JP5242181B2 - 縫合器 - Google Patents
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Description
本発明は、内視鏡を用いた縫合器に関する。
患者の体内で処置を行う際には、外科手術によって患者の体を切開する場合と、経口内視鏡的な、又は経肛門内視鏡的な処置とがあげられる。消化管の穿孔を縫合する方法では、経口内視鏡的な処置が可能である。この際、アンカーから縫合糸が延出された縫合具を経内視鏡的に穿孔まで挿入して、穿刺針の内部に収容して穿孔付近の組織に穿刺し、針から縫合糸の付いたアンカーを押し出す。針を組織から抜いた後、穿孔を挟む２本の縫合糸を結ぶと穿孔が塞がれる（例えば、特許文献１参照。）。
米国出願 １１／２３８，０１６
しかしながら、特許文献１の縫合方法においては、縫合具の留置と穿孔を塞ぐための縫合糸の緊縛は、別々の処置具を用いて行われる。そのため、縫合具の留置後に留置具を抜去し、緊縛具を再挿入する必要があり、操作が煩雑である。また、その煩雑さのために、処置部を見失ったり、処置時間が長くなったりする等の問題がある。
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、縫合具の留置と当該縫合具の縫合糸の緊縛とを一つの処置具で行うことができる縫合器を提供することを目的とする。
本発明の一態様は、生体組織に係止されるアンカー、該アンカーから導出された縫合糸、及び該縫合糸上に配されたストッパを備えた縫合具と、先端に開口部を有し、前記アンカーを収容可能な中空の穿刺針と、該穿刺針内を進退自在に配され、前記アンカーに遠位端が当接した状態で近位端が手元側まで延びたプッシャと、前記プッシャの近位端に接続されたプッシャ操作部と、前記プッシャ操作部に設けられ前記プッシャと前記穿刺針との全長にわたって発生する摩擦力よりも小さく弾性復元力が設定されたバネ部材と、前記バネ部材の端部に接続された可動ストッパと、前記可動ストッパが進退自在に外嵌された分岐部と、前記穿刺針を進退自在に収納する外側シースと、を備え、前記アンカーを前記穿刺針に収容した状態で導出された前記縫合糸と着脱自在に係合される係合部が、前記穿刺針又は前記プッシャに配され、前記可動ストッパが前記分岐部に固定された状態で前記プッシャ操作部を用いて前記バネ部材を最大限に圧縮すると１つの前記アンカーが前記開口部から外へ押し出される縫合器である。
本発明の縫合器によれば、縫合具の留置と当該縫合具の縫合糸の緊縛とを一つの処置具で行うことができる。
本発明に係る望ましい実施態様について、以下に詳細に説明する。なお、以下において同じ構成要素には同一符号を付すとともに重複する説明を省略する。
本発明の一実施形態に係る縫合器１は、図１及び図２に示すように、図示しない生体組織に係止されるアンカー２、アンカー２から導出された縫合糸３、及び縫合糸３上に配されたストッパ５を備えた縫合具６と、先端に開口部７ａが設けられた硬質の針部７Ａが配されて内部にアンカー２を収容可能な中空の穿刺針７、及び穿刺針７を進退自在に収納する外側シース８を有するシース９と、穿刺針７内を進退自在に配され、アンカー２に遠位端１０ａが当接した状態で近位側が手元側まで延びたプッシャ（ワイヤ）１０と、外側シース８の基端に接続されて延出された操作部本体１１、及び穿刺針７の基端に固着されて操作部本体１１に進退自在に配された針スライダ（第一操作部）１２を有する操作部１４と、プッシャ１０の基端に接続されて操作部本体１１に対して進退自在に配されたプッシャ操作部（ワイヤ操作部、第二操作部）１３と、第一端１５ａと第二端１５ｂとを有して、第一端１５ａがプッシャ操作部１３に接続されて第二端１５ｂとの間で伸縮するバネ部材（弾性部材）１５と、第二端１５ｂに接続され、操作部１２に対して移動可能な可動ストッパ（可動部材）１６と、可動ストッパ１６に配され、可動ストッパ１６の操作部１２に対する可動状態と固定状態とを切り替えるロック部材（制御部材）１７と、を備えている。
本発明の一実施形態に係る縫合器１は、図１及び図２に示すように、図示しない生体組織に係止されるアンカー２、アンカー２から導出された縫合糸３、及び縫合糸３上に配されたストッパ５を備えた縫合具６と、先端に開口部７ａが設けられた硬質の針部７Ａが配されて内部にアンカー２を収容可能な中空の穿刺針７、及び穿刺針７を進退自在に収納する外側シース８を有するシース９と、穿刺針７内を進退自在に配され、アンカー２に遠位端１０ａが当接した状態で近位側が手元側まで延びたプッシャ（ワイヤ）１０と、外側シース８の基端に接続されて延出された操作部本体１１、及び穿刺針７の基端に固着されて操作部本体１１に進退自在に配された針スライダ（第一操作部）１２を有する操作部１４と、プッシャ１０の基端に接続されて操作部本体１１に対して進退自在に配されたプッシャ操作部（ワイヤ操作部、第二操作部）１３と、第一端１５ａと第二端１５ｂとを有して、第一端１５ａがプッシャ操作部１３に接続されて第二端１５ｂとの間で伸縮するバネ部材（弾性部材）１５と、第二端１５ｂに接続され、操作部１２に対して移動可能な可動ストッパ（可動部材）１６と、可動ストッパ１６に配され、可動ストッパ１６の操作部１２に対する可動状態と固定状態とを切り替えるロック部材（制御部材）１７と、を備えている。
