ES2524255T3 - Envasado de sutura - Google Patents

Abstract

Un envase (400) que puede mantener al menos una sutura (450) con el primer y segundo segmentos (456, 458), el envase (400) comprendiendo: a. una base (402) que tiene al menos una superficie; b. primer y segundo soportes de la sutura adaptados para segregar el primer y segundo segmentos (456, 458), respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura asociados con la base (402).

Description

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Envasado de sutura

Descripción

CAMPO DE LA INVENCION

La presente invención se refiere de forma general a envasado para suturas bidireccionales.

ANTECEDENTES

Las suturas típicamente consisten de un hilo de sutura filamentoso unido a una aguja con una punta afilada (la unión de sutura y agujas quirúrgicas se describe en las Patentes U.S. Nº 3.981.307, 5.084.063, 5.102.418, 5.123.911, 5.500.991, 5.722.991, 6.012.216 y 6.163.948 y la Publicación de Solicitud de Patente U.S. Nº 2004/0088003). Las suturas de auto-retención (a menudo referidas como "suturas barbadas") difieren de las suturas convencionales en que poseen numerosos retenedores diminutos (a menudo referidos como "barbas") que se anclan en el tejido circundante después de su despliegue, eliminando de esta manera la necesidad de atar nudos para fijar juntos tejidos adyacentes, y que han sido descritas en, por ejemplo, La Patente U.S. Nº 6.848.152y la patente europea 1 075 843. Una sutura de auto-retención puede ser unidireccional, teniendo uno o más retenedores orientados en una dirección a lo largo de la longitud del hilo de sutura; o bidireccional, teniendo típicamente uno o más retenedores orientados en una dirección a lo largo de una porción del hilo, seguidos por uno o más retenedores orientados en otra dirección (a menudo opuesta) sobre el resto del hilo (como se describe en el contexto de los retenedores barbados en las Patentes U.S. Nº 5.931.855 y 6.241.747). Aunque son posibles cualquier número de configuraciones secuenciales o intermitentes, la forma más común conlleva una aguja en un extremo, seguido por barbas que se proyectan "fuera" de la aguja hasta que se alcanza el punto de transición (a menudo el punto medio) de la sutura; en el punto de transición la configuración de las barbas se invierte 180º (es decir, las barbas encaran ahora en la dirección opuesta) a lo largo de la longitud restante del hilo de sutura antes de unirse a una segunda aguja en el extremo opuesto.

En la mayoría de los envases de suturas, al menos un extremo de la sutura o, en el caso de suturas armadas (es decir, las que tienen pre-cargada una aguja en al menos un extremo de la sutura), la aguja, está a menudo separada del material de sutura para facilitar el agarre de ese extremo de la sutura o la aguja (a menudo con un instrumento quirúrgico como un portaagujas), cualquiera que sea el caso. De manera similar, algunos envases de suturas separan cada extremo de la sutura armada o no armada, facilitando de este modo el agarre de cada extremo o el agarre de la aguja unida a cada extremo. La mayoría de los diseños de envases presentan un único alojamiento donde está contenido el material de sutura; a menudo enroscados juntos o enrollados en un óvalo

o conformación de "figura 8"; ver, por ejemplo, el envase de sutura descrito en la Patente U.S. Nº 5.121.836. Tales diseños son subóptimos para una sutura de auto-retención por varias razones. Primero y ante todo, la orientación de los retenedores hace probable que los retenedores orientados en una dirección se entrelacen o "cojan" los orientados en la otra dirección si ambos conjuntos están contenidos en el mismo alojamiento. Al tirar de la sutura desde el envase (típicamente tirando de la aguja con un portaagujas) se provocará que las barbas de la sutura se agarren o se atasquen; provocando a menudo que la sutura se enrede consigo misma. Segundo, incluso si la sutura es retirada del envase satisfactoriamente, todavía puede darse el mismo problema en el campo operativo. Como el material de sutura a menudo tiene "memoria" puede a menudo enroscarse incluso después de la retirada del envasado. De nuevo, las barbas de orientaciones diferentes pueden quedar entrelazadas y bloqueadas juntas, ralentizando la sutura o creando enredos que son problemáticos para el cirujano.

Otros diseños de envases dirigido a minimizar o eliminar puntos en los que la sutura envasada puede intersecar con si misma incluyen un envase de sutura moldeado en espiral descrito en la Patente U.S. Nº 5.154.283, un envase de sutura doblado descrito en la Patente U.S. Nº 6,659,270 que comprende una serie de subpaneles interpuestos uno sobre el otro, y varios diseños que tienen una serie de perforaciones, lengüetas, u otros elementos de guía para mantener la sutura en una configuración particular en el envase; ver por ejemplo, Patentes U.S. Nº 6.938.755, 6.739.450 y las Solicitud de Patente U.S. Nº de Publicación 2004/0050721. Ya estén o no estos tipos de envase adaptados para reducir enredos de suturas de auto-retención, pueden implicar requisitos de materiales de fabricación aumentados y complejidad de diseño aumentada. La US 3545608 se refiere a un dispensador de sutura que tiene un único soporte de sutura.

RESUMEN

Los envases de sutura pueden estar configurados para evitar o reducir la captura o enredo de suturas bidireccionales.

Se proporciona un envase para mantener de forma liberable al menos una sutura con el primer y segundo segmentos, el envase incluyendo una base que tiene al menos una superficie y el primer y segundo soportes para segregar el primer y segundo segmentos, respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura acoplándose a la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen

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la sutura o suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son guías que incluyen, por ejemplo, carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregación que tiene un paso a través del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de guías, alojamientos y paredes de segregación.

También se proporciona un envase para mantener de forma liberable una sutura con un primer segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un primer extremo, y un segundo segmento que tiene al menos una superficie y primer y segundo soportes de la sutura para segregar el primer y segundo segmentos, respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura acoplándose a la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen la sutura o suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son guías que incluyen, por ejemplo, carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregación que tiene un paso a través del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de guías, alojamientos y paredes de segregación.

También se proporciona un dispensador de sutura que incluye una sutura de auto-retención con un cuerpo de la sutura alargado con un primer segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un primer extremo, y un segundo segmento que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un segundo extremo; y un envase que tiene una base con al menos una superficie, un primer soporte de la sutura que acopla de forma liberable con el primer segmento y un segundo soporte de la sutura que acopla de forma liberable con el segundo segmento, el primer y segundo soportes de la sutura acoplándose con la base. En un aspecto, los soportes de la sutura son alojamientos que tienen al menos una apertura para que pasen la sutura o las suturas. En otro aspecto, los soportes de la sutura son guías , que incluyen por ejemplo carretes. En otro aspecto, los soportes de la sutura comparten al menos una pared de segregación que tiene un paso a través del cual una sutura puede extenderse desde un soporte de la sutura al otro. En otro aspecto, los soportes de la sutura pueden incluir combinaciones de guías, alojamientos y paredes de segregación.

Cada uno de los envases anteriores pueden además incluir una reserva de agujas dispuesta en o proximalmente a al menos uno del primer y segundo soportes de la sutura.

Cada uno de los envases anteriores puede también al menos incluir en parte una composición que tiene un agente biológico. La composición puede tener al menos un agente biológico seleccionado de la clase de agentes anti-proliferativos, agentes anti-angiogénicos, agentes anti-infecciosos, agentes inductores de fibrosis (procicatrización y/o pro-curación), agentes anti-cicatrización (inhibición de fibrosis y/o anti-adhesión), agentes lubricantes, agentes ecogénicos, agentes radio-opacos (y/o agentes que mejoran la visualización con rayos X, CT, MRI y/o exploración PET), agentes anti-inflamatorios, inhibidores del ciclo celular, isótopos radiactivos, analgésicos, agentes anestésicos, y agentes anti-microtúbulos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en plante de una sutura bidireccional armada con una aguja unida a cada extremo. La Figura 2 es una vista en planta de un envase de sutura del estado de la técnica. La Figura 3 es una vista en planta de una realización de un envase de sutura compartimentado en la posición cerrada. La Figura 4a es una vista en planta de una realización de un envase de sutura compartimentado en la posición abierta. La Figura 4b es una vista en perspectiva de una realización de un envase de sutura compartimentado en la posición abierta. La Figura 5 es una vista en planta de otra realización de un envase de sutura con un alojamiento en la posición abierta y otro alojamiento en la posición cerrada. La Figura 6 es una vista en planta de otra realización de un envase de sutura compartimentado. La Figura 7 es una vista en planta de otra realización. La Figura 8a es una vista en perspectiva de un lado de otra realización de un envase de sutura compartimentado. La Figura 8b es una vista en perspectiva de otro lado del envase de sutura de la Figura 8a de un envase de sutura compartimentado. La Figura 9 es una vista en planta de una realización de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 10 es una vista en planta de una realización de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 11 es una vista en planta de otra realización de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 12 es una vista en planta de otra realización de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 13a es una vista en planta de otra realización de un envase de sutura en carrete de acuerdo con la

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presente invención. La Figura 13b es una vista en perspectiva de otro lado del envase en carrete de la Figura 13a. La Figura 14a es una vista en perspectiva de otra realización de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 14b es otra perspectiva del envase de sutura en carrete de la Figura 14a. La Figura 14c es una vista en perspectiva de otra realización de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. Las Figuras 14d y 14e son vistas en sección que ilustran formas de ranuras alternativas para el dispensador de sutura en carrete de la Figura 14c. La Figura 14f es una vista en perspectiva de otra realización de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 14g es una vista en perspectiva de otra realización de un dispensador de sutura en carrete de acuerdo con la presente invención. La Figura 15 es una vista en planta de una realización de un envase de sutura en carrete y compartimentado. Las Figuras 16a y 16b son vistas en perspectiva del despliegue de una sutura armada bidireccional de una realización de un envase de sutura en carrete y compartimentado de acuerdo con la presente invención. La Figura 17 es una vista en perspectiva del despliegue de una sutura bidireccional armada de una realización de un envase de sutura compartimentado.

