JP7237955B2 - カテーテルアセンブリ - Google Patents

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Description

関連出願
本願は、2017年10月18日に出願された米国特許仮出願第62/573,883号に基づく利益を主張するものである。前述の出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、人工心臓弁を実装するための送達装置などのカテーテルアセンブリの実施形態に関する。
カテーテルなどの血管内送達デバイスは、外科手術によるアクセスが容易には可能でないかまたは外科手術を伴わないアクセスが望ましい体内位置まで医用プロテーゼデバイスまたは医用プロテーゼ器具を送達するための様々な手技において使用され得る。体内の標的位置へのアクセスは、いくつか例を挙げるならば血管、食道、気管、消化管の任意部分、リンパ管を含むがそれらに限定されない、体内の通路または管腔を通して送達デバイスを挿通および案内することによって実現され得る。例えば、人工心臓弁は、送達デバイスの遠位端部上に圧着状態に取り付けられ、患者の脈管を通り(例えば大腿動脈および大動脈を通り)前進されて、最終的に人工弁は心臓内の植込み部位に到達し得る。次いで、人工弁は、人工弁が取り付けられているバルーンを膨張させること、または人工弁が機能サイズまで自己拡張し得るように送達デバイスのシースから人工弁を展開することなどにより、機能サイズへと拡張され得る。
送達デバイスの有用性は、小血管を通り大動脈弓の周囲などの脈管内の屈曲部の周囲に正常に誘導するデバイスの能力によって大きく制約を受ける。患者の脈管を経由した意図する部位までの経路がしばしば長く蛇行状であるため、操縦力は、長い距離にわたり伝達されなければならない。送達カテーテルは、医師がカテーテルの近位端部に印加する力により患者の脈管を通して押し通すことのできるように、十分な軸方向強度を有することが好ましい。さらに、好ましくは、送達カテーテルの遠位部分は、カテーテルシャフトの剛性を犠牲にすることなく蛇行状の解剖学的構造部を通過できるように、十分な可撓性を有する操縦可能セクションを備える。しかし、送達カテーテルは、過剰な剛直性を有し、脈管に押し通すことが困難となる恐れがある。したがって、可撓性が強化された送達カテーテルが必要である。
米国特許出願公開第2013/0030519号明細書 米国特許出願公開第2012/0123529号明細書 米国特許出願公開第2010/0036484号明細書 米国特許出願公開第2010/0049313号明細書 米国特許出願公開第2010/0239142号明細書 米国特許出願公開第2009/0281619号明細書 米国特許出願公開第2008/0065011号明細書 米国特許出願公開第2007/0005131号明細書 米国特許出願公開第2014/0343670号明細書
本概要は、いくつかの例を提供するために意図され、本発明の範囲を限定するようには決して意図されない。例えば、本概要の例の中に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲においてそれらの特徴が明示されない限りは、特許請求の範囲による要件ではない。また、本概要および本開示内の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、ステップ、コンセプト等は、様々な様式で組み合わされ得る。本開示の他の箇所で説明されるような様々な特徴およびステップは、本明細書において概説される例に含まれてもよい。
本明細書においては、操縦可能カテーテルデバイスおよび関連する方法が開示される。これらは、被験者の体内のある位置まで医用デバイス、器具、薬剤、または他の治療を送達するために利用され得る。いくつかの実装形態では、操縦可能カテーテルデバイスは、被験者の心臓などへ脈管を通して医用デバイスを送達するために使用され得る。
本開示の特定の実施形態は、シャフトおよびコネクタアセンブリを備えるカテーテルアセンブリに関する。コネクタアセンブリは、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備え得る。第1のコネクタ部分は、シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得、第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第2のコネクタ部分に対して回転可能に結合される。少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸を中心とする第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有し得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸に対する第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定され得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第2のコネクタ部分に対する第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、長手方向軸に沿った方向への過大幅を有し得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、第1のスロットおよび第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備える。
いくつかの実施形態では、各スロットが、180度未満の弧長を長手方向軸周囲に有し得る。
前述の実施形態において、第1のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分の軸方向ボア内に延在する遠位端部部分を備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、遠位端部部分から第2のコネクタ部分の少なくとも1つのスロット内へと径方向外方に延在し得る。
前述の実施形態において、第2のコネクタ部分は、植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。
特定の実施形態では、1つまたは複数の装着特徴部は、植込み可能医用デバイスの1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備え得る。
特定の実施形態では、カテーテルアセンブリは、外方シースをさらに備えることが可能であり、外方シースは、保持アームが第2のコネクタ部分の装着特徴部と係合状態にある場合に、シース内に径方向圧縮状態において植込み可能医用デバイスを保持するために、コネクタアセンブリおよび植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される。
前述の実施形態において、カテーテルアセンブリは、第2のコネクタ部分に対して連結された近位端部を有する別のシャフトをさらに備え得る。
また、本開示の特定の実施形態は、患者の脈管を経由して植込み可能デバイスを送達するための送達装置に関する。この送達装置は、外方シースと、外方シースを貫通して延在するシャフトと、コネクタアセンブリとを備える。コネクタアセンブリは、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分を備え得る。第1のコネクタ部分は、シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得る。第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分がシャフトの長手方向軸を中心として第1のコネクタ部分に対して回転することが可能となり、シャフトの長手方向軸に対して傾斜することが可能となるように、第1のコネクタ部分に対して結合され得る。第2のコネクタ部分は、径方向に拡張可能な植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。外方シースは、植込み可能医用デバイスの保持アームが第2のコネクタ部分の装着特徴部と係合状態におかれる場合に、シース内に径方向圧縮状態において植込み可能医用デバイスを保持するためにコネクタアセンブリおよび植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分が長手方向軸に対して平行な方向における限定量だけ第1のコネクタ部分に対して軸方向に移動し得るように、第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第2のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分は、第1のコネクタ部分上の少なくとも1つのスロット内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピンにより第1のコネクタ部分に対して結合され得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸を中心とする第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有し得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、シャフトの長手方向軸に対する第2のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定され得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第2のコネクタ部分に対する第1のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、長手方向軸に沿った方向への過大幅を有し得る。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのスロットは、第1のスロットおよび第2のスロットを備えることが可能であり、少なくとも1つのピンは、第1のスロットおよび第2のスロットのそれぞれの中に配設された第1のピンおよび第2のピンを備えることが可能であり、第1のスロットは、長手方向軸に対して第2のスロットの対向側に位置し得る。
いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分の装着特徴部は、植込み可能デバイスの1つまたは複数の保持アームを受けるように構成された1つまたは複数の凹部を備え得る。
さらに、本開示の特定の実施形態は、外方シースと、外方シースを貫通して延在する第1のシャフトと、第1のシャフトを貫通して延在する第2のシャフトと、第2のシャフトの遠位端部部分上に取り付けられたノーズコーンと、コネクタアセンブリと、径方向に拡張および圧縮可能な人工心臓弁とを備える、アセンブリに関する。コネクタアセンブリは、近位コネクタ部分および遠位コネクタ部分を備え得る。近位コネクタ部分は、第1のシャフトの遠位端部に対して固定的に結合され得る。遠位コネクタ部分は、遠位コネクタ部分中のスロット内に保持された少なくとも1つのピンにより近位コネクタ部分に対して回転可能に結合され得る。スロットは、第1のシャフトの長手方向軸を中心とする近位コネクタ部分に対する遠位コネクタ部分の限定された回転と、長手方向軸に対する遠位コネクタ部分の限定された傾斜と、長手方向軸に対して平行な方向における近位コネクタ部分に対する遠位コネクタ部分の限定された軸方向移動とを可能にする過大周方向寸法を有し得る。遠位コネクタ部分は、1つまたは複数の装着特徴部を備え得る。人工心臓弁は、シース内に径方向圧縮状態に保持されることが可能であり、遠位コネクタ部分の各装着特徴部に係合する1つまたは複数の保持アームを有し得る。
本発明の前述のおよび他の目的、特徴、および利点は、添付の図面を参照して進められる以下の詳細な説明によってさらに明らかになろう。
本開示のデバイス/装置、システム、方法等は、添付の図面を参照することによりさらによく理解されよう。
