JP5409973B1 - 糸固定具 - Google Patents

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Abstract

この糸固定具(1)は、前記縫合糸(100)が挿通される第一開口部(5a)を有するルーメン(5)が形成された第一部材(2)と、前記第一部材(2)において前記第一開口部(5a)とは異なる位置に形成された第二開口部(6a)と、前記第二開口部(6a)を通じて前記第一部材(2)内に挿入される第二部材(10)と、を備え、前記第一部材(2)と前記第二部材(10)とのいずれか一方に前記第二部材(10)が前記第一部材(2)に挿入されることにより前記縫合糸(100)の挿通方向に対して交差する方向に変形して前記ルーメン(5)の内壁に前記縫合糸(100)を押し付ける押圧部(4)が設けられている。

Description

本発明は、医療用縫合糸を固定する糸固定具に関する。本願は、2012年2月29日に、米国に出願された仮出願61/604850に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
従来、外科処置に使用される医療用の縫合糸を体内や消化管内で固定するための糸固定具として、筒状の部材と、この筒状部材内に差し込まれる杭状の部材とを有する糸固定具が知られている(例えば、特許文献1参照)。この糸固定具は、筒状の部材内に縫合糸が通され、筒状の部材の内面と杭状の部材の外面とによって縫合糸が挟み込まれることにより、縫合糸が固定されるように構成されている。
日本国特開2009−538215号公報
従来の糸固定具(例えば、特許文献1参照)は、縫合糸を固定する過程で、縫合糸を挟み込む二部材が縫合糸の挿通方向と平行な方向成分を有して摺動することがある。このときに、縫合糸に対して強い張力がかかる場合がある。このため、従来の糸固定具では、縫合糸がこの張力に耐えられずに破断する場合や、縫合糸の一部に強い押圧力がかかった状態で摺動されることによって縫合糸が剪断される場合がある。
また、上記従来の糸固定具では、生体組織Tへ向かって縫合糸を移動させる方向の力が縫合糸にかかるので、生体組織Tに掛けられた縫合糸が緩む方向へ縫合糸が移動する場合があり、縫合糸が緩む原因となる。
このように、上記従来の糸固定具は、縫合糸が切れたり、縫合糸が弛んで縫合が不十分となったりする可能性があるという課題を有している。
本発明は、上記のような事情に鑑みてなされたものであり、縫合糸を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって縫合糸を固定することができる糸固定具を提供することを目的とする。
本発明の第一の態様は、生体組織を貫通して往復したループ状の縫合糸を固定する糸固定具であって、前記縫合糸が挿通される第一開口部を有するルーメンが形成された第一部材と、前記第一部材において前記第一開口部とは異なる位置に形成された第二開口部と、前記第二開口部を通じて前記第一部材内に挿入される第二部材と、を備え、前記第一部材と前記第二部材とのいずれか一方に前記第二部材が前記第一部材に挿入されることにより前記縫合糸の挿通方向に対して交差する方向に変形して前記ルーメンの内壁に前記縫合糸を押し付ける押圧部が設けられている。
本発明の第二の態様によれば、本発明の第一の態様に係る糸固定具において、前記押圧部は、前記第二部材が前記第二開口部を通じて前記第一部材内に挿入されることによって、前記縫合糸の挿通方向に対して直交する方向へ変形され前記縫合糸を前記ルーメン内で固定する。
本発明の第三の態様によれば、本発明の第二の態様に係る糸固定具において、前記第二部材には、前記第一部材に前記第二部材を係止するための係止突起が設けられており、前記第一部材には、前記係止突起が挿入される係止凹部が設けられている。
本発明の第四の態様によれば、本発明の第一の態様に係る糸固定具において、前記押圧部は、前記第一部材に設けられており、前記第二開口部を通じて前記第一部材内に挿入される前記第二部材によって変形されることにより前記縫合糸を前記ルーメンの内壁に押し付ける。
本発明の第五の態様によれば、本発明の第一の態様に係る糸固定具において、前記押圧部は、前記第二部材に設けられており、前記第一部材には、前記ルーメンの中間部において前記第二開口部と前記ルーメンとを連通する連通路が形成されており、前記押圧部は、前記第二開口部から前記連通路を通じて前記ルーメンの中間部へと案内され、前記縫合糸を前記ルーメンの内壁に押し付ける。
本発明の第六の態様によれば、本発明の第一の態様に係る糸固定具において、前記第一部材には、前記ルーメンと連通されているとともに前記ルーメンの中心軸線に対して交差する方向へ延び、且つ前記第二開口部に連通された連通路が形成されており、前記押圧部は前記第二部材に設けられており、前記押圧部は、前記連通路を通じて前記ルーメン内へと挿入され、前記ルーメン内に挿通された縫合糸を前記ルーメンの内壁に押し付ける。
上記の糸固定具によれば、縫合糸を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって容易に縫合糸を固定することができる。
本発明の第1実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第1実施形態の糸固定具における第一部材の正面図である。 図2の部分拡大図である。 図2のA−A線における断面図である。 本発明の第1実施形態の糸固定具の使用方法を説明するための説明図である。 本発明の第1実施形態の糸固定具とともに使用される内視鏡用処置具を示す模式図である。 本発明の第1実施形態の糸固定具の使用方法を説明するための同糸固定具の断面図である。 本発明の第1実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第1実施形態の変形例の構成を示す断面図である。 本発明の第1実施形態の変形例の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第1実施形態の他の変形例の構成を示す断面図である。 