KR101577602B1

KR101577602B1 - 이-방향성 유지장치 또는 단일-방향성 유지장치를 갖는 자가-유지 봉합사

Info

Publication number: KR101577602B1
Application number: KR1020107025408A
Authority: KR
Inventors: 알렉세이 고랄초욱; 레브 드루베트스키; 제랄드 에프. 커밍스; 로버트 에이. 헤르만; 알렉산더 나이마곤
Original assignee: 에티컨, 엘엘씨
Priority date: 2008-04-15
Filing date: 2009-04-14
Publication date: 2015-12-28
Also published as: CA2720847A1; ES2709687T3; US8876865B2; AU2009236330A1; US20110288583A1; CA2720847C; CN103083050A; MX2010011160A; WO2009129251A3; CN102056552B; CN102056552A; BRPI0911132A8; JP5619726B2; KR20110003532A; EP2282681B1; BRPI0911132B8; AU2009236330B2; EP3530196A1; JP2011518588A; EP2282681A2

Abstract

본 명세서에서는 조직에 적용되는 시술용 봉합사, 및 이러한 봉합사의 형성 방법이 제공된다. 일부 봉합사는 각각이 두 방향으로 전개될 수 있으나, 일단 한 방향으로 전개되면 반대 방향으로의 움직임에 저항하는 이-방향성 유지장치들을 포함한다. 다른 봉합사는 원뿔 형상인 단일-방향성 유지장치들을 포함하고, 원뿔형의 유지장치의 가장자리 및/또는 각진 벽으로부터 뻗어있는 조직 맞물림 돌출부를 포함한다.

Description

이-방향성 유지장치 또는 단일-방향성 유지장치를 갖는 자가-유지 봉합사{SELF-RETAINING SUTURES WITH BI-DIRECTIONAL RETAINERS OR UNI-DIRECTIONAL RETAINERS}

본 발명은 일반적으로 외과적 시술을 위한 자가-유지 봉합사, 외과적 시술을 위한 자가-유지 봉합사의 제조 방법, 및 이들의 용도에 관한 것이다.

봉합사는 피부, 근육, 힘줄, 내부 기관, 신경, 및 혈관과 같은 인간 또는 동물 조직에서의 창상을 봉합하거나 또는 함께 꿰매기 위해 흔히 사용된다. 봉합사는 실크, 나일론, 폴리프로필렌, 또는 면과 같은 비흡수성 물질로부터 형성될 수 있거나, 또는 다르게는 봉합사는 이로 제한되지는 않으나, ε-카프로락톤, p-디옥사논, 락티드 및 글리콜리드의 단독중합체 및/또는 공중합체와 같은 생흡수성 물질로부터 형성될 수 있다.

봉합사는 전형적으로 섬유상의 봉합사 실과 날카로운 끝(point)을 갖는 바늘로 구성된다 (봉합사 및 외과적 바늘의 부착은 미국 특허 제3,981,307호, 제5,084,063호, 제5,102,418호, 제5,123,911호, 제5,500,991호, 제5,722,991호, 제6,012,216호, 및 제6,163,948호, 및 미국 특허 출원 공개 제2004/0088003호에 기술되어 있음).

자가-유지 봉합사 (흔히 "가시(barb) 봉합사"로 지칭됨)는 전개(deployment) 후에 주변 조직으로 고정되는 수많은 아주 작은 유지장치(retainer) (흔히 가시)를 보유하여, 인접 조직들을 함께 고착시키기 위해 매듭을 지을 필요를 없앤다는 점에서 종래 봉합사와 다르고, 예를 들어 미국 특허 제6,848,152호 및 유럽 특허 1 075 843에서 기술되었다. 이러한 유지장치는 봉합사 주변부로부터 돌출되고, 조직을 통해 한 방향 (유지장치의 돌출부 방향과 관련하여)으로 당길 때 자가-유지 봉합사의 통과를 허용하나, 반대 방향으로 당길 때 자가-유지 봉합사의 이동에 저항하도록 배열된다. 유지장치는 적어도 봉합사를 따른 방향에서 봉합사의 미끄러짐을 감소시킬 수 있고, 경우에 따라 봉합사의 매듭지음을 방지할 수 있다.

자가-유지 봉합사는 봉합사 실의 길이를 따라 한 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 갖는 단일-방향성; 또는 전형적으로 실의 일부분을 따라 한 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 가지고, 뒤이어 실의 나머지에 걸쳐 다른 (흔히 반대) 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 갖는 이-방향성일 수 있다 (미국 특허 제5,931,855호 및 제6,241,747호에서 가시 유지장치의 맥락에서 기술된 바와 같음). 여러가지의 유지장치의 순차적 또는 간헐적 구조가 가능하지만, 가장 통상적인 형태는 한 말단에서의 바늘과, 뒤이어 봉합사의 전환 지점 (흔히 중간지점)에 도달할 때까지 바늘로부터 "떨어지며" 튀어나오는 가시를 수반하고, 전환 지점에서 가시의 구조는 봉합사 실의 나머지 길이를 따라 그 자체를 180° 뒤집고 (즉, 이제 가시는 반대 방향을 향함), 그 후 반대 말단에서의 제2 바늘에 부착된다. 본 명세서에서 언급된 모든 특허 및 특허 출원의 개시는 참고문헌으로 도입된다.

단-방향성 자가-유지 봉합사는 말단으로 당길 때 조직을 투과 및 통과할 수 있게 하기 위해 뾰족하게 된 말단 및 봉합사의 이동을 제한하기 위해 초기 삽입 지점에서 조직과 맞물리기(engagement) 위한 고정장치를 포함하는 반대 말단을 포함할 수 있다. 다르게는, 이-방향성 자가-유지 봉합사는 무리지어 있고 봉합사의 일부분을 따라 한 방향으로 뻗어있는 유지장치들, 및 무리지어 있고 봉합사의 다른 부분을 따라 대립 방향으로 뻗어있는 대립 유지장치들을 포함할 수 있다. 유지장치의 양쪽 무리가 조직과 맞물리도록 삽입될 시, 유지장치들은 양 방향으로의 조직을 통한 봉합사의 이동에 저항할 수 있다.

외과의사는 창상을 꿰매어 봉합하기 위해, 봉합사 (매끄러운 단섬유(monofilament)일 수 있거나 또는 다섬유일 수 있음)가 부착된 외과적 바늘을 사용하여 창상의 대립면에서 조직을 교대로 꿰뚫을 수 있다. 창상을 봉합하거나 또는 함께 꿰매기 위한 조직에서의 자가-유지 봉합사의 배치 기술은 자가-유지 봉합사를 지그재그와 같은 직선 패턴으로, 및 알파, 사인곡선, 및 나선형과 같은 곡선 패턴으로 꿰는 것을 포함할 수 있다. 외과의사는 또한 여럿 중에서 얼굴, 목, 복부 또는 가슴 영역의 미용 수술과 같은 시술에서 창상이 없는 곳에서도 역시 조직을 배치하고 지지하기 위해 자가-유지 봉합사를 사용할 수 있다.

보다 구체적으로, 자가-유지 봉합사는, 몇 가지만 예를 들면 창상을 봉합하고, 외상 손상 또는 결함을 복구하고, 조직들을 함께 접합시키고 [절단된 조직들을 근접시키고, 해부학적 공간을 봉합하고, 단일 또는 다수의 조직층들을 함께 고착시키고, 두개의 속이 빈 (관강) 구조 사이에 문합을 생성하고, 조직들을 붙이고, 조직을 적절한 해부학적 위치로 부착 또는 재부착시키는 것], 조직에 외래 요소를 부착하는 것 (의료 임플란트, 장치, 보철물 및 다른 기능적 또는 지지적 장치를 고착하는 것)을 위해, 그리고 조직들을 새로운 해부학적 위치로 재배치하는 것 (복구, 조직 높임, 조직 이식 및 관련 시술들)을 위해 인간 및 동물에 대한 표재성 및 심재성 외과적 시술에서 사용될 수 있다.

봉합사는 전형적으로 날카로운 끝을 갖는 바늘에 부착된 섬유상의 봉합사 실로 구성된다 (봉합사 및 외과적 바늘의 부착은 미국 특허 제3,981,307호, 제5,084,063호, 제5,102,418호, 제5,123,911호, 제5,500,991호, 제5,722,991호, 제6,012,216호, 및 제6,163,948호, 및 미국 특허 출원 공개 제2004/0088003호에 기술되어 있음). 관행적으로, 바늘을 창상의 한쪽 면에서 요망되는 조직을 통과시킨 후, 이어서 창상의 인접 면을 통과시켜 전진시켜서 "고리"를 형성하고, 이것은 그다음 봉합사에 매듭을 지음으로써 완성된다.

봉합사 물질은 널리 창자실, 글리콜산 중합체 및 공중합체, 락트산 중합체 및 공중합체, 및 폴리글리콜 또는 폴리에테르와의 폴리글리콜리드 또는 락티드 공중합체와 같은 폴리에테르-에스테르 기재 공중합체로 이루어진 것과 같은 분해성 또는 생흡수성 (즉, 이들은 시간이 지남에 따라 체내에서 완전히 분해됨)인 것; 또는 폴리아미드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리우레탄, 폴리글리콜 또는 폴리에테르와의 폴리부틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 폴리에테르-에스테르 기재 공중합체, 금속 합금, 금속 (예를 들어, 스테인레스 강선), 폴리프로필렌, 폴리에텔렌, 실크, 및 면으로 제조된 것들과 같은 비흡수성 (영구적; 비분해성)인 것으로 분류된다. 분해성 (생흡수성) 봉합사는 예를 들어 단순한 피부 봉합에서와 같이, 봉합사 제거가 복구를 위태롭게 하거나 또는 창상 치유가 완료된 후 자연적 치유 과정이 봉합사 물질에 의해 제공된 지지를 필요 없도록 하는 경우에서 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. 비분해성 (비흡수성) 봉합사는 예를 들어 깊은 조직 복구, 고긴장 창상, 여러 정형외과적 복구 및 외과적 문합의 일부 유형에서와 같이, 치유가 지연될 것으로 예상될 수 있거나 또는 장기간의 시간 동안 창상에 물리적 지지를 제공하기 위해 봉합사 물질이 필요한 창상에서 사용된다.

생분해성 봉합사는 물질에 따라 10일 내지 8주일 수 있는 일정 기간의 시간 후에 조직에서 분해되는 물질로 제조될 수 있다. 봉합사는 따라서 신체의 여러 내부 조직에서 사용된다. 대부분의 경우에, 창상이 확실히 봉합되기에 3주면 충분하다. 그때에 봉합사는 더이상 필요하지 않고, 이것이 사라진다는 점은 체내에 남아있는 외래 물질이 없고 환자가 봉합사를 제거할 필요가 없으므로 장점이다. 드문 경우에, 생흡수성 봉합사는 염증을 유발할 수 있고, 흡수되는 대신 신체에 의해 거부될 수 있다. 생흡수성 봉합사는 처음에 포유동물의 장(intestine)으로 제조되었다. 예를 들어, 창자 봉합사는 특별히 준비된 소 또는 양의 장으로 제조될 수 있고, 미처리되거나 (단순 창자실), 신체에서 봉합사 지속성을 증가시키기 위해 크롬 염으로 태닝되거나 (크롬 창자실), 또는 보다 신속한 흡수를 제공하기 위해 열-처리 (빠른 창자실)될 수 있다. 소 해면 양뇌증과 같은 전염성 질병에 대한 우려는 봉합사 물질로 사용된 천연 중합체가 바이러스성 질병을 수반하지 않는다는 것을 결정하도록 시험된 원료로부터 수거된 창자를 초래했다. 생흡수성 봉합사는 단섬유이거나 또는 편조(braided)될 수 있는, 합성 중합체 섬유로 제조될 수 있다.

자가-유지 봉합사는 조직내에 처음 전개된 방향 이외의 방향으로 봉합사가 당겨질 때 조직과 맞물리도록 설계된다. 가시를 갖는 매듭없는 조직-근접 장치는 이전에 예를 들어, 가시-유사 돌기를 갖는 갖춰진 고정장치를 개시한 미국 특허 제5,374,268호에서 기술되었는 반면, 가시의 측면 부재를 갖는 봉합사 어셈블리는 미국 특허 제5,584,859호 및 제6,264,675호에 기술되었다. 가시 봉합사를 기술하는 보다 초기의 특허 중 하나는 미국 특허 제3,716,058호이고, 이는 반대 말단에서 하나 이상의 비교적 단단한 가시를 갖는 봉합사를 개시하는데, 봉합사의 말단에만 있는 가시의 존재는 가시의 효과를 제한할 것이다. 봉합사의 보다 큰 부분을 따라 위치된 복수개의 가시를 갖는 봉합사는 단일-방향성 가시 봉합사를 개시한 미국 특허 제5,931,855호, 및 이-방향성 가시 봉합사를 개시한 미국 특허 제6,241,747호에 기술되어 있다. 가시들을 봉합사 몸체로 커팅함으로써 가시를 봉합사에 형성시키는 방법 및 장비는 예를 들어, 미국 특허 제6,848,152호 및 제7,225,512호에 기술되었다. 원추형(frusto-conical) 유지장치를 갖는 봉합사의 제조 방법은 또한 예를 들어, 유럽 특허 1 075 843 및 미국 특허 공개 제2007/0038429호에 기술되었다.

