JP4045280B2 - サンプル供給口の位置を識別するための凹みが備えられた改良型電気化学バイオセンサ検査ストリップ - Google Patents

サンプル供給口の位置を識別するための凹みが備えられた改良型電気化学バイオセンサ検査ストリップ Download PDF

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Description

本発明はバイオセンサと、流体中の分析物の検出または測定におけるそのバイオセンサの使用に関する。
従来技術には、流体における分析物の量を測定する電気化学バイオセンサ検査ストリップなどの検査ストリップがある。
こうした検査ストリップは、特に、人の血液中のグルコースを測定するために使用されている。こうした検査ストリップは、血中グルコースレベルを監視するために、糖尿病患者や健康管理の専門家により使用されてきた。検査ストリップの使用時は通常は測定機器と接続される。ストリップが光度計による染料検出用に設計されている場合には、測定機器は光の反射率を測定し、ストリップが電気活性化合物の検出用に設計されている場合には、測定機器は、電流などの電気特性を測定する。
しかし、これまでに作られてきた検査ストリップには、使用する人に一定の問題を引き起こしている。たとえば、検査ストリップは比較的小さく、視力が低下した糖尿病患者は、血液サンプルを検査ストリップサンプル塗布領域に適切に加えるのがかなり困難である。視力が低下した人が容易に検査ストリップを投与できるように検査ストリップを作製することは有益である。
検査ストリップが毛細管状充填装置である場合、すなわち、検査ストリップの化学反応室が毛細管内の空間である場合、検査される液体サンプルを円滑かつ十分に室に充填することに絡んだ特定の問題が発生し得る。毛細管内の空間が小さいことと検査ストリップを作るのに使用される材料の組成のせいで、検査サンプルを毛細管状反応室に挿入するのが難しい。さらに、毛細管状反応室に導入されるサンプルも不十分なので、不正確な検査結果となる。こうした問題を最小レベルまで抑えられれば極めて有益になるであろう。
最後に、検査ストリップ、中でも血中グルコースの測定用に糖尿病患者が使用するものは大量生産されている。こうした検査ストリップを製造するのに使用される機械的な穴開けなどの処理により検査領域の表面で乾燥された検査試薬がひび割れたり壊れたりするので、試薬のロスが生じたりストリップ内の試薬の位置が不適切なものになったりする。機械による穴開けなどの処理工程に耐えることができる検査試薬を作り出すのも有益であろう。
本発明の電気化学バイオセンサ検査ストリップは、従来技術の検査ストリップに見いだされた上記の問題への解法を提供するものである。
本発明は、４つの新規で極めて有益な特色を備えた改良型電気化学バイオセンサ検査ストリップである。
第１の新しい特色は、視力の低下した人のため又は照明が全くないか不十分な条件で使用するための、サンプル供給口を容易に識別できるように検査ストリップの１つの縁端部に沿って形成された凹みである。
検査ストリップは毛細管状検査室を備え、検査室の蓋部にはバイオセンサ検査ストリップの第２の新しい特色が含まれている。第２の新しい特色とは、透明または半透明窓部である。この窓部は、「ここまで充填(fill to here)」ラインとして機能するので、検査を実行するのに十分な検査サンプル（血液などの液体サンプル）が検査室に加えられたときを確認できる。この窓部は、検査を正確に実行するのに必要な最小のサンプル量または投入量を画定するので、検査ストリップへの投入量が足りないことにより誤った検査結果が得られる危険を低下させる目に見えるフェイルセーフとして機能する。
窓部の長さと幅は毛細管状検査室のそれらより短い。窓部は、作用電極の幅全体と重なり、バイオセンサ検査ストリップの対電極または参照電極の幅の少なくとも約10％と重なるように寸法取りされ、配置されている。窓部を囲む蓋部の領域は、ストリップへの投入が十分かどうかの識別を容易にするために、窓部を通して観察されるサンプルと窓部を囲む蓋部領域の間に良好な色対比が生じるように着色されている。
検査ストリップの第３の新しい特色は、サンプル供給口に配置された、１つの切欠きまたは複数の切欠きが含まれていることである。切欠きは第１絶縁基板とストリップの蓋部の両方に形成される。これらの切欠きは、検査ストリップで互いに重なりあうように寸法取りされ、配置されている。こうした切欠きは「投入逡巡(dose hesitation)」とよばれる現象を低下させる。サンプルを切欠きのないストリップのサンプル供給口に加えると、サンプルの毛細管状検査室への導入は逡巡される。この「投入逡巡」により検査時間が長くなる。検査ストリップに切欠きが形成されると、投入逡巡が低減される。さらに、第１絶縁基板と蓋部に切欠きを形成すると、多様な角度から検査サンプルがサンプル供給口に近づくことができる。検査サンプルへの接近角度は、切欠きが蓋部だけにしかない場合には、より制限されるであろう。
最後に、検査ストリップの第４の新しい特色は、平均分子量が約100キロダルトンから約900キロダルトンの酸化ポリエチレンを約0.2%（重量対重量）から約2％（重量対重量）の濃度で含んだ試薬である。これにより乾燥した試薬は親水性が高くなり、より頑強になる。酸化ポリエチレンを含有させると、検査試薬は、ストリップ組立中の機械による穴開けおよび検査ストリップのユーザによる機械操作に対する耐性がより高くなり得る。さらに、乾燥した試薬は、約1.75%（重量：重量）から約17.5％（重量：重量）の酸化ポリエチレンを含んでいると、水性の検査サンプルがストリップの検査室に加えられた場合に、容易に再溶解または再懸濁し得る。
すなわち、本発明は以下の通りである。
（１） サンプル供給口を触覚により識別するための縁部に沿った凹みを備えた検査ストリップであって、
第１および第２面と、縁部に沿った凹みと、空気孔を備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と、縁部に沿った凹みと、第１および第２開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁基板の第１面に固定され、第１開口部は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させ、第２開口部は、縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分と空気孔を露出させるものである第２絶縁基板；
第２開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；ならびに
第１および第２面と、縁部に沿った凹みを備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、蓋部の第２面と第１絶縁基板の面が、第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成するように配置されている蓋部を含み、第２絶縁基板の第２開口部ならびに第１絶縁基板、第２絶縁基板および蓋部の凹みが位置合わせされていることによりサンプル供給口を触覚により識別することができる、上記検査ストリップ。
（２） 第１および第２面と、縁部に沿った切欠きと、空気孔を備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と第１および第２開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁基板の第１面に固定され、第１開口部は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させ、第２開口部は、第２絶縁基板の縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分、第１絶縁基板の切欠き、および空気孔を露出させるものである第２絶縁基板；
第２開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；ならびに
第１および第２面と、縁部に沿った切欠きを備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、１）蓋部の第２面と第１絶縁基板の第１面が、第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成し且つ２）蓋部の切欠きが第１絶縁基板の切欠きに重なるように配置されている蓋部を含み、
蓋部の切欠きと第１絶縁基板の切欠きにより、液体水性サンプルがサンプル供給口に接触した場合に毛細管状室に有意に逡巡することなく流入する、検査ストリップ。
（３） 第１および第２面と空気孔を備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と第１および第２開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁軌道の第１面に固定され、第１開口部は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させ、第２開口部は、第２絶縁基板の縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分と空気孔を露出させるものである第２絶縁基板；
第２開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；ならびに
第１および第２面と固体の透明または半透明窓部を備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、第２絶縁基板の第２開口部と重なり且つ蓋部の第２面と第１絶縁基板の第１面が第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成するように配置されており、透明または半透明窓部は、窓部の全体の長さと幅が毛細管状検査室の長さと幅より短く、窓部がサンプル供給口からはみ出し且つ導電性軌道の１つの幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている蓋部含む検査ストリップ。
（４） 検査を実行するのに適した反応成分と、約100キロダルトン〜約900キロダルトンの平均分子量をもつ酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含み、
試薬は、湿潤状態で検査ストリップに加えら得るものであり、その後乾燥され得るものであり、次いで水性検査サンプルがその乾燥試薬に加えられると再溶解又は再懸濁され得る検査ストリップ用の試薬。
（５） 第１絶縁基板の凹みに沿った第１切欠きと、蓋部の凹みに沿った切欠きを含み、第１および第２切欠きは互いに重なるように配置されている（１）の検査ストリップ。
（６） 蓋部に固体の透明または半透明窓部が備えられ、窓部は、該窓部が第１絶縁基板の凹みに最も近い導電性軌道の幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている（１）の検査ストリップ。
（７） 蓋部に固体の透明または半透明窓部が備えられ、窓部は、該窓部が第１絶縁基板の凹みに最も近い導電性軌道の幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている（５）の検査ストリップ。
（８） 検査試薬は、検査を実行するのに適した反応成分と、約100キロダルトン〜約900キロダルトンの平均分子量をもつ酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含み、
検査試薬は、湿潤状態で検査ストリップに加えられ得るものであり、その後乾燥され得るものであり、次いで水性検査サンプルがその乾燥試薬に加えられると再溶解または再懸濁され得る、（１）の検査ストリップ。
（９） 検査試薬は、検査を実行するのに適した反応成分と、約100キロダルトン〜約900キロダルトンの平均分子量をもつ酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含み、
検査試薬は、湿潤状態で検査ストリップに加えられ得るものであり、その後乾燥され得るものであり、次いで水性検査サンプルがその乾燥試薬に加えられると再溶解または再懸濁され得る、（５）の検査ストリップ。
（１０） 検査試薬は、検査を実行するのに適した反応成分と、約100キロダルトン〜約900キロダルトンの平均分子量をもつ酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含み、
検査試薬は、湿潤状態で検査ストリップに加えられ得るものであり、その後乾燥され得るものであり、次いで水性検査サンプルがその乾燥試薬に加えられると再溶解または再懸濁され得る、（６）の検査ストリップ。
（１１） 検査試薬は、検査を実行するのに適した反応成分と、約100キロダルトン〜約900キロダルトンの平均分子量をもつ酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含み、
検査試薬は、湿潤状態で検査ストリップに加えられ得るものであり、その後乾燥され得るものであり、次いで水性検査サンプルがその乾燥試薬に加えられると再溶解または再懸濁され得る、（７）の検査ストリップ。
（１２） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（１）の検査ストリップ。
（１３） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（５）の検査ストリップ。
（１４） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（６）の検査ストリップ。
（１５） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（７）の検査ストリップ。
（１６） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（８）の検査ストリップ。
（１７） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（９）の検査ストリップ。
（１８） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（１０）の検査ストリップ。
（１９） 蓋部の第２面に親水性コーティングが含まれている（１１）の検査ストリップ。
（２０） 検査試薬は、検査に適した反応成分と、平均分子量が300キロダルトンの酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％含む溶解可能または懸濁可能な薄膜形成混合物を含む（７）の検査ストリップ。
（２１） 酸化ポリエチレンが約0.71重量％である（２０）の検査ストリップ。
（２２） 検査を実行するのに適した反応成分と、平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレン約1.75重量％〜約17.5重量％を含み、
試薬は、水性検査サンプルを加えると、再溶解または再懸濁する、検査ストリップ用の試薬。
（２３） 検査試薬が、検査を実行するのに適した反応成分と、平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレン約1.75重量％〜約17.5重量％を含み、
試薬は、水性検査サンプルを加えると、再溶解または再懸濁する、（１）の検査ストリップ。
（２４） 検査試薬が、検査を実行するのに適した反応成分と、平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレン約1.75重量％〜約17.5重量％を含み、
試薬は、水性検査サンプルを加えると、再溶解または再懸濁する、（５）の検査ストリップ。
（２５） 検査試薬が、検査を実行するのに適した反応成分と、平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレン約1.75重量％〜約17.5重量％を含み、
試薬は、水性検査サンプルを加えると、再溶解または再懸濁する、（６）の検査ストリップ。
（２６） 検査試薬が、検査を実行するのに適した反応成分と、平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレン約1.75重量％〜約17.5重量％を含み、
試薬は、水性検査サンプルを加えると、再溶解または再懸濁する、（７）の検査ストリップ。
（２７） 酸化ポリエチレンの平均分子量が300キロダルトンである（２６）の検査ストリップ。
（２８） 試薬中の酸化ポリエチレンの量が約6.2重量％である（２７）の検査ストリップ。
（２９） コロナ処理により表面の親水性を選択的に増大させる方法であって、
毎秒１センチメートル当り約20〜約90ワットのワット密度でコロナアークを表面に印加する工程と、
コロナ処理の作用を取り消すのが望ましい領域に水の薄膜を選択的に付加する工程と、
乾燥により水を取り除く工程を含む方法。
（３０） 水の薄膜が、約1.5ミクロン〜3.0ミクロンの厚さで付加される（２９）の方法。
（３１） 水が脱イオン水である（３０）の方法。
（３２） コロナアークが、表面から約0.040インチの距離で印加される（３１）の方法。
（３３） サンプル供給口を触覚により識別するための縁部に沿った凹みを備えた検査ストリップであって、
第１および第２面と、縁部に沿った凹みを備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と、縁部に沿った凹みと、開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁基板の第１面に固定され、第２絶縁基板は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させるように配置され、開口部は、縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分を露出させるものである第２絶縁基板；
開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；
