對組織施加超音治療。超音換能器至少用第一極化配置和第二極化配置進行極化。控制模組經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動來修改間隔位置之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在間隔位置 處精確地移動波束焦點的位置。

在一個實施例中，多個位置以以線性序列定位在美容治療區域內，其中間隔位置以經由頻率擺動抖動的間隔分離。在一個實施例中，第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且第二組位置定位在第二美容治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由壓電器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分適於響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，多個壓電材料變化包括壓電材料的膨脹和壓電材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，超音換能器適於經由相移施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度，並且施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一些實施例中通過減少皮膚鬆弛實現皮膚收緊以治療體重減輕後皮膚過多或鬆弛的受試者，無論這種體重減輕是自然發生還是通過外科手術進行的。

在各種實施例中，一種在美容治療中用於抖動來自超音換能器的多個同時焦點的超音治療系統包括超音探頭，所述超音探頭包括適於經由抖動修改第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔的控制模組，可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的開關，以及適於在單獨的熱美容治療區域的 至少一對同時序列中引導超音治療的移動機構，以及適於施加超音治療的換能器模組。換能器模組適用於超音成像和超音治療。換能器模組適於耦合到超音探頭。換能器模組包括超音換能器，其適於在焦深處的多個位置處對組織施加超音治療。換能器模組適於可操作地耦合到開關和移動機構中的至少一個。控制模組包括處理器和顯示器，用於控制換能器模組。

在一個實施例中，換能器模組適於使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二個幅度。在一個實施例中，換能器模組適於施加超音治療，由此換能器模組的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。

在各種實施例中，一種用於抖動多焦點治療的超音治療系統包括具有超音換能器的模組。超音換能器適於在組織中的多個間隔位置處同時對組織施加超音治療，其中模組經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動來修改多個間隔位置之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在多個間隔位置處精確地移動波束焦點的位置，其中模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦合到手持棒狀器以在模組和手持棒狀器之間提供電子通信和功率。

在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，超音換能器適於施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分適於響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度 幅度發射超音治療，並且其中由超音換能器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間保持恆定。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療(例如，顴骨袋、治療眶下鬆弛)、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、收緊皮膚(例如，腹部鬆弛治療或收緊身體和臉部其他區域的皮膚，例如任何多餘的皮膚或組織，例如在減肥期間或之後，例如，腹部、臀部、大腿、手臂和其他區域)、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、陰道修復和痤瘡治療。

在各種實施例中，一種抖動同時聚焦的超音治療波束的方法包括提供包括超音換能器的超音探頭，所述超音換能器包括適於在焦深處的多個間隔位置處對組織同時施加超音治療的單個換能元件，以及耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器，以及經由調製頻率抖動第一聚焦區域和第二聚焦區域的間隔位置之間的間隔以在間隔位置處移動超音焦點的位置。

在一個實施例中，方法包括用超音成像元件成像第一聚焦區域。在一個實施例中，方法包括用超音成像元件成像第二聚焦區域。在一個實施例中，第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔在1-50%之間的範圍內抖動。在一個實施例中，第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔為1.5mm且上下浮動0.1mm。在一個實施例中，頻率調製在1-50%之間的範圍內。

在各種實施例中，一種抖動聚焦超音波束的方法包括提供包括單個換能元件的超音探頭和控制模組，其中單個換能元件適於在焦深處的聚焦區域處對組織施加超音治療，其中控制模組耦合到超音探頭以用於控制單個換能元件，並且經由調製頻率抖動聚焦區域以改變組織處的聚焦區域的尺寸。

在一個實施例中，聚焦區域的相對位置在1-50%之間的範圍內抖動。在一個實施例中，第二聚焦區域從單個換能元件同時發射。在一個實施例中，方法包括用超音成像元件對聚焦區域成像。在一個實施例中，頻率調製 在1-50%的範圍內。

在各種實施例中，一種用超音換能器產生多個焦點和不同深度的超音治療系統包括超音探頭，所述超音探頭包括超音換能器，所述超音換能器配置成用由幅度調製極化和相移組成的組中的至少一種在具有至少兩個焦深的多個位置處對組織施加超音治療，移動機構，所述移動機構配置成被編程以提供多個單獨的美容治療區域之間的間隔；其中單獨的美容治療區域的序列具有在1mm至50mm範圍內的治療間隔，以及耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器，其中超音換能器配置成提供在10W至1000W之間的範圍內的超音治療的聲功率和1MHz至20MHz頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。在一個實施例中，多個位置以大致線性序列定位在美容治療區域內，並且超音換能器包括單個超音換能元件。在一個實施例中，第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且第二組位置定位在第二美容治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，第一美容治療區域包括第一組位置的大致線性序列，並且第二美容治療區域包括第二組位置的大致線性序列。在一個實施例中，超音換能器配置成使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。

在一個實施例中，超音換能器配置成施加超音治療相移，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音換能器配置成使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度；並且施加超音治療相移，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分配置成響應於施加到超音換能器的電 場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，多個壓電材料變化包括壓電材料的膨脹和壓電材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分配置成以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由壓電器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，移動機構配置成被編程以提供多個單獨的美容治療區域之間的可變間隔，還包括一個或多個可選擇的調諧電路。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在1mm至25mm的範圍內的治療間隔，還包括調諧電路。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、疤痕減少、燒傷治療、皮膚收緊、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、脂肪團治療、肩部治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。在一個實施例中，超音換能器配置成提供在10W至100W之間的範圍內的超音治療的聲功率和1MHz至12MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。

在各種實施例中，一種用超音換能器在不同深度處同時產生多個焦點的治療系統，系統包括超音探頭，所述超音探頭具有可操作地控制用於提供超音成像的超音成像功能的第一開關，可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的第二開關，以及配置成在單獨的熱美容治療區域的至少一個序列中引導超音治療的移動機構，以及配置成用由幅度調製極化和相移組成的組中的至少一種施加超音治療的換能器模組，其中換能器模組被配置用於超音成像和超音治療，其中換能器模組被配置用於耦合到超音探頭，其中換能器模組包括超音換能器，所述超音換能器配置成在具有至少兩個焦深的多個位置處對組織施加超音治療，其中換能器模組配置成可操作地耦合到第一開關，第二開關和移動機構中的至少一個；以及控制模組，其中控制模組包括處理器和顯示器，用於控制換能器模組。

在一個實施例中，超音治療是美容治療，其中多個位置以大致 線性序列定位在美容治療區域內。在一個實施例中，超音治療是美容治療，其中第一組位置定位在第一治療區域內，並且第二組位置定位在第二治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，第一治療區域包括第一組位置的大致線性序列，並且第二治療區域包括第二組位置的大致線性序列。在一個實施例中，換能器模組配置成使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，換能器模組配置成施加超音治療相移，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，換能器模組配置成使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度；並且施加超音治療相移，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，換能器模組包括壓電材料，並且換能器模組的多個部分配置成響應於施加到換能器模組的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，多個壓電材料變化包括材料的膨脹和材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，換能器模組的至少一部分配置成以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由換能器模組的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，移動機構配置成被編程以提供多個單獨的熱美容治療區域之間的可變間隔。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在1mm至25mm的範圍內的治療間隔。在一個實施例中，第一和第二開關包括使用者操作按鈕或鍵。在一個實施例中，第一開關和第二開關中的至少一個由控制模組激活。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬 斑去除、脂肪治療、脂肪團治療、肩部治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。在一個實施例中，換能器模組配置成提供在10W至1000W之間的範圍內的超音治療的聲功率和1MHz至20MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。

在各種實施例中，一種用於在多個深度處遞送同時治療的治療系統，系統包括可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的控制裝置；以及配置成在單獨的熱美容治療區域的序列中引導超音治療的手持棒狀器，手持棒狀器包括配置成在焦深處的位置處對組織施加超音治療的換能器，位置定位在熱美容治療區域內，其中換能器還配置成在焦深處的多個位置處同時對組織施加超音治療。

在各種實施例中，一種通過用單個換能器在多個深度處產生多個同時焦點在皮膚上執行非侵入性美容程序的方法，方法包括將換能器模組與超音探頭耦合；其中超音探頭包括控制聲學成像的第一開關；其中超音探頭包括控制聲學治療以用於導致多個單獨的美容治療區域的第二開關；其中超音探頭包括提供單獨的美容治療區域之間的期望間隔的移動機構；使換能器模組與受試者的皮膚表面接觸；激活超音探頭上的第一個開關以用換能器模組聲學成像皮膚表面下方的區域；以及激活超音探頭上的第二開關以用換能器模組在由移動機構控制的單獨的美容治療區域的期望序列中聲學治療皮膚表面下方的區域，其中換能器模組包括配置成在多個焦深處對組織施加超音治療的單個超音換能器。

在各種實施例中，一種用超音換能器在組織中的多個深度處同時產生多個焦點的超音治療系統，系統包括可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的控制裝置；以及配置成在單獨的熱美容治療區域的序列中引導超音治療的手持棒狀器，手持棒狀器包括：配置成在焦深處的多個位置處對組織施加超音治療的換能器。

在各種實施例中，一種用於組織中的多個深度處的美容治療的成像和治療系統，系統包括配置用於多個焦深處的組織的超音成像和超音治療的超音探頭，包括配置用於耦合到超音探頭的換能器模組，其中換能器模組包括配置成在焦深處的多個位置處對組織施加超音治療的超音換能器，可操作地控制用於提供超音成像的超音成像功能的第一開關；可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的第二開關；以及配置成在單獨的熱美容治療區域的至少一個序列中引導超音治療的移動機構；並且其中換能器模組配置成可操作地耦合到第一開關、第二開關和移動機構中的至少一個；以及控制模組，其中控制模組包括處理器和顯示器，用於控制換能器模組。

在一個實施例中，多個位置以大致線性序列定位在美容治療區域內。在一個實施例中，第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且第二組位置定位在第二美容治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，第一美容治療區域包括第一組位置的大致線性序列，並且第二美容治療區域包括第二組位置的大致線性序列。在一個實施例中，換能器模組配置成使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，換能器模組配置成施加超音治療相移，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，換能器模組配置成使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度；並且施加超音治療相移，由此換能器模組的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，換能器模組包括壓電材料，並且換能器模組的多個部分配置成響應於施加到換能器模組的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實 施例中，多個壓電材料變化包括材料的膨脹和材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，換能器模組的至少一部分配置成以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由換能器模組的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，移動機構配置成被編程以提供多個單獨的熱美容治療區域之間的可變間隔。在一個實施例中，單獨的熱美容治療區域的序列具有在0.01mm至25mm的範圍內的治療間隔。在一個實施例中，第一和第二開關包括使用者操作按鈕或鍵。在一個實施例中，第一開關和第二開關中的至少一個由控制模組激活。在一個實施例中，治療功能是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。在一個實施例中，換能器模組配置成提供在10W至1000W之間的範圍內的超音治療的聲功率和1MHz至10MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。

在各種實施例中，一種用於在多個深度處同時治療的多焦點超音治療系統，系統包括可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的控制裝置；配置成在單獨的熱美容治療區域的序列中引導超音治療的手持棒狀器，手持棒狀器包括配置成在焦深處的位置處對組織施加超音治療的換能器，位置定位在熱美容治療區域內，其中換能器還配置成在焦深處的多個位置處同時對組織施加超音治療。

在各種實施例中，在多個深度處的成像和同時多焦點治療系統包括具有超音換能器的模組，其中超音換能器配置成用由幅度調製極化和相移組成的組中的至少一種在多個焦深處對組織施加超音治療，其中模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦合到手持棒狀器以在模組和手持棒狀器之間提供電子通信和功率。

在一個實施例中，多個位置以大致線性序列定位在美容治療區域內。在一個實施例中，第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且第二組位置定位在第二美容治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，第一美容治療區域包括第一組位置的大致線性序列，並且第二美容治療區域包括第二組位置的大致線性序列。在一個實施例中，超音換能器配置成使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，超音換能器配置成施加超音治療相移，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音換能器配置成使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度；並且施加超音治療相移，由此超音換能器的多個部分配置成以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分配置成響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，多個壓電材料變化包括壓電材料的膨脹和壓電材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分配置成以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由壓電器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，成像和治療系統包括移動機構，所述移動機構配置成被編程以提供多個單獨的美容治療區域之間的間隔。在一個實施例中，單獨的美容治療區域的序列具有在1mm至50mm的範圍內的治療間隔。在一個實施例中，超音治療是面部提拉，眉毛提拉，下巴提拉，眼部治療，皺紋減少，疤痕減少，燒傷治療，紋身去除，皮膚收緊，靜脈去除，靜脈減少，治療汗腺，治療多汗症，曬斑去除，脂肪治療，陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。 在一個實施例中，超音換能器配置成提供在1W至100W的範圍內的超音治療的聲功率和1MHz至10MHz的頻率以通過熱加熱組織以引起凝固。

在各種實施例中，一種用於在多個深度處同時治療的治療系統，系統包括：可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的控制裝置；以及配置成在單獨的熱美容治療區域的序列中引導超音治療的手持棒狀器，手持棒狀器包括配置成在焦深處的多個位置處同時對組織施加超音治療的換能器。