기존의 자가-유지 봉합사의 장점들에도 불구하고, 새롭고 바람직하게는 개선된 자가-유지 봉합사 및 이들의 제조 방법에 대한 필요 및 바람이 여전히 남아있다.

조직에 적용되는 시술용 봉합사 및 이러한 봉합사의 형성 방법이 본 명세서에서 제공된다. 하나의 실시양태에 따르면, 봉합사는 기다란 봉합사 몸체 및 서로로부터 떨어져 이격되어 있고 봉합사 몸체의 제1 및 제2 말단 사이에서 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수개의 유지장치를 포함한다. 특정한 실시양태에서, 유지장치는 이-방향성 유지장치이다.

본 발명의 하나의 실시양태에 따르면, 각각의 이-방향성 유지장치는 일반적으로 서로 반대인 두 방향으로 조직을 통해 전개가능하나, 일단 한 방향으로 전개되면 일반적으로 반대 방향으로의 이동에 저항한다. 유리하게도, 이는 한 방향으로 전개되는 이-방향성 유지장치의 수 및 일반적으로 반대 방향으로 전개되는 이-방향성 유지장치의 수가 외과적 시술 중에 그때그때 결정되는 것을 가능하게 한다. 다른 식으로 보면, 봉합사가 소정의 전환 세그먼트 또는 지점을 가지지 않기 때문에 얼마나 많은 봉합사가 한 방향으로 조직을 통해 전개되고 얼마나 많은 봉합사가 다른 방향으로 조직을 통해 전개되는지가 외과적 시술 중에 결정될 수 있다.

본 발명의 한 실시양태에서 따르면, 각각의 이-방향성 유지장치는, 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 곳으로도 접힐(collapse) 수 있다. 하나의 실시양태에 따르면, 각각의 유지장치는 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 반대된 방향으로 접힌다. 유지장치가 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 유지장치로 인하여 접히면, 유지장치는 기다란 봉합사 몸체가 제1 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 일반적으로 제1 방향에 반대인 제2 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이다.

본 발명의 한 실시양태에 따르면, 각 유지장치의 형상은 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 따라, 두 방식 중 어느 것으로도 변환될 수 있다. 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 유지장치로 인하여 유지장치가 형상이 변환되면, 유지장치는 기다란 봉합사 몸체가 제1 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 일반적으로 제1 방향에 반대인 제2 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이다. 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는 유지장치로 인하여 유지장치가 형상이 변환되면, 유지장치는 기다란 봉합사 몸체가 제2 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 제1 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이다.

본 발명의 또 하나의 실시양태에 따르면, 봉합사는 기다란 봉합사 몸체 및 서로로부터 떨어져 이격되어 있고 봉합사 몸체의 제1 및 제2 말단 사이에서 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수개의 원뿔 형상의 유지장치를 포함한다. 추가로, 조직 맞물림 돌출부는 원뿔 형상의 유지장치의 가장자리 및/또는 원뿔 형상의 유지장치의 각진 벽으로부터 뻗어있다.

하나 이상의 실시양태들의 세부사항들은 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에 기재되어 있다. 다른 특징, 목적 및 장점들은 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용, 도면, 및 특허청구범위로부터 명백할 것이다. 또한, 본 명세서에서 참조된 모든 특허 및 특허 출원의 개시는 그 전체가 참고문헌으로 도입된다.

하나 이상의 양상 또는 실시양태들의 세부사항들은 하기 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에 기재되어 있다. 다른 특징, 목적 및 장점들은 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용, 도면, 및 특허청구범위로부터 명백할 것이다. 또한, 본 명세서에서 참조된 모든 특허 및 특허 출원의 개시는 그 전체가 참고문헌으로 도입된다.

도 1은 이-방향성 유지장치를 포함하는, 본 발명의 하나의 실시양태에 따른 자가-유지 봉합사의 일부분의 사시도이다.
도 2A 내지 2C는 본 발명의 각종 실시양태에 따른, 도 1의 이-방향성 유지장치의 전면도이다.
도 3A 내지 3H는 본 발명의 각종 실시양태에 따른, 도 2A 내지 2C의 이-방향성 유지장치에서의 홈(groove)의 단면도이다.
도 4A는 환자 조직을 통해 전개되기 전의, 도 1의 자가-유지 봉합사의 일부분의 사시도이다.
도 4B는 처음 환자 조직을 통해 전개된 때의, 도 1 (및 도 4A)의 자가-유지 봉합사의 사시도이다.
도 4C는 환자 조직을 통해 전개된 후의, 도 1 (및 도 4A 및 4B)의 자가-유지 봉합사의 사시도이다.
도 5는 도 1 내지 4C의 이-방향성 유지장치가 상이한 방향으로 환자 조직을 통해 전개될 수 있음을 나타낸다.
도 6A 및 6B는 본 발명의 실시양태에 따른, 유지장치의 가장자리로부터 뻗어있는 돌출부를 포함하는 이-방향성 유지장치의 전면도이다.
도 6C는 유지장치가 환자 조직을 통해 전개된 후의, 도 6A 및 6B의 이-방향성 유지장치 중 하나를 포함하는 봉합사의 사시도이다.
도 6D 및 6E는 돌출부가 4변형 면의 모서리인 본 발명의 추가 실시양태에 따른, 유지장치의 가장자리로부터 뻗어있는 돌출부를 포함하는 이-방향성 유지장치의 전면도이다.
도 7은 공기가 유지장치에 의해 트래핑되는 것을 방지하는 벤트를 포함하는 이-방향성 유지장치의 전면도이다.
도 8은 본 발명의 하나의 실시양태에 따른, 도 1 내지 7과 관련하여 기술된 봉합사를 생성하는데 사용될 수 있는 예시적 압출 및 코이닝(coining) 기계를 나타낸다.
도 9는 도 8의 기계를 사용하여 생성될 수 있는 예시적 섬유를 나타낸다.
도 10A 내지 10C는 어떻게 주형 또는 다이(die)가 도 9에서 도시된 섬유로부터 도 1 내지 7과 관련하여 기술된 봉합사를 생성하는데 사용될 수 있는지를 나타낸다.
도 11A는 본 발명의 하나의 실시양태에 따른, 단일-방향성 유지장치를 포함하는 자가-유지 봉합사를 나타낸다.
도 11B 내지 11E는 도 11A의 자가-유지 봉합사에 대한 별도의 유지장치 실시양태를 나타낸다.

본 발명을 설명하기에 앞서, 먼저 이하 사용되는 특정 용어들의 정의를 설명하는 것이 이들의 이해에 도움이 될 수 있다.

"자가-유지 시스템"은 봉합사를 조직으로 전개하기 위한 수단을 함께 갖는 자가-유지-봉합사를 지칭한다. 이러한 전개 수단은 봉합사 바늘 및 다른 전개 장치뿐 아니라 조직을 투과하기 위한 봉합사 자체에서의 충분히 단단하고 예리한 말단을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다.

"자가-유지 봉합사"는 외과적 시술 중에 전개된 위치를 유지하기 위하여 이들의 말단에서 봉합사 고정장치나, 또는 매듭을 필요로 하지 않는 봉합사를 지칭한다. 이들은 단섬유 봉합사이거나 또는 편조된 봉합사일 수 있고, 조직에서 두 단계, 즉, 전개 및 고착으로 위치되고, 하나 이상의 조직 유지장치를 포함한다.

"조직 유지장치" (또는 단순히 "유지장치" 또는 "가시")는 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 유지장치 몸체 및 조직을 투과하도록 맞춰진 유지장치 말단을 갖는 봉합사 요소를 지칭한다. 각 유지장치들은 실질적으로 전개 방향을 향하도록 배향됨으로써, 봉합사가 외과의사에 의해 조직으로 전개된 방향 외의 방향으로 봉합사의 이동에 저항하도록 맞춰진다. 전개 동안 조직을 통해 움직이는 각 유지장치들의 조직-투과 말단이 전개 방향 (전개 동안의 봉합사의 통과 방향)으로부터 빗나가는바, 조직 유지장치는 이 단계 동안 조직을 잡거나 또는 움켜쥐어서는 안 된다. 자가-유지 봉합사가 전개되면, 봉합사를 제자리에 고착하기 위해 흔히 실질적으로 전개 방향과 반대인, 다른 방향으로 가해진 힘은 유지장치가 실질적으로 봉합사 몸체를 따른 이들의 정지(resting) 전개 위치로부터 벗어나도록 유발하고, 유지장치 말단이 조직으로 투과하도록 유발하여 유지장치와 봉합사 몸체 사이에 조직이 붙들려 있게 만든다.

"유지장치 구조"는 조직 유지장치의 구조를 지칭하고, 크기, 형상, 표면 특성 등과 같은 특징들을 포함할 수 있다. 이들은 또한 때때로 "가시 구조"로 지칭된다.

"이방향성 봉합사"는 한쪽 말단에서 한 방향으로 배향된 유지장치들과 다른 말단에서 다른 방향으로 배향된 유지장치들을 갖는 자가-유지 봉합사를 지칭한다. 이방향성 봉합사는 전형적으로 봉합사 실의 각 말단에서 바늘을 갖추고있다. 많은 이방향성 봉합사들이 두 가시 배향 사이에 위치한 전환 세그먼트를 가진다.

"전환 세그먼트"는 한 방향으로 배향된 제1조 유지장치 (가시)들과 다른 방향으로 배향된 제2조의 유지장치 (가시)들 사이에 위치한 이방향성 봉합사 중의 유지장치가 없는 (가시가 없는) 부분을 지칭한다.

"봉합사 실"은 봉합사의 섬유 몸체 성분을 지칭하고, 바늘 전개를 필요로 하는 봉합사에 대하여는 봉합사 바늘을 포함하지 않는다. 봉합사 실은 단섬유이거나 또는 다섬유일 수 있다.

"단섬유 봉합사"는 단섬유 봉합사 실을 포함하는 봉합사를 지칭한다.

"합사 봉합사"는 다섬유 봉합사 실을 포함하는 봉합사를 지칭한다. 이러한 봉합사의 섬유는 전형적으로 편조되거나, 꼬아지거나, 또는 함께 직조된다.

"분해성 ("생분해성" 또는 "생흡수성"이라고도 지칭됨) 봉합사"는 조직으로의 도입 후, 분해되고 신체에 의해 흡수되는 봉합사를 지칭한다. 전형적으로, 분해 과정은 적어도 부분적으로 생체계에서 수행된다. "분해"는 중합체 사슬이 올리고머 및 단량체로 절단되는 사슬 분리 과정을 지칭한다. 사슬 분리는 예를 들어, 화학적 반응 (예를 들어, 가수분해, 산화/환원, 효소적 메커니즘 또는 이들의 조합)에 의하거나 또는 열 또는 광분해 과정에 의한 것을 비롯한 각종 메커니즘을 통해 발생할 수 있다. 중합체 분해는 예를 들어, 침식 및 분해 동안 중합체 분자 질량의 변화를 모니터링하는 겔 투과 크로마토그래피 (GPC)를 사용하여 특성화될 수 있다. 분해성 봉합사 물질은 창자실, 폴리글리콜산, 락트산 중합체, 폴리에테르-에스테르 (예를 들어, 폴리글리콜과 폴리글리콜리드, 폴리에테르와 폴리글리콜리드, 폴리글리콜과 폴리락트산 또는 폴리에테르와 폴리락트산과의 공중합체), 락티드와 글리콜리드의 공중합체, 디에틸렌 글리콜과 글리콜리드 및 트리메틸렌 카르보네이트의 공중합체 (예를 들어, MAXONTM, 타이코 헬스케어 그룹(Tyco Healthcare Group)), 글리콜리드, 트리메틸렌 카르보네이트, 및 디옥사논으로 이루어진 3원 공중합체 (예를 들어, BIOSYNTM [글리콜리드 (60 %), 트리메틸렌 카르보네이트 (26 %), 및 디옥사논 (14 %)], 타이코 헬스케어 그룹), 글리콜리드, 카프로락톤, 트리메틸렌 카르보네이트, 및 락티드의 공중합체 (예를 들어, CAPROSYNTM, 타이코 헬스케어 그룹)와 같은 중합체를 포함할 수 있다. 이러한 봉합사는 편조된 다섬유 형태거나 또는 단섬유 형태일 수 있다. 본 발명에 사용된 중합체는 선형 중합체, 분지 중합체 또는 다축 중합체일 수 있다. 봉합사에서 사용된 다축 중합체의 예는 미국 특허 출원 공개 제20020161168호, 제20040024169호, 및 제20040116620호에 기술되어 있다. 분해성 봉합사는 또한 예를 들어 이로 제한되지는 않으나, 폴리비닐 알콜 부분 탈아세틸기된 중합체와 같은 용해가능한 중합체로 제조된 용해가능한 봉합사를 포함할 수 있다. 분해성 봉합사 물질로부터 제조된 봉합사는 물질이 분해됨에 따라 인장 강도를 잃는다.

