TWI400058B - 用於促成吻合環施用器之插入及抽出的鞘 - Google Patents

Description

用於促成吻合環施用器之插入及抽出的鞘

本發明整體而言係關於外科手術，更特定言之係關於一種用來在消化系統上進行一外科手術程序的裝置。

全世界當中有疾病性肥胖困擾的人口比例日益增加。重度肥胖的人可能易於有心臟病、中風、糖尿病、肺病、及猝變之高風險。因為疾病性肥胖對於患者性命的影響，治療疾病性肥胖之方法已是許多研究的主題。

一種治療疾病性肥胖的習知方法包括吻合環之使用。施用吻合環的裝置已在此技藝中為人所知。此類裝置通常適於將一壓縮吻合環安插到一形成於近側胃腸組織壁之間的吻合口。此等施用裝置可運用一包含一擴張元件的環展開機構，該擴張元件在該壓縮環被放到該吻合口中時即被引動，導致該吻合環從其壓縮、圓柱狀位置擴張成一已啟用、空心鉚釘狀位置。

就利用指狀件或類似構件使吻合環擴張的一些習知吻合環施用裝置來說，身體組織有可能在施用裝置安插到近側胃腸組織壁附近時被困在施用裝置的指狀件之間。同樣的，身體組織有可能在裝置從吻合處抽出時變得被困在展開機構中。身體組織被困在指狀件之間的現象可能造成不想要的後果，譬如組織夾傷或撕裂，甚至是導致吻合處的完整性受損。

此技藝中已知之某些吻合環施用裝置結合一被可滑移地定位在長桿上的管狀鞘。此管狀鞘通常於裝置被安插到吻合處附近之時以及裝置抽出期間是在環展開機構上方就定位，且可被縮回以允許進行環展開。因此，可能會想要一種吻合環施用裝置，其使身體組織被困在該裝置之環展開機構中的可能性降低，且不一定需要時間和一機構使一鞘從該裝置之指狀件縮回。

在一實施例中，一吻合環施用裝置包含一附接於一長桿的把手。該長桿包括一吻合環展開機構。一鞘在該環展開機構被安插到吻合處附近時及其從該處抽出時覆蓋該環展開機構，藉此防止身體組織被困在該環展開機構中。此實施例並不要求外科醫師分別引動該鞘及該環展開機構。

在另一實施例中，一吻合環施用裝置包含一附接於一長桿的把手，該長桿包含一近側部分和一遠側部分。該長桿之遠側部分包括一環展開機構。該環展開機構包含複數個指狀件，該等指狀件可從一與該長桿縱向對準的未啟用位置移到一第二位置，在該第二位置該等指狀件偏離該長桿之一縱向軸線往外引動，以便引動該吻合環之一部分。該裝置更包含一鞘，該鞘適於覆蓋該環展開機構之該等指狀件且適於隨該等指狀件從與該長桿縱向對準的該第一位置移到該等指狀件脫離與該桿縱向對準的該第二位置。因此，該裝置可防止身體組織被困在該環展開機構之指狀件中。

在另一實施例中，一吻合環施用裝置包含一把手經由一長桿連接到一環展開機構。該環展開機構包含一縱向末端及一中央部分。該裝置包含一致動機構，該致動機構適於使該環展開機構之縱向末端往該中央部分移動，藉此引動該吻合環的一部分。該施用裝置更包含一鞘，該鞘適於覆蓋該環展開機構之縱向末端且適於隨該縱向末端往該裝置之中央移動。此可允許該裝置安全地插入和抽出而不用對於展開該吻合環之程序增添鞘縮回步驟。

