TW201403063A - 具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條 - Google Patents

具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條 Download PDF

Info

Publication number
TW201403063A
TW201403063A TW102121842A TW102121842A TW201403063A TW 201403063 A TW201403063 A TW 201403063A TW 102121842 A TW102121842 A TW 102121842A TW 102121842 A TW102121842 A TW 102121842A TW 201403063 A TW201403063 A TW 201403063A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
receiving chamber
sample receiving
capillary adsorption
test strip
capillary
Prior art date
Application number
TW102121842A
Other languages
English (en)
Inventor
Neil Whitehead
Scott Sloss
Antony Smith
Lynsey Whyte
David Mccoll
David Howie
Ramsay Darling
James Mclaren
Original Assignee
Lifescan Scotland Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Lifescan Scotland Ltd filed Critical Lifescan Scotland Ltd
Publication of TW201403063A publication Critical patent/TW201403063A/zh

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G01N33/492—Determining multiple analytes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001—Enzyme electrodes
    • C12Q1/005—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes
    • C12Q1/006—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes for glucose
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3272—Test elements therefor, i.e. disposable laminated substrates with electrodes, reagent and channels
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements
    • G01N33/526—Multi-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips

Abstract

一種用於測定一體液樣本(例如全血樣本)中之一分析物(例如葡萄糖)的分析測試條包括第一與第二毛細吸附樣本接收室，以及設置在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間的第一與第二擋止連結處。該第一擋止連結處界定該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，而該第二擋止連結處界定該第二毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界。此外，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處經設置，從而在該分析測試條使用期間防止體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動。