在各種實施例中，一種不由醫生執行的在多個深度處同時執行美容手術的非侵入性方法，方法包括將換能器模組與超音探頭耦合；其中所述換能器模組包括超音換能器，所述超音換能器配置成用由幅度調製極化和相移組成的組中的至少一種在焦深處的多個位置處對組織施加超音治療，其中超音探頭包括控制聲學成像的第一開關；其中超音探頭包括控制聲學治療以用於導致多個單獨的美容治療區域的第二開關；其中超音探頭包括提供單獨的美容治療區域之間的期望間隔的移動機構；使換能器模組與受試者的皮膚表面接觸；激活超音探頭上的第一個開關以用換能器模組聲學成像皮膚表面下方的區域；以及激活超音探頭上的第二開關以用換能器模組在由移動機構控制的單獨的美容治療區域的期望序列中聲學治療皮膚表面下方的區域。

在各種實施例中，一種用於在多個深度處抖動來自超音換能器的多個同時焦點的超音治療系統包括超音探頭，所述超音探頭包括具有單個換能元件的超音換能器，所述單個換能元件適於在多個間隔焦深處同時對組織施加超音治療，其中超音換能器用至少第一極化配置和第二極化配置極化，耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器，其中控制模組經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動修改間隔位置之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在間隔位置處精確地移動波束焦點的位置。

在一個實施例中，多個位置以線性序列定位在美容治療區域內，其中間隔位置以經由頻率擺動抖動的間隔分離。在一個實施例中，第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且第二組位置定位在第二美容治療區域內，第一區域不同於第二區域。在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由壓電器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分適於響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，多個壓電材料變化包括壓電材料的膨脹和壓電材料的收縮中的至少一種。在一個實施例中，超音換能器適於經由相移施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，多個相位包括離散相位值。在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二幅度；並且施加超音治療，其中超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音治療是以下中的至少一種：面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、皮膚收緊、血管減少、治療汗腺、曬斑去除、脂肪治療、腹部鬆弛治療和脂肪團治療。在一個實施例中，超音探頭包括移動機構，所述移動機構適於在單獨的熱美容治療區域的至少一對同時序列中引導超音治療。在一個實施例中，超音探頭被配置用於超音成像和超音治療。在一個實施例中，超音探頭包括適於施加超音治療的換能器模組。

在各種實施例中，一種在美容治療中用於抖動來自超音換能器的多個深度處的多個同時焦點的超音治療系統，系統包括超音探頭，所述超音探頭具有適於經由抖動修改第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔的控制模組，可操作地控制用於提供超音治療的超音治療功能的開關；以及適於在單獨的熱美容治療區域的至少一對同時序列中引導超音治療的移動機構；以及適於施加超音治療的換能器模組，其中換能器模組適用於超音成像和超音治療，其中換能器模組適於耦合到超音探頭，其中換能器模組包括適於在具有至少兩個焦深的多個位置處對組織施加超音治療的超音換能器，其中換能器模組適於可操作地耦合到開關和移動機構中的至少一個；並且其中控制模組包括處理器和顯示器，用於控制換能器模組。

在一個實施例中，換能器模組適於使用幅度調製施加超音治療，由此換能器模組的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二個幅度。在一個實施例中，換能器模組適於施加超音治療，由此換能器模組的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。

在各種實施例中，一種用於在多個深度處抖動同時多焦點治療的超音治療系統包括具有超音換能器的模組，其中超音換能器適於在組織中的多個間隔深度處同時對組織施加超音治療，其中模組經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動修改多個間隔深度之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在多個間隔深度處精確地移動波束焦點的位置，其中模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦合到手持棒狀器以在模組和手持棒狀器之間提供電子通信和功率。

在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第 一幅度不同於第二個幅度。在一個實施例中，超音換能器適於施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換能器的多個部分適於響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由超音換能器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間保持恆定。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、脂肪團治療、腹部鬆弛治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。

在各種實施例中，一種在多個深度處抖動同時聚焦超音治療波束的方法包括提供包括超音換能器的超音探頭，所述超音換能器包括適於在多個焦深處的多個間隔位置處同時對組織施加超音治療的單個換能元件，和耦合到超音探頭的控制模組，用於控制超音換能器，以及經由頻率調製抖動第一聚焦區域和第二聚焦區域的間隔位置之間的間隔以在間隔位置處移動超音焦點的位置。

在一個實施例中，方法還包括用超音成像元件成像第一聚焦區域。在一個實施例中，方法還包括用超音成像元件成像第二聚焦區域。在一個實施例中，第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔在1-50%之間的範圍內抖動。在一個實施例中，第一聚焦區域和第二聚焦區域之間的間隔為1.5mm且上下浮動0.1mm。在一個實施例中，頻率調製在1-50%之間的範圍內。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去 除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、陰道修復、腹部鬆弛治療和痤瘡治療中的至少一種。

在各種實施例中，一種在多個深度處同時抖動聚焦超音波束的方法包括提供包括單個換能元件的超音探頭和控制模組，其中單個換能元件適於在焦深處的聚焦區域處對組織施加超音治療，其中控制模組耦合到超音探頭以用於控制單個換能元件，以及經由頻率調製抖動聚焦區域以改變組織處的聚焦區域的尺寸。

在一個實施例中，聚焦區域的相對位置在1-50%之間的範圍內抖動。在一個實施例中，第二聚焦區域從單個換能元件同時發射。在一個實施例中，頻率調製在1-50%之間的範圍內。在一個實施例中，系統被設計成非侵入性地工作以治療組織。在一個實施例中，方法以非侵入性方式起作用以治療組織。

在各種實施例中，一種用電致伸縮器在多個深度處遞送同時多焦點治療的超音治療系統，所述電致伸縮器包括具有超音換能器的模組，其中超音換能器適於通過電致伸縮器的應用在組織中的多個間隔深度處同時對組織施加超音治療，其中模組經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動修改多個間隔深度之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在多個間隔深度處精確地移動波束焦點的位置，其中模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦合到手持棒狀器以在模組和手持棒狀器之間提供電子通信和功率。

在一個實施例中，超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中第一幅度不同於第二個幅度。在一個實施例中，超音換能器適於施加超音治療，由此超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中第一相位不同於第二相位。在一個實施例中，超音換能器包括壓電材料，並且超音換 能器的多個部分適於響應於施加到超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。在一個實施例中，超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中由超音換能器的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間保持恆定。在一個實施例中，超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、脂肪團治療、腹部鬆弛治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。

在各種實施例中，提供了一種超音治療系統，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種減少移動超音換能器中的成像未對準的方法，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種用於從超音換能器產生多個同時焦點的超音治療系統，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種用於遞送多焦點治療的超音治療系統，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種在美容治療中用於從超音換能器形成多個同時聚焦區域的超音治療模組，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種使用多通道信號混合生成同時聚焦超音治療波束的方法，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。在各種實施例中，提供了一種生成同時聚焦超音波束的方法，其具有說明書中描述的一個或多個特徵。

在本文描述的若干實施例中，程序完全是美容的而不是醫療行為。例如，在一個實施例中，本文描述的方法不需要由醫生執行，而是在spa或其他美容機構處執行。在一些實施例中，系統可以用於皮膚的非侵入性美容治療。

以上概述並在下面進一步詳細闡述的方法描述了從業者採取的 某些動作；然而，應當理解它們還可以包括另一方對這些行為的指示。因此，諸如“抖動能量波束”的動作包括“指示能量波束的抖動”。

在一些實施例中，系統包括作為單個特徵(與多個特徵相反)存在的各種特徵。例如，在一個實施例中，系統包括單個換能元件，其產生抖動的兩個同時治療焦點。在備選實施例中提供了多個特徵或部件。在各種實施例中，系統包含、基本上組成為或者組成為本文公開的任何特徵或部件的一個、兩個、三個或更多個實施例。在一些實施例中，特徵或部件不被包括並且可以從特定申請專利範圍否定地放棄，使得系統沒有這樣的特徵或部件。

此外，從本文提供的描述將顯而易見適用領域。應當理解，描述和具體示例僅用於說明目的，並不旨在限制本文公開的實施例的範圍。

10:感興趣區域

20:超音系統/系統

50:超音能量

100:手持棒狀器

100':手持棒狀器

100":手持棒狀器

130:介面

140:控制器或開關

145:連接器

150:成像控制器/控制器或開關

160:熱處理控制器/控制器或開關

200:模組

200':模組

200":模組

230:聲學透明構件

235:介面引導件

254:治療區域

270:偏移距離

278:焦深

279:組織深度/深度

280:超音換能器/換能器

281:治療通道/治療通道環形換能器元件/元件

282:凸側

283:凹側

285:成像換能器

290:方向/第一方向/箭頭

291:箭頭

295:間隔

300:控制器/控制台

300':控制器

300":控制器

301:推車

302:隔室

310:圖形顯示器/顯示器/圖形使用者介面/圖形介面

320:存取密鑰

400:運動機構

401:導螺杆

402:編碼器

403:電機

500:受試者

501:皮膚表面/表面/皮膚

502:表皮層

503:真皮層

504:下皮

505:脂肪層

507:淺表肌肉腱膜系統/SMAS/SMAS層

509:肌肉層

525:治療區域

550:熱凝固點或區域(TCP)

D1:深度

D2:深度

D3:深度

Tx0:環

Tx1:環

Tx2:環

Tx3:環

Tx4:環

Tx5:環

Tx6:環

Tx7:環

本文描述的附圖僅用於說明目的，並不旨在以任何方式限制本公開的範圍。從詳細描述和附圖將更全面地理解本發明的實施例，其中：圖1A是根據本發明的各種實施例的超音系統的示意圖。

圖1B是根據本發明的各種實施例的超音系統的示意圖。

圖1C是根據本發明的各種實施例的超音系統的示意圖。

圖2是根據本發明的各種實施例的耦合到感興趣區域的超音系統的示意圖。

圖3是根據本發明的各種實施例的換能器的一部分的示意圖。

圖4是根據本發明的各種實施例的超音系統的部分剖視側視圖。

圖5是示出根據本發明的各種實施例的具有不同空間頻率的孔徑的焦點分離的表。

圖6是示出根據本發明的各種實施例的具有不同孔徑空間頻率的 孔徑的焦點分離的曲線圖。

圖7是示出根據本發明的各種實施例的具有不同孔徑空間頻率的孔徑的焦點分離的曲線圖。

圖8是根據本發明的各種實施例的具有空間頻率的孔徑極化的示意圖，所述空間頻率可以通過激勵通道修改。

圖9是根據本發明的各種實施例的具有空間頻率的極化陶瓷的示意圖，所述空間頻率可以通過激勵覆蓋陶瓷的兩個極化區域的通道修改。

圖10是具有成像換能器的陣列換能器的實施例的示意圖。

圖11是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖12是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖13是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖14是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖15是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖16是根據本發明的各種實施例的從凸側、側視橫截面和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖17是根據本發明的各種實施例的從凸側和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖18是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖19是根據圖18的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖20是根據圖18的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖21是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種不同深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖22是根據圖21的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖23是根據圖21的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖24是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖25是根據圖24的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖26是根據圖24的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖27是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖28是根據圖27的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖29是根據圖27的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖30是根據本發明的各種實施例的從凸側和凹側觀察的換能器的示意圖。

圖31是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖32是根據圖31的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖33是根據圖31的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖34是根據本發明的各種實施例的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的示意圖。

圖35是根據圖34的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的x-z平面的示意圖。

圖36是根據圖34的由換能器產生的各種深度處的多個熱凝固區域的y-z平面的示意圖。

圖37是示出根據本發明的各種實施例的對應於由換能器產生的焦平面焦點的幅度和直流的曲線圖。

以下描述闡述了實施例的示例，並且不旨在限制本發明或其教導、應用或其用途。應當理解在整個附圖中，相應的附圖標記表示相同或相應的部件和特徵。在本發明的各種實施例中指示的具體實施例的描述僅用於說明目的，並不意圖限制本文公開的本發明的範圍。而且，具有所述特徵的多個實施例的敘述並不旨在排除具有附加特徵的其他實施例或包含所述特徵的不同組合的其他實施例。此外，一個實施例中的特徵(例如在一個圖中)可以與其他實施例的描述(和圖)組合。

在各種實施例中，用於組織的超音治療的系統和方法適於和/或 配置成提供美容治療。在一些實施例中，在若干實施例中提供了裝置和方法，其將超音治療引導到單個焦點或多個同時焦點，採用超音成像來確認到治療區域的足夠聲學耦合以改善性能或當在美容和/或醫療程序中形成圖像時提供第一和第二方向上的移動之間的改善相關性。在如本文所用的各種實施例中，“同時”是指同時發生，或者時間差小於1ms、0.5ms、0.1ms、0.05ms或0.01ms。在各種實施例中，用超音能量非侵入性地治療皮膚表面下方或甚至皮膚表面處的組織，例如表皮、真皮、筋膜、肌肉、脂肪和淺表肌肉腱膜系統(“SMAS”)。超音能量可以聚焦在一個或多個治療點和/或區域，可以是未聚焦的和/或散焦的，並且可以施加到包含表皮、真皮、下皮、筋膜、肌肉、脂肪、脂肪團和SMAS中的至少一種的感興趣區域以實現美容和/或治療效果。在各種實施例中，系統和/或方法通過熱處理、凝固、消融和/或收緊向組織提供非侵入性皮膚治療。在本文公開的若干實施例中，非侵入性超音用於實現以下效果中的一種或多種：面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療(例如，顴骨袋、治療眶下鬆弛)、皺紋減少、脂肪減少(例如，脂肪和/或脂肪團的治療)、脂肪團治療(例如，凹陷或非凹陷型女性脂肪營養不良)、肩部改善(例如，上胸)、臀部提拉(例如，臀部收緊)、皮膚鬆弛治療(例如治療組織以用於收緊或腹部鬆弛治療)、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、痤瘡治療和丘疹去除。在一個實施例中，實現脂肪減少。在各種實施例中，與例如未治療的組織相比，一種或多種特性(例如凹陷、結節、“橘皮”外觀等)的脂肪團(例如，凹陷或非凹陷型女性脂肪營養不良)減少或改善達到約10-20%、20-40%、40-60%、60-80%或以上(以及其中的重疊範圍)。在一個實施例中，治療肩部。在一些實施例中，兩個、三個或更多個有益效果在相同的治療療程實現，並且可以同時實現。