DESCRIPCION DETALLADA

Antes de exponer la invención, puede ayudar a entender la misma exponer primero las definiciones de ciertos términos que se usan en adelante.

"Envase de sutura" (o "envase" o "dispensador") se refiere a un dispositivo para sostener de forma liberable al menos una sutura.

"Sistema de auto-retención" se refiere a una sutura de auto-retención junto con los medios para desplegar la sutura en el tejido. Dicho despliegue incluye, sin limitación, agujas de sutura y otros dispositivos de despliegue así como extremos lo suficientemente rígidos y afilados en la misma sutura para penetrar el tejido.

"Suturas de auto-retención" (o "sutura barbada") se refiere a una sutura que no requiere un nudo o un anclaje de sutura en su extremo para mantener la posición en la que es desplegada durante un procedimiento quirúrgico. Estas pueden ser suturas de monofilamento o suturas trenzadas, y son posicionadas en el tejido en dos etapas, concretamente despliegue y fijación, e incluyen al menos un retenedor de tejido.

"Retenedor de tejido" (o simplemente "retenedor" o "barba") se refiere a un elemento de sutura que tiene un cuerpo del retenedor que se proyecta desde el cuerpo de la sutura y un extremo del retenedor adaptado para penetrar tejido. Cada retenedor está adaptado para resistir el movimiento de la sutura en una dirección que no sea la dirección en la que se despliega la sutura en el tejido por el cirujano, siendo orientado para encarar sustancialmente la dirección de despliegue. Como el extremo que penetra el tejido de cada retenedor que se mueve a través del tejido durante el despliegue encara fuera de la dirección de despliegue (la dirección del paso de la sutura durante el despliegue), los retenedores de tejido no deberían capturar o agarrar tejido durante esta fase. Una vez que se ha desplegado la sutura de auto-retención, una fuerza ejercida en otra dirección, a menudo sustancialmente opuesta a la dirección de despliegue, para fijar la sutura en posición provoca que los retenedores sean desplazados de sus posiciones de despliegue de reposo sustancialmente a lo largo del cuerpo de la sutura y provoca que los extremos del retenedor penetren en el tejido resultando en que el tejido es capturado entre el retenedor y el cuerpo de la sutura.

"Hilo de sutura" se refiere al componente del filamento de la sutura y, para suturas que requieren despliegue con aguja, no incluye la aguja.

"Extremo de despliegue de la sutura" se refiere a un extremo de la sutura a ser desplegado en el tejido; uno

o ambos extremos de la sutura pueden ser extremos de despliegue. El extremo de despliegue de la sutura puede estar unido a medios de despliegue como agujas de sutura, o puede ser lo suficientemente afilado y rígido para penetrar el tejido por sí mismo.

"Sutura armada" se refiere a una sutura que tiene una aguja de sutura en al menos un extremo de despliegue de la sutura.

"Sutura bidireccional" se refiere a una sutura de auto-retención que tiene retenedores orientados en un dirección en un extremo y retenedores orientados en otra dirección en el otro extremo. Una sutura bidireccional está típicamente armada en cada extremo del hilo de sutura.

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"Segmento de transición" se refiere a una porción libre de retenedores de una sutura bidireccional localizada entre un primer conjunto de retenedores orientados en una dirección y un segundo conjunto de retenedores orientados en otra dirección.

"Aguja de sutura" (o simplemente "aguja") se refiere a una aguja usada para desplegar suturas en el tejido, que viene en muchas formas y condiciones diferentes. Hay dos tipos principales de agujas, agujas traumáticas y agujas atraumáticas. Las agujas traumáticas tienen agujeros u ojos que sin suministradas de forma separada del hilo de sutura y son roscadas in situ. Las agujas atraumáticas no tienen ojos y se unen a la sutura en la fábrica por estampación por lo que el material de sutura se deforma para encontrar una forma para mantener la sutura y la aguja juntas. Las suturas más modernas son agujas atraumáticas estampadas. Las agujas de sutura se describen, por ejemplo, en las Patentes U.S: Nº 6.322.581 y 6.214.030 (Mani, Inc., Japón); y 5.464.422 (W. L. Gore, Newark, DE); y 5.941.899; 5.425.746; 5.306.288 y 5.156.615 (US Surgical Corp., Norwalk, CT); y 5.312.422 (Linvatec Corp., Largo, FL); y 7.063.716 (Tyco Healthcare, North Haven, CT). Otras agujas de sutura se describen, por ejemplo en las Patentes U.S: Nº 6.129.741; 5.897.572; 5.676.675; y 5.693.072.

"Reserva de agujas" se refiere a un soporte en el que una aguja de una sutura armada está asegurado en el envase de sutura.

Los detalles de una o más realizaciones se exponen en la siguiente descripción. Otras características, objetos y ventajas serán aparentes de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones.

SUTURAS Y ENVASADO DE UN UNICO ALOJAMIENTO

En referencia primero a las Figuras 1 y 2, una sutura bidireccional armada 100 incluye el hilo de sutura 112 unido a la aguja 102 en un extremo y la aguja 104 en el otro extremo. Se proporciona una pluralidad de retenedores 106 proximales a y que encaran a la aguja 102 para permitir a la sutura 100 resistir el movimiento en la dirección que el extremo que penetra el tejido de esos retenedores 106 encara cuando la sutura 100 se despliega en el tejido. De manera similar, se proporciona una pluralidad de retenedores 108 proximales a y que encaran la aguja 104 para permitir a la sutura 100 resistir el movimiento en la dirección que el extremo que penetra el tejido de esos retenedores 108 encara cuando se despliega la sutura 100 en el tejido. Un envase de sutura convencional 200 se muestra en la Figura 2, que contiene una sutura plana enrollada (que está, libre de retenedores) 208 con una aguja 210 y que consiste de un único compartimento o alojamiento 202 que tiene un extremo abierto 204 para retirar la sutura 208. La solapa 206 cierra el extremo abierto 204. El envase 200 es adecuado para suturas planas como la sutura 208, pero se puede comprender fácilmente que la colocación de una sutura bidireccional (armada o de otra manera) en dicho envase convencional puede ser problemática, ya que los retenedores que encaran en direcciones opuestas pueden capturarse uno sobre otro si simplemente se permite que la sutura bidireccional se enrolle, se agrupe o descanse de otra manera con los retenedores que tienen orientaciones opuestas entren en contacto uno con el otro.

SEPARACION DE RETENEDORES

Cuando se usan con suturas bidireccionales, los envases de sutura descritos en la presente proporcionan segregación de cada pluralidad de retenedores orientados en una dirección dada, evitando de esta manera el enredo de los retenedores y facilitando la retirada de una sutura del envase para su uso. Aunque los ejemplos descritos en la presente describen en uso de estos envase de sutura con suturas armadas bidireccionales, se debe entender que también pueden ser usados con suturas bidireccionales sin agujas, suturas unidireccionales con o sin agujas, así como suturas planas con o sin agujas. Además, los envases de sutura descritos en la presente no están limitados a alojar sólo suturas únicas o sólo un número particular de agujas; pueden ser usados con cualquier número de suturas (siempre que, por supuesto, los retenedores en direcciones opuestas no estén agrupados juntos) y cualquier número de agujas, a la extensión que permitan el tamaño de los envases de sutura u otros parámetros físicos. De forma similar, aunque las suturas de auto-retención mostradas en los presentes ejemplos son generalmente barbadas, se debe entender que los envases de sutura descritos en la presente pueden ser usados con retenedores de cualquier configuración (por ejemplo, sin limitación, los retenedores tronco-cónicos descritos en la Patente Europea 1 075 843 y los retenedores barbados descritos en la Patente U.S. Nº 6.241.747).