納入本說明書中且構成本說明書之一部分的隨附圖式例示出本發明的多個實施例，且連同上述發明內容及以下詳細說明用來解釋本發明的原理。

今參照圖式，在各圖中以相同數字標示相同組件，圖1示出一施用器10，其可操作用來展開並引動一吻合環裝置(圖1未示)使該吻合環裝置從一大致圓柱形狀變成一能夠於諸如一疾病性肥胖患者之一肥胖治療胃分流術當中在一吻合目標處形成一吻合附著的具有空心鉚釘或環特質的吻合環裝置。圖2示出另一施用器12。應理解到施用器10、12可被以多種方式使用，其中非侷限性包括腹腔鏡手術或內視鏡手術。圖2所示施用器12在一展開機構16上具備一吻合環14。在圖2中，吻合環14被示為處於壓縮圓柱形狀位置。在圖3中，施用器12之展開機構16已將吻合環14移到已啟用空心鉚釘狀位置。圖4是處於已啟用位置之吻合環14的放大圖。吻合環14可包含一形狀記憶效應(SME)材料，舉例來說譬如尼太諾爾合金(nitinol)，其更進一步協助引動成一接合空心鉚釘形狀。熟習此技藝者會想出其他適合的吻合環14材料。一範例吻合環14詳見於授證給Park等人的美國專利申請案公告US 2003/0032967號。

應理解到本說明書中〝近側〞和〝遠側〞用語係以一抓著施用器10把手之臨床醫師為對照。更應理解到為求方便和清楚表達，在本說明書中使用以圖式為對照的空間用語諸如〝右〞、〝左〞、〝鉛直〞和〝水平〞。但是，外科手術器具是以許多取向和位置使用，且並不希望這些用語是限制性和絕對的。此外，本發明之觀點在以內視鏡和腹腔鏡進行之外科手術程序以及一開放性程序或其他程序當中有其應用。這些用語或類似用語之一者在本說明書中的使用不應被解釋為本發明僅限運用於單一類型的外科手術程序當中。

再次參照圖1，本發明之施用器10包含一把手17連接到一具有一近側端20和一遠側端22之長桿18。如圖1所示，長桿18是沿其全長為可撓或在一或多個關節處為可撓。當然，桿18替代地可為剛性、彈性、可延展、或具有其他特質。桿18之遠側端22包含一環展開機構24。展開機構24可被把手17上一按鈕或操縱桿引動。如圖1所示，把手17包含一對致動構件26、28。在本實例中，致動構件26、28包含滑件。以下說明範例致動器滑件26、28之功能作用。但應理解到致動構件26、28可採取多種其他形式且具有許多其他功能。

在本實例中，環展開機構24被定位在一末梢30附近。施用器10包括一用來在施用器10插入或抽離吻合處時防止身體組織被困在展開機構24中的特徵。在圖1中，一近側鞘32和一遠側鞘34被繪出。

參照圖7，圖中以一分解透視圖示出本實例之環展開機構24，呈現近側鞘32是如何套在複數個近側指狀件36上以及遠側鞘34是如何套在複數個遠側指狀件38上。環展開機構24包含一靜止模造致動構件40。當然，模造致動構件40可為利用模造以外的任何適當方法形成。在本實例中，模造致動構件40包含近側指狀件36及遠側指狀件38。模造致動構件40亦具有中央部分46，該中央部分被牢固地連接到中間管45。中間管45被固定在桿18之遠側端22內。近側指狀件36經由桿18之推/拉纜索42(圖12)連接到第一致動器滑件26。推/拉纜索42與一外管43有聯繫，該外管被牢固地連接於近側指狀件36。遠側指狀件38經由桿18之一內管44A、44B(圖13)連接到第二致動器滑件28。內管44A被牢固地連接於內管44B。近側指狀件36和遠側指狀件38每一者均與模造致動構件40之一中央部分46呈一雙重鉸接關係。熟習此技藝者會想出用於環展開機構24之其他適合組態。

圖8和11示出把手17之範例組件。在本實例中，第一致動器滑件26之遠側移動會透過推/拉纜索42將遠側運動傳遞給近側指狀件36，藉此導致近側指狀件36因其與中央部分46之鉸接關係而以一雨傘方式往外引動。相似地，第二致動器滑件28之近側移動會透過內管44A、44B將近側運動傳遞給遠側指狀件38，導致遠側指狀件38因其與中央部分46之鉸接關係而往外引動。因此在本實例中，第一致動器滑件26之遠側運動將吻合環14之一近側部分從壓縮位置引動成已啟用位置，而第二致動器滑件28之近側運動將吻合環14之一遠側部分從壓縮位置引動成已啟用位置。在另一實施例中，把手17被建構為使第一致動器滑件26與遠側指狀件38有聯繫且使第二致動器滑件28與近側指狀件36有聯繫。熟習此技藝者會想出適於實現此等關係的適合組態。另一選擇，可採用將一吻合環從一壓縮位置引動成一已啟用位置的任何其他適當構件、方法或機構。