Description

具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條
一般而言，本發明一般係關於醫療裝置，特別是關於分析測試條及相關方法。
液體樣本中之分析物的測定(例如偵測及/或濃度測量)及/或液體樣本之特性的測定(例如血球比容)在醫療領域中特別受到關注。例如，希望可測定體液(如尿液、血液、血漿或組織間液)樣本中之葡萄糖、酮、膽固醇、脂蛋白、三酸甘油酯、乙醯胺苯酚與/或HbA1c濃度。此類測定可以利用基於例如視覺、光度計或電化學技術之分析測試條來達成。現有基於電化學之分析測試條係描述於例如美國專利第5,708,247號與第6,284,125號中，各皆以引用方式全文併入本說明書中。
如本說明書中所用者，用於任何數值或範圍上之用語「約」或「約略」係指合適的尺度容差，而讓部分或組件集合能夠針對其所欲之目的(如本說明書中所述者)發揮作用。
一般而言，依據本發明實施例之用於測定一體液樣本(例如全血)中之一分析物(例如葡萄糖)的分析測試條(例如基於電化學之分析測試條)包括第一與第二毛細吸附樣本接收室，以及設置在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間的第一與第二擋止連結處。該第一擋止連結處界定該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，而該第二擋止連結處界定該第二毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界。此外，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處經設置，從而在該分析測試條使用期間防止體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動。
當液體流經一毛細吸附通道或腔室時，表面張力的不連續可以造成防礙該液體繼續流過該不連續的背壓。此一不連續係稱為一「擋止連結處」並且可以由下列者造成：例如通道橫截面的突然改變(即通道或腔室尺寸的變化)及/或界定該通道或腔室之表面的親水性及/或疏水性本質的變化。基於通道橫截面之變化的擋止連結處例如係描述於美國專利第6,488,827號、第6,521,182號與第7,022,286號，各皆以引用方式全文併入本說明書中。
依據本發明實施例之分析測試條的有利之處在於，例如該(些)擋止連結處會發揮維持該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之流體完整性的功用，同時亦為相對微小且容易製造。此流體完整性會有利地防止試劑與反應副產物在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間混合，此混合可能會導致分析物或體液樣本的特性測定不精確。再者，因為這些擋止連結處相對微小，該第一毛細吸附樣本施加室與該第二毛細吸附樣本施加室之樣本施加開口可以彼此靠近並置(例如以約略250微米的距離分隔，此距離可用約1微升的全血樣本來有效橋接)，從而使一體液樣本之單次施加橋接兩個樣本施加開口，並且填滿該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室兩者。
100‧‧‧基於電化學之分析測試條
120‧‧‧電絕緣基材層
120'‧‧‧電絕緣基材層
120"‧‧‧電絕緣基材層
120'''‧‧‧電絕緣基材層
140‧‧‧圖案化導體層
140a‧‧‧電極
160‧‧‧圖案化絕緣層
180a‧‧‧電極外露窗
180b‧‧‧電極外露窗
200‧‧‧酶試劑層
220‧‧‧圖案化間隔層
220'‧‧‧圖案化間隔層
220"‧‧‧圖案化間隔層
220'''‧‧‧圖案化間隔層
240‧‧‧親水性層
