CN110868965B - 具有密封组件的医疗装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了医疗装置和用于制造和使用医疗装置的方法。一种用于输送可植入医疗装置的示例系统包括手柄构件，其包括密封组件，其中所述密封组件包括螺丝扣组件，所述螺丝扣组件包括固定构件和联接至所述固定构件的帽。此外，所述固定构件联接至内部构件，并且所述帽联接至沿所述内部构件的外表面设置的外骨架。另外地，所述帽设计成相对于所述固定构件转移，使得所述外骨架被置于压缩中。

Description

具有密封组件的医疗装置
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求于2017年5月3日提交的美国临时申请序列号62/500,990的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及制造医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及包括密封组件的医疗装置，密封组件设计成防止医疗装置内的流体泄漏。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用的替代方案。一种用于输送可植入医疗装置的示例系统包括手柄构件，手柄构件包括密封组件，其中密封组件包括螺丝扣组件，螺丝扣组件包括固定构件和联接至固定构件的帽。此外，固定构件联接至内部构件，并且帽联接至沿内部构件的外表面设置的外骨架。另外地，所述帽设计成相对于所述固定构件转移，使得所述外骨架被置于压缩中。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽设计成相关于固定构件向远侧转移。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中外骨架包括彼此接合的多个离散段，并且其中向远侧转移帽将离散段压缩在一起。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽构件与固定构件螺纹接合。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其还包括沿内部构件定位的海波管，其中海波管定位在帽和外骨架之间。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽包括突出物，其被构造为接合海波管的近侧部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽包括第一密封件，并且其中第一密封件是沿海波管的外表面设置的。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中固定构件包括远侧顶端区域，其被构造为接合内部构件的近侧部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中固定构件包括凹入区域，并且其中凹入区域设计成与手柄中的突出物配合。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中固定构件被构造为防止内部构件相关于手柄转移。
另一种用于输送可植入医疗装置的示例系统包括：
手柄构件，手柄构件包括密封组件，其中密封组件包括：
第一致动组件，其中第一致动组件被构造为接收展开护套；
第二致动组件，其中第二致动组件被构造为接收致动轴；以及
螺丝扣组件，螺丝扣组件包括帽和固定构件；
其中螺丝扣被构造为压缩沿内部构件定位的外骨架；
其中内部构件设置在展开护套的一部分内。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽设计成相关于固定构件向远侧转移。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中外骨架包括彼此接合的多个离散段，并且其中向远侧转移帽将离散段压缩在一起。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽构件与固定构件螺纹接合。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其还包括沿内部构件定位的海波管，其中海波管定位在帽和外骨架之间。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽包括突出物，其被构造为接合海波管的近侧部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中帽包括第一密封件，并且其中第一密封件是沿海波管的外表面设置的。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中固定构件包括远侧顶端区域，其被构造为接合内部构件的近侧部分。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中固定构件包括凹入区域，并且其中凹入区域设计成与手柄中的突出物配合。
