KR20170128472A

KR20170128472A - 안티 로핑 특성을 갖는 메시 봉합사

Info

Publication number: KR20170128472A
Application number: KR1020177029309A
Authority: KR
Inventors: 그레고리 더마니안; 저스틴 허버트
Original assignee: 어드밴스드 슈처, 인크.
Priority date: 2015-03-17
Filing date: 2016-03-01
Publication date: 2017-11-22
Also published as: BR112017019952A2; JP2018508287A; MX2017011806A; CN107405145A; CA2978432A1; IL254096A0; US20180000480A1; WO2016148904A1; US20180042608A1; US20180360453A1; HK1243904A1; EP3270796A1; AU2016233740A1

Abstract

의료 기기는 안티 로핑 엘리먼트를 갖는 메시 봉합사에 부착된 외과용 바늘을 포함한다. 봉합사는 신체에 도입된 후 조직 통합을 용이하게 하고 허용하는 거대다공성 메시 벽으로 구성되어 봉합사 풀-쓰루를 방지하고 생체적합성을 향상시킨다. 바람직하게는, 안티 로핑 엘리먼트는 외부 메시 벽 거대다공성의 신장 및 손실에 저항함으로써 축방향 인장 하중을 받을 때 메시 벽의 원하는 구조를 유지하면서, 측방향 하중을 갖는 봉합사의 평탄화를 여전히 허용한다.

Description

안티 로핑 특성을 갖는 메시 봉합사

관련 출원들에 대한 상호 참조

2015년 3월 17일에 출원된 미국 가출원 제 62/134,099호에 대해 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 본원에서 참고로 명백히 원용되어 있다.

개시의 분야

본 개시는 폐쇄를 강화하고, 봉합사 풀-쓰루(pull-through)를 방지하고, 그리고/또는 감염에 저항하는 구조적 특성을 갖는 봉합사 및 그 이용 방법에 관한 것이다.

수술의 기초 중 하나는 연조직을 재치(re-appose)하기 위해, 즉 치유될 수 있을 때까지 조직을 원하는 구성으로 유지하기 위해 봉합사를 이용하는 것이다. 원칙적으로, 봉합은 흉터 형성이 발생할 때까지 조직의 개별 조각을 매우 근접하게 유지하여 조직 간의 연속성과 강도를 확립하기 위해, 조직의 개별 조각에 높은 인장성의 이질적인 구조물(루핑된 봉합사(looped suture))을 도입하는 것을 구성한다. 봉합사는 처음에는 수복(repair)에 충분한 강도를 제공하지만, 조직이 치유되면서 보조적으로 보강되거나 중복된다. 따라서, 조직 치유가 그 최대 강도에 도달하고 접합을 위한 봉합사에 의존할 때까지의 시간은, 자연적으로 조직이 떨어지려는데 작용하는 힘 때문에 수복이 실패할 확률이 큰 기간이다.

종래의 봉합사는 봉합사 재료의 길이에 걸쳐 연장된 원형 또는 싱글 포인트의 단면 프로파일을 제공한다. 이러한 봉합사는 방향성 배향을 제거하는 방사상 대칭이라는 큰 이익을 가지며, 사용자(예를 들어, 의사, 외과 의사, 위생병 등)가 사용 중에 봉합사의 배향에 대해 걱정할 필요가 없게 한다. 하지만, 현재 사용되는 싱글 포인트 단면의 상당한 단점은 힘을 효과적으로 분산시키지 못하고 기하학적 포인트(예를 들어, 원형의 선단에서의 포인트)에 힘을 집중적으로 집중시켜서 축방향 치수에서 예리한 에지를 생성한다는 것이다. 이러한 조건하에서, 조직은 연속적으로 장력에 노출되어, 기하학적 포인트 또는 예리한 에지에서의 응력 집중이 조직을 절단할 가능성을 높인다.

실제로, 가장 중요한 예가 탈장 수복(hernia repair)인 외과적 폐쇄(closure)에 대한 연구는, 대부분의 실패 또는 개열(dehiscence)이 수술후 조기에, 수술 직후 몇일, 몇주, 또는 몇달에, 완전히 치유될 수 있기 전에 발생한다는 것을 입증한다. 복벽을 덮기 위해 사용된 봉합사는 탈장 형성의 결과로 입증된 것처럼 높은 실패율을 보인다. 표준의 첫번째 개복술 이후에, 수술후 탈장 발생률은 11-23%이다. 탈장 수복 이후 봉합사의 실패율은 54%로 높다. 이것은 미국에서 매년 수행되는 약 200,000회의 수술후 절개 탈장 수복으로 상당한 비용이 드는 임상 문제이다. 외과적 실패는 빈약한 봉합사 배치, 봉합사 구성, 흡연 및 비만과 같은 환자 문제, 및 세포 및 세포외 기질의 결함에 기인한다. 이러한 외과적 실패의 원인을 조사하는 임상 경험은, 일반적으로 생각되는 것처럼 봉합사의 파손이 아니라는 것을 보여준다: 대부분의 경우 원인은 봉합사 주위의 조직이 파열되거나, 또는 다른 관점에서는 그대로 둔 보다 강한 봉합사가 약한 조직을 절단하는 것이다. 조직을 유지하는 봉합사 구조체의 기계적 분석은, 현재 봉합사 설계의 근본적인 문제점이 조직을 통한 봉합사 천공점에서의 응력 집중이라는 것을 보여준다. 즉, 힘은 조직을 떼어내려는 작용을 하기 때문에, 응력이 수복 전체에 걸쳐서 보다 균등하게 분산된다기 보다는, 봉합사가 조직을 관통하는 각 포인트에 집중된다. 결과는 2가지이다: (1) 봉합사 천공점에서의 일정한 응력은 봉합사 주위의 조직의 미끄러짐과 구멍의 확대를 일으켜 상처 치유의 수복 완화 및 손상을 가져오고, (2) 응력 집중이 조직의 기계적 강도를 초과하는 모든 천공점에서는, 봉합사가 조직을 통해 미끄러져 수술 개열을 일으킨다. 또한, 수술 매듭을 조이는 동안 생성되는 조직에 대한 높은 압력은 국소 조직 기능장애, 자극, 염증, 감염 및 최악의 경우 조직 괴사를 일으킬 수 있다. 봉합사 루프 내에서 발견되는 이러한 조직 괴사는 최종 외과적 실패의 추가 요소 중 하나이다.

종래의 봉합사에 의한 전술한 문제점에 대한 어떠한 상용의 해결책도 없다. 오히려, 더 작은 직경이 조직 손상을 최소화할 수 있다고 일반적으로 생각되기 때문에 보다 얇은 봉합사가 계속 선호된다. 하지만, 사실상 작은 단면 직경은 조직에 가해지는 국부적인 힘을 증가시켜서, 봉합사 풀-쓰루(suture pull-through) 및 최종적인 수술 실패를 증가시킨다.

수 천년 동안 종래의 봉합사는 일반적으로 재료의 얇은 실선을 구성하였고, 불행히도 예를 들어 탈장 수복에서 큰 인장 하중이 가해질 때 인접한 조직을 통해 파열된다. 인접한 조직을 통해 파열되지 않고 높은 인장 하중을 견딜 수 있는 봉합사에 대해서는 외과수술 분야에서 끊임없이 오랫동안 느껴지지만 해결되지 않은 요구가 있었는데, 그 문제는 모든 유형의 외과수술 수복에서 "봉합사 풀-쓰루"로 알려져 있는 문제이다.

우리는 모든 유형의 외과수술 수복에서 "봉합사 풀-쓰루"의 문제점을 해결하는 당업계의 임의의 봉합사를 알지 못한다. 우리는 봉합사 풀-쓰루의 문제점을 해결하고 봉합사에 의한 조직 유지를 개선하기 위해 접선 방향으로 시도한 다음의 제품을 알고 있다: 미늘 봉합사, 탄성 봉합사, 지프 타이 및 펠트 가제. 그러나, 이러한 디자인 중 어느 것도 모든 외과 분야에 걸쳐 다반사로 허용되는 것은 아니다. 미늘 봉합사는 개선된 조직 유지를 나타내지만, 종래의 봉합사 풀-쓰루에 대한 가는 선의 문제가 남아있다. 장력하에서, 탄성 봉합사는 풀-쓰루를 피하기 위한 시도로 신축되지만, 두께가 감소하여 칼날을 연마하는 것과 비슷하다. 지프 타이 및 펠트 가제는 힘을 분산시키고 풀-쓰루를 피하기 위해 두께를 증가시켰지만, 전혀 봉합사가 아니며 봉합사와 같이 취급될 수 없다. 개시된 다공성 봉합사는 봉합사에서의, 봉합사 주변에서의, 봉합사를 통해서의 치유를 촉진시키기 위해 "조직 통합"을 이용하는 거대다공성 봉합사를 제공하여, 결과적으로 흉터 조직과 봉합사가 함께 작용하여 기존의 봉합사로는 가능하지 않은 것보다 더 강한 수복 부위를 형성하게 됨으로써, 오랫동안 느껴온 필요성(즉, 인접한 조직을 통해 파열되지 않고 높은 인장 하중을 견딜 수 있음)를 해결한다. 개시된 다공성 봉합사는 실험용 고장력 동물 수술부위 폐쇄부에서 및 실험실에서의 조직 통합은 물론 조직 유지 능력에서도 급격한 개선을 나타내었다. 예를 들어, (a) Dumanian 등의, EXPERIMENTAL STUDY OF THE CHARACTERISTICS OF A NOVEL MESH SUTURE, 영국 외과 학회지, 윌리 온라인 라이브러리, DOI: 10.1002/bjs.9853, 2015년 4월 8일, 및 (b) Petter-Puchner AH, 　The State of Midline Closure of The Abdominal Wall, 영국 외과 학회지 102:　1446-1447, 2015 를 참조한다.

본원에 개시된 다공성 봉합사는 인접한 조직을 통해 잡아당기기 이전에 종래의 봉합사의 2배 하중 강도에 저항한다. 이것은 봉합사를 필요로 하는 모든 수술 분야에 걸쳐 건강 관리 서비스의 관리를 예상대로 향상시키고 후속 수술의 사고를 줄이고 그것과 관련된 부담스러운 비용을 줄일 수 있는 조직 유지 능력을 크게 향상시킨다. 외과수술 분야의 당업자는, 두꺼운 봉합사가 신체의 천연 염증 반응을 증가시켜 봉합 거부를 초래할 수 있고, 그리고 촉지하기 쉬운 매듭을 조작하여 만들기가 보다 어렵기 때문에, 응력을 분산시킬 수도 있을 더 두꺼운 봉합사에 대한 자연스런 편견을 갖는다. 그러나, 본원에 개시된 다공성 봉합사는 예기치 않게 전체 봉합사에서의, 전체 봉합사 주변에서의, 및 전체 봉합사를 통해서의 조직 성장을 촉진함으로써 신체의 자연 치유 반응을 이용하는 봉합사를 초래한다. 이식된 이물질의 조직 통합은 생체 적합성을 향상시키고 지연된 감염의 기회를 줄이는 것으로 잘 알려져 있다.

본 개시의 다공성 봉합사는 또한 예기치 않게 관형 메시 구조에 기인하여 조직을 통해 쉽게 조작되는 봉합사를 제공하여, 봉합사가 압축력 하에서 변형되고 붕괴되도록 한다. 본원에 개시된 다공성 봉합사는 또한 예기치 않게 그 멀티-필라멘트 관형 메시 구조로 인해 개선된 매듭 특성을 갖는 봉합사를 초래한다. 묶음으로써, 필라멘트 사이의 영역은 잘 유지되는 로우 프로파일 매듭을 위해 붕괴된다. 당업자는 멀티-필라멘트 봉합사가 모노필라멘트 봉합사와 비교하여 개선된 매듭 유지 특성을 갖는다는 것을 안다.