本発明の第1実施形態の変形例の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第2実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第2実施形態の糸固定具における第一部材を示す断面図である。 本発明の第2実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第2実施形態の変形例の構成を示す図で、第一部材を示す斜視図である。 本発明の第2実施形態の変形例の構成を示す図で、第二部材を示す斜視図である。 本発明の第3実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第3実施形態の糸固定具の断面図である。 図19の押圧部の部分拡大図である。 本発明の第3実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第3実施形態の変形例の構成を示す図で、第一部材の部分断面図である。 本発明の第3実施形態の変形例における第一部材の作用を説明するための部分断面図である。 本発明の第3実施形態の他の変形例の構成を示す図で、第一部材の断面図である。 本発明の第3実施形態の変形例における第一部材の作用を説明するための断面図である。 本発明の第4実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第4実施形態の糸固定具の断面図である。 図27のB−B線における部分断面図である。 本発明の第4実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第4実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第5実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第5実施形態の糸固定具における第一部材を示す側面図である。 図32のC−C線における断面図である。 本発明の第5実施形態の糸固定具における第二部材を示す側面図である。 図34のE−E線における断面図である。 本発明の第5実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。 本発明の第5実施形態の変形例の構成を示す図で、図32のD−D線における断面図である。 本発明の第5実施形態の変形例の構成を示す図で、図34のF−F線における断面図である。 本発明の第6実施形態の糸固定具を示す斜視図である。 本発明の第6実施形態の糸固定具における第一部材を示す側面図である。 図40のG−G線における断面図である。 本発明の第6実施形態の糸固定具における第二部材を示す側面図である。 図42のH−H線における断面図である。 本発明の第6実施形態の糸固定具の作用を説明するための断面図である。
(第1実施形態)
本発明の第1実施形態の糸固定具について説明する。
まず、本実施形態の糸固定具の構成について図1から図4を参照して説明する。図1は、本実施形態の糸固定具を示す斜視図である。図2は、本実施形態の糸固定具における第一部材の正面図である。図3は、図2の部分拡大図である。図4は、図2のA−A線における断面図である。
本実施形態の糸固定具は、医療用縫合糸(以下、単に「縫合糸」と称する。)を体内で固定する医療器具である。
図1に示すように、糸固定具1は、第一部材2と、第二部材10とを備えている。第一部材2は、第一ルーメン5及び第二ルーメン6が形成されている。第二部材10は、挿入凸部11及びフランジ部14が形成されている。
第一部材2は、円筒状の本体部3と、押圧部4とを有している。押圧部4は、本体部3の内部の空洞を二分割するように本体部3内に配され、この押圧部4によって、本体部3内に第一ルーメン5及び第二ルーメン6が形成されている。第一ルーメン5は、第一部材2の中心軸線方向における第一部材2の両端面に開口されている(図4参照)。また、第二ルーメン6は、第一部材2の中心軸線方向における第一部材2の両端面に開口されている(図4参照)。すなわち、本実施形態では、第一ルーメン5と第二ルーメン6とは、いずれも第一部材2の中心軸線と平行に延びる貫通孔となるように構成されている。
本実施形態では、第一ルーメン5は、縫合糸100(図4参照)を挿通するための第一開口部5aを有するルーメンである。第二ルーメン6は、挿入凸部11が挿入される第二開口部6aを有するルーメンである。第一開口部5aと第二開口部6aとは互いに異なる位置に開口されている。
第一部材2の外形は特に限定されない。具体的には、第一部材2の外形は、円柱形状や角柱形状、円錐台形状等に形成されていてもよい。また、第一部材2の外形は、生体組織Tを傷つけるような突起や鋭利な部位を有していないことが好ましい。
本体部3は、第二ルーメン6に挿入凸部11が挿入されたときに実質的に円筒形状が維持される程度の剛性を有している。押圧部4は、第二ルーメン6に挿入凸部11が挿入されたときに挿入凸部11によって変形される構成であることが好ましい。例えば、第一部材2は、相対的に厚肉な本体部3と、相対的に薄肉な押圧部4とを有している。別の例としては、第一部材2は、硬質な材料によって形成された本体部3と、本体部3よりも軟らかい材料によって形成された押圧部4とを有している。
第一部材2の材料としては、金属や樹脂などを挙げることができる。これらの材料のうち、第一部材2の材料としては、生体適合性の高い材料が採用されていると好ましい。具体的には、第一部材2として、ステンレス鋼、チタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ乳酸等を挙げることができる。
図3に示すように、第一部材2の端面側から見て、本体部3に対して押圧部4が、本体部3内面から垂直に延びる形状とされている。また、本体部3と押圧部4との接続部分7には、縫合糸100の半径Rよりも小さな曲率半径rを有する曲面が形成されている。また、第二ルーメン6に挿入凸部11が挿入されたときには、挿入凸部11が挿入された側と反対側にある第一ルーメン5において、押圧部4が本体部3の内面へと近づくように変形される(図7参照)。これにより、本体部3と押圧部4との接続部分7は、縫合糸100の直径よりも小さなクリアランスを有するように変形される。なお、このクリアランスの大きさは、挿入凸部11の大きさを調整することによって適宜設定することができる。
