JP2011524778A - 食道弁 - Google Patents
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Abstract
Description
弁が閉鎖された常閉構成と、
弁葉状体が順行力に応答して開放されて、弁を通じた流れを可能にする順行開放構成と、
順行力より実質的に大きい逆行力に応答する逆行開放構成と
を有する食道弁が提供される。
本発明は、また、少なくとも4つの弁葉状体を含む、体管腔に配置するための管腔弁であって、弁葉状体が係合された常閉構成と、弁葉状体が開放された開放構成とを有する管腔弁を提供した。少なくとも5つの弁葉状体が存在してよい。6つの弁葉状体が存在してよい。
1つの実例において、本体領域は、一般には、外側支持枠と弁葉状体の接合領域との間が凹形である。
の流れを可能にする。好ましくは、逆行力が低下すると、主弁領域および弁葉状体が裏返って常閉構成になる。
接合領域は、少なくとも1mmの軸方向長さにわたって伸びていてよい。接合領域は、1mmから5mmの深さにわたって伸びていてよい。
一実施形態において、弁は3つの弁葉状体を含む。
本発明はまた、弁の支持構造体を含む食道弁を提供する。
弁は、支持構造体に装着されていてよい。
一実施形態において、支持構造体は、管腔補綴体を含む。
別の実例において、管腔補綴体は、弁の遠位方向に伸びる。
一実施形態において、管腔補綴体は、弁の近位および遠位方向に伸びる。
一実施形態において、弁を開放するのに必要な逆行力は、15mmHgより大きく、40mmHgより小さい圧力である。
1つの実例において、弁体のポリマー材料は、0.01から5MPa、または約0.1から1.0MPa、または約0.25から0.5MPaの引張強度を有する。
一実施形態において、弁体のポリマー材料は、0.1g/cm3から1.5g/cm3
、または0.3から1.2g/cm3、または0.8から0.9g/cm3、または0.5から0.6g/cm3の密度を有する。
別の実例において、弁体のポリマー材料は、粘弾性材料である。
一実施形態において、弁体のポリマー材料は、発泡体を含む。弁体のポリマー材料は、連続気泡発泡体を含むことができる。
一実施形態において、食道弁は、予め展開された支持構造体、例えば、ステントなどの食道管腔補綴体に装着されるように構成される。
弁が閉鎖された常閉構成と、
弁を通じた流れを可能にするために弁が開放された開放構成と、
予め展開された管腔補綴体の近端と遠端との中間において、予め展開された管腔補綴体に装着するように構成される、弁の支持体と
を有する弁を提供する。
一実施形態において、弁支持領域は、支持構造体に縫合されている。
弁支持領域は、支持構造体に接合されている。
1つの実例において、管腔補綴体は、コーティングおよび/またはスリーブをその上に有する。コーティングまたはスリーブは、管腔補綴体の外側に存在し得る。代替的または追加的に、コーティングまたはスリーブは、管腔補綴体の内側に存在する。
弁を予め展開された食道管腔補綴体に装着する装着手段が存在し得る。装着手段は、弁に設けられていてよい。
弁は、支持構造体を含むことができる。支持構造体は、外側または内側に向かって先細りしてよい。
一実施形態において、支持構造体は骨格を含む。支持構造体は、ステント様構造体を含むことができる。
1つの実例において、突起の先端が丸められている。
突起は、予め展開されたホスト食道管腔補綴体と解放可能に係合可能であってよい。
本発明はまた、体管路に弁を設けるための方法であって、
支持構造体に装着された弁を設けるステップと、
支持構造体に装着された弁を、体管路における予め展開された管腔補綴体に送達するステップと、
弁が管腔補綴体に装着されるように弁を配置するステップと
を含む方法を提供する。
弁支持体を予め展開された管腔補綴体と機械的に係合させることができる。
一実施形態において、弁支持体は、膨張性支持体であり、該方法は、支持体を収縮させた形で送達カテーテルに装填するステップを含み、支持体は、配置されると膨張可能である。
一実施形態において、該方法は、弁支持体を管腔補綴体との係合から解放するステップを含む。
一実施形態において、体管路は食道であり、弁は、予め展開された食道ステントに装着するための食道弁である。
一実施形態において、管腔補綴体は、弁の近位方向に伸びる。補綴体は、自己膨張プラスチック網目を含むことができる。補綴体は、1.9kPa未満の半径方向力を加えることができる。
1つの実例において、補綴体は、噴門に固定されるように構成される。
弁1は、枠2を有する近位外側支持領域と、少なくとも3つの弁葉状体(弁リーフレット、弁尖頭部)3、4、5と、支持枠2と弁葉状体3、4、5の間に伸びる本体領域6と
を有するポリマー弁体を含む。弁葉状体3、4、5は、内方向および遠方に伸び、それぞれ遠端面7、8、9で終端する。弁葉状体3、4、5は、それぞれ、互いに120°の先端角で伸びる脚a、bを有する。脚3a;4a:4b;5b;5a;3b;の隣接対は、弁が常閉構成であるときに弁葉状体の間の空隙を閉鎖するように接合する。
弁1は二方弁である。近方向または遠方向から弁を開放するのに異なる力が必要である。弁1は、順行方向で開放するために非常にわずかな力しか必要とせず、140ml/分の流量を可能にするのに順行方向での0.7mmHgの圧力で十分である。逆行方向において、弁1は、15mmHgから40mmHg以上の圧力を保持することができる。弁の材料の特性(密度など)を変えることによって、変化する降伏圧力に対応するように弁を調整することができる。弁は、逆行方向の圧力下に配置されると、制御可能に逆転することによってこれを達成する。
食物が逆行方向に流れることによって弁が開放されると、弁葉状体が開放する。弁の外面は、形状の変化に対してより大きな抵抗を有するため、逆行方向で本体を開放するのに必要な力はより大きくなる。
この弁の製造に使用される材料は、50%から3000%の伸度(%)を有する。その材料は、また、0.01から5MPaの引張強度を有する。また、その材料は、インビトロでコロニー形成を防止する抗微生物作用を有することが可能である。また、その材料は、弾性または粘弾性であり、場合によって連続気泡発泡体であり得る。その材料の密度は、0.1g/cm3から1.5g/cm3である。
1つの実例において、弁100は、共軸支持構造体を有することができ、または骨格102が図31および31に示されている。骨格102は、図35に示される任意の好適な食道ステント140と係合するように設計される。係合の機構は、既存の予め展開されたステント140の網目に係合する骨格102の近位および/または遠位先端103であってよい突起によるものであり得る。代替的または追加的に、骨格102は、図37および38に示される食道ステントの支柱の内側に掛かるように設計された特徴150を有することができる。
げ強度が相互作用して、支持構造体102の保持性能を有効にする。したがって、突起155の剛性または曲げ強度および支持構造体102の半径方向力を改めて、装置の連結機能および保持性能を変えることができる。
140よりわずかに大きく、例えば1から5%大きい。
