JP2003518984A - 管腔を介する人工弁及び静脈人工弁の製造方法及び給送方法 - Google Patents
管腔を介する人工弁及び静脈人工弁の製造方法及び給送方法Info
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Abstract
Description
、本願発明は、脈管内技術を使用して供給され且つ解剖学的に弁を取り外す必要
なく心臓内又は静脈内の部位に移植することができる人工心臓弁及び人工静脈弁
の移植片に関する。本願発明の人工弁は、給送カテーテルを使用する大腿動脈又
は鎖骨下動脈方法によって心臓に給送するのに好適であり且つ選択された特定の
形状に依存して、弁欠陥もしくは弁疾患又は隔膜欠陥若しくは隔膜疾患を修復す
るために心臓内で展開させることができる。本願発明の一つの実施形態に従って
、左心室から大動脈への血液の流れを助けるために、人工大動脈弁として特に適
するチャンバ対血管(CV)構造が提供される。第二の実施形態においては、隔
膜欠陥のための僧帽弁の交換又は修復に特に好適であるチャンバ対チャンバ(C
C)構造の人工弁が設けられている。最後に、第三の実施形態は、静脈弁の除去
及び交換に好適な血管対血管(VV)構造で提供されている。
材と、ステントの腔内面及び腔外面のどちらか又は両方の少なくとも一部分を覆
う移植片部材と、生物学的異種移植片による弁、移植片部材と同じ材料又は異な
る材料のどちらかによって形成された合成弁、弁領域の両側のゼロ圧力差におい
て閉じるように弁フラップを付勢する方法でステントに結合された弁フラップの
いずれかによって形成された弁フラップとである。
めに、本願発明の位置的な観点に関する相関関係は、移植可能な装置の中を流れ
る血液の流れの流れ方向ベクトルに関して規定されるであろう。従って、”基端
”という用語は、装置の流入又は上流の流れを意味するように意図され、一方、
”末端”という用語は、装置の流出又は下流の流れを意味するように意図されて
いる。本明細書において説明されるカテーテル給送装置に関して、”基端”とい
う用語は、カテーテルのオペレータ側の端部の近くを意味するように意図されて
おり、一方、”末端”という用語は、カテーテルの端子端部又は装置を担持する
端部の近くを意味するように意図されている。
分、すなわち、拡張可能なステント部分、留め部分及び流れ調整部分を開示して
いる。
994,077号)、Vinceの弁(米国特許第5,163,953号)、T
eitelbaumの弁(米国特許第5,332,402号)、Stevens
の弁(米国特許第5,370,685号)、Pavcnikの弁(米国特許第5
,397,351号)、Taheriの弁(米国特許第5,824,064号)
、Andersonの弁(米国特許第5,411,552号及び第5,840,
081号)、Jayaramanの弁(米国特許第5,855,597号)、B
esselerの弁(米国特許第5,855,601号)、Khosraviの
弁(米国特許第5,925,063号)、Zadano−Aziziの弁(米国
特許第5,954,766号)及びLeonhardtの弁(米国特許第5,9
57,949号)がある。これらの現存するステント弁の設計の各々は、本願発
明によって解決されるある種の欠点を有している。
に曲げられたワイヤにねじ止めされた円板形状のフラップを有している。第二の
実施形態は、装置を留めし且つ流量調整フラップを取り付けるためにワイヤをジ
グザグ形状に曲げることによって作られている円筒形又は王冠形状のステントを
使用している。この装置は、血行力学、給送、疲労、安定性において重大な欠点
を提供する。
本体と、生物学的材料のフラップからなる流量調整機構とから構成されたステン
トを有している。ステント内には、流量調整機構を取り付けるための取り付けポ
ストとして、たくさんの長手方向にのびている伸長部材が設けられている。この
装置は、体腔へと給送するためにバルーン伸長部材を必要とする。この設計の主
な欠点は、給送特性である。特に、この装置及び方法の提供は、装置を最低限の
侵襲性の技術として治療的に有効なものとする20+フランス寸法(バルーンを
収容するためには約9フランス寸法で、圧縮された装置を収容するためには14
+フランス寸法)を必要とするであろう。更に、この装置は、血行、安定性及び
留めに関する問題を適切に処理しない。
作られ且つ2つの部品からなる。第1の部品は、ステント状であり且つ米国特許
第4,655,771号においてWallstenによって記載されているもの
と類似したニチノールワイヤからなる網又は紐によって作られている。ステント
の目的は、最初のバルーンの膨張の後に、病気にかかった心臓弁内に片側に隆起
した溝を維持することである。広がった端部は、弁を横切ってステント部材の位
置を弁を横切って維持し、それによって装置を留めすることを意図されている。
流量調整機構のための実施形態は、共に二次的にステント部分に給送される、摺
動密閉装置及びかごに入れられたボールを含んでいる。この装置の欠点は、流量
調整装置が効果的な弁オリフィスを減じ且つ最適状態に及ばない血流力学特性を
発生すること、疲労問題がステント及び流量調整部品の分離特性から生じること
、高金属(high metal)及びむき出しの金属(exposed me
tal)が血栓症の発生(thrombogenesis)、弁狭窄症及び慢性
の血液凝固阻止の問題を生じ、実施されたいかなる初期の弁移植術に加えて別個
の給送条件(小さい給送断面の必要性には対処できるけれども)は、時間、コス
ト、危険性、困難性及び経皮手術に伴う外傷を増す。
拡張性の経皮装置である。弁ステントは、内部流路に留めするために有刺手段を
有している。この装置は、数え切れない程の十字ワイヤと弁座とから構成された
ケージ機構と組み合わせられたジグザグ形状の自己拡張性のステントを含んでい
る。この装置の欠点には、給送断面が大きいこと、有効弁オリフィスが小さいこ
と、弁周辺の漏れが有り得ること、ケージ閉塞装置及び弁座によって発生される
外傷を含む乱流、血栓症の発生、弁狭窄症、慢性凝固阻止、有刺留め部材による
問題のある生物学的及び手続上の問題並びに初期の移植後の閉塞部材の膨張を含
む複雑な給送過程が含まれる。
って置換する経皮的な弁置換装置を開示している。この弁置換装置は、留めされ
た豚大動脈弁のような流量調整のためのステント及び弁膜尖、弁導入器、内腔内
処置装置、処置装置カプセル並びに組織カッターによって構成された人工弁装置
を含むことができる。開示されたこの弁は、大きな給送カテーテルを必要とする
であろうし、機能弁の必要とされる基本機構に対処しない。更に、この装置は、
この装置を所望の位置に留めするために縫合術のような内腔内縫合手段を必要と
する。
いる。ここに記載された装置及び経皮方法は、胸部空洞の穿刺を必要とする。 Andersonは、種々のバルーンによって拡張可能な経皮人工弁を開示し
て来た。その最も最近のものは、いくつかの隔置された先端と、先端に取り付け