本發明的各種實施例涉及控制向組織遞送能量的裝置或方法。在各種實施例中，各種形式的能量可以包括聲、超音、光、雷射、射頻(RF)、微波、電磁、輻射、熱、低溫、電子束、基於光子、磁、磁共振和/或其他能量形式。本發明的各種實施例涉及將超音能量波束分裂成多個波束的裝置或方法。在各種實施例中，裝置或方法可以用於在任何程序中改變超音聲能的遞送，例如但不限於治療超音、診斷超音、超音焊接、涉及將機械波耦合到物體的任何應用以及其他程序。通常，利用治療超音，通過集中來自孔徑的使用聚焦技術的聲能來實現組織效應。在一些情況下，高強度聚焦超音(HIFU)以該方式用於治療目的。在一個實施例中，通過在特定深度處施加治療超音而產生的組織效應可以被稱為熱凝固點(TCP)的產生。在一些實施例中，區域可以包括點。在一些實施例中，區域是線、平面、球形、橢圓形、立方形或其他一維、二維或三維形狀。通過在特定位置處產生TCP，組織的熱和/或機械消融可以非侵入性地或遠程地發生。在一些實施例中，超音治療不包括空化和/或衝擊波。在一些實施例中，超音治療包括空化和/或衝擊波。

在一個實施例中，TCP可以以線性或大致線性，彎曲或大致彎曲的區域或序列產生，其中每個單獨的TCP通過治療間隔與相鄰TCP分離。在一個實施例中，可以在治療區域中產生多個TCP序列。例如，可以沿著第一序列和與第一序列分離治療距離的第二序列形成TCP。儘管可以通過在單獨的TCP的一個和多個序列中產生單獨的TCP來施用治療超音的治療，但是可能期望減少治療時間和患者所經歷的疼痛和/或不適的相應風險。通過同時，幾乎同時或依序地形成多個TCP可以減少治療時間。在一些實施例中，通過產生多個TCP，治療時間可以減少10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%或以上。

本發明的各種實施例解決了施用超音治療所帶來的潛在挑戰。 在各種實施例中，減少了用於在靶組織處實現期望的臨床方法的所需美容和/或治療處理的TCP形成的時間。在各種實施例中，靶組織是，但不限於以下的任何一種：皮膚、眼瞼、眼睫毛、眉毛、淚小管、魚尾紋、皺紋、眼、鼻、口(例如，鼻唇溝、口周皺紋)、舌頭、牙齒、牙齦、耳朵、腦、心臟、肺、肋骨、腹部(例如，用於腹部鬆弛)、胃、肝臟、腎臟、子宮、乳房、陰道、前列腺、睾丸、腺體、甲狀腺、內臟、頭髮、肌肉、骨骼、韌帶、軟骨、脂肪、脂肪葉、脂肪組織、皮下組織、植入組織、植入器官、淋巴、腫瘤、囊腫、膿腫或神經的一部分或其任何組合。

組織中的多個位置處的同時超音治療的各種實施例在2014年9月11日公佈為美國公開第2014/0257145號的美國申請案第14/193,234號中描述，其通過引用整體併入本文。

系統概述

參考圖1A、1B和1C，超音系統20的各種實施例包括手持棒狀器(hand wand)(例如，手持機(handpiece))100、模組(例如，換能器模組、盒、探頭)200和控制器(例如，控制台)300。在一些實施例中，控制台300包括通信系統(例如，wifi、藍牙、調變解調器等)以與另一方、製造商、供應商、服務提供商、網際網路和/或雲端進行通信。在一些實施例中，推車301提供系統20的移動性和/或位置，並且可以包括輪子、在其上書寫或放置部件的表面和/或隔室302(例如，抽屜、容器、擱架等)，以便例如儲存或整理部件。在一些實施例中，推車具有電源，例如到電池的電源連接和/或將電力、通信(例如，以太網)連接到系統20的一根或多根電線。在一些實施例中，系統20包括推車301。在一些實施例中，系統20不包括推車301。手持棒狀器100可以通過介面130耦合到控制器300，所述介面可以是有線或無線介面。介面130可以通過連接器145耦合到手持棒狀器100。介面130的遠端可以連接到電路 345(未示出)上的控制器連接器。在一個實施例中，介面130可以將可控制的功率從控制器300傳輸到手持棒狀器100。在一個實施例中，系統20具有多個成像通道(例如，8個通道)，用於皮下結構的超清晰HD(高清晰度)可視化以改善成像。在一個實施例中，系統20包括多個治療通道(例如，8個通道)和精確線性驅動電機，其在提高速度(例如，25%、40%、50%、60%、75%、100%或以上)的同時使治療精度加倍。這些特徵一起建立了業界最通用的系統平臺之一並且為前所未有的未來可能性奠定了基礎。

在各種實施例中，控制器300可以適於和/或配置用於與手持棒狀器100和模組200以及整個超音系統20的功能一起操作。在各種實施例中，多個控制器300、300'、300"等可以適於和/或配置用於與多個手持棒狀器100、100'、100"等和/或多個模組200、200'、200"等一起操作。控制器300可以包括到一個或多個交互式圖形顯示器310的連接性，所述圖形顯示器可以包括允許使用者與超音系統20交互的觸控螢幕監視器和圖形使用者介面(GUI)。在一個實施例中，第二更小，更移動的顯示屏允許使用者更容易地定位和查看治療螢幕。在一個實施例中，第二顯示器允許系統使用者查看治療螢幕(例如，在牆壁上、在移動設備上、大螢幕、遠程螢幕)。在一個實施例中，圖形顯示器310包括觸控螢幕介面315(未示出)。在各種實施例中，顯示器310設置和顯示操作條件，包括設備激活狀態、治療參數、系統消息和提示以及超音圖像。在各種實施例中，控制器300可以適於和/或配置成包括例如具有軟件和輸入/輸出裝置的微處理器、用於控制電子和/或機械掃描和/或換能器的多工處理和/或換能器模組的多工處理的系統和裝置、用於功率輸送的系統、用於監測的系統、用於感測探頭和/或換能器的空間位置和/或換能器模組的多工處理的系統、和/或用於處理使用者輸入和記錄治療結果的系統等等。在各種實施例中，控制器300可以包括系統處理器和各種模擬和/或數字控制邏輯，如微控制器、 微處理器、現場可程式閘陣列、計算機板和相關部件中的一個或多個，包括固件和控制軟件，其可以能夠與使用者控件和介面電路以及輸入/輸出電路和用於通信、顯示、界接、存儲、文件編制和其他有用功能的系統介面。在系統進程上運行的系統軟件可以適於和/或配置成控制所有初始化、定時、等級設置、監測、安全監測以及用於實現使用者定義的治療目標的所有其他超音系統功能。此外，控制器300可以包括各種輸入/輸出模組，例如開關、按鈕等，其也可以合適地適於和/或配置成控制超音系統20的操作。

在一個實施例中，手持棒狀器100包括一個或多個手指激活的控制器或開關，例如150和160。在各種實施例中，一個或多個熱處理控制器160(例如，開關、按鈕)啟動和/或停止治療。在各種實施例中，一個或多個成像控制器150(例如，開關、按鈕)啟動和/或停止成像。在一個實施例中，手持棒狀器100可以包括可去除模組200。在其他實施例中，模組200可以是不可去除的。在各種實施例中，模組200可以使用閂鎖或耦合器140機械地耦合到手持棒狀器100。在各種實施例中，介面引導件235或多個介面引導件235可用於幫助將模組200耦合到手持棒狀器100。模組200可以包括一個或多個超音換能器280。在一些實施例中，超音換能器280包括一個或多個超音元件。模組200可以包括一個或多個超音元件。手持棒狀器100可以包括僅成像模組，僅治療模組，成像和治療模組等。在各種實施例中，超音換能器280在模組200內在一個或多個方向290上可移動。換能器280連接到運動機構400(也稱作移動機構)。在各種實施例中，運動機構包括零個、一個或多個軸承、軸、杆、螺杆、導螺杆401、編碼器402(例如，測量換能器280的位置的光學編碼器)、電機403(例如，步進電機)以幫助確保換能器280在模組200內的準確且可重複的移動。在各種實施例中，模組200可以包括換能器280，所述換能器可以通過聲學透明構件230發射能量。在一個實施例中，控制器300可以經由介面130耦合到手持棒 狀器100，並且圖形使用者介面310可以適於和/或配置用於控制模組200。在一個實施例中，控制器300可以向手持棒狀器100提供功率。在一個實施例中，手持棒狀器100可以包括電源。在一個實施例中，開關150可以適於和/或配置用於控制組織成像功能，並且開關160可以適於和/或配置用於控制組織治療功能。在各種實施例中，模組200通過換能器280的控制器300的受控操作來提供以合適的焦深、分佈、定時和能量水平遞送發射能量50以用熱凝固區域550(“TCP”，例如，熱凝固點)實現期望的治療效果。

在一個實施例中，模組200可以耦合到手持棒狀器100。模組200可以發射和接收能量，例如超音能量。模組200可以電子耦合到手持棒狀器100，並且這種耦合可以包括與控制器300通信的介面。在一個實施例中，介面引導件235可以適於和/或配置成提供模組200和手持棒狀器100之間的電子通信。模組200可以包括各種探頭和/或換能器配置。例如，模組200可以適於和/或配置用於組合的雙模式成像/治療換能器、耦合或共同容納的成像/治療換能器、獨立的治療和成像探頭等。在一個實施例中，當模組200插入或連接到手持棒狀器100時，控制器300自動檢測它並更新交互式圖形顯示器310。

在一些實施例中，存取密鑰320(例如，安全USB驅動，密鑰)連接(例如，可去除地)到系統20以允許系統20工作。在各種實施例中，存取密鑰被編程為客戶特定的，並且服務於多種功能，包括系統安全性、對治療指南和功能的國家/地區特定存取、軟件升級、支持日誌傳輸和/或信用轉讓和/或存儲。在各種實施例中，系統20具有網際網路和/或數據連接性。在實施例中，連接性提供了一種方法，通過該方法在系統20提供者和客戶之間傳輸數據。在各種實施例中，數據包括信用(credit)、軟件更新和支持日誌。根據使用者控制台如何連接到網際網路，將連接性劃分為不同的模型實施例。在一個實施例中，斷開模型連接性包括與網際網路斷開的控制台並且客戶不能進行網際網路 存取。通過將存取密鑰(例如，USB驅動)發送給客戶來進行信用轉讓和軟件升級。在一個實施例中，半連接模型連接性包括與網際網路斷開的控制台，但是客戶能夠進行網際網路存取。使用客戶的個人計算機、智能電話或其他計算設備結合系統存取密鑰傳輸數據進行信用轉移、軟件升級和支持日誌傳輸。在一個實施例中，完全連接模型連接性包括使用wifi、蜂窩調變解調器、藍牙或其他協議無線連接到網際網路的控制台。信用轉讓、軟件升級和支持日誌傳輸直接在控制台和雲端之間進行。在各種實施例中，系統20連接到在線門戶，用於簡化庫存管理、按需求處理購買和商業分析見解以將客戶美容治療業務推向下一個級別。

在各種實施例中，用超音能量非侵入性地治療皮膚表面下方或甚至皮膚表面處的組織，例如表皮、真皮、下皮、筋膜和淺表肌肉腱膜系統(“SMAS”)和/或肌肉。組織還可以包括血管和/或神經。超音能量可以是聚焦的、未聚焦的或散焦的，並且施加到包含表皮、真皮、下皮、筋膜和SMAS中的至少一個的感興趣區域以實現治療效果。圖2是耦合到感興趣區域10的超音系統20的示意圖。在各種實施例中，感興趣區域10的組織層可以位於受試者身體的任何部分。在一個實施例中，組織層位於受試者的頭部和面部區域。感興趣區域10的組織的橫截面部分包括皮膚表面501、表皮層502、真皮層503、脂肪層505、淺表肌肉腱膜系統507(下文稱為“SMAS 507”)和肌肉層509。組織還可以包括下皮504，下皮可以包括真皮層503下方的任何組織。這些層的組合可以被總稱為皮下組織510。在圖2中也示出了位於表面501下方的治療區域525。在一個實施例中，表面501可以是受試者500的皮膚表面。儘管涉及在組織層處治療的實施例可以在本文中用作示例，但系統可以應用於身體中的任何組織。在各種實施例中，系統和/或方法可以用於面部、頸部、頭部、手臂、腿部或身體上或身體內的任何其他位置(包括體腔)的組織(包括但不限於肌 肉、筋膜、SMAS、真皮、表皮、脂肪、脂肪細胞、脂肪團中的一種或組合，其可以稱為女性脂肪營養不良(例如，非凹陷型女性脂肪營養不良)、膠原、皮膚、血管。在各種實施例中，脂肪團(例如，非凹陷型女性脂肪營養不良)減少量達到2%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、75%、80%、90%、95%及其中的任何範圍。