종래의 봉합사에 대한 하나의 대안은 Calvin H. Frazier에 의한 미국 특허 제 4,034,763 호에 개시되어 있다. Frazier 특허에는, 신체 내로 도입된 후에 새로 형성된 조직으로 침투하기에 충분한 미세다공성을 갖는 느슨하게 직조되거나 팽창된 플라스틱 재료로 제조된 관형 봉합사가 개시되어 있다. Frazier 특허는 "미세다공성"의 정의에 속하는 공극 크기를 명시적으로 설명하지 않으며, 또한 조직 "침투"가 의미하는 바에 대해 그리 명확하지 않다. 하지만, Frazier 특허는 봉합사가 봉합사의 구조와 기능을 초기에 보충한 다음 궁극적으로 대체하기 위해 인대 조직의 형성을 촉진한다고 기술하고 있다. 또한, Frazier 특허는 봉합사가 데이크론 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(즉, 테프론®)으로 형성되며, 둘 다 통상적으로 혈관 이식편으로서 사용되는 것으로 기술한다. 이러한 개시로부터, 당업자는 Frazier 특허에 개시된 봉합사가 데이크론(Dacron) 또는 테프론®으로 구성된 혈관 이식편에서 발견되는 것과 유사한 공극 크기를 가질 것이라는 것을 이해할 것이다. 이들 물질로 구성된 혈관 이식편은 혈류를 수용하기 위해 일반적으로 유밀한(fluid-tight) 도관을 제공하는 역할을 하는 것으로 잘 알려져 있다. 또한, 이러한 물질은 이식편 자체가 그 흉터 조직 내에 캡슐화되도록 이식편 벽에 인접한 조직화된 섬유성 흉터 조직 형성을 가능하게 하는 미세다공성을 갖는 것으로 잘 알려져 있다. 조직은 이식편 벽을 통해 성장하지는 않지만, 오히려 텍스처링된 방식으로 이식편 벽 주위에서 성장한다. 혈관 이식편의 벽을 통한 조직 내성장을 가능하게 하는 것은, 혈관 이식편이 혈액을 운반하도록 설계되어 있기 때문에 직관에 어긋날 수 있다; 따라서 혈액의 누설 또는 조직 내성장 중 어느 것을 실제로 허용할만큼 큰 다공성도 혈류를 제한하거나 차단할 수 있어 직관에 어긋날 수 있고 고려되지 않는다. 이와 같이, 이러한 혈관 이식편 및 이에 따른 Frazier 특허에 개시된 미세다공성 봉합사의 작은 공극 크기는 봉합사 내로의 통상적인 신혈관 형성 및 조직 내성장을 억제하고 방지하도록 작용한다. 약 200 미크론 미만의 공극 크기는 수밀성이며 신혈관 형성을 저해하는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, Muhl 등에 의한, New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants, Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials DOI 10.1002/jbmb, 5 페이지(Wiley Periodicals, Inc. 2007)를 참조한다. 따라서, 당업자는 Frazier 특허에 개시된 봉합사가 적어도 약 200 미크론보다 작은 공극 크기를 갖는다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 요약하면, Frazier 특허는 그 미세다공성을 이용하여 염증 및 흉터 조직 형성의 신체의 자연적 "이물질 반응"을 권장하여 봉합사 주위에 섬유성 흉터를 생성하고자 한다.　

다른 대안의 구조체는 발명의 명칭이 "BIOCOMPATIBLE TANTALUM FIBER SCAFFOLDING FOR BONE AND SOFT TISSUE PROSTHESIS"인 Wong에 의한 미국 특허 공개공보 제 2011/0137419 호에 개시되어 있다. Wong은 작은 금속 필라멘트로 구성된 봉합사를 논의한다. Wong은 (1) 매우 작은 금속 필라멘트를 만드는 방법, (2) 그러한 필라멘트로 구성된 다공성 매트, 및 (3) 그러한 필라멘트로 구성된 봉합사를 교시한다. Wong에 의해 개시된 매트는 100 미크론 내지 500 미크론의 공극을 갖는다. Wong의 단락 [0021]를 참조한다. Wong에 의해 개시된 봉합사는 섬유들을 함께 비틀어 구성된다. Wong의 단락 [0022]를 참조한다. 따라서, Wong이 봉합사를 교시하는 정도로, 외과수술 분야의 당업자는 섬유를 함께 비틀어 단단한, 비관형 및 비다공성 구조체를 형성함으로써 이러한 봉합사가 구성될 수 있음을 이해한다. Wong의 단락 [0022]를 참조한다. 외과수술 분야의 당업자는 다공성 매트를 교시하는 것과 동일한 문서에서 단단한, 비다공성 봉합사를 교시함으로써, Wong이 개시된 매트와 유사한 다공성을 갖는 봉합사를 제조하는 것에 대한 어떠한 제안도 결여시키지 않으며 그렇지 않은 경우 말살된다는 것을 이해한다. Wong의 매트와 관련하여 개시된 바와 같이, 100 미크론 내지 500 미크론 범위의 공극을 포함하도록 Frazier를 변형시키는 것이 외과수술 분야의 당업자에게는 명백하지 않을 것이며, 그 이유는 Wong의 마이크로솔리드(microsolid)의, 비관형, 및 비다공성 봉합사의 명백한 교시가 성공을 기대하지 못했을 것임을 입증하기 때문이다.

종래의 봉합사 및 Frazier와 Wong에 의해 개시된 봉합사와는 대조적으로, 본 개시는 200 미크론 이상의 실질적으로 거대다공성인 구조를 사용함으로써 봉합사 주위의 섬유화 조직 형성 및 염증의 "이물질 반응"을 방해하도록 설계된 봉합사에 관한 것이며, 이 봉합사는 또한 안티 로핑(anti-roping) 엘리먼트를 갖추어 이롭다. 거대다공성 구조는 봉합사에 대한 이물질 반응을 최소화하고자 하는 한편, 안티 로핑 엘리먼트는 예컨대 봉합사가 연조직에 나사 결합되는 동안 축방향 인장 하중에 노출될 때 봉합사의 원하는 구조적 구성의 유지를 용이하게 한다. 그러나, 이러한 안티 로핑 엘리먼트는 측방향 하중으로 인해 봉합사가 평평해지는 것을 막지 못한다. "로핑(Roping)"은 직조되거나(woven), 편직되거나(knitted), 또는 편조된(braided) 메시 재료가 장력하에서 신장되는 경향이 있는 제직 산업에서의 현상이다. 이러한 신장은 메시 재료를 구성하는 다양한 엘리먼트가 서로에 대해 붕괴되도록 함으로써 메시에 배치된 공극의 크기를 감소시킬 수 있다(예를 들어, 폐쇄시킬 수 있다). 이와 같이, 본 개시의 "안티 로핑" 엘리먼트는 봉합사가 축방향 인장 하중을 받을 때 공극의 붕괴 및 메시 봉합사의 신장에 저항하여 이롭다. 연조직에 나사 결합하는 동안 및 그 후에 메시 봉합사의 원하는 구조적 구성을 유지함으로써, 외벽 공극은 조직 통합을 용이하게 하고 및/또는 봉합사 풀-쓰루를 방지하도록 적절하게 크기가 유지된다.

도 1은 본 출원에 따라 구성되고 안티 로핑 엘리먼트를 포함하는 대안적인 봉합사의 사시도이다.
도 2 및 도 3은 도 1의 봉합사의 메시 벽의 상세도이다.
도 4는 도 3의 선 4-4를 따라 취한 도 1의 봉합사의 메시 벽의 단면도이다.

본 개시는 신체로의 도입에 후속하여 이롭게도 신혈관 형성 및 정상 조직 내성장 및 통합을 촉진시키는 거대다공성 구조체를 갖는 의료용 봉합사를 제공한다. 도 1 내지 도4와 관련하여, 대상 의료용 봉합사는 또한 인장 하중하에서 공극 크기의 신장 및 붕괴에 저항하기 위해 거대다공성 재료에 부착된 안티 로프 엘리먼트(예컨대, 종방향으로 고정된 엘리먼트)를 포함한다.

또한, 본 개시는 증가된 표면적, 조직 통합 특성, 세포 치유 특성을 갖는 다양한 봉합사, 및 그 사용 및 제조 방법을 제공한다. 특히, 폐쇄를 강화하고, 봉합사 풀-쓰루를 방지하고, 그리고/또는 감염에 저항하는 단면 프로파일 및 다른 구조적 특성을 갖는 봉합사 및 그 사용 방법을 제공한다. 일부 실시형태에서, 예를 들어 (1) 봉합사 지점에서의 압력을 감소시키는 단면 프로파일을 갖는 것에 의해, (2) 봉합사 내부로의 조직 내성장을 허용하는 구조적 구성을 갖는 것에 의해, 또는 (1)과 (2) 양자에 의해, 폐쇄를 강화하고 봉합사 풀-쓰루를 방지하고 그리고/또는 감염에 저항하는 봉합사가 제공된다. 본 개시는 원하는 목적을 달성하기 위한 임의의 특정 수단에 의해 제한되지 않는다.

일부 실시형태에서, 종래의 봉합사는 방사상 대칭 또는 실질적 방사상 대칭인 단면 프로파일을 나타낸다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "실질적 방사상 대칭"은 방사상 대칭을 근사하는 형상(예를 들어, 단면 프로파일)을 지칭한다. 정확한 방사상 대칭을 나타내는 형상의 10% 오차 이내의 치수를 갖는 형상은 실질적 방사상 대칭이다. 예를 들어, 높이가 1.1mm이고 폭이 1.0mm인 타원은 실질적 방사상 대칭이다. 일부 실시형태에서, 본 개시는 방사상 대칭 및/또는 실질적 방사상 대칭이 없는 봉합사를 제공한다.

일부 실시형태에서, 천공 부위에서 조직에 대한 장력을 감소시키고 조직 파열의 가능성을 감소시키는 단면 형상(예를 들어, 평평형, 타원형 등)을 포함하는 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 본원에 제공된 디바이스(예컨대, 봉합사) 및 방법은 봉합사 천공점에서의 봉합사 응력 집중을 감소시킨다. 일부 실시형태에서, 형상화된 단면 프로파일을 갖는 봉합사는 전통적인 봉합사 형상/형태보다 더 균등하게(예를 들어, 봉합사 천공 구멍의 내부 표면으로) 힘을 분산시킨다. 일부 실시형태에서, 단면 형상의 봉합사는 봉합사 천공점 주위로 장력을 분산시킨다. 일부 실시형태에서, 전통적인 봉합사의 경우와 같이, 조직에 봉합사의 예리한 포인트 또는 라인을 제공하기 보다는, 본원에 기재된 봉합사는 조직의 선단에 평평하거나 완만하게 둥근 평면을 제공함으로써, 힘이 분산될 수 있는 표면적을 증가시킨다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 일 단면 치수는 직교하는 단면 치수를 초과한다(예를 들어, 1.1x 초과, 1.2x 초과, 1.3x 초과, 1.4x 초과, 1.5x 초과, 1.6x 초과, 1.7x 초과, 1.8x 초과, 1.9x 초과, >2x 초과, 2.0x 초과, 2.1x 초과, 2.2x 초과, 2.3x 초과, 2.4x 초과, 2.5x 초과, 2.6x 초과, 2.7x 초과, 2.8x 초과, 2.9x 초과, 3.0x 초과, >3.0x 초과, 3.1x 초과, 3.2x 초과, 3.3x 초과, 3.4x 초과, 3.5x 초과, 3.6x 초과, 3.7x 초과, 3.8x 초과, 3.9x 초과, 4.0x 초과, >4.0x 초과... >5.0x 초과... >6.0x 초과... >7.0x 초과... >8.0x 초과... >9.0x 초과... >10.0x 초과). 일부 실시형태에서, 본원에 제공되는 봉합사는 단면이 평평하거나 타원형이며, 리본형(ribbon-like) 형태를 형성한다. 일부 실시형태에서, 조직에 예리한 선단을 제공하지 않는 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 봉합사의 사용은 모든 조직에서(예를 들어, 탈장 수복 등에서) 수술 개열 율을 감소시킨다. 일부 실시형태에서, 봉합사 풀-쓰루의 가능성을 감소시키면서 강도, 유연성, 적합성, 거대다공성 및/또는 내구성의 최적 수준을 제공하는 단면 프로파일을 갖는 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 각각의 봉합사/조직 접촉점의 봉합사/조직 계면을 확대하여 더 큰 영역에 걸쳐 힘을 분산시키기 위한 크기 또는 형태를 갖는 봉합사가 제공된다.

