KR100798497B1 - 복부 상처 드레싱 - Google Patents

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키스 패트릭 히톤
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케이씨아이 라이센싱, 아이엔씨.
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Abstract

본 발명은 상처에의 재진입, 최종적 봉합 및 장기간 치료를 용이하게 하기 위해 상처, 특히 복부 상처의 일시적 봉합을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 복부 상처 드레싱 및 사용 방법은 부위 치료 촉진 방식으로 상처 부위에 대한 부의 압력의 적용을 가능하게 하지만, 또한 드레싱의 제거를 방해하는 유착의 형성을 제한한다. 상기 드레싱은 다수의 적절히 배치된 구멍(34)으로 천공된 탄성중합체 재료의 시트(38)에 의해 포위된 다공성 폼 재료의 층(36)을 포함한다. 다공성 폼의 다수의 층들이 또한 사용될 수 있다. 석션 튜브 커넥터(16)가 부의 압력 공급원에 연결을 위해 폼 층(12)의 상부 표면상에 제공된다. 적어도 하나의 폼 층은 탄성중합체 재료에 포위되어 개방 상처내의 조직과 직접 접촉하도록 배치된다. 유체는 탄성중합체 싸개에 배치된 구멍들을 통하고, 또한 폼을 통하여 부의 압력에 의해 인출된다. 다수의 폼 층이 사용될 경우, 폼의 하부 층(들)은 보다 미세한 기공으로 되지만, 폼의 상부층은 거칠게 된다. 접착성 탄성중합체 시트(14)가 전체 상처 드레싱을 커버하여, 에지들을 상처 주위의 피부에 대하여 시일한다. 적절한 진공 장치가 석션 튜브 커넥터에 부착된다.

Description

복부 상처 드레싱{ABDOMINAL WOUND DRESSING}
본 발명은 상해 또는 수술에 의한 상처를 치료하기 위해 사용되는 방법 및 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 복부 상처와 같은 일시적인 봉합 및 나중에 최후의 봉합전에 재개방에 유리한 개방 상처의 치료를 용이하게 하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
수술 후의 감염을 방지하는데 있어서 상당한 진전이 있었다. 그러나, 특히 복강을 포함하는 다양한 형태의 침습성 상처를 갖는 환자의 수술 후의 치료는, 그 상처와 내부 조직의 최종적 치료를 종종 방해하는 복막염 및 다른 감염을 역점을 두어 다루기 위해 상기 복강에 재진입하는 능력에 의해 향상된다. 최적의 결과는 수술 후의 감염 또는 다른 합병증을 전혀 수반하지 않지만, 그러한 합병증은 자주 발생한다. 그러한 합병증이 발생하면, 일시적으로 상처를 봉합하는 통상의 진료소에 보내져, 나중에, 복강을 세정하고 그러한 합병증을 치료하기 위해 상처에 재진입하여야 하는데, 상기 합병증은 최종의, 또는 결정적인 봉합전에 치료되어야 한다.
그 내용이 본원에 참고로 포함되는, Neumann 등에게 허여된 외과적 봉합이라는 명칭의 미국특허 제5,437,683호의 배경기술은 복부 수술과 관련된 다양한 합병 증과 수술 후의 복강의 세정 과정을 설명한다. Neumann 등은 재진입가능한 상처의 봉합을 하기 위한 다소 복잡한 해결책, 다시 말하면, 상처를 덮고, 석션 튜브를 제공하며, 최종적 봉합전에 필요에 따라 재진입될 수 있는 보다 큰 시일가능한 튜브내로 외향으로 연장하는 가요성 직물 또는 플레이트 등의 고정장치를 제시한다.
복부 수술 후의 일시적인 벽의 봉합을 위한 여러가지 다른 기술이 개시되어 있다. 이러한 기술을 연구하면, 제안된 다양한 일시적 봉합 방식을 판단하는 객관적 기준에 대한 확립을 가능하게 한다.
적절한 일시적 봉합은 간단하고, 적용하기 용이하며, 복부 내용물을 포함하기에 효과적이며, 복부 기관 및 주변 조직과 최소로 간섭하며, 유착 및 누관의 형성을 최소로 조장하며, 또한 결정적 봉합을 향한 공정을 조장하여야 한다.
현존하는 다양한 일시적인 상처 봉합 방법에 대한 공통의 문제점은 상처와 접촉하는 물질과 조직 사이에 유착의 형성이다. 그러한 유착은 바람직하지 않으며, 최종적 봉합을 위한 상처 부위의 준비과정을 복잡하게 한다. 거즈, 수술용 타월 및 심지어 개방 셀 폼(open cell foam)과 같은 다공성 재료를 개방 상처 부위와 직적적으로 접촉하도록 배치하는 것은, 유착 형성을 촉진하는 증가된 표면적을 제공함으로써 최종적 봉합을 더 복잡하게 하며, 따라서, 그러한 재료를 제거하는 것을 훨씬 더 어렵게 한다.
