TWI401056B - 無鞘吻合環施用器裝置 - Google Patents

Description

無鞘吻合環施用器裝置

本發明整體而言係關於外科手術，更特定言之係關於一種用來在諸如消化系統上進行一外科手術程序的裝置。

全世界當中有疾病性肥胖因擾的人口比例日益增加。重度肥胖的人可能易於有心臟病、中風、糖尿病、肺病、及猝變之高風險。因為疾病性肥胖對於患者性命的影響，治療疾病性肥胖之方法已是許多研究的主題。

一種治療疾病性肥胖的習知方法包括吻合環之使用。施用吻合環的裝置已在此技藝中為人所知。此類裝置通常適於將一壓縮吻合環安插到一形成於近側胃腸組織壁之間的吻合口。此等施用裝置可運用一包含一擴張元件的環展開機構，該擴張元件在該壓縮環被放到該吻合口中時即被引動，導致該吻合環從其壓縮、圓柱狀位置擴張成一已啟用、空心鉚釘狀位置。

就利用指狀件或類似構件使吻合環擴張的一些習知吻合環施用器來說，身體組織有可能在施用裝置安插到近側胃腸組織壁附近時被困在施用裝置的指狀件之間。同樣的，身體組織有可能在裝置從吻合處抽出時變得被困在展開機構中。身體組織被困在指狀件之間的現象可能造成不想要的後果，譬如組織夾傷或撕裂，甚至是導致吻合處的完整性受損。

此技藝中已知之某些吻合環施用裝置結合一被可滑移地定位在長桿上的管狀鞘。此管狀鞘通常於裝置被安插到吻合處附近之時以及裝置抽出期間是在環展開機構上方就定位，且可被縮回以允許進行環展開。此等鞘可能要花費時間使其縮回且/或要花費空間給一縮回機構。因此，可能會想要有一種吻合環施用裝置，其使身體組織被困在該裝置之環展開機構中的可能性降低，且不需要一用於該裝置之指狀件的鞘。

在一實施例中，一吻合環施用裝置包含一附接於一長桿的把手。該長桿包含一吻合環展開機構。該環展開機構包含複數個鑲板，該等鑲板適於在該環展開機構被安插到吻合處附近時及其從該處抽出時覆蓋該環展開機構之局部，藉此防止身體組織被因在該環展開機構中。

在另一實施例中，一吻合環施用裝置包含一附接於一長桿的把手，該長桿包含一近側部分和一遠側部分。該長桿之遠側部分包括一環展開機構。該環展開機構包含複數個指狀件，該等指狀件可從一與該長桿縱向對準的未啟用位置移到一第二位置，在該第二位置該等指狀件偏離該長桿之一縱向軸線往外活節運動，以便引動該吻合環之一部分。該裝置更包含複數個鑲板，該等鑲板適於在該裝置插入及抽出期間覆蓋該環展開機構之該等指狀件。該等鑲板適於隨該等指狀件從與該長桿縱向對準的該第一位置移到該等指狀件從該桿往外活節運動的該第二位置。因此，該裝置可防止身體組織在該施用裝置插入及抽出期間被困在該施用裝置之指狀件之間。

在另一實施例中，一吻合環施用裝置可包含一把手經由一長桿連接到一環展開機構。該環展開機構包含一縱向末端及一中央部分。該裝置包含一致動機構，該致動機構適於使該環展開機構之縱向末端往該中央部分移動，藉此引動該吻合環的一部分。該施用裝置更包含複數個鑲板，該等鑲板適於覆蓋該環展開機構之縱向末端的局部。該等鑲板適於隨該縱向末端往該裝置之中央移動。在此實施例中，該裝置可允許外科醫師利用一環展開機構展開一吻合環，同時防阻身體組織在器具插入及抽出期間被因在該環展開機構中的風險。

