JP5281411B2 - 胃から食道への逆流の治療に適した医療器具 - Google Patents

Description

発明の分野

本発明は、胃から食道への逆流の治療に適した医療器具、治療薬を消化管へと給送するのに適した医療器具、医療器具を消化管内の治療場所へと給送する方法及び医療器具を消化管内の治療場所へと給送するための給送装置に関する。

本発明に従って、胃から食道への逆流を治療するのに適した医療器具を提供する。当該医療器具は、
弁部材と、
食道と胃との間を物質が通過するのを容易にする開放形状と閉塞形状との間で可動の弁部材と、を備えており、
前記弁部材は、所定の時間に亘って前記開放形状から前記閉塞形状まで徐々に移動する構造とされている。

前記弁部材は、前記閉塞形状においては、胃から食道への逆流を完全に防止するか又は実質的に最少にする。

前記弁部材は、前記開放形状から前記閉塞形状へと徐々に移動する。従って、当該弁部材は、食道括約筋の本来の生理的作用に似た形態で作用する。

本発明の一つの実施形態においては、前記弁部材は、前記開放形状において、食道から胃への物質の通過を容易にする構造とされている。弁部材は、前記開放形状において、胃から食道への物質の通過を容易にさせる構造としても良い。弁部材は、食物が食道から胃へと燕下するのを容易にさせることができ且つ胃から食道への嘔吐を補助するようにしても良い。従って、当該弁部材は二方向弁として作用することができる。この器具は閉塞形状に向かって付勢されているのが好ましい。弁部材は、当該器具内を物質が通過するときに、閉塞形状から開放形状へと動く構造とされているのが理想的である。

一つの場合には、前記所定の時間は１秒以上であり、少なくとも４秒であるのが好ましい。この時間は２０秒未満であるのが理想的である。当該時間は１０秒以下であるのが最も好ましい。当該時間は４秒乃至１０秒とすることができる。

一つの実施形態においては、弁部材は粘弾性材料によって構成されている。弁部材は、発泡材によって作られるのが好ましく、ポリウレタン材料によって作られるのが理想的である。

一つの場合においては、弁部材は１以上の弁膜を備えている。当該弁膜は、ほぼ径方向内方へ延びているのが好ましい。当該弁膜は、収縮形状と拡張形状との間を可動であるのが理想的である。当該弁膜は、弁部材が開放状態にあるときに収縮した形状であるのが最も好ましい。当該弁膜は、弁部材が閉塞状態にあるときに拡張した形状とすることができる。

別の実施形態においては、弁部材は、当該器具の末端の基端側に配置されている。弁部材は、当該器具の基端の末端側に配置しても良い。

別の実施形態においては、当該器具は、当該器具を食道及び／又は胃に対して支持するための少なくとも１つの支持部材を備えている。当該支持部材は、弁部材の末端側に配置されているのが好ましい。当該支持部材は、弁部材の基端側に配置されるのが理想的である。当該支持部材は、弁部材に対して同軸状に配置されるのが最も好ましい。当該支持部材は、弁部材の周囲に同軸状に延びていても良い。

一つの場合には、当該器具は、末端の支持部材と基端の支持部材とを備えている。基端の支持部材は、末端の支持部材よりも大きいのが好ましい。基端の支持部材の径方向寸法は、末端の支持部材の径方向寸法よりも大きいのが理想的である。

基端の支持部材は、末端の支持部材と実質的に同じ大きさとすることができる。

一つの場合においては、支持部材はテーパーが付けられている。当該支持部材は、末端に向かって径方向内方へテーパーが付けられているのが好ましい。

当該支持部材は末端に向かって径方向外方へテーパーが付けられていても良い。

当該支持部材の径方向寸法は、前記支持部材に沿って実質的に一定であっても良い。

一つの実施形態においては、支持部材は、２以上の支持部材を備えている。第一の支持部材が第二の支持部材に結合されているのが好ましい。第二の支持部材に対する第一の支持部材の結合領域は関節結合領域からなるのが理想的である。支持部材は、第一の結合領域と第二の結合領域との間に、少なくとも１つの関節結合領域を備えているのが最も好ましい。当該支持部材は、波形状に外周に沿って延びていても良い。支持部材は、ジグザグパターンで外周に沿って延びていても良い。

一つの場合においては、支持部材は形状記憶材料によって構成されている。支持部材はニチノールによって構成されるのが好ましい。支持部材はステントによって構成されても良い。

別の場合には、支持部材は、食道及び／又は胃の壁と係合可能である。支持部材は、食道及び／又は胃内へと延びることができる。支持部材は、当該器具を食道及び／又は胃の壁に係留するための少なくとも１つのアンカー部材を備えているのが好ましい。当該アンカー部材は、尖った先端を備えているのが好ましい。当該アンカー部材は、少なくとも部分的にほぼ切頭円錐形状としても良い。アンカー部材は、少なくとも部分的にほぼ弾丸形状としても良い。

一つの場合においては、支持部材は、少なくとも１つの支持リングを備えている。当該支持部材は、当該器具に沿って隔置された複数の支持リングからなるのが好ましい。支持部材は、器具の第一の端部に第一の支持リングを備え、器具の第二の端部に第二の支持リングを備えている。

一つの実施形態においては、支持部材は、食道及び／又は胃の内面にライニング器具を取り付ける構造とされている。支持部材は、接着剤を含んでいるのが好ましい。

当該器具は、食道及び／又は胃の内面の一部分を被覆するためのライニング部材を備えていても良い。ライニング部材は、弁部材の径方向外側に配置されている。ライニング部材は、弁部材と一体に形成されているのが理想的である。ライニング部材は、弁部材の末端側へと延びているのが最も好ましい。ライニング部材は、支持部材の径方向外側に配置しても良い。支持部材は、ライニング部材の基端側へ延びているのが好ましい。

一つの場合には、支持部材は、ライニング部材の内面に対して係合可能とすることができる。支持部材は、少なくとも部分的にライニング部材内に埋設されていても良い。支持部材は、ライニング部材内に延びていても良い。

別の場合には、当該装置は、食道内に少なくとも部分的に配置できる構造とされている。

当該装置は、胃内に少なくとも部分的に配置できる構造としても良い。

一つの実施形態においては、当該装置は、食道及び／又は胃の内面の一部分の全周に亘って被覆する構造とされている。当該装置は、実質的に管状であるのが好ましい。当該装置は、貫通内腔を規定しているのが理想的である。当該装置の少なくとも一部分は、前記内腔が開放されている開放形体と、前記内腔が閉塞されている密封形体との間を動くことができるのが最も好ましい。当該器具は、前記開放形体と密封形体との間を旋回できるようにしても良い。当該装置は、開放形体から密封形体へと拡張できるようにしても良い。

別の場合には、当該器具の外面の径方向寸法は、当該器具に沿って実質的に一定である。

当該器具の外面の径方向寸法は、当該器具に沿って変わるようにしても良い。当該器具の外面は、当該器具の端部から中心に向かって内方へテーパーを付けても良い。当該器具の外面は、当該器具の各端部から中心に向かって内方へテーパーを付けるのが好ましい。

当該器具の内面の径方向寸法は、当該器具に沿って変化させても良い。当該器具の内面は、当該器具の端部から中心に向かって内方へテーパーを付けても良い。当該器具の内面は、当該器具の端部から中心に向かって内方へテーパーが付けられているのが好ましい。

別の場合には、当該器具はスリーブを備えている。

当該器具は、食道及び／又は胃の内面の一部分の外周の一部分のみを被覆する構造としても良い。当該器具は、パッチ及び／又は人工器官を備えている。

一つの場合には、当該器具は、食道及び／又は胃の内面へと治療薬を給送する構造とされている。当該ライニング部材は、治療薬を給送する構造とされている。

別の実施形態においては、当該器具は、当該器具を配備位置へ給送する給送形体と、前記配備位置に配備する配備形体とを有している。当該器具は、給送形体へと収縮せしめられるのが好ましい。当該器具は、配備形体へと拡張せしめられるのが理想的である。

当該器具は、第一の配備形体と第二の配備形体との間で動くことができるようにしても良い。当該器具は、第一の配備形体から第二の配備形体へと拡張可能であるのが好ましい。当該器具は、第二の配備形体から第一の配備形体へと収縮可能であるのが理想的である。当該器具は、第二の配備形体へ向かって付勢されているのが最も好ましい。当該器具は、所定の時間に亘って前記第一の配備形体から第二の配備形体まで動くような構造とすることができる。第一の配備形体においては、当該器具は、下部食道括約筋によって食道を密封する構造とされている。第二の配備形体においては、当該器具は、食道を密封して一時的な下部食道括約筋の弛緩を受けるような構造とされているのが理想的である。

当該器具は、少なくとも部分的にはポリマー材料によって構成しても良い。当該器具は、少なくとも部分的には粘弾性発泡材によって構成しても良い。当該器具の少なくとも一部分は生体吸収性とすることができる。当該器具の少なくとも一部分は生分解性としても良い。

当該器具は、食道の内面の一部分を被覆する構造としても良い。当該器具は、胃の内面の一部分を被覆する構造としても良い。当該器具は、結腸の内面の一部分を被覆する構造としても良い。

本発明のもう一つ別の特徴に従って、消化管に治療薬を給送するのに適した医療器具が提供される。当該器具は、
治療薬給送部材と、
少なくとも１つの穴を有している給送部材とを備えており、
当該給送部材は、治療薬を貯蔵するための貯蔵空間を形成している。

一つの実施形態においては、給送部材は、消化管の内面と直に接触するように消化管内に配置される構造とされている。当該給送部材は、単一層からなる部材であるのが好ましい。当該給送部材は、粘弾性材料からなるのが理想的である。当該給送部材は発泡材からなるのが最も好ましい。給送部材は、ポリウレタン材料によって構成しても良い。給送部材は気泡材料からなるのが好ましい。

気泡のうちの少なくとも１つの直径は、０．５μｍ乃至１０００μｍの範囲内とすることができ、１００μｍ乃至５００μｍの範囲内であるのが好ましい。

前記貯蔵空間は、気泡の支柱部内に配置することができる。支柱部の幅は、１μｍ乃至２００μｍの範囲内とすることができ、１μｍ乃至１０μｍの範囲内であるのが好ましい。

給送部材の材料の密度は、１０ｋｇ／ｍ^３乃至４００ｋｇ／ｍ^３の範囲内とすることができ、５０ｋｇ／ｍ^３１５０ｋｇ／ｍ^３であるのが好ましい。

別の場合には、当該器具は、給送部材を消化管に対して支持するために少なくとも１つの支持部材を備えている。当該支持部材は、給送部材を消化管の内面に取り付けることができる構造とされているのが好ましい。支持部材は接着剤を含んでいるのが理想的である。

一つの場合には、支持部材は、消化管の内面の一部分を被覆する給送部材を支持できる構造とされている。当該支持部材は、給送部材の外側に設けられても良い。当該支持部材は、給送部材の内面に対して係合可能とすることができる。当該支持部材は、給送部材内に少なくとも部分的に埋設させても良い。当該支持部材は給送部材内を伸長するようにしても良い。