送達装置と、径方向圧縮状態にある人工心臓弁とを備える、例示のカテーテルアセンブリの側方立面図である。 図1に示す例示の送達装置の遠位部分の上方斜視図である。 図1の例示のカテーテルアセンブリの遠位部分に沿った拡張された人工心臓弁を示す図である。 図2に示す例示の送達装置内に備えられる例示のコネクタアセンブリの上方斜視図である。 図4の線5-5に沿った図4のコネクタアセンブリの断面図である。 図4の線6-6に沿った図4のコネクタアセンブリの別の断面図である。 例示のコネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との拡大図である。 コネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との例示の実施形態を示す図である。 コネクタアセンブリと、送達装置のシャフトとのその結合部との例示の実施形態を示す図である。 図4に示す例示のコネクタアセンブリの側方立面図であり、コネクタアセンブリの傾斜移動を示す図である。 図4に示す例示のコネクタアセンブリの断面図であり、コネクタアセンブリの回転移動を示す図である。
本開示は、様々な変更および代替形態を被り得るものだが、それらの特定の実施形態が、図面において例として示され、本明細書において詳細に説明される。本発明は、開示される特定の形態に限定されるべきではなく、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての変更、均等物、および代替を範囲に含むように理解されるべきである。
特定の実施形態を説明し示す以下の説明および添付の図面は、本開示の様々な態様および特徴に対して使用され得るシステム、プラットフォーム、デバイス、方法等の複数の可能な構成を非限定的に示すためのものである。
いくつかの実施形態では、被験者の体内のある位置まで医用デバイス、器具、薬剤、または他の治療を送達するために使用され得る送達装置は、1つまたは複数の操縦可能カテーテルおよび/またはシースを備え得る。操縦可能カテーテルおよびシースが有用となる手技の例としては、心血管手技、神経手技、泌尿器手技、婦人科手技、妊孕(例えば体内受精、人工授精)、腹腔鏡下手技、関節鏡下手技、経食道手技、経腟手技、経膀胱手技、経直腸手技、および任意の体管または体腔内でのアクセスを含む手技が含まれる。特定の例としては、ステント、グラフト、および塞栓コイル等を含むインプラントを配置することと、超音波トランスデューサを含む撮像デバイスおよび/またはその構成要素を位置決めすることと、例えば砕石術を行うために、RF源、超音波エミッタ、電磁源、レーザ源、および熱源等の、エネルギー源を位置決めすることとが含まれる。
いくつかの実施形態では、送達装置は、ガイドシース内に同軸状に配設された1つまたは複数の送達カテーテルを有するガイドシースなどの操縦可能シャフトを備え得る。送達装置は、操縦可能シャフトを所与方向に湾曲させるまたは直線状にさせるように構成された1つまたは複数の偏心位置決めされたプルワイヤを備え得る。いくつかの実施形態では、送達装置は、被験者の心臓までなど脈管を通して医用デバイスを送達するために使用され得る。特定の構成では、バルーン膨張性または自己拡張性の人工心臓弁が、送達装置の遠位部分上に取り付けられ得る。人工心臓弁およびインプラントカテーテルの例示の構成は、米国特許出願公開第2013/0030519号、米国特許出願公開第2012/0123529号、米国特許出願公開第2010/0036484号、米国特許出願公開第2010/0049313号、米国特許出願公開第2010/0239142号、米国特許出願公開第2009/0281619号、米国特許出願公開第2008/0065011号、および米国特許出願公開第2007/0005131号においてさらに開示されており、これらの各米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。さらに、送達装置は、ドッキングデバイス、弁尖クリップ、弁形成デバイス等の任意の様々な他の植込み可能デバイスを送達するために使用され得る点を理解されたい。
例示の一実施形態として、図1は、送達装置12上に取り付けられた人工心臓弁80を備えるカテーテルアセンブリ10を示す。図2は、例示の一実施形態による送達装置12の遠位部分を示す。
図示するように、送達装置12は、第1のシャフト14と、第1のシャフト14の遠位端部部分に対して結合されるコネクタアセンブリ20と、第1のシャフト14およびコネクタアセンブリ20を覆うように延在するようにサイズ設定された外方シース16と、第1のシャフト14およびコネクタアセンブリ20を貫通して延在する第2のシャフト18(図示する実施形態では「内方シャフト」とも呼ばれ得る)と、内方シャフト18の遠位端部18dに対して連結されたノーズコーン22とを備え得る。ガイドワイヤ76は、内方シャフト18の中央ルーメンおよびノーズコーン22の内方ルーメンを貫通して延在することが可能であり、それにより送達装置12は、患者の脈管内部においてガイドワイヤ76上を前進され得る。
図示する実施形態におけるコネクタアセンブリ20は、第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28を備え、第1のコネクタ部分26は、第2のコネクタ部分28に対して近位に位置決めされる。第1のコネクタ部分26(図示する実施形態では「近位コネクタ部分」と呼ぶことができる)は、第1のシャフト14の遠位端部14dに対して固定的に結合されることが可能であり、第1のコネクタ部分26は、第1のシャフト14と略同軸状であることが可能である。第2のコネクタ部分28(図示する実施形態では「遠位コネクタ部分」と呼ぶことができる)は、第1のコネクタ部分に対する第2のコネクタ部分の限定的な移動を可能にするように、第1のコネクタ部分26に対して結合され得る。
図2に示し以下でさらに十分に説明されるように、第2のコネクタ部分28は、第1のコネクタ部分26に対して移動するための1つまたは複数の自由度を有するように構成され得る。例えば、第1のコネクタ部分26に対して、第2のコネクタ部分28は、第1のシャフト14の長手方向軸24に沿って軸方向に(両矢印Aにより示される方向に)並進移動すること、長手方向軸24に対して横方向である平面内において(両矢印Rにより示される方向に)回転すること、および/または長手方向軸24に対して軸方向に(矢印Tにより示される方向に)傾斜することが可能である。これらのおよび/または他の移動自由度の様々な組合せが可能である。
送達装置12は、コネクタアセンブリ20とノーズコーン22との間に位置するデバイス保持部分78を有し得る。デバイス保持部分78は、外方シース16内に径方向圧縮状態において人工心臓弁80(例えば図1を参照)などの植込み可能医用デバイスを収容するように構成され得る。本明細書において説明されるように、人工心臓弁80は、バルーン膨張性、自己拡張性、機械拡張性、および/またはこれらの1つまたは複数の組合せのものであることが可能である。
以下でさらに十分に説明されるように、外方シース16は、患者の脈管を通して送達するためにデバイス保持部分78および植込み可能医用デバイスを覆って延在する第1の遠位位置(図1に示すような)と、外方シースの遠位端部がデバイス保持部分78の近位に位置する(図2に示すような)ことにより植込み可能医用デバイスが以下でさらに説明されるように所望の植込み部位にて拡張され得る第2の近位位置との間において、第1のシャフト14および第2のシャフト18に対して軸方向に(または長手方向に)移動するように構成され得る。
例えば図1および図3に示すように、ならびに以下でさらに十分に説明されるように、人工心臓弁80は、コネクタアセンブリ20の各装着特徴部に係合する1つまたは複数の保持アーム84を有し得る。人工心臓弁80がシースから展開されると(例えば外方シース16を近位方向に摺動するまたは内方シャフト18を遠位方向に摺動することにより)、保持アーム84は、各装着特徴部から係合解除され得る。したがって、人工心臓弁80は、デバイス保持部分78から解除され、標的部位における展開のために機能サイズへと拡張され得る(例えば図3を参照)。
いくつかの実施形態では、人工心臓弁80は、人工心臓弁80が外方シース16から展開されると径方向圧縮状態から径方向拡張状態へと自動的に拡張するような、自己拡張性のものであり得る。他の実施形態では、人工心臓弁80は、拡張デバイス(例えば膨張性バルーン)または拡張デバイス同士の組合せにより拡張されるように構成され得る。
図1に示すように、送達装置12は、近位端部にハンドル68を備え得る。植込み可能医用デバイス(例えば人工心臓弁80)の送達中に、ハンドル68は、患者の脈管を通して送達装置12を前進および後退させるように外科医によって操縦され得る。
図1に示す非限定的な例示の一実施形態では、ハンドル68は、送達装置12の種々の構成要素または態様を制御するための1つのノブまたは複数のノブ(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、もしくはそれ以上のノブ)を備え得る。例えば、一実施形態では、外方シース16の近位端部16pは、第1のノブ70に対して動作的に結合され、第1のシャフト14の近位端部14pは、第2のノブ72に対して動作的に結合され、内方シャフト18の近位端部18pは、ノブ74に対して動作的に結合され得る。ハンドル68は、送達装置12の種々の構成要素または態様を制御するために1つのボタンまたは複数のボタン(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、もしくはそれ以上のボタン)を追加的にまたは代替的に備えることが可能である。
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第1のノブ70)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、外方シース16は、植込み可能医用デバイス(例えば人工心臓弁80)上を摺動させられ、この医用デバイスを保持するか、または植込み可能医用デバイスを露出させ解除させるように近位方向に引かれることが可能となる。いくつかの実施形態では、第1のノブ70の動作により、第1のシャフト14および内方シャフト18に対する外方シース16の回転旋回が引き起こされ得る。
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第2のノブ72)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、第1のシャフト14は、長手方向軸24を中心として回転させられ得る、および/または長手方向軸24に沿って摺動させられ得る。第1のシャフト14の遠位端部14dが第1のコネクタ部分26に対して固定的に結合されるため、第2のノブ72の動作により、第2のコネクタ部分28に対する第1のコネクタ部分26の限定的な移動(例えば回転移動および/または軸方向移動)が引き起こされ得る。
いくつかの実施形態では、ノブまたはボタン(例えば第3のノブ74)の動作(例えば回転移動または軸方向移動)により、内方シャフト18(およびノーズコーン)は、第1のシャフト14および外方シース16に対して長手方向に摺動され得る。例えば、特定の実施形態では、内方シャフト18は、シース16に対して遠位方向にノーズコーン22を移動させるように遠位方向に移動され得ることにより、次いで植込み可能医用デバイスは、シースから展開され得る。
ノブを有するハンドルの構造ならびにハンドルおよびノブを動作させるための手段のさらなる詳細は、米国特許出願公開第2013/0030519号、米国特許出願公開第2009/0281619号、米国特許出願公開第2008/0065011号、および米国特許出願公開第2007/0005131号に記載されており、これらの各米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。任意には、送達装置12の種々の構成要素が、他の作動機構(例えば他のノブ、ボタン、ジョイスティック、音声制御アクチュエータ、タッチパッド、タッチスクリーン等)により制御され得る。
図4は、送達装置12の他のパーツの表示を伴わない、例示のコネクタアセンブリ20を単独で示す。図示するように、コネクタアセンブリ20は、第1のコネクタ部分26と、第1のコネクタ部分26に対して遠位に位置する第2のコネクタ部分28とを備え得る。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28は、略円筒形状であることが可能であり、あるいは1つまたは複数の他の形状であることが可能である。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28は、第2のコネクタ部分28中に形成された少なくとも1つのスロット40内に保持された少なくとも1つの径方向延在ピン30により相互に対して回転可能に結合され得る。
