JP2003530916A - コンジットを配置するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 コンジットを標的血管と液通して配置して、標的血管を血液源と連通させる装置および方法である。コンジットは、血管壁を圧縮するか挟む第１および第２の固定部品によって、標的血管に連結される。コンジットは、傾けられていない状態のときに、所望の向きをとるように予め形作られており、たとえば、コンジットが送り込み中に変形され、一旦配置されればその所望の向きを回復することを可能にする。第１および第２の固定部品は如何なる形状でもよいが、最少量の材料しか出口に存在しないように血管軸の方向に長くなっている。固定部品は標的血管腔を有意に閉塞せず、貫通しないように血管壁に固定でき、取り付け部位の周囲に液密シールを提供する。コンジットは組織、合成材料などを含むことができ、一方または両方の固定部品は、自家移植血管を取り付けるように構成するか、または取り付ける手段を設けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の相互参照） 本願は、１９９９年１月１５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅ
ｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｉｎｇ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ａｎａｓｔｏｍｏｓ
ｅｓ」という名称の出願第０９／２３２，１０３号と、１９９９年１月１５日に
出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｆｏｒ Ｂｙｐａｓｓ
ｉｎｇ ａｎ Ｏｂｓｔｒｕｃｔｅｄ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｂｙ Ｐ
ｌａｃｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｗ
ｉｔｈ ａ Ｈｅａｒｔ Ｃｈａｍｂｅｒ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ
」という名称の出願第０９／２３２，０６２号との一部継続出願である、１９９
９年９月１０日に出願された「Ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎ
ｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｆｏｒ Ｐｌａｃｉｎｇ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅ
ｌ ｉｎ Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ Ｓｏｕｒ
ｃｅ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ」という名称の出願第０９／３９３，１３０号の一部継
続出願である。本願は、１９９８年２月１３日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ
ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒｄｉａ
ｌ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ ｔｏ ｔｈｅ Ａｒｔｅｒｉａｌ Ｖａｓｃｕｌａ
ｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｔｈｅ Ｈｅａｒｔ」という名称の出願第０９／０２
３，４９２号の一部継続出願でもある。これら親出願それぞれの主題全体は、参
照により本明細書に援用される。

【０００２】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、一般的に、コンジットを目標血管および血液源と液通して配置する
方法および装置に関し、特に、コンジットを冠状動脈や冠状静脈などの冠状血管
および、心室や大動脈などの血液源と液通して配置することにより、心臓を血管
再生する方法および装置に関する。

【０００３】 （２．背景技術の説明） 心臓病学および心臓血管手術において実現された大幅な進歩にもかかわらず、
心臓病は依然として世界中で主要な死因のままである。冠状動脈疾病すなわち動
脈硬化は、現在、米国において最も多い死因である。その結果、心臓血管の分野
における当業者は、新たな治療や既存の治療に対する改良を探求し続けている。

【０００４】 冠状動脈疾病は現在、経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、冠状動脈ステン
ティングおよびアテレクトミーなどの介在的処置ならびに、冠状動脈バイパス移
植術（ＣＡＢＧ）を含む外科的処置によって治療されている。これらの処置の目
的は、閉塞した（または部分的に閉塞した）冠状動脈を通る血流を回復または改
善することであり、たとえば、動脈の血流管腔を拡大するか、または血液が閉塞
を迂回することを可能にするバイパスを形成することにより達成される。通常ど
の処置を用いるかは、遮断の程度や位置に左右される。成功の場合には、これら
の処置は、閉塞のために血液が充分に灌流されていなかった心筋組織への血流を
回復する。

【０００５】 既存の治療の改善や改良および新たな治療の調査は、心臓を血管再生する、よ
り優れていて効率的な方法を開発するために継続的に費やされる努力が大きいこ
とを示している。比較的最近に開発された治療の一つである、心筋内血行再建術
（ＴＭＲ）は、血液が左心室から心筋組織に直接流れるように、心筋層に小さい
流路を形成する。ＴＭＲ処置は現在、治療の選択肢が限られているか全くない末
期患者を治療するために用いられている。

【０００６】 提案された別の治療は、目標血管、たとえば冠状動脈を、血液を含む心室、た
とえば左心室と直接的な液通して配置する。血液は心室から動脈と液通している
コンジット内に流れるため、この治療は心室バイパス処置と呼ぶことができる。
この処置の利点は、たとえば、通常のＣＡＢＧ処置において側部固定クランプを
用いてバイパス移植片と大動脈との間の近接吻合を作り出すときに行われるよう
に、大動脈を操作する必要性をなくすことを含む。大動脈を挟んだり、その他の
方法で操作したりすることは、かかる操作が塞栓物質を血流内に放出する可能性
のために、場合によっては患者を危険にさらすことになる。この処置に関連した
試みは、患者の身体にコンジットを送り込んで配置し、コンジットを心室および
目標血管に対して適切に位置決めし、コンジットおよび目標血管を通る有益な血
流特性を得ることを含む。

【０００７】 ＣＡＢＧおよびいくつかの心室バイパス処置に関連した欠点は、バイパス移植
片として使用するために自家移植血管を採取することである。特定の患者は、た
とえば末梢血管疾病のために、利用可能な自家移植コンジットを全く有していな
いか、またはその数が限定されている。その結果、当業者は、自家移植コンジッ
トに代替することができる合成移植片を開発しようとしてきた。かかる合成移植
片は、末梢血管を治療するために用いられるときにはある程度効果的であったが
、冠状動脈などの小径の血管を治療する際には成功しなかった。

【０００８】 ＣＡＢＧ処置ならびに提案された心室バイパス処置の間に行わなければならな
い、特に困難な仕事は、目標血管にコンジットを取り付けること、特に手縫いで
縫合された吻合を介して取り付けることである。コンジットを目標血管に縫いつ
けることは、通常は１ｍｍ〜４ｍｍであるコンジットおよび冠状動脈の直径を考
えると、非常に熟練を要し時間がかかる処置である。心臓血管ではない用途、た
とえば、末梢血管の疾病や損傷を治療することや、動静脈瘻孔を作り出すことな
ども、通常は縫合された吻合の作成を必要とする。縫合された吻合を形成する際
の困難は、最小限に侵襲的または経皮的な処置の場合のように、目標血管に近づ
く手段が制限または限定されているときに増大する。

【０００９】 当業者は、縫合された吻合を代替することを意図された様々な吻合カップリン
グを提案してきたが、何れもその分野において認められるほど十分良好には作動
しなかった。提案されたカップリングの多くは、目標血管壁を貫通または損傷し
、コンジットと血管との間に液密シールを生成せず、デリバリや配置が面倒また
は困難であるだけであった。

【００１０】 したがって、当該技術分野においては、好ましくは大動脈を操作せずに、心臓
を血管再生する改良された方法および装置に対する必要性があり、取り付けの質
を損なったり治療する血管を損傷したりせずに、縫合された吻合を代替するため
に用いることができる吻合カップリングに対する必要性もある。また、当該技術
分野においては、心臓血管の用途および心臓血管ではない用途の両方に使用する
のに適した、合成コンジットに対する必要性も依然としてある。最後に、かかる
装置および方法、吻合カップリングおよび合成コンジットが、比較的速やかで、
容易かつ反復可能な方法で用いられるように設計されたならば好ましいであろう
。

【００１１】 （発明の要旨） 一局面において、本発明は、コンジットを目標血管および血液源と液通して配
置する方法および装置であって、コンジットは吻合カップリングによって目標血
管および／または血液源に固定される方法および装置を提供する。別の局面にお
いて、本発明は、目標血管を血液源と液通して配置することにより心臓を血管再
生する方法および装置を提供する。血液源は、冠状動脈または静脈、大動脈、心
室、末梢血管などであり得る。

【００１２】 心臓の血管再生は、本発明の一実施形態により実行される心室バイパス処置を
介して行うことができる。この処置はいくつかの利点を提供する。たとえば、心
室が血液源であるので、大動脈操作は必要ない。大動脈を操作する必要性をなく
すことは、脳卒中の危険性や全体的な患者の死亡率を大幅に削減する。また、自
家移植血管を用いて心室バイパス処置用のコンジットを形成する場合には、従来
のＣＡＢＧ処置よりも短い長さしか必要としない。これは、冠状血管と心室との
間の距離が、冠状血管と大動脈との間の距離よりも大幅に短いためである。その
結果、所与の長さの自家移植組織は、本発明により実行される心室バイパス処置
において用いるのに適した、より多くのバイパスコンジットを提供する。

【００１３】 本発明の一実施形態は、目標血管を血液源と液通して配置する装置を提供する
。本装置は、血液を血液源から目標血管の管腔に送り込むように適合された長さ
と管腔とを有するコンジットと、目標血管の壁の内側面を係合するように構成さ
れた第１の固定部品と、目標血管壁の外側面を係合するように構成された第２の
固定部品とを備えている。第１および第２の固定部品は、目標血管壁の切り口に
隣接した目標血管壁を少なくとも部分的に捕捉するように構成されており、コン
ジットは目標血管壁の切り口を通過せずに、第２の固定部品から離れて延伸する
。

【００１４】 本発明の別の実施形態は、目標血管を血液源と液通して配置する装置であって
、血液を血液源から目標血管の管腔に送り込むように適合されたコンジットと、
目標血管に形成された切り口に隣接する目標血管の壁の内側面および外側面を係
合するようにそれぞれ構成された、第１および第２の固定部品とを備えた装置を
提供する。第１および第２の固定部品は、目標血管壁の組織を少なくとも部分的
に捕捉する組織捕捉機構を含み、コンジットは第１および第２の固定部品の一方
に連結され、組織捕捉機構を介して目標血管壁に固定されている。上記機構は、
目標血管壁に切り口を形成する以外は、目標血管壁組織を貫通せずに第１および
第２の固定部品の相対的な位置をほぼ固定するように構成されている。

【００１５】 本発明の別の実施形態は、目標血管を血液源と液通して配置する装置に関する
。本装置は、目標血管の壁の内面および外面を係合するようにそれぞれ寸法設定
および構成され、それによって目標血管壁組織を圧縮する、第１および第２の固
定部品を備えている。血液を血液源から目標血管に送り込むように適合された長
さおよび管腔を有するコンジットが、上記コンジットを第１および第２の固定部
品のそれぞれに対して移動することを可能にする柔軟な連結部によって、その固
定部品の少なくとも一方に連結されている。

【００１６】 本発明の別の実施形態は、目標血管を血液源と液通して配置する装置であって
、目標血管の壁の内面および外面の少なくとも一部を係合するようにそれぞれ構
成された、第１および第２の固定部品と、血液を血液源から目標血管に送り込む
ように適合された長さおよび管腔を有するコンジットとを備えた装置を提供する
。上記コンジットは、第１および第２の固定部品の少なくとも一方に連結され、
上記コンジットの少なくとも一部は、血液源と連通して配置されたときに、目標
血管に対して所望の向きをとるように所定の形状で形成されている。

【００１７】 本発明の別の実施形態は、血液源と液通して目標血管を配置する装置を提供す
る。本装置は、目標血管の壁の内面および外面を係合するように寸法設定および
構成された、第１および第２の固定部品を備えている。コンジットは管腔を有し
、目標血管壁に形成された切り口内を通り、血液を血液源から目標血管に送り込
むように適合されていて、それによって、コンジットならびに第１および第２の
固定部品の一方は、切れ目がほぼない連続的な表面によって画定された血流路を
形成して、コンジットを通る所望の流体力学を促進する。

