BRPI0510975B1 - sutura farpada - Google Patents

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BRPI0510975B1 BRPI0510975A BRPI0510975A BRPI0510975B1 BR PI0510975 B1 BRPI0510975 B1 BR PI0510975B1 BR PI0510975 A BRPI0510975 A BR PI0510975A BR PI0510975 A BRPI0510975 A BR PI0510975A BR PI0510975 B1 BRPI0510975 B1 BR PI0510975B1
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L Ruff Gregory
C Leung Jeffrey
A Megaro Matthew
D Batchelor Stanton
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Ethicon Llc
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Abstract

métodos e dispositivos de sutura descreve-se uma sutura farpada incluindo um corpo com farpas na periferia, uma extremidade afilada e uma âncora em uma extremidade para resistir ao movimento da sutura na direção da extremidade afilada. podem ser providos um ou mais membros ou ramos na âncora, os quais podem ser arqueados, com comprimentos variáveis e distribuição variável em torno da periferia do corpo da sutura. são providos outros desenhos de âncora. são providos métodos para posicionar suturas farpadas unidirecionais e bidirecionais para aproximar o tecido em cada lado de um ferimento e para posicionar e suportar tecidos na ausência de um ferimento, como na cirurgia cosmética, podendo incluir pontos ou suturas em j e pontos em s terminais. os métodos de posicionamento podem incluir extremidades agudas, atiladas, as quais podem consistir ou incluir agulhas, ou dispositivos de inserção. são providas configurações senoidais de suturas que possuem amplitudes de um modo geral perpendiculares à força resultante de fixação ou contenção da sutura.

Description

(54) Título: SUTURA FARPADA (51) Int.CI.: A61B 17/04.
(30) Prioridade Unionista: 14/05/2004 US 60/521,528.
(73) Titular(es): ETHICON LLC.
(72) Inventor(es): GREGORY L. RUFF; JEFFREY C. LEUNG; ANDREW KAPLAN; MATTHEW A. MEGARO; STANTON D. BATCHELOR.
(86) Pedido PCT: PCT US2005017028 de 16/05/2005 (87) Publicação PCT: WO 2005/112787 de 01/12/2005 (85) Data do Início da Fase Nacional: 10/11/2006 (57) Resumo: MÉTODOS E DISPOSITIVOS DE SUTURA Descreve-se uma sutura farpada incluindo um corpo com farpas na periferia, uma extremidade afilada e uma âncora em uma extremidade para resistir ao movimento da sutura na direção da extremidade afilada. Podem ser providos um ou mais membros ou ramos na âncora, os quais podem ser arqueados, com comprimentos variáveis e distribuição variável em torno da periferia do corpo da sutura. São providos outros desenhos de âncora. São providos métodos para posicionar suturas farpadas unidirecionais e bidirecionais para aproximar o tecido em cada lado de um ferimento e para posicionar e suportar tecidos na ausência de um ferimento, como na cirurgia cosmética, podendo incluir pontos ou suturas em J e pontos em S terminais. Os métodos de posicionamento podem incluir extremidades agudas, atiladas, as quais podem consistir ou incluir agulhas, ou dispositivos de inserção. São providas configurações senoidais de suturas que possuem amplitudes de um modo geral perpendiculares à força resultante de fixação ou contenção da sutura.
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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para SUTURA FARPADA.
Fundamentos [001] A presente invenção está de um modo geral relacionada a métodos e dispositivos para unir ou posicionar tecidos corporais em aplicações cirúrgicas e reparo de ferimentos e, mais particularmente, a um método e um dispositivo cirúrgicos para unir ou posicionar tecidos corporais utilizando uma sutura tendo uma pluralidade de farpas que permitem que a sutura seja puxada através dos tecidos em uma direção, porém que resista ao movimento da sutura com relação ao tecido na direção oposta.
[002] As suturas farpadas unidirecionais possuem uma pluralidade de farpas que permitem que a sutura seja puxada através de tecidos em uma direção, porém que resistem ao movimento da sutura no tecido na direção oposta. Tais suturas podem ter uma extremidade que é afilada ou em ponta para permitir a penetração e passagem através de tecidos em uma direção, e outra extremidade que consiste de uma âncora que se acopla ao tecido no ponto de inserção inicial para impedir movimento adicional em uma dada direção. Suturas farpadas bidirecionais podem ter farpas que se estendem em uma direção em uma extremidade e farpas opostas na outra extremidade, impedindo o movimento da sutura através de tecidos em qualquer direção entre as duas extremidades em ponta.
[003] Os métodos para posicionamento de suturas farpadas em tecidos incluem, porém não ficam limitados a, configurações ou padrões retos, em zig-zag e curvilíneos, tais como em forma de um alfa, senóide e saca-rolha. De um modo geral, tais configurações terminam em um alinhamento coincidente com a configuração, o que significa, por exemplo, que uma configuração reta termina ao longo de uma trajetória reta, uma configuração senoidal termina ao longo de uma trajePetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 6/49
2/37 tória senoidal e assim por diante.
[004] As suturas farpadas podem ser usadas para aproximar tecidos adjacentes a um ferimento ou uma separação de tecidos, ou para posicionar e suportar tecidos em que não existe qualquer ferimento, em procedimentos tais como os de cirurgia plástica ou cosmética.
Sumário [005] De acordo com a presente invenção, é provida uma sutura farpada compreendendo um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo, uma extremidade temendo uma âncora. As farpas permitem o movimento da sutura através do tecido na direção do movimento da extremidade em ponta e impedem o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. A âncora inclui pelo menos um membro ou ramo arqueado que se estende por fora da periferia do corpo em um maior grau do que as farpas, impedindo o movimento da sutura na direção de movimento da extremidade em ponta. É provida uma variedade de desenhos de âncora, incluindo, porém não limitados a, âncoras com membros arqueados que estão espaçados de forma uniforme ou não uniforme em torno do corpo e com comprimentos iguais ou diferentes, com ou sem segmentos anexados. As âncoras podem, por exemplo, desmoronar ou colapsar, possuir um formato de gancho, um formato de clipe, um formato em “T” com segmentos montados no “T”, uma extremidade similar a um arpão, uma extremidade em laço ou alça, um formato hemisférico, um formato de pinha ou cônico, ou o formato de um “M”.
[006] Também de acordo com a presente invenção é provido um método para posicionar uma sutura farpada em um tecido corporal.
A sutura incluindo pelo menos uma extremidade em ponta e uma parte central possuindo farpas que permitem o movimento da sutura na direPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 7/49
3/37 ção do movimento da extremidade em ponta e resistem ao movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. O método inclui inserir a extremidade em ponta da sutura no tecido e fazer a sutura avançar através do tecido de forma a que a porção central fique disposta ao longo de uma primeira trajetória. A sutura se desvia da primeira trajetória próxima à pelo menos uma extremidade em ponta da sutura ao longo de uma segunda trajetória e a segunda trajetória forma um ângulo com a primeira trajetória projetada, caso a sutura permanecesse na primeira trajetória, de pelo menos aproximadamente 30 graus.
[007] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para posicionar uma sutura farpada em um tecido corporal para aproximar o tecido em cada lado de um ferimento. A sutura incluindo pelo menos uma extremidade em ponta e uma parte central possuindo farpas que permitem o movimento da sutura na direção do movimento da extremidade em ponta e resistem ao movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. O método compreende inserir a extremidade em ponta da sutura no tecido e a seguir fazer a sutura avançar através do tecido ao longo de uma primeira trajetória. A seguir, a sutura se desvia da primeira trajetória para seguir uma segunda trajetória disposta de um modo geral lateralmente afastada do ferimento. A sutura também se desvia da segunda trajetória próxima à pelo menos uma extremidade em ponta da sutura ao longo de uma terceira trajetória e a terceira trajetória forma um ângulo com a segunda trajetória projetada, caso a sutura permanecesse na segunda trajetória, de pelo menos aproximadamente 30 graus.
[008] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para posicionar uma sutura farpada unidirecional em um tecido corporal para aproximar um ferimento. A sutura incluindo
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4/37 um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma extremidade terminando em uma âncora, e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. A âncora se estendendo por fora da periferia do corpo em um grau maior do que as farpas. As farpas permitindo o movimento da sutura através do tecido na direção do movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. A âncora impede o movimento da sutura na direção do movimento da extremidade em ponta. O método inclui inserir a extremidade em ponta da sutura em uma face do ferimento e fazer a sutura avançar através do tecido até que a âncora obtenha força de fixação adequada no tecido para resistir a movimento adicional no tecido, deixando a âncora embutida no tecido.
[009] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para posicionar uma sutura unidirecional em um tecido utilizando um dispositivo de inserção. A sutura inclui um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma extremidade terminando em uma âncora, e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. A âncora, quando estendida, se estende por fora da periferia do corpo em um grau maior do que as farpas. As farpas permitem o movimento da sutura através do tecido na direção do movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. A âncora impede o movimento da sutura na direção do movimento da extremidade em ponta. O dispositivo de inserção inclui um elemento tubular no qual o corpo da sutura é disposto, pelo menos inicialmente em parte, e possuindo extremidades de ataque e de fuga. O método compreende inserir a extremidade em ponta da sutura e a extremidade de ataque do dispositivo de inserção no tecido em um ponto de inserção. A extremidade em ponta da sutura e a extremidade de
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5/37 ataque do dispositivo de inserção são empurrados através do tecido até chegar a um ponto terminal. O dispositivo de inserção é agarrado e puxado na extremidade de fuga para remover o dispositivo de inserção. O tecido é juntado ou reunido e avançado manualmente ao longo do corpo da sutura conforme desejado.