일시적 상처의 커버링 재료의 제거를 보다 어렵게 하는 상태를 초래하지 않고 상처 부위에 부(-)의 압력을 유지하는 것은 확실히 유익하다. 바람직한 층으로 된 상처 커버링은, 부의 압력의 적용과 결과로서 생기는 유출된 유체의 제거 모두 를 가능하게 한다. 그러한 커버링은 상처 부위에 대한 외상(外傷)없이 상처를 세정할 목적으로 재진입가능하다. 그러한 상처 커버링은 개방 복부 수술 상처에 대하여 가장 유리할 것이다. 그러한 장치 및 기술은 또한 어려운 치료 과정을 요하는 다른 형태의 개방 상처에 대하여도 사용될 수 있다.
개방 상처에 대한 증가된 부작용을 초래하지 않고 치료를 위한 부의 압력의 적용을 가능하게 하는 상처 커버링 및 치료용 처치 시스템이 확실히 필요하다. 현재, 그러한 상처 커버링 또는 처치 시스템은 존재하지 않는 것으로 알려져 있다. 본 발명이 추구하는 것은 그러한 필요를 충족시키는 것이다.
본 발명의 목적은, 개방 상처에 대한 일시적인 커버링으로서 작용하고, 상처로부터 유출된 유체의 제거를 위한 부의 압력의 적용을 가능하게 하는 층으로 된 상처 드레싱을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 상처의 치료를 용이하게 하는 방식으로 상처 부위로부터 유체의 제거를 위한 부의 압력의 적용을 가능하게 하며, 상처 드레싱과 하부 조직 사이에 유착 형성을 최소화하는 상처 드레싱을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 상처 드레싱과 하부 조직 사이의 유착의 형성을 촉진하지 않는 방식으로 상처 부위로부터 유체의 제거를 위한 부의 압력의 적용을 가능하게 하며, 또한 부의 압력의 효과를 열화(劣化)시키는 과도한 차단을 경험하지 않고 유출된 유체가 통과할 수 있는 다공성 매체를 제공하는 상처 드레싱을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은, 개방 복부 상처에 대한 일시적인 커버링으로서 작용하며, 상처로부터 유출된 유체의 제거를 위한 부의 압력의 적용을 가능하게 하지만, 세정 및/또는 처치를 위해 복강에 반복적 접근을 가능하게 할 목적으로 상처 부위로부터 용이하게 철회될 수 있는 복부 상처 드레싱을 제공하는 것이다.
본 발명의 상기의 목적들을 실현하면, 상처 부위의 치료를 촉진하는 방식으로 상처 부위에 대한 부의 압력의 적용을 가능하게 하지만, 드레싱의 제거를 방해할 수 있는 유착의 형성을 제한하는 복부 상처 드레싱 및 그것의 사용을 위한 방법이 제공된다.
본 발명의 한가지 태양에 따르면, 상처위에 또는 상처내에 배치하기 위해 액체에 대하여 투과성인 다공성 패드, 상기 다공성 패드 위쪽에 배치하기 위해 액체에 대하여 비투과성인 필름 드레이프(film drape) 및 상처로부터 유출된 액체의 유동을 자극하기 위한 부의 압력의 공급원에 연결하기 위해 상기 필름 드레이프를 통하여 연장하여 상기 다공성 패드와 유동 연통하는 연결수단을 포함하는 제거가능한 상처 봉합이 제공되는데, 상기 다공성 패드는 상호연결된 셀을 지니는 폴리머 폼(polymer foam) 및 그 표면에 다수의 구멍을 지니는 가요성 플라스틱 필름 시트를 포함하며, 상기 플라스틱 필름은 상기 다공성 패드의 표면과 접촉함으로써, 사용시, 상기 플라스틱 필름이 상처의 표면과 패드 사이에 배치되며, 상기 필름 드레이프는 상처 주위의 피부 영역에 대하여 시일하기 위한 접착성 주변을 지닌다.
상기 가요성 플라스틱 필름의 구멍들은 상기 시트내로 섬유질 조직의 내방성장을 제한하도록 상처와 접촉하는 필름의 충분히 작은 비율의 영역을 구성하여야 한다. 이러한 방식으로, 상기 필름은 상처와 유착되지 않으며, 비교적 제거하기에 용이하게 유지된다. 상기 필름의 구멍들은 상기 필름의 유효면적의 10% 이하, 특히, 5% 이하, 또는 심지어 1 내지 2% 이하를 구성하는 것이 바람직하다. 슬릿 또는 슬롯 형태의 개구부가 바람직한데, 그 이유는 그것들은 필름의 면적의 매우 작은 비율을 구성하기 때문이다.
상기 슬릿 또는 슬롯은 전형적으로 0.5 내지 2 cm, 예를들면, 1 내지 1.5 cm 의 길이로 될 수 있으며, 열을 이루어 정렬되어, 10 내지 40 mil 의 간격, 예를들면, 20 내지 30 mil 의 간격으로 분리될 수 있다.
상기 가요성 필름은 그 형태를 유지하도록 충분한 강성을 지녀야 한다. 적절한 재료는 30 내지 80 미크론의 두께, 예를들면, 40 내지 60 미크론의 가소화된 pvc 이다.