일부 실시형태에서, 본 개시의 봉합사는 종래의 봉합사에 비해 다양한 개선점을 제공한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 전통적인 봉합사에 비해 봉합사 풀-쓰루의 가능성 감소, 폐쇄 강도 증가, 폐쇄를 위한 스티치의 수 감소, 보다 신속한 치유 시간, 및/또는 폐쇄 실패의 감소를 제공한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 성능(예를 들어, 초기 폐쇄 강도, 조직 강도 달성률, 최종 폐쇄 강도, 감염률 등)의 상대적 개선이 조직 시험 모델, 동물 시험 모델, 시뮬레이션된 시험 모델, 인 실리코(in silico) 시험 등에서 평가된다. 일부 실시형태들에서, 본 개시의 봉합사는 초기 폐쇄 강도의 증가(예를 들면, 최소 초기 폐쇄 강도 10% 증가, 예를 들면, >10%, >25%, >50%, >75%, >2-배, >3-배, >4-배, >5-배, >10-배 이상)를 제공한다. 본원에서 사용되는 바와 같이, "초기 폐쇄 강도"는 치유 또는 흉터 처리에 의해 폐쇄부를 강화시키기 이전의 폐쇄부의 강도(즉, 개방에 대한 내성)를 지칭한다. 일부 실시형태에서, 증가된 초기 폐쇄 강도는 미소 운동 및 풀-쓰루의 용이성을 감소시키는 보다 큰 하중 지지 표면적을 가로지르는 힘의 기계적 분산에 기인한다. 일부 실시형태에서, 본 개시의 봉합사는 (예를 들어, 개구부를 가로지르는 조직의 치유로부터, 조직 내성장으로부터 봉합사의 통합(다공성) 설계로) 조직 강도의 달성률의 증가를 제공한다. 일부 실시형태에서, 본 개시의 봉합사는 조직 강도의 달성률에서 적어도 10%(예를 들어, >10%, >25%, >50%, >75%, >2-배, >3-배, >4-배, >5-배, >10-배, 또는 이상) 증가를 제공한다. 일부 실시형태에서, 개구부를 가로지르는 조직 강도의 증가된 복원율은 하중 지지 표면적을 더욱 증가시켜, 조직 안정성을 촉진하고 풀-쓰루의 용이성을 감소시킨다. 일부 실시형태에서, 본 개시의 봉합사는 폐쇄부가 가장 쉽게 파열될 수 있는 때(예를 들어, 폐쇄 강도를 달성하기 위한 시간이 적어도 10% 감소(예를 들어, >10% 감소, >25% 감소, >50% 감소, >75% 감소, >2-배 감소, >3-배 감소, >4-배 감소, >5-배 감소, >10-배 감소, 또는 그 이상)), (예를 들어, 보다 큰 초기 폐쇄 강도 및/또는 보다 큰 조직 달성률로 인해) 치유 처리에서 보다 조기에 폐쇄 강도를 달성한다. 일부 실시형태들에서, 본 개시의 봉합사는 최종 폐쇄 강도의 증가(예를 들면, 최종 폐쇄 강도의 적어도 10% 증가(예를 들어, >10%, >25%, >50%, >75%, >2-배, >3-배, >4-배, >5-배, >10-배, 또는 그 이상)를 제공한다. 일부 실시형태에서, 완전히 치유된 폐쇄부의 강도는 종래의 봉합사 폐쇄를 갖는 경우와 같이 두 개의 덧붙여진 조직 표면 간의 계면 뿐만 아니라, 통합된 봉합사의 전체 표면적을 따라 생성된다. 일부 실시형태에서, 봉합사로의 조직 통합은 봉합사 농양 및/또는 동일 크기의 고체 이물질로 발생하는 감염의 속도를 감소시킨다(예를 들어, 봉합사 농양 및/또는 감염의 적어도 10% 감소(예를 들어, >10% 감소, >25% 감소, >50% 감소, >75% 감소, >2-배 감소, >3-배 감소, >4-배 감소, >5-배 감소, >10-배 감소, 또는 그 이상)). 일부 실시형태들에서, 봉합사는 (예를 들어, 조직을 통해(예를 들어, 표피 조직, 복막, 지방 조직, 심장 조직, 또는 봉합을 필요로 하는 임의의 다른 조직)을 통해, 또는 제어 물질(예를 들어, 탄도 젤)을 통해) 봉합사 풀-쓰루의 적어도 10% 감소(예를 들어, >10%, >20%, >30%, >40%, >50%, >60%, >70%, >80%, >90%, 또는 그 이상)를 제공한다.

일부 실시형태에서, 봉합사에는 조직 천공 부위, 조직과의 접촉점 및/또는 폐쇄 부위에서 감소된 응력을 제공하는 임의의 적합한 단면 프로파일 또는 형상이 제공된다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 단면 치수(예를 들어, 폭 및/또는 깊이)가 0.1mm와 1cm 사이(예를 들어, 0.1mm ... 0.2mm ... 0.5mm ... 1.0mm ... 2.0 mm ... 5.0 mm ... 1 cm)이다. 일부 실시형태에서, 풀-쓰루를 최소화하고 및/또는 최대 하중을 제공하는 봉합사 치수(예를 들어, 폭 및/또는 깊이)가 이용된다. 일부 실시형태에서, 최적의 봉합사 치수는 주어진 조직 및 봉합사 재료에 대해 경험적으로 결정된다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 하나 또는 두개의 단면 치수는 전통적인 봉합사의 단면 치수와 동일하다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 전통적인 봉합사와 동일한 단면적을 포함하지만, 상이한 형상 및/또는 치수를 갖는다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 전통적인 봉합사보다 큰 단면적을 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 단면은 조직의 보다 넓은 부분에 걸쳐 압력을 확산시키기 위해 넓은 선단을 제공한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 단면은 싱글 포인트에 초점을 맞추기 보다는 조직의 세그먼트를 따라 힘을 균등하게 분산시키는 형상화된 선단 에지(예를 들어, 볼록함)를 제공한다. 일부 실시형태에서, 성형화된 봉합사는 싱글 포인트에 초점을 맞추기보다는 조직을 가로질러 힘을 분산시킴으로써 풀-쓰루를 방지한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 조직을 풀-쓰루하기 더 어려운 더 넓은 단면을 제공함으로써 풀-쓰루를 방지한다.

일부 실시형태에서, 리본형 봉합사 또는 평평한 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 본 명세서에 제공된 봉합사는 원하는 품질 및 특성을 제공하는 임의의 적합한 단면 형상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 단면 형상은 (예를 들어, 조직에 국부적인 압력을 감소시키기 위해) 강화 및/또는 확대된 선단 표면 거리 및/또는 면적을 제공한다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 단면 형상은 타원형, 반타원형, 반원형, 기둥형, 직사각형, 정사각형, 초승달형, 오각형, 육각형, 오목 리본, 볼록 리본, H-빔, I-빔, 덤벨형 등을 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 단면 프로파일은 원하는 형상을 달성하기 위해 곡선, 선, 코너, 밴드 등의 임의의 조합을 포함한다. 일부 실시형태에서, 조직에 접촉하고 및/또는 조직에 대해 압력을 가하도록 구성된 봉합사의 에지는 하나 이상의 다른 봉합사 치수보다 더 넓다. 일부 실시형태에서, 조직에 접촉하고 및/또는 조직에 압력을 가하도록 구성된 봉합사의 에지는 접촉 영역을 가로질러 힘을 균등하게 분산시키기 위해 형상화된다.

일부 실시형태에서, 중공 코어 봉합사는 도 1에 도시된 바와 같이 제공된다. 보다 구체적으로, 도 1은 외과용 바늘(102) 및 신장된 봉합사(104)를 포함하는 의료 기기(100)를 도시한다. 도 1에서, 바늘(102)은 평평한 단면 프로파일을 갖는 윤곽이 있거나 곡선인 바늘을 포함하지만, 일반적으로 임의의 기하학적 구조를 갖는 바늘이 사용될 수 있다. 봉합사(104)는 바늘(102)에 부착된 제 1 단부(104a) 및 바늘(102)로부터 이격되어 위치한 제 2 단부(104b)를 갖는 중공 코어 봉합사일 수 있다. 일부 실시형태에서, 바늘(102)은 봉합사(104)에 직접 부착될 수 있다. 일부 다른 실시형태에서, 바늘(102)은 영구 연결 메카니즘 또는 제거가능한 연결 메카니즘과 같은 중간 컴포넌트에 의해 봉합사(104)에 간접적으로 부착될 수 있다. 영구적인 연결 메카니즘의 일례는 바늘(102)과 봉합사(104) 사이에 배치된 물리적인 브릿지(예를 들어, 막대, 바, 핀, 기둥 등) 또는 다른 개입 컴포넌트를 포함할 수 있고, 여기서 컴포넌트의 하나의 부분(예를 들어, 제 1 단부)은 봉합사(104)에 영구적으로 부착되고, 컴포넌트의 다른 부분(예를 들어, 제 2 단부)은 바늘(102)에 영구적으로 부착된다. 제거 가능한 연결 메카니즘의 일례는 사용자가 봉합사(104)로부터 바늘(102)을 용이하게 부착하거나 제거할 수 있거나 또는 그 반대로 할 수 있는 임의의 연결 메카니즘일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 제거가능한 연결 메카니즘은 후크 또는 볼 또는 미늘 구조를 포함할 수 있으며, 이 구조는 봉합사(104)의 일 단부에 영구적으로 부착되는 하나의 단부와 바늘(102)의 구멍(eyelet)에 수용되기 위한 후크 또는 볼 또는 미늘의 형상에 형성된 제 2 단부를 갖는다. 이들은 본 개시의 바늘(102)과 봉합사(104) 사이의 부착을 달성하기 위해 구현될 수 있는 개입 컴포넌트의 단지 예일 뿐이다. 다른 가능성이 존재하며 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 의도된다.