一种用于制造医疗装置的示例方法包括：
将导管轴联接至手柄构件，其中所述导管轴包括衬里和设置在衬里的一部分的上的外骨架；
将螺丝扣联接至手柄构件，其中螺丝扣包括联接至外骨架的帽以及联接至衬里的固定构件；以及
致动螺丝扣以沿衬里压缩外骨架。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1是示例医疗装置系统的侧视图；
图2是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图3是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图4是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图5是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图5A是沿图5的线5A-5A的示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图5B是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图6是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图7是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图；
图8是示例医疗装置输送系统的一部分的部分横截面视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言，除非在权利要求书或本说明书的其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个以上特定特征、结构和/或特性。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外地，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
影响心血管系统的疾病和/或医学病症在全世界普遍存在。传统上，心血管系统的治疗通常是通过直接进入身体的受影响部分来进行的。例如，传统上使用冠状动脉搭桥手术来治疗一个以上冠状动脉中的堵塞。如能够很容易理解的，这种疗法对患者而言具有相当的侵入性且需要大量的恢复时间和/或治疗。最近地，已经开发了侵入性较小的疗法。例如，已开发了允许经由经皮导管(例如，血管成形术)来进入和治疗堵塞的冠状动脉的疗法。这种疗法已在患者和临床医生中获得了广泛接受。
一些相对常见的医学病症可以包括心脏内一个以上瓣膜的低效、无效或完全失效，或者是其结果。例如，主动脉瓣或二尖瓣的失效可能对人产生严重影响，且如果不正确处理的话，可能导致严重的健康状况和/或死亡。治疗有缺陷的心脏瓣膜提出了其他挑战，这是因为治疗通常需要修复或彻底置换有缺陷的瓣膜。这种疗法对于患者来说具有高度的侵入性。本文公开了可以用于将医疗装置输送至心血管系统的一部分以诊断、治疗和/或修复该系统的医疗装置。本文所公开的至少一些医疗装置可以用于输送和植入置换心脏瓣膜(例如，置换主动脉瓣、置换二尖瓣等)。另外地，本文公开的装置可以经皮输送置换心脏瓣膜，且因此对患者的侵入性小得多。本文公开的装置还可以提供多个额外的所需特征和益处，如下面更详细描述的。
附图示出了例如在图1中示意性示出的医疗装置系统10的所选组件和/或布置。应注意的是，在任何给定的附图中，为了简单起见，可以不示出或可以示意性地示出医疗装置系统10的一些特征。可以在其他附图中更详细地示出关于医疗装置系统10的一些组件的额外细节。医疗装置系统10可以用于将各种医疗装置输送和/或部署至解剖结构内的多个位置。在至少一些实施例中，医疗装置系统10可以包括置换心脏瓣膜输送系统(例如，置换主动脉瓣输送系统)，其能够被用于经皮输送医疗植入物16(图1中的详细视图中所示的)，诸如置换/假体心脏瓣膜。然而，这不旨在是限制性的，这是因为医疗装置系统10还可以用于进行其他干预，包括瓣膜修复、瓣膜成形术、输送可植入医疗装置(例如，支架、移植物等)等或者其他类似的干预。
医疗装置系统10通常可以被描述为导管系统，其包括外护套12；内导管14，该内导管14至少部分地延伸通过外护套12的腔；以及医疗植入物16(例如，置换心脏瓣膜植入物)，其可以在医疗植入物16的输送期间联接到内导管14并且设置在外护套12的腔内。在一些实施例中，医疗装置的手柄17可以设置在外护套12和/或内导管14的近端且可以包括与其相关联的一个以上的致动机构。换句话说，一个以上的管状构件(例如，外护套12、内导管14等)可以从医疗装置手柄17向远侧延伸。通常，医疗装置手柄17可以被设计成相对于内导管14来操纵外护套12的位置，和/或有助于展开医疗植入物16。另外地，在一些示例中，医疗装置系统12的外护套12可以包括弯曲部分13。虽然图1示出了位于该页平面内的外部构件12的曲线，但是也可以设想其他形态。例如，可以设想其中外部构件的曲线延伸出该页外的形态。