第１および第２面と、縁部に沿った凹みを備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、開口部と重なり且つ蓋部の第２面と第１絶縁基板の第１面が、第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成するように配置されている蓋部；ならびに
毛細管状充填室と通じている空気孔を含み、
第２絶縁基板の開口部ならびに第１絶縁基板、第２絶縁基板および蓋部の凹みが位置合わせされていることによりサンプル供給口を触覚により認識することができる、上記検査ストリップ。
（３４） 第１および第２面と、縁部に沿った切欠きを備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁基板の第１面に固定され、第２絶縁基板は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させるように配置され、開口部は、第２絶縁基板の縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分を露出させ且つ第１絶縁基板における切欠きと重なるものである第２絶縁基板；
開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；
第１および第２面と、縁部に沿った切欠きを備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、１）蓋部の第２面と第１絶縁基板の第１面が、第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成し且つ２）蓋部の切欠きが第１絶縁基板の切欠きに重なるように配置されている蓋部；ならびに
毛細管状充填室と通じている空気孔を含み、
蓋部の切欠きと第１絶縁基板の切欠きにより、液体水性サンプルがサンプル供給口に接触した場合に毛細管状室に有意に逡巡することなく流入する、検査ストリップ。
（３５） 第１および第２面を備えた第１絶縁基板；
第１絶縁基板の第１面に固定された少なくとも２つの導電性軌道；
第１および第２面と開口部を備えた第２絶縁基板であって、第２面は、導電性軌道と第１絶縁基板の第１面に固定され、第２絶縁基板は、導電性軌道の一部を、電気特性の測定が可能な測定機器に電気的に接続するために露出させるように配置され、開口部は第２絶縁基板の縁部に沿って配置され且つ導電性軌道の異なる部分を露出させるものである第２絶縁基板；
開口部により露出された導電性軌道の少なくとも１部分を被う検査試薬；
第１および第２面と固体の透明または半透明窓部を備えた蓋部であって、蓋部の第２面は、第２絶縁基板の第１面に固定され、蓋部の第２面が第２絶縁基板の開口部と重なり且つ蓋部の第２面と第１絶縁基板の第１面が第２絶縁基板の縁部にサンプル供給口を有する毛細管状充填室の対抗する壁部を形成するように配置されており、透明または半透明窓部は、窓部の全体の長さと幅が毛細管状検査室の長さと幅より短く、窓部がサンプル供給口からはみ出し且つ導電性軌道の１つの幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている蓋部；ならびに
毛細管状充填室に通じている空気孔
を含む、検査ストリップ。
（３６） 第１絶縁基板の凹みに沿った第１の切欠きと、蓋部の凹みに沿った切欠きをさらに含み、その第１の切欠きと第２の切欠きの両方が互いに重なるように配置されている、（３３）の検査ストリップ。
（３７） 蓋部に固体の透明または半透明窓部が備えられており、窓部は、該窓部が第１絶縁基板の凹みに最も近い導電性軌道の幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている、（３３）の検査ストリップ。
（３８） 蓋部に固体の透明または半透明窓部が備えられており、窓部は、該窓部が第１絶縁基板の凹みに最も近い導電性軌道の幅全体と他の導電性軌道の幅の少なくとも約10％に重なるように寸法取りされ、配置されている、（３６）の検査ストリップ。
本発明のバイオセンサの好適実施形態の構成要素が図１、２、４および５に示してある。バイオセンサには、第１面22と第２面23を備えた第１絶縁基板1が含まれる。絶縁基板1は任意の有用な絶縁材料から形成可能である。典型的には、ビニルポリマー、ポリイミド、ポリエステル、スチレン系などのプラスチックによって望ましい電気および構造上の特性がもたらされる。第１絶縁基板1にはさらに凹み2、切欠き3、および空気孔4が形成されている。図１に示すバイオセンサはロール材から大量生産することを目的とするので、ロール加工に対して十分に順応性があると共に完成したバイオセンサに有益な剛性を付与するのに十分な硬度がある材料を選択する必要性があり、特に好ましい第１絶縁基板1は、7ミル(mil)の厚さのMELINEX 329プラスチックである。これは、ICI Films社（3411 Silverside Road, PO Box 15391, Wilmington, Delaware 19850）から販売されているポリエステルである。
図１に示すように、導電性軌道5と6は第１絶縁基板1の第１面22上に敷設されている。軌道5は作用電極で、パラジウム、白金、金、炭素、チタンなどの導電材料から形成され得る。軌道6は、対電極で、パラジウム、白金、金、銀、銀含有合金、ニッケル−クロム合金、炭素、チタン、銅などの導電性材料から形成され得る。貴金属が好ましい。というのは、貴金属は均一性が高く、再生可能な電極表面を提供するからである。パラジウムが特に好ましい。というのは、パラジウムはより酸化し難い貴金属の１つであり、貴金属の中では比較的安価なためである。
検査ストリップの取扱い中や製造中に電極材料が破損する可能性を低減するために、導電性軌道5と6は、ポリイミドやポリエステルなどの絶縁裏材に付着させるのが好ましい。こうした導電性軌道の例として、UPILEXポリイミド裏材上に付着した平方当り5オーム未満の表面抵抗率をもつパラジウムコーティングが挙げられる。UPILEXポリイミドは、カリフォルニア州Canoga Parkの、Courtalds-Andus Performance Filmsから市販されている。
導電性軌道5と6はバイオセンサ検査ストリップの電極を表す。これらの電極は、１方の電極の電気化学事象が他の電極の電気化学事象に干渉しないように十分に離しておかなければならい。電極5と6の間の好ましい距離は約1.2ミリメートル（mm）である。
図１に示す検査ストリップでは、導電性軌道5は作用電極であり、導電性軌道6は対電極または参照電極である。軌道6は、銀／塩化銀などの典型的な参照電極材料から形成されていれば、参照電極となる。好適実施形態では、軌道5はパラジウムから形成される作用電極であり、軌道6も、パラジウムからも形成される対電極であり、作用電極と実質的に同じサイズである。
３つの電極構成も可能である。この場合には、ストリップは、導電性軌道6と空気孔4の間に追加の導電性軌道を含む。３つの電極構成では、導電性軌道5が作用電極であり、軌道6が対電極であり、軌道6と空気孔4の間の第３の電極が参照電極である。
導電性軌道5と6には、第２の絶縁基板7が重ねられている。第２の絶縁基板7は、第１絶縁基板1と同様の材料、または好ましくは同一の材料で形成される。基板7は第１面8と第２面9を備えている。第２面9は、ホットメルトにかわなどの接着剤で基板1の表面ならびに導電性軌道5および6に固定されている。こうしたにかわの一例として、Huls America, Inc., 220 Davidson Street, PO Box 6821, Somerset, NJ 08873から市販されているDYNAPOL S-1358にかわが挙げられる。基板7には、第１開口部10と第２開口部11も形成されている。第１開口部10は、計測機器と電気接続するために導電性軌道5と6の一部を露出させるものである。この計測機器は、検査サンプルが検査ストリップの試薬と混合された後に検査サンプルの電気特性を測定するものである。第２開口部11は、導電性軌道5と6の別の部分を露出させるものであり、軌道5と6のその露出面に検査試薬12が加えられる。（図１では、導電性軌道5と6の幅全体が開口部11により露出されている。しかし、導電性軌道6の幅の一部だけを露出させることもできる。この軌道6は、その幅の少なくとも約10％が開口部11により露出されている限り、対電極または基準電極である。）さらに、第２絶縁基板7には、図１に示すように凹み2と重なる凹み19が備えられている。
検査試薬12は、検査ストリップにより実施される検査に固有の試薬である。試薬12は、第２開口部11により画定された領域内の導電性軌道5と6の露出表面全体に加えることができる。この領域においては試薬12の他の添加方法も可能である。たとえば、ストリップの上記領域内の導電性軌道6が銀／塩化銀などの参照電極で構成されている場合、検査試薬12は、この領域の作用電極5の露出領域を被うためだけに必要であり得る。さらに、電極の明確に画定され再生可能な領域が試薬で被われているかぎり、電極の露出領域全体が検査試薬で被われる必要はない。
第１面8の一部と第２開口部11には蓋部13が重ねられている。蓋部13には凹み14と切欠き15が形成されている。凹み14と切欠き15は、凹み2および19と、切欠き3とに直接重なるように形成され配置されている。蓋部13は、約2ミル〜約6ミルの厚さの透明または半透明のポリエステル箔などのプラスチック材料から形成され得る。蓋部13には第１面16と第２面17がある。蓋部13の第２面17は、3 M 9458アクリルなどの適切な接着剤により第２絶縁基板7の第１面8に固定されている。このアクリルは、3M, Identification and Converter Systems Division, 3M Center, Building 220-7W-03, St.Paul, MN 55144から市販されている。
蓋部13はさらに透明または半透明窓部18を備えているのが好ましい。窓部18は、蓋部13が第２絶縁基板7に固定された場合に、窓部が導電性軌道5の幅全体および導電性軌道6の幅の少なくとも約10パーセントに重なるように寸法取りされ、配置される。
蓋部13の第２面17、開口部11の縁部、絶縁基板1の第１面22（および基板1の第１面22に固定された導電性軌道5と6）により毛細管状検査室が画定される。この毛細管状室の長さと幅は開口部11の長さと幅により画定され、室の高さは第２絶縁基板7の厚さにより画定される。
好ましい検査ストリップは、図３a〜3iに図示されたプロセスに示されているようにして製造し得る。絶縁基板材料21（MELINEX 329, 厚さ7ミル、ICIより販売）のシートの片側にホットメルト接着剤（DYNAPOL S-1358, Hulsから販売）を塗布する(図3a)。シート21を線24に沿って切断し、それによって第１面22上に接着剤が塗布された第１絶縁基板1と、第２面9上に接着剤が塗布された第２絶縁基板7を形成する（図３ｂと３ｃ）。第１開口部10と第２開口部11を打抜きにより基板7に形成する（図３ｄ）。次に、Upilex裏材（Courtalds-Andus Performance Filmsから市販）上にパラジウムを付着したものから形成された導電性軌道5と6を約1.5ミリメートルに予め切断したリールからほどいて、Upilex裏材が基板1の面22に隣接するように面22上に敷設する。基板7の面9は基板1の面22と導電性基板5および6に隣接して設置され、それによって図３ｅに示されているサンドイッチ構造が形成される。このサンドイッチ構造はヒートシールされる。
次いで、検査試薬12を開口部11に供給し、乾燥する（図３ｆ）。試薬12が乾燥した後、空気孔4を打抜きにより形成する（図３ｇ）。次に、親水性コーティング25と窓部18を含む蓋部13を、窓部18が導電性軌道5の幅全体に重なるとともに導電性軌道6の幅の約半分に重なるように開口部11上に設置する。蓋部13を剥離ライナーから剥離し、図３ｈに示すように面8に接着剤により固定する。
最後に、個々の検査ストリップを、図３ｉに示したように打抜きにより打抜く。打抜きにより、切欠き15付きでまたは切欠き15なしで検査ストリップを打ち抜き得る。切欠き15を含む場合には、頂点の好ましい角度は105度である。約45度〜約105度といった他の角度も切欠き15では可能である。さらに、切欠き15は1個の切欠きでも複数個の切欠きでもよい。
上記のように、検査試薬12は、検査ストリップの切抜き部分11により画定された領域に投入される。上記の製造方法では、検査試薬12を添加する前に開口部11にコロナ処理を実行するのが好ましい。コロナ処理を実行すると、面22と、開口部11により露出された導電性軌道5と6の一部の表面エネルギーを増加させ、試薬12の均一な分散を促進し、開口部11により露出された導電性軌道5と6の一部を事前に清浄にすることができる。導電性軌道5と6を事前に清浄にすることにより、検査ストリップの性能が有意に向上することが判明している。コロナ処理は、毎秒１センチメートル当り約20〜約90ワットのワット密度でアーク間隔約1ミリメートル（0.040インチ）にて実施可能である。
好ましい方法では、コロナ処理は、上記のワット密度で図３ｅに示した表面を被うブランケット形態で実行される。この処理は、試薬12の供給の5分以内に行うのが最も効果的であり、典型的には、試薬12の供給の45秒以内に行われる。
試薬12を開口部11に完全に合着させ、かつ面22ならびに開口部11により露出された導電性軌道5および6の一部よりも面8に対する親和性が大きくならないようにするために、面8上におけるコロナ処理の効果を低下させることは都合がよい。コロナ消散(dissipation)プロセスは、ブランケットコロナ処理プロセスの効果を選択的に低下させるものであり、開口部11の外側のウェブ（加工される検査ストリップのシート）の領域での処理の効果を低下させるために組み込まれる。このコロナ消散プロセスは、水が面8には接触するが開口部10と11には接触しなくなるように脱イオン水の薄膜を付加する工程から構成される。水の薄膜の付加は、灯心パッド(wick pad)、フレキソ印刷、または他の市販されたコーティングの塗布方法により実施され得る。この薄膜の厚さは約1.5ミクロン〜約3.0ミクロン（１平方メートル当たり水9.1グラム）であるのが好ましい。次いで、水の薄膜を、試薬12を加える直前に強制対流または赤外線法により表面から乾燥除去する。この処理の正味の効果は、表面8の表面エネルギーが試薬12の供給前に62ダイン未満まで効率的に低下する一方、開口部11内の領域の表面はそのコロナ処理後の表面エネルギーに維持されるということである。
好適実施形態では、検査試薬12は、人の血液サンプル中のグルコースを測定するために処方される。酵素キノタンパク質（ピロロ−キノリンキノン(PQQ)−含有)グルコースデヒドロゲナーゼおよび酸化還元媒介物質フェリシアニドを利用して好ましいグルコース試薬を１リットル調製するプロトコルを以下に示す。（キノタンパク質デヒドロゲナーゼは酵素コミッション(commision)番号1.1.99.17である。）
工程１： NATROSOLの脱イオン水溶液を調製する。これは、確実に30分以上の間１分当り250回転以上の速度で掻き混ぜながら、NATROSOL-250M（微晶性ヒドロキシエチルセルロース、Aqualonから市販）0.45グラム（g）を脱イオン水414gに加えることにより行われる。この混合は、３または４本の刃をもつタービン型プロペラを用いてオーバーヘッド回転インぺラにより最も適切に実施される。プロペラサイズと配置の選択は主に使用される混合容器の半径に基づく。選択されたプロペラの半径は典型的には混合容器の半径の75％以上である。
工程２：工程１で得た溶液に対して、AVICEL RC-591F（微晶性セルロース、FMC社から市販）の5.6gを、60分以上の間570rpm以上の速度で混ぜながらこのAVICELを溶液に徐々に加えることで分散させる。
工程３： 工程２で得た混合物に、45分以上の間690rpm以上の速度で混ぜ合わせながら、酸化ポリエチレン（300キロダルトン平均分子量）8.4gを徐々に添加する。
工程４：緩衝溶液はリン酸二水素カリウム（無水）12.1gとリン酸水素二カリウム21.3gを脱イオン水450gに添加することで調製される。
工程５：緩衝溶液のアリコート50gを工程４の調製物から取り出す。この50gのアリコートに、コエンザイムPQQ（Flukaで市販）12.5mgを加える。この溶液を、コエンザイムが完全に溶解するまで掻き混ぜる。（酵素の調製には磁気撹拌棒と磁気撹拌板が適している。）
工程６：工程５で得た溶液に、キノタンパク質グルコースデヒドロゲナーゼのアポ酵素121万単位を、泡がたつのを防ぐために低速度で（磁気撹拌板で400rpm未満）撹拌しながら徐々に加える。その結果生成された溶液を、２時間以上の間混合して、酵素およびコエンザイムの会合を安定化し、それによってキノタンパク質グルコースデヒドロゲナーゼの溶液を得る。
工程７：工程４で得た緩衝溶液に、フェリシアン化カリウム59.1gを加える。次いで、コハク酸ナトリウム6.2gを加える。溶質がすべて溶解するまで得られた溶液を混合する。溶解の後で、溶液のpHを評価する。pHは約6.76プラス／マイナス0.05である必要がある。
工程８：190rpm以上の速度で混合しながら工程７で得た溶液を工程３で得た混合物に徐々に混合する。
工程９：工程８で得た混合物に、10分間以上、190rpm以下の速度で攪拌しながら、トレハロース20gを加える。
工程１０：190rpm以上の速度で攪拌しながら、Boehringer Mannheim Biochemicalsから市販のTRITON X-100の表面活性剤0.35gを工程９で得た混合物に加える。この混合では、5分以上の間、攪拌を続ける必要がある。
工程１１：工程６で得た酵素溶液を工程１０で得た混合物に加えて、いまや完全な試薬を、30分以上の間、190rpm以上の速度で攪拌する。
工程１２：試薬は、製造機器により必要とされるように、100ミクロンふるいバッグまたはポンピング系に統合された100ミクロンフィルタを通過させることでろ過可能である。
上記のキノタンパク質グルコースデヒドロゲナーゼのアポ酵素は、ドイツのBoehringer Mannheim GmbH（Boehringer Mannheim GmbH識別番号1464221）から得られる。また、このアポ酵素は、DuineらによるFEBS Letters, vol.108, no.2, pps.443-46の以下のプロトコルによりアシネトバクター カルコアセチカス(Acinetobacter Calcoaceticus)から得られ得る。
