ES2329092T3 - Suturas de puas. - Google Patents

Abstract

Sutura quirúrgica (10, 110) que comprende: un cuerpo alargado (14, 114) que comprende por lo menos un filamento que presenta un extremo proximal y un extremo distal; presentando el cuerpo alargado (14, 114) púas (12, 12a, 12b) que sobresalen del cuerpo alargado (14, 114) hacia por lo menos un extremo de dicha sutura formando así un ángulo entre las púas (12, 12a, 12b) y el cuerpo de sutura (14, 114); y una cantidad eficaz de un agente bioactivo dispuesto únicamente dentro del ángulo entre las púas (12, 12a, 12b) y el cuerpo de sutura (14, 114).

Description

Suturas de púas.

Campo técnico

Esta solicitud reivindica los derechos de la solicitud de patente provisional US nº 60/842.763 presentada el 6 de septiembre de 2006.

Antecedentes de la técnica relacionada

Las suturas de púas, que generalmente están realizadas en los mismos materiales que las suturas convencionales, ofrecen diversas ventajas para cerrar heridas en comparación con las suturas convencionales. Una sutura de púas incluye un cuerpo alargado que presenta una o más púas espaciadas, que sobresalen de la superficie del cuerpo de sutura a lo largo de la longitud del cuerpo. Las púas están dispuestas para permitir el paso de la sutura de púas en un sentido a través de tejido, pero se resisten al movimiento de la sutura de púas en el sentido opuesto. Por tanto, una ventaja de las suturas de púas ha sido proporcionar un atributo antideslizante.

Las suturas de púas se conocen para su utilización en procedimientos cosméticos, laparoscópicos y endoscópicos. La utilización de suturas de púas posibilita la aplicación de tensión en el tejido con menos deslizamiento de la sutura en la herida. El número de púas de sutura puede verse influido por el tamaño de la herida y la fuerza requerida para mantener la herida cerrada. Como una sutura convencional, una sutura de púas puede insertarse en un tejido utilizando una aguja quirúrgica.

Se han asociado agentes bioactivos tales como agentes antimicrobianos con dispositivos quirúrgicos para prevenir infecciones microbianas durante el proceso de cicatrización de la herida. También se conoce cómo recubrir suturas quirúrgicas con compuestos antimicrobianos para prevenir y tratar infecciones microbianas.

Aunque se han utilizado agentes antimicrobianos para suturas quirúrgicas y apósitos para heridas para prevenir infecciones, sigue existiendo la necesidad de suturas de púas mejoradas que puedan permanecer in vivo durante periodos de tiempo prolongados con una eficacia antimicrobiana potenciada. También existe la necesidad de procedimientos sencillos y baratos para mejorar las características antimicrobianas de las suturas de púas durante periodos de tiempo prolongados, permitiendo así la utilización de menores cantidades de agentes antimicrobianos para conseguir el efecto antimicrobiano in vivo deseado. También existe la necesidad de suministrar otros agentes bioactivos a los sitios de herida para promover la cicatrización y similares.

El documento WO 2006/079469 da a conocer un sistema de sutura quirúrgica que comprende un aplicador similar a una aguja, un material de sutura quirúrgica con púas y una cubierta. El material de sutura quirúrgica puede comprender un principio activo que previene la infección y mejora la captación del material de sutura en el tejido.

El documento US 2003/0149447 da a conocer una sutura quirúrgica de púas, eliminando las púas la necesidad de nudos en la sutura. Opcionalmente pueden añadirse revestimientos especializados para mejorar la lubricidad, reducir la respuesta inflamatoria, ayudar en la inserción y potenciar la cicatrización.

Sumario

Se proporciona una sutura quirúrgica tal como se define en la reivindicación 1 que presenta un cuerpo alargado que comprende por lo menos un filamento que presenta un extremo proximal y un extremo distal. La sutura incluye púas que sobresalen del cuerpo alargado hacia por lo menos un extremo formando de ese modo un ángulo comprendido inferior a aproximadamente 90 grados entre las púas y el cuerpo de sutura en el que se deposita un agente bioactivo dentro de los ángulos de púa, es decir, el ángulo formado entre la púa y la superficie de la sutura.

También se proporciona un procedimiento para reparar tejido con las suturas de la presente descripción.

Breve descripción de los dibujos

A continuación en la presente memoria se describirán diversas de las formas de realización de la presente descripción haciendo referencia a las figuras en las que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una sutura de púas según la presente descripción unida a una aguja; y

la figura 2 es una vista en perspectiva de una sutura de púas bidireccional unida a una aguja en cada extremo;

las figuras 3A-3C son vistas en planta de un dispositivo de inserción tubular utilizado con una sutura de púas según la presente descripción; y

las figuras 4A-4B son vistas en planta de una cubierta utilizada con una sutura de púas.

Descripción detallada

En la presente memoria se describen suturas quirúrgicas de púas. Las suturas según la presente descripción pueden ser de construcción en monofilamento o multifilamento. La sutura puede presentar tanto un extremo proximal como uno distal, con púas que sobresalen del cuerpo alargado hacia por lo menos un extremo formando de ese modo un ángulo comprendido inferior a aproximadamente 90 grados entre las púas y el cuerpo de sutura. Un agente bioactivo se deposita dentro de los ángulos de púa, es decir, el ángulo formado entre la púa y la superficie de la sutura. La colocación de un agente bioactivo en el ángulo formado entre las púas y la superficie de la sutura coloca el agente bioactivo en ubicaciones definidas de manera precisa dentro del cierre de una herida en un tejido, proporcionando así una forma de dosificación de liberación sostenida y controlada única.

Las suturas de púas según la presente descripción pueden estar formadas de materiales degradables, materiales no degradables, y combinaciones de los mismos. Los materiales degradables adecuados que pueden utilizarse para formar el dispositivo médico incluyen materiales colagenosos naturales o resinas sintéticas incluyendo las derivadas de carbonatos de alquileno tales como carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno y similares, caprolactona, valerolactona, dioxanona, polianhídridos, poliésteres, poliacrilatos, poli(metacrilatos de metilo), poliuretanos, ácido glicólico, ácido láctico, glicolida, lactida, polihidroxibutiratos (PHB), poliortoéster, polihidroxialcanoatos, homopolímeros de los mismos, copolímeros de los mismos, y combinaciones de los mismos. En algunas formas de realización pueden utilizarse poliésteres a base de glicolida y lactida, especialmente copolímeros de glicolida y lactida, para formar una sutura de la presente descripción.

Los materiales no degradables adecuados que pueden utilizarse para formar las suturas de la presente descripción incluyen poliolefinas; tales como polietileno, polipropileno, copolímeros de polietileno y polipropileno, y mezclas de polietileno y polipropileno; polietileno de ultraelevado peso molecular, poliamidas (también conocidas como nailon); poliésteres tales como poli(tereftalato de etileno); politetrafluoroetileno; poliéter-ésteres tales como polibutéster; politetrametileneterglicol; 1,4-butanodiol; poliuretanos; y combinaciones de los mismos. En otras formas de realización, los materiales no degradables pueden incluir seda, catgut, algodón, lino, fibras de carbono, y similares. En algunas formas de realización útiles puede utilizarse polipropileno para formar la sutura. El polipropileno puede ser polipropileno isotáctico o una mezcla de polipropileno isotáctico y sindiotáctico o atáctico.

Los filamentos utilizados para formar suturas de la presente descripción pueden formarse utilizando cualquier técnica conocida por los expertos en la materia, tal como, por ejemplo, extrusión, moldeo y/o colada con disolventes.