在使用中，可以经皮推进医疗装置系统10使其通过脉管系统至与感兴趣的区域和/或治疗位置相邻的位置。例如，在一些实施例中，医疗装置系统10可以推进通过脉管系统至与有缺陷的自体瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣等)相邻的位置。医疗装置系统10也可以考虑用于治疗有缺陷的主动脉瓣和/或其他心脏瓣膜的替代方式。在输送期间，医疗植入物16通常可以按细长且低轮廓的“输送”形态设置在外护套12的腔和/或远端内，如例如图1中示意性看到的。一旦进行定位，则可以相对于医疗植入物16和/或内导管14缩回外护套12以暴露医疗植入物16。在一些实例中，医疗植入物16可以是自扩张的，使得医疗植入物16的暴露可以展开医疗植入物16。替代地，可以使用医疗装置的手柄17来扩张/展开医疗植入物16，以便将医疗植入物16平移至适于在解剖结构内植入的大致为缩短的且具有更大轮廓的“展开”形态中。当在解剖结构内适当地展开医疗植入物16时，可以从医疗植入物16断开、脱离和/或释放医疗装置系统10，且能够从脉管系统移除医疗装置系统10，将医疗植入物16以“释放”形态留在适当位置上。
可以理解的是，在可植入医疗装置(例如，医疗植入物16)的输送和/或展开期间，可能需要将医疗装置系统(例如，医疗装置系统10)的部分推进通过曲折和/或狭窄的体腔。因此，可能需要利用这样的组件并且设计这样的医疗输送系统(例如，诸如医疗装置系统10和/或其他医疗装置)，在保持整个系统足够的强度(压缩、扭转等)和柔性的同时减小医疗装置的部分的轮廓。
图2示出了在部分展开形态中的医疗装置系统10。如图2中所示，医疗装置系统10的外护套12已经在向近侧的方向上缩回到在医疗植入物16近侧的位置。换句话说，外护套12已经在向近侧的方向上缩回(例如，向后拉)，使得外护套12将医疗装置植入物16从紧凑的低轮廓的输送位置揭开至部分展开的位置。
在本文设想的至少一些示例中，医疗装置植入物16可以设计成一旦从外护套12的下方释放出来则会自扩张。然而，如图2中所示，医疗装置系统10可以设计成使得植入物16可以被限制在径向方向上完全扩张。例如，图2示出了具有表示为长度“L1”的部分展开位置的医疗装置植入物16。
图2还示出了，在一些示例中，植入物16可以包括联接到植入物16的近端18的一个以上的支撑构件22。此外，图2示出了，在一些示例中，植入物16可以包括联接到植入物16的远端20的一个以上的平移构件24。另外地，在一些示例中(诸如在图2中所示的)，平移构件24和支撑构件22可以一起工作以在外护套12已经缩回以揭开植入物16之后将植入物保持在部分展开的位置中。例如，图2示出了支撑构件22可以设计成使得支撑构件22中的每一个的远端可以联接至植入物16的近端并且支撑构件22中的每一个的近端可以联接至内导管14的远端。例如，图2示出了支撑构件22的近端可以附接至容纳配件29，其刚性地固定至内导管14的远端。还可以理解的是，在一些实例中，支撑构件22可以设计成限制植入物16的近端18相对于内导管14的远端的向近侧的移动。
另外地，平移构件24可以设计成在从远侧到近侧的方向上平移，使得平移构件的平移(例如，经由操作者在手柄上的操作)可以将植入物的远端20“拉”得更接近植入物16的近端18。
例如，图3示出了平移构件24从远侧到近侧的平移。可以理解的是，如果在平移构件24向近侧平移的同时支撑构件22限制了植入物16的近端18向近侧的移动，植入物16既可以缩短(沿植入物16的纵向轴线)也可以径向向外扩张。通过将图2中的植入物16的形状和位置与图3中的植入物16的形状和位置进行比较，可以看到植入物16的缩短和径向扩张。图3中所示的植入物16的位置可以被描述为植入物16的完全展开的位置(相对于图2中所示的植入物16的部分展开的位置)。此外，图3描绘了为“L2”的完全展开的植入物16的长度，而距离L2小于图2中所示的距离L1。
另外地，可以理解的是，平移构件24可以设计成能够在从近侧到远侧的方向上延伸，使得其伸长(例如，延长)植入物16(沿其纵向轴线)。换句话说，植入物16能够通过平移构件24沿纵向轴线的平移(向近侧或向远侧的)在部分展开的位置(图2中所示)和完全展开的位置(图3中所示)之间转移，这是因为支撑构件22限制了植入物16的近端18的移动。
应当注意，关于支撑构件22和平移构件24在其相对于植入物16接合和运作时的布置、附接特征和操作的上述描述和图示是示意性的。可以理解的是，支撑构件22和平移构件24在其相对于植入物16联系和运作时的设计(例如，布置、附接特征、操作等)可以变化。例如，可以以多种方式设计、布置和操作平移构件24和支撑构件22，以实现本文所述的植入物16的部分和完全展开的形态。
在一些示例中，操作者能够经由手柄17操纵平移构件24。例如，手柄17可以包括设计成控制平移构件24的平移的致动构件。图2示出了手柄构件17可以经由致动轴30和联接构件28联接至平移构件24。另外地，图2还示出了致动轴30的远端可以联接至联接构件28的近端。此外，虽然未在图2中示出，但可以理解的是，致动轴30可以在内导管14的整个长度内从联接构件28至手柄构件17延伸。
为了本文的讨论目的，内导管14也可以称为内部构件或衬里14。衬里14可以包括在本文描述的附图中示出的许多不同的特征。例如，衬里14可以包括腔25。此外，平移构件24、联接件28、致动轴30、管状导丝构件34(以下描述的)以及分组线圈32(以下描述的)可以设置在腔25内。这些仅仅是示例。内衬里14的形式可以发生变化。例如，内衬里14可以包括单个腔、多个腔或没有腔。