[0010] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido outro método para posicionar uma sutura unidirecional em um tecido utilizando um dispositivo de inserção. A sutura inclui um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma extremidade terminando em uma âncora, e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. A âncora, quando estendida, se estende por fora da periferia do corpo em um grau maior do que as farpas. As farpas permitem o movimento da sutura através do tecido na direção do movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. A âncora impede o movimento da sutura na direção do movimento da extremidade em ponta. O dispositivo de inserção inclui um elemento tubular possuindo extremidades de ataque e de fuga. O método compreende inserir a extremidade de ataque do dispositivo de inserção em um ponto de inserção e através do tecido até chegar a um ponto terminal e inserir uma extremidade de ataque da sutura no dispositivo de inserção pelo menos até que a extremidade de fuga da sutura esteja no interior do dispositivo de inserção. Um êmbolo é inserido na extremidade de fuga do dispositivo de inserção para entrar em contato com a extremidade de fuga da sutura. O êmbolo é acionado ou comprimido para empurrar a extremidade de ataque da sutura para fora do dispositivo de inserção. O dispositivo de inserção é agarrado e puxado na extremidade de fuga para remover o dispositivo de inserção, deixando a sutura em posição. O tecido é juntado e avançado manualmente ao longo do corpo da sutura conforme desejado.
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6/37 [0011] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para efetuar um procedimento cirúrgico utilizando uma sutura farpada bidirecional. A sutura farpada inclui um corpo alongado, primeira e segunda extremidades distais afiladas em ponta para penetrar em tecidos, e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. As farpas sobre uma primeira parte do corpo entre a primeira extremidade da sutura e uma primeira localização axial no corpo para permitir o movimento da sutura através do tecido em uma direção da primeira extremidade e impedir o movimento da sutura em relação ao tecido em uma direção oposta à direção de movimento da primeira extremidade. As farpas em uma segunda parte do corpo entre a segunda extremidade da sutura e uma segunda localização axial no corpo que é menor que a distância da segunda extremidade até a primeira localização axial permitindo o movimento da sutura através do tecido em uma direção de movimento da segunda extremidade e impedindo o movimento da sutura em relação ao tecido em uma direção oposta à direção de movimento da segunda extremidade. Um dispositivo de inserção é usado e inclui um elemento tubular e extremidades de ataque e fuga. O método inclui inserir a extremidade de ataque do dispositivo de inserção em um ponto de inserção no tecido e fazer avançar a extremidade de ataque do dispositivo de inserção através do tecido até alcançar um ponto selecionado. A primeira extremidade em ponta da sutura é inserida no dispositivo de inserção pelo menos até que uma farpa se estenda para fora do dispositivo de inserção. O dispositivo de inserção é agarrado e puxado na extremidade de fuga para remover o dispositivo de inserção, deixando o comprimento total da sutura em posição no tecido. O tecido é juntado e avançado manualmente ao longo do corpo da sutura conforme desejado.
[0012] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é
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7/37 provido outro método para efetuar um procedimento cirúrgico utilizando uma sutura farpada bidirecional. A sutura farpada inclui um corpo alongado, primeira e segunda extremidades distais afiladas em ponta para penetrar em tecidos e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. As farpas sobre uma primeira parte do corpo entre a primeira extremidade da sutura e uma primeira localização axial no corpo permitem o movimento da sutura através do tecido em uma direção de movimento da primeira extremidade e impedem o movimento da sutura em relação ao tecido em uma direção oposta à direção de movimento da primeira extremidade. As farpas em uma segunda parte do corpo entre a segunda extremidade da sutura e uma segunda localização axial no corpo, que é menor que a distância da segunda extremidade até a primeira localização axial, permitindo o movimento da sutura através do tecido em uma direção de movimento da segunda extremidade e impedindo o movimento da sutura em relação ao tecido em uma direção oposta à direção de movimento da segunda extremidade. O método inclui inserir a primeira extremidade da sutura em um tecido em um ponto de inserção e a seguir fazer avançar a sutura em uma trajetória de um modo geral curvilínea até que a segunda localização axial esteja no ponto de inserção da primeira extremidade da sutura e a primeira extremidade da sutura saia do tecido em um ponto de saída, deixando um comprimento da primeira parte da sutura no tecido. A segunda extremidade da sutura é inserida no tecido no ponto de inserção da primeira extremidade da sutura. A sutura é avançada em uma trajetória de um modo geral curvilínea distalmente da primeira parte da sutura, até que a segunda extremidade da sutura deixe o tecido em um ponto de saída, deixado um comprimento da segunda parte da sutura no tecido. O tecido é juntado e avançado manualmente ao longo do corpo da sutura conforme desejado. A amplitude de cada trajetória curvilínea é de um modo geral perpendicular à força
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8/37 de fixação resultante exercida pela sutura no tecido.
[0013] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para posicionar uma primeira sutura farpada unidirecional e uma segunda sutura farpada unidirecional em tecido corporal. Cada uma das suturas inclui um corpo alongado, uma extremidade em ponta e uma extremidade de fuga, e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. As farpas permitem o movimento da sutura através do tecido na direção de movimento da extremidade em ponta e impedem o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta. O método inclui inserir a primeira extremidade da primeira sutura em um tecido em um ponto de inserção e a seguir fazer avançar a sutura em uma trajetória de um modo geral curvilínea até que a extremidade em ponta da primeira sutura saia do tecido em um ponto de saída, deixando um comprimento do corpo da primeira sutura no tecido; inserir a extremidade em ponta da segunda sutura no tecido no ponto de inserção da primeira sutura; fazer avançar a segunda sutura em uma trajetória de um modo geral curvilínea até que a extremidade em ponta da segunda sutura deixe o tecido em um ponto de saída, deixado um comprimento do corpo da segunda sutura no tecido; amarrar as primeira e segunda suturas uma à outra no ponto de inserção; e juntar e avançar manualmente o tecido ao longo do corpo da sutura conforme desejado. A amplitude de cada trajetória curvilínea é de um modo geral perpendicular à força de fixação resultante exercida por cada sutura no tecido.
[0014] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido outro método para posicionar uma sutura farpada unidirecional em tecido corporal. A sutura incluindo um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma extremidade terminando em uma âncora e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. A
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9/37 âncora se estendendo para fora da periferia do corpo em um grau maior do que as farpas. As farpas permitindo o movimento da sutura através do tecido na direção de movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta, a âncora impedindo o movimento da sutura na direção de movimento da extremidade em ponta. O método compreende efetuar uma incisão no tecido para definir uma face do tecido; inserir a extremidade em ponta da sutura na face do tecido; fazer avançar a extremidade em ponta da sutura através do tecido até um ponto de saída; posicionar a âncora na incisão; e fazer avançar a extremidade em ponta da sutura através do tecido até que a âncora obtenha força de fixação adequada no tecido para resistir a movimento adicional no tecido, deixando que a âncora fique embutida no tecido.
[0015] Adicionalmente, de acordo com a presente invenção, é provido um método para unir duas extremidades de tecidos internos rompidos para permitir a cicatrização e crescimento em conjunto das duas extremidades do tecido interno in vivo utilizando uma sutura farpada unidirecional. A sutura incluindo um corpo alongado, uma extremidade em ponta, uma extremidade terminando em uma âncora e uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo. A âncora se estendendo para fora da periferia do corpo em um grau maior do que as farpas. As farpas permitindo o movimento da sutura através do tecido na direção de movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta, a âncora impedindo o movimento da sutura na direção de movimento da extremidade em ponta. O método compreende inserir a extremidade em ponta da sutura em uma primeira extremidade do tecido interno e empurrar a extremidade em ponta através do tecido interno ao longo de uma trajetória curvilínea,
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10/37 prosseguindo em afastamento a partir da primeira extremidade e mais para dentro do tecido; agarrar a extremidade em ponta da sutura e puxar a extremidade em ponta para fora do tecido interno para puxar a âncora para próximo à primeira extremidade do tecido; empurrar a extremidade em ponta ao longo da periferia do tecido interno adjacente ao ponto de saída; empurrar a extremidade em ponta ao longo da trajetória curvilínea, retornando a seguir ao longo da trajetória para a primeira extremidade e saindo pela primeira extremidade do tecido; inserir a extremidade em ponta em uma segunda extremidade oposta do tecido; empurrar a extremidade em ponta ao longo de uma trajetória curvilínea, prosseguindo em afastamento da segunda extremidade e mais para dentro do tecido, retornando a seguir para a segunda extremidade e saindo pela segunda extremidade do tecido; e inserir a extremidade em ponta na primeira extremidade do tecido, empurrar a extremidade em ponta ao longo de uma trajetória curvilínea, prosseguindo em afastamento da segunda extremidade e mais para dentro do tecido, retornando a seguir para a primeira extremidade e sair do tecido.