られた弁の継ぎ目によってステントに取り付けられた弾性的に潰れることができ
る弁と、によって作られた拡張可能な円筒形構造によって作られたステントによ
って構成された人工弁を開示している。この装置は、ステントと弁とを拡張させ
るバルーンによって所望の位置に配置される。この設計の主な欠点は、20+フ
ランス寸法の給送条件である。その他の問題点としては、留めの安定性、弁周辺
の漏れ、製造の困難性及び弁性能の疑問がある。
る際に使用するための置換弁及び/又は置換移植片を含んでいる。この装置は、
中心に置換弁が着座する鎖状に連結された星形状のステント部材によって構成さ
れている。流量調整機構は、巻かれて導管を形成する移植片材料の平らな部片に
切断された3つのフラップからなり、この3つのフラップは内方へ折り畳まれて
重ねることができる。付加的な流量調整機構が開示されており、この装置におい
ては、導管の外側に一つの当て布(又は複数の当て布)が縫い付けられ、この導
管は、次いで、内側へ引っ張り出されて逆さにされて、完全に逆になった導管上
に当て布が位置するようにされる。給送中の拡張を助けるためにはバルーンカテ
ーテルが必要とされる。この設計の欠点としては、十分な留め機構がないこと、
隣接する組織及び解剖学的な構造との問題の多い干渉の問題、たくさんの区分、
結合部及び縫合に伴う疲労の問題、適切に制御され且つ付勢された流量調整機構
が欠落していること、有効弁の不明確さ、製造の困難性、バルーンの膨張条件、
複雑で困難で不正確な給送及び大きな給送断面がある。
び経皮的な心臓弁との交換のための方法及び装置を開示している。この装置は、
その中に開示された可撓性の弁を備えた自己拡張性のステント部材によって構成
されている。このステント部材は、打ち抜き又は押し出し又は自由端部同士を溶
接することによって形成された単一部材とすることができるジグザグ形状に形成
された閉じられたワイヤによって作られた自己拡張性の円筒形状である。流量調
整機構は、弁膜を形成するためのスリットを含む弧状部分と、ステントに縫い付
けられ且つ包囲するカフ(cuff)部分と、から構成されている。好ましい流
量調整装置は、3つの先端を備えた豚心膜である。弁膜(流量調整のための付加
的な機構はない)を含む移植片材料が延びて外側カフ部分を形成し且つ縫合部を
備えた移植片部分に取り付けられている付加的な流量調整装置が記載されている
。ステント(カフ−移植片部分を貫通している)ステントによって担持されてい
る複数のトゲが設けられている。トゲ状の留め部材が本来備わっている環状部分
又は血管壁におけるより堅固な組織の代わりに本来備わっている弁膜に直立に留
めされる場合には誤動作するので、給送は本来の弁を内腔内を介して除去するこ
とを必要とする。給送はカテーテルを含み、同カテーテル内には装置及び押し出
しロッドが配置されている。この装置の欠点は、良好に規定され且つ付勢された
流量調整機構が欠落していること、解剖学的な弁の除去が必要とされ、それによ
って処置時間を長くし、困難性を増し、治療実用性を減じること、上記のような
外傷を引き起こすトゲを有すること、及び装置が不安定でトゲが省略されている
場合には進入する傾向があること、である。
byshireによって説明されているものと類似したコイル状に巻かれたシー
ト状のステントによって構成されており、このステントには内側面に複数のフラ
ップが取り付けられて生物学的適合性がある材料によって作ることができる流量
調整機構を形成している。この設計の欠点としては、給送状態においてステント
とフラップとの間の問題の多い相互作用、コイル状に巻かれたステントの性能に
対する治療データが無いこと、フラップが適当な一方向弁を形成することを確保
するための詳細な機構を有していないこと、適当な留め手段を有していないこと
、及び周囲の解剖学的構造によって強制される設計条件が無視されていること、
がある。
とができるフレーム構造内に配置されたフラップによって提供されている。流量
調整機構の好ましい実施形態は、弁体内を長手方向に延びているスリットを備え
た十分な弾性を有する材料によって作られた長手方向弁体によって規定されてい
る。弁体側の片側の圧力が増大すると、弁体が拡張し、それによって、スリット
が開き且つ流体がその中を流れるようにされると言われている。弁体は、弁体通
路の内腔内へ延び、弁前方の圧力が増すと、スリットが開くのが阻止され、それ
によって、一方向の流れが提供される。この装置は、射出成形、ブロー成形及び
インサート成形によってフレームをシール又は移植片材料内に埋設することを含
む。この装置の欠点としては、流量調整機構が小さい有効弁オリフィスを提供す
ること、多くのスリット機構によって生じる濁り、開示された実施形態によって
要求される大きな給送断面、及び鋭い留め手段を欠いていること、がある。
調整器とを有する管状の移植片から構成され、この流量調整器は、その中に配置
された生物学的弁であるのが好ましい。ばね型のステントを30%だけ大きくす
ることに加えて、留め手段が光によって活性化される生物適合性組織によって提
供され、管状の移植片の外側に接着剤が配置されて生体組織をシールする。ステ
ント部分は、ジグザグ形状に形成され且つ圧着チューブ、接着剤又は溶接によっ
て相互に結合された超弾性ワイヤの単一片によって作られている。展性を有する
薄壁であり、生物適合性があり、可撓性で、拡張可能である織物移植片材料が、
ステントの外側に結合され、このステントは、次いで、生物学的流量調整器に結
合される。この装置の欠点としては、生物学的弁及び支持されていない移植片−
弁膜調整器に伴う断面の問題、たくさんの留めバルーン及び従来技術による弁膜
形成術の実施に加えて光作動組織接着剤の使用を必要とする大径の複雑な給送装
置及び方法、周囲の解剖学との干渉、及び光作動の留め手段の治療的な利用及び
実現可能性の疑問、がある。
定され、付勢され、血液力学的に安定した流量調整機構を提供し、公知のより大
きい有効オリフィス寸法まで拡張する大きな鋭い有効弁オリフィス寸法を維持す
るのに十分な力を提供し、隣接する力学的解剖学的組織構造と適合し、慢性の凝
固阻止の処置を必要とせず、心臓弁の人工器官に対する規則正しい疲労条件に合
致し、低金属で高強度のステント環状体を提供し、たくさんの弁を直角に展開さ
せることができることに加えて外科的に外移植可能であるか又は管腔内から取り
出し可能であり、周囲の血管の管腔内を介して給送するのに適した12フランス
寸法を超えない給送断面を提供し、単一のカテーテル給送装置を介して且つ容易
に完了でき且つ極めて重症患者にとって有益である短期間の解剖学的過程によっ
てなされる解剖学的弁の除去及び人工弁の給送とを組み合わせた、治療上有効な
管腔内から給送可能な人工弁の必要性が依然として存在する。
提供することである。本発明は、心臓弁及び静脈弁を含む誤動作する解剖学的な
弁を治療するたくさんの形状を有している。この人工心臓弁構造は、心臓のチャ
ンバと血管との間の弁結合部における正常位配置のためのチャンバ対血管構造と
、二つの心臓チャンバ間の弁結合部における正常位配置又は隔膜閉塞部材が流量