縫合具６のアンカー２は、第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを備えている。何れのアンカー２Ａ，２Ｂも同一形状とされ、円柱形の細長形状を有し、中央部分には周方向に溝２ａ及び２ｂがそれぞれ形成されている。縫合糸３は、第一端３ａが第一アンカー２Ａの溝２ａ近傍に接続されて延出され、プッシャ１０が挿通可能なループ１８を途中で形成して折り返されて、第二端３ｂが第二アンカー２Ｂの溝２ｂの近傍に接続されている。
ストッパ５は、図３から図６に示すように、帯状の薄板材の両端側がそれぞれ中央側に向かって折り返されて、基部５Ａと一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃとが形成されている。ストッパ５の基部５Ａには、縫合糸３が挿通可能な貫通孔５ａが設けられている。一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃは、基部５Ａと略平行になるように配されている。
一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃのそれぞれの先端には、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃの中心軸線Ｃから互いに離間する方向に偏心した位置に、縫合糸３の挿通方向に厚く形成されて縫合糸３を挟持する厚板部５ｂ，５ｃが設けられている。厚板部５ｂ，５ｃ間の距離Ｌは、縫合糸３の径よりも小さくなるように形成されている。
上記偏心によって折り曲げ片５Ｂの側縁と厚板部５ｂとの間に形成された隙間Ｓ２に向かって突出する係合突部５ｄが、折り曲げ片５Ｂと対向する別の折り曲げ片５Ｃに配された厚板部５ｃに設けられている。同様に、折り曲げ片５Ｃの側縁と厚板部５ｃとの間に形成された隙間Ｓ１に向かって突出する係合突部５ｅが、折り曲げ片５Ｂに配された厚板部５ｂに設けられている。
このストッパ５は、例えば、板厚０．４ｍｍの帯状の薄板部材の厚板部５ｂ，５ｃを除いた箇所を厚さ０．２ｍｍまでプレス成形する。その後、両端から所定の長さの部分をそれぞれ中央に向かって折り返して、基部５Ａと一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃとを形成する。又は、図６に示すように、例えば、板厚０．２ｍｍの帯状の薄板部材の端部に、厚さ０．４ｍｍの厚板部２０ｃ及び係合突部２０ｄをカシメ又は溶接Ｗにより固着させてストッパ２０としてもよい。
穿刺針７は、針部７Ａが先端に接続される管状の手元側部材７Ｂをさらに備えている。手元側部材７Ｂは、可撓性を有する軟性部材で構成されている。この手元側部材７Ｂは、例えば、後述する穿刺針７の外側シース８からの突没に伴う引張・圧縮負荷、及び生体組織の緊縛に伴うストッパ５の縫合糸３上の移動による引張負荷に耐えられるように、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）の押し出し成形管で構成されている。
図７から図９に示すように、穿刺針７は、外側シース８とともに後述する内視鏡挿入部ＥＩのチャンネルＣＨ１に挿通される。穿刺針７の先端の開口部７ａは、穿刺針７の長手方向に対して傾斜して設けられている。穿刺針７内におけるプッシャ１０の先端位置よりも手元側の側面には、穿刺針７の外部から内腔に縫合糸３のループ１８が導入される導入孔７ｂが設けられている。具体的には、第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを直列に並べたときの長さよりも開口部７ａから離れた位置に設けられている。そして、開口部７ａから導入孔７ｂに向かって縫合糸３が挿通可能な幅のスリット７ｃが設けられている。
穿刺針７の導入孔７ｂよりも手元側には、プッシャ１０の穿刺針７内における手元側への移動量を規制する規制部材２１が径方向内方に突出して設けられている。
規制部材２１は、穿刺針７の導入孔７ｂよりも手元側となる針部７Ａの基端に、径方向内方に突出して設けられている。規制部材２１は、穿刺針７の先端側の傾斜が鋭く、かつ手元側の傾斜が緩く形成されている。この規制部材２１の外周面には雄ネジ部が形成されており、手元側部材７Ｂの先端には、雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成されている。従って、針部７Ａと手元側部材７Ｂとは、螺合されることにより簡単な構造で高い引張・圧縮負荷に耐える強度で接続される。
