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ORGANE DE SUTURE
L'invention concerne un organe de suture, et plus particulièrement un organe de suture filiforme, destiné à être inséré dans un tissu à suturer et à s'accrocher dans la masse de celui-ci, et ne nécessitant donc pas de noeud comme une suture classique.
Selon l'invention, on se propose de fournir un organe de suture filiforme présentant, sur au moins une portion de sa longueur, des barbes d'accrochage au tissu. Les barbes sont escamotables, de manière à ce qu'elles puissent prendre une position escamotée, sensiblement parallèles au corps filiforme, lors de l'insertion, et prendre ensuite une position d'accrochage déployée radialement par rapport au corps filiforme lors d'une traction dans le sens inverse.
Ce type d'organes de suture est particulièrement intéressant pour le développement de techniques chirurgicales non invasives.
En arthroscopie du genou par exemple, cet organe de suture permet à lui seul de réaliser toutes les techniques connues de suture méniscale (all inside, inside-out, outside-in) en supprimant la nécessité des noeuds.
Bien que d'utilisation classique, ces noeuds comportent en effet bon nombre d'inconvénients : ils sont souvent longs et difficiles à réaliser en arthroscopie ; ils nécessitent fréquemment la réalisation d'une contreincision à l'extérieur du genou ; ils occasionnent enfin
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un risque non négligeable de complications neurovasculaires par étranglement accidentel de structures vasculaires ou nerveuses (exemple : paralysie du nerf saphène interne).
On connaît dans la technique divers organes de suture présentant des organes de fixation rigides, destinés à suturer un tissu sans devoir faire de noeud.
Ainsi, on connaît par US-A-4873976 un organe de suture rigide, constitué à la manière d'un clou dont le corps pourvu de barbes est prévu pour être inséré dans un tissu, jusqu'au-delà de la lésion. La tête du clou prend appui sur la surface extérieure du tissu, et coopère avec les barbes pour maintenir en compression les lèvres de la lésion.
On connaît également par exemple par US-A-4635637, EP-A-0589306, EP-A0513736 et EP-A-0770354, des agrafes, rigides ou non, présentant deux branches munies de barbes, prévues pour être insérées depuis le bord libre du tissu jusqu'à sa périphérie en passant à travers la lésion à suturer.
On connaît encore, par EP-A-0632999, un fil de suture pourvu à une extrémité d'une tête rigide, pourvue de barbes, prévu pour coopérer avec un organe de retenue coulissant le long du fil, et fixé en place par le chirurgien, pour prendre appui sur la surface externe du tissu.
US-A-3716058 divulgue un organe de suture constitué d'un corps allongé pourvu de barbes inversées à ses extrémités. Il est prévu pour être inséré à l'aide d'une aiguille, en deux temps, de part et d'autre depuis les lèvres de la lésion. L'aiguille reçoit le corps de l'organe de suture, tandis que les barbes ressortent de
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celle-ci, à travers une fente longitudinale/une encoche d'entraînement.
WO-A-9901071 divulgue un organe de suture en forme de fléchette à barbes inversées, prévu pour être inséré d'un seul mouvement, depuis le bord libre du tissu lésé, à l'aide d'une canule et d'un poussoir, traversant ensuite la lésion et allant s'ancrer dans la périphérie du tissu en ramenant le fragment tissulaire à suturer au contact de sa masse.
Cet organe de suture auto perforant est rigide, sensiblement indéformable, ainsi que ses barbes.
Les organes de suture décrits ci-dessus, munis d'un dispositif d'ancrage ou d'accrochage rigide, sont susceptibles de créer une irritation, voire une blessure accidentelle des tissus voisins lors de la reprise du mouvement ou de la mise en charge de l'articulation (par exemple : blessure du cartilage articulaire après suture méniscale par organe de suture rigide).
L'indéformabilité des barbes rigides présente en outre l'inconvénient de provoquer une lésion relative du tissu dans lequel elles pénètrent et auquel elles sont sensées s'accrocher lors de la traction en sens inverse.
La force d'ancrage risque par conséquent d'être diminuée comparativement à la capacité d'ancrage de barbes escamotables, moins traumatisantes.
Enfin, tous ces organes de suture sont prévus pour être introduits depuis le bord libre du tissu, en direction de sa périphérie après avoir traversé la lésion, de manière à ramener le fragment libre au contact de sa périphérie (masse tissulaire).