사용시, 상기 필름은 상처 에지와 중첩하는 크기로 트리밍된다. 망상의 폴리우레탄 폼과 같은 흡수성 폴리머 폼이 상처의 경계와 맞는 크기로 트리밍된다. 그 트리밍된 폼 패드는, 필름의 에지가 예를들면 약 20 내지 80 mm, 바람직하게는 40 내지 60 mm, 전형적으로 약 50 mm 까지 상기 폼의 주위를 지나 연장하도록 상기 절단 필름상에 배치된다. 탄성중합체 필름과 같은 재료의 외과적 드레이프가 폼 패드와 가요성 플라스틱 필름 위쪽에 배치됨으로써, 상처 드레싱 위쪽에 기밀 시일을 보호하도록 제공된다. 석션 튜브 또는 커넥터가 외과적 드레이프를 통하여 폴리머 폼 또는 그것과 바로 인접한 곳으로 연장하도록 정렬된다. 상기 석션 튜브 또는 커넥터는 외과적 드레이프에 대하여 시일됨으로써, 상기 드레이프 아래의 공간이 사 상기 석션 튜브 또는 커넥터를 부의 압력의 공급원에 연결하는 것에 의해 대기압 이하의 압력으로 유지될 수 있다. 바람직한 석션 튜브 커넥터 헤드는 영국특허 제2329127호 및 미국특허 제6216701호에 개시되어 있으며, 상기 특허의 내용은 본원에 참고로 포함된다.
외과적 드레이프는 통상적으로 끈적끈적한 압력-감지 접착제로 한 측부가 전체적으로 코팅되는 얇은 탄성중합체 필름을 포함한다. 일반적으로, 이형제로 처리된 보호 시트가 접착제 표면에 부착되어 있으며, 사용하기 바로전에 접착제 표면을 노출시키도록 벗겨진다. 본 발명의 목적을 위해, 접착제의 탄성중합체 필름과 보호성 필름의 조립체는, 보호성 시트를 벗겨내기 전에 (석션 튜브 또는 커넥터용으로 절단된 구멍에) 맞는 적절한 크기로 절단된다.
적절한 탄성중합체 필름은 폴리우레탄 및 폴리부타디엔을 포함한다. 상업적으로 이용가능한 외과적 드레이프는 “Tegaderm”이라는 상표명으로 3M사에 의해 판매되는 것을 포함한다.
상기 폼은 다수의 층을 포함한다. 석션 튜브 스피것(spigot) 또는 커넥터는 부의 압력 공급원에 연결을 위해 폼의 위쪽 표면상에 제공된다. 상처와 접촉하는 가요성 플라스틱 시트 및 분리된 부분의 폴리머 폼을 사용하는 대신에, 폼이 플라스틱 필름의 싸개에 넣어질 수 있다. 이 실시예에 있어서, 플라스틱 필름은 현존하는 탄성중합체로 될 수 있으며, 상기 필름은 폼의 주위를 지나 연장할 필요는 없다. 그러나, 예를들면, 약 20 내지 80 mm, 보다 일반적으로 약 40 내지 60 mm, 전형적으로 약 50 mm 까지 폼의 주위를 지나 연장하는 필름의 플랜지를 제공하는 것이 편리하다. 적절한 탄성중합체 필름 재료는, 외과용 드레이프에 대하여 사용되는 것과 유사하게, 폴리우레탄, PTFE, 또는 폴리부타디엔 필름을 포함한다. 그 탄성중합체 필름은 약 30 내지 70 미크론, 특히, 40 내지 60 미크론, 전형적으로 약 50 미크론의 두께를 지니는 것이 바람직하다. 다수의 상이한 크기로 된 폴리머 폼 슬랩이 절단, 성형되어, 탄성중합체 필름 재료의 싸개에 넣어진다. 싸개를 형성하기 위해 초음파 용접 또는 가열 용접을 사용하여 필름을 용접하는 것이 편리할 수 있다. 통상적으로, 복부 상처는 대략 타원형이며, 폼 패드 또한 타원형으로 되는 것이 바람직하다. 폼 패드의 전형적인 크기는 최대로 약 280, 320 및 380 mm, 최소로 약 140, 175 및 250 mm 로 될 수 있다. 약 5 내지 10 mm, 예를들면, 약 6 mm 의 두께를 지니는 폴리우레탄 폼이 적절하다. 인치당 약 30 내지 50, 예를들면, 40개의 기공이 있는 기공 크기를 지니는 폴리우레탄 폼이 바람직하다. 폴리에테르 폼 또는 폴리비닐 알콜 폼이 선택적으로 사용될 수 있다. 다수의 층의 폼이 사용될 경우, 상이한 폼이 다른 층에 사용될 수 있다. 예를들면, 아래쪽의 필름과 접촉하는 층은 폴리비닐 알콜 폼으로 될 수 있으며, 위쪽의 폼 층은 폴리우레탄으로 될 수 있다.
다층 실시예에 있어서, 폼의 적어도 하나의 하부 층이 탄성중합체 재료로 포위되어, 조직과 직접 접촉하도록 개방 상처내에 배치될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 폼의 단지 하나의 층이 사용되며, 상기 폼의 층을 포함하는 탄성중합체 재료의 싸개가 개방 상처와 직접 접촉하도록 배치된다.
유체는 가요성 또는 탄성중합체 재료의 구멍을 통하여 부의 압력에 의해 인출되며, 그 후, 상기 폼을 통과한다. 상기 다층 실시예에 있어서, 유체는, 탄성중 합체 싸개에 배치된 구멍을 통하고, 폼의 하부 층(들)을 통하며, 다시 탄성중합체 싸개의 구멍을 통하며, 그 후, 싸여진 하부 층(들) 위쪽에 배치된 폼의 상부층을 통하여 부의 압력에 의해 인출된다.
