BE1014364A6

BE1014364A6 - Organe de suture.

Info

Publication number: BE1014364A6
Application number: BE2001/0588A
Authority: BE
Original assignee: Collette Michel
Priority date: 2001-09-07
Filing date: 2001-09-07
Publication date: 2003-09-02

Abstract

L'invention concerne un organe de suture constitué d'un corps filiforme pourvu, sur au moins une portion de sa longueur, d'organes d'accrochage au tissu à suturer, en forme de barbes d'une pièce avec le corps, caractérisé en ce que les organes d'accrochage sont déformables entre une position d'insertion, escamotée, et une position active, déployée par rapport audit corps filiforme.

Description


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  ORGANE DE SUTURE
L'invention concerne un organe de suture, et plus particulièrement un organe de suture filiforme, destiné à être inséré dans un tissu à suturer et à s'accrocher dans la masse de celui-ci, et ne nécessitant donc pas de noeud comme une suture classique. 



   Selon l'invention, on se propose de fournir un organe de suture filiforme présentant, sur au moins une portion de sa longueur, des barbes d'accrochage au tissu. Les barbes sont escamotables, de manière à ce qu'elles puissent prendre une position escamotée, sensiblement parallèles au corps filiforme, lors de l'insertion, et prendre ensuite une position d'accrochage déployée radialement par rapport au corps filiforme lors d'une traction dans le sens inverse. 



   Ce type d'organes de suture est particulièrement intéressant pour le développement de techniques chirurgicales non invasives. 



   En arthroscopie du genou par exemple, cet organe de suture permet à lui seul de réaliser toutes les techniques connues de suture méniscale (all inside, inside-out, outside-in) en supprimant la nécessité des noeuds. 



   Bien que d'utilisation classique, ces noeuds comportent en effet bon nombre d'inconvénients : ils sont souvent longs et difficiles à réaliser en arthroscopie ; ils nécessitent fréquemment la réalisation d'une contreincision à l'extérieur du genou ; ils occasionnent enfin 

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 un risque non négligeable de complications neurovasculaires par étranglement accidentel de structures vasculaires ou nerveuses (exemple : paralysie du nerf saphène interne). 



   On connaît dans la technique divers organes de suture présentant des organes de fixation rigides, destinés à suturer un tissu sans devoir faire de noeud. 



   Ainsi, on connaît par US-A-4873976 un organe de suture rigide, constitué à la manière d'un clou dont le corps pourvu de barbes est prévu pour être inséré dans un tissu, jusqu'au-delà de la lésion. La tête du clou prend appui sur la surface extérieure du tissu, et coopère avec les barbes pour maintenir en compression les lèvres de la lésion. 



   On connaît également par exemple par US-A-4635637, EP-A-0589306, EP-A0513736 et EP-A-0770354, des agrafes, rigides ou non, présentant deux branches munies de barbes, prévues pour être insérées depuis le bord libre du tissu jusqu'à sa périphérie en passant à travers la lésion à suturer. 



   On connaît encore, par EP-A-0632999, un fil de suture pourvu à une extrémité d'une tête rigide, pourvue de barbes, prévu pour coopérer avec un organe de retenue coulissant le long du fil, et fixé en place par le chirurgien, pour prendre appui sur la surface externe du tissu. 



   US-A-3716058 divulgue un organe de suture constitué d'un corps allongé pourvu de barbes inversées à ses extrémités. Il est prévu pour être inséré à l'aide d'une aiguille, en deux temps, de part et d'autre depuis les lèvres de la lésion. L'aiguille reçoit le corps de l'organe de suture, tandis que les barbes ressortent de 

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 celle-ci, à travers une fente longitudinale/une encoche d'entraînement. 



   WO-A-9901071 divulgue un organe de suture en forme de fléchette à barbes inversées, prévu pour être inséré d'un seul mouvement, depuis le bord libre du tissu lésé, à l'aide d'une canule et d'un poussoir, traversant ensuite la lésion et allant s'ancrer dans la périphérie du tissu en ramenant le fragment tissulaire à suturer au contact de sa masse. 



   Cet organe de suture auto perforant est rigide, sensiblement indéformable, ainsi que ses barbes. 



   Les organes de suture décrits ci-dessus, munis d'un dispositif d'ancrage ou d'accrochage rigide, sont susceptibles de créer une irritation, voire une blessure accidentelle des tissus voisins lors de la reprise du mouvement ou de la mise en charge de l'articulation (par exemple : blessure du cartilage articulaire après suture méniscale par organe de suture rigide). 