Los envases de sutura descritos en la presente incluyen generalmente una base que tiene al menos una superficie, y una configuración que segrega las dos configuraciones de retenedores opuestas para que no entren en contacto entre sí que a su vez se unen a la base; esto puede incluir, sin limitación, compartimentos separados para cada configuración de retenedor o un mecanismo de bobinado/dispensación que evita que los retenedores opuestos entren en contacto entre sí y se enreden. En una realización, los envases de sutura descritos en la presente incluyen generalmente una base que tiene una superficie, y al menos dos soportes de la sutura para segregar porciones de suturas entre sí, los soportes acoplándose con la base. Sin embargo, se debe entender que el término "soporte de la sutura" se puede usar para designar un área del envase de sutura en el que está dispuesta parte de la sutura pero carece de cualquier elemento de retención particular como alojamientos o guías; es decir, siempre que las porciones de la sutura pueden ser mantenidas de forma liberable en segregación unas de otras, las áreas del envase de sutura

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que cada porción segregada ocupa pueden ser descritas propiamente como un "soporte de la sutura". Por ejemplo, sin limitación, un envase de sutura como se reivindica en la presente puede incluir sólo un alojamiento (o compartimento) cuando el único alojamiento sea suficiente para segregar las dos porciones si sólo una porción estuviese dispuesta dentro de él. De una manera similar, una pared con algún tipo de apertura o discontinuidad (para permitir el paso de la sutura) dispuesta entre las dos porciones a ser segregadas puede conseguir el mismo fin, definiendo efectivamente soportes de la sutura en cada lado de la pared.

Como las suturas bidireccionales pueden ser mantenidas en estos envases de suturas de tal forma que los retenedores de tejido que encaran en direcciones opuestas son segregados los unos de los otros, una porción de la sutura que tiene retenedores que encaran en una dirección particular puede ser dispuesta en un soporte de la sutura mientras una porción de la sutura que tiene retenedores que encaran en una dirección opuesta puede ser dispuesta en el otro soporte de la sutura. Así, la porción de conexión de la sutura entra cada una de las dos porciones dispuestas en los soportes de la sutura yacerían en algún sitio entre los soportes de la sutura, e incluirían por lo tanto el segmento transicional libre de retenedores. Los soportes de la sutura pueden ser dispuestos en la misma superficie de la base de tal forma que la base se extienda de un soporte al otros, o pueden estar dispuestos en diferentes superficies de la base. En cualquier caso, la sutura puede extenderse de un soporte al otro en cualquier sitio de la base, sobre la base, o a través de la base. De forma similar, donde la base se puede describir como teniendo una única superficie (por ejemplo, sin limitación, una base esférica o con forma de huevo) de tal forma que los soportes de la sutura están por definición en la misma superficie de la base, la porción de conexión de la sutura puede continuar a lo largo (o por encima) de la superficie de la base o puede discurrir al menos en parte a través de la base. La base no está limitada a una única pieza, y puede en su lugar incluir una o más piezas conectadas juntas.

A. Alojamientos

En referencia ahora a la Figura 3, el envase de sutura 300 asegura de forma liberable la sutura 350. El envase de sutura 300 incluye la base 302 en la que están dispuestos los alojamientos 304 y 314. El alojamiento 304 incluye la cubierta 308 y aloja una porción de la sutura 350 que tiene una pluralidad de retenedores 356 orientados en una dirección, mientras que el alojamiento 314 incluye la cubierta 318 y aloja una porción de la sutura 350 que tiene una pluralidad de retenedores 358 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 356. Las cubiertas 308 y 318 están fijadas directamente a la base alrededor de las bordes respectivos de las cubiertas, excepto en varios puntos y por lo tanto permiten el paso de la sutura 350, ya sea entre los alojamientos o fuera de los alojamientos, a través de dichas discontinuidades o aperturas en la unión entre las cubiertas 308 y 318 y la base

302. Como tal, una porción de la sutura 350, incluyendo el segmento transicional 360, descansa entre los dos alojamientos, saliendo de los alojamientos 304 y 304 a través de las aperturas 310 y 312, respectivamente. De manera similar, las agujas de sutura 352 y 354 permanecen fuera de los alojamientos 304 y 314, habiendo pasado a través de las aperturas 324 y 326.

Las Figuras 4a y 4b representan un envase de sutura 400 que asegura de forma liberable la sutura 450, el envase 400 teniendo los alojamientos 404 y 414 en la posición abierta en la base 402. Mientras que las cubiertas 408 y 418 junto a lo largo de un borde de cada una de dichas cubiertas (abriéndose de esta manera de una forma articulada) con las aperturas 410 y 420 para permitir que la extensión del segmento transicional 460 de la sutura 450 repose a lo largo de la base 402 entre los dos alojamientos, las porciones de la base 402 cubiertas por las cubiertas 408 y 418 están rebajadas en los pozos 406 y 416, respectivamente. Estos pozos 406 y 416 proporcionan un volumen mayor en los alojamientos 404 y 414 para que cada uno de los segmentos de la sutura 456 y 458 descansen y así no presionen a la sutura 450 en una configuración enroscada plana, reduciendo adicionalmente la probabilidad de que la sutura mantenga la "memoria" de su configuración enroscada en el envase de sutura 400 una vez que la sutura 450 es dispensada para su despliegue en el tejido. Como en el ejemplo mostrado en la Figura 3, las agujas de la sutura 452 y 454 permanecen fuera de los alojamientos 404 y 414.

Aunque los dos ejemplos anteriores describen cubiertas separadas para cada alojamiento en un envase de sutura de dos alojamientos, se pueden proporcionar envases de sutura que tienen dos alojamientos con una única cubierta abarcando ambos alojamientos. Con referencia a la Figura 5, el envase de sutura 500 asegura de forma liberable la sutura 550. El envase de sutura 500 incluye la base 502 en la que están dispuestos los alojamientos 504 y 514 que tienen los pozos 506 y 516, respectivamente, y la única cubierta 508 que se extiende sobre ambos alojamientos. El alojamiento 504 (sobre el que se muestra la cubierta 508 en la posición abierta) aloja una porción de la sutura 550 que tiene una pluralidad de retenedores 556 orientados en una dirección así como la aguja 552 unida a un extremo de la sutura 550. El alojamiento 514 incluye el pozo 516 rebajado en la base 502, que se muestra cerrado por la porción de la cubierta 508 que lo abarca y aloja una porción de la sutura 550 que tiene una pluralidad de retenedores 558 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 556. La aguja 554 también está encerrada dentro del alojamiento 514. Aunque la cubierta 508 está fijada directamente a la base 502 a lo largo de su periferia, excepto en la medida en que se muestra la cubierta 508 retirada parcialmente de la base 502 en el alojamiento 504, para mantener la segregación de las porciones de la sutura 556 y 558 con una única cubierta, la cubierta 508 también está fijada a la base 502 entre los dos alojamientos. La unión de la cubierta 508 a la base 502 entre los alojamientos 504 y 514 es discontinua para permitir que una porción de la sutura 550 se extienda entre los alojamientos 504 y 514. Así, la porción de la sutura 550, incluyendo el segmento transicional 560, descansa en el

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paso 524 entre los alojamientos 504 y 514, estando definida en los alojamientos 504 por la apertura del alojamiento 510 y en el alojamiento 514 por la apertura del alojamiento 520.

En referencia ahora a las Figuras 6 y 7, se representan ejemplos adicionales de envases de sutura con dos alojamientos con cubiertas únicas. La Figura 6 muestra un envase de sutura 600 que asegura de forma liberable la sutura 650. El envase de sutura 600 incluye la base 602 en la que están formados los alojamientos 604 y 614 que comparten una única cubierta 608. El alojamiento 604 aloja una porción de la sutura 650 que tiene una pluralidad de retenedores 656 orientados en una dirección así como la aguja 652 unida a un extremo de la sutura 650. El alojamiento 614 aloja una porción de la sutura 650 que tiene una pluralidad de retenedores 658 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 656 así como la aguja 654 unida a un extremo de la sutura 650. La cubierta 608 está fijada directamente a la base 602 a lo largo de su periferia, pero se deja abierta en los bordes 638 (en el alojamiento 604) y 640 (en el alojamiento 614) para permitir la recuperación de las porciones 656 y 658, respectivamente, de la sutura 650. Sin embargo, los extremos abiertos 638 y 640 de la cubierta 608 están asociados con las extensiones de la base 602 que actúan como solapas 626 y 632, respectivamente, que pueden ser dobladas sobre los extremos 638 y 640 para cerrarlas. Como tales, aunque se Muestran las agujas de sutura 652 y 654 en la Figura 6 como reposando en las solapas 626 y 632, respectivamente, se debe entender que las agujas pueden ser metidas en los alojamientos 604 y 614 cuando las solapas 626 y 632 están cerradas sobre la cubierta 608. La cubierta 608 está también fijada a la base 602 entre los dos alojamientos, y esta unión es discontinua para permitir a una porción de la sutura 650 que se extienda entre los alojamientos 604 y 614. Así, la porción de sutura 650, incluyendo el segmento transicional 660, descansa en el paso 624 entre los alojamientos 604 y 614, estando definido en los alojamientos 604 por la apertura del alojamiento 610 y en el alojamiento 608 por la apertura del alojamiento 620.