도 1에 도시된 바와 같이, 제 1 및 제 2 단부(104a, 104b) 사이의 봉합사(104)의 전체 길이는 중공 코어(108)를 한정하는 관형 벽(105)을 포함할 수 있다. 그러나, 다른 버전에서는 봉합사(104)의 전체 길이보다 관형이 작을 수 있다. 예를 들어, 제 1 및 제 2 단부(104a, 104b) 중 어느 하나 또는 모두가 다른 기하학 구조의 비관형 부분 또는 부분을 가질 수 있음을 예측할 수 있다. 이러한 비관형 부분은 예를 들어 봉합사(104)의 제 1 단부(104a)를 바늘(102)에 부착하거나 또는 제 2 단부(104b)를 묶는 것일 수 있다. 도시된 바와 같이, 봉합사(14)의 전체 길이가 관형인 버전에서는, 단부 및 중심부를 포함하는 봉합사(104)의 전체 길이도 또한 응력 없는 경우 일반적으로 일정하거나 균일한 직경 또는 두께를 갖는다. 즉, 봉합사(104)의 어떤 부분도 봉합사(104)의 임의의 다른 부분보다 유의하게 더 큰 직경을 갖지 않는다. 또한, 봉합사(104)의 어떠한 양태도, 단부도 또는 다른 부분도 중공 코어(108)에 의도적으로 통과되거나, 배치되거나, 수용되거나, 또는 그렇지 않은 경우 중공 코어(108)의 내측에 배치되거나 하지 않으며 또는 실제로 그러하지 않는다. 중공 코어(108)는 조직 내성장을 수용하기에만 적합하다.

일부 실시형태에서, 관형 벽(105)은 약 20 cm 이상, 약 30 cm 이상, 약 40 cm 이상, 약 50 cm 이상, 약 60 cm 이상, 약 70 cm 이상, 약 80 cm 이상, 및/또는 약 90 cm 이상, 및/또는 약 100 cm 이상, 또는 심지어 더 큰 길이를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 관형 벽(106)은 약 1mm 내지 약 10mm 범위의 직경을 가질 수 있고, 예를 들어 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 실크, 폴리머 p-디옥사논, p-디옥사논의 코폴리머, ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메소-락티드, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리디옥사논 호모 폴리머 및 이들의 조합과 같은 재료로 구성될 수 있다. 그렇게 구성되면, 봉합사(104)의 관형 벽(105)은 측방향 응력이 없는 경우 제 1 단면 프로파일을 채택하고 측방향 응력이 있는 경우 제 2 단면 프로파일을 채택하도록 방사상으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 측방향 응력이 없는 경우, 도 1에 도시된 관형 벽(105) 및 그에 따른 봉합사(104)는 원형 단면 프로파일을 가져서, 방사상 대칭을 나타낼 수 있다. 측방향 응력이 존재하는 경우, 이러한 봉합사(104)는 부분적으로 또는 전체적으로 붕괴된 형태를 나타낼 수 있다. 재료의 강성은 측방향 응력과 함께 완전히 붕괴되는 봉합사로부터 측방향 응력을 갖는 원래의 프로파일을 유지하는 봉합사에 이르기까지 다양할 수 있다.

의료 기기(100)의 적어도 하나의 버전에서, 관형 벽(106) 중 적어도 일부는 복수의 공극(110)(예를 들어, 개방부, 개구, 구멍 등)을 한정하는 거대다공성일 수 있고, 그 몇몇만이 명료성을 위해 도 10의 참조 번호와 리드 라인으로 명확하게 식별된다. 공극(110)은 메시 벽(105)을 통해 중공 코어(108)까지 완전히 연장된다. 일부 버전에서, 관형 벽(105)은 직조되거나 편직된 메시 재료로 구성될 수 있다. 하나의 버전에서, 벽(105)은 복벽 탈장 수복에 사용되는 편직된 메시 재료로 구성될 수 있다.

본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "거대다공성"은 적어도 약 200 미크론 이상, 바람직하게는 500 미크론 이상인 공극 크기를 포함할 수 있다. 의료 기기(100)의 일부 버전에서, 봉합사(104) 내의 적어도 일부의 공극(110)의 크기는 약 500 미크론 내지 약 4 밀리미터 범위일 수 있다. 또 다른 버전에서, 공극(110)의 적어도 일부는 약 500 미크론 내지 약 2.5 밀리미터 범위의 공극 크기를 가질 수 있다. 또 다른 버전에서, 공극(110)의 적어도 일부는 약 1 밀리미터 내지 약 2.5 밀리미터 범위의 공극 크기를 가질 수 있다. 또 다른 버전에서, 공극(110)의 적어도 일부의 크기는 약 2 밀리미터일 수 있다. 또한, 일부 버전에서, 공극(110)은 크기가 다를 수 있다. 공극(110) 중 일부는 거대다공성(예를 들어, 약 200 미크론 초과)일 수 있고, 공극(110) 중 일부는 미세다공성(예를 들어, 약 200 마이크론 미만)일 수 있다. 이러한 개시된 봉합사 버전에서의 미세다공성(즉, 공극이 약 200 미크론 미만)의 존재는 편직, 직조, 압출, 블로우 성형 또는 다른 방법을 포함한 제조 공정에 부수적일 수 있지만, 생체적합성 또는 조직 통합에 관한 임의의 다른 기능적 이유를 위해 반드시 의도된 것은 아니다. 부산물 또는 부수적인 제조 결과로서 미세다공성(즉, 일부 공극의 크기가 약 200 미크론 미만)의 존재는 (예를 들어, 약 200 미크론 초과하고, 바람직하게는 약 500 미크론 초과하는 공극을 갖는) 개시된 거대다공성 봉합사의 성격을 변화시키지 않으며, 이는 조직 내성장을 촉진하여 생체적합성을 돕고, 조직 염증을 감소시키며, 봉합사 풀-쓰루를 감소시킨다.

거대다공성 및 미세다공성 모두를 갖는 개시된 봉합사의 버전에서, 거대다공성인 공극(110)의 수는 (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 1% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우), 공극의 약 5% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 10% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 20% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 30% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 50% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 60% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 70% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 80% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있고, 또는 (공극 단면적으로 측정한 경우) 공극의 약 90% 내지 공극의 약 99% 범위일 수 있다.

그렇게 구성되면, 봉합사(104)의 공극(110)은, 봉합사(104)가 신체 내로 도입되는 경우 메시 벽(105) 내의 공극(110)을 통한 중공 코어(108) 안으로의 조직 내성장 및 통합을 용이 및 가능하게 하도록 적합화되게 배치 및 구성된다. 즉, 공극(110)은 봉합사(104)의 공극(110)을 통한 중공 코어(108) 안으로의 국소적/정상적 조직 내성장을 촉진함으로써 최대 생체적합성을 달성하기에 충분한 크기이다. 이와 같이, 공극(110)을 통한 중공 코어(108) 안으로의 조직 성장은 봉합사(104) 및 결과 조직을 결합하게 하고 의료 기기(100)의 강도 및 효능을 협력적으로 증가하게 하는 한편, 또한 자극, 염증, 국소적 조직 괴사, 및 풀-쓰루의 가능성을 감소시킨다. 그 대신, 봉합사(14)는 공극(110) 및 중공 코어(108) 내부를 포함하는 봉합사 구조물 전체에 걸쳐 건강한 새로운 조직의 생산을 촉진한다.

도 1의 봉합사(104)가 단일의 신장된 중공 코어(108)를 포함하는 것으로 설명되었지만, 일부 실시형태에서, 본 개시에 따른 봉합사는 (예를 들어, 봉합사의 길이를 연장하는) 하나 이상의 내부 보이드를 포함하는 중공 코어를 한정하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 내부 보이드의 적어도 일부는 크기 또는 직경이 > 약 200 미크론, > 약 300 미크론, > 약 400 미크론, > 약 500 미크론, > 약 600 미크론, > 약 700 미크론, > 약 800 미크론, > 약 900 미크론, > 약 1 밀리미터, 또는 > 약 2 밀리미터일 수 있다. 일부 실시형태에서, 본 개시에 따른 봉합사는 (예를 들어, 봉합사의 길이를 주행하는) 하나 이상의 (예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 그 이상의) 루멘을 포함하는 중공 코어를 한정하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 본 개시에 따른 봉합사는 하나 이상의 내부 보이드를 한정하는 허니콤 구조, 3D 격자 구조, 또는 다른 적합한 내부 매트릭스를 포함하는 중공 코어를 한정하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 허니콤 구조, 3D 격자 구조 또는 다른 적합한 매트릭스 내의 내부 보이드의 적어도 일부는 크기 또는 직경이 > 약 200 미크론, > 약 300 미크론, > 약 400 미크론, > 약 500 미크론, > 약 600 미크론, > 약 700 미크론, > 약 800 미크론, > 약 900 미크론, > 약 1 밀리미터, 또는 > 약 2 밀리미터일 수 있다. 일부 실시형태에서, 보이드는 중공 코어를 포함한다. 일부 실시형태에서, 중공 코어는 관형 벽에 중공 원통형 공간을 포함할 수 있지만, 설명된 바와 같이, "중공 코어"라는 용어는 원통형 공간을 한정하는 것으로 제한되지 않고, 오히려 허니콤 구조, 3D 격자 구조, 또는 일부 다른 적합한 매트릭스에 의해 한정되는 내부 보이드의 미로를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 비응력 상태에서 원형 단면 프로파일을 가지지만, 축외 방향으로 당겨지면 더 평평한 단면 형상으로 붕괴되는 중공의 가요성 구조를 포함한다. 일부 실시형태에서, 비응력 상태에서 방사상 대칭을 나타내는 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 비응력 상태의 방사상 대칭은 봉합동안 방향성 배향의 필요성을 제거한다. 일부 실시형태에서, 축외(종축) 힘이 가해질 때(예를 들어, 조직에 대한 봉합사의 조임시) 평평한 단면 프로파일을 나타내는 봉합사가 제공되어, 봉합사에 의해 조직에 가해지는 힘을 보다 균등하게 분산시킨다 . 일부 실시형태에서, 축방향 힘이 가해질 때 평평한 단면 프로파일을 나타내는 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 비응력 상태에서 제 1 단면 프로파일(예를 들어, 봉합 프로파일)을 채택하지만, 축외 방향으로 당겨지면 제 2 단면 형상(예를 들어, 조임 프로파일)을 채택하는 가요성 구조를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 중공이고 및/또는 (예를 들어, 봉합사의 길이를 주행하는) 하나 이상의 내부 보이드를 포함한다. 일부 실시형태에서, 내부 보이드는 응력 상태(예를 들어, 조임 프로파일)에 있을 때 봉합사가 바람직한 형태(예를 들어, 접촉된 조직을 가로질러 압력을 변위시키기 위해 넓어진 선단)를 채택하게 촉진하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 내부 보이드는 비응력 상태에 있을 때 봉합사가 반사상 외부 대칭(예를 들어, 원형 외부 단면 프로파일)을 채택하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 내부 보이드의 크기, 형상 및/또는 배치의 변경은 제 1 단면 프로파일(예를 들어, 비응력 프로파일, 봉합 프로파일) 및 제 2 단면 프로파일(예를 들어, 축외 프로파일, 응력 프로파일, 조임 프로파일) 중 하나 또는 양자를 변화시킨다. 일부 실시형태에서, 내부 엘리먼트는 시간이 지남에 따라 흡수되어, 외부 메시에 의해 한정된 공간을 형상 및 크기에 대해 변화시킨다. 일부 엘리먼트에서, 외부 메시에 의해 한정된 공간은 조직으로 전달하기 위한 세포 또는 약제를 전달하는데 사용된다.

