TWI522612B - 生化試片及其製造方法 - Google Patents

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TWI522612B
TWI522612B TW103135515A TW103135515A TWI522612B TW I522612 B TWI522612 B TW I522612B TW 103135515 A TW103135515 A TW 103135515A TW 103135515 A TW103135515 A TW 103135515A TW I522612 B TWI522612 B TW I522612B
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五鼎生物技術股份有限公司
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Description

生化試片及其製造方法
本發明是有關於一種生化試片及其製造方法,且特別是有關於一種可有效防止液態樣品溢出的生化試片及其製造方法。
生化晶片是指運用分子生物學、分析化學、生化反應等原理結合微機電技術,以設計及製造具有微小化、快速、平行處理大量生化感測或反應的元件。隨著醫學的進步與現代人對於健康護理觀念的日益提升,快速、便宜、體積小、以及不需專業人員操作的自我檢驗產品(例如血糖儀、電子耳溫槍以及電子式血壓計等)愈來愈受到關注。而在此領域中,生化試片的使用已經是一項極為純熟的技術,其中又以分析血糖的應用最為廣泛。
如圖1所示,為美國專利第5120420所揭露之生化試片。當液態樣品L接觸到採樣口38時,由於上蓋50、中隔板30的開口32以及絕緣基板10之間形成一管狀空間。此管狀空間再加上上蓋50的排氣孔55之後便形成一具有毛細現象的取樣空間40,其可使得液態樣品L藉由內聚力與附著力的差異往開口32內側的末端流動。而原本占據開口32內側的空氣因液態樣品L推擠而從 排氣孔55逸出上蓋50外側,藉此產生空氣與液態樣品L慣性拉力,更增加液態樣品L前進開口32內側的動力。然而當液態樣品L抵達開口32內側的排氣孔55所在處時,此時液態樣品L填滿排氣孔55四周,其使得液態樣品L由原本的水平毛細現象轉變為垂直毛細現象。換言之,液態樣品L藉由上蓋50的排氣孔55四周產生內聚力與附著力,使得液態樣品L往排氣孔55流動,進而導致液態樣品L溢出上蓋50外側。如此一來,所屬的生化晶片便容易產生測量誤差及污染的問題。
而美國專利第5997817號則是揭露另一種生化試片,其包含絕緣基板、電極系統、中隔板以及上隔片,與美國專利第5120420號所揭露之生化試片的差異僅在於美國專利第5997817的排氣孔是設置於絕緣基板上。但是,當液態樣品填滿排氣孔四周時,仍然會發生液態樣品溢出的現象。
此外,台灣新型專利第312667號亦揭露一種生化試片,其在絕緣基板、中隔板及上隔片等結構完成組裝後,藉由一次性製作將絕緣基板、中隔板及上隔片形成一貫穿排氣孔,因此,不需要於組裝前預先製作排氣孔,藉此可省去精密對準的組裝步驟。雖然台灣新型專利第312667號可防止液態樣品溢出,但其生化試片之中隔板凹槽中還設置乾燥酵素,此乾燥酵素可能在排氣孔設置時因震動而遭到破壞,進而導致測量誤差。
本發明提供一種生化試片,其可有效防止液態樣品溢出進而導致測量誤差及污染的問題產生。
本發明提供一種生化試片,包括絕緣基板、電極單元、第一絕緣隔片、反應層以及第二絕緣隔片。絕緣基板具有第一排氣孔。電極單元位於絕緣基板上。第一絕緣隔片位於電極單元上。第一絕緣隔片具有開口,開口暴露部分電極單元。反應層位於開口中。第二絕緣隔片位於第一絕緣隔片上。第二絕緣隔片具有第二排氣孔。第一排氣孔與第二排氣孔至少部分重疊。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔配置於開口的第一側的絕緣基板中,上述的第二排氣孔配置於開口的第一側的第二絕緣隔片中。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與開口的第一側的距離大於第二排氣孔與開口的第一側的距離。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與開口的第一側的距離小於第二排氣孔與開口的第一側的距離。