El envase de sutura 700 ejemplar de la Figura 7 tiene una combinación de solapa y cubierta similar al de la Figura 6, pero con una diferencia. El envase de sutura 700 incluye la base 702 en la que se forman los alojamientos 704 y 714 compartiendo una única cubierta 708. El alojamiento 704 aloja una porción de la sutura 750 que tiene una pluralidad de retenedores 756 orientados en una dirección así como la aguja 752 unida a un extremo de la sutura

750. El alojamiento 714 aloja una porción de la sutura 750 que tiene una pluralidad de retenedores 758 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 756 así como la aguja 754 unida a un extremo de la sutura 750. La cubierta 708 está fijada directamente a la base 702 todo el trazado a lo largo de su periferia 728. A diferencia de los extremos abiertos 638 y 640 de la cubierta 608 (mostrada en la Figura 6), sin embargo, la cubierta 708 del envase de sutura 700 se proporciona con las aperturas 738 y 740 en los alojamientos 704 y 714, respectivamente, para la retirada de la sutura. Además, las aperturas 738 y 740 pueden actuar como reservas de agujas para asegurar las agujas 752 y 754 para agarrar fácilmente las agujas. También, las porciones de la base 702 actúan como solapas 726 y 732, respectivamente, que pueden ser dobladas sobre los alojamientos 704 y 714, respectivamente, y pueden cerrar las aperturas 738 y 740. Las agujas de sutura 752 y 754 pueden o ser metidas en los alojamientos 704 y 714 cuando las solapas 726 y 732 están cerradas sobre la cubierta 708 y después enhebradas a través de las aperturas 738 y 740 cuando las solapas están 726 y 732 están abiertas, o también pueden descansar entre la cubierta 708 y las solapas 726 y 732, respectivamente, cuando las solapas están cerradas; esta última disposición podría conseguirse doblando sobre la sutura 750 en o cerca de las aperturas 738 y

740. La cubierta 708 también está fijada a la base 702 entre los dos alojamientos, y esta unión es discontinua para permitir a una porción de la sutura 750 que se extienda entre los alojamientos 704 y 714, de tal forma que el segmento transicional 724 está definido en el alojamiento 704 por la apertura del alojamiento 710 y en el alojamiento 714 por la apertura del alojamiento 720. Finalmente, la cubierta 708 se proporciona con un "tipo de lágrima" perforada 753 que discurre entre las aperturas 738 y 740 para facilitar la liberación de la sutura 750 del envase 700.

Se debe entender que la disposición de los compartimentos segregados en las Figuras 3 a 7 se representan juntos sólo por conveniencia. Siempre que los dos compartimentos estén separados, su orientación en relación uno del otro es irrelevante; por ejemplo, los compartimentos pueden estar apilados uno encima del otro o apilados en una configuración escalonada; separados por un divisor horizontal o divisor vertical por nombrar sólo unas pocas posibilidades. También se debe entender que aunque las Figuras 3 a 7 representan el material de sutura alojado simplemente en los dos compartimentos segregados, el material de sutura puede también ser enrollado, devanado, guiado u organizado de otra forma en uno o ambos compartimentos sin desviarse del ámbito de esta invención; ejemplos de esta realización particular se presentan en las figuras posteriores.

También es posible tener los soportes de sutura segregados (que, en los ejemplos descritos en esta sección, son alejamientos o compartimentos) en superficies alternas de la base. En referencia a las Figuras 8a y 8b, el envase de sutura 800 asegura de forma liberable la sutura 850. El envase de sutura 800 incluye la base 802 que tiene las superficies 803 y 805 en las que están dispuestos los alojamientos 804 y 814, respectivamente. El alojamiento 804 incluye la cubierta 808 y aloja una porción de la sutura 850 que tiene una pluralidad de retenedores 856 orientados en una dirección, mientras que el alojamiento 814 incluye la cubierta 818 y aloja una porción de la sutura 850 que tiene una pluralidad de retenedores 858 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 856. Las cubiertas 808 y 818 están fijadas directamente a la base alrededor de los bordes respectivos de las cubiertas, y así las agujas de sutura 852 y 854 también permanecen dentro de los alojamientos 804 y 814, respectivamente. Las cubiertas 808 y 818 están provistas con dos lengüetas 844 y 846, respectivamente, que

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pueden ser agarradas para retirar las cubiertas 808 y 818 en su totalidad o en parte. Como los alojamientos 804 y 814 están en diferentes superficies de la base 802, la base 802 está provista con una apertura 824 que comunica los dos alojamientos 804 y 814. Una porción de la sutura 850, que incluye el segmento transicional 860, descansa entre los dos alojamientos, en la apertura de conexión 824. Aunque las agujas se representan en las Figuras 8a y 8b como estando contenidas con sus compartimentos respectivos, una o ambas pueden ser colocadas parcial o completamente fuera del compartimento (es decir, emergiendo de su compartimento a través de los lados o a través de una apertura en las cubiertas 808 y/o 818) para facilitar el agarre de la aguja con un portaagujas. También será obvio a alguien experto en la técnica que aunque las Figuras 8a y 8b representan el material de sutura alojado simplemente en los dos compartimentos segregados, el material de sutura puede estar también enrollado, devanado, guiado u organizado de otra forma en uno o ambos compartimentos sin desviarse del ámbito de esta invención (un ejemplo de lo cual se presenta en la Figura 12).

Si se desea sellar las porciones segregadas (por ejemplo, para mantener la esterilidad de esas porciones), la cubierta puede ser fijada a la base después de que la sutura sea dispuesta en la configuración segregada deseada en la base, de tal forma que sólo los puntos en los que la base y las cubiertas no están en contacto entre sí son los puntos en los que la porción media de la sutura se extiende fuera de los alojamientos respectivos y, en algunos casos como se plantea en la presente, en los que los extremos de despliegue de la sutura salen de los alojamientos respectivos. Una cubierta puede estar unida a una base por métodos tan variados como aplicar adhesivo para pegar cada cubierta a la base, coserlas juntas, termosellarlas juntas, proporcionar una bisagra a lo largo de un o una porción de un extremo de una cubierta, y demás. La unión puede ser continua a lo largo de la cubierta y la base (excepto por supuesto en las aperturas a través de las cuales va a pasar una sutura), o discontinua, con tantos puntos de unión como se desee o tan pocos como sean necesarios para mantener la cubierta en la base. Como la cubierta y la base se pueden hacer de cualquier material adecuado, el número mínimo de puntos de unión dependerá de factores entendidos por los expertos en la técnica, como las características de los materiales seleccionados para las cubiertas y la base (incluyendo, sin limitación, características como rigidez y resistencia), la fuerza de cada punto de unión, el peso y/o volumen de las suturas a ser alojadas, y demás. Igualmente, la elección de materiales y método de unión dependerá de cómo se va a retirar la sutura del alojamiento, por ejemplo, si la cubierta va a ser despegada, entonces la unión de la cubierta con la base podría efectuarse deseablemente con un adhesivo los suficientemente débil, o con suficientemente pocos puntos de termosellado. Alternativamente, la elección de la unión puede ser menos importante si la cubierta o la base se va a rasgar o cortar para liberar la sutura, si la cubierta o la base se va a rasgar, entonces al menos una porción suficiente de la cubierta

o la base consistirá de un material que se puede rasgar (como papel), mientras que si la cubierta o la base se van a cortar entonces al menos una porción suficiente de la cubierta o la base debería consistir de un material que se pueda cortar con un objeto afilado. Igualmente, la elección de la unión es menos importante que la elección del material del alojamiento si alguna parte del alojamiento se va a quebrar o romper de otra manera para liberar la sutura.

B.