En las formas de realización, la sutura de la presente descripción puede incluir un hilo compuesto por más de un filamento, que puede contener múltiples filamentos del mismo o diferentes materiales. Cuando las suturas están compuestas por múltiples filamentos, la sutura puede prepararse utilizando cualquier técnica conocida tal como, por ejemplo, trenzado, tejedura o tricotado. Los filamentos también pueden combinarse para producir una sutura no tejida. Los propios filamentos pueden estirarse, orientarse, rizarse, torcerse, mezclarse entre sí o enredarse por aire para formar hilos como parte del proceso de formación de la sutura. En una forma de realización puede producirse una sutura multifilamento de la presente descripción mediante trenzado. El trenzado puede realizarse mediante cualquier procedimiento conocido por los expertos en la materia.

Una vez construida la sutura, puede esterilizarse mediante cualquier medio conocido por los expertos en la materia.

Las suturas según la presente descripción pueden recubrirse o impregnarse con una o más sustancias útiles de modo médico-quirúrgico, por ejemplo, agentes bioactivos que aceleran o modifican de manera beneficiosa el proceso de cicatrización cuando se aplica la sutura a una herida o sitio quirúrgico. Los agentes bioactivos adecuados incluyen, por ejemplo, agentes biocidas, agentes antimicrobianos, medicamentos, factores de crecimiento, agentes anticoagulantes, agentes coagulantes, analgésicos, anestésicos, agentes antiinflamatorios, agentes cicatrizantes y similares, agentes quimioterápicos, agentes biológicos, agentes terapéuticos proteicos, anticuerpos, ADN, ARN, péptidos, polisacáridos, lectinas, lípidos, fármacos antiangiogénicos, fármacos poliméricos, y combinaciones de los mismos.

Los agentes bioactivos incluyen sustancias que son beneficiosas para el animal y tienden a promover el proceso de cicatrización. Por ejemplo, puede proporcionarse una sutura con un agente bioactivo que puede depositarse en el sitio suturado. El agente bioactivo pueden elegirse por sus propiedades antimicrobianas, capacidad para promover la reparación de heridas y/o el crecimiento de tejido, o para indicaciones específicas tales como trombosis. En las formas de realización, pueden aplicarse combinaciones de tales agentes a una sutura de la presente descripción.

El término "agente antimicrobiano" tal como se utiliza en la presente memoria incluye un agente que ayuda al organismo a destruir o resistir frente a microorganismos patógenos (que causan enfermedades). Un agente antimicrobiano incluye antibióticos, antisépticos, desinfectantes y combinaciones de los mismos. Los agentes antimicrobianos que se liberan lentamente al tejido pueden aplicarse de esta manera para ayudar a combatir las infecciones clínicas y subclínicas en un sitio de herida quirúrgica o por traumatismo. En las formas de realización, los agentes antimicrobianos adecuados pueden ser solubles en uno o más disolventes.

En las formas de realización, pueden utilizarse los siguientes agentes antimicrobianos solos o en combinación con otros agentes bioactivos descritos en la presente memoria: una antraciclina, doxorrubicina, mitoxantrona, una fluoropirimidina, 5-fluorouracilo (5-FU), un antagonista del ácido fólico, metotrexato, una podofilotoxina, etopósido, camptotecina, una hidroxiurea, un complejo de platino, cisplatino, doxiciclina, metronidazol, trimetoprima-sulfametoxazol, rifamicinas tales como rifampicina, una penicilina de cuarta generación (por ejemplo, una ureidopenicilina, una carboxipenicilina, meziocilina, piperacilina, carbenicilina y ticarcilina, y un análogo o derivado de los mismos), una cefalosporina de primera generación (por ejemplo, cefazolina sódica, cefalexina, cefazolina, cefapirina y cefalotina), una carboxipenicilina (por ejemplo, ticarcilina), una cefalosporina de segunda generación (por ejemplo, cefuroxima, cefotetán y cefoxitina), una cefalosporina de tercera generación (por ejemplo, naxcel, cefdinir, cefoperazona, ceftazidima, ceftriaxona y cefotaxima), polivinilpirrolidona (PVP), una cefalosporina de cuarta generación (por ejemplo, cefepima), un monobactámico (por ejemplo, aztreonam), un carbapenem (por ejemplo, imipenem, ertapenem y meropenem), un aminoglicósido (por ejemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina y amikacina), un miembro del grupo MSL (por ejemplo, un macrólido, un macrólido de acción prolongada, una lincosamida, una estreptogramina, eritromicina, azitromicina, clindamicina, sineroide, claritromicina y kanamicina sulfato), tetraciclinas tales como minociclina, ácido fusídico, trimetoprima, metronidazol; una quinolona (por ejemplo, ciprofloxacino, ofloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino, levofloxacino y trovafloxacino), un inhibidor de la síntesis de ADN (por ejemplo, metronidazol), una sulfonamida (por ejemplo sulfametoxazol, trimetoprima, incluyendo cefixima, espectinomicina, tetraciclina, nitrofurantoína, polimixina B y neomicina sulfato), inhibidores de beta-lactama tales como sulbactam, cloranfenicol, glicopéptidos tales como vancomicina, mupirocina, polienos como anfotericina B, azoles tales como fluconazol, y otros conocidos agentes antimicrobianos conocidos en la técnica.

Los ejemplos de antisépticos y desinfectantes que pueden utilizarse como agente antimicrobiano incluyen hexaclorofeno; biguanidas catiónicas tales como clorhexidina y ciclohexidina; yodo y yodóforos como polividona yodada; compuestos fenólicos halo-sustituidos tales como PCMX (es decir, p-cloro-m-xilenol) y triclosán (es decir, 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxi-difenil éter); preparaciones médicas de furano tales como nitrofurantoína y nitrofurazona; metenamina; aldehídos tales como glutaraldehído y formaldehído; y alcoholes. En algunas formas de realización útiles, por lo menos uno de los agentes antimicrobianos puede ser un antiséptico tal como triclosán.

Para promover la reparación de heridas y/o el crecimiento de tejido, uno o más agentes bioactivos que se conoce que alcanzan cualquiera o ambos de estos objetivos pueden aplicarse a la sutura como agentes cicatrizantes o agentes de crecimiento de tejido. Tales "agentes inductores de fibrosis" o coagulantes se utilizan para la promoción de aneurisma o embolia cuando se desea para el tratamiento de enfermedades o lesiones vasculares particulares, o por ejemplo, bloqueando el suministro de sangre primario de un tumor. En las formas de realización, la sutura de púas que presenta un agente coagulante depositado dentro de los ángulos de púa según la presente descripción puede contribuir a la captura de componentes sanguíneos y plaquetas.

Los ejemplos de agentes quimioterápicos que pueden utilizarse incluyen uno o más de los siguientes: doxorrubicina (Dox), paclitaxel (PTX), o camptotecina (CPT), poliglutamato-PTX (CT-2103 o Xyotax), copolímero de N-(2-hidroxipropil)metacrilamida (HPMA), antraciclina, letrozol, anastrozol, inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico, inhibidores de tirosina cinasas, moduladores de la apoptosis, antibióticos de antraciclina tales como daunorrubicina y doxorrubicina, agentes alquilantes tales como ciclofosfamida y melfalán, antimetabolitos tales como metotrexato y 5-fluorouracilo, poli(etilenglicol) (PEG), poli(ácido glutámico) (PGA), polisacáridos, conjugados de polímero-fármaco de los mismos, copolímeros de los mismos y combinaciones de los mismos.