Or, la localisation de certaines lésions rend parfois impossible l'utilisation de ce type d'organes.
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À titre d'exemple, une lésion méniscale située au niveau du tiers antérieur de celui-ci ne permet pas d'utiliser les dispositifs devant être introduits à partir du bord libre.
Ces situations nécessitent donc toujours jusqu'à présent l'utilisation de fils chirurgicaux traditionnels pénétrant par l'extérieur du genou en partant de la périphérie de la lésion vers son bord libre (technique outside-in)
Selon l'invention, on se propose de fournir un organe de suture perfectionné, dont l'introduction dans le tissu à suturer soit aussi peu traumatisante que possible et qui, en s'accrochant dans la masse du tissu grâce à des barbes, n'exige dès lors pas de noeud.
En outre, le présent organe de suture peut être introduit indifféremment depuis le bord libre de la lésion vers sa périphérie (masse tissulaire), ou l'inverse.
Ce but est atteint selon l'invention en fournissant un organe de suture autobloquant, comprenant d'une part un corps filiforme et d'autre part, des barbes d'une pièce avec le corps.
Ces barbes se replient le long du corps lors de l'insertion, de manière à réduire au maximum le diamètre global lors de la pénétration dans le tissu, et se déploient lors d'une traction en sens inverse, de manière à s'accrocher dans un tissu non traumatisé.
Par"autobloquant", on entend ici que l'organe de suture s'accroche au tissu par ses barbes sous l'effet d'une traction dans le sens voulu.
De même,"distale"se rapporte à une partie qui est la plus éloignée de l'opérateur,"proximale"se rapporte à une partie qui est la plus proche de l'opérateur,
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tandis que"avant"et"arrière"sont considérés par rapport au mouvement d'insertion de l'organe de suture.
D'autres aspects, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront de la description détaillée qui suit, et des dessins annexés.
Dans les dessins :
Les figures 1A et 1B représentent schématiquement des variantes de réalisation d'un organe de suture selon l'invention,
La figure 2 représente schématiquement l'organe de suture de la figure 1A en position dans une aiguille creuse permettant d'insérer entièrement et en un seul mouvement un filament comprenant des barbes implantées en sens inverse.
Les figures 3A et 3B illustrent le processus d'insertion selon un seul axe d'un organe de suture selon l'invention dans un ménisque à suturer.
Les figures 4A et 4B illustrent l'insertion selon deux axes parallèles, à la manière d'une agrafe.
Les figures 5A et 5B sont des schémas illustrant l'utilisation du filament selon deux axes différents pour suturer une lésion non accessible par voie antérieure.
La figure 6 est un schéma illustrant l'utilisation d'un organe de suture selon l'invention pour réparer d'autres lésions, comme par exemple une lésion fraîche du ligament croisé antérieur.
En se reportant à la figure 1A, l'organe de suture comprend un corps filiforme 1, pourvu de barbes 2,2' doubles, opposées, inclinées par rapport à l'axe longitudinal du corps filiforme 1 et réparties en deux groupes inclinés en sens inverse.
Dans la variante de la figure 1B, les barbes sont simples.
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La force d'accrochage de l'organe de suture dans le tissu lésé (force au-delà de laquelle soit le tissu se déchire, soit le fil casse sous l'effet de la traction) dépend entre autre du nombre de barbes implantées dans le tissu, tandis que la disposition des barbes à la périphérie du corps filiforme n'est pas un paramètre de l'invention, et peut être généralement quelconque. Ainsi, pour que les modes de réalisation des figure 1A et 1B assurent une force d'accrochage équivalente, il suffit sensiblement de doubler la densité des barbes dans le mode de réalisation de la figure 1B.
A ce sujet, il faut noter que l'écartement entre barbes successives est de préférence au moins égal à la longueur de celles-ci de manière à ce que, lorsque les barbes sont rabattues lors de l'insertion, l'extrémité libre de l'une ne chevauche pas le pied de la suivante, de façon à ne pas accroître le diamètre de l'ensemble.
Une manière d'augmenter la densité des barbes en tenant compte de cette limitation, consiste à répartir les barbes sur le pourtour du corps filiforme.
Le corps filiforme 1 est constitué d'un mono filament en matériau synthétique, de préférence bio résorbable, classique pour suture, et les barbes 2 sont formées d'une pièce avec le corps.