アシネトバクター カルコアセチカスを、0.02モル（M）コハク酸ナトリウムまたは0.10モルのエタノールを補給したミネラル塩培地上で通気を良好にして22℃にて増殖させる。対数期の終わりに細胞を採取し、〜4g/lの収率で細胞が得られ得る。
冷凍細胞（10g）を解凍し、36ミリモル（mM）Tris/39mMグリシン緩衝液の15ミリリットル（m1）と混合する。リゾチーム6ミリグラム（mg）を加えた後で、懸濁液を、15分間、室温で攪拌して、10分間、48000Xgで遠心分離器にかける。上澄み液を取り除いて、1％TRITON X-100界面活性剤を含む36mM Tris/30mMグリシン緩衝液を用いてペレットを２度抽出する。遠心分離工程の上澄みを一つにまとめて、即座に使用する。
無細胞抽出物を、1％TRITON X-100の界面活性剤を含む36mM Tris/39mMグリシン緩衝液で平衡化したDEAE-Sephacelカラム（13 x 2.2 cm）に加え、このカラムを同じ緩衝液で洗浄する。酵素はカラム材料には接着せず、結合した活性画分をpH6.0まで2M酢酸で滴定する。この溶液を、5mMリン酸水素二カリウム（pH6.0）で平衡化したCM-Sepharose CL-6B (5 x 1 cm)のカラムに即座に加える。TRITON X-100界面活性剤が溶出液になくなるまで同じ緩衝液でカラムを洗浄した後で、酵素を0.1Mリン酸水素二カリウム（pH7.0）で溶出させる。
次いで、酵素を、72時間の間、4℃で、3M臭化カリウムを含む0.1M酢酸ナトリウム(pH4.5）に対して透析する。次いで、酵素を、12時間の間、0.02Mリン酸水素二カリウム（pH7.0）に対して透析し、最終的に、アポ酵素が得られる。
好適な検査ストリップにおいて、開口部11は約3.2ミリメートル×約6.7ミリメートルである。グルコース検査ストリップの好適実施形態では、上記のプロトコルにより作られた検査試薬4.5マイクロリットルが開口部11に加えられる（図３ｆを参照）。この試薬量は開口部11中の導電性軌道5と6の露出面を実質的に被う。次いで、検査試薬12は約１〜２分間、約70℃で乾燥される。
その結果生成される、好ましい、乾燥グルコース試薬薄膜には、試薬１グラム当り約2000ないし約9000単位の酵素活量が含まれている。好ましい試薬には、試薬１グラム当りに以下の追加成分が含まれる。
62.2ミリグラム（mg）の酸化ポリエチレン
3.3mg のNATROSOL 250M
41.5mgのAVICEL RC-591F
89.4mg のリン酸二水素二カリウム
157.9mg のリン酸水素二カリウム
437.3mg のフェリシアン化カリウム
46.0mg のコハク酸ナトリウム
148.0mg のトレハロース
2.6mg のTRITON X-100界面活性剤。
重要なことは、上記で参照された湿潤試薬において平均分子量が約100キロダルトン〜約900キロダルトンの酸化ポリエチレンを約0.2重量％〜約2重量％、好ましくは、300キロダルトンの平均分子量の酸化ポリエチレンを約0.71重量％含んでいれば、乾燥した場合に、機械的穴開けなどのストリップ加工プロセスに耐えられるほど頑強であり、検査ストリップユーザにより機械による操作に耐えられるほど頑強であり、人の血液などの水性サンプルを加えたときに再溶解または再懸濁する検査試薬が形成される。乾燥後、酸化ポリエチレンのパーセンテージは約1.75％（重量対重量）から17.5％（重量対重量）の範囲である。好適な乾燥試薬では、酸化ポリエチレンのパーセンテージは約6.2％（重量対重量）である。
好ましい乾燥グルコース試薬薄膜の厚さは、検査による化学現象の固有の特性と組み合わさって、ヘマトクリットのバラツキからの干渉に対する検査の感度が緩和されるような厚さである。本発明の好適実施形態では、薄膜の厚さ（湿潤試薬分散容量対開口部11により露出された表面積の比率により測定される）は、試薬4.5マイクロリットルが約22.5平方ミリメートル（開口部11の好適領域）の領域に分散されるような厚さである。上記の厚さの薄膜に、平均分子量が約100キロダルトンから約900キロダルトンの酸化ポリエチレンが含まれていると、人の血液サンプルからグルコースを測定する際のヘマトクリットのバラツキに対する感度の低下したセンサが得られる。
検査試薬12を開口部11で乾燥させた後、蓋部13を開口部11上に置いて、上記のように面8に接着固定する。蓋部13自体は以下に記載の処理手順による別個の処理で作られる。
蓋部13は、5ミルの厚さのMELINEX 561ポリエステル薄膜から作られるのが好ましい。窓部18が透明または半透明に維持されるように実質的に不透明なインクがパターン27の第１面16上に印刷される。窓部は、蓋部が面8に固定されるときに、図３ｈに示すように該窓部が開口部11の位置と合うように配置され、寸法取りされる。
第２面17には、蓋部が最終的に面8に固定され得るように接着剤系が積層される。この接着剤系は、便宜上、多くの市販のアクリル系接着剤であり得るが、3M社製のからの部品番号9458が好ましい。
さらに、面8上に蓋部を設置する前に、約0.001ないし約0.004インチの厚さのコーティングされた透明または半透明プラスチック片、好ましくはMelinex Sプラスチックなどのポリエチレンテレフタレート（PET）が、第２面17上の接着剤系に対向して設置され、窓部18と位置合わせされており、窓部18からはみ出している。このコーティングされたプラスチックは親水性コーティング25である。コーティング25を、親水性を毛細管状検査室の内表面に付与するように特に選択すると、血液などの水性サンプルの検査室への流入が促進される。コーティング25は、親水性表面を付与するように設計された多数の利用可能なコーティングから選択可能であるが、Adhesives Research, Inc.から市販されている製品番号ARCARE8586が好ましい。また、コーティング25は蓋部の接着剤が試薬12に直接接触しないように作用する。
最後に、蓋部13が面8上に設置される（図３ｈを参照）。蓋部13上の印刷インクの欠如によって画定された透明または半透明窓部18を、図３ｈに示されているように、開口部11と位置合わせしなければならないのが本段階である。透明または半透明窓部18の寸法は、その下にある毛細管状流路の幅のかなりの部分（約75％以上）が窓部18から見えるように選択すべきである。窓部18の垂直方向の寸法は作用電極5の幅全体を露出させる。したがって、血液などのサンプルをサンプル供給口20を通って毛細管状検査室に導入した場合、適正な視力をもつユーザは窓部がサンプルで完全に満たされているかどうかを判定できる。先に述べたように窓部を選択することで、検査サンプルがストリップに十分に添加されたことを検査ストリップのユーザにフィードバックすることができる。窓部が満たされていることを目視で確認することにより、作用電極の十分な領域がサンプルで被われており、対電極または参照電極6の十分な部分も被われているという確信が得られる。この検査サンプルによる電極の被覆率は、毛細管状充填電気化学バイオセンサでの正確な検査の達成に重要である。検査ストリップに十分な添加が行われていることの目視での確認は、検査ストリップへの添加が不十分であることが検出されないことによる誤った検査結果に対するセーフガードとなる。
完成した検査ストリップ26は、検査サンプルをサンプル供給口20に添加した後の検査サンプルの電気特性を測定することが可能な測定機器に接続して使用される（図２を参照）。測定される電気特性は、たとえば、電流、電位、電荷またはインピーダンスであり得る。分析検査を実行するために電位の変化を測定する例は米国特許第5413690号に例示されている。本特許の開示は参考のために本明細書に統合される。
分析検査を実行するために電流を測定する例は米国特許第5288636号と第5508171号に例示されており、その開示は参考のために本明細書に統合される。
好適実施形態では、検査ストリップ26が測定機器に接続されている。測定機器には電源（バッテリ）が備えられている。こうした測定機器とバイオセンサシステムの改良は米国特許第4999632号、第5243516号、第5366609号、第5352351号、第5405511号および第5438271号に見いだされる。これらの開示は本明細書に参考のため統合される。
多くの分析物含有流体が本発明の電気化学検査ストリップにより分析可能である。たとえば、全血、血清、尿、脳脊髄液などの人の体液中の分析物が測定可能である。さらに、環境汚染物を含有する可能性のある発酵産物や環境物質中の分析物を測定できる。
軌道5と6が実質的に同じサイズのパラジウムであり、グルコース試薬が上記の特定の試薬である上記の好ましい検査ストリップを用いて人の血液サンプル中のグルコースの濃度を判定するために、血液のサンプルをサンプル供給口20に加える。サンプルは毛管現象により検査室に引き込まれる。検査室内に入ると、血液サンプルは検査試薬12と混合される。所望の時間、たとえば30秒間培養した後、軌道5と6の間に配置された計測機器の電源により電位差がかけられる。好適実施形態では、加えられた電位差は300ミリボルトである。300ミリボルトの電位差がかけられた後で0.5秒から約30秒の間の任意の時点で電流が測定される。測定電流は血液サンプル中のグルコースの濃度と相関し得る。
流体サンプルに含まれる分析物のアッセイ中に測定された電流は、電流測定器によるアルゴリズムの適用によりサンプル中の分析物の濃度に相関し得る。そのアルゴリズムは、以下の例に示すように単純なものであり得る。
［分析物］＝Ci7.5+ d
（ただし［分析物］はサンプル中の分析物の濃度を表し（図６を参照）、i7.5は、電極間に電位差を加えた7.5秒後に測定された電流（マイクロアンペア）であり、Cは直線30の勾配であり（図６）、dは軸切片である（図６）。）
既知濃度の分析物で測定を行うことにより、較正曲線30（図６）が構成可能である。この較正値は測定機器の読出し専用メモリ（ROM）キーに記憶され、検査ストリップの特定のロットに適用可能になる。図６の直線31と32は、検査ストリップの２つのその他の異なるロット用の他の仮説上の較正曲線を表す。これらのバイオセンサのロットについての較正は、上記のアルゴリズムにおけるCとdに対してわずかに異なる値を生ずる。
人の全血のサンプルからグルコースを分析する好適な方法では、電位差を電極間にかけた後3秒から9秒の間に0.5秒間隔で電流が測定される。これらの電流測定値は血液サンプル中のグルコースの濃度に相関している。
血液サンプルからグルコースを測定する本例では、（上記のような）１回の固定時間ではなく、種々の時間（電位差の印加後3秒から9秒の間）に電流が測定され、その結果得られるアルゴリズムは一層複雑になり、以下に示す方程式により表せる。
[グルコース]=C1i1+C2i2+C3i3+ ... Cnin +d
（ただし、i1は第１の測定時間（300ミリボルトの電位差の印加の3秒後）に測定された電流であり、i2は第２の測定時間（300ミリボルトの電位差の印加の3.5秒後）に測定された電流であり、i3は第３の測定時間（300ミリボルトの電位差の印加の4秒後）に測定された電流で、inは第n番目の測定時間（本例では、第１３測定時間、または300ミリボルトの電位差の印加の9秒後）に測定された電流であり、C1,、C2,、C3およびCnは、主成分分析（Principle Components Analysis）や部分最小二乗法などの多変量回帰解析技術から誘導される係数であり、dは回帰切片（グルコース濃度単位）である。）
一方、測定されるサンプルにおけるグルコースの濃度は、ある時間間隔（たとえば、300ミリボルト電位差の印加後3秒から9秒）にわたって電流i対測定時間をプロットすることで作成された曲線を積分することにより判定可能であり、それによって測定時間中に移動した総電荷が得られる。移動した総電荷は測定されるサンプル中のグルコースの濃度に正比例している。
さらに、グルコース濃度の測定値は、実際の測定時での環境温度と較正が実行された時点での環境温度の間の差に対して補正され得る。たとえば、グルコース測定の較正曲線が23℃の環境温度で構成された場合には、グルコース測定値は以下の方程式により補正される。
[グルコース]corrected=[グルコース]measured x（1-K(T-23℃))
ただし、Tはサンプル測定時の環境温度（℃）であり、Kは以下の回帰方程式から導かれる定数である。
Y = K(T-23)
ただし、
Figure 0004045280
 ★
である。
Kの値を計算するために、多数の多種多様なグルコース濃度それぞれが、様々な温度Tおよび23℃（基準ケース）で測定機器により測定される。次に、T-23上のYの線形回帰が実行される。Kの値はこの回帰の勾配である。
本発明の様々な特色は他の電気化学検査ストリップに組み込み可能である。これらの電気化学ストリップは、たとえば、米国特許第5120420号、5141868号、5437999号、5192415号、5264103号、および5575895号に開示されているものである。これらの開示は参考のため本明細書に統合される。
図１は、本発明の好適実施形態の分解図である。 図２は、完全に組み立てられた好適検査ストリップを示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 本発明による検査ストリップの好適製造方法を示す。 図４は、図２の検査ストリップの線28-28を通る横断面図である。 図５は、図２の検査ストリップの線29-29を通る横断面図である。 図６は、検査ストリップの様々なロットの仮定上の較正曲線を示す。
符号の説明
１ 第１絶縁基板
２ 凹み
３ 切り欠き
４ 空気孔
５、６ 導電性軌道
７ 第２絶縁基板
10 第１開口部
11 第２開口部
12 検査試薬
13 蓋部
14 凹み
15 切り欠き
18 窓部
19 凹み
20 サンプル供給口
25 親水性コーティング
26 検査ストリップ

Claims (16)

  1. 毛細管状検査室、
    前記毛細管状検査室に露出された少なくとも２つの導電性軌道、
    前記導電性軌道の少なくとも一部分を被う検査試薬、および
    前記毛細管状検査室に隣接するサンプル供給口であって、検査ストリップが有する凹みの沿辺に位置するサンプル供給口、を含み、
    前記凹みは前記サンプル供給口の位置を識別するためのものである
    電気化学バイオセンサ検査ストリップ。
  2. 凹みがさらに、検査ストリップへ投入される際のヘジテーション（もたつき現象）を低下させる切欠き（３）を有する、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  3. 前記少なくとも２つの導電性軌道が前記毛細管状検査室を横切って延びている、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  4. 可撓性絶縁基板（１）を有する、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  5. 検査ストリップの十分な投入を目視確認するための透明または半透明窓部（18）を有する、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  6. 下にある毛細管状流路の幅の実質的な部分を目視できる透明または半透明窓部（18）を有する、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  7. 窓部（18）の直交方向の寸法が作用電極（５）の幅全体を露出させる、請求項５または６に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  8. 前記窓部の表面積が、開口部（11）の長さと幅により画定される前記毛細管状検査室の面積より小さい、請求項５または６に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  9. 前記窓部の長さと幅が前記毛細管状検査室の長さと幅より短い、請求項８に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  10. 前記窓部が蓋部（13）にある、請求項５または６に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  11. 前記窓部が、ストリップに検査サンプルが十分に投入されたという目視可能なフィードバックを提供する、請求項５または６に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  12. サンプル供給口（20）の識別のための凹みが、検査ストリップの１つの縁部に沿っている、請求項１に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  13. 前記検査ストリップへ投入される際のヘジテーション（もたつき現象）を低下させる切欠きが、ストリップの第１絶縁基板と蓋部の両方に形成されている、請求項２に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  14. 前記検査ストリップへ投入される際のヘジテーション（もたつき現象）を低下させる切欠きが、検査ストリップ内で互いに被い合うように寸法取りされ、配置されている、請求項13に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  15. 前記蓋部と絶縁基板が毛細管状検査室の対向する壁部を形成している、請求項13に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
  16. 親水性コーティングを含む蓋部を有している、請求項12または13に記載のバイオセンサ検査ストリップ。
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Families Citing this family (493)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US9604429B2 (en) 2010-11-16 2017-03-28 The Glad Products Company Ribbed film structures with pigment created visual characteristics
US9393757B2 (en) 2010-11-16 2016-07-19 The Glad Products Company Discontinuously laminated film structures with improved visual characteristics