Los agentes coagulantes incluyen uno o más de los siguientes: un agente fibrosante que promueve la regeneración celular, un agente fibrosante que promueve la angiogénesis, un agente fibrosante que promueve la migración de fibroblastos, un agente fibrosante que promueve la proliferación de fibroblastos, un agente fibrosante que promueve la deposición de matriz extracelular, un agente fibrosante que promueve la remodelación tisular, un agente fibrosante que es un irritante de la pared diverticular, seda (tal como seda de gusano de seda, seda de araña, seda recombinante, seda cruda, seda hidrolizada, seda tratada con ácido y seda acilada), talco, quitosano, polilisina, fibronectina, bleomicina o un análogo o derivado de los mismos, factor de crecimiento de tejido conjuntivo (CTGF), berilio metálico o un óxido del mismo, cobre, saracina, sílice, silicatos cristalinos, polvo de cuarzo, polvo de talco, etanol, un componente de la matriz extracelular, colágeno, fibrina, fibrinógeno, poli(tereftalato de etileno), poli(etileno-co-acetato de vinilo), N-carboxibutilquitosano, una proteína con RGD, un polímero de cloruro de vinilo, cianoacrilato, colágeno poli(etilenglicol)-metilado reticulado, una citocina inflamatoria, TGF\beta, PDGF, VEGF, TNF\alpha, NGF, GM-CSF, IGF-\alpha, IL-1, IL-8, IL-6, una hormona del crecimiento, una proteína morfogénica ósea, un agente de proliferación celular, dexametasona, isotretinoína, 17-\beta-estradiol, estradiol, dietilestibesterol, ciclosporina a, ácido todo trans-retinoico o un análogo o derivado del mismo, lana (incluyendo lana animal, lana de madera y lana mineral), algodón, bFGF, poliuretano, politetrafluoroetileno, poli(cianoacrilato de alquilo), activina, angiopoyetina, factor de crecimiento similar a la insulina (IGF), factor de crecimiento de hepatocitos (HGF), un factor estimulador de colonias (CSF), eritropoyetina, un interferón, endotelina 1, angiotensina II, bromocriptina, metilsergida, fibrosina, fibrina, una glicoproteína adhesiva, proteoglicano, hialuronano, proteína secretada ácida y rica en cisteína (SPaRC), una trombospondina, tenacina, una molécula de adhesión celular, un inhibidor de metaloproteinasa de la matriz, magainina, activador del plasminógeno renal o tisular, un inhibidor tisular de metaloproteinasa de la matriz, metotrexato, tetracloruro de carbono, tioacetamida, superóxido dismutasa para eliminar los radicales libres que dañan el tejido, factor de necrosis tumoral para el tratamiento contra el cáncer, factor estimulador de colonias, interferón, interleucina 2 u otras linfocinas para potenciar el sistema inmunitario, plasma rico en plaquetas, trombina, combinaciones de los mismos, etcétera.

Una amplia variedad de factores antiangiogénicos puede utilizarse fácilmente dentro del contexto de la presente descripción. Los ejemplos representativos incluyen factor antiinvasivo; ácido retinoico y derivados del mismo; paclitaxel, un diterpenoide sumamente derivatizado; suramina; inhibidor tisular de la metaloproteinasa 1; inhibidor tisular de la metaloproteinasa 2; inhibidor del activador del plasminógeno 1; inhibidor del activador del plasminógeno 2; diversas formas de los metales de transición del "grupo d" más ligeros tales como, por ejemplo, especies de vanadio, molibdeno, tungsteno, titanio, niobio y tántalo y complejos de los mismos; factor de plaquetas 4; protamina sulfato (clupeína); derivados de quitina sulfatados (preparados a partir de caparazones de cangrejos de las nieves); complejo de peptidoglicano-polisacárido sulfatado (SP-PG) (la función de este compuesto puede potenciarse mediante la presencia de esteroides tales como estrógeno y tamoxifeno citrato); estaurosporina; moduladores del metabolismo de la matriz, incluyendo por ejemplo, análogos de prolina {[(ácido L-azetidin-2-carboxílico (LACA), cishidroxiprolina, d,L-3,4-deshidroprolina, tiaprolina, \alpha,\alpha-dipiridilo, \beta-aminopropionitrilo fumarato; MDL 27032 (4-propil-5-(4-piridinil)-2(3H)-oxazolona; metotrexato; mitoxantrona; heparina; interferones; 2-macroglobulina en suero; ChIMP-3; quimostatina; \beta-ciclodextrina tetradecasulfato; eponemicina; camptotecina; fumagilina, tiomalato sódico de oro ("GST"); D-penicilamina ("CDPT"); \beta-1-anticolagenasa en suero; \alpha2-antiplasmina; bisantreno; lobenzarit disódico (ácido N-(2)-carboxifenil-4-cloroantronílico disódico o "CCA"; talidomida; esteroide angiostático; AGM-1470; carboxinaminoimidazol; inhibidores de las metaloproteinasas tales como BB94, análogos y derivados de los mismos, y combinaciones de los mismos.

Una amplia variedad de fármacos poliméricos pueden utilizarse fácilmente dentro del contexto de la presente descripción. Los ejemplos representativos incluyen agentes antiinflamatorios esteroideos, agentes antiinflamatorios no esteroideos, y combinaciones de los mismos. Los ejemplos del agente antiinflamatorio no esteroideo que puede utilizarse con la presente descripción son aspirina, indometacina, ibuprofeno, fenilbutazona, diflusinal y combinaciones de los mismos.

Los ejemplos del agente antiinflamatorio esteroideo que puede utilizarse son glucocorticoides tales como cortisona e hidrocortisona, betametasona, dexametasona, fluprednisolona, prednisona, metilprednisolona, prednisolona, triamcinolona, parametasona y combinaciones de los mismos.

Aunque los agentes bioactivos anteriores se han proporcionado para fines ilustrativos, debe entenderse que la presente descripción no está limitada a los mismos. En particular, aunque anteriormente se hace referencia específicamente a determinados agentes bioactivos, debe entenderse que la presente descripción incluye análogos, derivados y conjugados de tales agentes.

Las suturas según esta descripción pueden incluir también, por ejemplo, colorantes, antioxidantes, plastificantes biológicamente aceptables, que pueden impregnarse en el/los filamento(s) utilizado(s) para formar una sutura de la presente descripción o incluirse en un revestimiento sobre el/los mismo(s).

Tal como se indicó anteriormente, pueden impregnarse agentes bioactivos en los materiales utilizados para formar suturas de la presente descripción o depositarse sobre la superficie de los mismos. Los agentes bioactivos pueden aplicarse sobre una sutura de púas de la presente descripción utilizando cualquier procedimiento conocido por el experto en la materia incluyendo, por ejemplo, inmersión, pulverización, deposición en fase de vapor, aplicación con brocha, preparación de compuestos y similares.

En formas de realización el agente bioactivo, tal como un agente antimicrobiano, puede aplicarse a una sutura de púas de la presente descripción como parte de una disolución de agente bioactivo. La disolución de agente bioactivo puede incluir cualquier disolvente o combinación de disolventes adecuados para el agente bioactivo elegido. Para ser adecuado, el disolvente debe (1) ser miscible con el agente bioactivo, y (2) no afectar de manera apreciable a la integridad de ningún material utilizado para formar un dispositivo médico, tal como la sutura de púas. En algunas formas de realización útiles, el disolvente utilizado es un disolvente polar. Algunos ejemplos de disolventes adecuados incluyen cloruro de metileno, cloroformo, acetato de etilo, acetato de metilo, N-metil-2-pirrolidona, 2-pirrolidona, propilenglicol, tetrahidrofurano (THF), acetona, ácido oleico, metil etil cetona, agua y mezclas de los mismos. En una forma de realización, puede utilizarse cloruro de metileno como disolvente.