Breve Descrição dos Desenhos [0016] Para uma compreensão mais completa da presente invenção, deve ser feita agora referência às modalidades apresentadas nos desenhos anexos e descritas mais adiante. Nos desenhos:
[0017] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma sutura farpada com uma âncora para uso de acordo com os métodos da presente invenção.
[0018] As Figuras 2 a 11 são vistas posteriores de modalidades de suturas farpadas com âncoras de acordo com a presente invenção.
[0019] As Figuras 12 a 20 são vistas em elevação de modalidades de suturas farpadas com âncoras de acordo com a presente invenção.
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11/37 [0020] A Figura 21 é uma vista em elevação de um dispositivo convencional para fixar uma sutura a um acessório.
[0021] As Figuras 22 e 23 são vistas em elevação de dispositivos para fixar suturas a âncoras de acordo com a presente invenção.
[0022] As Figuras 24 e 25 são vistas em elevação de uma sutura possuindo uma extremidade em laço de acordo com a presente invenção.
[0023] As Figuras 26 e 27 são vistas em planta de modalidades de métodos de acordo com a presente invenção para unir dois lados de um ferimento aberto em tecido.
[0024] As Figuras 28 e 29 são vistas em planta de modalidades de métodos de acordo com a presente invenção para unir dois lados de um ferimento aberto em tecido.
[0025] As Figuras 30 e 31 são vistas em planta de modalidades de métodos de acordo com a presente invenção para inverter um ferimento superficial em tecido.
[0026] As Figuras 32 a 39b são vistas em planta de modalidades adicionais de métodos de acordo com a presente invenção para unir dois lados de um ferimento aberto em tecido.
[0027] As Figuras 40 e 41 são vistas em planta de métodos convencionais para posicionar tecidos.
[0028] As Figuras 42 a 45 são vistas em planta de modalidades de métodos de acordo com a presente invenção para posicionar tecidos com relação a uma sutura farpada disposta no tecido.
[0029] As Figuras 46 a 48 são vistas em corte de modalidades de métodos de acordo com a presente invenção.
[0030] As Figuras 49 e 50 são vistas em planta de outras modalidades de métodos de acordo com a presente invenção para posicionar tecidos ao longo de uma sutura farpada disposta no tecido.
[0031] As Figuras 51a a 51c são vistas em planta de uma modaPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 16/49
12/37 lidade de acordo com a presente invenção para unir duas extremidades de um tendão rompido.
[0032] As Figuras 52 a 55 são vistas em planta de modalidades de acordo com a presente invenção para efetuar um procedimento de anastomose.
[0033] A Figura 56 é uma vista em detalhe de uma modalidade de acordo com a presente invenção de uma configuração de farpa.
[0034] A Figura 57 é uma vista em planta de um exemplo efetuado de acordo com a presente invenção para unir dois lados de um ferimento aberto em tecido.
[0035] A Figura 58 é uma vista em planta de um exemplo efetuado de acordo com um método convencional para unir dois lados de um ferimento aberto em um tecido.
Descrição [0036] Tal como é aqui utilizado, o termo “ferimento” significa uma incisão cirúrgica, um corte, laceração, tecido rompido, ou ferimento acidental em pele humana ou tecido corporal, ou outra condição ou estado em que suturação, grampeação, ou o uso de outros dispositivos para conexão de tecidos poderíam ser requeridos.
[0037] Tal como é aqui utilizado, o termo “tecido” inclui tecidos tais como pele, ossos, músculos, órgãos e outros tecidos macios tais como tendões, ligamentos e músculos.
[0038] Certas outras terminologias são aqui empregadas apenas por conveniência e não devem ser consideradas como uma limitação sobre a invenção. Como exemplo, palavras ou expressões tais como “superior”, “inferior”, “esquerdo”, “direito”, “horizontal”, “vertical”, “para dentro”, “para fora”, “para cima” e “para baixo” descrevem meramente a configuração apresentada nas figuras. Deve ficar claro que os componentes podem estar orientados em qualquer direção e que a terminologia, portanto, deve ser entendida como englobando tais variações,
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13/37 a menos de especificação em contrário.
[0039] As suturas farpadas e métodos de posicionamento adequados para uso de acordo com os métodos da presente invenção estão descritos na Patente U.S. No 5.342.376, intitulada “INSERTING DEVICE FOR A BARBED TISSUE CONNECTOR”, na Patente U.S. No 5.931.855, intitulada “SURGICAL METHODS USING ONE-WAY SUTURE”, na Patente U.S. No 6.241.747, intitulada “BARBED BODILY TISSUE CONNECTOR”, na Patente U.S. No 6.599.310, intitulada “SUTURE METHOD”, no Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.256, intitulado “SUTURE METHOD”, no Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.278, intitulado “BARBED SUTURE IN COMBINATION WITH SURGICAL NEEDLE”, no Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.279, intitulado “BARB CONFIGURATIONS FOR BARBED SUTURES” e no Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.280, intitulado “BARBED SUTURES”. O conteúdo da Patente U.S. No 5.342.376, da Patente U.S. No 5.931.855, da Patente U.S. No 6.241.747, da Patente U.S. No 6.599.310, do Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.256, do Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.278, do Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.279 e do Pedido de Patente U.S. No de Série 10/065.280, é aqui incorporado pela presente referência.
[0040] Fazendo agora referência às Figuras, em que referências numéricas similares designam elementos correspondentes ou semelhantes em todas as várias vistas, a Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma sutura farpada unidirecional 90 possuindo um corpo de sutura 92 com farpas 94 que se estendem em torno da periferia da mesma, uma extremidade em ponta 96 e uma âncora 98 na outra extremidade. A âncora 98 consiste de uma barra que se estende radialmente para fora do corpo de sutura 92 em um plano substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal do corpo de sutura 92, o que de um
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14/37 modo geral concede à sutura farpada 90 um formato de “T”. Vários outros formatos e configurações de âncoras são viáveis, tal como mostrado nas modalidades em vista posterior (isto é, com o corpo da sutura normal à página e nela penetrando) das Figuras 2 a 11. Cada uma das âncoras apresentadas nas Figuras 2 a 11 possuem membros ou braços que se estendem radialmente para fora a partir do corpo de sutura 92 por uma distância maior do que as farpas 94. As âncoras 98 nas suturas farpadas 100, 102, 104, 106, apresentadas nas Figuras 2 a 5, respectivamente, possuem um ou uma pluralidade de membros 108, dispostos de um modo geral uniformemente em torno da periferia na extremidade da sutura. As modalidades das suturas farpadas 110, 112, 114, apresentadas nas Figuras 6 a 8, possuem âncoras 98 incluindo uma pluralidade de membros 108 que se estendem apenas a partir de uma parte da periferia na extremidade do corpo de sutura 92. As Figuras 9 a 11 apresentam modalidades das suturas farpadas 116, 118, 120, em que cada um dos respectivos membros 122, 123, 124 a 126, 127 a 130, possuem comprimentos diferentes.
[0041] As Figuras 12 a 20 apresentam modalidades adicionais de suturas farpadas em uma extremidade. A Figura 12 apresenta uma sutura farpada 132 que possui uma âncora 134 possuindo membros 136 que são côncavos em direção à outra extremidade da sutura. A Figura 13 apresenta uma sutura farpada 138, com uma âncora 140 possuindo membros 142 que são côncavos afastando-se da extremidade em ponta da sutura. A Figura 14 apresenta uma sutura farpada 144 com uma âncora 146 tal como mostrada na Figura 1, compreendendo também uma pluralidade de segmentos 148 que se estendem a partir da barra em direção à outra extremidade da sutura. A Figura 15 apresenta uma sutura farpada 150 que possui uma âncora hemisférica 152. A Figura 16 apresenta uma sutura farpada 154 possuindo uma âncora 156 que se assemelha a uma pinha ou cone. A Figura 17 aprePetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 19/49
15/37 senta uma sutura farpada 158 possuindo uma âncora 160 formada por um laço do corpo 92 que cruza sobre si mesmo para formar um clipe, em que o tecido pode ser recebido no interior do clipe. A Figura 18 apresenta uma sutura farpada 162 possuindo uma âncora 164 formada por um gancho do corpo de sutura 92. A Figura 19 apresenta uma sutura farpada 166 possuindo uma âncora que se assemelha a um “M”, em que o corpo 92 da sutura se estenda a partir da perna intermediária do “Μ”. A Figura 20 apresenta uma sutura farpada 170 possuindo uma única farpa 172, maior do que as farpas opostas 94, se estendendo em direção à outra extremidade da sutura 170. Como demonstrada pela variedade de desenhos de âncoras das Figuras 12 a 20, vários outros desenhos de âncoras são possíveis para uso com a sutura farpada e que se inserem no escopo da presente invenção.
[0042] As âncoras apresentadas nas Figuras 1 a 20 podem ser integralmente formadas com o corpo 92 da sutura farpada ou, alternativamente, podem ser montadas na extremidade da sutura. As Figuras 21 a 23 mostram formas pelas quais as âncoras podem ser fixadas às suturas farpadas. A Figura 21 apresenta a âncora 172 da Figura 20. A extremidade da âncora 172 possui um orifício axial 178. Dentes 176 são providos no interior do orifício 178 e inclinados para dentro. O corpo de sutura 92 é inserido no orifício 178 e a extremidade da âncora 172 é prensada em torno do corpo de sutura 92. Na Figura 22, a âncora 172 inclui uma pluralidade de anéis espaçados 182 na extremidade do corpo da sutura 92. A extremidade do corpo de sutura 92 é inserida através dos anéis 182. Farpas 184 são providas no corpo de sutura 92 que se opõem ao anéis 182 e fixam o corpo de sutura 92 em posição por acoplamento aos anéis 182. A Figura 23 apresenta uma conexão 186 entre a âncora 188 e o corpo de sutura farpada 92 feita, por exemplo, por adesivo ou calor.