상기 다층 실시예에 있어서, 폼의 하부층(들)은 보다 미세한 기공율로 될 수 있지만, 폼의 상부층은 보다 거칠게 될 수 있다. 본 발명의 모든 실시예에 있어서, 외과적 드레이프와 같은 접착제 탄성중합체 시트가 전체 상처 드레싱을 커버하며, 상처 주위의 피부에 대하여 에지를 시일한다. 적절한 진공 장치가 석션 튜브 스피것 또는 커넥터에 부착되어, 치료를 위한 부의 압력을 제공한다.
도1은 싸개내의 단일의 폼 층과 제2의 폼 층의 중첩의 조합된 사용을 제시하는 본 발명의 제1의 실시예의 장치의 횡단면도이다.
도2는 도1과 유사하지만 싸개내의 2중의 폼 층의 사용을 제시하는 본 발명의 제2의 실시예의 횡단면도이다.
도3은 가요성 시트와 그 위의 폼 층을 포함하는 제3의 실시예이다.
본 발명은, 복강내의 수술 후 복강에 대한 반복된 출입을 필요로 하는 외과 기술과 관련하여 사용하기에 적합하다. 본 발명은 상처의 치료와 그것의 최종적 봉합 모두를 용이하게 하는 제거가능하고 유익한 드레싱을 제공하는 것이 관련된다.
미국특허 출원 제08/951,832호와 미국특허 출원 제09/078,223호 및 영국특허 제2307180호(WO 94/20041호 및 WO 97/18007호)를 참조하면, 드레싱 구조물의 사용 을 위해 필요한 진공을 형성하기에 적절한 부의 압력 시스템 및 처리 방법이 개시되어 있다. 상기 서류들의 내용은 본원에 참고로 포함된다. 본원에서 부의 압력은 1기압의 압력 이하의 진공으로 정의 된다. 상기 언급된 참고문헌에는 부의 압력을 제어하는 것 및 유출된 유체를 수집하여 처분하는 것이 개시되어 있다. 본원에 개시된 드레싱 구조물과 관련한 상기 시스템의 사용 방식은 본 기술분야의 당업자에게 자명할 것이다.
본 발명의 제1의 실시예의 설명을 위해 도1을 참조하면, 폼의 단일 하부층이 드레싱의 상처 접촉층에 사용된다. 도1과 도2는 모두 본 발명의 드레싱의 부분적 분해도이다. 사용중, 폼의 층들과 탄성중합체 재료의 개재 시트들은 인접되어 있으며, 때때로 상호간에 접촉하여 시일된다.
도1에 제시된 완전한 상처 드레싱(10)은 상부 폼 층(12)과 하부 폼 층(36)을 포함한다. 하부 폼 층(36)은 외과적 드레이프의 멤브레인용으로 사용되는 것과 같은 탄성중합체 재료의 2개의 시트(38)내에 포위된다. 그 탄성중합체 시트(38)는 폴리우레탄 필름으로 형성되는 것이 바람직한데, 그것은 필요한 강도와 상처와 직접접촉하도록 변위시키기 위해 요구되는 탄력을 제공한다. 다른 적절한 재료는 폴리테트라플르오르에틸렌(PTFE)이다. 탄성중합체 시트(38)는 예를들면 용접 또는 접착제에 의해 폼(36)의 하부층을 둘러싸는 방식으로 그 주변에 대하여 시일된다. 탄성중합체 시트(38)는 상처의 유착의 형성을 방지하며, 따라서, 상처의 내부와 상처 주위의 조직의 표면과 직접 접촉하도록 변위시키기에 적절하다.
개방 셀 폼 또는 메시 재료보다는 차라리, 비-기공성 필름 재료를 상처 개구 부와 접촉하도록 배치하는 것이, 드레싱의 제거를 어렵거나 위험하게 하는 유착의 발생을 현저히 감소시킨다. 유연하고 가요성 있는 하부 층 싸개는 상처 위쪽 및/또는 용이하게 삽입된다. 상기 하부 층 싸개는, 필요에 따라, 상처 위쪽에 배치되어 그 층의 에지들이 상처 주위의 피부와 접촉하도록 하거나, 또는, 바람직하게는 상처 내에 배치되어 하부 층 싸개의 상부 표면중의 상부 표면을 상처 위쪽에 노출되도록 할 수 있다.
전체적 드레싱(10)은 도2 및 도3에 횡단면으로 제시된 바와같이 대체로 평탄한 형상을 지닌다. 드레싱의 형상은 그것이 가해지는 상처의 크기 및 형상에 따라 현저히 변할 수 있다. 8인치×8인치 내지 18인치×18인치 정도의 크기를 지니는 직사각형 또는 정사각형 형상이 상기 언급된 복부 상처와 관련하여 사용하기에 적합하다. 원형, 타원형 또는 심지어 장원형과 같은 다른 형상과 크기가 다른 형태의 상처를 위해 적절할 수 있다. 타원형 폼 스랩의 평면 치수 및 두께에 대한 전형적인 치수가 상기에 제시되어 있다. 이러한 기본적인 구조는 상기의 여러가지 형상 및 크기와 용이하게 조화될 수 있다.