El procedimiento de preparación de la disolución de agente bioactivo puede ser un procedimiento relativamente simple incluyendo mezclado, combinación y similares. Puede utilizarse cualquier técnica conocida para aplicar la disolución de agente bioactivo al dispositivo médico. Las técnicas adecuadas incluyen inmersión, pulverización, extendido, aplicación con brocha y similares.

La disolución de agente bioactivo contiene generalmente desde aproximadamente el 0,1% hasta aproximadamente el 20% del agente bioactivo en peso, en las formas de realización desde aproximadamente el 0,5% hasta aproximadamente el 5% del agente bioactivo en peso. La cantidad exacta del agente bioactivo dependerá de varios factores, tales como el agente particular utilizado, el dispositivo médico con el que entra en contacto y la elección de disolvente utilizado. En una forma de realización, en la que el agente bioactivo es un agente antimicrobiano, la disolución antimicrobiana puede contener desde aproximadamente el 0,1% hasta aproximadamente el 10% del agente antimicrobiano elegido, en las formas de realización desde aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 5% del agente antimicrobiano.

La cantidad de la disolución de agente bioactivo aplicada debe ser una cantidad eficaz para proporcionar las propiedades bioactivas deseadas a la sutura. La cantidad exacta dependerá de la configuración de la sutura y la formulación de la disolución. Dado que la disolución de agente bioactivo contiene un disolvente, puede utilizarse una etapa de curado en formas de realización útiles para eliminar el disolvente, dejando el agente bioactivo sobre la sutura. Las etapas de curado adecuadas para la eliminación del disolvente incluyen, pero no se limitan a, evaporación y/o liofilización. Tras la eliminación del disolvente, el agente bioactivo permanece unido a la sutura en el ángulo formado entre la púa y el cuerpo de sutura.

Independientemente del procedimiento de aplicación, la cantidad del agente bioactivo sobre la sutura puede ser de desde aproximadamente el 0,01% en peso de la sutura hasta aproximadamente el 2% en peso de la sutura, en las formas de realización desde aproximadamente el 0,02% en peso de la sutura hasta aproximadamente el 1% en peso de la sutura, normalmente desde aproximadamente el 0,05% en peso de la sutura hasta aproximadamente el 0,5% en peso de la sutura.

Una vez aplicado, el agente bioactivo no se perderá debido a evaporación, sublimación, volatilización, etc. durante la manipulación, el procesamiento y el almacenamiento posteriores de la sutura de púas. Sin embargo, tras la aplicación de la sutura de púas in vivo, es decir, tras su utilización en suturar una herida, la unión de las púas al tejido liberará el agente bioactivo al tejido.

En otras formas de realización, el agente bioactivo puede incluirse en un revestimiento aplicado a la sutura. Los revestimientos adecuados que pueden utilizarse son conocidos por un experto en la materia e incluyen, por ejemplo, revestimientos biodegradables tales como los dados a conocer en la publicación de patente US nº 20040153125. Los polímeros biodegradables pueden ser especialmente adecuados ya que liberarán el agente bioactivo in vivo a medida que el polímero biodegradable se reabsorbe por el cuerpo.

En las formas de realización, las mezclas útiles en la formación de los revestimientos mencionados anteriormente incluyen un agente bioactivo tal como un agente antimicrobiano como componente predominante en una cantidad antimicrobiana eficaz. Una "cantidad predominante" se refiere a uno o más componentes que están presentes en una cantidad mayor que aproximadamente el 50 por ciento en peso. Una "cantidad minoritaria" se refiere a uno o más componentes que están presentes en una cantidad de hasta aproximadamente el 50 por ciento en peso. El componente minoritario puede incluir copolímeros que contienen monómeros biodegradables tales como caprolactona.

Una "cantidad antimicrobiana eficaz" de un componente dado es una cantidad a la que el componente impide el crecimiento de bacterias para reducir o impedir la contaminación del sitio de herida.

En las formas de realización, la composición de revestimiento degradable antimicrobiana para dispositivos implantables quirúrgicos biocompatibles es barata, biocompatible y no experimenta una difusión excesiva. "Biocompatible" significa que no se provoca ninguna toxicidad sistémica grave por la presencia de un objeto en un sistema vivo. Se contempla que los objetos biocompatibles pueden provocar ciertas cantidades de toxicidad clínicamente aceptables incluyendo irritación y/o otras reacciones adversas en ciertos individuos.

Cualquier polímero biodegradable conocido por los expertos en la materia puede utilizarse en los presentes revestimientos. En las formas de realización, el polímero biodegradable puede contener épsilon-caprolactona como componente del mismo. Los copolímeros que contienen caprolactona adecuados incluyen copolímeros que pueden sintetizarse mediante técnicas de polimerización convencional bien conocidas. En algunas formas de realización, los copolímeros que contienen caprolactona adecuados son copolímeros "estrella" obtenidos polimerizando una cantidad predominante de épsilon-caprolactona y una cantidad minoritaria de otro monómero biodegradable que puede polimerizarse con la misma en presencia de un iniciador de alcohol polihidroxilado.

En las formas de realización, el copolímero que contiene caprolactona puede obtenerse polimerizando una cantidad predominante de épsilon-caprolactona y una cantidad minoritaria de por lo menos otro monómero copolimerizable o mezcla de tales monómeros en presencia de un iniciador de alcohol polihidroxilado. La polimerización de estos monómeros contempla todos los diversos tipos de adición de monómeros, es decir, simultánea, secuencial, simultánea seguida de secuencial, secuencial seguida de simultánea, etc.

En ciertas formas de realización, el copolímero en la presente memoria puede contener desde aproximadamente el 70 hasta aproximadamente el 98, y preferentemente desde aproximadamente el 80 hasta aproximadamente el 95, por ciento en peso de unidades derivadas de épsilon-caprolactona, derivándose el resto del copolímero del otro/de los otros monómero(s) copolimerizable(s).

Los monómeros adecuados que pueden copolimerizarse con épsilon-caprolactona incluyen carbonatos de alquileno tales como carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno, carbonato de dimetiltrimetileno; dioxanonas; dioxepanonas; amidas cíclicas degradables; éter-ésteres cíclicos degradables derivados de éteres corona; hidroxiácidos que pueden experimentar esterificación, incluyendo tanto alfa-hidroxiácidos (tales como ácido glicólico y ácido láctico) como beta-hidroxiácidos (tales como ácido beta-hidroxibutírico y ácido gamma-hidroxivalérico); poli(alquil éteres) (tales como polietilenglicol y polipropilenglicol y combinaciones de los mismos); polivinilpirrolidona, metacrilato de hidroxietilo, fosforilcolina, ácido acrílico, ácido metacrílico, monómeros de vinilo, alcoholes vinílicos, acetato de vinilo y combinaciones de los mismos. En formas de realización, un monómero adecuado para su utilización con la presente descripción es glicolida.

Los iniciadores de alcohol polihidroxilado adecuados incluyen glicerol, trimetilolpropano, 1,2,4-butanotriol, 1,2,6-hexanotriol, trietanolamina, triisopropanolamina, eritritol, treitol, pentaeritritol, ribitol, arabinitol, xilitol, N,N,N',N'-tetrakis(2-hidroxietil)etilendiamina, N,N,N',N'-tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamina, dipentaeritritol, alitol, dulcitol, glucitol, altritol, iditol, sorbitol, manitol, inositol y similares; prefiriéndose el manitol.

El iniciador de alcohol polihidroxilado se utiliza generalmente en cantidades relativamente pequeñas, por ejemplo, desde aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 5, y preferentemente desde aproximadamente el 0,1 hasta aproximadamente el 3, por ciento en peso de la mezcla de monómeros total.

