JP2022522959A - 流体導管を解剖学的構造に取り付けるシステム及び方法 - Google Patents
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- A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
- A61B2090/0807—Indication means
- A61B2090/0811—Indication means for the position of a particular part of an instrument with respect to the rest of the instrument, e.g. position of the anvil of a stapling instrument
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Abstract
Description
本明細書に記載の各種の実施形態にしたがって、案内部材118を標的血管上の所期の植込み部位の中央に固定する。
次に、縫合糸スネア120を使って、案内部材118をカッティングツールルーメン126、カッティングツールハンドル128に入れ、それを通して、脱気開口130から案内部材を露出させる。前述のように、このステップ2 204での縫合糸スネア120の使用は、案内部材118が縫合糸ではなく内視鏡生検鉗子等のその他の種類の案内部材118が使用される場合、排除されてよい。
次に、グラフトハウジング102、管状グラフト132、座着アセンブリ152、及びカッティングツール122を所期の植込み部位の上にセットする。座着アセンブリ152は、管状グラフト132及びグラフトハウジング102の遠位端において、血管又は解剖学的構造の所期の植込み部位と当接する関係にセットされ、その際、フェルト支持リング136又はグラフトスカート134は植込み部位と当接し、ステープルリング137はグラフトスカート134及びフェルト支持リング136に押し付けられる。ステップ2及び3は記載されている順序で行われても、逆の順序で行われてもよい。
次に、ステープルリング137、グラフトスカート134、及びフェルト支持リング136を含む座着アセンブリ152を標的血管又は解剖学的構造に固定する。前述のように、固定は、手術用ステープル142を使って行われてもよく、これは、ステープル穴141を通じて、又はサドルフランジセグメント140間の半径方向のスロット144を通じて、ステープルリング137を通過する手術用ステープル142を利用することによって行われてもよい。ステープル脚部145は、ステープルリング137、フェルト支持リング136、及びグラフトスカート134を通り、標的血管又は解剖学的構造の中へと至る。同じく前述のように、ステープル脚部145は好ましくは、ただし必須ではないが、各手術用ステープル142のステープルヘッド143から外側に変形して、血管又はその他の解剖学的構造の中の食いつき表面積を増大させるか、隣接するステープル142と干渉してステープルリング137、グラフトスカート134、フェルト支持リング136及び大動脈又は解剖学的組織に圧縮力が加えられないようにする。この外側への変形は、手術用ステープル142の材料の形状記憶特性によって、又はステープル固定中に脚部が押し付けられる適当なアンビルをステープラが有していることによって生じてよい。複数の手術用ステープル142を使って、サドルフランジセグメント140の各々をサドルフランジ138の円周全体に沿って、又はサドルフランジセグメント140がない場合はサドルフランジ138の円周に沿って、又はサドルフランジ138がないか、標的血管又は解剖学的構造への固定に使用されない場合はステープルリング137の円周に沿って固定する。
次に、標的血管又は解剖学的構造をコアリングして、端側吻合術のための開口を形成する。標的組織は、切刃124を使用して切除され、切除された組織は案内部材118を使って制御される。脱気は、カッティングツールルーメン126及び脱気開口130を通じて自然に行われる。標的組織が切除されると、組織切片は切刃124内の案内部材118上に保持され、カッティングツール122はグラフトハウジングチャンバ104の上方部分及び止血カプリング108の下へと引き抜かれる。
次に、カッティングツール122、案内部材118、及び切除組織を、切刃124の下で管状グラフト132をクランプすることによって、止血下で取り除く。グラフトハウジング102のアクセス穴178は、管状グラフト132へのクランプアクセスのために使用されてよい。管状グラフト132がクランプされた後、カッティングツール122、案内部材118、及び切除組織を管状グラフト132及びグラフトハウジング102から取り除いてよい。