在本發明的一實施例中,上述的第二絕緣隔片更包括內爪結構,其配置於第二排氣孔的內側周圍。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第二排氣孔的形狀為多邊形。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第二排氣孔的形狀相同。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第 二排氣孔的形狀不同。
在本發明的一實施例中,上述的第二絕緣隔片的內側表 面更包括具有親水性材料。
本發明提供一種生化試片的製造方法,其步驟如下。提 供絕緣基板。上述絕緣基板具有第一排氣孔。於絕緣基板上形成電極單元。於上述電極單元上覆蓋第一絕緣隔片。上述第一絕緣隔片具有開口。上述開口暴露部分電極單元。於上述開口中形成反應層。於上述第一絕緣隔片上覆蓋第二絕緣隔片。上述第二絕緣隔片具有第二排氣孔。上述第一排氣孔與上述第二排氣孔至少部分重疊。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔配置於開口的第一側的絕緣基板中。上述的第二排氣孔配置於開口的第一側的第二絕緣隔片中。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與開口的第一側的距離大於第二排氣孔與開口的第一側的距離。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與開口的第一側的距離小於第二排氣孔與開口的第一側的距離。
在本發明的一實施例中,更包括於第二排氣孔的內側周圍形成內爪結構。
在本發明的一實施例中,上述的內爪結構的形成方法包括機械穿孔。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第 二排氣孔的形狀為多邊形。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第 二排氣孔的形狀相同。
在本發明的一實施例中,上述的第一排氣孔與上述的第 二排氣孔的形狀不同。
在本發明的一實施例中,更包括在上述第二絕緣隔片的 內側表面塗佈親水性材料。
基於上述,本發明之生化試片藉由絕緣基板中的第一排 氣孔與第二絕緣隔片中的第二排氣孔至少部分重疊,其使得先前技術中具有毛細現象之取樣空間40的其中之一側壁被破壞。如此一來,本發明之生化試片便可避免第二排氣孔之垂直毛細現象,進而防止液態樣品溢出第二絕緣隔片外側的現象產生。因此,本發明之生化試片便可解決由於液態樣品溢出所導致的測量誤差及污染的問題。
為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂,下文特舉實施例,並配合所附圖式作詳細說明如下。
100、100a、100b、200a、200b、200c‧‧‧生化試片
10、110‧‧‧絕緣基板
30‧‧‧中隔板
32、132、232a、232b、232c‧‧‧開口
38、138‧‧‧採樣口
40‧‧‧取樣空間
50‧‧‧上蓋
55‧‧‧排氣孔
115、115a、115b、215a、215b、215c‧‧‧第一排氣孔
120、220a、220b、220c‧‧‧電極單元
122‧‧‧工作電極
124‧‧‧參考電極
126、128‧‧‧辨識電極
130‧‧‧第一絕緣隔片
134‧‧‧第一區
136‧‧‧第二區
140‧‧‧反應層
142‧‧‧反應區
150、250a、250b、250c‧‧‧第二絕緣隔片
152、252a、252b、252c‧‧‧透明觀測區
154‧‧‧辨識單元
155、155a、155b、255a、255b、255c‧‧‧第二排氣孔
160‧‧‧內爪結構
a‧‧‧衍生長度
b‧‧‧反應區高度
L‧‧‧液態樣品
S1‧‧‧第一側
S2‧‧‧第二側
S001~S005‧‧‧步驟
w‧‧‧反應區寬度
W1、W2‧‧‧寬度
圖1是習知的一種生化試片的剖面示意圖。
圖2是依照本發明之一實施例的生化試片的爆炸示意圖。
圖3A是圖2之A-A’切線的剖面示意圖。