La composición de revestimiento puede contener desde aproximadamente el 0,3 hasta aproximadamente el 10, y preferentemente desde aproximadamente el 0,5 hasta aproximadamente el 5, por ciento en peso del copolímero. Un revestimiento de este tipo proporciona suturas con las propiedades deseables combinadas de actividad antimicrobiana y características de manipulación mejoradas.

Además de los agentes antimicrobianos descritos anteriormente, en algunas formas de realización el revestimiento pueden incluir uno o más componentes de ácido graso tales como ácidos grasos, sales de ácidos grasos y sales de ésteres de ácidos grasos que pueden conferir características antimicrobianas a la sutura.

Cuando el revestimiento incluye una sal metálica de ácido graso, la sal metálica de ácido graso utilizada como agente antimicrobiano puede incluir estearatos de metal. En una realización, la sal de ácido graso utilizada como agente antimicrobiano es estearato de plata. En otra realización, la(s) sal(es) de ácido graso utilizada(s) como agente antimicrobiano puede(n) combinarse con ésteres de ácido graso tales como estearoil-lactilatos, particularmente estearoil-lactilato de calcio.

Los ácidos grasos adecuados que pueden utilizarse en los presentes revestimientos incluyen las sales metálicas monovalentes y polivalentes biocompatibles de ácidos grasos que presentan 6 o más átomos de carbono. Los ejemplos de ácidos grasos útiles para formar una sal metálica de un ácido graso útil en la presente memoria incluyen butírico, caproico, caprílico, cáprico, láurico, mirístico, palmítico, palmitoleico, esteárico, oleico, linoleico, linolénico, etc. Los ejemplos de metales monovalentes útiles para formar una sal metálica de un ácido graso útil en las diversas formas de realización descritas en la presente memoria incluyen litio, rubidio, cesio, francio, cobre, plata y oro. Los ejemplos de metales polivalentes útiles para formar una sal metálica de un ácido graso útil en las diversas formas de realización descritas en la presente memoria incluyen aluminio, estaño, plomo, bismuto y los metales de transición polivalentes. Por tanto, las sales metálicas adecuadas de ácidos grasos útiles en la presente memoria incluyen sales de ácidos grasos de litio, rubidio, cesio, francio, cobre, plata, oro, berilio, magnesio, estroncio, bario, radio, aluminio, estaño, plomo, bismuto, zinc, cadmio, mercurio, etc.

La sal metálica de un ácido graso está presente en la composición de revestimiento en una cantidad antimicrobiana eficaz tal como se definió anteriormente. La sal metálica de un ácido graso puede estar constituida por un único compuesto químico. Sin embargo, la sal metálica de un ácido graso puede ser también una mezcla de varias sales metálicas de ácidos grasos. La sal metálica de un ácido graso puede estar presente en una cantidad de desde aproximadamente el 30 por ciento hasta aproximadamente el 70 por ciento en peso de la composición de revestimiento, en formas de realización desde aproximadamente el 45 por ciento hasta aproximadamente el 55 por ciento en peso de la composición de revestimiento.

La sal metálica de un ácido graso puede ser relativamente insoluble en agua fría. Cuando sea deseable, puede utilizarse un disolvente para mejorar las propiedades de trabajo, por ejemplo, la viscosidad, la miscibilidad, etc., de la sal metálica de un ácido graso. Los disolventes adecuados incluyen, por ejemplo, alcoholes, por ejemplo, metanol, etanol, propanol, hidrocarburos clorados (tales como cloruro de metileno, cloroformo, 1,2-dicloro-etano), hidrocarburos alifáticos tales como hexano, hepteno, acetato de etilo). Cuando sea deseable, puede aplicarse calor a la mezcla de disolventes de las sales metálicas de ácidos grasos para mejorar su solubilidad. Por ejemplo, resultan apropiadas las temperaturas comprendidas entre aproximadamente 30ºC y aproximadamente 60ºC.

En ciertas formas de realización, los ésteres de ácidos grasos pueden combinarse con la sal metálica de un ácido graso en la composición de revestimiento. Tales ésteres incluyen, por ejemplo, estearato de calcio, ésteres de estearoil-lactilato, ésteres de palmitil-lactilato, ésteres de oleil-lactilato tales como estearoil-lactilato de calcio, magnesio, aluminio, bario o zinc; palmitil-lactilato de calcio, magnesio, aluminio, bario o zinc; oleil-lactilato de calcio, magnesio, aluminio, bario o zinc; prefiriéndose estearato de calcio y estearoil-2-lactilato de calcio (tal como el estearoil-2-lactilato de calcio disponible comercialmente con el nombre comercial VERV de American Ingredients Co., Kansas City, Mo.). Cuando se desee, el éster de ácido graso puede combinarse con un disolvente. Los disolventes adecuados incluyen los mencionados anteriormente.

Cuando el agente bioactivo se incluye como parte de un revestimiento, el agente bioactivo y los componentes de revestimiento pueden añadirse a disolventes separados, y las mezclas de disolvente resultantes pueden combinarse entonces para formar una disolución de revestimiento. En otras formas de realización, el agente bioactivo y los componentes de revestimiento pueden combinarse entre sí y mezclarse entonces con un disolvente para formar una disolución de revestimiento o cualquier combinación. El orden de adición no es crítico y por tanto puede determinarse mediante experimentación rutinaria dependiendo de la utilización deseada.

El revestimiento puede aplicarse a una sutura mediante cualquier proceso adecuado, por ejemplo, haciendo pasar la sutura a través de una disolución de la mezcla de revestimiento, pasando por un cepillo u otro aplicador de disolución de revestimiento, o pasando por una o más boquillas pulverizadoras que dispensan la disolución de revestimiento de la sutura. La disolución de revestimiento puede contener desde aproximadamente el 30 hasta aproximadamente el 70, en las formas de realización desde aproximadamente el 45 hasta aproximadamente el 55, por ciento en peso de disolvente. En formas de realización, puede utilizarse una mezcla de cloruro de metileno, hexano y etanol como disolvente. La sutura humedecida con la disolución de revestimiento puede hacerse pasar opcionalmente a través de o mantenerse en una horno de secado durante un tiempo y a una temperatura suficientes para vaporizar y secar el disolvente. Si se desea, la composición de revestimiento de la sutura puede contener opcionalmente componentes o agentes bioactivos adicionales descritos anteriormente, por ejemplo, materias colorantes, antibióticos, antisépticos, factores de crecimiento, agentes antiinflamatorios, etc.

Las púas pueden formarse sobre la superficie del cuerpo de una sutura utilizando cualquier procedimiento dentro del alcance de un experto en la materia. Tales procedimientos incluyen, pero no se limitan a, corte, moldeo y similares. En algunas formas de realización, las púas pueden formarse realizando cortes angulares agudos directamente en el cuerpo de sutura, empujándose las partes cortadas hacia fuera y separándolas del cuerpo de la sutura. La profundidad de las púas así formadas en el cuerpo de sutura puede depender del diámetro del material de sutura y la profundidad del corte. En algunas formas de realización, un dispositivo adecuado para cortar una pluralidad de púas espaciadas axialmente en el exterior de un filamento de sutura puede utilizar una base de corte, un tornillo de banco con base de corte, una plantilla de corte y un conjunto de cuchillas para realizar el corte. En funcionamiento, el dispositivo de corte presenta la capacidad de producir una pluralidad de púas espaciadas axialmente en la misma configuración o una aleatoria y en ángulos diferentes unos con respecto a otros. Otros procedimientos adecuados para cortar las púas incluyen la utilización de un láser o procedimientos manuales. La sutura también puede formarse mediante moldeo por inyección, extrusión, estampación y similares. La sutura puede envasarse en cualquier número de longitudes cortadas previamente deseadas y en curvas conformadas previamente.

