ES2638301T3

ES2638301T3 - Dispositivos de sutura

Info

Publication number: ES2638301T3
Application number: ES13168122.3T
Authority: ES
Inventors: Gregory L. Ruff; Jeffrey C. Leung; Andrew Kaplan; Matthew A. Megaro; Stanton D. Batchelor
Original assignee: Ethicon LLC
Current assignee: Ethicon LLC
Priority date: 2004-05-14
Filing date: 2005-05-16
Publication date: 2017-10-19
Anticipated expiration: 2025-05-16
Also published as: JP2007537017A; ZA200609428B; EP2664282A2; EP1761176A4; EP2664282A3; JP2012030101A; US20130245684A1; BRPI0510975B8; SG196840A1; EP1761176B1; BRPI0510975A; US20180325512A1; US20200397431A1; RU2006144439A; AU2005244886B2; EP2664282B1; NZ588140A; SG164370A1; AU2005244886A1; IL179153A

Abstract

Una sutura barbada (144) que comprende: un cuerpo alongado; un extremo puntiagudo; una pluralidad de púas que se extienden desde la periferia del cuerpo, las púas permitiendo el movimiento de la sutura a través del tejido en la dirección del movimiento del extremo puntiagudo y evitando el movimiento de la sutura en una dirección opuesta a la dirección del movimiento del extremo puntiagudo; un extremo que tiene un ancla (146) que incluye una barra perpendicular al cuerpo de la sutura para formar una configuración en T que se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un grado mayor que las púas, el ancla evitando el movimiento de la sutura en la dirección de movimiento del extremo puntiagudo; y caracterizado por una pluralidad de segmentos (148) que se extienden desde la barra, en donde todos los segmentos que se extienden desde la barra se extienden hacia el extremo puntiagudo de la sutura (144).

Description

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Dispositivos de sutura Descripcion

Antecedentes

La presente divulgacion se refiere en general a procedimientos y dispositivos para unir o colocar tejido corporal en aplicaciones quirurgicas y reparacion de heridas, y mas particularmente a un procedimiento de sutura quirurgica y dispositvos para unir o colocar tejido corporal utilizando una sutura que tiene una pluralidad de puas que permiten a la sutura estirarse a traves del tejido en una direccion pero a la vez resistir el movimiento de la sutura con respecto al tejido en la direccion opuesta.

Las suturas barbadas unidireccionales tienen una pluralidad de puas que permiten a la sutura ser estirada a traves del tejido en una direccion pero resisten el movimiento de la sutura en el tejido en la direccion contraria. Tales suturas pueden tener un extremo puntiagudo para permitir la penetracion y el paso a traves del tejido en una direccion y otro extremo que es un ancla que se engancha al tejido en el punto de insercion inicial para evitar ademas el movimiento adicional en una direccion. Las suturas barbadas bidireccionales pueden tener puas que se extienden en una direccion en un extremo y puas opuestas en el otro extremo, evitando el movimiento de la sutura a traves del tejido en cualquier direccion entre dos extremos puntiagudos.

Los procedimientos para colocar suturas barbadas en el tejido incluyen de forma no limitante: en lmea recta, en zig-zag y patrones curvilmeos como el alfa, el sinusoidal y el helicoidal. En general, tales patrones finalizan en un alineamiento que coincide con el patron, lo que significa por ejemplo, que un patron recto finaliza con una trayectoria recta, un patron sinusoidal finaliza con una trayectoria sinusoidal y asf sucesivamente.

Las suturas barbadas pueden utilizarse para acercar tejido adyacente a una herida o a una separacion tisular o a una posicion y apoyar al tejido donde no haya herida en procedimientos como la cirugfa estetica.

Una sutura barbada configurada para agarrar el tejido a traves del que se inserta se divulga en la publicacion de patente US 2003/0149447 A1, que divulga las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1. Un montaje de sutura que tiene un miembro de cuerpo central con una pluralidad de miembros laterales alongados que se extienden desde el mismo se divulga en la patente US publicada Us 6.270.514 B1.

Resumen

La invencion se define en las reivindicaciones anadidas. Segun la presente divulgacion se proporciona una sutura barbada que incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo y un extremo que tiene un ancla. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion de movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion de movimiento del extremo puntiagudo. El ancla incluye al menos un miembro arqueado que se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un grado mayor que las puas, y evita el movimiento de la sutura en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. Se proporcionan una variedad de disenos de ancla, incluyendo pero no limitado a anclas con miembros arqueados separados uniforme o desigualmente alrededor del cuerpo y con longitudes iguales o diferentes, con o sin segmentos unidos. Las anclas pueden, por ejemplo, colapsar, tener una forma de gancho, forma de clip, forma de "T" con segmentos montados en la "T", un extremo de arpon, un extremo de lazo, forma hemisferica, forma de equinacea, o la forma de una "M".

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion es un procedimiento para colocar una sutura barbada en un tejido corporal . La sutura incluye al menos un extremo puntiagudo y una parte central con puas que permiten el movimiento de la sutura en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y resisten el movimiento de la sutura lejos de la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye la insercion del extremo puntiagudo de la sutura en el tejido para luego avanzar la sutura a traves del tejido de tal manera que la porcion central esta dispuesta a lo largo de una primera trayectoria. La sutura se desvfa de la primera trayectoria proxima al al menos un extremo puntiagudo de la sutura a lo largo de una segunda trayectoria, y la segunda trayectoria forma un angulo con la primera trayectoria proyectada, la sutura se mantuvo en la segunda trayectoria, de al menos 30 grados.

Ademas de acuerdo con la presente divulgacion, se proporciona un metodo para colocar una sutura barbada en tejido corporal para aproximar tejido en cada lado de una herida. La sutura incluye al menos un extremo puntiagudo y una pocion central que tiene puas que permiten el movimiento de la sutura en la direccion de movimiento del extremo puntiagudo y resisten el movimiento de la sutura lejos de la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye insertar el extremo puntiagudo de la sutura en el tejido y despues avanzar la sutura a traves del tejido a lo largo de una primera trayectoria. Despues, la sutura se desvfa de la primera trayectoria para seguir una segunda trayectoria generalmente dispuesta lateralmente lejos de la herida. La sutura ademas se desvfa de la segunda trayectoria proxima a, al menos, un extremo puntiagudo de la sutura a lo largo de

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una tercera trayectoria, y la tercera trayectoria forma un angulo con la segunda trayectoria proyectada, la sutura se mantuvo en la segunda trayectoria, de al menos 30 grados.

Tambien se proporciona de acuerdo con la presente divulgacion un procedimiento para colocar una sutura barbada unidireccional en un tejido corporal para aproximar una herida. La sutura incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo que finaliza en ancla y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. El ancla se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un mayor grado que las puas. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El ancla evita el movimiento de la sutura en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye la insercion del extremo puntiagudo de la sutura en una cara de la herida y se avanza la sutura a traves del tejido hasta el ancla que consigue una resistencia de sujecion adecuada en el tejido para resistir el movimiento en el tejido, dejando el ancla incrustada en el tejido.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporciona un procedimiento para colocar una sutura barbada unidireccional en un tejido utilizando un medio de insercion. La sutura incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo que finaliza en ancla y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. El ancla, cuando se extiende, se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un mayor grado que las puas. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El medio de insercion incluye un elemento tubular en el que el cuerpo de sutura esta, al menos en parte, inicialmente dispuesto y tiene extremos anteriores y posteriores con aperturas en en los mismos con el extremo puntiagudo de la sutura proximo al extremo anterior. El procedimiento incluye la insercion del extremo puntiagudo de la sutura y el extremo anterior del medio de insercion en el tejido en un punto de insercion. El extremo puntiagudo de la sutura y el extremo anterior del medio de insercion son empujados a traves del tejido hasta alcanzar un punto final. El medio de insercion se sujeta y se estira al extremo posterior para eliminar el medio de insercion. El tejido se agrupa manualmente y se hace avanzar a lo largo de la sutura como se desee.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporciona un procedimiento para colocar una sutura barbada unidireccional utilizando un medio de insercion. La sutura incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo que finaliza en ancla y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. El ancla, cuando se extiende, se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un mayor grado que las puas. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El ancla evita el movimiento de la sutura en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El medio de insercion incluye un elemento tubular con extremos anteriores y posteriores. El procedimiento incluye insertar el extremo anterior del medio de insercion en un punto de insercion a traves del tejido hasta alcanzar un punto final e insertar un extremo anterior de la sutura en un medio de insercion, al menos, hasta el extremo posterior de la sutura que esta dentro del medio de insercion. Se inserta un embolo en el extremo anterior de la sutura para empujar fuera al medio de insercion. El medio de insercion se sujeta y se estira al extremo posterior para eliminar el medio de insercion, dejando a la sutura en su lugar. El tejido se agrupa manualmente y se hace avanzar a lo largo del cuerpo de la sutura como se desee.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporciona un procedimiento no utilizado en la invencion para actuar en un procedimiento quirurgico empleando una sutura barbada bidireccional. La sutura barbada incluye un cuerpo alongado, un primer y segundo extremo distal puntiagudo para penetrar en el tejido y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo.. Las puas en una primera parte del cuerpo entre el primer extremo de la sutura y una primera posicion axial en el cuerpo permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en una direccion del movimiento del primer extremo y evitan el movimiento de la sutura en relacion al tejido en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del primer extremo. Las puas en una segunda parte del cuerpo entre el segundo extremo de la sutura y una segunda posicion axial en el cuerpo que es menor que la distancia desde el segundo extremo a la primera posicion axial, permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en una direccion del movimiento del segundo extremo y permiten el movimiento de la sutura en relacion al tejido en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del segundo extremo. Se utiliza un medio de insercion que incluye un elemento tubular y extremos anteriores y posteriores. El procedimiento incluye insertar el extremo anterior del medio de insercion en un punto de insercion en el tejido para luego avanzar con el extremo anterior del medio de insercion a traves del tejido hasta alcanzar un punto seleccionado. El primer extremo puntiagudo de la sutura se inserta en el medio de insercion al menos hasta una pua que se extiende fuera del medio de insercion. El medio de insercion se sujeta y se estira al extremo posterior para eliminar el medio de insercion, dejando toda la longitud de la sutura en su lugar en el tejido. El tejido se agrupa manualmente y se hace avanzar a lo largo del cuerpo de la sutura como se desee.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporciona otro procedimiento para realizar un procedimiento quirurgico empleando una sutura barbada bidireccional. La sutura barbada incluye un cuerpo alongado, un primer y segundo extremo distal puntiagudo para penetrar en el tejido y una pluralidad de puas que se