圖3B至圖3C分別是依照本發明之另一實施例的生化試片之A-A’切線的剖面示意圖。
圖4A至圖4C分別是依照本發明之其他實施例的生化試片的俯視示意圖。
圖5是依照本發明之一實施例的生化試片之製造方法的流程圖。
圖2是依照本發明之一實施例的生化試片的爆炸示意圖。圖3A是圖2之A-A’切線的剖面示意圖。圖3B至圖3C分別是依照本發明之另一實施例的生化試片之A-A’切線的剖面示意圖。為了圖式簡潔起見,A-A’切線僅繪示在第二絕緣隔片150上,但本發明之圖3A至圖3C的A-A’切線是指從第二絕緣隔片150延伸至絕緣基板110的剖面示意圖。
請同時參照圖2、圖3A以及圖3B,本發明提供一種生化試片100,包括絕緣基板110、電極單元120、第一絕緣隔片130、反應層140以及第二絕緣隔片150。在本實施例中,生化試片100為用以接收使用者的血液樣品的電化學試片,用以測量血液中血糖、膽固醇、尿酸、乳酸、血紅素等的數值。但本發明並不限於此,在其他實施例中,生化試片100亦可用於任何液態樣品中,只要能與反應層140產生電化學反應或是具有專一性辨別生物材料或訊號之能力即可。
絕緣基板110為具有平整的表面、具有電絕緣性以及可 耐40℃~120℃的耐熱能力之基材。在一實施例中,絕緣基板110的材料可包含聚氯乙烯(PVC)、玻璃纖維(FR-4)、聚酯(polyester suphone)、電木板(bakelite)、聚對苯二甲酸二乙酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、玻璃板、陶瓷或上述材料之任意組合。當然,絕緣基板110的材料並不僅限於此。
如圖2所示,電極單元120位於絕緣基板110上。電極單元120包含互相絕緣的工作電極122、參考電極124以及辨識電極126、128。在本實施例中,辨識電極126、128配置於工作電極122、參考電極124的外側。但電極單元120的配置可因應各種需求而異,並不限制這些電極之間的安排方式,亦不限制電極的數量,設計者可根據實際應用所需而增減電極,本發明並不限於此。
在本實施例中,辨識電極126、128可藉由後續製程中從採樣口138進入的液態樣品L而導通,藉此啟動測量步驟。而工作電極122與參考電極124則是用以判斷後續製程中進入的液態樣品L是否與反應層140進行電化學反應或是產生專一性辨別生物訊號。但本發明並不限於此,在另一實施例中,亦可利用電極126、128進行干擾物的測量。舉例來說,當電極122、124在進行血糖測量時,其可藉由干擾物的測量值來校正血糖值。另一方面,在其他實施例中,亦可藉由電極126、128進行第一樣品濃度檢測,而電極122、124進行第二樣品濃度檢測。電極單元120的材料可 為任何導電物質,例如鈀膠、鉑膠、金膠、鈦膠、碳膠、銀膠、銅膠、金銀混合膠、碳銀混合膠、或上述導電材料之任意組合。在一實施例中,電極單元120係由一導電碳粉層所構成。在另一實施例中,電極單元120係由一金屬層所構成。又一實施例中,電極單元120係由一導電銀膠層及位於其上的導電碳粉層所組成,上述導電碳粉層的阻抗一般遠大於導電銀膠層或其他金屬膠層。
第一絕緣隔片130位於電極單元120上。第一絕緣隔片130具有開口132,開口132至少暴露部分工作電極122與參考電極124。具體來說,開口132包括第一區134、第二區136以及採樣口138。第一區134位於開口132的第一側S1(可例如是內側);採樣口138位於開口132的第二側S2(可例如是外側);而第二區136位於第一區134與採樣口138之間。在本實施例中,開口132只要能暴露測量所需的部分工作電極122與參考電極124即可,本發明並不限制開口132的面積與形狀。在一實施例中,第一絕緣隔片130的材料可包含但不限於聚氯乙烯絕緣膠帶、乙烯對苯二甲酸酯絕緣膠帶、熱乾燥型絕緣漆或紫外光固化型絕緣漆。
反應層140位於開口132中。反應層140至少覆蓋對應於開口132的工作電極122與參考電極124,以進行電化學反應或是產生專一性辨別生物訊號。而反應層140包括至少一活性物質及導電介質,用以與液態樣品L(可例如是血液)產生化學反應。一般而言,反應層140的面積小於或等於開口132的面積,而且 反應層140只要能與液態樣品L進行化學反應即可,其形狀並不設限。在一實施例中,活性物質係指包括經固定化或未固定化之酵素,如葡萄糖樣化酵素、抗原、抗體、微生物細胞、動植物細胞、動植物組織具有生物性辨識能力的成分。導電介質係用以接收活化物質與血液樣品反應後所產生之電子,並將該電子經由電極單元傳導到生物測量儀。其組成可以但不限於酵素(如葡萄糖糖化酶)、導電介質(如赤血鹽)、磷酸鹽緩衝液、保護劑(如:蛋白、糊精、葡萄聚糖、胺基酸等)。