如上所述，图2和图3示出了平移构件24在从远侧到近侧的方向上的平移(如上所述，这缩短并且径向扩张了植入物16)。然而，图3还示出了平移构件24在从远侧到近侧的方向上的平移是由致动轴30和联接构件28在内导管14的腔25内的平移实现的。例如，当致动轴30缩回(例如，在内导管14的腔25内向近侧拉动)时，致动轴30向近侧缩回联接构件28，这转而在向近侧的方向上缩回平移构件24。
在一些实例中，当平移构件24在内导管14的腔25内平移时，可能期望将平移构件24保持在基本上线性的形态中。因此，在一些示例中，医疗装置系统10可以包括设计成限制和/或防止平移构件24在内导管14的腔25内围绕彼此扭转的组件。例如，图2和图3示出了分组线圈32缠绕平移构件24，使得在平移构件24通过内导管14的腔25平移时，分组线圈32将平移构件24保持在基本上线性的形态中(并且由此限制和/或防止平移构件24在腔25内扭转)。
图2和图3还示出了分组线圈32的近端可以定位成邻近联接构件28的远端，以及分组线圈32的远端可以定位成邻近内导管14的远端。特别地，可以通过容纳配件29防止分组线圈32的远端向远侧超过内导管14的远端延伸。换句话说，分组线圈32的远端可以接触容纳配件29。
可以进一步理解的是，分组线圈32可以定位在内导管14的腔25内，使得分组线圈32可以在内导管14的腔25内伸长和缩短(例如，分组线圈的长度可以调整)。例如，当联接构件28在向近侧的方向上平移时(与图2相比，在图3中示出)，分组线圈32可以伸长，同时继续分组和/或容纳在基本线性的形态中的平移构件24。
图2和图3还示出了医疗装置系统10可以包括在内导管14的腔25内延伸的管状导丝构件34。管状导丝构件34可以包括腔，其允许导丝在其中延伸和平移。换句话说，医疗装置系统10可以通过在管状导丝构件34的腔内延伸的导丝推进到体内的标靶部位。此外，管状导丝构件34可以从手柄构件17延伸，通过内部构件14的腔25，通过植入物16并且终止于鼻锥36。
如在图2和图3中所示，在一些实例中，内导管14可以包括沿内导管14的外表面设置的外骨架40。外骨架40可以定位在外部构件12和内导管14之间。例如，外骨架40可以定位在外部构件12的内表面和内导管14的外表面之间。另外地，外骨架40的远端42可以相关于内部构件14的端部区域刚性固定。在一些示例中，外骨架40的远端42可以直接固定到内部构件14。在其他示例中，外骨架40可以附接至配件(未示出)，其直接固定到内部构件14。在其他实例中，容纳配件29(或其他类似的配件)可以用于防止外骨架40的远端42相关于内部构件14的端部区域26移动。
外骨架40可以包括多个离散构件或铰接链接。例如，外骨架40可以包括多个珠形构件41和多个桶形构件43。可以设想其他离散构件，其可以具有不同的形状和/或形态。通常，离散构件(例如，珠形构件41和桶形构件43)彼此接合并且设计成增加内导管14的抗压性、抗拉性或两者，同时还提供期望量的柔性和抗扭结性，使得内导管14能够通过解剖结构进行导航。珠形构件41和桶形构件43可以沿内导管14以多个不同的形态布置。在至少一些实例中，珠形构件41和桶形构件43沿内导管14交替。也可以设想其他布置和/或样式。
从以上讨论可以理解的是，外部构件12、内轴14(包括外骨架40)、致动轴30(其联接至平移构件24)和管状导丝构件34可以全部从邻近医疗植入物16的位置至其进入手柄构件17中的位置延伸。例如，图4示出了外护套12、内轴14(包括外骨架40)、致动轴30(其联接至平移构件24)以及管状导丝构件34可以从示例医疗植入物16(其在形式和功能上可以类似于上述的医疗植入物)延伸并且进入手柄构件17的远端45。
在一些实例中，可能期望设计医疗装置系统10，使得内部构件14具有与图2和图3图示中所示的不同的相关于外部构件12的取向。例如，图4示出了与图2和图3中所示的内部构件14相比，内部构件14可以旋转90度。此外，内部构件14的旋转还可以旋转致动轴30和管状导丝构件34(其定位在内部构件14的腔25内)。例如，如在图4中所示，致动轴30和管状导丝构件34已旋转90度(与其在图2和图3中所示的形态相比)，并且因此，管状导丝构件34可以在图中被概念化为定位在致动轴30的“后面”。
图4还示出了在一些示例中，外骨架40(上面所述)还可以包括定位在内部构件14上方的海波管44。海波管44可以与外骨架40交替的珠形41和桶形43构件对齐。例如，在一些实例中，外骨架40的交替珠形41和桶形43组件可以在手柄构件17的远端45远侧处的位置处紧靠海波管44。换句话说，从外骨架40的珠形41和桶形43组件至海波管44的过渡可能发生在手柄构件17的外部。此外，图4的详细视图示出了海波管44的远端46可以被定位成邻近珠形或桶形组件41/43。换句话说，海波管44的远端46可以直接接合(例如，接触)外骨架40的珠形或桶形组件41/43。如下面将更详细讨论的，海波管44可以延伸到手柄构件17中并且终止于手柄构件17内。