第二部材10に設けられた挿入凸部11は、押圧部4を第一部材2内で変形させるために設けられた部材である。挿入凸部11は、押圧部4よりも剛性が高い。また、挿入凸部11の大きさは、第二ルーメン6に挿入凸部11が挿入されたときに、押圧部4が第一ルーメン5側に変形されて、押圧部4が第一ルーメン5を閉塞させる程度の大きさである。また、挿入凸部11の大きさは、第二ルーメン6に挿入凸部11が挿入されたときに、押圧部4が第一ルーメン5側に変形されて、押圧部4によって、第一ルーメン5を、縫合糸100の直径より僅かに小さなクリアランスを有する程度に閉塞させる大きさであってもよい。
本実施形態では、挿入凸部11は、略円柱形状に形成された軸部12と、フランジ部14が設けられた側と反対側に形成されたテーパー部13とを有している。以下、第二部材10において、フランジ部14が設けられた側を、第二部材10の挿入方向の基端側とし、フランジ部14が設けられた側と反対側を第二部材10の挿入方向の先端側として説明を行なう。
軸部12は、第一部材2内で押圧部4を移動させるために設けられており、軸部12の中心軸線に直交する断面形状が円形に形成されている。軸部12の直径は、第二ルーメン6の内部に挿通された場合において、本体部3と押圧部4との双方に同時に接して押圧部4を変形させることができる程度の大きさで構成されている。
テーパー部13は、軸部12において第二部材10の挿入方向の先端側に向かって徐々に外形が縮小するように形成されている。テーパー部13における先端部13aは、押圧部4が変形されていない状態の第二ルーメン6の内面に接触せずに第二ルーメン6内に挿入可能な大きさで構成されている。テーパー部13によって、軸部12が挿入可能な程度まで第二ルーメン6を押し広げることができるように構成されている。
フランジ部14は、第二ルーメン6の内寸よりも広い面積を有する板状部材である。フランジ部14は、挿入凸部11が第二ルーメン6内に完全に挿入されたときに、第一部材2と接する。
次に、本実施形態の糸固定具の使用方法及び糸固定具の作用について説明する。図5は、糸固定具の使用方法を説明するための説明図である。図6は、糸固定具とともに使用される内視鏡用処置具を示す模式図である。図7は、糸固定具の使用方法を説明するための糸固定具の断面図である。図8は、糸固定具の作用を説明するための断面図である。
本実施形態の糸固定具1は、例えば消化管内に挿入される内視鏡装置101及び内視鏡用処置具110(図5参照)とともに使用される。本実施形態では、口から胃内へ内視鏡装置101を挿入し、胃の組織を縫合した縫合糸100を胃内で固定する例を挙げて、糸固定具1の作用を説明する。
まず、本実施形態で使用される内視鏡装置101及び内視鏡用処置具110の構成について簡単に説明する。
図5に示すように、本実施形態で例示する内視鏡装置101は、可撓性を有する挿入部102と、処置具チャンネル103と、撮像手段104と、操作部105とを備える。処置具チャンネル103は、挿入部102に設けられ内視鏡用処置具110が挿通される。撮像手段104は、挿入部102の先端に設けられる。操作部105は、挿入部102の基端に設けられる。
また、本実施形態で例示する内視鏡用処置具110は、処置具チャンネル103内に挿入される可撓部111と、可撓部111の基端に設けられた操作部119とを備える。
図6に示すように、可撓部111は、外シース112と、外シース112内に挿通された内シース113と、内シース113内に挿通されたプッシュロッド114とを有している。外シース112の先端には、後述する把持部116を開閉させるための先端筒体115が設けられている。内シース113の先端には、開閉動作可能な把持部116が設けられている。プッシュロッド114の先端は、プッシュロッド114の中心軸線と垂直な面を有する板状に形成されている。
把持部116は、基端側が内シース113に固定され、複数の把持片117を有している。把持片117は、先端側に向かって徐々に内シース113の中心軸線から径方向外側へ離れるように延びる。把持片117の先端は、内シース113の中心軸線へ向かって延びるように曲げられており、第一部材2を保持する爪118が形成されている。把持部116は、複数の把持片117が先端筒体115内へと引き込まれることにより閉じる。また、把持部116は、複数の把持片117が先端筒体115から押し出されることにより開く。複数の把持片117によって囲まれる空間内に、本実施形態の糸固定具1が配される。
プッシュロッド114の先端114aは、操作部119における所定の操作によって、複数の把持片117によって囲まれる空間内において、プッシュロッド114の中心軸線方向へと進退移動される。
操作部119は、外シース112に対して内シース113及びプッシュロッド114を移動させ、また内シース113に対してプッシュロッド114を移動させるためのスライド機構120を備えている。
次に、上述の内視鏡装置101及び内視鏡用処置具110と本実施形態の糸固定具1とを用いた糸固定方法について説明する。
図7に示すように、例えば胃内において、縫合糸100は、内視鏡や縫合針を用いた公知の処置により、ループ状に往復して胃壁(生体組織T)を貫通した状態とされる。続いて、ユーザーは、生体組織Tに貫通された縫合糸100の端部を、把持鉗子などを用いて掴み、処置具チャンネル103を介し、体外へ引き出す。
次に、第一部材2に形成された第一ルーメン5に、体外に引き出された縫合糸100の端部を通す。さらに、その後、糸固定具1を内視鏡用処置具110に取り付ける。
糸固定具1は、内視鏡用処置具110の把持部116に取り付けられる。この場合、第一部材2の基端側に第二部材10が位置するように、複数の把持片117に囲まれた空間内に第一部材2と第二部材10とを並べて配置する。第一部材2と第二部材10と複数の把持片117に囲まれた空間内に並べて配置された状態で、把持部116を先端筒体115内に引き込むと、第一部材2は、各把持片117及び爪118によって保持される。これにより、糸固定具1が内視鏡用処置具110に取り付けられる。