穿刺針７の先端側の内周面には、第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを内部に収納した際にそれぞれの溝２ａと係合する凸部２２が設けられている。
規制部材２１は、穿刺針７の導入孔７ｂよりも手元側となる針部７Ａの基端に、径方向内方に突出して設けられている。規制部材２１は、穿刺針７の先端側の傾斜が鋭く、かつ手元側の傾斜が緩く形成されている。この規制部材２１の外周面には雄ネジ部が形成されており、手元側部材７Ｂの先端には、雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部が形成されている。従って、針部７Ａと手元側部材７Ｂとは、螺合されることにより簡単な構造で高い引張・圧縮負荷に耐える強度で接続される。
穿刺針７の先端側の内周面には、第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを内部に収納した際にそれぞれの溝２ａと係合する凸部２２が設けられている。
プッシャ１０は、細長のワイヤとされている。プッシャ１０には、縫合具６のアンカー２を穿刺針７に収容した状態でスリット７ｃから導出された縫合糸３と着脱自在に係合される係合部２３が設けられている。係合部２３は、プッシャ１０の先端側の一部が湾曲して形成されている。
外側シース８は、縫合具６を収納した穿刺針７の先端側を覆う先端側シース８Ａと、先端側シース８Ａの基端に接続されて手元側を覆う手元側シース８Ｂとを備えている。外側シース８は、金属の素線８ａが密にコイル状に巻回されて構成されている。先端側シース８Ａのほうが、ストッパ５と穿刺針７とを収納するため手元側シース８Ｂよりも大きな内径を有している。
手元側シース８Ｂの外表面は、樹脂チューブ２４によって被覆されている。樹脂チューブ２４は、金属素線８ａ上に熱収縮により密着固定される。又は、図示しないコイルを芯とした押し出し成形により形成される。なお、樹脂チューブ２４の代わりに、樹脂コーティングがなされていても構わない。
操作部本体１１には、図１、図１０及び図１１に示すように、中心軸線Ｃ１方向に対してＵ字状溝１１ａが形成されており、基端に指掛部１１Ａが配されている。操作部本体１１の先端側には、針スライダ１２の移動を規制する調整ストッパ２５が配されている。この調整ストッパ２５は、固定ネジ２６によって操作部本体１１に位置決めされる。調整ストッパ２５には、半円形指掛部２５Ａが設けられている。
針スライダ１２は、Ｕ字状溝１１ａと係合する突出部材１２Ａを備えて、操作部本体１１に進退自在に係合されている。針スライダ１２の基端には、中心軸線Ｃ１方向に対して傾斜した中心軸線Ｃ２方向に延出された分岐部２７が、突出部材１２Ａと接続されて配されている。針スライダ１２には、指掛部１２Ｂが二つ配されている。
分岐部２７には、基端側にプッシャ１０の基端側が挿通されたプッシャ貫通孔２７ａが設けられている。プッシャ貫通孔２７ａの先端には、穿刺針７の手元側部材７Ｂの基端が挿通されて、前述した手元側部材７Ｂの先端の接続と同様に螺合される針固定部２７Ａが設けられている。分岐部２７は円柱状に形成され、可動ストッパ１６が進退自在に外嵌されている。
プッシャ操作部１３は、円柱状に形成され、プッシャ１０の基端に接続されている。
バネ部材１５は、最大限圧縮された際に、プッシャ１０の移動量がアンカー２一つ分の移動量となるように弾性力が調整されている。また、弾性力は、プッシャ１０と穿刺針７との摩擦力よりも小さくなるように調整されている。
バネ部材１５は、最大限圧縮された際に、プッシャ１０の移動量がアンカー２一つ分の移動量となるように弾性力が調整されている。また、弾性力は、プッシャ１０と穿刺針７との摩擦力よりも小さくなるように調整されている。
可動ストッパ１６は、有底の円筒状に形成されており、底部１６ａが、分岐部２７の基端２７ｂから所定の距離に離間した状態で、摺動自在に外挿されている。バネ部材１５の第二端１５ｂが底部１６ａに接続されている。
ロック部材１７は、可動ストッパ１６からプッシャ操作部１３の長手方向に突出して、可動ストッパ１６を縮径する方向に弾性変形するように設けられている。
ロック部材１７は、可動ストッパ１６からプッシャ操作部１３の長手方向に突出して、可動ストッパ１６を縮径する方向に弾性変形するように設けられている。
この縫合器１は、図１２に示すように、内視鏡Ｅとともに使用される。内視鏡Ｅは、術者が操作する内視鏡操作部ＥＳと、内視鏡操作部ＥＳから延出された可撓性を有する内視鏡挿入部ＥＩとを備えている。内視鏡挿入部ＥＩには、縫合器１等が挿入されるチャンネルＣＨ１、ＣＨ２が内視鏡挿入部ＥＩの先端で開口して設けられている。内視鏡挿入部ＥＩの先端には、照明光学系ＥＬが配されている。