弁300は二方弁である。近方向または遠方向から弁を開放するのに異なる力が必要である。弁300は、順方向で開放するために非常にわずかな力しか必要とせず、140ml/分の流量を可能にするに順行方向での0.7mmHgの圧力で十分である。逆行方向において、弁1は、15mmHgから40mmHg以上の圧力を保持することができる。弁の材料の特性(密度など)を変えることによって、変化する降伏圧力に対応するように弁を調整することができる。弁300は、逆行方向の圧力下に配置されると、制御可能に逆転することによってこれを達成する。
食物が逆行方向に流れることによって弁300が開放されると、弁葉状体303が開放する。弁の外面は、形状の変化に対してより大きな抵抗を有するため、逆行方向で本体を開放するのに必要な力はより大きくなる。
この弁の製造に使用される材料は、50%から3000%の伸度(%)を有する。その材料は、また、0.01から5MPaの引張強度を有する。また、その材料は、インビトロでコロニー形成を防止する抗微生物作用を有することが可能である。また、その材料は、弾性または粘弾性であり、場合によって連続気泡発泡体であり得る。その材料の密度は、0.1g/cm3から1.5g/cm3である。
この場合、弁300は、補綴体350の遠端に装着される。胃は、7mmHgの圧力を生成する。弁の遠端は、材料を圧縮して、既に閉鎖された弁に対する閉鎖圧力をさらに大きくするこの圧力に曝される。補綴体350は、例えば、胃噴門、すなわち胃の入口と下部食道括約筋との間の組織の領域における組織アンカー361によって容易に所定位置に固定され得るように配置される。概して、この領域における組織壁が厚くなって、補綴体350の固定が容易になる。組織アンカーは、USGIから商業的に入手可能なG−Cathシステムに使用されるものなどであってよい。
弁は、比較的短く、胃の中に有意に入り込まないことに留意されたい。先行技術の「ウィンドソック」型装置は長いため、胃の内容物による詰まりをもたらし得る。さらなる材料が、当該ウィンドソック装置における毛管作用によって胃から上昇し得る。対照的に、本発明のGERD弁は、典型的には、50mm未満、40mm未満、30mm未満であり、23mmの直径に対しては典型的に約23mm長である。
弁は二方弁である。近方向または遠方向から弁を開放するのに異なる力が必要である。弁は、順行方向で開放するために非常にわずかな力しか必要とせず、0.7mmHg程度の圧力の水が、少なくとも140ml/分の流量を可能にする。逆行方向において、弁は、30mmHg以上の圧力を保持することができる。弁の材料の特性(密度など)を変えることによって、変化する降伏圧力に対応するように弁を調整することができる。弁は、逆行方向の圧力下に配置されると、制御可能に逆転することによってこれを達成する。
予め展開された食道ステントに装着するための食道弁に関して本発明を説明したが、そ
れを、動脈または尿道を含む他の体管路、あるいは小腸と大腸の間に配置された回盲弁の代用などの胃腸系における他の箇所の弁の装着に適用することもできる。
ポリウレタン発泡体における軟質部分としてポリエーテルを使用すると、水素結合の動的強化効果により、軟質の弾性および粘弾性材料が得られることが知られている。逆に、非水素結合の疎水性軟質部分を使用すると、より硬く、より低弾性の材料が得られる。ウレタン/尿素結合を介する図85に示される当該疎水性および親水性軟質部分のブレンドは、特定の用途に適する機械特性を達成することが当該技術分野で既知である。
XおよびYはそれぞれ、独立して、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネートまたはフルオロポリマーの1種または複数種から形成されたポリマー鎖またはコポリマー鎖であり;
R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、R、OR、−CO2R、フッ化炭化水素、ポリエーテル、ポリエステルまたはフルオロポリマーの1種または複数種から独立して選択され;
Rはそれぞれ、独立して、水素、場合によって置換されたC1−20脂肪族基、またはフェニル、8〜10員二環式アリール、窒素、酸素または硫黄から独立して選択される1〜2個のヘテロ原子を有する4〜8員単環式飽和または部分不飽和複素環式環、あるいは窒素、酸素または硫黄から独立して選択される1〜4個のヘテロ原子を有する5〜6員単環式または8〜10員二環式ヘテロアリール基から選択される場合によって置換された基であり;
m、nおよびpはそれぞれ、独立して、2から100であり;
L1およびL2はそれぞれ、独立して、炭化水素鎖の1〜4個のメチレン単位が、−O−、−S−、−N(R)−、−C(O)−、−C(O)N(R)−、−N(R)C(O)−
、−SO2−、−SO2N(R)−、−N(R)SO2、−OC(O)−、−C(O)Oによって場合によって、かつ独立して置換された二価のC1−20炭化水素鎖、あるいは二価のシクロアルキレン、アリーレン、ヘテロシクレンまたはヘテロアリーレンであり、但し、L1もL2も尿素またはウレタン部分を含まない。]
2.定義
本発明の化合物は、以上に概ね記載されているものを含み、本明細書に開示されているクラス、サブクラスおよび種によってさらに例示される。本明細書に使用されているように、他に指定する場合を除いて、以下の定義が適用されることになる。本発明の目的のために、化学元素は、元素周期律表、CASバージョン、化学・物理ハンドブック、第75版に従って特定される。また、有機化学の一般原理は、それらの開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれている「有機化学」、Thomas Sorrell University Science Books,Sausalito:1999、および「マーチ有機化学(March’s Advanced Organic Chemistry)」、第5版、編集:Smith,M.B.and March,J.,John Wiley & Sons,New York:2001に記載されている。
「ヘテロ原子」という用語は、酸素、硫黄、窒素、リンまたはケイ素の1種または複数種を指す(窒素、硫黄、リンまたはケイ素の任意の酸化形態;任意の塩基性窒素の四級化形態;または複素環式環の置換可能窒素、例えばN(3,4−ジヒドロ−2H−ピロリルなどの)、NH(ピロリジニルなどの)、またはNR+(N置換ピロリジニルなどの)を含む)。
本明細書に使用されているように、「二価のC1−8[またはC1−6]飽和または不飽和直鎖状または分枝状炭化水素鎖」という用語は、本明細書に定義されているように直鎖状または分枝状である二価のアルキレン鎖、アルケニレン鎖およびアルキニレン鎖を指す。
単独で、または「アラルキル」、「アラルコキシ」もしくは「アリールオキシアルキル」などのより大きい部分の一部として使用される「アリール」という用語は、系における少なくとも1つの環が芳香族であり、系における各環が3から7個の環員を含む、計5から14個の環員を有する単環式または二環式環系を指す。「アリール」という用語を「アリール環」という用語と区別なく使用することができる。