240'‧‧‧親水性層
240"‧‧‧親水性層
240'''‧‧‧親水性層
260‧‧‧頂層
260'‧‧‧頂層
260"‧‧‧頂層
260'''‧‧‧頂層
262‧‧‧第一毛細吸附樣本接收室
264‧‧‧第二毛細吸附樣本接收室
266‧‧‧第一擋止連結處
268‧‧‧第二擋止連結處
270a‧‧‧開口
270b‧‧‧開口
272a‧‧‧開口
272b‧‧‧開口
300‧‧‧基於電化學之分析測試條
310‧‧‧疏水性層
400‧‧‧基於電化學之分析測試條
410‧‧‧疏水性層
410'‧‧‧第一疏水性層
420‧‧‧第二疏水性層
500‧‧‧基於電化學之分析測試條
900‧‧‧方法
910‧‧‧步驟
920‧‧‧步驟
930‧‧‧步驟
940‧‧‧步驟
950‧‧‧步驟
結合於本說明書中並構成本說明書之一部分的隨附圖式說明了本發明之當前較佳實施例，並且與以上給出之先前技術及以下給出之實施方式一起用來解釋本發明之特徵，其中：圖1為根據本發明一實施例之一基於電化學之分析測試條的簡化分解圖；圖2為圖1之基於電化學之分析測試條之各種層的順序簡化俯視圖；圖3為圖1之基於電化學之分析測試條之基材層與間隔層的簡化俯視代表圖，圖中包括用來繪示該基於電化學之分析測試條之第一擋止連結處與第二擋止連結處的虛線；圖4為圖1之基於電化學之分析測試條之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層；圖5為圖1之基於電化學之分析測試條的簡化俯視圖，圖中繪示該分析測試條之各種組件；圖6為依據本發明另一實施例之電化學分析測試條之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層；圖7為依據本發明再一實施例之基於電化學之分析測試條之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層；圖8為依據本發明又一實施例之基於電化學之分析測試條之一 部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層；以及圖9為一流程圖，其繪示用於根據本發明一實施例來測定一體液樣本中之一分析物的方法階段。
必須參考圖式來閱讀以下的詳細說明，其中不同圖式中的類似元件係以相同方式編號。不必然按照比例繪製的圖式僅就解釋目的來繪示例示性實施例，並且不意欲限制本發明的範疇。此詳細說明是以範例方式而非以限制方式來說明本發明的理論。此說明能使熟悉此項技術者得以製造並使用本發明，且其敘述本發明之若干實施例、改變、變異、替代與使用，包括當前咸信為實行本發明之最佳模式者。
圖1為根據本發明一實施例之一基於電化學之分析測試條100的簡化分解圖。圖2為基於電化學之分析測試條100之各種層的順序簡化俯視圖。圖3為基於電化學之分析測試條100之基材層與間隔層的簡化俯視代表圖，圖中包括用來繪示該第一擋止連結處與第二擋止連結處的虛線。圖4為基於電化學之分析測試條100之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層。
圖5為基於電化學之分析測試條100的簡化俯視圖，圖中繪示該分析測試條之各種組件，包括電極。
請參照圖1至圖5，用於測定一體液樣本(如全血樣本)中之一分析物(如葡萄糖)的基於電化學之分析測試條100包括一電絕緣基材層120、一圖案化導體層140、一圖案化絕緣層160(其中具有電極曝露窗180a與180b)、一酶試劑層200、一圖案化間隔層220、一親水性層240與一頂層260。
基於電化學之分析測試條100之電絕緣基材層120、圖案化導體層140(具有各式電極140a，特別參見圖5)、圖案化絕緣層160、酶試劑層200、圖案化間隔層220、親水性層240與頂層260的設置與對齊方式，係使一第一毛細吸附樣本接收室262與一第二毛細吸附樣本接收室264得以界定。