一つの場合には、当該支持部材は、消化管の壁と係合可能である。支持部材は、消化管の壁へと伸長可能である。当該支持部材は、給送部材を消化管の壁に固定するための少なくとも１つのアンカーを備えているのが理想的である。当該アンカー部材は尖端を有しているのが好ましい。当該アンカー部材は少なくとも部分的にほぼ切頭円錐形状としても良い。当該アンカー部材は、少なくとも部分的にほぼ弾丸形状としても良い。

一つの実施形態においては、支持部材は、少なくとも１つの支持リングからなり、給送部材に沿って拡張された複数の支持リングからなるのが好ましい。当該支持部材は、給送部材の第一の端部に第一の支持リングを備え、給送部材の第二の端部に第二の支持リングを備えているのが理想的である。

別の場合には、給送部材は、消化管の内面の一部分の全周を被覆する構造とされている。当該給送部材は、ほぼ管状であるのが好ましい。当該給送部材は、貫通内腔を規定しているのが理想的である。

別の実施形態においては、給送部材の外面の径方向寸法は、給送部材に沿ってほぼ一定である。

給送部材の外面の径方向寸法は、当該給送部材に沿って変えても良い。給送部材の外面は、当該給送部材の端部から中心に向かって内方へテーパーを付けても良い。給送部材の外面は、当該給送部材の各端部から中心に向かって内方へテーパーが付けられているのが好ましい。

当該給送部材の内面の径方向寸法は、当該給送部材に沿って変えても良い。給送部材の内面は、当該給送部材の端部から中心に向かって内方へテーパーが付けられても良い。当該給送部材の内面は、当該給送部材の各端部から中心に向かってテーパーが付けられているのが好ましい。

一つの場合には、給送部材はスリーブを備えている。

前記給送部材は、消化管の内面の一部分の周に沿った一部分のみを被覆する構造としても良い。給送部材はパッチ及び／又は人工器官を備えているのが好ましい。

別の場合には、当該器具は、当該器具を消化管を介して配備位置まで給送する給送形体と、配備位置に配備させるための配備形体とを有している。当該器具は、給送形体へと収縮せしめられるのが好ましい。当該器具は拡張されると配備形体となるのが理想的である。

当該給送部材は、少なくとも部分的にはポリマー材料によって構成しても良い。当該器具の少なくとも一部分は生体吸収性としても良い。当該器具の少なくとも一部分は生分解性であっても良い。

当該器具は、治療薬を結腸へと給送する構造としても良い。当該器具は、治療薬を消化管の内面へ給送するようにしても良い。当該器具は、治療薬を食道へ給送するようにしても良い。当該器具は、治療薬を胃に給送するようにしても良い。

本発明の別の特徴に従って、消化管内の治療場所へ医療器具を給送する方法が提供される。当該方法は、
医療器具を準備するステップと、
給送カテーテルを準備するステップと、
前記医療器具を少なくとも部分的に前記給送カテーテル内へ配置するステップと、
前記給送カテーテルを消化管内へ進入させるステップと、
前記医療器具を、前記給送カテーテルから消化管内の治療位置へ配備させるステップと、を含んでいる。

一つの実施形態においては、当該方法は、少なくとも部分的に給送カテーテル内に配備する前に、前記医療器具の少なくとも一部分を圧潰するステップを含んでいる。当該医療器具は、圧潰されて折り畳まれた形状にされるのが好ましい。医療器具を圧潰して折り畳み形体とすることによって、当該医療器具が圧潰されたときに高さが低くなる。

当該医療器具は、当該医療器具を前記給送カテーテル内へと少なくとも部分的に引き抜くことによって、前記給送カテーテル内に配置することができる。当該医療器具は、給送カテーテルの少なくとも一部分を前記医療器具に対して進入させることによって給送カテーテル内に配置することができる。

一つの場合には、当該方法は、
医療用ガイドワイヤを準備するステップと、
当該医療用ガイドワイヤを消化管内を進入させるステップとを含んでいる。

給送カテーテルは、医療用ガイドワイヤの外周に沿って進入せしめられる。当該医療用ガイドワイヤは、消化管内を給送カテーテルを給送させるためのガイド経路として機能する。

当該医療器具は、給送カテーテルの少なくとも一部分を当該医療器具に対して後退させることによって配置することができる。当該医療器具は、給送カテーテルの少なくとも一部分を当該医療器具に対して進入させることによって配備しても良い。

一つの実施形態においては、当該医療器具は、配備後に給送カテーテルから拡張する。当該医療器具は、配備されたときに給送カテーテルから自動的に拡張するのが好ましい。

別の場合には、当該方法は、
配備補助部材を準備するステップと、
医療器具と給送カテーテルとの間に前記配備補助部材を配置するステップとを備えている。

当該配備補助部材は、医療器具と給送カテーテルとの間に作用する摩擦力を最小にすることができる。このようにして、給送カテーテルからの医療器具の配備が容易化される。同様に、給送カテーテル内への医療器具の装着も容易化することができる。

当該方法は、治療位置において配備補助部材を給送カテーテルから配備するステップを含んでいるのが好ましい。当該配備補助部材は、当該医療器具を配備したときに配備されるのが理想的である。

もう一つ別の実施形態においては、当該方法は、医療器具を給送カテーテルから配備した後に当該医療器具を少なくとも部分的に給送カテーテル内に配置するステップを含んでいる。当該医療器具を二回目に給送カテーテル内に配置することによって、当該医療器具の配置を移動させるか又は第二の治療位置に対して調整することが可能になる。当該方法は、給送カテーテルを消化管内を移動させるステップを含んでいるのが好ましい。当該方法は、消化管内の第二の治療位置において医療器具を給送カテーテルから配備するステップを含んでいる理想的である。

一つの場合には、当該方法は、給送カテーテルを消化管から引き抜くステップを含んでいる。

当該方法は、医療器具を食道内の治療位置へと給送する方法としても良い。

当該方法は、医療器具を胃の中の治療位置へ給送する方法としても良い。

本発明はまた、更に別の特徴に従って、医療器具を消化管内の治療位置へと給送するための給送装置をも提供する。当該装置は、
給送カテーテルを備え、当該給送カテーテルは、医療器具を少なくとも部分的に配置させることができる受け入れ空間を備えている。

一つの実施形態においては、前記給送カテーテルは、医療器具を消化管を介して治療位置へと給送するための給送形体と、医療器具を治療位置に配備するための配備形体とを有している。

当該給送カテーテルは、医療器具が当該医療器具を配備するためにその中を通過できる受け入れ空間からの出口を備えている。当該給送カテーテルは、前記出口に隣接して肩部を備えているのが好ましい。当該肩部は径方向外方へ延びている理想的である。当該肩部は、給送カテーテルの外周に沿って延びているのが最も好ましい。

一つの場合には、医療器具を給送カテーテルから配備するために、給送カテーテルの少なくとも一部分が医療器具に対して後退可能とされる。給送カテーテルの一部分はシースを備えているのが好ましい。

別の場合には、医療器具を給送カテーテルから配備するために、給送カテーテルの少なくとも一部分が医療器具に対して前進できるようになされる。給送カテーテルの一部分は押し込み部材を備えているのが好ましい。

当該給送カテーテルは、前記受け入れ空間から医療器具を配備するために、前記給送形体と配備形体との間を移動可能なイジェクタを備えていても良い。

当該給送カテーテルは、拡張可能な部分を備えていても良い。医療器具は、当該拡張可能な部分を覆うように取り付けることができるのが好ましい。当該拡張可能な部分は、前記給送形体で収縮される。当該拡張可能な部分は、前記配備形体で拡張可能であっても良い。

一つの場合には、給送カテーテルはカバー部材を備えている。給送形体においては、カバー部材は、当該医療器具を覆うように医療器具の周囲に沿って延びているのが好ましい。当該給送形体においては、カバー部材は、医療器具を拘束するのが理想的である。当該配備形体においては、前記カバー部材は、医療器具のカバーを取るために後退せしめられても良い。

別の場合においては、当該装置は、医療器具と給送カテーテルとの間に配置するための補助部材を備えている。当該配備補助部材は医療器具に結合されているのが好ましい。当該配備補助部材は、低摩擦係数材料からなるのが理想的である。配備補助部材は実質的に管状であっても良い。当該配備補助部材はスリーブを備えているのが好ましい。当該配備補助部材は生分解性材料からなるのが理想的である。

一つの場合には、当該装置は、医療用ガイドワイヤを備えている。給送カテーテルは、当該医療用ガイドワイヤの外周に沿って前進可能であるのが好ましい。

当該装置は医療器具を食道内の治療位置へ給送するための給送装置としても良い。

当該装置は医療器具を胃内の治療位置へ給送するための給送装置としても良い。

本発明の更に別の特徴に従って、
医療器具と、
当該医療器具を本発明の消化管内の治療位置へ給送するための給送装置と、を備えたキットが提供される。

一つの場合には、当該医療器具は、圧潰形体と拡張形体との間を動くことができる。当該医療器具は、実質的に折り畳まれて前記圧潰形体とされるのが好ましい。当該医療器具は、前記拡張形体に向かって付勢されているのが理想的である。

当該医療器具は、本発明による器具を含むことができる。

本発明の医療器具は、双方向の流れを許容するように設計されているので、一方向弁に関する問題点を解決することができる。一つの実施形態においては、当該器具は、実際には、食道の内腔を完全に閉塞せず、筋肉の本来の機能を補うために、単に括約筋の周囲の嵩を増す。これは、類似した形態で圧縮させ、拡張させ、弛緩させて、生理学的擬態でそれ自体機能させるという点で、本来の食道組織の作用を機械的に擬態させることができる。当該器具は、生理学的擬態であるので、これは、向きを逆にし又は変更して著しい改良を示させる必要はない。当該器具は、人工器官の括約筋挿入器具として機能する。

本発明は、生体適合物質からの薬剤の放出を制御するための機構を提供する。本発明は、薬剤の放出を制御するために物質の多くの層を備える必要はない。

本発明は、侵襲性ではなく、組織内に配置されない。むしろ、本発明は組織の表面上に配置される。

本発明の医療器具は、弾性的ではなく、むしろ本来の組織の特性を擬態している。当該器具は、食道組織を貫通せず、従って、組織に対して傷を生じさせない。

本発明のもう一つ別の特徴に従って、消化管の内面の一部分を被覆するための手段を備えている医療器具が提供される。食道の内面の一部を被覆することによって、消化管が治療可能になる。

本発明の一実施形態においては、当該器具は、消化管の内面の一部を被覆するライニング手段を支持する手段を備えている。ライニング手段を支持することによって、これはライニング手段を所望の位置に維持する補助となり且つ例えば消化管の蠕動動作又は消化管内を通る食物によるライニング手段の押しのけに抗する補助となる。当該支持手段は、ライニング手段を消化管の内面に取り付ける手段を備えているのが好ましい。当該取り付け手段は接着剤からなるのが理想的である。