參考圖2中的圖示，超音系統20的實施例包括手持棒狀器100，模組200和控制器300。在一個實施例中，模組200包括換能器280。圖3示出了超音系統20的實施例，其具有適於和/或配置成在多個焦深278處治療組織的換能器280。在一個實施例中，焦深278是換能器280和用於治療的靶組織之間的距離。在一個實施例中，焦深278對於給定的換能器280是固定的。在一個實施例中，焦深278對於給定的換能器280是可變的。在一個實施例中，換能器280配置成在皮膚表面下方的多個深度(例如，1.5mm、3.0mm、4.5mm或其他深度)處同時治療。

參考圖4中的圖示，模組200可以包括換能器280，所述換能器可以通過聲學透明構件230發射能量。在各種實施例中，深度可指代焦深278。在一個實施例中，換能器280可以具有偏移距離270，其是換能器280和聲學透明構件230的表面之間的距離。在一個實施例中，換能器280的焦深278是距換能器的固定距離。在一個實施例中，換能器280可以具有從換能器到聲學透明構件230的固定偏移距離270。在一個實施例中，聲學透明構件230適於和/或配置成位於模組200或超音系統20上的某位置處以接觸皮膚表面501。在各種實施例中，焦深278超過偏移距離270的量對應於位於皮膚表面501下方的組織深度279處的靶區域處的治療。在各種實施例中，當超音系統20放置成與皮膚表面501物理接觸時，組織深度279是聲學透明構件230和靶區域之間的距離，被測量為離接觸皮膚(有或沒有聲耦合凝膠、介質等)的手持棒狀器100或模組200表面 的部分的距離和從該皮膚表面接觸點到靶區域的組織中的深度。在一個實施例中，焦深278可以對應於偏移距離270(到達與耦合介質和/或皮膚501接觸的聲學透明構件230的表面進行測量)加上到靶區域的皮膚表面501下方的組織深度279的總和。在各種實施例中，不使用聲學透明構件230。

耦合部件可以包括各種物質、材料和/或裝置，以促進換能器280或模組200與感興趣區域的耦合。例如，耦合部件可以包括聲耦合系統，其適於和/或配置用於超音能量和信號的聲耦合。具有可能的連接(例如歧管)的聲耦合系統可用於將聲音耦合到感興趣區域中，提供液體或流體填充的透鏡聚焦。耦合系統可以通過使用一種或多種耦合介質來促進這種耦合，所述耦合介質包括空氣、氣體、水、液體、流體、凝膠、固體、非凝膠和/或其任何組合，或允許信號在換能器280和感興趣區域之間傳輸的任何其他介質。在一個實施例中，在換能器內部提供一種或多種耦合介質。在一個實施例中，流體填充模組200在殼體內部包含一種或多種耦合介質。在一個實施例中，流體填充模組200在密封殼體內部包含一種或多種耦合介質，其與超音裝置的乾燥部分可分離。在各種實施例中，耦合介質用於在一個或多個裝置和組織之間傳輸超音能量，傳輸效率為100%、99%或以上、98%或以上、95%或以上、90%或以上、80%或以上、75%或以上、60%或以上、50%或以上、40%或以上、30%或以上、25%或以上、20%或以上、10%或以上和/或5%或以上。

在各種實施例中，換能器280可以在任何合適的組織深度279處對感興趣區域進行成像和治療。在一個實施例中，換能器模組280可以提供在約1W或更小、在約1W至約100W之間和大於約100W(例如200W、300W、400W、500W)的範圍內的聲功率。在一個實施例中，換能器模組280可以提供約1MHz或更小、約1MHz至約10MHz之間(例如，3MHz、4MHz、4.5MHz、7MHz、10MHz)和大於約10MHz的頻率的聲功率。在一個實施例中，模組200 具有焦深278，用於在皮膚表面501下方約4.5mm的組織深度279處進行治療。在一個實施例中，模組200具有焦深278，用於在皮膚表面501下方約3mm的組織深度279處進行治療。在一個實施例中，模組200具有焦深278，用於在皮膚表面501下方約1.5mm的組織深度279處進行治療。換能器280或模組200的一些非限制性實施例可以適於和/或配置用於在1.5mm、3mm、4.5mm、6mm、7mm、小於3mm、3mm至4.5mm之間、4.5mm至6mm之間、大於4.5mm、大於6mm等、以及0-3mm、0-4.5mm、0-6mm、0-25mm、0-100mm等範圍內的任何點的組織深度，以及其中的任何深度處遞送超音能量。在一個實施例中，超音系統20設置有兩個或更多個換能器模組280。例如，第一換能器模組可以在第一組織深度(例如，約4.5mm)處施加治療，第二換能器模組可以在第二組織深度(例如，約3mm)處施加治療，並且第三換能器模組可以在第三組織深度(例如，約1.5-2mm)處施加治療。在一個實施例中，至少一些或所有換能器模組可以適於和/或配置成在大致相同的深度處施加治療。

在各種實施例中，改變用於超音程序的焦點位置(例如，例如具有組織深度279)的數量可能是有利的，原因是它允許在不同組織深度處治療患者，即使換能器280的焦深278是固定的。這可以提供協同結果並最大化單個治療療程的臨床結果。例如，在單個表面區域下方的多個深度處的治療允許組織治療的更大總體積，這導致增強的膠原形成和收緊。另外，在不同深度處的治療影響不同類型的組織，由此產生不同的臨床效果，這些效果一起提供增強的整體美容效果。例如，表面治療可以降低皺紋的可見度，並且更深的治療可以誘導形成更多的膠原生長。類似地，在相同或不同深度的各種位置處的治療可以改善治療。

儘管在一個療程中在不同位置處治療受試者可能在一些實施例中是有利的，但是在其他實施例中按時間的順序治療可能是有益的。例如，可 以在相同表面區域下治療受試者，在第一時間以第一深度、在第二時間以第二深度等等。在各種實施例中，時間可以是奈秒、微秒、毫秒、秒、分鐘、小時、天、周、月或其他時間段的量級。通過第一治療產生的新膠原可能對隨後的治療更敏感，這對於一些適應症可能是期望的。替代地，在單個療程中在相同表面區域下進行多深度治療可能是有利的，原因是在一個深度處的治療可以協同地增強或補充另一深度處的治療(由於例如增強的血流、生長因子的刺激、激素刺激等)。在若干實施例中，不同的換能器模組提供不同深度處的治療。在一個實施例中，可以針對變化的深度調節或控制單個換能器模組。最小化將選擇錯誤深度的風險的安全特徵可以與單個模組系統結合使用。

在若干實施例中，提供了一種治療下面部和頸部區域(例如，頦下區域)的方法。在若干實施例中，提供了治療(例如，軟化)頦唇褶皺的方法。在其他實施例中，提供了治療眼部區域(例如，顴骨袋、治療眶下鬆弛)的方法。通過在可變深度處治療，若干實施例將實現上眼瞼鬆弛度改善和眶周線和紋理改善。通過在單個療程中在不同位置處進行治療，可以實現最佳臨床效果(例如，軟化、收緊)。在若干實施例中，本文描述的治療方法是非侵入性美容程序。在一些實施例中，方法可以與侵入性程序結合使用，例如手術整容或吸脂，其中期望皮膚收緊。在各種實施例中，方法可以應用於身體的任何部位。

在一個實施例中，換能器模組200允許在皮膚表面處或下方的固定深度處的治療序列。在一個實施例中，換能器模組允許在真皮層下方的一個，兩個或更多個可變或固定深度處的治療序列。在若干實施例中，換能器模組包括移動機構，所述移動機構適於和/或配置成在固定焦深處在單獨的熱損傷(下文中稱為“熱凝固點”或“TCP”)的序列中引導超音治療。在一個實施例中，單獨的TCP的序列具有在約0.01mm至約25mm的範圍(例如，1mm、 1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、5mm、10mm、20mm及其中的任何數值範圍)內的治療間隔，間隔的抖動(dithering)改變為1-50%(例如，1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%及其中的任何範圍)。例如，間隔可以為1.1mm或以下、1.5mm或以上、在約1.1mm至約1.5mm之間等。在一個實施例中，單獨的TCP是離散的。在一個實施例中，單獨的TCP是重疊的。在一個實施例中，移動機構適於和/或配置成被編程以提供單獨的TCP之間的可變間隔。在一個實施例中，抖動可以適於和/或配置成提供單獨的TCP之間的可變間隔。在若干實施例中，換能器模組包括移動機構，所述移動機構適於和/或配置成在序列中引導超音治療，使得TCP在由治療距離分離的線性或大致線性的序列中形成。例如，換能器模組可以適於和/或配置成沿著第一線性序列和與第一線性序列分離治療距離的第二線性序列形成TCP。在一個實施例中，單獨的TCP的相鄰線性序列之間的治療距離在約0.01mm至約25mm的範圍內。在一個實施例中，單獨的TCP的相鄰線性序列之間的治療距離為約0.01mm至約50mm。例如，治療距離可以為2mm或以下、3mm或以上、在約2mm至約3mm之間等。在若干實施例中，換能器模組可以包括一個或多個運動機構400，其適於和/或配置成在序列中引導超音治療，使得TCP在與其他線性序列分離治療距離的單獨的熱損傷的線性或大致線性的序列中形成。在一個實施例中，在第一方向290上施加治療(例如，推)。在一個實施例中，與第一方向290相反地施加治療(例如，拉)。在一個實施例中，在第一方向290和與第一方向相反的方向上施加治療(例如，推拉)。在一個實施例中，分離線性或大致線性的TCP序列的治療距離相同或基本相同。在一個實施例中，對於各種相鄰的線性TCP序列對，分離線性或大致線性的TCP序列的治療距離是不同的或基本不同的。

在一個實施例中，提供第一和第二可去除換能器模組。在一個 實施例中，第一和第二換能器模組中的每一個適於和/或配置用於超音成像和超音治療。在一個實施例中，換能器模組適於和/或配置僅用於治療。在一個實施例中，成像換能器可以附接到探頭的手柄或手持棒狀器。第一和第二換能器模組適於和/或配置用於可互換地耦合到手持棒狀器。第一換能器模組適於和/或配置成將超音治療施加到第一組織層，而第二換能器模組適於和/或配置成將超音治療施加到第二組織層。第二層組織處於與第一層組織不同的深度。

如圖3中所示，在各種實施例中，模組200通過控制器300的受控操作提供以合適的焦深278、分佈、定時和能量水平遞送發射的能量50以實現受控熱損傷的期望治療效果以治療表皮層502、真皮層503、脂肪層505、SMAS層507、肌肉層509和/或下皮504中的至少一個。圖3示出了對應於用於治療肌肉的深度的深度的一個實施例。在各種實施例中，該深度可以對應於任何組織、組織層、皮膚、表皮、真皮、下皮、脂肪、SMAS、肌肉、血管、神經或其他組織。在操作期間，模組200和/或換能器280也可以沿著表面501機械地和/或電子地掃描以治療延伸區域。在將超音能量50遞送至表皮層502、真皮層503、下皮504、脂肪層505、SMAS層507和/或肌肉層509中的至少一個之前，期間和之後，可以提供治療區域和周圍結構的監測以規劃和評估結果和/或經由圖形介面310向控制器300和使用者提供反饋。

在一個實施例中，超音系統20生成引導並聚焦在表面501下方的超音能量。該受控和聚焦的超音能量50產生熱凝固點或區域(TCP)550。在一個實施例中，超音能量50在皮下組織510中產生空隙。在各種實施例中，發射的能量50靶向表面501下方的組織，其切割、消融、凝固、微消融、操縱和/或引起指定焦深278處的表面501下方的組織部分10中的TCP 550。在一個實施例中，在治療序列期間，換能器280以指定間隔295在標記為290的箭頭所示的方向上移動以產生一系列治療區域254，每個治療區域接收發射的能量50以產生 一個或多個TCP 550。在一個實施例中，標記為291的箭頭示出與箭頭290正交或平行的軸線或方向，並且TCP 550的間隔示出TCP可以與換能器280的運動方向正交或平行地間隔開。在一些實施例中，間隔的TCP的取向可以設置為與箭頭290成0-180度的任何角。在一些實施例中，間隔的TCP的取向可以基於換能器280上的極化區域的取向以0-180度的任何角設置。

在各種實施例中，換能器模組可以包括一個或多個換能元件。換能元件可以包括壓電活性材料，如鋯鈦酸鉛(PZT)，或任何其他壓電活性材料，如壓電陶瓷、晶體、塑料和/或複合材料，以及鈮酸鋰、鈦酸鉛、鈦酸鋇和/或偏鈮酸鉛。在各種實施例中，作為壓電活性材料的附加或替代，換能器模組可以包括適於和/或配置用於生成輻射和/或聲能的任何其他材料。在各種實施例中，換能器模組可適於和/或配置成以不同頻率和治療深度操作。換能器性質可以由外徑(“OD”)和焦距(F_L)限定。在一個實施例中，換能器可以適於和/或配置成具有OD=19mm和F_L=15mm。在其他實施例中，可以使用其他合適的OD和F_L值，例如OD小於約19mm、大於約19mm等、F_L小於約15mm、大於約15mm等。換能器模組可以適於和/或配置成在不同的靶組織深度處施加超音能量。如上所述，在若干實施例中，換能器模組包括移動機構，所述移動機構適於和/或配置成在單獨的TCP的線性或大致線性的序列中引導超音治療，單獨的TCP之間具有治療間隔。例如，治療間隔可以為約1.1mm、1.5mm等。在若干實施例中，換能器模組還可以包括移動機構，所述移動機構適於和/或配置成在序列中引導超音治療，使得TCP在由治療間隔分離的線性或大致線性的序列中形成。例如，換能器模組可以適於和/或配置成沿著第一線性序列和與第一線性序列分離約2mm至3mm之間的治療間隔的第二線性序列形成TCP。在一個實施例中，使用者可以在治療區域的表面上手動移動換能器模組，使得產生相鄰的TCP線性序列。在一個實施例中，移動機構可以自動地使換能器模組在治 療區域的表面上移動，使得產生相鄰的TCP線性序列。