第二絕緣隔片150位於第一絕緣隔片130以及反應層140上。由於第二絕緣隔片150完全覆蓋在反應層140上,其使得反應層140的上、下以及三側壁(除了採樣口138以外)被第二絕緣隔片150、絕緣基板110以及第一絕緣隔片130包圍而形成的管狀空間。當液態樣品L進入上述管狀空間時,液態樣品L在管狀空間內的附著力會大於液態樣品L的內聚力,而使得液態樣品L持續前進。此時,液態樣品L會與管狀空間中的反應層140接觸,使得液態樣品L與反應層140中的活性物質及導電介質混合,以於管狀空間中形成反應區142(如圖3A所示)。在本實施例中,第一區134的寬度W1可小於第二區136的寬度W2,使得液態樣品L可更快速地填入第一區134與第二區136中,以便於進行後續的電化學反應。但本發明並不限於此,在其他實施例中,第一區134的寬度W1亦可等於第二區136的寬度W2
此外,為了讓使用者可以看到液態樣品L注入反應區142 的狀況,在本實施例中,第二絕緣隔片150具有透明觀測區152。 透明觀測區152暴露至少一部分的反應區142,以便於觀測反應區142中液態樣品L注入的情況。舉例來說,若使用者從透明觀測區152觀測到液態樣品L已填滿,代表液態樣品L的容量已足夠,則不需要再注入液態樣品L。反之,若從透明觀測區152觀測到液態樣品L尚未填滿而存在空白處,則使用者便能夠繼續提供液態樣品L。當然,第二絕緣隔片150的透明觀測區152的形狀並不僅限於上述設計,設計者可根據實際應用所需而定。
在本實施例中,第二絕緣隔片150更包括辨識單元154,辨識單元154位在第二絕緣隔片150上遠離透明觀測區146的一端。辨識單元154包含複數個電性元件,這些電性元件的配置位置、數量、形狀可用來辨別生化試片100的種類,進而採行相對應校正參數或模式進行量測。換言之,上述電性元件之數量及位置決定生化試片100的一辨識碼,使例如是生物測量儀等裝置可據此而辨別生化試片100的種類。
電性元件可為各種具有導電性的電性元件,例如為具有被動元件之電性特徵的電性元件。在一實施例中,電性元件可為一電阻,其材料與電極單元相同,其形成方法可例如為網印(screen printing)、壓印(imprinting)、熱轉印法(thermal transfer printing)、旋轉塗佈法(spin coating)、噴墨印刷(ink-jet printing)、雷射剝鍍(laser ablation)、沈積(deposition)、電鍍(electroplating)、網印(screen-printing)等技術。在另一實施例中,辨識單元154 所包含的電性元件也可為電阻、電容、電感、及/或其結合。
值得注意的是,如圖2所示,絕緣基板110具有第一排 氣孔115。第一排氣孔115配置於開口132的第一側S1的絕緣基板110中,也就是位於第一絕緣隔片130中的反應區142的末端,且與開口132重疊(如圖3A所示)。第二絕緣隔片150具有第二排氣孔155,其配置於開口132的第一側S1的第二絕緣隔片150中,也是位於第一絕緣隔片130中的反應區142的末端,且與開口132重疊。第一排氣孔115與第二排氣孔155用以排出反應區142內的氣體,以避免液態樣品L被氣泡堵住而無法在反應區142內順利前進。
在以下的實施例與圖式中,相同或相似的標號代表相同 或相似的元件,以簡化說明。舉例來說,第一排氣孔115與第一排氣孔215a、215b以及215c皆為相同或相似的元件,於此便不再逐一贅述。
本發明並不限制第一排氣孔115與第二排氣孔155的形 狀,在本實施例中,第一排氣孔115與第二排氣孔155的形狀為多邊形,其可例如是:方形、矩形、圓形、橢圓形或三角形等,下面舉出其中一實施例以供參考。圖4A至圖4C分別是依照本發明之其他實施例的生化試片的俯視示意圖。如圖4A所示,第一排氣孔215a與第二排氣孔255a的形狀皆為方形,兩者皆位於開口232a的末端且至少部分重疊。如圖4B所示,第一排氣孔215b與第二排氣孔255b的形狀皆為矩形,其寬度恰等於開口232b的寬 度。第一排氣孔215b與第二排氣孔255b位於開口232a的末端且至少部分重疊。如圖4C所示,第一排氣孔215c的形狀為三角形,而第二排氣孔255c的形狀為方形,第一排氣孔215c之三角形的其中一角與第二排氣孔255c的方形的其中一邊至少部分重疊。