   L'indéformabilité des barbes rigides présente en outre l'inconvénient de provoquer une lésion relative du tissu dans lequel elles pénètrent et auquel elles sont sensées s'accrocher lors de la traction en sens inverse. 



   La force d'ancrage risque par conséquent d'être diminuée comparativement à la capacité d'ancrage de barbes escamotables, moins traumatisantes. 



   Enfin, tous ces organes de suture sont prévus pour être introduits depuis le bord libre du tissu, en direction de sa périphérie après avoir traversé la lésion, de manière à ramener le fragment libre au contact de sa périphérie (masse tissulaire). 



   Or, la localisation de certaines lésions rend parfois impossible l'utilisation de ce type d'organes. 

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   À titre d'exemple, une lésion méniscale située au niveau du tiers antérieur de celui-ci ne permet pas d'utiliser les dispositifs devant être introduits à partir du bord libre. 



   Ces situations nécessitent donc toujours jusqu'à présent l'utilisation de fils chirurgicaux traditionnels pénétrant par l'extérieur du genou en partant de la périphérie de la lésion vers son bord libre (technique outside-in)
Selon l'invention, on se propose de fournir un organe de suture perfectionné, dont l'introduction dans le tissu à suturer soit aussi peu traumatisante que possible et qui, en s'accrochant dans la masse du tissu grâce à des barbes, n'exige dès lors pas de noeud. 



   En outre, le présent organe de suture peut être introduit indifféremment depuis le bord libre de la lésion vers sa périphérie (masse tissulaire), ou l'inverse. 



   Ce but est atteint selon l'invention en fournissant un organe de suture autobloquant, comprenant d'une part un corps filiforme et d'autre part, des barbes d'une pièce avec le corps. 



   Ces barbes se replient le long du corps lors de l'insertion, de manière à réduire au maximum le diamètre global lors de la pénétration dans le tissu, et se déploient lors d'une traction en sens inverse, de manière à s'accrocher dans un tissu non traumatisé. 



   Par"autobloquant", on entend ici que l'organe de suture s'accroche au tissu par ses barbes sous l'effet d'une traction dans le sens voulu. 



   De   même,"distale"se   rapporte à une partie qui est la plus éloignée de l'opérateur,"proximale"se rapporte à une partie qui est la plus proche de l'opérateur, 

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 tandis   que"avant"et"arrière"sont   considérés par rapport au mouvement d'insertion de l'organe de suture. 



   D'autres aspects, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront de la description détaillée qui suit, et des dessins annexés. 



   Dans les dessins :
Les figures 1A et 1B représentent schématiquement des variantes de réalisation d'un organe de suture selon l'invention,
La figure 2 représente schématiquement l'organe de suture de la figure 1A en position dans une aiguille creuse permettant d'insérer entièrement et en un seul mouvement un filament comprenant des barbes implantées en sens inverse. 



   Les figures 3A et 3B illustrent le processus d'insertion selon un seul axe d'un organe de suture selon l'invention dans un ménisque à suturer. 



   Les figures 4A et 4B illustrent l'insertion selon deux axes parallèles, à la manière d'une agrafe. 



   Les figures 5A et 5B sont des schémas illustrant l'utilisation du filament selon deux axes différents pour suturer une lésion non accessible par voie antérieure. 



   La figure 6 est un schéma illustrant l'utilisation d'un organe de suture selon l'invention pour réparer d'autres lésions, comme par exemple une lésion fraîche du ligament croisé antérieur. 



   En se reportant à la figure 1A, l'organe de suture comprend un corps filiforme 1, pourvu de barbes 2,2' doubles, opposées, inclinées par rapport à l'axe longitudinal du corps filiforme 1 et réparties en deux groupes inclinés en sens inverse. 



   Dans la variante de la figure 1B, les barbes sont simples. 

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   La force d'accrochage de l'organe de suture dans le tissu lésé (force au-delà de laquelle soit le tissu se déchire, soit le fil casse sous l'effet de la traction) dépend entre autre du nombre de barbes implantées dans le tissu, tandis que la disposition des barbes à la périphérie du corps filiforme n'est pas un paramètre de l'invention, et peut être généralement quelconque. Ainsi, pour que les modes de réalisation des figure 1A et 1B assurent une force d'accrochage équivalente, il suffit sensiblement de doubler la densité des barbes dans le mode de réalisation de la figure 1B. 



   A ce sujet, il faut noter que l'écartement entre barbes successives est de préférence au moins égal à la longueur de celles-ci de manière à ce que, lorsque les barbes sont rabattues lors de l'insertion, l'extrémité libre de l'une ne chevauche pas le pied de la suivante, de façon à ne pas accroître le diamètre de l'ensemble. 



