JP5317680B2 - 内視鏡用縫合器具 - Google Patents

Description

この発明は内視鏡用縫合器具に関する。

開腹等をすることなく内視鏡を利用して体内の手術や処置等を行った場合、内視鏡の処置具挿通チャンネルに縫合器具を通して、切開部位や穿孔部位等の縫合を行う必要が生じる場合がある。

そこで、ガイドシースの先端に筒状の穿刺針を取り付けて、ガイドシース内に挿通配置された縫合糸の先端を穿刺針内に配置された抜け止めチップに連結し、穿刺針を縫合対象の体内壁等に突き刺して、抜け止めチップを体内壁の裏側に押し出してから穿刺針を抜去することにより、抜け止めチップが体内壁の裏側に残って縫合を行うことができるようにした内視鏡用縫合器具が知られている（例えば、特許文献１、２）。
特開２００６−２３９４５５ 特開２００７−５９６ 図３８〜図４１

しかし、特許文献１、２等に記載された従来の内視鏡用縫合器具においては、体内壁の裏側に残されて縫合糸の抜け止めになる抜け止めチップが、穿刺針内に配置し得る極めて細い形状のものなので、縫合処置後に縫合糸が引っ張られたりすると抜け止めチップが体内壁の表側へ抜け出して、縫合が解けてしまう場合が少なくなかった。

本発明は、体内壁等の裏側に残された抜け止めチップが、縫合処置後に縫合糸で引っ張られたりしても体内壁の表側へ抜け出さず、縫合状態を確実に維持することができる内視鏡用縫合器具を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の内視鏡用縫合器具は、前方に向けて尖った状態にガイドシースの先端に一体的に設けられた筒状の穿刺針と、ガイドシースの先端内又は穿刺針内に配置された抜け止めチップと、抜け止めチップに連結されてガイドシース内に挿通配置された縫合糸と、ガイドシース内に挿通配置されて基端側からの操作により抜け止めチップを穿刺針の先端から押し出すためのチップ押出部材とを備えた内視鏡用縫合器具において、抜け止めチップは、弾性材からなる板状部材の一か所に外縁部から中心位置に達する切り込み又は切り欠きが形成されたものであって、荷重のかかっていない自然状態では平らな円板状であり、ガイドシースの先端内又は穿刺針内では窄んだ形状に弾性変形させられており、チップ押出部材により穿刺針の先端から押し出されると窄んだ状態から広がった自然形状に戻るものである。

なお、抜け止めチップが、ガイドシースの先端内又は穿刺針内では前方に向かって凸の傘状に窄んだ形状に弾性変形させられていてもよい。

抜け止めチップには、縫合糸を通すための糸通し孔が形成されていてもよく、糸通し孔が、抜け止めチップの中心位置からみて切り込み又は切り欠きの反対側の位置に形成されていてもよい。或いは、抜け止めチップに、縫合糸を係合させるための係合部材が取り付けられていてもよい。

また、チップ押出部材をガイドシースに対して軸線方向に進退操作するための第１の操作手段がガイドシースの基端側に設けられていてもよく、縫合糸とチップ押出部材とが並んだ状態でガイドシース内に挿通配置されていて、縫合糸の基端側の部分が第１の操作手段から側方に引き出されていてもよい。

また、チップ押出部材が管状の部材で形成されていて、その中に縫合糸が緩く挿通配置されていてもよく、縫合糸の基端側部分がチップ押出部材の基端内から真っ直ぐ後方に引き出されていてもよい。

また、ガイドシースが、外套シース内に全長にわたって軸線方向に進退自在に挿通配置されていてもよく、ガイドシースをチップ押出部材と共に外套シースに対して基端側から軸線方向に進退操作するための第２の操作手段が、外套シースの基端側に設けられていてもよい。