실질적으로 기하학적으로 선형인 봉합사는, 예를 들어 도 1을 참조하여 상술한 바와 같이 2개의 별개의 단부를 갖는다. 일부 실시형태에서, 양 단부는 동일하다. 일부 실시형태에서, 각각의 단부는 상이하다. 일부 실시형태에서, 하나 또는 양자의 단부는 구조적으로 꾸밈이 없다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 단부는 스웨이징, 음파 용접, 접착제, 묶음 또는 일부 다른 수단(도 1에 도시됨)을 통해 바늘에 부착되거나 또는 적어도 부착을 위해 구성된다. 일부 실시형태에서, 봉합사(104)의 제 2 단부(104b)는 봉합사(104)가 삽입되는 조직에 대해 봉합사(104)를 앵커링하기 위한 앵커를 포함하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 봉합사(104)의 제 2 단부(104b)는 폐쇄 초기에 봉합사를 앵커링하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 봉합사(104)의 제 2 단부(104b)는 봉합사(104)가 조직을 통해 완전히 당겨지는 것을 방지하는 구조인 앵커를 포함한다. 일부 실시형태에서, 앵커는 봉합사(104)의 나머지보다 큰(적어도 10% 초과, 적어도 25% 초과, 적어도 50% 초과, 적어도 2-배 초과, 적어도 3-배 초과, 적어도 4-배 초과, 적어도 5-배 초과, 적어도 6-배 초과, 적어도 10-배 초과하는 등의) 치수를 갖는다. 일부 실시형태에서, 앵커는 봉합사(104)가 구멍(예를 들어, 볼, 디스크, 판, 실린더)을 통해 당겨지는 것을 방지하기 위한 임의의 적합한 형상을 갖는 구조를 포함하여 봉합사(14)가 삽입 구멍을 통해 당겨지는 것을 방지한다. 일부 실시형태에서, 봉합사(104)의 앵커는 폐쇄 루프를 포함한다. 일부 실시형태에서, 폐쇄 루프는 크림프 루프, 평평 루프 또는 성형 루프를 포함하는 임의의 적합한 구조이지만 이에 제한되지 않는다. 일부 실시형태에서, 루프는 봉합사(104)의 단부에 통합될 수 있다. 일부 실시형태에서, 별도의 루프 구조체가 봉합사(104)에 부착될 수 있다. 일부 실시형태에서, 바늘(102)은 폐쇄 루프 앵커를 통과하여 봉합사(104)를 그 지점에 앵커링하기 위한 신치(cinch)를 생성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 앵커는 봉합사(104)의 단부를 적소에 유지하기 위해 하나 이상의 구조체(예를 들어, 미늘, 후크 등)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 앵커(22) 구조체(예를 들어 미늘, 후크 등)는 폐쇄 루프와 함께 사용되어 신치를 아래로 래치하고 그 위치를 유지한다. 일부 실시형태에서, 매듭없는 앵커링 시스템이 제공될 수 있다. 일부 실시형태에서, 바늘은 이중 무장 봉합사를 생성하기 위해 제 2 단부(104b)에 부착될 수 있다. 일부 실시형태에서, 단일 메시 봉합사 또는 다중 메시 봉합사는 재구성 메시 또는 임플란트와 같은 보다 큰 디바이스에 부착되어 보다 큰 디바이스의 배치를 보조한다.

일부 실시형태에서, 도 1과 관련하여 간략하게 언급된 바와 같이, 본 개시는 봉합 풀-쓰루를 방지하도록 구성된 단면 프로파일을 갖는 봉합 바늘 및 그 사용 방법을 제공한다. 일부 실시형태에서, 천공 부위에서 조직에 대한 장력을 감소시키고 조직 파열의 가능성을 감소시키는 단면 형상(예를 들어, 평평형, 타원형, 바늘 길이를 따라 전이하는 등)을 포함하는 봉합 바늘이 제공된다. 일부 실시형태에서, 바늘의 일 단면 치수는 직교하는 단면 치수를 초과한다(예를 들어, 1.1x 초과, 1.2x 초과, 1.3x 초과, 1.4x 초과, 1.5x 초과, 1.6x 초과, 1.7x 초과, 1.8x 초과, 1.9x 초과, >2x 초과, 2.0x 초과, 2.1x 초과, 2.2x 초과, 2.3x 초과, 2.4x 초과, 2.5x 초과, 2.6x 초과, 2.7x 초과, 2.8x 초과, 2.9x 초과, 3.0x 초과, >3.0x 초과, 3.1x 초과, 3.2x 초과, 3.3x 초과, 3.4x 초과, 3.5x 초과, 3.6x 초과, 3.7x 초과, 3.8x 초과, 3.9x 초과, 4.0x 초과, >4.0x 초과... >5.0x 초과... >6.0x 초과... >7.0x 초과... >8.0x 초과... >9.0x 초과... >10.0x 초과). 일부 실시형태에서, 봉합 바늘은 그 지점(예를 들어, 원위 단부)에서 원형으로 제공되지만, 후방(예를 들어, 근위 단부)으로 평평한 프로파일(예를 들어, 리본형)으로 전이한다. 일부 실시형태에서, 평평한 영역의 면은 바늘의 곡률 반경에 직교한다. 일부 실시형태에서, 봉합 바늘은 원형 또는 점 천공이 아닌 통과된 조직에 슬릿(또는 평평한 천공)을 생성한다. 일부 실시형태에서, 봉합 바늘은 그 지점(예를 들어, 원위 단부)에서 원형으로 제공되지만, 후방(예를 들어, 근위 단부)으로 2D 단면 프로파일(예를 들어, 타원, 초승달, 반달, 깁스 등)으로 전이한다. 일부 실시형태에서, 본원에 제공된 봉합 바늘은 본원에 기재된 봉합사와 함께 사용된다. 일부 실시형태에서, 봉합 바늘은 동일한 형상 및/또는 크기의 봉합사와 함께 사용된다. 일부 실시형태에서, 봉합 바늘 및 봉합사는 동일한 크기 및/또는 형상이 아니다. 일부 실시형태에서, 본원에 제공된 봉합 바늘은 전통적인 봉합사와 함께 사용된다. 다양한 유형의 봉합 바늘이 당업계에 잘 알려져 있다. 일부 실시형태에서, 본원에 제공된 봉합 바늘은 해당 분야에 알려져 있지만 본원에 기재된 치수로 수정된 봉합 바늘의 임의의 적합한 특성을 포함한다. 조직을 통한 메시 봉합사의 임의의 도입 디바이스는 바늘로 정의되며, 따라서 본원에 정의된 것들로 실시형태를 제한하지 않고 오히려 조직을 관통하여 봉합사를 통과시킬 수 있는 임의의 예리한 도구이면 된다.

일부 실시형태에서, 본 개시는 또한 폐쇄부의 단부에서 (예를 들어, 봉합사를 그 자체에 묶지 않고) 봉합사를 앵커링하기 위한 조성물, 방법 및 디바이스를 제공한다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 고정 엘리먼트(예를 들어, 스테이플)은 폐쇄부의 단부를 고정하기 위해 봉합사의 종단부 위에 위치된다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 고정 엘리먼트(예를 들어, 스테이플)는 (예를 들어, 폐쇄부에 봉합사를 기밀 유지하기 위해) 봉합사 폐쇄부의 마지막 "가로대(rung)"에 고정된다. 일부 실시형태에서, 고정 엘리먼트는 스테이플이다. 일부 실시형태에서, 스테이플은 스테인레스 강 또는 임의의 다른 적합한 재료를 포함한다. 일부 실시형태에서, 스테이플은 전체 두께를 2층의 봉합사에 통과시킬 수 있는 복수의 핀을 포함한다. 일부 실시형태에서, 스테이플 핀은 봉합사 필라멘트를 절단 및/또는 약화시키지 않고 봉합사 단부를 고정하도록 구성된다. 일부 실시형태에서, 스테이플은 봉합사와 강한 접합부를 형성한다. 일부 실시형태에서, 스테이플은 바늘이 봉합사로부터 절단된 이후 공급된다. 일부 실시형태에서, 스테이플이 공급되고 바늘이 동시에 제거된다.

일부 실시형태에서, 본 개시는 봉합 단부를 고정하기 위해 스테이플을 조직 내로 공급하기 위한 디바이스(예를 들어 스테이플러 건)를 제공한다. 일부 실시형태에서, 스테이플 배치 디바이스는 동시에 또는 거의 동시에 스테이플을 공급하고 바늘을 봉합사로부터 제거한다. 일부 실시형태에서, 스테이플 배치 디바이스는, 스테이플의 핀이 그 로킹 위치로 변형될 수 있는, (예를 들어, 봉합사와 조직 표면 사이의) 봉합사의 마지막 가로대 아래를 통과하는 바닥 립 또는 선반을 포함한다. 일부 실시형태에서, 스테이플 배치 디바이스의 하부 립은 봉합선의 마지막 가로대 아래에 배치되고, 봉합사의 자유 꼬리는 스테이플링 메커니즘 내에 배치되고, 봉합사는 기밀하게 당겨진다. 일부 실시형태에서, 장력을 유지하면서, 스테이플 배치 디바이스가 활성화되어, 2층의 봉합사를 함께 결합시킨다. 일부 실시형태에서, 디바이스는 또한 자유 봉합사 꼬리의 초과 길이를 절단한다. 일부 실시형태에서, 스테이플 배치 디바이스는 한 단계에서 주행하는 봉합사를 완료시키고 과잉 봉합사를 다듬는다. 일부 실시형태에서, 매듭 묶기의 필요없이 봉합사가 고정된다. 일부 실시형태에서, 폐쇄부당 단지 하나의 스테이플만이 요구된다. 일부 실시형태에서, 스테이플러를 적용하고 봉합사 단부를 고정하기 위해 표준 스테이플러가 사용된다. 일부 실시형태에서, 스테이플은 봉합사 단부에 수동으로 적용된다. 스테이플은 조직 통합 성질을 가질 수도 있고 가지지 않을 수도 있다.

일부 실시형태에서, 본원에 제공된 봉합사는 조직 통합 특성을 제공하여 (예를 들어, 전통적인 봉합사보다 조기 시점에서) 수복의 전체 강도를 증가시킨다. 일부 실시형태에서, 봉합사에는 향상된 조직 접착 특성이 제공된다. 일부 실시형태에서, 주변 조직과 통합된 봉합사가 제공된다. 일부 실시형태에서, 조직 통합 특성은 본원에 기재된 임의의 다른 봉합 특성과 관련하여 사용된다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 치유 조직을 봉합사로 통합시키는 것을 허용한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 내로의 조직 성장은 (예를 들어, 봉합사의 표면 질감에 의해) 촉진된다. 일부 실시형태에서, 봉합사 내로의 조직 성장은 봉합사 주위의 조직의 미끄러짐을 방지하고, 그리고/또는 봉합사와 조직 사이의 미세 운동을 최소화한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 내로의 조직 내성장은 조직 간의 연속성을 확립함에 있어 흉터 표면적을 곱함으로써 수복의 전체 강도를 증가시킨다. 통상적으로, 수복의 강도는 근사되는 2개의 조직 표면 사이의 계면에만 의존한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 내로의 조직 내성장은 수복의 표면적을 증가시켜서 강도를 향상시킨다. 일부 실시형태에서, 흉터 형성을 위한 표면적을 증가시키면, 폐쇄부는 더 빨리 현저한 강도에 도달하여, 개열의 상당한 우려의 윈도우를 좁힌다.