図5～図6は、コネクタアセンブリ20の詳細構造の例示の非限定的な一実施形態を示す。図示するように、第1のコネクタ部分26は、中間部分46により連結された近位端部部分42および遠位端部部分44を備え得る。近位端部部分42は、シャフト14の遠位端部部分14dに対して固定的に結合され得る。様々な形状が可能である一方で、一実施形態では、各部分42、44、46は、円筒形状または略円筒形状を有するが、断面積において変化し得る(例えば中間部分の断面が、近位端部部分および遠位端部部分よりも小さな面積、直径、および/または厚さを有し得る)。いくつかの実施形態では、各部分42、44、46は、非円筒形状を有し得る(例えばこの部分の断面形状が、正方形、楕円形、六角形等であり得る)。第1のコネクタ部分26は、近位端部部分42に沿って近位ルーメン50を画定する側壁部48と、中間部分46および遠位端部部分44を貫通して延在する遠位ルーメン52とを備え得る。近位ルーメン50は、遠位ルーメン52よりも大きな内寸(例えば直径)を有し得る。第1のコネクタ部分26に対してシャフト14を固着するために、シャフト14の遠位端部部分14dは、近位ルーメン50内まで延在することが可能であり、干渉嵌めおよび/または適切な接着剤などを用いることにより定位置に固定され得る。
第2のコネクタ部分28は、遠位端部部分54および近位端部部分56を備え得る。各部分54、56は、略円筒形状を有し得る。いくつかの実施形態では、各部分54、56が、非円筒形状を有し得る(例えば部分の断面形状が正方形、楕円形、六角形等であり得る)。遠位端部部分54の外方表面は、複数の凹部32と、この凹部32から延在するオプションのボス34とを画定することが可能であり、これらの凹部32およびボス34は、以下でさらに説明されるように人工弁の保持アーム84のそれぞれとの解除可能連結部を形成するための装着特徴部を形成する。第2のコネクタ部分28は、近位端部部分56に沿って近位ルーメン62を画定する側壁部58と、遠位端部部分54に沿った遠位ルーメン60とを備えることが可能であり、近位ルーメン62は、遠位ルーメン60よりも大きな内寸(例えば直径)を有し得る。
図5～図6に示す例示の実施形態では、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44の外寸は、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62の内寸よりも小さいため、遠位端部部分44の外方表面と近位ルーメン62の内方表面との間に径方向間隙が存在する。したがって、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44は、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62(「軸方向ボア」とも呼ぶことができる)内に挿入され得る。第1のコネクタ部分26および第2のコネクタ部分28の各ルーメン50、52、62、および60は、内方シャフト18が貫通して延在するための中央通路を共に画定し得る。
図6に示す例示の実施形態では、2つのピン30'、30''が、第2のコネクタ部分28の近位端部部分56中に形成された2つのスロット40'、40''のそれぞれの中へと第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44から径方向外方に延在する。
いくつかの実施形態では、ピン30'、30''は、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44に位置する各凹部64'、64''中に埋設され、これらの各凹部64'、64''から径方向外方に延在し得る。対角方向対向位置において側壁部48中に形成され得る凹部64'、64''。ピン30'、30''の径方向内方端部部分は、接着剤および/または摩擦嵌めなどにより凹部64'、64''内に固定され得る。代替的には、側壁部48は、凹部64'、64''を有さないことが可能であり、ピン30'、30''は、側壁部48の外方表面に対して固定され得る。任意には、ピン30'、30''は、凹部64'、64''を有さない壁部48の外方表面から外方に突出するように、第1のコネクタ部分26の一体パーツとして形成され得る(すなわちピン30'、30''および第1のコネクタ部分26が単体ピースを形成する)。図示する実施形態では、両スロット40'、40''は、第2のコネクタ部分28の側壁部58を貫通して延在し、長手方向軸24に対する側壁部58の両側に配置される。各スロット40'、40''は、180度未満の弧長を有し得る。
本明細書において説明される例示の実施形態は、2つのスロット40中に2つのピン30を有するが、任意の個数のピン30およびスロット40(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、またはそれ以上等)を使用することが可能である点を理解されたい。さらに、スロット40は、必ずしも周方向に均等には離間されない。
図4～図6に示す実施形態では、ピン30'、30''は、断面直径D1を有する略円筒形状を有する。いくつかの実施形態では、ピン30'、30''は、最大断面寸法D1を有する1つまたは複数の他の断面形状(例えば正方形、楕円形、六角形等)を有し得る。第2のコネクタ部分28の側壁部58中に開口を画定する各スロット40'、40''は、周方向に測定される周寸法(または周長)Lと、第2のコネクタ部分28の外方表面上を長手方向に測定される軸方向寸法(または軸方向幅)Wとを有する。
いくつかの実施形態では、スロット40は、シャフト14の長手方向軸24を中心とする第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の限定された回転(例えば時計回り方向または反時計回り方向)を可能にする、過大周寸法L(すなわちL>D1)または弧長(角度において測定される)を有し得る(例えば図2および図9を参照)。第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の回転移動度は、スロット40の長さ(L)により限定され得る。
さらに、スロット40は、第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の限定された軸方向移動(例えば遠位方向または近位方向)を可能にする、長手方向軸24に沿った方向における過大幅W(すなわちW>D1)を有し得る。第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の軸方向移動度は、スロット40の幅(W)により限定され得る。
また、第2のコネクタ部分28は、軸方向ボア62に対する第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44の配置により、ピン30、30''によって規定される傾斜軸82(図4)の周囲において第1のコネクタ部分26に対して傾斜するように構成され得る。例えば、上記のように、第2のコネクタ部分28の軸方向ボア62は、第1のコネクタ部分および第2のコネクタ部分の隣接し合う表面同士の間に環状間隙または径方向間隙が存在するように、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44に対して過大である(例えば断面寸法において)(例えば図6に示すようにD3>D2)ことが可能である。これにより、第2のコネクタ部分28は、傾斜軸82の周囲において傾斜することが可能となり(図2における両矢印Tにより示される方向に)、傾斜軸82は、長手方向軸24に対して垂直なピン30'、30''を貫通して延在する。このようにすることで、ピン30'、30''は、支点として機能し、それにより第2のコネクタ部分28は、傾斜軸82の周囲において第1のコネクタ部分26に対して傾斜することが可能となる。
さらに、スロット40'、40''の幅Wは、ピン30'、30''の寸法D1よりも大きいため、第1のコネクタ部分26に対する第2のコネクタ部分28の傾斜運動は、ピン30'、30''を貫通して延在する傾斜軸82の周囲における傾斜運動へと必ずしも限定されない。さらに説明するならば、幅Wが寸法D1に対して過大であり、直径D3が直径D2に対して過大であることにより、第2のコネクタ部分28は、ピン30'、30''とスロット40'、40''の側部との間における接触により制約を受ける第2のコネクタ部分28の移動によって、三次元空間内において第1のコネクタ部分26に対して「遊動」し得る。そのため、第2のコネクタ部分28は、第2のコネクタ部分28の中心軸88(図8)が長手方向軸24から逸脱する(すなわち第2のコネクタ部分28の移動により中心軸88が長手方向軸24と非共線状になる)ように第1のコネクタ部分に対して変位および/または傾斜し得る。したがって、いくつかの実施形態では、第2のコネクタ部分28は、第1のコネクタ部分26に対する任意の方向に傾斜および/または変位することが可能となり、第2のコネクタ部分の移動は、第1のコネクタ部分26の軸方向ボア62と遠位端部部分44との間の隙間または間隙により、およびピン30'、30''とスロット40'、40''の側部との間の隙間または間隙により限定される。
いくつかの実施形態では、上記のように、第2のコネクタ部分28は、デバイス保持部分78内に保持された人工心臓弁80などの植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの間に解除可能装着部を形成するように構成された1つまたは複数の装着特徴部を備え得る(例えば図1および図3を参照)。
装着特徴部の例示の非限定的な一実施形態が、図1～図6に示される。図示するように、第2のコネクタ部分28は、遠位端部部分54の外方表面中に形成された、および人工心臓弁80の各保持アーム84を受けるようにサイズ設定された、複数の周方向離間凹部32を有し得る。任意である径方向延在ボスまたは径方向延在ピン34が、複数の凹部32内に配設され得る。各ボス34は、人工心臓弁80の保持アーム84中の対応するアパーチャ86に係合するように相補的に形状設定およびサイズ設定され得る。したがって、対応するアパーチャ86を貫通して延在することにより、これらのボスは、凹部内への保持アーム84の固定を補助するためのアンカーとしての役割を果たし得る。第2のコネクタ部分の遠位端部は、凹部32が形成されるセクションよりも若干大きな外径を有するフランジ36を有して形成され得る。フランジ36は、周方向エッジに沿って1つまたは複数の切欠部38を有し得る。これらの切欠部38は、保持アーム84が切欠部を貫通して延在し得るように、凹部32と連通状態にあることが可能である。
人工心臓弁80が、径方向圧縮状態にあり、患者の体内への送達のために送達装置に対して装着されると、人工心臓弁80は、保持部分78内においてフランジ36に対して遠位に位置決めされる。保持アーム84は、各凹部32内に保持アーム84の端部部分を位置決めするようにフランジ36中の切欠部38を貫通して延在する。シース16は、凹部32内に保持アーム84を保持するように、および径方向圧縮状態に人工心臓弁80を保持するように、人工心臓弁80を覆って延在する。
図4は、第2のコネクタ部分28の外方表面の周囲に周方向に均等に離間された3つの凹部32(ならびに3つの対応するボス34および切欠部38)を示すが、凹部32(ならびに対応するボス34および切欠部38)が人工心臓弁80の各保持アーム84に共に係合する限り、任意の個数の凹部32(ならびに対応するボス34および切欠部38)が備えられ得る点を理解されたい。さらに、装着特徴部は、植込み可能医用デバイスとの解除可能な装着を可能にするものである限り、任意の他の形態をとり得る点を理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、装着特徴部は、米国特許出願公開第2014/0343670号に開示されるように縫合糸保持部材および摺動可能解除部材を備えることが可能である。この米国特許出願公開は、参照により本明細書に組み込まれる。