H2)0−4O(CH2)0−1Ph;Roで置換されていてよい−CH=CHPh;−NO2;−CN;−N3;−(CH2)0−4N(Ro)2;−(CH2)0−4N(Ro)C(O)Ro;−N(Ro)C(S)Ro;−(CH2)0−4N(Ro)C(O)NRo 2;−N(Ro)C(S)NRo 2;−(CH2)0−4N(Ro)C(O)ORo;−N(Ro)N(Ro)C(O)Ro;−N(Ro)N(Ro)C(O)NRo 2;−N(Ro)N(Ro)C(O)ORo;−(CH2)0−4C(O)Ro;−C(S)Ro;−(CH2)0−4C(O)ORo;−(CH2)0−4C(O)SRo;−(CH2)0−4C(O)OSiRo 3;−(CH2)0−4OC(O)Ro;−OC(O)(CH2)0−4SR−、SC(S)SRo;−(CH2)0−4SC(O)Ro;−(CH2)0−4C(O)NRo 2;−C(S)NRo 2;−C(S)SRo;−SC(S)SRo;−(CH2)0−4OC(O)NRo 2;−C(O)N(ORo)Ro;−C(O)C(O)Ro;−C(O)CH2C(O)Ro;−C(NORo)Ro;−(CH2)0−4SSRo;−(CH2)0−4S(O)2Ro;−(CH2)0−4S(O)2ORo;−(CH2)0−4OS(O)2Ro;−S(O)2NRo 2;−(CH2)0−4S(O)Ro;−N(Ro)S(O)2NRo 2;−N(Ro)S(O)2Ro;−N(ORo)Ro;−C(NH)NRo 2;−P(O)2Ro;−P(O)Ro 2;−OP(O)Ro 2;−OP(O)(ORo)2;SiRo 3;−(C1−4直鎖状または分枝状アルキレン)O−N(Ro)2;または−(C1−4直鎖状または分枝状アルキレン)C(O)O−N(Ro)2であり、Roはそれぞれ、以下に定義されるように置換されていてよく、独立して、水素、C1−6脂肪族、−CH2Ph、−O(CH2)0−1Ph、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0〜4個のヘテロ原子を有する5〜6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環であり、あるいは上記定義にかかわらず、2つの独立したRo基は、それらの介在原子と一緒になって、以下に定義されるように置換されていてよい、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0〜4個のヘテロ原子を有する3〜12員の飽和、部分不飽和もしくはアリール単環式もしくは二環式環を形成する。
の独立したR*基は、水素、以下に定義されているように置換されていてよいC1−6脂肪族、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0〜4個のヘテロ原子を有する非置換の5〜6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環から選択される。
A.マルチブロックコポリマー
以上に概ね定義されているように、本発明の一実施形態は、式I:
R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りであるトリブロックコポリマーを提供する。
4〜8員の単環式飽和もしくは部分不飽和複素環式環、あるいは窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1〜4個のヘテロ原子を有する5〜6員の単環式または8〜10員の二環式ヘテロアリール基から選択される場合によって置換された基である。例示的な当該R1、R2、R3、R4、R5およびR6基としては、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、シクロプロピル、ブチル、イソブチル、シクロブチル、フェニル、ピリジル、モルホリニル、ピロリジニル、イミダゾリルおよびシクロヘキシルが挙げられる。
鎖の1つのメチレン単位が−O−によって置換されている。例示的な当該L1およびL2基としては、−OCH2−、−OCH2CH2−、−OCH2CH2CH2−、−OCH2CH2CH2CH2−またはより高次の二価アルキレンエーテルが挙げられる。
RxおよびRyはそれぞれ、独立して、−OH、−NH2、保護ヒドロキシルまたは保護アミンであり;
XおよびYはそれぞれ、独立して、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネートおよびフルオロポリマーの1種または複数種から形成されたポリマー鎖またはコポリマー鎖であり;
R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、R、OR、−CO2R、フッ化炭化水素、ポリエーテル、ポリエステルまたはフルオロポリマーの1種または複数種から独立して選択され;
Rはそれぞれ、独立して、水素、場合によって置換されたC1−20脂肪族基、あるいはフェニル、8〜10員の二環式アリール、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1〜2個のヘテロ原子を有する4〜8員の単環式飽和もしくは部分不飽和複素環式環、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1から4個のヘテロ原子を有する5〜6員の単環式または8〜10員の二環式ヘテロアリール基から選択される、場合によって置換された基であり;
m、nおよびpはそれぞれ、独立して、2から100であり;
L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1−20炭化水素鎖であり、炭化水素鎖の1〜4個のメチレン単位は、−O−、−S−、−N(R)−、−C(O)−、−C(O)N(R)、−N(R)C(O)−、−SO2−、−SO2N(R)−、−N(R)SO2−、−OC(O)−、−C(O)O−、または二価シクロアルキレン、アリーレン、ヘテロシクレンもしくはヘテロアリーレンによって場合によって、かつ独立して置換されており、但し、L1もL2も尿素またはウレタン部分を含まない。]
いくつかの実施形態において、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである。
