JP6884884B2 - シーリングアセンブリを備えた医療装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療装置と、医療装置を製造する為の方法とに関する。より詳細には、本発明は、医療装置内で流体が漏れるのを防止するように設計されたシールアセンブリを備える医療装置に関する。

様々な体内用医療装置が、血管内での使用等、医療用途を目的として開発されている。このような装置には、ガイドワイヤやカテーテルなどが含まれる。このような装置は、異なる様々な製造方法で製造され、且つ様々な方法に従って使用される。既知の医療装置と方法には、利点と問題点とがある。したがって、代替的な医療装置や、医療装置の代替的な製造方法と代替的な使用方法とが引き続き必要とされている。

本発明は、医療装置の為のデザイン、材料、製造方法、及び、代替的用途を提供する。植込式医療装置を搬送する為の例示のシステムは、シールアセンブリを含むハンドル部材を備え、同シールアセンブリは、静止部材と静止部材に結合されたキャップとを備えるターンバックルアセンブリを含む。静止部材は、内方部材に連結されており、キャップは、内方部材の外面に沿って配置された外骨格に結合されている。加えて、キャップは、静止部材に対してシフトして、外骨格を圧縮状態にするように構成されている。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、静止部材に対して遠位方向にシフトするように構成されている。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、外骨格は、互いに係合した複数の個別セグメントを含み、キャップは、個別セグメントを共に遠位方向に圧縮する。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップ部材は、静止部材に螺合する。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、内方部材に沿って配置されたハイポチューブをさらに備え、ハイポチューブは、キャップと外骨格との間に配置される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、ハイポチューブの近位部に係合するように構成された突起を備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、第1のシールを含み、第１のシールは、ハイポチューブの外面に沿って配置されている。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、静止部材は、内方部材の近位部に係合するように構成された遠位先端部を備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、静止部材は、凹部を備え、凹部は、ハンドルの突起に係合するように構成されている。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、静止部材は、ハンドルに対して内方部材がシフトすることを防止するように構成されている。
植込式医療装置を搬送する為のシステムの別例は、
シールアセンブリを備えるハンドル部材を含み、シールアセンブリは、
配備シースを受承するように構成された第１の駆動アセンブリと、
駆動シャフトを受承するように構成された第２の駆動アセンブリと、
キャップと、静止部材とを備えるターンバックルアセンブリであって、内方部材に沿って配置された外骨格を圧縮するように構成されたターンバックルアセンブリと、を備え、
内方部材は、配備シースの一部分内に配置される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、静止部材に対して遠位方向にシフトするように構成されている。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、外骨格は、互いに係合した複数の個別セグメントを備え、キャップを遠位方向にシフトすることにより、複数の個別セグメントは共に圧縮される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップ部材は、静止部材に螺合する。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、内方部材に沿って配置されたハイポチューブをさらに備え、ハイポチューブはキャップと外骨格との間に配置される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、ハイポチューブの近位部に係合するように構成された突起を備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、キャップは、第1のシールを備え、第1のシールはハイポチューブの外面に沿って配置される。

上記実施形態のいずれか１つに代替的に又は追加的に、静止部材は、内方部材の近位部に係合するように構成された遠位先端部を備える。
上記実施形態のいずれか１つに追加的に又は代替的に、静止部材は、凹部を備え、凹部は、ハンドルの突起に係合するように構成されている。

医療装置の製造方法は、
カテーテルシャフトをハンドル部材に連結する工程であって、同カテーテルシャフトは、ライナーとライナーの一部に配置された外骨格とを備えるカテーテルシャフトである、前記カテーテルシャフトをハンド部材に連結する工程と、
ターンバックルをハンドル部材に連結する工程であって、同ターンバックルは、外骨格に連結されたキャップとライナーに連結された静止部材とを備えるターンバックルである、前記ターンバックルをハンドル部材に連結する工程と、
ターンバックルを駆動してライナーに沿って外骨格に押し付ける工程と、
を備える。

いくつかの実施形態に係る上記概要は、説明されている各実施形態、又は、本発明の全ての実施態様を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明が、上記実施形態をより詳細に例示している。

本発明は、添付の図面とあわせて以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解できる。

例示の医療装置システムを示す側面図。 例示の医療装置搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療装置搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療装置搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療装置搬送システムの一部を示す部分断面図。 図５の線５Ａ−５Ａに沿って例示の医療装置搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療搬送システムの一部を示す部分断面図。 例示の医療搬送システムの一部を示す部分断面図。

本発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが、例示することを目的として図面に示され、且つ、詳細に説明されている。しかしながら、それは、本発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではない。逆に、それは、本発明の趣旨及び範囲内に入る全ての変更形態、均等形態、及び代替形態を包含させることを意図している。

以下に定義されている用語については、請求項又はこの明細書において異なる定義が与えられない限り、以下の定義が適用されるものとする。
全ての数値範囲は、本明細書では、明示の記載の有無に関わらず、「約」の用語で修飾されると想定されている。「約」の用語は、一般に、当業者が記載されている数値に等しいと考える（例えば同一の機能又は結果を有する）数値範囲を指す。多くの場合において、「約」には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字が含まれる。

終点による数値範囲の記載には、その範囲に入る全ての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０、４，及び５）が含まれる。
この明細書や添付の請求項で使用されているように、「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、［その（ｔｈｅ）］などの単数形には、反対のことが記載されていない限り複数の対象物が含まれる。この明細書および添付の請求項で使用されているように、「または（ｏｒ）」は、一般に、反対のことが明記されていない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」の意味で使用される。

本明細書では、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等の記載は、説明する実施形態が、１つ以上の特定の特徴や構造や特性を備えることを意味する。しかしながら、そのような記載は、必ずしもすべての実施形態が特定の特徴や構造や特性を備えることを意味していない。加えて、特定の特徴や構造や特性が１つの実施形態との関係で説明されている場合には、そのような特徴や構造や特性は、明示の記載の有無に関わらず、反対のことが記載されていない限り別の実施形態との関係で使用することもできると理解されなければならない。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まなければならない。図面では、異なる図面の類似の要素には、同一の参照符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。