そして、第１の操作手段と第２の操作手段とが、その双方の部材の一部を共用して一つの操作部として構成されていてもよく、操作部において、ガイドシースの基端に連結された中筒が、外套シースの基端に連結された外筒内にスライド自在に配置されて、チップ押出部材の基端に連結されたチップ押出ハンドルが中筒内にスライド自在に配置されていてもよい。

また、チップ押出ハンドルを中筒に対して後方に付勢する付勢手段が設けられていてもよい。

本発明によれば、抜け止めチップが、ガイドシースの先端内又は穿刺針内では窄んだ形状に弾性変形させられていて、チップ押出部材により穿刺針の先端から押し出されると窄んだ状態から広がった自然形状に戻るので、体内壁等の裏側に残された抜け止めチップが、縫合処置後に縫合糸で引っ張られたりしても体内壁の表側へ抜け出さず、縫合状態を確実に維持することができる。

前方に向けて尖った状態にガイドシースの先端に一体的に設けられた筒状の穿刺針と、ガイドシースの先端内又は穿刺針内に配置された抜け止めチップと、抜け止めチップに連結されてガイドシース内に挿通配置された縫合糸と、ガイドシース内に挿通配置されて基端側からの操作により抜け止めチップを穿刺針の先端から押し出すためのチップ押出部材とを備えた内視鏡用縫合器具において、抜け止めチップは、弾性材からなる板状部材の一か所に外縁部から中心位置に達する切り込み又は切り欠きが形成されたものであって、ガイドシースの先端内又は穿刺針内では窄んだ形状に弾性変形させられており、チップ押出部材により穿刺針の先端から押し出されると窄んだ状態から広がった自然形状に戻る。

以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
図２は本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合器具の全体構成を示す側面断面図、図１はその先端部分だけを拡大して示す側面断面図である。

図示されていない内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿脱される外套シース１は、例えば四フッ化エチレン樹脂チューブ等のような可撓性チューブで形成されていて、その直径は２〜３ｍｍ程度、長さは５０ｃｍ〜１．５ｍ程度である。

外套シース１内には、やはり四フッ化エチレン樹脂チューブ等のような可撓性チューブからなるガイドシース２が略全長にわたって緩く挿通配置されている。ガイドシース２は外套シース１内で軸線方向に進退自在である。

ガイドシース２の先端には、生体体内壁に突き刺すことができる穿刺針３が、前方に向けて尖った状態に真っ直ぐに一体的に連結固着されている。穿刺針３は、ガイドシース２の内径と同程度の内径サイズの筒状に形成されて、先端面が斜めに切り削がれた形状になっている。なお、ガイドシース２がある程度以上の硬度のある素材で形成されている場合には、ガイドシース２の最先端部分自体で穿刺針３を形成してもよい。

ガイドシース２の先端内には、体内壁等を縫合する際に縫合糸４の一端が体内壁から外れないようにするための抜け止めチップ５が配置されている。抜け止めチップ５が穿刺針３内に配置されていてもよい。

抜け止めチップ５は、例えば図３に示されるように、薄いステンレス鋼板等のような弾性材からなる板状部材の一か所に、外縁部から中心位置５ｏに達する切り込み５ｓが形成されたものであり、この実施例の抜け止めチップ５は、荷重がかかっていない自然状態では平らな円板状に形成されている。

抜け止めチップ５の直径は、ガイドシース２及び穿刺針３の内径より十分に大きく形成されている。その結果、抜け止めチップ５は、ガイドシース２内又は穿刺針３内に配置された状態では、図４に単体で例示されるように、前方に向かって凸の傘状（即ち、円錐状）に窄んだ形状に弾性変形させられている。

図１に示されるように、抜け止めチップ５には縫合糸４の先端が連結されている。この実施例では、図３に示されるように、縫合糸４を通すための糸通し孔５ｈ，５Ｈが、抜け止めチップ５の中心位置５ｏからみて切り込み５ｓの反対側の位置に形成されている。