糸固定具1が内視鏡用処置具110に取り付けられたら、内視鏡装置101の処置具チャンネル103を通じて内視鏡用処置具110が胃内へと挿入される。これにより、糸固定具1は胃内へと導入される。
その後、第一部材2と胃壁との距離及び縫合糸100の張力を適宜調整する。その後、プッシュロッド114の先端114aによって、第一部材2に形成された第二開口部6aを通じて第二ルーメン6内に第二部材10を押し込む。このとき、第二部材10に形成された挿入凸部11は、第一部材2に形成された第二開口部6aから第一部材2内へと入り込む。さらに、挿入凸部11に設けられたテーパー部13によって、第二ルーメン6の内腔が押し広げられる。このとき、第一部材2の本体部3に対して第一部材2の押圧部4は柔軟に構成されているので、押圧部4が挿入凸部11によって押圧されて変形する。すなわち、第一ルーメン5の容積が縮小するように押圧部4が変形する。挿入凸部11が第一部材2に挿入される過程において、押圧部4は、挿入凸部11によって、縫合糸100の挿通方向に対して直交する方向へと湾曲するように変形されている。そして、縫合糸100の挿通方向へ湾曲するように変形された押圧部4は、第一ルーメン5の内壁に縫合糸100を押し付ける。この結果、第一ルーメン5の内壁と縫合糸100との摩擦力により、縫合糸100は第一部材2に固定される。
図8に示すように、挿入凸部11が第二ルーメン6内に完全に挿入された状態では、挿入凸部11の軸部12と第二ルーメン6の内面との摩擦力により、挿入凸部11が第二ルーメン6から抜けないように保持される。縫合糸100が糸固定具1によって固定されることにより、生体組織Tは縫合された状態となる。
本実施形態の糸固定具1は、縫合糸100の挿通方向に対して直交する方向へと押圧部4が湾曲して変形される。そのため、押圧部4が縫合糸100を押圧する過程において、縫合糸100の挿通方向へと縫合糸100を移動させる力が縫合糸100にかからない。したがって、縫合糸100を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって縫合糸100を固定することができる。
さらに、縫合糸100の挿通方向に対して直交する方向へ湾曲して変形される押圧部4により縫合糸100が押圧されるので、縫合糸100の挿通方向に縫合糸100が移動することがなく、縫合糸100の弛みが生じにくい。
また、第二部材10の挿入凸部11を第一部材2の第二ルーメン6内に押し込むだけで縫合糸100の固定をすることができるので、容易に縫合糸100を固定することができる。
(変形例1−1)
次に、第1実施形態の変形例について説明する。図9は、本変形例の構成を示す断面図である。図10は、本変形例の糸固定具の作用を説明するための断面図である。
図9に示すように、本変形例では、第一部材2において、第一部材2の中心軸線方向の一方の端部には、挿入凸部11を係止するための係止凹部8が形成されている。第一部材2の中心軸線方向の両端のうち、係止凹部8が形成されている側の端部が、糸固定具1の使用時に生体組織Tに向けて配置される。係止凹部8は、挿入凸部11が挿入されるルーメン(本変形例では第二ルーメン6)側に設けられている。
また、軸部12において、第二部材10の挿入方向の先端側には、係止凹部8に入り込む係止突起15と、軸部12の中心軸線と平行に延びるスリット16とが形成されている。本変形例では、スリット16が形成されていることにより、軸部12の先端側で係止突起15が形成された側は、弾性を有する。以下、軸部12の先端側で係止突起15が形成された部分を「突起形成領域17」と称する。突起形成領域17の弾性は、軸部12の材質、スリット16の位置、及びスリット16の大きさにより異なる。本変形例では、スリット16の基端は、軸部12の中心軸線方向においてテーパー部13の基端に位置している。
係止突起15は、軸部12の外面から、軸部12の径方向外側へ向かって突出している。係止突起15の突出長は、第一部材2の本体部3の厚さよりも短い。これにより、係止突起15が係止凹部8に係止されたときに、係止突起15の突出端は、第一部材2の本体部3の外周面よりも内側に位置する。
本変形例の糸固定具1の使用時には、第一部材2に形成された係止凹部8が胃壁(生体組織T)側に対向するように第一部材2が配置される。さらに、挿入凸部11が第二ルーメン6内に挿入される過程において、係止突起15が第二ルーメン6の内面に接する。この状態からさらに挿入凸部11が第二ルーメン6内に挿入する場合、図10に示すように、突起形成領域17が弾性変形するので、係止突起15が第二ルーメン6の内面に触れたまま挿入凸部11が第二ルーメン6内に挿入される。係止突起15が係止凹部8に到達したときに、突起形成領域17の弾性により係止突起15は係止凹部8内に入り込む。係止突起15が係止凹部8内に一度入り込むと、係止突起15を第二ルーメン6内に押し込む外力がかからない限り係止突起15は係止凹部8内に留まる。このように、係止突起15及び係止凹部8は、第一部材2の第二ルーメン6から第二部材10が抜けるのを防止するストッパとして機能する。
本変形例の構成によれば、係止突起15が係止凹部8内に入り込むことにより、第一部材2から第二部材10が外れる可能性を低く抑えつつ縫合糸100を十分な固定力で固定することができる。
なお、本変形例の糸固定具1において、第一ルーメン5側と第二ルーメン6側との両方に係止凹部8が形成されていてもよい。この場合、第一ルーメン5と第二ルーメン6との何れか一方を任意に選択して縫合糸100を挿通し、他方に挿入凸部11を挿入することができる。
(変形例1−2)
次に、第1実施形態の他の変形例について説明する。図11は、本変形例の構成を示す断面図である。図12は、本変形例の糸固定具1の作用を説明するための断面図である。
本変形例では、スリット16に代えて、位置が異なるスリット16Aが軸部12に形成されている。