【００１８】 本発明の別の実施形態は、コンジットを患者の身体に配置する際に使用するデ
リバリ装置との組合せで、目標血管を血液源と液通して配置するコンジットを提
供する。上記コンジットは、血液源から目標血管に血液を送り込むように適合さ
れた長さおよび内管腔を有し、第１および第２の固定部品の少なくとも一方に連
結されている。第１の固定部品は、目標血管の壁の内面を係合するように寸法設
定および構成されており、一方、第２の固定部品は、目標血管の外面を係合して
第１および第２の固定部品の間の目標血管壁を捕捉するように寸法設定され構成
されている。デリバリ装置は、第１および第２の固定部品の少なくとも一方を解
除可能に保持する動作端を有する。

【００１９】 本発明の別の実施形態は、目標血管の管腔と液通して配置されるように適合さ
れたコンジットであって、目標血管内の切り口に隣接した目標血管の壁の内面お
よび外面を係合するようにそれぞれ構成された、第１および第２の固定部品の少
なくとも一方に連結されたコンジットを設けるステップと、第１の固定部品を目
標血管壁の切り口を通し、かつ目標血管腔内で目標血管壁の内面に対して少なく
とも部分的に位置決めするステップと、第２の固定部品を目標血管壁の外面に対
して位置決めするステップとを用いて、コンジットを患者の血管系の目標血管に
固定する方法を提供する。第１および第２の固定部品は、コンジットを目標血管
に固定し、コンジットと目標血管壁との間にほぼ液密シールを作り出すように連
結されており、切り口は目標血管壁に形成された唯一の貫通である。

【００２０】 本発明の別の実施形態は、コンジットを用いて患者の血管系の目標血管を血液
源と液通して配置する方法を提供する。この方法は、血液源と液通して配置され
るように適合された１つの部分と、目標血管に固定されるように適合された別の
部分とを有するコンジットであって、傾けられていない状態にあるときに第１の
向きをとるように構成されたコンジットを設けるステップを含む。上記コンジッ
トは、第１の向きとは異なる第２の向きに傾けられ、目標血管に固定され、目標
血管に対して第１の向きをとることを可能にされる。

【００２１】 本発明の別の実施形態は、目標血管壁の切り口に隣接した目標血管壁の内面お
よび外面を係合するようにそれぞれ構成された、第１および第２の固定部品の少
なくとも一方に連結されたコンジットを設けるステップと、デリバリ装置の動作
端を第１の固定部品の少なくとも一部と係合して、固定部品を支持および操作す
るステップとを含む、コンジットを患者の血管系の目標血管に固定する方法を提
供する。第１の固定部品の少なくとも一部は、目標血管の管腔で目標血管壁の内
側面に対して位置決めされ、第２の固定部品は、目標血管壁の外面に対して位置
決めされてコンジットを目標血管に固定し、デリバリ装置の動作端は第１の固定
部品から離脱される。

【００２２】 （具体的実施形態の説明） 本発明は、コンジットを目標血管に固定する方法および装置、ならびに血液源
と流体導通でコンジットを配置する方法および装置に関する。様々なコンジット
構成、コンジットを目標血管または血液源に固定する吻合カップリング、および
血液源と目標血管との間に１つまたは複数の流路を設ける方法も開示する。

【００２３】 好適な実施形態において、コンジットは血液源、たとえば酸素を供給された血
液を含む心室および、目標血管、たとえば冠状血管（たとえば、動脈または静脈
）に連結されている。しかし、本発明は、他の任意の管腔構造の間に血流路を形
成するために用いることができることが理解されるであろう。その例のいくつか
を以下に記載する。本明細書中で用いているように、管腔構造とは、天然であれ
合成であれ、中空であって、たとえば血管または管状器官などの管腔を定める任
意の解剖組織構造を意味する。また、本明細書中で用いているように、血液源と
は任意の血液包含構造または血液供給構造を意味し、一方、酸素を供給された血
液とはあるレベルの酸素を含む血液を意味する。

【００２４】 治療されている目標血管の管腔は、閉塞によって部分的または完全に遮断され
る場合があり、コンジットが閉塞を迂回する血流路を形成するように配置されて
いる。代替的または付加的に、コンジットは、目標血管内に送り込まれる補助的
な血流路を作り出して、血管内に既に存在する血流（本来備わったものなど）を
増大するために用いることができる。

【００２５】 本発明のコンジットは様々な方法で構成することができる。その最も好適な形
態において、コンジットは本体と、コンジットと血管との間に吻合接続を形成す
るために目標血管壁に固定される取り付け部とを備えている。取り付け部は、好
ましくは血管壁の組織に対する密封を介して、しっかりした密封された取り付け
を達成する様々な手段によって、目標血管壁に固定することができる。好適な取
り付け部は、組織捕捉位置と組織解除位置との間を移動して接続を形成する、第
１および第２の固定部品を備えている。本発明による最も基本的な取り付け部は
、手縫いの吻合を介して目標血管に取り付けるために、コンジットの一部、たと
えば自家移植血管を単に作成することを含む。

【００２６】 図１Ａおよび１Ｂは、本発明の１つの実施形態に従って構築したコンジット１
０を示す。このコンジット１０は、血管移植材料（例えば、自己組織、合成材料
（例えば、発泡ＰＴＦＥ）、または組織と合成材料とのコンポジット）の細長い
管状体の形態である。コンジット１０の末端の１つ以上は、第１の固定部品１４
および第２の固定部品１６を備える取り付け部１２を有する。コンジット本体は
、一方または両方の固定部品と一体形成され得る（図３Ａの実施形態により例証
される）。あるいは、このコンジットは、一方または両方の固定部品に対して固
定される別々のエレメントであり得る（図５Ａの実施形態により例証される）。
これが別々のエレメントである場合、このコンジットは、任意の適切な構造体（
例えば、縫合糸、ファスナー、クランプ、クリップ、拡張可能なロッキングエレ
メントなど）を介して固定部品（単数または複数）に連結され得る。同一または
類似の連結構造体を用いて、コンジット１０の本体１８を、取り付け部１２の近
位に配置される任意の構造体に取り付け得る。図示される例示的実施形態では、
コンジット１０は、血液を含む心室と連通するための装置２０を備える。

【００２７】 装置２０は、開放端２４を備えた管２２と、管の壁にある任意選択の開口２６
と、コンジット１０の遮断を防止する支柱を備えた任意選択のケージ２８とを備
える。装置２０は、心筋層に位置決めされるように適合されており、コンジット
１０が使用中に少なくとも部分的に、好ましくは完全に開いたままであるように
、収縮期中における心筋収縮に耐えることができる。装置２０は、主題全体が本
明細書中で援用される、１９９９年５月３日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａ
ｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｌａｃｉｎｇ ａ Ｃｏｎｄｕｉｔ ｉｎ
Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅ
ｓｓｅｌ」という名称の、同時係属中の、本願の所有者が所有する出願第０９／
３０４，１４０号の教示に従って構成することができる。

【００２８】 第１および第２の固定部品１４、１６は、十分な力をかけてこれら２つの部品
を互いに対しておよび目標血管の壁の一部に対して所望の相対的位置に維持する
機構によって連結されている。血管壁は、コンジットを目標血管に固定するため
に、第１の固定部品１４と第２の固定部品１６との間に捕捉される。第１の固定
部品１４は管腔３０と、第２の固定部品１６を係合する、ラチェット歯３４，ネ
ジ、別個のリングなどのロッキング構造を備えたエキステンション３２とを有す
る。図３Ａに示したように、第２の固定部品１６は、第１の固定部品１４の管腔
３０（およびコンジット本体１８の管腔）とほぼ整列された管腔３６を有する。
第２の固定部品１６も、固定部品１４のラチェット歯３４を係合する、溝３８な
どの結合ロッキング構造を有する。

【００２９】 図１Ａ〜図１Ｂおよび図２Ａ〜図２Ｂも、コンジット１０（または、本発明の
別の実施形態により構成されたコンジット）を配置する際に用いるデリバリ装置
４０を示している。図示したデリバリ装置４０は、拡張可能なアーム４６を形成
するために一端にスリット４４を有するスリーブ４２を備えており、図１Ａおよ
び図１Ｂにおいてアームはコンジット解除位置に示されている。図１Ｂに示した
ように、スリーブ４２にはシャフト４８が設けられており、たとえばネジを切っ
た留め具５０によってスリーブ４２に対して移動可能になっている。シャフト４
８およびスリーブ４２に相対的な動きを与える、他の手段を代わりに用いること
ができる。たとえば、差し込みカップリング、レバーアセンブリ、摩擦嵌合など
である。図２Ａに示したように、デリバリ装置４０のアーム４６は、第１の固定
部品１４の管腔３０に配置され、一方、アームおよびシャフト４８はコンジット
解除位置にある。装置１０は、シャフト４８を末端まで摺動させることによりコ
ンジット保持位置に移動される（図２Ｂ）。これによって、デリバリ装置４０の
アーム４６は、第１の固定部品１４、特にその固定部品のエキステンション３２
の内側面に対して拡張される。この位置にあるときに、スリーブ４２のアーム４
６は第１の固定部品１４と確実に係合され、部品１４を目標血管に位置決めする
ために用いることができる。

【００３０】 図３Ａ〜図３Ｄを参照して、コンジットを目標血管に固定する例示的な方法を
、解説のためにコンジット１０およびデリバリ装置４０を用いて説明する。図３
Ａは、デリバリ装置４０によって保持され、目標血管壁Ｗの内側面に対して位置
決めされた第１の固定部品１４を示している。デリバリ装置４０は図３Ａに示し
た位置で支持されて、コンジットを保持している。この位置において、装置４０
は部品１４の管腔表面に接触するが、これはこの表面が血流路の一部を形成する
という事実を考えると好ましくない場合がある。そのため、装置４０のアーム４
６を、たとえばシリコンの材料のような適切な物質または層で被覆して、使用中
の流れの状態に悪影響を及ぼしうる、コンジットの管腔表面の擦り傷や他の損傷
を防止することができる。 次に、第２の固定部品１６は、部品１６の溝３８が固定部品１４の歯３４に係合
するまで、スリーブ４２に沿って移動される。図３Ｂは、歯３４および溝３８が
定位置にロックされた状態で、血管壁Ｗの外側面に対して移動された後の、第２
の固定部品１６を示している。血管壁Ｗは、第１固定部品１４と第２の固定部品
１６との間に補足されて圧縮され、コンジット１０を目標血管に固定する。そし
て、図３Ｃに示したように、デリバリ装置４０のシャフト４８は引っ込められて
、図３Ｄに示したように、スリーブ４２がコンジット１０から外される。その結
果、目標血管腔の大部分が吻合部位に隣接して閉塞されないままにしながら、止
血を提供する確固とした接続が得られる。ロッキング構造は図示したものから変
更することができる。たとえば、付加的な溝３８を用いて、様々な血管壁の厚さ
に対応させるためにさらに調節を行うことができる。