   Une manière d'augmenter la densité des barbes en tenant compte de cette limitation, consiste à répartir les barbes sur le pourtour du corps filiforme. 



   Le corps filiforme 1 est constitué d'un mono filament en matériau synthétique, de préférence bio résorbable, classique pour suture, et les barbes 2 sont formées d'une pièce avec le corps. 



   Dans les modes de réalisation des figures 1A et 1B, les barbes ont une section essentiellement constante sur toute leur longueur. Elles peuvent cependant avoir toute autre forme appropriée, et par exemple s'amincir du pied vers l'extrémité libre, à la manière d'une épine, ou encore d'un copeau restant attaché par son pied au corps 1. 



   Egalement, les modes de réalisation des figures 1A et 1B comprennent deux groupes de barbes 2, 2'orientées 

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 dans des sens opposés, ce qui convient particulièrement pour suturer un tissu qui présente, de part et d'autre de la lésion, une masse suffisante pour assurer l'accrochage des barbes. 



   Dans certains cas, il est cependant préférable d'avoir un fil avec une seule série de barbes orientées dans le même sens, par exemple pour la réparation de ligaments ou de tendons. 



   Les barbes doivent être déformables, pour pouvoir passer d'une position escamotée, sensiblement parallèle au corps filiforme, à une position déployée, s'écartant du corps filiforme. 



   La longueur des barbes (distance entre le pied d'une barbe et son extrémité libre), ainsi que leurs dimensions en section transversale ne sont pas des paramètres critiques de l'invention. 



   Une caractéristique essentielle est que les barbes puissent être, pour l'insertion dans le tissu, escamotées, le long du corps 1, de manière à ce que le diamètre global de l'organe de suture en position d'insertion soit inférieur à ce diamètre dans l'état d'accrochage. 



   L'organe de suture selon l'invention n'a généralement pas une raideur suffisante pour permettre de l'insérer sans aide dans le tissu, et sera donc généralement inséré à l'aide d'une aiguille. 



   Pour ce faire, on peut utiliser une aiguille creuse 3, dans laquelle l'organe de suture est préalablement chargé avec les barbes 2 à l'état escamoté (figure 2). 



   Pour le mode de réalisation, mentionné ci-dessus, comprenant des barbes orientées dans le même sens, on peut également utiliser une aiguille pleine, qui entraîne le fil à sa suite. Dans ce cas, l'orientation des barbes 

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 doit être telle que celles-ci puissent se replier le long du corps filiforme de l'organe de suture à son entrée dans le canal formé par l'aiguille. 



   L'organe de suture est disposé dans l'aiguille creuse avec les barbes escamotées le long du corps filiforme, pour réduire le diamètre de l'ensemble. De préférence, le diamètre externe de l'aiguille sera inférieur au diamètre de l'organe de suture avec les barbes déployées, pour assurer que celles-ci s'accrochent dans un tissu qui n'a pas été lésé lors de l'introduction de l'aiguille 3. 



   Aux figures 3A et 3B, on a schématisé le processus d'insertion selon un seul axe de l'organe de suture 1 dans une lésion méniscale 5 accessible par voie antérieure, à l'aide d'une aiguille creuse 3. Cette technique (all inside) convient lorsque les fragments 4, 4 à suturer sont suffisamment volumineux pour permettre un accrochage adéquat des barbes dans chacun d'eux. 



   L'aiguille 3 est enfoncée dans le ménisque 4 à suturer, jusqu'au-delà de la lésion 5. Elle est ensuite légèrement retirée, en la faisant coulisser par rapport à l'organe de suture (le chirurgien exerçant par exemple une poussée sur l'extrémité proximale du corps ou filament 1 pendant ce retrait initial) de manière à ce que les premières barbes de l'extrémité distale s'accrochent au tissu, au-delà de la lésion. 



   Un poussoir 6 enfilé sur l'aiguille 3 est ensuite amené (figure 3B) en appui sur la surface du fragment méniscal 4 libre à suturer, de manière à ramener le fragment en position de réduction, et fermer les lèvres de la lésion, tandis que l'aiguille 3 est retirée en laissant en place l'organe de suture qui maintient le tissu à l'état comprimé, grâce à ses barbes. 

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   Après avoir mis en place l'organe de suture, le chirurgien coupera le corps 1 à son déboucher du tissu 4. 



  L'organe de suture sera ainsi complètement noyé dans le tissu et ne pourra léser des organes/tissus voisins. 