"비분해성 ("비흡수성"으로도 지칭됨) 봉합사"는 화학적 반응 과정 (예를 들어, 가수분해, 산화/환원, 효소적 메커니즘 또는 이들의 조합)에 의하거나 또는 열 또는 광분해 과정과 같은 사슬 분리에 의해 분해되지 않는 물질을 포함하는 봉합사를 지칭한다. 비분해성 봉합사 물질은 폴리아미드 (나일론 6 및 나일론 6.6과 같은 나일론으로도 알려짐), 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에테르-에스테르 (예를 들어, 폴리글리콜 또는 폴리에테르와의 폴리부틸렌 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트 기재 공중합체), 폴리우레탄, 금속 합금, 금속 (예를 들어, 스테인레스 강선), 폴리프로필렌, 폴리에텔렌, 실크, 및 면을 포함한다. 비분해성 봉합사 물질로 제조된 봉합사는 봉합사가 영구적으로 남도록 의도되거나 또는 신체로부터 물리적으로 제거되도록 의도되는 용도에 적합하다.

"봉합사 직경"은 봉합사 몸체의 직경을 지칭한다. 다양한 봉합사 길이가 본 명세서에 기술된 봉합사에 있어서 사용될 수 있고, 용어 "직경"은 흔히 원형 둘레와 관련되지만, 본 명세서에서 이는 임의의 형상의 둘레와 관련된 단면 치수를 표시하는 것으로 이해되어야 한다는 것이 이해되어야 한다. 봉합사 사이징은 직경에 기초한다. 봉합사 크기의 미국 약전 ("USP") 칭호는 큰 범위에서 0 내지 7이고, 작은 범위에서 1-0 내지 11-0이며, 작은 범위에서, 하이픈으로 연결된 0 앞의 값이 높을수록, 봉합사 직경이 작다. 봉합사의 실제 직경은 봉합사 물질에 의존할 것이어서, 예로써 콜라겐으로 제조된 크기 5-0의 봉합사는 0.15 mm의 직경을 가질 것인 반면, 동일한 USP 크기 칭호를 갖으나 합성 흡수성 물질 또는 비흡수성 물질로 제조된 봉합사는 각각 0.1 mm의 직경을 가질 것이다. 특정 목적을 위한 봉합사 크기의 선택은 봉합될 조직의 성질 및 미용상의 우려의 중요성과 같은 인자들에 의존하고, 보다 작은 봉합사는 보다 용이하게 좁은 수술 부위를 통해 조작될 수 있고 보다 적은 흉터형성과 결부되는 반면, 특정 물질로부터 제조된 봉합사의 인장 강도는 크기가 감소함에 따라 감소하는 경향을 보인다. 본 명세서에 개시된 봉합사 및 봉합사의 제조 방법은 이로 제한되지는 않으나, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 및 11-0을 비롯한 다양한 직경에 적합하다는 것이 이해되어야 한다.

"봉합사 전개 말단"은 조직으로 전개될 봉합사의 말단을 지칭하고, 봉합사의 한쪽 또는 양쪽 말단이 봉합사 전개 말단일 수 있다. 봉합사 전개 말단은 봉합사 바늘과 같은 전개 수단에 부착될 수 있거나, 또는 단독으로 조직을 투과하기에 충분히 예리하고 단단할 수 있다.

"갖춰진 봉합사"는 하나 이상의 봉합사 전개 말단에서 봉합사 바늘을 갖는 봉합사를 지칭한다.

"바늘 부착"은 조직으로의 전개를 위해 바늘을 필요로 하는 봉합사로의 바늘의 부착을 지칭하고, 크림핑, 스웨이징, 접착제의 사용 등과 같은 방법을 포함할 수 있다. 봉합사의 바늘로의 부착 지점은 스웨이지로 알려져 있다.

"봉합사 바늘"은 여러 상이한 형상, 형태 및 조성으로 나오는, 조직으로 봉합사를 전개하는데 사용되는 바늘을 지칭한다. 두가지 주요 유형의 바늘, 손상 바늘 및 무손상 바늘이 있다. 손상 바늘은 통로 또는 천공된 말단 (즉, 정공 또는 구멍)을 갖고, 봉합사 실과 별도로 공급되고, 현장에서 꿰어진다. 무손상 바늘은 구멍이 없고, 봉합사 물질이 바늘의 평활(blunt) 말단에서 통로로 삽입되고, 이어서 최종 형상으로 변형되어 봉합사 및 바늘을 함께 붙드는 스웨이징에 의해 공장에서 봉합사로 부착된다. 이로써, 무손상 바늘은 꿰맴을 위하여 현장에서 추가의 시간을 필요로 하지않고, 바늘 부착 부위에서의 봉합사 말단은 바늘 몸체보다 작다. 손상 바늘에서, 실은 양측에서 바늘 구멍으로부터 나오고, 종종 봉합사는 통과하면서 어느 정도 조직을 찢는다. 대부분의 새로운 봉합사들은 스웨이징된 무손상 바늘이다. 무손상 바늘은 영구적으로 봉합사로 스웨이징될 수 있거나 또는 급격하게 똑바로 잡아당김으로써 봉합사로부터 떨어지도록 설계될 수 있다. 이러한 "팝-오프(pop-off)"는 통상적으로 각 봉합사가 오로지 한번만 통과하고 이어서 매듭지어지는 단속 봉합을 위해 사용된다. 비단속인 가시 봉합에 대하여, 이러한 무손상 바늘이 이상적일 것이다.

봉합사 바늘은 또한 이들의 끝 모양에 따라 분류될 수 있다. 예를 들어, 바늘은 (i) 바늘 몸체가 둥글고, 끝으로 고르게 점점 가늘어지는 "첨형(tapered)"; (ii) 바늘 몸체가 삼각형이고 내부에 날카로운 절단연을 갖는 "절단(cutting)"; (iii) 절단연이 외부에 있는 "역 절단"; (iv) 바늘 몸체가 둥글고 점점 가늘어지나, 작은 삼각형 절단점으로 끝나는 "투관침 끝(trocar point)" 또는 "첨형절단(tapercut)"; (v) 쉽게 부서지는 조직을 꿰매기 위한 "평활" 끝; (vi) 바늘의 상단 및 하단이 평평하고 한쪽 측으로 앞쪽을 따른 절단연을 갖는 "측면 절단" 또는 "스페츌라 끝" (이들은 전형적으로 눈 수술을 위해 사용됨)일 수 있다.

봉합사 바늘은 또한 (i) 직선, (ii) 반 곡선 또는 스키(ski), (iii) 1/4 원, (iv) 3/8 원, (v) 1/2 원, (vi) 5/8 원, (v) 및 복합 곡선을 비롯한 여러 형상의 것일 수 있다.

봉합 바늘은 예를 들어, 미국 특허 제6,322,581호 및 제6,214,030호 (마니 인크(Mani, Inc.) (Japan)), 및 제5,464,422호 (W.L. 고어(Gore) (Newark, DE)), 및 제5,941,899호, 제5,425,746호, 제5,306,288호 및 제5,156,615호 (US 서지칼 코포레이션(Surgical Corp.) (Norwalk, CT)), 및 제5,312,422호 (린바텍 코포레이션(Linvatec Corp.) (Largo, FL)), 및 제7,063,716호 (타이코 헬스케어 (North Haven, CT))에 기술되어 있다. 다른 봉합 바늘은 예를 들어, 미국 특허 제6,129,741호, 제5,897,572호, 제5,676,675호, 및 제5,693,072호에 기술되어 있다. 본 명세서에 기술된 봉합사는 다양한 바늘 유형 (곡선, 직선, 장, 단, 마이크로 등을 비제한적으로 포함함), 바늘 절단면 (절단, 첨형 등을 비제한적으로 포함함), 및 바늘 부착 기술 (천공된 말단, 크림핑 등을 비제한적으로 포함함)로 전개될 수 있다. 또한, 본 명세서에 기술된 봉합사는 전개 바늘에 대한 요건을 전적으로 생략하기 위해 그 자체가 충분히 단단하고 예리한 말단을 포함할 수 있다.

"바늘 직경"은 바늘의 가장 넓은 지점에서의 봉합사 전개 바늘의 직경을 지칭한다. 용어 "직경"은 흔히 원형 둘레와 관련되지만, 본 명세서에서 이는 임의의 형상의 둘레와 관련된 단면 치수를 표시하는 것으로 이해되어야 한다.

"창상 봉합"은 창상을 봉합하기 위한 외과적 시술을 지칭한다. 손상, 특히, 피부 또는 다른 외부 또는 내부 표면이 베였거나, 찢어졌거나, 뚫렸거나, 또는 그외에 파손된 것이 창상으로 알려져 있다. 창상은 임의의 조직의 일체성이 손상된 때 (예를 들어, 피부 파손 또는 화상, 근육 찢김, 또는 골 골절) 통상적으로 발생한다. 창상은 총의 발사, 추락, 또는 외과적 시술과 같은 행위에 의해; 감염성 질병에 의해; 또는 근본적인 의학적 상태에 의해 유발될 수 있다. 외과적 창상 봉합은 조직이 찢어졌거나, 베였거나, 또는 그 외에는 분리된 창상의 가장자리들을 접합시키거나, 또는 밀접하게 근접시킴으로써 치유의 생물학적 경과를 용이하게 한다. 외과적 창상 봉합은 직접적으로 조직층들을 나란히 하거나 또는 근접시켜, 창상의 두 가장자리 사이의 틈새을 가교하기 위해 요구되는 새로운 조직 형성 체적을 최소화하는 기능을 한다. 봉합은 기능적 및 미용적 목적 모두에 기여할 수 있다. 이러한 목적들은 피하 조직들을 근접시킴에 의한 죽은 공간의 제거, 신중한 표피 정렬에 의한 흉터 형성의 최소화, 및 피부 가장자리의 정밀한 뒤집힘(eversion)에 의한 함몰 흉터의 방지를 포함한다.

"조직 높임 시술"은 조직을 보다 낮은 높이로부터 보다 높은 높이로 재배치 (즉, 중력 방향과 반대되는 방향으로 조직을 움직임)하기 위한 외과적 시술을 지칭한다. 얼굴의 유지 인대는 정상적인 해부학적 위치로 얼굴 연조직을 지지한다. 그러나, 나이가 들면서, 중력의 효과는 이러한 조직 및 그 밑의 인대에서 하향으로의 당김을 달성하고, 지방은 얕은 및 깊은 근막 사이의 면으로 내려가고, 따라서 얼굴 조직이 늘어질 수 있게 한다. 얼굴 리프팅술은 이러한 늘어지는 조직들을 들어올리도록 설계되었고, 조직 높임 시술로 알려진 의학적 시술의 보다 일반적인 부류의 한 예이다. 보다 일반적으로, 조직 높임 시술은 시간이 지남에 따른 중력 효과 및 조직이 늘어지도록 유발하는 다른 시간적 효과, 예를 들어 유전적 효과로써 야기되는 외모적 변화를 되돌린다. 조직은 또한 높임 없이 재배치될 수 있고, 일부 시술에서, 대칭을 복원하기 위해 조직들이 외측으로 (중간선으로부터 떨어져서), 내측으로 (중간선을 향하여) 또는 하측으로 (내려서) 재배치 (즉, 신체의 좌측 및 우측이 "일치"되도록 재배치)됨을 염두에 두어야 한다.

"의료 장치" 또는 "임플란트"는 생리적 기능의 복원, 질병 관련 증상의 감소/완화, 및/또는 손상되거나 질병에 걸린 기관 및 조직의 복구/대체의 목적을 위해 신체에 배치된 임의의 물체를 지칭한다. 일반적으로 외인성인 생물학적으로 적합한 합성 물질 (예를 들어, 의료-등급 스테인레스강, 티타늄 및 다른 금속들; 중합체, 예를 들어, 폴리우레탄, 실리콘, PLA, PLGA 및 다른 물질들)로 이루어지나, 일부 의료 장치 및 임플란트는 동물 (예를 들어, 전체 동물 기관과 같은 "이종이식편"; 심장 판막과 같은 동물 조직; 콜라겐, 히알루론산, 단백질, 탄수화물 등과 같은 천연 발생 또는 화학적-변형 분자들), 인간 공여자 (예를 들어, 전체 기관과 같은 "동종이식편"; 골 이식, 피부 이식 등과 같은 조직), 또는 환자 자신 (예를 들어, 두렁 정맥 이식, 피부 이식, 힘줄/인대/근육 이식과 같은 "자가이식편")으로부터 유도된 물질들을 포함한다. 본 발명과 함께 시술에서 사용될 수 있는 의료 장치는 정형외과용 임플란트 (인공 관절, 인대 및 힘줄; 나사, 플레이트, 및 다른 삽입가능한 하드웨어), 치과용 임플란트, 혈관내 임플란트 (동맥 및 정맥 혈관 우회로 이식, 혈액투석 통로 이식; 자가 및 합성 모두), 피부 이식 (자가, 합성), 튜브, 배출관, 삽입가능한 조직 증량제, 펌프, 션트, 실란트, 외과용 메쉬 (예를 들어, 탈장 복구 메쉬, 조직 스캐폴드), 누관 치료, 척추 임플란트 (예를 들어, 인공 추간판, 척추 유합 장치 등) 등을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다.

