ES2551324T3 - Un sistema criogénico y método de uso - Google Patents

Abstract

Un criomotor (200) que comprende: un recipiente (206) que se puede llenar con criógeno; al menos un aparato presurizado (202a, 203a, 202b, 203b) que tiene uno o más calentadores dispuestos en el mismo para formar un criógeno presurizado, dicho aparato presurizado tiene una o más válvulas de control; al menos una primera parte (202a, 202b) de dicho aparato presurizado configurada para ser sumergida en dicho criógeno y para tener una primera temperatura cuando dicho recipiente es llenado con criógeno, y al menos una segunda parte (203a, 203b) de dicho aparato presurizado configurada para ser colocada fuera del criógeno y tener una segunda temperatura mayor que dicha primera temperatura cuando dicho recipiente se llena con criógeno, la segunda parte comprende dicho uno o más calentadores; en donde dicho aparato presurizado puede generar nitrógeno presurizado y es capaz de generar criógeno líquido comprimido, criógeno crítico, criógeno seudofluido o criógeno supercrítico; una bomba criogénica (201) configurada para ser sumergida dentro del criógeno, dicha bomba criogénica (201) entregará criógeno a dicho aparato presurizado cuando dicho recipiente se llena con criógeno; al menos una línea de suministro configurada para conectar dicho aparato presurizado a una o más criosondas (265) que tienen una zona distal de congelación y para dirigir criógeno presurizado a través de dicha una o más criosondas a dicha zona distal de congelación; y al menos una línea de retorno que retorna el criógeno desde dicha zona distal de congelación de dicha una o más criosondas a dicho recipiente (206); en donde dicho aparato presurizado está configurado para proporcionar una entrega continua de dicho criógeno presurizado a dicha zona distal de congelación de dicha una o más criosondas.

Description

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o forma de zona sellada en diferentes aspectos de la presente invención para crear resultados similares. Cabe señalar que la línea de suministro de extremo abierto en una realización se extiende más lejos dentro de la zona sellada hacia el extremo distal y más allá del extremo abierto de la línea de retorno. Sin embargo, se puede utilizar cualquier longitud de línea de suministro o línea de retorno; las longitudes se pueden diseñar para tener longitudes iguales o diferentes, como se desee.

La FIG. 12 es otra realización de la extremidad de sonda/extremo distal 155 que ilustra una extremidad de circuito cerrado 118. La extremidad de circuito cerrado conecta integralmente la línea de suministro 62 y la línea de retorno 63 para formar una estructura unitaria para la entrega y el retorno del criógeno líquido al extremo distal en la región de congelación de la sonda.

La FIG. 13 ilustra una criosonda 165 como una extremidad de circuito cerrado con un intercambiador de calor con aletas 119 dentro de la zona de congelación o extremidad 68. El intercambiador de calor permite una extracción de calor más eficiente del tejido, proporcionando de ese modo un criotratamiento más rápido y mayor lesión/congelación en el lugar de tejido. El intercambiador de calor también se utiliza para enfriar el criógeno antes de retornar a la consola, resultando en mayor recuperación de criógeno. Otras variaciones en el diseño de la extremidad pueden ser cualquier tamaño y dimensión o adoptar el tamaño y la forma de catéteres o sondas conocidos 65 en el campo. Con fines de ejemplo y sin limitación, en terapias contra el cáncer, se utilizan criosondas para la ablación del tejido objetivo. En aplicaciones cardíacas, en el procedimiento de crioablación se utilizan catéteres o sondas quirúrgicas. Configuraciones adicionales de la criosonda descrita antes también se pueden adaptar a otras variaciones estructurales.