図５は、縫合糸４が糸通し孔５ｈ，５Ｈに通されて、傘状に窄まっている抜け止めチップ５に縫合糸４が連結された状態を示しており、右側は平面図、左側は側面断面図である。この実施例では、縫合糸４が抜け止めチップ５の内面側から延出している。

ただし、図６に示されるように、縫合糸４を抜け止めチップ５の外面側から延出するように糸通し孔５ｈ，５Ｈに通してもよい。また、図７〜図１４に各種例示されているように、縫合糸４を係合させるための係合部材５ｗを、レーザ溶接その他の手段で抜け止めチップ５に取り付けてもよい。

なお、抜け止めチップ５は必ずしも円形でなくてもよく、例えば多角形状等であってもよい。また、切り込み５ｓが例えば扇状等のような切り欠き等であってもよく、抜け止めチップ５がステンレス鋼以外の金属材又はプラスチック材等で形成されていてもよい。ただし、その材料は生体適合性の高いものであることが望ましく、生体内である程度の期間経過後に自然に体内に吸収されてしまうような材料であると、より好都合である。

図１に戻って、ガイドシース２の先端内で抜け止めチップ５に連結されている縫合糸４は、ガイドシース２内に基端側まで挿通配置されている。また、基端側からの操作により抜け止めチップ５を穿刺針３の先端から前方に押し出すためのチップ押出部材６が、縫合糸４と並んだ状態でガイドシース２内に挿通配置されている。

チップ押出部材６は、ガイドシース２内に略全長にわたって緩く挿通配置された可撓性のチップ押出用線材６Ａの先端に、抜け止めチップ５の裏面に当接するチップ押出片６Ｂが固着されて構成されている。チップ押出用線材６Ａとしては、例えばトルクワイヤ等を用いることができる。チップ押出片６Ｂの先端面は、傘状に窄んだ抜け止めチップ５の形状に合わせて円錐状に形成され、縫合糸４が通過する部分には逃げ溝６gが形成されている。

図２に示される符号１０は、穿刺針３を外套シース１の先端から突没させ、抜け止めチップ５を穿刺針３の先端から押し出す操作を後方から行うための操作部である。操作部１０には、外套シース１の基端が連結された外筒１１と、ガイドシース２の基端が連結された中筒１２と、チップ押出用線材６Ａの基端が連結されたチップ押出ハンドル１３とが設けられている。

チップ押出ハンドル１３は、矢印Ａで示されるように、軸線方向にスライド自在に中筒１２に嵌合配置されていて、チップ押出ハンドル１３を後方（図２において左方）に付勢する圧縮コイルスプリング１４の付勢力に抗してチップ押出ハンドル１３を中筒１２に対し前方に移動させると、チップ押出用線材６Ａがガイドシース２内で前方に進む。

そして、先端側において、抜け止めチップ５がチップ押出片６Ｂで押されることにより穿刺針３の先端から前方に押し出され、弾性変形させる外力が作用しなくなった抜け止めチップ５が、弾性変形して窄んだ状態から図３に示される広がった自然形状に戻る。

このようにして、チップ押出部材６をガイドシース２に対して軸線方向に進退操作するための第１の操作手段が、中筒１２とチップ押出ハンドル１３とで構成されている。なお、縫合糸４の基端側の部分は、操作部１０の平面断面図である図１５に示されるように、中筒１２から側方に引き出されている。１７と１８は、縫合糸４を側方に引き出すために中筒１２と外筒１１とに形成された側孔である。

そのような中筒１２は、矢印Ｂで示されるように、外筒１１に対し軸線方向にスライド自在に嵌合配置されており、中筒１２を外筒１１に対して前方（図２において右方）に移動させると、ガイドシース２が外套シース１内で前方に進み、穿刺針３が外套シース１の先端から前方に押し出される。

なお、その動作の際に、チップ押出ハンドル１３は中筒１２と共動するので、ガイドシース２及びその先端の穿刺針３と抜け止めチップ５とは相対的に移動することなく一緒に外套シース１に対してスライドする。したがって、穿刺針３に対する抜け止めチップ５の位置関係は変化しない。