心臓血管系に影響を与える病気や医学的症状は、全世界で見られる。従来、心臓血管系の治療は、一般に、身体の異常な部分に直接アクセスすることによって行われていた。例えば、冠状動脈の１か所以上において梗塞を治療する場合には、従来は、冠状動脈バイパス術が用いられてきた。すぐに理解できるであろうが、そのような治療は、患者に対して侵襲性が大きく、多くの回復時間や回復処置を必要とする。最近では、低侵襲性の治療法が開発されてきている。例えば、閉塞した冠状動脈を経皮的カテーテルを介してアクセスして治療する治療法（例えば血管形成術）が開発されている。そのような治療法は、患者や医療者の間に広く受け入れられてきている。

一般的な医学的症状には、心臓内の弁の１つ以上が有効でない、非効率になっている、又は完全に機能不全になっている、又はそのような結果である場合がある。例えば、大動脈弁、すなわち僧帽弁の不全は、人体に深刻な影響を及ぼし、適切に処置されなければ、深刻な健康状態や死に至らしめる可能性がある。問題のある心臓弁の治療は、異常な弁の回復や全置換を必要とする場合が多い点で別の課題を生じる。つまり、そのような治療は、患者に対する侵襲性が高くなる可能性がある。本明細書では、心臓血管系を診断、治療、回復するために、心臓血管系の一部に医療装置を搬送する為に使用され得る医療装置を開示する。本明細書で開示する医療装置の少なくともいくつかは、置換心臓弁（例えば置換動脈弁、置換僧帽弁）の搬送や植込みに使用することができる。加えて、本明細書に開示する装置は、経皮的に置換心臓弁を搬送する為、患者に対する侵襲性を小さくし得る。本明細書に開示する装置は、以下で詳細に説明するように、多数の追加的な好ましい特徴や効果を提供し得る。

例えば図１に概略的に示すように、図面は、医療装置システム１０に係る選択された構成要素や構成を示す。図面には、医療装置システム１０のいくつかの特徴は、表示されていないか、簡潔にすることを目的として概略的に表示されている場合がある。医療装置システム１０の構成要素のいくつかについての追加的な詳細は、他の図においてより詳細に示す。医療装置システム１０は、解剖学的構造内の複数の部位に医療装置を搬送したり配備したりする目的で使用される。少なくともいくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、置換／補綴心臓弁等の医療用インプラント１６（図１の拡大図に示す）を経皮的に搬送するために使用できる置換心臓弁搬送システム（例えば置換動脈弁搬送システム）を含む。しかしながら、これは、限定を意図したものではなく、医療装置システム１０は、弁置換術、弁形成術、植込式装置の搬送等（例えばステント、グラフト）、又は別の類似する介入術を含むその他の介入術にも使用することができる。

医療装置システム１０は、一般に外方シース１２と、外方シース１２のルーメン内を少なくとも部分的に貫通して延びる内方カテーテル１４と、内方カテーテル１４に連結された医療用インプラント１６であって、インプラント１６を搬送する間外方シース１２のルーメン内に配置される医療インプラント１６とを含む。いくつかの実施形態では、医療装置のハンドル１７は、外方シース１２及び内方カテーテル１４のうちの少なくともいずれか一方に配置され、それぞれに対応する1つ以上の駆動機構を備える。言い換えると、1つ以上の管状部材（例えば外方シース１２、内方カテーテル１４）は、医療装置のハンドル１７から遠位方向に延びる。一般に、医療装置のハンドル１７は、内方カテーテル１４に対して外方シース１２の位置を操作したり、インプラント１６を配備する際に補助するように構成される。加えて、いくつかの実施例では、医療装置システム１０の外部シース１２は、湾曲部１３を備える。図１は、外方シース１２の湾曲部が紙面内に配置されている様子を示すが、別の構成も考えられる。例えば、外方シースの湾曲部が、紙面外に延びる場合も考えられる。

使用時には、医療装置システム１０は、血管内を貫通して目的の部位や治療部位まで経皮的に前進される。例えば、いくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、血管内を貫通して異常のある生来の弁（例えば動脈弁、僧帽弁）に隣接する位置まで前進される。医療装置システム１０を用いて問題のある動脈弁や他の心臓弁を治療する為の代替的なアプローチも考えられる。搬送時には、インプラント１６は、一般に、図１に概略的に示すように、外方シース１２のルーメンや遠位端内に長尺状の低姿勢である「搬送時」形態で配置される。配置されると、外方シース１２は、インプラント１６を露出する為に、インプラント１６や内方カテーテル１４に対して後退される。いくつかの場合には、インプラント１６は、自ら拡張するため、インプラント１６を露出することによりインプラント１６は拡張し得る。代替的には、インプラント１６は、インプラント１６を一般に収縮された形態から、解剖学的構造内に植込むのに適したより大きな「展開」時形態に移行する為に、医療装置のハンドル１７を用いて拡張又は展開されてもよい。インプラント１６が解剖学的構造内に好適に配備されると、医療装置システム１０は、インプラント１６から離脱され、取り外され、解放されて、医療装置システム１０は、血管から除去されて、インプラント１６を解放された形態でその場に留置する。

植込式医療装置（例えばインプラント１６）を搬送したり配備したりする時には、医療装置システム（例えば、医療装置システム１０）の一部は、蛇行したり幅の狭い体管腔内を通過して前進される必要がある。したがって、全体として十分な強度（圧縮、ねじれなど）や可撓性を維持しつつ、医療装置の一部の外形を小さくする構成要素を使用すること、及び医療装置の一部の外形を小さくする医療搬送システム（例えば医療装置システム１０やその他の医療装置）を構成することが所望される。

図２は、部分的に拡張された状態の医療装置システム１０を示す図である。図２に示すように、医療装置システム１０の外方シース１２は、インプラント１６の近位部まで近位方向に後退される。言い換えると、外方シース１２は、インプラント１６をコンパクトで低姿勢の外形から部分的に拡張された形態にするべく、近位方向に後退される（例えば引き戻される）。