調整弁フラップとして代用される隔膜欠陥を修復するためのチャンバ対チャンバ
構造と、を含んでいる。
。ステント本体部材は、ハイポチューブ(hypotube)をレーザー加工す
るか又はワイヤを管状構造に編むことによって作ることができ、ニチノール(N
ITINOL)として知られているニッケル−チタン合金のような形状記憶材料
又は超弾性材料によって作られるのが好ましいが、チタン又はタンタルのような
当技術において知られているバルーンによって拡張可能なステンレス鋼又はその
他の可塑性の変形可能にステント材料によって作ることができ、又は、ワイヤに
弾性変形を付与するために例えばステンレス鋼ワイヤを応力がかけられた管状構
造に編むことによって自己拡張性としても良い。移植片は、内皮化することがで
きる生体適合性で耐疲労性の膜であるのが好ましく、且つ縫い付けるか又はステ
ント支柱にかぶせることによって、ステント本体部材の内腔内及び腔外のどちら
か又は両方の少なくとも一部分においてステント本体部材に取り付けられる。弁
膜は、ステント本体部材に取り付けられた移植片材料の部分によって形成される
のが好ましい。
、中間の環状ステント部分並びに少なくとも一つの弁アーム又は血流調整器支柱
を含むような形状とされている。基端及び末端留め部分は、この人工器官の両端
に存在し、円筒形の人工器官を規定している中心長手軸線に対して、鋭角か、直
角か若しくは鈍角をなしている。CV構造及びCC構造のいずれにおいても、基
端の留め部材は、留め用フランジを提供するような方法で人工器官の中心長手軸
線から外方へ放射状に広がるほぼ直角をなすような形状とされている。給送カテ
ーテルから給送されつつあるときに、最初に基端の留め部材が拡張して本来備わ
っている組織及び大動脈弁における互いに逆方向の直交する給送の場合には左心
室組織のような解剖学的な弁のすぐ横に隣接した解剖学的組織に係合する。基端
の留め部材が拡張することによって、中間の環状ステント部分が拡張せしめられ
て本来備わっている弁の環状空間内に配置され、中間の環状ステント部分の内腔
外表面が解剖学的弁の弁膜に当接し且つ径方向外方に圧縮して血管壁に押しつけ
る。末端留め部材は、次いで、展開し且つ径方向に拡張して、血管壁に接触し且
つこの人工器官を定位置に保持し、それによって、解剖学的弁の弁膜を血流から
除去し且つこれらを人工の弁膜と置換する。
み合わせによって提供され且つ米国特許第4,222,126号においてBor
etosによって外科的に移植して置換される心臓弁に対して説明されている方
法と類似した方法で付勢されて閉じられている。弁の調整器−支柱は、この人工
器官の中心長手軸線に向かってステント本体部材から内方へと放射状に延びるよ
うに位置決めされるような形状とされるのが好ましい。移植片−弁膜は、部分的
に外転したチューブの外観を有し、この移植片−弁膜においては、ステント本体
部材の内腔内表面上の最も内側の層が弁膜を形成しており、ステント本体部材の
腔外の最も外側の層は、不動状態となった解剖学的弁膜に接触し且つこれを除去
する密閉移植片を形成する。ステントの支柱は、外側の移植片膜によって包囲さ
れている。弁調整器−支柱は、内側の弁膜によって包囲されており且つ同弁を閉
塞位置へと付勢する役目を果たす。この調整器−支柱はまた、弁前方の圧力が高
い間に他方の支持されていない弁膜の反転又は脱出の防止も行う。内側弁膜はま
た、米国特許第5,824,063号においてCoxによって外科的に移植され
た置換心臓弁に対して記載された方法と類似の方法で弁支柱アームから等距離の
位置で外側移植片膜に取り付けることもできる。弁膜の薄壁特性の組み合わせ、
中間の環状ステント部分の片側が開いた内腔支持部材、弁膜の自由端、弁調整器
−支柱及び取り付け箇所によって提供される付勢及び支持、は全て、健康な解剖
学的な心臓弁又は静脈弁の血流力学特性を真似る内腔内給送が可能な人工弁装置
を提供するように動作する。
ら血管への流通か、心臓チャンバから心臓チャンバへの流通か、血管から血管ま
たは血管内の構造のいずれかに適合した人工ステント弁構造に対応している。あ
る種の部材は本発明の好ましい実施形態の各々に共通している。特に、各実施形
態は、ステント本体部材の長手軸線に沿った中心の環状孔を画成しているステン
ト本体部材と、同ステント本体部材の内腔内又は内腔外表面のどちらかに沿った
同ステント本体部材の少なくとも一部分を覆い、少なくとも一つの付勢アームが
設けられ且つ同ステント本体部材から同ステント部材の中心の環状孔内へと突出
している移植片部材と、付勢アームが弁フラップ部材を付勢して人工器官の両側
の圧力差がゼロの状態でステント本体部材の中心の環状孔を閉塞するように各付
勢アームに結合された少なくとも一つの弁フラップ部材と、を含んでいる。ステ
ント本体部材は、ニチノールのような形状記憶材料又は超弾性材料によって作ら
れるのが好ましいが、当技術において良く知られているよう可塑的に変形可能な
材料かばね−弾性材料によって作ることもできる。更に、ステント本体部材は、
三つの主たる作動部分、すなわち、基端の留め部分、末端の留め部分及び基端の
留め部分と末端の留め部分との中間に位置する中間の環状部分、を含んでいる。
特定の発明の実施形態に依存して、末端の留め部分と基端の留め部分とは、正反
対に大きくなされた部分であってもよいし又はフランジが付けられた部分であっ
ても良い。中間の環状部分は、弁の除去部分と本発明の弁ステントの初期の血流
チャネルとを画成している。この中間の環状部分は、血流が達成される内腔孔を
画成している。内腔孔の横断面は、この弁ステントが採用される特定の用途に依
存して、円形、長円、卵形、三角形又は四角形(quadralinear)と
することができる。従って、例えば、三尖弁が特に狭窄している場合には、三角
形の横断面を有する中間環状部分内に内腔孔を備えた弁ステントを採用すること
が好ましい。
が図1ないし5に図示されている。チャンバ対血管弁ステント10は、拡張可能
なステント本体部材12と移植片部材11とからなる。ステント本体部材12は
、形状記憶及び/又は超弾性ニチノール材料又は熱機械的に(thermome
chanically)類似した材料によって作られるのが好ましいが、ステン
レス鋼、チタン又はタンタルのような可塑的に変形可能か又は弾性的に伸展性の
材料によって作ることもできる。移植片材料11は、DACRONのような生物
学的に誘導された膜又は生体適合性の合成材料又は発泡ポリテトラフルオロエチ
レンによって作られるのが好ましい。ステント本体部材12は、3つの機能的な
部分、すなわち、基端の留めフランジ22,中間の環状部分20及び末端の留め
部分16を有するような形状とされている。ステント本体部材12は、従来のス
テントと同じように隣接するステント支柱13間に隙間14を画成する複数のス
テント支柱13によって作られている。ステント本体部材はまた、中間の環状部
分を連結する遷移部分18及び移植後に解剖学的な弁を除去するために本発明の
ステント弁10の除去領域を画成する末端の留め部分16も含んでいる。基端の