納入本說明書中且構成本說明書之一部分的隨附圖式例示出本發明的多個實施例，且連同上述發明內容及以下詳細說明用來解釋本發明的原理。

今參照圖式，在各圖中以相同數字標示相同組件，圖1示出一施用器10，其可操作用來展開並引動一吻合環裝置(圖1未示)使該吻合環裝置從一大致圓柱形狀變成一能夠於諸如一疾病性肥胖患者之一肥胖治療胃分流術當中在一吻合目標處形成一吻合附著的具有空心鉚釘或環特質的吻合環裝置。圖2示出另一施用器12。應理解到施用器10、12可被以多種方式使用，其中非侷限性包括腹腔鏡手術或內視鏡手術。圖2所示施用器12在一展開機構16上具備一吻合環14。在圖2中，吻合環14被示為處於壓縮圓柱形狀位置。在圖3中，施用器12之展開機構16已將吻合環14移到已啟用空心鉚釘狀位置。圖4是處於已啟用位置之吻合環14的放大圖。吻合環14可包含一形狀記憶效應(SME)材料，舉例來說譬如尼太諾爾合金(nitinol)，其更進一步協助引動成一接合空心鉚釘形狀。熟習此技藝者會想出其他適合的吻合環14材料。一範例吻合環14詳見於授證給Park等人的美國專利申請案公告US 2003/0032967號。

應理解到本說明書中〝近側〞和〝遠側〞用語係以一抓著施用器10把手之臨床醫師為對照。更應理解到為求方便和清楚表達，在本說明書中使用以圖式為對照的空間用語諸如〝右〞、〝左〞、〝鉛直〞和〝水平〞。但是，外科手術器具是以許多取向和位置使用，且並不希望這些用語是限制性和絕對的。此外，本發明之觀點在以內視鏡和腹腔鏡進行之外科手術程序以及一開放性程序或其他程序當中有其應用。這些用語或類似用語之一者在本說明書中的使用不應被解釋為本發明僅限運用於單一類型的外科手術程序當中。

再次參照圖1，本發明之施用器10包含一把手17連接到一具有一近側端20和一遠側端22之長桿18。如圖1所示，長桿18是可撓的。應理解到桿18可為可沿其全長或在一或多個關節處可撓。當然，桿18替代地可為剛性、彈性、可延展、或具有其他特質。桿18之遠側端22包含一環展開機構24。展開機構24可被把手17上一按鈕或操縱桿引動。如圖1所示，把手17包含一對致動構件26、28。在本實例中，致動構件26、28包含滑件。以下說明範例致動構件26、28之功能作用。但應理解到致動構件26、28可採取多種其他形式且具有許多其他功能。

在本實例中，環展開機構24被定位在一末梢30附近。施用器10包括一用來在施用器10插入或抽離吻合處時防止身體組織被困在展開機構24中的特徵。在圖1中，複數個近側鑲板32及複數個遠側鑲板34被畫成在環展開機構24上關閉。在該閉合位置，近側鑲板32相互比鄰，僅在其間有極小縫隙。同樣的，在該閉合位置，遠側鑲板34相互比鄰，僅在其間有極小縫隙。熟習此技藝者會想出鑲板32、34之其他適合組態。

參照圖5，圖中以一分解圖示出環展開機構24，呈現近側鑲板32是如何套在複數個近側指狀件36上以及遠側鑲板34是如何套在複數個遠側指狀件38上。環展開機構24包含一靜止模造致動構件40。當然，模造致動構件40可為利用模造以外的任何適當方法形成。在本實例中，模造致動構件40包含近側指狀件36及遠側指狀件38。模造致動構件40亦具有中央部分46，該中央部分被牢固地連接到中間管45。中間管45被固定在桿18之遠側端22內。近側指狀件36經由桿18之推/拉纜索42(圖12)連接到第一致動器滑件26。推/拉纜索42與一外管43連通，該外管被牢固地連接於近側指狀件36。遠側指狀件38經由桿18之一內管44A、44B(圖13)連接到第二致動器滑件28。內管44A被牢固地連接於內管44B。近側指狀件36和遠側指狀件38每一者均與模造致動構件40之一中央部分46呈一雙重鉸接關係。熟習此技藝者會想出用於環展開機構24之其他適合組態。