上述のように送達装置12に対して人工心臓弁80を装着した後に、送達装置は、患者の脈管(例えば、逆行性送達アプローチでの人工大動脈弁の送達時における大腿動脈および大動脈)内に挿入され得る。植込み可能医用デバイスが第2のコネクタ部分28に対して解除可能に装着され得ることにより、図示する実施形態におけるコネクタアセンブリ20は、デバイス保持部分78にて外方シース16内に保持された植込み可能医用デバイスの限定された複数の移動度を支援する。結果として、コネクタアセンブリ20は、患者の脈管に送達装置12を押し通すときに、送達装置12の遠位端部(および内部に保持された植込み可能医用デバイス)が、例えば一実施形態では血管壁による抵抗に対抗して少なくとも3つの独立した自由度(限定された傾斜、回転、および/または並進移動による)での受動的撓みによって脈管の輪郭をより容易にトラッキングするまたは辿ることが可能となるように、可撓性の自己トラッキングジョイントとして機能することができる。かかる自己トラッキング能力は、医師による困難な脈管経路を通した送達装置12のより容易な誘導を可能にし、いくつかの実施形態では送達装置12を操縦するための制御機構を動作させる必要性(例えば所望の湾曲を実現するためにプルワイヤを介して遠位部分を能動的に屈曲させるなど)を軽減またはさらには解消するため、有利となる。
図7Aは、コネクタアセンブリ20と、図2に示す送達装置12のシャフト14との結合部との拡大図を示す。
図7Bは、コネクタアセンブリ20の代替としておよび/またはコネクタアセンブリ20と同様に使用することが可能な、送達装置12bに組み込まれた例示のコネクタアセンブリ100を示す。コネクタアセンブリ100は、第1のコネクタ部分102および第2のコネクタ部分104をそれぞれ備える(これらのコネクタ部分は、部分26、28と同様であることが可能である、および/または同様の特徴、構成要素等を備えることが可能である)。第1のコネクタ部分102は、シャフト14に対して固定的に結合され、内方シャフト18は、シャフト14およびコネクタアセンブリ100を貫通して延在する。
図示する実施形態では、第2のコネクタ部分104は、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108の内径よりも小さい外径を有する近位端部部分106を有する。したがって、第2のコネクタ部分104の近位端部部分106は、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108内に延在し得る。
さらに、第1のコネクタ部分102および第2のコネクタ部分104は、第2のコネクタ部分104から径方向外方に延在し第1のコネクタ部分102上の各スロット40内に保持された1つまたは複数のピン30によって相互に対して回転可能に結合され得る。同様に、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108は、第2のコネクタ部分28bの近位端部部分106に対して過大サイズであることが可能であり、スロット40は、ピン30の断面寸法に対して長さおよび幅において過大であることが可能であり、それにより第2のコネクタ部分104は、長手方向軸24を中心として回転する、および/または長手方向軸24に沿って並進移動する、および/または第1のコネクタ部分102に対して任意の方向に傾斜する、限定された自由度を有し得る。
図7Cは、コネクタアセンブリ20もしくは100の代替としておよび/またはコネクタアセンブリ20もしくは100と同様に使用することが可能な、送達装置12に組み込まれた例示のコネクタアセンブリ200を示す。コネクタアセンブリ200は、第1のコネクタ部分206および第2のコネクタ部分208を備える(これらのコネクタ部分は、部分26、28もしくは部分102、106と同様であることが可能である、および/または同様の特徴、構成要素等を備えることが可能である)。第1のコネクタ部分は、第1のシャフトセグメント202に対して固定的に結合され、第2のコネクタ部分は、第2のシャフトセグメント204に対して固定的に結合され得る。コネクタアセンブリ20と同様に、第1のコネクタ部分206および第2のコネクタ部分208は、第1のコネクタ部分206から延在し第2のコネクタ部分208上の各スロット40内に保持された1つまたは複数のピン30によって相互に対して回転可能に結合され得る。
コネクタアセンブリ200は、前述のコネクタアセンブリ20と同一の構成を有し、同様の特徴部を備えることが可能であるが、第2のコネクタ部分208が、植込み可能医用デバイスを保持するためのいかなる保持特徴部も有さずに形成される点を除く。代わりに、コネクタアセンブリ200は、カテーテルアセンブリの2つのシャフトセグメントの隣接し合う端部間におけるリンク装置として使用される。コネクタアセンブリ20と同様に、第2のコネクタ部分208の近位ルーメンは、第1のコネクタ部分206の遠位端部部分に対して過大であることが可能であり、スロット40は、ピン30の断面寸法に対して長さおよび幅において過大であることが可能であり、それにより第2のコネクタ部分208は、第1のコネクタ部分206に対して限定された回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動をすることが可能である。第2のシャフトセグメント204が第2のコネクタ部分208に対して固定的に結合されるため、第2のコネクタ部分208の回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動により、第1のシャフトセグメントに対する第2のシャフトセグメント204の対応する回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動も引き起こされ得る。このようにすることで、コネクタアセンブリ200は、長さ方向に沿ったシャフトアセンブリの可撓性を高める。
2つのみのシャフトセグメントが、図面の様々な実施形態に概略的に示されるが、シャフトアセンブリは、その長さ方向に沿ったシャフトアセンブリの可撓性を向上させるように、各コネクタアセンブリにより端部間結合された任意の個数のシャフトセグメントを備える(例えば1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、またはそれ以上のコネクタアセンブリ20、100、200が複数のシャフトセグメントに対して連結される)ことが可能である点を理解されたい。様々な種々のタイプのコネクタアセンブリ(例えばアセンブリ20、100、200)が、シャフトアセンブリに沿った種々の位置において使用されることも可能である。複数セグメントがヒンジ連結されたシャフトアセンブリの各シャフトセグメントは、装着されたコネクタアセンブリおよび隣接するシャフトセグメントに対して限定された回転移動度、軸方向移動度、および/または傾斜移動度を有し得る。一実装形態では、コネクタアセンブリは、高い可撓度を有するシャフトアセンブリを形成するために、金属シャフトセグメントなどの比較的短い非可撓性シャフトセグメント同士を相互連結するために使用され得る。
図7A～図7Cでは、ピンは、径方向外方に延在し、各外方スロット内に保持される。例えば、図7Aでは(および同様に図7Cでは)、第1のコネクタ部分26の遠位端部部分44が、第2のコネクタ部分28の近位ルーメン62内に挿入されることにより、ピン30を保持するスロット40は、ピン30が径方向外方に延在する遠位端部部分44の外部に位置決めされる。図7Bでは、第2のコネクタ部分104の近位端部部分106が、第1のコネクタ部分102の遠位ルーメン108内に挿入されることにより、ピン30を保持するスロット40は、ピン30が径方向外方に延在する近位端部部分106の外部にやはり位置決めされる。
図示しないが、スロット内ピン構成は、ピンが、内方に延在することが可能であり、各内方スロット内に保持されるように、異なる構造を有し得る点を理解されたい。例えば、コネクタアセンブリは、外方部分の中央ルーメン内に挿入された内方部分を有することが可能であり、ピンは、外方部分から径方向内方に延在することが可能であり、内方部分上に位置する対応する内方スロット内に保持され得る。内方部分は、第1のコネクタ部分の一部であることが可能であり、外方部分は、第2のコネクタ部分の一部であることが可能である。任意には、内方部分は、第2のコネクタ部分の一部であることが可能であり、外方部分は、第1のコネクタ部分の一部であることが可能である。同様に、内方スロットは、第2のコネクタ部分が第1のコネクタ部分に対して限定された回転移動、軸方向移動、および/または傾斜移動をし得るように、内方延在ピンに対して過大であることが可能である。
一般的考慮要件
本開示の実施形態は、心臓の天然弁輪/天然弁(例えば肺動脈弁輪/肺動脈弁、僧房弁輪/僧帽弁、および三尖弁輪/三尖弁など)のいずれかにプロテーゼデバイスを送達および植込みするように構成されることが可能であり、任意の様々な送達アプローチ(例えば逆行性アプローチ、順行性アプローチ、経中隔アプローチ、経心室アプローチ、経心房アプローチ、経血管アプローチ等)または他の器官と共に使用することが可能である。
本説明のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点、および新規特徴が本明細書で説明される。本開示の方法、装置、およびシステムは、いかなる点においても限定的なものとして解釈されるべきではない。むしろ、本開示は、様々な開示の実施形態のあらゆる新規かつ非自明な特徴および態様を、単独でならびに相互に様々な組合せおよび下位組合せにおいて対象とする。これらの方法、装置、およびシステムは、任意の具体的な態様もしくは特徴またはそれらの組合せに限定されず、また本開示の実施形態は、1つまたは複数の特定の利点が存在するもしくは問題が解消されることを要件としない。いずれの例の技術も、他の例の任意の1つまたは複数において説明される技術と組み合わされ得る。本開示の技術の原理が適用され得る多数の可能な実施形態に鑑みて、例示された実施形態は、単なる好ましい例に過ぎず、本開示の技術範囲を限定するものとして理解すべきではない点を理解されたい。
提示における便宜上の理由により、本開示の実施形態のいくつかの動作を特定の連続順序において説明したが、この説明の仕方は、特定の順序が以下に示す具体的表現により必要とされない限り、順序変更を包含する点を理解されたい。例えば、連続的に説明される動作は、いくつかの場合では、順序変更されてもまたは同時に実施されてもよい。さらに、単純化のために、添付の図面は、開示される方法が他の方法と組み合わせて利用され得る様々な方法を示さない場合がある。さらに、本説明は、本開示の方法を説明するために「提供する」または「実現する」等の用語を時として使用する。これらの用語は、実施される実際の動作の高レベル抽象概念である。これらの用語に対応する実際の動作は、特定の実装形態に応じて変化し得るものであり、当業者により容易に認識可能である。
本願および特許請求の範囲において使用される場合に、単数形「1つの(a、an)」および「その(the)」は、文脈が別様のことを明示しない限り複数形を含む。さらに、「含む」という用語は「備える」を意味する。さらに「結合された」および「連結された」という用語は、電気的、電磁的、および/または物理的な(例えば機械的もしくは化学的な)結合またはリンクを一般的に意味し、具体的に反対の表現がない限りは、結合または関連したアイテム間における中間要素の存在を排除しない。
方向および他の関連指示語(例えば内方、外方、上方、下方、内部、外部等)は、本明細書における図面および原理の議論の容易化のために使用される場合があるが、限定的なものとして意図されない。例えば、「内部」、「外部」、「上部」、および「下部」等の特定の用語が使用される場合がある。かかる用語は、具体的には図示する実施形態に関連する相対関係を扱う場合に、該当する場合には説明の幾分かの明瞭化を与えるために使用される。しかし、かかる用語は、絶対関係、絶対位置、および/または絶対配向を示唆するようには意図されない。例えば、ある物体に関して、「上方」パーツは、その物体を単に上下反転させることにより「下方」パーツになり得る。しかしながら、それは依然として同一のパーツであり、この物体は依然として同一である。本明細書において、「および/または」は、「および」または「または」と、「および」および「または」とを意味する。
本開示の発明の原理が適用され得る多数の可能な実施形態に鑑みて、図示する実施形態は、本発明の好ましい例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものとして理解されるべきではない点を理解されたい。むしろ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲により定義され、特許請求の範囲内に含まれるすべてを包含する。