Dans les modes de réalisation des figures 1A et 1B, les barbes ont une section essentiellement constante sur toute leur longueur. Elles peuvent cependant avoir toute autre forme appropriée, et par exemple s'amincir du pied vers l'extrémité libre, à la manière d'une épine, ou encore d'un copeau restant attaché par son pied au corps 1.
Egalement, les modes de réalisation des figures 1A et 1B comprennent deux groupes de barbes 2, 2'orientées
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dans des sens opposés, ce qui convient particulièrement pour suturer un tissu qui présente, de part et d'autre de la lésion, une masse suffisante pour assurer l'accrochage des barbes.
Dans certains cas, il est cependant préférable d'avoir un fil avec une seule série de barbes orientées dans le même sens, par exemple pour la réparation de ligaments ou de tendons.
Les barbes doivent être déformables, pour pouvoir passer d'une position escamotée, sensiblement parallèle au corps filiforme, à une position déployée, s'écartant du corps filiforme.
La longueur des barbes (distance entre le pied d'une barbe et son extrémité libre), ainsi que leurs dimensions en section transversale ne sont pas des paramètres critiques de l'invention.
Une caractéristique essentielle est que les barbes puissent être, pour l'insertion dans le tissu, escamotées, le long du corps 1, de manière à ce que le diamètre global de l'organe de suture en position d'insertion soit inférieur à ce diamètre dans l'état d'accrochage.
L'organe de suture selon l'invention n'a généralement pas une raideur suffisante pour permettre de l'insérer sans aide dans le tissu, et sera donc généralement inséré à l'aide d'une aiguille.
Pour ce faire, on peut utiliser une aiguille creuse 3, dans laquelle l'organe de suture est préalablement chargé avec les barbes 2 à l'état escamoté (figure 2).
Pour le mode de réalisation, mentionné ci-dessus, comprenant des barbes orientées dans le même sens, on peut également utiliser une aiguille pleine, qui entraîne le fil à sa suite. Dans ce cas, l'orientation des barbes
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doit être telle que celles-ci puissent se replier le long du corps filiforme de l'organe de suture à son entrée dans le canal formé par l'aiguille.
L'organe de suture est disposé dans l'aiguille creuse avec les barbes escamotées le long du corps filiforme, pour réduire le diamètre de l'ensemble. De préférence, le diamètre externe de l'aiguille sera inférieur au diamètre de l'organe de suture avec les barbes déployées, pour assurer que celles-ci s'accrochent dans un tissu qui n'a pas été lésé lors de l'introduction de l'aiguille 3.
Aux figures 3A et 3B, on a schématisé le processus d'insertion selon un seul axe de l'organe de suture 1 dans une lésion méniscale 5 accessible par voie antérieure, à l'aide d'une aiguille creuse 3. Cette technique (all inside) convient lorsque les fragments 4, 4 à suturer sont suffisamment volumineux pour permettre un accrochage adéquat des barbes dans chacun d'eux.
L'aiguille 3 est enfoncée dans le ménisque 4 à suturer, jusqu'au-delà de la lésion 5. Elle est ensuite légèrement retirée, en la faisant coulisser par rapport à l'organe de suture (le chirurgien exerçant par exemple une poussée sur l'extrémité proximale du corps ou filament 1 pendant ce retrait initial) de manière à ce que les premières barbes de l'extrémité distale s'accrochent au tissu, au-delà de la lésion.
Un poussoir 6 enfilé sur l'aiguille 3 est ensuite amené (figure 3B) en appui sur la surface du fragment méniscal 4 libre à suturer, de manière à ramener le fragment en position de réduction, et fermer les lèvres de la lésion, tandis que l'aiguille 3 est retirée en laissant en place l'organe de suture qui maintient le tissu à l'état comprimé, grâce à ses barbes.
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Après avoir mis en place l'organe de suture, le chirurgien coupera le corps 1 à son déboucher du tissu 4.
L'organe de suture sera ainsi complètement noyé dans le tissu et ne pourra léser des organes/tissus voisins.
D'autre part, comme il est entièrement constitué d'éléments déformables (aussi bien le corps 1 que les barbes 2, 2'), il est bien toléré par le tissu.