圖8和11示出把手17之範例組件。在本實例中，第一致動器滑件26之遠側移動會透過推/拉纜索42將遠側運動傳遞給近側指狀件36，藉此導致近側指狀件36因其與中央部分46之雙重鉸接關係而以一雨傘方式往外引動。相似地，第二致動器滑件28之近側移動會透過內管44A、44B將近側運動傳遞給遠側指狀件38，導致遠側指狀件38因其與中央部分46之雙重鉸接關係而往外引動。因此在本實例中，第一致動器滑件26之遠側運動將吻合環14之一近側部分從壓縮位置引動成已啟用位置，而第二致動器滑件28之近側運動將吻合環14之一遠側部分從壓縮位置引動成已啟用位置。但應理解到，把手17可被建構為使第一致動器滑件26引動遠側指狀件38且使第二致動器滑件28引動近側指狀件36。另一選擇，可採用將一吻合環從一壓縮位置引動成一已啟用位置的任何其他適當構件、方法或機構。

本實例之近側指狀件36和遠側指狀件38包含抓持槽孔48，每一抓持槽孔包括一向內固持末梢50。抓持槽孔48可在吻合環14處於壓縮位置時以及環14展開之中間步驟期間協助固持該環，而固持末梢50可在吻合環14已被展開成已啟用位置之後允許吻合環14脫離其瓣片51。熟習此技藝者會想出指狀件36、38之其他適合組態。

如圖5最佳顯示，環展開機構24在近側指狀件36之間以及遠側指狀件38之間包含空隙54。在指狀件36、38處於未啟用位置時，近側鑲板32適於覆蓋近側指狀件36且遠側鑲板34適於覆蓋遠側指狀件38以防身體組織在施用器10插入及抽出期間變得卡在空隙54中。如圖6所示，第二致動器滑件28之近側移動適於導致遠側指狀件38移到已啟用位置，強迫遠側鑲板34分離且隨指狀件38移到已啟用位置。依此方式，遠側鑲板34可防止身體組織在施用器10插入或抽出期間被困在空隙54中而不會干擾到吻合環14的展開。相似地，近側指狀件36之引動會導致近側鑲板32分離且隨指狀件36移到已啟用位置。圖7示出因為致動器滑件26、28之接合，近側指狀件36和遠側指狀件38連同相應近側和遠側鑲板32、34處於擴張位置。

在一實施例中，近側鑲板32可被扣到近側指狀件36之一近側端56上，而遠側鑲板34相似地可被扣到遠側指狀件38之一遠側端58上。但應理解到鑲板32、34可被以多種替代方式固定於指狀件36、38或與指狀件36、38合作。舉例來說，近側和遠側鑲板32、34可藉由一黏著劑譬如黏膠、藉由機械繫結件、或任何其他適當構件或方法分別固定於近側和遠側指狀件36、38。雖說近側鑲板32在圖中被示為相互成一體，應理解到近側鑲板32可被以多種替代方式建構。舉例來說，近側鑲板32每一者可為實體上相互分隔的。在此一實施例中，舉例來說，每一個別近側鑲板32可被建構為套在一對應個別近側指狀件36上。遠側鑲板34及/或遠側指狀件38可同樣經歷過相似變異。熟習此技藝者會想出鑲板32、34之其他適合組態，其中非侷限性包括影響其相互間之關係及/或其與指狀件36、38之關係的變異。

鑲板32、34可由與指狀件36、38相同的材料或任何其他適合材料構成。熟習此技藝者會想出鑲板32、34之其他適合材料。

在一手術實例中，吻合環14被近側和遠側指狀件36、38之抓持槽孔48固持在環展開機構24上。將施用器10安插到吻合處附近，此處有一開口60形成於二個近側胃腸通道62、64中，如圖9所示。當施用器10插入時，近側和遠側鑲板32、34處於閉合或未啟用位置，藉此防止身體組織被困在空隙54中。當然，鑲板32、34可能還有許多其他用途。

