DE20121240U1 - Kristalline Citalopram-Base - Google Patents

Kristalline Citalopram-Base

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Claims (11)

1. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram, erhältlich durch
  • - Konvertieren einer Verbindung der Formel (II)
    worin Z Halogen, -O-SO2-(CF2)n-CF3, worin n 0-8 ist, -CHO, -NHR1, -COOR2, oder -CONR2R3 ist, worin R2 und R3 aus Wasserstoff, Alkyl, ggf. substituiertem Aryl oder Aralkyl ausgewählt sind und R1 Wasserstoff oder Alkylcarbonyl ist,
    zur Bildung einer rohen Mischung von Citalopram oder einem rohen Salz von Citalopram,
  • - Ausfällen von Citalopram-Base in kristalliner Form,
  • - ggf. ein- oder mehrmaliges Umkristallisieren der Base und
  • - ggf. Überführen der Base in ein Salz davon.
2. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß Anspruch 1, worin Z Halogen ist, insbesondere Bromid oder Chlorid.
3. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram, erhältlich durch
  • - Freisetzen von Citalopram-Base aus einer rohen Mischung oder einem rohen Salz von Citalopram,
  • - Ausfällen der Citalopram-Base in kristalliner Form aus einem Lösungsmittel und
  • - Abtrennen der Kristalle von Citalopram-Base vom Lösungsmittel,
  • - gegebenenfalls Überführen der Citalopram-Base in ein Salz davon.
4. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die rohe Mischung von Citalopram einer anfänglichen Reinigung unterworfen wird, bevor die Base von Citalopram in kristalliner Form ausgefällt wird.
5. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die rohe Mischung von Citalopram einer anfänglichen Reinigung unterworfen wird, bevor ein rohes Salz aus der rohen Mischung gebildet wird.
6. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, worin die Base von Citalopram aus einem rohen Salz oder einer rohen Mischung von Citalopram durch Behandlung mit einer Base freigesetzt und ggf. einer weiteren Reinigung unterworfen wird, bevor die Base von Citalopram in kristalliner Form ausgefällt wird.
7. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, worin das rohe Salz ein Hydrobromid-, Hydrochlorid-, Sulfat-, Oxalat-, Phosphat- oder Nitratsalz ist, bevorzugt das Sulfat-, Hydrobromid- oder Hydrochloridsalz.
8. Kristalline Base von Citalopram oder ein Hydrochlorid- oder Hydrobromidsalz von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie (es) eine Reinheit von mehr als 99,8% G/G besitzt, bevorzugt von mehr als 99,9% G/G.
9. Pharmazeutische Zusammensetzung, enthaltend das Hydrochlorid- oder das Hydrobromidsalz von Citalopram oder die kristalline Base von Citalopram gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8.
10. Pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 9, die eine Tablette ist, hergestellt durch
  • a) Direktverpressen des Citaloprams, ggf. im Gemisch mit pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoffen;
  • b) Verpressen eines Naßgranulats des Citaloprams, ggf. im Gemisch mit pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoffen; oder
  • c) Verpressen eines Schmelzgranulats des Citaloprams, ggf. im Gemisch mit pharmazeutisch akzeptablen Hilfsstoffen.
11. Pharmazeutische Zusammensetzung gemäß Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß sie die racemische Mischung von Citalopram- Base, Citalopram-Hydrochlorid oder Citalopram-Hydrobromid enthält.
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