Guías

Si bien los ejemplos anteriores describen porciones circundantes de una sutura para segregarlas, un soporte de sutura puede también o en su lugar estar provisto con una guía de sutura para segregar una porción de la sutura. Las guías pueden incluir sin limitación carretes (estacionarios o giratorio), bobinas, y el elementos de bobinado alrededor de los cuales se puede enrollar la sutura, arcos o puentes bajo los que la sutura puede pasar en la bobina, elementos de guía excéntricos alrededor de los cuales se puede enrollar una sutura (de tal forma que los elementos de guía actúan de alguna manera como focos en una elipse), una o más perforaciones en la base a través de las cuales puede pasar una sutura (usando así la misma base como elemento de guía; ver, por ejemplo, la solicitud de Patente U.S: Nº 10/420.993) y demás.

Con referencia a la Figura 9, el envase de sutura 900, mostrado en una posición abierta, está provisto de carretes 912 y 922 en la base 902, y asegura de forma liberable la sutura 950. La porción de sutura 956 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una dirección se enrosca alrededor del carrete 912 y la aguja 952 se dispone proximalmente al mismo. De manera similar, la porción de sutura 958 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra dirección a la de la porción 956 se enrosca alrededor del carrete 922 y la aguja 954 se dispone proximalmente al mismo. Una porción de la sutura 950 que lleva el segmento transicional 960 se extiende entre los carretes 912 y 922. Para evitar que la sutura 950 se desacople del envase 900 antes de que el cirujano pretenda retirar la sutura 950, el envase 900 está provisto además con una solapa de la cubierta 926 que puede doblarse sobre los carretes 912 y 922 y puede ser mantenida en dicha posición cerrada acoplando la lengüeta 930 con la ranura 928. Por supuesto, se debe entender que la combinación lengüeta/ranura es sólo una de los michos medios de sujeción que serían obvios para el experto en la técnica. La solapa de la cubierta 926 puede ser también modelada de tal forma que cubra sólo el carrete 912 o el 922 (pero no ambos) para ayudar a facilitar el despliegue de las dos mitades de la sutura secuencialmente durante el uso clínico (el carrete "sin cubrir" siendo desplegado primero y el carrete "cubierto" desplegado segundo después de la retirada de la cubierta).

La Figura 10 representa una configuración de carrete alternativa. El envase de sutura 100 está provisto con carretes 1012 y 1022 dispuestos en la base 1002, y asegura de forma liberable la sutura 1050. La porción de sutura

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1056 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una dirección está enroscada alrededor del carrete 1012 y la aguja 1052 está dispuesta proximalmente a la misma. De manera similar, la porción de sutura 1058 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra dirección a la de la porción 1056 está enroscada alrededor del carrete 1022 y la aguja 1054 está dispuesta proximalmente a la misma. Los carretes 1012 y 1022 son giratorios, como se indica por las flechas de rotación; aunque ambos carretes pueden rotar en una dirección apropiada para dispensar al menos una porción de la sutura 1050 montada en ese carrete, el carrete 1022 puede rotar en la dirección opuesta también, para permitir que la sutura 1050 sea extraída del carrete 1012. La sutura 1050 está enrollada en una dirección alrededor del carrete 1012 y enrollada en la dirección opuesta al rededor del carrete 1022 para facilitar la retirada por rotación de los carretes respectivos. Por supuesto, se debe entender que ambos carretes pueden ser configurados para girar en una o ambas direcciones. Otros carretes giratorios ejemplares se describen en las Patentes U.S. Nº 5.918.733 y 6.254.616, incorporadas en la presente por referencia. La base 1002 está rebajada para proporcionar los pozos 1006 y 1016 asociados con los carretes 1012 y 1022, respectivamente; de tal forma que cada combinación de carrete y pozo comprende un soporte de la sutura. La profundidad de los pozos proporciona un volumen mayor para que lo ocupen las porciones 1056 y 1058, disminuyendo de esta manera la probabilidad de que la sutura 1050 mantenga una memoria de su configuración enroscada cuando se retira del envase 1000. Una porción de la sutura 1050 que lleva el segmento transicional 1060 se extiende entre los carretes 1012 y 1022, a través de una porción rebajada de la base 1002 que forma el paso 1024 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1000 puede además estar provisto con una cubierta (como las cubiertas descritas con referencia a las Figuras 3 a 8, inclusive), o con una solapa como la descrita en relación a la Figura 9, u otros elementos de cobertura.

Las Figuras 11 y 12 representan envases de sutura que incluyen al menos una disposición de carrete parcialmente cubierta en la que los extremos (ya estén armados o no) de la sutura envasada están expuestos para facilitar el agarre de los extremos. Como en el envase de sutura 1000 de la Figura 10, el envase de sutura 1100 de la Figura 11 incluye la base 1102 con los pozos 1106 y 1116 rebajados provistos con los carretes 1112 y 1122, respectivamente, y asegura de forma liberable la sutura 1150. La porción de sutura 1156, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una dirección, está enroscada alrededor del carrete 1112 y la aguja 1152 está dispuesta proximalmente a ella. De manera similar, la porción de sutura 1158, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra dirección de la de la porción 1156, está enroscada alrededor del carrete 1122 y la aguja 1154 está dispuesta proximalmente a la misma. Una porción de la sutura 1150 que lleva el segmento transicional 1160 se extiende entre los carretes 1112 y 1122, a través de una porción rebajada de la base 1102 que forma el paso 1124 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1100 está además provisto con una cubierta 1108 que acopla la base 1102 a lo largo de al menos el perímetro de la porción no rebajada de la base 1102, para evitar que la sutura 150 se caiga del envase 1100. La cubierta 1108 está provista con aparatos 1138 y 1140 a través de los cuales están expuestas las agujas 1152 y 1154, respectivamente, y a través de los cuales la sutura 1150 puede ser extraída fuera del envase 1100 tirando de dichas agujas. Para facilitar la retirada completa de la sutura 1100, la cubierta 1108 puede ser retirada levantando la base a lo largo de la abertura 1142 que se extiende entre las aperturas 1138 y 1140.

En referencia ahora a la Figura 12, el envase de sutura 1200 asegura de forma liberable la sutura 1205 y está provista de forma similar con la base 1202 que tiene paredes rebajadas 1206 y 1216 en las que están dispuestos los carretes 1212 y 1222, respectivamente. La porción de sutura 1256, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una dirección, está enroscada alrededor del carrete 1212 y la aguja 1252 está dispuesta proximalmente a la misma. De manera similar, la porción de sutura 1258, que tiene una pluralidad de retenedores orientados en otra dirección de la de la porción 1256, está enroscada alrededor del carrete 1222 y la aguja 1254 está dispuesta proximalmente a la misma. Una porción de la sutura 1250 que lleva el segmento transicional 1260 se extiende entre los carretes 1212 y 1222, a través de una porción rebajada de la base 1202 que forma el paso 1224 que une los dos soportes de la sutura. El envase de sutura 1200 está provisto además con la cubierta 1208 que acopla con la base 1202 a lo largo de parte del perímetro de la porción no rebajada de la base 1202, pero a diferencia de la cubierta 1108 del envase ejemplar de la Figura 11, la cubierta 1208 no se extiende a los extremos del perímetro de la base 1202. Más bien, la cubierta 1108 tiene un par de bordes 1240 que proporcionan acceso a los pozos rebajados 1206 y 1216 para la retirada de las agujas 1152 y 1154, respectivamente. Si se desea, la cubierta 1208 puede ser retirada agarrándola en cualquiera de los bordes 1240 y levantándola de la base 1202.

Se debe entender que los compartimentos segregados representados en las Figuras 10 a 12, inclusive, se representan juntos sólo por conveniencia. Siempre que los dos alojamientos estén separados, su orientación en relación al otro es irrelevante; por ejemplo, sin limitación, los alojamientos pueden estar apilados uno encima del otro

o dispuestos en una configuración escalonada, separados por divisores horizontales y verticales por nombrar sólo unas pocas posibilidades. También debe tenerse en cuenta que la solapa de la cubierta puede ser también modelada de tal forma que cubra solo un carrete (pero no ambos) para ayudar a facilitar el despliegue de las dos mitades de la sutura secuencialmente durante el uso clínico (el carrete "sin cubrir" siendo desplegado primero y el carrete "cubierto" desplegado segundo después de la retirada de la cubierta).