留めフランジ22、中間の環状部分20及び末端の留め部分16は、各々、ステ
ント本体部材の形成中に形成され且つステント本体部材と同じ材料によって形成
され且つステント支柱13と同ステント支柱13の隣接する対間に介在する隙間
14とを含んでいる。留めフランジ22は、例えば、複数のステント支柱と、ス
テント本体部材の中心軸線から径方向外方に突出している複数のステント間の隙
間とからなる。従って、ステント本体部材12の種々の部分は、ステント本体部
材12の中心軸線に対するステント支柱及び隙間の配向位置によって規定される
。
ム又は流量調整支柱24とが更に詳細に示されている。弁本体26は、ステント
弁10の中心の環状穴の境界をなし且つ閉塞状態で示されている。本発明の一つ
の実施形態に従って、移植片部材11は、外側すなわち腔外移植片部材11aと
、内側すなわち腔内移植片部材11bとからなる。外側の移植片部材11aは、
ステント本体部材の中間環状部分20の腔外表面の少なくとも一部分を包囲し、
一方、内側移植片部材11bは、ステント本体部材12の中間環状部分20の腔
内表面上において、ステント本体部材の隙間14を介して外側移植片部材11a
に結合されている。弁本体26は、ステント本体部材12の中心長手軸線に向か
って内側移植片部材11bを裏返すことによって形成されて、内側移植片部材の
自由端すなわち弁フラップ部分28がステント本体部材12の末端の留め部分1
6に向かって配向され、ポケット又は覆い27が、ステント本体部材12の中間
環状部分20と基端の留めフランジ22との間の連結部に隣接した内側移植片部
材11bの反転箇所において形成されるようになされている。別の方法として、
外側移植片部材11aの一部分は、ステント本体部材12の腔内表面へと通過し
、それによって、内側移植片部材11bとなり、反転して弁本体26を形成する
。
体化され且つステント本体部材12の中間環状部分20と基端の留めフランジ2
2との間の結合箇所に隣接して位置決めされる。弁アーム24は、変形がゼロの
状態のときに、ステント本体部材12の中心長手軸線に向かって径方向内側へと
向いている。弁アーム24は、内側移植片部材の弁膜の弁フラップ部分28に取
り付けられるか結合されて、ステント弁10の両側の圧力差がゼロのときに、弁
フラップ部分28を閉塞位置へと付勢する。
径方向内方に向かって直角である。弁アーム24は、ステント弁10の内腔の直
径の半径よりも長いのが好ましい長さを有し、これらの弁アームは、ステント弁
10の腔内を末端方向へと延びていて、弁の弁膜28の作用と組合わさって、弁
アーム24は、変形がゼロの形状を達成するのを阻止され、それによって、弁を
閉塞するように付勢する。図4に示されているように、弁アーム24は、弁の弁
膜28をステント弁10の腔内の中心へと潰れさせ、このようにして、弁を閉塞
状態へと付勢している。
より大きな心臓弁膜尖のような構造を付与するために、弁アーム24から等距離
の位置で、内側移植片部材11b及び外側移植片部材11aに結合させることは
好ましい。解剖学的弁を除去するために、移植片部材11がステント本体部材1
2の腔外表面の少なくとも一部分を覆うべきであるが、ステント本体部材の腔内
表面及び腔外表面のどちらか又は両方の上の末端留め部分16、中間環状部分2
0、遷移部分18及び/又は基端の留めフランジ22を含むステント本体部材1
2の一部分又は全てを覆ってもよいことは理解されるべきである。
、弁ステント10の中心長手軸線から径方向外方へと突出しているステントの隙
間とからなる基端の留めフランジ22は、CV弁10が隣接する解剖学的構造と
干渉するか又は突き当たるのを防止するような方法で配置されている開放領域を
画成するために、基端の留めフランジ22から除去された一以上のステント支柱
を有する構造とされている。例えば、CV弁ステント10が大動脈の人工弁であ
る場合には、僧帽弁は大動脈弁のすぐ横に隣接しており、僧帽弁のフラップは、
左心室の方へと偏向することが知られている。従って、CV弁ステント10を基
端の留めフランジ22が僧帽弁に隣接するように配置することによって、特定の
患者の組織構造に依存して、僧帽弁のノーマルオープンと干渉する。基端の留め
フランジ22内のステント支柱のうちの一以上を省略することによって、CV弁
ステント10の基端の留めフランジ22に突き当たることなく、僧帽弁フラップ
が心室の方へ偏向するのを許容する穴が形成される。
するために、隣接する支柱間に、より大きいか又はより小さい面積の隙間を形成
するような方法で配向されてもよい。例えば、末端の留め部分16内のステント
支柱が心臓の動脈口のような大動脈から分岐している動脈の上に重なっている場
合には、ある種のステント支柱を省略するは又は冠動脈口内へのより多い血流を
収容するためにより大きな隙間領域を画成するようにある種のステント支柱の形
状とすることは望ましいかも知れない。
に傾いた穴を設ける場合には、CV弁ステントが解剖学的構造に対して正しく配
向されることができるように、ステント本体部材12上に放射線不透過性のマー
カーを設けるのが望ましい。
去する本発明のCVステント弁10を示している。図6Aは、左心室LVの収縮
によって正の圧力が人工大動脈弁にかかる収縮状態の心臓と、矢印によって示さ
れた排出部分とが図示されている。収縮圧力は、弁アーム24によってかけられ
る付勢力に打ち勝って、弁の弁膜26を開放させ且つ大動脈内に排出部分を解放
させる。図6Bは、ステント弁10の両側の負の頭圧、すなわち、拡張中の圧力
によって、既に閉じている付勢された弁の弁膜26を更に閉じさせ且つ大動脈か
ら左心室内への逆流を防止することを図示している。
弁を図示している。CC弁ステント40は、CV弁ステント10の末端の留め部
分16がCC弁ステント40には存在しないが、CCステント弁内では末端の留
めフランジ42が代用されている点以外は、上記したCV弁ステント10と同じ
ように作られている。従って、上記のCV弁ステント10と同様に、CC弁ステ
ント40がステント本体部材12と移植片部材11とによって作られており、移
植片部材は、各々、ステント本体部材12の腔内表面と腔外表面の少なくとも一
部分を覆っている腔内部分11b及び腔外部分11aを有している。CC弁ステ
ント40は、ステント本体部材12の両端においてCC弁ステント40の中心長
手軸線から径方向外方へと突出しているステント本体部材12の部分によって形
成されている基端の留めフランジ44と末端の留めフランジ42との両方を有し
ている。
内腔の移植片部分の自由端28との中心長手軸線に向かって内方へと裏返しにさ
れて、末端の留めフランジ42に向かって末端方向に突出している弁フラップ2
6を形成している。流量調整支柱24は、基端の留めフランジ44及び中間の環
状部分20に結合されるか又は一体化され且つCC弁ステント40の中心長手軸
線に向かって径方向内方へと突出している。弁フラップ26は、流量調整支柱2
4に結合され、流量調整支柱24は、変形負荷がゼロの状態で弁フラップ26を