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extienden desde la periferia del cuerpo.. Las puas en una primera parte del cuerpo entre el primer extremo de la sutura y una primera posicion axial en el cuerpo permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en una direccion del movimiento del primer extremo y evitan el movimiento de la sutura en relacion al tejido en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del primer extremo. Las puas en una segunda parte del cuerpo entre el segundo extremo de la sutura y una segunda posicion axial en el cuerpo que es menor que la distancia desde el segundo extremo a la primera posicion axial, permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en una direccion del movimiento del segundo extremo y permiten el movmiiento de la sutura en relacion al tejido en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del segundo extremo. El procedimiento incluye insertar el primer extremo de la sutura en el tejido en un punto de insercion para luego hacer avanzar la sutura en una trayectoria generalmente curvilmea hasta la segunda posicion axial que es el punto de insercion del primer extremo de la sutura y el primer extremo de la sutura que sale del tejido en un punto de salida, dejando una longitud de la primera parte de la sutura en el tejido. El segundo extremo de la sutura se inserta en el tejido en el punto de insercion del primer extremo de la sutura. La sutura avanza con una trayectoria generalmente curvilmea distalmente desde la primera parte de la sutura hasta el segundo extremo de la sutura que sale del tejido a un punto de salida, dejando una longitud de la segunda parte de la sutura en el tejido. El tejido se agrupa manualmente a lo largo del cuerpo de la sutura como se desee. La amplitud de cada trayectoria curvilmea es generalmente perpendicular a la fuerza de sujecion resultante ejercida por la sutura en el tejido.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporciona se proporciona un procedimiento para colocar una primera sutura barbada unidireccional y una segunda sutura barbada bidireccional en un tejido corporal. Cada una de las suturas incluyen un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo anterior y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en una direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye insertar el primer extremo de la primera sutura en el tejido en un punto de insercion para luego avanzar la sutura en una trayectoria generalmente curvilmea hasta el extremo puntiagudo de la primera sutura que sale del tejido en un punto de salida, dejando una longitud completa del cuerpo de la primera sutura en el tejido. El extremo puntiagudo de la segunda sutura se inserta en el tejido en un punto de insercion de la primera sutura y una segunda sutura avanza con una trayectoria generalmente curvilmea hasta el extremo puntiagudo de la segunda sutura que sale del tejido en un punto de salida, dejando una longitud del cuerpo de la segunda sutura en el tejido. La primera y segunda suturas se unen entre sf en un punto de insercion. El tejido se agrupa manualmente y se hace avanzar como se desee a lo largo de cada sutura. La amplitud de cada trayectoria curvilmea es generalmente perpendicular a la fuerza de sujecion resultante ejercida por la sutura en el tejido.

Ademas de acuerdo con la presente divulgacion, se proporciona otro procedimiento para colocar una sutura barbada unidireccional en tejido corporal. La sutura incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo que termina en un ancla, y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. El ancla se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un grado mayor que las puas. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion de movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion de movimiento del extremo puntiagudo, mientras que el ancla evita el movimiento de la sutura en la direccion de movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye hacer una incision en el tejido para definir una cara del tejido, e insertar el extremo puntiagudo de la sutura en la cara del tejido. El extremo puntiagudo de la sutura se avanza a traves del tejido a un punto de salida. El ancla se coloca en la incision. El extremo puntiagudo de la sutura se avanza a traves del tejido hasta que el ancla alcanza la fuerza de retencion adecuada en el tejido para resistir el movimiento adicional en el tejido, dejando el ancal incrustada en el tejido.

Ademas de acuerdo con la presente divulgacion, se proporciona un procedimiento para unir dos extremos de un tejido interno danado que permitie al tejido curarse y crecer junto a los dos extremos del tejido interno in vivo utilizando una sutura barbada unidireccional. La sutura incluye un cuerpo alongado, un extremo puntiagudo, un extremo que finaliza en ancla y una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo. El ancla se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un mayor grado que las puas. Las puas permiten el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitan el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo mientras que el ancla evita el movimiento de la sutura en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo. El procedimiento incluye la insercion del extremo puntiagudo de la sutura en un primer extremo del tejido interno y el empuje del extremo puntiagudo a traves del tejido interno a lo largo de la trayectoria curvilmea, separado del primer extremo y cerca del tejido. El extremo puntiagudo se sujeta y se estira fuera del tejido interno para extraer el ancla proxima al tejido. Se empuja el extremo puntiagudo de la sutura a traves de la periferia del tejido interno adyacente al punto de salida. Se empuja el extremo puntiagudo a traves de la trayectoria curvilmea para luego volver a lo largo de la trayectoria del primer extremo y salir en el primer extremo del tejido. Se inserta el extremo puntiagudo en un opuesto, se empuja el segundo extremo del tejido a lo largo de una trayectoria curvilmea, separado del segundo extremo y cerca del tejido para luego volver al segundo extremo y salir por el segundo extremo del tejido. El extremo puntiagudo se inserta en el primer extremo del tejido, empujando al extremo en punto a traves de la trayectoria curvilmea, separado del segundo extremo y cerca del tejido para luego volver a traves del primer extremo y salir del tejido.

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Breve Descripcion de las Figuras

Para una comprension mas completa de la presente invencion, debena hacerse referencia ahora a las realizaciones mostradas en las figuras anexas descritas a continuacion. En las figuras:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de una sutura barbada con un ancla para su uso de acuerdo con los procedimientos de la presente divulgacion.

Las Figuras 2 - 11 son unas vistas de los extremos de las realizaciones de las suturas barbadas con anclas de aceurdo con la presente divulgacion.

Las Figuras 12- 20 son vistas en alzado de realizaciones de suturas barbadas con anclas de acuerdo con la presente divulgacion.

La Figura 21 es una vista en alzado de un medio convencional para la fijacion de una sutura en un acoplamiento.

Las Figuras 22 y 23 son unas vistas en alzado de medios para la fijacion de suturas a anclas de acuerdo con la presente divulgacion.

Las Figuras 24 - 25 son vistas en alzado de una sutura que tiene un extremo en lazo segun la presente divulgacion.

Las Figuras 26 - 27 son vistas en plano de las realizaciones de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para unir dos lados de una herida abierta en el tejido.

Las Figuras 28 - 29 son vistas en plano de las realizaciones de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para unir dos lados de una herida abierta en el tejido.

Las Figuras 30 y 31 son vistas en plano de las realizaciones de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para invertir una herida superficial en el tejido.

Las Figuras 32 - 39B son vistas en plano de las realizaciones adicionales de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para unir dos lados de una herida abierta en el tejido.