一つの場合には、当該支持手段は、消化管の内面の一部分を被覆するライニング手段を支持するための支持部材を備えている。当該支持部材は、ライニング手段の外部に設けるのが好ましい。当該支持部材は、ライニング手段の内面に係合可能であるのが理想的である。当該支持部材は、少なくとも部分的にライニング手段内に埋設されていても良い。当該支持部材は、ライニング手段内を貫通して延びていても良い。当該支持部材は、消化管の壁内へ伸長可能であるのが好ましい。当該支持部材は、ライニング手段を消化管の壁に固定するための少なくとも一つのアンカー部材を備えているのが理想的である。アンカー部材は尖った先端を備えているのが最も好ましい。当該アンカー部材は、少なくとも部分的には、ほぼ切頭円錐形状としても良い。当該アンカー部材は、少なくとも部分的には弾丸形状としても良い。

一つの実施形態においては、当該支持部材は、少なくとも一つの支持リングを備えている。当該支持部材は、ライニング手段に沿って隔置されている複数の支持リングを備えているのが好ましい。当該支持部材は、前記ライニング手段の第一の端部に設けられた第一の支持リングと、前記ライニング手段の第二の端部に設けられた第二の支持リングとからなるのが理想的である。

別の場合には、ライニング手段は、消化管の内面の一部分の全周を被覆する構造とされている。ライニング手段は実質的に管状であるのが好ましい。ライニング手段は貫通内腔を規定しているのが理想的である。ライニング手段の少なくとも一部分は、内腔が開いている開放形体と、内腔が閉じている密封形体との間を移動可能であるのが好ましい。ライニング手段が密封形体にあるときには、内腔は閉鎖される。従って、当該医療器具は、例えば、胃からの酸の逆流を防止するために、人工筋肉として食道と胃との接合部に人工的な括約筋として採用することができる。当該医療器具は、本来の筋肉の動作と置き換えられるための機械的器具として機能することができる。ライニング手段は、前記開放形体と密封形体との間を旋回することができる。ライニング手段は、前記開放形体から密封形体まで拡張可能であるのが好ましい。

ライニング手段の外面の径方向寸法は、当該ライニング手段に沿ってほぼ一定とすることができる。ライニング手段の外面の径方向寸法は、ライニング手段に沿って変化させても良い。ライニング手段の外面は、当該ライニング手段の中心に向かって当該ライニング手段の端部から内方へテーパーを付けても良い。当該ライニング手段の外面は、当該ライニング手段の中心に向かって端部から内方へテーパーが付けられているのが好ましい。

当該ライニング手段の内面の径方向寸法は、当該ライニング手段に沿って変えても良い。当該ライニング手段の内面は、当該ライニング手段の端部から中心に向かって内方へテーパーが付けられるのが好ましい。当該ライニング手段の内面は、当該ライニング手段の各端部から中心に向かって内方へテーパーが付けられているのが理想的である。

もう一つ別の実施形態においては、ライニング手段はスリーブを備えている。

一つの場合には、当該ライニング手段は、消化管の内面の一部分の周の一部分のみを被覆する構造とされている。当該ライニング手段は、パッチ及び／又は人工器官を備えているのが好ましい。

一つの実施形態においては、当該器具は、治療薬を消化管の内面へ給送する手段を備えている。当該医療器具の機能は、消化管の内面に治療薬を給送すること又は消化管を被覆することである。治療薬を消化管の内面へと給送することによって、この構造は、集中され且つ局部化された薬剤の給送が達成されるのを可能にして、治療を最適化し且つ治療薬の不所望な副作用を最少化する。前記ライニング手段は、治療薬を給送する手段を含んでいるのが好ましい。

もう一つ別の場合には、当該ライニング手段は、当該ライニング手段を消化管を介して配備位置へと給送できる給送形態と、配備位置へ配備させるための配備形体とを有している。前記給送形体においては、当該ライニング手段は、消化管内での走行を容易にするための嵩が低い形体を有していても良い。当該ライニング手段は前記給送形体へと収縮せしめられるのが好ましい。当該ライニング手段は、拡張されて配備形体とされるのが理想的である。

一つの実施形態においては、ライニング手段は、第一の配備形体と第二の配備形体との間で動くことができる。ライニング手段は、第一の配備形体から第二の配備形体へと拡張可能であるのが好ましい。ライニング手段は、第二の配備形体から第一の配備形体へと収縮可能であるのが理想的である。ライニング手段は、第二の配備形体に向かって付勢されているのが最も好ましい。当該ライニング手段は、所定の時間が経過したときに、第一の配備形体から第二の配備形体まで移動する構造としても良い。第一の配備形体においては、ライニング手段は、下部食道括約筋が閉塞された状態で食道を密封する構造とされている。第二の配備形体においては、ライニング手段は、食道を密封して一時的に下部食道括約筋の弛緩を受けさせるような構造とされているのが理想的である。

ライニング手段は、少なくとも部分的にポリマー材料とすることができる。ライニング手段は、少なくとも部分的に粘弾性発泡材とすることができる。当該器具の少なくとも一部分は生体吸収性としても良い。当該器具の少なくとも一部分は生分解性としても良い。

当該ライニング手段は、食道の内面の一部分を被覆する構造とすることができる。当該ライニング手段は、胃の内面の一部分を被覆できる構造としても良い。当該ライニング手段は、結腸の内面の一部分を被覆する構造としても良い。

別の特徴に従って、本発明によって医療器具を消化管内の配備位置へ給送するための給送器具が提供され、当該給送器具は、当該医療器具を消化管を介して配備位置へ給送するための給送形体と、当該医療器具を前記配備位置に配備するための配備形体とを有している。前記給送形体においては、当該給送器具は、消化管内での走行を容易にする嵩が低い形体とすることができる。

一つの実施形態においては、給送形体においては、当該医療器具は、医療器具を受け入れるための受け入れ空間を備えている。当該医療器具は、医療器具の配備のために医療器具が通過することができる受け入れ空間からの出口を備えているのが好ましい。当該器具は、出口に隣接した肩部を備えているのが理想的である。当該給送器具の肩部は、医療器具の配備を容易にするために消化管の壁を押圧するように機能する。当該肩部は、径方向外方へ延びているのが最も好ましい。当該肩部は、当該器具の周に沿って延びていても良い。

一つの場合には、当該器具は、医療器具を前記受け入れ空間から配備するために、給送形体と配備形体との間を可動のイジェクタを備えている。

当該器具は、拡張可能な部分を備えていても良い。医療器具は、当該拡張可能な部分を覆うように取り付けることができる。当該拡張可能な部分は、前記給送形体においては収縮せしめられるのが理想的である。当該拡張可能な部分は、前記配備形体においては拡張せしめられるのが最も好ましい。

当該器具は、カバー部材を備えていても良い。前記給送形体においては、当該カバー部材は、医療器具を覆うために当該医療器具の外周に沿って延びているのが好ましい。前記給送形体においては、当該カバー部材は、当該医療器具を拘束するのが理想的である。前記配備形体においては、当該カバー部材は、後退せしめられて当該医療器具のカバーを取り外すのが最も好ましい。

一つの場合には、当該器具は、医療器具を食道内の配備位置へ給送する構造とされている。当該器具は、医療器具を胃内の配備位置へ給送する構造とすることができる。当該器具は、医療器具を結腸内の配備位置へ給送する構造としても良い。

本発明はまた、別の特徴においては、キットをも提供する。当該キットは、
本発明の医療器具と、
当該医療器具を消化管内の配備位置へ給送するための給送器具と、を備えている。

一つの実施形態においては、給送器具は本発明の器具を含んでいる。

本発明の別の特徴に従って、消化管の内面の一部分を被覆するステップを備えている消化管の治療方法が提供される。

一つの実施形態においては、ライニング手段は、消化管の内面の一部分を被覆するように支持されている。当該ライニング手段は、消化管の内面に取り付けられるのが好ましい。

当該方法は、支持部材を消化管の壁と係合させるステップを備えている。支持部材は、消化管の壁内へと延びているのが好ましい。ライニング手段は、消化管の壁に取り付けられるのが理想的である。

一つの場合には、ライニング手段は、ライニング手段内の内腔が開いている開放形体と、前記内腔が閉塞されている密封形体との間を動かされる。

別の実施形態においては、当該方法は、消化管の内面に治療薬を給送するステップを備えている。

当該方法は、ライニング手段を消化管を介して配備位置へ給送するステップを備えていても良い。当該方法は、消化管の内面の一部分を被覆するために、前記配備位置で前記ライニング手段を配備するステップを備えているのが好ましい。ライニング手段は、当該ライニングを拡張させることによって配備されるのが理想的である。ライニング手段は、当該ライニング手段を給送器具の受け入れ空間から通過させることによって配備されるのが最も好ましい。当該ライニング手段は、ライニング手段のカバーを取り外すために、給送器具のカバー部材を後退させることによって配備させても良い。

一つの場合には、本発明は、食道を治療する方法を提供する。本発明は、食道を治療して一時的に下部食道括約筋の弛緩を受けさせる方法を提供することができる。

別の場合には、本発明は胃を治療する方法を提供する。

本発明は、結腸を治療する方法を提供することができる。

当該医療器具の機能は、傷の治療のためのものとすることができる。本発明は、治療を可能にするために、数週間又は数ヶ月に亘って傷付いた胃の組織を保護する手段を提供することができる。本発明は、内腔を介する胃コーティングを適用するための装置を提供することができる。

本発明は、内視鏡を使用して胃腸管内に導入される器具を提供することができる。当該器具は、胃腸の面又は被覆組織上に軟質ポリマーからなるカバー又はライニングを配置する手段を組み入れることができる。当該カバー又はライニングは、ヒドロゲル、シリコーン、キトサンゲル若しくはアルギン酸ゲル又はポリウレタン発泡材のような接着性ゲル型の材料によって作ることができる。当該カバー又はライニングは、消化プロセスによる人工器官の移動を防止する被覆層を備えていても良い。当該被覆層は、ポリマーフィルム又は金属ばねクリップとしても良い。ポリマーカバー又はライニングは、潰瘍、腫瘍又は外科手術による瘢痕のような特別な下層疾患状態を治療するために薬剤を装荷されても良い。人工器官は、所定の期間に亘って分解するように調整して、体からの除去を補助するようにしても良い。

本発明は、胃腸疾患の治療のために内視鏡に取り付けることができるように設計された器具を提供することができる。当該器具は、分解可能な接着性ポリマー人工器官及び当該人工器官を胃粘液に付着させるための機構を有していても良い。当該人工器官は、局所化された薬剤の給送のための薬剤化合物を含んでいても良い。

好ましい実施形態の説明

本発明は、添付図面を参考にして例示的にのみ提供されている幾つかの実施形態の以下の説明によってより明確に理解できるであろう。

最初に図２６〜６０を参照すると、本発明による医療器具２００が示されている。医療器具２００は、胃２０１から食道２０２への逆流を治療するのに適している。医療器具２００はまた、消化管の内面、例えば、食道２０２及び／又は胃２０１へ治療薬を給送するのに適している。