탄성중합체 시트(38)는 그것이 형성하는 싸개의 상부벽(28) 및 하부벽(30)에 다수의 구멍(32 및 34)을 구비한다. 이 구멍들은 3 mm (1/8 인치) 내지 6 mm (1/4 인치) 정도의 길이, 직경 또는 최대 크기로 되며, 25 내지 75 mm (1 인치 내지 3 인치)의 중심으로 형성된 싸개의 표면을 가로질러 분산될 수 있다. 상기 구멍들은 슬릿-형 또는 슬롯-형으로 되는 것이 바람직하다. 구멍들의 위치는 보다 상세하게 후술되는 바와같이 하부 폼 층(36)을 통하여 그 하부 폼 층내에 배치되는 구멍들과 관련될 수 있다. 구멍들이 폼에 제공되는 곳에서, 그것들은 다른 크기와 형상으로 될 수 있다.
하부 폼 층(36)은 고도의 망상조직과 석션하에서 우수한 침투성을 지니는 폴리우레탄으로 형성되는 것이 바람직하다. 적어도 90% 바람직하게는 95%의 상호연결된 셀을 지니는 폼이 적절하다. 상기 폼은 인치당 20 내지 60 개의 기공을 지니는것이 바람직하다. 상기 폴리우레탄 폼은 친수성 폴리에테르 폴리올을 물에서 톨리렌 디이소사이어네이트와 반응시킴으로써 준비되는 것이 바람직하다. 이산화탄소는 기체 발포제를 제공하는 반응에서 유리된다. 기공의 크기는 온도 및 교반에 의해 조절될 수 있다. 망상조직은, 폼이 초기에 형성되는 챔버에 폼을 유지시키고, 발포제를 더 팽창시키도록 하고, 셀 벽을 파괴시킴으로써 향상된다.
상기에서 지적된 바와같이, 하부 폼 층(36)은, 그 층을 통하여 상부 표면으로부터 하부 표면까지 완전히 통과하는 다수의 구멍으로 천공된다. 탄성중합체 싸개의 구멍(32 및 34)에 관한 그것들의 배치로부터 알 수 있는 바와같이, 하부 폼 층(36)의 구멍들은, 상처로부터 유출된 유체가 인출될 수 있는 “싱크(sink)”를 형성하도록 제공된다. 탄성중합체 싸개(38)의 하부 표면에 있는 구멍(34)들은 폼 층(36)의 구멍들 위쪽에 직접 배치될 수 있다.
탄성중합체 싸개(38)의 상부 벽(28)에 있는 구멍(32)들은, 그것들이 폼 층(36)의 구멍들 및 싸개(38)의 하부 표면(30)의 구멍들과 정렬되지 않도록 배치되는 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 유체는 (적절한 부의 압력에 의해) 상처로부터 싸개(38)의 하부 표면(30)에 배치된 구멍(34)들내로, 또한 하부 폼 층(36)의 “싱크”구멍들내로 인출된다. 그 유체는 그 후 하부 폼 층(36)의 셀내로 인출되는데, 거기서 그것은 탄성중합체 싸개(38)의 구멍을 통하여 다시 인출되기 전에, 이번에는 싸개(38)의 상부 벽(28)에서 분산된다. 따라서, 상처상에 또는 상체내로 하부 폼 층/싸개의 배치는 제시된 바와같은 구멍들의 적절한 배향을 필요로 할 것이다.
종래기술에서의 한가지 문제점은, 유출된 유체 및 그것을 수반하는 조직파편이 유동하여야 하는 매체의 막힘에 의한 유동의 열화이다. 그러한 유동은 부의 압력의 공급원을 향하여 인출됨으로써, 진공 공급원, 이 경우에는 석션 튜브를 향한 직접적 경로를 따라 가장 신속하게 막히게 된다. 본 발명은 상기 유동을 비-국지화하도록 진공을 분산시킨다. 폼의 층들 및 탄성중합체 시트에 있는 이격된 구멍이 그러한 분산을 제공한다. 심지어 폼의 삽입층이 없을 경우에 조차, 상기 오프셋 구멍들은 상기 목적을 달성한다. 도1 및 도2의 화살표들은 유출된 유체의 드레싱을 통한 유동을 제시한다.
상부 폼 층(12)은 상처로부터 유체를 인출하는 진공을 분산시키기 위한 초기의 메카니즘을 제공한다. 도1에 제시된 적절한 실시예에 있어서, 상부 폼 층(12)은 폴리우레탄 폼의 하부 층보다 더 큰 강성을 지니는 더 거친 폴리에스테르-베이스 또는 폴리우레탄 폼이다. 예를들면, 폼의 하부 층(36)은 상기 보다 거친 폼 층의 인치당 기공의 약 1.5 내지 2배를 지닐 수 있다. 전형적으로, 상기 보다 거친 폼 층은 인치당 20 내지 30개의 기공을 지닐 수 있다. 상부 폼 층(12)은, 비교적 강한 부의 압력의 영향하에서 그 형상을 유지하도록 다소 덜 유연하게 되어야 한다. 상부 폼 층(12)은 하부 폼 층(36)을 포함하는 탄성중합체 싸개(38)의 상부 벽(28)과 직접 접촉하도록 배치된다. 상부 폼 층(12)과 드레싱의 나머지 부분을 커버하는 것은 탄성중합체 드레이프(14)인데, 그것은 적절한 실시예에 있어서, 탄성중합체 싸개(38)와 같이, 동일한 형태의 폴리우레탄 필름으로 제조된다.