Las Figuras 40 y 41 son vistas en plano de procedimientos convencionales para colocar tejido.

Las Figuras 42 - 45 son vistas en plano de las realizaciones de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para colocar tejido en relacion a la sutura barbada dispuesta en el tejido.

Las Figuras 46 - 48 son vistas en parte de las realizaciones de los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion.

Las Figuras 49 y 50 son vistas en plano de realizaciones adicionales de procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion para colocar tejido a lo largo de la sutura barbada dispuesta en el tejido.

Las Figuras 51A - 51C son vistas en plano de una realizacion de acuerdo con la presente divulgacion para unir dos extremos de un tendon seccionado.

Las Figuras 52 - 55 son vistas en plano de realizaciones de acuerdo con la presente divulgacion para la realizacion de un procedimiento de anastomosis.

Las Figura 56 es una vista detallada de una realizacion de acuerdo con la presente divulgacion de una configuracion de una pua.

La Figura 57 es una vista en plano de un ejemplo realizado de acuerdo con la presente divulgacion para unir dos lados de una herida abierta en el tejido.

La Figura 58 es una vista en plano de un ejemplo realizado segun un procedimiento convencional para unir dos lados de una herida abierta en el tejido.

Descripcion

Como se utiliza en la presente, el termino “herida” se refiere a una incision quirurgica, un corte, una laceracion, un tejido danado o una herida accidental en la piel humana o en otro tejido corporal u otra condicion en la que podna ser necesaria una sutura, un grapado o la utilizacion de otro medio de conexion.

Como se utiliza en la presente, el termino “tejido” incluye tejidos como piel, hueso, musculo, organos y otros tejidos blancos como tendones, ligamentos y musculo.

Ciertos terminos se emplean en el presente documento unicamente por conveniencia y no deben tomarse como una limitacion de la invencion. Por ejemplo, palabras como “superior”, “inferior”, “izquierda”, “derecha”, “horizontal”, “vertical”, “a traves dentro”, “hacia fuera”, “hacia arriba” y “hacia abajo”, describen simplemente la configuracion mostrada en las figuras. Se entiende que los componentes pueden orientarse en cualquier direccion y la terminologfa por lo tanto, debe entenderse como la inclusion de dichas variaciones, a menos que se especifique lo contrario.

Se describen en la Patente U.S N° 5.342.376 suturas barbadas y procedimientos de colocacion adecuados para su utilizacion segun los procedimientos de la presente divulgacion titulada “Medio de insercion para un conector de tejido barbado”, en la Patente U.S N° 5.931.855 denominada “Procedimientos quirurgicos utilizando una sutura unidireccional”, en la Patente U.S 6.241.747 denominada “Conector de tejido corporal barbado”, en la Patente U.S 6.599.310 denominada “Metodo de sutura”, en la solicitud de Patente N° 10 / 065.256 denominada “Metodo de sutura”, en la solicitud de Patente N° 10 / 065.278 denominada “Sutura barbada en combinacion con agujas

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quirurgicas”, en la solicitud de Patente N° 10 / 065.279 denominada “ Combinaciones de puas para suturas barbadas”, en la solicitud de Patente N° 10 / 065.280 denominada “Suturas barbadas”.

Haciendo ahora referencia a las figuras, en el que los numeros similares designan los elementos correspondientes o elementos similares en las diversas vistas, la Figura 1 es una vista en perspectiva de una sutura barbada unidireccional 90 que tiene un cuerpo de sutura 92 con puas 94 que se extienden alrededor de la periferia, un extremo puntiagudo 96 y un ancla 98 en el otro extremo. El ancla 98 comprende una barra que se extiende radialmente a traves fuera del cuerpo de sutura 92 en un plano sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del cuerpo de sutura 92, que generalmente da a la sutura barbada 90 una forma de “T”. Son factibles otras formas y configuraciones de anclas como se muestran en los ejemplos en la vista final (en la pagina para y con el cuerpo de sutura normal) en las Figuras 2 - 11. Cada uno de las anclas se muestran en las Figuras 2 - 11que tienen miembros que se extienden radialmente a traves fuera del cuerpo de sutura 92 a una mayor distancia que las puas 94. Las anclas 98 en las suturas barbadas 100, 102, 104, 106 representadas en las Figuras 2 - 5, respectivamente, tienen una o mas pluralidades de miembros 108 generalmente repartidas uniformemente alrededor de la periferia al final de la sutura. Los ejemplos de suturas barbadas 110, 112,114 que se muestran en las Figuras 6 - 8 tienen anclas que incluyen una pluralidad de extremos 108 que se extienden solo desde una parte de la periferia al final del cuerpo de sutura 92. Las Figuras 9 - 11 muestran ejemplos de suturas barbadas 116, 118, 120 en el que cada uno de sus respectivos extremos 122 - 123, 124 - 126, 127 - 130 tienen diferentes longitudes.

Las Figuras 12 - 20 son realizaciones adicionales de suturas barbadas en un extremo. La Figura 12 muestra una sutura barbada 132 con un ancla 134 que tiene extremos 136 concavos hacia el otro extremo de la sutura. La Figura 13 muestra una sutura barbada 138 con un ancla 140 que tiene extremos 142 que son concavos alejados del extremo puntiagudo de la sutura. De acuerdo con la presente invencion, la Figura 14 muestra una sutura barbada 144 con un ancla 146 tal y como se muestra en la Figura 1, que incluye, ademas, una pluralidad de segmentos 148 que se extienden desde la barra a traves del otro extremo de la sutura. La Figura 15 muestra una sutura barbada 150 que tiene un ancla hemisferica 152. La Figura 16 muestra una sutura barbada 154 que tiene un ancla 156 que parece una flor conica. La Figura 17 muestra una sutura barbada 158 con un ancla 160 formada por un lazo del cuerpo 92 que se cruza a sf misma para formar un clip para que el tejido pueda ser recibido entre el clip. La Figura 18 muestra una sutura barbada 162 con un ancla 164 formada por un gancho del cuerpo de sutura 92. La Figura 19 muestra una sutura barbada 166 con un ancla que parece una “M” en el que el cuerpo 92 de la sutura se extiende desde la pierna intermedia de la “M”. De acuerdo con la invencion, la Figura 20 muestra una sutura barbada 170 con una unica pua 172 mayor que las puas opuestas 94 que se extiende a traves del otro extremo de la sutura 170. Como se ha demostrado por la variedad de anclas designados en las Figuras 12 - 20, algunos anclas disenados son posibles para su utilizacion con suturas barbadas y dentro del alcance al presente divulgacion. Las anclas mostradas en las Figuras 1 - 20 pueden formarse integralmente con el cuerpo 92 de la sutura barbada o alternativamente pueden montarse al extremo de la sutura. Las Figuras 21 - 23 demuestran formas en el que las anclas pueden fijarse a las suturas barbadas. La Figura 21 muestra el ancla 172 de la Figura 20. El extremo del ancla 172 tiene un orificio axial 178. Los dientes 176 se presentan en el interior del orificio 178 y en angulo a traves del interior. El cuerpo de sutura 92 se inserta en el orificio 178 y en el extremo del ancla 172 enganchada alrededor del cuerpo de sutura 92. La Figura 22 muestra el ancla 172 que incluye una pluralidad de anillos repartidos 182 en el extremo del cuerpo de sutura 92. El extremo del cuerpo de sutura 92 se inserta a traves de los anillos 182. Las puas 184 se presentan en el cuerpo de sutura 92 que se oponen a los anillos 182 y aseguran el cuerpo de sutura 92 en un lugar para ligar los anillos 182. La Figura 23 muestra una conexion 186 entre el ancla 188 y el cuerpo de sutura barbada 92 hecho con por ejemplo, pegamento o calor.

La Figura 24 muestra una sutura 190 segun la invencion y tiene un lazo 192 en un extremo. Haciendo referencia a la Figura 25, la sutura 190 se coloca en el tejido 194 pasando la sutura 190 a traves del tejido 194 y luego a traves del lazo 192. El tejido 194 se sujeta por la sutura 190 y el lazo 192 resultante en la sutura 190 se ancla.

Las anclas segun la presente divulgacion pueden formarse por estampado y perforacion, moldeo por inyeccion o sistema de corte por laser u otro procedimiento formado por un experto en la disciplina. Las anclas pueden ser de material bioreabsorbible o un material seleccionado por los expertos en la disciplina.

Varios polfmeros bioreabsorbibles incluyen de manera no limitante, polidioxanona, polilactida, poliglicol, policaprolactona y copolfmeros de los mismos. Son ejemplos comercialmente disponibles la polidioxanona (comercializado como PDS II, un nombre comercial utilizado por Ethicon para la venta de suturas quirurgicas), un copolfmero con un 67 % de glicolida y un 33 % de carbonato de trimetileno (comercializado como MAXON®, una marca registrada en la American Cyanamid para suturas quirurgicas) y un copolfmero con un 75 % de glicolida y un 25 % de caprolactona (comercializado como MONOCRYL®, una marca registrada en Johnson & Johnson para suturas y agujas de sutura). Las suturas hechas de estos materiales bioreabsorbibles son utiles en una amplia gama de aplicaciones.

Ademas, las anclas pueden formarse con un material no absorbible como un polfmero. Tales polfmeros incluyen de manera no limitante, polipropileno, poliamida (tambien conocida como nylon), poliester ( como

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polietileno, tereftalato), polietrafluoroetileno (como el polietrafluoroetileno expandido, comercializado por Gore como GORTEX®), polieter - ester (como polibutuester, que es la polimerizacion por condensacion del tereftalato de dimetilo, politetrametilo eter glicol, poKmeros que tienen unidades de ester (como el poliglicol) y 1,4 - butanodiol y que se comercializa en Davis & Geck y por la U.S Surgical, comparuas pertenecientes a Tyco, bajo el nombre NOVAFIL®, marca registrada en la American Cyanamid para suturas quirurgicas) o poliuretano. Alternativamente, el material no absorbible puede ser metal (por ejemplo acero), aleaciones metalicas, fibra natural (por ejemplo, seda, algodon, etcetera) y similares.

Como se utiliza en la presente, el termino herida se refiere a la incision quirurgica, corte, laceracion, tejido danado, herida accidental en la piel humana o en otro tejido corporal u otra condicion en la se requiere la sutura, el grapado o la utilizacion de otro medio de conexion.

Las Figuras 26 - 39B muestran una variedad de procedimientos de colocacion de suturas para aproximar los lados de las heridas o tejido separado de acuerdo con varias realizaciones de la presente divulgacion. Los procedimientos de colocacion de sutura incluyen uno mas puntos en J finales, puntos en S y similares. Un punto en J final, un punto en So similares comprende un procedimiento de colocacion de sutura en el que la parte del extremo de la sutura se extiende en una direccion diferente en relacion al la parte adyacente de la sutura. La direccion relativa de la parte final de la sutura puede ser por ejemplo de al menos unos 30° C desde la trayectoria proyectada de la parte adyacente de la sutura. Para conveniencia en la presente, se hace referencia a los puntos en J y a los puntos en S, pero se entiende que la colocacion de la sutura puede diferir de los puntos en J o de los puntos en S y aun asf estar dentro del alcance de la presente divulgacion. Colocar la sutura segun los procedimientos de la presente divulgacion puede realizarse ya sea por agujas o por medios de insercion tal y como se discute a continuacion. La colocacion en tales patrones puede facilitar la manipulacion del tejido ademas de o en lugar de la manipulacion del extremo puntiagudo de la sutura. Los tejidos se pueden agrupar manualmente y estirar a lo largo de la sutura segun la presente divulgacion tal como se describe y se muestra en la presente.

Algunas veces se hace referencia en la presente a los extremos puntiagudos de la sutura. Los extremos puntiagudos de la sutura pueden ser rectos o curvados. En una realizacion, los extremos puntiagudos de la sutura pueden ser agujas quirurgicas aseguradas en cada extremo del cuerpo de sutura, de modo que el cuerpo se extiende entre los extremos de las dos agujas. Las agujas en su forma preferente se construyen de acero inoxidable u otra aleacion metalica quirurgica. Las agujas pueden asegurarse en el cuerpo de sutura por medio de adhesivos, enganches, engarces o similares o la union puede formarse mediante un tubo termorretractil. Una conexion separable puede tambien emplearse de tal manera que las agujas pueden eliminarse del cuerpo de la sutura por un tiron abrupto o cortando. La longitud de las agujas se selecciona para servir el tipo de tejido que esta siendo reparado de manera que se pueden eliminar las agujas dejando el cuerpo de sutura en una posicion deseada en el tejido.

En la Figura 26, los lados de una herida 250 en el tejido 252 se aproximan utilizando suturas barbadas bidireccionales 254, 256 con puas 94. En todas las figuras, las suturas de lmeas continuas indican que las suturas son visibles, las suturas de lmeas discontinuas indican que las suturas se incrustan en el tejido, y las suturas de lmeas con puntos indican posicion incrustada alternativa para la sutura. Una primera sutura 254 se coloca utilizando un metodo de sutura en el que se colocan dos extremos en el tejido utilizando un punto en J final260, 262. Una segunda sutura 256 se coloca en el tejido utilizando un metodo de sutura en el que se colocan dos extremos en el tejido utilizando un punto en S final264, 266. Los puntos en J finales 260, 262 y los puntos en S 264, 266 se muestran para apuntar en la direccion de la otra sutura o “hacia dentro” pero tambien puede apuntar hacia el exterior en los lugares alternativos 260a, 262a, 264a, 266a dependiendo de la aplicacion y de la preferencia de los expertos en la disciplina. Como ejemplo se muestra el lugar de un punto en J, la parte final del punto en J 262 de la primera sutura 254, alineada a lo largo de A, colocada en un angulo 0 desde la trayectoria proyectada de la parte adyacente de la sutura 254 B, y se muestra con un angulo de unos 90 grados. Como ejemplo se muestra la colocacion de un punto en S, la parte final del punto en S 266 de la segunda sutura 256, alineada a lo largo de C, posicionada en un angulo a desde la trayectoria proyectada D de la parte adyacente de la sutura 256 y se muestra con un angulo de 45 grados. Los angulos 9 y a del punto en J y del punto en S pueden ser mayores o menores de lo que se muestra y la sutura sigue siendo considerada de acuerdo con la presente divulgacion.

La Figura 27 muestra suturas barbadas unidireccionales 270, 272 aproximandose a los lados de una herida 250. Cada sutura 270, 272 tiene un ancla 274, 274 colocado en el tejido 252 utilizando un procedimiento por el que finaliza con un punto en J final 278 o un punto en S 280 en el extremo opuesto. Pueden utilizarse las posiciones alternativas del punto en Jo del punto en S 278a, 280a. Pueden incrustarse las anclas en el tejido 252 como con el ancla 274 de la primera sutura 270 haciendo una pequena incision o puede estar encima del tejido como con el ancla 276 de la segunda sutura 272. Las suturas 270, 272 pueden colocarse con un extremo puntiagudo como una aguja en el extremo opuesto, llevando el extremo de la sutura desde los anclas 274, 276. Los anclas 274, 276 se muestran esquematicamente, se entiende que estan disponibles varias anclas adecuadas, como se ha discutido previamente.

Para mayor comodidad en las restantes realizaciones descritas en la presente, se muestran la mayona de

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los puntos en J. Debe entenderse sin embargo, que en todos los ejemplos mostrados en la presente que tienen una sutura colocada con una aguja, los puntos en S podnan reemplazar cualquier punto en J representado. En un procedimiento de agrupamiento y avance de tejido a lo largo del cuerpo de sutura, el extremo puntiagudo de la sutura sale del tejido anterior para completar, por ejemplo, el punto en S.Despues el tejido se agrupa y avanza a lo largo del cuerpo de sutura y luego el extremo puntiagudo de la sutura entra en el tejido para completar el punto en J.

Las Figuras 28 y 29 muestran un ejemplo de procedimientos de sutura utilizando un patron de punto alfa empleando una sutura barbada bidireccional 254 y una sutura barbada unidireccional 270 respectivamente para cerrar una herida 250. El procedimiento de sutura utilizando la sutura barbada bidireccional 254 de la Figura 29 tiene un punto en J en cada extremo que puede ser inferior 284, 286, superior 284a, 286a o una combinacion de los mismos. El ejemplo de procedimiento de sutura utilizando la sutura unidireccional de la Figura 29 tiene un punto en J que se muestra en su extremo anterior y que puede ser inferior 288 o superior 288a. Una sutura en bolsa de tabaco puede utilizarse segun los procedimientos de la presente divulgacion con una sutura barbada bidireccional 254 o una sutura barbada unidireccional 270 como se muestra en las Figuras 30 y 31 respectivamente. La descripcion de la Figura 28 se aplica a la Figura 30 y la descripcion de la Figura 29 se aplica a la Figura 31.