P.G.M.Wuts、第3版、John Wiley & Sons、1999に詳述されているものを含む。例示的な保護アミンとしては、カルバミン酸メチル、カルバミン酸エチル、カルバミン酸9−フルオレニルメチル(Fmoc)、カルバミン酸9−(2−スルホ)フルオレニルメチル、カルバミン酸9−(2,7−ジブロモ)フルオロエニルメチル、カルバミン酸2,7−ジ−tブチル−[9−(10,10−ジオキソ−10,10,10,10−テトラヒドロチオキサンチル)]メチル(DBD−Tmoc)、カルバミン酸4−メトキシフェナシル(Phenoc)、カルバミン酸2,2,2−トリクロロエチル(Troc)、カルバミン酸2−トリメチルシリルエチル(Teoc)、カルバミン酸2−フェニルエチル(hZ)、カルバミン酸1−(1−アダマンチル)−1−メチルエチル(Adpoc)、カルバミン酸1,1−ジメチル−2−ハロエチル、カルバミン酸1,1−ジメチル−2,2−ジブロモエチル(DB−t−BOC)、カルバミン酸1,1−ジメチル−2,2,2−トリクロロエチル(TCBOC)、カルバミン酸1−メチル−1−(4−ビフェニル)エチル(Bpoc)、カルバミン酸1−(3,5−ジ−t−ブチルフェニル)−1−メチルエチル(t−Bumeoc)、カルバミン酸2−(2’−および4’−ピリジル)エチル(Pyoc)、カルバミン酸2−(N,N−ジシクロヘキシルカルボキサミド)エチル、カルバミン酸t−ブチル(BOC)、カルバミン酸1−アダマンチル(Adoc)、カルバミン酸ビニル(Voc)、カルバミン酸アリル(Alloc)、カルバミン酸1−イソプロピルアリル(Ipaoc)、カルバミン酸シナミル(Coc)、カルバミン酸4−ニトロシナミル(Noc)、カルバミン酸8−キノリル、カルバミン酸N−ヒドロキシピペリジニル、カルバミン酸アルキルジチオ、カルバミン酸ベンジル(Cbz)、カルバミン酸p−メトキシベンジル(Moz)、カルバミン酸p−ニトベ
ンジル、カルバミン酸p−ブロモベンジル、カルバミン酸p−クロロベンジル、カルバミン酸2,4−ジクロロベンジル、カルバミン酸4−メチルスルフィニルベンジル(Msz)、カルバミン酸9−アントリルメチル、カルバミン酸ジフェニルメチル、カルバミン酸2−メチルチオエチル、カルバミン酸2−メチルスルホニルエチル、カルバミン酸2−(p−トルエンスルホニル)エチル、カルバミン酸[2−(1,3−ジチアニル)]メチル(Dmoc)、カルバミン酸4−メチルチオフェニル(Mtpc)、カルバミン酸2,4−ジメチルチオフェニル(Bmpc)、カルバミン酸2−ホスホニオエチル(Peoc)、カルバミン酸2−トリフェニルホスホニオイソプロピル(Ppoc)、カルバミン酸1,1−ジメチル−2−シアノエチル、カルバミン酸m−クロロ−p−アシルオキシベンジル、カルバミン酸p−(ジヒドロキシボリル)ベンジル、カルバミン酸5−ベンズイソキサゾリルメチル、カルバミン酸2−(トリフルオロメチル)−6−クロモニルメチル(Tcroc)、カルバミン酸m−ニトロフェニル、カルバミン酸3,5−ジメトキシベンジル、カルバミン酸o−ニトロベンジル、カルバミン酸3,4−ジメトキシ−6−ニトロベンジル、カルバミン酸フェニル(o−ニトロフェニル)メチル、フェノチアジニル−(10)−カルボニル誘導体、N’−p−トルエンスルホニルアミノカルボニル誘導体、N’−フェニルアミノチオカルボニル誘導体、カルビン酸t−アミル、チオカルバミン酸S−ベンジル、カルバミン酸p−シアノベンジル、カルバミン酸シクロブチル、カルバミン酸シクロヘキシル、カルバミン酸シクロペンチル、カルバミン酸シクロプロピルメチル、カルバミン酸p−デシルオキシベンジル、2,2−ジメトキシカルボニルビニルカルバミン酸、カルバミン酸o−(N,N−ジメチルカルボキサミド)ベンジル、カルバミン酸1,1−ジメチル−3−(N,N−ジメチルカルボキサミド)プロピル、カルバミン酸1,1−ジメチルプロピニル、カルバミン酸ジ(2−ピリジル)メチル、カルバミン酸2−フラニルメチル、カルバミン酸2−ヨードエチル、カルビン酸イソボリニル、カルビン酸イソブチル、カルバミン酸イソニコチニル、カルバミン酸p−(p’−メトキシフェニルアゾ)ベンジル、カルバミン酸メチルシクロブチル、カルバミン酸−1−メチルシクロヘキシル、カルバミン酸1−メチル−1−シクロプロピルメチル、カルバミン酸1−メチル−1−(3,5−ジメトキシフェニル)エチル、カルバミン酸1−メチル−1−(p−フェニルアゾフェニル)エチル、カルバミン酸1−メチル−1−フェニルエチル、カルバミン酸1−メチル−1−(4−ピリジル)エチル、カルバミン酸フェニル、カルバミン酸p−(フェニルアゾ)ベンジル、カルバミン酸2,4,6−トリ−t−ブチルフェニル、カルバミン酸4−(トリメチルアンモニウム)ベンジル、カルバミン酸2,4,6−トリメチルベンジル、ホルムアミド、アセトアミド、クロロアセトアミド、トリクロロアセトアミド、トリフルオロアセトアミド、フェニルアセトアミド、3−フェニルプロパンアミド、ピコリンアミド、3−ピリジルカルボキサミド、N−ベンゾイルフェニルアラニル誘導体、ベンズアミド、p−フェニルベンズアミド、o−ニトロフェニルアセトアミド、o−ニトロフェノキシアセトアミド、アセトアセトアミド、(N’−ジチオベンジルオキシカルボニルアミノ)アセトアミド、3−(p−ヒドロキシフェニル)プロパンアミド、3−(o−ニトロフェニル)プロパンアミド、2−メチル−2−(o−ニトロフェノキシ)プロパンアミド、2−メチル−2−(o−フェニルアゾフェノキシ)プロパンアミド、4−クロロブタンアミド、3−メチル−3−ニトロブタンアミド、o−ニトロシナミド、N−アセチルメチオニン誘導体、o−ニトロベンズアミド、o−(ベンゾイルオキシメチル)ベンズアミド、4,5−ジフェニル−3−オキサゾリン−2−オン、N−フタルイミド、N−ジチアスクシンイミド(Dts)、N−2,3−ジフェニルマレイミド、N−2,5−ジメチルピロール、N−1,1,4,4−テトラメチルジシリルアザシクロペンタン付加物(STABASE)、5−置換1,3−ジメチル−1,3,5−トリアザシクロヘキサン−2−オン、5置換1,3−ジベンジル−1,3,5−トリアザシクロヘキサン−2−オン、1−置換3,5−ジニトロ−4−ピリドン、N−メチルアミン、N−アリルアミン、N−[2−(トリメチルシリル)エトキシ]メチルアミン(SEM)、N−3−アセトキシプロピルアミン、N−(1−イソプロピル−4−ニトロ−2−オキソ−3−ピロリン−3−イル)アミン、四級アンモニウム塩、N−ベンジルアミン、N−ジ(4−メトキシフ
ェニル)メチルアミン、N−5−ジベンゾスベリルアミン、N−トリフェニルメチルアミン(Tr)、N−[(4−メトキシフェニル)ジフェニルメチル]アミン(MMTr)、N−9−フェニルフルオレニルアミン(PhF)、N−2,7−ジクロロ−9−フルオレニルメチレンアミン、N−フェロセニルメチルアミノ(Fcm)、N−2−ピコリルアミノN’−オキシド、N−1,1−ジメチルチオメチレンアミン、N−ベンジリデンアミン、N−p−メトキシベンジリデンアミン、N−1,1−ジメチルチオメチレンアミン、N−ベンジリデンアミン、N−p−メトキシベンジリデンアミン、N−ジフェニルメチレンアミン、N−[(2−ピリジル)メシチル]メチレンアミン、N−(N’,N’−ジメチルアミノメチレン)アミン、N,N’−イソプロピリデンジアミン、N−p−ニトロベンジリデンアミン、N−サリチリデンアミン、N−5−クロロサリチリデンアミン、N−(5−クロロ−2−ヒドロキシフェニル)フェニルメチレンアミン、N−シクロヘキシリデンアミン、N−(5,5−ジメチル−3−オキソ−1−シクロヘキシル)アミン、N−ボラン誘導体、N−ジフェニルホウ酸誘導体、N−[フェニル(ペンタカルボニルクロミウム−もしくはタングステン)カルボニル]アミン、N−銅キレート、N−亜鉛キレート、N−ニトロアミン、N−ニトロソアミン、アミンN−オキシド、ジフェニルホスフィンアミド(Dpp)、ジメチルチオホスフィンアミド(Mpt)、ジフェニルチオホスフィンアミド(Ppt)、ジアルキルホスホルアミダート、ジベンジルホスホルアミダート、ジフェニルホスホルアミダート、ベンゼンスルフェンアミド、o−ニトロベンゼンスルフェンアミド(Nps)、2,4−ジニトロベンゼンスルフェンアミド、ペンタクロロベンゼンスルフェンアミド、2−ニトロ−4−メトキシベンゼンスルフェンアミド、トリフェニルメチルスルフェンアミド、3−ニトロピリジンスルフェンアミド(Npys)、p−トルエンスルホンアミド(Ts)、ベンゼンスルホンアミド、2,3,6−トリメチル−4−メトキシベンゼンスルホンアミド(Mtr)、2,4,6−トリメトキシベンゼンスルホンアミド(Mtb)、2,6−ジメチル−4−メトキシベンゼンスルホンアミド(Pme)、2,3,5,6−テトラメチル−4−メトキシベンゼンスルホンアミド(Mte)、4−メトキシベンゼンスルホンアミド(Mbs)、2,4,6−トリメチルベンゼンスルホンアミド(Mts)、2,6−ジメトキシ−4−メチルベンゼンスルホンアミド(iMds)、2,2,5,7,8−ペンタメチルクロマン−6−スルホンアミド(Pmc)、メタンスルホンアミド(Ms)、β−トリメチルシリルエタンスルホンアミド(SES)、9−アントラセンスルホンアミド、4−(4’,8’−ジメトキシナフチルメチル)ベンゼンスルホンアミド(DNMBS)、ベンジルスルホンアミド、トリフルオロメチルスルホンアミドおよびフェナシルスルホンアミドが挙げられる。
ニル)エチル、t−ブチル、アリル、p−クロロフェニル、p−メトキシフェニル、2,4−ジニトロフェニル、ベンジル、p−メトキシベンジル、3,4−ジメトキシベンジル、o−ニトロベンジル、p−ニトロベンジル、p−ハロベンジル、2,6−ジクロロベンジル、p−シアノベンジル、p−フェニルベンジル、2−ピコリル、4−ピコリル、3−メチル−2−ピコリルN−オキシド、ジフェニルメチル、p,p’−ジニトロベンズヒドリル、5−ジベンゾスベリル、トリフェニルメチル、α−ナフチルジフェニルメチル、p−メトキシフェニルジフェニルメチル、ジ(p−メトキシフェニル)フェニルメチル、トリ(p−メトキシフェニル)メチル、4−(4’−ブロモフェナシルオキシフェニル)ジフェニルメチル、4,4’,4’’−トリス(4,5−ジクロロフタルイミドフェニル)メチル、4,4’,4’’−トリス(レブリノイルオキシフェニル)メチル、4,4’,4’’−トリス(ベンゾイルオキシフェニル)メチル、3−(イミダゾール−1−イル)ビス(4’,4’’−ジメトキシフェニル)メチル、1,1−ビス(4−メトキシフェニル)−1’−ピレニルメチル、9−アントリル、9−(9−フェニル)キサンテニル、9−(9−フェニル−10−オキソ)アントリル、1,3−ベンゾジチオラン−2−イル、ベンズイソチアゾリルS,S−ジオキシド、トリメチルシリル(TMS)、トリエチルシリル(TES)、トリイソプロピルシリル(TIPS)、ジメチルイソプロピルシリル(IPDMS)、ジエチルイソプロピルシリル(DEIPS)、ジメチルテキシルシリル、t−ブチルジメチルシリル(TBDMS)、t−ブチルジフェニルシリル(TBDPS)、トリベンジルシリル、トリ−p−キシリルシリル、トリフェニルシリル、ジフェニルメチルシリル(DPMS)、t−ブチルメトキシフェニルシリル(TBMPS)、ホルメート、ベンゾイルホルメート、アセテート、クロロアセテート、ジクロロアセテート、トリクロロアセテート、トリフルオロアセテート、メトキシアセテート、トリフェニルメトキシアセテート、フェノキシアセテート、p−クロロフェノキシアセテート、3−フェニルプロピオネート、4−オキソペンタノエート(レブリネート)、4,4−(エチレンジチオ)ペンタノエート(レブリノイルジチオアセタール)、ピバロエート、アダマントエート、クロトネート、4−メトキシクロトネート、ベンゾエート、p−フェニルベンゾエート、2,4,6−トリメチルベンゾエート(メシトエート)、アルキルメチルカーボネート、9−フルオレニルメチルカーボネート(Fmoc)、アルキルエチルカーボネート、アルキル2,2,2−トリクロロエチルカーボネート(Troc)、2−(トリメチルシリル)エチルカーボネート(TMSEC)、2−(フェニルスルホニル)エチルカーボネート(Psec)、2−(トリフェニルホスホニオ)エチルカーボネート(Peoc)、アルキルイソブチルカーボネート、アルキルビニルカーボネート、アルキルアリルカーボネート、アルキルp−ニトロフェニルカーボネート、アルキルベンジルカーボネート、アルキルp−メトキシベンジルカーボネート、アルキル3,4−ジメトキシベンジルカーボネート、アルキルo−ニトロベンジルカーボネート、アルキルp−ニトロベンジルカーボネート、アルキルS−ベンジルチオカーボネート、4−エトキシ−1−ナフトチルカーボネート、メチルジチオカーボネート、2−ヨードベンゾエート、4−アジドブチレート、4−ニトロ−4−メチルペンタノエート、o−(ジブロモメチル)ベンゾエート、2−ホルミルベンゼンスルホネート、2−(メチルチオメトキシ)エチル、4−(メチルチオメトキシ)ブチレート、2−(メチルチオメトキシメチル)ベンゾエート、2,6−ジクロロ−4−メチルフェノキシアセテート、2,6−ジクロロ−4−(1,1,3,3−テトラメチルブチル)フェノキシアセテート、2,4−ビス(1,1−ジメチルプロピル)フェノキシアセテート、クロロジフェニルアセテート、イソブチレート、モノスクシノエート、(E)−2−メチル−2−ブテノエート、o−(メトキシカルボニル)ベンゾエート、α−ナフトエート、ニトレート、アルキルN,N,N’,N’−テトラメチルホスホロジアミデート、アルキルN−フェニルカルバメート、ボレート、ジメチルホスフィノチオイル、アルキル2,4−ジニトロフェニルスルフェネート、スルフェート、メタンスルホネート(メシレート)、ベンジルスルホネートおよびトシレート(Ts)が挙げられる。1,2−または1,3−ジオールを保護するために、保護基としては、メチレンアセタール、エチリデンアセタール、1−t−ブチルエチリデンケタール、1−フェニルエチリデ
ンケタール、(4−メトキシフェニル)エチリデンアセタール、2,2,2−トリクロロエチリデンアセタール、アセトニド、シクロペンチリデンケタール、シクロヘキシリデンケタール、シクロヘプチリデンケタール、ベンジリデンアセタール、p−メトキシベンジリデンアセタール、2,4−ジメトキシベンジリデンケタール、3,4−ジメトキシベンジリデンアセタール、2−ニトロベンジリデンアセタール、メトキシメチレンアセタール、エトキシメチレンアセタール、ジメトキシメチレンオルトエステル、1−メトキシエチリデンオルトエステル、1−エトキシエチリデンオルトエステル、1,2−ジメトキシエチリデンオルトエステル、α−メトキシベンジリデンオルトエステル、1−(N,N−ジメチルアミノ)エチリデン誘導体、α−(N,N’−ジメチルアミノ)ベンジリデン誘導体、2−オキサシクロペンチリデンオルトエステル、ジ−t−ブチルシリレン基(DTBS)、1,3−(1,1,3,3−テトライソプロピルジシロキサニリデン)誘導体(TIPDS)、テトラ−t−ブトキシジシロキサン−1,3−ジイリデン誘導体(TBDS)、環式カーボネート、環式ボロネート、エチルボロネートおよびフェニルボロネートが挙げられる。
本発明の例示的なトリブロックコポリマーを以下に示す。
いくつかの実施形態において、本発明は、