10 カテーテルアセンブリ
12 送達装置
12b 送達装置
14 第1のシャフト
14d 遠位端部、遠位端部部分
14p 近位端部
16 外方シース
16p 近位端部
18 第2のシャフト、内方シャフト
18d 遠位端部
18p 近位端部
20 コネクタアセンブリ
22 ノーズコーン
24 長手方向軸
26 第1のコネクタ部分
28 第2のコネクタ部分
28b 第2のコネクタ部分
30 ピン
30' ピン
30'' ピン
32 凹部
34 ボス、径方向延在ボス、ピン、径方向延在ピン
36 フランジ
38 切欠部
40 スロット
40' スロット
40'' スロット
42 近位端部部分
44 遠位端部部分
46 中間部分
48 側壁部、壁部
50 近位ルーメン
52 遠位ルーメン
54 遠位端部部分
56 近位端部部分
58 側壁部
60 遠位ルーメン
62 近位ルーメン、軸方向ボア
64 凹部
64' 凹部
64'' 凹部
68 ハンドル
70 第1のノブ
72 第2のノブ
74 第3のノブ
76 ガイドワイヤ
78 デバイス保持部分
80 人工心臓弁
82 傾斜軸
84 保持アーム
86 アパーチャ
88 中心軸
100 コネクタアセンブリ
102 第1のコネクタ部分
104 第2のコネクタ部分
106 近位端部部分
108 遠位ルーメン
200 コネクタアセンブリ
202 第1のシャフトセグメント
204 第2のシャフトセグメント
206 第1のコネクタ部分
208 第2のコネクタ部分
D1 断面直径、最大断面寸法、寸法
D2 直径
D3 直径

Claims (20)

  1. シャフトと、
    第１のコネクタ部分および第２のコネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記第１のコネクタ部分は、前記シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記第２のコネクタ部分上の少なくとも１つのスロット内に保持された少なくとも１つの径方向延在ピンにより前記第２のコネクタ部分に対して回転可能に結合され、前記少なくとも１つのスロットは、前記シャフトの長手方向軸を中心とする前記第１のコネクタ部分に対する前記第２のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有する、コネクタアセンブリと
    を備え、
    前記少なくとも１つのスロットの両端部は閉じている、カテーテルアセンブリ。
  2. 前記少なくとも１つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸に対する前記第２のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
  3. 前記少なくとも１つのスロットは、前記第２のコネクタ部分に対する前記第１のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、前記長手方向軸に沿った方向への過大幅を有する、請求項１または２に記載のカテーテルアセンブリ。
  4. 前記少なくとも１つのスロットは、第１のスロットおよび第２のスロットを備え、前記少なくとも１つのピンは、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットのそれぞれの中に配設された第１のピンおよび第２のピンを備える、請求項１から３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
  5. 各スロットが、１８０度未満の弧長を前記長手方向軸周囲に有する、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
  6. 前記第１のコネクタ部分は、前記第２のコネクタ部分の軸方向ボア内に延在する遠位端部部分を備え、前記少なくとも１つのピンは、前記遠位端部部分から前記第２のコネクタ部分の前記少なくとも１つのスロット内へと径方向外方に延在する、請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
  7. 前記第２のコネクタ部分は、植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された１つまたは複数の装着特徴部を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
  8. 前記１つまたは複数の装着特徴部は、前記植込み可能医用デバイスの前記１つまたは複数の保持アームを受けるように構成された１つまたは複数の凹部を備える、請求項７に記載のカテーテルアセンブリ。
  9. 外方シースをさらに備え、前記外方シースは、前記保持アームが前記第２のコネクタ部分の前記装着特徴部と係合状態にある場合に、前記シース内に径方向圧縮状態において前記植込み可能医用デバイスを保持するために、前記コネクタアセンブリおよび前記植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される、請求項７または８に記載のカテーテルアセンブリ。
  10. 前記第２のコネクタ部分に対して連結された近位端部を有する別のシャフトをさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
  11. 患者の脈管を経由して植込み可能デバイスを送達するための送達装置であって、
    外方シースと、
    前記外方シースを貫通して延在するシャフトと、
    第１のコネクタ部分および第２のコネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記第１のコネクタ部分は、前記シャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記第２のコネクタ部分は、前記第２のコネクタ部分が前記シャフトの長手方向軸を中心として前記第１のコネクタ部分に対して回転することが可能となり、前記シャフトの前記長手方向軸に対して傾斜することが可能となるように、前記第１のコネクタ部分に対して結合される、コネクタアセンブリと
    を備え、
    前記第２のコネクタ部分は、径方向に拡張可能な植込み可能医用デバイスの対応する保持アームとの解除可能装着部を形成するように構成された１つまたは複数の装着特徴部を備え、
    前記外方シースは、前記植込み可能医用デバイスの前記保持アームが前記第２のコネクタ部分の前記装着特徴部と係合状態におかれる場合に、前記シース内に径方向圧縮状態において前記植込み可能医用デバイスを保持するために前記コネクタアセンブリおよび前記植込み可能医用デバイスを覆って延在するように構成される、送達装置。
  12. 前記第２のコネクタ部分は、前記第２のコネクタ部分が前記長手方向軸に対して平行な方向における限定量だけ前記第１のコネクタ部分に対して軸方向に移動し得るように、前記第１のコネクタ部分に対して結合される、請求項１１に記載の送達装置。
  13. 前記第２のコネクタ部分は、前記第２のコネクタ部分上の少なくとも１つのスロット内に保持された少なくとも１つの径方向延在ピンにより前記第１のコネクタ部分に対して結合される、請求項１１または１２に記載の送達装置。
  14. 前記第２のコネクタ部分は、前記第１のコネクタ部分上の少なくとも１つのスロット内に保持された少なくとも１つの径方向延在ピンにより前記第１のコネクタ部分に対して結合される、請求項１１または１２に記載の送達装置。
  15. 前記少なくとも１つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸を中心とする前記第１のコネクタ部分に対する前記第２のコネクタ部分の限定された回転を可能にする過大周方向寸法を有する、請求項１３または１４に記載の送達装置。
  16. 前記少なくとも１つのスロットは、前記シャフトの前記長手方向軸に対する前記第２のコネクタ部分の限定された傾斜を可能にするようにサイズ設定される、請求項１１から１５のいずれか一項に記載の送達装置。
  17. 前記少なくとも１つのスロットは、前記第２のコネクタ部分に対する前記第１のコネクタ部分の限定された軸方向移動を可能にする、前記長手方向軸に沿った方向への過大幅を有する、請求項１１から１６のいずれか一項に記載の送達装置。
  18. 前記少なくとも１つのスロットは、第１のスロットおよび第２のスロットを備え、前記少なくとも１つのピンは、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットのそれぞれの中に配設された第１のピンおよび第２のピンを備え、前記第１のスロットは、前記長手方向軸に対して前記第２のスロットの対向側に位置する、請求項１１から１７のいずれか一項に記載の送達装置。
  19. 前記第２のコネクタ部分の前記装着特徴部は、前記植込み可能デバイスの１つまたは複数の保持アームを受けるように構成された１つまたは複数の凹部を備える、請求項１１から１８のいずれか一項に記載の送達装置。
  20. 外方シースと、
    前記外方シースを貫通して延在する第１のシャフトと、
    前記第１のシャフトを貫通して延在する第２のシャフトと、
    前記第２のシャフトの遠位端部部分上に取り付けられたノーズコーンと、
    近位コネクタ部分および遠位コネクタ部分を備えるコネクタアセンブリであって、前記近位コネクタ部分は、前記第１のシャフトの遠位端部に対して固定的に結合され、前記遠位コネクタ部分は、前記遠位コネクタ部分中のスロット内に保持された少なくとも１つのピンにより前記近位コネクタ部分に対して回転可能に結合され、前記スロットの両端部は閉じており、前記スロットは、前記第１のシャフトの長手方向軸を中心とする前記近位コネクタ部分に対する前記遠位コネクタ部分の限定された回転と、前記長手方向軸に対する前記遠位コネクタ部分の限定された傾斜と、前記長手方向軸に対して平行な方向における前記近位コネクタ部分に対する前記遠位コネクタ部分の限定された軸方向移動とを可能にする過大周方向寸法を有し、前記遠位コネクタ部分は、１つまたは複数の装着特徴部を備える、コネクタアセンブリと、
    前記シース内に径方向圧縮状態に保持された、および前記遠位コネクタ部分の各装着特徴部に係合する１つまたは複数の保持アームを有する、径方向に拡張および圧縮可能な人工心臓弁と
    を備える、アセンブリ。
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SG (1) SG11202002918YA (ja)
WO (1) WO2019079019A1 (ja)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005193032A (ja) 2003-12-29 2005-07-21 Ethicon Inc 尿道ステント縮径器
JP2012500665A (ja) 2008-08-22 2012-01-12 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 人工心臓弁および送達装置
JP2013528112A (ja) 2010-06-08 2013-07-08 ベニティ・インコーポレイテッド 二方向ステント搬送システム
US20150245934A1 (en) 2012-09-27 2015-09-03 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus, and stent-holder therefor
US20150297346A1 (en) 2014-04-17 2015-10-22 Medtronic Vascular Galway Hinged transcatheter prosthetic heart valve delivery system

Family Cites Families (149)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US519297A (en) 1894-05-01 Bauer