Las Figuras 32 y 33 muestran un ejemplo de procedimiento de sutura utilizando un patron en zig -zag para aproximar los lados de una herida 250 con una sutura barbada bidireccional 254 y una sutura barbada unidireccional 270 con un ancla 274 respectivamente. Como se muestra anteriormente en la Figura 26 y 32, la trayectoria del extremo final A de la parte final de la sutura 254 en el punto en J 262 esta en un angulo desde la trayectoria de la sutura proyectada B de la parte adyacente de la sutura. El angulo del punto en J que se muestra es de 135 grados. Se entiende que el angulo puede variar y aun se considera un punto en J.

Las Figuras 34 y 35 muestran un ejemplo de procedimiento de sutura para aproximar los lados de una herida utilizando una sutura barbada bidireccional 254 y una sutura barbada unidireccional 270 con un ancla 274 respectivamente colocado en el tejido 252 en un patron sinusoidal.

Las Figuras 36 y 37 muestran un ejemplo de una sutura barbada bidireccional 254 y una sutura barbada unidireccional 270 con un ancla 274 respectivamente colocado en el tejido 252 en un patron helicoidal.

Con respecto a la sutura barbada bidireccional 254 de las Figuras 32, 34 y 36, la sutura comienza en un punto intermedio entre los extremos de la herida y continua en ambas direcciones. Los patrones en zig - zag y sinusoidales de las Figuras 21 y 34 respectivamente, la parte central de la sutura 254, donde las puas 94 cambian de direccion, podnan tambien localizarse en un extremo de la herida, con ambos extremos del procedimiento de la sutura en la misma direccion a lo largo de la herida en patrones separados que son reflejo uno del otro. Ambos extremos de la sutura podnan entonces tener un punto en Jo un punto en S en el mismo extremo de la herida. Los puntos en J de las Figuras 32, 34 y 36 pueden estar hacia dentro 260, 262, hacia fuera 260a, 262a o una combinacion de los mismos. Los puntos en J de las Figuras 33, 35 y 37 pueden estar hacia dentro 278 o a hacia fuera 278a. Ademas, la sutura 270 mostrada en las Figuras 33 y 35 podna volverse en un patron de reflejo al extremo de la herida colocada en el extremo anterior cerca del ancla 274 y podna tener un punto en Jo un punto en S en esa ubicacion.

Las anclas 274 de las Figuras 33, 35 y 37se muestran como contactando con la superficie del tejido 252. Otro procedimiento de acuerdo con la presente divulgacion permite colocar el ancla 274 por debajo de la superficie del tejido como se muestra en las Figuras 38A y 38B.

Como se muestra en la Figura 38A, el extremo puntiagudo de la sutura 270, por ejemplo, una aguja 280, esta en el extremo anterior de la sutura barbada unidireccional 270 y se inserta en la cara 288 de una herida 250. Como la sutura 270 se estira a traves del tejido por la aguja 280, el ancla 274 se apoya en la cara de la herida 288. Como la sutura se estira para aproximar la herida, el ancla 274 se movera hasta que encuentre resistencia en el tejido 252. El tejido 252 comprende generalmente capas que estan paralelas a la superficie del tejido. Dependiendo de la forma del ancla 274, el ancla 274 puede suponerse que se movera entre las capas y mas alla de la cara 288 de la herida 250, incrustandose en el tejido adyacente, llegando a una posicion separada de la cara 288 de la herida 250 como se muestra en la Figura 38B. Haciendo referencia a la Figura 38A, en una realizacion, segun ha seleccionado un experto en la disciplina, la distancia E desde el extremo de la herida hasta el ancla 74 puede ser aproximadamente la misma que la distancia entre “pellizcos” o la distancia F desde la cara 288 de la herida hasta el pico 291 del patron.

Otro procedimiento de sutura que utiliza una sutura barbada unidireccional en el que las anclas se incrustan en el tejido, se utiliza para aproximar una pequena herida como se muestra en las Figuras 39A y 39B. En la Figura 39A, la aguja 280 en el extremo anterior de la sutura barbada unidireccional 270 se inserta en la cara 288 de la herida 250. Al igual que el procedimiento que se muestra en las Figuras 38A y 38B, como la sutura 270 se estira por la aguja 280, el ancla 274 se apoyara en la cara 288 de la herida 250. A medida que la sutura se estira para aproximar los lados de la herida 250, el ancla se movera a traves del tejido 252 hasta que encuentre resistencia en el tejido 252. En la Figura 39B, el ancla muestra que se ha movido hasta la posicion final separada de la cara de la

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herida 288. La colocacion de la sutura 270 puede formar un lazo, y el extremo anterior puede colocarse como un punto en J con configuraciones alternativas 278, 278a.

Las figuras 40 - 50 muestran un procedimiento de sutura de acuerdo con la presnete divulgacion en el que las suturas barbadas se colocan al tejido en una posicion donde no haya herida y las suturas estan debajo de la superficie del tejido como en la cirugfa estetica. Las Figuras 40 y 41 muestra la colocacion convencional, no de las suturas barbadas en el tejido para favorecer el estiramiento. El procedimiento de la Figura 40 utiliza una sutura 300 con un nudo 302 en la parte superior y un punto de entrada / salida 304 en la parte inferior. El nudo se aprieta para ajustar el tejido 252 a la cantidad deseada de estiramiento. El procedimiento de la Figura 41 utiliza dos suturas 306, 308 con un nudo 310 en la parte superior y otro nudo 312 en la parte inferior. Los nudos se aprietan para proporcionar la cantidad deseada de estiramiento de tejido 252. La fuerza suficiente para proporcionar un estiramiento del tejido se aplica en los nudos 302, 310, 312 y la carga en el tejido 252 se concentra en los nudos superiores 302, 310 y el nudo inferior 312 o un punto bajo 304 de las suturas.

La Figura 42 muestra un procedimiento de sutura de acuerdo con la presetne divulgacion en el que las suturas barbadas bidireccionales 254, 256 se colocan sustancialmente en paralelo entre sf y tienen puntos en J260, 262, 264, 266 en cada extremo y son dirigidos a traves de la sutura adyacente o hacia el interior. La Figura 43 muestra un procedimiento de sutura similar utilizando dos suturas barbadas bidireccionales paralelas 254, 256 con puntos en J 260a, 262a, 264a, 266a dirigidos externamente. La Figura 44 muestra una sutura barbada bidireccional 254 con puntos en J finales 314, 316 que se extienden en direcciones opuestas. Una vez que se colocan las suturas 254, 256, el tejido puede ser avanzado manualmente a lo largo de cada sutura para agruparse como el cirujano desee para una cantidad de tejido estirado. A diferencia de los procedimientos convencionales de las Figuras 40 y 41, la resistencia propocionada por las suturas barbadas se distribuye a lo largo de la longitud de la sutura.

La Figura 45 muestra una incrustacion de una sutura barbada unidireccional 270 que tiene un ancla 274 y un extremo puntiagudo 320 colocado debajo de la superficie del tejido 252 que finaliza en el punto en J 278. Opcionalmente, el punto en J 278 puede orientarse de manera diferente u omitirse por completo.

Un procedimiento de colocacion de una sutura barbada unidireccional 270 por debajo de la superficie del tejido 252 es un medio de insercion. Los disenos del medio de insercion incluyen rectos, curvos y helicoidales. Uno de estos procedimientos de utilizacion del medio de insercion 322 se muestra en la Figura 46. El metodo de insercion 322 puede incluir un tubo recto o curvo 324, un extremo anterior 326, un extremo posterior 328 y un mango 330 para facilitar su utilizacion. Algunas instalaciones de sutura no lineales pueden realizarse con un tubo recto por manipulacion del tejido en lugar de un tubo curvo. El extremo puntiagudo 320 de la sutura 270 puede extenderse desde el extremo anterior 326 del medio de insercion 322 o desde una apertura (no se muestra) en el lado del medio de la insercion 322. Al menos una pua 94 de la sutura 270 puede extenderse a traves de la apertura en el extremo anterior 326 o a traves de la apertura en el lado del medio de insercion. Alternativamente, un ancla 274 puede extenderse a traves de la apertura de un extremo anterior 326 o a traves de una apertura en el lado del medio de insercion. El medio de insercion 322 se hace avanzar a traves de la epidermis 322 y a traves del tejido subcutaneo 334. Cuando esta en la posicion deseada, el medio de insercion 322 se retira por el extremo posterior 328, y el extremo puntiagudo 320 y las puas 94 de la sutura 270 se acoplan en el tejido subcutaneo 334, dejando la sutura 270 en su lugar para restringir el movimiento en una direccion como se muestra en la Figura 48. El ancla 274 tambien se incrusta restringiendo el movimiento en la otra direccion.