本明細書で考慮する少なくともいくつかの実施例では、医療装置インプラント１６は、外方シース１２から解放されると自ら拡張するように構成されている。しかしながら、図２に示すように、医療装置システム１０は、インプラント１６が完全に径方向に拡張することを制限するように構成されている。例えば、図２は、長さ「Ｌ１」で示すように、部分的に拡張した形態を有するインプラント１６を示す。

図２は、いくつかの実施例では、インプラント１６は、インプラント１６の近位端１８に連結された１つ以上の支持部材２２を備え得ることを更に示す。さらに、図２は、いくつかの実施例では、インプラント１６は、インプラント１６の遠位端２０に連結された１つ以上の移動部材２４を備え得ることを示す。さらに、いくつかの実施例では（図２に示すように）、移動部材２４と支持部材２２とは、外方シース１２を後退してインプラント１６を露出した後、インプラントが部分的に拡張した形態に維持するように共に機能する。例えば、図２は、支持部材２２が、各支持部材２２の遠位端がインプラント１６の近位端に連結され、各支持部材２２の近位端が内方カテーテル１４の遠位端に連結されるように構成されることを示す。例えば、図２は、支持部材２２の近位端が内方カテーテル１４の遠位端に堅固に固定されたコンテインメントフィッティング２９に固定されることを示す。いくつかの場合には、支持部材２２は、内方カテーテル１４の遠位端に対してインプラント１６の近位端１８の近位方向の移動を制限するように構成されることが理解できる。

加えて、移動部材２４は、移動部材の移動（例えばハンドルで操作者が操作する）により、インプラントの遠位端２０をインプラント１６の近位端１８に接近する方に「引く」ことができるように、遠位から近位方向に移動するように構成されている。

例えば、図３は、移動部材２４の遠位から近位方向への移動を示す。移動部材２４が近位方向に移動される間、支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の近位方向への移動を制限する場合には、インプラント１６は、（インプラント１６の長軸に沿って）短縮されて径方向外方に拡張することが理解できる。インプラント１６の短縮と径方向への拡張は、図２のインプラント１６の形状及び位置と、図３のインプラント１６の形状と位置とを比較することにより理解することができる。図３に示すインプラント１６の位置は、インプラント１６が完全に拡張されて配置された状態で記載されている（図２に示すインプラント１６の部分的に拡張されて配置されている状態に対して）。加えて、図３は、インプラント１６の完全に拡張された状態の長さを「Ｌ２」と表示しているが、距離Ｌ２は、図２に示す距離Ｌよりも短い。

加えて、移動部材２４は、インプラント１６をその長軸に沿って延ばす（例えば長くする）ことができるように、近位から遠位方向に延びるように構成されていることが理解できる。言い換えると、インプラント１６は、支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の移動を制限するため、移動部材２４の長軸の沿った移動により、部分的に拡張された形態（図２に示す）と、完全に拡張された形態（図３に示す）との間で移行できる。

支持部材２２と移動部材２４とがインプラント１６に対して係合して機能を発揮する際の支持部材２２と移動部材２４の構成、固定要素、及び動作に関する上記説明と図面は、例示であることに留意しなければならない。支持部材２２と移動部材２４とがインプラント１６に対して関係して機能を発揮する際の支持部材２２と移動部材２４のデザイン（例えば構成、固定要素、及び動作）は多様であってよい。例えば、本明細書で説明するインプラント１６の部分的に拡張された構成と完全に拡張された構成とを実現するために、様々な方法で、移動部材２４と支持部材２２とを構成し、配置し、及び操作することができる。

いくつかの実施例では、装置使用者は、ハンドル１７を用いて移動部材２４を操作できる。例えば、ハンドル１７は、移動部材２４の移動を制御するように構成された駆動部材を含み得る。図２は、ハンドル１７が、駆動シャフト３０と連結部材２８とを介して移動部材２４に連結されることを示す。加えて、図２は、駆動シャフト３０の遠位端が連結部材２８の近位端に連結され得ることをさらに示す。さらに、図２には示されていないが、駆動シャフト３０は、駆動部材２８からハンドル部材１７まで内方カテーテル１４の全長に沿ってその内部で延びていることが理解できる。

本明細書での説明では、内方カテーテル１４は、内方部材又はライナー１４とも呼ばれる。ライナー１４は、本明細書の図面に示す要素とは異なるも備え得る。例えば、ライナー１４は、ルーメン２５を備える。加えて、移動部材２４と、連結体２８と、駆動シャフト３０と、管状ガイドワイヤ部材３４（以下で説明する）と、グループ化コイル３２（以下で説明する）が、ルーメン２５内に配置される。これらは単なる例である。内方ライナー１４は、形状において変更し得る。例えば、内方ライナー１４は、単一ルーメンを備える場合もあれば、複数のルーメンを備える場合もあれば、ルーメンを欠く場合もある。

上記のように、図２，３は、遠位から近位方向に移動部材２４が移動する様子を示す（上記のようにインプラント１６は収縮して径方向に拡張する）。しかしながら、図３は、遠位から近位方向への移動部材２４の移動は、内方ライナー１４のルーメン２５内で駆動シャフト３０と連結部材２８とを移動することにより実現できることをさらに示す。例えば、駆動シャフト３０を後退すると（例えば内方カテーテル１４のルーメン２５内で近位方向に引く）、連結部材２８が近位方向に後退されて、移動部材２４は近位方向に後退される。

いくつかの場合には、内方部材１４のルーメン２５内でそれらを移動する際には、移動部材２４をほぼ直線状な形態に保持することが望ましい。よって、いくつかの実施例では、医療装置システム１０は、移動部材２４が内方カテーテル１４のルーメン２５内で互いにねじれることを制限したり防止したりするように構成された構成要素を備える。例えば、図２，３は、移動部材２４が内方カテーテル１４のルーメン２５内を移動される際に、移動部材２４をほぼ直線状の形態に維持する（及びそれにより移動部材２４がルーメン２５内でねじれるのを抑制したり防止したりする）ために移動部材２４の周囲に巻かれたグループ化コイル３２を示す。