指狀件36、38被建構用來在一吻合環展開之前及期間藉由接合於瓣片51的方式固持該吻合環，且在吻合環展開後釋放瓣片51。本實例之近側指狀件36及遠側指狀件38包含抓持槽孔48，每一抓持槽孔包括一向內固持末梢50。抓持槽孔48可在吻合環14處於壓縮位置時協助固持該環，而固持末梢50可在吻合環14已被展開成已啟用位置之後允許吻合環14脫離其瓣片51。熟習此技藝者會想出指狀件36、38之其他適合組態。

如圖7所示，環展開機構24在近側指狀件36之間以及遠側指狀件38之間包含空隙54。近側鞘32適於覆蓋近側指狀件36且遠側鞘34適於覆蓋遠側指狀件38以防身體組織在施用器10插入及抽出期間變得卡在空隙54中。如圖5所示，遠側鞘34適於回應於第二致動器滑件28之近側移動而隨著遠側指狀件38移到一已啟用位置。此允許遠側鞘34防止身體組織在施用器10插入或抽出期間被困在空隙54中而不會干擾到吻合環14的展開或是要求外科醫師花費額外時間及力氣使該鞘縮回。圖6示出因為致動器滑件26、28之移動，近側指狀件36和遠側指狀件38皆被移到擴張位置。

近側和遠側鞘32、34可分別藉由一黏著劑譬如黏膠、藉由機械繫結件、或任何其他適當構件或方法分別固定於近側和遠側指狀件36、38。在一實施例中，近側和遠側鞘32、34分別包含一隨近側和遠側指狀件36、38擴張的彈性體材料。在另一實施例中，近側和遠側鞘32、34係由編結線製成。即便線材料沒有彈性，其可輕易擴張，確保覆蓋了空隙54同時允許指狀件36、38移到擴張位置。熟習此技藝者會想出鞘32、34之其他適合材料及組態。

在一手術實例中，吻合環14被近側和遠側指狀件36、38之抓持槽孔48固持在環展開機構24上。將施用器10安插到吻合處附近，此處有一開口56形成於二個近側胃腸通道58、60中，如圖9所示。當施用器10插入時，近側和遠側鞘32、34發揮作用防止身體組織被困在空隙54中。當然，鞘32、34可能還有許多其他用途。

今參照圖10，一旦環展開機構24插入吻合口內，可將第一和第二致動器滑件26、28移到其相應已啟用位置，導致指狀件36、38向外引動。此可使吻合環14從其壓縮、圓柱狀位置擴張成其已啟用、空心鉚釘狀位置，在胃腸組織壁之間形成一吻合附著。熟習此技藝者會想出施用器10之其他應用及操作方法。

以上已用圖式和文字說明本發明之數個實施例及概念，熟習此技藝者可不脫離本發明之範圍經由適當修改對本說明書所述方法及系統作更進一步的適應改版。熟習此技藝者可從以上說明想出此等潛在替代方案、修改、及已提及之變異當中一些。因此，本發明意欲涵蓋可能落入附屬申請專利範圍項之精神及範圍內的所有此等替代方案、修改及變異，且應理解為不侷限於本說明書及圖式中呈現的結構和手術細節。熟習此技藝者可輕易理解到附帶優點。