Otro procedimiento de colocacion de una sutura barbada unidireccional 270 con un medio de insercion se muestra en la Figura 48. El medio de insercion 340 tiene un tubo recto o curvo 342, un extremo anterior 344, un extremo posterior 346 y un embolo reciprocante. El ancla 274 se dispone en un tubo 342 adyacente al extremo anterior 344 del medio de insercion 340. El medio de insercion avanza a traves de la epidermis 330 y a traves del tejido subcutaneo 334. Cuando esta en la posicion deseada, el embolo 348 desciende hasta que el ancla 274 se retira del tubo 342 y del tejido subcutaneo 334. A medida que se retira el medio de insercion 340 del extremo posterior 346, el ancla 274 se acopla al tejido para restringir el movimiento en una direccion. Las puas 94 tambien se acoplan al tejido subcutaneo 334 restringiendo el movimiento en la direccion opuesta.

El ancla 274 puede tener cualquier diseno mientras se ajuste en el medio de insercion e incluya disenos que se colapsen mientras se libera y se expande el tubo del medio de insercion. Un diseno en forma de “T” se muestra en las figuras para conveniencia y puede utilizarse cuando se configura para plegar a lo largo de la direccion del tubo del medio de insercion. Ademas el ejemplo de procedimiento ilustrado en las Figuras 45 - 48 descrito anteriormente puede utilizarse para colocar suturas barbadas unidireccionales con un medio de insercion para aproximar los lados de una herida, como se muestra en la Figura 27.

La Figura 49 muestra la colocacion de cinco suturas barbadas bidireccionales 380, 400 - 403 utilizando procedimientos de estiramiento para las cejas, cara y cuello de acuerdo con la presente divulgacion. Cada una de las cinco suturas barbadas bidireccionales 380, 400 - 403 muestran que pueden colocarse en una realizacion utilizando una aguja recta en cada extremo. Para un estiramiento de la frente, los extremos de la sutura 380 forman una “ U” o “V” invertida o variaciones de las mismas, entra por el mismo punto de insercion 382, generalmente

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superior a la rafz (o donde se espera que este la ra^z). Las suturas 400 - 403 pueden colocarse con los extremos extendiendose generalmente en direcciones opuestas comenzando en el punto de insercion 404 - 407 que generalmente pueden ser superiores a la rafz y pueden salir distalmente. En todos los metodos, se utiliza un movimiento de lado a lado con la aguja, en un ejemplo sin salir del tejido hasta la finalizar, para colocar la sutura en un patron sinusoidal. El patron sinusoidal puede tener mayores o menores amplitudes y frecuencias que los mostrados en las Figura 49 y estar dentro del alcance de la presente divulgacion.

Como alternativa a las suturas barbadas bidireccionales 380, 400 - 403, las suturas barbadas unidireccionales pueden utilizarse en cada parte 384, 386, 408, 410 - 416 de las respectivas suturas y sus extremos atados en los puntos de insercion 382, 404 - 407 de la sutura adyacente. Ademas, puede haber partes generalmente rectas de la sutura colocada entre las partes curvilmeas y los puntos de salida. Tras la colocacion de la sutura, se hace avanzar el tejido y se agrupa a lo largo del cuerpo de la sutura para proporcionar el estiramiento y el soporte tisular.

La colocacion de una sutura en el patron sinusoidal incrementa la capacidad de la sutura “amortiguadora” y proporciona multiples oportunidades para la sutura de alargar o enderezar y evitar el tejido recolocado o desplazado desde el recidivante (movimiento a traves de su posicion original). La amplitud del patron curvilmeo es generalmente perpendicular a la direccion de la fuerza de sujecion resultante de la sutura, que esta generalmente a lo largo del eje del patron curvilmeo. Se muestra un ejemplo de amplitud en G en la Figura 49 un ejemplo de fuerza de sujecion resultante que se muestra en H. Tirar del tejido puede causar que el tejido recaiga mas que con las suturas rectas, pero puede haber menos rotura de las suturas colocadas sinusoidalmente debido a la flexion proporcionada por el patron sinusoidal. El patron sinusoidal puede permitir estiramientos mas anchos o mas delgados si se compara con el mismo numero y tamano de las suturas que se colocan linealmente. El patron sinusoidal puede permitir la utilizacion de suturas mayores o menores que pueden ser convenientes cuando el paciente no quiera ser sedado.

Para las suturas de estiramiento 380, 400 y otros levantamientos en la frente, la parte 384, 386, 408 de la sutura en la frente se engancha justo encima del musculo frontal y tejido subepidermal. El tejido subepidermal incluye la dermis papilar, dermis reticular y el tejido subcutaneo. Las partes 420 - 413 de las suturas 400 - 403 se extienden en el cuero cabelludo enganchadas a la galea aponeurotica y el tejido subepidermal.

En general, para las suturas 401 - 403 en cara y cuello, las partes anteriores 414 - 416 se enganchan por encima del musculo de la plastisma pero son un poco mas superficiales en la mejilla o cerca de la nariz y en el tejido subepidermal. En particular, la parte anterior 414 de la sutura de estiramiento facial 401 en la cara superior se extiende a traves del pliegue nasolabial 418 enganchado al tejido subepidermal, al sistema musculo - aponeurotico superficial o ambos.

Espedficamente con respecto a la sutura de estiramiento facial 402 en la mejilla, el punto de insercion 406 esta aproximadamente en el angulo mandibular posterior. El primer extremo 412 de la sutura se empuja posteriormente a traves del tejido subepidermal, del sistema musculo - aponeurotico superficial o combinaciones de los mismos a lo largo de una trayectoria aproximadamente paralela al borde mandibular, tambien distalmente saliente. El segundo extremo 415 de la sutura se empuja anteriormente a traves del tejido subepidermal, del sistema musculo - aponeurotico superficial o combinaciones de los mismos a lo largo de una trayectoria aproximadamente paralela al borde mandibular, tambien distalmente saliente.

Para el procedimiento quirurgico que comprende un estiramiento de cuello, el punto de insercion 407 de la sutura barbada 403 esta aproximadamente en el musculo esternocleidomatoideo superior. El primer extremo 413 de la sutura se empuja posteriormente a traves del tejido subepidermal, del sistema musculo - aponeurotico superficial o combinaciones de los mismos a lo largo de una trayectoria aproximadamente paralela al borde mandibular, distalmente saliente. El segundo extremo 416 de la sutura se empuja anteriormente a traves del tejido subepidermal, del sistema musculo - aponeurotico superficial o combinaciones de los mismos a lo largo de una trayectoria aproximadamente paralela al borde mandibular, tambien distalmente saliente.

Pueden realizarse aplicaciones de cirugfa estetica adicionales dentro del alcance de la presente divulgacion. Por ejemplo, pueden realizarse estiramientos de musculos y mastopexia. En un lifting de muslos, el punto de insercion esta generalmente en el pliegue inguinal. El primer extremo de la sutura se empuja cranealmente a traves del tejido subepidermal hasta el primer extremo de la sutura que se extiende fuera del tejido, y el segundo extremo de la sutura se empuja caudalmente a traves del tejido subepidermal hasta el segundo extremo de la sutura que se extiende fuera del tejido en el muslo. El tejido del muslo se hace luego avanzar y se agrupa a lo largo del cuerpo de la sutura para proporcionar el estiramiento y el soporte tisular.

En una mastopexia, el punto de insercion es la cara superior de la curvatura de la mama. El primer extremo de la sutura se empuja a traves del tejido subcutaneo, del tejido dermico y del musculo pectoral hasta extenderse fuera del tejido y un punto de salida en la parte superior de la mama. El segundo extremo de la sutura se empuja en sentido caudal a traves de los tejidos fibrosos y adiposos hasta que el segundo extremo de la sutura se extienda fuera del tejido y un punto de salida a lo largo de la cara anterior o de la curvatura mas baja de la mama. El tejido

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mamario se hace luego avanzar y se agupa a lo largo del cuerpo de la sutura para proporcionar el estiramiento y apoyo del tejido.