今參照圖10，一旦環展開機構24插入吻合口內，可將第一和第二致動器滑件26、28移到其相應已啟用位置。由於鑲板32、34不會干擾到指狀件36、38之引動，滑件26、28之引動會導致指狀件36、38往外引動。此可使吻合環14從其壓縮、圓柱狀位置擴張成其已啟用、空心鉚釘狀位置，在胃腸組織壁之間形成一吻合附著。當吻合環14已展開時，致動器滑件26、28可被引動為使指狀件36、38回到一未啟用位置。應理解到鑲板32、34會跟指狀件36、38一起回到未啟用位置。在指狀件36、38及鑲板32、34處於未啟用位置的狀態下，可將施用器10抽離患者。在此抽離過程中，鑲板32、34可降低身體組織及類似物被困在指狀件36、38中的可能性。熟習此技藝者會想出施用器10之其他應用及操作方法。

以上已用圖式和文字說明本發明之數個實施例及概念，熟習此技藝者可不脫離本發明之範圍經由適當修改對本說明書所述方法及系統作更進一步的適應改版。熟習此技藝者可從以上說明想出此等潛在替代方案、修改、及已提及之變異當中一些。因此，本發明意欲涵蓋可能落入附屬申請專利範圍項之精神及範圍內的所有此等替代方案、修改及變異，且應理解為不侷限於本說明書及圖式中呈現的結構和手術細節。熟習此技藝者可輕易理解到附帶優點。

10．．．施用器

12．．．施用器

14．．．吻合環

16．．．環展開機構

17．．．把手

18．．．長桿

20．．．近側端

22．．．遠側端

24．．．環展開機構

26．．．致動器滑件

28．．．致動器滑件

30．．．末梢

32．．．近側鑲板

34．．．遠側鑲板

36．．．近側指狀件

38．．．遠側指狀件

40．．．模造致動構件

42．．．推/拉纜索

43．．．外管

44A．．．內管

44B．．．內管

45．．．中間管

46．．．中央部分

圖1是一吻合環施用裝置的透視圖。

圖2是一吻合環施用裝置之遠側部分的局部透視圖，該裝置固持著一處於一未啟用位置的吻合環。

圖3是一沒有鑲板之圖2裝置遠側部分的局部透視圖，該裝置固持著一處於已啟用位置的吻合環。

圖4是一已啟用吻合環的正視圖。

圖5是一圖1裝置之吻合環展開機構的分解透視圖。

圖6是一圖1吻合環施用裝置之透視圖，其環展開機構之遠側部分被引動。

圖7是一圖1裝置之透視圖，其環展開機構之遠側部分及近側部分皆被引動。

圖8是一圖1裝置之一近側部分的分解剖面透視圖，其中左半殼體被省略。

圖9是一安插穿過一吻合口之圖1裝置之遠側部分的局部剖面圖。

圖10是一在近側胃腸組織壁間形成一吻合附著之圖1裝置之遠側部分的局部剖面圖。

圖11是一圖1裝置之一近側部分的局部剖面圖。

圖12是一沿著圖11之平面12取得的剖面圖。

圖13是一沿著圖11之平面13取得的剖面圖。

10．．．施用器

17．．．把手

18．．．長桿

20．．．近側端

22．．．遠側端

24．．．環展開機構

26．．．致動器滑件

28．．．致動器滑件

30．．．末梢

32．．．近側鑲板

34．．．遠側鑲板

Claims (15)