閉塞位置へと付勢している。
造を付与するために、弁アーム24から等距離の場所で、長手方向の縫い目29
に沿った弁フラップ28の部分を内側移植片部材11bと外側移植片部材11a
とに結合することが好ましい。
置に移植された本発明のCCステント弁40が図示されている。図12Aは、左
心房LAの収縮及び矢印で示された血流によってかけられる圧力によって正の圧
力が人工の僧帽弁にかけられている心房の心収縮期中の心臓を示している。心房
の心収縮期の圧力が弁の弁膜26上に弁アーム24によってかけられる付勢力に
打ち勝ち、弁膜26を開放させ且つ心房の排出部分を左心室へと解放させる。図
12Bは、心房の拡張期中のようなステント弁40の両側に負の頭圧が存在する
ことによって、既に閉じている付勢された弁膜26を更に閉じさせ且つ左心室か
ら左心房への逆流を防止することを図示している。
修復するのに使用できるようにしてもよい。単に弁膜26を膜と置換することに
よって、ステント本体部材12の内腔が閉塞される。CCステント弁40は、内
腔内を介して給送し且つ隔膜の境界を画成するように定位置に配置し且つ隔膜の
傷を塞ぐように展開させることができる。
弁50が示されている。VV弁ステント50は、CV弁ステント10の基端の留
めフランジ22がVV弁ステント50内に存在しないがVVステント弁内の基端
の留め部分52によって代用されていること以外は、上記したCV弁ステント1
0とほとんど同じように構成されている。従って、上記したCV弁ステント10
と同様に、VV弁ステント50は、ステント本体部材12と移植片部材11とに
よって形成されており、移植片部材は、各々、ステント本体部材12の腔内表面
及び腔外表面の少なくとも一部分を覆う腔内部分11bと腔外部分11aとを有
している。VV弁ステント50は、基端の留め部分52と、VV弁ステント50
の中間の環状部分20よりも正反対により大きいステント本体部材12の部分に
よって形成されている末端の留め部分54とを有している。遷移部分56及び5
8は、VV弁ステント50の中心長手軸線から外方へ傾斜しており且つおのおの
中間の環状部分20を末端の留め部分54及び基端の留め部分52に連結してい
る。
特に、腔内の移植片部分11b若しくは腔外移植片部分11a又はその両方とも
が弁ステント40及び腔内移植片部分11bの自由端28の中心長手軸線に向か
って内方へと裏返しにされて、末端の留めフランジ42に向かって末端方向に突
出している弁フラップ26を形成している。流量調整支柱24は、基端の遷移部
分58においてステント本体に結合されるか又は一体化されており且つVV弁ス
テント50の中心長手軸線に向かって径方向内方へと突出している。弁フラップ
26は流量調整支柱24に結合されており、流量調整支柱24は、変形負荷がゼ
ロの状態で弁フラップ26を閉塞位置へと付勢する。CV弁ステント10及びC
Cステント弁40と同様に、弁フラップ28により大きな心臓弁膜尖のような構
造を付与するために、弁アーム24から等距離の位置で、長手方向に延びた縫い
目29に沿った弁フラップ28の部分を、内側移植片部材11b及び外側移植片
11aに結合することは好ましい。
弁フラップVEを除去した本発明のVV弁ステント50が図示されている。図1
8Aは、人工静脈弁に正の圧力がかけられている収縮期の血圧下の静脈と、矢印
で示された血流によってかけられる圧力と、を示している。収縮期の圧力は、弁
膜26に弁アーム24によってかけられる付勢力に打ち勝ち、弁膜26を開かせ
、人工弁内を血流が流れるのを許容する。図18Bは、生物学的拡張期の圧力に
おいて存在するようなVV弁ステント50の両側に負の頭圧が存在することによ
って、既に閉じている付勢された弁膜26を更に閉じさせ且つ左心室から左心房
への逆流を防止している。
、人工弁を静脈弁のような解剖学的な血管対血管の連結部に固定し、一方、隣接
する組織との干渉を最少にすることである。VV弁ステント50の中間の環状部
分20は、疾患のある解剖学的弁膜及び血流域から周囲の組織を除去する。中間
の環状部分20と基端及び末端の留め部分54、52の各々との間の遷移部分5
6、58の誘導角は、移植部位の解剖学的な生物学的条件に依存して、鋭角、直
角又は鈍角とすることができる。別の方法として、遷移部分56、58は、各々
、基端及び末端の留め部分52、54と同一平面であって、それによって、供給
部位の解剖学的及び生物学的条件に依存して、いかなる遷移誘導角をも無くする
ようにしてもよい。
ント給送装置200が提供される。単一のカテーテルによる給送装置200の目
的は、外科医又は介入者が、所望の解剖学的部位において本発明の弁ステント1
0,40又は50を経皮的に供給し且つ展開させ、単一のカテーテルによって弁
形成を実施することを可能にすることである。本発明の単一カテーテルによる給
送装置200の好ましい実施形態に従って、2つの内腔212,216を有する
カテーテル本体210が提供される。第1の内腔212は、ガイドワイヤ用の内
腔として設けられ且つカテーテル本体210の全長を横切るガイドワイヤシャフ
ト222によって画成されている。第2の内腔は、カテーテル210のオペレー
タ側の端部に設けられた膨張ポート240を介して外部の供給源からカテーテル
本体210の末端に又はその近くに配置された膨張可能なバルーン214まで、
食塩水のような膨張流体を流すための膨張内腔216である。膨張内腔216は
、カテーテル本体210の腔内表面とガイドワイヤシャフト222の腔外表面と
の間の環状空間によって画成されている。捕獲シース217が、カテーテル本体
210の末端215においてバルーン214の末端側に隣接して配置されている
。捕獲シース217は、ガイドワイヤの内腔212と捕獲シース217との周囲
の環状空間を画成し、給送中に、この空間内へステント弁10,40又は50が
配置され且つ保持される。環状のプラグ部材220が、バルーン214の末端側
の膨張内腔216内に設けられ且つ端部が液密形態の膨張内腔216で終わって
いる。環状プラグ部材220は、ガイドワイヤシャフト222が通過する中心の
環状穴221を有している。環状プラグ部材220は、ガイドワイヤシャフト2
22に結合され且つガイドワイヤシャフト222を動かすことによって、カテー
テル200の中心長手軸線に沿って軸線方向に移動可能である。環状プラグ部材
220はまた、ステント弁10,40及び50が捕獲シース217内に位置決め
されたときに、ステント弁10,40及び50に当接するように機能する。ガイ
ドワイヤシャフト222は、捕獲シース217内を通過し且つ端部が非外傷性の
先端218で終わっており、これによって、給送中に遭遇する生体組織を傷つけ
ることなく、内腔を介する給送を容易にする。この構造においては、ステント弁
は、カテーテル本体210を基端方向に引き出すことによって露出され、一方、
ガイドワイヤシャフト222は、固定された位置に維持されて、捕獲シース21
7がカテーテル本体210によって露出されるので、ステント弁の位置を保持す
るようになされている。