US8734016B2 (en) 2012-03-28 2014-05-27 The Glad Products Company Incrementally-stretched thermoplastic films with enhanced look and feel and methods for making the same
US9566760B2 (en) 2010-11-16 2017-02-14 The Glad Products Company Ribbed film structures with voiding agent created visual characteristics
US9486977B2 (en) 2012-07-18 2016-11-08 The Glad Products Company Multi-ply puckered films formed by discontinuous lamination of films having different rebound ratios
US8865294B2 (en) 2012-10-25 2014-10-21 The Glad Products Company Thermoplastic multi-ply film with metallic appearance
US6413410B1 (en) 1996-06-19 2002-07-02 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US6638415B1 (en) 1995-11-16 2003-10-28 Lifescan, Inc. Antioxidant sensor
US6863801B2 (en) 1995-11-16 2005-03-08 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
US6174420B1 (en) * 1996-11-15 2001-01-16 Usf Filtration And Separations Group, Inc. Electrochemical cell
US6632349B1 (en) 1996-11-15 2003-10-14 Lifescan, Inc. Hemoglobin sensor
JP3394262B2 (ja) 1997-02-06 2003-04-07 セラセンス、インク． 小体積インビトロ被検体センサー
AUPO581397A0 (en) * 1997-03-21 1997-04-17 Memtec America Corporation Sensor connection means
AUPO855897A0 (en) * 1997-08-13 1997-09-04 Usf Filtration And Separations Group Inc. Automatic analysing apparatus II
DE19753847A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
US7494816B2 (en) * 1997-12-22 2009-02-24 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining a temperature during analyte measurement
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US6103033A (en) 1998-03-04 2000-08-15 Therasense, Inc. Process for producing an electrochemical biosensor
US6475360B1 (en) 1998-03-12 2002-11-05 Lifescan, Inc. Heated electrochemical cell
US6878251B2 (en) * 1998-03-12 2005-04-12 Lifescan, Inc. Heated electrochemical cell
US6652734B1 (en) * 1999-03-16 2003-11-25 Lifescan, Inc. Sensor with improved shelf life
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
DE19815684A1 (de) * 1998-04-08 1999-10-14 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln
US6656702B1 (en) * 1998-07-03 2003-12-02 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor containing glucose dehydrogenase
JP3694424B2 (ja) * 1998-09-29 2005-09-14 松下電器産業株式会社 グルコースセンサ
US6338790B1 (en) 1998-10-08 2002-01-15 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6591125B1 (en) 2000-06-27 2003-07-08 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator
US6287451B1 (en) 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
US6495104B1 (en) * 1999-08-19 2002-12-17 Caliper Technologies Corp. Indicator components for microfluidic systems
US7073246B2 (en) 1999-10-04 2006-07-11 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method of making a biosensor
US6767440B1 (en) * 2001-04-24 2004-07-27 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6662439B1 (en) 1999-10-04 2003-12-16 Roche Diagnostics Corporation Laser defined features for patterned laminates and electrodes
US6645359B1 (en) 2000-10-06 2003-11-11 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US7276146B2 (en) 2001-11-16 2007-10-02 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
JP3867959B2 (ja) 1999-10-05 2007-01-17 松下電器産業株式会社 グルコースセンサ
US20060091006A1 (en) * 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6616819B1 (en) 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
US6923894B2 (en) * 1999-11-11 2005-08-02 Apex Biotechnology Corporation Biosensor with multiple sampling ways
US6458326B1 (en) 1999-11-24 2002-10-01 Home Diagnostics, Inc. Protective test strip platform
JP2001159618A (ja) * 1999-12-03 2001-06-12 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
US6413395B1 (en) 1999-12-16 2002-07-02 Roche Diagnostics Corporation Biosensor apparatus
US6541216B1 (en) * 1999-12-22 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Amperometric biosensor test strip
US6627057B1 (en) 1999-12-23 2003-09-30 Roche Diagnostic Corporation Microsphere containing sensor
US6780296B1 (en) 1999-12-23 2004-08-24 Roche Diagnostics Corporation Thermally conductive sensor
US6676815B1 (en) * 1999-12-30 2004-01-13 Roche Diagnostics Corporation Cell for electrochemical analysis of a sample
US6562210B1 (en) * 1999-12-30 2003-05-13 Roche Diagnostics Corporation Cell for electrochemical anaylsis of a sample
CA2406814A1 (en) 2000-03-17 2001-09-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Implantable analyte sensor
ATE278946T1 (de) * 2000-03-22 2004-10-15 All Medicus Co Ltd Elektrochemischer biosensor-teststreifen mit erkennungselektrode und auslesemessgerät, das diesen teststreifen verwendet
US6571651B1 (en) * 2000-03-27 2003-06-03 Lifescan, Inc. Method of preventing short sampling of a capillary or wicking fill device
US6612111B1 (en) 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples
US20020092612A1 (en) * 2000-03-28 2002-07-18 Davies Oliver William Hardwicke Rapid response glucose sensor
KR20020097206A (ko) * 2000-03-31 2002-12-31 라이프스캔, 인코포레이티드 의료장치의 충전을 모니터하기 위한 전기전도성 패턴
US6488827B1 (en) 2000-03-31 2002-12-03 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a medical diagnostic device
US6908593B1 (en) 2000-03-31 2005-06-21 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a fluidic diagnostic device
US6416271B1 (en) 2000-04-07 2002-07-09 Nucon Corporation Drop box container
US6413213B1 (en) 2000-04-18 2002-07-02 Roche Diagnostics Corporation Subscription based monitoring system and method
JP4061816B2 (ja) * 2000-04-27 2008-03-19 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JP3701608B2 (ja) 2000-05-23 2005-10-05 ラジオメーター・メディカル・アー・ペー・エス センサーメンブラン、その調製方法、センサー及びそのようなセンサーのための層状メンブラン構造体
US6428664B1 (en) 2000-06-19 2002-08-06 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
DE10032290C2 (de) 2000-07-03 2002-05-08 Roche Diagnostics Gmbh Adsorptionsmittelhaltige Kontrollflüssigkeit
RU2278612C2 (ru) 2000-07-14 2006-06-27 Лайфскен, Инк. Иммуносенсор
US6444115B1 (en) * 2000-07-14 2002-09-03 Lifescan, Inc. Electrochemical method for measuring chemical reaction rates
US6488828B1 (en) 2000-07-20 2002-12-03 Roche Diagnostics Corporation Recloseable biosensor
US7875975B2 (en) * 2000-08-18 2011-01-25 Polyic Gmbh & Co. Kg Organic integrated circuit completely encapsulated by multi-layered barrier and included in RFID tag
JP2004507096A (ja) * 2000-08-18 2004-03-04 シーメンス　アクチエンゲゼルシヤフト 有機電界効果トランジスタ（ｏｆｅｔ），該有機電界効果トランジスタの製造方法、前記有機電界効果トランジスタから形成される集積回路、及び該集積回路の使用
NZ525032A (en) * 2000-08-29 2005-02-25 Nestle Sa Flexible container having flat walls
DE10043204A1 (de) * 2000-09-01 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor, Verfahren zur Strukturierung eines OFETs und integrierte Schaltung
DE10044842A1 (de) * 2000-09-11 2002-04-04 Siemens Ag Organischer Gleichrichter, Schaltung, RFID-Tag und Verwendung eines organischen Gleichrichters
EP1323195A1 (de) * 2000-09-22 2003-07-02 Siemens Aktiengesellschaft Elektrode und/oder leiterbahn für organische bauelemente und herstellungsverfahren dazu
KR100519902B1 (ko) * 2000-10-27 2005-10-10 에프. 호프만-라 로슈 아게 가용성 피롤로퀴놀린 퀴논 의존성 글루코오스 디히드로게나아제의 변이체
US6540890B1 (en) 2000-11-01 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6814843B1 (en) 2000-11-01 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US6447657B1 (en) 2000-12-04 2002-09-10 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
DE10061299A1 (de) * 2000-12-08 2002-06-27 Siemens Ag Vorrichtung zur Feststellung und/oder Weiterleitung zumindest eines Umwelteinflusses, Herstellungsverfahren und Verwendung dazu
DE10061297C2 (de) * 2000-12-08 2003-05-28 Siemens Ag Verfahren zur Sturkturierung eines OFETs
CA2697026A1 (en) * 2000-12-12 2002-06-12 Bayer Healthcare Llc Method of making a capillary channel
US6558528B1 (en) * 2000-12-20 2003-05-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip cards that include an integral dessicant
US6793802B2 (en) 2001-01-04 2004-09-21 Tyson Bioresearch, Inc. Biosensors having improved sample application and measuring properties and uses thereof
JP2002214187A (ja) * 2001-01-17 2002-07-31 Toray Ind Inc バイオセンサ
MXPA03006421A (es) 2001-01-22 2004-12-02 Hoffmann La Roche Dispositivo de lanceta que tiene accion capilar.