1. 一種用於植入吻合環裝置的外科手術器具，其包含：(i)一把手；(ii)一環展開機構，其被建構為用來收納一吻合環，該環展開機構具有複數個近側指狀件、複數個遠側指狀件及一縱向定位於該複數個近側指狀件與複數個遠側指狀件之間的中央構件，其中該環展開機構適於在一未啟用大致圓柱形位置與一已啟用空心鉚釘形位置之間移動，其中每一該遠側指狀件包含一近側段及一遠側段，其中每一該遠側指狀件的近側段，係於一第一端被鉸接地連接至每一遠側指狀件的一相對應之遠側段，且於一第二端被鉸接地連接至該中央構件，其中每一該遠側指狀件的遠側段，係於一第一端被鉸接地連接至每一遠側指狀件的一相對應之近側段，且於一第二端被鉸接地連接至該環展開機構的一遠側部分，其中每一近側指狀件包含一近側段及一遠側段，其中每一近側指狀件之該遠側段，係於一第一端被鉸接地連接至每一近側指狀件之一相對應的近側段，且於一第二端被鉸接地連接至該中央構件，其中每一近側指狀件的該近側段，係於一第一端被鉸接地連接至每一近側指狀件的一相對應之遠側段，且於一第二端被鉸接地連接 至該環展開機構的一近側部分；(iii)一可撓的長桿，其將該把手連接到該環展開機構；(iv)一第一致動器，其可操作用來將一第一致動力傳遞給該環展開機構的該複數個遠側指狀件，及一第二致動器，其可操作用來桿將一第二致動力傳遞給該環展開機構的該複數個近側指狀件，其中該第一致動器及該第二致動器係獨立地被引動；及(v)複數個遠側鑲板(panels)，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該環展開機構的複數個遠側指狀件，及複數個近側鑲板，其適於在該器具插入及抽出期間覆蓋該複數個近側指狀件，其中當該第一及第二致動器引動時，該等鑲板適於從該未啟用位置被動地與該指狀件移動至該啟用位置。
2. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該複數個近側指狀件係可相對於該該環展開機構的複數個遠側指狀件獨立地移動。
3. 如申請專利範圍第2項之外科手術器具，其中適於覆蓋該環展開機構之複數個近側指狀件的該複數個近側鑲板，可獨立地移動於適於覆蓋該環展開機構之複數個遠側指狀件的複數個遠側鑲板。
4. 如申請專利範圍第3項之外科手術器具，其中該第一 致動器，其可操作用來擴張及縮回該環展開機構之複數個近側指狀件；及該第二致動器，其可操作用來擴張及縮回該環展開機構之遠側指狀件。
5. 如申請專利範圍第4項之外科手術器具，其中該第一致動器之引動使該環展開機構之複數個近側指狀件及該複數個近側鑲板從該未啟用位置移到該已啟用位置。
6. 如申請專利範圍第4項之外科手術器具，其中該第二致動器之引動使該環展開機構之複數個遠側指狀件及該複數個遠側鑲板從該未啟用位置移到該已啟用位置。
7. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該等鑲板扣到該環展開機構上。
8. 如申請專利範圍第1項之外科手術器具，其中該等鑲板包含一第一鑲板組和一第二鑲板組，其中該第一組之鑲板相互成一體。
9. 一種用於植入吻合環裝置的外科手術器具，其包含：(i)一把手；(ii)一可撓的長桿，其包含一遠側部分及一連接到該把手的近側部分；(iii)一環展開機構，被建構以收納及展開一吻合環，該吻合環包含第一複數個瓣片(petals)及第二複數個瓣片，其中該環展開機構包含複數個遠側指狀件、複數個近側指狀件及一縱向定位 