En referencia ahora a las Figuras 13a y 13b, los soportes de la sutura que tienen elementos de guía en lugar de alojamientos también pueden estar provistos en diferentes superficies de la base. El envase de sutura 1300

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asegura de forma liberable la sutura 1350. El envase de sutura 1300 incluye las superficies de la base 1302 y 1303 en las que están dispuestas los carretes 1312 y 1322, respectivamente. Una porción de la sutura 1350 que tiene una pluralidad de retenedores 1356 orientados en una dirección está enroscada alrededor del carrete 1312, mientras que una porción de la sutura 1350 que tiene una pluralidad de retenedores 1358 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 13556 está enroscada alrededor del carrete 1322. Como se muestra en la Figura 13a, un carrete (en este caso, el carrete 1312) puede ser usado como una reservad e agujas para asegurar unas agujas (en este caso, la aguja 1352). Para evitar que la sutura 1350 se desacople de los carretes 1312 y 1322 antes de que el cirujano pretenda retirar la sutura 1350, el envase 1300 está provisto además con una cubierta para mantener la sutura 1350 en su lugar. Así, el segmento de la cubierta 1326 puede doblarse en acoplamiento con el carrete 1312 mientras que el segmento de la cubierta 1332 se acopla con el carrete 1322, y ambos pueden ser mantenidos en dicha posición cerrada acoplando la lengüeta 1330 con la ranura 1328, resultando en un envase "por capas". (Por supuesto, se debe entender que la combinación lengüeta/ranura es sólo una de los muchos medios de sujeción que serían obvios para el experto en la técnica). Durante el despliegue, el usuario puede desacoplar ambos segmentos de la cubierta de sus carretes respectivos, o puede desear exponer primero el carrete 1312 retirando la porción de la cubierta 1326 mientras mantiene todavía la porción de la cubierta 1332 en acoplamiento con el carrete 1322. Como los carretes 1312 y 1322 están en superficies diferentes de la base 1302 y 1303, la base está provista con una apertura 1324 que comunica los dos carretes 1312 y 1322, y un canal 1334 para la fácil retirada de la sutura 1350. Una porción de la sutura 1350, que incluye el segmento transicional entre las pluralidades de retenedores 1356 y 1358, descansa entre los dos alojamientos, en conexión con la apertura 1324.

Cada pluralidad de retenedores que encara en una dirección dada en una sutura bidireccional puede ser segregada en un envase de sutura envolviendo la sutura en un montaje de guía y sin permitir ninguna superposición

o intersección de las pluralidades de retenedores, de tal forma que cada extremo de la sutura se puede dispensar de una localización separada en el montaje de guía. En referencia ahora a las Figuras 14a y 14b, el envase de sutura 1400 es un montaje de guía que tiene una base cilíndrica (es decir, un carrete) 1402 con las tapas 1412 y 1422 en cada extremo y las reservas de agujas 1462 y 1464 dispuestas en cada tapa 1412 y 1422, respectivamente. La sutura 1450 está envuelta alrededor del montaje de guía 1410, y la pluralidad 1456 de retenedores que encaran en una dirección dada está en una relación espaciada con la pluralidad 1458 de retenedores que encaran en la dirección opuesta (y que están separados de la pluralidad de retenedores 1456 por el segmento transicional 1460). La base del montaje de guía se puede proporcionar con ranuras o canales para cada pluralidad de retenedores para mantener cada uno en segregación del otro, o la sutura puede ser envuelta lo suficientemente apretada alrededor del montaje de guía para que las pluralidades de retenedores no se superpongan entre sí; por ejemplo, las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden estar acopladas de forma liberable en las reservas de agujas 1462 y 1464, respectivamente, para conseguir dicha tensión.

Como se muestra en las Figuras 14c y 14d, el envase de sutura 1430 es un montaje de guía que tiene una base cilíndrica (es decir, un carrete) 1432 con las tapas 1432 y 1435 en cada extremo y las reservas de agujas 1436 y 1437 dispuestas en la misma tapa 1434 de tal forma que se puede acceder a ellas desde un único extremo del envase de sutura 1430. Una ranura helicoidal o espinal (canal) 1433 discurre alrededor de la circunferencia de la base cilíndrica 1432 avanzando desde la tapa 1434 a la tapa 1435. La ranura helicoidal 1433 es lo suficientemente profunda para contener una sutura. Aunque se muestra una ranura con forma de v la ranura/canal puede ser redondeado, cuadrado o tener una geometría alternativa adecuada para recibir una sutura y mantener una separación entre giros adyacentes de la sutura alrededor de la base cilíndrica 1432. Tener en cuenta que en algunas realizaciones, la base cilíndrica 1432 puede ser una base cilíndrica hueca de tal forma que uno o más envases de sutura 1430 de diámetro decreciente pueden ser encajados dentro de otro envase de sutura 1430.

Como se muestra en la Figura 14c, la sutura 1450 está envuelta alrededor del montaje de guía 1430 dentro de la ranura helicoidal 1433, y la pluralidad de retenedores 1456 encarando en una dirección dada está en una relación espaciada con la pluralidad de retenedores 1458 que encaran en una dirección opuesta (y que está separada de la pluralidad de retenedores 1456 por el segmento transicional 1460). La sutura puede ser envuelta lo suficientemente apretada alrededor del montaje de guía para que las pluralidades de retenedores no se superpongan entre sí; por ejemplo, las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden estar acopladas de forma liberable en las reservas de agujas 1436 y 1437, respectivamente, para conseguir dicha tensión. En esta realización, una presilla liberable 1438 mantiene la sutura 1450 a la capa 1435 para mantener la tensión en la sutura 1450 cuando la sutura 1450 pasa verticalmente por el lado de la base 1432 entre la tapa 1435 y la tapa 1434. Tener en cuenta que como se ve en la vista en sección de la Figura 14d, la ranura helicoidal 1433 es lo suficientemente profunda para que la porción vertical de la sutura 1450 sea segregada de la porción de la sutura 1450 dentro de la ranura helicoidal 1433. Tener en cuenta que en uso, la aguja 1452 debe ser liberada primero y después la sutura 1450 puede ser liberada de la presilla 1438 antes de ser desenrollada del carrete. Se debe entender que en esta realización particular en lugar de una presilla liberable se pueden usar estructuras de acoplamiento por fricción para retener la sutura en su lugar en las ranuras. Tales estructuras de acoplamiento por fricción se representan en otras realizaciones a modo de ejemplo solamente.

La Figura 14e muestra una configuración alternativa para la ranura helicoidal 1433 del envase de sutura 1430. Como se muestra en la Figura 14e, la ranura helicoidal 1433 es más ancha cerca del centro del carrete que

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hacia el perímetro. La ranura helicoidal 1433 comprende por lo tanto una cavidad helicoidal 1440 en el que se puede encajar la sutura 1450. Los giros adyacentes de la pared helicoidal 1442 de la ranura helicoidal 1433 están ligeramente más juntos que el diámetro de la sutura 1450 y por lo tanto sirven para mantener la sutura 1450 en la cavidad incluso cuando se libera la tensión en la sutura 1450. La pared 1442 es los suficiente flexible para que pueda ser empujada con una fuerza ligera para admitir y liberar la sutura 1450 a medida que se enrolla o desenrolla del carrete. Esta configuración de ranura helicoidal 1433 forma lo que es esencialmente una presilla helicoidal continua que sostiene ligeramente la sutura 1450 a la superficie de la base cilíndrica 1432. Otras configuraciones de la ranura y presillas pueden usarse de manera similar para mantener la sutura 1450 en su sitio. Por ejemplo, se pueden proporcionar presillas liberables (como la presilla 1438) intermitentemente a lo largo de la ranura helicoidal 1433. Alternativamente se puede proporcionar un adhesivo o gel liberable de forma continua o intermitente a lo largo de la ranura helicoidal para retener la sutura 1450 en ausencia de tensión.

La Figura 14f muestra una variación del envase de sutura 1430. El montaje de guía tiene una base cilíndrica (es decir un carrete) 1432 y un par de ranuras helicoidales o espinales (canal) 1431 y 1433 que discurren alrededor de la circunferencia de la base cilíndrica 1432 en una relación de doble hélice. La doble hélice formada permite que ambos brazos de la sutura 1450 sean enrollados alrededor del alojamiento cilíndrico mientras son segregados por las paredes de las ranuras 1433. Las agujas 1452 y 1454 en cualquier extremo de la sutura 1450 pueden ser acopladas de forma desmontable en las reservas de agujas 1436 y 1437, en la misma tapa 1434 del carrete. En la región de transición 1460, la sutura 1450 cruza entre la ranura 1431 y la ranura 1433 y se dobla de vuelta sobre sí misma hacia la tapa superior 1434.

La Figura 14g muestra otra variación del envase de sutura 1430. El montaje de guía tiene una base cilíndrica (es decir, un carrete) 1432 y la ranura helicoidal (canal) 1433 que discurre alrededor de la circunferencia de la base cilíndrica 1432. La ranura helicoidal 1433 es lo suficiente profunda para contener una sutura. En la realización de la Figura 14f el carrete está provisto con una cubierta con muescas 1466 que ajusta sobre el carrete, manteniendo la sutura 1450 dentro de la ranura 1433. La sutura 1450 puede ser retirada a través de la muesca 1468. La cubierta 1466 rota alrededor del carrete como se muestra por la flecha 1469 de tal forma que la sutura 1450 puede ser desenrollada de la ranura 1433 a través de la muesca 1468. La cubierta con muescas 1466 también puede ser utilizada con un envase de sutura que tiene una disposición de doble hélice de las ranuras como se muestra en la Figura 14f. En realizaciones alternativas, la cubierta 1466 puede ser una cubierta fija sin una muesca. Para retirar la sutura 1450, la cubierta puede ser deslizada progresivamente del envase de sutura 1430. Alternativamente la cubierta 1466 puede estar hecha de un material que puede ser dividido por la sutura a medida que la sutura 1450 es desenrollada. La cubierta 1460 puede, por ejemplo ser perforada a lo largo de la ranura 1433

o ranuras 1431, 1433 de tal forma que se puede tirar de la sutura a través de la cubierta 1466 a medida que es desenrollada del carrete.