DE10105914C1 (de) * 2001-02-09 2002-10-10 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor mit fotostrukturiertem Gate-Dielektrikum und ein Verfahren zu dessen Erzeugung
US6562625B2 (en) 2001-02-28 2003-05-13 Home Diagnostics, Inc. Distinguishing test types through spectral analysis
US6525330B2 (en) 2001-02-28 2003-02-25 Home Diagnostics, Inc. Method of strip insertion detection
US6541266B2 (en) 2001-02-28 2003-04-01 Home Diagnostics, Inc. Method for determining concentration of an analyte in a test strip
US6623698B2 (en) 2001-03-12 2003-09-23 Youti Kuo Saliva-monitoring biosensor electrical toothbrush
US20020160520A1 (en) * 2001-03-16 2002-10-31 Phoenix Bioscience Silicon nano-collection analytic device
US6572745B2 (en) 2001-03-23 2003-06-03 Virotek, L.L.C. Electrochemical sensor and method thereof
US20040094771A1 (en) * 2001-03-26 2004-05-20 Adolf Bernds Device with at least two organic electronic components and method for producing the same
US7314453B2 (en) 2001-05-14 2008-01-01 Youti Kuo Handheld diagnostic device with renewable biosensor
US6491803B1 (en) 2001-05-18 2002-12-10 Apex Biotechnology Corporation Test strip and biosensor incorporating with nanometer metal particles
US7473398B2 (en) 2001-05-25 2009-01-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor
DE10126860C2 (de) * 2001-06-01 2003-05-28 Siemens Ag Organischer Feldeffekt-Transistor, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung zum Aufbau integrierter Schaltungen
DE60229988D1 (de) 2001-06-08 2009-01-02 Roche Diagnostics Gmbh Entnahmevorrichtung für Körperflussigkeiten
US7041068B2 (en) 2001-06-12 2006-05-09 Pelikan Technologies, Inc. Sampling module device and method
AU2002348683A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
DE60234597D1 (de) 2001-06-12 2010-01-14 Pelikan Technologies Inc Gerät und verfahren zur entnahme von blutproben
JP4209767B2 (ja) 2001-06-12 2009-01-14 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 皮膚の性状の一時的変化に対する適応手段を備えた自動最適化形切開器具
DE60238119D1 (de) 2001-06-12 2010-12-09 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
AU2002344825A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick
JP4665346B2 (ja) * 2001-06-14 2011-04-06 東レ株式会社 液体展開用シートの製造方法
US7879211B2 (en) 2001-07-13 2011-02-01 Arkray, Inc. Analyzing instrument, lancet-integrated attachment for concentration measuring device provided with analyzing instrument, and body fluid sampling tool
CN1300578C (zh) 2001-07-27 2007-02-14 爱科来株式会社 分析用具
US6814844B2 (en) 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
DE10142232B4 (de) 2001-08-29 2021-04-29 Roche Diabetes Care Gmbh Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement
US6755949B1 (en) 2001-10-09 2004-06-29 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
AU2002340079A1 (en) 2001-10-10 2003-04-22 Lifescan Inc. Electrochemical cell
DE10151036A1 (de) * 2001-10-16 2003-05-08 Siemens Ag Isolator für ein organisches Elektronikbauteil
DE10151440C1 (de) 2001-10-18 2003-02-06 Siemens Ag Organisches Elektronikbauteil, Verfahren zu seiner Herstellung und seine Verwendung
US7018843B2 (en) 2001-11-07 2006-03-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Instrument
US6659966B2 (en) 2001-11-15 2003-12-09 Roche Diagnostics Corporation Fluid sampling apparatus
US20030116447A1 (en) * 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
EP1459059A4 (en) * 2001-11-26 2005-01-19 Ischemia Tech Inc ELECTROCHEMICAL ISCHA DETECTION
US6749887B1 (en) * 2001-11-28 2004-06-15 Lifescan, Inc. Solution drying system
DE10160732A1 (de) * 2001-12-11 2003-06-26 Siemens Ag Organischer Feld-Effekt-Transistor mit verschobener Schwellwertspannung und Verwendung dazu
US7244393B2 (en) 2001-12-21 2007-07-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Diagnostic device and system
US8367013B2 (en) 2001-12-24 2013-02-05 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Reading device, method, and system for conducting lateral flow assays
KR100475634B1 (ko) * 2001-12-24 2005-03-15 주식회사 아이센스 일정 소량의 시료를 빠르게 도입할 수 있는 시료도입부를구비한 바이오 센서
US20030119203A1 (en) 2001-12-24 2003-06-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay devices and methods for conducting assays
US6863800B2 (en) * 2002-02-01 2005-03-08 Abbott Laboratories Electrochemical biosensor strip for analysis of liquid samples
EP1482307B1 (en) * 2002-03-01 2007-10-03 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor
US6866758B2 (en) * 2002-03-21 2005-03-15 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
DE10212640B4 (de) * 2002-03-21 2004-02-05 Siemens Ag Logische Bauteile aus organischen Feldeffekttransistoren
US20060134713A1 (en) 2002-03-21 2006-06-22 Lifescan, Inc. Biosensor apparatus and methods of use
DE10212639A1 (de) * 2002-03-21 2003-10-16 Siemens Ag Vorrichtung und Verfahren zur Laserstrukturierung von Funktionspolymeren und Verwendungen
US20030186446A1 (en) * 2002-04-02 2003-10-02 Jerry Pugh Test strip containers and methods of using the same
US6837976B2 (en) * 2002-04-19 2005-01-04 Nova Biomedical Corporation Disposable sensor with enhanced sample port inlet
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US6942770B2 (en) * 2002-04-19 2005-09-13 Nova Biomedical Corporation Disposable sub-microliter volume biosensor with enhanced sample inlet
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7198606B2 (en) 2002-04-19 2007-04-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with analyte sensing
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US6743635B2 (en) * 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6964871B2 (en) * 2002-04-25 2005-11-15 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US20080112852A1 (en) * 2002-04-25 2008-05-15 Neel Gary T Test Strips and System for Measuring Analyte Levels in a Fluid Sample
US6946299B2 (en) * 2002-04-25 2005-09-20 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
DE10220296A1 (de) * 2002-05-07 2003-11-20 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben
CZ297082B6 (cs) * 2002-06-03 2006-09-13 Ing. Ilja Krejcí-Engineering Soucástky s trojrozmernou strukturou pripravené tlustovrstvou technologií a zpusob jejich výroby
DE10226370B4 (de) * 2002-06-13 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Substrat für ein elektronisches Bauteil, Verwendung des Substrates, Verfahren zur Erhöhung der Ladungsträgermobilität und Organischer Feld-Effekt Transistor (OFET)
JP4196947B2 (ja) * 2002-07-02 2008-12-17 パナソニック株式会社 バイオセンサ，バイオセンサチップ及びバイオセンサ装置
DE10234564B4 (de) * 2002-07-25 2005-06-02 Senslab-Gesellschaft Zur Entwicklung Und Herstellung Bioelektrochemischer Sensoren Mbh Biosensor
US7323139B2 (en) * 2002-07-26 2008-01-29 Quantum Design, Inc. Accessible assay and method of use
EP1525630A2 (de) * 2002-07-29 2005-04-27 Siemens Aktiengesellschaft Elektronisches bauteil mit vorwiegend organischen funktionsmaterialien und herstellungsverfahren dazu
DE10234819A1 (de) * 2002-07-31 2004-02-19 Roche Diagnostics Gmbh Testvorrichtung zur Untersuchung einer biologischen Probenflüssigkeit
US7810380B2 (en) * 2003-03-25 2010-10-12 Tearlab Research, Inc. Systems and methods for collecting tear film and measuring tear film osmolarity
US7905134B2 (en) 2002-08-06 2011-03-15 The Regents Of The University Of California Biomarker normalization
US8020433B2 (en) * 2003-03-25 2011-09-20 Tearlab Research, Inc. Systems and methods for a sample fluid collection device
WO2004020057A1 (de) * 2002-08-08 2004-03-11 Siemens Aktiengesellschaft Elektronisches gerät
CN100338791C (zh) 2002-08-23 2007-09-19 波尔伊克两合公司 用于过电压保护的有机元件及相关电路
US7285424B2 (en) 2002-08-27 2007-10-23 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Membrane-based assay devices
AU2003234944A1 (en) * 2002-08-27 2004-03-18 Bayer Healthcare, Llc Methods of Determining Glucose Concentration in Whole Blood Samples
US7291256B2 (en) * 2002-09-12 2007-11-06 Lifescan, Inc. Mediator stabilized reagent compositions and methods for their use in electrochemical analyte detection assays
US9017544B2 (en) 2002-10-04 2015-04-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Determining blood glucose in a small volume sample receiving cavity and in a short time period
US6939450B2 (en) 2002-10-08 2005-09-06 Abbott Laboratories Device having a flow channel
JP3878993B2 (ja) 2002-10-31 2007-02-07 アークレイ株式会社 分析用具
EP1562470A4 (en) 2002-11-01 2009-01-14 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR SAMPLING ORGANIC LIQUIDS
US20060118778A1 (en) * 2002-11-05 2006-06-08 Wolfgang Clemens Organic electronic component with high-resolution structuring and method for the production thereof
US7572237B2 (en) 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
DE10253154A1 (de) * 2002-11-14 2004-05-27 Siemens Ag Messgerät zur Bestimmung eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe
EP1563553B1 (de) * 2002-11-19 2007-02-14 PolyIC GmbH & Co. KG Organische elektronische schaltung mit stukturierter halbleitender funktionsschicht und herstellungsverfahren dazu
ATE540436T1 (de) * 2002-11-19 2012-01-15 Polyic Gmbh & Co Kg Organisches elektronisches bauelement mit gleichem organischem material für zumindest zwei funktionsschichten
US7781172B2 (en) 2003-11-21 2010-08-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method for extending the dynamic detection range of assay devices
US7244264B2 (en) * 2002-12-03 2007-07-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Dual blade lancing test strip
US7175897B2 (en) * 2002-12-17 2007-02-13 Avery Dennison Corporation Adhesive articles which contain at least one hydrophilic or hydrophobic layer, method for making and uses for same
US7247500B2 (en) 2002-12-19 2007-07-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Reduction of the hook effect in membrane-based assay devices
US7481777B2 (en) 2006-01-05 2009-01-27 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancet integrated test element tape dispenser
US20040127818A1 (en) * 2002-12-27 2004-07-01 Roe Steven N. Precision depth control lancing tip
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
AU2003300941A1 (en) * 2002-12-30 2004-07-29 F.Hoffmann-La Roche Ag Suspension for a blood acquisition system
DE10300521A1 (de) * 2003-01-09 2004-07-22 Siemens Ag Organoresistiver Speicher
US7144485B2 (en) * 2003-01-13 2006-12-05 Hmd Biomedical Inc. Strips for analyzing samples
DE10302149A1 (de) * 2003-01-21 2005-08-25 Siemens Ag Verwendung leitfähiger Carbon-black/Graphit-Mischungen für die Herstellung von low-cost Elektronik
WO2004066348A2 (de) * 2003-01-21 2004-08-05 Polyic Gmbh & Co. Kg Organisches elektronikbauteil und verfahren zur herstellung organischer elektronik
WO2004068534A2 (de) * 2003-01-29 2004-08-12 Polyic Gmbh & Co. Kg Organisches speicherbauelement und ansteuerungsschaltung dazu
ATE537752T1 (de) * 2003-01-29 2012-01-15 Hoffmann La Roche Integrierter lanzetten-teststreifen
US7651595B2 (en) * 2003-02-14 2010-01-26 Arkray, Inc. Analyzing tool with knob part
US7851209B2 (en) 2003-04-03 2010-12-14 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Reduction of the hook effect in assay devices
US20040197819A1 (en) 2003-04-03 2004-10-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Assay devices that utilize hollow particles
JP2004317308A (ja) * 2003-04-16 2004-11-11 Arkray Inc 小ギャップ比色分析用具
US20040214345A1 (en) * 2003-04-23 2004-10-28 Matzinger David P. Ambidextrous capillary-filled test strip
US7300802B2 (en) * 2003-04-25 2007-11-27 Biodigit Laboratories Corp. Membrane strip biosensor system for point-of-care testing
CN100342230C (zh) * 2003-05-07 2007-10-10 黄椿木 抛弃式电化学式感测试片的结构及其制作方法
WO2004107975A2 (en) 2003-05-30 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for fluid injection
WO2004107964A2 (en) 2003-06-06 2004-12-16 Pelikan Technologies, Inc. Blood harvesting device with electronic control
KR100554649B1 (ko) * 2003-06-09 2006-02-24 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US7544277B2 (en) * 2003-06-12 2009-06-09 Bayer Healthcare, Llc Electrochemical test sensors
WO2005005974A1 (en) 2003-06-17 2005-01-20 Huang, Alice, Y. Structure and manufacturing method of disposable electrochemical sensor strip
US8187446B2 (en) * 2003-06-17 2012-05-29 Chun-Mu Huang Method of manufacturing a disposable electrochemical sensor strip
US7364699B2 (en) * 2003-06-18 2008-04-29 Bayer Healthcare Llc Containers for reading and handling diagnostic reagents and methods of using the same
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
CA2529579C (en) 2003-06-20 2011-01-25 F. Hoffmann-La Roche Ag Biosensor with multiple electrical functionalities
HUE039852T2 (hu) 2003-06-20 2019-02-28 Hoffmann La Roche Eljárás és reagens keskeny, homogén reagenscsíkok elõállítására
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
CN1839314B (zh) 2003-06-20 2012-02-08 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于在生物传感器测试条上编码信息的系统和方法
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
EP1502957B1 (en) * 2003-07-11 2008-08-27 F. Hoffmann-La Roche Ag Castable diffusion membrane for enzyme-based sensor application
CA2473069C (en) 2003-07-11 2014-03-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Castable diffusion membrane for enzyme-based sensor application
DE10339036A1 (de) 2003-08-25 2005-03-31 Siemens Ag Organisches elektronisches Bauteil mit hochaufgelöster Strukturierung und Herstellungsverfahren dazu
US7722817B2 (en) * 2003-08-28 2010-05-25 Epocal Inc. Lateral flow diagnostic devices with instrument controlled fluidics
JP2007504438A (ja) * 2003-09-01 2007-03-01 インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング 毛管現象を用いるサンプリング装置
DE10340644B4 (de) 2003-09-03 2010-10-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Mechanische Steuerelemente für organische Polymerelektronik