図２，３は、グループ化コイル３２の近位端が、連結部材２８の遠位端に隣接されて配置されること、及び、グループ化コイル３２の遠位端が内方カテーテル１４の遠位端に隣接して配置されることをさらに示す。特には、グループ化コイル３２の遠位端は、コンテインメントフィティング２９によって内方カテーテル１４の遠位端を超えて遠位方向に延びないようにされている。言い換えると、グループ化コイル３２は、コンテインメントフィティング２９に接している。

グループ化コイル３２は、グループ化コイル３２が内方カテーテル１４のルーメン２５内で延長したり短縮したり（例えばグループ化コイルの長さを調節する）し得るように、内方カテーテル１４のルーメン２５内に配置される。例えば、連結部材２８が近位方向に移動されると（図２に対比して図３に示すように）、グループ化コイル３２は、移動部材２４をほぼ直線状の形態でグループ化したり包含したりしながら延びる。

図２，３は、医療装置システム１０が、内方カテーテル１４のルーメン２５内に延びる管状ガイドワイヤ部材３４を備え得ることをさらに示す。管状ガイドワイヤ部材３４は、内部でガイドワイヤが延びて移動可能にするルーメンを備える。言い換えると、医療装置システム１０は、管状ガイドワイヤ部材３４のルーメン内に延びるガイドワイヤに沿って、体内の標的部位まで前進され得る。管状ガイドワイヤ部材３４は、ハンドル部材１７から延びて、内方部材１４のルーメン２５内と、インプラント１６内とを貫通して、ノーズコーン３６に終わる。

図２，３に示すように、いくつかの場合には、内方カテーテル１４は、内方カテーテル１４の外面に沿って配置された外骨格４０を備える。外骨格４０は、外方部材１２と内方カテーテル１４との間に配置される。例えば、外骨格４０は、外方部材１２の内面と内方カテーテル１４の外面との間に配置される。加えて、外骨格４０の遠位端４２は、内方部材１４の端部２６に対して堅固に固定され得る。いくつかの実施例では、外骨格４０の遠位端４２は、内方部材１４に直接固定される。別の実施例では、外骨格４０は、内方部材１４に直接固定されたフィッティング（図示せず）に固定される。別の場合には、外骨格４０の遠位端４２が内方部材１４の端部２６に対して移動することを防止するためにコンテインメントフィッティング２９が使用される。

外骨格４０は、複数の離間した部材、又は、関節リンクを備える。例えば、外骨格４０は、複数のビーズ部材４１と複数のバレル部材４３とを含む。異なる形状や構成を有する別の離間した部材も考えられる。一般に、離間した部材（例えばビーズ部材４１とバレル部材４３）は、互いに係合して、内方カテーテル１４の圧縮耐性や、張力耐性や、又はその双方を増大する一方で、内方カテーテル１４が解剖学的構造の中を貫通してナビゲートされ得るように所望される量の可撓性とよじれ（ｋｉｎｋ）耐性も付与するように構成される。ビーズ部材４１とバレル部材４３とは、内方カテーテル１４に沿って複数の異なる構成で配置され得る。少なくともいくつかの場合には、ビーズ部材４１とバレル部材４３とは、内方カテーテル１４に沿って交互に配置される。別の配置やパターンも考えられる。

上記説明から、外方部材１２と、内方シャフト１４（外骨格４０を含む）と、駆動シャフト３０（移動部材２４に連結されている）と、管状ガイドワイヤ３４とは全て、インプラント１６に隣接する部位からハンドル部材１７に入る部位まで延びることが理解できる。例えば、図４は、外方シース１２と、内方シャフト１４（外骨格４０を含む）と、駆動シャフト３０（移動部材２４に連結されている）と、管状ガイドワイヤ３４とが、例示のインプラント１６（形態及び機能の点で上記の医療用インプラントに類似する）から延びてハンドル部材１７の遠位端４５に入ることを示す。

いくつかの場合には、内方部材１４が外方部材１２に対して図２，３に示す向きと異なる向きを有するように、医療装置システム１０を構成することが望ましい。例えば、図４は、内方部材１４が、図２，３に示す内方部材１４と対比して９０度回転されていることを示す。内方部材１４を回転させると、駆動シャフト３０と管状ガイドワイヤ３４（内方部材１４のルーメン２５内に配置されている）も回転する。例えば、図４に示すように、駆動シャフト３０と管状ガイドワイヤ３４とが９０度回転されると（図２，３に示す形態と比べて）、管状ガイドワイヤ３４は、図面では駆動シャフト３０の「裏側」に配置されていると理解できる。

図４は、いくつかの実施例では、外骨格４０（上記の）が内方部材１４上に配置されたハイポチューブ４４をさらに含むことも示す。ハイポチューブ４４は、外骨格４０の交互に配置されたビーズ部材４１とバレル部材４３と整合される。例えば、いくつかの場合には、外骨格４０の交互に配置されたビーズ部材４１とバレル部材４３とは、ハンドル部材１７の遠位端４５の位置でハイポチューブ４４に接する。言い換えると、外骨格４０のビーズ部材４１とバレル部材４３からハイポチューブ４４への移行は、ハンドル部材１７の外側で生じる。加えて、図４の拡大図は、ハイポチューブ４４の遠位端４６がビーズ部材４１又はバレル部材４３に隣接して配置され得ることを示す。言い換えると、ハイポチューブ４４の遠位端４６は、外骨格４０のビーズ部材４１又はバレル部材４３に直接係合（例えば接触）し得る。以下においてさらに詳細に説明するが、ハイポチューブ４４は、ハンドル部材１７の中を延びてハンドル部材の内部に終わる。