일부 실시형태에서, 봉합사의 표면 및/또는 내부 질감은 조직 접착 및/또는 내성장을 촉진한다. 일부 실시형태에서, 특히 도 1을 참조하여 상기에서 논의한 바와 같이, 본 개시의 봉합사는 다공성(예를 들어, 거대다공성) 및/또는 텍스쳐링된 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 다공성(예를 들어, 거대다공성) 및/또는 텍스쳐링된 외부를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 공극은 조직 내성장 및/또는 통합을 허용한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 관형 구조 대신에 다공성 리본형 구조를 포함한다. 일부 실시형태에서, 다공성 봉합사는 2D 단면 프로파일(예를 들어, 타원형, 원형(예를 들어, 접을 수 있는 원), 하프 문(half moon), 초승달형, 오목 리본 등)을 포함한다. 일부 실시형태에서, 다공성 봉합사는 폴리프로필렌 또는 임의의 다른 적합한 봉합사 재료를 포함한다. 일부 실시형태에서, 공극은 직경이 500 ㎛ 와 3.5 mm 이상 사이이다(예를 들어, 직경이 >500 ㎛(예를 들어, >500 ㎛, >600 ㎛, >700 ㎛, 800 ㎛, >900 ㎛, >1 mm, 또는 그 이상). 일부 실시형태에서, 공극은 다양한 크기를 갖는다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 조직 내성장 및/또는 접착을 촉진시키는데 적합한 임의의 표면 질감을 포함한다. 일부 실시형태에서, 적합한 표면 질감은 골(ribbing), 망지(webbing), 메시, 미늘, 홈 등을 포함하지만, 이에 한정되지 않는다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 (예를 들어, 증가된 표면적 및/또는 조직 내의 봉합사의 증가된 안정성을 제공하기 위해) 필라멘트 또는 다른 구조체를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 공극 크기, 다공성, 공극 형상 및/또는 공극 정렬이 조직 내성장을 용이하게 하는 상호 연결된 다공성 아키텍처가 제공된다.

일부 실시형태에서, 봉합사는 메시 및/또는 메시형 외부를 포함한다. 일부 실시형태에서, 메시 외부는 폐쇄 부위를 가로질러 압력을 확산시키는 가요성 봉합사를 제공하고, 상당한 조직 내성장을 허용한다. 일부 실시형태에서, 메시의 밀도는 원하는 가요성, 탄성 및 내성장 특성을 얻도록 조정된다.

일부 실시형태에서, 봉합사는 조직 내성장을 촉진시키는 재료로 코팅 및/또는 임베딩된다. 조직 내성장을 촉진시키는 봉합사로 사용될 수 있는 생물학적 활성 화합물의 예로는 세포 부착에 영향을 미치는 것으로 알려진 "RGD" 인테그린 결합 서열의 변이체를 함유하는 펩타이드와 같은 세포 부착 중개제, 생물학적 활성 리간드, 및 세포 또는 조직 내성장의 특정 품종을 강화하거나 배제하는 물질을 포함하지만 이에 한정하지 않는다. 이러한 물질로는 예를 들어 골 형성 단백질(BMP), 표피 성장 인자(EGF), 섬유 아세포 성장 인자(FGF), 혈소판 유도 성장 인자(PDGF), 인슐린 유사 성장 인자(IGF-I 및 II), TGF-β 등과 같은 뼈전도성 물질을 포함한다. 조직 내성장을 촉진하기 위해 사용되는 봉합사일 수 있는 약제학적으로 활성인 화합물의 예는 아시클로버, 세프라딘, 말팔린, 프로카인, 에페드린, 아드리오마이신, 다우노마이신, 플럼배긴, 아트로핀, 쿠아닌, 디고신, 퀴니딘, 약제학적으로 활성인 펜티드, 클로린 e.sub.6, 세팔로틴, 프롤린 및 프롤린 유사체, 예컨대 cis-히드록시-L-프롤린, 페니실린 V, 아스피린, 이부프로펜, 스테로이드, 항대사제, 면역조절제, 니코틴산, 케모데옥시콜린산(chemodeoxycholic acid), 클로람부실 등을 포함하지만 이에 한정되는 것은 아니다. 치료적으로 유효한 복용량은 체외 또는 체내 방법에 의해 결정될 수도 있다.

봉합사는 당업계의 잘 알려진 의료 디바이스이다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 편조 또는 모노필라멘트 구조를 갖는다. 일부 시형태에서, 봉합사는 봉합사의 일 단부 또는 양 단부에 장착된 외과용 바늘을 갖는 단일-아암 또는 이중-아암 구성으로 제공되거나, 또는 장착된 외과용 바늘없이 제공될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 바늘의 원위에 있는 봉합사의 단부는 봉합사를 앵커링하기 위한 하나 이상의 구조를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 원위 단부는 폐쇄 루프, 개방 루프, 앵커 포인트, 미늘, 후크 등 중 하나 이상을 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 하나 이상의 생체적합성 물질을 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 다양한 공지된 생체 흡수성 물질 및 비 흡수성 물질 중 하나 이상을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 봉합사는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 하나 이상의 방향족 폴리에스테르, 나일론 6 및 나일론 66과 같은 나일론, 폴리프로필렌과 같은 폴리올레핀, 실크 및 다른 비흡수성 중합체를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 p-디옥사논(또한 1,4-디옥산-2-온으로 공지됨), ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메조-락티드, 트리메틸렌 카보네이트 및 이들의 조합물의 하나 이상의 폴리머 및/또는 코폴리머를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 폴리디옥사논 호모폴리머를 포함한다. 위의 봉합사 재료의 목록은 제한적으로 보여서는 안된다. 일부 실시형태에서, 개시된 봉합사는 스테인리스 강 필라멘트와 같은 금속 필라멘트로 구성될 수 있다. 봉합사 물질 및 특성은 당업계에 알려져 있다. 임의의 적합한 봉합사 재료 또는 이들의 조합은 본 개시의 범위 내에 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 무균의, 의학적 등급, 수술 등급 및/또는 생분해성 재료를 포함한다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 하나 이상의 생체활성 물질(예를 들어, 방부제, 항생제, 마취제, 치유 촉진제 등)로 코팅, 함유 및/또는 용출한다. 일부 실시형태에서, 봉합사 필라멘트 및/또는 임의의 개시된 봉합사의 중공 코어(108)는 환자에게 전달하기 위한 약물 생성물을 포함할 수 있고, 약물은 고체, 겔, 액체 또는 다른 형태의 형태를 취할 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사 필라멘트 및/또는 임의의 개시된 봉합사의 중공 코어(108)는 치유, 내성장 또는 조직의 덧붙여짐을 촉진하기 위해 세포 또는 줄기 세포로 시드될 수 있다.

일부 실시형태에서, 봉합사의 구조 및 재료는 생리적으로 조정된 탄성을 제공한다. 일부 실시형태에서, 적절한 탄성의 봉합사가 조직에 대해 선택된다. 일부 실시형태에서, 봉합사 탄성은 조직에 매칭된다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 복벽 폐쇄에 사용하기 위한 봉합사는 풀-쓰루의 위험이 보다 높은 비교적 단단한 구조의 역할을 한다기 보다는, 복벽과 함께 가역적으로 변형될 수 있도록 복벽에 유사한 탄성을 가질 것이다. 하지만, 일부 실시형태에서, 탄성은, 쉽게 떼어낼 수 있는 느슨한 폐쇄를 형성하도록 그다지 크지 않을 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사의 변형은 예를 들어 조직이 파열되기 시작하거나 비가역적으로 변형되기 이전에 주변 조직의 탄성 한계 직전에서 발생하기 시작할 것이다.

일부 실시형태에서, 본원에 기재된 봉합사는 외과수술 수복 메시(예를 들어, 탈장 수리에 사용되는 메시)의 적합한 대체 또는 대안을 제공한다. 일부 실시형태에서, 메시 대신에 봉합사를 사용함으로써 대상체 내에 배치된 이물질의 양을 감소시킨다. 일부 실시형태에서, 봉합사 풀-쓰루의 감소된 가능성은 봉합사의 사용으로 종래의 봉합사로는 불가능한 조직(예를 들어, 염증, 섬유증, 위축, 탈장, 선천성 장애, 연령에 따른 약화 또는 다른 급성 및 만성 질환과 같은 조건으로 인해 양호하지 않은 조직 품질의 영역(예를 들어, 근막이 불충분한 근막, 가벼운 조직 또는 취약한 조직))을 폐쇄하게 한다. 외과용 메시와 같이, 본원에 기재된 봉합사는 표준 봉합사에 의해 달성되는 것보다 더 큰 힘의 분산 허용하여 조직에 의해 느껴지는 힘을 비편재화하고 봉합 풀-쓰루의 가능성 및 폐쇄의 실패를 감소시킨다.

일부 실시형태에서, 봉합사는 영구적이거나, 제거가능하거나, 또는 흡수가능하다. 일부 실시형태에서, 영구 봉합사는 조직이 충분한 강도를 얻었을 때 봉합사가 제거될 것이라는 기대없이 신체의 폐쇄부 또는 다른 영역에 부가적인 강도를 제공한다. 이러한 실시형태에서, 조직 또는 신체에서의 장기간 상주의 위험이 적은 재료가 선택된다. 일부 실시형태에서, 제거가능한 봉합사는 안정적이며(예를 들어, 생리학적 환경에서 쉽게 분해되지 않는다), 주변 조직이 완전 폐쇄 강도에 도달할 때 제거하는 것으로 의도된다. 일부 실시형태에서, 흡수가능한 봉합사는 영구적이거나 제거가능한 봉합사와 동일한 방식으로 조직과 통합되지만, 결국 (예를 들어, > 1 주, > 2 주, > 3 주, > 4 주, > 10 주, > 25 주, > 1 년) 생체분해 및/또는 수술후 및/또는 치유 기간 동안 조직을 함께 유지하는 유용성을 제공한 후에 조직 내로 흡수된다. 일부 실시형태에서, 흡수가능한 봉합사는 감소된 이물질 위험을 제시한다.

복부 폐쇄의 열개(예를 들어, 탈장 형성)의 예방이 본 개시의 실시형태의 응용에 구체적으로 기술되어 있지만, 본원에 기재된 봉합사는 신체 전체에 걸쳐 임의의 조직 유형을 접합시키는데 유용하다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 봉합사는 장력을 받는 폐쇄부 및/또는 치아 발목이 염려되는 폐쇄부에 특히 유용하다. 본 개시가 사용된 것으로 보이는 예시적인 조직은 결합 조직, 근막, 인대, 근육, 피부 조직, 연골, 힘줄, 또는 임의의 다른 연조직을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 본원에 기재된 봉합사의 특정 용도는 재부착, 주름형성, 서스펜션, 슬링 등을 포함한다. 본원에 기재된 봉합사는 수술 절차, 비외과적 의료 절차, 수의학 절차, 현장 의료 절차 등에 사용된다. 본 개시의 범위는 본원에 기재된 봉합사의 잠재적인 응용에 의해 제한되지 않는다.

그러나, 전술한 내용으로부터, 본 개시는 연조직을 재치하는 신규 방법 및 의료 기기를 제조하는 신규 방법을 추가로 제공한다는 것을 이해해야 한다.