次に、縫合器１及び縫合具６の作用について、図１３から図４３を合わせて縫合方法とともに説明する。なお、管腔器官の一例として胃が示されている。
まず、図１３に示す状態のストッパ５に対して、図１４に示すように、基部５Ａの貫通孔５ａに縫合糸を挿入し、厚板部５ｂ，５ｃを離間させる方向に一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃを変形させながら縫合糸３を挿通する。この際、縫合糸３が基部５Ａの方向ｄ１に引っ張られた場合には、厚板部５ｂ，５ｃも方向ｄ１に移動して、厚板部５ｂ，５ｃ間の距離が縮まり、縫合糸３を締め付けてロックして、縫合糸３の移動を規制する。
つまり、アンカー２とストッパ５とを引き離す方向の力が縫合糸３に作用した場合には、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃを閉じるように移動させ、縫合糸３の動きをロックするように作用する。即ち、ストッパ５とアンカー２とで挟み込む吻合対象が、ストッパ５を縫合糸３の他端の方向ｄ２に押そうとしても、厚板部５ｂ，５ｃが縫合糸３を締め付けて縫合糸３に対するストッパ５の位置をロックするので、ストッパ５が方向ｄ２に移動させられることはない。
一方、図１５に示すように、ストッパ５をアンカー２に接近させる方向に移動させたとき、即ち、基部５Ａと反対の方向ｄ２に縫合糸３が引っ張られた場合には、厚板部５ｂ，５ｃも方向ｄ２（互いに引き離される方向）に移動させられるので、縫合糸３の締め付けが解除される。つまり、アンカー２とストッパ５とを近付ける方向には縫合糸３の移動を許容するように作用する。即ち、吻合対象にストッパ５を押し付けるとき、つまりストッパ５を縫合糸３の一端の方向ｄ１に移動させるときには、厚板部５ｂ，５ｃ間が開いて縫合糸３への厚板部５ｂ，５ｃの締め付けが解除される。
そして、図１６に示すように、吻合対象からの圧力により、ストッパ５が方向ｄ２に強制的に移動させられる。このとき、ストッパ５の基部５Ａと一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃとが略平行状態となる。この状態は、成形時の状態と同じなので、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃには曲げ応力がほとんど生じない。従って、吻合対象に対して移動することなく、縫合糸３の締め付け力が維持される。
次に、図１７に示すように、マウスピースＭＰを装着した患者ＰＴの口から内視鏡挿入部ＥＩを挿入し、内視鏡挿入部ＥＩの先端を湾曲させる。そして、図１８に示すように、内視鏡挿入部ＥＩのチャンネルＣＨ１に、例えばスネア等の切開処置具ＳＷを挿入し、病変を含む粘膜Ｍ３を切除する。
一方、図１９に示すように、縫合具６の第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを穿刺針７内に直列に収納して、凸部２２と第一アンカー２Ａの溝２ａとを係合する。そして、スリット７ｃから縫合糸３が突出するようにして、ループ１８を導入孔７ｂから再び穿刺針７内に導入する。さらに、ループ１８をプッシャ１０に挿通して係合部２３に係合させ、ストッパ５を穿刺針７内に収容した状態としておく。
粘膜Ｍ３を切除した後、切開処置具ＳＷの代わりに縫合器１をチャンネルＣＨ１に挿入して、チャンネルＣＨ１の先端から外側シース８の先端を突出させる。
この状態から図２０に示すように、針スライダ１２を操作部本体１１に対して前進させ、図２１に示すように、穿刺針７を外側シース８から突出させる。このとき、指掛部１１Ａに親指を、かつ、指掛部１２Ｂに人差し指、中指、或いは薬指の何れか一つを通し、両者を開く操作により針スライダ１２を前方に移動させる。または、指掛部１２Ｂに親指を、かつ、半円形指掛部２５Ａに人差し指、中指、或いは薬指の何れかを係合し、握りこむ操作により針スライダ１２を前方に移動させてもよい。握りこむ操作のほうが、開く操作よりも微妙な調整を行うことができ、力もかけやすいので、穿刺針７の外側シース８からの突出量、速度の調整が可能となる。
この状態から図２０に示すように、針スライダ１２を操作部本体１１に対して前進させ、図２１に示すように、穿刺針７を外側シース８から突出させる。このとき、指掛部１１Ａに親指を、かつ、指掛部１２Ｂに人差し指、中指、或いは薬指の何れか一つを通し、両者を開く操作により針スライダ１２を前方に移動させる。または、指掛部１２Ｂに親指を、かつ、半円形指掛部２５Ａに人差し指、中指、或いは薬指の何れかを係合し、握りこむ操作により針スライダ１２を前方に移動させてもよい。握りこむ操作のほうが、開く操作よりも微妙な調整を行うことができ、力もかけやすいので、穿刺針７の外側シース８からの突出量、速度の調整が可能となる。