L'organe de suture peut être chargé dans l'aiguille en l'enfilant par l'extrémité distale de celle-ci (extrémité de pénétration). L'insertion de l'extrémité proximale de l'organe de suture (barbes 2'à la figure 2) ne pose pas de problème puisque ce mouvement d'insertion se fait dans le sens de repli des barbes correspondantes.
Pour l'insertion de la partie distale, à barbes inversées, on prévoit un fourreau intermédiaire, non représenté, enfilé sur l'extrémité distale de l'organe de suture, puis inséré dans l'aiguille avec l'organe de suture, et enfin retiré de l'aiguille en laissant l'organe de suture en place.
Dans le processus schématisé aux figures 4A et 4B, l'insertion se fait selon deux axes différents, à la manière d'une agrafe. Cette technique est préférable si le fragment libre à suturer est trop fin ou trop fragile pour permettre un ancrage efficace.
Si la lésion à suturer est accessible par les voies d'abord antérieures, l'insertion peut-être effectuée en une fois depuis l'intérieur du genou vers l'extérieur (technique inside out) au moyen d'un canon double 7 dans lequel seront introduites de longues aiguilles 3 entraînant respectivement derrière elles chacune des extrémités du filament 1. La boucle du filament glissera dans une fente 9 pratiquée entre les deux canons. Les
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aiguilles 3 sont alors récupérées à l'extérieur du genou et l'excédent de filament sera sectionné en sous-cutané.
Les figures 5A et 5B sont des schémas illustrant l'utilisation du filament selon deux axes différents pour suturer une lésion non accessible par voie antérieure.
Cette technique nécessite cette fois la pénétration des aiguilles depuis l'extérieur du genou vers l'intérieur (technique outside in), en deux mouvements consécutifs destinés à ramener chaque fois une des extrémités du filament vers l'extérieur du genou. L'excédent de filament sera sectionné en sous-cutané comme dans l'exemple précédent.
En se reportant aux schémas des figures 5A et 5B, on y voit un ménisque 4 présentant des lésions 5 à sa partie antérieure. La section de l'articulation du genou est schématisée par les pointillés 11.
Une telle lésion à la partie antérieure d'un ménisque ne peut être suturée par arthroscopie au moyen d'une technique all inside ou inside out.
Les fléchettes et les agrafes connues, décrites aux brevets cités dans l'introduction, ne conviennent donc pas pour une telle intervention. En effet, celles-ci doivent être insérées depuis le bord libre du ménisque, en ramenant et en comprimant la lésion au contact de la périphérie méniscale.
L'organe de suture de l'invention, convient par contre pour une telle intervention par arthroscopie, comme schématisé aux figures 5A et 5B. L'organe de suture 1, est introduit par tout moyen convenable dans la cavité de l'articulation, par une voie d'abord antérieure arthroscopique classique.
Une aiguille 12 est ensuite introduite dans le ménisque depuis l'extérieur du genou jusque dans
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l'articulation et, à l'aide d'un lasso 13 passant à travers l'aiguille 12, le chirurgien va chercher l'organe de suture 1 qu'il tire à travers le tissu jusqu'à l'extérieur (technique outside in). Comme on le voit sur le schéma, les barbes de la portion correspondante de l'organe 1 sont convenablement orientées pour s'enfiler sans problème dans le canal formé par l'aiguille. Le chirurgien contrôle visuellement que l'organe de suture est introduit dans le tissu sensiblement jusqu'à la limite du premier groupe de barbes, après quoi il reprend la même opération de capture et d'insertion du fil dans une position (12') adjacente à la première.
Les extrémités du fil qui dépassent sont alors coupées, et le résultat, comme schématisé à la figure SB, est la formation d'une boucle sans noeud, agissant comme une agrafe, ce qui n'est pas possible par arthroscopie avec les moyens connus.
Si l'épaisseur des fragments à suturer est suffisante, le filament peut également être utilisé selon un seul axe en l'introduisant au moyen d'une aiguille creuse (comme à la figure 3A) mais en partant cette fois de l'extérieur du genou vers l'intérieur de l'articulation (technique outside in).
Le corps 1 a été décrit comme étant monofilamentaire. Ceci est en effet avantageux du point de vue de la simplicité de la fabrication, mais ne présente pas de caractéristique propre, favorable dans le cadre de l'invention.
Dans le schéma de la figure 6, on a montré à titre exemplatif l'utilisation d'un organe de suture selon l'invention pour la réparation d'un ligament croisé antérieur du genou.