スリット16Aは、軸部12の基端まで延びている。すなわち、軸部12の中心軸線方向の全長に亘って弾性を有する突起形成領域17Aが設けられている。本変形例では、押圧部4を軸部12が押圧するときに、スリット16Aの隙間が縮小するように突起形成領域17Aが弾性変形する。このとき、押圧部4による縫合糸100の押圧力は、突起形成領域17Aが弾性変形することにより所定の押圧力となる。例えば、相対的に細い縫合糸100と相対的に太い縫合糸100に対して、略等しい押圧力を押圧部4から縫合糸100にかけることができる。また、相対的に硬い縫合糸100と相対的に軟らかい縫合糸100に対して、突起形成領域17Aの弾性変形により、縫合糸100の変形を補償して略等しい押圧力を押圧部4から縫合糸100にかけることができる。
本変形例では、一種類の糸固定具1により対応可能な縫合糸100の太さ及び硬さの幅が広く、使い勝手がよい。
(第2実施形態)
本発明の第2実施形態の糸固定具について説明する。なお、以下に説明する各実施形態及びその変形例においては、すでに説明した実施形態及びその変形例において説明した構成要素と同様の構成要素には、同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
まず、本実施形態に係る糸固定具1Aの構成について図13及び図14を参照して説明する。図13は、本実施形態の糸固定具1Aを示す斜視図である。図14は、糸固定具1Aにおける第一部材を示す断面図である。
本実施形態の糸固定具1Aは、第1実施形態で説明した第一ルーメン5と同様の第一ルーメン5Aが二つ設けられた第一部材2Aと、第1実施形態で説明した第二部材10とは形状が異なる第二部材10Aとを備えている。
第一部材2Aに形成された二つの第一ルーメン5Aは、第二ルーメン6を間に挟んで両側に配置されている。第一ルーメン5Aと第二ルーメン6との間には、第1実施形態で説明した押圧部4と同様に変形可能な押圧部4Aが配されている。本実施形態では、押圧部4Aは本体部3内の二箇所に設けられている。
第二部材10Aは、挿入凸部11Aを備えている。挿入凸部11Aには、第1実施形態で説明したテーパー部13とは形状が異なるテーパー部13Aが形成されている。本実施形態におけるテーパー部13Aは、軸部12の中心軸線を中心として対称となる方向に傾斜した一組の傾斜面を有している。テーパー部13Aに形成された一組の傾斜面により、テーパー部13Aが第二ルーメン6内に挿入されたときに、二つの押圧部4Aを同時に変形させるようにして第二ルーメン6の内腔を押し広げることができる。
次に、糸固定具1Aの使用方法及び糸固定具1Aの作用について説明する。図15は、糸固定具1Aの作用を説明するための断面図である。
本実施形態の糸固定具1Aの使用時には、上記第1実施形態と異なり、二つの第一ルーメン5Aに対して、縫合糸100の一端側と他端側とが一本ずつ挿入される。その後、第二ルーメン6内に挿入凸部11Aが挿入され、挿入凸部11Aに設けられたテーパー部13Aによって押圧部4Aが変形され、第一ルーメン5Aの内腔が閉塞される。このとき、二つの押圧部4Aのうちの一方は、二本の縫合糸100のうちの一方を押圧し、二つの押圧部4Aのうちの他方は、二本の縫合糸100のうちの他方を押圧する。これにより、二本の縫合糸100は、いずれも第一ルーメン5Aの内面に各押圧部4Aにより押圧され、固定される。
例えば、糸固定具1の使用時に、第一ルーメン5内で縫合糸100が絡まったとする。絡まった状態の縫合糸100を締め付けると、縫合糸100に局所的に押圧力がかかって縫合糸100が切れる可能性があり得る。しかし、上記第1実施形態では、糸固定具1の使用時に縫合糸100の張力を調整するステップで縫合糸100の絡まりを解消することができる。
本実施形態の糸固定具1Aによれば、各第一ルーメン5Aを閉塞させたときに、各第一ルーメン5Aがそれぞれ一本の縫合糸100を挟み込むので、二本の縫合糸100が同一の第一ルーメン5内に挿入される場合と比較して、二本の縫合糸100が互いに絡むことがない。そして、本実施形態では、各第一ルーメン5Aを閉塞させたときに、各第一ルーメン5Aがそれぞれ一本の縫合糸100を挟み込むので、安定して縫合糸100を固定することができる。
(変形例2−1)
次に、第2実施形態の変形例について説明する。図16は、本変形例の構成を示す図で、第一部材2Aを示す斜視図である。図17は、本変形例の構成を示す図で、第二部材10Aを示す斜視図である。
図16及び図17に示すように、本変形例では、上述の第1実施形態の変形例1−1で説明した係止突起15がテーパー部13Aの近傍に形成され、スリット16がテーパー部13Aに形成されている。また、上述の第1実施形態の変形例1−1で説明した係止凹部8が第一部材2Aに形成されている。
本変形例に示す構成であっても上記変形例1−1と同様に第二部材10Aが第二ルーメン6から抜けにくくなるという効果を奏する。
(第3実施形態)
本発明の第3実施形態の糸固定具について説明する。
まず、本実施形態に係る糸固定具1Bの構成について図18から図20を参照して説明する。図18は、本実施形態の糸固定具を示す斜視図である。図19は、糸固定具の断面図である。図20は、図19の押圧部4Bの部分拡大図である。
図18及び図19に示すように、糸固定具1Bは、中心軸線方向に延びる貫通孔(第一ルーメン5B)及びこの貫通孔と連通する連通路9が形成された第一部材2Bと、挿入凸部11B及びフランジ部14が形成された第二部材10Bとを備えている。
第一部材2Bに形成された貫通孔は、連通路9を間に挟んで二箇所に設けられており、上記第2実施形態で説明した第一ルーメン5Aと同様に縫合糸100が一本ずつ挿通される第一ルーメン5Bを構成している。
連通路9は、第二部材10Bの挿入凸部11Bを挿入可能な開口部9d(第二開口部)を第一部材2Bの中心軸線方向の一端側に有し、第一部材2Bの中心軸線方向の中間部に、第一部材2Bの中心軸線と直交する面が形成された案内壁部9aを有している。連通路9は、第一部材2Bの中心軸線方向の中間部であり、かつ案内壁部9aが形成されている部分において第一ルーメン5Bと連通されている。本実施形態では、連通路9の中心軸線は、第一部材2Bの中心軸線と平行とされている。