[0043] A Figura 24 apresenta uma sutura 190 possuindo um laço
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192 em uma extremidade. Fazendo referência à Figura 25, a sutura 190 é posicionada no tecido 194 pela passagem da sutura 190 através do tecido 194 e a seguir através do laço 192. O tecido 194 fica retido pela sutura 190 e pelo laço 192 resultando na ancoragem da sutura 190.
[0044] As âncoras de acordo com a presente invenção podem ser formadas por estampagem e perfuração, moldagem por injeção, ou por um sistema de corte a laser, ou outros métodos que podem ser selecionados pelos técnicos na área. As âncoras podem ser feitas de um material bio-absorvível, ou um material selecionado pelos técnicos na área.
[0045] Os vários polímeros bio-absorvíveis incluem, porém não ficam limitados a, polidioxanona, polilactetos, poliglicoletos, policaprolactonas e copolímeros de tais. Os exemplos comercialmente disponíveis incluem a polidioxanona (vendida sob a designação PDS II, uma marca comercial usada pela Ethicon para a venda de suturas cirúrgicas), um copolímero de cerca de 67 % de glicoleto e cerca de 33 % de carbonato de trimetileno (vendido sob a designação MAXON®, uma marca comercial registrada em nome da American Cyanamid para suturas cirúrgicas) e um copolímero de cerca de 75 % de glicoleto e cerca de 25 % de caprolactona (vendido sob a designação MONOCRYL®, uma marca comercial registrada em nome da Johnson & Johnson para suturas e agulhas de sutura). As suturas farpadas feitas de materiais bio-absorvíveis são úteis em uma ampla gama de aplicações.
[0046] Adicionalmente, as âncoras podem ser formadas a partir de um material não absorvível, o qual pode ser um polímero. Tais polímeros incluem, porém não ficam limitados a, polipropileno, poliamida (também conhecida como Nylon), poliéster (tal como o politereftalato de etileno), poli (tetraflúor etileno) (tal como um poli (tetraflúor etileno)
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17/37 expandido, vendido pela Gore sob a marca GORETEX®), poli (éter éster) (tal como o polibutil éster, o qual é o produto de polimerização por condensação de tereftalato de dimetila, politetrametileno glicol éter, polímeros possuindo unidades éster (tais como poliglicoletos) e 1,4-butanodiol, e que é comercializado pela Davies & Geck e pela U.S. Surgical, companhias da Tyco, sob o nome NOVAFIL®, que é uma marca comercial registrada em nome da American Cyanamid para suturas cirúrgicas), ou poliuretano. Alternativamente, o material não absorvível pode ser um metal (por exemplo, aço), ligas metálicas, fibras naturais (por exemplo, seda, algodão etc.) e similares.
[0047] Tal como é aqui utilizado, o termo ferimento significa uma incisão cirúrgica, um corte, laceração, tecido rompido, ou ferimento acidental em pele humana ou outro tecido corporal, ou outra condição ou estado em que suturação, grampeação, ou o uso de outros dispositivos para conexão de tecidos poderíam ser requeridos.
[0048] As Figuras 26 a 39b apresentam uma variedade de métodos para posicionamento de suturas em tecidos para aproximar os lados de ferimentos ou tecidos separados de acordo com várias modalidades da presente invenção. Os métodos para posicionamento de suturas incluem um ou mais nós terminais J, nós terminais S, ou similares. Um nó terminal J ou S, ou similares consiste de um método de posicionamento de sutura em que uma parte da extremidade da sutura se estende em uma direção diferente em relação à parte adjacente da sutura. A direção relativa da parte terminal da sutura pode estar, por exemplo, a pelo menos aproximadamente 30 graus em relação à trajetória projetada da parte adjacente da sutura. Aqui, por conveniência, é feita referência a nós J e nós S, porém deve ficar claro que o posicionamento de suturas pode diferir de nós J ou nós S, mas ainda se inserir no escopo da presente invenção. O posicionamento da sutura de acordo com os métodos da presente invenção pode ser efetuado ou
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18/37 por agulhas ou por dispositivos de inserção, tal como descrito mais adiante. O posicionamento em tais disposições ou arranjos pode ser facilitado por manipulação dos tecidos além de, ou em lugar de, manipulação da extremidade afilada em ponta da sutura. O tecido pode ser agrupado ou juntado manualmente e avançado ao longo da sutura de acordo com a presente invenção, tal como aqui descrito e apresentado.
[0049] Algumas vezes será aqui feita referência à extremidade em ponta de uma sutura. As extremidades em ponta da sutura podem ser retas ou curvas. Em uma modalidade, as extremidades em ponta da sutura podem consistir de agulhas cirúrgicas fixadas em cada extremidade do corpo da sutura de forma a que o corpo se estenda entre as extremidades de haste ou espiga das duas agulhas. As agulhas são de preferência feitas de aço inoxidável ou outra liga metálica de grau cirúrgico. As agulhas podem ser fixadas ao corpo da sutura por meio de adesivos, crimpagem, estampagem, ou similares, ou a junção pode ser formada por entubação por encolhimento térmico. Pode também ser empregada uma conexão destacável tal que as agulhas possam ser removidas do corpo da sutura por meio de uma puxada brusca ou corte. O comprimento das agulhas é selecionado de modo a se adequar ao tipo de tecido sendo reparado, de forma a que as agulhas possam ser completamente removidas, deixando o corpo da sutura na posição desejada no interior do tecido.
[0050] Na Figura 26, os lados de um ferimento 250 no tecido 252 são aproximados usando-se duas suturas farpadas bidirecionais 254, 256, possuindo farpas 94. Em todas as figuras, as suturas em linhas contínuas indicam que as suturas estão visíveis, as suturas em linhas tracejadas indicam que as suturas estão embutidas no tecido, e as suturas de linhas pontilhadas indicam um local alternativo embutido para a sutura. Uma primeira sutura 254 é posicionada usando-se um métoPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 23/49
19/37 do de sutura em que as duas extremidades são posicionadas no tecido usando-se um ponto ou nó J terminal 260, 262. Uma segunda sutura 256 é posicionada no tecido usando-se um método de sutura em que as duas extremidades são posicionadas no tecido usando-se um nó terminal S 264, 266. Os nós J 260, 262 e S 264, 266, são mostrados como apontando na direção da outra sutura, ou “para dentro”, porém poderiam também estar apontando para fora, nos locais alternativos 260a, 262a, 264a, 266a, dependendo da aplicação e preferência dos técnicos na área. Como exemplo do posicionamento de um ponto J, a porção terminal do ponto J 262 da primeira sutura 254, alinhada ao longo de A, é posicionada no ângulo Θ em relação à trajetória projetada da porção adjacente da sutura 254b e é apresentada como estando a 90 graus. Como exemplo do posicionamento de um ponto S, a porção terminal do ponto S 266 da segunda sutura 256, alinhada ao longo de C, é posicionada no ângulo em relação à trajetória projetada D da porção adjacente da sutura 256 e é apresentada como estando em cerca de 45 graus. Os ângulos Θ e do ponto J e do ponto S podem ser maiores ou menores do que é mostrado e a sutura será ainda considerada como estando de acordo com a presente invenção.
[0051] A Figura 27 apresenta suturas farpadas unidirecionais 270, 272, aproximando os lados de um ferimento 250. Cada sutura 270, 272, possui uma âncora 274, 276, e é posicionada no tecido 252 usando-se um método que termina com um nó terminal J 278 ou ponto S 280 na extremidade oposta. Podem ser usadas as posições alternativas 278a, 280a, dos nós J ou S. Âncoras podem ser embutidas no tecido 252, como no caso da âncora 274 de uma primeira sutura 270, efetuando-se uma pequena incisão, ou podem ficar acima do tecido, como no caso da âncora 276 de uma segunda sutura 272. As suturas 270, 272, podem ser posicionadas por meio de uma extremidade afilada em ponta, tal como uma agulha na extremidade de ataque da sutuPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 24/49
20/37 ra oposta às âncoras 274, 276. As âncoras 274, 276, são apresentadas de forma esquemática, devendo ficar claro que uma diversidade de âncoras está disponível, conforme apropriado, como foi acima mencionado.
[0052] Por conveniência, nas modalidades restantes aqui descritas, são apresentadas, na maioria, nós J. No entanto, deve ficar claro que em todas as modalidades aqui apresentadas que têm uma sutura posicionada por meio de uma agulha nós S poderíam substituir quaisquer nós J mostrados. Em um método para agrupar ou juntar e fazer avançar tecidos ao longo do corpo de sutura, a extremidade afilada em ponta da sutura sai do tecido antes de se completar, por exemplo, o ponto J. A seguir, o tecido é juntado e avançado ao longo do corpo da sutura e a seguir a extremidade em ponta da sutura penetra no tecido para completar o ponto J.