再者，設置方式亦使一第一擋止連結處266(在圖3與圖4中以虛線繪示)形成並設置在第一毛細吸附樣本接收室262與第二毛細吸附接收室264之間，並且該第一擋止連結處係界定第一毛細吸附樣本接收室262之一不連續邊界。再者，設置方式係使一第二擋止連結處268(在圖3與圖4中以虛線繪示)形成並設置在第一毛細吸附樣本接收室262與第二毛細吸附接收室264之間，並且界定第二毛細吸附樣本接收室264之一不連續邊界。
該第一擋止連結處與該第二擋止連結處經設置，從而在該分析測試條使用期間防止體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動。在圖1至圖5的實施例中，此流動之所以受到阻礙，係由於該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之尺寸突然改變(即圖4視圖中的垂直方向)。
應留意的是在圖1至圖8所繪示之實施例中，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處經設置成基本上平行於填充該第一樣本接收室與該第二樣本接收室之體液的一主要流動方向。該第一擋止連結處與該第二擋止連結處因而不會 防礙體液填充該第一樣本接收室與該第二樣本接收室，而是防止已進入樣本接收室之任一者的體液進入另一個樣本接收室。
在圖4的視圖中，第一毛細吸附樣本接收室262與第二毛細吸附樣本接收室264的高度為約100μm，寬度在約1.45mm至1.65mm的範圍，而節距為約2.55mm。產生該些擋止連結處的垂直尺寸突然改變為約100μm的額外高度。
分析測試條100之圖案化導體層104(包括電極140a)可形成自任何合適材料，包括例如金、鈀、鉑、銦、鈦鈀合金與導電碳基材料(包括碳墨)。特別參照圖5，圖案化絕緣層160之電極曝露窗180a會曝露出三個電極140a(例如一相對/參考電極與第一及第二工作電極)，這些電極經組態用來電化學測定一體液樣本(全血)中之一分析物(葡萄糖)。電極曝露窗180b會曝露出經組態用來測定全血中之血球比容的兩個電極。使用分析測試條之電極來測定血球比容例如係描述於美國專利申請案第61/581,100號、第61/581,097號、第61/581,089號、第61/530,795號與第61/530,808號，各皆以引用方式全文併入本說明書中。
在使用期間，將一體液樣本施加至基於電化學之分析測試條100，並透過毛細吸附作用填充該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室兩者，因而使其有效接觸設置在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室中之電極。請特別參照圖3，第一毛細吸附樣本接 收室262具有至少一個樣本施加開口(即兩個開口270a與270b)，而第二樣本接收室264具有至少一個樣本施加開口(即兩個樣本開口272a與272b)。該第一樣本接收室與該第二樣本接收室之各者經組態，從而可將一樣本施加並使其從該分析測試條之左側(使用樣本施加開口270a與272a)或右側(使用樣本施加開口270b與272b)之任一者來填充此兩個接收室。在任一種情況中，該第一毛細吸附樣本接收室之樣本施加開口與該第二樣本接收室之樣本施加開口係為並置，從而可將一單一體液樣本同時施加至其中。
電絕緣基材層120可為所屬技術領域中具有通常知識者所習知之任何合適電絕緣基材層，例如耐綸基材、聚碳酸酯基材、聚醯亞胺基材、聚乙烯氯基材、聚乙烯基材、聚丙烯基材、乙二醇化聚酯(PETG)基材或聚酯基材。該電絕緣基材層可具有任何合適之尺寸，包括例如約5mm的寬度尺寸、約27mm的長度尺寸與約0.35mm的厚度尺寸。