【００３１】 図４Ａおよび図４Ｂは、心筋層Ｍの断面、管状血管ＣＶ、側面分岐または斜め
血管Ｄおよび、本来備わった基部血液源（図４Ａの左の方）からの血流を少なく
とも部分的に遮断する閉塞Ｏを含む心臓の部分を示している。コンジット５０は
上記のように位置決めされて、心室ＨＣを管状血管ＣＶと連通している。コンジ
ット５０は代替的な構造を有しており、配置されたときに心筋層に対して所望の
外形または向きを取るように構成されている。コンジット５０はほぼ断絶のない
管腔を備えた本体５２と、一方が図４Ａの５４で示された第１および第２の固定
部品と、心室ＨＣと連通した心筋内装置とを有している。コンジット本体５２に
は、コンジットが捻れるのを防止し、コンジットを所望の事前選択された向きに
維持する補助もできる補強部品５６が設けられている。補強部品５６は、たとえ
ば、ニッケルチタンコイル、細長い支柱、コンジットの全体または一部に沿って
設けられたステントと類似に構成できる重合体または金属の骨組みまたは枠組み
、補強層または薄層など、任意の適切な形態をとることができる。

【００３２】 この実施形態のコンジット５０は、心筋組織とコンジット本体５２との間の空
間Ｓを最小にする、傾けられていない状態にあるときに、低い外形上の向きをと
るように形成されている（図４Ｂ）。これによって、処置の間または処置の完了
後に、たとえば患者の胸壁によってコンジットが押し潰されたり捻られたりする
可能性を削減できる。また、コンジット５０は目標血管の軸の方に向けて部品が
置かれる向きをとるように構成されており、これは流動力学上望ましい場合があ
る。この実施形態のコンジット５０は、本発明の２つの好適な特徴、すなわち、
断続のないほぼ連続した内部管腔および、配置されたときの事前選択された向き
を備えていることに留意されたい。しかし、本発明は、これら（および他の）特
徴を単独または組合せで利用して実施できることが理解されるであろう。

【００３３】 コンジット５０は、コンジット本体５２全体にニッケルチタン合金コイルなど
の形状記憶部品を設けることにより、特定の向きをとるように形成できる。ある
いは、代替的に、コンジット５０の１つまたは複数の領域に特定の形状に作られ
た構造を設けることができる。図示したコンジット５０には、コンジット部を上
記の事前選択された向きに導くためのガイド部５８ａ、５８ｂが設けられている
。これらの部分の一方５８ａは、心室ＨＣと連通して配置されたコンジット５０
の端部に隣接して設けられており、好ましくは、コンジット本体５２を、心筋層
Ｍに対してほぼ平行な向きに向ける。これらの部分の他方５８ｂは、第１および
第２の固定部品が設けられたコンジット５０の端部に隣接して設けられており、
図示した構成においては、たとえば約４５°の角度で離れて延伸するように、第
２の固定部品５４に固定されている。ガイド部５８ｂも、コンジット本体５２を
ほぼ平行な向きに向け、ガイド部５８ａと共に、コンジット５０を図４Ｂの低い
外形上の位置に向けることが好ましい（透視図で示された代替的な高い方の外形
上の位置）。

【００３４】 コンジット５０は、たとえばコンジットの配置中に、事前選択された向きから
傾けることを可能にするために柔軟にすることができる。そうすれば、コンジッ
トは、血液源および目標血管への取り付けの後に、その事前選択された向きに戻
る。本発明のコンジットは、それらが用いられる用途に少なくとも部分的には左
右される、様々な事前選択された向きをとるように構成できることを理解された
い。一例として、たとえば抹消血管疾病を治療したり、動静脈シャントを形成し
たりするなどのいくつかの処置において、隣接する解剖組織構造によってより良
好に受け入れられるために、コンジットが特定の向きをとることが望ましい場合
がある。他の処置においては、たとえば、各バイパスに用いられる自家移植血管
の量を最少にするために、血液源と目標血管との間の短路にコンジットを沿わせ
ることが望ましい場合がある。その結果、本発明のこの局面は、如何なる特定の
事前選択されたコンジットの向きにも、かかる向きを達成する如何なる特定の手
段にも限定されない。

【００３５】 図５Ａおよび図５Ｂは、第１の固定部品６２と、第２の固定部品６４と、コン
ジット本体６６とを備えたコンジット６０を含む、本発明の別の実施形態を示し
ている。コンジット本体６６は、連結点６８で第２の固定部品６４に固定された
別個の管状部材である。第１の固定部品６２は、目標血管ＴＶに形成された切り
口Ｉを少なくとも部分的に通って延伸するように適合されたステム７０を有する
。ステム７０は、第２の固定部品６４および／またはコンジット本体６６の内部
に形成された１つまたは複数のロッキング溝７４と噛み合うように設計された１
つまたは複数のロッキングエレメント７２を備えている（図５Ｂ）。コンジット
本体６６は所望の角度、たとえば４５°で第２の固定部品６４から離れて延伸し
ているので、コンジットは目標血管に対して所望の向きをとる。しかし、コンジ
ットは異なった角度、たとえば３０°、６０°または９０°で離れて延伸できる
ことが理解されるであろう。

【００３６】 コンジット６０ならびに上記で説明したコンジット１０および５０の別の特徴
は、第１の固定部品が通る切り口を除いて、目標血管壁を貫通せずに接続または
吻合が行われるということである。コンジットを目標血管腔と液通して配置する
ために、目標血管壁は固定部品の間に保持される。本発明のこの特徴は、血管壁
を通るかほぼ貫通する１つまたは複数のエレメントを備えた先行技術の吻合カプ
ラと対照的である。本発明は、組織に若干穴をあけるが大きくは貫通しない、１
つまたは複数の部分で実施することができる。上記のように、本発明の特徴は、
本明細書に開示した他の連結の特徴とは無関係に用いることができる。

【００３７】 コンジット１０の力適用機構は、連動して第１および第２の固定部品１４、１
６の相対的位置を固定する（あるいは、代替的に、部品間における限定的な量の
相対的な動きを許容するように、それらの位置をほぼ固定する）、歯３４および
溝３８を含む。コンジット１０（ならびに、コンジット５０および６０などの、
本明細書で開示した他のコンジット）は、適切な代替的力適用機構、たとえば、
主題全体が本明細書中で援用される、１９９９年９月１０日に出願された「Ａｎ
ａｓｔｏｍｏｔｉｃ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｌ
ａｃｉｎｇ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｍｍｕ
ｎｉｃａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ Ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ」という名
称の、同時係属中の、本願の所有者が所有する出願第０９／３９３，１３０号に
開示されたもののいずれかと共に用いることができる。

【００３８】 同様に、コンジット取り付け部の第１および第２の固定部品は、本明細書に明
示的に列挙された材料または、本明細書中で参考として援用される出願に記載さ
れた材料など、任意の適切な材料で形成することができる。また、固定部品には
、これらの材料の何れかを含む様々な所望の材料を被覆または含侵させることが
できる。適切な例示的材料は、チタン、ニッケルチタン合金、ステンレススチー
ル、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリアミ
ド、ポリイミド、フルオロエチルポリプロピレン（ＦＥＰ）およびポリプロピル
フッ化アミン（ＰＦＡ）、シリコンなどを含む。要約すれば、本発明は如何なる
適切な血液適合性の材料と共に用いることができる。

【００３９】 この実施形態のコンジット６０および、特にコンジット本体６６は、コンジッ
ト本体６６の内側面と第１の固定部品６２のステム７０の内側面とによって画定
された管腔を有する。したがって、固定部品６２のステム７０の末端７６は段を
形成するので、血流路を形成する管腔には全く断絶がないわけではない（図５Ｂ
）。図３Ｄに最もよく示されているように、これはコンジット１０にも当てはま
る。しかし、たとえば以下で説明するように、本発明のいくつかの実施形態は、
本質的に乱流というよりは層流である連続的な血流を促進するための、断絶のな
い（または、ほぼない）管腔を含む。

【００４０】 上記のように、第１および第２のコンジット固定部品は、１本または複数本の
縫合糸、ワイヤまたはワイヤ状の材料によって連結するか、互いの方に傾けるこ
とができる。図６Ａ〜図６Ｂは、第１の固定部品８２、第２の固定部品８４、コ
ンジット本体８６および機構８８を備え、固定部品を互いの方に傾ける、導管８
０を示している。図６Ａは、組織解除位置にある固定部品８２、８４を示してお
り、第１の固定部品８２は切り口Ｉを通る目標血管ＴＶの管腔内に配置されてい
る。機構８８は、第１固定部品８２および第２の固定部品８４の開口９２を通っ
て延伸することによりそれらに連結された、数本の縫合糸などの数個の細長いエ
レメント９０を備えている。エレメント９０は切り口Ｉを通り、ほとんど目標血
管壁に穴をあけたり貫通したりせずに吻合を作ることが好ましい。

【００４１】 第１の固定部品８２を、切り口Ｉを通して目標血管腔内に送り込みながら、適
当な形に形成された先端９６を有する鉗子型の器具９４などの適切な装置を用い
て、コンジット８０を掴んで操作することができる。この種の装置は、血液に接
する表面を係合しないことを望む場合に用いることができるが、任意の適切なデ
リバリ器具を用いることもできる。次に、図６Ｂに示したように、第２の固定部
品８４を、エレメント９０上を滑らせてその組織捕捉位置に持っていく。エレメ
ント９０は解いて取り除き、液密な吻合を作り出す。

【００４２】 図６Ｂから、コンジット８０、そして具体的にはコンジット本体８６は、傾け
られていない状態にあるときに、事前選択された向きをとるように前もって形成
されていることに留意されたい。図６Ａは、たとえば別の鉗子対（図示せず）に
よって、異なった向きに傾けられたコンジット８０を示しており、一方、図６Ｂ
は、傾ける力が除去された後のコンジット８０を示している。図示した例示的な
構成は、目標血管ＴＶに対して低い外形をとるように曲げられている。コンジッ
ト８０は様々な方法で前もって形成することができる。たとえば、コンジット本
体８６は、コンジット８０を図６Ｂの向きに傾けるために、コイル９８を備える
ことができる。

【００４３】 図７Ａ〜図７Ｂは、使用の際に所望の向きをとるように前もって形成されてい
るという点でコンジット８０に類似の、第１固定部品１０２および第２の固定部
品１０４、コンジット本体１０６および、血液を含む心室と液通して配置される
ように適合された装置１０８を含む、コンジット１００を示している。第１固定
部品１０２および第２のコンジット１０４は、本明細書で開示されているか、本
明細書中で援用される機構の何れかによって、組織捕捉位置に傾けるか保持する
ことができる。図７Ｂは、コンジット１００が心室バイパス移植片を形成する、
本発明の１つの用途を示している。第１の固定部品１０２および第２の１０４は
、抹消血管床への血流を遮断するか妨げる閉塞Ｏに遠位の部位で、目標血管（こ
の実施形態においてはＬＡＤ）に固定されている。装置１０８はその開放端が左
心室ＬＶと連通した状態で心筋層に配置されており、コンジット本体１０６は、
心室ＬＶからＬＡＤに血液を送り込んで、閉塞Ｏに遠位の心筋層に血液を灌流さ
せる。組織や合成材料を含むことができるコンジット本体１０６は、所望であれ
ば、装置１０８の末端上にめくり返すことができる。

【００４４】 コンジット本体は、それが連結されている固定部品とは別個に、またはそれと
一体に形成されていてもよい。図５Ａ〜図５Ｂ、図６Ａ〜図６Ｂおよび図７Ａ〜
図７Ｂに図示した実施形態のコンジットは、固定部品の一方から離れており、そ
れに固定されたコンジット本体を備えている。コンジット本体は、適切な方法で
、たとえば、接着、溶接、蝋付け、留め具などによって、固定部品の一方に取り
付けられ、それによってコンジットを固定部品に固定する補強部品を備えている
。対照的に、図１Ａ〜図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｂおよび図３Ａ〜図３Ｄに示した実
施形態のコンジットは、適切な方法、たとえば成形または押し出し成形工程で、
固定部品の一方と一体に形成されたコンジット本体を備えている。最後に、図４
Ａ〜図４Ｂは、コンジット本体およびコンジット固定部品の構成について一般的
である実施形態を示している。