[0053] As Figuras 28 e 29 apresentam métodos de sutura utilizando uma configuração de nós em alfa, utilizando uma sutura farpada bidirecional 254 e uma sutura unidirecional 270, respectivamente, para fechar um ferimento 250. O método de sutura utilizando a sutura farpada bidirecional 254 da Figura 29 possui um ponto J em cada extremidade, o qual pode ser para baixo 284, 286, para cima 284a, 286a, ou uma combinação de tais. O método de sutura utilizando a sutura unidirecional da Figura 29, possui um ponto J mostrado em sua extremidade de ataque que pode estar para baixo 288, ou para cima 288a. Um nó do tipo cadarço de bolsa constitui um método de sutura cirúrgica usado para reparar excisões, tal como em uma apendicectomia, em que é desejada a inversão do tecido remanescente. Um nó de cadarço de bolsa pode ser utilizado de acordo com os métodos da presente invenção com uma sutura farpada bidirecional 254 ou uma sutura unidirecional 270, tal como mostrado nas Figuras 30 e 31, respectivamente. A descrição da Figura 28 se aplica à Figura 30 e a descrição da FiPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 25/49
21/37 gura 29 se aplica à Figura 31.
[0054] As Figuras 32 e 33 apresentam métodos de sutura utilizando uma configuração em zig-zag para aproximar os lados de um ferimento 250 por meio de uma sutura farpada bidirecional 254 e uma sutura farpada unidirecional 270 com uma âncora 274, respectivamente. Como foi previamente apresentado na Figura 26, e tal como mostrado na Figura 32, a trajetória terminal da extremidade A da porção terminal da sutura 254 no ponto J 262 está em um ângulo em relação à trajetória projetada da sutura B da porção adjacente da sutura. O ângulo do ponto J apresentado é de cerca de 135 graus. Deve ficar claro que o ângulo pode variar e ainda ser considerado como um ponto J.
[0055] As Figuras 36 e 37 apresentam uma sutura farpada bidirecional 254 e uma sutura farpada unidirecional 270 com uma âncora 274, respectivamente, posicionada no tecido 252 em uma configuração de saca rolhas.
[0056] Com referência à sutura bidirecional 254 das Figuras 32, 34 e 36, a sutura é iniciada em um ponto intermediário entre as extremidades do ferimento e prossegue em ambas as direções. Nas configurações zig-zag e senoidal das Figuras 32 e 34, respectivamente, a parte central da sutura 254, em que as farpas 94 mudam de direção, podería também estar localizada em uma extremidade do ferimento, com ambas as extremidades da sutura prosseguindo na mesma direção ao longo do ferimento, em arranjos separados que são imagens especulares um do outro. Ambas as extremidades da sutura poderíam então possuir um ponto J ou um ponto S na mesma extremidade do ferimento. Os nós J das Figuras 32, 34 e 36, podem ser para dentro 260, 262, para fora 260a, 262a, ou uma combinação dos mesmos. Os nós J das Figuras 33, 35 e 37 poderíam estar para dentro 278 ou para fora 278a. Ademais, a sutura 270 mostrada nas Figuras 33 e 35 podePetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 26/49
22/37 ria retornar em uma configuração de imagem especular até a extremidade do ferimento, posicionando a extremidade de ataque próxima à âncora 274, podendo apresentar um ponto J ou um ponto S em tal local.
[0057] As âncoras 274 das Figuras 33, 35 e 37 são apresentadas como estando em contato com a superfície do tecido 252. Outro método de acordo com a presente invenção permite o posicionamento da âncora 274 abaixo da superfície do tecido, tal como mostrado nas Figuras 38a e 38b.
[0058] Tal como mostrado na Figura 38a, uma extremidade afilada em ponta da sutura 270, por exemplo uma agulha 280, se encontra na extremidade de ataque de uma sutura farpada unidirecional 270 e é inserida na face 288 de um ferimento 250. A medida que a sutura 270 é puxada através do tecido pela agulha 280, a âncora 274 irá se movimentar até que ela encontre resistência no tecido 252. O tecido 252 compreende de um modo geral camadas que são paralelas à superfície do tecido. Dependendo do formato da âncora 274, pode-se esperar que a âncora 274 se movimente entre as camadas e através da face do ferimento 250, se embutindo nos tecidos adjacentes, chegando a uma posição espaçada em relação à face 288 do ferimento 250, tal como mostrado na Figura 38b. Fazendo referência à Figura 38a, em uma modalidade, tal como selecionado pelos técnicos na área, a distância E da extremidade do ferimento até a âncora 74 pode ser aproximadamente igual à distância entre as “mordeduras”, ou à distância F da face 288 do ferimento até o pico 291 da configuração.
[0059] Outro método de sutura, utilizando uma única sutura farpada unidirecional, em que âncoras são embutidas no tecido, é utilizado para aproximar ou fechar um pequeno ferimento, tal como mostrado nas Figuras 39a e 39b. Na Figura 39a, a agulha 280 na extremidade de ataque de uma sutura farpada unidirecional 270 é inserida na
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23/37 face 288 de um ferimento 250. De forma similar ao método apresentado nas Figuras 38a e 38b, a medida que a sutura 270 é puxada pela agulha 280, a âncora 274 irá entrar em contato com a face 288 do ferimento 250. A medida que a sutura é puxada para aproximar os lados do ferimento 250, a âncora irá se mover para dentro do tecido 252 até que ela encontre resistência no tecido 252. Na Figura 39b, a âncora se movimentou até a posição final, afastada da face do ferimento 288. O posicionamento da sutura 270 pode formar um laço e a extremidade de ataque pode ser posicionada na forma de um ponto J com as configurações alternativas 278, 278a.
[0060] As Figuras 49 a 50 apresentam métodos de suturação de acordo com a presente invenção, em que suturas farpadas são utilizadas para posicionar tecidos em locais onde não há qualquer ferimento e as suturas estão abaixo da superfície do tecido, tal como em cirurgia plástica. As Figuras 40 e 41 apresentam o posicionamento de suturas não farpadas convencionais em tecidos para propiciar um levantamento ou “lifting”. O método da Figura 40 utiliza uma sutura 300 com um nó 302 no topo e um ponto de entrada/saída 304 no fundo. O nó é apertado para ajustar o tecido 252 no grau de lifting desejado. O método da Figura 41 utiliza duas suturas 306, 308, com um nó 310 no topo e outro nó 312 no fundo. Os nós são apertados para prover o grau de lifting desejado para o tecido 252. A força suficiente para prover a elevação do tecido é aplicada nos nós 302, 310, 312, e a carga no tecido 252 fica concentrada nos nós superiores 302, 310, e no nó do fundo 312 ou no ponto inferior 304 das suturas.
[0061] A Figura 42 apresenta um método de suturação de acordo com a presente invenção em que suturas farpadas bidirecionais 254,
256, são posicionadas substancialmente paralelas entre si e possuindo nós J 260, 262, 264, 266, em cada uma das extremidades, que estão direcionadas para a sutura adjacente, ou para dentro. A Figura 43
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24/37 apresenta um método de suturação similar utilizando duas suturas farpadas bidirecionais 254, 256, paralelas, com os nós 260a, 262a, 264a, 266a, direcionados para fora. A Figura 44 apresenta uma sutura farpada bidirecional 254 com nós J terminais 314, 316, se estendendo em direções opostas, uma vez que as suturas 254, 256, esteja posicionadas, o tecido pode ser manualmente avançado ao longo de cada sutura para ser juntado conforme desejado pelo cirurgião para um certo grau de elevação do tecido. Ao contrário dos métodos convencionais das Figuras 40 e 41, a resistência provida pelas suturas farpadas fica distribuída ao longo do comprimento da sutura.
[0062] A Figura 45 mostra uma sutura farpada unidirecional 270 embutida possuindo uma âncora 274 e uma extremidade em ponta 320 posicionada abaixo da superfície do tecido 252 e terminando em um ponto J 278. Opcionalmente, o ponto J 278 pode ser orientado de forma diferente ou ser completamente omitido.
[0063] Um método para posicionar uma sutura farpada unidirecional 270 abaixo da superfície do tecido 252 é executado por meio de um dispositivo de inserção. Os desenhos de dispositivos de inserção incluem esquemas retos, curvos e em espiral ou “saca-rolha”. Um de tais métodos para utilização de um dispositivo de inserção 322 é apresentado na Figura 46. O dispositivo de inserção 322 pode incluir um tubo reto ou curvo 324, uma extremidade de ataque 326, uma extremidade de fuga 328 e uma manopla 330 para facilidade de utilização. Algumas instalações de suturas não lineares podem ser efetuadas por meio de um tubo reto por manipulação do tecido em lugar da utilização de um tubo curvo. A extremidade em ponta 320 da sutura 270 pode se estender da extremidade de ataque 326 do dispositivo de inserção 322, ou a partir de uma abertura (não é mostrada) na lateral do dispositivo de inserção 322. Pelo menos uma farpa 94 na sutura 270 deve se estender através da abertura na extremidade de ataque 326, ou
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25/37 através da abertura na lateral do dispositivo de inserção. Alternativamente, uma âncora 274 podería se estender através da abertura na extremidade de ataque 326 ou através da abertura na lateral do dispositivo de inserção. O dispositivo de inserção 322 é avançado através da epiderme 332 e ao interior do tecido subcutâneo 334. Quando estiver na posição desejada, o dispositivo de inserção 322 é retirado pela extremidade de fuga 328 e a extremidade em ponta 320 da sutura 270 de acopla ao tecido subcutâneo 334, deixando a sutura 270 em posição para restringir o movimento em uma direção, tal como mostrado na Figura 48. A âncora 274 fica também embutida, restringindo o movimento na outra direção.