電絕緣基材層120為該測試條提供容易處置的結構，且亦作為用於施加(例如印刷或沉積)後續層(例如圖案化導體層)的基底。應留意的是，用在根據本發明實施例之分析測試條中的圖案化導體層可採取任何適用的形狀，並由任何適用的材料形成，包括例如金屬材料及導電碳材料。
圖案化絕緣層160例如可由可網版印刷的絕緣墨水形成。此類可網版印刷的絕緣墨水市售可得自Ercon(址設於Wareham，Massachusetts U.S.A.)，其係以「Insulayer」的名稱銷售。
圖案化間隔層220例如可形成自一可網版印刷的壓感黏著劑，此黏著劑市售可得自Apollo Adhesives(址設於Tamworth,Staffordshire)，或者可形成自其他合適材料，例如聚酯與聚丙烯。圖案化間隔層220之厚度例如可為75μm。在圖1至圖5的實施例中，圖案化間隔層220界定該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之一外壁280。
親水性層240例如可為一具有親水性之透明膜，其親水性會促進一液體樣本(例如一全血樣本)潤濕及填充基於電化學之分析測試條100。此類透明膜係例如市售可得自3M(址設於Minneapolis,Minnesota U.S.A)與Coveme(址設於San Lazzaro di Savena,Italy)。親水性層240例如可為經一表面活性劑塗覆之一聚酯膜，並且該表面活性劑提供<10度的親水性接觸角。親水性層240亦可為經一表面活性劑或其他表面處理(例如MESA塗層)之一聚丙烯膜。親水性層240之厚度例如可為約100μm。
在酶試劑的選擇取決於欲測定之分析物的情況下，酶試劑層200可包括任何合適的酶試劑。例如，若欲測定血液試樣中之葡萄糖，酶試劑層200可包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖去氫酶與針對功能性操作所必需的其他組分。酶試劑層200可包括例如葡萄糖氧化酶、三檸檬酸鈉、檸檬酸、聚乙烯醇、羥乙基纖維素、亞鐵氰化鉀、消泡劑、膠態氧化矽(cabosil)、PVPVA及水。關於酶試劑層及基於電化學之分析測試條之一般性的進一步細節係在美國專利第6,241,862號 及第6,733,655號中，該等案內容以引用方式全文併入本說明書中。
頂層260可形成自任何合適材料，包括例如聚酯材料、聚丙烯材料與其他塑膠材料。頂層260之厚度例如可為約50μm。
基於電化學之分析測試條100例如可藉由將下列者依序對齊形成於電絕緣之基材層120上而製成：圖案化導體層140、圖案化絕緣層160、酶試劑層200、圖案化間隔層220、親水性層240與頂層260。任何所屬技術領域中具有通常知識者所習知之合適技術皆可用來達成此類依序對齊形成，包括例如網版印刷、光蝕刻法、凹版印刷、化學氣相沉積與帶積層技術。
圖6為依據本發明另一實施例之基於電化學之分析測試條300之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層。基於電化學之分析測試條300係類似於基於電化學之分析測試條100，並且一單引號(')符號係加在相似的元件符號上。然而，基於電化學之分析測試條300之不同處在於，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處係藉由疏水性層310之存在而產生。疏水性層310例如可形成自任何合適疏水性材料，例如一PTFE材料、一碳墨材料，或者例如接觸角大於100度之其他合適疏水性材料。
圖7為依據本發明再一實施例之基於電化學之分析測試條400之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省 略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層。基於電化學之分析測試條400係類似於基於電化學之分析測試條100，並且一單引號(')符號係加在相似的元件符號上。然而，基於電化學之分析測試條400之不同處在於，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處係藉由額外之疏水性層410存在而產生，如比較圖4與圖7而明顯可知者。在所有其他態樣，基於電化學之分析測試條400基本上係相同於基於電化學之分析測試條100。