孔徑空間頻率分析和傅立葉變換

在各種實施例中，基於傅立葉分析和傅立葉光學的空間頻率分析技術可以用於提高治療處理的效率。當具有脈衝響應h(t)的系統由刺激x(t)激勵時，輸入x(t)和輸出y(t)之間的關係由如下的卷積函數關聯：

在各種實施例中，可以應用傅立葉變換來計算方程式(1)的卷積。連續一維傅立葉變換可以定義為：

這裡f是頻率，t是時間。可以表明時域中的卷積等效於頻域中的乘法：F(x(t)＊h(t))=X(f)H(f)=Y(f) (3)

在各種實施例中，夫琅和費(Fraunhofer)近似可以用於導出換能器開口或孔徑與所得超音波束響應之間的關係。夫琅和費近似的推導在Joseph Goodman，Introduction to Fourier Optics(第三版，2004)中描述，其全部內容通過引用併入本文。根據夫琅和費近似，由複合孔徑產生的遠場複合幅度模式等於孔徑幅度和相位的二維傅立葉變換。在若干實施例中，光學中的該關係可以擴展到超音，原因是線性波動方程可以用於表示光傳播和聲音傳播。在光學和/或超音的情況下，二維傅立葉變換可以確定換能器的焦點處的聲波壓力幅度分佈。

對於聚焦系統，表示深度的變量z可以用表示焦距的z _f 代替。

在各種實施例中，傅立葉光學和傅立葉變換恆等式(其中一些 在下面的表1中列出)可以用於超音換能器以便確定對應於換能器設計的強度分佈。例如，矩形rect(ax)的傅立葉變換是sinc函數。作為另一示例，均勻幅度的二維圓的傅立葉變換是一階貝塞爾函數，其可以表示為J ₁ 。

在若干實施例中，超音換能器可以具有合適尺寸和焦距的矩形孔徑。在若干實施例中，超音換能器可以具有合適尺寸和焦距的圓形孔徑。在一個實施例中，換能器可以具有圓形孔徑，其外半徑約為9.5mm，內徑約為2mm，焦距約為15mm。圓形換能器的孔徑可以描述為：

例如，在一個實施例中，變量“a”可以約為9.5mm，並且方程式(5a)中的變量“b”可以約為2mm。將傅立葉變換應用於方程式(5a)可以提供焦點處的聲波壓力分佈的估計。

其中ξ _x 和ξ _y 與方程式(4a)和(4b)的f _x 和f _y 相同。方程式(6)表明具有圓形孔徑的換能器的聲波壓力分佈是一階貝塞爾函數。在一個實施例中，絕大部分能量集中在焦點處(例如，距離孔徑15mm)。主超音波束的寬度和遠離主波束的能量分佈可以表示為操作頻率的函數，如方程式(4a)和(4b)中所示。

在各種實施例中，如果通過正確的函數調製(例如，相乘)孔徑，則可以在焦點處產生兩個相同或幾乎相同的波束。在一個實施例中，餘弦函數可以如下應用於圓形孔徑：

在方程(7)的調製孔徑的焦點處的能量分佈或波束響應是孔徑的兩個函數的傅立葉變換的卷積：

方程(8)可以簡化為應用狄拉克δ函數的傅立葉變換恆等式(例如，表2中的恆等式2)的兩個獨立函數的總和：

方程(9)表明，與原始的非調製波束相比，出現在焦點處的兩個波束在空間上偏移±

。在若干實施例中，可以使用一個或多個其他調製函數(例如正弦函數)來實現期望的波束響應。在若干實施例中，可以調製孔徑，使得產生兩個以上焦點。例如，可以產生三個、四個、五個等焦點。在若干實施例中，可以調製孔徑，使得焦點依序地或大致依序地而不是同時地產生。

在若干實施例中，治療換能器模組包括移動機構，所述移動機構配置成在單獨的TCP的線性或大致線性序列中引導超音治療，其中單獨的TCP之間具有治療間隔。例如，治療間隔可以為約1.1mm、1.5mm等。在若干 實施例中，換能器模組還可以包括移動機構，所述移動機構配置成在序列中引導超音治療，使得TCP在由治療間隔分離的線性或大致線性序列中形成。例如，換能器模組可以配置成沿著第一線性序列和與第一線性序列分離約2mm至3mm之間的治療間隔的第二線性序列形成TCP。根據方程式(9)，如果通過期望空間頻率的餘弦和/或正弦函數調製孔徑，則可以在焦點處(或在焦點之前)實現超音波束的同時或大致同時分裂。在一個實施例中，由約1.1mm治療間隔分離的兩個同時或幾乎同時聚焦波束可以在線性或大致線性序列中產生。在7MHz的超音頻率下，水中超音波的波長λ約為0.220mm。因此，焦點處的空間頻率ξ _x 和ξ _y 表示為：

為了將兩個焦點分開約1.1mm，然後如下計算用於調製孔徑的空間頻率。使用表2中的恆等式3和4，正弦或餘弦函數的傅立葉變換是狄拉克δ函數，其參數為：

在一個實施例中，當參數為0時，方程式(11a)可以求解k _x ：

此外，x _o 可以用分離距離(例如，1.1mm)的一半代替：

在若干實施例中，具有在各種操作頻率下發射超音能量的圓形孔徑的換能器可以通過表2中列出的空間頻率的正弦和/或餘弦函數進行調製。換能器的調製孔徑可以用具有不同分離距離的兩個焦點產生同時或大致同時的分裂波束，如表2中所示。在一個實施例中，換能器可以具有約19mm的OD和約15mm的焦距。

如表2中所示，在若干實施例中，對於給定焦點分離距離，孔徑調製函數的空間頻率隨著超音操作頻率的增加而增加。另外，空間頻率隨著期望焦點分離距離的增加而增加。

在一個實施例中，較高的空間頻率可以導致孔徑中的幅度轉變更快地發生。由於換能器處理限制，孔徑中的快速幅度變化可能使孔徑效率降低，原因是孔徑的不同部分產生的聲壓量可能存在差異。在一個實施例中，使用空間頻率同時或幾乎同時分裂波束可以減小每個波束的總焦點增益。如方程式(9)中所示，與未調製的波束相比，每個波束焦點處的場壓降低為二分之一。在一個實施例中，可以增加來自孔徑的聲壓或超音強度以在焦平面處獲得類似或基本相似的強度。然而，在一個實施例中，增加孔徑處的壓力可能不受系統和/或換能器處理限制的限制。在一個實施例中，孔徑處的壓力的增加可以增加近場中的總強度，這可以增加過度加熱位於焦點之前的治療區域組織的可能性。在一個實施例中，可以通過使用較低的超音治療頻率來限制或消除額外加熱焦點前組織的可能性。

在一個實施例中，應用如方程式(7)中所示的孔徑調製函數導致在焦點處的兩個同時或大致同時的超音波束。在各種實施例中，超音波束可以被分裂多次，例如三次、四次、五次等，使得產生多個同時或幾乎同時的波束。在一個實施例中，可以通過將孔徑調製或乘以兩個獨立的空間頻率來生成沿一個維度的四個等間隔的波束：

如方程式(12b)中所示，可以在沿x軸的四個不同位置處產生焦點處的未調製波束。在一個實施例中，可以將常數或DC項C1添加到幅度調製函數以維持在原始焦點位置處的能量放置：

在一個實施例中，由於系統、材料和/或組織限制，方程式(12)和(13)的孔徑調製，由此波束可以同時或幾乎同時放置在多個位置，可能具有有限的適用性。在一個實施例中，由於加熱位於焦點之前的治療區域組織的可能性，可以調節(例如降低)超音治療的頻率，以便限制和/或消除這種可能性。在一個實施例中，可以在焦點處應用非線性技術，以便限制和/或消除加熱焦點前組織的可能性。在一個實施例中，可以增加來自孔徑的聲壓或超音強度以在焦平面處獲得相似或基本相似的強度。

在各種實施例中，如果孔徑處的幅度和相位函數是可分離的，則聲壓函數U(x ₁ ,y ₁ )的二維傅立葉變換可以表示為x和y的兩個函數的一維傅立葉變換的乘積。在各種實施例中，在線性或大致線性序列中產生多個TCP以及同時或幾乎同時產生多個線性序列可能是有利的。

使用頻率調製電子抖動多波束分裂孔徑

在各種實施例中，表2示出了針對給定操作頻率(例如，在各種實施例中，4MHz、7MHz、10MHz)用於實現兩個同時焦點之間的特定距離的孔徑空間頻率。方程式(11c)示出了焦點之間的分離距離也是操作頻率的函數。例如，在一個實施例中，孔徑的空間頻率(k_x)固定為1.0mm^-1，並且允許 操作頻率變化。可以重寫方程式11c以示出如何通過操作頻率調製焦點分離距離。

s=(k_x z_f v_c)/(π f_op) (14)

其中k_x是空間頻率，單位為mm^-1，z_f是孔徑的焦深，單位為mm，v_c是傳播介質(例如水)中的超音速度，單位為mm/μsec，並且f_op是孔徑的操作頻率，單位為MHz。在一個實施例中，在方程式11c中進行以下替換：λ=v_c/f_op (15)

如方程式(14)中所示，焦點的分離距離是操作頻率的函數。此外，對於操作頻率的分離距離的變化率為：ds/df_op=-(k_x z_f v_c)/(π f_op ²) (16)

方程式(16)表明，分離距離隨著操作頻率的增加而減小。表3(下面)示出了對於不同空間頻率(例如，在各種實施例中，4MHz、7MHz、10MHz)作為操作頻率的函數的分離距離的變化率。

如表3中所示，隨著操作頻率的增加，焦點變得更接近，並且隨著操作頻率的減小，焦點變得更遠，而無需改變相位或機械地移動換能器。這是一種電子地移動波束以擴展能量而不依賴於組織中的熱傳導的獨特方法。益處包括最大溫度的降低或最小化以及病變的熱凝固體積的增加，而不需要額外的系統通道。

可以通過使用方程式(14)來確定從主操作頻率的移動量。在一個實施例中，孔徑的主操作頻率是5MHz並且焦距是15mm。在一些實施例 中，操作頻率被稱為孔徑中心頻率。在一個實施例中，操作頻率是5MHz。在一個實施例中，圖5中的表4示出了針對5MHz的中心頻率設計的具有不同空間頻率(kx=0.5、1.0、1.5、2.0，單位為mm^-1)的孔徑的焦點分離量。它還計算從5MHz的中心頻率的焦點的擴展量。根據一個實施例，間隔對於相對於5MHz的較高頻率減小，並且對於相對於5MHz的較低頻率增加。

圖6示出了針對不同孔徑空間頻率的孔徑的所有操作頻率的間隔差異。如圖6所示，分離距離隨著頻率的減小而增加。

在一個實施例中，分離距離相對於頻率5MHz。在一個實施例中，可以通過參考到5MHz處的初始分離的所有移動來確定從頻率調製估計電子抖動的一種方式。如圖7所示，焦點之間的分離距離的擴展可以容易地變化超過1mm。

在各種實施例中，可以根據換能器帶寬來描述來自一個孔徑的可能操作頻率的範圍。在一個實施例中，較大的換能器帶寬導致具有較寬範圍的操作頻率的孔徑。通過定位發射強度減小到峰值發射強度的-3dB的頻率，可以將換能器帶寬描述為孔徑中心頻率的百分數。在一個實施例中，對於換能器孔徑的發射響應，-3dB高頻被指定為f_-3db,H並且-3dB低頻被指定為f_-3dB,L。以[MHz]為單位的-3dB中心頻率被描述為：f_{-3dB，center}=(f_-3dB，H+f_-3dB，L)/2 (17)

-3dB百分比帶寬被描述為：BW_-3dB=100%*(f_-3dB，H-f_-3dB，L)/((f_-3dB，H+f_-3dB，L)/2) (18)

在一些實施例中，可以通過使用(但不限於)背襯層、匹配層、多個壓電層、電匹配、壓電複合材料和/或單晶壓電陶瓷來實現增加一個孔徑內可能的操作頻率範圍。在一個實施例中，隨著換能器帶寬的增加，可能的分離距離的範圍增加。表5(下面)示出了如果孔徑中心頻率為5MHz，則基於 百分比帶寬焦點擴展可以如何改變。對於0.5mm^-1、1.00mm^-1、1.50mm^-1、2.00mm^-1的空間頻率，5MHz的焦點分離距離分別為0.72mm、1.43mm、2.15mm和2.86mm。如果孔徑處的空間頻率為1.50mm^-1且換能器帶寬為60%，則焦點之間的分離距離變化1.42mm，其是大於5MHz處波束的橫向分辨率的距離。