[0064] Outro método para posicionar uma sutura farpada unidirecional 270 por meio de um dispositivo de inserção é apresentado na Figura 48. O dispositivo de inserção 340 possui um tubo reto ou curvo 342, uma extremidade de ataque 344, uma extremidade de fuga 346 e um êmbolo reciprocante 348. A âncora 274 é posicionada no tubo 342 adjacente à extremidade de ataque 344 do dispositivo de inserção. O dispositivo de inserção 340 é avançado através da epiderme 330 e ao interior do tecido subcutâneo 334. Quando na posição desejada, o êmbolo 348 é acionado ou comprimido até que a âncora 274 seja expelida do tubo 342 para o interior do tecido subcutâneo 334. A medida que o dispositivo de inserção 340 é retirado da extremidade de fuga 346, a âncora 274 se acopla ao tecido para restringir o movimento em uma direção. As farpas 94 também se acoplam ao tecido subcutâneo 334, restringindo movimento na direção oposta.
[0065] A âncora 274 pode ter qualquer desenho que se ajuste no interior do dispositivo de inserção, podendo incluir desenhos retráteis que se colapsem ou desmoronem enquanto estiverem no interior do tubo do dispositivo e se expandam quando liberados. Um desenho em forma de “T” é apresentado nas figuras por conveniência, podendo ser
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26/37 usado quando configurado para se dobrar ao longo da direção do tubo do dispositivo de inserção. Além disso, os métodos ilustrados nas Figuras 45 a 48 e acima descritos podem também ser usados para posicionar suturas farpadas unidirecionais por meio de um dispositivo de inserção para aproximar os lados de um ferimento, tal como mostrado na Figura 27.
[0066] A Figura 49 mostra o posicionamento de cinco suturas farpadas bidirecionais 380 e 400 a 403, utilizando métodos para lifting cosmético para a fronte, face e pescoço de acordo com a presente invenção. Cada uma das cinco suturas farpadas bidirecionais 380 e 400 a 403 apresentadas podem ser posicionadas, em uma modalidade, pela utilização de uma agulha reta em cada extremidade. Para um lifting de fronte, as extremidades da sutura 380 formando um forma de “U” ou “V” invertida, ou variações de tais, penetram no mesmo ponto de inserção 382, de um modo geral acima da linha capilar (ou onde se espera estar a linha capilar). As suturas 400 a 403 podem ser posicionadas com as extremidades se estendendo em direções de um modo geral opostas, a partir de um ponto de inserção 404 a 407 que pode de um modo geral estar acima da linha capilar esperada e saindo distalmente. Em todos os métodos, é usado um movimento lateral alternante com a agulha em uma modalidade sem sair do tecido até o final para posicionar a sutura em uma configuração ou disposição senoidal. A disposição senoidal pode possuir maior ou menor amplitude e freqüência do que aquelas apresentadas na Figura 49 e estar inserida no escopo da presente invenção. Como uma alternativa às suturas farpadas bidirecionais 380 e 400 a 403, poderíam ser usadas suturas farpadas unidirecionais para cada parte 384, 386, 408 e 410 a 416 das respectivas suturas, e suas extremidades amarradas nos pontos de inserção 382 e 404 a 407 à sutura adjacente. Além disso, podem existir porções de um modo geral retas de sutura posicionadas entre as porPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 31/49
27/37 ções curvilíneas e pontos de saída. Após o posicionamento de uma sutura, o tecido é avançado e agrupado ao longo do corpo da sutura para prover elevação e suporte para o tecido.
[0067] O posicionamento de uma sutura em uma configuração senoidal aumenta a capacidade de “absorção de choques” da sutura e propicia múltiplas oportunidades para que a sutura se alongue ou retifique e impede que o tecido deslocado ou reposicionado retorne (se movimente para a sua posição original). A amplitude da configuração curvilínea é de um modo geral perpendicular à direção da força de contenção resultante da sutura, a qual fica de um modo geral ao longo do eixo da configuração curvilínea. Um exemplo de amplitude é apresentado em G na Figura 49, e um exemplo da força de retenção resultante é mostrado em Η. A tração ou puxada do tecido pode levar o tecido a retornar mais do que com suturas posicionadas em linha reta, porém ocorre menos rompimentos das suturas posicionadas de forma senoidal devido à flexibilidade propiciada pela configuração senoidal. A configuração senoidal pode permitir levantamentos maiores ou mais “apertados” em comparação aos mesmos número e tamanho de suturas que são posicionadas em linha reta. A configuração senoidal pode também permitir o uso de suturas maiores e em menor número, o que pode ser desejável quando o paciente não desejada ser anestesiado.
[0068] Para as suturas 380 e 400 para lifting de fronte e outros liftings na testa, a porção 384, 386, 408, da sutura na fronte é acoplada logo acima do músculo, frontalis, no tecido subcutâneo. O tecido sub-epidérmico inclui a derme papilar, a derme reticular e o tecido subcutâneo. As porções 410 a 413 das suturas 400 a 403 que se estendem até o couro cabeludo se acoplam à galea aponeurótica e ao tecido sub-epidérmico.
[0069] De um modo geral, para as suturas 401 a 403 na face e pescoço, as porções anteriores 414 a 416 se acoplam logo acima do
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28/37 músculo, platisma, porém ficam ligeiramente mais superficiais na bochecha ou próximo ao nariz, e no tecido sub-epidérmico. Em particular, a porção anterior 414 da sutura de lifting da face 401 na face superior se estende em direção à prega naso-labial 418, se acoplando ao tecido sub-epidérmico, ao sistema muscular superficial apo-neurótico, ou a ambos.
[0070] Especificamente com referência à sutura de lifting de face 402 na bochecha, o ponto de inserção 406 se encontra aproximadamente no ângulo mandibular posterior. A primeira extremidade 412 da sutura é empurrada posteriormente através do tecido sub-epidérmico, do sistema apo-neurótico superficial, ou combinações dos mesmos, ao longo de uma trajetória aproximadamente paralela ao limite mandibular, saindo também distalmente.
[0071] Para o procedimento cirúrgico compreendendo um lifting do pescoço, o ponto de inserção 407 da sutura farpada 403 se encontra aproximadamente no músculo esterno mastóide superior. A primeira extremidade 413 da sutura é empurrada posteriormente através do tecido sub-epidérmico, do sistema apo-neurótico superficial, ou de combinações dos mesmos, ao longo de uma trajetória aproximadamente paralela ao limite mandibular, saindo distalmente. A segunda extremidade 416 da sutura é empurrada anteriormente através do tecido sub-epidérmico, do sistema apo-neurótico superficial, ou combinações dos mesmos, ao longo de uma trajetória aproximadamente paralela ao limite mandibular, saindo também distalmente.
[0072] Aplicações adicionais em cirurgia plástica podem ser efetuadas dentro do escopo da presente invenção. Como exemplo, podem ser efetuados liftings em coxas e seios. Em um lifting de coxa, o ponto de inserção se encontra de um modo geral na prega inguinal. A primeira extremidade da sutura é empurrada cranialmente através do tecido sub-epidérmico até que a primeira extremidade da sutura se
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29/37 projete para fora do tecido, e a segunda extremidade da sutura é empurrada caudalmente através do tecido sub-epidérmico até que a segunda extremidade da sutura se projete para fora do tecido na coxa. O tecido da coxa é a seguir avançado e agrupado ao longo do corpo da sutura para prover elevação e suporte do tecido.
[0073] Em um lifting de seio, o ponto de inserção se encontra no aspecto superior da curvatura do seio. A primeira extremidade da sutura é empurrada através do tecido subcutâneo, do tecido dérmico e do músculo pectoralis até se projetar para fora do tecido em um ponto de saída na porção superior do seio. A segunda extremidade da sutura é empurrada caudalmente através dos tecidos fibrosos e gordurosos até que a segunda extremidade da sutura se projete para fora do tecido em um ponto de saída ao longo do aspecto anterior ou da curvatura inferior do seio. O tecido do seio é a seguir avançado e agrupado ao longo do corpo da sutura para prover elevação e suporte ao tecido.
[0074] A Figura 50 apresenta métodos de sutura para aplicações em cirurgia plástica utilizando as suturas farpadas unidirecionais 430 a 435 com as âncoras 436 a 441 de acordo com a presente invenção. Tais métodos de suturação podem opcionalmente incluir um ponto J ou ponto S terminal (não são mostrados) e podem ser posicionados por meio de um dispositivo de inserção 322, 340, tal como mostrado nas Figuras 46 a 49, ou por meio de uma agulha. Como exemplo, uma sutura 434 ao longo da linha da mandíbula é mostrada como terminando em sua extremidade em ponta com um ponto S. Outra sutura 433 na face superior é mostrada como possuindo uma configuração curvilínea similar àquelas da Figura 49. Apesar de ser mostrada uma âncora 436 a 441 em forma de “T”, a âncora pode possuir qualquer desenho aqui descrito e pode ser selecionada pelo cirurgião dependendo da aplicação. As âncoras podem ser embutidas seja pelo uso de um dispositivo de inserção, ou efetuando-se uma pequena incisão.