C.

Combinaciones de Alojamiento y Guía

Como se ha tratado ya en los ejemplos de la presente, los envases de sutura pueden estar también provistos con cualquier combinación de alojamiento y guía divulgado en la presente. En referencia al ejemplo de la Figura 15, el envase de sutura 1500 asegura de forma liberable la sutura 1550. El envase de sutura 1500 incluye la base 1502 en la que están dispuestos el carrete 1512 y el alojamiento 1514. La porción de sutura 1556 que tiene una pluralidad de retenedores orientados en una dirección es enroscado alrededor del carrete 1512 y la aguja 1552 está acoplada en el carrete 1512, de tal forma que el carrete 1512 también funciona como una reserva de agujas. El alojamiento 1514 incluye la cubierta 1518 y aloja una porción de la sutura 1550 que tiene una pluralidad de retenedores 1558 orientados en una dirección sustancialmente opuesta a los retenedores 1556. La cubierta 1518 está fijada directamente a la base la mayoría del camino alrededor de los bordes de la cubierta, de tal forma que la aguja de sutura 1554 permanece dentro del alojamiento 1514. La cubierta 1518 también está provista con la lengüeta 1542 que puede ser agarrada para retirar la cubierta 1518 en su totalidad o en parte. El alojamiento 1514 está provisto con una apertura 1520 a través de la cual la sutura 1550 puede extenderse al carrete 1512. Una porción de la sutura 1550 que incluye el segmento transicional 1560 descansa entre los dos alojamientos, en el paso de conexión 1524 que está definido en un extremo por la apertura 1520. El envase 1500 está además provisto con una solapa 1526 que puede ser doblada para cubrir el carrete 1512 y el alojamiento 1514.

DESPLIEGUE DE SUTURAS DESDE LOS ENVASES DE SUTURA

En las Figuras 16a y 16b se representa un uso de una sutura de auto-retención 1650 dispensada desde un envase de sutura 1600 de carrete doble y alojamiento. Con referencia a la Figura 16a, la sutura 1650 está enrollada alrededor de los carretes 1612 y 1620 del primer alojamiento 1604 y el segundo alojamiento 1614, respectivamente. Una porción de la sutura 1650 se extiende entre los alojamientos 1604 y 1614. Así, la porción de la sutura 1650, que incluye el segmento transicional 1660, descansa en el paso 1624 entre los alojamientos 1604 y 1614, estando definida en el alojamiento 1604 por la apertura del alojamiento 1610 y en el alojamiento 1614 por la apertura del alojamiento 1620. La cubierta 1608 está levantada de la base 1602 en el primer alojamiento 1604 y la sutura 1650es desplegada usando la aguja 1652 a través de los bordes de la herida desde alrededor de la porción central de la herida a un extremo de la herida. Se tira de la primera pluralidad de retenedores 1656, dispuesta proximal a y

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encarando opuesta a la aguja 1652, a través del tejido en los bordes de la herida en la dirección de despliegue. Como se ilustra en la Figura 16a, al conectar subcuticularmente los bordes de la herida con puntos que discurren desde el centro al extremo de la herida, se tira de la sutura en la dirección de despliegue para juntar los bordes de la herida. En referencia ahora a la Figura 16b, se retira una cubierta 1608 completamente de la base 1602 y el resto de la sutura 1650 es retirada de la misma. El resto de la sutura 1650, que lleva la segunda pluralidad de retenedores dispuestos proximales a y encarando y dando la espalda a la aguja 1654, se puede usar para repetir el proceso anterior un la dirección opuesta del resto de la herida. Cuando en la segunda mitad de la cirugía de cierre de al herida , la sutura 1650 es extraída a través del tejido para aproximar los bordes de la herida en el resto abierto de la herida, el acto de tirar de la sutura 1650 en la segunda dirección de despliegue (es decir, hacia el segundo extremo de la herida) comprende la fuerza de fijación necesaria para que la primera pluralidad de retenedores 1656 se acoplen al tejido. Por el contrario, una vez que se tira de la sutura 1650 lo suficientemente fuerte para cerrar la segunda mitad de la herida, la fuerza de acoplamiento del tejido ejercida contra la primera pluralidad de retenedores 1656 fija la segunda pluralidad de retenedores 1658.

De manera similar, la Figura 17 representa el despliegue de una sutura de auto-retención bidireccional 1750 desde un envase de sutura de doble alojamiento 1700. Como se muestra en la Figura 17, una primera porción de la sutura 1750 que tiene una primera pluralidad de retenedores 1756 orientados alejados de la primera aguja 1752 se despliega en la herida a través de la cubierta 1708 que está lo suficientemente abierta sobre el primer alojamiento 1704 para proporcionar una salida para la sutura 1750. Una porción de la sutura 1750 se extiende entre los alojamientos 1704 y 1714. Así, la porción de la sutura 1750, que incluye el segmento transicional 1760, descansa en el paso 1724 entre los alojamientos 1704 y 1714, estando definido en el alojamiento 1714 por la apertura del alojamiento 1720. Como se puede ver en la Figura 17, una segunda porción de la sutura 1750 que tiene una segunda pluralidad de retenedores 1758 orientados alejados de la segunda aguja 1754 permanece la mayor parte en el envase de sutura 1700; la porción que lleva la segunda pluralidad de retenedores 1758 se puede ver que es extraída a través de la apertura 1720 del segundo alojamiento 1714 en el primer alojamiento 1704 y fuera del envase 1700. Como no hay carrete (estacionario o de otra forma) ya sea en el alojamiento 1704 o 1714, la cubierta 1708 puede permanecer en su lugar sobre el segundo alojamiento 1714 sin evitar la retirada completa de la sutura 1750 del alojamiento 1714. Así, al dispensar la sutura 1750 del envase de sutura 1700, la sutura 1750 puede ser extraída fuera del envase 1700 desde cualquiera de los soportes 1704 ó 1714, de tal manera que cuando la porción que ha sido mantenida previamente por ese soporte está siendo extraída, la porción de la sutura 1750 en el otro soporte e eventualmente arrastrada a través del paso 1724 y fuera del soporte desde el que la primera porción de la sutura 1750 ha sido dispensada. De esta manera es necesario abrir solamente uno de los soportes para liberar completamente la sutura 1750 para su despliegue en el tejido. Se debe tener en cuenta que a discreción del operario, la cubierta 1708 puede ser también completamente retirada para exponer el segundo alojamiento 1714 (típicamente después de que la primera mitad de la herida ha sido cerrada) si esto se considera más conveniente.

Como se describe en los dos ejemplos anteriores, el segmento de una sutura bidireccional que tiene retenedores en una única dirección puede ser extraído progresivamente de un envase estéril sin afectar al segmento de la sutura que tiene retenedores en una configuración sustancialmente opuesta. Se puede acceder al segundo segmento de una manera similar cuando se requiera.

También, se debe tener en cuenta que coser con suturas bidireccionales implica típicamente tirar de la sutura a través de ambos lados de la herida en (o cerca) el medio de la herida a ser cerrada hasta que los retenedores de la configuración opuesta "agarran" el tejido. Aunque los ejemplos anteriores describen tener sólo retenedores de una única orientación en cada soporte de la sutura, el uso del envase de sutura podría facilitar adicionalmente el despliegue clínico incluyendo una longitud de sutura (varias pulgadas) de la configuración de retenedor opuesta (es decir, la región más cercana al segmento de transición) en el alojamiento de la sutura que contiene la parte de la sutura que será desplegada en la herida primero. Esta disposición puede permitir a un cirujano tener suficiente "holgura" para cerrar completamente la primera mitad de la herida usando solamente sutura desplegada desde el primer alojamiento del envase; la sutura restante del segundo alojamiento podría ser liberada par acerrar la segunda mitad de la herida. Aunque esto aumentaría ligeramente las posibilidades de "captura" por diferentes configuraciones de barbas (aunque la incidencia sería todavía menor que si se contuviese la sutura entera en un alojamiento), este problema podría ser aliviado usando un mecanismo de bobinado (o enrollado) de almacenamiento de sutura que evitase que las barbas entrasen en contacto directo (como se ha descrito anteriormente). A este respecto, se debe tener en cuenta que mientras que los envases de sutura descritos en la presente pueden evitar óptimamente o reducir la captura manteniendo sólo los retenedores de una única orientación en cada soporte de sutura, esta no es la única manera de usar los envases con suturas bidireccionales, y de hecho mientras una pluralidad de retenedores de una única orientación puede mantenerse en cada soporte, es posible tener retenedores de esa orientación en el otro soporte o fuera de los soportes completamente.