伸展性がないであろう。狭窄した弁は、完全に閉じることができず、解剖学的弁
を通る血液の逆流を許容する。従って、膨張可能なバルーン214を、解剖学的
な弁と最大限係合し且つ膨張する膨張形状を確保するような形状とすることが望
ましいかも知れない。例えば、大動脈弁のような三尖弁は、ほぼ三角形状を有す
る穴へと狭窄するかも知れない。この三角形状の穴を最大限に膨張させるために
は、三角形の膨張形状を確保するバルーンの形状を採用することが望ましいかも
知れない。別の方法として、バルーンを、膨張したときに解剖学的内腔を完全に
は閉塞せずに膨張状態でバルーンの周囲をある量の血流が通過するのを許容する
ような形状とすることが有利である。これは、バルーンの腔外表面上に溝又は畝
を設けることによって達成されるかも知れない。更に、バルーンの不規則な膨張
形状は、膨張したバルーンの周囲の連続的な血流を助けるかも知れない。更に、
バルーンを砂時計のような膨張形状を有するような形状として、弁形成中に解剖
学的弁内でバルーンが進入するか又は摺動するのを防止するのが望ましいかも知
れない。
けられる膨張圧力によって、捕獲シース217がステント弁10、40,50が
捕獲シース217に突き当たり且つその中に着座するのを防止するように十分強
い材料によって作られることが好ましい。別の方法として、捕獲シース217は
、 ステント弁の拡張中に捕獲シース217がステント弁に対して引っ張り力又は摩
擦力をかけるのを防止するポリテトラフルオロエチレンのような滑らかな材料に
よって覆われても良い。
ルーン214が捕獲シース217の末端側となるように意図することもできる。
この構造においては、解剖学的弁は、バルーン214を膨張させることによって
径方向に拡大され、次いで、カテーテルが末端方向に動いて、捕獲シース217
を解剖学的弁に位置決めし、上記したように展開する。これにより、逆行的な形
態で人工弁を横切る必要なく、展開したステント弁の展開後のバルーンの膨張も
可能になる。別の方法として、本発明のカテーテル200は、例えば、狭窄した
弁が逆流弁のように開く必要がなく、カテーテル200の末端が捕獲シース21
7のみを備え、展開が上記のように起こる場合のように、弁形成が必要とされな
い場合には、バルーンを備えないで提供されても良い。 図20Aないし20I
を参照すると、本発明のステント弁の供給、大動脈弁の弁形成及び大動脈弁の位
置におけるステント弁の拡張の一連のステップが示されている。末端のバルーン
502と弁ステント10(図20Aないし20Bにおいては図示せず)を覆って
いる捕獲シース503を有する単一カテーテルの給送装置501は、大腿動脈又
は鎖骨下動脈から経皮的に給送され、大動脈を横切って、大動脈弁510を通過
せしめられて、カテーテル501の末端に設けられたバルーン503が大動脈弁
510に隣接し、捕獲シース503が左心室504内に位置するようにされる。
弁形成ステップ520は、バルーン503を膨張させて大動脈弁を拡張させ且つ
大動脈弁のフラップを大動脈弁に隣接している大動脈の壁に対して押し付くよう
に変形させることによってなされる。弁形成ステップ520の後に、弁ステント
505の給送が、ガイドワイヤシャフト(図示せず)を安定させることによって
開始され、一方、カテーテル本体は、捕獲シース503を引き抜くことによって
弁ステント505の基端の留めフランジ部分が露出されるまで、血流に対して引
き抜かれる。次いで、ステップ540において、弁ステント505の末端の留め
フランジが、大動脈弁と左心室との間の連結部に位置決めされて、末端の留めフ
ランジが大動脈弁の心室側の面と係合するようにされる。ステップ550におい
て、カテーテル本体501を、弁ステントの中間環状部分が露出され且つ大動脈
弁の部位510において大動脈弁ステント505を解放するまで逆方向に引っ張
ることによって、弁ステントが完全に拡張される。ステップ560においては、
弁ステント505はカテーテル501及び捕獲シース503から完全に展開され
る。弁ステント505の末端の留め部分は、拡張し且つ大動脈弁のすぐ隣の大動
脈の内腔壁と接触し、それによって、大動脈弁のフラップを人工の大動脈弁ステ
ント505の内腔から除去する。ステップ570において、カテーテルのガイド
ワイヤシャフトの逆方向の動きによって、非外傷性の先端及びガイドワイヤが後
退せしめられ、カテーテル501は、患者から抜き取られる。図20H及び20
Iは、各々、拡張期中及び収縮期中における移植された弁ステント505を図示
している。心室の拡張期中580においては、左心室が拡張して血流506が左
心房から左心室へと引かれる。結果的に得られた負の圧力勾配が弁ステント50
5を横切ってかかり、弁アームと弁ステント505の弁フラップ506とが閉塞
位置へと付勢されて、逆流507が弁ステント505を通過して左心室504内
へ入るのが阻止される。心室の収縮期590においては、左心室が収縮し且つ弁
ステント505を横切って正の圧力がかけられ、この圧力は、弁アーム及び弁フ
ラップの付勢力に打ち勝って弁ステントの中間の環状部分の内腔壁に向かって開
き508、排出部分509が左心室から大動脈内へと射出されるのを可能にする
。
トの給送及び展開が当然のことながら異なる方法で生じること以外は、図20A
ないし20Iに示したCVステント10の方法と同じである。
る弁形成及び給送装置、を含む本発明を、好ましい実施形態を参考にして説明し
たが、当業者は、本発明は、特許請求の範囲によってのみ限定されることを理解
するであろう。
態の斜視図である。
態の斜視図であり、弁装置の実施形態を示すために、最も外側の移植片層とステ
ント層とが部分的に切り取られている。
態の頂面図である。
態の底面図である。
造の実施形態を備えた収縮状態の人間の心臓の断面図であり、左心室を出て行き
且つ本発明の弁ステント内を通過している排出部分の血流ベクトルを示している
。 6Bは、大動脈弁内に移植された本発明による弁ステントのチャンバ対血管構
造の実施形態を備えた拡張中の人間の心臓の断面図であり、左心房から僧帽弁を
通り左心室内へと通過する血流ベクトルと、大動脈内に設けられた本発明による
弁ステントによって遮断された逆行する血流ベクトルと、を示している。
た状態の斜視図である。
た状態の斜視図であり、弁装置の実施形態を示すために、最も外側の移植片層と
ステント層とが部分的に切り取られている。
た状態の頂面図である。
た状態の底面図である。
チャンバ構造の実施形態を備えた心房収縮中の人間の心臓の断面図であり、左心
房を出て行き左心室に入る充填部分の血流ベクトルを示している。 12Bは、僧帽弁内の部位に移植された本発明による弁ステントのチャンバ対
チャンバ構造の実施形態を備えた心房拡張中の人間の心臓の断面図であり、左心
室から大動脈へと排出される部分の血流ベクトルと、移植された人工僧帽弁に対
する背圧と、を示している。
態の斜視図である。
ント層とが、弁装置の実施形態を示すために部分的に切り取られている。
ている、静脈及び静脈弁の断面図である。