此外,本實施例的第二絕緣隔片150在位於反應區142的下表面可塗佈一親水性材料(未繪示),以加強反應區142的內部壁面的毛細作用,使得液態樣品L能夠更迅速且有效地被導入反應區142中。
請重新參照圖3A,在本實施例中,第一排氣孔115與第二排氣孔155至少部分重疊以形成一斷崖,且第一排氣孔115與開口132的第一側S1的距離小於第二排氣孔155與開口132的第一側S1的距離。換言之,第二排氣孔155較第一排氣孔115接近採樣口138,所以,當液態樣品L透過採樣口138進入反應區142後,先抵達第二排氣孔155的邊緣。由於上述斷崖已破壞反應區142中的一側壁,其使得液態樣品L沒有其他管壁可附著,導致液態樣品L的內聚力大於與絕緣基板110以及第二絕緣隔片150之間的附著力,且因液態樣品L並無第三面管壁可附著,便可避免垂直毛細現象的發生,進而防止液態樣品L溢出第一排氣孔115及第二排氣孔155。如此一來,本實施例之生化試片100的液態樣品L會在第二排氣孔155的邊緣停止流動。
在另一實施例中,如圖3B所示,第一排氣孔115a與第二排氣孔155a至少部分重疊以形成一斷崖,且第一排氣孔115a 與開口132的第一側S1的距離大於第二排氣孔155a與開口132的第一側S1的距離。換言之,第一排氣孔115a較第二排氣孔155a接近採樣口138,所以,當液態樣品L透過採樣口138進入反應區142後,先抵達第一排氣孔115a的邊緣。此時液態樣品L除內聚力與附著力外,仍具有地心引力的影響。由於內聚力與地心引力為反向施力,所以當液態樣品L的內聚力大於地心引力作用時則不會溢出。地心引力對液態樣品L作用力F計算如下:
a=衍生長度
b=反應區高度
w=反應區寬度
ρ=液態樣品密度
g=地心引力(9.8m/s2)
一般而言,可藉由衍生長度a來控制地心引力對液態樣品L所施加作用力強度。衍生長度a愈小,則液態樣品L愈不會溢出。在一實施例中,衍生長度a小於3mm。在另一實施例中,衍生長度a為1mm。在又一實施例中,衍生長度a為0.5mm。
在另一實施例中,如圖3C所示,第一排氣孔115b與第二排氣孔155b至少部分重疊以形成一斷崖,且第二排氣孔155b較第一排氣孔115b接近採樣口138,大致上,與圖3A的生化試片100的結構相似。不同之處在於圖3C的生化試片100b的第二 絕緣隔片150具有一內爪結構160。內爪結構160配置於第二排氣孔155b的內側周圍。當液態樣品L透過採樣口138進入反應區142時,除了被斷崖可停止毛細現象發生之外,內爪結構160亦可施予液態樣品L一抓力,以增加內聚力,使得液態樣品L留於反應區142內。如此一來,本發明之另一實施例便能更有效地將液態樣品L扣留於反應區142的末端,具有防止液態樣品L溢出第二絕緣隔片150外側的功效。
值得一提的是,第二絕緣隔片150的第二排氣孔155b可利用機械穿孔的方式來形成。此方式除了形成第二排氣孔155b之外,還同時可在第二排氣孔155b的內側周圍形成內爪結構160。因此,本發明不僅能防止液態樣品L溢出,而且具有製程簡易與節省成本的功效。
圖5是依照本發明之一實施例的生化試片之製造方法的流程圖。
本發明提供一種生化試片的製造方法,其步驟如下。首先,在步驟S001中,提供絕緣基板,其中絕緣基板具有第一排氣孔。接著,在步驟S002中,於絕緣基板上形成電極單元,其中電極單元包含互相絕緣的工作電極、參考電極以及辨識電極。辨識電極可配置於工作電極與參考電極的外側。然後,於電極單元上覆蓋第一絕緣隔片(如步驟S003所示)。上述第一絕緣隔片具有開口。上述開口暴露部分電極單元,亦即至少暴露工作電極與參考電極。參照步驟S004,於上述開口中形成反應層。之後,於上 述第一絕緣隔片上覆蓋第二絕緣隔片(如步驟S005所示)。上述第二絕緣隔片具有第二排氣孔,其中第一排氣孔與第二排氣孔位於開口的末端,也就是反應層的末端。第一排氣孔與第二排氣孔至少部分重疊以形成一斷崖。此斷崖具有防止後續注入的液態樣品溢出的功效。此外,第二絕緣隔片除了具有第二排氣孔,還具有內爪結構配置於第二排氣孔的內側周圍。此內爪結構能更有效地將液態樣品留於反應層的末端,更能防止後續注入的液態樣品溢出。