於該複數個遠側指狀件與複數個近側指狀件之間的中央部分，其中每一遠側指狀件包含一近側段及一遠側段，其中每一遠側指狀件的該近側段，係於一第一端鉸接地連接至每一遠側指狀件的一相對應之遠側段，且於一第二端鉸接地連接至該中央部分，其中每一遠側指狀件的該遠側段，係於一第一端鉸接地連接至每一遠側指狀件的一相對應之近側段，且於一第二端鉸接地連接至該環展開機構的一遠側部分，其中每一遠側指狀件的該遠側段包含一一體的抓持槽孔，其中每一遠側指狀件的每一抓持槽孔係被建構以收納該吻合環中第一複數個瓣片的一各自的瓣片，其中每一近側指狀件包含一近側段及一遠側段，其中每一近側指狀件的該遠側段，係於一第一端鉸接地連接至每一近側指狀件的一相對應之近側段，且於一第二端鉸接地連接至該中央部分，其中每一該近側指狀件的該近側段，係於一第一端鉸接地連接至每一近側指狀件的一相對應之遠側段，且於一第二端鉸接地連接至該環展開機構的一近側部分，其中每一近側指狀件的該近側段包含一一體的抓持槽孔，其中每一近側指狀件的每一抓持槽孔被建構以收納該吻合環中的第二複數個瓣片的一各自的瓣片，其中該中央部分縱向地從該 近側指狀件的遠側段，分開該遠側指狀件的該近側段，其中每一該複數個指狀件進一步包含每一抓持槽孔附近的一向內固持末梢；及(iv)複數個遠側鑲板，其適於在該器具插入及抽出期間包覆該環展開機構之該遠側指狀件的至少一部分，及複數個近側鑲板，其適於在該器具插入及抽出期間包覆該環展開機構之該近側指狀件的至少一部分，該遠側鑲板及該近側鑲板可被動地相對於該複數個遠側指狀件及該複數個近側指狀件的移動而移動，其中該複數個近側指狀件係以一第一致動器引動，且係獨立於藉由一第二致動器引動的複數個遠側指狀件。
10. 如申請專利範圍第9項之外科手術器具，其更包含該等複數個遠側指狀件之成對者間的空隙及包含該等複數個近側指狀件之成對者間的空隙。
11. 如申請專利範圍第10項之外科手術器具，其中該複數個遠側鑲板及該複數個近側鑲板適於覆蓋處於該未啟用位置之該等複數個遠側指狀件及該複數個近側指狀件成對者間的空隙的至少一部分。
12. 如申請專利範圍第9項之外科手術器具，其中該等複數個遠側及複數個近側鑲板被建構為附接於該環展開機構之至少一部分。
13. 如申請專利範圍第9項之外科手術器具，其中該等複數個遠側鑲板及複數個近側鑲板各包含複數個第一鑲 板及複數個第二鑲板。
14. 如申請專利範圍第13項之外科手術器具，其中該等複數個第一鑲板相互成一體，且其中該等複數個第二鑲板相互成一體。
15. 一種用於植入吻合環的外科手術器具，其包含：(i)一把手；(ii)一可撓的長桿，其包含一遠側部分和一近側部分，其中該近側部分連接到該把手；(iii)一環展開機構，該環展開機構被定位在該長桿之遠側部分上且具有複數個遠側指狀件及複數個近側指狀件，其中該環展開機構被建構為收納一在該複數個遠側指狀件及複數個近側指狀件中的壓縮吻合環，該吻合環具有複數個瓣片，該指狀件可從一與該長桿縱向對準的第一位置移到一第二位置，在該第二位置該指狀件從該長桿之一縱向軸線往外引動以引動該吻合環之一部分，其中每一指狀件包含一抓持槽孔，其中每一指狀件的每一抓持槽孔被建構以收納該吻合環的一各自瓣片，其中當該環展開機構在一未啟用位置，每一抓持槽孔的取向實質上系平行於該長桿的縱向軸線，其中當該環展開機構在一未啟用位置，該抓持槽孔在一實質上平行於該長桿之軸線的縱向方向開口，其中該抓持槽孔的數量相等於該指狀件的數量， 其中該複數個指狀件各進一步包含每一抓持槽孔附近的一向內固持末梢；(iv)一致動機構，具有一第一致動器及一第二致動器，該第一致動器可操作用來使該環展開機構之複數個遠側指狀件移動，且該第二致動器可操作用來使該環展開機構之複數個近側指狀件獨立於該第一致動器移動；及(v)複數個遠側鑲板，該等鑲板適於在該器具插入及抽出期間於一第一位置包覆該環展開機構的複數個遠側指狀件的至少一部分及複數個近側鑲板，適於在該器具插入及抽出期間於一第一位置包覆該複數個近側指狀件的至少一部分，其中該遠側鑲板及近側鑲板可移到一第二位置，其中該遠側鑲板及近側鑲板適於與該指狀件被動地分開以允許該環展開機構引動該吻合環第一部分。