US4035849A (en) 1975-11-17 1977-07-19 William W. Angell Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis
US4592340A (en) 1984-05-02 1986-06-03 Boyles Paul W Artificial catheter means
JPS63158064A (ja) 1986-12-23 1988-07-01 テルモ株式会社 血管拡張カテ−テル
US5266073A (en) 1987-12-08 1993-11-30 Wall W Henry Angioplasty stent
US4994077A (en) 1989-04-21 1991-02-19 Dobben Richard L Artificial heart valve for implantation in a blood vessel
US5318529A (en) 1989-09-06 1994-06-07 Boston Scientific Corporation Angioplasty balloon catheter and adaptor
US5059177A (en) 1990-04-19 1991-10-22 Cordis Corporation Triple lumen balloon catheter
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
DK124690D0 (da) 1990-05-18 1990-05-18 Henning Rud Andersen Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese
US5176698A (en) 1991-01-09 1993-01-05 Scimed Life Systems, Inc. Vented dilatation cathether and method for venting
US5370685A (en) 1991-07-16 1994-12-06 Stanford Surgical Technologies, Inc. Endovascular aortic valve replacement
AU658932B2 (en) 1991-10-18 1995-05-04 Ethicon Inc. Endoscopic tissue manipulator
US5192297A (en) 1991-12-31 1993-03-09 Medtronic, Inc. Apparatus and method for placement and implantation of a stent
US5325845A (en) 1992-06-08 1994-07-05 Adair Edwin Lloyd Steerable sheath for use with selected removable optical catheter
US5443477A (en) * 1994-02-10 1995-08-22 Stentco, Inc. Apparatus and method for deployment of radially expandable stents by a mechanical linkage
US5824044A (en) 1994-05-12 1998-10-20 Endovascular Technologies, Inc. Bifurcated multicapsule intraluminal grafting system
US5728068A (en) 1994-06-14 1998-03-17 Cordis Corporation Multi-purpose balloon catheter
JP3970341B2 (ja) 1994-06-20 2007-09-05 テルモ株式会社 血管カテーテル
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US5632760A (en) 1994-10-20 1997-05-27 Cordis Corporation Balloon catheter for stent implantation
US5599305A (en) 1994-10-24 1997-02-04 Cardiovascular Concepts, Inc. Large-diameter introducer sheath having hemostasis valve and removable steering mechanism
US5779688A (en) 1994-10-28 1998-07-14 Intella Interventional Systems, Inc. Low profile balloon-on-a-wire catheter with shapeable and/or deflectable tip and method
US5639274A (en) 1995-06-02 1997-06-17 Fischell; Robert E. Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery
DE19532846A1 (de) 1995-09-06 1997-03-13 Georg Dr Berg Ventileinrichtung
US5591195A (en) 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel
US6579305B1 (en) 1995-12-07 2003-06-17 Medtronic Ave, Inc. Method and apparatus for delivery deployment and retrieval of a stent comprising shape-memory material
US20050245894A1 (en) 1996-05-20 2005-11-03 Medtronic Vascular, Inc. Methods and apparatuses for drug delivery to an intravascular occlusion
US6217585B1 (en) 1996-08-16 2001-04-17 Converge Medical, Inc. Mechanical stent and graft delivery system
AU739710B2 (en) 1996-08-23 2001-10-18 Boston Scientific Limited Stent delivery system having stent securement apparatus
US5968068A (en) 1996-09-12 1999-10-19 Baxter International Inc. Endovascular delivery system
US5749890A (en) 1996-12-03 1998-05-12 Shaknovich; Alexander Method and system for stent placement in ostial lesions
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
US6019777A (en) 1997-04-21 2000-02-01 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter and method for a stent delivery system
US6143016A (en) 1997-04-21 2000-11-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Sheath and method of use for a stent delivery system
WO1999012483A1 (en) 1997-09-11 1999-03-18 Genzyme Corporation Articulating endoscopic implant rotator surgical apparatus and method for using same
US5916147A (en) 1997-09-22 1999-06-29 Boury; Harb N. Selectively manipulable catheter
US5961536A (en) 1997-10-14 1999-10-05 Scimed Life Systems, Inc. Catheter having a variable length balloon and method of using the same
US6027510A (en) 1997-12-08 2000-02-22 Inflow Dynamics Inc. Stent delivery system
US6530952B2 (en) 1997-12-29 2003-03-11 The Cleveland Clinic Foundation Bioprosthetic cardiovascular valve system
US6251092B1 (en) 1997-12-30 2001-06-26 Medtronic, Inc. Deflectable guiding catheter
US6174327B1 (en) 1998-02-27 2001-01-16 Scimed Life Systems, Inc. Stent deployment apparatus and method
US6527979B2 (en) 1999-08-27 2003-03-04 Corazon Technologies, Inc. Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions
US6500147B2 (en) 1999-02-22 2002-12-31 Medtronic Percusurge, Inc. Flexible catheter
DE19907646A1 (de) 1999-02-23 2000-08-24 Georg Berg Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan
US6514228B1 (en) 1999-03-05 2003-02-04 Scimed Life Systems, Inc. Balloon catheter having high flow tip
US6858034B1 (en) 1999-05-20 2005-02-22 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery system for prevention of kinking, and method of loading and using same
US6544279B1 (en) 2000-08-09 2003-04-08 Incept, Llc Vascular device for emboli, thrombus and foreign body removal and methods of use
US6383171B1 (en) 1999-10-12 2002-05-07 Allan Will Methods and devices for protecting a passageway in a body when advancing devices through the passageway
US6471672B1 (en) 1999-11-10 2002-10-29 Scimed Life Systems Selective high pressure dilation balloon
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
FR2800984B1 (fr) 1999-11-17 2001-12-14 Jacques Seguin Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee
FR2815844B1 (fr) 2000-10-31 2003-01-17 Jacques Seguin Support tubulaire de mise en place, par voie percutanee, d'une valve cardiaque de remplacement