第二部材10Bに設けられた挿入凸部11Bは、フランジ部14に一端が固定された軸部12と、軸部12の他端側に設けられた押圧部4Bとを有する。軸部12は、開口部9dから連通路9内に挿入される棒状の部材である。押圧部4Bは、塑性変形可能な材質であり、連通路9の案内壁部9aに当接し、案内壁部9aに沿って曲げられることにより、連通路9から第一ルーメン5B内に入り込む。押圧部4Bは、第一ルーメン5Bの数と等しい数だけ軸部12に形成されている。各押圧部4Bは、各第一ルーメン5Bに一つずつ入り込むように構成されている。各押圧部4Bは、連通路9に挿入される前の状態では、軸部12の他端から軸部12の中心軸線方向へ向かって突出されている。
図20に示すように、各押圧部4Bの突出端4Ba側は、連通路9の中心軸線側L0に向けて丸みを帯びた傾斜面を有している。また、各押圧部4Bの突出端4Baは、各押圧部4Bにおいて、各押圧部4Bの中心軸線L1,L2に対して、連通路9の中心軸線L0から離れた側へオフセットされている。さらに、各押圧部4Bの突出端4Baは、第一ルーメン5Bの内壁の形状に沿った湾曲形状を有している。これにより、押圧部4の突出端4Baは、第一ルーメン5B内に入り込んだときに、第一ルーメン5Bの内壁に密着する。または、押圧部4Bの突出端4Baは、第一ルーメン5B内に入り込んだときに、第一ルーメン5Bの内壁に対して略一定のクリアランスを有するように配される。このクリアランスは、本実施形態の糸固定具1Bにより固定される縫合糸100の直径よりも小さい。
図21は、糸固定具の作用を説明するための断面図である。
図21に示すように、挿入凸部11Bが連通路9内に完全に入り込んだ状態で、押圧部4Bは、案内壁部9aに当接し、第一ルーメン5B側へと曲げられる。そして、押圧部4Bの突出端4Baは、第一ルーメン5B内へと案内され、第一ルーメン5Bの内壁に接する。また、挿入凸部11Bが連通路9内に完全に入り込んだ状態で、押圧部4Bの突出端4Baは、第一ルーメン5Bの内壁に対して縫合糸100の直径よりも小さなクリアランスを有して、第一ルーメン5B内に配される。これにより、第一ルーメン5B内に縫合糸100が配されているときに、縫合糸100は、押圧部4Bの突出端4Baによって第一ルーメン5Bの内壁に押し付けられる。その結果、縫合糸100は糸固定具1Bにより固定される。
また、押圧部4Bが塑性変形により折り曲げられた状態で連通路9及び第一ルーメン5B内に配されているので、押圧部4Bが連通路9の内壁に引っかかることによって第二部材10Bが第一部材2Bから抜けにくくなっている。
本実施形態においても、押圧部4Bは、縫合糸100の挿通方向に対して直交する方向へと縫合糸100を押圧している。したがって、縫合糸100を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって縫合糸100を固定することができる。
(変形例3−1)
次に、第3実施形態の変形例について説明する。図22は、本変形例の構成を示す図で、第一部材2Bの部分断面図である。図23は、本変形例における第一部材2Bの作用を説明するための部分断面図である。
図22及び図23に示すように、本変形例では、案内壁部9aの形状が上述の第3実施形態と異なっている。
案内壁部9aは、第一ルーメン5Bとの接続部分において、面取りされている。案内壁部9aにおいて面取りされた部分9bには、押圧部4Bの突出端4Ba近傍が接触するように構成されている。これにより、押圧部4Bの突出端4Baが第一ルーメン5B内へと案内されやすくなる。
(変形例3−2)
次に、第3実施形態の他の変形例について説明する。図24は、本変形例の構成を示す図で、第一部材の断面図である。図25は、本変形例における第一部材の作用を説明するための断面図である。
図24に示すように、本変形例では、案内壁部9aの形状が上述の第3実施形態と異なっている。 案内壁部9aは、第一ルーメン5Bとの接続部分において、連通路9の径方向外側に行くに従って開口部9d側へ近付く傾斜面9cを有している。本変形例における傾斜面9cは、第一ルーメン5B内において開口部9d側へ向かって押圧部4Bの突出端4Baが進むように押圧部4Bを案内する。図25に示すように、各押圧部4Bは、傾斜面9cにより略U字状に曲げられる。
本変形例では、第一ルーメン5B内に押圧部4Bの突出端4Baが案内された後、押圧部4Bの突出端4Baは、縫合糸100の挿通方向に対して交差する方向へ縫合糸100を押圧する。
本変形例の構成では、縫合糸100が押圧部4Bによって押圧されている状態で、縫合糸100による縫合状態が弛む方向へ縫合糸100が移動しようとすると、押圧部4Bが第一ルーメン5Bの内壁に食い込むように引く力が作用する。このとき、縫合糸100に対する押圧力は高まるので、縫合状態が弛みにくい。また、このように縫合糸100に対する押圧力が高まる状態において、押圧部4Bは、縫合糸100の挿通方向に対して実質的に垂直な方向へと縫合糸100を押圧する。このため、押圧力が高められた状態でも縫合糸100が切れにくい。
(第4実施形態)
本発明の第4実施形態の糸固定具について説明する。
まず、本実施形態に係る糸固定具1Cの構成について図26から図28を参照して説明する。図26は、本実施形態に係る糸固定具1Cを示す斜視図である。図27は、糸固定具1Cの断面図である。図28は、図27のB−B線における部分断面図である。
図26及び図27に示すように、糸固定具1Cは、第一部材2Cと、第二部材10Cとを備えている。第一部材2Cは、上記第3実施形態で説明した第一部材2Bとは異なる。第二部材10Cは、第3実施形態で説明した第二部材10Bと一部が異なる。
図27に示すように、第一部材2Cは、案内壁部9aを有していない点で、上記第3実施形態で説明した第一部材2Bと形状が異なっている。本実施形態では、図26に示すように、第一部材2Cに設けられた連通路9Cは、第一部材2の中心軸線方向の両端面に開口された貫通孔が、各第一ルーメン5Bの間に配された形状となっている。
第二部材10Cは、第3実施形態で説明した塑性変形する押圧部4Bに代えて、弾性変形する押圧部4Cを備える。押圧部4Cは、軸部12の先端に設けられ、突起12aと、スリット16とを備えている。突起12aは、軸部12の外面よりも軸部12の径方向外側へ突出して形成されている。スリット16は、軸部12の中心軸線方向に延びるように形成されている。