A. 자가-유지 봉합사

자가-유지 봉합사 (가시 봉합사 포함)는 전개 후에 조직으로 고정되고 유지장치가 향하는 것과 반대 방향으로 봉합사의 이동에 저항하는 수많은 조직 유지장치 (예를 들어, 가시)를 보유하여, 인접 조직들을 함께 고착시키기 위해 매듭을 지을 필요를 없앤다는 점에서 종래 봉합사와 다르다 ("매듭없는" 봉합). 매듭 지음을 생략함으로써, 이로 제한되지는 않으나 (i) 스피팅 (봉합사, 일반적으로 매듭이 피하 봉합 후에 피부를 뚫고 나가는 상태), (ii) 감염 (박테리아는 종종 매듭에 의해 생긴 공간에 부착되고 성장할 수 있음), (iii) 벌크/덩어리 (창상에 남겨진 상당한 양의 봉합사 물질은 매듭을 구성하는 부분임), (iv) 미끄럼 (매듭은 미끄러지거나 또는 풀어질 수 있음), 및 (v) 자극 (매듭은 창상에서 벌크 "이물"로 기능함)을 비롯한 관련 합병증들을 제거한다. 매듭지음과 관련된 봉합사 고리는 허혈 (이들은 조직을 괄약하고 영역으로의 혈류량을 제한할 수 있는 긴장 지점을 만듬) 및 외과적 창상에서 증가된 벌어짐 또는 파열 위험을 초래할 수 있다. 매듭지음은 또한 많은 노동력을 요하고 외과적 창상의 봉합에 소비된 시간 중 상당한 비율을 구성할 수 있다. 추가적 수술 시술 시간은 환자를 위해 좋지 않을 뿐 아니라 (합병증 비율은 마취하에 소비된 시간에 따라 상승함), 또한 수술의 총 비용을 늘린다 (많은 외과적 시술은 수술 시간 1분 당 $15 내지 $30이 드는 것으로 추정됨). 따라서, 매듭없는 봉합사는 환자가 개선된 임상 결과를 겪게 할 뿐 아니라, 또한 연장된 수술 및 후속 치료와 관련된 시간 및 비용이 절약된다.

창상 봉합을 위한 자가-유지 시스템은 또한 창상 가장자리들의 보다 좋은 근접을 야기하고, 창상의 길이를 따라 장력을 균일하게 분배하고 (파손되거나 또는 허혈을 초래할 수 있는 장력 면적들을 감소시킴), (매듭을 생략함으로써) 창상에 남아있는 봉합사 물질의 벌크를 감소시키고, 스피팅 (피부 표면을 통한 봉합사 물질, 전형적으로 매듭의 압출)을 감소시킨다. 이러한 특징들 모두는 보통의 봉합사 또는 스테이플로 초래된 창상 봉합과 관련하여 흉터가 남는 것을 감소시키고, 미용술을 개선하고, 창상 강도를 증가시키는 것으로 여겨진다.

봉합사에 적용된 장력의 부재하에서도 조직을 제자리에 고정시키고 유지하는 자가-유지 봉합사의 능력은 또한 보통의 봉합사에 비해 우월성을 제공하는 특징이다. 장력하에 있는 창상 봉합시, 이러한 장점은 여러 면에서 분명해진다: (i) 다수의 유지장치들이 봉합사의 전체 길이를 따라 장력을 분산시킬 수 있고 (별개 지점들에 장력을 모으는 매듭지어진 단속 봉합과는 대조적으로 수백개의 "고정" 지점을 제공하고, 이는 보다 우월한 미용상 결과를 낳고 봉합사가 "미끄러지거나" 또는 빠질(pull through) 가능성을 줄이고); (ii) 복잡한 창상 모양이 단속 봉합으로 달성될 수 있는 것보다 더 정밀하고 정확하게 균일한 방식으로 봉합될 수 있고 (원형, 부채꼴, 들쭉날쭉한 가장자리); (iii) 전통적인 봉합 및 매듭지음 동안 창상을 가로질러 장력을 유지하기 위해 종종 요구되는 (매듭지음 동안 장력이 잠깐 풀어질 때 "미끄럼"을 방지하기 위해) "3번째 손"에 대한 필요를 제거하고; (iv) 깊은 창상 또는 복강경 시술에서와 같이 매듭 지음이 기술적으로 어려운 시술에서 우월하고; (v) 완성 봉합에 앞서 창상을 근접시키고 유지하는데 사용될 수 있다. 그 결과, 자가-유지 봉합사는 모두 매듭을 통해 봉합을 고정시킬 필요 없이, 해부학적으로 좁거나 또는 깊은 곳 (예를 들어, 골반, 복부 및 가슴)에서 보다 용이한 취급을 제공하고, 복강경 및 최소 침습 시술에서 조직들을 근접시키기 보다 용이하게 한다. 보통의 봉합사로 달성될 수 있는 것보다 높은 정확성은 자가-유지 봉합사가 보다 복잡한 봉합 (예를 들어, 직경 불일치, 보다 큰 결함 또는 주머니 끈 봉합을 갖는 것들)을 위해 사용될 수 있게 한다.

자가-유지 봉합사는 또한 다양한 특수성 조치에 제공되고, 예를 들어, 이들은 조직이 이의 이전 위치로부터 이동되고 새로운 해부학적 위치로 재배치되는 조직 높임 시술 (이는 전형적으로 "늘어진" 조직이 높여지고 보다 "젊은" 위치에 고정되거나, 또는 "제자리에 있지 않은" 조직이 이의 올바른 해부학적 위치로 다시 이동되는 미용 시술에서 수행됨)에 적합하다. 이러한 시술은 얼굴 리프팅술, 눈썹 리프팅술, 유방 리프팅술, 엉덩이 리프팅술 등을 포함한다.

자가-유지 봉합사는 봉합사 실의 길이를 따라 한 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 갖는 단일방향성이거나, 또는 전형적으로 실의 일부분을 따라 한 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 가지고, 뒤이어 실의 나머지에 걸쳐 다른 (흔히 반대) 방향으로 배향된 하나 이상의 유지장치를 갖는 이방향성일 수 있다 (미국 특허 제5,931,855호 및 제6,241,747호에서 가시 유지장치에 있어서 기술된 바와 같음).

여러가지의 유지장치의 순차적 또는 간헐적 구조가 가능하지만, 통상적인 형태는 한 말단에서의 바늘과, 뒤이어 봉합사의 전환 지점 (흔히 중간지점)에 도달할 때까지 바늘로부터 "떨어지며" 튀어나오는 가시를 수반하고, 전환 지점에서 가시의 구조는 봉합사 실의 나머지 길이를 따라 그 자체를 약 180° 뒤집고 (이제 가시가 반대 방향을 향하도록), 그 후 반대 말단에서의 제2 바늘에 부착된다 (봉합사의 이 부분에서의 가시가 또한 가장 가까운 바늘로부터 방향이 빗나가는 결과로). 다르게 말해서, 이방향성 자가-유지 봉합사의 양 "반쪽"에서의 가시는 중간을 향하고, 전환 세그먼트 (유지장치가 없음)가 이들 사이에 전개되고, 바늘이 어느 한 말단에 부착된다.

자가-유지 봉합사의 다수의 장점에도 불구하고, 다양한 통상적인 제한들이 제거될 수 있도록 이러한 봉합사의 설계를 개선할 필요와 바람이 남아있다.

B. 이-방향성 유지장치

도 1에서는 기다란 실-유사 봉합사 몸체 (102) 및 봉합사 몸체 (102)로부터 튀어나오는 복수개의 유지장치 (104)를 포함하는, 본 발명의 하나의 실시양태에 따른 자가-유지 봉합사 (100)의 일부분의 사시도가 나타난다. 봉합사 몸체 (102)는 두 말단, 또는 둘 이상의 말단 (예를 들어, 세 말단, 네 말단, 또는 그 이상)을 포함할 수 있다. 도 1에 나타난 자가-유지 봉합사 (100)은 아직 환자 조직을 통해 전개되지 않았다.

도 1에 나타난 바와 같이, 유지장치 (104)는 조직을 통해 전개되기 전, 예를 들어, 외과적 시술 동안 일반적으로 평평할 수 있다. 도 1에 또한 나타난 바와 같이, 유지장치는 조직을 통해 전개되기 전, 봉합사 몸체 (102)에 일반적으로 직각일 수 있다. 유지장치 (104)는 이들이 두 방향으로 전개될 수 있기 때문에 이-방향성 유지장치 (104)로 지칭될 수 있으나, 하기의 논의로부터 이해될 것인 바와 같이, 한 방향으로 전개되면 반대 방향으로의 움직임에 저항한다. 유리하게도, 이는 한 방향으로 전개되는 이-방향성 유지장치 (104)의 수 및 반대 방향으로 전개되는 이-방향성 유지장치 (104)의 수가 외과적 시술 중에 결정되는 것을 가능하게 한다. 보다 구체적으로, 조직을 통해 전개되기 전, 각 이-방향성 유지장치 (104)는 제1 방향 및 일반적으로 제1 방향과 반대인 제2 방향 모두로 조직을 통해 전개가능하다. 그러나, 이-방향성 유지장치 (104)가 제1 및 제2 방향 중 하나로 조직을 통해 전개되면, 이-방향성 유지장치 (104)는 기다란 봉합사 몸체 (102)가 제1 및 제2 방향 중 하나로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체 (102)의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 제1 및 제2 방향 중 다른 하나로의 기다란 봉합사 몸체 (102)의 움직임에 저항할 것이다.

도 2A 및 2B의 전면도로부터 알 수 있는 바와 같이, 유지장치 (104)는 원형 형상 (도 2A)일 수 있거나, 또는 이로 제한되지는 않으나 예를 들어, 팔각형 (도 2B), 육각형, 정사각형 등과 같은 다른 형상을 가질 수 있다. 각 유지장치 (104)는 유지장치의 중심으로부터 외곽 주변부 또는 가장자리까지 방사상으로 뻗어있는 홈 (106)을 포함한다. 홈 (106)은 중심으로부터 외부 가장자리까지 연속적일 수 있거나, 또는 비연속적 또는 간헐적 (천공이 간헐적 구멍을 포함하는 것과 유사함)일 수 있다. 홈 (106)은 유지장치 (104)로 커팅될 수 있거나 (그리고 따라서 벤 자국이 됨), 또는 예를 들어, 유지장치 (104)가 형성됨과 동시에 성형 및/또는 헤딩 공정의 일부로서 형성될 수 있다. 대략 도 2A 내지 2C에 나타난 홈 (106)이 사용될 수 있다. 또한, 하기 기술된 바와 같이, 도 2A 내지 2C에 나타난 각 홈은 나란히 있는 홈의 한 쌍(pair), 또는 셋 이상의 나란히 있는 홈들로 대체될 수 있다.

유지장치 (104)의 별도의 단면 부분들을 나타내는 도 3A 내지 3F에서는 홈 (106)의 각종 실시양태들이 나타난다. 각각의 유지장치 (104)는 제1 및 제2 측면, 좌측 및 우측 등으로 지칭될 수 있는, 두개의 일반적으로 평면인 측면을 가진다. 도 3A 및 3D에서 나타난 바와 같이, 오직 유지장치 (104)의 한 측면만이 홈 (106)을 포함할 수 있거나, 또는 도 3C 및 3F에 나타난 바와 같이, 오직 유지장치 (104)의 다른 측면만이 홈 (106)을 포함할 수 있다. 이와는 별도로, 도 3B 및 3E에 나타난 바와 같이, 유지장치 (104)의 양 측면이 홈 (106)을 포함할 수 있다. 유지장치 (104)의 양 측면이 홈을 포함하는 경우, 한 측면상의 홈 (106)은 다른 측면상의 홈과 거울대칭일 수 있다. 이와는 별도로, 실선 (106)이 한 측면상의 홈을 나타내고, 점선 (106)이 다른 측면상의 홈을 나타내는 도 2C로부터 알 수 있는 바와 같이, 홈 (106)은 서로 거울대칭이지 않은 유지장치 (104)의 양 측면상에 있을 수 있다. 도 3A 내지 3C의 홈 (106)의 형상이 도 3D 내지 3F의 홈 (106)의 형상과 다름에 주목한다. 도 3G에 나타난 바와 같이, 한 쌍의 홈은 나란히 있을 수 있거나, 또는 도 3H에 나타난 바와 같이, 셋 이상의 홈이 나란히 있어 사인곡선적 파형의 홈을 형성할 수 있다. 특정한 실시양태에서, 홈은 균일한 두께 및/또는 깊이를 가질 수 있다. 다른 실시양태에서, 홈은 예를 들어 각 유지장치 (104)의 중심 근처에서 보다 큰 변형을 가능하게 하기 위해 여러 두께 및/또는 깊이를 가질 수 있다. 보다 구체적인 예를 들면, 각각의 홈은 유지장치의 중심 또는 개구 (116) 근처에서 가장 큰 두께 및/또는 깊이를 가지고, 유지장치의 외부 가장자리에서 가장 좁고/좁거나 가장 얕을 수 있다. 도 3A 내지 3H에서는 홈 (106)이 일반적으로 삼각형 형상인 것으로 나타나지만, 이로 제한되지는 않으나 예를 들어, 정사각형 형상, U-형상 등과 같은 다른 형상들도 또한 가능하다.