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Outra sutura 442 é mostrada na fronte e é posicionada com curvas nas extremidades 444, 445, incluindo um ponto J próximo à extremidade 445 na fronte. As aplicações à fronte, face, pescoço, coxa e seio são similares e correspondem àquelas detalhadas acima para suturas bidirecionais em locais similares com relação ao tecido trabalhado. Após o posicionamento da sutura, o tecido é avançado e agrupado ao longo do corpo da sutura para prover elevação e suporte ao tecido. Como uma variação ao agrupamento e avanço do tecido ao longo da sutura após completar a configuração desejada, tal como com um ponto J, a extremidade em ponta da sutura pode sair do tecido antes de completar o ponto J, a seguir o tecido pode ser agrupado e avançado e a seguir pode ser completado o ponto J.
[0075] As Figuras 51a a 51c mostram o uso de uma sutura farpada unidirecional 270 para reparo de duas partes de um tendão rompido 450, 452, designadas, por conveniência, como a parte esquerda 450 e a parte direita 452. Tal como mostrado na Figura 51a, a sutura entre na extremidade 454 da parte 450 e segue uma trajetória curvilínea até um ponto de saída 456. A âncora 274 contata a extremidade 454 da parte esquerda 450. A sutura penetra novamente em um ponto 458 adjacente ao ponto de saída 456 e continua a formar um laço na trajetória curvilínea até sair no ponto 460 e a seguir penetrar no ponto 462. A sutura completa o laço e sai através da extremidade 454 da parte esquerda 450, a seguir passa através da extremidade 464 da parte direita 452. Tal como mostrado na Figura 51b, a sutura segue a trajetória curvilínea selecionada avançando através do tendão 252 se afastando da extremidade 464 ao sair pelos pontos 466, 468, 470 e penetrar nos pontos 472, 474, 476, e a seguir retornar à extremidade 464 deixando o tendão através dos pontos 478, 480, 482 e penetrando através dos pontos 484, 486, 488. Como mostrado na Figura 51c, a sutura novamente penetra na extremidade 454 da parte esquerda 450,
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31/37 segue a trajetória curvilínea selecionada saindo do tendão nos pontos 490, 492, 494, 496, e penetrando nos pontos 498, 500, 502, 504, até efetuar uma saída final 506 na periferia do tendão.
[0076] Também de acordo com a presente invenção são providos métodos para unir as extremidades de duas partes de um tubo, uma estrutura tubular, ou um órgão oco no interior do corpo utilizando uma sutura farpada, tal como as extremidades de um vaso sangüíneo em um procedimento de anastomose. Tal como é aqui utilizado, o termo “tubo” inclui, porém não fica limitado a, vasos sanguíneos, os intestinos grosso e delgado, dutos e similares. Tal como mostrado nas Figuras 52 a 55, as extremidades do tubo podem ser inicialmente cortadas em um certo ângulo antes de sua união para propiciar uma ligação mais eficaz.
[0077] Fazendo referência à Figura 52 é apresentado um método para unir as extremidades de um tubo utilizando uma sutura farpada unidirecional 270 possuindo uma âncora 274. A extremidade em ponta 280 da sutura farpada 270, que na modalidade apresentada compreende uma agulha, é inserida através da parede e para o interior de uma primeira extremidade 550 do tubo. A extremidade em ponta da sutura 270 é a seguir inserida a partir do interior do tubo através da parede de uma segunda extremidade 552 do tubo. A sutura 270 é puxada através das paredes do tubo até que a âncora 274 entre em contato com a superfície externa da parede da primeira extremidade 550 do tubo para reunir as duas extremidade 550, 552 do tubo. A sutura 270 é a seguir novamente inserida através da parede da primeira extremidade 550 do tubo em um ponto 554 circunferencialmente afastado do ponto de inserção inicial 556. As etapas são repetidas para fazer avançar a sutura 270 em torno do tubo. Após a última mordedura, a configuração da sutura pode ser completada com um ponto J ou um ponto S terminal.
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32/37 [0078] A Figura 53 apresenta um método para uso de uma sutura farpada bidirecional 254 para unir as extremidade 550, 552, de um tubo utilizando uma configuração de sutura similar àquela do método apresentado na Figura 52. Iniciando em um ponto de inserção 558 inicial, uma extremidade de uma primeira porção 560 da sutura 254 é inserida através da parede e no interior de uma primeira extremidade 552 do tubo. A extremidade da primeira porção 560 da sutura 254 é a seguir inserida a partir do interior do tubo através da parede de uma segunda extremidade 550 do tubo. A primeira porção 560 da sutura 254 pode ser puxada através das paredes do tubo até que as farpas opostas sobre uma segunda porção 562 da sutura 254 entrem em contato com a superfície externa da parede da primeira extremidade 552 do tubo para unir as duas extremidades 550, 552 do tubo. A extremidade da primeira porção 560 da sutura 254 é inserida através da parede e no interior da primeira extremidade 552 do tubo em um ponto 564 circunferencialmente afastado em uma primeira direção em relação ao ponto de inserção inicial 558. A extremidade da segunda porção 562 da sutura 254 é inserida através da parede e no interior da segunda extremidade 550 do tubo em um ponto 566 circunferencialmente afastado do ponto de saída 568 do final da primeira porção 560 da sutura 254. A extremidade da segunda porção 562 da sutura 254 é a seguir inserida a partir do interior do tubo através da parede da primeira extremidade 552 do tubo em um ponto 570 circunferencialmente afastado em uma segunda direção em relação ao ponto de inserção inicial 558. Tais etapas são repetidas para fazer avançar cada extremidade da sutura farpada 254 em torno do tubo. Após a última mordedura, a configuração da sutura pode ser finalizada por meio de um ponto J ou um ponto S terminal em cada extremidade.
[0079] A Figura 54 mostra outro método de uso de uma sutura farpada bidirecional 254 para unir as extremidades 550, 552, de um
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33/37 tubo corporal. Começando em um ponto de inserção inicial 572, uma extremidade de uma primeira porção 560 da sutura 254 é inserida através da parede de uma primeira extremidade 552 do tubo. A extremidade da primeira porção 560 da sutura 254 é a seguir inserida a partir do interior do tubo através da parede de uma segunda extremidade 550 do tubo. A primeira porção 560 da sutura 254 pode ser puxada através das paredes do tubo até que as farpas opostas sobre uma segunda porção 562 da sutura 254 entrem em contato com a superfície externa da parede da primeira extremidade 552 do tubo para unir as duas extremidades 550, 552 do tubo. A extremidade da primeira porção 560 da sutura 254 é inserida através da parede e no interior da primeira extremidade 552 do tubo em um ponto 574 circunferencialmente afastado em uma primeira direção em relação ao ponto de inserção inicial 572. A extremidade da segunda porção 562 da sutura 254 é inserida através da parede da primeira extremidade 552 do tubo em um ponto 576 adjacente ao ponto de inserção inicial 572 da primeira porção 560 da sutura 254, o qual praticamente funciona como o mesmo ponto de inserção. A extremidade da segunda porção 562 da sutura 254 é a seguir inserida a partir do interior do tubo através da parede da segunda extremidade 550 do tubo em um ponto 578 circunferencialmente afastado em relação ao primeiro ponto de saída 580 da extremidade da primeira porção 560 da sutura 254. A extremidade da segunda porção 562 da sutura 254 é a seguir inserida através da parede da primeira extremidade 552 do tubo em um ponto 582 circunferencialmente afastado em uma segunda direção em relação ao ponto de inserção inicial 576. Tais etapas são repetidas para fazer avançar cada extremidade da sutura farpada 254 em torno do tubo. Após a última mordedura, a configuração da sutura pode ser completada por meio de um ponto terminal J ou S em cada extremidade. Alternativamente, a configuração da sutura pode continuar tal como descrito até
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34/37 que as extremidades da sutura se cruzem, tal como mostrado na Figura 55. Mesmo então a configuração da sutura pode ser finalizada por meio de um ponto terminal J ou S, caso desejado.
[0080] No método para unir as extremidades de um tubo de acordo com a presente invenção, a trajetória de inserção da extremidade da sutura através do tubo pode incluir um componente longitudinal a medida que a sutura avança através do tecido do tubo. Pela utilização de tal técnica, mais do comprimento da sutura é posicionado no tecido do tubo, o que pode resultar em melhor força de retenção. Adicionalmente, uma união eficaz das extremidades de um tubo do corpo pode ser obtida usando-se os métodos aqui descritos independentemente de onde a sutura farpada entra inicialmente no tubo ao longo da periferia da extremidade livre.
[0081] Deve ficar claro que apesar de serem apresentados e descritos os métodos para união de duas extremidades de um tubo corporal, a presente invenção não fica a eles limitada. Em particular, os métodos de acordo com a presente invenção podem incluir um procedimento em que uma porção de tubo é enxertada entre as extremidades do tubo original. Este constitui um procedimento particularmente utilizado em enxertos de bypass de artérias coronarianas, ou CABG. O procedimento de enxerto é similar aos métodos aqui descritos, exceto pelo fato de que as extremidades do enxerto são ligadas às extremidades do tubo utilizando-se os métodos de suturação acima descritos.