次に、取り除かれていれば、止血カプリング108を管状グラフト132とグラフトハウジング102の近位端に再びセットしてよく、クランプをステップ6 212から取り除き、ステント送達システム146を止血カプリング108を通じて管状グラフト132の中央ルーメンに導入する。前述のように、ステント送達システム146は、グラフトハウジングチャンバ104の遠位端において植込み部位に送達し、そこで展開するためのフランジ付きステント160を含む。
管状グラフト132の中央ルーメンの中に位置付けたら、センタリングバルーン156を管状グラフト132の壁に当たるように膨張させてよく、それによって外側送達シース154、内側送達シース150、押し棒148、及びフランジ付きステント160が血管又は解剖学的構造内の開口と軸方向に配列されるようにセンタリングされる。
次に、ステントフランジ161を有するフランジ付きステント160の遠位端を、押し棒148及び内側送達シース150を使って血管又は解剖学的構造内の開口の中に入れ、それに通す。管状グラフト132の遠位端が所望の位置にあると、内側送達シース150を引き抜くか、押し棒148を延ばしてステントフランジ161を露出させ、それによってそれをそのサドル様の展開形状になるように半径方向に膨張させ、フランジ付きステント160の残りの部分は内側送達シース150によって押し棒148上に拘束されたままとなる。
フランジ付きステント160とステントフランジ161が血管又は解剖学的構造の開口内の所望の位置に位置付けられると、押し棒148と内側送達シース150を外側送達シース154を通じて軸方向に引き抜き、ステントフランジ161を血管又は解剖学的構造の管腔面と当接した関係になるようにする。
次に、拡張したステントフランジ161を血管又は解剖学的構造の管腔面に固定して、血管又は解剖学的構造の管腔面に埋め込む。拡張されたステントフランジ161を血管又はその他の解剖学的構造の管腔壁面に座着させることで、ステント160及び管状グラフト132を固定するのに十分であり得る。ステントフランジ161上の複数の戻り162は、ステント160と管状グラフト132をさらに固定するために任意選択により利用されてよい。
ステントフランジ161が血管又は解剖学的構造の管腔面に固定されたら、内側送達シース150を引き抜いてフランジ付きステント160の残りの部分を露出させ、それが直径方向に拡張でき、グラフトハウジングチャンバ104内で管状グラフト132の中央ルーメンの中の押し棒148から外れるようにする。その後、センタリングバルーン156を収縮させて、ステント送達システム146を取り出す。
任意選択により、心肺バイパスが必要な状況では、バイパスコネクタ106を心肺装置の動脈配管ラインに連結する。
次に、グラフトハウジング102を管状グラフト132から除去してよい。管状グラフト132を、提供されていればバイパスコネクタ106の付近にクランプした後、バイパスコネクタ106上のバルブ又はクランプを開き、心肺装置からの動脈の血流を開始させる。ステップ13、226及びステップ14、228は、任意選択により逆の順序で行ってもよい。
次に、管状グラフト132を切断して、止血カプリング108を取り除き、所望の長さにしてよい。
次に、管状グラフト132の近位端とLVAD導管174との間に端端カプリングを行い、流体経路を完成させる。代替的に、管状グラフト132が長い変形型のものである場合、ステップ16 230の代わりに単純に管状グラフト132の近位端をLVADポンプ172に連結してもよい。端端カプリングが完了し、心肺バイパスが停止されたら、バイパスコネクタ106を、例えば切断及びステープリングによって、又は管状グラフト132の壁に隣接するバイパスコネクタの開口を閉鎖するためのその他の手段によって取り外してよい。
Claims (50)
- 解剖学的構造との端側接続のための管状導管において、中央ルーメンを有する管状部分と、実質的にサドル形状を有するか実質的にサドル形状に適合するように構成された末端スカートと、を含み、前記末端スカートは前記管状部分の長さ方向の中心軸から半径方向の外側に突出する、管状導管。
- 前記管状部分に動作的に連結されたステントをさらに含み、前記ステントは、実質的にサドル形状を有する末端フランジ部分を有する、請求項1に記載の管状導管。
- 前記ステントは少なくとも部分的に前記管状導管の壁の中に埋め込まれる、請求項1又は2に記載の管状導管。
- 前記ステントは、前記管状導管の管腔面に動作的に連結され、前記末端フランジは前記管状導管の前記末端スカートに押し付けられる、請求項1~3の何れか1項に記載の管状導管。