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Un tunnel 14 est percé à l'aide d'une broche ou d'une mèche dans le tibia 15, dans l'axe du ligament 16, en passant par l'insertion tibiale de ce ligament, le corps ligamentaire à suturer puis, par son insertion fémorale rompue, pour déboucher enfin à l'extérieur du fémur 17. La broche peut ensuite être remplacée par une longue aiguille creuse permettant d'insérer un organe de suture à l'intérieur du corps ligamentaire rompu et de récupérer le fils à travers la peau au niveau de la face externe de la cuisse. Dès le retrait de l'aiguille, une traction sur le fil à la sortie du fémur 17 provoque l'accrochage des barbes dans le ligament et ramène le moignon ligamentaire au contact de son extrémité fémorale rompue.
Plusieurs organes de suture peuvent être insérés selon la même technique de manière à augmenter la solidité de la suture et favoriser la cicatrisation de la lésion.
Dans cette application, une seule série de barbes orientées dans le même sens convient. Le ou les organes de suture sont ensuite fixés à la sortie du fémur par tout moyen convenable, par exemple en étant noués sur un bouton (en 18).
Dans la description qui précède, on a décrit et expliqué l'invention en illustrant son application à la suture d'un ménisque et à la reconstruction d'un ligament. Il faut cependant comprendre qu'elle peut trouver d'autres champs d'application telles que la suture percutanée d'un tendon, ou de toute structure fibro ligamentaire. Elle pourrait également être utilisée pour suturer par simple ponction tout organe dont la structure le permettrait notamment dans certains cas où la lésion est difficile d'accès et où les
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techniques classiques de suture sont parfois très malaisées à utiliser.
Les barbes ont d'autre part été décrites comme des barbes dont la position naturelle est la position déployée par rapport au corps filiforme, et que l'on force à se replier en vue de leur insertion soit par une aiguille creuse, soit par le diamètre du canal tissulaire dans lequel elles doivent pénétrer.
Bien que cela soit a priori moins préféré, elles pourraient être fabriquées pour avoir une position naturelle escamotée. Dans ce cas, sous l'effet d'une traction dans le sens d'un retrait de l'organe de suture, leurs extrémités libres tendront à se planter dans le tissu bordant le canal d'insertion, ce qui les amènera à se redresser en se déployant par rapport au corps filiforme.
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SUTURE BODY
The invention relates to a suturing member, and more particularly to a thread-shaped suturing member, intended to be inserted into a tissue to be sutured and to hang in the mass thereof, and therefore not requiring a knot like a suture. classic.
According to the invention, it is proposed to provide a filiform suture member having, over at least a portion of its length, barbs for attachment to the tissue. The barbs are retractable, so that they can take a retracted position, substantially parallel to the filiform body, during insertion, and then take a hooking position deployed radially relative to the filiform body during traction. In the opposite way.
This type of suture organ is particularly interesting for the development of non-invasive surgical techniques.
In arthroscopy of the knee, for example, this suture organ alone makes it possible to carry out all known techniques of meniscal suturing (all inside, inside-out, outside-in) by eliminating the need for knots.
Although conventional in use, these knots indeed have a number of drawbacks: they are often long and difficult to perform in arthroscopy; they frequently require a counterincision outside the knee; they finally cause
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a significant risk of neurovascular complications by accidental strangulation of vascular or nerve structures (example: paralysis of the long saphenous nerve).
There are known in the art various suturing members having rigid fixing members, intended to suture a tissue without having to make a knot.
Thus, US-A-4873976 discloses a rigid suturing member, constituted in the manner of a nail whose body provided with barbs is intended to be inserted into a tissue, beyond the lesion. The head of the nail rests on the outer surface of the tissue, and cooperates with the barbs to maintain the lips of the lesion in compression.
Also known for example from US-A-4635637, EP-A-0589306, EP-A0513736 and EP-A-0770354, staples, rigid or not, having two branches provided with barbs, intended to be inserted from the free edge tissue to its periphery passing through the lesion to be sutured.
We also know from EP-A-0632999 a suture thread provided at one end with a rigid head, provided with barbs, intended to cooperate with a retaining member sliding along the thread, and fixed in place by the surgeon. , to rest on the external surface of the fabric.