본 개시에 기초하여, 연조직을 재치하는 방법은 먼저 관형 봉합사(104)의 제 1 단부(104a)에 부착된 외과용 바늘(102)을 갖는 연조직의 일부를 관통시키는 단계를 포함할 수 있다. 다음, 일반적으로 알려져 있는 바와 같이, 의사는 연조직을 관통하여 관형 봉합사(104)를 꿰서 하나 이상의 스티치를 만든다. 마지막으로, 의사는 연조직의 적소에 관형 봉합사(104)를 앵커링할 수 있다. 상기에서 논의된 바와 같이, 관형 봉합사(104)는 중공 코어(108)를 한정하는 관형 메시 벽(105)을 포함한다. 관형 메시 벽(106)은 각각 약 200 또는 500 미크론 이상의 공극 크기를 갖는 복수의 공극(110)을 한정하지만 그 일부는 제조와 관련하여 더 작아진다. 그렇게 구성되면, 관형 봉합사(104)는 관형 메시 벽(106)을 통해 중공 코어(108) 내로 성장하는 연조직을 수용하도록 구성되어, 봉합사와 통합된다. 일부 버전에서, 그 방법은 또한 마지막으로 관형 봉합사(104)의 제 2 단부(104b)의 폐 루프 또는 앵커를 통해 외과용 바늘(102)을 통과시키는 것에 관형 봉합사(104)를 앵커링하고 봉합사(104)를 연조직에 앵커링하기 위해 신치를 생성하는 단계를 포함한다. 일단 앵커링되면, 봉합사(104)는 앵커 부근에서 절단될 수 있고, 봉합사(104)의 나머지 미사용 부분은 폐기될 수 있다.

본 개시에 따른 의료 기기를 제조하는 방법은 복수의 공극(110)을 가지며 중공 코어(108)를 한정하는 관형 벽(105)을 형성하는 단계를 포함할 수 있으며, 각각의 포어(100)는 200 미크론보다 큰 공극 크기를 갖는다. 또한, 제조 방법은 관형 벽(104)의 제 1 단부(104a)를 외과용 바늘(102)에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 관형 벽(104)을 형성하는 단계는 메시 재료로부터 튜브를 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 관형 메시 벽(105)은 섬유를 튜브 형상으로 직접 직조, 편조 또는 편직하여 형성될 수 있다. 대안적으로, 관형 메시 벽(16)을 형성하는 단계는 섬유를 평면 시트로 직조, 편조 또는 편직하고, 그 후에 평면 시트를 튜브 형상으로 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 물론, 압출 존재 및 필라멘트 비틀림을 포함하는 다른 제조 가능성은 본 개시의 범위 내에서 다공성 튜브를 형성하기 위한 유일한 가능성이 아니라 오히려 단지 예시일 뿐이다

또한, 본 개시에 따른 의료 기기(100)를 제조하는 방법은 바늘(102)에 대향하는 관형 벽(105)의 단부 상에 앵커를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 이 방법의 일부 버전에서, 유일한 하나의 예로서, 앵커를 제공하는 단계는 루프를 형성하는 것처럼 간단할 수 있다.

일부 실시형태에서, 관형 벽(105)은 매듭, 비가요성 로드형 부재, 모노필라멘트 또는 멀티필라멘트 봉합사 세그먼트 등과 같은 하나 이상의 개입 피쳐에 의해 2개 이상의 관형 벽 부분으로 분할될 수 있다. 이러한 구성은 본 개시에 따라 구성된 세그먼트 메시 봉합사로 지칭될 수 있다.

언급된 바와 같이, 도 1 내지 도 4의 의료 기기(100)의 하나의 선택적인 피쳐는, 그것이 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트(106)를 포함할 수 있다는 것이다. 즉, 의료 기기(100)는 제 1 및 제 2 단부(104a, 104b) 사이의 봉합사(104)의 전체 길이를 실질적으로(또는 전체적으로) 연장하는 신장된 엘리먼트(106) 형태로 하나 이상의 또는 복수의 안티 로프 엘리먼트(106)를 포함할 수 있다. 신장된 엘리먼트(106)는 복수의 지점(P)에서 봉합사(104)의 메시 벽(105)에 고정되고(또는 고정되지 않고), 이로써 의료 기기(100)에 축방향 인장 하중을 가했을 때 봉합사(104)의 신장에 저항하는 역할을 한다. 일부 실시형태에서, 신장된 엘리먼트(106)는 용접, 접착, 묶기, 브레이딩, 가열, 스테이킹, 딥핑, 화학적 결합 등을 포함하는(이에 한정되지 않음) 임의의 이용가능한 방식으로 메시 벽(105)에 고정될 수 있다. 일부 실시형태에서, 신장된 엘리먼트(106)는 나선형 필라멘트에 고정되지 않는다. 일부 실시형태에서, 본원에 기재된 임의의 봉합사의 메시 벽(105)을 구성하는 다양한 섬유/필라멘트는 또한 용접, 접착, 묶기, 브레이딩, 가열, 스테이킹, 딥핑, 화학적 결합 등을 포함하는(이에 한정되지 않음음) 임의의 이용가능한 방식으로 섬유/필라멘트 사이의 교차점에서 함께 고정될 수 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 안티 로핑 엘리먼트(106)의 현재 버전은 각각의 안티 로핑 엘리먼트(106)가 메쉬 봉합사(104)의 나머지의 인접한 엘리먼트 사이에서 인터리빙되도록 배치될 수 있으며, 이는 봉합사 (104)의 무결성 및 안정성에 부가될 수 있다. 다른 실시형태에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 관형 봉합사(104)의 외부 둘레 또는 내부 둘레에 전체적으로 위치될 수 있다. 다른 실시형태에서, 엘리먼트(106) 중 일부는 내부 둘레에 위치될 수 있고, 일부는 외부 둘레에 배치될 수 있고, 및/또는 일부는 도 3에 도시된 바와 같이 인터리빙될 수 있다. 다른 실시형태에서, 안티 로프 엘리먼트의 일부 또는 전부는 중심 코어에 상주할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 안티 로핑 엘리먼트 그 자체는 전체적으로 선형의 단일 필라멘트가 아니라, 오히려 신장에 저항하기 위해 비스듬하게 또는 계단 방식으로 봉합사의 길이를 주행시키는 작용을 하는 미세 필라멘트의 편조이다.

상기 언급된 바와 같이, "로핑(Roping)"은 직조, 편조, 또는 편직된 메시 재료가 장력하에서 신장되는 경향이 있는 제직 산업에서의 현상이다. 이러한 신장은 메시 재료를 구성하는 다양한 엘리먼트가 서로에 대해 붕괴되도록 함으로써 메시에 배치된 공극의 크기를 감소시킬 수 있다(예를 들어, 폐쇄시킬 수 있다). 이와 같이, 도 1 내지 도 4의 종방향 엘리먼트로서 구현되는 본 개시의 "안티 로핑(anti-roping)" 엘리먼트(106)는 메시 봉합사의 이러한 신장 및 봉합사가 축방향 인장 하중을 받을 때의 붕괴에 저항하여 유리하다. 이러한 저항은, 안티 로핑 엘리먼트가 전체 구조에 구조적 무결성을 추가하고 다양한 메시 엘리먼트가 서로에 대해 상대적으로 움직이거나 장력하에 변형되는 것을 방지하기 때문에 달성된다. 연조직에 꿰는 동안 및 그 후에 메시 봉합사의 원하는 구조적 구성을 유지함으로써, 공극은 조직 통합을 용이하게 하기에 적절한 크기로 유지되고, 봉합사의 전체 폭 및/또는 치수는 봉합사 풀-쓰루를 제한 및/또는 방지하기 위한 적절한 크기로 유지된다.

도 1 내지 도 4에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 각각 실질적으로 직선(일명, 실질적으로 선형)이다. 그러나, 다른 실시형태에서, 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트(106)는 예를 들어 S자형, U자형, 지그재그형 등을 포함하는 상이한 형상을 예측가능하게 가질 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 4에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)의 각각은 별도의 엘리먼트이다. 그러나, 다른 실시형태에서, 단일 엘리먼트(106)가 봉합사(104)의 길이로 연장되고 나서, U자형 턴을 포함하고, 그리고 이전 길이와 인접(예를 들어, 평행)하게 봉합사(104)의 길이를 따라 다시 연장되도록 하여, 임의의 2개 이상의 엘리먼트(106)가 연결될 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 4에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 서로 평행하게 배치되고 서로 등간격으로 이격되어 있다. 대안적인 버전에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 동일하지 않은 간격을 가질 수 있고 및/또는 비평행 방식으로 배치될 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 4에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 신장된 봉합사(104)의 메시 구조를 형성하는 다른 엘리먼트의 두께와 대체로 동일한 두께를 갖는 것으로 도시되어 있다. 다른 실시형태에서, 안티 로핑 엘리먼트(106)는 신장된 봉합사(104)의 메시 구조를 형성하는 다른 엘리먼트보다 더 두껍거나 더 얇을 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 4는 네(4)개의 안티 로핑 엘리먼트를 도시하지만, 대안적인 실시형태는 원하는 목적이 봉합사(104)의 거대다공성 특성을 손상시키거나 손상시키지 않으면서 달성될 수 있는 한 임의의 수를 포함할 수 있다. 마지막으로, 도 1 내지 도 4는 중공 관형 봉합사(104)를 도시하지만, 언급된 바와 같은 의료 기기(100)의 다른 실시형태는 예를 들어 평면(예를 들어, 평평한 리본) 기하학 구조를 포함하는 다른 기하학 구조를 포함할 수 있다. 따라서, 전술한 설명에 기초하여, 이러한 평면 봉합사(104) 상에 포함되는 안티 로핑 엘리먼트(106)는 봉합사(104)의 길이로 연장되고 서로 평행하고 등간격으로 이격되는 다수의 실질적으로 직선인 엘리먼트를 포함할 수 있음을 이해할 수 있다. 대안적으로, 평면 봉합사(104) 상의 안티 로핑 엘리먼트(106)는 도 1 내지 도 4에 명시적으로 도시된 관형 구성과 관련하여 논의된 임의의 대안적인 구성을 취할 수 있다.

본 개시는 특정 바람직한 실시형태와 관련하여 설명되었지만, 청구된 바와 같은 개시가 그러한 특정 실시형태에 부당하게 제한되어서는 안된다는 것을 이해해야 한다. 실제로, 본 개시를 수행하기 위한 설명된 모드의 다양한 수정은 관련 분야의 당업자에게 명백할 것이며, 이는 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 의도된다. 예를 들어, 중요하게도, 본 출원이 본 발명의 다른 실시형태의 개별적인 설명을 포함하지만, 일 실시형태로부터의 임의의 특징이 다른 실시형태 중 임의의 하나 이상의 실시형태에 쉽게 통합될 수 있음을 이해할 수 있다.