上記の複数の構成要素（例えば外方部材１２、内方シャフト１４、駆動シャフト３０、及び管状ガイドワイヤ３４）の駆動は、ハンドル部材１７に配置された様々な駆動機構を用いて行われる。駆動機構は、上記の様々な管状の構成要素を相対移動するように動作することが理解できる。また、各駆動機構は、流体との接触により故障したり汚染される可能性があるため、その部分（内部に存在する構成要素を含む）内に流体が漏れることがないようにシールされる必要がある。

図４は、流体シーリングアセンブリの例５０を示す。流体シーリングアセンブリ５０は、外方シースシールアセンブリ５２と、ターンバックルシールアセンブリ５４と、駆動部材シールアセンブリ５６と、ガイドワイヤ部材シールアセンブリ５８とを含み、それぞれについて、以下に詳細に説明する。外方シースシールアセンブリ５２は、ルアーロックフラッシングポート（ｌｕｅｒ ｌｏｃｋ ｆｌｕｓｈｉｎｇ ｐｏｒｔ）５３を備える。ルアーロックフラッシングポート５３は、チェック弁を備える。外方シース１２と内方シャフト１４（外骨格４０の部分を含む）と、駆動シャフト３０と、管状ガイドワイヤ３４とはそれぞれ、外方シースシールアセンブリ５２と、ターンバックルシールアセンブリ５４と、駆動部材シールアセンブリ５６と、ガイドワイヤ部材シールアセンブリ５８のうちの1つ以上に連結され得ることが理解できる。

図５は、外方シースシールアセンブリ５２の例を示す。明りょうに示すことを目的として、ルアーロックフラッシングポート５３は、図５に示す外方シースシールアセンブリ５２から除かれている。加えて、外方シースシールアセンブリ５２は、本体部５９を備え得る。加えて、本体部５９は、ハンドル部材１７の長軸に平行する方向に沿って延びるポスト４８を備え得る。ポスト４８は、外方部材１２の近位端が挿入されるキャビティ６３を備え得る。加えて、本体部５９のポスト４８は、ねじ切りされた部分６０を備え得る。

外方シースシールアセンブリ５２は、内方シャフト１４と、ハイポチューブ４４と、駆動シャフト３０と、管状ガイドワイヤ部材３４（図５では見えていない）とが貫通する通路を設けつつ、外方部材１２をシールするように構成される。例えば、図５は、外方シースシールアセンブリ５２が外方シール５１を含むことを示す。外方シール５１は、Ｏリング又はその他の類似する種類のシールであり得る。図５に示すように、外方シール５１は、本体部５９のポスト４８の内面と外方部材１２の外面との間に配置される。

加えて、外方シースシールアセンブリ５２は、シールナット４７を備え得る。シールナット４７は、ねじ切りされた部分６１を備える。シールナット４７は、ポスト４８に係合するように構成されることが理解できる。例えば、シールナット４７は、本体部５９のポスト４８に螺入する（例えばねじ止めする）ように構成されることが理解できる。

図５は、いくつかの実施例では、外方部材１２は、外方部材１２の外面に結合された継手４９を備え得ることをさらに示す。いくつかの実施例では、継手４９は、外方部材１２の外面にオーバーモールドされる。図５に示すように、継手４９の外面の形状は、シールナット４７の内面の一部に係合するように構成される。シールナット４７と、継手４９と、ポスト４８と、外方シール５１とは、外方シースシールアセンブリ５２から流体が漏れるのを防止するように共同して機能し得ることが理解できる。具体的には、シールナット４７をポスト４８上で回転すると、継手４９は、遠位から近位方向に移動して、外方シール５１を外方部材１２の外面に圧縮し得る。

図５は、シールアセンブリ５２がねじ切りされたバックアップリング５７を含むことをさらに示す。バックアップリング５７は、本体部５９の係合するねじ切りされた部分６２に螺合され得る。ねじ切りされたバックアップリング５７は、ハイポチューブシール５５をハイポチューブ４４に圧縮するように構成される。例えば、バックアップリング５７を本体部５９上で回転すると、ハイポチューブシール５５が、ハイポチューブ４４の外面に圧縮され得る。少なくともいくつかの実施形態では、ハイポチューブシール５５は、Ｘ−リング型のシールであるが、別の構成も考えられる。ハイポチューブシール５５にＸ−リングのシールデザインを用いることにより、ハイポチューブ４４がハイポチューブシール５５内で移動される際等にハイポチューブ４４にかかる摩擦力が低減され得る。

図５及び上記説明から、外方部材１２は、外方シースシールアセンブリ５２の内部に終わることが理解できる。したがって、外方シースシールアセンブリ５２は、外方シース１２を駆動（例えばシフト、移行、移動）し得ると理解できる。図には明示されていないが、ハンドル１７は、外方シーリングアセンブリ５２を駆動するように構成された１つ以上の駆動機構を備え、駆動機構は、ハイポチューブ４４と、内方部材１４と、駆動シャフト３０と、管状ガイドワイヤ部材３４とに対して、外方部材１２を移動し得る。外方部材１２を駆動することにより、上記のように医療装置１６を露出できる（例えば部分的に配備し得る）。

いくつかの実施例では、医療用装置システム１０の外方部材１２は、外方部材１２をハンドル１７と共に特定の構成に指向するように構成された１つ以上の要素を備える。例えば、図５Ａは、上記のようにシーリングアセンブリ５２の例の本体部５９の断面を示す。本体部５９は、形態と機能の点において上記の本体部５９に類似する。上記のように、ポスト４８は、内部に例示の外方部材１２の近位端を受承するように構成されたキャビティ６３を備え得る。図５Ａに示すように、キャビティ６３は、キャビティ６３全体の外形に沿って、外方部材１２の湾曲部１３（図１に示す）を本体部５９（最終的にはハンドル１７と共に配置される）に一致させるように構成されたアライメント凹部６４を備える。図５Ｂは、例示の外方部材１２の近位端領域の横断面を示す。図５Ｂは、外方部材１２が、外方部材１２の外面に成形されたリブ部６５を備え得ることを示す。リブ部６５は、外方部材１２の湾曲部１３に一致し得ることが理解できる。外方部材１２の近位端の横断面の外形は、上記のようにキャビティ６３の外径（アライメント凹部６４を含む）に一致（例えば係合）し得ることがさらに理解できる。