次に、図２２に示すように、チャンネルＣＨ２に鉗子Ｆを挿入して先端から突出させ、図２３に示すように、粘膜欠損部Ｍ４の奥側の断端Ｍ５を把持し、粘膜欠損部Ｍ４から離れる方向に牽引、挙上させる。
この状態で、穿刺針７の穿刺方向を規定するために、図２４に示すように、内視鏡挿入部ＥＩを湾曲させる。このとき、穿刺針７の手元側部材７Ｂは軟性のチューブから構成されているので、プッシャ１０を軸とした外側部分が湾曲方向に伸ばされる。一方、プッシャ１０は剛性が高く、小径のワイヤなので湾曲に伴う伸縮がない。そのため、穿刺針７内の規制部材２１にプッシャ１０の係合部２３が引っ掛かり、相対的にプッシャ操作部１３が可動ストッパ１６とともに分岐部２７側に引き込まれる。
この状態で、穿刺針７の穿刺方向を規定するために、図２４に示すように、内視鏡挿入部ＥＩを湾曲させる。このとき、穿刺針７の手元側部材７Ｂは軟性のチューブから構成されているので、プッシャ１０を軸とした外側部分が湾曲方向に伸ばされる。一方、プッシャ１０は剛性が高く、小径のワイヤなので湾曲に伴う伸縮がない。そのため、穿刺針７内の規制部材２１にプッシャ１０の係合部２３が引っ掛かり、相対的にプッシャ操作部１３が可動ストッパ１６とともに分岐部２７側に引き込まれる。
その後、調整ストッパ２５に当接するまで、針スライダ１２を操作部本体１１に対して前進させ、穿刺針７を外側シース８の先端から突出させる。こうして、図２５に示すように、縫合器１の全体、或いは内視鏡挿入部ＥＩを前進させることにより、鉗子Ｆと内視鏡の操作とにより挙上された粘膜Ｍ５に穿刺針７を貫通する。
次に、図２６に示すように、可動ストッパ１６のロック部材１７を分岐部２７とともに把持し、可動ストッパ１６と分岐部２７とを固定させる。そして、図２７に示すように、プッシャ操作部１３を先端側に移動してバネ部材１５を圧縮する。このとき、プッシャ１０が穿刺針７に対して、アンカー１個分の長さだけ移動する。そのため、凸部２２と第一アンカー２Ａの溝２ａとの係合が解除され、図２８に示すように、第二アンカー２Ｂが前進し、面接触している第一アンカー２Ａが穿刺針７の先端に向かって押し出される。そして、第二アンカー２Ｂの溝２ｂと凸部２２とが新たに係合される。この結果、第一アンカー２Ａが粘膜Ｍ５の裏側に脱落する。そして、穿刺針７が粘膜Ｍ５から引き抜かれる際に、縫合糸３が粘膜Ｍ５を貫通し、アンカー２Ａが粘膜欠損部Ｍ４の奥側に留置される。
続いて、ロック部材１７を手放して可動ストッパ１６をもとの形状に復元させる。ここで、バネ部材１５の弾性復元力が、プッシャ１０と穿刺針７との全長にわたって発生する摩擦力よりも小さく設定されている。従って、プッシャ１０と穿刺針７との相対移動がない状態で、バネ部材１５が元の長さに復元する間、図２９に示すように、可動ストッパ１６が分岐部２７に対して前進する。
次に、第二アンカー２Ｂを留置する場所に内視鏡挿入部ＥＩの先端を移動する。そして、第一アンカー７Ａと同様に、図３０に示すように、粘膜欠損部Ｍ４を挟んで粘膜Ｍ５の略対称位置となる手前側の粘膜Ｍ６の端部を鉗子Ｆで把持して挙上する。再び穿刺針７を外側シース８の先端から突出させたまま、縫合器１の全体、或いは内視鏡挿入部ＥＩを前進させることにより、挙上された粘膜Ｍ６に穿刺針７を貫通する。
ここで、図３１に示すように、ロック部材１７を再び把持して変形させ、分岐部２７に当接させる。そして、図３２に示すように、プッシャ操作部１３を可動ストッパ１６に対して移動して、バネ部材１５を圧縮する。これにより、図３３に示すように、凸部２２と第二アンカー２Ｂの溝２ｂとの係合が解除され、第二アンカー２Ｂが粘膜Ｍ６の裏側に放出される。穿刺針７が粘膜Ｍ６から引き抜かれると、縫合糸３が粘膜Ｍ６を貫通し、図３４に示すように、第二アンカー２Ｂが粘膜欠損部Ｍ４の手前側に留置される。
次に、図３５に示すように、針スライダ１２を操作部本体１１に対して手元側に後退する。これにより、穿刺針７が相対的に外側シース８内に引き込まれ、図３６に示すように、外側シース８の先端が縫合具６のストッパ５に当接する。さらに、図３７に示すように、針スライダ１２を手元側に移動することにより、ストッパ５とアンカー２との距離が縮まり、かつ、アンカー２Ａ，２Ｂの距離が縮まることにより、アンカー２Ａ，２Ｂに係止された粘膜Ｍ５，Ｍ６が引き寄せられる。最後は、図３８に示すように、ストッパ５が粘膜Ｍ５，Ｍ６に当接して締め付けられ、粘膜欠損部Ｍ４が縮小される。
そして、図３９に示すように、可動ストッパ１６を分岐部２７に対して手元側に後退させる。このとき、図４０及び図４１に示すように、プッシャ１０の係合部２３から縫合糸３のループ１８が外れるとともに、係合部２３が弾性変形して規制部材２１を乗り越えてプッシャ１０が穿刺針７に対して手元側に移動する。ここで、縫合器１、或いは内視鏡挿入部ＥＩを粘膜欠損部Ｍ４から離れるように後退させると、図４２に示すように、穿刺針７の導入孔７ｂからループ１８が穿刺針７の外側に引っ張られる。こうして、図４３に示すように、縫合糸３が緩まないようにストッパ５で保持された状態で、縫合器１と縫合具６とが分離され、縫合具６が留置される。