[0082] A invenção será adicionalmente ilustrada pelo exemplo não limitante que se segue.
i. EXEMPLO [0083] Foram efetuados testes comparando a capacidade de prender tecidos de uma sutura farpada bidirecional colocada em tecido com um ponto J em cada extremidade à de uma sutura amarrada convencional. Foram produzidos dois desenhos diferentes (A e B) de gePetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 39/49
35/37 ometrias de farpas de uma sutura farpada bidirecional a partir de polidioxanona (PDO), de tamanho 0. Cada sutura possuía comprimento de 17,8 cm (7 pol.) e incluía 78 farpas igualmente divididas entre dois segmento opostos nos 7,6 cm (3 pol.) intermediários. A inclinação da espiral do desenho A era de 12,8 graus e a do desenho B era de 12,4 graus. A resistência elástica à tração reta de cada desenho foi medida em dez amostras. Usando-se um microscópio Optem Zoom (produzido pela Thales Optem Inc., de Fairport, New York, EUA) ligada a uma câmera de vídeo, foram caracterizadas as geometrias de farpas por quatro parâmetros diferentes: ângulo de corte (φ), profundidade de corte (Dc), comprimento de corte calculado (Lc) e a distância entre cortes (Figura 56).
[0084] As resistências elásticas de tração reta e as geometrias de farpas das suturas farpadas estão na Tabela 1.
Tabela 1
Parâmetros Desenho A Desenho B
Resistência elástica (kgf) 3.23 ±0.11 4.49 ±0.15
Ângulo de corte, φ (°) 152,3 ±0,8 162,2 ±2,2
Profundidade de corte, Dc (mm) 0,25 ± 0,01 0,12 ±0,02
Comprimento de corte, Lc (mm) 0,54 ± 0,02 0,38 ± 0,04
Distância entre cortes (mm) 0,82 ± 0,01 0,91 ± 0,04
[0085] Fazendo referência às Figuras 57 e 58, foi criada uma incisão de 3 cm, de espessura total, no jejunum distai 530 de um suíno cadavérico perpendicular a seu comprimento. Cada ferimento 538 foi cortado de forma a que ficasse centralizado em uma peça de tecido de 4 cm por 15 cm. O ferimento 538 foi fechado ou com uma sutura farpada 254 incluindo os dois desenhos A e B, tal como mostrado na Figura 57, ou uma sutura 540 de controle de PDS II (polidioxanona), tal como mostrado na Figura 58, todas de tamanho 0, usando uma técnica corrente de “ida e volta” (over and over). As fitas de sutura na seroPetição 870170039186, de 08/06/2017, pág. 40/49
36/37 sa 542 e na mucosa 544 se acoplaram, porém não perfuraram a camada de mucosa. Um nó (5 passadas) ancorava cada extremidade da sutura de controle, enquanto que a sutura farpada 254 foi terminada com e sem um mordedura por ponto J através do tecido adjacente. O tamanho de mordedura (4 mm), a distância entre mordeduras (5 mm) e o número de cruzamentos da incisão (11) foram equivalentes em todos os tipos de sutura. As bordas do ferimento foram cortadas de tal forma que apenas as suturas mantinhas as duas metades juntas. Dez espécimes de tecido suturado de cada tipo de sutura foram testados em um Test Resources Universal Tester, modelo 200Q (produzido pela DDL, de Eden Prairie, Minnesota, EUA), com uma célula de carga de 113 kgf (250 Ib), um comprimento de calibre de 5 cm e uma velocidade do cabeçote de 5 cm/s. Cada espécime foi estirado até a falha, quando as suturas rasgaram o tecido até o ferimento e as duas peças de tecido se separaram, sendo registrada a carga máxima.
[0086] As forças pico médias necessárias para separar os ferimentos intestinais suínos estão na Tabela 2:
Tabela 2
Suturas, tamanho 0 Capacidade de fixação de tecidos (kgf)
PDO farpada, A com nó terminal J 3.47 ± 0.63
PDO farpada, A sem nó terminal J 2.05 ± 0.49
PDO farpada, B com nó terminal J 3.81 ± 0.83
Controle PDS II 3.00 ± 0.92
[0087] Em comparação com a exigência de resistência elástica mínima de puxada de nó da U.S. Pharmacopoeia para suturas absorvíveis tamanho 0, de 3,90 kgf (8,60 Ib), a resistência elástica do esquema PDO A farpado aparenta ser inferior. No entanto, a capacidade de fixação de ferimento do esquema A usando um nó terminal J se compara favoravelmente com aquela do controle de mesmo tamanho
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37/37 do modelo de intestino suíno (p = 0,19). Além disso, o esquema B, com um nó terminal J não só supera a exigência da U.S. Pharmacopoeia, mas também apresenta uma tendência a um desempenho mecânico superior ao da sutura convencional. A resistência de fixação de ferimentos omitindo-se os nós J e usando-se o esquema A foi inferior à capacidade de fixação do esquema A com nós J. Parte desta redução pode ser conseqüência do comprimento mais curto da sutura no tecido com omissão dos nós J, porém acredita-se que a maior parte da diferença é resultado da omissão da configuração de nós J.
[0088] Apesar de a presente invenção ter sido apresentada e descrita com detalhes consideráveis com referência apenas a algumas modalidades exemplificativas da mesma, deve ficar claro para os técnicos na área que não se deseja limitar a invenção às modalidades apresentadas e descritas, uma vez que várias modificações, omissões e adições podem ser efetuadas nas modalidades descritas sem constituir um afastamento material dos novos ensinamentos e vantagens da invenção, particularmente à luz dos ensinamentos acima. Como exemplo, as suturas farpadas com um ou mais nós J e nós S e as suturas unidirecionais com âncoras podem ser usadas em uma ampla variedade de aplicações, incluindo, porém não limitadas a, fundoaplicações Nissen, estabilização de estruturas da bexiga durante cirurgia por laparoscopia, apendicectomia, cirurgia de divertículo de Zenker, cistostomia urinária de bexiga, fixação de uma válvula cardíaca substituta, fixação de dispositivos externos a tecidos e fechamento de ferimentos axiais em vasos sanguíneos. Assim sendo, se deseja cobrir todas essas modificações, omissões, adições e equivalentes que possam ser incluídos no espírito e escopo da invenção.
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Claims (15)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Sutura farpada (190) que compreende:
    um corpo alongado;
    uma extremidade em ponta;
    uma pluralidade de farpas (94) que se estendem a partir da periferia do corpo, as farpas permitindo o movimento da sutura através do tecido (194) na direção do movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura (190) através do tecido em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta por engate das farpas com o tecido; e uma extremidade oposta à extremidade em ponta tendo um laço (192) através do qual o corpo alongado pode passar para segurar o tecido como uma âncora, a âncora impedindo o movimento da sutura (190) na direção do movimento da extremidade em ponta;
    caracterizada pelo fato de que uma pluralidade de cortes no corpo alongado proporciona a pluralidade de farpas em que cada farpa da pluralidade de farpas é proporcionada por um corte.
  2. 2. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as farpas (94) possuem um comprimento de corte (Lc), profundidade de corte (Dc), ângulo de corte (0) e a distância entre cortes adjacentes.
  3. 3. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o laço está feito de material bioabsorvível.
  4. 4. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o material bioabsorvível compreende pelo menos um dentre: polidioxanona, polilactida, poliglicolida, policaprolactona e seus copolímeros.
  5. 5. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o material bioabsorvível compreende copolí-
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    2/3 mero de 67% de glicolido e 33% de carbonato de trimetileno.
  6. 6. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a alça é feita de um material não absorvível.
  7. 7. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o material não absorvível compreende polímero, metal, liga metálica ou fibra natural.
  8. 8. Sutura farpada de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que a âncora de laço é dobrável.
  9. 9. Sutura farpada de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a extremidade de ponta é uma agulha cirúrgica.
  10. 10. Sutura farpada (144) que compreende:
    um corpo alongado;
    uma extremidade em ponta;
    uma pluralidade de farpas que se estendem a partir da periferia do corpo, as farpas permitindo o movimento da sutura através do tecido na direção do movimento da extremidade em ponta e impedindo o movimento da sutura em uma direção oposta à direção de movimento da extremidade em ponta; e uma extremidade tendo uma âncora incluindo uma barra perpendicular ao corpo da sutura para formar uma configuração em T que se estende para fora da periferia do corpo em um maior grau do que as farpas, a âncora impedindo o movimento da sutura na direção do movimento da extremidade de ponta;
    caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de segmentos (148) se estendendo a partir da barra, em que todos os segmentos que se estendem a partir da barra se estendem na direção da extremidade de ponta da sutura (144).
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  11. 11. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a extremidade de ponta é uma agulha.
  12. 12. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a âncora (146) é formada integralmente com o corpo alongado.
  13. 13. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 10 ou 12, caracterizada pelo fato de que a âncora (146) é formada por estampagem.
  14. 14. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 10 ou 12, caracterizada pelo fato de que a âncora (146) é formada por moldagem de injeção.
  15. 15. Sutura farpada de acordo com a reivindicação 10 ou 12, caracterizada pelo fato de que a âncora (146) é segura no corpo alongado por aplicação de calor.
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