可以理解的是，上述各种组件(例如，外部构件12、内轴14、致动轴30和管状导丝构件34)的致动可以经由设置在手柄构件17内的各种致动机构来进行。还可以理解的是，致动机构可以运行以将上述的各种管状组件相对于彼此移动。此外，每个单独的致动机构可能需要被流体密封，以防止流体泄漏到其部分(包括其中的组件)中，该部分可能由于与流体接触而损坏或污染。
图4示出了示例流体密封组件50。流体密封组件50可以包括外护套密封组件52、螺丝扣密封组件54、致动构件密封组件56和导丝构件密封组件58，下面将更详细地描述其中的每一个。外护套密封组件52可以包括鲁尔锁充填端口53。鲁尔锁充填端口53可以包括止回阀。可以理解的是，外部构件12、内轴14(包括外骨架40的部分)、致动轴30和管状导丝构件34中的每一个可以联接至外护套密封组件52、螺丝扣密封组件54、致动构件密封组件56和导丝构件密封组件58中的一个或多个。
图5示出了示例外护套密封组件52。为了清楚起见，从图5中所示的外护套密封组件52移除了鲁尔锁充填端口53。另外地，外护套密封组件52可以包括本体59。另外地，本体59可以包括沿平行于手柄构件17的纵向轴线的方向延伸的柱48。柱48可以包括腔室63，外部构件12的近端可以插入该腔室63中。另外地，本体59的柱48可以包括螺纹区域60。
外护套密封组件52可以设计成密封外部构件12，同时为内轴14、海波管44、致动轴30和管状导丝构件34(图5中不可见)提供通路以通过其延伸。例如，图5示出了外护套密封组件52可以包括外密封件51。外密封件51可以是O形环或其他类似类型的密封件。如图5中所示，外密封件51可以定位在本体59的柱48的内表面和外部构件12的外表面之间。
另外地，外护套密封组件52可以包括密封螺母47。密封螺母47可以包括螺纹区域61。可以理解的是，密封螺母47可以设计成与柱48配合。例如，可以理解的是，密封螺母47可以设计成旋拧到(例如，旋紧到)本体59的柱48上。
图5还示出了在一些示例中，外部构件12可以包括套圈49，其可以附接到外部构件12的外表面。在一些示例中，套圈49可以包覆成型至外部构件12的外表面上。如图5中所示，套圈49的外表面的轮廓可以设计成与密封螺母47的内表面的一部分配合。还可以理解的是，密封螺母47、套圈49、柱48和外密封件51可以协同操作以防止流体从外护套密封组件52泄漏出来。具体地说，密封螺母47至柱48上的旋转可以在从远侧到近侧的方向上平移套圈49，从而将外密封件51压缩至外部构件12的外表面上。
图5还示出了密封组件52可以包括螺纹支承环57。支承环57可以与本体构件59的配合螺纹部分62螺纹接合。螺纹支承环57可以设计成将海波管密封件55压缩至海波管44上。例如，支承环57至本体59上的旋转可以将海波管密封件55压缩至海波管44的外表面上。在至少一些示例中，海波管密封件55可以是X形环型密封件，然而，也可以设想其他密封件构造。在海波管44通过海波管密封件55平移的情况下，为海波管密封件55使用X形环密封件设计可以减小在海波管44上的摩擦力。
从图5中的图示以及上述讨论可以理解的是，外部构件12可以终止于外护套密封组件52内。因此，可以进一步理解，外护套密封组件52的致动可以致动(例如，转移、平移、移动等)外护套12。尽管在附图中未明确示出，但是可以理解的是，手柄17可以包括一个或多个致动机构，其设计成致动外密封组件52，其可以使外部构件12相对于海波管44、内部构件14、致动轴30和管状导丝构件34转移。如上所述，外部构件12的致动可以揭开(例如，部分展开)医疗装置16。
在一些示例中，医疗装置系统10的外部构件12可以包括一个或多个特征，其设计成使外部构件12与手柄17以具体的形态进行定向。例如，图5A示出了示例密封组件52的本体59的横截面，如上面所讨论的。本体59在形式和功能上可以类似于上面所讨论的本体59。如上面所讨论的，柱48可以包括腔室63，其设计成在其中接受示例外部构件12的近端。如在图5A中所示的，腔室63可以包括对齐凹部64，其与腔室63的总体轮廓一起设计成对齐外部构件12的弯曲部分13(图1中所示)与本体59(其进而最终与手柄17对齐)。另外地，图5B示出了示例外部构件12的近端区域的横截面。图5B示出了外部构件12可以包括模制至外部构件12的外表面上的肋状物65。可以理解的是，肋状物65可以与外部构件12的弯曲部分13对齐。还可以理解的是，外部构件12的近端的横截面轮廓匹配(例如，配合)腔室63(其包括对齐凹部64)的轮廓，如上面所讨论的。
图6示出了示例螺丝扣密封组件54。螺丝扣密封组件54可以包括联接到固定构件67的帽构件66。固定构件67可以相对于手柄构件17固定。换句话说，固定构件67可以包括一个或多个特征，其与手柄17接合，从而防止固定构件67相关于手柄17移动。
帽构件66可以包括远端71和近端82。此外，帽构件66可以包括腔83，其延伸通过帽构件66的一部分或全长。此外，固定构件67可以包括远端68和近端69。如在图6中所示，固定构件67的远端68可以插入帽构件66的腔83中。另外地，固定构件67可以包括一个或多个螺纹，其设计成与定位在帽构件66的腔83内的一个或多个螺纹配合。固定构件67的螺纹部分和帽构件66的螺纹部分的接合在图6中被示为螺纹区域84。如下面将更详细讨论的，可以理解的是，如果固定构件67保持为相关于手柄17固定，帽构件66相关于固定构件67的旋转可以使帽构件66向近侧或向远侧平移(取决于帽构件66的旋转方向)。