(a)式I:
(b)該コポリマーがウレタンおよび/または尿素結合ウレタン結合の間で(すなわち、
本発明は、以上に定義されている式Iの予備形成軟質部をさらに提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、式Iの軟質部トリブロックコポリマーを含むポリウレタン/尿素発泡体を提供する。
(a)式I:
(b)該コポリマーがウレタンおよび/または尿素結合ウレタン結合の間で(すなわち、
意外にも、本発明のトリブロックコポリマーを含むポリウレタンおよび/またはポリ尿素は、胃液に対して安定であることが判明した。本発明のトリブロックコポリマーを使用して製造された当該ポリウレタンおよびポリ尿素は、粘弾性であり、胃液に対して安定である。いくつかの実施形態において、提供された粘弾性材料は発泡体である。
ルオロメチルエチレンオキシド)、ポリ(プロピレンオキシド)、ポリ(ジフルオロメチルプロピレンオキシド)、ポリ(プロピレンオキシド)、ポリ(トリフルオロメチルプロピレンオキシド)、ポリ(ブチレンオキシド)、ポリ(テトラメチレンエーテルグリコール)、ポリ(テトラヒドロフラン)、ポリ(オキシメチレン)、ポリ(エーテルケトン)、ポリ(エーテルエーテルケトン)およびそのコポリマー、ポリ(ジメチルシロキサン)、ポリ(ジエチルシロキサン)およびより高次のアルキルシロキサン、ポリ(メチルフェニルシロキサン)、ポリ(ジフェニルシロキサン)、ポリ(メチルジフルオロエチルシロキサン)、ポリ(メチルトリフルオロエチルシロキサン)、ポリ(フェニルジフルオロエチルシロキサン)、ポリ(フェニルトリフルオロエチルシロキサン)およびそのコポリマー、ポリ(エチレンテレフタレート)(PET)、ポリ(エチレンテレフタレートアイオノマー)(PETI)、ポリ(エチレンナフタレート)(PEN)、ポリ(メチレンナフタレート)(PTN)、ポリ(ブチレンテレフタレート)(PBT)、ポリ(ブチレンナフタレート)(PBN)およびポリカーボネートから形成される他のトリブロックコポリマーが使用され得ることが理解される。
先行技術には、高分子量の固体材料をもたらすポリマー鎖同士の逐次反応によって製造されるポリウレタン発泡体が記載されている。いずれの場合も、先行技術に記載されているポリマー前駆体は、図85に示されるウレタン/尿素結合によって互いに結合されている。しかし、各ウレタン/尿素結合は、分解の可能性のある部位である。
分岐剤−DEOA
ゲル化触媒−ネオデカン酸ビスマス(BICAT)
発泡触媒−DABCO33−Iv
これは、2工程プロセスである。第1の工程において、シラノール末端ポリ(トリフルオロプロピルメチルシロキサン)をその二水素化物に変換する。次の工程において、この二水素化物誘導体とアリル末端ポリ(プロピレングリコール)とを反応させる。
工程1:
工程2:
た。次いで、40gの水素化物末端FMS−9922を50mlの試薬級トルエンに溶解させ、約90℃まで昇温させた。次いで、反応混合物に対して、2滴のイソプロパノール(Merck)中ヘキサクロロ白金(IV)酸(Sigmaの0.01MのH2PtCl6)溶液を添加した。この触媒溶液を添加した後、混合物を1時間還流させ、最終生成物を得るために溶媒を蒸留除去した。反応をH−NMRによって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー(GPC)により、最終分子量が2700g/molであることを確認した。
機械的攪拌機を装備したセパラブルフラスコ内の130mlの試薬級トルエンに対して、64gのアリル末端ポリ(プロピレングリコール)(MW=700g/mol、Jiangsu GPRO Group Co.)を添加し、両者を混合し、加熱して還流させた。次いで、40gの水素化物末端ポリ(ジメチルシロキサン)(Siltech Corp.のSilmer H Di 10)を50mlの試薬級トルエンに溶解させ、約90℃まで昇温させた。この反応混合物に対して、2滴のイソプロパノール中ヘキサクロロ白金(IV)酸(Sigmaの0.01MのH2PtCl6)溶液を添加した。この触媒溶液を添加した後、混合物を1時間還流させ、次いで最終生成物を得るために溶媒を蒸留除去した。反応をH−NMRによって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー(GPC)により、生成物の最終分子量が2300g/molであることを確認した。
H−NMR分析:1H−NMR分析に使用した溶媒は、CDCl3である。
芳香族H=7.25〜7.45ppm、−CH2=4.5〜4.6ppm、(PPOの)−CH3=1〜1.4ppm、(PPOの)−CH2=3.2〜3.8ppm、(PPOの)−−−OH=3.8〜4ppm、−CH3(シラノール)=0.5〜0.8ppm。
1H−NMR分析:H−NMR分析に使用した溶媒は、CDCl3である。
芳香族1H=7.25〜7.45ppm、−CH2=4.5〜4.6ppm、(PPOの)−CH3=1〜1.4ppm、(PPOの)−CH2=3.2〜3.8ppm、(PPOの)−−−OH=3.8〜4ppm、−CH3(シラノール)=0.5〜0.8ppm。
調製した予備軟質部を、構成成分PO/SiO/POについてそれぞれ文字m、nおよびoによって数字的に表されるポリマーブロック比を有すると記載することができる。特定のm、n、o比を用いて実施例1および2で調製したトリブロックコポリマーを配合して、表7によって示されるポリウレタン/尿素発泡体とした。
工程1)最初に、プラスチックの平底容器において、0.041gのDABCO LV−33(Airproducts)、0.120gのネオデカン酸ビスマス(Shepherd chemicalsのBicat 8108M)、0.467gのジエタノールアミン(SigmaのDEOA)、7.917gの合成ブロックコポリマー、0.200gの水および0.1gの界面活性剤(AirproductsのNiax L−618)を用いて混合物を製造した。次いで、これを、均質の混合物が得られるまで30秒間にわたって手動で十分に混合した。
工程2)上記混合物に対して、15gのジイソシアネートプレポリマー(PPT 95A
Airproducts)を添加した。次いで、これを機械的攪拌機によって約5秒間にわたって十分に混合した。次いで、該材料を成形し、70℃で2.5時間硬化させ、50℃でさらに3時間後硬化させた。
実施例5のポリウレタン/尿素ポリマーを、化学量論当量のホモポリマー軟質部から製造された発泡体と比較した。図88に示されるホモポリマー系軟質部(VF130309およびVF190309)を有する発泡体を以下のように製造した(VF130309)
。
工程1)最初に、0.041gのDABCO LV−33(Airproducts)、0.120gのネオデカン酸ビスマス(Shepherd chemicalsのBicat 8108M)、0.467gのジエタノールアミン(SigmaのDEOA)、3.056gのポリ(ジメチルシロキサン)ジオール(DMS−s14 Gelest Inc.)、1.633gのポリプロピレンオキシド(Mw=700g/mol)、0.200gの水および0.1gの界面活性剤(AirproductsのNiax L−618)を用いて混合物を製造した。これらをプラスチックの平底容器に加え、均質の混合物が得られるまで30秒間にわたって手動で十分に混合した。