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
MXPA02007426A (es) 2000-01-31 2003-10-14 Cook Biotech Inc Valvulas restringidas y uso de las mismas.
US6454799B1 (en) 2000-04-06 2002-09-24 Edwards Lifesciences Corporation Minimally-invasive heart valves and methods of use
WO2002022054A1 (en) 2000-09-12 2002-03-21 Gabbay S Valvular prosthesis and method of using same
US7510572B2 (en) 2000-09-12 2009-03-31 Shlomo Gabbay Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis
US6461382B1 (en) 2000-09-22 2002-10-08 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve having moveable commissures
ATE310470T1 (de) 2000-12-15 2005-12-15 Angiomed Ag Stent mit herzklappe
US6764504B2 (en) 2001-01-04 2004-07-20 Scimed Life Systems, Inc. Combined shaped balloon and stent protector
EP1355590B1 (en) 2001-01-30 2008-12-10 Edwards Lifesciences AG Medical system for remodeling an extravascular tissue structure
US7011094B2 (en) 2001-03-02 2006-03-14 Emphasys Medical, Inc. Bronchial flow control devices and methods of use
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
US7556646B2 (en) 2001-09-13 2009-07-07 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves
US6733525B2 (en) 2001-03-23 2004-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use
US6585718B2 (en) 2001-05-02 2003-07-01 Cardiac Pacemakers, Inc. Steerable catheter with shaft support system for resisting axial compressive loads
US6776765B2 (en) 2001-08-21 2004-08-17 Synovis Life Technologies, Inc. Steerable stylet
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
US6962597B2 (en) 2001-10-24 2005-11-08 Scimed Life Systems, Inc. Inner member support block
US7594926B2 (en) 2001-11-09 2009-09-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods, systems and devices for delivering stents
US20070073389A1 (en) 2001-11-28 2007-03-29 Aptus Endosystems, Inc. Endovascular aneurysm devices, systems, and methods
US7137993B2 (en) 2001-12-03 2006-11-21 Xtent, Inc. Apparatus and methods for delivery of multiple distributed stents
US20030120341A1 (en) 2001-12-21 2003-06-26 Hani Shennib Devices and methods of repairing cardiac valves
DE20321838U1 (de) 2002-08-13 2011-02-10 JenaValve Technology Inc., Wilmington Vorrichtung zur Verankerung und Ausrichtung von Herzklappenprothesen
US7137184B2 (en) 2002-09-20 2006-11-21 Edwards Lifesciences Corporation Continuous heart valve support frame and method of manufacture
US7399315B2 (en) 2003-03-18 2008-07-15 Edwards Lifescience Corporation Minimally-invasive heart valve with cusp positioners
WO2004096100A1 (en) 2003-04-24 2004-11-11 Cook Incorporated Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics
US8500792B2 (en) 2003-09-03 2013-08-06 Bolton Medical, Inc. Dual capture device for stent graft delivery system and method for capturing a stent graft
US7758625B2 (en) 2003-09-12 2010-07-20 Abbott Vascular Solutions Inc. Delivery system for medical devices
US7553324B2 (en) 2003-10-14 2009-06-30 Xtent, Inc. Fixed stent delivery devices and methods
GB0324173D0 (en) * 2003-10-15 2003-11-19 Anson Medical Ltd Flexible delivery system
US7887574B2 (en) 2003-12-23 2011-02-15 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery catheter
US8603160B2 (en) 2003-12-23 2013-12-10 Sadra Medical, Inc. Method of using a retrievable heart valve anchor with a sheath
US8128692B2 (en) 2004-02-27 2012-03-06 Aortx, Inc. Prosthetic heart valves, scaffolding structures, and systems and methods for implantation of same
BRPI0510107A (pt) 2004-04-23 2007-09-25 3F Therapeutics Inc válvula protéica implantável
WO2005107650A2 (en) 2004-05-05 2005-11-17 Direct Flow Medical, Inc. Unstented heart valve with formed in place support structure
EP1796597B1 (en) 2004-09-14 2013-01-09 Edwards Lifesciences AG Device for treatment of heart valve regurgitation
DE602004010276D1 (de) * 2004-11-10 2008-01-03 Creganna Technologies Ltd Einführkatheteranordnung für stents
US7578838B2 (en) 2005-01-12 2009-08-25 Cook Incorporated Delivery system with helical shaft
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
JP4912395B2 (ja) 2005-05-24 2012-04-11 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 迅速配置式補綴用心臓弁
US8157851B2 (en) 2005-06-08 2012-04-17 Xtent, Inc. Apparatus and methods for deployment of multiple custom-length prostheses
US7938851B2 (en) 2005-06-08 2011-05-10 Xtent, Inc. Devices and methods for operating and controlling interventional apparatus
US7780723B2 (en) 2005-06-13 2010-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system
US8167932B2 (en) 2005-10-18 2012-05-01 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system with valve catheter
US8449606B2 (en) 2005-10-26 2013-05-28 Cardiosolutions, Inc. Balloon mitral spacer
US8778017B2 (en) 2005-10-26 2014-07-15 Cardiosolutions, Inc. Safety for mitral valve implant
US7785366B2 (en) 2005-10-26 2010-08-31 Maurer Christopher W Mitral spacer
US8764820B2 (en) 2005-11-16 2014-07-01 Edwards Lifesciences Corporation Transapical heart valve delivery system and method
CA2631662C (en) 2005-12-07 2014-08-05 Arbor Surgical Technologies, Inc. Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies
US8147541B2 (en) 2006-02-27 2012-04-03 Aortx, Inc. Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics
AU2007227000A1 (en) 2006-03-20 2007-09-27 Xtent, Inc. Apparatus and methods for deployment of linked prosthetic segments
US20070239254A1 (en) 2006-04-07 2007-10-11 Chris Chia System for percutaneous delivery and removal of a prosthetic valve