Como se demuestra en la FIG. 14, el producto para realizar procedimientos crioterapéuticos se ilustra como un cuerpo alargado 175, aproximadamente 1,8 m (seis pies) de longitud. Un conector 116 en el extremo proximal 121 permite conectar la criosonda a un sistema de entrega criogénica 200 (véase la FIG. 5). La región de congelación, o extremidad 138 es colocada dentro del extremo distal 128 con un tronco tubular flexible 120 colocado entre los extremos. (Algunas de las diversas realizaciones del extremo distal 128 se han representado en las FIGS. 10-13, realizaciones de los extremos distales 100, 110, 155, 165 que sirven como sustitución para el extremo distal 128 dentro del producto alargado 175. La estructura de soporte 175 comprende una funda exterior (como se ilustra en las FIGS. 6 y 7) que tiene al menos un tubo interno configurado dentro de la funda para entregar y retornar criógeno líquido hacia y desde la región de congelación/zona en el lugar de tejido objetivo. Cuando está en uso y anclado a un sistema criogénico de entrega, el producto 175 produce simultáneamente un vacío aislante por todo el tronco tubular 120. Se forma una doble barrera aislante por un vacío transitorio iniciado por temperatura en combinación con un proceso mejorado de depósito de nucleación a lo largo de la superficie exterior de los tubos internos (tratado antes). Los lugares de nucleación por lo tanto se pueden colocar selectivamente en cualquier lugar por todo el producto.

En una realización, el extremo distal 128 es un extremo de sonda tipo aguja. En otra realización, el extremo distal 128 adopta la forma de un extremo de sonda de extremidad roma. La parte distal 128 puede ser integral con el tronco tubular o ser colocada de manera desmontable en relación con el mismo. Las interconexiones de conector proximal, tronco tubular y extremos distales de sonda determina de este modo si las piezas individuales, solas o en combinación, se pueden reutilizar o no, o ser descartadas. Además, la longitud del extremo distal 28 puede variar según el procedimiento de tratamiento y puede tener cualquier tamaño, forma y dimensión que correspondan al tejido tratado.

La invención facilita otras mejoras en la crioterapia, y dispositivos médicos o componentes asociados con el tratamiento. El dispositivo médico de la invención permite la circulación (enfriamiento, entrega y retorno) de criógeno líquido a una criosonda para la congelación de tejido objetivo. La invención facilita la erradicación de tejido y de ese modo puede disminuir el tiempo de hospitalización; ventajas adicionales reducen la morbidez posoperativa, acortan el regreso a las funciones diarias y al trabajo, y reducen además los costes totales de tratamiento. Estas mejoras en el diseño y la aplicación del dispositivo también aumentarán la utilización del dispositivo para el tratamiento de múltiples estados de enfermedad.

El dispositivo de la invención representa un planteamiento en el desarrollo de dispositivos crioquirúrgicos al permitir aislamiento por vacío transitorio inducido por temperatura a lo largo del tronco de una criosonda o catéter; incluido el aislamiento del tronco de una criosonda o catéter y la entrega de criógeno en terapia térmica con objetivo. Además, el dispositivo ha sido desarrollado para acoplar el vacío iniciado por temperatura con el de una modificación de superficie a lo largo de los tubos interiores para permitir la mejora de la nucleación y depósito del gas saturado sobre la superficie exterior de los tubos interiores y crear una capa adicional de aislamiento. En un aspecto, el dispositivo de la invención permite el depósito mejorado en la superficie exterior de los tubos interiores mediante la modificación de la superficie de tubo, creando de ese modo una barrera aislante adicional. En otro aspecto, la luz rellena de gas saturado del tubo exterior a temperatura ambiente puede estar a presión elevada o atmosférica.

Las realizaciones de la presente invención se pueden modificar para adoptar la forma de cualquier dispositivo, recipiente, aparato o envase utilizado actualmente en la industria. Como se describe en esta memoria, el dispositivo de criosonda de la invención puede tener cualquier tamaño, forma o dimensión. El dispositivo puede ser desechable de un solo uso o una pieza multiuso/reutilizable (y puede ser esterilizado entre tratamientos individuales a

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pacientes). En una realización, el cuerpo longitudinal se extiende hasta aproximadamente 1,8 -2,4 m (6-8 pies) o más. Para terapias y tratamientos particulares se puede utilizar cualquier longitud, sin embargo, según diseño. Dimensiones inferiores a 30,48 cm (12 pulgadas), sin embargo, se pueden adecuar mejor cuando en el diseño se integra tubo conectado, piezas desmontables, separables o descartables. Específicamente, se pueden utilizar diseños estructurales cilíndricos o alternativos en el sistema criogénico para mejorar el acceso de catéter/sonda a un objetivo de tejido. Además, cualquier disposición de los tubos/líneas en combinación con los componentes del sistema anterior puede adoptar muchas formas y ser de cualquier tamaño, forma o conducto.

