JP6636616B2 - 創傷閉鎖装置用の改良エンドエフェクタ - Google Patents
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Description
カスタム金属治具で卓上インストロン試験により各縫合糸の引張試験を行い、カスタム金属試験用治具は縫合糸及び/又は複合エンドエフェクタ用のサイズ及び形状であった。この試験は、より一般的には剪断強度試験と称され、この実施例については、それが試験する固定タブの剪断強度を計測するものであるため、固定タブ剪断強度試験と見なされる。各個別の縫合糸をカスタム金属試験用治具に装填することにより、各固定タブの剪断強度を試験した。各試験片を治具天板のスリットに導入して、固定タブが天板の下面に直接接触し、かつ縫合糸の自由端が天板の上面側で利用可能になるようにした。2.54センチメートル(1インチ)のゲージ長さで軽い(縫合糸を緊張させておくのに十分な)張力下で上側のインストロングリッパによって縫合糸の自由端を把持した。縫合糸はグリッパの中心に、それが治具と垂直になり、斜めにならないように整列させた。固定タブが破損するまで各試験片を30cm/分(12インチ/分)で引っ張った。
起始強度は、実施例1に記載した剪断強度試験とは異なる試験である。起始強度試験では、縫合装置をブタ筋膜組織に挿通し、固定タブの近位端を組織に当接させ、縫合糸の自由端をインストロンに装填して破損するまで引っ張る。
(1) 複合縫合装置であって、
(a)本体が中心軸に沿って延びている、近位端と遠位端とを有する細長い縫合糸本体と、
(b)前記遠位端に取り付けられた複合固定タブと、を備え、前記複合固定タブが、
(i)上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備える第1の層と、
(ii)上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備える第2の層と、を備え、
前記第2の層の前記下面が前記第1の層の前記上面に溶接されている、複合縫合装置。
(2) 前記層が互いに実質的に同じ幅及び長さを有する、実施態様1に記載の複合縫合装置。
(3) 前記層が同じ材料で作られている、実施態様1又は2に記載の複合縫合装置。
(4) 前記縫合糸本体及び前記第1の層がプリフォームリボンから異形打ち抜きされ(profile punched)ている、実施態様1〜3のいずれかに記載の複合縫合装置。
(5) 前記第2の層が前記縫合糸本体と同じプリフォームリボンから作られている、実施態様4に記載の複合縫合装置。
(7) 前記第1の層の前記厚さ形態が、第1及び第2の側部においてより厚い領域を含む、実施態様6に記載の複合縫合装置。
(8) 第2の層が前記第1の層と実質的に同様の厚さ形態を有する、実施態様7に記載の複合縫合装置。
(9) 前記縫合糸本体が長さに沿って複数のリテーナを有し、前記リテーナの各々が前記遠位端の方に向いた尖端を有する、実施態様1〜8のいずれかに記載の複合縫合装置。
(10) 上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備える第3の層を更に含む、実施態様1〜9のいずれかに記載の複合縫合装置。
(12) 前記第2の層と前記第3の層とが別個のピースである、実施態様10に記載の複合縫合装置。
(13) 前記第2の層と前記第3の層とが細長い要素を折り畳むことによって互いに取り付けられている、実施態様10に記載の複合縫合装置。
(14) 前記第1の層と前記第2の層とが垂直な分子整列を有する、実施態様1〜13のいずれかに記載の複合縫合装置。
(15) 前記複合固定タブの前記厚さが溶接前の前記第1の層の前記厚さの約1.1〜約2.0倍である、実施態様1〜14のいずれかに記載の複合縫合装置。
(17) 複合固定タブを有する縫合装置を形成する方法であって、
a.所望の厚さ形態を有するプリフォームリボンから縫合装置を形成する工程であって、前記縫合装置が、本体が中心軸に沿って延びている、近位端及び遠位端と、固定タブとを備え、前記固定タブが上面及び下面を含み、かつ長さ、幅及び厚さを有する、工程と、
b.固定タブの上面にエンドアタッチメントを加える工程であって、前記エンドアタッチメントが前記縫合装置と同じプリフォームリボンから形成され、前記エンドアタッチメントが前記固定タブと実質的に同様の長さ及び幅を有する、工程と、
c.固定タブとエンドアタッチメントとを互いに溶接して複合固定タブを形成する工程と、を含む、方法。