La Figura 50 muestra procedimientos de sutura para aplicaciones de cirugfa estetica utilizando suturas barbadas unidireccionales 430 - 435 con anclas 436 - 441 de acuerdo con la presente divulgacion. Estos procedimientos de sutura pueden opcionalmente incluir un punto en J final o un punto en S ( no se muestran) y puede colocarse con un medio de insercion 322, 340 como se muestra en las Figuras 46 - 49 o con una aguja. Por ejemplo, una sutura 434 a lo largo de la lmea mandibular se muestra como una finalizacion en su extremo puntiagudo con un punto en S. Otra sutura 433 en la cara superior se muestra que tiene un patron curvilmeo similar a los de la Figura 49. Aunque se muestra un esquema de ancla con forma de “T”, el ancla puede designar cualquier diseno como se describe en la presente y es seleccionada por el cirujano dependiendo de la aplicacion. Las anclas pueden incrustarse ya sea mediante el empleo de un medio de insercion o haciendo una pequena incision. Otra sutura 442 se muestra en la frente y se coloca con curvas en los extremos 444, 445 que incluyen un punto en J proximo al extremo 445 en la frente. Son similares aplicaciones en la frente, la cara, el cuello, los muslos y la mama y corresponden a los descritos anteriormente para suturas bidireccionales en posiciones similares con respecto al tejido enganchado. Tras una colocacion de la sutura, el tejido se hace avanzar y se agrupa a lo largo del cuerpo de sutura para proporcionar estiramiento y soporte tisular. Como una variacion de la agrupacion y el avance del tejido a lo largo de la sutura tras completar el patron deseado, como un punto en J, el extremo puntiagudo de la sutura puede salir del tejido anterior para completar el punto en J, luego agrupar el tejido y avanzarlo y luego puede completarse el punto en J.

Las Figuras 51A - 51C muestran un ejemplo de utilizacion de una sutura barbada unidireccional 270 para reparar dos partes de un tendon danado 450 , 452, que se refiere por conveniencia como la parte izquierda 450 y parte derecha 452. Como se muestra en la Figura 5lA, la sutura entra por el extremo 454 de la parte izquierda 450 y sigue una trayectoria curvilmea en un punto de salida 456. El ancla 274 se apoya en el extremo 454 de la parte izquierda 450. La sutura entra de nuevo en un punto 458 adyacente al punto de salida 456 y continua para formar un lazo en la trayectoria curvilmea hasta salir en un punto 460 para luego entrar en el punto 462. La sutura completa el lazo y sale a traves del extremo 454 de la parte izquierda 450 para luego pasar a traves del extremo 464 de la parte derecha 452. Como se muestra en la Figura 51B, la sutura sigue la trayectoria curvilmea seleccionada avanzando a traves del tendon 252 separado del extremo 464 por la salida en los puntos 466, 468, 470 y entrando por los puntos 472, 474, 476 y luego volver al extremo 464 saliendo del tendon a traves de los puntos 478, 480, 482 y entrando a traves de los puntos 484, 486, 488. Como se muestra en la Figura 51C, la sutura entra luego de nuevo en el extremo 454 de la parte izquierda 450, sigue la trayectoria curvilmea seleccionada saliendo del tendon en los puntos 490, 492, 494, 496 y entrando en los puntos 498, 500, 502, 504 hasta hacer una salida final 506 desde la periferia del tendon.

Tambien de acuerdo con la presente divulgacion se proporcionan procedimientos para unir dos partes de un tubo, una estructura tubular o un organo hueco en el cuerpo utilizando una sutura barbada, como los extremos de un vaso sangumeo en un procedimiento de anastomosis. Como se utiliza en la presente, el termino “tubo” incluye de manera no limitante, los vasos sangumeos, el intestino grueso y delgado, conductos y similares. Como se muestra en las Figuras 52 - 55, los extremos del tubo pueden primero cortarse en un angulo anterior a la union para la promocion de un acoplamiento mas eficaz.

Haciendo referencia a la Figura 52, se muestra un procedimiento para unir los extremos de un tubo utilizando una sutura barbada unidireccional 270 que tiene un ancla 274. El extremo puntiagudo 280 de la sutura barbada 270, que en la realizacion mostrada comprende una aguja, se inserta a traves de la pared en el interior del primer extremo 550 del tubo. El extremo puntiagudo de la sutura 270 se inserta luego desde el interior del tubo a traves de la pared del segundo extremo 552 del tubo. La sutura 270 se estira a traves de las paredes del tubo hasta que el ancla 274 contacta con la superficie exterior de la pared del primer extremo 550 del tubo para extraer los dos extremos 550, 552 del tubo juntos. La sutura 270 se inserta luego de nuevo a traves de la pared del primer extremo 550 del tubo en un punto 554 circunferencialmente separado desde el punto de insercion inicial 556. Se repiten los pasos para avanzar la sutura 270 alrededor del tubo. Tras el ultimo pellizco, el patron de sutura puede completarse con un punto en J final o un punto en S final.

La Figura 53 muestra un procedimiento de utilizacion de un ejemplo de una sutura barbada bidireccional 254 para unir los extremos 550, 552 de un tubo utilizando un patron de sutura similar como el metodo que se muestra en la Figura 52. Comenzando en un punto de insercion inicial 558, un extremo de una primera parte 560 de la sutura 254 se inserta desde el interior del primer extremo 552 del tubo. El extremo de la primera parte 560 de la sutura 254 se inserta desde el interior del tubo a traves de la pared del tubo a traves de la pared de un segundo extremo 550 del tubo. La primera parte 560 de la sutura 254 puede extraerse a traves de las paredes del tubo hasta las puas opuestas en una segunda parte 562 de la sutura 254 en contacto con la superficie exterior de la pared del primer extremo 552 del tubo para extraer los dos extremos 550, 552 del tubo juntos. El extremo de la primera parte 560 de la sutura 254 se inserta a traves de la pared y en el interior del primer extremo 552 del tubo en un punto 564 circunferencialmente separado en una primera direccion desde el punto de insercion inicial 558. El extremo de la segunda parte 562 de la sutura 254 se inserta a traves de la pared y en el interior del segundo extremo 550 del tubo

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en un punto 566 circunferencialmente separado del punto de salida 568 del extremo de la primera parte 560 de la sutura 254. El extremo de la segunda parte 562 de la sutura 254 se inserta luego desde el interior del tubo a traves de la pared del primer extremo 552 del tubo en un punto 570 circunferencialmente separado en una segunda direccion desde el punto de insercion inicial 558. Estos pasos se repiten para avanzar cada extremo de la sutura barbada 254 alrededor del tubo. Tras el ultimo pellizco, el patron de sutura puede completarse con un punto en J final o un punto en S finalen cada extremo.

La Figura 54 muestra otro procedimiento de utilizacion de una sutura barbada bidireccional 254 para unir los extremos 550, 552 de un tubo corporal. Comenzando en un punto de insercion inicial 572 y un extremo de una primera parte 560 de la sutura 254 se inserta desde la pared del primer extremo 552 del tubo. El extremo de la primera parte 560 de la sutura 254 se inserta luego desde el interior del tubo a traves de la pared del segundo extremo 550 del tubo. La primera parte 560 de la sutura 254 puede extraerse a traves de las paredes del tubo hasta las puas opuestas en una segunda parte 562 de la sutura 254 en contacto con la superficie exterior de la pared del primer extremo 552 del tubo para extraer los dos extremos 550, 552 del tubo juntos. El extremo de la primera parte 560 de la sutura 254 se inserta a traves de la pared y en el interior del primer extremo 552 del tubo en un punto 574 circunferencialmente separado en una primera direccion desde el punto de insercion inicial 572. El extremo de la segunda parte 562 de la sutura 254 se inserta a traves de la pared del primer extremo 552 del tubo en un punto 576 adyacente al punto de insercion inicial 572 de la primera parte 560 de la sutura, que practicamente funciona como el mismo punto de insercion. El extremo de la segunda parte 562 de la sutura 254 se inserta luego desde el interior del tubo a traves de la pared del segundo extremo 550 del tubo en un punto 578 circunferencialmente separado desde el primer punto de salida 580 del extremo de la primera parte 560 de la sutura 254. El extremo de la segunda parte 562 de la sutura 254 se inserta luego a traves de la pared del primer extremo 552 del tubo en un punto 582 circunferencialmente separado en una segunda direccion desde el punto de insercion inicial 576. Estos pasos se repiten para avanzar cada extremo de la sutura barbada 254 alrededor del tubo. Tras el ultimo pellizco, el patron de sutura puede completarse con un punto en J final o un punto en S final en cada extremo. Alternativamente, el patron de sutura puede continuar como se ha descrito hasta los extremos de la cruz de sutura entre sf, como se muestra en la Figura 55. Incluso entonces, el patron de sutura puede completarse con un punto en J final o un punto en S final si se desea.

En el procedimiento para unir los extremos de un tubo de acuerdo con la presente divulgacion, la trayectoria de insercion del extremo de la sutura a traves del tubo puede incluir un componente longitudinal como la sutura que avanza a traves del tejido del tubo. Utilizando esta tecnica, mas de la longitud de la sutura se coloca en el tejido del tubo que puede dar lugar a una mejor fuerza de sujecion. Adicionalmente, la union eficaz de los extremos de un tubo en el cuerpo puede lograrse utilizando los procedimientos descritos en la presente, independientemente de donde entre la sutura barbada en el tubo a lo largo de la periferia del extremo libre.