드레이프(14)는, 상부 폼 층(12)과 상처 부위 주위의 피부의 부가적인 영역을 완전히 커버할 정도로 크게 절단된 단일의 시트이다. 영구적으로 끈적끈적한 아크릴 접착제와 같은 압력 민감성 접착제가, 드레싱과 그 아래의 상처를 효과적으로 봉합하는, 피부에 대한 기밀 시일을 발생시키기 위해 적어도 드레이프(14)의 주위에 코팅된다.
커넥터(16)가 드레이프(14)에 절단된 구멍 위쪽에 배치되어, 시일링 패치(22)에 의해 그것에 고정된다. 적절한 실시예에서 원형으로 되는 시일링 패치(22)가 드레이프(14)뿐만 아니라 커넥터(16)의 하부 플랜지 부분(20)에 부착된다. 이러한 방식으로, 적절한 석션 라인이 커넥터(16)상에 배치된 튜브 커넥터(18)에 부착되면, 부의 압력이 상부 폼 층(12)에서 인출된다. 플랜지 부분(20)은 다공성 패드로부터의 유체의 유동을 커넥터(16)의 관형의 부분(18)까지 보내지도록 하는 채널을 갖도록 형성된 하부 표면을 지닐 수 있다. 적절한 석션 헤드 커넥터는 영국특허 제2329127호 및 미국특허 제6216701호(WO 99/13793)에 제시되어 있다.
본 발명의 다른 실시예가 도3에 도시되어 있다. 이 실시예에 있어서, 작동의 원리는 동일하지만, 드레싱은 단일의 폼 층으로 이루어지며, 비-다공성 필름내의 폼 층이 필요없다. 사용된 폼은 양수인의 V.A.C. 제품으로 현재 판매되는 흑색의 개방 셀 폴리우레탄이다.
도3을 참조하면, 예를들면, 가소화된 pvc로 형성된 반-강성 플라스틱 재료의 가요성 시트(38)가 상처와 접촉하도록 배치됨으로써, 트리밍된 에지가 상처의 벽들에 대어진다. 그 시트는 슬릿 또는 좁은 슬롯으로 되는 것이 바람직한 구멍(34)들을 갖도록 형성된다. 망상 플라스틱 폼이 상기 시트(38)의 상부에 배치된다. 석션 헤드 커넥터(16)가 폼 패드의 상부 표면과 접촉하는 플랜지 부분(20)과 함께 배치되며, 외과적 드레이프(14)가 상처에 드레싱을 시일하도록 폼과 시트(38) 위쪽에 배치된다.
커넥터를 드레싱에 시일하기 위한 별개의 시일링 패치(22)를 제공하는 대신에, 상기 패치는 영국특허 제2,329,127호 및 미국특허 제6216701호에 개시되고 도시된 바와같이 외과적 드레이프의 일부로 될 수 있다.
본 발명의 드레싱 구조물은 다양한 상이한 상처 형태와 관련하여 여러가지 상황에 적용될 수 있다. 외과수술로 인하여 초래될 수 있는 개복 상처의 경우에 있어서, 탄성중합체 싸개에 포함된 하부 폼 층은 그 주변이 복부 벽의 근막 및 복막 하부에서 연장하는 상처 내부에 배치될 것이다. 그 후, 상부 폼 층은, 하부 층 싸개의 노출된 상부 표면상에 배치시키기에 적절한 크기로 절단될 수 있다. 적절히 배치된 스피것(spigot)을 갖는 드레이프는 그 후 전체로서 상부 폼 층과 상처 위쪽에 배치되어, 상처 주위의 피부 위에 2인치 이상 연장하며, 드레싱을 제위치에 부착 유지시킨다. 상기 개시된 것과같은 석션 라인의 적용은 전체 드레싱을 상처 위로 인출하며, 드레싱을 통한 유출물의 유동을 개시하는 작용을 한다.
상부 및 하부 폼 층의 두께는 그것이 배치될 때 드레싱에 대하여 평탄한 형상을 지니도록 하는 요구에 따라 부분적으로 결정된다. 적절한 실시예에 있어서, 폼의 보다 경질의 상부 층은 압축되지 않은 상태에서 25 내지 75 mm (1 인치 내지 3 인치) 정도의 두께를 지닌다. 그것의 강성은 상처 석션 등과 정상적으로 관련된 부의 압력하에서 압박을 80% - 90% 까지 제한하여야 한다. 상기 보다 유연한 하부 폼 층은, 사용되는 곳에서, 상처내로 용이하게 삽입될 수 있도록 5 내지 15 mm, 예를들면, 5 내지 10 mm (약 1/4 내지 3/4 인치) 정도의 두께를 지녀야 한다.
본 발명의 구조물은, 마찬가지로, 개방 상처가 내측 공동 등과 관련되지 않을 때 피부의 표면에 대하여 사용될 수 있다. 그러한 경우에, 탄성중합체 하부 싸개의 주위는 상처를 둘러싸는 피부와 접촉할 수 있다. 이것은, 상부 폼 층을 커버하는 드레이프의 주위가 하부 싸개를 지나 적절히 연장하여 피부에 부착되어 드레싱을 시일하는 한 적절하다. 따라서, 하부 탄성중합체 싸개는 다양한 형태와 크기로 미리 제조될 수 있지만, 상부 폼 층과 드레이프는, 드레싱이 상처에 배치될 때, 적절한 크기와 형상으로 절단될 수 있다는 것이 자명하다.