Al utilizar el dispositivo médico de la presente invención, se pueden emplear diversos métodos de la industria según las aplicaciones criogénicas aceptadas. Como se ha tratado, las realizaciones de la presente invención son solo con fines de ejemplo y sin limitación. Ventajosamente, el dispositivo representa un paso importante en las terapias térmicas con objetivo. Para el uso con el dispositivo médico de la presente invención se pueden emplear diversos dispositivos y procedimientos crioquirúrgicos para aplicar temperaturas de congelación al tejido objetivo. El sistema médico descrito en esta memoria ha sido desarrollado para permitir y mejorar algunos de los planteamientos utilizados para tener como objetivo o realizar la ablación de tejido. Además, el dispositivo médico se puede acoplar al bombeo controlado de un criógeno líquido a través de un intercambiador de calor lineal, con deflectores, para disminuir la temperatura total del criógeno, proporcionando una mayor capacidad calorífica del fluido y de ese modo resultando en un mayor potencial de enfriamiento en una criosonda.

En una realización del sistema, los mecanismos mecánicos y eléctricos del dispositivo funcional están contenidos dentro de una consola, contenedor o recinto que permita transportar fácilmente el sistema. El recinto puede incluir entonces cualquier característica móvil tal como ruedas, asideros y elementos de fijación (o permitir la colocación sobre un carrito que tenga estas características) de modo que el sistema pueda ser transportado hacia y desde cualquier ubicación de tratamiento. Tal movilidad permite al sistema ser movido fácilmente hacia y desde una sala de operaciones o lugar de tratamiento terapéutico. También se señala que el sistema se puede separar fácilmente de los tanques de llenado de criógeno y las líneas de llenado que suministran inicialmente al sistema el nitrógeno líquido u otro fluido criogénico en el orificio de suministro 29 (como se muestra en la FIG. 1). Esta característica mejorada elimina la voluminosidad de los dispositivos médicos criogénicos estándar.

Como se ha presentado, las múltiples realizaciones de la presente invención ofrecen varias mejoras sobre los dispositivos médicos estándar utilizados actualmente en la industria criogénica. Los dispositivos médicos criogénicos mejorados mejoran notablemente su utilización para el enfriamiento, entrega y retorno de criógeno líquido a una criosonda para la congelación de tejido objetivo. La presente invención proporciona ahorro en coste y tiempos de tratamiento significativamente reducidos, que reducen aún más los gastos en el entorno de asistencia sanitaria. Se han realizado los beneficios imprevistos previamente y ofrecen convenientemente ventajas para el tratamiento de múltiples estados de enfermedad. Además, las mejoras permiten la construcción del dispositivo como se ha indicado para permitir un fácil manejo, almacenamiento y accesibilidad. Son predecibles usos adicionales del sistema fuera del entorno de asistencia sanitaria. Usos potenciales en la industria espacial, sistemas de defensa o cualquier industria que necesite un enfriamiento rápido pueden incorporar el sistema criogénico descrito de este modo.

Como se ha ejemplificado, el dispositivo puede incluir cualquier estructura, envase, dispositivo o frasco unitatarios con la capacidad de incorporar integralmente cualquier combinación de tales estructuras. Con la invención descrita de este modo, será obvio que la misma puede ser variada de cualquier manera por el experto en la técnica que tenga el beneficio de la presente descripción. No se consideran que tales variaciones se apartan del alcance de la invención, y se pretende que tales modificaciones, que serían obvias para el experto en la técnica, estén incluidas dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes legales.

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