突起12aは、第一部材2Cが第二部材10Cに取り付けられている状態で、連通路9から第一ルーメン5B内に入り込むように構成されている。突起12aは、例えば第3実施形態と同様に第一ルーメン5Bの内壁に接している。あるいは、突起12aは、第一ルーメン5Bの内壁に対して縫合糸100の直径以下のクリアランスを有して第一ルーメン5B内に配される。
また、図28に示すように、突起12aの突出端は、第一ルーメン5Bの内壁の形状に沿って湾曲した面を有している。突起12aの突出端と縫合糸100の外面とは線接触する。
次に、本実施形態の糸固定具の作用について説明する。図29ならびに図30は、糸固定具1Cの作用を説明するための断面図である。
図29および図30に示すように、本実施形態の糸固定具1Cの使用時には、第二部材10Cは、挿入凸部11Cが開口部9dに挿入されるときに、スリット16が縮小するように押圧部4Cが弾性変形される。挿入凸部11Cが開口部9dから連通路9内にさらに挿入されると、押圧部4Cの復元力により、突起12aが第一ルーメン5Bに入り込む。このとき、突起12aによって縫合糸100が第一ルーメン5Bの内壁に押し付けられる。
このような構成であっても、上述の第3実施形態と同様の効果を奏する。
また、弾性を有する押圧部4Cを備えていることにより、第一ルーメン5B内に突起12aが入り込んだ感触がユーザーに伝わるので、糸固定具1Cの組み付けが容易であり、且つ確実に縫合糸100を固定することができる。
また、押圧部4Cが弾性を有しているので、縫合糸100の太さによらず一定の押圧力で縫合糸100を第一ルーメン5Bの内壁に押し付けることができる。このため、一種類の糸固定具により対応可能な縫合糸の太さ及び硬さの幅が広く、使い勝手がよい。
(第5実施形態)
本発明の第5実施形態の糸固定具について説明する。
まず、本実施形態に係る糸固定具1Dの構成について図31から図35を参照して説明する。図31は、本実施形態に係る糸固定具1Dを示す斜視図である。図32は、糸固定具1Dにおける第一部材を示す側面図である。図33は、図32のC−C線における断面図である。図34は、糸固定具1Dにおける第二部材10Dを示す側面図である。図35は、図34のE−E線における断面図である。
図31から図35に示すように、本実施形態の糸固定具1Dは、第一ルーメン5D及び連通路9Dが形成された第一部材2Dと、挿入凸部11D及び連結カバー18が形成された第二部材10Dとを備えている。
第一部材2Dは、中心軸線に直交する断面形状が円形な円柱状の外形を有している。第一部材2Dには、二つの第一ルーメン5Dが形成されている。本実施形態における第一ルーメン5Dは、第一部材2Dの中心軸線方向の両端面に第一開口部5aを有する貫通孔である。第一ルーメン5Dには、第1実施形態で説明した第一ルーメン5と同様に、縫合糸100(図36参照)が挿通される。
連通路9Dは、第一部材2Dの外周面に、挿入凸部11Dが挿入される開口部9dが形成され、第一部材2D内で第一ルーメン5Dと連通されている。連通路9Dは、第一ルーメン5Dの中心軸線に対して直交する方向へ延びている。
第二部材10Dに形成された挿入凸部11Dは、連通路9D内に挿入され、先端が第一ルーメン5D内に配される。挿入凸部11Dの先端は、縫合糸100を押圧する押圧部4Dとなっている。本実施形態では、挿入凸部11Dの先端面は、第一ルーメン5Dの内壁の形状に沿って湾曲している。挿入凸部11Dは、連通路9の数と同数形成されている。
連結カバー18は、第1実施形態で説明したフランジ部14に代えて挿入凸部11Dに固定されている。連結カバー18は、第一部材2Dの外周面に沿った形状の内周面を備え、略円筒状に形成された弾性部材である。連結カバー18は、筒壁の一部が連結カバー18の中心軸線方向に切り取られた形状を有しており、連結カバー18の筒壁が切り取られた部分が押し広げられることにより連結カバー18内に第一部材2が挿入される。
次に、本実施形態の糸固定具の作用について説明する。図36は、糸固定具の作用を説明するための断面図である。
本実施形態の糸固定具1Dの使用時には、まず、各第一ルーメン5Dに縫合糸100を一本ずつ挿通する。その後、鉗子等を使用して第一部材2Dに連結カバー18を取り付ける。すると、第一部材2Dに設けられた連通路9D内に第二部材10Dの挿入凸部11Dが挿入され、挿入凸部11Dの先端に設けられた押圧部4Dによって縫合糸100が第一ルーメン5Dの内壁に押し付けられる。これにより、縫合糸100は固定される。
本実施形態の糸固定具1Dも、上述の第1実施形態から第4実施形態の糸固定具1、1A、1B、1Cと同様に、縫合糸100の挿通方向に直交する方向へ縫合糸100を押圧する。このため、縫合糸100を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって縫合糸100を固定することができる。
(変形例5−1)
次に、第5実施形態の変形例について説明する。図37は、本変形例の第一部材2Dの構成を示す図で、図32のD−D線における断面図である。図38は、本変形例の第二部材10Dの構成を示す図で、図34のF−F線における断面図である。
図37から図38に示すように、本変形例では、第一部材2Dに形成された連通路9Dの形状が異なっている。
連通路9Dは、第一部材2Dの外周面に、挿入凸部11Dが挿入される開口部9dが形成され、第一部材2D内で第一ルーメン5Dと連通されている。連通路9Dは、第一ルーメン5Dの中心軸線に対して交差する方向へ延びている。
また、挿入凸部11Dは、連通路9Dが延びる方向に対応する方向へ延びて連結カバー18に形成されている。
例えば、開口部9dから第一ルーメン5Dに向かうに従って連通路9Dが生体組織T側へ傾斜する向きとなるように第一部材2Dが配置された状態(図37の右側に生体組織Tが位置する状態)で本変形例の糸固定具1Dが使用されると、挿入凸部11Dによって、縫合糸100が僅かに生体組織T側へと押され、生体組織Tの緊縛を僅かに緩める。逆に、開口部9dから第一ルーメン5Dに向かうに従って連通路9Dが生体組織Tから離れるように傾斜する向きとなるように第一部材2Dが配置された状態(図27の左側に生体組織Tが位置する状態)で糸固定具1Dが使用されると、挿入凸部11Dによって、生体組織Tから離れる側へと縫合糸100が僅かに押され、生体組織Tの緊縛が僅かに締まる。