도2는 본 발명의 적절한 변형 실시예를 개시하는데, 도1에 제시된 폼의 단일 하부 층은 폼의 2중 층과 함께 배치된다. 이 실시에에 있어서는, 탄성중합체 싸개(38)가 제1의 하부 폼 층(40)과 제2의 하부 폼 층(42)을 포위한다. 이러한 배치에 의해 실현되는 이점은 2개의 폼 층에 산재된 구멍의 오프셋 배치이다. 탄성중합체 싸개(38)의 하부벽(30)을 천공하는 구멍(34)들은 폼의 제2의 (하부) 층(42)에 배치된 “싱크”구멍들과 정렬되어 배치된다. 탄성중합체 싸개(38)의 상부벽(28)을 천공하는 구멍(32)들은, 상기 개시된 바와같이, 그 싸개의 하부 표면에 있는 구멍(34)들과의 정렬로부터 오프셋되지만, 폼의 제1의 (상부) 층(40)에 배치된 “싱크”구멍들과 정렬된다. 이러한 구조물하에서는, 유체의 유동의 부가적인 분산이 일어남으로써, 조직파편 막힘의 국지화를 감소시키고, 드레싱의 유효수명을 연장시킨다. 드레싱의 나머지 구성요소, 적용 및 사용방법은 도1과 관련하여 상기에 설명된 것과 같다.
본 발명이 특정의 적절한 실시예와 관련하여 설명되었다. 본 발명의 변형 실시예 및 부가의 적용이, 본 발명의 기본적인 개념과 원리를 벗어나지 않고, 본 기술분야의 당업자에 의해 기대될 것이다. 여러가지 유사한 재료가 동등하게 적절하지만, 특정의 재료가 폼의 특정한 층들과 필름에 대하여 적절한 것으로 설명되었다. 특정한 형상 및 크기가 다양한 조건하에서 드레싱의 다양한 적용, 특히, 개복 상처 및 재진입가능한 복부 상처와 관련하여 적절히 설명되었다. 그러한 형상 및 크기는 제한을 위한 것이 아니라, 드레싱의 기본적인 층 구조물을 사용할 수 있는 다양한 형상 및 크기의 전형으로서 개시되었다. 그러므로, 본 발명의 범위는 상기 명세서에 의해 한정되는 것이 아니고, 후술되는 청구의 범위에 의해 정해진다.

Claims (18)

  1. 상처위에 또는 상처내에 배치하기 위해 액체에 대하여 투과성인 다공성 패드, 상기 다공성 패드 위쪽에 배치하기 위해 액체에 대하여 비투과성인 필름 드레이프(14: film drape) 및 상처로부터 유출된 액체의 유동을 자극하기 위한 부의 압력의 공급원에 연결하기 위해 상기 필름 드레이프를 통하여 연장하여 상기 다공성 패드와 유동 연통하는 연결수단을 포함하여 구성되며, 상기 다공성 패드는 상호연결된 셀을 지니는 폴리머 폼(polymer foam) 및 그 표면에 다수의 구멍(32, 34)을 지니는 가요성 플라스틱 필름의 시트(38)를 포함하며, 상기 플라스틱 필름은 상기 다공성 패드의 표면과 접촉함으로써, 사용시, 상기 플라스틱 필름이 상처의 표면과 패드 사이에 배치되며, 상기 필름 드레이프(14)는 상처 주위의 피부 영역에 대하여 시일하기 위한 접착성 주변을 지니는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  2. 제1항에 있어서, 상기 가요성 플라스틱 필름의 구멍들은 슬릿 또는 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  3. 제1항에 있어서, 상기 가요성 플라스틱 필름은 탄성중합체 필름 재료로 되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  4. 제1항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 필름 드레이프와 상기 다공성 패드 사이에 배치되는 플랜지 부분(20) 및 부의 압력의 공급원에 연결을 위해 상기 드레이프를 통하여 연장하는 관형의 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  5. 제4항에 있어서, 상기 연결 수단의 플랜지 부분은 유체의 유동을 상기 다공성 패드로부터 상기 관형의 부분으로 보내기 위한 채널을 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  6. 제1항에 있어서, 제2의 시트의 가요성 필름이 상기 필름 드레이프와 상기 다공성 패드 사이에 배치되며, 상기 제2의 시트의 가요성 필름은 싸개를 형성하도록 그것의 각각의 주변에서 제1의 시트의 가요성 필름에 대하여 시일되며, 상기 제2의 시트의 가요성 필름은, 상기 연결 수단이 부의 압력의 공급원에 연결될 때, 상처 삼출액이 상기 다공성 패드를 통하고, 상기 제2의 가요성 시트에 있는 구멍을 통하여 상기 패드를 벗어나 인출되도록 하는 구멍을 지니도록 형성되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  7. 제6항에 있어서, 상기 가요성 필름의 주변은 상기 다공성 패드의 주변을 지나 외향으로 연장하는 결합된 필름의 플랜지를 형성하도록 함께 시일되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  8. 제6항에 있어서, 상기 제1의 가요성 시트에 있는 구멍들은 상기 제2의 가요성 필름에 있는 구멍에 관하여 오프셋되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  9. 제6항에 있어서, 상기 제1의 가요성 시트에 있는 구멍들은 상기 다공성 패드의 제1의 연속 부분내의 구멍들과 정렬되며, 상기 제2의 가요성 시트에 있는 구멍들은 상기 다공성 패드의 제2의 연속 부분의 구멍들과 정렬되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  10. 제9항에 있어서, 상기 다공성 패드는 상호연결된 셀을 지니는 2개 이상의 폴리머 폼 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  11. 제1항에 있어서, 상기 다공성 패드는 90% 이상의 상호연결된 셀을 지니는 폴리머 폼을 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  12. 제6항에 있어서, 상기 제2의 시트의 가요성 필름과 상기 필름 드레이프 사이에 부가의 다공성 패드가 배치되는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 덮개.