10．．．施用器

12．．．施用器

14．．．吻合環

16．．．展開機構

17．．．把手

18．．．長桿

20．．．近側端

22．．．遠側端

24．．．展開機構

26．．．致動器滑件

28．．．致動器滑件

30．．．末梢

32．．．近側鞘

34．．．遠側鞘

36．．．近側指狀件

38．．．遠側指狀件

40．．．模造致動構件

42．．．推/拉纜索

43．．．外管

44A．．．內管

44B．．．內管

45．．．中間管

46．．．中央部分

圖1是一吻合環施用裝置的透視圖。

圖2是一吻合環施用裝置之遠側部分的局部透視圖，該裝置固持著一處於一未啟用位置的吻合環。

圖3是一沒有鞘之圖2裝置遠側部分的局部透視圖，該裝置固持著一處於已啟用位置的吻合環。

圖4是一已啟用吻合環的正視圖。

圖5是一圖1吻合環施用裝置之透視圖，其環展開機構之遠側部分被引動。

圖6是一圖1裝置之透視圖，其環展開機構之遠側部分及近側部分皆被引動。

圖7是一圖1裝置之吻合環展開機構的分解透視圖。

圖8是一圖1裝置之一近側部分的分解剖面透視圖，其中左半殼體被省略。

圖9是一安插穿過一吻合口之圖1裝置之遠側部分的局部剖面圖。

圖10是一在近側胃腸組織壁間形成一吻合附著之圖1裝置之遠側部分的局部剖面圖。

圖11是一圖1裝置之一近側部分的局部剖面圖。

圖12是一沿著圖11之平面12取得的剖面圖。

圖13是一沿著圖11之平面13取得的剖面圖。

18．．．長桿

24．．．展開機構

30．．．末梢

32．．．近側鞘

34．．．遠側鞘

36．．．近側指狀件

38．．．遠側指狀件

40．．．模造致動構件

42．．．推/拉纜索

43．．．外管

44A．．．內管

44B．．．內管

45．．．中間管

46．．．中央部分

Claims (15)