- 前記管状導管の外壁面に結合される少なくとも1つの補強部材をさらに含む、請求項1~4の何れか1項に記載の管状導管。
- 前記管状導管の前記末端スカート及び前記ステントの前記末端フランジは、前記解剖学的構造の壁面を横切って相互に入れ子状である、請求項1~5の何れか1項に記載の管状導管。
- 前記少なくとも1つの補強部材は、前記管状導管がその長さ方向の中心軸から90度曲がったときに前記管状導管の管腔開存性を保持するように構成される、請求項1~6の何れか1項に記載の管状導管。
- 血管又は解剖学的構造と端側吻合を行うためのシステムにおいて、
請求項1~7の何れか1項に記載の管状導管と、
前記管状導管の近位端の止血シールと、
前記管状導管の遠位端に位置付けられた座着アセンブリであって、ステープルリングと少なくとも1つの座着シールを含み、前記管状導管の前記末端スカートは、前記ステープルリングと前記少なくとも1つの座着シールとの間、前記座着シールの遠位側、又はその両方に位置付けられる、座着アセンブリと、
導管ハウジングチャンバを有する導管ハウジングであって、前記止血シール及び前記座着アセンブリと係合し、前記管状導管を前記導管ハウジングチャンバ内に支持する、導管ハウジングと、
前記解剖学的構造の壁面に開口を形成する手段であって、前記止血シールを通じて、及び前記管状導管の前記中央ルーメン内で動作可能な開口を形成する手段と、
前記ステープルリング、座着シール、及び末端スカートフランジを前記解剖学的構造の前記壁面に、及びそれを通る前記開口の周囲に固定する手段と、
その遠位端に末端フランジを有し、前記末端フランジが実質的にサドル形状を有するステントと、
前記ステントを、前記管状導管の前記中央ルーメンを通じて送達し、前記ステントの前記末端フランジを前記解剖学的構造の前記壁面の前記開口に通し、前記ステントの前記末端フランジを前記解剖学的構造の管腔内に位置付け、展開させて、前記実質的にサドル形状の末端フランジが前記解剖学的構造の内壁面に着座するようにする手段と、
を含むシステム。 - 前記座着シールはフェルトリングをさらに含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記導管ハウジングは、相互に結合されて前記導管ハウジングチャンバの管状壁を形成する複数の湾曲部分をさらに含む、請求項8又は9に記載のシステム。
- 管状の解剖学的構造の側面に取り付けられるように構成された管状グラフトアセンブリにおいて、
遠位端スカートを有する第一のグラフト導管と、
管状部分とフランジ部分を有するステントと、
を含み、
取り付けられた状態で、前記ステントの前記管状部分は前記第一のグラフト導管内に配置され、前記遠位端スカートは前記管状の解剖学的構造の外壁面と係合し、前記ステントの前記フランジ部分は、遠位側に前記遠位端スカートより先まで延び、前記ステントの前記フランジ部分は、前記管状の解剖学的構造の内壁面と係合し、
前記取り付けられた状態で、前記管状の解剖学的構造の少なくとも一部は、前記遠位端スカートと前記ステントの前記フランジ部分との間で圧縮される、
管状グラフトアセンブリ。 - 前記遠位端スカートは一体のグラフトスカートを含む、請求項11に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記ステントの前記管状部分と前記フランジ部分は一体である、請求項11又は12に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記ステントの前記フランジ部分は実質的にサドル形状である、請求項11~13の何れか1項に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 複数の開口を有する外部環状支持手段をさらに含み、前記取り付けられた状態で、前記外側環状支持手段は、前記遠位端スカートの周囲に配置され、前記遠位端スカートと係合する、請求項11~14の何れか1項に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記第一のグラフト導管から延び、その側面へと解放する第二のグラフト導管をさらに含む、請求項11~15の何れか1項に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記第一のグラフト導管は近位端を含み、前記ステントは第一のステントであり、前記管状グラフトアセンブリは第二のステントをさらに含み、前記第二のステントは覆われ、前記第一のグラフト導管の前記近位端を別のグラフト導管と連結しやすくするように構成される、請求項11~16の何れか1項に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記外部環状支持手段は、前記環状リングを長さ方向に通過する複数のステープル開口を有する環状リングをさらに含む、請求項15~17の何れか1項に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記環状リングから半径方向に延びる実質的にサドル形状のフランジをさらに含む、請求項18に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記複数のステープル開口は概して四辺形の輪郭を有する、請求項18又は19に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 複数のステープルをさらに含み、前記複数のステープルの各々は、前記複数のステープル開口の前記概して四辺形の輪郭とマッチする概して四辺形の平坦なヘッドを有する、請求項20に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記複数のステープルは、第一の概して四辺形の輪郭を有する第一のステープルと、第二の概して四辺形の輪郭を有する第二のステープルをさらに含む、請求項21に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記第一の概して四辺形の輪郭と前記第二の概して四辺形の輪郭は相互に概して鏡像関係である、請求項22に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記複数のステープル開口の隣接する2つは、前記環状リングに関して相互に半径方向にずれている、請求項23に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記複数のステープル開口は、それぞれ前記第一のステープル及び第二のステープルの前記第一の概して四辺形の輪郭及び前記第二の概して四辺形の輪郭の形状とマッチする開口輪郭を有する、請求項24に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記複数のステープルの各々は、形状記憶材料で製作され、さらに少なくとも2つの脚部を有し、前記少なくとも2つの脚部は、前記解剖学的構造の中で展開されたときに、前記少なくとも2つの脚部を前記ステープルヘッドから反対に前記ステープルの長さ方向軸に沿って突出させる事前にプログラムされた形状記憶形状を有する、請求項23に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 管状グラフトアセンブリを解剖学的通路の側面に取り付ける方法において、
第一のグラフト導管の遠位端を前記解剖学的通路の、貫通するように形成された人工穴を有する外壁面に連結するステップと、
前記第一のグラフト導管の前記遠位端を前記解剖学的通路の前記外壁面の前記人工穴の周囲に沿って固定するステップと、
第二のグラフト導管の遠位端を前記第一のグラフト導管の近位端に連結するステップと、
を含む方法。 - 前記第一のグラフト導管の前記遠位端を連結する前記ステップの前に、前記解剖学的通路の前記側面にある標的に案内部材を連結するステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- 前記案内部材の上でカッティングツールを前進させて、前記カッティングツールを作動させ組織切片を切除し、前記人工穴を形成するステップをさらに含む、請求項28に記載の方法。
- 前記カッティングツールは止血シールを通じて前進させられ、作動される、請求項29に記載の方法。
- 前記第一のグラフト導管の前記遠位端を固定する前記ステップは、前記第一のグラフト導管の前記遠位端に位置付けられたグラフトスカートを前記解剖学的通路の外壁面に前記人工穴に隣接して係合させるステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- ステントを前記第一のグラフト導管に通し、前記ステントの第一の部分を前記解剖学的通路の内壁面に当てて、前記ステントの第二の部分を前記第一のグラフト導管の内壁面に当てて展開するステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- 前記ステントの長さ方向の中心軸から外側に突出する遠位側フランジを有するステントを提供し、前記ステントの前記遠位側フランジを前記解剖学的通路の前記内壁面に当てて展開するステップをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記ステントの前記遠位側フランジは、前記遠位側フランジから近位方向に延びる複数の戻りの少なくとも1つをさらに含み、前記複数の戻りは前記解剖学的通路の内壁面に埋め込まれるように構成される、請求項33に記載の方法。