【００４５】 なお、図６Ａ〜図６Ｂおよび図７Ａ〜図７Ｂの実施形態において、コンジット
本体（８６、１０６）は第１の固定部品（８２、１０２）に接合されており、そ
れに対して、図１Ａ〜図１Ｂ、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｄおよび図５Ａ〜
図５Ｂの実施形態においては、コンジット本体（１８、６６）は第２の固定部品
（１６、６４）に接合されていることに留意されたい。何れの場合においても、
コンジット本体は固定部品と一体に形成できる。要約すれば、本発明のコンジッ
トは、何れの固定部品にも連結することができ、固定部品と別個にまたは一体に
形成された部分を含むことができる。

【００４６】 図８〜図１１Ｂは、別個のコンジット本体とコンジット固定部品とを接合する
１つの可能な構成を示している。コンジット１１０は、第１の固定部品１１２お
よび第２の固定部品１１４、コンジット本体１１６および補強部品１１８を備え
ている。適切な装置（器具９４など）を用いて、コンジット１１０を操作し、第
１の固定部品１１２を目標血管腔（図示せず）内に送り込むことができる。固定
手段１２０は、固定部品１１２、１１４内の相補的に形成された開口１２２を通
って延伸し、上記のように固定部品をそれらの組織捕捉位置に保持するために用
いられる。コンジット本体１１６は連結点１２４で第１の固定部品１１２に固定
されるが（図８）、この連結点は、コンジットを使用中に操作して曲げることが
できるように、柔軟な連結部であることが好ましい。コンジット１１０は、たと
えば上記のような、傾けられていないときに、所望の向きをとるように形成でき
る。代替的または付加的に、コンジット１１０は、連結点１２４（およびコンジ
ット本体１１６）で十分に弾力があるか柔軟なものにすることができる。

【００４７】 図９Ａ〜図９Ｂおよび図１０Ａ〜図１０Ｃは、第１の固定部品１１２および第
２の固定部品１１４の拡大図であり、これらの固定部品は、目標血管壁の対向面
上の組織捕捉位置に移動されたときに、十分に噛み合うように構成されることが
好ましい。第１の固定部品１１２は、コンジット本体１１６の開放端に取り付け
られたときに、それと連通する中央開口１２６を有する。第１の固定部品１１２
には複数の穴１２８が形成され、補強部品１１８を部品１１２に固定するために
用いられる。第２の固定部品１１４は、コンジット本体１１６を受けるように寸
法設定され構成された中央開口１３０を有し、使用中に固定部品１１４、１１６
を互いの方に移動させることを可能にする。

【００４８】 コンジット固定部品の形状は、もちろん図示されたものと異なってもよい。第
１の固定部品１１２は、血管腔の最低限の部分を占めながら、目標血管壁の内面
に接触してそれを支持する湾曲面１３２を有するので、図に示したアーチ形の構
成が好適である。図１０Ｃは、中央開口１３０の各側面に設けた縮小部分１３４
を含む第１の固定部品１１２の、好適なアーチ形断面形状を示している。固定部
品１１２の壁１３４は、図示した実施形態においては約１８０°の角度にわたっ
て延在している。もちろん、角度は図示したものと異なってもよい。たとえば、
角度は好ましくは約４５°から３３０°の範囲内であり、より好ましくは９０°
から３００°であり、最も好ましくは約１２０°から２７０°である。それにも
かかわらず、本発明の第１の固定部品は、目標血管の外周の周囲にほぼまたは完
全に３６０°延在する管腔内部分を備えることができることを理解されたい。

【００４９】 固定部品のアーチ形構成は、その長さに沿って（一般的には、目標血管の軸に
沿って）、かつその幅に沿って（一般的には、目標血管壁の外周に沿って）変化
してもよい。第２の固定部品１１４の表面１３３の形状（図９Ａ）は、部品間に
捕捉される組織に対してより密なシールを提供するために、第１の固定部品表面
１３２の形状とほぼ一致することが好ましいが、必ずしもそうではない。

【００５０】 図１１Ａ〜図１１Ｂは、コンジット１１０を第１の固定部品１１２に取り付け
る例示的な方法を詳細に示しており、部品１１２はこの実施形態においては骨組
みの枠を備えている。コンジット本体１１６の壁を形成する材料は明確化のため
に省略してあり、そのため補強部品１１８のみが残っている。コンジット補強部
品１１８は、たとえば、穴１２８に通されて（図１１Ａ）、たとえばスポット溶
接によって第１の固定部品１１２に１３８で固定された（図１１Ｂ）端部１３６
を有する、細いワイヤ、たとえばステンレススチールまたはニッケルチタン合金
のコイルの形態であることが好ましい。これによって、コンジット１１０は、コ
ンジット本体１１６が第１の固定部品１１２の中央開口１２６に隣接して流体密
封された状態で、第１の固定部品１１２に対して方向付けされる。

【００５１】 また、この実施形態におけるコンジット本体１１６は、補強部品１１８を形成
する１巻または数巻のワイヤによって第１の固定部品１１２に取り付けられてい
るだけであるので、その結果、コンジット本体を固定部品に対して容易に移動さ
せることを可能にする可撓性連結部となる。この特徴の利点は、コンジット本体
を操作して、様々な方向に、固定部品に対して様々な角度で移動させることがで
きる点である。これによって、たとえば、コンジットを最小限に侵襲的な様式で
送達するための、使用中の操作が可能になる。この特徴の別の利点は、第１およ
び第２の固定部品１１２、１１４を標的の血管壁に固定し、次いで、可撓性接続
によって標的血管に過度の力を伝えることなくコンジット１１０の残りの部分を
操作できる点である。補強部品をコンジット固定部品に通すか縛りつけることは
、これらの部材を取り付ける１つの可能な手段に過ぎないことが理解される。他
の適切な手段としては、蝋づけすなわち溶接、接着、圧着すなわち固着が挙げら
れる。

【００５２】 図１２は、標的の血管ＴＶ中への送達の間の、装置の動作端、特に第１の固定
部品１４２のより良好な可視化を提供するために、本発明の別の実施形態に従っ
て組み立てられたコンジット１４０を示す。コンジット１４０は、第２の固定部
品１４４が固定部品１４２に対して角度をつけられている（図示した実施形態に
おいては９０°で）ことを除いて、図６Ａ〜図６Ｂに関連して上記で記載したコ
ンジット８０と基本的に同じ構成を有している。これによって、第１の固定部品
１４２の先端を血管腔内に送達ながら、ＴＶにおける切り口Ｉの容易な可視化が
可能になる。第１の固定部品１４２の配置および適当な位置決めの後に、第２の
固定部品１４４は下に移動されて、たとえば縫合糸１４６によって固定される。
増強された可視化を提供する代替的な実施形態は、配置中にユーザが第１の固定
部品を見ることを可能にする、透明または半透明の材料で形成された第２の固定
部品を利用する。別の実施形態は、視覚または聴覚インジケータを用いて、一方
または両方の部品が所望の位置に到達したことを示す。

【００５３】 図１３は、本発明のさらに別の実施形態に従って組み立てられたコンジット部
品１５０を示す。部品１５０は、血液接触しているコンジット部材を備え、その
目的のために、ｅＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、または別の合成血管移
植片材料などの、有益な血液界面特性を有する材料で形成されたライナー１５２
を備えることが好ましい。ライナー１５２は、コンジット固定部品１５４内に配
置され、ライナーの端部１５６は、たとえば、固定部品１５４の血管壁接触部分
の末端上にめくり返されることが好ましい。ライナー１５２のみがコンジット本
体を形成してもよく、または自己の血管（または他の組織）と連結してコンジッ
ト本体を形成してもよい。さらに別の代替として、自己の血管のみを用いること
もできる。ライナー１５２は、任意の適切な手段、たとえば接着剤または縫合糸
によって、コンジット固定部品に取り付けることができる。

【００５４】 図１４は、本発明の別の実施形態に従って組み立てられ、冠状動脈ＣＡおよび
左心室ＬＶと連通して配置されたコンジット１６０を示す。コンジット１６０は
、動脈ＣＡの上からではなく側面から入り、それによってより平らな構成が作り
出される。そして、コンジット１６０は、動脈の上に重なる固定部品１６２によ
って固定される。固定部品１６２は、縫合糸１６４または別の適切な取り付け手
段、たとえば、上記の係合機構によって保持することができる。

【００５５】 図１５は、第１および第２の固定部品１６８、１７０、コンジット本体１７２
、および心筋組織Ｔに配置された入口部１７４を備えたコンジット１６６を示す
。心筋組織Ｔを直交して通過するのではなく、入口部１７４は、たとえば約３０
°から約９０°の範囲内であり得る角度φで延伸する。コンジット本体１７２は
、より平らな線に沿って動脈ＣＡの方に延伸して、血管およびコンジット上のト
ルクを減少し、コンジット１６６の捻れを防止することが可能である。

【００５６】 図１６Ａ〜図１６Ｃは、心臓壁に対して調節可能に位置決めし、定位置に保持
できるコンジットを提供する、本発明の別の実施形態を示す。コンジット１８０
は心筋組織Ｔに位置決めされ、固体か実質的に固体の壁部１８２および調節可能
な部分１８４を有することが好ましい。調節可能なコンジット部１８４は、コン
ジット１８０の入口端および出口端の相対的位置を、広い調節能力の範囲内で変
更できるように接合されている。コンジット部１８４の接合を容易にする図示し
た構造は、環状帯１８８を規定する環状の刻み目１８６を備える。刻み目１８６
は、コンジット位置を変更するために、コンジット部１８４が部分的につぶれる
ことを可能にする。刻み目１８６は、より多くの材料を除去することにより傾斜
をつけて、それによって各帯１８８のより狭い部分１９０を形成することができ
る。

【００５７】 図１６Ｂは、図１３Ａに示した位置から、心筋組織Ｔに対して約９０°の位置
に移動されたコンジット１８０を示す。細い帯部１９０は、コンジットのその側
で隣接する帯１８８が接することなく、コンジット１８０の内側がつぶれること
を可能にする。図１６Ｃは、コンジットの入口端および出口端の軸が、鋭角（図
においては約４５°）を形成する、別の代替的な位置に移動されたコンジット１
８０を示す。本発明のこの実施形態によって提供されるのと同じかそれ以上の調
節能力を達成するために、他の適切なコンジット構造を用いることができること
が理解される。たとえば、レーザーカットされた金属ハイポチューブを用いて図
１６Ａ〜図１６Ｃに示したようにコンジットがつぶれることを可能にするのでは
なく、接合されたコンジットが、二方向の曲げを可能にするコンジット１８０の
両側の細い帯部１９０または、多方向の曲げを可能にする二重コイル設計を備え
ることができる。同様に、本発明のコンジットは、所望の範囲の角度、たとえば
、好ましくは約１８０°以内、より好ましくは約１５０°以内の角度にわたって
移動できることが理解される。