ト弁給送及び本発明の方法による本来の位置でのステント弁の動作を示す断面図
である。
Claims (38)
- 【請求項1】 移植可能な人工弁であって、 a.ステント本体部材であって、腔内表面と、腔外表面と、当該ステント本体
部材の中心長手軸線に沿った中心の環状開口と、を有するステント本体部材と、 b.前記ステント本体部材の前記腔内表面と腔外表面とのうちの少なくとも一
つの少なくとも一部分を覆う移植片部材と、 c.前記ステント本体部材から同ステント本体部材の前記中心の環状開口内へ
と突出している少なくとも一つの付勢アームと、 d.前記少なくとも一つの付勢アームと前記移植片部材の少なくとも一部分と
に結合された少なくとも一つの弁フラップ部材であって、当該人工弁の両側の圧
力差がゼロのときに、前記ステント本体部材の前記中心の環状開口を閉塞する位
置を占める少なくとも一つの弁フラップ部材と、を含む移植可能な人工弁。 - 【請求項2】 請求項1に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が基端の留め部分を更に含む、移植可能な人工弁。
- 【請求項3】 請求項1に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が末端の留め部分を更に含む、移植可能な人工弁。
- 【請求項4】 請求項2に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が末端の留め部分を更に含む、移植可能な人工弁。
- 【請求項5】 請求項2に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分が、前記ステント本体部材の中心の長手軸線から径方向外
方に突出している複数のステント支柱を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項6】 請求項3に記載の移植可能な人工弁であって、 前記末端の留め部分が、前記ステント本体部材の中心の環状開口と連通してい
る同ステント本体部材の径方向に広がった部分を更に含んでいる、移植可能な人
工弁。 - 【請求項7】 請求項1に記載の移植可能な人工弁であって、 前記移植片部材が、前記ステント本体部材の腔外表面に結合された外側移植片
部材を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項8】 請求項1に記載の移植可能な人工弁であって、 前記移植片部材が、前記ステント本体部材の腔内表面に結合された内側移植片
部材を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項9】 請求項7に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材の腔内表面に結合された内側移植片部材を更に含んでい
る、移植可能な人工弁。 - 【請求項10】 請求項9に記載の移植可能な人工弁であって、 前記内側移植片部材の端部から、前記ステント本体部材の中心長手軸線に向か
って内方に裏返しにされ、同裏返しにされた部分が前記付勢アームに結合されて
前記弁フラップ部材を形成している、移植可能な人工弁。 - 【請求項11】 請求項10に記載の移植可能な人工弁であって、 前記少なくとも一つの弁フラップ部材が、各部分において前記内側移植片部材
の腔内面と結合された複数の弁フラップ部材からなる、移植可能な人工弁。 - 【請求項12】 請求項11に記載の移植可能な人工弁であって、 前記複数の弁フラップ部材が、前記内側移植片部材の腔内面の周囲に等距離間
隔で隔てられて結合されている、移植可能な人工弁。 - 【請求項13】 請求項4に記載の移植可能な人工弁であって、 前記末端の留め部分が前記ステント本体部材と正反対に広がった部分を更に含
む、移植可能な人工弁。 - 【請求項14】 請求項13に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が、前記ステント本体部材の中間の環状部分と同ステン
ト本体部材の前記末端の留め部分との間でこれらの部材を連結して配置された広
がった遷移部分を更に含み、同広がった遷移部分は、前記ステント本体部材の中
心長手軸線から径方向外方に突出している、移植可能な人工弁。 - 【請求項15】 請求項13に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分が、前記ステント本体部材の中心長手軸線から径方向外方
に突出しているフランジを更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項16】 請求項15に記載の移植可能な人工弁であって、 前記フランジが、前記ステント本体部材の中心長手軸線にほぼ直角に突出して
いる、移植可能な人工弁。 - 【請求項17】 請求項13に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分が、前記ステント本体部材の正反対に広がった部分を更に
含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項18】 請求項17に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が、前記ステント本体部材の中間の環状部分と同ステン
ト本体部材の前記基端の留め部分との間でこれらの部材を連結して配置された広
がった遷移部分を更に含み、同広がった遷移部分は、前記ステント本体部材の中
心長手軸線から径方向外方に突出している、移植可能な人工弁。 - 【請求項19】 請求項14に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分が、前記ステント本体部材の正反対に広がった部分を更に
含んでおり、前記ステント本体部材が、同ステント本体部材の中間の環状部分と
同ステント本体部材の前記基端の留め部分との間でこれらの部材を連結して配置
された広がった遷移部分を更に含み、同広がった遷移部分は、前記ステント本体
部材の中心長手軸線から径方向外方に突出している、移植可能な人工弁。 - 【請求項20】 請求項4に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材の基端の留め部分と末端の留め部分とが、各々、前記ス
テント本体部材の中心長手軸線から径方向外方に突出しているフランジを更に含
んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項21】 請求項20に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材の基端の留め部分と末端の留め部分との各々の前記フラ
ンジが、前記ステント本体部材の中心長手軸線にほぼ直角に突出している、移植
可能な人工弁。 - 【請求項22】 請求項4に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分及び末端の留め部分の各々が、前記ステント本体部材の正