医療器具２００は、弁部材２０３，食道２０２及び／又は胃２０１の内面の一部分を被覆するためのライニング部材２０４及び医療器具２００を食道２０２及び胃２０１に対して支持するための基端の支持部材２０５を備えている。

弁部材２０３は、医療器具２００の末端の基端側であって医療器具２００の基端の末端側に配置されている。

弁部材２０３は、閉塞形体（図５０）と開放形体（図５２）との間を動くことができる。開放形体においては、弁部材２０３は、食道２０２から胃への食物のような物質の通過を補助し且つ胃２０１から食道２０２内への嘔吐物のような物質の通過を補助する。

弁部材２０３は、径方向内方へ延びている２つの弁膜２０６を備えている。弁膜２０６は、拡張形体（図５０）と収縮形体（図５２）との間を動くことができる。弁部材２０３が閉塞形体にあるときに、弁膜２０６は拡張形体（図５０）にある。弁部材２０３が開放形体にあるときに、弁膜２０６は収縮形体（図５２）にある。

弁部材２０３は、食物のような物質が器具２００内を通過することによって、閉塞形体（図５０）から開放形体（図５２）へと動くことができる。特に、食物は、蠕動によって食道２０２内を通過するように付勢される。食物が弁部材２０３に達したときに、食物は、弁膜２０６と係合し且つ弁膜２０６を拡張形体から収縮形体へと圧縮する。次いで、食物は、開放した弁部材２０３を通って胃２０１内へと通過する。

弁部材２０３は、粘弾性のポリウレタン発泡材からなる。弁部材２０３は、閉塞形体に向かって付勢されている。しかしながら、弁部材２０３の粘弾性により、弁膜２０６は、収縮形体から拡張形体まで迅速に動かない。むしろ、食物が弁部材２０３内を通過した後に、弁膜２０６は、図５２〜５４に示されているように、４〜１０秒で、収縮形体から拡張形体まで徐々に動く。従って、弁部材２０３は、４〜１０秒間で開放形体から閉塞形体まで徐々に動く。

弁部材２０３の材料は、以下の特性を有している。

前記材料は粘弾性としても良く、
当該材料は生体材料としても良く、
当該材料は形状記憶材料としても良く、
当該材料は気泡材料としても良く、
当該材料は連続気泡又は独立気泡としても良く、
当該材料は気孔が組み込まれていても良く、
当該材料は、加水分解に対して且つ酸化に対して安定なものとすることができ、
当該材料は擬生物としても良く、
当該材料は生体適合性としても良く、
当該材料は生体安定性としても良く、
当該材料はポリマーとしても良い。

支持部材２０５は、弁部材２０３の基端側に配置される。

支持部材２０５は、末端に向かって径方向内方へテーパーが付けられている。従って、支持部材２０５は、食物のような物質を食道２０２から弁部材２０３に向かってガイドするための漏斗として機能する。

図２７〜３０に示されているように、支持部材２０５は、ステントの形体で設けられている。特に、支持部材２０５は、２つの支持部材２０７を備えている。各支持部材２０７は、ジグザグの波形パターンで周に沿って延びている。支持部材２０７は、相互に結合されている。２つの支持部材２０７の相対的な結合の各領域は、関節領域２０８として機能する（図２９）。

支持部材２０７の各々は、ニチノールのような形状記憶材料からなる。

図２７〜３０は、単一の関節を有する保持機構を示している。図２９は、関節機構を示している。

角度αは、１７０°〜７０°の範囲内とすることができる。この角度αにおける曲率半径は、０．９ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲内とすることができる。

角度βは、９５°〜５°の範囲内とすることができる。この角度での曲率半径は０．９ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲内とすることができる。

ライニング部材２０４は、弁部材２０３と一体に形成されている。ライニング部材２０４は、弁部材２０３の径方向外方に配置されており且つ弁部材２０３の末端側へとほぼ円筒形状に延びている。ライニング部材２０４は、支持部材２０５の径方向外方に配置されており且つ弁部材２０３の基端側へ延びている。この場合には、ライニング部材２０４は支持部材２０５の基端で終端している。

器具２００が配置されると、ライニング部材２０４は、食道２０２／胃２０１の内面と直接接触する。ライニング部材２０４は、食道２０２／胃２０１へ治療薬を給送するために採用することができる。特に、ライニング部材２０４は、粘弾性のポリウレタン発泡材からなる単一の層を含んでいる。この材料は、気泡材料であり且つ複数の孔を含んでいる。治療薬２０は、気孔の支柱部２１０内に貯蔵することができる。しかしながら、治療薬２０９はまた、穴内に貯蔵することができ、支柱部２０９は、治療薬を貯蔵するための主要位置である。図３２ａは、発泡材の気孔構造を示している。

気孔の大きさは、変更しても良く、気孔の直径は、０．５μｍ〜１０００μｍ、好ましくは１００μｍ〜５００μｍの範囲内とすることができる。同様に、当該構造の大きさは、例えば、支柱部２１０の幅は、１μｍ〜２００μｍの範囲内とすることができ、好ましくは１μｍ〜１０μｍの範囲内とすることができる。更に、当該材料の密度は変更しても良く、例えば、当該材料の密度は１０ｋｇ／ｍ^３〜４００ｋｇ／ｍ^３好ましくは５０ｋｇ／ｍ^３〜１５０ｋｇｍ^３の範囲内とすることができる。

ライニング部材２０４の材料は以下の特性を有していても良い。

前記材料は粘弾性としても良く、
当該材料は生体材料としても良く、
当該材料は形状記憶材料としても良く、
当該材料は気泡材料としても良く、
当該材料は連続気泡又は独立気泡としても良く、
当該材料は気孔が組み込まれていても良く、
当該材料は、加水分解に対して且つ酸化に対して安定なものとすることができ、
当該材料は擬生物としても良く、
当該材料は生体適合性としても良く、
当該材料は生体安定性としても良く、
当該材料はポリマーとしても良い。

消化管の内腔への薬剤の給送は、多くの理由により技術的課題を有する。消化管は、食物のような詰まっている物質をその全長を通って進ませるのに極めて有効に機能する運動筋肉組織である。また、消化管内の組織の多くは、粘弾性現象を呈する。これによって、組織は、食物の通過によって惹き起こされる拡張に応じてゆっくりと弛緩せしめられる。これによって、内皮層との薬剤給送装置の長期間に亘る接触を維持することが困難になる。更に、消化管、特に食道の上方部分が体の他の領域に対する潅流が不十分になる。これによって、食道組織に目標を定める薬剤の全身への給送が、正しい生体分布を達成するには効率の悪い手段とさせる。

本発明は、局部的な投与、すなわち体の一部に直に適用されることによって食道の内皮層を介する薬剤の給送を達成する。本発明は、必要とされる治療期間に対して内皮との連続した密接接触を維持する。本発明は、十分な量の治療薬を搬送し且つこれを指示された治療方法に適した速度で給送する。

本発明の医療器具は、食道に類似している機械的な特性を有する。これは、内皮との非接触期間が存在せず、従って、連続した薬剤の放出が確保される。本発明は、連続する投与を確保するために組織の粘弾性／機械特性に適合している。

機能不全な括約筋に近い部位へ薬剤を給送することが必要な場合には、本発明は、逆流防止弁の外面からの薬剤の給送が使用されるのを可能にする。

本発明の医療器具は、胃腸管の機械的な特性を擬態する材料によって作られた構造を含んでいても良い。この構造の粘弾性現象は、接着の必要なく一定の接触を可能にする。本発明の医療器具は、構造及び幾何学的構造を直接接触のために利用可能である種々の表面領域を提供するために変えることができる気泡発泡材とすることができる。

薬剤の放出速度は、気泡構造の変化によって制御することができる。表面領域は、最適な薬剤放出運動を達成する手段として使用することができる。この方法は、拡散制御層等がもはや必要でないという付加的な利点を有している。薬剤は、図３１及び３２に示されている気泡の支柱部２１０内に配置され、従って、これらの支柱部２１０の大きさとその中に含まれている薬剤の濃度とは、放出運動特性に影響を及ぼすであろう。

図３１〜３４は、種々の支柱部２１０を備えた発泡材内の薬剤分子の概略図である。図３２は、薬剤装填量が多く且つ薬剤分子２０９を備えたより大きな気泡支柱部２１０を示している。図３４は、薬剤装填量が少ない小さな気泡支柱部２１０を示している。

発泡材の気泡の直径は、０．５〜１０００μｍとすることができるが、１００〜５００μｍであるのが理想的である。気泡の支柱部２１０（又は壁）の幅は、１μｍ〜２００μｍとすることがでるが、１μｍ〜１０μｍであるのがより好ましい。

発泡材の密度は、１０ｋｇ／ｍ^３〜４００ｋｇ／ｍ^３とすることができるが、５０ｋｇ／ｍ^３〜１５０ｋｇ／ｍ^３であるのがより好ましい。

発泡材の圧縮及びヒステリシス現象は、人間の食道組織のものと類似していても良い。

本発明の医療器具は、Ｈ２受容体拮抗薬のような低分子量薬剤、プロトンポンプ阻害薬又はプロテイン及びペプチドのような高分子量薬剤を含んでいる種々の治療薬を給送するために使用することができる。更に、遺伝子及び細胞依存性療法を給送しても良い。例示的な非遺伝子治療薬としては、パクリタクセル、エポシロン、クラドリビン、５−フルオロウラシル、メトトレキセート、ドキソルビシン、ダウノルビシン、サイクロスポリン、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポトロン及びエンドスタチン、トラピジル、ハロフジノン及びアンジオスタチンのような増殖性／抗−有糸分裂薬；ｃ−ｍｙｃ癌遺伝子のアンチセンス阻害剤のような抗癌剤；トリクロサン、セファロスポリン、アミノグリコシド、ニトロフラントイン、銀イオン化合物又は塩のような抗菌薬；エチレンジアミンテトラ酢酸のような非ステロイド消炎剤及びキレート剤、Ｏ，Ｏ’−ビス（２−アミノエチル）エチレングリコール−Ｎ，Ｎ，Ｎ’Ｎ’−テトラ酢酸及びこれらの混合物のような生物膜合成阻害剤；ゲンタマイシン、リファンピン、ミノサイクリン及びシプロフォルクサシンのような抗生物質、キメラ抗体及び抗体フラグメントを含む抗体；リドカイン、ブピバカイン及びロピバカインのような麻酔薬；酸化窒素；リシドミン、モルシドミン、Ｌ−アルギニン、ＮＯ−炭水化物付加物、ポリマー又はオリゴマーＮＯ付加物のような酸化窒素（ＮＯ）ドナー；並びに上記の組み合わせ及びプロドラッグがある。