DE10340643B4 (de) * 2003-09-03 2009-04-16 Polyic Gmbh & Co. Kg Druckverfahren zur Herstellung einer Doppelschicht für Polymerelektronik-Schaltungen, sowie dadurch hergestelltes elektronisches Bauelement mit Doppelschicht
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
US20050067277A1 (en) * 2003-09-30 2005-03-31 Pierce Robin D. Low volume electrochemical biosensor
US9351680B2 (en) 2003-10-14 2016-05-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a variable user interface
US7378451B2 (en) * 2003-10-17 2008-05-27 3M Innovative Properties Co Surfactant composition having stable hydrophilic character
AU2004283721B2 (en) 2003-10-24 2009-08-13 Adhesives Research, Inc. Rapidly disintegrating film
US7294246B2 (en) * 2003-11-06 2007-11-13 3M Innovative Properties Company Electrode for electrochemical sensors
US7387714B2 (en) * 2003-11-06 2008-06-17 3M Innovative Properties Company Electrochemical sensor strip
US7419573B2 (en) * 2003-11-06 2008-09-02 3M Innovative Properties Company Circuit for electrochemical sensor strip
US7943395B2 (en) 2003-11-21 2011-05-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Extension of the dynamic detection range of assay devices
US20050112703A1 (en) 2003-11-21 2005-05-26 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Membrane-based lateral flow assay devices that utilize phosphorescent detection
US7713748B2 (en) 2003-11-21 2010-05-11 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method of reducing the sensitivity of assay devices
EP3399047A1 (en) * 2003-12-04 2018-11-07 PHC Holdings Corporation A biosensor
KR100579489B1 (ko) * 2003-12-11 2006-05-12 이진우 생체물질 측정장치 및 그 제조방법
US7943089B2 (en) 2003-12-19 2011-05-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Laminated assay devices
US7098040B2 (en) * 2003-12-23 2006-08-29 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Self-contained swab-based diagnostic systems
US7863053B2 (en) * 2003-12-23 2011-01-04 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Swab-based diagnostic systems
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
WO2005065414A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
KR101191093B1 (ko) * 2004-02-06 2012-10-15 바이엘 헬쓰케어, 엘엘씨 유체 유동을 유도하기 위한 벤트들을 갖는 유체 테스트 센서
EP1713926B1 (en) 2004-02-06 2012-08-01 Bayer HealthCare, LLC Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use
US7138041B2 (en) * 2004-02-23 2006-11-21 General Life Biotechnology Co., Ltd. Electrochemical biosensor by screen printing and method of fabricating same
US7807043B2 (en) * 2004-02-23 2010-10-05 Oakville Hong Kong Company Limited Microfluidic test device
US7086277B2 (en) * 2004-02-23 2006-08-08 Abbott Laboratories Device having a flow channel containing a layer of wicking material
US8591436B2 (en) 2004-04-30 2013-11-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US7815854B2 (en) 2004-04-30 2010-10-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Electroluminescent illumination source for optical detection systems
US7796266B2 (en) 2004-04-30 2010-09-14 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte
US9101302B2 (en) * 2004-05-03 2015-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte test device
EP1776574B1 (en) 2004-05-04 2018-11-14 Polymer Technology Systems, Inc. Mechanical cartridge with test strip fluid control features for use in a fluid analyte meter
US7322942B2 (en) * 2004-05-07 2008-01-29 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated disposable for automatic or manual blood dosing
EP1751546A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Printable hydrogel for biosensors
US7118667B2 (en) * 2004-06-02 2006-10-10 Jin Po Lee Biosensors having improved sample application and uses thereof
US9820684B2 (en) 2004-06-03 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
WO2006007451A1 (en) * 2004-06-17 2006-01-19 Bayer Healthcare Llc Detecting incomplete fill of biosensors
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
US7601299B2 (en) 2004-06-18 2009-10-13 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
ATE427213T1 (de) * 2004-06-23 2009-04-15 Tesa Ag Medizinischer biosensor, mittels dem biologische flussigkeiten untersucht werden
AU2005263591B2 (en) * 2004-07-20 2008-08-14 F. Hoffmann-La Roche Ag Genetically engineered pyrroloquinoline quinone dependent glucose dehydrogenase comprising an amino acid insertion
US7512432B2 (en) * 2004-07-27 2009-03-31 Abbott Laboratories Sensor array
DE102004040831A1 (de) 2004-08-23 2006-03-09 Polyic Gmbh & Co. Kg Funketikettfähige Umverpackung
US7488298B2 (en) * 2004-10-08 2009-02-10 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet
WO2006040172A1 (en) 2004-10-15 2006-04-20 Roche Diagnostics Gmbh Thermostable mutants of pyrroloquinoline quinone dependent glucose dehydrogenase
DE102004059465A1 (de) 2004-12-10 2006-06-14 Polyic Gmbh & Co. Kg Erkennungssystem
JP2006170974A (ja) 2004-12-15 2006-06-29 F Hoffmann-La Roche Ag 分析試験エレメント上での液体試料の分析用分析システム
DE102004063435A1 (de) 2004-12-23 2006-07-27 Polyic Gmbh & Co. Kg Organischer Gleichrichter
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
WO2006085876A1 (en) * 2005-02-10 2006-08-17 Bionime Corporation Electrochemical sensor strip and manufacturing method thereof
US7556724B2 (en) * 2005-02-10 2009-07-07 Bionime Corporation Electrochemical sensor strip and manufacturing method thereof
DE102005009820A1 (de) 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe mit organischen Logik-Schaltelementen
DE102005009819A1 (de) 2005-03-01 2006-09-07 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronikbaugruppe
JP5020832B2 (ja) * 2005-03-04 2012-09-05 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 電気化学的バイオセンサでの酵素活性の安定化
JP4693657B2 (ja) 2005-03-29 2011-06-01 シチズンホールディングス株式会社 バイオセンサ
DE102005017655B4 (de) 2005-04-15 2008-12-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Mehrschichtiger Verbundkörper mit elektronischer Funktion
US7547382B2 (en) 2005-04-15 2009-06-16 Agamatrix, Inc. Determination of partial fill in electrochemical strips
US20060246214A1 (en) * 2005-04-28 2006-11-02 Plotkin Elliot V Method for manufacturing an electrochemical-based analytical test strip with hydrophilicity enhanced metal electrodes
US7858384B2 (en) * 2005-04-29 2010-12-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Flow control technique for assay devices
US7803319B2 (en) * 2005-04-29 2010-09-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Metering technique for lateral flow assay devices
JP4501793B2 (ja) * 2005-06-24 2010-07-14 パナソニック株式会社 バイオセンサ
WO2007000596A1 (en) * 2005-06-29 2007-01-04 Oxford Biosensors Limited Electrode preconditioning
DE102005031448A1 (de) 2005-07-04 2007-01-11 Polyic Gmbh & Co. Kg Aktivierbare optische Schicht
JP4567540B2 (ja) * 2005-07-07 2010-10-20 株式会社堀場製作所 細胞数計測装置および細胞数計測用カートリッジ
ES2717135T3 (es) 2005-07-20 2019-06-19 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Método para señalar al usuario para que añada una muestra adicional a una tira de prueba, método para medir la temperatura de una muestra y métodos para determinar la concentración de un analito basados en amperometría controlada
DE102005035589A1 (de) 2005-07-29 2007-02-01 Polyic Gmbh & Co. Kg Verfahren zur Herstellung eines elektronischen Bauelements
US20090078030A1 (en) * 2005-08-30 2009-03-26 Sung-Kwon Jung Test Sensor With a Fluid Chamber Opening
DE102005044306A1 (de) 2005-09-16 2007-03-22 Polyic Gmbh & Co. Kg Elektronische Schaltung und Verfahren zur Herstellung einer solchen
EP3483598A1 (en) 2005-09-30 2019-05-15 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Gated voltammetry
BRPI0617500B8 (pt) 2005-10-17 2021-07-27 Spidertech A Div Of Stoecker & Associates A Subsidiary Of The Dermatology Center Llc kit de imunoensaio para a detecção de veneno de loxosceles reclusa
US8277928B2 (en) 2005-11-08 2012-10-02 Surmodics, Inc. Ultra-thin photo-polymer coatings and uses thereof
UY29918A1 (es) * 2005-11-14 2007-06-29 Bayer Healthcare Llc Reactivo para sensores de prueba que contiene polimeros de celulosa
US7279136B2 (en) * 2005-12-13 2007-10-09 Takeuchi James M Metering technique for lateral flow assay devices
US7618810B2 (en) 2005-12-14 2009-11-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Metering strip and method for lateral flow assay devices
US7645583B2 (en) * 2005-12-14 2010-01-12 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Identification of compounds for inhibiting complexation of C-reactive protein with fibronectin
US7955484B2 (en) * 2005-12-14 2011-06-07 Nova Biomedical Corporation Glucose biosensor and method
US7745158B2 (en) * 2005-12-14 2010-06-29 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Detection of secreted aspartyl proteases from Candida species
US7638095B2 (en) * 2006-02-10 2009-12-29 Roche Diagnostics Operations, Inc. Personal portable blood glucose meter with replaceable cartridge of test strips
JP5039062B2 (ja) * 2006-02-27 2012-10-03 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー バイオセンサー系における温度補正被分析物決定
JP2007263602A (ja) 2006-03-27 2007-10-11 Citizen Holdings Co Ltd 遠心測定機
US8529751B2 (en) 2006-03-31 2013-09-10 Lifescan, Inc. Systems and methods for discriminating control solution from a physiological sample
US20070235330A1 (en) * 2006-04-11 2007-10-11 Zensor Corp. Electrochemical sensor strip and manufacturing method thereof
BRPI0710131B1 (pt) 2006-04-13 2020-03-10 F. Hoffmann-La Roche Ag Mutantes isolados de glicose desidrogenase solúvel dependente de pirrolquinolina quinona e método de detecção, determinação ou medição de glicose usando os mesmos
US8398443B2 (en) * 2006-04-21 2013-03-19 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biological testing system and connector therefor
EP1870046A1 (de) * 2006-06-22 2007-12-26 Roche Diagnostics GmbH Biegeweiche Vorrichtung zum Einbringen einer medizinischen Vorrichtung in den Körper
DE102006032667A1 (de) * 2006-07-13 2008-01-17 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein sehr schnelles Spreiten beziehungsweise einen sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
ES2404059T3 (es) 2006-07-25 2013-05-23 General Atomics Procedimientos para analizar el porcentaje de hemoglobina glicada
US7943385B2 (en) 2006-07-25 2011-05-17 General Atomics Methods for assaying percentage of glycated hemoglobin
US7866026B1 (en) * 2006-08-01 2011-01-11 Abbott Diabetes Care Inc. Method for making calibration-adjusted sensors
WO2008036516A1 (en) * 2006-09-22 2008-03-27 Bayer Healthcare Llc Biosensor system having enhanced stability and hematocrit performance
US7797987B2 (en) * 2006-10-11 2010-09-21 Bayer Healthcare Llc Test sensor with a side vent and method of making the same
CA2666887A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 Research Development Foundation Alpha-msh therapies for treatment of autoimmune disease
MX2009004400A (es) 2006-10-24 2009-05-11 Bayer Healthcare Llc Amperimetria de decadencia transitoria.
US20080164142A1 (en) * 2006-10-27 2008-07-10 Manuel Alvarez-Icaza Surface treatment of carbon composite material to improve electrochemical properties
EP1918718A1 (de) 2006-10-31 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Verfahren und Vorrichtungen zur elektrochemischen Bestimmung von Faktor Xa-Inhibitoren in Blutproben
US10018613B2 (en) 2006-11-16 2018-07-10 General Electric Company Sensing system and method for analyzing a fluid at an industrial site
US10914698B2 (en) 2006-11-16 2021-02-09 General Electric Company Sensing method and system
EP3015874A1 (en) * 2006-12-11 2016-05-04 Tearlab Research, Inc. Systems and methods for collecting tear film and measuring tear film osmolarity
US7802467B2 (en) * 2006-12-22 2010-09-28 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensors and methods of use
EP2117421B1 (en) 2007-01-05 2014-08-13 Bayer HealthCare LLC Electrochemical test sensor with light guide
DE102007003755A1 (de) * 2007-01-19 2008-07-31 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein dauerhaftes schnelles Spreiten beziehungsweise einen dauerhaften sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
DE102007018383A1 (de) * 2007-04-17 2008-10-23 Tesa Ag Flächenförmiges Material mit hydrophilen und hydrophoben Bereichen und deren Herstellung
BRPI0810515A2 (pt) * 2007-04-27 2014-10-21 Abbott Diabetes Care Inc Métodos e sensores de analisado sem calibragem
WO2008134587A1 (en) * 2007-04-27 2008-11-06 Abbott Diabetes Care, Inc. Test strip identification using conductive patterns
DE112008000873T5 (de) * 2007-05-28 2010-04-29 Aisin Aw Co., Ltd. Kühlvorrichtung für eine Steuereinheit für ein Automatikgetriebe
DE102007026998A1 (de) * 2007-06-07 2008-12-11 Tesa Ag Hydrophiler Beschichtungslack
TWI336782B (en) * 2007-07-05 2011-02-01 Apex Biotechnology Corp Composite modified electrode trip
ATE523777T1 (de) * 2007-07-26 2011-09-15 Nipro Diagnostics Inc System und verfahren zur bestimmung der analytkonzentration mittels zeitaufgelöster amperometrie
US8101062B2 (en) 2007-07-26 2012-01-24 Nipro Diagnostics, Inc. System and methods for determination of analyte concentration using time resolved amperometry
JP5112441B2 (ja) 2007-09-04 2013-01-09 パナソニック株式会社 血液分析素子とそれを用いた血液分析装置
US7943022B2 (en) 2007-09-04 2011-05-17 Lifescan, Inc. Analyte test strip with improved reagent deposition
TW200914826A (en) * 2007-09-21 2009-04-01 Apex Biotechnology Corp Electrochemical quantitative analysis system and method for the same
US8778168B2 (en) 2007-09-28 2014-07-15 Lifescan, Inc. Systems and methods of discriminating control solution from a physiological sample
US8000918B2 (en) 2007-10-23 2011-08-16 Edwards Lifesciences Corporation Monitoring and compensating for temperature-related error in an electrochemical sensor
MX2010004059A (es) 2007-10-31 2010-04-30 Hoffmann La Roche Patrones electricos para biosensor y metodo para producirlos.