【００５８】 図１７Ａ〜図１７Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成されたコンジット
を示す。２００で概略的に示されたコンジットは、第１および第２の固定部品２
０２、２０４、コンジット本体２０６、補強部品２０８とを備えている。コンジ
ットを操作し、第１の固定部品２０２を標的血管腔内に送達するために、適切な
装置（上記の器具など）を用いることができる。第１および第２の固定部品２０
２、２０４の相対的な位置を固定するために、連結機構２１０が用いられ、これ
は、図１７Ａに示したように、噛み合いタブ２１２、２１４を備える。タブ２１
２は第１の固定部品２０２に備えられており、一方、タブ２１４は第２の固定部
品２０４に備えられている。薄い板ばね状のエレメントであることが好ましい（
しかし、他の構成も取る）タブ２１２、２１４は、連動してコンジット固定部品
２０２、２０４をそれらの組織補足位置（図１７Ｂに示した）に維持する。

【００５９】 タブ２１２、２１４（または、固定部品と一体のファスナまたは固定部品を係
合する別個の連結エレメントなどの、別のロッキング手段）は、固定部品がそれ
らの正しい組織補足位置にあることを、聴覚または視覚表示でユーザに提供する
手段を備えることができる。タブ２１２、２１４は、所望の位置にあるときにカ
チッとはまり、単一の位置のみまたは数個の位置のうちの１つでロックして、調
節能力を提供することができる。たとえば、異なる血管壁サイズまたは組織の量
に対応する。連結機構２１０は、もちろん、本発明と共に用いられるカップリン
グの一例に過ぎない。

【００６０】 図示した実施形態において、タブ２１２は開口２１６および端部２１８を有し
、一方、タブ２１４は端部２２０を有する。係合中に、タブ２１４は、タブ２１
４の端部２２０がタブ２１２の開口２１６内に落ちるまで、タブ２１２に沿って
摺動する。これは、連結機構２１０の第１の位置（図示せず）に対応する。ここ
から、タブ２１４は、それらの端部２２０がタブ２１２の端部２１８の下に落ち
るまで、さらに摺動できる。これは、連結機構２１０の第２の位置（図１７Ｂに
示した）に対応する。タブ２１４の端部２２０はタブ２１２を押して、その結果
得られる、第１および第２の固定部品２０２、２０４を互いの方に付勢する力を
発生させ、それによって標的血管への取り付けおよび標的血管との密封を強化す
る。

【００６１】 図１７Ａ〜図１７Ｂに示したコンジット２００は、固定部品の少なくとも一方
に連結された別個の部品として形成されたコンジット本体２０６を備えている。
コンジット本体２０６は、第１の固定部品２０２に備えられた取り付け部、たと
えば、固定部品２０２のカラー２２４内に設けられた噛み合いネジを係合するよ
うに適合された、クイックカップリングネジ２２２などの取り付け部を有する。
取り付け部は、固定的または取り外し可能な方法の何れかでコンジットを固定部
品に取り付けるように構成することが可能であり、液密なカップリングを得るよ
うに設計されている。コンジット２００は、コンジット本体２０６に接合され第
１の固定部品２０２を通って延伸して、断絶が実質的にない血流路を規定する連
続的な管腔を提供する１本のチュービング２２６を含むことが好ましい。

【００６２】 図１８Ａ〜図１８Ｂは、本発明の他の実施形態に従って構成された２つのコン
ジット固定部品を示している。図１８Ａの固定部品２２０は、血管壁の形状に適
合するように構成されたサドル形の本体および管腔２２６を規定するステム２２
４を有する。管腔２２６は血流路の一部を形成することができるか、血流路を規
定する管状部材（図示せず）を受けることができる。ステム２２４はリブ２２８
によって本体に固定されて、血流路を所望の方向に向ける。リブ２２８の大きさ
、形状、剛性または他の特性を変更して、所望の構成と可撓性とを有する部品を
達成することができる。

【００６３】 図１８Ｂは、上記のように、サドル形の本体２３２および管腔２３６を規定す
るステム２３４を備えた固定部品２３０を示している。固定部品２３０は、組織
に接触して、それに対する血流路の相対的位置を維持する、１以上のスタビライ
ザ２３８を有する。スタビライザ１３８は、剛性、可撓性、可鍛性などであり得
る。コンジット本体２３２は、枠組みまたは骨組み２４０の形態で内部支持部を
備え、所望の程度の堅さまたは可撓性を提供するか、部品２３０が標的血管に特
注ではめ込まれることを可能にする。例示的な構成は、シリコンで被覆したニッ
ケルチタン合金の枠組み２４０を用いている。

【００６４】 図１９Ａ〜図１９Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成され、適切なコン
ジット材料２５６に収められた補強コイル２５２および補強レール２５４を備え
た、コンジット本体２５０を示している。コイル２５２およびレール２５４は、
様々な位置の何れかに曲げられ後に開放され、コンジット本体２５０がその向き
を維持するように寸法設定され、構成され、かつ、そうすることを可能にする材
料、たとえば丸ワイヤで形成されている。図１９Ｂに示したように、レール２５
４は、コンジット本体２５０のせり上がった部分２５８に収めることができる。
レール２５４およびコイル２５２は共に用いることができる（図１９Ａ〜図１９
Ｂのコンジット２５０によって例示されているように）か、共に用いないことも
できる（図１９Ｃ〜図１９Ｄのコンジット２５０’によって例示されているよう
に）。

【００６５】 図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の別の実施形態に従って構成されたコンジット
２６０を示している。コンジット２６０は、第１および第２の固定部品２６２、
２６４およびコンジット本体２６６を備えている。第２の固定部品２６４は、コ
ンジット本体２６６を受ける開口を有するアーチ形体２６８を備えている。アー
チ形体２６８は、コンジット本体２６６を受ける開口の全体または一部の周囲に
設けられた環状部２７２を有するシール２７０を備えている（図２０Ｂ）。血管
壁Ｗの切り口を通して第１の固定部品２６２を配置した後に、上で説明したよう
に、第２の固定部品２６４を滑り込ませて組織を係合する。

【００６６】 シール２７０は、たとえば、配置中にコンジット本体２６６の外面に沿って摺
動するアーチ形体２６８に塗布されるシリコンコーティングであり得る。コンジ
ット２６０が標的血管の壁Ｗに一旦固定されると、シール２７０の環状部２７２
がガスケットとして作動して、切り口で止血を提供する（図２０Ｃ）。シール２
７０は第２の固定部品２６４全体にわたって設けられているように図示されてい
るが、その代わりに、第２の固定部品２６４のアーチ形体２６８の開口に隣接し
て設けられたリングを備えることもできる。

【００６７】 本発明の多くの局面は、特定の血液供給源または、コンジットが血液供給源も
しくは標的血管に固定される特定の方法に関係なく実施できることが理解される
。図２１Ａ〜図２１Ｃは、中空体と液通してコンジットを固定する代替的手段を
利用する、本発明に従って構成された例示的なコンジットを示している。各コン
ジットは、標的血管への固定のための取り付け部２８０およびコンジット本体２
８２を備えている。

【００６８】 図２１Ａは、コンジットを血液供給源（図示せず）に取り付けるためのステン
ト２８６を備えたコンジット２８４を示している。ステント２８６は任意の材料
で形成することができ、自動膨張または圧力膨張可能であり得る。図２１Ｂは、
コンジット本体２９０に、血液供給源への取り付けのための連結機構が設けられ
ていないコンジット２８８を示している。むしろ、コンジット本体２９０は、従
来の針および縫合糸Ｓによって、血液供給源で組織（例えば、別の血管の壁）に
単純に縫合される。図２１Ｃは、コンジット本体２９４に、部分２９８と同じか
、または類似であるように構成された第２の取り付け部２９６が設けられている
、さらに別のコンジット２９２を示している。図２１Ａ〜図２１Ｃは、好ましく
は取り付けを容易にするために縫合糸を用いずに、本発明のコンジットを血液供
給源（または標的血管）に連結できる、様々な方法のうちいくつかを表している
に過ぎないことが理解される。

【００６９】 ここで図２２および図２３Ａ〜図２３Ｆを参照して、本発明に従う心室バイパ
ス手順を実施する１つの可能な方法を記載する。図２２は、複数のポートＰをい
くつかの肋間開口に設けることにより、最小限に侵襲的な外科的手順のための準
備ができた患者を示している。第１のポートＰ１は横方向に設けられ、作業部位
を係合し安定させるために用いられるスタビライザを受けることができる。たと
えば、鼓動する心臓でこの手順が実施される場合には、ポートＰ１は血液のない
領域を維持するためのブロワ／ミスター（ｍｉｓｔｅｒ）を備えたスタビライザ
を受けることができる。第２および第３のポートＰ２およびＰ３は、器具および
本発明に従って構成されたコンジットを胸腔内に通すために用いられる。第４の
ポートＰ４は任意選択であり、たとえば、サブキシホイド（ｓｕｂｘｙｐｈｏｉ
ｄ）の場所に設けられた胸腔鏡または他の視覚化器具を受けるために用いること
ができる。

【００７０】 図２３Ａは、明確化のためにポートＰ１およびＰ４を省略した胸腔の断面図で
ある。図２３Ａは、近位閉塞Ｏを有する標的血管ＣＡが、一般的にポートＰ２お
よびＰ３の下に位置付けられることを示している。使用に際して、スタビライザ
（図示せず）をポートの１つを介して導入し、部位を比較的不動に維持するため
に用いることができる。図２３Ｂは、３０２で捕らえられていることが好ましい
が必ずしもそうではない、標的血管ＣＡに沿って設けられたコンジット３００を
示している。切り口３０４が標的血管ＣＡに形成されており、コンジット３００
を配置するために、ポートＰ２に設けられた送達装置３０６が用いられる。送達
装置３０６は、コンジット３００の第１の固定部品３０８を血管腔内に配置する
ために用いられる、動作端を有する（たとえば、前述の実施形態に関して上記し
たように）。

【００７１】 図２３Ｃは、ポートＰ３を通り第２の固定部品３１２と係合された、別の送達
装置３１０を示している。送達装置３１０は、第２の固定部品３１２を第１の固
定部品３０８の方に摺動させて、これらの部品間に血管壁を挟むために用いられ
る。次に、図２３Ｄに示したように、送達装置３１０は、コンジット３００の心
筋貫通部分３１４を把持し、その部分３１４を心筋の切り込みに配置するために
用いられる。図２３Ｅは、心筋組織内に部分的に挿入された心筋内部分３１４を
示している。図２３Ｆは、送達装置３０６、３１０を取り除いて完全に配置され
たコンジットを示している。ポートＰ１〜Ｐ４は患者から取り外されて、肋間開
口が閉じられる。

【００７２】 本発明に従う、侵襲が最小の処置を実施することは、本明細書で示し説明した
特定のコンジットを用いることに限定されないことが理解される。そのため、第
１および第２の固定部品を備える取り付け部を備えたコンジットを例示したが、
代替的な取り付け構造、たとえば、ステント、クリップ、ステープル、縫合糸な
どを、この実施形態に従って送達して配置することもできる。

【００７３】 さらに、本発明を主として心臓血管の適用に関連して記載しているが、本発明
の装置および方法はそのように限定されないことが理解されるであろう。たとえ
ば、本発明は、透析処置に用いられる動静脈（ＡＶ）シャントを形成し配置する
ために用いることができる。コンジットは動脈および静脈に迅速かつ容易に連結
することができ、繰り返されるアクセススティックに耐えることが可能な適切な
合成血管移植片材料で形成することができる。