Claims

의료 기기로서,
외과용 바늘;
상기 외과용 바늘에 부착된 제1 단부 및 상기 외과용 바늘로부터 멀리 위치된 제2 단부를 갖는 신장된 봉합사로서, 상기 신장된 봉합사는 메시 벽 및 상기 메시 벽을 관통하여 연장되는 복수의 공극을 포함하고, 상기 공극들 중 적어도 일부는 200 미크론 초과의 범위의 거대다공성 크기이고, 그리고 신체 내로 도입될 때 상기 봉합사의 상기 메시 벽을 통한 조직 통합을 용이하게 하도록 구성된, 상기 봉합사; 및
상기 메시 벽에 고정된 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트(anti-roping element)로서, 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 축 방향을 따라 인장 하중이 가해질 때 상기 신장된 봉합사의 신장에 저항하는, 상기 안티 로핑 엘리먼트를 포함하는, 의료 기기.
청구항 1에 있어서,
상기 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트는 그 자체에 대해 상기 메시 벽의 붕괴에 저항하며, 그렇지 않은 경우 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 축 방향을 따라서 인장 하중이 가해질 때 공극 크기의 감소를 초래할 수 있는, 의료 기기.
청구항 1 또는 2에 있어서,
상기 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트는 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되고 (a) 하나 이상의 지점에서 상기 메시 벽에 고정되거나 또는 (b) 상기 메시 벽에 고정되지 않는 하나 이상의 종방향 섬유를 포함하는, 의료 기기.
청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트는 상기 메시 벽에 복수의 지점에서 고정되고 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 연장되는 복수의 종방향 엘리먼트를 포함하는, 의료 기기.
청구항 4에 있어서,
상기 복수의 종방향 엘리먼트는 서로 평행하고 서로 등간격으로 이격되어 있는, 의료 기기.
청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 중공 관형 메시 벽을 포함하는, 의료 기기.
청구항 6에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 (a) 약 1mm 내지 약 10mm, 또는 (b) 약 1mm 내지 약 5mm 범위의 직경을 갖는, 의료 기기.
청구항 6 또는 7에 있어서,
상기 봉합사의 직경은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 실질적으로 전체 길이를 따라 균일한, 의료 기기.
청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 폭 치수를 갖는 평면 메시 벽을 포함하는, 의료 기기.
청구항 9에 있어서,
상기 신장된 봉합사의 상기 폭 치수는 (a) 약 1mm 내지 약 10mm, 또는 (b) 약 1mm 내지 약 5mm 범위인, 의료 기기.
청구항 9 또는 10에 있어서,
상기 신장된 봉합사의 상기 폭 치수는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 실질적으로 전체 길이를 따라 균일한, 의료 기기.
청구항 1 내지 11 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사의 상기 메시 벽은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 전체를 따라 연장되는, 의료 기기.
청구항 1 내지 12 중 어느 한 항에 있어서,
공극들이 (a) 200 미크론 초과 내지 약 4 밀리미터, (b) 200 미크론 초과 내지 약 2.5 밀리미터, 또는 (c) 약 1 밀리미터 내지 약 2.5 밀리미터인, 의료 기기.
청구항 1 내지 13 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 공극은 공극 크기가 다른, 의료 기기.
청구항 1 내지 14 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 실크, 폴리머 p-디옥사논, p-디옥사논의 코폴리머, ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메소-락티드, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리디옥사논 호모폴리머, 금속 필라멘트, 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료로 구성되는, 의료 기기.
청구항 1 내지 8 및 12 내지 15 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는, 상기 봉합사가 측방향 응력이 없는 경우 제1 단면 프로파일을 채택하고 측방향 응력이 있는 경우 제2 단면 프로파일을 채택하도록 방사상으로 변형 가능한, 의료 기기.
청구항 16에 있어서,
상기 제1 단면 프로파일은 방사상 대칭을 나타내는, 의료 기기.
청구항 16 또는 17에 있어서,
상기 제2 단면 프로파일은 부분적으로 또는 전체적으로 붕괴된 형태(collapsed conformation)를 나타내는, 의료 기기.
청구항 1 내지 8 및 12 내지 18 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는 비응력 상태에 있을 때 원형 단면 프로파일을 갖는, 의료 기기.
청구항 1 내지 19 중 어느 한 항에 있어서,
사용 중에 봉합사 풀 쓰루(pull through)를 방지하기 위해 상기 봉합사의 상기 제 2 단부에 부착된 앵커를 더 포함하며, 상기 앵커는 상기 봉합사의 직경보다 큰 치수를 갖는, 의료 기기.
청구항 20에 있어서,
상기 앵커는 루프, 볼, 디스크, 실린더, 미늘 및/또는 후크를 포함하는, 의료 기기.
청구항 1 내지 21 중 어느 한 항에 있어서,
상기 메시 벽은 직조되거나 편직된 메시 재료를 포함하는, 의료 기기.
청구항 1 내지 22 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 길이가 약 20 cm보다 큰, 의료 기기.
청구항 6 내지 8 및 12 내지 23 중 어느 한 항에 있어서,
상기 관형 메시 벽은 중공 코어를 한정하는, 의료 기기.
청구항 24에 있어서,
상기 중공 코어는 봉합사 재료가 없는 중공 원통형 공간을 한정하는, 의료 기기.
청구항 25에 있어서,
상기 중공 코어는 허니콤 구조, 3D 격자 구조, 또는 하나 이상의 내부 보이드를 한정하는 다른 적합한 매트릭스들을 포함하는, 의료 기기.
의료 기기로서,
외과용 바늘;
상기 외과용 바늘에 부착된 제1 단부 및 상기 외과용 바늘로부터 멀리 위치된 제2 단부를 갖는 신장된 봉합사로서, 상기 신장된 봉합사는 메시 벽 및 상기 메시 벽을 관통하여 연장되는 복수의 공극을 포함하고, 상기 공극들 중 적어도 일부는 200 미크론 초과하는 공극 크기를 가져서 상기 봉합사가 신체 내로 도입될 때 상기 봉합사의 상기 메시 벽을 통한 조직 통합을 용이하게 하도록 상기 공극들이 구성되게 하는, 상기 봉합사; 및
상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 상기 메시 벽을 따라 연장되는 복수의 종방향 엘리먼트로서, 상기 복수의 종방향 엘리먼트의 각각은 복수의 지점에서 상기 메시 벽에 부착되는, 상기 복수의 종방향 엘리먼트를 포함하는, 의료 기기.
청구항 27에 있어서,
상기 복수의 종방향 엘리먼트는, 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 축방향을 따라 인장 하중이 가해질 때 상기 신장된 봉합사의 신장에 저항하는, 의료 기기.
청구항 27 또는 28에 있어서,
상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 축 방향을 따라서 인장 하중이 가해질 때, 상기 복수의 종방향 엘리먼트는 그 자체에 대해 상기 메시 벽의 붕괴에 저항하여, 결과적으로 공극 크기가 감소되는, 의료 기기.
청구항 27 내지 29 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 종방향 엘리먼트는, 상기 신장된 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 실질적으로 전체적으로 연장되는, 의료 기기.
청구항 27 내지 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 종방향 엘리먼트는 서로 평행하고 서로 등간격으로 이격되어 있는, 의료 기기.
청구항 27 내지 31 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 중공 관형 메시 벽을 포함하는, 의료 기기.
청구항 32에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 (a) 약 1mm 내지 약 10mm, 또는 (b) 약 1mm 내지 약 5mm 범위의 직경을 갖는, 의료 기기.
청구항 32 또는 33에 있어서,
상기 봉합사의 직경은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 실질적으로 전체 길이를 따라 균일한, 의료 기기.
청구항 27 내지 34 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 폭 치수를 갖는 평면 메시 벽을 포함하는, 의료 기기.
청구항 35에 있어서,
상기 신장된 봉합사의 상기 폭 치수는 (a) 약 1mm 내지 약 10mm, 또는 (b) 약 1mm 내지 약 5mm 범위인, 의료 기기.
청구항 35 또는 36에 있어서,
상기 신장된 봉합사의 상기 폭 치수는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 실질적으로 전체 길이를 따라 균일한, 의료 기기.
청구항 27 내지 37 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사의 상기 메시 벽은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 봉합사의 전체를 따라 연장되는, 의료 기기
청구항 37 또는 38에 있어서,
상기 공극 크기가 (a) 약 200 미크론 내지 약 4 밀리미터, (b) 약 200 미크론 내지 약 2.5 밀리미터, 또는 (c) 약 1 밀리미터 내지 약 2.5 밀리미터 범위인, 의료 기기.
청구항 27 내지 39 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 공극은 공극 크기가 다른, 의료 기기.
청구항 27 내지 40 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 실크, 폴리머 p-디옥사논, p-디옥사논의 코폴리머, ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메소-락티드, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리디옥사논 호모폴리머, 금속 필라멘트, 및 이들의 조합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 재료로 구성되는, 의료 기기.
청구항 27 내지 41 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는, 상기 봉합사가 측방향 응력이 없는 경우 제1 단면 프로파일을 채택하고 측방향 응력이 있는 경우 제2 단면 프로파일을 채택하도록 방사상으로 변경 가능한, 의료 기기.
청구항 42에 있어서,
상기 제1 단면 프로파일은 방사상 대칭을 나타내는, 의료 기기.
청구항 42 또는 43에 있어서,
상기 제2 단면 프로파일은 부분적으로 또는 전체적으로 붕괴된 형태를 나타내는, 의료 기기.
청구항 27 내지 44 중 어느 한 항에 있어서,
상기 봉합사는 비응력 상태에 있을 때 원형 단면 프로파일을 갖는, 의료 기기.
청구항 27 내지 45 중 어느 한 항에 있어서,
사용 중에 봉합사 풀 쓰루를 방지하기 위해 상기 봉합사의 상기 제 2 단부에 부착된 앵커를 더 포함하며, 상기 앵커는 상기 봉합사의 직경보다 큰 치수를 갖는, 의료 기기.
청구항 46에 있어서,
상기 앵커는 루프, 볼, 디스크, 실린더, 미늘 및/또는 후크를 포함하는, 의료 기기.
청구항 27 내지 47 중 어느 한 항에 있어서,
상기 메시 벽은 직조, 편직 또는 편조된 메시 재료를 포함하는, 의료 기기.
청구항 27 내지 48 중 어느 한 항에 있어서,
상기 관형 메시 벽은 중공 코어를 한정하는, 의료 기기.
청구항 49에 있어서,
상기 중공 코어는 봉합사 재료가 없는 중공 원통형 공간을 한정하는, 의료 기기.
청구항 49 또는 50에 있어서,
상기 중공 코어는 허니콤 구조, 3D 격자 구조, 또는 하나 이상의 내부 보이드를 한정하는 다른 적합한 매트릭스들을 포함하는, 의료 기기.
청구항 27 내지 51 중 어느 한 항에 있어서,
상기 신장된 봉합사는 길이가 약 20 cm보다 큰, 의료 기기.
연조직을 재치(re-appose)하는 방법으로서,
메시 봉합사의 제1 단부에 부착된 외과용 바늘로 상기 연조직의 일부를 관통시키는 단계;
상기 연조직을 통해 상기 메시 봉합사를 꿰는 단계로서, 상기 메시 봉합사는 메시벽 및 상기 메시벽을 관통하여 연장되는 복수의 공극을 포함하며, 상기 공극들 중 적어도 일부는 약 200 미크론 이상인 공극 크기를 가져 상기 메시 봉합사가 상기 메시벽을 통해 성장하는 연조직을 수용하여 상기 봉합사와 통합되도록 구성되고, 상기 메시 봉합사는 또한 상기 메시벽에 고정된 하나 이상의 안티 로핑 엘리먼트를 포함하고, 상기 안티 로핑 엘리먼트들은 상기 연조직을 통해 상기 메시 봉합사를 꿰는 동안 상기 신장된 봉합사의 신장에 저항하는, 연조직을 재치하는 방법.
청구항 53에 있어서,
상기 메시 봉합사를 꿰는 단계는 상기 메시 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 메시 봉합사의 축방향을 따라 인장 하중을 가하는 단계를 포함하는, 연조직을 재치하는 방법.
청구항 53 또는 54에 있어서,
상기 연조직을 통해 상기 관형 봉합사를 꿰는 단계는 복수의 스티치를 만드는 단계를 포함하는, 연조직을 재치하는 방법.
청구항 53 내지 55 중 어느 한 항에 있어서,
상기 연조직을 통해 상기 관형 봉합사를 꿰는 단계 이후 상기 관형 봉합사를 상기 연조직 내 적소에 앵커링하는 단계를 더 포함하는, 연조직을 재치하는 방법.
청구항 56에 있어서,
상기 관형 봉합사를 적소에 앵커링하는 단계는 상기 관형 봉합사의 상기 제 2 단부에서 폐 루프 앵커를 통해 상기 외과용 바늘을 통과시키고 상기 봉합사를 상기 연조직에 앵커링하기 위해 신치(cinch)를 생성하는 단계를 포함하는, 연조직을 재치하는 방법.