例示的な生体分子としては、ペプチド、ポリペプチド及びプロテイン；オリゴヌクレオチド；（裸のｃＤＮＡを含んでいる）２本鎖又は１本鎖ＤＮＡ、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡのようなアンチセンス核酸、短い干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）並びにリボザイムのような核酸；遺伝子；成長因子を含んでいる脈管形成因子；細胞周期性阻害剤がある。核酸は、例えば（ウィルスベクターを含む）ベクター、プラスミド又はリポゾームのような核酸を給送装置内に組み込んでも良い。

例示的な小分子としては、ホルモン、ヌクレオチド、アミノ酸、糖及び脂質があり、化合物の分子量は１００ｋＤ未満である。

例示的な細胞としては、ＥＳ細胞、前駆細胞、内皮細胞、成人心筋細胞及び平滑筋細胞がある。細胞は、ヒト起源（自己の若しくは異質の）又は動物源（異種間）のものとするか又は遺伝子学的に誘導することができる。細胞の非限定的な例としては、５−アザを有する間葉ＥＳ細胞、臍帯血細胞、内皮先駆細胞、骨格筋芽細胞又は衛星細胞、筋肉由来細胞、ｇｏ細胞、内皮細胞、遺伝子的改変細胞、組織誘導移植片、胚幹細胞クローン、胚幹細胞、胎児又は新生児細胞、免疫潜在細胞及び奇形由来細胞がある。

図２６は、下部食道括約筋に配置されている逆流器具２００を示している。図２６は、食道２０２，下部食道括約筋（ＬＥＳ）３００，脚膜３０１，ヒス角度３０２，逆流防止装置内腔３０３，逆流防止装置バリア２０３，脚膜３０４，保持機構２０５を示している。

支持部材２０５の長さは、蠕動の波長よりも短い。典型的な蠕動波長は、食道の基端においては４．９ｃｍであり、食道の中央では８．８ｃｍであり、食道の末端では６．８ｃｍである。

図３５〜４９には、本発明による給送装置が示されている。当該給送装置は、消化管、例えば食道２０２又は胃２０１内の治療位置に器具２００を給送するのに適している。

給送装置は、給送カテーテル２１１、医療ガイドワイヤ２１２及び低摩擦係数材料の管状スリーブ４００を備えている。

給送カテーテル２１１は、保持シース２１０及び細長い本体部材２１４を備えている。シース２１３は、器具２００を食道２０２を介して治療位置まで給送するための給送形体（図３９）と、器具２００を治療位置に配備させるための配備形体（図４０）との間を本体部材２１４に対して動くことができる。給送形体においては、給送カテーテル２１１は、器具２００が配置される受け入れ空間２１５を規定している。配備形体においては、シース２１３は、受け入れ空間２１５からの器具２００の配備を補助するために、本体部材２１４に対して後退せしめられる。

器具２００は、圧潰された折り畳み形体（図３７）と拡張形体（図４０）との間で動くことができる。器具２００は、圧潰形体で受け入れ空間２１５内に配置される。器具２００は、圧潰形体に向かって付勢されている。

本体部材２１４の末端２１６は、給送カテーテル２１１の末端に滑らかな横断形状を提供するために基端方向に向かって径方向外方へテーパーが付けられている。

給送カテーテル２１１は、ガイドワイヤ２１２の外周に沿って食道２０２内を進入させることができる。

低摩擦スリーブ４００は、装置２００に結合されている（図３７）。器具２００が受け入れ空間２１５内に配置されているときに、低摩擦スリーブ４００は、器具２００とシース２１３の内壁との間に配置される。当該低摩擦係数材料により、低摩擦スリーブ４００は、受け入れ空間２１５からの器具２００の配備を容易にする補助としても機能する。

スリーブ４００は、生分解性材料である。

図３５〜３８は、
テーパーが付けられた先端２１６とオーバーチューブ２１３との構造を備えた逆流防止器具給送装置（図３５）、
逆流防止器具２００が折り畳まれ／襞を付けられた形体に貯蔵される方法の内部の詳細（図３６）、
逆流防止器具２００の折り畳みパターンの詳細（図３７）、
アルギナート又はその他の生分解性ポリマーの包装部材（図３８）、を示している。

図３７は、クリンプされた器具２００の等角図である。

図３９及び４０は、器具の配備機構を示している等角図であり、当該機構によって、外側チューブは、器具の末端に力を伝達し、このようにして、オーバーチューブ２１３を後退させ且つ器具２００を解放して迅速にその本体の形状を採るようにする。図３９及び４０は、配備状態を示している等角図である。

図４１〜４３は、
全負荷状態の給送器具を示しており（図４１）、
逆流防止器具２００の外周から部分的に後退せしめられて襞が付けられた／折り畳まれた形体を示しているオーバーチューブ２１３を示しており（図４２）、
器具２００が完全に配備された状態で逆流防止器具２００の外周から完全に後退せしめられたオーバーチューブ２１３を示している（図４３）。

図４１〜４３は、配備状態の正面図である。

図４４〜４９は、
ガイドワイヤ２１２が給送装置の中心内腔内に延びている状態の食道２０２内に配置された給送カテーテル２１１を示しており（図４４）、
逆流防止器具２００の外周から後退して襞が付けられ／折り畳まれた形体を示しているオーバーチューブ２１３を示しており（図４５〜４７）、
保持機構２０５が内腔と内皮とに係合している状態で食道２０２内に配備されている逆流防止器具２００を示しており（図４８）、
テーパーが付けられている先端２１６が逆流防止器具バリア２０３の中心を通っている状態の配備された器具２００及び後退せしめられた給送器具を示している（図４９）。

図４４〜４９は、生体内に配備されている器具２００の等角図である。

使用時には、器具２００は、圧潰されて折り畳み形体とされている（図３７）。低摩擦スリーブが取り付けられた状態の器具２００が受け入れ空間２１５内に配置されている。シース２１３は、器具２００を保持するために、圧潰された器具２００の外周に沿って本体部材２１４に対して前進せしめられる。低摩擦スリーブは、シース２１３を器具２００の外周に沿って前進させる間の摩擦力を最少にするように機能する。

ガイドワイヤ２１２は、ガイドワイヤ２１２の末端が胃２０１内に入るまで、食道２０２内を進入せしめられる。給送カテーテル２１１は、圧潰された器具２００が、例えば、食道括約筋において所望の治療位置に配置されるまで、給送形体でガイドワイヤ２１２の外周に沿って進入せしめられる（図４４）。

次いで、本体部材２１４の位置をほぼ固定された状態に維持しつつシース２１３が後退せしめられる（図４５〜４７）。このようにして、器具２００はカバーを外される。器具２００は、食道２０２の内壁と係合する拡張形体まで自己拡張する（図４８）。器具２００の一部は食道２０２内に配置され、器具２００の一部は胃２０１内へ延びる。次いで、給送カテーテル２１１は、食道２０２から引き抜き、器具２００を所望の治療位置に残すことができる（図４９）。

器具２００が配備されると、低摩擦スリーブは、受け入れ空間２１５から配備される。スリーブは徐々に生分解する。

図５０〜５４は、食道括約筋が胃２０１から食道２０２への逆流を防止するために効率良く閉じることができない場合に使用されている器具２００を示している。弁部材２０３が閉塞形体にあるときに、胃２０１から食道２０２への逆流は防止される（図５０）。食物が食道２０２内を通り器具２００内へと通過するときに、食物は、弁膜２０６を収縮形体へと付勢する（図５２）。弁部材２０３が開放形体にあるときに、食物は、弁部材２０３内を通って胃２０１内へと通過することができる。食物が弁部材２０３内を通過した後に、弁膜２０６は、閉塞形体へと徐々に動く（図５４）。

図５０〜５４は、完全に閉じていない機能不全のＬＥＳ３００に配置された逆流器具２００と、機能不全なＬＥＳ３０に配置された逆流器具２００内の食塊３０５の通過を示している。

ＬＥＳ筋肉３００は、機能不全であり且つ通常通り閉じておらず、器具２００は逆流防止形体にあり（図５０）、
患者は、食物の塊３０５を咀嚼し且つ飲み込んでいる（図５１）。

食塊３０５は、蠕動を介して食道２０２内を前進せしめられ且つ容易に変形する逆流防止バリア２０３内へ押し込まれている（図５２）。器具の逆流バリア２０３は、徐々に弛緩して逆流防止形体を呈する（図５３）。

食塊３０５が通過し、器具２００は逆流器具保護を維持している（図５４）。

器具２００はまた、比較的長時間、例えば１０秒以上若しくは食物が全く食道２０２を通って胃２０１内へ通過していないときに、図５６〜６０に示されているように食道括約筋が異常に開いている場合に使用するのに適している。食道括約筋が開くと（図５５及び５６）、弁膜２０６は徐々に拡張し、従って、弁部材２０３は徐々に開く（図５７）。弁部材２０３は、食道括約筋が再び閉じ始めるまで、胃２０１から食道２０２内への逆流を防止するこの閉塞形体にとどまる（図５９）。食道括約筋が完全に閉じると、弁膜２０６は収縮せしめられる（図６０）。しかしながら、胃２０１から食道２０２への逆流は依然として防止される。

図５５〜６０は、筋肉の開放／閉塞中に機能するＬＥＳ３００に配置されている逆流器具２００を示している。

ＬＥＳ筋３００は、（通常通りに又は不適切に）逆流防止形体において器具２００を開く（図５８）。

ＬＥＳ３００は、通常は閉じ始め、−器具の逆流防止バリア２０３は圧縮し始める（図５９）。

ＬＥＳ３００が閉じ、−器具の逆流防止バリア２０３は、完全に圧潰されて筋肉を閉じさせる（図６０）。

ＬＥＳ３００が開き始め、−逆流防止バリア２０３は圧縮されたままの状態である（図５５）。

ＬＥＳ３００が開く−逆流防止バリア２０３は圧縮されたままの状態である（図５６）。

ＬＥＳ３００は、異常に長い期間に亘って開く−逆流防止バリア２０３は、逆流防止形体を呈するために徐々に弛緩する（図５７）。

器具２００が食道２０２及び／又は胃２０１内に配備されると、治療薬２０９は、ライニング部材２０４内の気泡の支柱部２１０から食道２０２／胃２０１の内面へと給送されても良い。

弁部材２０３及びライニング部材２０４のための種々の可能な形体が存在することがわかるであろう。図６１〜７４は、弁部材２０３及びライニング部材２０４の種々の可能な形体を示している。

図６１〜７４は、種々の可能な逆流防止バリアの幾何学的設計を示している。図７３においては、弁膜２０６の末端側は刻み目が付けられている。図７４においては、弁部材２０３はスライスされている。

図７５〜７８には、本発明による別の医療器具２２０が示されており、これは、図２６〜６０の器具に類似しており、図７５〜７８における類似の部材は同じ参照番号を付与されている。