図６は、ターンバックルシールアセンブリ５４の例を示す。ターンバックルシールアセンブリ５４は、静止部材６７に連結されキャップ部材６６を含む。静止部材６７は、ハンドル部材１７に固定される。言い換えると、静止部材６７は、ハンドル１７に係合する１つ以上の要素を備え、静止部材６７がハンドル１７に対して移動することを防止し得る。

キャップ部材６６は、遠位端７１と近位端８２とを備える。さらに、キャップ部材６６は、キャップ部材６６の一部、又は全体の長さを貫通して延びるルーメン８３を含んでよい。加えて、静止部材６７は、遠位端６８と近位端６９とを備える。図６に示すように、静止部材６７の遠位端６８は、キャップ部材６６のルーメン８３の中に挿入され得る。加えて、静止部材６７は、キャップ部材６６のルーメン８３内に配置された１つ以上のネジねじ切りされた部分に係合するように構成された１つ以上のねじ切りされた部分を備え得る。静止部材６７のねじ切りされた部分部とキャップ部材６６のねじ切りされた部分との係合は、図６に、螺合領域８４として示す。以下により詳細に説明するが、静止部材６７がハンドル部材１７に固定されている場合には、静止部材６７に対してキャップ部材６６を回転することにより、キャップ部材６６を近位、又は遠位方向に（キャップ部材６６の回転方向に依存して）移動できることが理解できる。

図６に示すように、ターンバックルシールアセンブリ５４は、キャップ部材６６と静止部材６７との間に配置された第１のターンバックルシール７６を備え得る。少なくともいくつかの実施例では、第１のターンバックルシール７６は、Ｘ−リング形式のシールであるが、その他のシール構成も考えられる。

静止部材６７の遠位部６８は、１つ以上の固定フィンガー７０を備え得る。固定フィンガー７０は、内方部材１４の近位端に連結され得る（図６に示す内方部材１４は、キャップ部材６６のルーメン８３内に延びる）。少なくともいくつかの実施例では、静止部材６７の固定フィンガー７０は、内方部材１４の近位端に沿って配置されたフィティング部８５に係合し得る。

静止部材６７は、ハンドル１７に対して固定され、内方部材１４は、静止部材６７に（フィッティング８５と固定フィンガー７０とを介して）係合されるため、内方部材１４は、ハンドル１７に対して固定される。したがって、キャップ部材６６を回転することにより、キャップ部材６６は、内方部材１４に対して近位方向又は遠位方向に移動し得ることが上記説明からさらに理解できる。

図６は、ハイポチューブ４４がキャップ部材６６の中に入って内部に終わり得ることをさらに示す。さらに、図６は、ハイポチューブ４４の近位端がハイポチューブフィッティング７５を含み得ることを示す。ハイポチューブフィッティング７５は、ハイポチューブ４４の近位端に固定され得る。加えて、図６は、ハイポチューブフィッティング７５がキャップ部材６６の表面から径方向内方に延びる突起７４に係合し得ることを示す。キャップ部材６６を回転すると、ハイポチューブ４４は、近位から遠位方向に移動し得ることがさらに理解できる。ハイポチューブ４４の近位から遠位方向への移動により、ハイポチューブ４４の遠位端４６も移動する（図４の拡大図に示す）。

さらに、上記のように、ハイポチューブ４４の遠位端は、外骨格４０のビーズ部材４１又はバレル部材４３に係合する。ビーズ部材４１又はバレル部材４３の遠位端は、内方部材１４の遠位領域に固定される（図４について上記したように）。したがって、ハイポチューブ４４の近位から遠位方向への移動により、ビーズ部材４１又はバレル部材４３は、内方部材１４の外面に沿って互いに圧縮される。加えて、外骨格４０を圧縮状態にすることにより、内方部材１４（及びその構成要素）が緊張状態に置かれ得ることも理解できる。

図６は、駆動シャフト３０と管状ガイドワイヤ部材３４（図には示されていないが、図では駆動シャフト３０の「裏側」に配置されていると理解できる）は、キャップ部材６６の遠位端７１の中に入り得ることをさらに示す。簡潔にすることを目的として、図６は、駆動シャフト３０と管状ガイド部材３４とが係合してターンバックルシールアセンブリ５４の連結要素７７を介して連結され得ることを示す。連結要素７７は、管状ガイドワイヤ３４が駆動ハイポチューブ７８の少なくとも一部を貫通して延びることを可能にしつつ、駆動シャフト３０と、管状ガイドワイヤ部材３４と、駆動ハイポチューブ７８とを連結するように構成される。例えば、図６は、駆動ハイポチューブ７８（連結要素７７の近位端に連結されている）の少なくとも一部の内部に延びる管状ガイドワイヤ部材３４（破線で表示）を示す。

上記の外方シールアセンブリ５２について述べたのと同様に、ターンバックルシールアセンブリ５４の遠位領域７１は、ねじ切りされたバックアップリング７２を備える。バックアップリング７２は、キャップ部材６６の係合するねじ切りされた部分（図６に図示せず）に螺合される。ねじ切りされたバックアップリング７２は、第２のターンバックシール７３をハイポチューブ４４の外面に押し付けるように構成される。例えば、バックアップリング７２の回転により、第２のターンバックルシール７３はハイポチューブ４４の外面で圧縮される。少なくともいくつかの実施例では、第２のターンバックルシール７３は、Ｘ−リングタイプのシールであるが、別のシール構成も考えられる。第２のターンバックルシール７３は、Ｘ−リングタイプのシールであってよいが、別の構成も考えられる。第２のターンバックルシール７３の為のＸ−リングのシールデザインを用いることにより、ハイポチューブ４４が第２のターンバックルシール７３の中を貫通して移動する際などにハイポチューブ４４にかかる摩擦力を小さくし得る。