US8241488B2 (en) * 2007-11-06 2012-08-14 Bayer Healthcare Llc Auto-calibrating test sensors
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
CN101896618B (zh) * 2007-12-10 2015-04-22 拜尔健康护理有限责任公司 检测分析物的试剂和方法
JP5234749B2 (ja) * 2007-12-27 2013-07-10 株式会社堀場製作所 被検液分析用チップ
US8603768B2 (en) 2008-01-17 2013-12-10 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
DE102008006225A1 (de) 2008-01-25 2009-07-30 Tesa Ag Biosensor und dessen Herstellung
US20090221058A1 (en) * 2008-02-29 2009-09-03 Chung Yuan Christian University Potentiometric biosensor for detection of lactate in food and forming method thereof
US8008037B2 (en) * 2008-03-27 2011-08-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Matrix composition with alkylphenazine quaternary salt and a nitrosoaniline
EP2265324B1 (en) 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integrated analyte measurement system
CN102076867A (zh) * 2008-05-13 2011-05-25 通用原子公司 用于直接测定糖化血红蛋白百分比的电化学生物传感器
EP2280284A4 (en) * 2008-05-26 2014-10-29 Panasonic Healthcare Co Ltd BIOSENSOR
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
JP5405916B2 (ja) 2008-06-24 2014-02-05 パナソニック株式会社 バイオセンサ、その製造方法、及びそれを備える検出システム
US8187658B2 (en) 2008-06-24 2012-05-29 Lifescan, Inc. Method of manufacturing analyte test strip for accepting diverse sample volumes
US7922985B2 (en) * 2008-06-24 2011-04-12 Lifescan, Inc. Analyte test strip for accepting diverse sample volumes
US8178313B2 (en) 2008-06-24 2012-05-15 Lifescan, Inc. Method for determining an analyte in a bodily fluid
TWI401431B (zh) * 2008-06-25 2013-07-11 Apex Biotechnology Corp 血紅素檢測電極試片及包含其之裝置
US8465977B2 (en) * 2008-07-22 2013-06-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and apparatus for lighted test strip
TWM346412U (en) * 2008-08-01 2008-12-11 Biomedix Taiwan Co Ltd Biochemical sensor
EP2166352A1 (de) 2008-09-17 2010-03-24 F.Hoffmann-La Roche Ag Vorrichtung und Verfahren zum Bestimmen eines Analyten in einer Flüssigkeitsprobe
JP2010071846A (ja) * 2008-09-19 2010-04-02 Seiko Epson Corp バイオセンサおよびバイオセンサの製造方法
JP4677642B2 (ja) * 2008-09-26 2011-04-27 独立行政法人産業技術総合研究所 バイオセンサ連接シートの製造方法
WO2010038050A1 (en) * 2008-09-30 2010-04-08 Menai Medical Technologies Limited Sample measurement system
US20100092768A1 (en) * 2008-10-13 2010-04-15 Tesa Ag Pressure-sensitive adhesive tape with functionalized adhesive and use thereof
DE102008051008A1 (de) 2008-10-13 2010-04-15 Tesa Se Haftklebeband mit funktionalisierter Klebmasse und dessen Verwendung
US8876382B2 (en) * 2009-09-03 2014-11-04 The Glad Products Company Embossed draw tape bag
US8888365B2 (en) 2009-11-16 2014-11-18 The Glad Products Company Non-continuously laminated multi-layered bags
US9637278B2 (en) * 2008-10-20 2017-05-02 The Glad Products Company Non-continuously laminated multi-layered bags with ribbed patterns and methods of forming the same
US8012428B2 (en) * 2008-10-30 2011-09-06 Lifescan Scotland, Ltd. Analytical test strip with minimal fill-error sample viewing window
US20100112612A1 (en) * 2008-10-30 2010-05-06 John William Dilleen Method for determining an analyte using an analytical test strip with a minimal fill-error viewing window
ITTS20080011A1 (it) * 2008-11-19 2010-05-20 Eurosen S R L Striscia biosensoristica con strato reattivo ottimizzato
GB0823719D0 (en) * 2008-12-31 2009-02-04 Spd Swiss Prec Diagnostics Gmb A conductive measurement cell
US20100198107A1 (en) 2009-01-30 2010-08-05 Roche Diagnostics Operations, Inc. Integrated blood glucose meter and lancing device
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US20100213057A1 (en) 2009-02-26 2010-08-26 Benjamin Feldman Self-Powered Analyte Sensor
PL2403645T3 (pl) * 2009-03-06 2017-05-31 President And Fellows Of Harvard College Mikroprzepływowe, elektrochemiczne urządzenia
US20100294660A1 (en) * 2009-03-13 2010-11-25 Tyson Bioresearch, Inc. Glucose Testing Device And Strips For Same
US8608937B2 (en) 2009-03-30 2013-12-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with predetermined dose response curve and method of manufacturing
US20100326824A1 (en) * 2009-06-24 2010-12-30 Lifescan, Inc. Analyte test strip with combination electrode contact and meter identification feature
US8173008B2 (en) * 2009-06-24 2012-05-08 Lifescan, Inc. Method for determining an analyte in a bodily fluid sample using an analyte test strip with combination electrode contact and meter identification feature
US9218453B2 (en) * 2009-06-29 2015-12-22 Roche Diabetes Care, Inc. Blood glucose management and interface systems and methods
US20100331652A1 (en) * 2009-06-29 2010-12-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Modular diabetes management systems
EP2281900A1 (en) 2009-08-03 2011-02-09 Roche Diagnostics GmbH Fructosyl peptidyl oxidase and sensor for assaying a glycated protein
EP2287295A1 (en) 2009-08-03 2011-02-23 Roche Diagnostics GmbH Mutant Fructosyl amino acid oxidase
US20110040208A1 (en) * 2009-08-11 2011-02-17 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated lancet and test strip and methods of making and using same
US8622231B2 (en) 2009-09-09 2014-01-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Storage containers for test elements
US8760178B2 (en) * 2009-09-30 2014-06-24 Arkray, Inc. Method for measuring target component in erythrocyte-containing specimen
US8940377B2 (en) 2009-11-16 2015-01-27 The Glad Products Company Multi-layered bags with discrete non-continuous lamination
US10293981B2 (en) 2009-11-16 2019-05-21 The Glad Products Company Non-continuously laminated structures of thermoplastic films with differing material compositions and functional material properties
US9108390B2 (en) 2011-11-04 2015-08-18 The Glad Products Company Incrementally-stretched thermoplastic films and bags with increased haze
US9114596B2 (en) 2009-11-16 2015-08-25 The Glad Products Company Incrementally-stretched adhesively-laminated films and methods for making the same
US10780669B2 (en) 2009-11-16 2020-09-22 The Glad Products Company Films and bags with visually distinct regions and methods of making the same
US9186862B2 (en) 2009-11-16 2015-11-17 The Glad Products Company Multi-layered lightly-laminated films and methods of making the same
EP2501768A4 (en) * 2009-11-16 2013-05-15 Glad Products Co FILM LAMINATED DISCONTINUOUSLY
US11345118B2 (en) 2009-11-16 2022-05-31 The Glad Products Company Films and bags with visually distinct regions and methods of making the same
US20110151571A1 (en) 2009-12-23 2011-06-23 Roche Diagnostics Operations, Inc. Memory apparatus for multiuse analyte test element systems, and kits, systems, combinations and methods relating to same
US8877034B2 (en) 2009-12-30 2014-11-04 Lifescan, Inc. Systems, devices, and methods for measuring whole blood hematocrit based on initial fill velocity
US20110168575A1 (en) * 2010-01-08 2011-07-14 Roche Diaagnostics Operations, Inc. Sample characterization based on ac measurement methods
US20110186428A1 (en) 2010-01-29 2011-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrode arrangements for biosensors
US10448872B2 (en) * 2010-03-16 2019-10-22 Medtronic Minimed, Inc. Analyte sensor apparatuses having improved electrode configurations and methods for making and using them
DE202010003766U1 (de) 2010-03-17 2010-08-19 Tesa Se Bahnförmiges Material mit hoher Dickenpräzision
JP5726286B2 (ja) * 2010-03-22 2015-05-27 インパック ヘルス エルエルシー 自己完結型の体外診断装置
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
EP2384699B1 (de) * 2010-05-06 2012-12-12 Roche Diagnostics GmbH Lanzettenmagazin und Verfahren zu seiner Herstellung
EP2588857A1 (en) 2010-06-30 2013-05-08 F.Hoffmann-La Roche Ag Methods for manufacturing a dual biosensor test strip
CN103003440B (zh) * 2010-07-23 2015-11-25 霍夫曼-拉罗奇有限公司 含两性离子缓冲液的组合物及其在电分析装置和方法中的用途
JP5381936B2 (ja) * 2010-09-03 2014-01-08 ニプロ株式会社 バイオセンサ
US20120143085A1 (en) 2010-12-02 2012-06-07 Matthew Carlyle Sauers Test element ejection mechanism for a meter
EP2650675A1 (en) * 2010-12-10 2013-10-16 Actherm Inc. Method for manufacturing fluid-detecting test piece
EP2656060B1 (en) 2010-12-20 2021-03-10 Roche Diabetes Care GmbH Controlled slew rate transition for electrochemical analysis
EP3901624B1 (en) 2010-12-22 2024-01-31 Roche Diabetes Care GmbH Methods to compensate for sources of error during electrochemical testing
CA2832730C (en) 2011-04-25 2018-11-13 The Glad Products Company Multi-layered films with visually-distinct regions and methods of making the same
CN103648750B (zh) 2011-04-25 2016-08-24 格拉德产品公司 具有视觉上相异的拉伸区域的热塑性膜及其制造方法
JP5720432B2 (ja) * 2011-06-22 2015-05-20 凸版印刷株式会社 被検体分析用チップおよびその製造方法
WO2013026575A2 (en) 2011-08-25 2013-02-28 Roche Diagnostics Gmbh Glucose oxidase
EP2562251B1 (en) 2011-08-25 2016-08-17 Roche Diagnostics GmbH Cholesterol oxidase
EP2573171B1 (en) 2011-09-20 2015-04-15 Roche Diagnostics GmbH Mutant lactate oxidase with increased stability and product, methods and uses involving the same
US9914126B2 (en) 2011-11-28 2018-03-13 Roche Diabetes Care, Inc. Storage container for biosensor test elements
SI2679156T1 (sl) 2012-06-28 2020-01-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Naprava za nadzor vsaj ene telesne funkcije uporabnika in postopek za izdelavo naprave
EP2880416A4 (en) * 2012-08-06 2016-03-23 Vivebio Llc MATRIX AND SYSTEM FOR PRESERVING BIOLOGICAL SAMPLES FOR QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ANALYSIS
US8920628B2 (en) * 2012-11-02 2014-12-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Systems and methods for multiple analyte analysis
CN105026558B (zh) 2013-01-28 2020-05-15 霍夫曼-拉罗奇有限公司 衍生自黑曲霉的新型葡萄糖氧化酶
US8858884B2 (en) 2013-03-15 2014-10-14 American Sterilizer Company Coupled enzyme-based method for electronic monitoring of biological indicator
US10041901B2 (en) 2013-03-15 2018-08-07 Roche Diabetes Care, Inc. Electrode configuration for a biosensor
US9121050B2 (en) 2013-03-15 2015-09-01 American Sterilizer Company Non-enzyme based detection method for electronic monitoring of biological indicator
EP3388824B1 (en) 2013-03-15 2021-04-14 Roche Diabetes Care GmbH Methods of detecting high antioxidant levels during electrochemical measurements and failsafing an analyte concentration therefrom as well as devices and systems incorporting the same
CN105283757B (zh) 2013-03-15 2019-04-23 豪夫迈·罗氏有限公司 对分析物的电化学测量进行防故障的方法以及结合该方法的设备、装置和系统
KR101727446B1 (ko) 2013-03-15 2017-04-14 에프. 호프만-라 로슈 아게 바이오센서 알고리즘들을 구성하는데 사용된 데이터를 스케일링하는 방법들 뿐만 아니라 이를 통합한 기기들, 장치들 및 시스템들
US10168313B2 (en) 2013-03-15 2019-01-01 Agamatrix, Inc. Analyte detection meter and associated method of use
EP2972273B1 (en) 2013-03-15 2020-10-21 Roche Diabetes Care GmbH Methods of using information from recovery pulses in electrochemical analyte measurements as well as devices incorporating the same
EP2781919A1 (en) 2013-03-19 2014-09-24 Roche Diagniostics GmbH Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid
EP2796547B1 (en) 2013-04-24 2016-09-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Novel glucose oxidase variants
US9523653B2 (en) 2013-05-09 2016-12-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
EP2840143A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Roche Diagniostics GmbH A method for making a dry sensor element for an enzymatic determination of an analyte in a body fluid and a dry sensor element
EP2840144A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Roche Diagniostics GmbH A method for making a dry sensor element for an enzymatic determination of an analyte in a body fluid, a dry sensor element and article
US9383332B2 (en) * 2013-09-24 2016-07-05 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with integrated battery
US9518951B2 (en) 2013-12-06 2016-12-13 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9897566B2 (en) 2014-01-13 2018-02-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor
US9939401B2 (en) 2014-02-20 2018-04-10 Changsha Sinocare Inc. Test sensor with multiple sampling routes
CN105092662B (zh) * 2014-05-20 2019-01-22 光宏精密股份有限公司 电化学感应试片及其制造方法
US10036709B2 (en) 2014-05-20 2018-07-31 Roche Diabetes Care, Inc. BG meter illuminated test strip
CN105277597B (zh) * 2014-07-17 2017-09-15 光宏精密股份有限公司 电化学感测试片导电件设置方法
EP3172570A4 (en) 2014-07-25 2017-12-27 Becton, Dickinson and Company Analyte test strip assays, and test strips and kits for use in practicing the same
CN104165875A (zh) * 2014-08-01 2014-11-26 中国人民解放军63975部队 一种用于固体荧光样品测试的支架
MX2017003454A (es) 2014-09-23 2017-11-13 Tearlab Res Inc Sistemas y metodos para la integracion de la recoleccion de microfluido lagrimal y el analisis por flujo lateral de analitos de interes.