從5MHz中心頻率的附加擴展，單位為[mm]

在一個實施例中，隨著頻率改變、景深以及橫向分辨率和焦點增益也將改變。在一個實施例中，隨著頻率改變、景深、橫向分辨率和焦點增益也將改變。因此，在一個實施例中，孔徑處的強度可以根據加熱速率目標而改變。而且，在一些實施例中，同時發送多個操作頻率以立即或接近立即地擴展能量可能是有利的。例如，孔徑的發射激勵可以包括在4MHz、5MHz和6MHz處的激勵，它們所有都在同時。

通過改變孔徑空間頻率實現多個焦點

如方程14所示，孔徑空間頻率越高，焦點之間的分離距離越大。在一個實施例中，孔徑以空間頻率k_x極化。通過連接具有將相位修改為0度或180度的能力的單獨的電激勵通道，空間頻率可以容易地加倍或減小到零，如圖8中的實施例所示。例如，如果通道1至16上的相位為0度，則孔徑空間頻率為k_x。在實施例中，當每個通道上的相位從0度變化到180度使得奇數通道處於0度並且偶數通道處於180度時，則孔徑處的空間頻率為½k_x。在實施例中，如果相位每兩個通道重複使得通道1和通道2為0度並且通道3和通道4為180度， 依此類推，則孔徑處的空間頻率為0。如果通道1為0度，通道2為180度，通道3為180度，通道4為0度，依此類推，則孔徑處的空間頻率為2k_x。在該情況下，可以產生七個獨特的焦點。如表4中所示(在圖5)，如果孔徑中心頻率為5MHz，並且孔徑頻率是0mm^-1、0.5mm^-1、1.0mm^-1或2.0mm^-1中的任何一個，則相應的分離距離為0mm、0.72mm、1.43mm和2.86mm，其產生分離0.36mm的七個獨特的焦點位置。在各種實施例中，0度和180度之間的中間相位將進一步允許兩個焦點傾斜，使得可以在焦平面處產生焦點線。最終，傾斜、焦點位置的調製和頻率調製能夠加熱並且可能凝固具有約2.86mm的長度的整個線。

在一個實施例中，極化陶瓷具有2k_x的空間頻率，如圖9中所示。在該情況下，每個電通道覆蓋陶瓷(例如，壓電陶瓷)中的兩個極化區域。如果通道1至通道8具有相同的電相位，則孔徑的空間頻率為2k_x。如果相位交替使得奇數通道具有0度的相位並且偶數通道具有180度的相位，則孔徑的空間頻率為k_x。在一個實施例中，在通道上僅可能有兩個相位的該配置能夠實現四個獨特的焦點。在各種實施例中，如果附加相位是可允許的，則可以將兩個焦點傾斜到許多不同的焦點位置。該配置限制了獲得多個焦點位置所需的電子通道的數量。

在若干實施例中，治療系統利用多個治療通道來實現電子聚焦和/或轉向。例如，利用多個治療通道實現電子聚焦和/或轉向的治療系統允許更快的電子抖動以使用與其他治療裝置相同的能量產生更多的熱凝固，或者使用具有比其他治療裝置更少能量的電子抖動產生相等的熱凝固。該技術拓寬了裝置提供的功效和舒適統一體。除了電子抖動之外，多個治療通道還可以將波束移動到不同的深度位置，例如兩個傳統的換能器，如DS7-4.5(4.5mm深度處7MHz)和DS7-3.0(3.0mm深度處7MHz)，可以由在兩個不同深度之間移動的單個裝置代替。

在一個實施例中，具有經連接以使波束軸向移動的多個治療通道281的換能器280(例如環形陣列)通常首先在深的深度處產生TCP 550，然後移動到較淺的深度。在另一實施例中，TCP 550在淺深度處產生，然後在皮膚表面下方更深的深度處產生。這依序地產生TCP 550並將導致治療時間延長。例如，在一個實施例中，如果用於深TCP 550的時間是t_deep並且用於淺TCP 550的時間是t_shallow，則用於兩個TCP 550的總治療時間是兩個治療時間的總和，t_deep加上t_shallow。在一個實施例中，通過使用信號混合技術同時形成多個(兩個或更多個)TCP 550來減少總治療時間，所述信號混合技術在每個通道處使用信號切趾(遮蔽)和相位控制。在一個實施例中，總治療時間是t_deep和t_shallow的最大值：治療時間，常規方法：t_treatment=t_deep+t_shallow

治療時間，信號混合：t_treatment=max(t_deep,t_shallow)

在實施例中，環形陣列設計280能夠實現治療波束在深度上的電子移動(例如，通過改變皮膚表面下方的TCP 550的深度)。在一個實施例中，換能器280包括具有固定機械焦點的八個治療通道環形換能器元件281。圖10示出了該陶瓷環形陣列設計280的一個實施例的俯視圖，其中成像換能器285處於碗的中心。在該實施例中，治療環形換能器280具有標識為Tx0至Tx7的八個環，對應於元件281。

換能器

在一個實施例中，換能器280球形地聚焦到一個或多個點。在一個實施例中，換能器280圓柱形地聚焦到一條或多條線。換能器280的各種實施例包括具有透鏡的扁平壓電器。在各種實施例中，換能器280包括凸側282和凹側283。在各種實施例中，換能器280包括凸側282和凹側283，其具有提供可變深度、可變間隔、可變焦距定位，具有一個、兩個、三個、四個或更多同時聚 焦區域中的任何一個或多個的特徵。在各種實施例中，換能器280電連接到一個或多個調諧電路。調諧電路改善控制台和換能器之間的電信號。在各種實施例中，一個或多個調諧電路位於換能器的殼體中，位於換能器和控制台之間的連接中，和/或位於控制台中。

圖11示出了換能器280的實施例，所述換能器包括具有凸側282和凹側283的單個元件。圖12示出了包括固體塗層凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極，負極或未極化。圖12示出了包括固體塗層凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層。在一個實施例中，單個電極設置在凸表面上，凹表面上的極化條帶連接到兩個通道(例如，圖12)。條帶可以交替以分裂波束或僅包括一個相以模擬傳統的換能器。這將允許一個換能器模擬DS4-4.5S和DS4-4.5的處理，因此可以通過一個換能器放置來產生三條線。

圖13示出了包括條帶狀凸側282和固體塗層凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極，負極或未極化。圖13示出了包括條帶狀凸側282和固體塗層凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層。在各種實施例中，條帶電連接到一個或多個通道。在一個實施例中，奇數條帶連接到第一通道並且偶數條帶連接到第二通道。在一個實施例中，第一通道保持在0°，而第二通道在0°和180°之間交替(反之亦然)。來自第一通道的聚焦的超音能量保持在單個中心位置，來自第二(交替)通道的聚焦的超音能量產生兩個間隔開的聚焦區域。來自第一(恆定)和第二(交替)通道的聚焦的超音能量一起產生三個同時TCP。在一個實施例中，單個電極設置在凹表面上，在凸表面上的極化條帶連接到兩個通道(例如，圖13)。條帶 可以交替以分裂波束或僅包括一個相位以模擬傳統的換能器。這將允許一個換能器模擬DS4-4.5S和DS4-4.5的處理，因此可以通過一個換能器放置來產生三條線。

圖14示出了包括條帶狀凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極，負極或未極化，其中條帶狀區域相對於彼此以約90度的取向旋轉。圖14示出了包括條帶狀凸側282和固體塗層凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層，並且其中條帶相對於彼此旋轉約90度。

圖15示出了包括條帶狀凸側282和環形凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極，負極或未極化。圖15示出了包括條帶狀凸側282和環形凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層。

圖16示出了包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極，負極或未極化。圖16示出了包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層。

在一些實施例中，系統包括作為單個特徵(與多個特徵不同)存在的各種特徵。例如，在一個實施例中，該系統包含，基本上包括或包括單個超音換能元件，所述單個超音換能元件適於經由抖動提供兩個同時治療區域。在替代實施例中提供了多個特徵或部件。

多個深度處的同時治療

在各種實施例中，治療系統配置成產生沿著機械運動線以相等距離分離的組織中的多個微凝固區域。在各種實施例中，治療系統提供不同的模組、盒或不同的換能器(例如，DS4-4.5、DS7-4.5、DS7-3.0、DS10-1.5、DS7-3.0N、DS10-1.5N或者OT4-4.5、OT7-4.5、OT7-3.0、OT10-1.5，其中第一個數字代表治療頻率並且第二個數字代表治療遞送的深度。後兩個換能器的'N'表示該裝置是窄換能器，其用於難以到達的區域，如鼻和嘴周圍。前四個換能器可以沿著25mm線遞送治療，而窄換能器提供14mm的最大線長度)。在各種實施例中，具有環形電極和極化陶瓷的換能器能夠實現橫向維度的頻率抖動、深度維度的電子抖動、深度維度的電子聚焦以及單個換能器，其可以在一個換能器中模擬DS10-1.5(1.5mm深度處10MHz)、DS7-3.0(3.0mm深度處7MHz)、DS7-4.5(4.5mm深度處7MHz)和DS4-4.5(4.5mm深度處4MHz)。在一個實施例中，可選擇的調諧電子器件可以與複合陶瓷組合使用以使得具有環形電極和極化陶瓷的換能器能夠實現橫向維度的頻率抖動、深度維度的電子抖動、深度維度的電子聚焦的功能。在各種實施例中，一個、兩個、三個或更多個可選擇的調諧電路有助於穩定控制台和換能器之間的信號，並且可以呈現在換能器殼體中，在換能器和控制台之間或者在控制台中。

在一個實施例中，全面部治療用換能器遞送800個治療線，其涉及操作者在約70至90分鐘內沿著患者皮膚移動手持機。在一個實施例中，單個治療碗被配置用於同時遞送兩個治療線(例如，DS4-4.5S、DS4-3.0S、OT4-4.5S或OT4-3.0S)，基於最近的臨床研究，其可以使治療遞送時間減少約40%。在各種實施例中，如果以正確的能量操作，治療裝置提供相當水平的功效。在各種實施例中，同時治療減少治療的總體疼痛。在一個實施例中，同時治療時間明顯縮短，假設治療的總體疼痛較少。

在各種實施例中，同時治療將使治療速度增加10%、20%、25 %、30%、40%、50%、60%或以上。在各種實施例中，同時治療將使治療時間減少10%、20%、25%、30%、40%、50%、60%或以上。在各種實施例中，系統配置成在60、50、40、30、20或10分鐘或更短的時間內完成治療時間。

在一個實施例中，同時治療系統同時產生兩個線，具有在熱凝固區域550處移動微凝固深度的能力。在一個實施例中，治療換能器的帶寬增加，則可能具有一個裝置，其表現類似於兩個、三個、四個、五個或六個固定深度裝置。在一個實施例中，使用8通道治療裝置。

圖17示出了包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一極化區域和第二極化區域，其中極化區域是正極、負極或未極化。圖17示出了包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280的實施例，其中條帶包括第一區域和第二區域，其中區域可以包括塗層或不包括塗層。在一個實施例中，與同時換能器耦合的環形陣列使得能夠在皮膚表面下方的不同深度279(例如，D₁、D₂、D₃、...D_N)處同時產生兩個聚焦超音治療線。在一個實施例中，凹側283上的條帶交替地極化(例如，在0度和180度等)。在各種實施例中，深度279為1.5mm、3.0mm、4.0mm、4.5mm或7mm。在一個實施例中，D₁=1.5mm、D₂=3.0mm並且D=4.5mm。在各種實施例中，深度279為0.5mm、1.0mm、1.5mm、2mm、3mm、4mm、4.5mm、6mm、7mm、小於3mm、在0.5mm至5mm之間、在1.5mm至4.5mm之間、大於4.5mm、大於6mm、7mm、以及0.1mm-3mm、0.1mm-4.5mm、0.1mm-25mm、0.1mm-100mm的範圍內的任何點，和其中的任何深度(例如，6mm、7mm、10mm、13mm、15mm、17mm)。在實施例中，在多個深度處的同時治療在不同深度279處產生多個熱凝固區域550。圖17示出了同時治療碗的實施例的兩側。在治療碗的一側是用於執行交替極化的條帶。在一個實施例中，條帶在凹 側283上。在一個實施例中，條帶在凸側282上。在一個實施例中，在完成極化之後，剝離電極並在整個側上放置完整的電極。在一個實施例中，冷銀電極也可以用於連接條帶。在一個實施例中，治療碗的相對側包括可以具有或不具有相等面積的同心環。當正確的相位施加到治療碗時，環形陣列能夠實現深度上的波束移動。

在一個實施例中，包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280配置成在各種深度279處產生多深度熱凝固區域550，如圖18(在x-y-z空間中投影)、圖19(x-z平面)和圖20(y-z平面)中所示。圖18示出了微凝固點的三維草圖。在一個實施例中，可以同時生成兩個、三個、四個或更多個點。在一個實施例中，同時生成兩個點。在一個實施例中，預期在移動到下一個深度(例如，3.0mm)並且然後最終移動到最淺深度(例如，1.5mm)之前首先產生更深的微凝固點(例如，4.5mm)。在一個實施例中，運動機構從左向右和從右向左移動。在一個實施例中，通過在從左向右移動時在最深深度(例如，4.5mm)處形成微凝固點並且然後在從右向左移動時放置下一深度(例如，3.0mm)並且然後在再次從左向右移動時在最淺深度(例如，1.5mm)處用微凝固點完成治療，可以限制皮膚的溫度。圖19示出了沿著機械運動的方向(x軸)和深度(z軸)的治療的投影。圖20示出了沿著波束分裂的方向(y軸)和深度(z軸)的治療的投影。