この場合には、支持部材２０５は、ライニング部材２０４の基端の基端側に延びている。

図７９〜８２は、図２６〜６０の器具に類似している本発明による更に別の医療器具２２５を示している。これらの図における類似した部品には同じ番号が割り当てられている。

この場合には、ライニング部材２０４の基端領域は、支持部材２０７と整合せしめられたほぼジグザグ波形パターンを有している。

図８３〜８６を参照すると、図７９〜８２の器具２２５と類似した本発明による別の医療器具２３０が示されており、これらの図における類似した部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、支持部材２０５の径方向の直径は、支持部材２０５に沿ってほぼ一定である。

図８７〜９０には、図８３〜８６の器具２３０に類似している本発明による別の医療器具２３５が示されている。図８７〜９０における類似した部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、器具２３５は、基端支持部材２３０と末端支持部材２３７とを備えている。２つの支持部材２３６、２３７は、大きさがほぼ等しい。基端支持部材２３６は弁部材２０３の基端側に配置されており、末端の支持部材２３７は弁部材２０３の末端側に配置されている。

図９１〜９４には、図８７〜９０の器具２３５に類似している本発明による更に別の医療器具２４０が示されている。図９１〜９４における類似した部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、末端の支持部材２３７の大きさは基端の支持部材２３６の大きさよりも小さい。特に、末端支持部材の径方向の大きさは、基端支持部材２３６の径方向の大きさよりも小さい。

図９５〜９８には、図２６〜６０の器具２００に類似している本発明による更に別の医療器具２４５が示されている。図９５〜９８における類似した部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、支持部材２０５は末端に向かって径方向外方へテーパーが付けられている。支持部材２０５は、弁部材２０３の周囲に同軸状に延びるように配置されている。

図７５〜９８は、種々の異なる保持機構の設計を示している。

図９９〜１０３には、図２６〜６０の器具２００に類似している本発明による更に別の医療器具２５０が示されている。図９９〜１０３における類似した部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、各支持部材２０７は、各々が結合領域２０８と隣接する結合領域２０８との中間に設けられた２つの関節領域２５１を備えている。

図９９〜１０３は、多数の関節部位を備えた保持機構を示している。図１０２は、第一の関節部位を示している。図１０１は、第二の関節部位を示している。

図１０４〜１１０には、図９９〜１０３の器具に類似している本発明による更に別の医療器具２５５が示されている。図１０４〜１１０における類似した部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、各支持部材２０７は、各々が結合領域２０８と隣接する結合領域２０８との中間に設けられた３つの関節領域２５６を備えている。

図１０４〜１１０は、多数の関節部位を備えている保持機構を示している。図１０６は第一の関節部位を示している。図１０７は第二の関節部位を示している。図１０９は第三の関節部位を示している。

図２７〜３０及び９９〜１１０は、保持機構と所望の幾何学的構造の特徴を示している。

図１〜２５を参照すると、本発明による種々の他の医療器具が示されている。一般的には、当該医療器具は、図６における一つの基本的な形体に示されているように、スリーブ又は人工器官であっても良い。

図１は、給送器具上に装着された医療器具を示している。図２及び３は、配備部位における医療器具の破断図である。図４及び５は、医療器具及び配備動作の拡大図である。

本発明の医療器具は、種々の形体を有していても良い。図６に示された形体と異なり、当該医療器具は、例えば図１８〜２５に示されている形体を採っても良く、これは、弁機構を提供するための形体へと旋回される弾性／粘弾性材料のものである。

本発明の医療器具は、図７〜１０に示されているように、バルーンカテーテルによって配備しても良い。当該医療器具は、図１３及び１４に図示されているように、配備を容易にするための肩部を備えている管によって配備しても良良い。

当該医療器具は、接着剤（図１７ａ及び１７ｂ）、リング（図１１〜１４）、棘状突起（図１５〜１７）、弾丸形体（図１７ｄ〜１７ｆ）のような多数の可能な機構のうちのいずれかによって定位置に保持することができる。

本発明による医療器具の種々の実施形態を以下において更に詳細に説明する。

図１〜５を参照すると、医療器具２と給送器具３とを備えている本発明による医療キット１が示されている。医療器具２と給送器具３とは、食道４の内面の一部分のような消化管の内面の一部分を治療するために一緒に使用しても良い。給送器具３は、医療器具２を食道４内の所望の配備位置へと給送するのに適している。

医療器具２は、食道４の内面の一部分を被覆するための管状スリーブ５を備えている。スリーブ５は、当該スリーブ内に内腔６を規定している。図５に示されているように、スリーブ５は、食道４の内面の一部分の全周を被覆するために採用することができる。

スリーブ５は、所望の配備位置への食道４を介してスリーブ５を給送するための収縮した給送形体（図３）と、食道４内の所望の配備位置へ配備するための拡張された配備形体（図４）とを備えている。

この場合には、スリーブ５は、ポリマー材料からなる。スリーブ５の材料は、生体吸収性且つ／又は生分解性とすることができる。

スリーブ５には、食道４の内面への治療薬の給送を補助するための治療薬を装荷することができる。

給送スリーブ３は、この場合には、内視鏡８の末端に取り付けられたバルーン部材の形体の拡張可能な部分７を備えている。医療器具２は、バルーン部材７の周囲に取り付けることができる。バルーン部材７は、食道４を介して食道４内の所望の配備位置へ医療器具２を給送するための収縮された給送形体（図３）と、食道４内の所望の配備位置に医療器具２を配備させるための拡張された配備形体（図４）とを備えている。

使用時には、収縮された給送形体のスリーブ５は、収縮された給送形体でバルーン部材７の周囲に取り付けられる。次いで、給送器具３は、患者の口から挿入され且つスリーブ５が食道４内の所望の配備位置に隣接して配置されるまで食道４内を前進せしめられる。

バルーン部材７は、膨張せしめられて、収縮された給送形体から拡張された配備形体へ動かされ、このようにして、スリーブ５を、収縮形体から拡張形体へと動かしてスリーブ５を所望の配備位置に配備して食道４の内面の一部を被覆する（図４）。このようにして、食道４が治療される。次いで、バルーン部材７は、当該バルーン部材７を、拡張された配備形体から収縮された給送形体へと動かすために、萎ませることができる。スリーブ５は、萎縮中に、図５に示す拡張せしめられた配備形体にとどまる。給送器具３は、収縮給送形体にあるバルーン部材７によって、食道４から引き抜かれる（図５）。

この実施形態においては、本発明は以下のものを備えている。

・ 内視鏡８の端部に結合されている器具７。器具７は、拡張したときに胃腸（ＧＩ）管内の胃内腔の内皮４に対称的な径方向圧力をかけることができる拡張可能な要素（給送装置）を備えている。このような構成要素は、図１〜５に示されているように、膨張可能なバルーン又は機械的な拡張可能な器具とすることができる。

・ 拡張可能な要素７の外側に装着される軟質ポリマースリーブ５（治療要素）。軟質のポリマースリーブ５は、拡張可能で且つ弾性的とすることができるが、代替的にひとたび拡張したときに、その形状を維持するように可塑変形を呈しても良い。ポリマースリーブ５は、本質的に弾性としても良いが、可塑的に変形可能な支持材料によって拡張位置に保持されても良い。ポリマースリーブ５は、付加的に生体接着性外面を備えることができる。

給送装置７及び治療要素５を備えている当該器具は、内視鏡８の端部に取り付けることができる。医師は、胃内腔内に器具を導入することができ且つ傷又は外傷１００に近接して配置することができる。給送器具７を拡張させることによって、治療要素５は、胃内視鏡４に押し付けることができる。治療要素５は、生体接着性又は機械的手段又はそれらの組み合わせを使用して当該部位に保持されることができる。

図１は、バルーン７を備えた内視鏡８を示している。図２は、食道の外傷部分１００を示している。図３は、食道内腔内へのポリマースリーブ５の挿入を示している。図４は、内腔内のバルーンの膨張状態を示している。図５は、スリーブの接着を示している。

図６には、本発明による別の医療器具１０が示されている。当該医療器具は、図１〜５の医療器具に類似しており、図６内の類似部品には同じ参照番号が付されている。

医療器具１０は、図６に示されているように、消化管の湾曲した又は蛇行した部分１１内に消化管の内面の一部分を被覆するように配備するのに適している。

図６は、胃腸管の蛇行部分に合致している管状スリーブ５を示している。

図６は、蛇行位置に移植されたポリマースリーブを示している。

比較的堅牢な金属ステント装置と異なり、本発明によるポリマースリーブ５は、図６に示されているようにＧＩ管の蛇行及び不規則性に合致し得る。このことは、胃内視鏡１１とスリーブ５の面との間の界面接触にとって重要である。このような装置は、傷の治療、傷の保護及び代替的な装置を使用して行うことができない薬剤給送形体を補助することができる。

更に、ポリマースリーブは、所定の期間で分解するように設計することができ、これは、所定の期間に亘って定位置に残されなければならないかも知れない金属ステントによっては可能でない。

多くのポリマースリーブを単一の給送器具上に装荷し且つ内視鏡の直径が減少して重なり部分での薬剤の給送のダブリを起こすようなステントを使用して行う場合に伴う如何なる問題も生じることなく生体内で重ねることができる。

図７〜１０は、図１〜５の医療キットに類似している本発明による別の医療キット２０を示しており、図７〜１０内の類似部品には同じ参照番号が付されている。

スリーブ５は、図７〜１０に示されているように予め規定された弾性及び内腔寸法を有していても良い。

図７〜１０は、食道４内への器具の挿入状態と、器具の膨張とを示しており、当該器具の膨張の後にバルーン部材７が抜き取られる。

図１０ａ〜１０ｈには、図１〜５の医療器具２に類似している本発明による別の医療器具８０が示されている。図１０ａ〜１０ｈにおける類似部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、スリーブ５は、粘弾性発泡材からなり且つ例えば７〜１０秒の所定時間が経過したときに、収縮配備形体（図１０ｅ）から拡張形体（図１０ｇ）まで自己拡張してスリーブ５の内腔６を密封することができる。スリーブ５は、食道４の壁によってかけられる圧縮力によって拡張配備形体（図１０ｇ）から収縮配備形体（図１０ｈ）へと収縮可能である。スリーブ５は、拡張された配備形体に向けて付勢されている。

医療器具８０は、特に、食道に使用して一時的な下部食道括約筋の弛緩を受けさせるのに適している。

酸の逆流による食道の侵食は、多くの機構によって処置することができる。下部食道括約筋（ＬＯＳ）の弛緩は、逆流の一つの原因である。ＬＯＳの弛緩は、通常は、嚥下過程中に起こるが、下部食道弛緩（ＴＬＯＳＲ）として知られている明らかではない理由によって、一時的に且つランダムに起こることもある。幾つかの異常な状態においては、ＬＯＳは長期間弛緩せしめられるかも知れない。食道裂孔ヘルニアは、逆流が緊張によって惹き起こされるかも知れない不完全なＬＯＳ筋肉収縮をもたらすかも知れない。