如在图6中所示，螺丝扣密封组件54可以包括定位在帽构件66和固定构件67之间的第一螺丝扣密封件76。在至少一些示例中，第一螺丝扣密封件76可以是X形环型密封件，然而，也可以设想其他密封件构造。
固定构件67的远侧区域68可以包括一个或多个附接指状物70。附接指状物70可以联接至内部构件14的近端(内部构件14在图6中被示为延伸至帽构件66的腔83中)。在至少一些示例中，固定构件67的附接指状物70可以与沿内部构件14的近端设置的配件85接合。
可以理解的是，因为固定构件67相关于手柄17固定并且内部构件14(经由配件85和附接指状物70)接合至固定构件67，内部构件14可以相关于手柄17固定。因此，还可以根据上述讨论理解的是，帽构件66的旋转可以使帽构件66相对于内部构件14向近侧或向远侧平移。
图6还示出了海波管44可以延伸至帽构件66中并且终止于帽构件66内。此外，图6示出了海波管44的近端可以包括海波管配件75。海波管配件75可以牢固地固定至海波管44的近端。另外地，图6示出了海波管配件75可以与从帽构件66的表面径向向内延伸的突出物74接合。还可以理解的是，帽构件66的旋转可以在从近侧到远侧的方向上平移海波管44。海波管44在从近侧到远侧的方向上的平移还可以平移海波管44的远端46(在图4的详细视图中示出)。
此外，如上面所讨论的，海波管44的远端可以与外骨架40的珠形和桶形组件41/43接合。珠形和桶形组件41/43的远端可以固定到内部构件14的远端区域(上面相关于图4所讨论的)。因此，海波管44的从近侧到远侧的移动(经由帽构件66的旋转实现的)可以沿内部构件14的外表面抵靠彼此压缩各个珠形和桶形组件41/43。另外，还可以理解的是，将外骨架40置于压缩中可以相应地使内部构件14(及其组件)处于张紧中。
图6还示出了致动轴30和管状导丝构件34(未示出，但应被理解为在图中定位成在致动轴30的“后面”)可以进入帽构件66的远端71。为了简单起见，图6示出了致动轴30和管状导丝构件34可以接合以及经由螺丝扣密封组件54的联接组件77联接在一起。联接组件77设计成将致动轴30、管状导丝构件34和致动海波管78联接在一起，同时允许管状导丝构件34延伸通过致动海波管78的至少一部分。例如，图6示出了管状导丝构件34(以虚线示出)在致动海波管78(其联接至联接组件77的近端)的至少一部分内延伸。
类似于上面相关于外密封组件52所讨论的，螺丝扣密封组件54的远侧区域71可以包括螺纹支承环72。支承环72可以与帽构件66的配合螺纹部分(在图6中未示出)螺纹接合。螺纹支承环72可以设计成将第二螺丝扣密封件73压缩至海波管44上。例如，支承环72的旋转可以将第二螺丝扣密封件73压缩至海波管44的外表面上。在至少一些示例中，第二螺丝扣密封件73可以是X形环型密封件，然而，也可以设想其他密封件构造。在海波管44通过第二螺丝扣密封件73平移的情况下，为第二螺丝扣密封件73使用X形环密封件设计可以减小在海波管44上的摩擦力。
另外地，固定构件67的近侧区域69可以包括第二螺纹支承环80。第二支承环80可以与固定构件67的配合螺纹部分(在图6中未示出)螺纹接合。螺纹支承环80可以设计成将第三螺丝扣密封件81压缩至致动海波管78上。例如，支承环80的旋转可以将第三螺丝扣密封件81压缩至致动海波管78的外表面上。在至少一些示例中，第三螺丝扣密封件81可以是X形环型密封件，然而，也可以设想其他密封件构造。在致动海波管78通过第三螺丝扣密封件81平移的情况下，为第三螺丝扣密封件81使用X形环密封件设计可以减小在致动海波管78上的摩擦力。
图7示出了致动构件密封组件56。致动密封组件56可以包括块构件92。块构件92可以包括远端93、近端94和延伸通过其的腔95。如在图7中所示，致动海波管78可以在块构件92的远端93处进入腔95。此外，致动海波管78可以延伸通过块构件92的腔95并且终止于螺纹支承环86中。
类似于上面描述的，在致动构件密封组件56中利用的支承环86可以与块构件92的配合螺纹部分(在图7中未示出)螺纹接合。螺纹支承环86可以设计成将第一致动密封件87压缩至致动海波管78上。例如，支承环86的旋转可以将第一致动密封件87压缩至致动海波管78的外表面上。在至少一些示例中，第一致动密封件87可以是X形环型密封件，然而，也可以设想其他密封件构造。在致动海波管78通过第三螺丝扣密封件87平移的情况下，为第一致动密封件81使用X形环密封件设计可以减小在致动海波管78上的摩擦力。
如上面所讨论的，致动海波管78可以经由联接组件77联接至致动轴30和管状导丝构件34。此外，致动轴30可以经由联接件28(在图2和图3中示出)联接至平移构件24，同时管状导丝构件34可以联接至鼻锥36。因此，可以理解的是，在从远侧到近侧的方向上对块构件92(并且，相应地，致动海波管78也联接至联接组件77)的致动可以在从远侧到近侧的方向上致动平移构件24和鼻锥36。如上面所讨论的，平移构件24的从远侧到近侧的移动可以使植入物16从其在图2中所示的长度“L1”转移到其在图3中所示的长度“L2”。