도 1 및 4A로부터 이해될 수 있듯이, 유지장치 (104)의 측면들은 처음에는 일반적으로 봉합사 몸체 (102)에 수직이다. 이는 또한 홈 (106)이 처음에는 일반적으로 봉합사 몸체 (102)에 수직인 것을 의미한다. 그러나, 봉합사가 외과적 시술에서 사용되고, 환자 조직을 통해 꿰어지면, 도 4B 및 4C로부터 이해될 수 있듯이 환자 조직에 의해 제공된 저항성이 유지장치 (104)가 접히도록 유발할 것이다. 도 4B에서는 처음에 접히기 시작하는 동안의 유지장치 (104)가 나타난다. 도 4C에서는 접힌 후, 즉, 접힌 자세의 유지장치 (104)가 나타난다. 홈 (106)은 주름 또는 접힘 선 역할을 하여, 유지장치 (104)는 제어된 방식으로 접힌다. 접힘는 홈 (106)을 따른 주름잡힘이 앞뒤로 교대로 이루어지는 다소 아코디언 방식으로 일어난다.

각각의 유지장치 (104)는 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 하나로 접힐 수 있다. 유지장치 (104)는 홈의 방향으로 접힐 수 있으나, 또한 홈의 반대 방향으로 접힐 수도 있다. 다시 말해서, 홈이 유지장치 (104)의 우측에 있고, 유지장치를 갖는 봉합사 몸체 (102)가 왼쪽 방향으로 조직을 통해 당겨지면 (즉, 전개되면), 도 4B 및 4C에서 나타난 바와 같이 유지장치 (104)는 오른쪽으로 접힐 것이다. 그러나, 동일한 봉합사 몸체 (102)가 처음에 오른쪽 방향으로 조직을 통해 당겨지면 (즉, 전개되면), 비록 홈들이 오직 유지장치 (104)의 우측상에만 있더라도, 유지장치 (104)는 왼쪽으로 접힐 것이다. 다시 말해서, 각 유지장치 (104)는 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향과 반대인 방향으로 접힌다.

일단 접힌 자세 (예를 들어, 도 4C에서 나타난 바와 같이)에 있다면, 유지장치 (104)는 봉합사 (100)이 유지장치가 접히도록 유발한 봉합사 전개 방향으로 당겨질 때, 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체 (102)의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 봉합사 (100)이 봉합사 전개 방향의 반대 방향으로 당겨지는 경우, 움직임에 저항할 것이다. 예를 들어, 도 4C로부터 접힌 유지장치 (104)가 화살표 방향으로 조직을 통해 쉽게 당겨질 수 있으나, 화살표 반대 방향으로 움직임에 저항할 것이라는 것이 이해될 수 있다. 보다 일반적으로 말하면, 제1 방향으로 조직을 통해 전개된 유지장치로 인해 이-방향성 유지장치 (104)가 접히면, 유지장치 (104)는 기다란 봉합사 몸체 (102)가 제1 방향으로 당겨질 때, 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체 (102)의 움직임에 따라 실질적으로 움직일 것이고, 제1 방향에 일반적으로 반대인 제2 방향으로의 기다란 봉합사 몸체 (102)의 움직임에 저항할 것이다. 보다 일반적으로, 각각의 이-방향성 유지장치 (104)는 두 방향 중 어느 하나로 전개될 수 있고, 일단 전개되면, 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향으로의 움직임에 움직이고, 전개 방향의 반대 방향으로의 움직임에 저항한다.

이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 자가-유지 봉합사 (100)은 단일방향성으로 또는 이방향성으로 사용될 수 있다. 단일방향성으로 사용되도록 의도된 경우, 자가-유지 봉합사는 말단으로 당길 때 조직을 투과 및 통과할 수 있게 하기 위해 뾰족하거나 바늘을 갖는 말단 및 일부 실시양태에서 봉합사의 이동을 제한하기 위해 초기 삽입 지점에서 조직의 맞물림을 위한 고정장치를 포함하는 반대 말단을 포함할 수 있다. 이-방향성으로 사용되도록 의도된 경우, 봉합사의 하나 초과의 말단이 조직 투과를 위한 끝 또는 바늘을 포함할 수 있다. 다시 말해서, 이방향성 봉합사는 봉합사 실의 각 말단에서 바늘을 갖추고 있을 수 있다.

통상적으로, 이-방향성 자가-유지 봉합사는 봉합사의 일부분을 따라 한 전개 방향을 향해 뻗어있는 유지장치 무리, 및 무리지어 있고 봉합사의 다른 부분을 따라 대립 전개 방향을 향해 뻗어있는 대립 유지장치들을 포함한다. 또한, 통상적으로 이-방향성 자가-유지 봉합사는 두 무리의 유지장치 사이에 위치한 전환 세그먼트를 포함한다. 이러한 기존의 이-방향성 자가-유지 봉합사의 문제점은 외과의사가 봉합사를 전개할 때 전환 세그먼트의 위치를 인식하고 있어야 한다는 것이다. 또한, 전환 세그먼트가 봉합사의 중앙에 있는 경우, 전환 세그먼트의 한쪽 측면의 봉합사 길이가 일부 경우에 외과의사가 요망하는 것보다 짧을 수 있다.

추가로, 기존의 이-방향성 자가 유지 봉합사의 전환 지점의 표시는 언제나 만족스럽지는 않다. 현재 이-방향성 자가 유지 봉합사의 단점은 전환 지점의 효과적인 표시를 달성하기 위해 추가적인 제조 및 기술적 난관이 있다는 것이다. 또한, 전환 지점은 언제나 어떤 의사들에 의해 요망되는 및/또는 어떤 시술들을 위해 적절하거나 최적인 위치에 있지 않을 수 있다.

이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 이-방향성 자가-유지 봉합사 (100)은 전술한 기존의 이-방향성 자가-유지 봉합사의 결점을 극복한다. 이는 이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 이-방향성 자가-유지 봉합사 (100)이 어느 방향으로도 전개될 수 있으나, 일단 전개되면, 전개 방향의 반대 방향으로의 이동에 저항하기 때문이다. 예를 들어, 봉합사가 N개의 이격되어 떨어진 유지장치 (104)를 포함하는 경우, 유지장치 (104) 전부 내지 0개 중 임의의 개수 (즉, M, 여기서 0≤M≤N)가 봉합사의 전부 또는 일부분을 제1 방향으로 환자 조직을 통해 당김으로써 한 방향으로 접힐 수 있는 반면, 나머지 유지장치 (104) (즉, N-M)는 봉합사의 나머지 부분을 제2 방향으로 환자 조직을 통해 당김으로써 반대 방향으로 접힐 수 있다. 그 후, 즉, 일단 접히면, 각각의 유지장치 (104)는 이의 전개 방향과 반대되는 방향으로의 이동에 저항할 것이다. 예를 들어, M개의 유지장치 (104)는 제1 방향으로의 이동에 저항할 수 있고, N-M개의 유지장치 (104)는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로의 이동에 저항할 수 있으며, 여기서, 변수 M은 그때그때 선택될 수 있다. 달리 말하면, 한 방향으로 전개된 이-방향성 유지장치 (104)의 수 및 반대 방향으로 전개된 이-방향성 유지장치 (104)의 수는 외과적 시술 중에 결정될 수 있다. 이는 도 5에서의 예로부터 이해될 수 있다. 또한, 전환 세그먼트가 전형적으로 반대 방향으로 전개가능한 두 무리의 유지장치 사이에 포함되는 기존의 이-방향성 자가-유지 봉합사와 달리, 이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 이-방향성 자가-유지 봉합사 (100)에 있어서, 전환 세그먼트는 포함될 필요 없다. 추가로, 이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 동일한 이-방향성 자가-유지 봉합사 (100)은 요망되는 및/또는 최적의 전환 지점에 상관없이 효율적이고 효과적으로 사용될 수 있다. 추가로, 봉합사가 봉합사 몸체의 두 말단에서 바늘을 포함하는 경우, 의사는 시술 중 임의의 시간에 전환 지점을 바꿀 수 있다. 예를 들어, 의사는 한 바늘로 꿰맬 수 있고, 이어서 그가 끝났을 때, 얼마나 많은 봉합사가 지금까지 사용되었는지와 무관하게, 의사는 남은 봉합에 있어서 이어서 다른 바늘로 꿰매기 시작할 수 있다. 전환 세그먼트가 임의의 시술에 있어서, 그리고 시술 중 임의의 시간에 의사가 선택한 곳 어디에나 있을 수 있기 때문에 이는 고정된 대칭 또는 비대칭 전환 세그먼트를 갖는 봉합사보다 유리하다.

도 6A 및 6B에서는 유지장치 (104)가 유지장치의 외곽 가장자리를 따라 돌출부 (108)을 포함할 수 있음이 예시된다. 돌출부 (108)은 조직과 유지장치 (104)의 증가된 맞물림을 제공한다. 도 6C에서는 조직을 통해 전개되고 접힌 후의 도 6A의 유지장치 (104) 중 하나가 예시된다. 도 6C로부터 봉합사 몸체 (102)가 화살표 반대 방향으로 당겨진다면, 돌출부가 환자 조직으로 박혀서 화살표 반대 방향으로의 이동에 더욱 추가의 저항을 제공할 것이라는 것이 이해될 수 있다. 도 6D 및 6E에서 나타난 바와 같이, 돌출부 (108)은 4변형의 면 (610)의 부분들일 수 있다. 4변형의 면 (610)은 도 6E에 나타난 바와 같이 완벽한 장사방형일 수 있다. 각각의 4변형 (그리고 가능하게 장사방형)의 면 (610)의 치수를 다르게 함으로써, 상이한 최종 기하학적 형태가 달성될 수 있다.

도 7에서는 유지장치 (104)가 유지장치들이 환자 조직을 통해 전개될 때 공기가 유지장치 (104)에 의해 트래핑되는 것을 방지하는 하나 이상의 벤트 (110)을 포함할 수 있음이 예시된다. 유지장치 (104) 뒤에 공기가 갇히지 않은 경우 조직이 보다 신속히 치유될 것이라고 여겨지기 때문에 이는 유리하다. 또한, 벤트는 환자 조직의 추가적인 고정을 제공한다.

유지장치 (104)는 예비성형되고, 그 후에 봉합사 몸체 (102)에 부착될 수 있다. 하나의 실시양태에서, 각각의 이-방향성 유지장치 (104)는 그것을 관통하는 개구 (116)을 포함한다. 봉합사 몸체 (102)는 유지장치 (104)의 개구 (116)을 통해 꿰어질 수 있고, 유지장치 (104)는 유지장치 (104)들이 서로로부터 이격되어 떨어져 있도록 봉합사 몸체 (102)에 부착될 수 있다. 하나의 실시양태에서, 유지장치 (104)는 접착제를 사용하여 봉합사 몸체 (102)에 부착될 수 있다. 사용될 수 있는 예시적 접착제는 시아노아크릴레이트 (예를 들어, 옥틸시아노아크릴레이트), 피브린 실란트, 젤라틴 글루, 합성 N-히드록시숙신이미드 기재 접착제 및 아크릴 접착제를 포함하나, 이로 제한되지는 않는다. 이와는 별도로, 고주파 방사선 (예를 들어, 자외선 또는 다른 고주파)에 노출시 접착 특성을 나타내게 되는, 아크릴 및 메타크릴 관능기들, 아크릴아미드, 메타크릴아미드, 이타코네이트 및 스티렌 기와 같은 중합성 기의 물질들과 같은, 외부적으로 활성화되는 접착제가 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 다른 접착제는 영구적 실리콘 실온 가황 접착제, 유리 라디칼 생성 접착제, 예를 들어 벤조일 퍼옥시드 등을 포함한다. 다른 실시양태에서, 유지장치 (104)는 유지장치 (104)를 봉합사 몸체 (102)로 용융시킴으로써 봉합사 몸체 (102)에 부착된다. 다시 말해서, 유지장치는 봉합사 몸체 (102)로 열-결합될 수 있다. 일부 실시양태에서, 유지장치 (104)는 유지장치 (104)를 이로 제한되지는 않으나 예를 들어, 초음파 용접 또는 레이저 용접과 같은 용접을 사용하여 봉합사 몸체 (102)로 융합시킴으로써 봉합사 몸체 (102)에 부착된다. 다시 말해서, 유지장치 (104)는 봉합사 몸체 (102)로 용접-결합될 수 있다. 이와는 별도로, 유지장치 (104)는 용매를 사용하여, 예를 들어, 유지장치 (104)의 일부분을 봉합사 몸체 (102)로 부분적으로 또는 완전히 용해시키고/시키거나 반대로 함으로써 봉합사 몸체 (102)에 부착된다. 다시 말해서, 유지장치는 봉합사 몸체 (102)로 용매-결합될 수 있다.