このように、本変形例では、第二部材10Dを第一部材2Dに取り付けるときに生体組織Tの緊縛量が調整される。
(第6実施形態)
本発明の第6実施形態に係る糸固定具について説明する。
図39は、本実施形態に係る糸固定具1Eを示す斜視図である。図40は、本実施形態に係る糸固定具1Eにおける第一部材2Eを示す側面図である。図41は、図40のG−G線における断面図である。図42は、本実施形態の糸固定具1Eにおける第二部材10Eを示す側面図である。図43は、図42のH−H線における断面図である。
図39から図42に示すように、本実施形態の糸固定具1Eは、第一部材2Eと、第二部材10Eとにおいて、上記第5実施形態と構成が異なっている。第一部材2Eは、二つの第一ルーメン5Dの両方と連通される一つの連通路9Eを有する点で、上記第5実施形態と構成が異なっている。第二部材10Eは、上記第5実施形態における挿入凸部11Dとは構成が異なる挿入凸部11Eを有する。
連通路9Eは、第一ルーメン5Dの中心軸線に対して直交する方向に延びている。連通路9Eは、第一部材2Eの外周面に、挿入凸部11Eを挿入するための開口部9dを有し、かつ各第一ルーメン5Dと連通されている。連通路9Eにおいて、連通路9Eの中心軸線に直交する断面形状は矩形に形成されている。
第二部材10Eに形成された挿入凸部11Eは、中心軸線と直交する断面形状が、連通路9の断面形状と対応する矩形に形成されている。また、挿入凸部11Eの先端には、上記第4実施形態で説明した突起12a及びスリット16と同様の構成を備えた押圧部4Eを有する。
本実施形態の糸固定具1Eの作用について説明する。図44は、糸固定具の作用を説明するための断面図である。
本実施形態では、連通路9E内に開口部9dを通じて挿入された挿入凸部11Eは、押圧部4Eの復元力により第一ルーメン5D内に押圧部4Eが入り込んだ状態で連通路9E内に保持される。これにより、各第一ルーメン5D内に挿通された縫合糸100は、押圧部4Eにより、縫合糸100の挿通方向と直交する方向へ向かって押圧される。
また、上記第5実施形態と同様に、本実施形態では、連結カバー18が第一部材2Eの外周面に嵌り、第二部材10Eが第一部材2Eから外れにくく構成されている。
また、本実施形態では、押圧部4Eが弾性を有して第一ルーメン5Dに係止され、さらに連結カバー18が第一部材2Eに外周面に嵌る。これにより、第二部材10Eが第一部材2Eから外れるのを防止するための構成が二重化されている。
以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、円柱形状を有する円柱部材と、この円柱部材の外周面に沿う内面有し中心軸線に対して直交する断面がC字状であり弾性を有する略円筒状のカバーとを備え、第一部材とカバーとの間に縫合糸を挟みこんで縫合糸を固定する糸固定具とすることもできる。
また、例えば、柔軟な筒状で内部に縫合糸が挿通される円筒部材と、この円筒部材の外面形状に沿う内周面を有し中心軸線に対して直交する断面がC字状である略円筒状のカバーと、このカバーの内周面に形成されカバーの内周面から内側へ向かって突出された突起とを有し、円筒部材にカバーが取り付けられることで、突起によって円筒部材が弾性変形されて円筒部材の内腔が閉鎖され、円筒部材の内部に挿通された縫合糸が円筒部材の内壁により押し付けられて固定される糸固定具とすることもできる。
上記の糸固定具によれば、縫合糸を破断させるような方向に力をかけることなく十分な固定力をもって縫合糸を固定することができる。
1,1A,1B,1C,1D,1E 糸固定具
2,2A,2B,2C,2D,2E 第一部材
10,10A,10B,10C,10D,10E 第二部材
5a 第一開口部
6a,9d 第二開口部
4,4A,4B,4C,4D,4E 押圧部
5,5A,5B,5C,5D ルーメン
8 係止凹部
9,9D,9E 連通路
15 係止突起
100 縫合糸
T 生体組織

Claims (5)

  1. 生体組織を貫通し縫合糸を固定する糸固定具であって、
    前記縫合糸が挿通されるように端面に開口されたルーメンと、第一端が前記端面に開口され、且つ第二端が前記ルーメンの中間部と連通した連通路とが形成された第一部材と、
    前記第一部材の前記連通路に挿通される軸部と前記軸部の先端部に設けられて前記軸部の径方向外方に向かって変形可能な押圧部とを有する第二部材と、
    を備え、
    前記押圧部は、前記連通路を通じて前記ルーメンの中間部に案内され、前記縫合糸の挿通方向に対して交差する方向に変形して前記ルーメンの内壁に前記縫合糸を押し付ける糸固定具。
  2. 前記押圧部は、前記第二部材が前記連通路に挿入されることによって、前記縫合糸の挿通方向に対して直交する方向へ変形されて前記縫合糸を前記ルーメン内で固定する請求項1に記載の糸固定具。
  3. 請求項1に記載の糸固定具であって、
    前記押圧部は、前記軸部の径方向外方に向かって復元する復元力を有する突起を含み、
    前記突起は、前記連通路の壁面によって弾性変形させて前記連通路に挿入された状態から、前記中間部に案内され、前記軸部の径方向外方に向かって復元した状態に変形することによって、前記ルーメン内に前記押圧部が入り込んで前記内壁に前記縫合糸を押し付ける。
  4. 請求項1に記載の糸固定具であって、
    前記第一部材は、前記連通路の一部を形成して前記中間部に前記押圧部を案内し、且つ前記連通路への前記第二部材の挿入に伴って前記押圧部を押圧する案内壁面を備え、
    前記押圧部は、前記案内壁面から押圧されることにより前記軸部の径方向外方に向かって変形されることによって、前記ルーメン内に前記押圧部が入り込んで前記内壁に前記縫合糸を押し付ける。
  5. 請求項1に記載の糸固定具であって、
    前記第一部材は、前記ルーメンの長手軸に沿った形状の外周面を有し、
    前記第二部材は、前記外周面に沿った形状の内周面を有する連結カバーを有し、
    前記連結カバーは、前記ルーメン内に前記押圧部が入り込む位置で、前記第一部材の前記外周面に嵌る。
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