綜上所述,本發明藉由第一排氣孔與第二排氣孔至少部 分重疊,以形成一斷崖。此斷崖破壞反應區中的一側壁,其使得液態樣品沒有其他管壁可附著,所以液態樣品會在第一排氣孔或第二排氣孔的邊緣停止流動。如此一來,本發明之生化試片便可避免第二排氣孔之垂直毛細現象,進而防止液態樣品溢出第二絕緣隔片外側的現象產生。而且,由於第一排氣孔與第二排氣孔只要至少部分重疊即可,並不需要特別精準對齊,因此,本發明具有簡化生化試片的製造方法之功效。此外,本發明之另一實施例的第二絕緣隔片更包括一內爪結構,其配置在第二排氣孔的內側周圍。因此,本發明除了具有上述斷崖以停止毛細現象發生之外,上述內爪結構亦可施予液態樣品一抓力,以增加液態樣品的內聚力,更有效地將液態樣品留於反應區內,進而解決所屬的生化晶片產生測量誤差及污染的問題。
雖然本發明已以實施例揭露如上,然其並非用以限定本 發明,任何所屬技術領域中具有通常知識者,在不脫離本發明的精神和範圍內,當可作些許的更動與潤飾,故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。
100‧‧‧生化試片
110‧‧‧絕緣基板
115‧‧‧第一排氣孔
120‧‧‧電極單元
122‧‧‧工作電極
124‧‧‧參考電極
126、128‧‧‧辨識電極
130‧‧‧第一絕緣隔片
132‧‧‧開口
134‧‧‧第一區
136‧‧‧第二區
138‧‧‧採樣口
140‧‧‧反應層
142‧‧‧反應區
150‧‧‧第二絕緣隔片
152‧‧‧透明觀測區
154‧‧‧辨識單元
155‧‧‧第二排氣孔
S1‧‧‧第一側
S2‧‧‧第二側
w‧‧‧反應區寬度
W1、W2‧‧‧寬度

Claims (19)

  1. 一種生化試片,用以檢測一樣品,該生化試片包括:一絕緣基板,具有一第一排氣孔;一電極單元,位於該絕緣基板上;一第一絕緣隔片,位於該電極單元上,且具有一開口,該開口暴露部分該電極單元;一反應層,位於該開口中;以及一第二絕緣隔片,位於該第一絕緣隔片上,且具有一第二排氣孔,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔僅部分重疊,且該樣品未填滿該第一排氣孔與該第二排氣孔的重疊處。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第一排氣孔配置於該開口的一內側的該絕緣基板中,該第二排氣孔配置於該開口的該內側的該第二絕緣隔片中。
  3. 如申請專利範圍第2項所述的生化試片,其中該第一排氣孔與該開口的該內側的距離大於該第二排氣孔與該開口的該內側的距離。
  4. 如申請專利範圍第2項所述的生化試片,其中該第一排氣孔與該開口的該內側的距離小於該第二排氣孔與該開口的該內側的距離。
  5. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第二絕緣隔片更包括一內爪結構,配置於該第二排氣孔的內側周圍。
  6. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第一排氣 孔與該第二排氣孔的形狀為多邊形。
  7. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔的形狀相同。
  8. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔的形狀不同。
  9. 如申請專利範圍第1項所述的生化試片,其中該第二絕緣隔片的內側表面更包括具有一親水性材料。
  10. 一種生化試片的製造方法,用以檢測一樣品,該生化試片的製造方法包括:提供一絕緣基板,該絕緣基板具有一第一排氣孔;於該絕緣基板上形成一電極單元;於該電極單元上覆蓋一第一絕緣隔片,該第一絕緣隔片具有一開口,該開口暴露部分該電極單元;於該開口中形成一反應層;以及於該第一絕緣隔片上覆蓋一第二絕緣隔片,該第二絕緣隔片具有一第二排氣孔,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔僅部分重疊,且該樣品未填滿該第一排氣孔與該第二排氣孔的重疊處。