疏水性層410例如可形成自任何合適疏水性材料，例如一PTFE材料、一碳墨材料，或者例如接觸角大於100度之其他合適疏水性材料。
圖8為依據本發明又一實施例之基於電化學之分析測試條之一部分的簡化側視圖，並且為簡明起見，圖中省略該分析測試條之試劑層、圖案化絕緣層與圖案化導體層。基於電化學之分析測試條500係類似於基於電化學之分析測試條100，並且因而一單引號(')符號係加在相似的元件符號上。然而，基於電化學之分析測試條500之不同處在於，該第一擋止連結處與該第二擋止連結處係藉由額外之第一疏水性層410'與第二疏水性層420存在而產生，如比較圖4與8而明顯可知者。在所有其他關鍵態樣，基於電化學之分析測試條500基本上係相同於基於電化學之分析測試條100。第一疏水性層410'與第二疏水性層420例如可形成自任何合適疏水性材料，例如一PTFE材料、一碳墨材料，或者例如接觸角大於100度之其他合適疏水性材料。
在基於電化學之分析測試條300、400與500之各者中，其各別之一起作用的疏水性層會產生一表面張力引起之背壓，此背壓會完全界定該第一擋止連結處與該第二擋止連結處(請參見圖6之實施例)，或者增大一由接收室高度不連續性所產生之表面張力引起的背壓(請參見圖7與圖8之實施例)。
圖9為一流程圖，其繪示一種依據本發明之一實施例之用於測定一體液樣本(例如一全血樣本)中之一分析物(如葡萄糖)及/或該體液樣本之一特性(例如血球比容)的方法900之多個階段。方法900包括(請參見圖8之步驟910)將一體液樣本施加至一分析測試條，從而使所施加之體液樣本填充該分析測試條之一第一毛細吸附樣本接收室與一第二毛細吸附樣本接收室，並且藉由該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之任一者的至少一個擋止連結處來防止體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動。
方法900亦包括測量該分析測試條之一第一回應(例如來自該第一毛細吸附樣本接收室中之電極的一電化學回應)，並且根據第一測得之電化學回應來測定該體液樣本中之一分析物(請參見圖9之步驟920與930)。
在方法900之步驟940與950中亦包括，測量該分析測試條之一第二回應(例如來自該第二毛細吸附樣本接收室之電極的電回應)，並且根據第二測得之回應來測定該體液樣本之一特性。上述之測量與測定步驟可以(如果為所欲者) 使用一合適關聯儀表來實施，並且測量步驟920與930可以用任何合適順序或用重疊的方式來實施。
一旦得知本揭露後，所屬技術領域中具有通常知識者將認知到可依據本發明實施例與本說明書中所述者來輕易修改方法900，以結合分析測試條的任何技術、效益與特性。
雖然本發明的較佳實施例已在本文顯示及敘述，那些所屬技術領域中具有通常知識者當明白這類實施例僅經由實例的方式提供。在不偏離本發明的情況下，所屬技術領域中具有通常知識者現將發想眾多變異、改變及置換物。須了解本文所述之本發明之實施例的各種替代可用於實行本發明。所欲的是，下列申請專利範圍界定本發明之範疇，並且落入這些申請專利範圍之範疇的裝置與方法及其等效者皆由其涵蓋。
100‧‧‧基於電化學之分析測試條
120‧‧‧電絕緣基材層
140‧‧‧圖案化導體層
160‧‧‧圖案化絕緣層
180a‧‧‧電極外露窗
180b‧‧‧電極外露窗
200‧‧‧酶試劑層
220‧‧‧圖案化間隔層
240‧‧‧親水性層
260‧‧‧頂層