  D'autre part, comme il est entièrement constitué d'éléments déformables (aussi bien le corps 1 que les barbes   2,   2'), il est bien toléré par le tissu. 



   L'organe de suture peut être chargé dans l'aiguille en l'enfilant par l'extrémité distale de celle-ci (extrémité de pénétration). L'insertion de l'extrémité proximale de l'organe de suture (barbes 2'à la figure 2) ne pose pas de problème puisque ce mouvement d'insertion se fait dans le sens de repli des barbes correspondantes. 



  Pour l'insertion de la partie distale, à barbes inversées, on prévoit un fourreau intermédiaire, non représenté, enfilé sur l'extrémité distale de l'organe de suture, puis inséré dans l'aiguille avec l'organe de suture, et enfin retiré de l'aiguille en laissant l'organe de suture en place. 



   Dans le processus schématisé aux figures 4A et 4B, l'insertion se fait selon deux axes différents, à la manière d'une agrafe. Cette technique est préférable si le fragment libre à suturer est trop fin ou trop fragile pour permettre un ancrage efficace. 



   Si la lésion à suturer est accessible par les voies d'abord antérieures, l'insertion peut-être effectuée en une fois depuis l'intérieur du genou vers l'extérieur (technique inside out) au moyen d'un canon double 7 dans lequel seront introduites de longues aiguilles 3 entraînant respectivement derrière elles chacune des extrémités du filament 1. La boucle du filament glissera dans une fente 9 pratiquée entre les deux canons. Les 

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 aiguilles 3 sont alors récupérées à l'extérieur du genou et l'excédent de filament sera sectionné en sous-cutané. 



   Les figures 5A et 5B sont des schémas illustrant l'utilisation du filament selon deux axes différents pour suturer une lésion non accessible par voie antérieure. 



   Cette technique nécessite cette fois la pénétration des aiguilles depuis l'extérieur du genou vers l'intérieur (technique outside in), en deux mouvements consécutifs destinés à ramener chaque fois une des extrémités du filament vers l'extérieur du genou. L'excédent de filament sera sectionné en sous-cutané comme dans l'exemple précédent. 



   En se reportant aux schémas des figures 5A et 5B, on y voit un ménisque 4 présentant des lésions 5 à sa partie antérieure. La section de l'articulation du genou est schématisée par les pointillés   11.   



   Une telle lésion à la partie antérieure d'un ménisque ne peut être suturée par arthroscopie au moyen d'une technique all inside ou inside out. 



   Les fléchettes et les agrafes connues, décrites aux brevets cités dans l'introduction, ne conviennent donc pas pour une telle intervention. En effet, celles-ci doivent être insérées depuis le bord libre du ménisque, en ramenant et en comprimant la lésion au contact de la périphérie méniscale. 



   L'organe de suture de l'invention, convient par contre pour une telle intervention par arthroscopie, comme schématisé aux figures 5A et 5B. L'organe de suture 1, est introduit par tout moyen convenable dans la cavité de l'articulation, par une voie d'abord antérieure arthroscopique classique. 



   Une aiguille 12 est ensuite introduite dans le ménisque depuis l'extérieur du genou jusque dans 

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 l'articulation et, à l'aide d'un lasso 13 passant à travers l'aiguille 12, le chirurgien va chercher l'organe de suture 1 qu'il tire à travers le tissu jusqu'à l'extérieur (technique outside in). Comme on le voit sur le schéma, les barbes de la portion correspondante de l'organe 1 sont convenablement orientées pour s'enfiler sans problème dans le canal formé par l'aiguille. Le chirurgien contrôle visuellement que l'organe de suture est introduit dans le tissu sensiblement jusqu'à la limite du premier groupe de barbes, après quoi il reprend la même opération de capture et d'insertion du fil dans une position (12') adjacente à la première.

   Les extrémités du fil qui dépassent sont alors coupées, et le résultat, comme schématisé à la figure SB, est la formation d'une boucle sans noeud, agissant comme une agrafe, ce qui n'est pas possible par arthroscopie avec les moyens connus. 



   Si l'épaisseur des fragments à suturer est suffisante, le filament peut également être utilisé selon un seul axe en l'introduisant au moyen d'une aiguille creuse (comme à la figure 3A) mais en partant cette fois de l'extérieur du genou vers l'intérieur de l'articulation (technique outside in). 



   Le corps 1 a été décrit comme étant monofilamentaire. Ceci est en effet avantageux du point de vue de la simplicité de la fabrication, mais ne présente pas de caractéristique propre, favorable dans le cadre de l'invention. 