  11. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔配置於該開口的一內側的該絕緣基板中,該第二排氣孔配置於該開口的該內側的該第二絕緣隔片中。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔與該開口的該內側的距離大於該第二排氣孔與該 開口的該內側的距離。
  13. 如申請專利範圍第11項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔與該開口的該內側的距離小於該第二排氣孔與該開口的該內側的距離。
  14. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,更包括於該第二排氣孔的內側周圍形成一內爪結構。
  15. 如申請專利範圍第14項所述的生化試片的製造方法,其中該內爪結構的形成方法包括機械穿孔。
  16. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔的形狀為多邊形。
  17. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔的形狀相同。
  18. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,其中該第一排氣孔與該第二排氣孔的形狀不同。
  19. 如申請專利範圍第10項所述的生化試片的製造方法,更包括在該第二絕緣隔片的內側表面塗佈一親水性材料。
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI750663B (zh) * 2015-07-22 2021-12-21 五鼎生物技術股份有限公司 電化學試片及生產此試片之試片母板與方法
TWI609182B (zh) * 2016-11-04 2017-12-21 五鼎生物技術股份有限公司 葡萄糖量測裝置與設備
TWI636244B (zh) * 2017-03-24 2018-09-21 國立清華大學 檢測試片製造裝置及製造方法
CR20170516A (es) * 2017-11-10 2018-02-08 Inst Tecnologico De Costa Rica Sensor de conductividad resistente a medios acuosos altamente salinos
CA3115849A1 (en) * 2018-10-19 2020-04-23 Avalon HepaPOC Limited Galactose rapid quantitative detection system and use thereof

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1989009397A1 (en) * 1988-03-31 1989-10-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
US5997817A (en) * 1997-12-05 1999-12-07 Roche Diagnostics Corporation Electrochemical biosensor test strip
TWM312667U (en) * 2006-10-13 2007-05-21 Apex Biotechnology Corp Biochemical test strip
TWI481863B (zh) * 2012-07-20 2015-04-21 Apex Biotechnology Corp 電極試片及感測試片及其製造方法及具有校正血容比之感測系統
CN103412012B (zh) * 2013-03-28 2015-09-09 利多(香港)有限公司 生物传感器

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