US-A-3716058 discloses a suturing member consisting of an elongated body provided with inverted barbs at its ends. It is intended to be inserted using a needle, in two stages, on both sides from the lips of the lesion. The needle receives the body of the suture organ, while the barbs protrude from
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this, through a longitudinal slot / a driving notch.
WO-A-9901071 discloses a suture member in the form of a dart with inverted barbs, intended to be inserted in a single movement, from the free edge of the injured tissue, using a cannula and a pusher, then crossing the lesion and anchoring in the periphery of the tissue by bringing the tissue fragment to be sutured in contact with its mass.
This self-perforating suture member is rigid, substantially non-deformable, as are its beards.
The suturing organs described above, fitted with a rigid anchoring or hooking device, are liable to create irritation or even accidental injury to the neighboring tissues when the movement is resumed or the loading of the joint (for example: injury to the articular cartilage after meniscal suturing by a rigid suturing organ).
The non-deformability of rigid beards also has the disadvantage of causing a relative lesion of the tissue into which they penetrate and to which they are supposed to hang during traction in the opposite direction.
The anchoring force may therefore be reduced compared to the anchoring capacity of retractable beards, which are less traumatic.
Finally, all these suturing organs are designed to be introduced from the free edge of the tissue, towards its periphery after having crossed the lesion, so as to bring the free fragment back into contact with its periphery (tissue mass).
However, the location of certain lesions sometimes makes it impossible to use this type of organ.
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For example, a meniscal lesion located at the level of the anterior third of it does not allow the use of the devices to be introduced from the free edge.
These situations therefore always require, until now, the use of traditional surgical wires penetrating from the outside of the knee starting from the periphery of the lesion towards its free edge (outside-in technique).
According to the invention, it is proposed to provide an improved suturing member, the introduction of which into the tissue to be sutured is as little traumatic as possible and which, by catching in the mass of the tissue by means of beards, does not therefore requires no knot.
In addition, the present suturing member can be introduced either from the free edge of the lesion towards its periphery (tissue mass), or vice versa.
This object is achieved according to the invention by providing a self-locking suture member, comprising on the one hand a threadlike body and on the other hand, barbs in one piece with the body.
These barbs fold along the body during insertion, so as to reduce the overall diameter as much as possible during penetration into the tissue, and are deployed during pulling in the opposite direction, so as to hang in non-traumatized tissue.
By "self-locking" is meant here that the suture member clings to the tissue by its beards under the effect of a pull in the desired direction.
Likewise, "distal" refers to a part which is furthest from the operator, "proximal" refers to a part which is closest to the operator,
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while "front" and "back" are considered with respect to the insertion movement of the suture member.
Other aspects, characteristics and advantages of the invention will appear from the detailed description which follows, and from the appended drawings.
In the drawings:
FIGS. 1A and 1B schematically represent alternative embodiments of a suturing member according to the invention,
FIG. 2 schematically represents the suture member of FIG. 1A in position in a hollow needle allowing a filament comprising barbs implanted in opposite directions to be inserted entirely and in a single movement.
Figures 3A and 3B illustrate the process of insertion along a single axis of a suturing member according to the invention in a meniscus to be sutured.
Figures 4A and 4B illustrate the insertion along two parallel axes, like a staple.
FIGS. 5A and 5B are diagrams illustrating the use of the filament along two different axes to suture a lesion not accessible by the anterior route.
FIG. 6 is a diagram illustrating the use of a suturing organ according to the invention for repairing other lesions, such as for example a fresh lesion of the anterior cruciate ligament.
Referring to FIG. 1A, the suture member comprises a filiform body 1, provided with barbs 2.2 ′ double, opposite, inclined relative to the longitudinal axis of the filiform body 1 and distributed in two groups inclined in direction reverse.
In the variant of FIG. 1B, the beards are simple.
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The attachment force of the suture organ in the injured tissue (force beyond which either the tissue tears or the thread breaks under the effect of traction) depends, among other things, on the number of barbs implanted in the fabric, while the arrangement of the barbs at the periphery of the filiform body is not a parameter of the invention, and can be generally arbitrary. Thus, for the embodiments of FIGS. 1A and 1B to ensure an equivalent gripping force, it suffices substantially to double the density of the barbs in the embodiment of FIG. 1B.
In this regard, it should be noted that the spacing between successive barbs is preferably at least equal to the length of these so that, when the barbs are folded down during insertion, the free end of the 'one does not overlap the foot of the next, so as not to increase the diameter of the assembly.