이와는 별도로, 유지장치 (104)는 예를 들어, 압출, 성형 및/또는 헤딩 공정을 사용하여 봉합사 몸체 (102)의 일체형 부분으로 (즉, 이와 원피스형의 구조로) 형성될 수 있다. 도 8, 9 및 10A 내지 10C를 사용하여, 이-방향성 유지장치 (104)를 포함하는 자가 유지 봉합사 (100)을 생성하는데 사용될 수 있는 예시적 공정을 설명할 것이다.

도 8에 관하여, 단섬유 (220)이 압출 및 코이닝에 의해 형성될 수 있다. 도 8에 나타난 바와 같이, 압출기 (210)이 호퍼 (214)에서 중합체 (212)의 펠렛을 받는다. 중합체는 용융되고 스크류 (216)에 의해 압출 다이 (218)을 통해 밀어내져 용융된 중합체 (212)의 섬유 (220)을 형성한다. 섬유 (220)은 처음에는 압출 다이 (218)에서 구멍 형상의 균일한 단면을 가진다. 압출된 섬유는 공기 틈새 (219)를 통과하고, 여기서 어느 정도 섬유가 냉각되고 중합체 (212)가 응고된다. 압출된 섬유 (220)은 코이닝 기계 (230)으로 이동되고, 여기서 섬유 (220)이 두개의 롤러 (232), (234) 사이를 통과한다. 섬유는 코이닝 공정 전 및/또는 후에, 경우에 따라 급냉, 연신 및/또는 템퍼링될 수 있다. 롤러 (232), (234)는 섬유 (220)의 물질을 도 9에 나타난 요망되는 형상으로 가압하는 패턴화된 표면을 가진다. 이러한 코이닝 공정은 중합체의 용융점의 20 내지 80 %인 온도에서 수행될 수 있다. 바람직한 실시양태에서, 코이닝 공정은 중합체의 유리 전환 온도 이상 및 용융 개시 온도 이하의 온도에서 수행된다. 도 8에 예시된 구조에서, 각각의 롤러 (232), (234)는 외부 표면에 반구 함몰부를 가져서, 섬유 (220)이 롤러를 통과하면서 도 9에 나타난 형상을 띤다.

도 9에 나타난 바와 같이, 생성된 섬유 (220)은 간헐적 반구 결절 (230)을 가진다. 도 10A 내지 10C로부터 이해될 수 있듯이, 도 1 내지 7에 관한 상기 기술된 이-방향성 유지장치 (104)를 형상화, 코이닝 또는 다르게는 생성하기 위해 주형 또는 다이 (250)이 성형 및/또는 헤딩 공정에서 사용될 수 있다. 유지장치 (104)의 홈 (106)은 주형 또는 다이 (250)을 사용하여 생성되거나, 또는 그 후 예를 들어 블레이드 등을 사용하여 유지장치 (104)로 커팅 또는 기계가공될 수 있다.

상기 논의된 도 2A, 2B, 6A 및 6B에서는 이-방향성 유지장치 (104)에 대한 대체 형상이 예시된다. 이들은 이-방향성 유지장치 (104)에 대한 단지 몇몇의 가능한 형상이고, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 다시 말해서, 다른 형상의 이-방향성 유지장치 (104)가 가능하고, 본 발명의 범위에 속한다.

자가-유지 봉합사 (100)은 각종 외과적 용도를 위해 설계된, 상이한 크기의 이-방향성 유지장치 (104)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상이한 유지장치 (104)는 상이한 직경을 가질 수 있다. 보다 비교적 큰 유지장치들은 지방 및 연조직들을 접합시키는데 바람직한 반면, 보다 비교적 작은 유지장치들은 섬유 조직들을 접합시키는데 바람직하다. 동일한 봉합사에서 큰, 중간의, 및/또는 작은 유지장치들 조합의 사용은 유지장치 크기가 각 조직층에 대해 맞춤이 되었을 때 최대 고정 특성을 보장하도록 돕는다. 유지장치 (104)의 주기성은 무작위이거나 또는 조직적일 수 있다. 무리들의 크기 및 발생의 순서는 조직 맞물림 강도를 최대화도록 변경될 수 있다.

유지장치 (104)는 봉합사 몸체 (102)와 동일한 물질, 또는 상이한 물질로 제조될 수 있다. 특정한 실시양태에서, 유지장치 (104)는 봉합사 몸체 (102)가 제조된 물질보다 높은 탄성 상수 (그리고 따라서 보다 강성임) 및/또는 큰 가소성 대역 (그리고 따라서 보다 영구적으로 변형가능함)을 가지는 물질로 제조된다. 또한, 봉합사 몸체 (102)는 유지장치 (104)가 제조된 물질보다 가요성있고/있거나 보다 탄성인 물질로 제조될 수 있다. 또한, 유지장치 (104)는 이들에 적용되는 과량의 굽힘력에 견뎌내기 위해 봉합사 몸체보다 큰 인성을 가질 수 있다. 이와는 별도로, 유지장치 (104) 및 봉합사 몸체 (102)는 동일한 유형의 물질로 제조될 수 있으나, 유지장치는 형성시 이들의 강성 및 강도를 증가시키기 위해 예를 들어, 본 명세서에 참고문헌으로 도입된 미국 특허 제5,007,922호에서 설명된 것과 유사한 기술을 사용하여, 예를 들어, 유지장치 (104)의 적절한 어닐링 사이클 (특정 온도로의 가열 및 특정 속도에서의 냉각)에 의해 처리될 수 있다.

유지장치 (104) 및 봉합사 몸체 (102)는 모두 그 예들이 상기에 제공된 생흡수성 물질로 제조될 수 있다. 이와는 별도로, 유지장치 (104) 및 봉합사 몸체 (102)는 모두 그 예들이 상기에 제공된 비흡수성 물질로 제조될 수 있다. 또다른 실시양태에서, 유지장치 (104)는 생흡수성일 수 있는 반면, 봉합사 몸체 (102)는 비흡수성이거나, 또는 그 반대일 수 있다. 본 발명의 다른 실시양태에서, 유지장치 (104) 및/또는 봉합사 몸체 (102)는 부분적으로 생흡수성일 수 있거나, 또는 몇몇의 유지장치 (104)는 생흡수성일 수 있는 반면, 나머지 유지장치 (104)는 생흡수성이 아니다. 추가로, 봉합사 몸체 (102)는 유지장치 (104)를 제조하는데 사용된 물질보다 큰 인장 강도를 가지는 물질로 제조될 수 있거나, 또는 그 반대일 수 있다.

C. 단일-방향성 유지장치

도 11A 내지 11E에 나타난 바와 같이, 돌출부 (108)과 유사한 돌출부가 또한 단일-방향성 유지장치상에 제공될 수 있다. 도 11A에서, 자가-유지 봉합사 (1100)은 원뿔 형상을 가지고 돌출부 (1108)을 포함하는 유지장치 (1104)를 포함한다. 도 11A 내지 11D에서, 돌출부 (1108)은 원뿔형 유지장치 (1104)의 주 몸체의 말단 (1112)로부터 뻗어있다. 유지장치 (1104)는 봉합사가 화살표로 나타난 봉합사 전개 방향으로 당겨질 때, 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 움직이고, 봉합사가 봉합사 전개 방향의 반대 방향 (화살표 반대 방향)으로 당겨지는 경우, 움직임에 저항한다. 봉합사 (1100)이 화살표 반대 방향으로 당겨지면, 돌출부 (1108)은 환자 조직으로 박혀서 화살표 반대 방향으로의 이동에 더욱 추가의 저항을 제공할 것이다.

도 11B 내지 11E에서는 유지장치 (1104)의 일부 변형들이 예시된다. 도 11B의 유지장치 (1104)는 도 8의 유지장치 (1104)와 유사하나, 보다 많은 수의 돌출부 (1108)을 포함한다. 도 11C에서는 유지장치 (1104)의 돌출부 (1108)의 각도가 유지장치 (1104)의 원뿔형 주 몸체의 벽 (1114)의 각도와 상이 (예를 들어, 더 또는 덜 둔각임)할 수 있다는 것이 예시된다. 도 11D의 유지장치 (1104)는 도 11C의 유지장치 (1104)와 유사하나, 보다 많은 수의 돌출부 (1108)을 포함한다. 도 11C에서는 또한 유지장치 (1104)가 각진 벽 (1114)에서, 유지장치들이 환자 조직을 통해 전개될 때 공기가 유지장치 (1104)에 의해 트래핑되는 것을 방지하는 하나 이상의 벤트 (1110)을 포함할 수 있다는 것이 예시된다. 유지장치 (1104) 뒤에 공기가 갇히지 않은 경우 조직이 보다 신속히 치유될 것이라고 여겨지기 때문에 이는 유리하다. 또한, 벤트는 조직의 추가적인 고정을 제공한다. 이러한 벤트 (1110)은 도 11A 내지 11E의 유지장치 (1104) 중 임의의 것에 포함될 수 있다. 통풍은 또한 메쉬, 천공 또는 다공 물질로부터 원뿔형 유지장치를 형성함으로써 제공될 수 있다. 도 11E의 유지장치 (1104)는 유지장치 (1104)의 원뿔형 주 몸체의 각진 벽 (1114)로부터 뻗어있는 돌출부 (1108)을 포함한다. 각 실시양태에서, 유지장치 (1104)는 봉합사가 제1 봉합사 전개 방향으로 당겨질 때, 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 움직이고, 봉합사가 봉합사 전개 방향의 반대 방향으로 당겨지는 경우, 움직임에 저항한다. 유지장치 (1104)가 이들의 전개 방향의 반대 방향으로 당겨질 때, 돌출부 (1108)은 환자 조직으로 박혀서 전개 방향의 반대 방향으로의 이동에 더욱 추가의 저항을 제공할 것이다.

원뿔형 유지장치 (1104)가 원형 단면을 가질 수 있는 반면, 단면은 다르게는 타원형이거나, 또는 어떤 다른 형상일 수 있다. 또한, 각진 벽 (1114)가 곡선형인 것 대신에, 이들이 깎은 면일 수 있음을 염두에 두어야 한다. 또한, 용어 원뿔형은 원추형을 포괄하는 것으로 의도된다.

유지장치 (1104)는 예비성형되고, 그 후에 봉합사 몸체 (1102)에 부착될 수 있다. 하나의 실시양태에서, 각각의 유지장치 (1104)는 그것을 관통하는 개구 (1116)을 포함한다. 봉합사 몸체 (1102)는 유지장치 (1104)의 개구 (1116)을 통해 꿰어질 수 있고, 유지장치 (1104)는 유지장치 (104)들이 서로로부터 이격되어 떨어져 있도록 봉합사 몸체 (1102)에 부착될 수 있다. 유지장치는 접착제를 사용하여, 열-결합에 의해, 용접-결합에 의해, 용매-결합에 의해 등으로 봉합사 몸체 (1102)에 부착될 수 있다. 이와는 별도로, 유지장치 (1104)는 예를 들어, 도 8 내지 10C에 관하여 상기 기술된 것과 유사한 방식으로, 예를 들어, 압출, 성형, 기계가공 및/또는 헤딩 공정을 사용하여 봉합사 몸체 (1102)의 일체형 부분으로 (즉, 이와 원피스형의 구조로) 형성될 수 있다.

유지장치 (1104)의 벽은 유지장치가 봉합사가 한 봉합사 전개 방향으로 당겨질 때, 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 실질적으로 움직이고, 봉합사가 봉합사 전개 반대 방향으로 당겨지는 경우, 움직임에 저항하도록 각져있다. 자가-유지 봉합사 (1100)은 단일방향성이거나 또는 이방향성일 수 있다. 단일방향성 봉합사인 경우, 자가-유지 봉합사는 말단으로 당길 때 조직을 투과 및 통과할 수 있게 하기 위해 뾰족하거나 바늘을 갖는 말단 및 일부 실시양태에서 봉합사의 이동을 제한하기 위해 초기 삽입 지점에서 조직의 맞물림을 위한 고정장치를 포함하는 반대 말단을 포함할 수 있다. 이-방향성인 경우, 자가-유지 봉합사 (1100)은 무리지어 있고 봉합사의 일부분을 따라 한 전개 방향을 향해 뻗어있는 유지장치 (1104), 및 무리지어 있고 봉합사의 다른 부분을 따라 대립되는 전개 방향을 향해 뻗어있는 대립 유지장치 (1104)를 포함할 수 있다. 그런 이유로, 이러한 이방향성 봉합사가 삽입될 시, 양쪽의 유지장치 무리들이 모두 조직과 맞물리고, 유지장치는 양 방향으로의 조직을 통한 봉합사의 이동에 저항할 수 있다. 또한, 이방향성 봉합사는 봉합사 실의 각 말단에서 바늘을 갖추고 있을 수 있다. 이-방향성 봉합사는 또한 두 무리의 유지장치 사이에 위치한 전환 세그먼트를 가질 수 있다.