FABRICACION Y AGENTES BIOLOGICOS

Aunque la fabricación se ha descrito con mayor detalle en los ejemplos anteriores, merece la pena reiterar que estos envases de sutura pueden ser fabricados de cualquier material adecuado y dependiendo de la configuración de los soportes de sutura seleccionados, puede tener suturas envasadas en ellos durante el proceso

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de fabricación o después de que los envases han sido fabricados. Algunos de estos ejemplos describen envases de sutura en los que las suturas están completamente selladas y por lo tanto pueden ser mantenidas estériles, pero se debe entender que cualquiera de los envases descritos en la presente pueden ser encerrados adicionalmente en contenedores sellados lo que facilitaría mantener la esterilidad. Además, estos envases de sutura pueden estar provistos con composiciones para facilitar la dispensación de las suturas, para inhibir el crecimiento de bacterias hongos u otros contaminantes, o para ser transferidas en la mismas suturas (como compuestos que promueven la curación y evitan efectos no deseados como formación de cicatrices, infecciones, dolor y demás). Esto se puede conseguir de una variedad de maneras, incluyendo por ejemplo: (a) fijando directamente a las superficies deseadas del envase una formulación (por ejemplo o pulverizando la sutura con una película de polímero/fármaco, o sumergiendo la sutura en una solución de polímero/fármaco), (b) recubriendo las superficies deseadas del envase con una sustancia tal como un hidrogel que absorberá a su vez la composición o (c) fabricando el mismo envase con una composición. Dichas composiciones pueden incluir sin limitación de agentes anti-proliferativos, agentes antiangiogénicos, agentes anti-infecciosos, agentes inductores de fibrosis (o "pro-curación"), agentes anti-cicatrización (o "anti-adhesión"), agentes lubricantes, agentes ecogénicos, agentes radio-opacos (y/o agentes que mejoran la visualización bajo rayos X, CT, MRI y/o exploración PET), agentes anti-inflamatorios, inhibidores del ciclo celular, isótopos radiactivos, analgésicos, agentes anestésicos, y agentes anti-microtúbulos. Por ejemplo, sin limitación, las superficies de un envase que pueden contactar con la sutura pueden tener una composición aplicada a las mismas antes del envase de la sutura, de tal forma que cuando la sutura se dispensa del envase la composición puede entrar en contacto y adherirse a la sutura. Para envases de sutura que tienen uno o más alojamientos, las superficies interiores de los alojamientos pueden estar provistas así con la composición deseada, mientras que para los que tienen guías las guías también pueden estar provistas así con la composición deseada. De manera similar, cualquier parte del envase con la que la sutura entra en contacto puede estar provista con la composición, como las superficies de la base o, si una sutura pasa a través de la base, entonces el paso en la base. Alternativamente, el envase de sutura puede incluir un contenedor dispensador de la composición a través del cual la sutura puede pasar antes del despliegue en el tejido. El propósito de la sutura puede también determinar el tipo de composición que se aplica al envase de sutura; por ejemplo, se pueden desear recubrimientos anti-proliferativos (fármacos o isotopos radioactivos) para envases para suturas usadas en cerrar sitios de escisión de tumores, envases que contienen suturas de auto-retención para el uso en procedimientos de reposicionamiento de tejido pueden estar provistos con recubrimientos fibrosantes (agentes que promueven la curación de heridas), y los que tienen recubrimientos anticicatrización o anti-infecciosos se pueden usar para suturas de cierre de heridas. Los recubrimientos pueden también incluir una pluralidad de composiciones ya sea juntas o en porciones diferentes de la sutura, donde las múltiples composiciones pueden ser seleccionadas ya sea para propósitos diferentes (como combinaciones de analgésicos, agentes anti-infecciosos o anti-cicatrización).

Aunque la presente invención se ha mostrado y descrito con detalle con respecto a sólo unas pocas realizaciones ejemplares de la invención, se debe entender por los expertos en la técnica que no se pretende limitar la invención a las realizaciones específicas descritas. Se pueden hacer varias modificaciones, omisiones y adiciones a las realizaciones descritas sin salirse materialmente de las enseñanzas y ventajas nuevas de la invención, particularmente a la vista de las enseñanzas anteriores. Por consiguiente, se pretende cubrir todas dichas modificaciones, omisiones, adiciones y equivalentes que puedan incluirse dentro del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones siguientes.

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   Reivindicaciones

   1. Un envase (400) que puede mantener al menos una sutura (450) con el primer y segundo segmentos (456, 458), el envase (400) comprendiendo:

   a.

   una base (402) que tiene al menos una superficie;

   b.

   primer y segundo soportes de la sutura adaptados para segregar el primer y segundo segmentos (456, 458), respectivamente, el primer y segundo soportes de la sutura asociados con la base (402).

2. 2. Un dispensador de sutura (1400), que comprende:

   a.

   una sutura de auto-retención que tiene un cuerpo de la sutura alargado (1450) con un primer segmento (1456) que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un primer extremo (1412), y un segundo segmento (1458) que tiene una pluralidad de retenedores dispuestos proximalmente a un segundo extremo (1422); y,

   b.

   un envase (400) como se reivindica en la reivindicación 1, el primer soporte de la sutura conteniendo el primer segmento (1456) y el segundo soporte de la sutura conteniendo el segundo segmento (1458).

3. 3.

   El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, en donde al menos un soporte de la sutura comprende un alojamiento (404, 414) que tiene al menos una apertura de la sutura (410, 420), opcionalmente en donde el alojamiento (404, 414) puede abrirse.

4. 4.

   El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, en donde al menos uno de los soportes de la sutura comprende una guía (1430).

5. 5.

   El envase (400) o el dispensador (1400) de la reivindicación 4, en donde la guía (1430) comprende un carrete.

6. 6.

   El envase (400) o el dispensador (1400) de la reivindicación 5, en donde el carrete está configurado para funcionar como una reserva de agujas.

7. 7.

   El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, en donde el primer y segundo soportes de la sutura comparten una pared divisoria, dicha pared teniendo un paso de la sutura (524) que comunica el primer y segundo soportes de la sutura.

8. 8.

   El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, en donde la base (802) comprende al menos dos superficies (803, 805) opcionalmente donde:

   (a)

   el primer y segundo soportes de la sutura están en la misma superficie de la base (802), o

   (b)

   el primer y segundo soportes de la sutura están en diferentes superficies de la base (803, 805), además opcionalmente donde la base comprende además un paso de la sutura (824) que comunica el primer y el segundo soportes de la sutura.

9. 9.

   El envase (400) o el dispensador (1400) de la reivindicación 3, en donde el alojamiento (404, 414) comprende una cubierta (408, 418) acoplada con al menos una porción de la base (402), en donde opcionalmente la porción de la base comprende un pozo (406, 416).

10. 10.

    El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, que comprende además una reserva de agujas (738, 740) dispuesta en o proximalmente a al menos uno del primer o segundo soportes de la sutura.

11. 11.

    El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2, comprendiendo además al menos en parte una composición que tiene al menos un agente biológico.

12. 12.

    El envase (400) o el dispensador (1400) de la reivindicación 11, en donde el agente biológico es seleccionado de la clase que consiste de agentes anti-proliferativos, agentes anti-angiogénicos, agentes anti-infecciosos, agentes inductores de fibrosis, agentes anti-cicatrización, agentes lubricantes, agentes ecogénicos, agentes antiinflamatorios, inhibidores del ciclo celular, analgésicos y agentes anti-microtúbulos.

13. 13.

    El envase (400) de la reivindicación 1 o el dispensador (1400) de la reivindicación 2 que incluye un paso de la sutura (524) adaptado para permitir que una sutura se extienda entre el primer y segundo soportes de la sutura.

14. 14.

    El envase de sutura (400) de la reivindicación 1, en donde:

    el primer y segundo soportes de la sutura son el primer y segundo alojamientos de la sutura (604, 614) adaptados para mantener el primer y segundo segmentos (656, 658) de la sutura respectivamente; y

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    que comprende además un paso de la sutura (624) que está adaptado para permitir que la sutura se extienda entre el mencionado primer alojamiento de la sutura (604) y el mencionado segundo alojamiento de la sutura (614).

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