この縫合器１によれば、可動ストッパ１６を可動状態とし、かつ、バネ部材１５を伸長状態とすることにより、シース９を湾曲させた際にも、シース９の伸縮に合わせてプッシャ操作部１３を操作部本体１１に対して移動させることができる。また、ロック部材１７により、可動ストッパ１６を固定状態とし、かつ、バネ部材１５を収縮状態とすることにより、シース９に対してプッシャ１０の先端１０ａの位置を一定量だけ移動させることができる。従って、シース９の湾曲前後にかかわらず、簡易な操作でシース９に対してプッシャ１０を一定量だけ精度よく進退させることができる。
この際、ロック部材１７を把持して分岐部２７に当接させることにより、可動ストッパ１６を操作部本体１１に対して固定した状態とすることができる。一方、ロック部材１７を変形させない場合には、可動ストッパ１６を分岐部２７に対して可動状態とすることができる。
この際、ロック部材１７を把持して分岐部２７に当接させることにより、可動ストッパ１６を操作部本体１１に対して固定した状態とすることができる。一方、ロック部材１７を変形させない場合には、可動ストッパ１６を分岐部２７に対して可動状態とすることができる。
また、可動ストッパ１６と分岐部２７とがバネ部材１５で接続されているので、バネ部材１５の伸縮量を容易に規定することができ、精度よくプッシャ１０を進退させることができる。
さらに、プッシャ１０に係合部２３が配されているので、穿刺針７を生体組織に穿刺し、プッシャ１０を移動してアンカー２を留置した後でも、縫合糸３をプッシャに係合させ続けることができる。そのため、外側シース８を縫合具６のストッパ５に当接した状態で穿刺針７をプッシャ１０とともに外側シース８の手元側に引き込むことにより、ストッパ５をアンカー２側に移動することができる。また、その後に縫合糸３とプッシャ１０との係合を解除することにより、縫合具６を生体組織に留置することができる。従って、複数の処置具を入れ替えることなく、縫合具６の留置と縫合とを続けて行うことができる。
この際、縫合糸３のループ１８を穿刺針７の導入孔７ｂから穿刺針７内に導入し、プッシャ１０をループ１８に挿通することによって、ループ１８を係合部２３に容易に係合させることができる。
この際、縫合糸３のループ１８を穿刺針７の導入孔７ｂから穿刺針７内に導入し、プッシャ１０をループ１８に挿通することによって、ループ１８を係合部２３に容易に係合させることができる。
また、針スライダ１２を操作部本体１１に対して進退移動させることにより、外側シース８に対して穿刺針７を突没させることができる。また、プッシャ操作部１３を針スライダ１２に対して進退移動させることにより、穿刺針７に対してプッシャ１０を進退させることができる。このとき、操作部本体１１に対して分岐部２７が傾斜して設けられているので、針スライダ１２とプッシャ操作部１３との進退操作をする際、持ち替えることなく両者を続けて操作することができる。
また、外側シース８がコイル状に形成されているので、縫合糸３を係合部２３に係合させた状態で穿刺針７を外側シース８内に没入させて、縫合糸３のストッパ５を外側シース８の先端で押圧しても、外側シース８の軸方向に生じる圧縮力に好適に耐えることができる。
また、手元側シース８Ｂには樹脂チューブ２４が嵌合されているので、外側シース８に対して穿刺針７を押し出す際に外側シース８に生じる引張力に好適に耐えることができる。
また、図４１に示すように、穿刺針７に規制部材２１が設けられているので、組み立て時にプッシャ１０を穿刺針７内に挿入する際には、手元側の傾斜の緩い部分にプッシャ１０を当接しながら挿入でき、容易に組み立てを行うことができる。一方、組み立て後に、プッシャ１０が穿刺針７の基端側に不用意に相対移動しようとしても、係合部２３が規制部材２１の傾斜の鋭い部分に当接するので、それ以上の移動を規制することができる。
また、この縫合具６によれば、縫合具６の一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃの先端の厚板部５ｂ，５ｃで縫合糸３を挟持させた際、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃと縫合糸３との接触面積をより好適に増大させ、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃに生じる応力を小さくすることができる。従って、生体組織に対してストッパ５の安定した固定力を維持することができる。