1. 一種用於植入吻合環裝置的外科手術器具，其包含：(i)一把手；(ii)一環展開機構，其被建構為用來收納一吻合環，其中該環展開機構適於在一未啟用大致圓柱形位置與一已啟用空心鉚釘形位置之間移動，其中該環展開機構包含複數個遠側指狀件、複數個近側指狀件及一中央構件，該中央構件被縱向定位於該複數個遠側指狀件及複數個近側指狀件之間，其中每一遠側指狀件包含一近側段，該近側段與一對應的遠側段係為一鉸接關係，其中每一遠側指狀件的該近側段更是與該中央構件為一鉸接關係，其中每一近側指狀件包含一近側段，該近側段與一對應的遠側段係為一鉸接關係，其中每一近側指狀件的遠側段更是與該中央構件為一鉸接關係，其中該中央構件從該近側指狀件的遠側段縱向分開該遠側指狀件的近側段；(iii)一致動機構，其用於將致動力傳遞給該環展開機構，其中該致動機構包含一第一致動器滑件及一第二致動器滑件，其中該第一致動器滑件透過複數個纜索與該複數個近側指狀件有聯繫，其中該第二致動器滑件透過一管與該複數個遠側指狀件有聯繫；(iv)一長桿，其將該把手連接到該環展開機構且被操作性建構用來將該致動力從該把手轉移給該環展開機構，其中該中央構件的縱向位置係相對於該長桿而 被固定；(v)一第一鞘，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該複數個近側指狀件，其中該鞘適於與該複數個近側指狀件一起往外輻射狀擴張而從該未啟用位置移到該已啟用位置，及(vi)一第二鞘，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該複數個遠側指狀件，其中該鞘適於與該複數個遠側指狀件一起往外輻射狀擴張而從該未啟用位置移到該已啟用位置。
2. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一鞘及該第二鞘分別包含一彈性體聚合物。
3. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一鞘及該第二鞘分別包含一編結材料。
4. 如申請專利範圍第3項之外科手術器具，其中該編結材料是可擴張的(dilatable)。
5. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一致動器滑件之引動使該複數個近側指狀件及該第一鞘從該未啟用位置移到該已啟用位置。
6. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第二致動器滑件之引動使該複數個遠側指狀件及該第二鞘從該未啟用位置移到該已啟用位置。
7. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一鞘及該第二鞘分別藉由黏著劑固定於該環展開機構。
8. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一 鞘及該第二鞘分別被以壓入配合方式裝配在該環展開機構上。
9. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該第一鞘及該第二鞘分別扣到該環展開機構上。
10. 一種用於植入吻合環裝置的外科手術器具，其包含：(i)一把手；(ii)一長桿，其包含一近側部分和一遠側部分，其中該長桿在該長桿近側部分附近附接於該把手；(iii)一環展開機構，其包含一第一縱向末端，一第二縱向末端及一位於該長桿遠側部分上的中央部分，其中該環展開機構被建構用來收納一壓縮吻合環，其中該環展開機構更包含複數個遠側指狀件及複數個近側指狀件，其中該中央部分從該複數個近側指狀件縱向分開該複數個遠側指狀件，其中該複數個遠側指狀件被建構在該環展開機構引動期間，相對於該長桿往外輻射狀地移動，其中該複數個近側指狀件被建構在該環展開機構引動期間，相對於該長桿往外輻射狀地移動，其中該複數個遠側指狀件位於該環展開機構的第一縱向末端，其中該複數個遠側指狀件位於該環展開機構的第二縱向末端；(iv)一致動機構，其用於使該第一縱向末端及該第二縱向末端分別移往該環展開機構中央部分以引動該吻合環之一部分，其中該致動機構包含一第一致動器滑件及一第二致動器滑件，其中該第一致動器滑件透 過一管與該遠側指狀件有聯繫，其中該第二致動器滑件透過複數個纜索與該近側指狀件有聯繫；(v)一第一鞘，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該環展開機構的第一縱向末端之至少一部分，其中該鞘適於隨該環展開機構的第一縱向末端移動，其中該鞘被固定至該複數個遠側指狀件，其中該鞘被建構在該第一致動器滑件引動期間，與該複數個遠側指狀件往外輻射狀地移動，使該鞘在該環展開機構引動期間不會軸向地縮回；及(vi)一第二鞘，其適於覆蓋該環展開機構的第二縱向末端，該鞘更適於與該環展開機構的第二縱向末端一起移動，其中該第二鞘係被固定至該複數個近側指狀件，其中該第二鞘被建構在該第二致動器滑件引動期間，與該複數個近側指狀件往外輻射狀地移動。
11. 一種用於植入吻合環的器具，其包含：(i)一桿，其包含一遠側端和一近側端，該遠側端具有一定義縱向方向及徑向方向的軸線；(ii)一環展開機構，其被定位在該軸線上該桿遠側端處，該環展開機構具有複數個構件，該等構件包含複數個近側構件及複數個遠側構件，其中該複數個構件可操作為依該徑向方向從一第一位置移到一第二位置，其中該第一位置對應於一吻合環之一未啟用位置，其中該第二位置對應於一吻合環之一已啟用位置，其中該複數個構件的每一構件具有一抓持槽孔， 其中該構件的每一抓持槽孔被建構用來收納一吻合環的一各別的瓣片，其中當該環展開機構在該第一位置時，每一抓持槽孔係大致平行取向於該桿的縱向軸線，其中當該環展開機構在該第一位置時，該複數個第一抓持槽孔在一縱向方向近側地打開，其中當該環展開機構在該第一位置時，該複數個第二抓持槽孔在一縱向方向遠側地打開；(iii)一致動機構，其與該環展開機構有聯繫，該致動機構可操作用來將該等複數個構件從該第一位置移到該第二位置，其中該致動機構包含一第一致動器滑件及一第二致動器滑件，其中該第一致動器滑件透過複數個纜索與該複數個近側構件有聯繫，其中該第二致動器滑件透過一管與該複數個遠側構件有聯繫；(iv)一第一鞘，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該複數個近側構件，其中該鞘適於與該複數個近側構件一起從該第一位置往外輻射狀地擴張移到該第二位置，及(v)一第二鞘，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該複數個遠側構件，其中該鞘適於與該複數個遠側構件一起從該第一位置往外輻射狀地擴張移到該第二位置。
12. 如申請專利範圍第11項之器具，其中該第一鞘及該第二鞘的移動大致在該縱向方向中受約束。
13. 如申請專利範圍第11項之器具，其中該第一鞘及該第 二鞘分別包含一彈性材料或一線材料當中至少一者。
14. 如申請專利範圍第11項之器具，其中該等複數個構件更可操作為依該縱向方向移動。
15. 如申請專利範圍第11項之器具，其中該第一鞘及該第二鞘分別被建構用來覆蓋由該等複數個構件之構件界定的空隙。