  Dans le schéma de la figure 6, on a montré à titre exemplatif l'utilisation d'un organe de suture selon l'invention pour la réparation d'un ligament croisé antérieur du genou. 

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   Un tunnel 14 est percé à l'aide d'une broche ou d'une mèche dans le tibia 15, dans l'axe du ligament 16, en passant par l'insertion tibiale de ce ligament, le corps ligamentaire à suturer puis, par son insertion fémorale rompue, pour déboucher enfin à l'extérieur du fémur 17. La broche peut ensuite être remplacée par une longue aiguille creuse permettant d'insérer un organe de suture à l'intérieur du corps ligamentaire rompu et de récupérer le fils à travers la peau au niveau de la face externe de la cuisse. Dès le retrait de l'aiguille, une traction sur le fil à la sortie du fémur 17 provoque l'accrochage des barbes dans le ligament et ramène le moignon ligamentaire au contact de son extrémité fémorale rompue.

   Plusieurs organes de suture peuvent être insérés selon la même technique de manière à augmenter la solidité de la suture et favoriser la cicatrisation de la lésion. 



   Dans cette application, une seule série de barbes orientées dans le même sens convient. Le ou les organes de suture sont ensuite fixés à la sortie du fémur par tout moyen convenable, par exemple en étant noués sur un bouton (en 18). 



   Dans la description qui précède, on a décrit et expliqué l'invention en illustrant son application à la suture d'un ménisque et à la reconstruction d'un ligament. Il faut cependant comprendre qu'elle peut trouver d'autres champs d'application telles que la suture percutanée d'un tendon, ou de toute structure fibro ligamentaire. Elle pourrait également être utilisée pour suturer par simple ponction tout organe dont la structure le permettrait notamment dans certains cas où la lésion est difficile d'accès et où les 

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 techniques classiques de suture sont parfois très malaisées à utiliser. 



   Les barbes ont d'autre part été décrites comme des barbes dont la position naturelle est la position déployée par rapport au corps filiforme, et que l'on force à se replier en vue de leur insertion soit par une aiguille creuse, soit par le diamètre du canal tissulaire dans lequel elles doivent pénétrer. 



   Bien que cela soit a priori moins préféré, elles pourraient être fabriquées pour avoir une position naturelle escamotée. Dans ce cas, sous l'effet d'une traction dans le sens d'un retrait de l'organe de suture, leurs extrémités libres tendront à se planter dans le tissu bordant le canal d'insertion, ce qui les amènera à se redresser en se déployant par rapport au corps filiforme.

Claims

REVENDICATIONS 1. Organe de suture prévu pour être inséré dans un tissu à suturer, constitué d'un corps filiforme pourvu, sur au moins une portion de sa longueur, d'organes d'accrochage au tissu à suturer, en forme de barbes d'une pièce avec le corps, caractérisé en ce que les organes d'accrochage sont déformables entre une position d'insertion, escamotée, et une position active, déployée par rapport audit corps filiforme.
2. Organe de suture selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits organes d'accrochage déformables sont formés pour prendre naturellement une position déployée, active, dans laquelle ils s'étendent en oblique par rapport à l'axe du corps filiforme, et sont déformables vers une position escamotée, d'insertion, sensiblement parallèlement à l'axe du corps filiforme.
3. Organe de suture selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits organes d'accrochage déformables sont formés pour prendre naturellement une position escamotée, d'insertion, sensiblement parallèlement à l'axe du corps filiforme, et sont déformables vers une position déployée, active, dans laquelle ils s'étendent sensiblement radialement par rapport à l'axe du corps filiforme.
4. Organe de suture selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que, en position d'insertion escamotée, les organes d'accrochage sont constitués en deux groupes successifs, dirigés en sens opposés.
5. Organe de suture selon la revendication 4, caractérisé en ce que les deux groupes d'organes d'accrochage sont séparés par une zone nue, sans organe <Desc/Clms Page number 15> d'accrochage, destinée à se disposer dans la zone de la lésion du tissu.
6. Dispositif de suture, caractérisé en ce qu'il comprend un organe de suture selon l'une quelconque des revendications précédentes, enfilé dans une aiguille creuse, et en ce que le diamètre interne de l'aiguille est tel que les organes d'accrochage en forme de barbe logés dans l'aiguille, sont maintenus en position escamotée, sensiblement parallèles audit corps filiforme.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le diamètre externe de l'aiguille est inférieur à la dimension transversale de l'organe de suture, dans l'état de déploiement des organes d'accrochage.