  13. 상처로부터 유체의 배출을 필요로 하는 큰 개방 상처에 적용될 수 있는 제거가능한 상처 드레싱으로서, 상기 드레싱은,
    상처와 접촉하도록 배치하기 위한, 유체에 대하여 투과성인 제1의 다공성 패드, 상기 제1의 다공성 패드는,
    상호연결된 셀을 지니며 다수의 분산된 횡방향 구멍을 지니는 폴리머 베이스 폼을 포함하는 폼 패드; 및
    탄성중합체 필름의 제1의 시트 및 제2의 시트로서, 그것의 주변에 대하여 시일되며, 상기 제1의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 제2의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 제2의 시트에 있는 상기 분산된 구멍들은 상기 제1의 시트에 있는 상기 분산된 구멍들과 정렬되는 탄성중합체 필름의 제1의 시트 및 제2의 시트를 포함하며;
    제2의 다공성 패드 및 상기 상처 위쪽에 배치된 상기 제1의 다공성 패드 위쪽에 배치하기 위한, 유체에 대하여 비투과성인 필름 드레이프로서, 상기 필름 드레이프는 상기 상처 주위의 피부에 대하여 상기 드레이프를 부착하기 위한 접착성 주변을 포함하는 필름 드레이프; 및
    상기 상처로부터 유출된 유체의 유동을 개시하기 위한 부의 압력의 공급원에 연결하기 위해, 상기 필름 드레이프를 통하여 배치되어, 상기 다공성 패드과 유동 연통하는 튜브 커넥터를 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 드레싱.
  14. 제13항에 있어서, 상기 드레싱은,
    주변에서 시일되어 상기 폼 패드를 포위하는 제1 및 제2의 시트의 탄성중합체 필름을 포함하는 탄성중합체 싸개로서, 상기 제1의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 분산된 구멍들은 상기 폼 패드에 있는 상기 분산된 구멍과의 정렬로부터 오프셋되며, 상기 제2의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 제2의 시트에 있는 상기 분산된 구멍들은 상기 폼 패드에 있는 상기 분산된 구멍들과 정렬되는 탄성중합체 싸개; 및
    상호연결된 셀들을 지니는 폴리머 폼을 포함하며, 상기 제1의 다공성 패드 위쪽에 상기 제1의 다공성 패드와 접촉하도록 배치하기 위한, 유체에 대하여 투과성인 제2의 다공성 패드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 드레싱.
  15. 상처로부터 유체의 배출을 필요로 하는 큰 개방 상처에 적용될 수 있는 제거가능한 상처 드레싱으로서, 상기 드레싱은,
    상처와 접촉하도록 배치하기 위한, 유체에 대하여 투과성인 제1의 다공성 패드, 상기 제1의 다공성 패드는,
    상호연결된 셀을 지니며 다수의 분산된 횡방향 구멍을 지니는 폴리머 베이스 폼을 포함하는 폼 패드; 및
    주변에서 시일되어 상기 폼 패드를 포위하는 제1 및 제2의 시트의 탄성중합체 필름을 포함하는 탄성중합체 싸개로서, 상기 제1의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 분산된 구멍들은 상기 폼 패드에 있는 상기 분산된 구멍과의 정렬로부터 오프셋되며, 상기 제2의 시트의 탄성중합체 필름은 다수의 분산된 구멍을 지니며, 상기 제2의 시트에 있는 상기 분산된 구멍들은 상기 폼 패드에 있는 상기 분산된 구멍들과 정렬되는 탄성중합체 싸개; 및
    상호연결된 셀들을 지니는 폴리머 폼을 포함하며, 상기 제1의 다공성 패드 위쪽에 상기 제1의 다공성 패드와 접촉하도록 배치하기 위한, 유체에 대하여 투과성인 제2의 다공성 패드;
    상기 제2의 다공성 패드 및 상기 상처 위쪽에 배치된 상기 제1의 다공성 패드 위쪽에 배치하기 위한, 유체에 대하여 비투과성인 필름 드레이프로서, 상기 필름 드레이프는 상기 상처 주위의 피부에 대하여 상기 드레이프를 부착하기 위한 접착성 주변을 포함하는 필름 드레이프; 및
    상기 상처로부터 유출된 유체의 유동을 개시하기 위한 부의 압력의 공급원에 연결하기 위해, 상기 필름 드레이프를 통하여 배치되어, 상기 다공성 패드과 유동 연통하는 튜브 커넥터를 포함하는 것을 특징으로 하는 제거가능한 상처 드레싱.
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