加えて、静止部材６７の近位領域６９は、第２のねじ切りされたバックアップリング８０を備える。第２のバックアップリング８０は、静止部材６７の係合するねじ切りされた部分（図６に図示せず）に螺合される。ねじ切りされたバックアップリング８０は、第３のターンバックルシール８１を駆動ハイポチューブ７８の上に押し付けるように構成される。例えば、バックアップリング８０を回転することにより、第３のターンバックシール８１は、駆動ハイポチューブ７８の外面上に押し付けられる。少なくともいくつかの実施例では、第３のターンバックルシール８１は、Ｘリングタイプのシールであるが、別のシール構成も考えられる。第３のターンバックルシール８１にＸリングタイプのシールデザインを用いることにより、駆動ハイポチューブ７８が第３のターンバックルシール８１の中を貫通して移動される際等に駆動ハイポチューブ７８にかかる摩擦力を小さくし得る。

図７は、駆動部材シーリングアセンブリ５６を示す。駆動部材シーリングアセンブリ５６は、ブロック部材９２を備える。ブロック部材９２は、遠位端９３と、近位端９４と、内部を貫通して延びるルーメン９５とを備える。図７に示すように、駆動ハイポチューブ７８は、ブロック部材９２の遠位端９３でルーメン９５に入り得る。加えて、駆動ハイポチューブ７８は、ブロック部材９２のルーメン９５内を貫通して延びてねじ切りされたバックアップリング８６の中に終わる。

上記に類似して、駆動部材シールアセンブリ５６で使用されるバックアップリング８６は、ブロック部材９２の係合するねじ切りされた部分（図７に図示せず）に螺合し得る。ねじ切りされたバックアップリング８６は、第１の駆動シール８７を駆動ハイポチューブ７８の上に押し付けるように構成される。例えば、バックアップリング８６を回転することにより、第１の駆動シール８７を駆動ハイポチューブ７８の外面に押し付け得る。少なくともいくつかの実施例では、第１の駆動シール８７は、Ｘ−リングタイプのシールであるが、別のシールの構成も考えられる。第１の駆動シール８７にＸリングタイプのシールデザインを用いることにより、駆動ハイポチューブ７８が第３のバックルシール８１の中を貫通して移動する際等に駆動ハイポチューブ７８にかかる摩擦力を小さくし得る。

上記のように、駆動ハイポチューブ７８は、連結要素７７を介して駆動シャフト３０と管状ガイドワイヤ部材３４に連結され得る。さらに、駆動シャフト３０は、連体体２８を用いて移動部材２４に連結され（図２，３に示す）、管状ガイドワイヤ部材３４は、ノーズコーン３６に連結される。したがって、ブロック部材９２（及び対応して連結要素７７に連結されている駆動ハイポチューブ７８も）を遠位から近位方向に駆動することにより、移動部材２４とノーズコーン３６の双方を遠位から近位方向に駆動し得ることが理解できる。上記のように、移動部材２４の遠位から近位方向への移動により、インプラント１６は、図２に示す長さ「Ｌ１」から、図３に示す長さ「Ｌ２」に移動する。

いくつかの場合には、ブロック部材９２の遠位から近位方向への移動は、駆動ハンドル（図７に図示せず）を用いて制御し得る。駆動ハンドルは、ブロック部材９２の外面に沿って配置された複数の歯８９に係合するポールスプリング（ｐａｗｌ ｓｐｒｉｎｇ）（図示せず）を備え得る。複数の歯８９とポールスプリングとの係合により、ブロック部材９２の近位から遠位方向への移動を防止しつつ、ブロック部材９２の遠位から近位方向への移動可能にする。

図７は、駆動部材シーリングアセンブリ５６が、ガイドワイヤハイポチューブ９０をさらに備えることも示す。ガイドワイヤハイポチューブ９０は、ブロック部材９２の遠位端９３でブロック９２のルーメン９５に入り得る。ガイドワイヤハイポチューブ９０は、静止ハイポチューブであってよい。言い換えると、いくつかの実施例では、ガイドワイヤハイポチューブ９０は、ブロック９２とハンドル部材１７に対して堅固に固定される（例えば固定位置に留まる）。第２の駆動シール８８は、バックアップリング８６内に配置され得る。ねじ切りされた式のバックアップリング８６は、第２の駆動シール８８を近位ガイドワイヤチューブ９０に押し付けるように構成される。

加えて、ガイドワイヤハイポチューブ９０は、駆動ハイポチューブ７８のルーメン（図７に図示せず）の中に延びることが理解できる。したがって、ブロック部材９２が駆動されると（上記のように）、駆動ハイポチューブ７８は、ガイドワイヤハイポチューブ９０の外面に沿って移動することが理解できる。加えて、管状ガイドワイヤ部材３４は、ガイドワイヤハイポチューブ９０のルーメン内の一定の部位に終わり得る。例えば、図７は、管状ガイドワイヤ部材３４（図７に破線で示す）が、ガイドワイヤハイポチューブ９０のルーメン９６に終わることを示す。

図８は、ガイドワイヤ管状シーリングアセンブリ５８を示す。ガイドワイヤシーリングアセンブリ５８は、ねじ切りされたルアーロックポート９７を備え得る。ルアーロックポート９７は、ハンドル部材１７に堅固に固定される。さらに、ルアーロックポート９７は、内部を貫通して延びるルーメン９８を備える。

図８に示すように、ルアーロックポート９７は、図７について上記したように、駆動部材シールアセンブリ５６のブロック９２から遠位方向に延びる近位ガイドワイヤチューブ９０に固定され得る。いくつかの実施例では、近位ガイドワイヤチューブ９０は、ルアーブロックポート９７の一部に溶接され得る（例えば密封的に溶接される）。