(18) 前記固定タブの前記下面に第2のエンドアタッチメントを更に加え、前記第2のエンドアタッチメントを前記固定タブに溶接する、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記エンドアタッチメントが、前記固定タブの遠位端を折り畳み、前記固定タブとエンドアタッチメントとの積層形態を形成することによって形成される、実施態様17又は18に記載の方法。
(20) 前記固定タブとエンドアタッチメントとが垂直な分子整列を有する、実施態様17〜19のいずれかに記載の方法。
Claims (11)
- 複合縫合装置であって、
(a)近位端から遠位端まで中心軸に沿って延び、上面及び下面を有する細長い縫合糸本体と、
(b)前記遠位端に取り付けられた複合固定タブと、を備え、前記複合固定タブが、
(i)上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備え、自由端である遠位端、及び、前記中心軸と平行に延びる2つの自由端を有する第1の層と、
(ii)上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備え、自由端である遠位端、及び、前記中心軸と平行に延びる2つの自由端を有する第2の層と、を備え、
前記細長い縫合糸本体の前記上面は、前記第1の層の前記上面と同一平面上にあり、
前記第2の層の前記下面が前記第1の層の前記上面に溶接されている、複合縫合装置。 - 前記第1の層および前記第2の層が互いに実質的に同じ幅及び長さを有する、請求項1に記載の複合縫合装置。
- 前記第1の層および前記第2の層が同じ材料で作られている、請求項1又は2に記載の複合縫合装置。
- 前記細長い縫合糸本体及び前記第1の層がプリフォームリボンから異形打ち抜きされている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の複合縫合装置。
- 前記第2の層が前記細長い縫合糸本体と同じプリフォームリボンから作られている、請求項4に記載の複合縫合装置。
- 前記第1の層が、ある厚さ形態を有し、前記厚さ形態が前記中心軸においてより厚い領域を含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の複合縫合装置。
- 前記第1の層の前記厚さ形態が、第1及び第2の側部においてより厚い領域を含む、請求項6に記載の複合縫合装置。
- 前記第2の層が前記第1の層と実質的に同じの厚さ形態を有する、請求項7に記載の複合縫合装置。
- 前記細長い縫合糸本体が長さに沿って複数のリテーナを有し、前記リテーナの各々が前記細長い縫合糸本体の前記遠位端の方に向いた尖端を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の複合縫合装置。
- 請求項1〜9のいずれか一項に記載の複合縫合装置を作製する方法であって、前記第1の層及び前記第2の層を互いに隣接した状態に置く工程と、前記第1の層と前記第2の層とを互いに溶接させるのに十分なエネルギーを前記第1の層および前記第2の層に加える工程と、を含む、方法。
- 複合固定タブを有する縫合装置を形成する方法であって、
a.所望の厚さ形態を有するプリフォームリボンから前記縫合装置を形成する工程であって、前記縫合装置が、(i)近位端から遠位端まで中心軸に沿って延び、上面及び下面を有する細長い縫合糸本体と、(ii)上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備え、自由端である遠位端、及び、前記中心軸と平行に延びる2つの自由端を有する固定タブと、を備える、工程と、
b.前記固定タブの前記上面にエンドアタッチメントを加える工程であって、前記エンドアタッチメントが前記縫合装置と同じプリフォームリボンから形成され、前記エンドアタッチメントが前記固定タブと実質的に同じの長さ及び幅を有し、前記エンドアタッチメントが、上面及び下面を有し、それらの間の厚さと、前記中心軸と平行に延びる長さと、前記中心軸と垂直に延びる幅とを備え、自由端である遠位端、及び、前記中心軸と平行に延びる2つの自由端を有する、工程と、
c.前記固定タブと前記エンドアタッチメントとを互いに溶接して前記複合固定タブを形成する工程と、を含み、
前記細長い縫合糸本体の前記上面は、前記固定タブの前記上面と同一平面上にある、方法。
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