【００７４】 本発明のコンジットを配置するために用いられる手順の型（たとえば、開胸、
最小限に侵襲的な経皮など）および、それに伴うデリバリ装置は、治療される血
管およびユーザの好みに応じて変わり得ることがまた理解される。送達装置は、
開口外科的手順に用いる実質的に剛性のシャフトアセンブリを用いて比較的短く
することができるか、または部位にガイドされるように構成された、より可撓性
のシャフトアセンブリを用いてより長くすることができる。後者の場合には、た
とえば、前述した同時係属中の、共有に係る出願第０９／３０４，１４０号に開
示されているように、コンジットの遠隔的な配置を可能にするために、装置はそ
の近位端付近に配置されたアクチュエータを有することが好ましい。心臓血管の
適用に関連して、本発明は、鼓動している心臓の手順、心肺バイパス（ＣＰＢ）
を利用する停止した心臓の手順、または心臓が間欠的に停止し鼓動を始める間の
手順において用いることができる。

【００７５】 上記のように、本発明のコンジットは、組織、合成移植片材料、またはこれら
２つの組合せ、たとえば、コンジット取り付け部に固定された伏在静脈移植片を
含むことができる。コンジット取り付け部はまた、胸部内左動脈などの本来の動
脈に連結することができる。たとえば、本明細書に開示したように、胸部動脈を
外して、その端部にコンジット取り付け部を固定することができる。そして、取
り付け部を介してこの動脈を冠状動脈に吻合する。

【００７６】 本発明のコンジットは、本明細書に具体的に例示した構成とは異なるように構
成できる。例えば、１９９９年９月１０日に出願された「Ｃｏｎｄｕｉｔｓ ｆ
ｏｒ Ｐｌａｃｉｎｇ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ Ｆｌｕｉｄ
Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｗｉｔｈ ａ Ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ
」という名称の、同時係属中の、共有に係る出願第０９／３９３，１３１号（代
理人整理番号０１０）（その出願の内容全体が、参照として本明細書中で援用さ
れる）の教示のいずれかに従って、コンジットを製作することができる。

【００７７】 さらに、本発明のコンジットは、様々な工程により様々な材料から製造するこ
とができる。たとえば、コンジットは、所望の血液界面品質ならびに可撓性と支
柱強度との所望の組合せを有する材料を成形（または、そのような材料から作製
）することができる。本明細書に開示されたコンジットを形成する製造工程およ
び材料は、１９９９年９月１０日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅ
ｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ａ Ｃｏｎｄｕｉｔ ｆｏ
ｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｐｌａｃｉｎｇ ａ Ｔａｒｇｅｔ Ｖｅｓｓｅｌ ｉｎ
Ｆｌｕｉｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｗｉｔｈ ａ Ｓｏｕｒｃｅ ｏｆ
Ｂｌｏｏｄ」という名称の、同時係属中の、共有に係る出願第０９／３９４，
１１９号（代理人整理番号０１１）（その出願の内容全体が、参照として本明細
書中で援用される）に開示されている。

【００７８】 配置の前および配置中にコンジット材料を拘束および／または保護するために
、コンジットを囲む部分を有するコンジット送達装置を利用することが望ましい
場合がある。この装置は、伸縮される任意選択の切り口エレメントを受ける穴を
有することができ、この穴はフラッシュバック管腔としての役割も果たし、装置
が、いつ血液で満たされた空間（例えば、冠状動脈または心室）に入ったかを示
す。

【００７９】 本発明のコンジットには、血流を制御もしくは調節するバルブまたは他の手段
を設けることができる。適切なバルブ、および心筋の厚さを測定するか、または
心室への流入を確認する手段は、１９９８年２月１３日に出願された「Ｍｅｔｈ
ｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａ
ｒｄｉａｌ Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ ｔｏ ｔｈｅ Ａｒｔｅｒｉａｌ Ｖａｓ
ｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｔｈｅ Ｈｅａｒｔ」という名称の、出願第
０９／０２３，４９２号（その出願の内容全体が、参照として本明細書中で援用
される）に開示されている。バルブは様々な場所、例えば、血液供給源と連通す
るように適用されたコンジット本体またはコンジット端部に設置することができ
る。同様に、コンジットには、所望の方法で血液を保持し、そして流出するため
のリザーバを設けることができ、このリザーバは、任意の所望の位置に配置する
ことができる。

【００８０】 本発明の様々な好ましい実施形態の特徴は、共にまたは別個に用いることがで
き、一方、例示した方法および装置は全体的または部分的な変更または組合せが
できることが理解される。例えば、固定部品の何れかを、所望量の剛性または可
撓性を有するマルチピースまたは多層の構造として形成することができる。また
、１つの血液供給源と連通して設けられたマニフォールドに１つ以上のコンジッ
トを連結して、多数の標的血管に血液を送達するようにすることができる。本発
明のコンジットおよび装置は、取り外し可能または着脱可能な部品を備えること
ができ、使い捨て器具、殺菌できる再使用可能な器具として形成することができ
るか、または、使い捨て部品と再使用可能な部品との組合せを備えることができ
る。

【００８１】 本発明は、例示した用途に限定されないことが理解される。例えば、本発明の
コンジットは、第２のコンジット部を閉塞から遠位の移植片内に差し込むことに
より、時間が経って部分的または完全に閉塞した既存のＣＡＢＧ移植片に連結す
ることができる。

【００８２】 本発明は、上記で例示および記載したもののような心臓血管の適用に使用が限
定されないコンジットを製造するために用いることができることが理解される。
例えば、本発明は、大腿部−大腿部、大腿部−膝窩、大腿部−脛骨、腸骨−大腿
部、腋窩−大腿部、鎖骨下−大腿部、大動脈−第二大腿部（ｂｉｆｅｍｏｒａｌ
）、大動脈−腸骨、大動脈−大腿深動脈（ｐｒｏｆｕｎｄａ ｆｅｍｏｒｉｓ）
および外部−解剖学（ｅｘｔｒａ−ａｎａｔｏｍｉｃ）が挙げられるが、これら
に限定されない、多数の異なったバイパス手順を実施するために用いられるコン
ジットを製作するために用いることができる。

【００８３】 コンジットは、腎動脈、腸間膜血管、下腸間膜動脈、腓骨幹（ｅｒｏｎｅａｌ ｔｒｕｎｋ）、腓骨動脈および脛骨動脈が挙げられるが、これらに限定されな
い、多数の異なった血管との液通を確立するために用いることができる。本発明
のさらに他の用途として、動静脈シャントが挙げられる。コンジットは、別の血
管から血液を受けるか、または別の血管に血液を送達する標的血管に係合するよ
うに構成された、一方の端部、両方の端部またはそれ以上の端部を有することが
できる。

【００８４】 完全な開示を記載する目的で、かつ説明および明確化のために、本発明の好ま
しい実施形態を上で詳細に記載した。添付の特許請求の範囲によって規定された
本発明の範囲は、多数の変更および修正を含むことが容易に理解される。

【図面の簡単な説明】

本発明の他の特徴、局面、便益および利点は、好適な実施形態に関する以下の
詳細な説明を添付の図面を参照して読めば、さらによく理解されるであろう。

【図１Ａ】 図１Ａは、血液源と流通で目標血管を配置する、本発明の一実施形態により構
成されたコンジットおよびデリバリ装置の斜視図であって、コンジットは目標血
管壁に固定されるように構成された第１および第２の固定部品を含んでいる斜視
図である。

【図１Ｂ】 図１Ｂは、図１Ａに示したデリバリ装置の末端部分の拡大図である。

【図２Ａ】 図２Ａは、図１Ａに示した固定部品のうちの一方およびデリバリ装置の断面図
であって、デリバリ装置はコンジット解除位置に示されている断面図である。

【図２Ｂ】 図２Ｂは、図２Ａに示した固定部品およびデリバリ装置の断面図であって、デ
リバリ装置はコンジット保持位置に示されている断面図である。

【図３Ａ】 図３Ａは、固定部品の一方を目標血管に位置決めするために用いられているデ
リバリ装置を説明した、図１Ａに示したコンジットの断面図である。

【図３Ｂ】 図３Ｂは、血管組織を捕らえるために目標血管と係合するように移動されてい
る他方の固定部品を説明した、図３Ａに示したコンジットの断面図である。

【図３Ｃ】 図３Ｃは、デリバリ装置が図３Ｂに示した位置からコンジット解除位置に移動
された後の、図３Ｂに示したコンジットの断面図である。

【図３Ｄ】 図３Ｄは、図３Ｃに示したコンジットから取り外されているデリバリ装置を説
明した断面図である。

【図４Ａ】 図４Ａは、冠状血管と血液を含む心室との間に配置された、図３Ａ〜図３Ｄに
示したコンジットを備えた患者の心臓の一部の斜視図であって、コンジットは心
臓壁に対して所望の外形をとるように構成されている斜視図である。

【図４Ｂ】 図４Ｂは、図４Ａに示したコンジットおよび心臓の一部の、断面で示した端面
図である。

【図５Ａ】 図５Ａは、本発明の別の実施形態によって構成されたコンジットの斜視図であ
って、コンジットは固定部品の一方に取り付けられた別の部材を含み、図２Ａ〜
図２Ｂに示したデリバリ装置は、他方の固定部品を目標血管に位置決めするため
に用いられている斜視図である。

【図５Ｂ】 図５Ｂは、血管組織を捕らえるために固定部品が目標血管壁と係合するように
移動された、図５Ａに示したコンジットおよびデリバリ装置の断面図である。

【図６Ａ】 図６Ａは、血液源と液通して目標血管を配置する、本発明の別の実施形態によ
り構成されたコンジットの一部の斜視図であって、コンジットは目標血管に取り
付けられている斜視図である。

【図６Ｂ】 図６Ｂは、目標血管と連通するように位置決めされた、図６Ａに示したコンジ
ット部分の斜視図である。

【図７Ａ】 図７Ａは、心室バイパス処置に用いるように構成された、図６Ａおよび図６Ｂ
に示したコンジットの斜視図である。

【図７Ｂ】 図７Ｂは、冠状動脈を左心室と連通するように位置決めされた、図７Ａに示し
たコンジットの斜視図である。

【図８】 図８は、本発明の別の実施形態により構成されたコンジットの一部の斜視図で
ある。

【図９】 図９Ａおよび図９Ｂは、コンジットの取り付け部分を含む第１および第２の固
定部品の斜視図である。

【図１０】 図１０Ａ〜図１０Ｃは、それぞれ、図９Ａに示した固定部品の一方の平面図、
正面図および端面図である。

【図１１】 図１１Ａおよび図１１Ｂは、コンジット取り付け装置の固定部品の一方にコン
ジットを取り付けるために用いられる、例示的な手段を順次説明した斜視図であ
る。

【図１２】 図１２は、本発明により構成された代替的なコンジットの斜視図である。

【図１３】 図１３は、本発明の別の実施形態により構成されたコンジット部品の斜視図で
ある。

【図１４】 図１４は、心室冠状動脈バイパス処置に関連して、代替的なコンジット構成を
示した図である。

【図１５】 図１５は、心室冠状動脈バイパス処置に関連して、代替的なコンジット構成を
示した図である。

【図１６】 図１６Ａは、第１の位置における、本発明の別の実施形態により構成されたコ
ンジットを示した、部分的に断面の側面図である。図１６Ｂおよび図１６Ｃは、
それぞれ、第２および第３の部分における、図１３Ａに示したコンジットの側面
図である。