また、縫合糸３をストッパ５に挿通させたときには、基部５Ａに対して一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃが傾斜した状態となるが、縫合糸３に対してストッパ５を移動して生体組織に固定させたときには、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃと基部５Ａとが再び初期加工時の略平行状態となる。即ち、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃが初期加工時に戻るだけなので、ストッパ５を移動させる間、縫合糸３を固定する力は緩まない。その結果、留置されている間に縫合糸３に対する折り曲げ片５Ｂ，５Ｃの移動を好適に抑えることができる。
また、ストッパ５で縫合糸３を挟持する際、厚板部５ｂ，５ｃ及び係合突部５ｄ，５ｅが係合されるので、一対の折り曲げ片５Ｂ，５Ｃの中心軸線Ｃに対して交差する方向の力に対する折り曲げ片５Ｂ，５Ｃ同士のずれを好適に抑えることができる。
なお、図４４から図４７に示すように、穿刺針２８の導入孔２８ｂが設けられた部分が偏心して隆起部２８Ａが形成されたものでも構わない。これは、外側シース８内に穿刺針２８が配された際に、外側シース８の中心軸線Ｃ３と穿刺針２８の中心軸線Ｃ４とが偏心した状態となるため、穿刺針２８との間に空間Ｓが形成された分を利用したものである。
また、図４８に示すように、縫合器３０の係合部３１が、穿刺針３２の側面にスリット状に設けられているとしてもよい。
この縫合器３０は、縫合具６の第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを穿刺針３２内に直列に収納して、スリット３２ｃから縫合糸３を突出させた後、そのままループ１８を係合部３１に係合させ、ストッパ５を穿刺針３２内に収容した状態としておく。
そして、第１の実施形態と同様の操作によって、縫合具６の図示しないアンカーを留置する。縫合糸３を係合部３１から取り外す際には、穿刺針３２を一端、外側シース８から突出させ、穿刺針３２を揺動する。そのとき、図４９に示すように、縫合糸３が係合部３１から離脱する。
この縫合器３０は、縫合具６の第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを穿刺針３２内に直列に収納して、スリット３２ｃから縫合糸３を突出させた後、そのままループ１８を係合部３１に係合させ、ストッパ５を穿刺針３２内に収容した状態としておく。
そして、第１の実施形態と同様の操作によって、縫合具６の図示しないアンカーを留置する。縫合糸３を係合部３１から取り外す際には、穿刺針３２を一端、外側シース８から突出させ、穿刺針３２を揺動する。そのとき、図４９に示すように、縫合糸３が係合部３１から離脱する。
この縫合器３０によれば、係合部３１がスリット状に形成されているので、縫合糸３の一部を引っ掛けることにより、穿刺針３２の表面にループ１８を容易に係合させることができる。
また、図５０に示すように、縫合器３３が、係合部３１を覆う蓋３５を備えていてもよい。この蓋３５は、穿刺針３６の表面に設けられたガイド溝３７に係合され、ガイド溝３７に沿って移動するように牽引部材３８が接続されている。
この縫合器３３によれば、ループ１８を係合部３１に係合させた後に蓋３５で覆うことにより、縫合糸３が係合部３１から間違って離脱してしまうのを好適に抑えることができる。また、牽引部材３８を牽引して蓋３５を移動することにより、ループ１８を係合部３１から容易に外すことができる。
また、図５１に示すように、縫合器４０の係合部４１が、穿刺針４２の側面に突出して設けられているとしてもよい。
この縫合器４０も、ループ１８を係合部４１に係合させ、図示しないアンカーを留置する。縫合糸３を係合部４１から取り外す際には、穿刺針４２を一端、外側シース８から突出し、穿刺針４２を揺動しながら縫合糸３を係合部４１から離脱させる。
この縫合器４０も、ループ１８を係合部４１に係合させ、図示しないアンカーを留置する。縫合糸３を係合部４１から取り外す際には、穿刺針４２を一端、外側シース８から突出し、穿刺針４２を揺動しながら縫合糸３を係合部４１から離脱させる。
この縫合器４０によれば、係合部４１が突出して設けられているので、穿刺針４２の表面に縫合糸３のループ１８を容易に係合させることができる。
また、図５２に示すように、縫合器４５における縫合糸３を切断可能な刃４６が、プッシャ１０に設けられているとしてもよい。
ここで、刃４６は、係合部２３よりもプッシャ１０の先端側であって、導入孔７ｂと規制部材２１との距離よりも短い距離に配されている。刃面４６ａは、手元側にのみ設けられている。
ここで、刃４６は、係合部２３よりもプッシャ１０の先端側であって、導入孔７ｂと規制部材２１との距離よりも短い距離に配されている。刃面４６ａは、手元側にのみ設けられている。