嚥下したときに、食道４の壁は、ＬＯＳ８１（図１０ｂ）を開くように拡張して食物等がＬＯＳ８１を通過して胃８２（図１０ｃ）内へ入るのを補助する。ＬＯＳ８１が通常は閉じている場合には、スリーブ５は、嚥下過程全体に亘って収縮された配備形体に留まっている。スリーブ５は７〜１０秒後にのみ拡張された配備形体へと拡張するので、スリーブ５が拡張するための通常の嚥下過程中に十分な時間が存在しない。ＬＯＳ８１が閉じると、スリーブ５は、収縮形体において食道４を密封する（図１０ｄ）。

ＬＯＳ８１が通常７〜１０秒後に閉じないＴＬＵＳＲの場合には、スリーブ５は、食道４を密封するために拡張された配備形体へと拡張して胃８２からの酸の逆流を防止する（図１０ｇ）。ＬＯＳ８１の可能性のある閉塞の際に例えば１２０秒の経過の後に、スリーブ５は、食道４の壁の作用によって、収縮された配備形体へと圧縮される（図１０ｈ）。

図１０ａ〜１０ｈは、粘弾性発泡材によって作られたスリーブ形状の器具８０を示している。器具５は、ひとたび固定されると、ＬＯＳ８１内のあらゆる開口を充填するように拡張するであろう。ＬＯＳ８１が閉塞されると、器具５は、著しく圧縮されて通常はＬＯＳ８１が図１０ｄによって示されるように機能することができる。嚥下作用によって、ＬＯＳ８１及び器具５の内腔は開くが（図１０ｂ及び１０ｃ）、ＬＯＳ８１が長期間に亘って開いていない場合には、器具５は拡張しないであろう。ＬＯＳ８１が１０秒より長い期間に亘って一時的に開いている（ＴＬＯＳＲ）場合（図１０ｅ）には、器具５は、拡張して開いている食道の内腔を閉じるであろう（図１０ｇ）。

医療器具８０は、特にＴＬＯＳＲの問題に対処し且つ損なわれた通常の嚥下をもたらさないであろう。拡張は、ＴＬＯＳＲ中にのみ機能するが、通常燕下によって誘導される筋肉弛緩の間は不活性のままである。通常の嚥下がＬＯＳ８１の４〜７秒間の弛緩を惹き起こし、一方、ＴＬＯＳＲは１２０秒までの弛緩を生じさせることを考慮すると、医療器具８０は時間依存動作モードを有している。

図１０ｉは、本発明による別の医療器具１２０を示している。当該器具は、図１〜５の医療器具と類似しており、図１０ｉにおける類似の部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、スリーブ５の外面の径方向寸法は、スリーブに沿って変化し、スリーブ５の内面の径方向寸法は、スリーブに沿って変わる。特に、スリーブ５の外面は、スリーブ５の中心に向かって各端部から内方へテーパーが付けられており、スリーブ５の内面は、スリーブ５の中心に向かって各端部から内方へテーパーが付けられている。

器具１２０は、図１０ｉに示されている弾性部材の形体をとることができる。当該弾性材料は、その性質によって、中心で閉じることによって弁を形成し、このようにしてスリーブ５が被覆している組織を内方へ引っ張る。

図１０ｊを参照すると、本発明による別の医療器具１３０が示されており、当該器具は、図１０ｉの医療器具１２０に類似しており、図１０ｊにおける類似部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、スリーブ５の外面の径方向寸法は、スリーブ５に沿ってほぼ一定である。

器具１３０は、胃腸管内に弁を形成できるように発泡材製とすることができる。当該発泡材は、材料が蠕動作用によって胃内へと通ることができるように設計されている。

図１１を参照すると、本発明による別の医療器具３０が示されており、当該医療器具は、図１〜５の医療器具２に類似しており、図１１における類似部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、医療器具３０は、スリーブ５の第一の端部に設けられた第一の支持リング３１と、当該第一の支持リング３１から隔置されたスリーブ５の第二の端部に設けられた第二の支持リング３２とを備えている。これらの支持リング３１，３２は、協働してスリーブ５を食道４の内部空間の一部分を被覆する拡張された配備形体に支持する支持部材として機能する。

支持リング３１，３２は、適切な方法でスリーブ５に結合することができる。例えば、支持リング３１，３２は、スリーブ５内に埋設しても良い。別の方法として、支持リング３１，３２は、スリーブ５の外側に設けられても良く、スリーブ５の内面と係合する構造としても良い。

ポリマースリーブ５は、図１１に示されているように、ＧＩ管の内腔への嵌合を確保するために１以上の支持リング３１，３２を備えていても良い。リング３１，３２は、拡張可能としても良いし又は堅牢であっても良く且つ別個にスリーブ５に取り付けるか又は位置決めしても良い。拡張可能なリング３１，３２は、弾性的に又は可塑的に変形可能な材料によって作っても良い。

スリーブ５は、不規則な形状の空間への適合を可能にする種々の大きさのリングを備えていても良い。

別の方法として、 “括約筋”のような構造を形成するために、小さな弾性リングをスリーブ５の中心に配置しても良い。

図１１は、弾性／ヒドロゲル材料５と幅が変動する支持リング３１，３２とを示している。

図１１は、類似した大きさの指示リング３１，３２を備えたポリマースリーブ５を示している。

図１２には、本発明による更に別の医療器具４０が示されている。当該医療器具は、図１１の医療器具３０と類似しており、図１２内の類似部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、医療器具４０は、第一の支持リング３１と第二の支持リング３２との間に第三の支持リング４１を備えている。

スリーブ５は、第一の支持リング３１に隣接している直径が第二の支持リング３２に隣接している直径よりも小さいほぼ切頭円錐形を有している。

図１２は、多くの支持リング３１，３２，４１と軟らかい適合性の弾性／ヒドロゲル５を示している。

図１２は、大きさが変わっている支持リング３１，３２，４１を備えているポリマースリーブ５を示している。

図１３及び１４は、本発明による別の医療キット５０を示しており、当該医療キットにおいては、医療器具が図１１の医療器具３０に類似しており、給送器具は図１〜５の給送器具に類似している。図１３及び１４における類似部品には同じ参照番号が付されている。

この場合には、医療器具５３は、第一の支持リング３１と第二の支持リング３２との間に複数の支持リング５１を備えている。支持リング５１は、スリーブ５に沿って隔置されている。

医療器具５３は、支持リング３１，３２，５１が相互に近接して隣接している短い給送形体と、支持リング３１，３２，５１が相互に隔置されている長い配備形体とを有している。

給送器具５４は、内視鏡８及び当該内視鏡８内に収納されているイジェクタとを備えている。前記給送形体においては、イジェクタは、内視鏡８の末端の基端側に隔置されて、医療器具５３を食道４を介して所望の配備位置まで給送するために医療器具５３を収容するための収容空間５２を内視鏡８の末端に形成している。

内視鏡８は、収容空間５２の末端に出口５５を備えている。出口５５の外周に沿って延び且つ径方向外方へ突出している肩部５６が設けられている。

イジェクタは、給送形体から配備形体まで内視鏡８に対して末端方向に移動可能であり、医療器具５３を、収容空間５２から出口５５を介して食道４内の所望の配備位置において医療器具５３を配備することができる。

使用時には、医療器具５３は、相互に近接して配置されており且つ内視鏡８の収容空間５２内に装着されている支持リング３１，３２，５１によって、短い給送形体で配置される。給送器具５４は、次いで、患者の口内に挿入され且つ食道４内を出口５５が食道４内の所望の配備位置に隣接するまで進入せしめられる。

医療器具５３を収容空間５２から配備するために、イジェクタは固定位置に維持され、内視鏡８は基端方向に引き抜かれ、このようにして、医療器具５３が収容空間５２から出口５５を通過するようにさせている（図１４）。医療器具５３が配備されるときに、支持リング３１，３２，５１は、相対的に離隔し、このようにして、医療器具５３は、食道４内に長い配備形体で配備されて食道４内の内面を被覆する。このようにして、食道４を治療することができる。医療器具５３が完全に配備されるときに、給送器具５４は食道４から引き抜かれる。

ポリマースリーブ５は、内視鏡８の端部に嵌合する分配管内に装着される。分配管内には畝状に形成するか又は分節化することかできる隔置可能なポリマースリーブ５が含まれ、必要長さを分配することができ且つ図１３に示されているように、分配器５２から取り外すことができる。この分配器は、図１４に示されているように、食道の組織４が使用中に外れて持ち上げられ得るように立ち上がった端縁５６を有している。

図１３は、区分化された取り外し箇所５５を示している。

図１３は、内視鏡８の端部から区分化されたポリマースリーブ５を分配するための器具を示している。

図１４は、区分化されたポリマースリーブ５を胃の内腔内へ分配する器具を示している。

図１５〜１７を参照すると、図１〜５の医療器具２に類似している本発明による別の医療器具６０が示されており、図１５〜１７における類似の部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、医療器具２は、スリーブ５内を延びている複数のアンカー部材６１を備えている。バルーン部材７が膨張すると、アンカー部材６１は、食道の壁と係合し、それによってスリーブ５を食道の壁に固定するために食道４の壁内へ延びることができる。このようにして、スリーブ５は、食道４の内面の一部を被覆する拡張された配備形体に支持される。

スリーブ５の内側は、接着剤層又は固定機構を備えることができ（図１５〜１７）、これらは、食道４内でバルーン７を使用して拡張させたときに、食道の内皮に密着する。スリーブ５は、弛緩したときに括約筋を引っ張って閉塞させる。

この器具は、食道括約筋の有効性を改良するために使用することができ且つ外科医による要求に従って調整することができる。

図１５〜１７は、使用状態の固定機構を示しており、当該固定機構においては、クリップ６１が、バルーンの膨張のような器具の隔置によって食道４の壁を介して押圧される。

食道４の内面の一部を被覆しているスリーブ５を支持するために、ある範囲の手段を採用することができることがわかるであろう。例えば、スリーブ５は、図１７ａ及び１７ｂに示されているように、例えば、接着剤９０によって食道４の内面に接着することができる。

図１７ｄ〜１７ｆを参照すると、図１５〜１７の医療器具６０に類似している本発明による別の医療器具１１０が示されており、図１７ｄ〜１７ｆにおける類似の部品には、同じ参照番号が付されている。

この場合には、医療器具１１０は、スリーブ５の外面に取り付けられている４つのアンカー部材１１１を備えている。各アンカー部材１１１は、ほぼ弾丸形状の保持部材を形成するために、尖端１１２によって円錐形状とされている。アンカー部材１１１は、食道の壁と係合してスリーブ５を食道の壁に固定するために、食道４の壁内へ延びることができる。このようにして、スリーブ５は、食道４の内面の一部を被覆する拡張された配備形体に支持されている。

図１８〜２５には、図１〜５の医療器具２に類似している本発明による別の医療器具７０が示されており、図１８〜２５における類似の部材には同じ参照番号が付されている。

この場合には、スリーブ５は、内腔６が開放されている開放形体（図１８及び２２）と内腔６が閉塞されている密封形体（図２１及び２５）との間をスリーブ５を動かすように旋回可能である。