【図１７Ａ】 図１７Ａは、分解された組織解除位置にある、本発明により構成されたコンジ
ットを示した斜視図である。

【図１７Ｂ】 図１７Ｂは、組み立てられた組織捕捉位置にある、図１７Ａのコンジットを示
した斜視図である。

【図１８】 図１８Ａおよび図１８Ｂは、本発明の他の実施形態により構成されたコンジッ
ト固定部品の斜視図である。

【図１９】 図１９Ａおよび図１９Ｂは、それぞれ、本発明により構成された可鍛性コンジ
ットの斜視図および横断面図である。図１９Ｃおよび図１９Ｄは、それぞれ、本
発明の代替的実施形態により構成された可鍛性コンジットの斜視図および横断面
図である。

【図２０Ａ】 図２０Ａは、組織解除位置にある、本発明の別の実施形態により構成されたコ
ンジットを示した斜視図である。

【図２０Ｂ】 図２０Ｂは、図２０Ａに示したコンジットの固定部品の一方から見た断面図で
ある。

【図２０Ｃ】 図２０Ｃは、固定部品が組織捕捉位置にある、図２０Ａのコンジットを示した
断面図である。

【図２１】 図２１Ａ〜図２１Ｃは、本発明の付加的な実施形態により構成されたコンジッ
トの斜視図である。

【図２２】 図２２は、心臓に到達するために、胸部壁にポートが形成された患者の斜視図
である。

【図２３】 図２３Ａは、ポートを含む図２２に示した患者の胸腔の断面図であって、本発
明の別の実施形態の例示的な応用を説明する際に使用するために、心臓の横方向
の外観が見える断面図である。図２３Ｂ〜図２３Ｆは、心室バイパス処置に従い
患者の心臓に配置された、本発明により構成されたコンジットを示す、図２３Ａ
に類似の連続的な図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 レオ， マイケル エル． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94065， レッドウッド シティ， バルティック サークル 701， ユニット ナンバー 731 (72)発明者 オルソン， スティーブン エル アメリカ合衆国 カリフォルニア 94087， サニーベイル， ダブリュー． ニッカ ーボーカー ドライブ 1229 (72)発明者 レプル， ケケ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94063， レッドウッド シティ， ベラ アベニ ュー 117， アパートメント ７ (72)発明者 クルーズ， サム ティー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94061， レッドウッド シティ， ニミッツ ア ベニュー 330 (72)発明者 コール， デイビッド エイチ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 95014， キューパーティノ， マキシン アベニ ュー 10728 (72)発明者 シャーカウィー， エイ． アダム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94062， レッドウッド シティ， キャニオン ロード 731 (72)発明者 ギティングス， ダリン シー． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94086， サニーベイル， サウス ベイビュー アベニュー 520 (72)発明者 フォリー， マーク ジェイ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94304， メンロ パーク， ホバート ストリー ト 1151 Ｆターム(参考） 4C060 BB05 CC03 CC32 4C097 AA16 BB01 CC01 CC05 CC13 DD02 DD09 DD10 EE06 EE13 MM09