자가-유지 봉합사 (1100)은 각종 외과적 용도를 위해 설계된, 상이한 크기의 유지장치 (1104)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상이한 유지장치 (1104)는 상이한 단면 직경을 가질 수 있다. 보다 비교적 큰 유지장치들은 지방 및 연조직들을 접합시키는데 바람직한 반면, 보다 비교적 작은 유지장치들은 섬유 조직들을 접합시키는데 바람직하다. 동일한 봉합사에서 큰, 중간의, 및/또는 작은 유지장치들 조합의 사용은 유지장치 크기가 각 조직층에 대해 맞춤이 되었을 때 최대 고정 특성을 보장하도록 돕는다. 유지장치 (104)의 주기성은 무작위이거나 또는 조직적일 수 있다. 무리들의 크기 및 발생의 순서는 조직 맞물림 강도를 최대화도록 변경될 수 있다.

유지장치 (1104)는 봉합사 몸체 (1102)와 동일한 물질, 또는 상이한 물질로 제조될 수 있다. 특정한 실시양태에서, 유지장치 (1104)는 봉합사 몸체 (1102)가 제조된 물질보다 높은 탄성 상수 (그리고 따라서 보다 강성임) 및/또는 큰 가소성 대역 (그리고 따라서 보다 영구적으로 변형가능함)을 가지는 물질로 제조된다. 또한, 봉합사 몸체 (1102)는 유지장치 (1104)가 제조된 물질보다 가요성있고/있거나 보다 탄성인 물질로 제조될 수 있다. 또한, 유지장치 (1104)는 이들에 적용되는 과량의 굽힘력에 견뎌내기 위해 봉합사 몸체보다 큰 인성을 가질 수 있다. 이와는 별도로, 유지장치 (1104) 및 봉합사 몸체 (1102)는 동일한 유형의 물질로 제조될 수 있으나, 유지장치는 형성시 이들의 강성 및 강도를 증가시키기 위해 예를 들어, 본 명세서에 참고문헌으로 도입된 미국 특허 제5,007,922호에서 설명된 것과 유사한 기술을 사용하여, 예를 들어, 유지장치 (1104)의 적절한 어닐링 사이클 (특정 온도로의 가열 및 특정 속도에서의 냉각)에 의해 처리될 수 있다.

유지장치 (1104) 및 봉합사 몸체 (1102)는 모두 그 예들이 상기에 제공된 생흡수성 물질로 제조될 수 있다. 다르게는, 유지장치 (1104) 및 봉합사 몸체 (1102)는 모두 그 예들이 상기에 제공된 비흡수성 물질로 제조될 수 있다. 또다른 실시양태에서, 유지장치 (1104)는 생흡수성인 반면, 봉합사 몸체 (1102)는 비흡수성일 수 있거나, 또는 그 반대일 수 있다. 본 발명의 다른 실시양태에서, 유지장치 (1104) 및/또는 봉합사 몸체 (1102)는 부분적으로 생흡수성이거나, 또는 몇몇의 유지장치 (1104)는 생흡수성인 반면, 나머지 유지장치 (1104)는 생흡수성이 아닐 수 있다. 추가로, 봉합사 몸체 (1102)는 유지장치 (1104)를 제조하는데 사용된 물질보다 큰 인장 강도를 가지는 물질로 제조될 수 있거나, 또는 그 반대일 수 있다.

D. 자가-유지 봉합사의 제조를 위한 물질

상기 기술된 봉합사 몸체 및 유지장치는 임의의 적합한 생체적합성 물질로 제조될 수 있고, 봉합사의 강도, 탄력, 수명, 또는 다른 특성들을 향상시키기 위해서든지, 또는 봉합사를 조직을 함께 접합시키거나, 조직을 재배치시키거나, 또는 조직에 이물 요소를 부착시키는 것 외에 추가적인 기능을 수행하도록 준비시키기 위해 임의의 적합한 생체적합성 물질로 추가 처리될 수 있다.

상기 기술된 유지장치는 또한 추가로 조직 맞물림을 촉진시키는 물질을 혼입할 수 있다. 예를 들어, 조직 맞물림-촉진 물질의 유지장치를 형성하는 것은 봉합사가 제자리에 머무르는 능력을 향상시킬 수 있다. 그런 조직 맞물림-촉진 물질의 한 부류는 미세다공성 중합체 및 버블로 압출될 수 있는 중합체 모두를 비롯한, 압출되어 봉합사 몸체를 형성할 수 있는 다공성 중합체 (생흡수성이든 또는 비생흡수성이든)이다. 이러한 물질로 합성된 유지장치는 조직 맞물림 표면적을 증가시키고 봉합사 몸체 그자체로의 조직 침윤을 가능하게 하는 3차원 격자 구조를 가져, 성공적인 봉합사 사용을 고취시키는 일차 구조를 가질 수 있다. 또한, 공극 크기를 최적화함으로써, 섬유모세포 내증식이 조장되어, 조직에서의 유지장치의 고정을 더욱 용이하게 할 수 있다. 이와는 별도로, 전섬유화(pro-fibrotic) 코팅 또는 약제가 유지장치의 보다 많은 섬유 조직 피막형성, 그리고 따라서 보다 양호한 맞물림을 촉진하는데 사용될 수 있다. 조직 성장을 촉진하기 위한, 유지장치 (204)를 형성하는데 사용될 수 있고/있거나 유지장치에 적용될 수 있는 예시적 전섬유화 물질은 본 명세서에 참고문헌으로 도입된, 발명의 명칭 "의료용 임플란트 및 섬유증-유도 약제(Medical implants and fibrosis-inducing agents)"의 미국 특허 제7,166,570호에 개시되어 있다.

그런 하나의 미세다공성 중합체는 ePTFE (확장(expanded) 폴리테트라플루오로에틸렌)이다. ePTFE (및 관련 미세다공성 물질)를 혼입하는 자가-유지 봉합사는 봉합사의 조직 침윤이 봉합사 및 주변 조직의 개선된 고정 및 생착을 야기하여, 따라서 리프팅의 우월한 지속과 보다 긴 수명을 제공하므로, 강하고 영구적인 리프팅을 필요로 하는 용도 (예를 들어, 유방 리프팅술, 얼굴 리프팅술, 및 다른 조직 재배치 시술들)에 적합하다.

추가로, 본 명세서에 기술된 자가-유지 봉합사는 치유를 촉진시키고 흉터 형성, 감염, 통증 등과 같은 바람직하지 않은 영향을 방지하기 위한 조성물과 함께 제공될 수 있다. 이는 예를 들어, (a) (예를 들어, 봉합사를 중합체/약물 막으로 분무하거나, 또는 봉합사를 중합체/약물 용액으로 침지시킴으로써) 봉합사에 배합물을 직접적으로 고착시킴으로써, (b) 봉합사를 결국에는 조성물을 흡수할 것인, 히드로겔과 같은 물질로 코팅함으로써, (c) 다섬유 봉합사의 경우, 배합물이 코팅된 실 (또는 그 자체가 실로 형성된 중합체)을 봉합사 구조로 섞어짬으로써, (d) 봉합사를 배합물로 이루어지거나, 이로 코팅된 슬리브 또는 메쉬로 삽입함으로써, 또는 (e) 봉합사 그자체를 조성물과 함께 제조함으로써를 비롯하여, 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 이러한 조성물은 항증식제, 항혈관형성제, 항감염제, 섬유증-유발제, 흉터 형성 방지제, 윤활제, 에코발생(echogenic)제, 소염제, 세포 주기 억제제, 진통제, 및 항마이크로튜불(anti-microtubule)제를 포함할 수 있으나, 이로 제한되지는 않는다. 예를 들어, 봉합사가 맞물릴 때, 맞물림 표면에 실질적으로 코팅이 없도록, 조성물은 유지장치가 형성되기 전에 봉합사에 적용될 수 있다. 이렇게 하면, 봉합되는 조직은 봉합사가 도입되면서 코팅된 봉합사의 표면과 접촉하나, 유지장치가 맞물릴 때는, 코팅되지 않은 유지장치의 표면이 조직과 접촉한다. 이와는 별도로, 봉합사는 예를 들어, 선택적으로 코팅된 봉합사 대신에 완전히 코팅된 봉합사가 요망되는 경우, 봉합사에의 유지장치의 형성 후에 또는 그 동안에 코팅될 수 있다. 또 이와는 별도로, 봉합사는 오직 선택된 부분만을 코팅에 노출시킴으로써 유지장치의 형성 동안에 또는 그 후에 선택적으로 코팅될 수 있다. 봉합사가 이용될 특정한 목적 또는 조성물로 완전히 코팅된 봉합사가 적절한지 또는 선택적으로 코팅된 봉합사가 적절한지 결정될 수 있고, 예를 들어, 윤활성 코팅에 있어서는, 봉합사를 선택적으로 코팅하여, 예를 들어 이러한 표면의 조직 맞물림 기능이 손상되는 것을 방지하기 위해 봉합사의 조직-맞물림 표면을 코팅하지 않고 남겨두는 것이 바람직할 수 있다. 다른 한편으로는, 항감염제와 같은 화합물을 포함하는 것들과 같은 코팅은 적합하게 봉합사 전체에 적용될 수 있는 반면, 섬유화(fibrosing)제를 포함하는 것들과 같은 코팅은 적합하게 봉합사 전체 또는 부분 (예를 들어, 조직-맞물림 표면)에 적용될 수 있다. 봉합사의 목적으로 또한 봉합사에 적용되는 코팅의 종류를 결정할 수 있고, 예를 들어, 항증식성 코팅을 갖는 자가-유지 봉합사는 종양 절제 부위의 봉합에 사용될 수 있는 반면, 섬유화 코팅을 갖는 자가-유지 봉합사는 조직 재배치 시술에서 사용될 수 있고, 흉터형성 방지 코팅을 갖는 것들은 피부에서의 창상 봉합을 위해 사용될 수 있다. 또한, 봉합사의 구조는 코팅의 선택 및 정도에 영향을 미칠 수 있고, 예를 들어, 확장된 세그먼트를 갖는 봉합사는 조직에서 그 세그먼트를 제자리에 더욱 고정시키기 위해 확장된 세그먼트상에 섬유증-유도 조성물을 포함할 수 있다. 코팅은 또한 함께 또는 봉합사의 상이한 부분에서 복수개의 조성물을 포함할 수 있고, 여기서 다수의 조성물은 상이한 목적 (예를 들어, 진통제, 항감염제 및 흉터형성 방지제의 조합물)을 위해 또는 이들의 상승작용적 효과를 위해 선택될 수 있다.

E. 임상 용도

전절에서 기술한 일반적인 창상 봉합 및 연조직 복구 용도에 추가적으로, 자가-유지 봉합사는 다양한 다른 조치에서 사용될 수 있다.

본 명세서에 기술된 자가-유지 봉합사는 각종 치과 시술, 즉, 구강 및 악안면 외과적 시술에서 사용될 수 있고, 따라서 "자가-유지 치과용 봉합사"로 지칭될 수 있다. 상기 언급된 시술은 구강 수술 (예를 들어, 매복 또는 부러진 치아 제거), 골 증대를 제공하는 수술, 치아안면 변형의 복구를 위한 수술, 외상 후 복구 (예를 들어, 안면 골 골절 및 손상), 치원성 및 비치원성 종양의 외과적 치료, 재건 수술, 선천성 두개안면 변형, 구순열 또는 구개열의 복구, 및 미용 안면 수술을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다. 자가-유지 치과용 봉합사는 분해성이거나 또는 비분해성일 수 있고, 전형적으로 USP 2-0 내지 USP 6-0의 크기일 수 있다.

본 명세서에 기술된 자가-유지 봉합사는 또한 조직 재배치 외과적 시술에서 사용될 수 있고, 따라서 "자가-유지 조직 재배치 봉합사"로 지칭될 수 있다. 이러한 외과적 시술은 얼굴 리프팅술, 목 리프팅술, 눈썹 리프팅술, 대퇴 리프팅술, 및 유방 리프팅술을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다. 조직 재배치 시술에 사용된 자가-유지 봉합사는 재배치되는 조직에 따라 다를 수 있고, 예를 들어, 보다 크고 보다 멀리 이격되어 떨어진 유지장치들을 갖는 봉합사는 적합하게는 지방 조직과 같은 비교적 연조직과 함께 이용될 수 있다.

본 명세서에 기술된 자가-유지 봉합사는 또한 수술 현미경하에 수행되는 미세외과적 시술에 사용될 수 있다 (그리고 따라서 "자가-유지 미세봉합사"로 지칭될 수 있음). 이러한 외과적 시술은 말초 신경의 재유착 및 복구, 척추 미세수술, 손의 미세수술, 각종 성형 미세외과적 시술 (예를 들어, 안면 재건술), 남성 또는 여성 생식기계의 미세수술, 및 각종 유형의 재건 미세수술을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다. 미세외과적 재건술은 다른 선택사항들, 예를 들어, 일차 봉합, 이차 유합에 의한 치유, 피부 이식, 국소 피판 전환, 및 원거리 피판 전환가 적절하지 않은 때의 복잡한 재건 수술 문제를 위해 사용된다. 자가-유지 미세봉합사는 흔히 USP 9-0 또는 USP 10-0 만큼 작은, 매우 작은 구경을 가지고, 상응하는 크기의 바늘이 부착되어 있을 수 있다. 이들은 분해성이거나 또는 비분해성일 수 있다.