圖21-23示出了同時多深度治療裝置的實施例，其配置成在1.5mm、3.0mm和4.5mm的深度處產生TCP，其中中間層偏離深和淺深度。在一個實施例中，包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280配置成在各種深度279處產生多個深度熱凝固區域550，如圖21(在x-y-z空間中投影)、圖22(x-z平面)和圖23(y-z平面)中所示。在一個實施例中，TCP的長度可能限制將多個深度的TCP直接堆疊在彼此的頂部上的能力。在一個實施例中，運動機 構使不同深度的TCP治療彼此偏移。圖21示出了偏移多深度換能器的三維圖。對於圖18-20a描述的類似的遞送過程可以應用於圖21-23中的實施例，其中可以在從左向右或從右向左移動時遞送微凝固點以最小化對表皮或真皮或組織層的任何潛在損傷的可能性。圖22示出了沿著機械運動(x軸)和深度(z軸)的遞送的投影。這清楚地示出了TCP的中間層從深層和淺治療偏移。圖23示出了沿著波束分裂的方向(y軸)和深度(z軸)的遞送的投影。

圖24-26示出了同時多深度治療裝置的實施例，其配置成在1.5mm、3.0mm和4.5mm的深度處產生TCP，其中中間層以變化的節距從淺深度偏移。在一個實施例中，運動機構可以用於匹配單線治療中的TCP之間的分離距離。圖24-26示出了多深度同時治療的三維草圖。在該情況下在實施例中，4.5mm深度治療以一個節距(分開1.5mm)遞送，而3.0mm深度和1.5mm深度治療以另一節距(例如分開1.1mm)遞送。儘管1.5mm深度和3.0mm深度治療處於相同節距(例如1.1mm)，但運動機構允許施加偏移以防止微凝固點的堆疊。圖25示出了沿著機械運動(x軸)和深度(z軸)的遞送的投影。這清楚地示出了TCP的中間層從淺治療偏移，即使節距相同。類似地，最深治療相對於另外兩個深度處於略大的節距。圖26示出了沿著波束分裂的方向(y軸)和深度(z軸)的遞送的投影。

在各種實施例中，包括環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280(例如圖16和/或圖17中所示)產生圖25、26和/或29的實施例中所示的治療模式。在實施例中，當在x-y-z空間中的投影中觀察時，具有環形凸側282和條帶狀凹側283的換能器280在焦點區域的中心附近產生強度峰值(例如，在圖18和19中)，其中環形凸側282中的每個環的控制具有幅度(A)和相位(θ)。在該情況下，基於條帶的極化在一個深度處產生同時焦點。為了在每個深度處產生同時焦點，如圖18和19中所示，將不同相位(θ)和不同幅度(A)施加到 每個環，以便在不同深度處產生同時焦點。不同相位使兩個焦點能夠移動到不同焦深，並且不同幅度允許焦點強度變化並因此改變組織中的加熱速率。沿著Y軸在相同深度處的兩個焦點之間的分離量由頻率，焦深和條帶的空間頻率確定(參見方程式14，其中s被求解)。可以手動或機械地移動換能器以沿著X軸精確地間隔同時焦點。在一個實施例中，中間環具有幅度A₁，大於具有幅度A₂的下一個外環，A₂大於A₃，...直到最外面的環幅度A_n，產生更寬的強度範圍並且能夠成形為同時出現的兩個焦點。該幅度控制允許兩個焦點處的波束寬度以及影響加熱速率的強度變化。

在各種實施例中，連續波函數可以用於在皮膚表面下方的不同深度處產生同時聚焦區域，其將聚焦解的激發函數與另一解組合。在一個實施例中，第一深度(d₁)處的聚焦區域(f₁)與不同於第一深度(d₁)的第二深度(d₂)處的第二聚焦區域(f₂)同時產生。不同深度(d₁和d₂)處的兩個焦點可以經由將激勵與單個超音換能元件組合的線性系統同時產生。下表示出了每個聚焦區域和深度所需的兩組幅度和相位。由於這兩個激勵以相同的頻率發生，因此可以將每個環上的兩個激勵組合成一個幅度和一個相位。假設對於焦點# 1的1號環上的激勵寫為：x_1，1(t)=A_1，1 sin(ωt+θ_1，1)

假設對於焦點# 2的1號環上的激勵寫為：x_1，2(t)=A_1，2 sin(ωt+θ_1，2)

其中ω是2πf，其中f是頻率並且t是時間。

為了在兩個不同的深度同時產生兩個焦點，必須組合第一環的兩個激勵：X₁(t)=x_1，1(t)+x_1，2(t)=A_1，1 sin(ωt+θ_1，1)+A_1，2 sin(ωt+θ_1，2)

然而，即使這是環1上的必要激勵，也不清楚環上所需的實際幅度和相位同時適當地激勵f₁和f₂。為了確定組合效果的該新幅度(Λ₁)和新相位(Ω₁)，應用以下三角恆等式：Λ₁=sqrt([A_1，1 cos(θ_1，1)+A_1，2 cos(θ_1，2)]²+[A_1，1 sin(θ_1，1)+A_1，2 sin(θ_1，2)]²)

Ω₁=tan^-1[(A_1，1 sin(θ_1，1)+A_1，2 sin(θ_1，2))/(A_1，1 cos(θ_1，1)+A_1，2 cos(θ_1，2))]

使得環1上的新激勵是：X₁(t)=Λ₁ sin(ωt+Ω₁)

可以將相同的過程應用於其他環以獲得陣列解以同時產生f₁和f₂。類似地，如果希望同時遞送三個或更多個焦點，則可以使用上述恆等式重複該過程，直到僅針對每個環計算一個激勵和一個相位。例如，假設目標是同時產生三個焦點，則基於焦點1和焦點2所需的幅度和相位計算每個環的初始新幅度和新相位。接下來，將這些新幅度和相位與焦點3所需的環激發組合。

儘管使用該方法可以產生同時焦點，但是必要的幅度可能受到壓電材料飽和以及在產生多個焦點時組織吸收周圍組織中增加強度的能力的限制。必須將這些物理限制與同時產生焦點的時間優勢進行比較。

圖27-29示出了同時多深度治療裝置的實施例，其配置成在1.5mm、3.0mm和4.5mm的深度處產生TCP，其中中間層偏離淺深度並且頻率用於在每個深度處產生不同的分離距離。在圖24-26中，使用運動機構使TCP的中間深度從最深和最淺的深度偏移。在各種實施例中，同時產生的TCP之間的分離量取決於治療頻率。在一個實施例中，裝置能夠以多個頻率(例如，用寬帶治療換能器)遞送治療，並且可以使用頻率調製TCP之間的距離。如對於圖18所討論的，條帶的間隔在製造時確定，原因是這通過陶瓷極化產生。較低的頻率和較深的深度產生同時產生的TCP(y-z平面)之間更寬分離。圖4a示出了具有這總不同分離程度的TCP的三維矩陣。隨著較淺深度的頻率增加和治療深度減小，同時產生的TCP之間的距離減小。圖28示出了沿著機械運動(x軸)和深度(z軸)的遞送的投影。這清楚地示出了TCP的中間層從淺和深治療的偏移，即使節距相同。圖29示出了沿著波束分裂的方向(y軸)和深度(z軸)的遞送的投影。該投影表明，隨著治療深度增加，TCP之間的間隔逐漸變大，這主要是由於治療中的深度和頻率變化。

在一個實施例中，如圖29中所示，可以通過改變頻率和焦深來產生不同的間隔。例如，方程式14是：s=(2 k_x z_f λ)/(2 π)

其中s是相同深度處的兩個同時焦點之間的間隔。該方程式表明焦點分離是焦深(zf)和頻率的函數(因為λ是聲速除以頻率)。假設使用相同頻率和條帶上的空間頻率。該表總結了分離1.5mm的不同焦點的分離。

然而，如果頻率變化使得較高頻率用於最淺焦點，則可以實現分離距離的更寬範圍：

在各種實施例中，可以使用不同的w(例如，w1、w2)來改變距離或間隔。在各種實施例中，連續波函數可以用於產生在皮膚表面下方的不同深度處的同時聚焦區域，其將頻率與傅立葉變換組合。在一個實施例中，第一深度(d₁)處的焦點區域(f₁)與不同於第一深度(d₁)的第二深度(d₂)處的第二焦點區域(f₂)同時產生。不同深度(d₁和d₂)處的兩個焦點可以經由線性系統同時產生，其組合單個超音換能元件的激勵。

其中X₁=excitation(A,θ)=A_1,1 sin(w₁t-θ_1,1)A_1,2 sin(w₂t-θ_1,2)，以在不同距離處產生兩個同時焦點。

在各種實施例中，當在材料上施加足夠的DC偏壓時，電致伸縮器表現出壓電行為。在一個實施例中，壓電行為的強度與聲學靈敏度成比例。在一個實施例中，電致伸縮材料在製造過程中與治療碗一起使用。在一個實施例中，在製造期間實現模式化和電極附接，但是在治療遞送期間完成電致伸縮 器的極化。例如，在一個實施例中，發射孔徑可以是如圖37中所示的方波，或者通過修改高電壓值來遮蔽。圖30示出了同時多深度治療裝置的實施例，其配置成在1.5mm、3.0mm和4.5mm的深度處產生TCP，其中環形陣列與能夠在不同深度處同時產生多對的電致伸縮器耦合。在一個實施例中，電致伸縮器改變空間頻率(例如圖37中的一個實施例中所示)以提供產生治療線(例如圖34中的一個實施例中所示)。在一個實施例中，電致伸縮器產生治療線而不採用機械運動機構。在一個實施例中，電致伸縮器產生垂直於機械運動機構的運動的線。因此，在各種實施例中，多維治療可以在各種間隔、線、平面或三維空間中產生一個、兩個或更多個治療聚焦區域。在一些實施例中，電致伸縮器導致壓電換能器的晶格中的離子在暴露於外部電場時發生位移。在各種實施例中，圖17-29具有固定極化模式以產生兩個同時產生的TCP之間的分離距離。這是因為極化模式是在製造過程中在壓電陶瓷中產生的。條帶之間的間隔確定TCP之間的間隔。條帶之間的距離越大，TCP越接近。在一些實施例中，在極化完成之後不能改變條帶之間的距離。在一個實施例中，如圖30-33中所示，電絕緣材料不涉及極化，而是使用電致伸縮器在裝置操作期間施加直流(DC)電壓以表現出可以用於改善裝置性能的壓電行為。圖Sa示出了陶瓷碗的正面和背面(例如，凹側和凸側)，其類似於圖17中所示的實施例。在一個實施例中，環形模式在換能器的背面(例如，凸側)上。與圖17中的實施例相比，前側(患者側，例如，凹側)略有不同，例如，條帶看起來以更精細的節距產生。其次，陶瓷不是極化的，而是來自每個單獨條帶的連接被連接到獨立的電子器件組，從而在條帶上施加電壓以產生適當的模式，所述模式產生TCP之間的分離距離。在一個實施例中，電壓以高空間頻率變化，導致在TCP之間產生更大的分離距離。電子器件允許改變該模式，使得TCP之間的距離也可以改變。結果是可以通過該幅度調製產生的同時TCP的集合。沒有必要在每個條帶上施加負電 壓或正電壓。在一些實施例中，將條帶短接到地可以防止或減少聲激勵。圖31示出了可以三維產生的TCP分佈類型的實施例。在實施例中，在每個深度處產生五個TCP，其用條帶上的三個不同的DC幅度調製模式來實現。再次，基於運動機構從左向右或從右向左的運動，調製模式和環的聚焦，依序可以在深度279內或在每個深度處變化。使用的順序基於表皮和真皮以及任何其他組織層的安全耐受性，以及盡可能快地遞送TCP的目標。圖32示出了沿著機械運動(x軸)和深度(z軸)的遞送的投影。圖33示出了沿著波束分裂的方向(y軸)和深度(z軸)的遞送的投影。該投影示出了在該平面中產生的五個TCP。同時產生兩對TCP，其中一對與傳統換能器類似地一次產生。在各種實施例中，對於圖21-29的實施例討論的技術適用於電致伸縮器設計。

圖34-36示出了同時多深度治療裝置的實施例，其配置成在1.5mm、3.0mm和4.5mm的深度處產生TCP，其中環形陣列與同時治療換能器耦合使得能夠在不同深度處同時產生兩條線。在一個實施例中，使用具有足夠條帶的電致伸縮器的優點是如果模式快速改變則產生熱治療線的能力。圖34示出了實施例，示出了在僅一個深度處使用電致伸縮器模式的多個空間頻率產生的三維TCP線。取決於條帶上的模式變化的速率，可以改變該加熱以產生微凝固線或高溫線，其是用於細胞凋亡的組織。圖35示出了到x-z平面的投影，其考慮了五條線。圖36示出了到y-z平面的投影，其示出了在特定深度處沿著y軸的加熱線。