この縫合器４５は、第１の実施形態と同様の操作によって、縫合具６の第一アンカー２Ａ及び第二アンカー２Ｂを穿刺針７内に直列に収納して、スリット７ｃから縫合糸３を突出させた後、ループ１８を導入孔７ｂから穿刺針７内に導入し、ストッパ５の先端に挿通して係合部２３に係合させる。ここで刃面４６ａが手元側に配されているので、ループ１８の係合時にはループ１８は刃４６によって切断されない。
縫合糸３を係合部２３から取り外す際には、穿刺針７に対してプッシャ１０を手元側に引き込む。この際、ループ１８が刃面４６ａに当接するので、ループ１８が切断され、縫合糸３が係合部２３から離脱する。
この縫合器４５によれば、縫合糸３のループ１８を挿通させる際とは異なる方向にプッシャ１０を相対移動させることにより、ループ１８を刃４６で容易に切断して係合を解除することができる。
また、図５３に示すように、縫合具４７が一つのアンカー４８のみを有する場合には、縫合糸３の第一端３ａ及び第二端３ｂがともにアンカー４８の同一箇所に接続されたものでも構わない。
また、図５４に示すように、縫合糸３の第一端３ａがアンカー４８に接続され、ループ１８の代わりに第二端３ｂにリング５０が配された縫合具５１であっても構わない。
また、図５５に示すように、縫合糸５２の第二端が予めループ１８に成形された縫合具５３でもよい。また、図５６に示すように、縫合糸３が折り返されて第二端３ｂが縫合糸３の途中に結び付けられて結び目５５が形成され、ループ１８が形成された縫合具５６、又は、図５７に示すように、カシメ部材５７によってかしめられてループ１８が形成された縫合具５８でも構わない。
以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
１、３０、３３、４０、４５ 縫合器
２、４８ アンカー
３、５２ 縫合糸
５ ストッパ
６、４７、５１、５６、５８ 縫合具
７、２８、３２、３６、４２ 穿刺針
７ａ 開口部
７ｂ、２８ｂ 導入孔
８ 外側シース
８ａ 素線
１０ プッシャ
１１ 操作部本体
１２ 針スライダ（第一操作部）
１３ プッシャ操作部（第二操作部）
１８ ループ
２３、３１、４１ 係合部
３５ 蓋
４６ 刃
２、４８ アンカー
３、５２ 縫合糸
５ ストッパ
６、４７、５１、５６、５８ 縫合具
７、２８、３２、３６、４２ 穿刺針
７ａ 開口部
７ｂ、２８ｂ 導入孔
８ 外側シース
８ａ 素線
１０ プッシャ
１１ 操作部本体
１２ 針スライダ（第一操作部）
１３ プッシャ操作部（第二操作部）
１８ ループ
２３、３１、４１ 係合部
３５ 蓋
４６ 刃
Claims (9)
- 生体組織に係止されるアンカー、該アンカーから導出された縫合糸、及び該縫合糸上に配されたストッパを備えた縫合具と、
先端に開口部を有し、前記アンカーを収容可能な中空の穿刺針と、
該穿刺針内を進退自在に配され、前記アンカーに遠位端が当接した状態で近位端が手元側まで延びたプッシャと、
前記プッシャの近位端に接続されたプッシャ操作部と、
前記プッシャ操作部に設けられ前記プッシャと前記穿刺針との全長にわたって発生する摩擦力よりも小さく弾性復元力が設定されたバネ部材と、
前記バネ部材の端部に接続された可動ストッパと、
前記可動ストッパが進退自在に外嵌された分岐部と、
前記穿刺針を進退自在に収納する外側シースと、
を備え、
前記アンカーを前記穿刺針に収容した状態で導出された前記縫合糸と着脱自在に係合される係合部が、前記穿刺針又は前記プッシャに配され、
前記可動ストッパが前記分岐部に固定された状態で前記プッシャ操作部を用いて前記バネ部材を最大限に圧縮すると１つの前記アンカーが前記開口部から外へ押し出される
縫合器。 - 請求項１に記載の縫合器であって、前記縫合糸の端部にループが形成され、前記係合部が、前記穿刺針の側面にスリット状に設けられている。
- 請求項２に記載の縫合器であって、前記係合部を覆う蓋が、前記穿刺針に対して移動可能に設けられている。
- 請求項１に記載の縫合器であって、前記縫合糸の端部にループが形成され、前記係合部が、前記穿刺針の側面に突出して設けられている。
- 請求項１に記載の縫合器であって、前記縫合糸を切断可能な刃が、前記プッシャに一体的に設けられている。
- 請求項１に記載の縫合器であって、前記外側シースは、素線が密にコイル状に巻回されている。
- 請求項６に記載の縫合器であって、前記外側シースの表面に樹脂が配されている。
- 請求項１に記載の縫合器であって、
前記外側シースの基端に接続されて延出された操作部本体と、
前記穿刺針の基端に固着されて前記操作部本体に進退自在に配された第一操作部と、
をさらに備え、
前記プッシャ操作部は、前記プッシャの基端に固着されて第一操作部に対して進退自在に配されている。 - 請求項８に記載の縫合器であって、前記操作部本体に対して前記プッシャ操作部が傾斜している。
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