このようにして、ガイドシース２とその先端に取り付けられた穿刺針３を外套シース１に対して軸線方向に進退操作するための第２の操作手段が、外筒１１と中筒１２とで構成され、第１の操作手段と第２の操作手段が、中筒１２を共用する一つの操作部１０として構成されている。

図１６〜図２４は、上記の内視鏡用縫合器具の使用状態を順に示しており、まず、図１６に示されるように、内視鏡２０の処置具挿通チャンネルに通されて案内された外套シース１の先端から穿刺針３を突出させて、体内壁１００に形成されている縫合対象である切開口１０１の隣接位置において、穿刺針３を体内壁１００の表面から裏側まで突き抜けるように突き刺す。１０２は、穿刺針３によって形成された穿刺孔である。

そして、図１７に示されるように、体内壁１００の裏面側において穿刺針３の先端から抜け止めチップ５を押し出すと、図１８に示されるように、抜け止めチップ５が自己の弾性により自然形状である平らな円板状に戻る。ガイドシース２内に挿通配置されている縫合糸４は、先端が抜け止めチップ５に連結されているので、抜け止めチップ５により引っ張られて穿刺針３の先端から少し引き出される。

そこで、図１９に示されるように、穿刺針３を穿刺孔１０２から抜いて退避させると、図２０に示されるように、体内壁１００の裏側では、抜け止めチップ５が抜け止めとなって縫合糸４の一端がそこに止められた状態になる。抜け止めチップ５は、ガイドシース２内に装填されていた時より大きくしかも平らに広がっているので、縫合糸４が引っ張られても穿刺孔１０２から抜け出さない。

このような動作を何回か繰り返すことにより、図２１に示されるように、切開口１０１の周囲の複数箇所において縫合糸４の一端を体内壁１００に固定した状態にすることができる。図２２は、その体内壁１００の裏側の状態を示しており、縫合糸４に連結された各抜け止めチップ５が広がって抜け止めになっている。

そこで、図２３に示されるように、例えば先端部分に結束環３１が分離自在に取り付けられた結束具３０等を用いて、図２４に示されるように全部の縫合糸４を一束に結束することにより、開腹することなく切開口１０１を縫合することができる。

図２５と図２６は、本発明の第２の実施例の内視鏡用縫合器具の先端部分と全体構成を示しており、チップ押出部材６のチップ押出用線材６Ａとして、軸線位置が中空のトルクワイヤ又は密着巻きコイル等のような管状の部材が用いられ、図２５に示されるように、そのチップ押出用線材６Ａの軸線位置に縫合糸４が緩く挿通配置されている。

そして、図２６に示されるように、操作部１０側においては、縫合糸４の基端側部分がチップ押出用線材６Ａの基端内から、チップ押出ハンドル１３の軸線位置に貫通形成された縫合糸延出孔１３ｈを通って真っ直ぐ後方に引き出されている。したがって、縫合糸４の取り扱いが非常に容易である。その他の構成は第１の実施例と同じである。

本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の先端部分の拡大側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の全体構成を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップの平面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップが窄められた状態の斜視図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造を示す平面図と側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造の変形例を示す平面図と側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の抜け止めチップと縫合糸との連結構造のさらに異なる変形例を示す側面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具の操作部の部分平面断面図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第１の実施例の内視鏡用縫合器具を使用して行われる縫合処置を順に示す略示図である。 本発明の第２の実施例の内視鏡用縫合器具の先端部分の拡大側面断面図である。 本発明の第２の実施例の内視鏡用縫合器具の全体構成を示す側面断面図である。