反対に広がった部分を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項23】 請求項22に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が、同ステント本体部材の中間の環状部分の両端と、同
ステント本体部材の基端の留め部分及び末端の留め部分との間に、各々、これら
を連結して配置された基端及び末端の広がった遷移部分を更に含み、同広がった
遷移部分が、前記ステント本体部材の中心長手軸線から径方向外方へ突出してい
る、移植可能な人工弁。 - 【請求項24】 請求項1に記載の移植可能な人工弁であって、 前記少なくとも一つの付勢アームが、前記ステント本体部材の中心の環状開口
の半径よりも長い、移植可能な人工弁。 - 【請求項25】 請求項15に記載の移植可能な人工弁であって、 前記フランジが傾斜した開口を同フランジ内に更に含んでいる、移植可能な人
工弁。 - 【請求項26】 移植可能な人工弁であって、 a.隣接する支柱の対の中間に隙間を備えた複数の間隔を隔てられた支柱を含
む管状のステント本体部材であって、腔内面及び腔外面と、同ステント本体部材
の中心長手軸線に沿った中心の環状開口と、基端の留め部分と、末端の留め部分
と、中間の環状部分と、を有する管状のステント本体部材と、 b.前記ステント本体部材の腔内面と腔外面とのうちの少なくとも一方の少な
くとも一部分を覆っている移植片部材と、 c.前記中間の環状部分の基端において前記ステント本体部材から突出し、同
ステント本体部材の前記中心の環状開口内へと延びている付勢アームと、 d.前記付勢アームと前記移植片部材の少なくとも一部分とに結合された弁フ
ラップ部材であって、変形負荷がゼロの状態で閉塞された位置を占める、弁フラ
ップ部材と、を含む移植可能な人工弁。 - 【請求項27】 請求項26に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材の前記基端及び末端の留め部分が、各々、同ステント本
体部材の中心長手軸線から径方向外方に突出しているフランジを更に含んでいる
、移植可能な人工弁。 - 【請求項28】 請求項27に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材の前記基端及び末端の留め部分の各々のフランジが、前
記ステント本体部材の中心長手軸線にほぼ直角に突出している、移植可能な人工
弁。 - 【請求項29】 請求項26に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端及び末端の留め部分の各々が、前記ステント本体部材の正反対に広が
った部分を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項30】 請求項29に記載の移植可能な人工弁であって、 前記ステント本体部材が、同ステント本体部材の中間の環状部分の両端と、同
ステント本体部材の基端の留め部分及び末端の留め部分との間に、各々、これら
を連結して配置された基端及び末端の遷移部分を更に含み、同遷移部分は、前記
ステント本体部材の中心長手軸線から径方向外方へ突出している、移植可能な人
工弁。 - 【請求項31】 請求項26に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分が、前記ステント本体部材の中心長手軸線から径方向外方
へ突出しているフランジ部分を更に含み、前記末端の留め部分が、前記ステント
本体部材の正反対に広がった部分を更に含んでいる、移植可能な人工弁。 - 【請求項32】 請求項31に記載の移植可能な人工弁であって、 前記基端の留め部分と中間の環状部分との中間に遷移部分を更に含んでいる、
移植可能な人工弁。 - 【請求項33】 請求項31に記載の移植可能な人工弁であって、 前記フランジ部分が、前記ステント本体部材の中心長手軸線からほぼ直角に突
出している、移植可能な人工弁。 - 【請求項34】 カテーテルであって、 a.中心の長手方向の内腔を画成しているカテーテル本体と、 b.前記カテーテル本体の末端の基端側に配置され且つ前記中心の長手方向の
内腔と流体流通している膨張可能なバルーンと、 c.前記カテーテルの末端の基端側で前記膨張可能なバルーンの末端側に配置
され且つ前記カテーテル本体に堅固に固定され且つ末端方向に伸長可能であるシ
ースと、 d.前記カテーテル本体の前記中心の長手方向の内腔内に同軸状に配置され且
つ同カテーテル本体の全長に亘って通過している、ガイドワイヤシャフトと、 e.同ガイドワイヤシャフトに同軸状に結合され且つ前記膨張可能なバルーン
の末端で且つ前記シースの基端に位置決めされた環状のプラグ部材であって、端
部が液密状態で前記カテーテル本体の中心の長手方向内腔で終わっており且つ同
カテーテル本体内を移動可能である環状のプラグ部材と、を含むカテーテル。 - 【請求項35】 請求項34に記載のカテーテルであって、 前記シース内において前記ガイドワイヤシャフト及び末端の環状プラグ部材の
周囲に同心状に位置決めされた、直径が小さくなされた弁ステント部材を更に含
む、カテーテル。 - 【請求項36】 管腔を通して弁ステントを解剖学的通路内に給送する方法
であって、 a.カテーテルを、解剖学的通路の内腔を介して人体内の弁が付いた解剖学的
部位へと経皮的に通過させるステップと、 b.前記人体の解剖学的部位において、前記カテーテルの膨張可能な部分を膨
張させて、解剖学的弁を拡張させるステップと、 c.前記解剖学的部位において拡張された弁からカテーテルを引き抜き、同カ
テーテルの上に弁の基端を位置決めするステップと、 d.前記解剖学的部位内の前記弁ステントの基端を位置的に安定させ、前記カ
テーテル、膨張可能なバルーン及び前記シースを、逆流方向に引き抜き、それに
よって、前記解剖学的部位内で前記弁ステントを展開させるステップと、を含む
方法。 - 【請求項37】 移植可能な人工隔膜であって、 a.隣接する支柱の対同士の中間の隙間を備えた複数の隔置された支柱を含む
管状のステント本体部材であって、腔内面及び腔外面と、当該ステント本体の中
心長手軸線に沿った中心の環状開口と、基端の留め部分と、末端の留め部分と、
中間の環状部分と、を有する管状のステント本体部材と、 b.前記ステント本体部材の前記腔内面及び腔外面のうちの少なくとも一つの
少なくとも一部分を覆い且つ前記管状のステント本体部材の前記中心の環状開口
の境界を定める移植片部材と、 を含む人工隔膜。 - 【請求項38】 請求項37に記載の移植可能な人工隔膜であって、 前記ステント本体部材の基端及び末端の留め部分が、各々、前記ステント本体
部材の中心長手軸線から径方向外方へと突出しているフランジを更に含む、移植
可能な人工隔膜。
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