Claims (69)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血液源と液通して標的血管を配置する装置であって、該装置
   は、 血液源から標的血管の管腔に血液を送り込むように適合された長さと管腔とを
   有するコンジットと、 該標的血管の壁の内側面に係合するように構成された第１の固定部品、および
   該標的血管壁の外側面に係合するように構成された第２の固定部品とを含み、こ
   こで、該第１および第２の固定部品は、該標的血管壁の切り口に隣接した該標的
   血管壁を少なくとも部分的に捕捉するように構成されており、 ここで、該コンジットは、該標的血管壁の該切り口を通らずに、該第２の固定
   部品から離れて延伸する、装置。
2. 【請求項２】 前記第１および第２の固定部品の少なくとも１つは、非円形
   の外縁を有する、請求項１に記載の装置。
3. 【請求項３】 前記第１および第２の固定部品のそれぞれは、非円形の外縁
   と、前記標的血管壁の外形にほぼ適合するように選択された湾曲の半径とを有す
   る、請求項２に記載の装置。
4. 【請求項４】 前記コンジットは、前記第２の固定部品に連結されて、断絶
   がほぼない連続的な管腔表面を形成する別個の部材である、請求項１に記載の装
   置。
5. 【請求項５】 前記コンジットは、合成血管移植片材料を含む、請求項４に
   記載の装置。
6. 【請求項６】 前記コンジットは、前記第２の固定部品から離れて延伸して
   、ほぼ９０°の角度とほぼＴ字形の構成を形成し、前記第１の固定部品は、該第
   ２の固定部品の連結点で受け止められるように適合された相補型のＴ字形の構成
   を有する、請求項１に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記コンジットの長さの少なくとも一部を支持する補強部材
   をさらに含む、請求項１に記載の装置。
8. 【請求項８】 前記第１および第２の固定部品を、前記標的血管壁に対して
   定位置に固定する機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記機構は、前記第１および第２の固定部品に備えられた、
   噛み合い突起および溝を含む、請求項８に記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記コンジットは、前記血液源と前記標的血管との間に延
    在する領域に沿って、ほぼ平坦に置かれるように構成されている、請求項１に記
    載の装置。
11. 【請求項１１】 前記コンジットは、該コンジットの長さの少なくとも一部
    にわたって延伸し、該コンジットが移動されてほぼ平坦な外形に留まることを可
    能にする湾曲可能な部材を備えている、請求項１０に記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記湾曲可能な部材は、様々な程度の硬さを備えた部分を
    有しており、使用中に前記コンジットの選択された領域が、該コンジットの他の
    領域よりも多い荷重を受けることを可能にする、請求項１１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 前記湾曲可能な部材は、様々な厚さを有しており、様々な
    程度の硬さを提供する、請求項１２に記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記コンジットの一端は、前記第２の固定部品に連結され
    ており、該コンジットの他端は、血液を含む心室との液通を確立する装置に連結
    されている、請求項１に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記固定部品の少なくとも一方は、長さと幅とを有してお
    り、該長さは、前記装置が前記標的血管内に位置決めされたときに、該標的血管
    の軸にほぼ沿って定められ、該少なくとも一方の固定部品の該長さは、前記少な
    くとも一方の固定部品の前記幅よりも長い、請求項１に記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記少なくとも一方の固定部品の前記長さは、前記少なく
    とも一方の固定部品の前記幅の１倍〜４倍の長さである、請求項１５に記載の装
    置。
17. 【請求項１７】 前記標的血管に隣接する組織に接触して、前記装置が該標
    的血管をつぶすことを防止する、前記第２の固定部品に連結されたコンジット支
    持装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
18. 【請求項１８】 前記コンジットならびに前記第１および第２の固定部品の
    少なくとも１つは、放射線不透過性マーカーを設けられている、請求項１に記載
    の装置。
19. 【請求項１９】 前記第１および第２の固定部品は、非貫通で前記コンジッ
    トを前記標的血管に固定するように構成されており、該第１の固定部品の一部の
    みが該標的血管壁の切り口を通っている、請求項１に記載の装置。
20. 【請求項２０】 標的血管を血液源と液通して配置する装置であって、該装
    置は、 血液源から標的血管の管腔に血液を送り込むように適合されたコンジットと、 標的血管の壁に形成された切り口に隣接する、前記標的血管壁の内側および外
    側面を係合するようにそれぞれ構成された第１および第２の固定部品とを含み、
    ここで、該第１および第２の固定部品は、該標的血管壁の組織を少なくとも部分
    的に捕捉する組織捕捉機構を備え、 ここで、該コンジットは、該第１および第２の固定部品の一方に連結されて、
    該組織捕捉機構によって該標的血管壁に固定されており、 該組織捕捉機構は、該標的血管壁に該切り口を形成する以外は、該標的血管壁
    組織を貫通せずに、該第１および第２の固定部品の相対的な位置を該組織捕捉位
    置にほぼ固定するように構成されている、装置。
21. 【請求項２１】 前記コンジットは、前記第１の固定部品に連結され、前記
    第２の固定部品は該コンジットが通る開口を有し、該開口は、該コンジットの外
    面に対して密封する、請求項２０に記載の装置。
22. 【請求項２２】 前記第１および第２の固定部品を前記組織捕捉位置に維持
    する機構をさらに含み、ここで、該機構は、該第１の固定部品に固定され該第２
    の固定部品の穴を通る、少なくとも１種の長さの止着材料を含み、該止着材料の
    長さは、該第１および第２の固定部品の相対的な位置を固定するように伸長され
    ている、請求項２０に記載の装置。
23. 【請求項２３】 複数の長さの止着材料は、前記第１の固定部品に固定され
    ており、複数の対応する穴は、前記第２の固定部品に形成されている、請求項２
    ２に記載の装置。
24. 【請求項２４】 前記止着材料は、縫合糸の長さを含む、請求項２３に記載
    の装置。
25. 【請求項２５】 前記コンジットは、使用中に前記標的血管および前記血液
    源に対して低い外形をとるように形成されている、請求項２０に記載の装置。
26. 【請求項２６】 前記コンジットは、使用中に前記コンジットがつぶれるこ
    とを防止するために、コイルによって補強されている、請求項２０に記載の装置
    。
27. 【請求項２７】 前記コイルは、前記第１および第２の固定部品の一方に接
    合された別個の部材である、請求項２６に記載の装置。
28. 【請求項２８】 前記コイルの末端は、前記第１の固定部品に形成された開
    口に通され、それに固定されている、請求項２７に記載の装置。
29. 【請求項２９】 前記第１および第２の固定部品の少なくとも一方は、真っ
    直ぐな側面と少なくとも１つの丸みのある端部とを備えてほぼ矩形である、請求
    項２０に記載の装置。
30. 【請求項３０】 前記第１の固定部品は、シリコン、発泡ポリテトラフルオ
    ロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、フルオロエチルポリプロ
    ピレンおよびポリプロピルフッ化アミンからなる群から選択される材料で形成さ
    れた被覆を有する基礎部材を含む、請求項２０に記載の装置。
31. 【請求項３１】 前記第２の固定部品は、前記標的血管壁の外面の上に重な
    るように構成され、前記第１の固定部品をほぼ囲むようにサドル状である、請求
    項２０に記載の装置。
32. 【請求項３２】 前記第１の固定部品は、前記標的血管腔の少なくとも一部
    の中に置かれるように構成され、前記第２の固定部品の外形にほぼ適合するよう
    にサドル状である、請求項３１に記載の装置。
33. 【請求項３３】 前記第１および第２の固定部品を組織捕捉位置に維持する
    前記機構は、前記固定部品に備えられ、素早く閉じられて組織を捕捉するロッキ
    ングエレメントを含む、請求項２０に記載の装置。
34. 【請求項３４】 前記ロッキングエレメントは、異なった位置で素早く閉じ
    られて、様々な大きさの標的血管壁の組織を捕捉するように構成されている、請
    求項３３に記載の装置。
35. 【請求項３５】 前記標的血管壁と前記第１および第２の固定部品の少なく
    とも一方との間に設けられ、組織の内部成長を促進し、該標的血管壁に対して前
    記１つの固定部品の位置を固定する、一片の材料をさらに含む、請求項２０に記
    載の装置。
36. 【請求項３６】 前記一片の材料は、前記標的血管壁に形成された前記切り
    口を少なくとも部分的に囲むＤａｃｒｏｎ（登録商標）部材を含む、請求項３５
    に記載の装置。
37. 【請求項３７】 標的血管を血液源と液通して配置する装置であって、該装
    置は、 第１および第２の固定部品であって、該第１および第２の固定部品の一方は該
    標的血管の壁の内面に係合するように寸法設定および構成されており、他方の固
    定部品は該標的血管壁の外面を係合するように寸法設定および構成されていて、
    該第１および第２の固定部品の間に該標的血管壁の組織を圧縮する第１および第
    ２の固定部品と、 血液源から該標的血管に血液を送り込むように適合された長さと管腔とを有す
    るコンジットとを含み、 ここで、該コンジットは、該コンジットが該一方の固定部品に対して移動され
    ることを可能にする柔軟な連結部によって、該第１および第２の固定部品の少な
    くとも一方に連結されている、装置。
38. 【請求項３８】 前記連結部は、前記コンジットの前記管腔を閉塞せずに、
    該コンジットが前記一方の固定部品に対して少なくとも約０°〜１８０°の間で
    移動されることを可能にし、それによって、該コンジットの該管腔を閉塞せずに
    、該コンジットが前記標的血管を囲む組織に隣接して移動されることを可能にす
    る、請求項３７に記載の装置。
39. 【請求項３９】 標的血管を血液源と液通して配置する装置であって、該装
    置は、 該標的血管の壁の内側および外側面の少なくとも一部を係合するようにそれぞ
    れ構成された、第１および第２の固定部品と、 血液源から標的血管に血液を送り込むように適合された長さおよび管腔を有す
    るコンジットであって、該第１および第２の固定部品の少なくとも一方に連結さ
    れたコンジットとを含み、 ここで、該コンジットの少なくとも一部は、所定の形状に形成されており、該
    血液源および該標的血管と連通して配置されたときに、該標的血管に対して所望
    の向きをとる、装置。
40. 【請求項４０】 前記血液源は心室であり、前記標的血管は冠状血管であり
    、前記コンジットは心筋層に隣接して低い外形上の向きをとる、請求項３９に記
    載の装置。
41. 【請求項４１】 前記コンジットを成形することにより、前記所定の形状は
    該コンジットに与えられる、請求項３９に記載の装置。
42. 【請求項４２】 前記コンジット全体よりも少ない部分が前記所定の形状に
    形成される、請求項３９に記載の装置。
43. 【請求項４３】 前記コンジットは、該コンジットが使用されているときに
    、前記血液源および前記標的血管のうち少なくとも一方に隣接する場所で、前記
    所定の形状に形成される、請求項４２に記載の装置。
44. 【請求項４４】 標的血管を血液源と液通して配置する装置であって、該装
    置は、 第１および第２の固定部品であって、ここで、該第１の固定部品は該標的血管
    の壁の内面に係合するように寸法設定および構成されており、該第２の固定部品
    は該標的血管壁の外面を係合するように寸法設定および構成されていて、該第１
    および第２の固定部品の間に該標的血管壁の組織を圧縮する第１および第２の固
    定部品と、 管腔を有し、該標的血管壁に形成された切り口を通して、血液源から該標的血
    管に血液を送り込むように適合されているコンジットとを含み、 ここで、該コンジットと該第１および第２の固定部品の一方とが、断続がほぼ
    ない連続的表面によって画定された血流路を形成して、該コンジットを通る所望
    の流体力学を推進する、装置。
45. 【請求項４５】 前記コンジットおよび前記第１の固定部品は、前記血流路
    を形成し、該血流路は、断続が全くない連続的な表面によって画定されている、
    請求項４４に記載の装置。
46. 【請求項４６】 前記コンジットおよび前記第１の固定部品は、前記血流路
    を画定する非血栓材料の連続的なライナを支持する、請求項４５に記載の装置。
47. 【請求項４７】 標的血管を血液源と液通して配置するコンジットと、該コ
    ンジットを患者の身体に配置する際に用いるデリバリ装置との組合せであって、
    該組合せは、 血液を血液源から標的血管に送り込むように適合された長さと内部管腔とを有
    するコンジットであって、第１および第２の固定部品の少なくとも一方に連結さ
    れたコンジットであり、 ここで、該第１の固定部品は、該標的血管の壁の内面を係合するように寸法設
    定および構成されており、一方、該第２の固定部品は、該標的血管壁の外面を係
    合して、該第１および第２の固定部品間に該標的血管壁を捕捉するように寸法設
    定および構成されているコンジットと、 該第１および第２の固定部品の少なくとも一方を解除可能に保持する動作端を
    備えたデリバリ装置とを含む、組合せ。
48. 【請求項４８】 前記コンジットは移植片血管を含み、前記デリバリ装置は
    該コンジットの前記管腔を通されるように寸法設定および構成されたシャフトを
    有し、前記動作端はアクチュエータによって制御される移動可能なリテーナを備
    えている、請求項４７に記載の組合せ。
49. 【請求項４９】 前記移植片は、血液を含む心室と液通して配置されるよう
    に寸法設定および構成された装置に連結された自家移植血管を含み、前記第１お
    よび第２の固定部品は、冠状血管の壁を係合するように寸法設定および構成され
    ている、請求項４６に記載の組合せ。
50. 【請求項５０】 コンジットを患者の血管系の標的血管に固定する方法であ
    って、該方法は、 （ａ）標的血管の管腔と液通して設けられるように適合されたコンジットを設
    ける工程であって、該コンジットは、該標的血管の壁の切り口に隣接した該標的
    血管壁の内側および外側面を係合するようにそれぞれ構成された、第１および第
    ２の固定部品の少なくとも一方に連結されている工程と、 （ｂ）該第１の固定部品を、該標的血管壁の切り口を通し、該標的血管壁の前
    記内面に対して該標的血管腔内に少なくとも部分的に位置決めする工程と、 （ｃ）該第２の固定部品を該標的血管壁の該外側面に対して位置決めする工程
    と、 （ｄ）該第１および第２の固定部品を連結して、該コンジットを該標的血管壁
    に固定し、該コンジットと該標的血管壁との間にほぼ液密なシールを作り出す工
    程とを含み、 （ｅ）ここで、該切り口は、該標的血管壁に形成された唯一の貫通である、方
    法。
51. 【請求項５１】 工程（ｄ）は、前記標的血管壁に圧縮力を加えるように、
    前記第１および第２の固定部品の相対的位置をほぼ固定する連結機構によって行
    われる、請求項５０に記載の方法。
52. 【請求項５２】 前記標的血管は、少なくとも部分的に遮断された冠状動脈
    であり、前記コンジットを、酸素を供給された血液を含む心室と液通して配置し
    て、血液を閉塞部に対して遠位の部位で前記冠状動脈内に送り込む工程をさらに
    包含する、請求項５１に記載の方法。
53. 【請求項５３】 前記コンジットは、心筋層に対してほぼ平坦な外形で、心
    臓の外面に隣接して延伸するように位置決めされる、請求項５２に記載の方法。
54. 【請求項５４】 前記コンジットを、大動脈、肺動脈、肺静脈、冠状動脈、
    冠状静脈、末梢動脈および末梢静脈からなる群から選択される血液源と液通して
    配置する工程をさらに含む、請求項５０に記載の方法。
55. 【請求項５５】 前記標的血管は、少なくとも部分的に遮断された冠状動脈
    であり、前記第１および第２の固定部品は、閉塞部に対して遠位の部位で端部と
    側面をつけて該冠状動脈に固定される、請求項５０に記載の方法。
56. 【請求項５６】 コンジットを用いて、患者の血管系の標的血管を血液源と
    液通して配置する方法であって、該方法は、 （ａ）血液源と液通して配置されるように適合された１つの部分と、標的血管
    に固定されるように適合された別の部分とを有するコンジットを提供する工程で
    あって、該コンジットは、傾けられていない状態にあるときに、第１の向きをと
    るように構成されている工程と、 （ｂ）該コンジットを第１の向きとは異なる第２の向きに傾ける工程と、 （ｃ）該コンジットを該標的血管に固定する工程と、 （ｄ）該コンジットが、該標的血管に対して第１の向きをとることを可能にす
    る工程とを包含する、方法。
57. 【請求項５７】 工程（ｃ）は、前記コンジットを、前記標的血管の長軸に
    ほぼ垂直である位置に傾けることにより行われ、工程（ｅ）は、使用中に該コン
    ジットが、該標的血管に対して低い外形上の位置に移動することを可能にするこ
    とにより行われる、請求項５６に記載の方法。
58. 【請求項５８】 前記コンジットは、低い外形上の位置にあるときに、前記
    標的血管の長軸とほぼ共面にある、請求項５７に記載の方法。
59. 【請求項５９】 前記血液源は、酸素を供給された血液を含む心室であり、
    前記標的血管は冠状血管である、請求項５６に記載の方法。
60. 【請求項６０】 前記他方のコンジット部は、組織圧縮位置で前記標的血管
    の壁の内側および外側面をそれぞれ係合する、第１および第２の固定部品を備え
    ている、請求項５６に記載の方法。
61. 【請求項６１】 前記第１および第２の固定部品は、調節可能なカップリン
    グによって組織圧縮位置に保持され、該標的血管壁の唯一の貫通は、該第１の固
    定部品を前記標的血管の前記管腔内挿入するために形成された切り口である、請
    求項５８に記載の方法。
62. 【請求項６２】 前記第１および第２の固定部品は、ばね、ラチェット、ネ
    ジ山、磁石、縫合糸、糸、クランプ、クリップ、スナップ、弾性バンドおよびＯ
    リングからなる群から選択される機構によって、組織圧縮位置に保持される、請
    求項６０に記載の方法。
63. 【請求項６３】 前記第１および第２の固定部品は、前記標的血管壁を係合
    して、前記コンジットと該標的血管との間に末端と側面の接続を形成する、請求
    項５６に記載の方法。
64. 【請求項６４】 コンジットを患者の血管系の標的血管に固定する方法であ
    って、該方法は、 （ａ）標的血管壁の切り口に隣接した該標的血管壁の内面および外面を係合す
    るようにそれぞれ構成された、第１および第２の固定部品のうち少なくとも一方
    に連結されたコンジットを設ける工程と、 （ｂ）デリバリ装置の動作端を該第１の固定部品の少なくとも一部と係合して
    、前記固定部品を支持および操作する工程と、 （ｃ）該第１の固定部品の少なくとも一部を、該標的血管壁の該内面に対して
    、該標的血管の管腔内に位置決めする工程と、 （ｄ）該第２の固定部品を該標的血管壁の該外面に対して位置決めして、該コ
    ンジットを該標的血管に固定する工程と、 （ｅ）該デリバリ装置の該動作端を該第１の固定部品から脱係合する工程とを
    包含する、方法。
65. 【請求項６５】 工程（ｄ）は、前記標的血管壁を貫通することなく、該標
    的血管壁を前記第１および第２の固定部品間に少なくとも部分的に圧縮して、前
    記コンジットを該標的血管に固定する工程を包含する、請求項６４に記載の方法
    。
66. 【請求項６６】 前記デリバリ装置は、該デリバリ装置の前記動作端を膨張
    させたりつぶしたりすることにより、それぞれ、前記第１の固定部品と係合およ
    び脱係合される、請求項６４に記載の方法。
67. 【請求項６７】 前記コンジットは前記第２の固定部品に連結され、前記デ
    リバリ装置は該コンジットに設けられたシャフトを有し、該デリバリ装置の前記
    動作端を前記第１の固定部品と係合する、請求項６４に記載の方法。
68. 【請求項６８】 前記コンジットを、血液を含む心室と液通して配置するこ
    とをさらに含み、ここで、前記標的血管は冠状血管である、請求項６４に記載の
    方法。
69. 【請求項６９】 前記コンジットは、前記第１および第２の固定部品の一方
    に連結された自家移植血管を含む、請求項６４に記載の方法。