Claims (23)

  1. 一種用於測定一體液樣本中之一分析物的分析測試條，該分析測試條包含：一第一毛細吸附樣本接收室；一第二毛細吸附樣本接收室；一第一擋止連結處，其設置在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間且界定該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界；以及一第二擋止連結處，其設置在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間且界定該第二毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界；並且其中該第一擋止連結處與該第二擋止連結處經設置，從而在該分析測試條使用期間防止體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動。
  2. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該第一毛細吸附樣本接收室具有至少一個樣本施加開口，而該第二樣本接收室具有至少一個樣本施加開口，並且其中該第一毛細吸附樣本接收室之樣本施加開口與該第二樣本接收室之樣本施加開口係為並置(juxtaposed)，從而可將一單一體液樣本同時施加至其中。
  3. 如申請專利範圍第2項之分析測試條，其中該第一擋止連結處與該第二擋止連結處沿該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之縱向長度從其樣本施加開口縱向地延伸。
  4. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界為該第一毛細吸附樣本接收室之一橫截面尺寸增加，而該第二毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界為該第二毛細吸附樣本接收室之一橫截面尺寸增加。
  5. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其進一步包括：一電絕緣基材層；設置在該電絕緣基材層上之一圖案化導體層，該圖案化導電層包括複數個電極；具有一第一電極曝露窗與一第二電極曝露窗之一圖案化絕緣層；設置在該第一電極曝露窗與該第二電極曝露窗之至少一者上的一酶試劑層(enzymatic reagent layer)；以及一圖案化間隔層；一親水性層；以及一頂層；其中至少該電絕緣基材層、圖案化絕緣層、圖案化間隔層、親水性層與頂層界定該第一毛細吸附樣本接收室、該第二毛細吸附樣本接收室、該第一擋止連結處與該第二擋止連結處。
  6. 如申請專利範圍第5項之分析測試條，其中該分析測試條進一步包括：一疏水性層，並且其中該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該疏水性層之一疏水性增加來界定，並且其中該第二毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該 第二毛細吸附樣本接收室由於該疏水性層之一疏水性增加來界定。
  7. 如申請專利範圍第5項之分析測試條，其中該分析測試條進一步包括：一疏水性層，並且其中該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該疏水性層之一疏水性增加以及該第一毛細吸附樣本接收室之一尺寸增加之兩者來界定，並且其中該第二毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第二毛細吸附樣本接收室由於該疏水性層之一疏水性增加以及該第二毛細吸附樣本接收室之一尺寸增加之兩者來界定。
  8. 如申請專利範圍第5項之分析測試條，其中該分析測試條進一步包括：一第一疏水性層；以及一第二疏水性層，並且其中該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該第一疏水性層與該第二疏水性層之一疏水性增加與該第一毛細吸附樣本接收室之一尺寸增加之兩者來界定，並且其中該第二毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第二毛細吸附樣本接收室由於該第一疏水性層與該第二疏水性層之一疏水性增加與該第二毛細吸附樣本接收室之一尺寸增加之兩者來界定。
  9. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該分析測試條經組態為一基於電化學之分析測試條。
  10. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該體液樣本為一全血樣本。
  11. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該分析物為葡萄糖(glucose)。
  12. 如申請專利範圍第1項之分析測試條，其中該分析物為葡萄糖並且該分析測試條經組態用來測定一導入該第一毛細吸附樣本接收室之體液樣本中的分析物，以及一導入該第二毛細吸附樣本接收室之體液樣本的血球比容(hematocrit)。
  13. 一種用於測定一體液樣本中之一分析物的方法，該方法包含：將一體液樣本施加至一分析測試條，從而使所施加之體液樣本填充該分析測試條之一第一毛細吸附樣本接收室與一第二毛細吸附樣本接收室，並且藉由該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之任一者的至少一個擋止連結處來防止該體液樣本在該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之間流動；測量該分析測試條之至少一第一回應；以及根據第一測得之電化學回應來測定該分析物。
  14. 如申請專利範圍第13項之方法，其進一步包括：測量該分析測試條之一第二回應，該第二回應係取決於該第二毛細吸附樣本接收室中之體液樣本，以及根據第二測得之回應來測定該體液樣本的一特性。
  15. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該體液樣本為全血。
  16. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該分析物為葡萄糖。
  17. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該施加步驟包括將一單一體液樣本施加至該第一毛細吸附樣本接收室之一樣本施加區域與該第二毛細吸附樣本接收室之一樣本施加區域，並且其中該第一毛細吸附樣本接收室之樣本施加開口與該第二樣本接收室之樣本施加開口係為並置，從而可將該單一體液樣本同時施加至其中。
  18. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該第一擋止連結處與該第二擋止連結處沿該第一毛細吸附樣本接收室與該第二毛細吸附樣本接收室之縱向長度從其樣本施加開口縱向地延伸。
  19. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該至少一個擋止連結處形成該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，並且該不連續邊界為該第一毛細吸附樣本接收室之一橫截面尺寸增加。
  20. 如申請專利範圍第19項之分析測試條，其中該至少一個擋止連結處形成該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，並且該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該分析測試條之一疏水性層存在的一疏水性增加來界定。
  21. 如申請專利範圍第20項之方法，其中該至少一個擋止連結處形成該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，並且該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該分析測試條之一疏水性層存在的一疏水性增加以及該第一毛細吸附樣本接收室之一尺寸增加之兩者來界定。
  22. 如申請專利範圍第20項之方法，其中該至少一個擋止連結處形成該第一毛細吸附樣本接收室之一不連續邊界，並且該第一毛細吸附樣本接收室之該不連續邊界係藉由該第一毛細吸附樣本接收室由於該分析測試條之一第一疏水性層與一第二疏水性層存在的一疏水性增加以及該第一毛細吸附樣本接收室的一尺寸增加之兩者來界定。
  23. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該分析測試條經組態為一基於電化學之分析測試條。
TW102121842A 2012-06-21 2013-06-20 具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條 TW201403063A (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13/529,879 US20130341207A1 (en) 2012-06-21 2012-06-21 Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by stop junctions