在一些实例中，块构件92从远侧到近侧的移动可以经由致动手柄(未在图7中示出)控制。致动手柄可以包括棘爪弹簧(未示出)，其可以接合沿块构件92的外表面定位的多个齿89。棘爪弹簧与多个齿89的接合可以允许块构件92在从远侧到近侧的方向上转移，同时还防止块构件92在从近侧到远侧的方向上转移。
图7还示出了致动构件密封组件56还可以包括导丝海波管90。导丝海波管90可以在块构件92的远端93处进入块92的腔95。导丝海波管90可以是固定海波管。换句话说，在一些示例中，导丝海波管90可以相对于块92和手柄构件17刚性固定(例如，保持在固定位置中)。第二致动密封件88可以定位在支承环86内。螺纹支承环86可以设计成将第二致动密封件88压缩至近侧导丝管90上。
另外地，可以理解的是，导丝海波管90可以延伸至致动海波管78的腔(在图7中未示出)中。因此，还可以理解的是，当致动块构件92时(如上面所讨论的)，致动海波管78可以沿导丝海波管90的外表面行进。另外地，管状导丝构件34可以终止于导丝海波管90的腔内的位置。例如，图7示出了终止于导丝海波管90的腔96内的管状导丝构件34(在图7中以虚线描绘出来)。
图8示出了导丝配管密封组件58。导丝密封组件58可以包括螺纹鲁尔锁端口97。鲁尔锁端口97可以刚性地固定到手柄构件17。此外，鲁尔锁端口97可以包括延伸通过其的腔98。
如图8中所示，鲁尔锁端口97可以附接到近侧导丝管90，其从上面相关于图7所述的致动构件密封组件56的块92向远侧延伸。在一些示例中，近侧导丝管90可以焊接(例如，气密焊接)至鲁尔锁端口97的一部分。
另外地，从图8可以理解的是，鲁尔锁端口97的腔98可以与近侧导丝管90的腔96流体连通。该流体连通路径可以允许使导丝(未示出)通过鲁尔锁端口97插入并且进入近侧导丝管90的腔96中。另外地，图8示出了致动密封构件组件56包括导丝密封通道99，其具有被描绘为“X”的直径。可以理解的是，在至少一些示例中，直径“X”可以设计成允许导丝通过其，同时还提供了最小间隙，使得不允许流体通过其。换句话说，在导丝(未示出)的外径和通道99的直径“X”之间的间隙可以设计成防止流体从鲁尔锁端口97泄露出来。
能够用于本文公开的医疗装置和/或系统10的各种组件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论可以应用于本文公开的医疗装置和/或系统的其他组件，包括各种轴、衬里、相对于其所述的组件。
医疗装置10可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的
Figure BDA0002353398110000141
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的
Figure BDA0002353398110000143
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的
Figure BDA0002353398110000144
)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的
Figure BDA0002353398110000142
或可购自Elf Atochem的
Figure BDA0002353398110000145
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名
Figure BDA0002353398110000146
购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
Figure BDA0002353398110000147
)、超高分子量(UHMW)聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA0002353398110000148
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的
Figure BDA0002353398110000149
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如
Figure BDA0002353398110000151
625，UNS:N06022，诸如
Figure BDA0002353398110000152
UNS:N10276，诸如
Figure BDA0002353398110000153
Figure BDA0002353398110000154
其他
Figure BDA0002353398110000155
合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如
Figure BDA0002353398110000156
400、
Figure BDA0002353398110000157
400、
Figure BDA0002353398110000158
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如