One way to increase the density of the barbs, taking this limitation into account, is to distribute the barbs around the periphery of the filiform body.
The filiform body 1 consists of a single filament made of synthetic material, preferably bio-absorbable, conventional for suturing, and the barbs 2 are formed in one piece with the body.
In the embodiments of FIGS. 1A and 1B, the barbs have an essentially constant section over their entire length. They can however have any other suitable shape, and for example become thinner from the foot towards the free end, in the manner of a thorn, or else of a chip remaining attached by its foot to the body 1.
Also, the embodiments of FIGS. 1A and 1B comprise two groups of beards 2, 2 ′ oriented
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in opposite directions, which is particularly suitable for suturing a tissue which has, on either side of the lesion, a mass sufficient to ensure the attachment of the beards.
In some cases, however, it is preferable to have a wire with a single series of barbs oriented in the same direction, for example for the repair of ligaments or tendons.
The barbs must be deformable, in order to be able to pass from a retracted position, substantially parallel to the filiform body, to a deployed position, deviating from the filiform body.
The length of the barbs (distance between the base of a beard and its free end), as well as their dimensions in cross section are not critical parameters of the invention.
An essential characteristic is that the barbs can be, for insertion into the tissue, retracted along the body 1, so that the overall diameter of the suture member in the insertion position is less than this diameter in the hanging state.
The suture member according to the invention generally does not have sufficient stiffness to allow it to be inserted without aid into the tissue, and will therefore generally be inserted using a needle.
To do this, one can use a hollow needle 3, in which the suture member is previously loaded with the barbs 2 in the retracted state (Figure 2).
For the embodiment mentioned above, comprising barbs oriented in the same direction, it is also possible to use a solid needle, which drives the thread after it. In this case, the orientation of the beards
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must be such that these can be folded along the filiform body of the suture member as it enters the channel formed by the needle.
The suture member is placed in the hollow needle with the barbs retracted along the filiform body, to reduce the diameter of the assembly. Preferably, the external diameter of the needle will be less than the diameter of the suture member with the barbs deployed, to ensure that the latter hang in a tissue which has not been injured during the introduction of needle 3.
In FIGS. 3A and 3B, the process of insertion along a single axis of the suture member 1 into a meniscal lesion 5 accessible by the anterior route is diagrammed, using a hollow needle 3. This technique (all inside) is suitable when the fragments 4, 4 to be sutured are sufficiently large to allow adequate attachment of the beards in each of them.
The needle 3 is inserted into the meniscus 4 to be sutured, beyond the lesion 5. It is then slightly withdrawn, by sliding it relative to the suture organ (the surgeon exerting for example a push on the proximal end of the body or filament 1 during this initial withdrawal) so that the first barbs of the distal end cling to the tissue, beyond the lesion.
A pusher 6 threaded on the needle 3 is then brought (FIG. 3B) to bear on the surface of the meniscal fragment 4 free to be sutured, so as to bring the fragment back to the reduction position, and close the lips of the lesion, while the needle 3 is withdrawn, leaving in place the suture member which maintains the tissue in the compressed state, thanks to its beards.
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After having put in place the suture organ, the surgeon will cut the body 1 as it emerges from the tissue 4.
The suture organ will thus be completely embedded in the tissue and cannot damage neighboring organs / tissues.
On the other hand, as it is entirely made up of deformable elements (both the body 1 and the barbs 2, 2 ′), it is well tolerated by the fabric.
The suture member can be loaded into the needle by threading it through the distal end of the latter (penetration end). The insertion of the proximal end of the suture member (barbs 2 ′ in FIG. 2) does not pose any problem since this insertion movement takes place in the direction of folding of the corresponding barbs.
For the insertion of the distal part, with inverted barbs, an intermediate sheath is provided, not shown, threaded on the distal end of the suture member, then inserted into the needle with the suture member, and finally removed from the needle, leaving the suture in place.
In the process shown diagrammatically in FIGS. 4A and 4B, the insertion is made along two different axes, in the manner of a staple. This technique is preferable if the free fragment to be sutured is too fine or too fragile to allow effective anchoring.