Debe entenderse que aunque se muestran y describen los procedimientos de unir dos extremos de un tubo corporal, la presente divulgacion no esta limitada de esta manera. En particular, los procedimientos de acuerdo con la presente divulgacion pueden incluir un procedimiento en el que una porcion del tubo esta injertada entre los extremos del tubo original. Este es un procedimiento particularmente utilizado en cirugfa de derivacion aortocoronaria por injerto o CABG. El procedimiento de injerto es similar a los procedimientos descritos en la presente excepto que los extremos del injerto se unen a los extremos del tubo utilizando los procedimientos de sutura descritos anteriormente.

La divulgacion se ilustra, ademas, con los siguientes ejemplos no limitantes.

EJEMPLO

La prueba se realizo comparando la capacidad de retencion del tejido de una sutura barbada bidireccional colocada en el tejido con un punto en J en cada extremo con una sutura anudada convencional. Se fabricaron dos disenos geometricos de diferentes puas (A y B) de una sutura barbada bidireccional a partir de polidioxanona (PDO), tamano 0. Cada sutura fue de 177, 8 mm (7 pulgadas) de largo e incluye 78 puas, divididas igualmente en dos segmentos opuestos, en el medio 76,2 mm (3 pulgadas). La forma en espiral del diseno A fue de 12,8 grados, y la forma en espiral del diseno B fue de 12,4 grados. La resistencia media a la traccion lineal de cada diseno se midio utilizando diez muestras. Utilizando un microscopio Optem Zoom ( fabricado por Thales Optem Inc. De Fairport, Nueva York) con una camara de video integrada, las geometnas de puas se caracterizaron por cuatro parametros diferentes: angulo de corte (0); profundidad de corte (Dc); longitud de corte calculada (Lc) y distancia entre los cortes (Figura 56).

Las resistencias a la traccion lineal y las geometnas barbadas de las suturas barbadas se determinaron tal y como se muestra en la Tabla 1.

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Tabla 1

Parametros: Diseno A Diseno B

Resistencia a la traccion: [A] [3 23 ±0 11 Kg] (7,12 ± 0,25 lb) [B] [4 ■ 49 ± 0 ■ 15 Kg] (9,89 ± 0,234lb)

Angulo de corte (0) (°): 152, 3 ±0,8 162, 2 ±2,2

Profundidad de corte (Dc) (mm): 0,25 ± 0,01 0,12 ± 0,02

Longitud de corte calculada (Lc) (mm): 0,54 ± 0,02 0,38 ± 0,04

Distancia entre los cortes (mm): 0,82 ± 0,01 0,91 ± 0,04

Haciendo referencia a las Figuras 57 y 58, una incision de 3 cm de grosor se creo en el yeyuno distal 530 de un cadaver de un cerdo perpendicular a su longitud. El segmento yeyuno midio unos 10 cm de circunferencia exterior y 5 mm de grosor. Cada herida 538 se escindio de tal manera que se centro en 4 cm por 15 cm de tejido. La herida 538 se cerro con cada una de las suturas barbadas 254 incluyendo los dos disenos A y B como se muestran en la Figura 57 o el control PDS II (polidioxanona) de la sutura 540 como se muestra en la Figura 58, todos de tamano 0, utilizando una tecnica de inicio “de una y otra vez”. Las hebras de sutura, en la serosa 542 y en la mucosa 544, estan enganchadas pero no perforan la capa mucosa. Un nudo (5 vueltas) anclado a cada extremo de la sutura de control, mientras que la sutura barbada 254 acaba con y sin un pellizco de un punto en J a traves del tejido adyacente. El tamano del pellizco (4 mm), la distancia entre los pellizcos (5 mm) y el numero de cruces de la incision (11) fueron equivalentes en todos los tipos de sutura. Los bordes de las heridas se cortaron de tal manera que solo las suturas sujetaban las dos mitades juntas. Diez espedmenes de tejido suturado de cada tipo de sutura se testaron en un Test Resources Universal Tester, modelo 200Q (fabricado por DDL de Eden Prairie, Minnesota), con una celda de carga (113, 40 Kg) (250 lb), una longitud del calibrador de 5 cm y una velocidad de cruceta de 5 cm / seg. Se estiro cada especimen para fallar, en el que las suturas se desgarraron a traves del tejido de la herida y las dos piezas del tejido separado, y se registro la carga maxima.

Las fuerzas maximas del promedio requeridas para separar las heridas intestinales del cerdo se muestran en la Tabla 2.

Tabla 2

Suturas, tamano 0: Capacidad de retencion del tejido (lb)

PDO barbado, A con punto en J: ( 7,64 ± 1,39 lb) 3, 47 ±0,63 Kg

PDO barbado, A sin un punto en J final: ( 4,53 ± 1,07 lb) 2, 05 ±0,49 Kg

PDO barbado, B con un punto en J final: ( 8,40 ± 1,83 lb) 3, 81 ± 1,83 Kg

Control PDS II: ( 6,61 ± 2,02 lb) 3, 00 ±0,92 Kg

Por comparacion con la Farmacopea de los Estados Unidos, parece inferior el requisito de la resistencia a la traccion del nudo de tamano 0 de suturas absorbibles (3,9 Kg) (8,60 lb), y la resistencia a la traccion del Diseno A PDO barbado,. Sin embargo, la capacidad de retencion de la herida del diseno A utilizando un punto en J final compara favorablemente al del control del mismo tamano en el modelo intestinal del cerdo ( p = 0,19). Ademas, el diseno B con un punto en J final no solo supera al requisito de la farmacopeia de Estados Unidos sino que tambien demuestra una tendencia a traves de un mayor rendimiento mecanico que la sutura convencional. La fuerza de retencion de la herida que omite a los puntos en J y que utiliza el diseno A fue inferior a la capacidad de retencion del diseno A con los puntos en J. Algunas de estas reducciones pueden ser el resultado de la longitud mas corta de la sutura en el tejido con puntos en J omitidos, pero se cree que la mayona de la diferencia es resultado de la omision de la configuracion del punto en J.

Aunque la presente divulgacion se ha mostrado y descrito con detalle considerable con respecto a solo unas pocas realizaciones ejemplares de la misma, debe entenderse por los expertos en la tecnica que no pretendemos limitar la divulgacion a las realizaciones mostradas y descritas ya que pueden hacerse varias modificaciones, omisiones y adiciones a las realizaciones divulgadas sin salirse materialmente de las ensenanzas nuevas y ventaja de la divulgacion, particularmente a la luz de las ensenanzas anteriores. Por ejemplo, las suturas barbadas con uno o mas puntos en J y puntos en S y las suturas unidireccionales con anclas pueden usarse en una amplia variedad de aplicaciones, incluyendo pero no limitado a funduplicatura de Nissen, estabilizacion de estructuras intestinales durante cirugfa laparoscopica, apendicectoirna, cirugfa de Diverticulum de Zenker, cistostoirna de vejiga urinaria, fijacion de una valvula cardfaca de reemplazo, sujecion de dispositivos externos al tejido y cierre de heridas axiales en los vasos sangumeos. Por consiguiente, pretendemos cubrir todas dichas modificaciones, omisiones, adiciones y equivalentes como pueden incluirse dentro del alcance de la divulgacion.

Claims

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Reivindicaciones

1. Una sutura barbada (144) que comprende:

un cuerpo alongado; un extremo puntiagudo;

una pluralidad de puas que se extienden desde la periferia del cuerpo, las puas permitiendo el movimiento de la sutura a traves del tejido en la direccion del movimiento del extremo puntiagudo y evitando el movimiento de la sutura en una direccion opuesta a la direccion del movimiento del extremo puntiagudo; un extremo que tiene un ancla (146) que incluye una barra perpendicular al cuerpo de la sutura para formar una configuracion en T que se extiende fuera de la periferia del cuerpo a un grado mayor que las puas, el ancla evitando el movimiento de la sutura en la direccion de movimiento del extremo puntiagudo; y caracterizado por

una pluralidad de segmentos (148) que se extienden desde la barra, en donde todos los segmentos que se extienden desde la barra se extienden hacia el extremo puntiagudo de la sutura (144).
2. La sutura barbada de la reivindicacion 1, en la que el extremo puntiagudo es una aguja.
3. La sutura barbada de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el ancla (146) esta formada integralmente con el cuerpo alongado.
4. La sutura barbada de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el ancla (146) esta formada por estampado.
5. La sutura barbada de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el ancla (146) esta formada por moldeo por inyeccion.
6. La sutura barbada de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en la que el ancla (146) se asegura a dicho cuerpo alongado por aplicacion de calor.