Figure BDA0002353398110000159
等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如
Figure BDA00023533981100001510
ALLOY
Figure BDA00023533981100001511
)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
Figure BDA00023533981100001512
等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中，医疗装置10中的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像有助于医疗装置10的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入医疗装置10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予医疗装置10中。例如，医疗装置10可以包括基本上不扭曲图像并不产生大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中产生伪像。医疗装置10还可以由MRI机器能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
Figure BDA00023533981100001513
等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R30035，诸如MP35-
Figure BDA00023533981100001514
等)、镍钛诺等等。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤安排的方面上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (13)

1.一种用于输送可植入医疗装置的系统，其包括：
手柄构件，所述手柄构件包括密封组件，其中所述密封组件包括：
螺丝扣组件，所述螺丝扣组件包括固定构件和联接至所述固定构件的帽；
其中所述固定构件联接至内部构件；
其中所述帽联接至沿所述内部构件的外表面设置的外骨架；
其中所述帽设计成相对于所述固定构件转移，使得所述外骨架被置于压缩中；
其中所述外骨架包括彼此接合的多个离散段，并且其中向远侧转移所述帽将所述离散段压缩在一起。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述帽设计成相关于所述固定构件向远侧转移。
3.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中所述帽与所述固定构件螺纹接合。
4.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其还包括沿所述内部构件定位的海波管，其中所述海波管定位在所述帽和所述外骨架之间。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述帽包括突出物，其被构造为接合所述海波管的近侧部分。
6.根据权利要求4所述的系统，其中所述帽包括第一密封件，并且其中所述第一密封件是沿所述海波管的外表面设置的。
7.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中所述固定构件包括远侧顶端区域，其被构造为接合所述内部构件的近侧部分。
8.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中所述固定构件包括凹入区域，并且其中所述凹入区域设计成与所述手柄构件中的突出物配合。
9.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中所述固定构件被构造为防止所述内部构件相关于所述手柄构件转移。
10.一种用于输送可植入医疗装置的系统，其包括：
手柄构件，所述手柄构件包括密封组件，其中所述密封组件包括：
第一致动组件，其中所述第一致动组件被构造为接收展开护套；
第二致动组件，其中所述第二致动组件被构造为接收致动轴；以及
螺丝扣组件，所述螺丝扣组件包括帽和固定构件；
其中所述螺丝扣被构造为压缩沿内部构件定位的外骨架；
其中所述内部构件设置在所述展开护套的一部分内；
其中所述外骨架包括彼此接合的多个离散段，并且其中向远侧转移所述帽将所述离散段压缩在一起。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述帽设计成相关于所述固定构件向远侧转移。
12.根据权利要求10至11中的任一项所述的系统，其中所述帽与所述固定构件螺纹接合。
13.根据权利要求10至11中的任一项所述的系统，其还包括沿所述内部构件定位的海波管，其中所述海波管定位在所述帽和所述外骨架之间。
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