工程2)上記混合物に対して、15gのジイソシアネートプレポリマー(PPT 95A
Airproducts)を添加した。次いで、これを機械的攪拌機によって約5秒間にわたって十分に混合した。次いで、該材料を成形し、70℃で2.5時間硬化させ、50℃でさらに3時間後硬化させた。
引張試験片を実施例4に使用した材料と同様にして調製し、(米国薬局方「USP」に従って)シミュレートされた胃液中で加速エージングさせた。予め合成されたトリブロックコポリマー軟質部を用いて製造した材料は、図90に示されるウレタン/尿素結合ホモポリマー同等物と比較して胃液中の機械安定性が実質的に向上していた。これは、消化環境、より具体的には胃環境での長時間にわたる当該材料の使用を容易にする。
また、いくつかの水ブローポリウレタン/尿素を、異なるPO/EO/SiOポリマーブロック比を用いて製造した。上記の発泡体を調製するための方法を使用した。
胃腸系に使用される装置は、伝統的に特殊設計された材料から製造されてきた。胃の腐食性環境での用途に使用される市販品は、生物学的安定性が限定されており、一般的に短時間でそれらの機能が低下する。
健康な下部食道括約筋(LES)は、個体が、嚥下することで食物を順行方向に通すことによって筋肉の弛緩を誘発するまで閉鎖した状態を維持する。また、個体がおくびまたは嘔吐すると、それらは、胃において逆行方向に、弁を圧倒するのに十分な圧力を生成する。逆流防止弁は、体内に配置されるとこの機能を有効にしなければならないため、性能を評価するために簡単な機能性試験を実施する。
and gastro−oesophageal reflux.Ismail,J.Bancewicz,J.Barow British Journal of Surgery.第82巻、1995、943〜947頁参照)。したがって、おくびを容易にし、逆流を防止するために、40mmHg(550mmH2O)の絶対上限GYP値が合理的である。認識できる食道炎の患者は、いずれも15mmHg以下の胃降伏圧力値を有するため、15mmHgを超える最小の胃降伏圧力値を選択的に標的にするのが合理的であることが報告されている(前出の文献を参照)。適切な最小胃降伏圧力値は、15mmHg+25%の誤差マージンであるため、最小有効弁降伏圧力値が18.75mmHgまたは255mmH2Oになる。
試験すべき弁を37℃の水浴に30分間配置して、その温度を平衡させる。弁の温度が平衡になると、弁の閉鎖遠端が試験装置の内側を向くようにそれを筐体に設置する。次いで、ポンプを800ml/分の速度でオンに切り換えて。垂直管の充填を開始する。上昇した水柱は、最初に弁を閉じる圧力を加える。柱の圧力が上昇すると、弁は、それが裏返って、水がそこを流れることを可能にする点に達する。次いで、降伏圧力として知られるこの点を記録し、試験を4回繰り返す。
臨床条件のシミュレート
有害な副作用をもたらすことなく、正常な患者の下部食道を胃の酸性内容物に定期的に曝露することができる。しかし、逆流性食道炎の患者は、胃内容物への曝露の増大により、下部食道の粘膜が損傷する。酸性の胃内容物への下部食道の曝露は、専用のpH測定装置を使用して、臨床現場で日常的に測定される。典型的な手順は、24時間にわたってpHを測定することを含む。逆流性食道炎患者における酸曝露のレベルを6つの臨床文献から表8に要約する(DeMeester TR、Johnson LF、Joseph GJら、Patterns of Gastroesophageal Reflux in Health and Disease Ann.Surg.、1976年10月、459〜469;Pandolfino JE、Richter JE、Ours Tら、Ambulatory Esophageal pH Monitoring Using a Wireless System Am.J.Gastro 2003;98:4;Mahmood Z、McMahon BP、Arfin Qら、Results of endoscopic gastroplasty for gastroesophageal reflux disease:a one year prospective follow−up Gut 2003;52:34〜9;Park PO、Kjellin T、Appeyard MNら、Results of endoscopic gastroplasty suturing for treatment of GERD:a multicentre trial Gastrointest endosc 2001;53:AB115;Filipi CJ、Lehman GA、Rothstein RIら、Transoral flexible endoscopic suturing for treatment of GERD:a multicenter trial Gastrointest endosc
2001;53 416〜22;およびArts J、Slootmaekers S
Sifrim Dら、Endoluminal gastroplication(E
ndocinch)in GERD patient‘s refractory to
PPI therapy Gastroenterology 2002;122:A47参照)。
下部食道を、測定時間の平均11%に対応する曝露時間にわたって酸性pHに曝露されることを考慮すると、加速エージング手法を容易に想到することができる。試験材料を胃内容物(またはUSPシミュレート胃液−USP薬局方参照)にコンスタントに曝露すると、エージングの速度がほぼ10倍増大することになる。したがって、下部食道の胃内容物への1年間の曝露をシミュレートするのに必要な時間は、式Iによって表される。
37℃で40.27日にわたってUSPシミュレート胃液に試験片を浸漬させることは、逆流性食道炎患者のシナリオにおける酸性の胃内容物に対する下部食道の1年間の曝露にほぼ匹敵する。
本発明のいくつかの実施形態を記載したが、我々の基本的な実施例を変更して、本発明の化合物および方法を利用する他の実施形態を提供できることは明らかである。したがって、本発明の範囲は、例として示された具体的な実施形態でなく、添付の請求項によって定義されるべきであることが理解される。
Claims (53)
- 少なくとも4つの弁葉状体を含み、体管腔に配置するための管腔弁であって、当該管腔弁は、前記弁葉状体が係合された常閉構成と、前記弁葉状体が開放された開放構成とを有する、管腔弁。
- 少なくとも5つの弁葉状体を含む、請求項1に記載の管腔弁。
- 6つの弁葉状体を含む、請求項1または2に記載の管腔弁。
- 前記弁は、食道弁である、請求項1から3の何れか一項に記載の管腔弁。
- 前記弁は、前記弁葉状体が順行力に応答して開放されて、前記弁を通じた流れを可能にする順行開放構成と、前記順行力より実質的に大きい逆行力に応答する逆行開放構成とを有する、請求項1から4の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁はポリマー材料の弁体を含む、請求項1から5の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁は外側支持領域を含む、請求項1から6の何れか一項に記載の弁。