上記の移植可能なスリーブ５は、図１８〜２１に示されているように、“砂時計”形状を有することができる。この形状は、当該器具が食道括約筋に配置され且つ固定されるのを可能にする。更に、当該器具は、形成された穴の弾性を調整するために医師が生体内で旋回させることができる。スリーブ５は、縫合又は接着によって定位置に保持することができる。

図１８〜２１は、適当な穴の緊密性を備えた括約筋移植片として設計されたスリーブ５を示している。

本発明の別の実施形態においては、給送器具は、内視鏡８に摺動可能に取り付けられているカバー部材を備えている。当該カバー部材は、医療器具が当該カバー部材の内側に取り付けられている給送形体と、当該カバー部材が後退せしめられて医療器具のカバーを取り外す配備形体との間を内視鏡８に対して動くことができ、このようにして、医療器具の配備を補助することができる。

以上、本発明を食道の内面の治療について図１〜２５を参照して説明した。しかしながら、本発明は、胃の内面又は結腸の内面のような消化管の他の部分の内面を治療するために使用しても良いことはわかるであろう。このような場合には、医療器具は、胃の内面の一部分又は結腸の内面の一部分を被覆する構造とされており、給送器具は、胃又は結腸内の配備位置へと医療器具を給送する構造とされており、当該給送器具は、医療器具を胃又は結腸内の配備位置へ給送する構造とすることができる。

当該医療器具は、消化管の内面の一部分の周面の一部分のみを被覆する構造としても良いことがわかるであろう。この場合には、医療器具は、パッチ又は人工器官の形体で提供されても良い。

代替的な用途
本発明による利益を得る侵食性胃疾患以外の用途は、胃ガンである。現在の治療は、不快な副作用を起こす毒性の高い化学療法剤によって胃組織を飽和させることを含んでいる。このような薬剤を特別な部位へ配置すること又は狙いを定めることを補助することは、必要とされる投与量を著しく減少させ且つ治療効果を改良するであろう。特に、食道、結腸及び胆管系の癌は、この方法を使用して治療することができる。

この治療方法によって目標とすることができる他の適応症は、腐食火傷、放射線治療による傷害又は外科手術後の創傷の治療である。本発明は、狭窄及び吻合漏洩の防止においても有用である。

本発明は、潰瘍性結腸炎、好酸球性結腸炎及び炎症性大腸疾患の局所的且つ長期治療のために使用しても良い。

本発明は、構造及び詳細を変更しても良い添付図面を参照して上記した実施形態に限定されるものではない。

図１は、本発明による給送器具に取り付けられた本発明による医療器具の等角図である。 図２は、使用中の図１の医療器具及び給送器具の部分破断等角図である。 図３は、使用中の図１の医療器具及び給送器具の部分破断等角図である。 図４は、使用中の図１の医療器具及び給送器具の部分破断等角図である。 図５は、使用中の図１の医療器具及び給送器具の部分破断等角図である。 図６は、使用中の本発明による別の医療器具の部分破断等角図である。 図７は、使用中の本発明による別の給送器具に取り付けられた本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図８は、使用中の図７の医療器具及び給送器具の等角図である。 図９は、使用中の図７の医療器具及び給送器具の等角図である。 図１０は、使用中の図７の医療器具及び給送器具の等角図である。 図１０ａは、消化管内に配備されている本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１０ｂは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｃは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｄは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｅは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｆは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｇは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｈは、使用時の図１０ａの医療器具の側方断面図である。 図１０ｉは、本発明による特別の医療器具の破断等角図である。 図１０ｊは、本発明による更に別の医療器具の破断等角図である。 図１１は、本発明による別の医療器具の等角図である。 図１２は、本発明による更に別の医療器具の等角図である。 図１３は、本発明による別の給送器具から通過する本発明による別の医療器具の部分破断等角図である。 図１４は、使用時の図１３の医療器具及び給送器具の破断等角図である。 図１５は、使用時の本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１６は、使用時の本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１７は、使用時の本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１７ａは、使用時の本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１７ｂは、使用時の本発明による別の医療器具の側方断面図である。 図１７ｄは、消化管内に配備された本発明による更に別の医療器具の平面断面図である。 図１７ｅは、図１７ｄの医療器具のアンカー部材の等角図である。 図１７ｆは、消化管の壁に取り付けられた図１７ｄの医療器具の平面断面図である。 図１８は、使用中の本発明による更に別の医療器具の等角図である。 図１９は、使用中の本発明による更に別の医療器具の等角図である。 図２０は、使用中の本発明による更に別の医療器具の等角図である。 図２１は、使用中の本発明による更に別の医療器具の等角図である。 図２２は、医療器具の図１８に対応する平面図である。 図２３は、医療器具の図１９に対応する平面図である。 図２４は、医療器具の図２０に対応する平面図である。 図２５は、医療器具の図２１に対応する平面図である。 図２６は、本発明による医療器具の側方断面図である。 図２７は、図２６の器具の支持部材の等角図である。 図２８は、図２７の支持部材の側面図である。 図２９は、図２８の支持部材の一部分の拡大側面図である。 図３０は、図２７の支持部材の平面図である。 図３１は、図２６の器具の材料の概略図である。 図３２は、図３１材料の拡大概略図である。 図３２ａは、図３１の材料の写真である。 図３３は、本発明による別の医療器具の材料の図３１及び３２に類似している図である。 図３４は、本発明による別の医療器具の材料の図３１及び３２に類似している図である。 図３５は、本発明による給送装置の給送カテーテルの等角図である。 図３６は、図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の部分破断等角図である。 図３７は、図３６の装置の等角図である。 図３８は、図３７の器具の端面図である。 図３９は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４０は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４１は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４２は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４３は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４４は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４５は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４６は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４７は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４８は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図４９は、使用中の図３５の給送カテーテル及び図２６の器具の等角図である。 図５０は、使用中の図２６の器具の側方断面図である。 図５１は、使用中の図２６の器具の側方断面図である。 図５２は、使用中の図２６の器具の側方断面図である。 図５３は、使用中の図２６の器具の側方断面図である。 図５４は、使用中の図２６の器具の側方断面図である。 図５５は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図５６は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図５７は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図５８は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図５９は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図６０は、使用中の図２６の器具の更に別の側方断面図である。 図６１は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６２は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６３は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６４は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６５は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６６は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６７は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６８は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図６９は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図７０は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図７１は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図７２は、本発明による他の医療器具の側方断面図である。 図７３は、図７２の器具の一部分の拡大側方断面図である。 図７４は、図７２の器具の平面図である。 図７５は、本発明による別の医療器具の等角図である。 図７６は、図７５の器具の側面図である。 図７７は、図７６における線Ａ−Ａに沿った図である。 図７８は、図７５の器具の平面図である。 図７９は、本発明による別の医療器具の図７５に類似した図である。 図８０は、本発明による別の医療器具の図７６に類似した図である。 図８１は、本発明による別の医療器具の図７７に類似した図である。 図８２は、本発明による別の医療器具の図７８に類似した図である。 図８３は、本発明による更に別の医療器具の図７５に類似した図である。 図８４は、本発明による更に別の医療器具の図７６に類似した図である。 図８５は、本発明による更に別の医療器具の図７７に類似した図である。 図８６は、本発明による更に別の医療器具の図７８に類似した図である。 図８７は、本発明による別の医療器具の図７５に類似した図である。 図８８は、本発明による別の医療器具の図７６に類似した図である。 図８９は、本発明による別の医療器具の図７７に類似した図である。 図９０は、本発明による別の医療器具の図７８に類似した図である。 図９１は、本発明による別の医療器具の図７５に類似した図である。 図９２は、本発明による別の医療器具の図７６に類似した図である。 図９３は、本発明による別の医療器具の図７７に類似した図である。 図９４は、本発明による別の医療器具の図７８に類似した図である。 図９５は、本発明による更に別の医療器具の図７５に類似した図である。 図９６は、本発明による更に別の医療器具の図７６に類似した図である。 図９７は、本発明による更に別の医療器具の図７７に類似した図である。 図９８は、本発明による更に別の医療器具の図７８に類似した図である。 図９９は、本発明による別の医療器具の支持部材の図２７に類似した図である。 図１００は、本発明による別の医療器具の支持部材の図２８に類似した図である。 図１０１は、本発明による別の医療器具の支持部材の図２９に類似した図である。 図１０２は、図１００の支持部材の一部分の拡大断面図である。 図１０３は、本発明による別の医療器具の支持部材の図３０に類似した図である。 図１０４は、本発明による更に別の医療器具の支持部材の図９９に類似した図である。 図１０５は、本発明による更に別の医療器具の支持部材の図１００に類似した図である。 図１０６は、本発明による更に別の医療器具の支持部材の図１０１に類似した図である。 図１０７は、本発明による更に別の医療器具の支持部材の図１０２に類似した図である。 図１０８は、図１０４の支持部材の別の側面図である。 図１０９は、図１０８の支持部材の一部分の拡大側面図である。 図１１０は、本発明による更に別の医療器具の支持部材の図１０３に類似した図である。

Claims (13)

1. 胃から食道への逆流を治療するのに適した医療器具であり、
   食道と胃との間での物質の通過を補助する開口形体と、閉塞形体との間を動くことができる弁部材と、
   該弁部材を食道及び／又は胃に対して支持する管状の支持部材と、を備えており、
   前記弁部材は、前記支持部材の内側に向かって径方向に延びている弁膜を備えており、該弁膜はシールされる収縮形体と拡張形体との間を動くことができ、
   前記弁部材は粘弾性の擬生物発泡材からなり、
   前記弁部材は二方向弁である、
   ことを特徴とする医療器具。
2. 前記弁部材がポリウレタン材料からなる、ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
   
3. 前記支持部材が前記弁部材から遠位方向に延びている、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療器具。
4. 前記支持部材が前記弁部材の近位側へと延びている、ことを特徴とする請求項１〜３のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
5. 前記支持部材が前記弁部材に対して同軸状に配列されている、ことを特徴とする請求項３又４に記載の医療器具。
6. 前記支持部材が前記弁部材の周りに同軸状に延びている、ことを特徴とする請求項５に記載の医療器具。
7. 遠位の支持部材と近位の支持部材とを備えている、ことを特徴とする請求項３〜６のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
8. 前記支持部材がステントを備えている、請求項３〜７のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
9. 前記支持部材が、該医療器具を食道及び／又は胃の壁に係留させる少なくとも１つのアンカー部材を備えている、請求項３〜８のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
10. 前記支持部材が、少なくとも１つの支持リングを備えている、ことを特徴とする請求項３〜９のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
11. 食道及び／又は胃の内面の一部分を裏打ちする裏打ち部材を備えている、ことを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
12. 食道及び／又は胃の内面に薬剤を供給する構造とされている、ことを特徴とする請求項１〜１１のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。
13. 該医療器具を配備位置へ送り込む給送形体と、該医療器具を配備位置に配備させる配備形体とを有している、ことを特徴とする請求項１〜１２のうちのいずれか一の項に記載の医療器具。

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