En formas de realización, todas las púas pueden estar alineadas para permitir que la sutura se mueva a través del tejido en un sentido y se resista al movimiento a través del tejido en el sentido opuesto. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 1, las púas 12 en una sutura 10 pueden formarse en una sutura monodireccional. En formas de realización, la sutura 10 puede unirse a una aguja 16. Las púas 12 pueden ceder hacia el cuerpo 14 de sutura 10. Las púas 12 permiten el movimiento de la sutura 10 a través del tejido en el sentido de movimiento de un extremo de aguja 16 pero son generalmente rígidas en el sentido opuesto e impiden el movimiento de la sutura 10 en el sentido opuesto al sentido de movimiento de un extremo de aguja 16.

La sutura 10 incluye un agente bioactivo (no representado) dispuesto dentro del ángulo entre la púa 12 y el cuerpo de sutura 14.

Alternativamente, puede utilizarse una sutura multifilamento (no representada) que puede incluir filamentos realizados a partir de polímeros degradables biocompatibles, polímeros no degradables biocompatibles, o combinaciones de los mismos. En formas de realización, puede proporcionarse una sutura multifilamento que incluye un polímero degradable biocompatible que incluye un agente bioactivo dispuesto dentro del ángulo entre la púa y el cuerpo de sutura. En otra realización, una sutura multifilamento puede incluir filamentos individuales fabricados a partir de una combinación de polímero degradable biocompatible o polímero no degradable biocompatible que incluye un agente bioactivo dispuesto dentro del ángulo entre la púa y el cuerpo de sutura.

En otras formas de realización, las púas pueden estar alineadas en una primera parte de una longitud de una sutura para permitir el movimiento de un primer extremo de la sutura a través del tejido en un sentido, mientras que las púas en una segunda parte de la longitud de la sutura pueden estar alineadas para permitir el movimiento del segundo extremo de la sutura en el sentido opuesto. Por ejemplo, tal como se representa en la figura 2, una sutura 110 puede ser bidireccional. La sutura de púas 110 incluye un cuerpo alargado 114 que presenta dos zonas, la parte de cuerpo 114a y la parte de cuerpo 114b, unos primer y segundo extremos de aguja distales 116a y 116b para penetrar en el tejido, y una pluralidad de púas 112a y 112b que se extienden desde la periferia del cuerpo 114. Puede disponerse un agente antimicrobiano dentro del ángulo formado entre las púas 112a y 112b y el cuerpo de sutura 114. Las púas 112a en una primera parte del cuerpo 114a entre el primer extremo de la sutura 110 y una primera ubicación axial en el cuerpo de sutura permiten el movimiento de la sutura 110 a través del tejido en el sentido de movimiento del primer extremo de aguja 116a e impiden el movimiento de la sutura 110 con respecto al tejido en el sentido opuesto al sentido de movimiento del primer extremo de aguja 116a. Las púas 112b en una segunda parte del cuerpo 114b entre un segundo extremo de aguja 116b de una sutura 114 y una segunda ubicación axial en el cuerpo que es inferior a la distancia desde el segundo extremo de aguja 116b hasta la primera ubicación axial permiten el movimiento de una sutura 114 a través del tejido en el sentido de movimiento de un segundo extremo de aguja 116b e impiden el movimiento de una sutura 114 con respecto al tejido en el sentido opuesto al sentido de movimiento del segundo extremo de aguja
116b.

Las púas pueden disponerse en cualquier patrón adecuado, por ejemplo, en un patrón helicoidal. El número, la configuración, el espaciado y el área superficial de las púas pueden variar dependiendo del tejido en el que se utiliza la sutura, así como la composición y la geometría del material utilizado para formar la sutura. Adicionalmente, las proporciones de las púas pueden mantenerse relativamente constantes mientras que la longitud global de las púas y el espaciado de las púas pueden determinarse en función del tejido que esté conectándose. Por ejemplo, si la sutura va a utilizarse para conectar los bordes de una herida en la piel o un tendón, las púas pueden fabricarse relativamente cortas y más rígidas para facilitar la entrada en este tejido bastante firme. Alternativamente, si la sutura está concebida para su utilización en tejido adiposo, que es relativamente blando, las púas pueden fabricarse más largas y espaciarse más para aumentar la capacidad de la sutura para sujetar el tejido blando.

El área superficie de las púas también puede variar. Por ejemplo, pueden fabricarse púas con puntas más redondeadas de tamaños variables concebidas para aplicaciones quirúrgicas específicas. Para juntar tejidos adiposos y relativamente blandos, pueden ser deseables púas más largas, mientras que púas más pequeñas pueden ser más adecuadas para tejidos densos en colágeno. En algunas formas de realización, puede ser beneficiosa una combinación de púas grandes y pequeñas dentro de la misma estructura, por ejemplo cuando se utiliza una sutura en la reparación de tejidos con estructuras en capas diferentes. La utilización de la combinación de púas grandes y pequeñas con la misma sutura en la que los tamaños de las púas están adaptados para cada capa de tejido garantizará unas propiedades de anclaje máximas. En formas de realización, una sutura monodireccional tal como se representa en la figura 1 puede presentar púas tanto grandes como pequeñas; en otras formas de realización, una sutura bidireccional tal como se representa en la figura 2 puede presentar púas tanto grandes como pequeñas.

En formas de realización, las suturas de la presente descripción pueden colorearse con el fin de aumentar la visibilidad de la sutura en el campo quirúrgico. Puede utilizarse cualquier materia colorante adecuada para su incorporación en suturas. Tales materias colorantes incluyen, pero no se limitan a, negro de humo, negro de hueso, verde D&C nº 6 y violeta D&C n.º 2. En formas de realización, las suturas según la presente descripción pueden teñirse añadiendo materia colorante en una cantidad de hasta aproximadamente un tanto por ciento pequeño, en otras formas de realización añadiendo materia colorante en una cantidad de aproximadamente el 0,2%, en formas de realización aún adicionales en una cantidad de desde aproximadamente el 0,06% hasta aproximadamente el 0,08%.

Con el fin de facilitar la unión de la aguja a una sutura de la presente descripción, pueden aplicarse a la trenza agentes de formación de punta convencionales. Pueden ser deseables dos extremos con punta para unir una aguja a cada extremo de la sutura para proporcionar una denominada sutura doble armada. La unión de la aguja puede realizarse mediante cualquier procedimiento convencional tal como engarce, embutición, etc., tal como resulta conocido por los expertos en la materia. Las heridas pueden suturarse haciendo pasar la sutura con aguja a través del tejido para crear un cierre de herida. El revestimiento, además de potenciar las características de manipulación de la sutura, presenta ventajosamente propiedades antimicrobianas para promover la cicatrización y prevenir la infección.

En algunas formas de realización, la contribución de la púa a la arquitectura de la sutura o un dispositivo de cierre de heridas puede contribuir a la captura de componentes sanguíneos y plaquetas. Haciendo referencia a las figuras 3A, 3B, 3C, puede utilizarse un dispositivo de inserción tubular 22 para introducir una sutura de púas 10 según la presente descripción en un vaso sanguíneo 20. Un dispositivo de inserción tubular 22 de este tipo puede presentar un cuerpo tubular en el que está dispuesta la sutura de púas 10, así como un extremo distal 24 y un extremo proximal 26. En utilización, el extremo acabado en punta de una sutura de púas 10 de la presente descripción puede empujarse con el extremo distal 24 del dispositivo de inserción tubular a través de la piel, un tejido, vasos, y similares en un punto de inserción. El extremo acabado en punta de la sutura de púas 10 y el extremo distal 24 del dispositivo de inserción tubular se empujan a través del tejido hasta que alcanzan un punto final. Entonces se sujeta el extremo proximal 26 del dispositivo de inserción tubular 22 y se tira de él para extraer el dispositivo de inserción 22, dejando la sutura de púas 10 en su sitio.