- 第二のグラフト導管の遠位端を前記第一のグラフト導管の近位端に連結する前記ステップは、前記第一のグラフト導管の前記近位端のルーメン内及び前記第二のグラフト導管の前記遠位端のルーメン内に端端コネクタを展開するステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- 前記第一のグラフト導管は、前記第一のグラフト導管と流体流連通するバイパスカプリングをさらに含み、前記バイパスカプリングは、前記第一のグラフト導管の側壁の前記第一のグラフト導管の前記遠位端の近位側に結合される、請求項27に記載の方法。
- 手術用ステープルリングにおいて、リング部材を含み、前記リング部材を貫通する第一の複数のステープル開口を有する第一の表面と、前記リング部材を貫通する第二の複数のステープル開口を有する第二の表面を有し、前記第一の複数のステープル開口は前記リング部材の前記第一の表面に沿って前記リング部材の長さ方向の中心軸に向かうものとそこから遠ざかるものとの交互の向きを有する手術用ステープルリング。
- 前記第二の複数のステープル開口はステープル開口ペアをさらに含み、ステープル開口の各ペアは前記第一の複数のステープル開口の1つと連続し、ステープル開口の各ペアは、ステープル開口の円周方向に隣接するペアから前記リング部材の前記長さ方向の中心軸から半径方向にずれる、請求項37に記載の手術用ステープルリング。
- 前記第一の複数のステープル開口の各々は、前記リング部材の前記第一の表面において概して四辺形の形状の輪郭をさらに有する、請求項37に記載の手術用ステープルリング。
- 複数の第一のステープルと複数の第二のステープルをさらに含み、前記複数の第一のステープルの各々は、前記第一の複数のステープル開口の前記概して四辺形の形状の輪郭に適合するステープルヘッド構成を有する、請求項39に記載の手術用ステープルリング。
- 手術用ステープルにおいて、実質的に平坦なステープルヘッドと、前記ステープルヘッドに対して実質的に直角に突出する少なくとも2つのステープル脚部を含み、前記ステープルヘッドは概して四辺形の形状を有し、前記少なくとも2つのステープル脚部はステープルヘッドの反対の隅から、その同じ軸に沿って突出する手術用ステープル。
- 前記ステープルヘッドは、前記ステープル脚部から前記ステープルヘッドの平坦軸に沿って平坦方向に延びる横方向の突起を形成する、請求項41に記載の手術用ステープル。
- 前記ステープルヘッドは湾曲をさらに有する、請求項42に記載の手術用ステープル。
- 前記手術用ステープルは、形状記憶又は超弾性材料で製作され、前記ステープル脚部は、前記ステープルヘッドの長さ方向軸に沿って前記ステープルヘッドから反対に外側に変形するように構成される、請求項41~43の何れか1項に記載の手術用ステープル。
- 前記ステープル脚部もまた、湾曲へと変形するように構成される、請求項44に記載の手術用ステープル。
- 心室補助装置をさらに含む、請求項8に記載のシステム。
- 心室補助装置をさらに含む、請求項11に記載の管状グラフトアセンブリ。
- 前記第二のグラフト導管の近位端を心室補助装置に連結するステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- ステント送達システムにおいて、ステントであって、前記ステントの長さ方向の中心軸から半径方向に外側に延びる遠位側フランジを有し、送達のための第一の直径状態と、展開されたときの第二の直径状態を有するステントと、前記ステントがその遠位端に取り付けられる押し棒部材と、前記押し棒部材の上に同心円状に位置付けられ、前記ステントをその第一の直径状態に拘束する内側送達シースであって、前記押し棒部材に関して前後に移動可能な内側送達シースと、外側送達シースであって、前記外側送達シースの外面上にセンタリングバルーンを有し、中央ルーメンであって、前記内側送達シース、押し棒部材、及びステントが前記中央ルーメンを通過できるように構成される中央ルーメンを有する外側送達シースと、を含むステント送達システム。
- 前記外側送達シースは、請求項8に記載の止血シールを通じて送達されるように構成される、請求項49に記載のステント送達システム。
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