加えて、ルアーロックポート９７のルーメン９８は、近位ガイドワイヤチューブ９０のルーメン９６と流体連通し得る。この流体連通路により、ガイドワイヤ（図示せず）は、ルアーロックポート９７内を貫通して近位ガイドワイヤチューブ９０のルーメン９６内に挿入できる。加えて、図８は、ガイドワイヤシーリングチャンネル９９を含む駆動シール部材アセンブリ５６が「Ｘ」で示す直径を有することを示す。少なくともいくつかの実施例では、直径「Ｘ」は、ガイドワイヤが内部を貫通することを許可するが、流体が内部を通過することを許可しないように最小のクリアランスを設けるように構成される。言い換えると、ガイドワイヤ（図示せず）の外形とチャンネル９９の直径「Ｘ」の間のクリアランスは、流体がルアーロックポート９７の外側に漏れ出ることがないように構成される。

本明細書で説明した医療装置やシステム１０の様々な構成要素に使用される材料は、医療装置に一般に対応するものが含まれ得る。しかしながら、これは、本明細書に説明した装置や方法を限定することを意図しておらず、ここでの説明は、本明細書で説明した医療装置やシステム１０について説明したシャフトや、ライナーや、それらに関連して説明した構成要素などの医療装置やシステム１０のその他の構成要素にも適用し得る。

医療装置１０は、金属、金属合金、ポリマー（いくつかの例を以下で説明する）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、又はその他の好適な材料で形成される。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（例えばＤｕｐｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばＰｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルをベースとするコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートやＤｕｐｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのその他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばＢａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸの名称で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエステル、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ｌｉｎｅａｒ ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（例えばＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳやＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料、などが含まれる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。

好適な金属及び金属合金の例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、３１６ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼；軟鋼；線形弾性や超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；その他のニッケル合金、例えばニッケル−クロム−モリブデン合金（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ合金）、ニッケル−銅合金（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル−クロム合金、その他のニッケル−モリブデン合金、その他のニッケル−コバルト合金、その他のニッケル−鉄合金、その他のニッケル−銅合金、その他のニッケル−タングステン合金又はタングステン合金など；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせなど；又はその他の好適な材料が含まれる。

少なくともいくつかの実施形態では、医療装置１０の一部又は全体は、放射線不透過性材料でドープされ、形成され、又は放射線不透過性材料を含有する。放射線不透過性材料は、蛍光透視法スクリーン又は医療行為中に別の画像化手段に比較的明るい画像を形成することができる材料であると理解できる。この比較的明るい画像は、医療装置１０の使用者が医療装置１０の位置を把握することを補助する。放射線不透過性材料のいくつかの例には、限定ではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を含むポリマー材料、等が含まれる。加えて、その他の放射線不透過マーカーバンドやコイルも同一の結果を達成するために医療装置１０に組み込むことができる。

いくつかの実施形態では、磁気共鳴撮像法（ＭＲＩ）の適合性が医療装置１０の中に付与される。例えば、医療装置１０は、画像をほぼゆがめることのない、材料、であって、ほぼ人工物を生成しない（例えば画像内のギャップなど）材料を含有し得る。例えば、ある強磁性材料は、ＭＲＩ画像中に人工物を生成する為に好適ではない。医療装置１０は、ＭＲＩ装置が画像化できる材料でも製造され得る。そのような特性を示す材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ、ＰＨＹＮＯＸなどのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（ＭＰ３５−ＮなどのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、及びその他が含まれる。

本発明は、多くの点において、単なる例示であると理解しなければならない。詳細において、特に形状、寸法、及び工程の構成において、発明の範囲を逸脱することなく変更が可能である。これは、適当な範囲において、一の例示の実施形態の任意の特徴を別の実施形態に使用することも含む。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の請求項の文言で定義される。

Claims (15)

1. シールアセンブリを含むハンドル部材を備える植込式医療装置を搬送する為のシステムであって、前記シールアセンブリは、静止部材と前記静止部材に連結されたキャップとを備えるターンバックルアセンブリを含み、
   前記静止部材は、内方部材に固定され、
   前記キャップは、前記内方部材の外面に沿って配置された外骨格に連結され、
   前記キャップは、前記静止部材に対して移動して前記外骨格を圧縮状態にするように構成されているシステム。
2. 前記キャップは、前記静止部材に対して遠位方向に移動するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記外骨格は、互いに係合した複数の個別セグメントを含み、前記キャップの遠位方向への移動により、前記個別セグメントは共に圧縮される、請求項２に記載のシステム。
4. 前記キャップは、前記静止部材に螺合される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記内方部材に沿って配置されたハイポチューブをさらに備え、前記ハイポチューブは、前記キャップと前記外骨格との間に配置されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記キャップは、前記ハイポチューブの近位端に係合する突起を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記キャップは、第１のシールを備え、前記第１のシールは、前記ハイポチューブの外面に沿って配置される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記静止部材は、前記内方部材の近位部に係合する遠位先端部を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記静止部材は、凹部を備え、前記凹部は、前記ハンドル部材の突起に係合する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記静止部材は、前記内方部材が前記ハンドル部材に対して移動することを防止する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
11. シールアセンブリを含むハンドル部材を備える、植込式医療装置を搬送する為のシステムであって、前記シールアセンブリは、
    第１の駆動アセンブリであって配置シースを受承する、前記第１の駆動アセンブリと、
    第２の駆動アセンブリであって駆動シャフトを受承する、前記第２の駆動アセンブリと、
    キャップと静止部材とを備えるターンバックルアセンブリと、
    を備え、
    前記ターンバックルアセンブリは、内方部材に沿って配置された外骨格を圧縮するように構成され、
    前記内方部材は、前記配置シースの一部の内方に配置されるシステム。
12. 前記キャップは、前記静止部材に対して遠位方向に移動する、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記外骨格は、互いに係合した複数の個別セグメントを含み、前記キャップの遠位方向への移動により、前記個別セグメントは共に圧縮される、請求項１１又は１２に記載のシステム。
14. 前記キャップは、前記静止部材に螺合される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記内方部材に沿って配置されたハイポチューブをさらに備え、前記ハイポチューブは、前記キャップと前記外骨格との間に配置される、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。

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