TWI522612B (zh) * 2014-10-14 2016-02-21 五鼎生物技術股份有限公司 生化試片及其製造方法
WO2016073395A1 (en) 2014-11-03 2016-05-12 Roche Diabetes Care, Inc. Electrode arrangements for electrochemical test elements and methods of use thereof
US9506890B2 (en) 2014-12-16 2016-11-29 Eastman Chemical Company Physical vapor deposited biosensor components
US9933386B2 (en) * 2015-06-29 2018-04-03 Kuang Hong Precision Co., Ltd. Setting method for conductive object of electrochemical test strip
KR20180087329A (ko) 2015-12-21 2018-08-01 에프. 호프만-라 로슈 아게 알칼리게네스 파에칼리스로부터의 돌연변이체 3-히드록시부티레이트 탈수소효소 뿐만 아니라 이의 관련 방법 및 용도
ES2782199T3 (es) 2016-02-09 2020-09-11 Hoffmann La Roche 3-Hidroxibutirato deshidrogenasa mutante de Rhodobacter sphaeroides, así como procedimientos y usos que implican la misma
US10302587B2 (en) * 2016-03-29 2019-05-28 Broadmaster Biotech Corp. Test strip and method of operation thereof
CN107271504B (zh) * 2016-04-06 2020-08-14 江振丰 电化学感测试片导电件设置方法
US11835481B2 (en) 2016-06-15 2023-12-05 Eastman Chemical Company Physical vapor deposited biosensor components
USD829917S1 (en) * 2016-08-04 2018-10-02 Medline Industries, Inc. Set of electrodes on a perforated backing sheet
KR102547061B1 (ko) * 2016-09-16 2023-06-22 이스트만 케미칼 컴파니 물리적 증착에 의해 제조된 바이오센서 전극
JP7096816B2 (ja) 2016-09-16 2022-07-06 イーストマン ケミカル カンパニー 物理蒸着によって製造されるバイオセンサー電極
USD828916S1 (en) 2016-09-29 2018-09-18 Medasense Biometrics Ltd. Finger probe with electrode array
USD822838S1 (en) * 2016-09-29 2018-07-10 Medasense Biometrics Ltd. Electrode array
USD848622S1 (en) 2016-09-29 2019-05-14 Medasense Biometrics Ltd. Finger probe
CA3035874A1 (en) 2016-10-05 2018-04-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Detection reagents and electrode arrangements for multi-analyte diagnostic test elements, as well as methods of using the same
EP3950952A1 (en) 2016-12-08 2022-02-09 Roche Diabetes Care GmbH Sensor device for determining the concentration of an analyte under in-vivo conditions and process of manufacturing
EP3339431A1 (en) 2016-12-22 2018-06-27 Roche Diabetes Care GmbH Glucose dehydrogenase variants with improved properties
CN112698021B (zh) * 2016-12-23 2024-09-20 雷迪奥米特医学公司 用于体液的多次使用传感器组件
JP7142642B2 (ja) 2017-03-21 2022-09-27 エフ ホフマン－ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 医療装置、および医療装置を製造するための方法
KR102646492B1 (ko) 2017-06-22 2024-03-12 이스트만 케미칼 컴파니 물리적으로 증착된 전기화학 센서용 전극
RU2754453C1 (ru) 2018-02-28 2021-09-02 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Обеспечивающее биосовместимость покрытие для непрерывного измерения аналита
DE102018114206A1 (de) 2018-06-14 2019-12-19 RUHR-UNIVERSITäT BOCHUM Biosensor und Verfahren zum Herstellen eines solchen
US20220011306A1 (en) * 2018-11-19 2022-01-13 Sekisui Medical Co., Ltd. Immunochromatographic test strip and immunochromatographic detection kit
US20200172768A1 (en) 2018-12-04 2020-06-04 Adhesives Research, Inc. Disintegrable thin film adhesive barrier
CN110327057A (zh) * 2019-07-30 2019-10-15 三诺生物传感股份有限公司 一种多指标检测试条
CN112067604B (zh) * 2019-08-01 2023-01-10 杭州博拓生物科技股份有限公司 一种检测装置
AU2022282532A1 (en) * 2021-05-27 2023-12-07 Medivators Inc. Peracetic acid test strips
EP4448783A1 (en) 2021-12-13 2024-10-23 Heraeus Medical GmbH Tests and methods for detecting bacterial infection
EP4357778A1 (en) 2022-10-20 2024-04-24 Heraeus Medical GmbH Treatment of microbial infections diagnosed using the biomarker d-lactate

Family Cites Families (101)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3888753A (en) * 1971-08-13 1975-06-10 Eastman Kodak Co Coruscate electrical discharge treatment of polymeric film to improve adherability thereof to gelatinous and other coatings
CH559912A5 (ja) * 1971-09-09 1975-03-14 Hoffmann La Roche
JPS5912135B2 (ja) * 1977-09-28 1984-03-21 松下電器産業株式会社 酵素電極
US4215995A (en) * 1979-05-15 1980-08-05 Miles Laboratories, Inc. Test means and assay for determining the urea content of fluids
JPS5550034A (en) * 1978-10-05 1980-04-11 Toray Ind Inc Surface-treatment of plastic
CA1129498A (en) * 1978-10-25 1982-08-10 Richard L. Columbus Structural configuration and method for transport of a liquid drop through an ingress aperture
US4254083A (en) * 1979-07-23 1981-03-03 Eastman Kodak Company Structural configuration for transport of a liquid drop through an ingress aperture
US4323536A (en) 1980-02-06 1982-04-06 Eastman Kodak Company Multi-analyte test device
US4413407A (en) * 1980-03-10 1983-11-08 Eastman Kodak Company Method for forming an electrode-containing device with capillary transport between electrodes
JPS5886083A (ja) * 1981-11-12 1983-05-23 Wako Pure Chem Ind Ltd グリセロ−ル−３−リン酸オキシダ−ゼの安定化剤
US4432366A (en) * 1981-11-27 1984-02-21 Cordis Corporation Reference electrode catheter
US4473457A (en) * 1982-03-29 1984-09-25 Eastman Kodak Company Liquid transport device providing diversion of capillary flow into a non-vented second zone
DE3483761D1 (en) * 1983-03-11 1991-01-31 Matsushita Electric Ind Co Ltd Biosensor.
CA1218704A (en) * 1983-05-05 1987-03-03 Graham Davis Assay systems using more than one enzyme
CA1226036A (en) * 1983-05-05 1987-08-25 Irving J. Higgins Analytical equipment and sensor electrodes therefor
GB2154003B (en) * 1983-12-16 1988-02-17 Genetics Int Inc Diagnostic aid
SE8305704D0 (sv) 1983-10-18 1983-10-18 Leo Ab Cuvette
US4615972A (en) * 1983-11-04 1986-10-07 Immuno Concepts, Inc. Stabilization of indicators for detecting enzyme activity
JPH0640086B2 (ja) * 1984-02-20 1994-05-25 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JPS60173457A (ja) * 1984-02-20 1985-09-06 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JPS60173458A (ja) * 1984-02-20 1985-09-06 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
US4810633A (en) * 1984-06-04 1989-03-07 Miles Inc. Enzymatic ethanol test
DE3577748D1 (de) * 1984-06-13 1990-06-21 Unilever Nv Vorrichtungen zur verwendung in chemischen analyseverfahren.
US5141868A (en) * 1984-06-13 1992-08-25 Internationale Octrooi Maatschappij "Octropa" Bv Device for use in chemical test procedures
US4820399A (en) * 1984-08-31 1989-04-11 Shimadzu Corporation Enzyme electrodes
JPS6190050A (ja) * 1984-10-09 1986-05-08 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ用チツプの製造法
WO1986007632A1 (en) * 1985-06-21 1986-12-31 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and method of manufacturing same
CA1249333A (en) 1985-06-28 1989-01-24 James E. Jones Electrochemical sensor and membrane therefor
US4938860A (en) 1985-06-28 1990-07-03 Miles Inc. Electrode for electrochemical sensors
JPS629264A (ja) * 1985-07-05 1987-01-17 Fuji Photo Film Co Ltd イオン活量測定方法および測定器具
CA1254616A (en) * 1985-11-11 1989-05-23 Calum J. Mcneil Electrochemical enzymic assay procedures
US4959305A (en) * 1986-06-18 1990-09-25 Miles Inc. Reversible immobilization of assay reagents in a multizone test device
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
JPH0654304B2 (ja) * 1986-08-28 1994-07-20 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US4894137A (en) * 1986-09-12 1990-01-16 Omron Tateisi Electronics Co. Enzyme electrode
JPS63128252A (ja) * 1986-11-18 1988-05-31 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JPS63139246A (ja) * 1986-12-01 1988-06-11 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
GB2204408A (en) * 1987-03-04 1988-11-09 Plessey Co Plc Biosensor device
US5047206A (en) * 1987-03-11 1991-09-10 Wayne State University Reagent test strip
JPS63317757A (ja) * 1987-06-19 1988-12-26 Matsushita Electric Ind Co Ltd グルコ−スセンサ
JPS63317758A (ja) * 1987-06-19 1988-12-26 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサの製造法
JPH07104315B2 (ja) * 1987-07-20 1995-11-13 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JPS6423153U (ja) 1987-07-31 1989-02-07
JPH0795056B2 (ja) * 1987-10-29 1995-10-11 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JPH01114746A (ja) * 1987-10-29 1989-05-08 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
JP2502635B2 (ja) * 1987-11-19 1996-05-29 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
JP2574347B2 (ja) * 1987-12-15 1997-01-22 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US5170799A (en) * 1988-02-20 1992-12-15 Showa Yakuhin Kako Co., Ltd. Test strip for measuring tear production
US5128015A (en) * 1988-03-15 1992-07-07 Tall Oak Ventures Method and apparatus for amperometric diagnostic analysis
WO1989009397A1 (en) * 1988-03-31 1989-10-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
US4902589A (en) * 1988-06-08 1990-02-20 Moli Energy Limited Electrochemical cells, electrodes and methods of manufacture
GB8817421D0 (en) 1988-07-21 1988-08-24 Medisense Inc Bioelectrochemical electrodes
US5252293A (en) 1989-01-17 1993-10-12 Vladimir Drbal Analytical slide with porous filter membrane
US5236567A (en) * 1989-05-31 1993-08-17 Nakano Vinegar Co., Ltd. Enzyme sensor
DE3922495A1 (de) * 1989-07-08 1991-01-17 Miles Inc Analyseverfahren fuer substanzen aus biologischen fluessigkeiten, insbesondere vollblut
US5006310A (en) * 1989-11-03 1991-04-09 Visionex Schirmer tear test
US4999632A (en) * 1989-12-15 1991-03-12 Boehringer Mannheim Corporation Analog to digital conversion with noise reduction
US4999582A (en) * 1989-12-15 1991-03-12 Boehringer Mannheim Corp. Biosensor electrode excitation circuit
JP3171444B2 (ja) * 1989-12-15 2001-05-28 ロシュ・ダイアグノスティックス・コーポレイション 酸化還元メディエーターおよびバイオセンサー
US5243516A (en) * 1989-12-15 1993-09-07 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing instrument and method
US5508171A (en) * 1989-12-15 1996-04-16 Boehringer Mannheim Corporation Assay method with enzyme electrode system
GB9002856D0 (en) 1990-02-08 1990-04-04 Alcan Int Ltd Fluid detection device
CA2036435A1 (en) 1990-03-26 1991-09-27 Paul J. Anderson Reagent unit
US5320732A (en) 1990-07-20 1994-06-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and measuring apparatus using the same
HU9301278D0 (en) 1990-10-30 1993-09-28 Hypoguard Ltd Collecting and signalling device
US5192415A (en) * 1991-03-04 1993-03-09 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor utilizing enzyme and a method for producing the same
US5264103A (en) * 1991-10-18 1993-11-23 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
JPH0731188B2 (ja) 1991-12-11 1995-04-10 ロート製薬株式会社 尿検査具
JP3135959B2 (ja) * 1991-12-12 2001-02-19 アークレイ株式会社 バイオセンサーおよびそれを用いた分離定量方法
US5328576A (en) * 1992-04-06 1994-07-12 Plasma Plus Gas plasma treatment for water and oil proofing of fabrics and paper
US5229299A (en) 1992-04-21 1993-07-20 Environmental Test Systems, Inc. Test devices and methods for determining halides in aqueous samples
FR2701117B1 (fr) * 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
ES2105678T3 (es) * 1993-03-17 1997-10-16 Akzo Nobel Nv Dispositivo de deteccion de una substancia de reaccion especifica.
FR2705150B1 (fr) * 1993-05-10 1995-07-21 Asulab Sa Capteur électrochimique à zones multiples sur disque et son application au dosage du glucose.
US5843691A (en) 1993-05-15 1998-12-01 Lifescan, Inc. Visually-readable reagent test strip
US5385846A (en) 1993-06-03 1995-01-31 Boehringer Mannheim Corporation Biosensor and method for hematocrit determination
US5405511A (en) * 1993-06-08 1995-04-11 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with ambient temperature estimation method and system
US5352351A (en) * 1993-06-08 1994-10-04 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with fail/safe procedures to prevent erroneous indications
US5366609A (en) * 1993-06-08 1994-11-22 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter with pluggable memory key
WO1994029705A1 (en) * 1993-06-08 1994-12-22 Boehringer Mannheim Corporation Biosensing meter which detects proper electrode engagement and distinguishes sample and check strips
US5413690A (en) * 1993-07-23 1995-05-09 Boehringer Mannheim Corporation Potentiometric biosensor and the method of its use
FR2710413B1 (fr) * 1993-09-21 1995-11-03 Asulab Sa Dispositif de mesure pour capteurs amovibles.
US5437999A (en) * 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
JP3027306B2 (ja) * 1994-06-02 2000-04-04 松下電器産業株式会社 バイオセンサおよびその製造方法
US5547702A (en) * 1994-07-08 1996-08-20 Polymer Technology International Corporation Method for continuous manufacture of diagnostic test strips
US5728352A (en) * 1994-11-14 1998-03-17 Advanced Care Products Disposable electronic diagnostic instrument
US5651869A (en) 1995-02-28 1997-07-29 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor
US5582697A (en) * 1995-03-17 1996-12-10 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor, and a method and a device for quantifying a substrate in a sample liquid using the same
US5695949A (en) 1995-04-07 1997-12-09 Lxn Corp. Combined assay for current glucose level and intermediate or long-term glycemic control
CN1148016A (zh) 1995-10-14 1997-04-23 唐中坤 纸币防车辆被盗方法
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US6174420B1 (en) 1996-11-15 2001-01-16 Usf Filtration And Separations Group, Inc. Electrochemical cell
WO1998000703A1 (en) 1996-07-03 1998-01-08 Plus Bio, Inc. Test strip including integral specimen flow retarding structure
JP3460183B2 (ja) 1996-12-24 2003-10-27 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US5798031A (en) * 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
DE19815684A1 (de) 1998-04-08 1999-10-14 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren zur Herstellung von analytischen Hilfsmitteln
CA2305922C (en) 1999-08-02 2005-09-20 Bayer Corporation Improved electrochemical sensor design
US6767440B1 (en) * 2001-04-24 2004-07-27 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6488827B1 (en) 2000-03-31 2002-12-03 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a medical diagnostic device
US6491803B1 (en) 2001-05-18 2002-12-10 Apex Biotechnology Corporation Test strip and biosensor incorporating with nanometer metal particles

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