- 前記支持領域と前記弁葉状体との間に伸びる本体領域を含む、請求項7に記載の弁。
- 前記本体領域は、前記外側支持領域と前記弁葉状体の接合領域との間が全体として凹形である、請求項8に記載の弁。
- 前記弁葉状体および前記本体領域の少なくとも一部が逆転して、逆行方向の流れを可能にする、請求項8または9に記載の弁。
- 逆行力が低下すると、前記本体弁領域および前記弁葉状体が裏返って常閉構成になる、請求項10に記載の弁。
- 前記弁葉状体は接合領域を有する、請求項1から11の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体は前記接合領域が強化されている、請求項12に記載の弁。
- 前記弁体は前記接合領域が厚くなっている、請求項13に記載の弁。
- 前記接合領域は、少なくとも1mmの軸線方向長さにわたって伸びる、請求項12から14の何れか一項に記載の弁。
- 前記接合領域は、1mmから5mmの軸線方向長さにわたって伸びる、請求項15に記載の弁。
- 前記弁体の支持領域は強化されている、請求項7から16の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁の前記支持領域は厚くなっている、請求項17に記載の弁。
- 順行方向の0.7mmHgの圧力は、140ml/分で前記弁を通じた流速を可能にするのに十分である、請求項1から18の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁を開放するのに必要な逆行力は、15mmHgより大きく、40mmHgより小さい圧力である、請求項1から19の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は弾性材料である、請求項1から20の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は粘弾性材料である、請求項1から20の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は発泡体を含む、請求項1から22の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は連続気泡発泡体を含む、請求項1から23の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料はポリウレタン発泡体を含む、請求項1から24の何れか一項に記載の弁。
- 前記ポリマー材料は、胃液に対して、少なくとも3カ月間、少なくとも4カ月間、少なくとも5カ月間、少なくとも6カ月間、少なくとも7カ月間、少なくとも8カ月間、少なくとも9カ月間、少なくとも10カ月間、少なくとも11カ月間または少なくとも1年間にわたって安定である、請求項1から25の何れか一項に記載の弁。
- 前記ポリマー材料は、平衡状態で、約5重量%未満、約10重量%未満、約15重量%未満、約20重量%未満、約25重量%未満または約30重量%未満の水を吸収する、請求項1から26の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は、50%から3000%または約200から1200%の伸度(%)を有する、請求項1から27の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は、0.01から5MPa、または約0.1から約1.0MPa、または約0.25から0.5MPaの引張強度を有する、請求項1から28の何れか一項に記載の弁。
- 前記ポリマー材料は、約0.1から0.6MPa、または約0.1から約0.5MPaのヤング率を有する、請求項1から29の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体のポリマー材料は、0.1から1.5g/cm3、または0.3から1.2g/cm3、または0.8から0.9g/cm3、または0.5から0.6g/cm3の密度を有する、請求項1から30の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁体の前記支持領域の近端および弁葉状体の遠端との距離は、50mm未満、または40mm未満、または30mm未満、または25mm未満である、請求項1から31の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁の支持構造体を含む、請求項6から32の何れか一項に記載の弁。
- 前記支持構造体に装着されている、請求項33に記載の弁。
- 前記弁支持領域が前記支持構造体に縫合されている、請求項34に記載の弁。
- 前記弁支持領域が前記支持構造体に接合されている、請求項34または35に記載の弁。
- 前記支持構造体は前記弁支持領域にオーバーモールドされる、請求項36に記載の弁。
- 前記支持構造体は管腔補綴体を含む、請求項33から37の何れか一項に記載の弁。
- 前記管腔補綴体は、前記弁の近位方向に伸びる、請求項38に記載の弁。
- 前記補綴体は、自己膨張プラスチック製の網目材を含む、請求項38または39に記載の弁。
- 前記補綴体は、1.9kPa未満の半径方向力を加える、請求項38から40の何れか一項に記載の弁。
- 前記補綴体を原位置で装着するためのアンカーを含む、請求項38から41の何れか一項に記載の弁。
- 前記アンカーは、前記補綴体の前記網目材を通って伸びるように構成される、請求項42に記載の弁。
- 前記補綴体は、噴門に固定されるように構成される、請求項38から43の何れか一項に記載の弁。
- 前記支持領域の前記近端から前記弁葉状体の前記遠端までの前記弁の長さは、50mm未満、40mm未満、30mm未満である、請求項8から44の何れか一項に記載の弁。
- 前記弁の長さは、前記弁の前記支持領域の外径とほぼ同じである、請求項45に記載の弁。
- 前記弁の長さは、約23mmである、請求項46に記載の弁。
- 逆流性食道炎を治療するための方法であって、請求項1から47の何れか一項に記載の弁を設けるステップと、弁を所望の場所に配置するステップとを含む方法。
- 前記所望の場所は、下部食道括約筋の全域である、請求項48に記載の方法。
- 前記弁葉状体は、食道の端部から遠くに配置される、請求項48または49に記載の方法。
- 前記弁に支持構造体が設けられ、前記方法は、前記支持構造体を前記所望の場所に装着するステップを含む、請求項48から50の何れか一項に記載の方法。
- 支持構造体を体壁の所望の場所に固定するステップを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記支持構造体を前記噴門に固定するステップを含む、請求項52に記載の方法。
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