Para la facilidad de movimiento del dispositivo de inserción tubular, el dispositivo de inserción tubular 22 pueden incluir un cordón, hilo o similar para tirar de y extraer el dispositivo de inserción 22 de la sutura de púas tal como se ilustra en la figura 3B. En formas de realización a modo de ejemplo, el dispositivo de inserción tubular 22 se desprende de la sutura de púas 10, lo que permite que la sutura de púas 10 se expanda hasta el espesor completo del vaso y se ancle por sí misma al vaso 20. Tal como se ilustra en la figura 3C, el desprendimiento del dispositivo de inserción tubular 22 y la expansión de la sutura de púas 10 permite la captura de componentes sanguíneos y plaquetas circulantes para instigar el bloqueo vascular y/o la coagulación del vaso 20.

La sutura de púas en las figuras 3A-3C ilustra una configuración flexible y doblada. Sin embargo, se prevé que puedan utilizarse una variedad de configuraciones de fibra o sutura. En otras formas de realización, las configuraciones de fibra pueden incluir torcer el dispositivo con púas dentro de la cubierta (no representada).

En una realización a título de ejemplo, cuando esté presente, un dispositivo de inserción tubular que rodea una sutura de púas de la presente descripción protege el agente bioactivo que está dispuesto dentro del ángulo de púa formado por la púa y el cuerpo de sutura. Por tanto, el dispositivo de inserción tubular puede ayudar a mantener la sutura de púas intacta y el agente bioactivo unido a la superficie de la sutura durante la inserción, así como durante la manipulación y el almacenamiento de la sutura. Esto minimiza la pérdida de agente bioactivo en el envase del dispositivo médico, el entorno, etc. Sin embargo, tras enganchar la sutura de púas y el dispositivo de inserción tubular in vivo, el movimiento de la cubierta con respecto a la sutura para extraer la cubierta del tejido expone el agente bioactivo al tejido y ayuda en la liberación de agente bioactivo desde la superficie de contacto de la púa y el cuerpo de sutura hacia el cierre de la herida. La sutura de púas se expande hasta el espesor completo del vaso y actúa como anclaje para el tejido del paciente.

En formas de realización en las que se utiliza un agente coagulante, la sutura de púas también captura componentes sanguíneos y plaquetas circulantes e instiga el bloqueo vascular o la coagulación. Si los requisitos de propiedades mecánicas no son demasiado restrictivos, puede utilizarse un material superabsorbente o hidrogel para concentrar adicionalmente los componentes sanguíneos, o el dispositivo con púas también puede dirigir y colocar el material similar a hidrogel en su ubicación final.

Haciendo referencia a las figuras 4A-4B, puede utilizarse una cubierta 23 para introducir una sutura de púas 10 según la presente descripción en un vaso sanguíneo 20. Una cubierta 23 de este tipo puede presentar un cuerpo tubular en el que está dispuesta la sutura de púas 10. En una realización, la cubierta 23 puede estar dispuesta en un extremo de la sutura de púas 10 y en otras formas de realización, la cubierta 23 puede estar dispuesta en ambos extremos de la sutura de púas 10 (no representada). En formas de realización, la cubierta 23 puede estar formada de materiales tales como, pero sin limitarse a, fibras de filamentos, fibras de nailon, poliéster (PET), copolímero de poliéster (co-PET), polipropileno (PP) y polietileno (PE), que están concebidos para hincharse con el fin de bloquear el vaso 20 e inducir la coagulación a media que las púas en la sutura, expandidas y enganchadas completamente dentro del vaso 20, capturan plaquetas y componentes sanguíneos para ayudar en la coagulación. La sutura de púas 10 incluye un agente bioactivo dentro del ángulo comprendido de la púa y el cuerpo alargado de la sutura para potenciar la coagulación del vaso 20.

También se proporcionan procedimientos para reparar tejido con las suturas de la presente descripción. Las suturas de la presente descripción pueden utilizarse en cualquier procedimiento cosmético, endoscópico o laparoscópico. Además, las suturas de la presente descripción pueden utilizarse para unir un tejido con otro incluyendo, pero sin limitarse a, unir tejido a un ligamento.

En las formas de realización, las suturas de la presente descripción pueden mantenerse en su sitio sin necesidad de nudos. En tales casos, el tejido ubicado por encima de una sutura de la presente descripción colocada in vivo puede masajearse o manipularse físicamente hasta una posición deseada para potenciar la sujeción del tejido en la posición deseada. En formas de realización, la manipulación física de tejido ubicado por encima de una sutura de la presente descripción puede potenciar la liberación de cualquier agente farmacéutico ubicado sobre la sutura, incluyendo cualquier agente farmacéutico que se encuentre en el ángulo entre una púa y el cuerpo de una sutura de la presente descripción.

Por ejemplo, pueden utilizarse suturas de la presente descripción para proporcionar un levantamiento al tejido, lo que puede ser deseable en ciertas aplicaciones cosméticas. En formas de realización, un procedimiento para cerrar tejido utilizando suturas incluye insertar un primer extremo de una sutura, unida opcionalmente a una aguja, en un punto de inserción sobre la superficie del cuerpo de una persona. El primer extremo de la sutura puede empujarse a través del tejido blando hasta que el primer extremo se extiende fuera del tejido blando en un punto de salida. El primer extremo de la sutura puede sujetarse entonces y tirarse del mismo para extraer la primera parte de la sutura a través del tejido blando, de modo que una longitud de la primera parte de la sutura permanece en el tejido blando entre el punto de inserción y el punto de salida del primer extremo. El tejido blando puede agruparse entonces manualmente y hacerse avanzar por lo menos una parte de la sutura para proporcionar la cantidad deseada de levantamiento.

Las aplicaciones específicas de intervenciones quirúrgicas cosméticas que pueden utilizar esta manipulación física de una sutura tal como se describió anteriormente incluyen, por ejemplo, estiramientos faciales, levantamientos de cejas, levantamiento de muslos y levantamientos de pecho.

Aunque la descripción anterior contiene muchos detalles, estos detalles no deben interpretarse limitativos del alcance de la descripción, sino únicamente a título de ejemplo de las formas de realización de la misma. Los expertos en la materia apreciarán muchas otras posibilidades, incluyendo la utilización de otros dispositivos de cierre de heridas, dentro del alcance de la descripción tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas a la presente memoria.

Claims (21)

1. Sutura quirúrgica (10, 110) que comprende:

un cuerpo alargado (14, 114) que comprende por lo menos un filamento que presenta un extremo proximal y un extremo distal;

presentando el cuerpo alargado (14, 114) púas (12, 12a, 12b) que sobresalen del cuerpo alargado (14, 114) hacia por lo menos un extremo de dicha sutura formando así un ángulo entre las púas (12, 12a, 12b) y el cuerpo de sutura (14, 114);

y una cantidad eficaz de un agente bioactivo dispuesto únicamente dentro del ángulo entre las púas (12, 12a, 12b) y el cuerpo de sutura (14, 114).

\vskip1.000000\baselineskip

2. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que el agente bioactivo se selecciona de entre el grupo constituido por agentes biocidas, agentes antimicrobianos, medicamentos, factores de crecimiento, agentes anticoagulantes, agentes coagulantes, analgésicos, anestésicos, agentes antiinflamatorios, agentes cicatrizantes, agentes quimioterápicos, agentes biológicos, agentes terapéuticos proteicos, anticuerpos, ADN, ARN, péptidos, polisacáridos, lectinas, lípidos, fármacos antiangiogénicos, fármacos poliméricos, y combinaciones de los mismos.

3. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 2, en la que el agente antimicrobiano se selecciona de entre el grupo constituido por antibióticos, antisépticos, desinfectantes, y combinaciones de los mismos.

4. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 3, en la que el agente antimicrobiano es un antiséptico seleccionado de entre el grupo constituido por hexaclorofeno, clorhexidina, ciclohexidina, yodo, polividona yodada, p-cloro-m-xilenol, triclosán, nitrofurantoína, nitrofurazona, metenamina, glutaraldehído, formaldehído, alcoholes, y combinaciones de los mismos.

5. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 2, en la que el agente antimicrobiano se selecciona de entre el grupo constituido por antraciclina, doxorrubicina, mitoxantrona, una fluoropirimidina, 5-fluorouracilo, un antagonista del ácido fólico, metotrexato, podofilotoxina, etopósido, camptotecina, hidroxiurea, un complejo de platino, cisplatino, doxiciclina, metronidazol, trimetoprima-sulfametoxazol, rifamicinas, rifampicina, polivinilpirrolidona, penicilinas de cuarta generación y análogos y derivados de las mismas, una cefalosporina de primera generación y sus análogos y derivados, una cefalosporina de segunda generación y análogos y derivados de la misma, una cefalosporina de tercera generación y análogos y derivados de la misma, una cefalosporina de cuarta generación y análogos y derivados de la misma, un monobactámico, un carbapenem, un aminoglicósido, un macrólido, una lincosamida, una estreptogramina, eritromicina, azitromicina, clindamicina, sineroide, claritromicina, kanamicina sulfato, tetraciclinas, ácido fusídico, trimetoprima, metronidazol; una quinolona, un inhibidor de la síntesis de ADN, una sulfonamida, inhibidores de beta-lactama, cloranfenicol, glicopéptidos, mupirocina, polienos, azoles, y combinaciones de los mismos.

6. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 2, en la que el agente quimioterápico se selecciona de entre el grupo constituido por doxorrubicina, paclitaxel, camptotecina, poliglutamato-PTX, copolímero de N-(2-hidroxipropil)metacrilamida, antraciclina, letrozol, anastrozol, inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico, inhibidores de tirosina cinasas, moduladores de la apoptosis, antibióticos de antraciclina, daunorrubicina, doxorrubicina, agentes alquilantes, ciclofosfamida, melfalán, antimetabolitos, metotrexato, 5-fluorouracilo, polietilenglicol, poli(ácido glutámico), polisacáridos, conjugados de polímero-fármaco de los mismos, copolímeros de los mismos y combinaciones de los mismos.

7. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 2, en la que el agente coagulante se selecciona de entre el grupo constituido por factores de crecimiento humanos, magainina, activador del plasminógeno, superóxido dismutasa, factor de necrosis tumoral, factor estimulador de colonias, interferón, interleucina 2, linfocinas, fibrina, citosina, seda, talco, polilisina, fibronectina, bleomicina y sus análogos y derivados, colágeno, berilio metálico y óxido del mismo, cobre, saracina, sílice, silicatos cristalinos, polvo de cuarzo, polvo de talco, etanol, matriz extracelular, fibrinógeno, poli(tereftalato de etileno), poli(etileno-co-acetato de vinilo), cianoacrilato, citocinas, dexametasona, isotretinoína, estradioles, dietilestibesterol, ciclosporina a, ácido todo trans-retinoico y sus análogos y derivados, lana, algodón, poliuretano, politetrafluoroetileno, poli(cianoacrilato de alquilo), activina, angiopoyetina, factor estimulador de colonias, eritropoyetina, endotelina 1, angiotensina II, bromocriptina, metilsergida, fibrosina, glicoproteínas, proteoglicano, hialuronano, proteína secretada ácida y rica en cisteína, una trombospondina, tenacina, una molécula de adhesión celular, un inhibidor de metaloproteinasa de la matriz, metotrexato, tetracloruro de carbono, tioacetamida, superóxido dismutasa, factor de necrosis tumoral, factor estimulador de colonias, plasma rico en plaquetas, trombina y sus combinaciones.

8. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que la sutura es una sutura monofilamento.

9. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que la sutura es una sutura multifilamento.

10. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que dicho por lo menos un filamento está realizado en un material seleccionado de entre el grupo constituido por materiales degradables, materiales no degradables, y combinaciones de los mismos.

11. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que dicho por lo menos un filamento comprende un material degradable seleccionado de entre el grupo constituido por carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno, caprolactona, valerolactona, dioxanona, ácido glicólico, ácido láctico, glicolida, polianhídridos, poliésteres, poliacrilatos, poli(metacrilatos de metilo), poliuretanos, poliortoéster, polihidroxialcanoatos, polihidroxibutirato, lactida, fármacos poliméricos, homopolímeros de los mismos, copolímeros de los mismos, y combinaciones de los mismos.

12. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 11, en la que los fármacos poliméricos se seleccionan de entre el grupo constituido por agentes antiinflamatorios esteroideos, agentes antiinflamatorios no esteroideos, y combinaciones de los mismos.

13. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 12, en la que el agente antiinflamatorio no esteroideo se selecciona de entre el grupo constituido por aspirina, indometacina, ibuprofeno, fenilbutazona, diflusinal y combinaciones de los mismos.

14. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 12, en la que el agente antiinflamatorio esteroideo se selecciona de entre el grupo constituido por glucocorticoides, cortisona, hidrocortisona, betametasona, dexametasona, fluprednisolona, prednisona, metilprednisolona, prednisolona, triamcinolona, parametasona, y combinaciones de los mismos.

15. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que dicho por lo menos un filamento comprende un material no degradable seleccionado de entre el grupo constituido por polietileno, polipropileno, copolímeros de polietileno y polipropileno, mezclas de polietileno y polipropileno, poli(tereftalato de etileno), politetrafluoroetileno, polibutéster, politetrametileneterglicol, 1,4-butanodiol, seda, colágeno, polietileno de peso molecular ultraelevado y combinaciones de los mismos.

16. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, que comprende además un revestimiento sobre por lo menos una parte de la sutura.

17. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 16, en la que el revestimiento comprende un polímero degradable.

18. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 16, en la que el revestimiento se selecciona de entre el grupo constituido por carbonato de trimetileno, carbonato de tetrametileno, caprolactona, valerolactona, dioxanona, ácido glicólico, ácido láctico, glicolida, polianhídridos, poliésteres, poliacrilatos, poli(metacrilatos de metilo), poliuretanos, poliortoéster, polihidroxialcanoatos, polihidroxibutirato, lactida, fármacos poliméricos, homopolímeros de los mismos, copolímeros de los mismos, y combinaciones de los mismos.

19. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 16, en la que el revestimiento comprende además por lo menos un monómero seleccionado de entre el grupo constituido por carbonatos de alquileno, dioxanonas, dioxepanonas, amidas cíclicas degradables, éter-ésteres cíclicos degradables derivados de éteres corona, alfa-hidroxiácidos, beta-hidroxiácidos, poli(alquil éteres), polivinilpirrolidona, metacrilato de hidroxietilo, fosforilcolina, ácido acrílico, ácido metacrílico, monómeros de vinilo, alcoholes vinílicos, acetato de vinilo, y combinaciones de los mismos.

20. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 16, en la que el revestimiento comprende además uno o más componentes de ácido graso seleccionados de entre el grupo constituido por ácidos grasos, sales de ácidos grasos y sales de ésteres de ácidos grasos.

21. Sutura quirúrgica (10, 110) según la reivindicación 1, en la que el ángulo entre las púas (12, 12a, 12b) y el cuerpo de sutura (14, 114) es inferior a 90 grados.