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW201403063A true TW201403063A (zh) 2014-01-16

Family

ID=48652126

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW102121842A TW201403063A (zh) 2012-06-21 2013-06-20 具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20130341207A1 (zh)
EP (1) EP2864785A1 (zh)
JP (1) JP2015520393A (zh)
KR (1) KR20150023733A (zh)
CN (1) CN104380108A (zh)
AU (1) AU2013279298A1 (zh)
BR (1) BR112014032278A2 (zh)
CA (1) CA2876931A1 (zh)
HK (1) HK1209833A1 (zh)
RU (1) RU2015101701A (zh)
TW (1) TW201403063A (zh)
WO (1) WO2013190073A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI629488B (zh) * 2017-09-04 2018-07-11 芯籟半導體股份有限公司 一種充電電纜

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2518165B (en) * 2013-09-11 2016-04-27 Cilag Gmbh Int Electrochemical-based analytical test strip with ultra-thin discontinuous metal layer

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4426451A (en) * 1981-01-28 1984-01-17 Eastman Kodak Company Multi-zoned reaction vessel having pressure-actuatable control means between zones
AUPN363995A0 (en) 1995-06-19 1995-07-13 Memtec Limited Electrochemical cell
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
US6241862B1 (en) 1996-02-14 2001-06-05 Inverness Medical Technology, Inc. Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US6521182B1 (en) 1998-07-20 2003-02-18 Lifescan, Inc. Fluidic device for medical diagnostics
GB0005564D0 (en) 2000-03-08 2000-05-03 Inverness Medical Ltd Measurjement of substances in liquid
US6488827B1 (en) * 2000-03-31 2002-12-03 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a medical diagnostic device
EP1413879B1 (en) * 2001-08-01 2012-01-25 ARKRAY, Inc. Analyzing instrument, analyzing device
DE10220296A1 (de) * 2002-05-07 2003-11-20 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben
US6939450B2 (en) * 2002-10-08 2005-09-06 Abbott Laboratories Device having a flow channel
CA2543957C (en) * 2003-10-31 2013-01-22 Lifescan Scotland Limited Method of reducing the effect of direct interference current in an electrochemical test strip
EA010662B1 (ru) * 2004-08-13 2008-10-30 Эгомедикаль Технологиз Аг Тест-система для определения концентрации анализируемого вещества в физиологической или водной жидкости
US20080083618A1 (en) * 2006-09-05 2008-04-10 Neel Gary T System and Methods for Determining an Analyte Concentration Incorporating a Hematocrit Correction
US20080297169A1 (en) * 2007-05-31 2008-12-04 Greenquist Alfred C Particle Fraction Determination of A Sample
WO2009136497A1 (ja) * 2008-05-09 2009-11-12 パナソニック株式会社 クレアチニン濃度の測定方法、測定デバイス及び測定装置、並びにそれらを用いた尿中塩分量の測定方法、測定デバイス及び測定装置
US8012428B2 (en) * 2008-10-30 2011-09-06 Lifescan Scotland, Ltd. Analytical test strip with minimal fill-error sample viewing window
US8323467B2 (en) * 2009-10-27 2012-12-04 Lifescan Scotland Limited Dual chamber, multi-analyte test strip with opposing electrodes
CN102128932A (zh) * 2010-01-15 2011-07-20 泰博科技股份有限公司 电化学生物感测试纸、生物感测器装置、分析物测量系统
MX2012014620A (es) * 2010-06-30 2013-02-07 Hoffmann La Roche Metodos para fabricar una tira reactiva de biosensor dual.

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI629488B (zh) * 2017-09-04 2018-07-11 芯籟半導體股份有限公司 一種充電電纜

Also Published As

Publication number Publication date
AU2013279298A1 (en) 2015-02-05
JP2015520393A (ja) 2015-07-16
EP2864785A1 (en) 2015-04-29
WO2013190073A1 (en) 2013-12-27
CN104380108A (zh) 2015-02-25
CA2876931A1 (en) 2013-12-27
BR112014032278A2 (pt) 2017-06-27
HK1209833A1 (zh) 2016-04-08
KR20150023733A (ko) 2015-03-05
US20130341207A1 (en) 2013-12-26
RU2015101701A (ru) 2016-08-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9528958B2 (en) Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by a physical barrier island
CA2876927C (en) Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers
EP2182355A2 (en) Analytical test Strip with Minimal Fill-Error Sample Viewing Window
TW201346255A (zh) 具有配置填充速度之試劑層之基於電化學的分析試驗帶
TW201403063A (zh) 具有被擋止連結處分開的毛細吸附樣本接收室之分析測試條
US9453812B2 (en) End-fill electrochemical-based analytical test strip with perpendicular intersecting sample-receiving chambers
US20100112612A1 (en) Method for determining an analyte using an analytical test strip with a minimal fill-error viewing window
TWI610077B (zh) 基於電化學的分析試驗帶及用於測定一體液取樣中之一分析物的方法
TW201501694A (zh) 具有經實體障壁島分隔之毛細管試樣接受室的分析測試條
GB2509325A (en) End-fill electrochemical analytical test strip with perpendicular intersecting sample receiving chambers