在一個實施例中，圖37示出了當條帶具有細節距時可以生成的不同模式。在圖37中，X軸表示橫跨換能器的距離。Y軸表示橫跨換能器的位置處的DC幅度。在各種實施例中，橫跨換能器施加的各種DC信號可以導致焦點之間的不同間隔。在一個實施例中，細節距與試圖實現的分裂距離、操作頻率、焦深有關。在各種實施例中，細節距在0.1mm至0.05mm之間(例如，100 微米至50微米，包括90、80、70、60微米及其中的任何值)。該圖示出了沿著y軸可能產生微凝固點的不同間隔的幅度調製。儘管該圖涵蓋了2倍的因數，但是可以具有在所示的倍數之間的其他調製模式。調製模式不必是1x模式的整數。在各種實施例中，偶數、奇數和零模式是可能的。最後，電致伸縮器方法還提供調製幅度模式的可能性，因為極化是DC偏壓的強函數。

配置成在不同深度處產生多個TCP的同時多深度治療裝置的實施例的各種優點包括在多個深度處產生同時TCP。在一個實施例中，優點是消除了多個換能器，由此減少了操作者的換能器交換。在一個實施例中，優點是更快的治療時間。在一個實施例中，優點是更少的按鈕按壓遞送相同數量的線。在一個實施例中，優點是調製同時傳送的TCP之間的距離。在一個實施例中，優點是沿著機械運動線在每個深度處保持TCP的節距分離。在一個實施例中，優點是避免在多個深度處的脈衝堆疊。在一個實施例中，優點是能夠產生更大的凝血和細胞凋亡區域。在一個實施例中，優點是能夠沿著三個維度遞送微凝固線。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點包括用一個換能器放置在患者的身體上產生兩個以上線。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點是調製同時遞送的TCP之間的距離。在一個實施例中，優點是調製從同時治療調製模式減弱空間高頻諧波的能力。在一個實施例中，使用電致伸縮器的優點提供了向調製模式添加零點的可能性。

本文描述的一些實施例和示例是例子，並不旨在限制描述這些發明的組合物和方法的全部範圍。一些實施例，材料、組合物和方法的等同變化、修改和變動可以在本發明的範圍內進行，具有基本相似的結果。

儘管本發明易於進行各種修改和替代形式，但是其具體示例已在附圖中示出並在本文中詳細描述。然而，應當理解的是，本發明不限於所公開的特定形式或方法，相反地，本發明將涵蓋落入所述的各種實施例和所附申 請專利範圍的精神和範圍內的所有修改、等同物和替代物。本文公開的任何方法不需要按照所述順序執行。本文公開的方法包括從業者採取的某些動作；然而，它們也可以明確地或暗示地包括這些行為的任何第三方指示。例如，諸如“將換能器模組與超音探頭耦合”的動作包括“指示換能器模組與超音探頭的耦合”。本文公開的範圍還包括任何和所有重疊、子範圍及其組合。諸如“至多”、“至少”、“大於”、“小於”、“在......之間”等用語包括所述的數字。在諸如“約”或“大約”的術語之後的數字包括所述的數字。例如，“約25mm”包括“25mm”。

20:超音系統/系統

100:手持棒狀器

300:控制器/控制台

301:推車

310:圖形顯示器/顯示器/圖形使用者介面/圖形介面

Claims (48)

1. 一種用於在多個深度處抖動來自超音換能器的多個同時焦點的超音治療系統，其包括：超音探頭，所述超音探頭包括具有單個換能元件的超音換能器，所述單個換能元件適於在多個間隔的位置的焦深處同時對組織施加超音治療，其在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時聚焦區域，其中，所述超音換能器至少用第一極化配置和第二極化配置進行極化，耦合到所述超音探頭的控制模組，用於控制所述超音換能器，其中，所述控制模組擴大所述兩個或更多個同時聚焦區域，並且經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動來修改所述多個間隔的位置之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在所述多個間隔的位置處精確地移動波束焦點的位置，其中所述抖動包括通過改變所述超音換能器的波束的所述頻率和所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述聚焦區域的位置之間隔分佈。
2. 根據請求項1所述的超音治療系統，其中，所述多個間隔的位置以線性序列定位在美容治療區域內，其中，所述多個間隔的位置以經由頻率擺動而抖動的間隔分離。
3. 根據請求項1所述的超音治療系統，其中，所述在多個間隔的位置中的第一組位置定位在第一美容治療區域內，並且所述在多個間隔的位置中的第二組位置定位在第二美容治療區域內，所述第一美容治療區域不同於所述第二美容治療區域。
4. 根據請求項1所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中，第一幅度不同於第二幅度。
5. 根據請求項4所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器包括壓電材料，並且所述超音換能器的多個部分適於響應於施加到所述超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。
6. 根據請求項5所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中，由壓電材料的至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間變化。
7. 根據請求項6所述的超音治療系統，其中，所述多個相應的壓電材料變化包括所述壓電材料的膨脹和所述壓電材料的收縮中的至少一種。
8. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器適於經由相移施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中，第一相位不同於第二相位。
9. 根據請求項8所述的超音治療系統，其中，所述多個聲強度相位包括離散相位值。
10. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器適於：使用幅度調製施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中，第一幅度不同於第二幅度；以及施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中，第一相位不同於第二相位。
11. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音治療是以下中的至少一種：面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、皮膚收緊、血管減少、治療汗腺、曬斑去除、脂肪治療、腹部鬆弛治療和脂肪團治療。
12. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超 音探頭包括移動機構，所述移動機構適於在單獨的熱美容治療區域的至少一對同時序列中引導超音治療。
13. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音探頭被配置用於超音成像和超音治療。
14. 根據請求項1至4中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音探頭包括適於施加超音治療的換能器模組。
15. 一種在多個深度處同時抖動聚焦超音波束的方法，該方法包括：提供包括單個換能元件的超音探頭和控制模組，其中，所述單個換能元件適於在多個間隔的位置的焦深處的聚焦區域處對組織施加超音治療，其在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時聚焦區域，其中，所述控制模組擴大所述兩個或更多個同時聚焦區域，並且耦接到所述超音探頭以用於控制所述單個換能元件，以及經由頻率調製抖動所述聚焦區域以改變所述組織處的所述聚焦區域的尺寸，其中所述抖動包括通過改變所述頻率和所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述聚焦區域的位置之間隔分佈。
16. 根據請求項15所述的方法，其中，所述聚焦區域的相對位置在1-50%之間的範圍內抖動。
17. 根據請求項15所述的方法，其中，第二聚焦區域從所述單個換能元件同時發射。
18. 根據請求項15所述的方法，其中，還包括用超音成像元件對所述聚焦區域成像。
19. 根據請求項15所述的方法，其中，所述頻率調製在1%至50%之間的範圍內。
20. 根據請求項15所述的方法，其中，所述方法被設計成無創地工作以治療組織。
21. 根據請求項15至19中任一項所述的方法，其中，所述方法以無創方式起作用以治療組織。
22. 一種用電致伸縮器在多個深度處遞送同時多焦點治療的超音治療系統，包括：包括超音換能器的模組，其中，所述超音換能器適於通過電致伸縮器的應用在組織中的多個間隔深度處同時對組織施加超音治療，其在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時聚焦區域，其中，所述模組擴大所述聚焦區域，並且經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動修改所述多個間隔深度之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在所述多個間隔深度處精確地移動波束焦點的位置，其中所述抖動包括通過改變所述波束的所述頻率且因此改變所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述兩個或更多個同時聚焦區域的分佈，其中，所述模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦接到手持棒狀器以在所述模組和所述手持棒狀器之間提供電子通信和功率。
23. 根據請求項22所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器適於使用幅度調製施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音治療，其中，第一幅度不同於第二幅度。
24. 根據請求項22所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器適於施加超音治療，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音治療，其中，第一相位不同於第二相位。
25. 根據請求項22所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器包括壓電材料，並且所述超音換能器的所述多個部分適於回應於施加到所述超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。
26. 根據請求項22所述的超音治療系統，其中，所述超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音治療，並且其中，由所述超音換能器的所述至少一部分發射的超音治療的幅度隨時間保持恆定。
27. 根據請求項22至26中任一項所述的超音治療系統，其中，所述超音治療是面部提拉、眉毛提拉、下巴提拉、眼部治療、皺紋減少、肩部改善、臀部提拉、疤痕減少、燒傷治療、紋身去除、皮膚收緊、靜脈去除、靜脈減少、治療汗腺、治療多汗症、曬斑去除、脂肪治療、脂肪團治療、腹部鬆弛治療、陰道修復和痤瘡治療中的至少一種。
28. 一種用於在多個位置處抖動來自超音換能器的多個同時焦點的超音系統，其包括：超音探頭，所述超音探頭包括具有單個換能元件的超音換能器，所述單個換能元件適於在多個間隔的焦點位置處同時聚焦超音，其在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時聚焦區域，其中，所述超音換能器至少用第一極化配置和第二極化配置進行極化，耦接到所述超音探頭的控制模組，用於控制所述超音換能器，其中，所述控制模組擴大所述兩個或更多個同時聚焦區域，並且經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動來修改所述間隔的焦點位置之間的間隔，使得 經由頻率調製的抖動在所述間隔的焦點位置處精確地移動波束焦點的位置，其中所述抖動包括通過改變所述頻率和所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述聚焦區域的焦點位置之間隔分佈。
29. 根據請求項28所述的超音系統，其中，所述多個間隔的焦點位置以線性序列定位，其中，所述多個間隔的焦點位置以經由頻率擺動而抖動的間隔分離。
30. 根據請求項28所述的超音系統，其中，所述超音換能器適於使用幅度調製施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音，其中，第一幅度不同於第二幅度。
31. 根據請求項30所述的超音系統，其中，所述超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音，並且其中，由壓電器的所述至少一部分發射的超音的幅度隨時間變化。
32. 根據請求項30所述的超音系統，其中，所述超音換能器包括壓電材料，並且所述超音換能器的所述多個部分適於回應於施加到所述超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。
33. 根據請求項32所述的超音系統，其中，所述多個相應的壓電材料變化包括壓電材料的膨脹和壓電材料的收縮中的至少一種。
34. 根據請求項28至30中任一項所述的超音系統，其中，所述超音換能器適於經由相移施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音，其中，第一相位不同於第二相位。
35. 根據請求項34所述的超音系統，其中，所述多個聲強度相位包括離散相位值。
36. 根據請求項28至30中任一項所述的超音系統，其中，所述超音換能器適於：使用幅度調製施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音，其中，第一幅度不同於第二幅度；以及施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音，其中，第一相位不同於第二相位。
37. 根據請求項28至30中任一項所述的超音系統，其中，所述超音探頭包括移動機構，所述移動機構適於在單獨的熱美容治療區域的至少一對同時序列中引導超音治療。
38. 根據請求項28至30中任一項所述的超音系統，其中，所述超音探頭被配置用於超音成像和超音治療。
39. 一種在多個位置處同時抖動聚焦超音波束的方法，該方法包括：提供包括單個換能元件的超音探頭和控制模組，其中，所述單個換能元件適於在一個或多個焦點位置處的兩個或更多個同時聚焦區域處施加超音，其中，所述控制模組擴大所述兩個或更多個同時聚焦區域，並且耦接到所述超音探頭以用於控制所述單個換能元件，以及經由頻率調製抖動所述聚焦區域以改變所述兩個或更多個聚焦區域的尺寸，其中所述抖動包括通過改變所述頻率和所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述一個或多個焦點位置的分佈。
40. 根據請求項39所述的方法，其中，所述聚焦區域的相對位置在1-50%之間的範圍內抖動。
41. 根據請求項39所述的方法，其中，第二聚焦區域從所述單個換能元件同時發射。
42. 根據請求項39所述的方法，還包括用超音成像元件對所述聚焦區域成像。
43. 根據請求項39所述的方法，其中，所述頻率調製在1%至50%之間的範圍內。
44. 一種用電致伸縮器在多個位置處遞送同時多焦點超音的超音系統，包括：包括超音換能器的模組，其中，所述超音換能器適於通過電致伸縮器的應用在多個間隔位置處同時施加超音，其在皮膚表面下方產生兩個或更多個同時聚焦區域，其中，所述模組擴大所述兩個或更多個同時聚焦區域，並且經由第一聚焦區域和第二聚焦區域的抖動修改所述多個間隔位置之間的間隔，使得經由頻率調製的抖動在所述多個間隔位置處精確地移動波束焦點，其中所述抖動包括通過改變所述頻率和所述兩個或更多個同時聚焦區域來機械地及/或電子地分散所述聚焦區域的所述多個間隔位置的分佈，其中，所述模組還包括介面引導件，所述介面引導件被設計用於可去除地耦接到手持棒狀器以在所述模組和所述手持棒狀器之間提供電子通信和功率。
45. 根據請求項44所述的超音系統，其中，所述超音換能器適於使用幅度調製施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度幅度發射超音，其中，第一幅度不同於第二幅度。
46. 根據請求項44所述的超音系統，其中，所述超音換能器適於施加超音，由此所述超音換能器的多個部分適於以多個聲強度相位發射超音，其中，第一相位不同於第二相位。
47. 根據請求項44所述的超音系統，其中，所述超音換能器包括壓電材料，並且所述超音換能器的所述多個部分適於回應於施加到所述超音換能器的電場而產生多個相應的壓電材料變化。
48. 根據請求項44所述的超音系統，其中，所述超音換能器的至少一部分適於以兩個或更多個聲強度幅度發射超音，並且其中，由所述超音換能器的所述至少一部分發射的超音的幅度隨時間保持恆定。

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