符号の説明

１ 外套シース
２ ガイドシース
３ 穿刺針
４ 縫合糸
５ 抜け止めチップ
５ｈ，５Ｈ 糸通し孔
５ｓ 切り込み
５ｗ 係合部材
６ チップ押出部材
６Ａ チップ押出用線材
６Ｂ チップ押出片
１０ 操作部
１１ 外筒（第２の操作手段）
１２ 中筒（第１の操作手段及び第２の操作手段）
１３ チップ押出ハンドル（第１の操作手段）
１４ 圧縮コイルスプリング（付勢手段）

Claims (15)

1. 前方に向けて尖った状態にガイドシースの先端に一体的に設けられた筒状の穿刺針と、上記ガイドシースの先端内又は上記穿刺針内に配置された抜け止めチップと、上記抜け止めチップに連結されて上記ガイドシース内に挿通配置された縫合糸と、上記ガイドシース内に挿通配置されて基端側からの操作により上記抜け止めチップを上記穿刺針の先端から押し出すためのチップ押出部材とを備えた内視鏡用縫合器具において、
   上記抜け止めチップは、弾性材からなる板状部材の一か所に外縁部から中心位置に達する切り込み又は切り欠きが形成されたものであって、荷重のかかっていない自然状態では平らな円板状であり、上記ガイドシースの先端内又は上記穿刺針内では窄んだ形状に弾性変形させられており、上記チップ押出部材により上記穿刺針の先端から押し出されると窄んだ状態から広がった自然形状に戻ることを特徴とする内視鏡用縫合器具。
2. 上記抜け止めチップが、上記ガイドシースの先端内又は上記穿刺針内では前方に向かって凸の傘状に窄んだ形状に弾性変形させられている請求項１記載の内視鏡用縫合器具。
3. 上記抜け止めチップに、上記縫合糸を通すための糸通し孔が形成されている請求項１又は２記載の内視鏡用縫合器具。
4. 上記糸通し孔が、上記抜け止めチップの中心位置からみて上記切り込み又は切り欠きの反対側の位置に形成されている請求項３記載の内視鏡用縫合器具。
5. 上記抜け止めチップに、上記縫合糸を係合させるための係合部材が取り付けられている請求項１又は２記載の内視鏡用縫合器具。
6. 上記チップ押出部材を上記ガイドシースに対して軸線方向に進退操作するための第１の操作手段が上記ガイドシースの基端側に設けられている請求項１ないし５のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合器具。
7. 上記縫合糸と上記チップ押出部材とが並んだ状態で上記ガイドシース内に挿通配置されている請求項１ないし６のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合器具。
8. 上記縫合糸の基端側の部分が上記第１の操作手段から側方に引き出されている請求項７記載の内視鏡用縫合器具。
9. 上記チップ押出部材が管状の部材で形成されていて、その中に上記縫合糸が緩く挿通配置されている請求項１ないし６のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合器具。
10. 上記縫合糸の基端側部分が上記チップ押出部材の基端内から真っ直ぐ後方に引き出されている請求項９記載の内視鏡用縫合器具。
11. 上記ガイドシースが、外套シース内に全長にわたって軸線方向に進退自在に挿通配置されている請求項１ないし１０のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合器具。
12. 上記ガイドシースを上記チップ押出部材と共に上記外套シースに対して基端側から軸線方向に進退操作するための第２の操作手段が、上記外套シースの基端側に設けられている請求項１１記載の内視鏡用縫合器具。
13. 上記第１の操作手段と上記第２の操作手段とが、その双方の部材の一部を共用して一つの操作部として構成されている請求項１２記載の内視鏡用縫合器具。
14. 上記操作部において、上記ガイドシースの基端に連結された中筒が、上記外套シースの基端に連結された外筒内にスライド自在に配置されて、上記チップ押出部材の基端に連結されたチップ押出ハンドルが上記中筒内にスライド自在に配置されている請求項１３記載の内視鏡用縫合器具。
15. 上記チップ押出ハンドルを上記中筒に対して後方に付勢する付勢手段が設けられている請求項１４記載の内視鏡用縫合器具。

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