본 명세서에 기술된 자가-유지 봉합사는 또한 안과용 외과적 시술을 위해 유사하게 작은 구경 범위에서 사용될 수 있고, 따라서 "안과용 자가-유지 봉합사"로 지칭될 수 있다. 이러한 시술은 각막이식, 백내장, 및 유리체 망막 미세외과적 시술을 포함하나, 이로 제한되지는 않는다. 안과용 자가-유지 봉합사는 분해성이거나 또는 비분해성일 수 있고, 상응하게 작은 구경의 바늘이 부착되어 있을 수 있다.

자가-유지 봉합사는 동물 보건에서의 수많은 외과적 및 외상 목적을 위한 다양한 수의학적 용도에 사용될 수 있다.

본 발명의 실시양태들은 본 발명의 오직 몇몇의 예시적 실시양태에 관하여 상세히 나타나고 기술되었지만, 당업자는 본 발명을 개시된 특정한 실시양태들로 제한하려는 의도가 아니라는 것을 이해해야 한다. 본 발명의 신규한 내용 및 장점으로부터 실질적으로 벗어나지 않으면서, 특히 전술된 내용에 비추어, 개시된 실시양태들에 각종 변형, 생략, 및 추가가 이루어질 수 있다. 그런 이유로, 이러한 모든 변형, 생략, 추가, 및 등가물을 다음의 특허청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위내에 포함될 수 있는 것으로 포함하도록 의도된다.

Claims

제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 이-방향성 유지장치(104)들
을 포함하고,
조직을 통해 전개되기 전, 각각의 상기 이-방향성 유지장치가 제1 방향 및 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향 모두로 조직을 통해 전개가능하고,
상기 이-방향성 유지장치는 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 곳으로도 접힐(collapse) 수 있고,
상기 이-방향성 유지장치가 상기 제1 및 제2 방향 중 하나로 조직을 통해 전개되면, 상기 이-방향성 유지장치는, 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 및 제2 방향 중 하나로 당겨질 때 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고(yield to motion), 상기 제1 및 제2 방향 중 다른 하나로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제1항에 있어서, 상기 제1 방향으로 전개된 상기 이-방향성 유지장치들의 수 및 제2 방향으로 전개된 상기 이-방향성 유지장치들의 수가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
제1항에 있어서, 상기 봉합사가 소정의 전환 세그먼트(segment) 또는 지점을 가지지 않기 때문에 얼마나 많은 봉합사가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되고 얼마나 많은 봉합사가 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는지가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
제1항에 있어서,
상기 이-방향성 유지장치가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되면, 상기 이-방향성 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 이-방향성 유지장치가 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되면, 상기 이-방향성 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 상기 제1 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
봉합사.
제4항에 있어서,
상기 봉합사 몸체 전체가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 경우, 복수 개의 이-방향성 유지장치들 모두가 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 기다란 봉합사 몸체의 첫 번째 부분이 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되고 상기 기다란 봉합사 몸체의 두 번째 부분은 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는 경우,
상기 봉합사 몸체의 상기 첫 번째 부분으로부터 뻗어있는 상기 이-방향성 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 봉합사 몸체의 상기 두 번째 부분으로부터 뻗어있는 상기 이-방향성 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 상기 제1 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
봉합사.
제1항에 있어서,
각각의 상기 이-방향성 유지장치는, 상기 이-방향성 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 곳으로도 접힐 수 있고,
상기 이-방향성 유지장치가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 이-방향성 유지장치로 인하여 접히면, 상기 이-방향성 유지장치는 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향에 반대인 상기 제2 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 이-방향성 유지장치가 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는 상기 이-방향성 유지장치로 인하여 접히면, 상기 이-방향성 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 상기 제1 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
봉합사.
제6항에 있어서, 상기 이-방향성 유지장치는, 상기 이-방향성 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 반대된 방향으로 접히는,
봉합사.
제7항에 있어서,
상기 기다란 봉합사 몸체 전체가 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 경우, 복수 개의 이-방향성 유지장치 모두가 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 접힐 것이고,
상기 기다란 봉합사 몸체의 첫 번째 부분이 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되고 상기 기다란 봉합사 몸체의 두 번째 부분은 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는 경우, 상기 첫 번째 부분으로부터 뻗어있는 상기 이-방향성 유지장치는 상기 제2 방향으로 접힐 것이고, 상기 두 번째 부분으로부터 뻗어있는 상기 유지장치는 상기 제1 방향으로 접힐 것인,
봉합사.
제6항에 있어서, 각각의 상기 이-방향성 유지장치는 어떻게 상기 이-방향성 유지장치가 접히는지 인도(guide)하는 홈들을 포함하는,
봉합사.
제9항에 있어서, 상기 이-방향성 유지장치의 상기 홈들이 상기 이-방향성 유지장치가 상기 기다란 봉합사 몸체에 부착된 위치로부터 상기 이-방향성 유지장치의 외부 가장자리까지 방사상으로 뻗어있는,
봉합사.
제1항에 있어서, 상기 이-방향성 유지장치들은 상기 이-방향성 유지장치들이 조직을 통해 전개될 때 공기가 트래핑되는 것을 방지하기 위한 벤트를 포함하는,
봉합사.
제1항에 있어서, 상기 이-방향성 유지장치들이, 조직을 통해 전개되기 전, 일반적으로 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 방사상으로 뻗어있고 일반적으로 이에 수직인,
봉합사.
제1항에 있어서, 상기 기다란 봉합사 몸체 및 상기 이-방향성 유지장치는 원피스형(one piece)의 구조를 포함하는 것인,
봉합사.
제1항에 있어서,
각각의 상기 이-방향성 유지장치들은, 상기 이-방향성 유지장치들을 관통하는 개구를 포함하고,
상기 봉합사 몸체는 상기 이-방향성 유지장치들의 상기 개구들을 통해 꿰어지고,
상기 이-방향성 유지장치들은 상기 기다란 봉합사 몸체의 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 이-방향성 유지장치들이 서로로부터 이격되어 떨어져 있도록 상기 봉합사 몸체에 부착되는,
봉합사.
제14항에 있어서, 상기 이-방향성 유지장치들이 다음의 방식들 중 적어도 하나로 상기 봉합사 몸체에 부착되는, 봉합사:
상기 이-방향성 유지장치들이 상기 기다란 봉합사 몸체에 접착제-결합됨,
상기 이-방향성 유지장치들이 상기 기다란 봉합사 몸체에 용접-결합됨,
상기 이-방향성 유지장치들이 상기 기다란 봉합사 몸체에 용매-결합됨,
상기 이-방향성 유지장치들이 상기 기다란 봉합사 몸체에 열-결합됨.
제1항에 있어서, 추가로 상기 이-방향성 유지장치의 가장자리로부터 뻗어있는 조직 맞물림 돌출부들을 포함하는,
봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 이-방향성 유지장치(104)들
을 포함하고,
각각의 상기 이-방향성 유지장치가 일반적으로 서로 반대인 두 방향들로 조직을 통해 전개가능하나, 일단 한 방향으로 전개되면 일반적으로 반대인 방향으로의 이동에 저항하고,
상기 이-방향성 유지장치는 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 곳으로도 접힐(collapse) 수 있는,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제17항에 있어서, 한 방향으로 전개된 상기 이-방향성 유지장치들의 수 및 일반적으로 반대인 방향으로 전개된 상기 이-방향성 유지장치들의 수가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 변형가능한 유지장치(104)들
을 포함하고,
조직을 통해 전개되기 전, 각각의 상기 변형가능한 유지장치가 제1 방향 및 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향 모두로 조직을 통해 전개가능하고,
상기 변형가능한 유지장치는 조직을 통해 전개된 방향에 따라 두 방향 중 어느 곳으로도 접힐(collapse) 수 있거나, 각각의 상기 변형가능한 유지장치의 형상은 상기 유지장치가 조직을 통해 전개된 방향에 따라, 두 방식들 중 어느 것으로도 변형될 수 있고,
상기 유지장치의 형상이 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되는 유지장치로 인해 변형되면, 상기 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 유지장치의 형상이 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는 유지장치로 인해 변형되면, 상기 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 상기 제1 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제19항에 있어서, 한 방향으로 전개된 상기 변형가능한 유지장치들의 수 및 일반적으로 반대인 방향으로 전개된 상기 변형가능한 유지장치들의 수가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
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제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 유지장치들
을 포함하고,
상기 유지장치는 홈들, 천공들, 또는 다른 접힘 선들을 포함하고, 유지장치가 조직을 통해 전개될 때 유지장치가 상기 접힘선을 따라 구부러질 수 있고,
조직을 통해 전개되기 전, 각각의 상기 유지장치가 제1 방향 및 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향 모두로 조직을 통해 전개가능하고,
상기 유지장치가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되면, 상기 유지장치는 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 상기 제2 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것이고,
상기 유지장치가 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되면, 상기 유지장치는 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 상기 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직일 것이고, 상기 제1 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항할 것인,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제25항에 있어서, 한 방향으로 전개된 상기 유지장치들의 수 및 일반적으로 반대인 방향으로 전개된 상기 유지장치들의 수가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
제25항에 있어서, 상기 봉합사가 소정의 전환 세그먼트 또는 지점을 가지지 않기 때문에 얼마나 많은 봉합사가 상기 제1 방향으로 조직을 통해 전개되고 얼마나 많은 봉합사가 상기 제2 방향으로 조직을 통해 전개되는지가 시술 중에 결정될 수 있는 것인,
봉합사.
제25항에 있어서, 상기 유지장치의 상기 홈들, 천공들, 또는 다른 접힘 선들이 상기 유지장치가 상기 기다란 봉합사 몸체에 부착된 위치로부터 상기 유지장치의 외부 가장자리까지 방사상으로 뻗어있는,
봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 원뿔 형상의 유지장치들, 및
상기 원뿔 형상의 유지장치들의 가장자리들, 및 상기 원뿔 형상의 유지장치들의 각진 벽들 중 적어도 하나로부터 뻗어있는 조직 맞물림 돌출부들(tissue engaging protrusions)을 포함하는,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제29항에 있어서, 상기 조직 맞물림 돌출부가 상기 원뿔 형상의 유지장치의 상기 가장자리들로부터 뻗어있는 봉합사.
제29항에 있어서, 상기 조직 맞물림 돌출부가 상기 원뿔 형상의 유지장치의 상기 각진 벽들로부터 뻗어있는,
봉합사.
제29항에 있어서,
상기 기다란 봉합사 몸체는 제1 및 제2 방향 부분들을 포함하고,
상기 유지장치의 제1 그룹이 상기 제1 방향 부분으로부터 뻗어있고, 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제1 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직이고, 일반적으로 상기 제1 방향과 반대인 제2 방향으로의 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항하고,
상기 유지장치의 제2 그룹이 상기 제2 방향 부분으로부터 뻗어있고, 상기 기다란 봉합사 몸체가 상기 제2 방향으로 당겨질 때 조직내에서의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 따라 움직이고, 상기 제1 방향으로의 상기 기다란 봉합사 몸체의 움직임에 저항하는,
봉합사.
제29항에 있어서, 상기 원뿔 형상의 유지장치들이 상기 유지장치들에 의해 공기가 트래핑(trapping)되는 것을 방지하기 위한 벤트(vent)들을 포함하는,
봉합사.
제33항에 있어서, 상기 벤트들이 상기 원뿔 형상의 유지장치들의 상기 각진 벽들을 통해 뻗어있는,
봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 원뿔 형상의 유지장치들
를 포함하고,
상기 원뿔 형상의 유지장치들은 상기 유지장치들에 의해 공기가 트래핑되는 것을 방지하기 위한 벤트들을 포함하는,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 원뿔 형상의 유지장치들
을 포함하고,
상기 원뿔 형상의 유지장치들이 메쉬 물질(mesh material)로 형성되는,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제36항에 있어서, 상기 메쉬 물질에서의 개구들이 상기 유지장치들에 의해 공기가 트래핑되는 것을 방지하는,
봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 원뿔 형상의 유지장치들
를 포함하고,
상기 원뿔 형상의 유지장치들은 상기 유지장치들에 의해 공기가 트래핑되는 것을 방지하기 위해 천공되거나 또는 다공성인,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.
제1 및 제2 말단을 포함하는 기다란 봉합사 몸체, 및
서로로부터 이격되어 떨어져 있고 상기 제1 및 제2 말단 사이에서 상기 기다란 봉합사 몸체로부터 뻗어있는 복수 개의 유지장치들
을 포함하고,
상기 유지장치들에 의해 공기가 트래핑되는 것을 방지하기 위해 상기 유지장치들은 천공되거나 또는 다공성이거나 또는 메쉬 물질로 제조되는,
조직에 적용되는 시술용 봉합사.