US20070244546A1 (en) 2006-04-18 2007-10-18 Medtronic Vascular, Inc. Stent Foundation for Placement of a Stented Valve
EP2397108B1 (en) 2006-09-08 2013-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Apparatus for treating a defective heart valve
US8029556B2 (en) 2006-10-04 2011-10-04 Edwards Lifesciences Corporation Method and apparatus for reshaping a ventricle
EP2133114A4 (en) 2007-04-05 2013-12-25 Kaneka Corp ENDOPROSTHESIS APPLICATION SYSTEM
EP2143404B1 (en) 2007-04-27 2012-02-15 Terumo Kabushiki Kaisha Stent delivery system
US20080294230A1 (en) 2007-05-24 2008-11-27 Cook Incorporated Apparatus and methods for deploying self-expanding stents
WO2009002855A2 (en) 2007-06-22 2008-12-31 Icon Medical Corp. Heatable delivery device
US8326878B2 (en) 2007-07-19 2012-12-04 Carnegie Research, Inc. System for and method of processing business personnel information
AU2008288796B2 (en) 2007-08-23 2014-03-20 Dfm, Llc Cardiovascular prosthetic valve
US8114154B2 (en) 2007-09-07 2012-02-14 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Fluid-filled delivery system for in situ deployment of cardiac valve prostheses
US20090138079A1 (en) 2007-10-10 2009-05-28 Vector Technologies Ltd. Prosthetic heart valve for transfemoral delivery
PT2628464T (pt) 2007-12-14 2020-03-05 Edwards Lifesciences Corp Válvula protética
US8157852B2 (en) 2008-01-24 2012-04-17 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
WO2009108942A1 (en) 2008-02-29 2009-09-03 Edwards Lifesciences Corporation Expandable member for deploying a prosthetic device
US20090276040A1 (en) 2008-05-01 2009-11-05 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for replacing mitral valve
US9061119B2 (en) 2008-05-09 2015-06-23 Edwards Lifesciences Corporation Low profile delivery system for transcatheter heart valve
PL3476367T4 (pl) 2008-06-06 2023-07-17 Edwards Lifesciences Corporation Niskoprofilowa przezcewnikowa zastawka serca
US8323335B2 (en) 2008-06-20 2012-12-04 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using
US7976574B2 (en) 2008-08-08 2011-07-12 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Delivery system with variable delivery rate for deploying a medical device
EP2334365B1 (en) 2008-09-22 2016-10-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Biasing a catheter balloon
EP2341871B1 (en) 2008-10-01 2017-03-22 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Delivery system for vascular implant
US9149376B2 (en) 2008-10-06 2015-10-06 Cordis Corporation Reconstrainable stent delivery system
US8308798B2 (en) 2008-12-19 2012-11-13 Edwards Lifesciences Corporation Quick-connect prosthetic heart valve and methods
US20100174363A1 (en) 2009-01-07 2010-07-08 Endovalve, Inc. One Piece Prosthetic Valve Support Structure and Related Assemblies
US20100217382A1 (en) * 2009-02-25 2010-08-26 Edwards Lifesciences Mitral valve replacement with atrial anchoring
US8077955B2 (en) 2009-03-19 2011-12-13 Kabushiki Kaisha Toshiba B1 mapping in MRI system using k-space spatial frequency domain filtering
EP2810620B1 (en) 2009-04-15 2022-09-14 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Vascular implant and delivery system
US9039676B2 (en) * 2009-06-11 2015-05-26 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Apparatus and methods for catheter steerability
US8475522B2 (en) 2009-07-14 2013-07-02 Edwards Lifesciences Corporation Transapical delivery system for heart valves
US20110137331A1 (en) 2009-12-07 2011-06-09 Michael Walsh Perfusion device
US8475523B2 (en) 2010-02-17 2013-07-02 Medtronic, Inc. Distal tip assembly for a heart valve delivery catheter
US9387077B2 (en) * 2010-05-27 2016-07-12 Medtronic Vascular Galway Catheter assembly with prosthesis crimping and prosthesis retaining accessories
US9301864B2 (en) 2010-06-08 2016-04-05 Veniti, Inc. Bi-directional stent delivery system
EP2428189A1 (en) * 2010-09-10 2012-03-14 Symetis Sa Catheter delivery system for stent valve
ES2891075T3 (es) 2010-10-05 2022-01-26 Edwards Lifesciences Corp Válvula cardiaca protésica
US9155619B2 (en) 2011-02-25 2015-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
US9339384B2 (en) 2011-07-27 2016-05-17 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for prosthetic heart valve
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9532871B2 (en) * 2012-05-04 2017-01-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Delivery system deflection mechanism
WO2013171007A1 (en) * 2012-05-16 2013-11-21 Jenavalve Technology Gmbh Catheter delivery system for introducing an expandable heart valve prosthesis and medical device for the treatment of a heart valve defect
ES2699785T3 (es) 2013-05-20 2019-02-12 Edwards Lifesciences Corp Dispositivo para la administración de válvula protésica cardiaca
US10588744B2 (en) 2015-09-04 2020-03-17 Edwards Lifesciences Corporation Delivery system for prosthetic heart valve
US10265169B2 (en) * 2015-11-23 2019-04-23 Edwards Lifesciences Corporation Apparatus for controlled heart valve delivery
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005193032A (ja) 2003-12-29 2005-07-21 Ethicon Inc 尿道ステント縮径器
JP2012500665A (ja) 2008-08-22 2012-01-12 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 人工心臓弁および送達装置
JP2013528112A (ja) 2010-06-08 2013-07-08 ベニティ・インコーポレイテッド 二方向ステント搬送システム
US20150245934A1 (en) 2012-09-27 2015-09-03 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus, and stent-holder therefor
US20150297346A1 (en) 2014-04-17 2015-10-22 Medtronic Vascular Galway Hinged transcatheter prosthetic heart valve delivery system

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