If the lesion to be sutured is accessible via the anterior approaches, insertion can be carried out at once from the inside of the knee to the outside (inside out technique) using a double barrel 7 in which will be introduced long needles 3 respectively driving behind each of the ends of the filament 1. The loop of the filament will slide in a slot 9 formed between the two barrels. The
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needles 3 are then recovered outside the knee and the excess filament will be cut subcutaneously.
FIGS. 5A and 5B are diagrams illustrating the use of the filament along two different axes to suture a lesion not accessible by the anterior route.
This technique requires this time the penetration of the needles from the outside of the knee towards the inside (outside in technique), in two consecutive movements intended to bring each time one of the ends of the filament towards the outside of the knee. The excess filament will be sectioned subcutaneously as in the previous example.
Referring to the diagrams of FIGS. 5A and 5B, there is seen a meniscus 4 presenting lesions 5 at its anterior part. The section of the knee joint is shown diagrammatically by the dotted lines 11.
Such a lesion in the anterior part of a meniscus cannot be sutured by arthroscopy using an all inside or inside out technique.
The known darts and staples, described in the patents cited in the introduction, are therefore not suitable for such an intervention. In fact, these must be inserted from the free edge of the meniscus, bringing back and compressing the lesion in contact with the meniscal periphery.
The suture member of the invention, on the other hand, is suitable for such an arthroscopic intervention, as shown diagrammatically in FIGS. 5A and 5B. The suture member 1 is introduced by any suitable means into the joint cavity, by a conventional anterior arthroscopic approach.
A needle 12 is then introduced into the meniscus from the outside of the knee up to
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the joint and, using a lasso 13 passing through the needle 12, the surgeon will look for the suture member 1 which he pulls through the tissue to the outside (technique outside in ). As can be seen in the diagram, the barbs of the corresponding portion of the member 1 are suitably oriented to thread without problem into the channel formed by the needle. The surgeon visually checks that the suture organ is introduced into the tissue substantially up to the limit of the first group of barbs, after which he repeats the same operation of capturing and inserting the wire in an adjacent position (12 ′). to the first.
The ends of the protruding wire are then cut, and the result, as shown diagrammatically in FIG. SB, is the formation of a loop without knot, acting like a staple, which is not possible by arthroscopy with known means.
If the thickness of the fragments to be sutured is sufficient, the filament can also be used along a single axis by introducing it by means of a hollow needle (as in FIG. 3A) but starting this time from the outside of the knee inward of the joint (outside in technique).
Body 1 has been described as being monofilamentary. This is indeed advantageous from the point of view of the simplicity of manufacture, but does not have its own characteristic, favorable in the context of the invention.
In the diagram of FIG. 6, the use of a suture organ according to the invention has been shown by way of example for the repair of an anterior cruciate ligament of the knee.
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A tunnel 14 is pierced using a pin or a drill bit in the tibia 15, in the axis of the ligament 16, passing through the tibial insertion of this ligament, the ligament body to be sutured then, by its broken femoral insertion, to finally lead to the outside of the femur 17. The pin can then be replaced by a long hollow needle allowing to insert a suture organ inside the ruptured ligament body and to recover the son through the skin on the outer side of the thigh. As soon as the needle is withdrawn, a pull on the wire at the exit from the femur 17 causes the barbs to catch on the ligament and brings the ligament stump back into contact with its ruptured femoral end.
Several suturing organs can be inserted using the same technique so as to increase the solidity of the suture and promote healing of the lesion.
In this application, a single series of beards oriented in the same direction is suitable. The suture or organs are then fixed at the exit of the femur by any suitable means, for example by being knotted on a button (at 18).
In the foregoing description, the invention has been described and explained by illustrating its application to the suturing of a meniscus and to the reconstruction of a ligament. It should however be understood that it can find other fields of application such as the percutaneous suture of a tendon, or any fibro ligament structure. It could also be used to suture by simple puncture any organ whose structure would allow it, in particular in certain cases where the lesion is difficult to access and where the
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Classic suturing techniques are sometimes very difficult to use.
Beards have on the other hand been described as beards whose natural position is the deployed position with respect to the filiform body, and which are forced to fold back for insertion either by a hollow needle or by the diameter of the tissue channel into which they must enter.
Although this is a priori less preferred, they could be manufactured to have a natural retracted position. In this case, under the effect of a pull in the direction of withdrawal of the suture member, their free ends will tend to be planted in the tissue bordering the insertion channel, which will cause them to straighten when deployed relative to the filiform body.