ES2588985T3

ES2588985T3 - Inhalador

Info

Publication number: ES2588985T3
Application number: ES09756651.7T
Authority: ES
Inventors: Helmut Buchberger
Original assignee: Batmark Ltd
Current assignee: Batmark Ltd
Priority date: 2008-10-23
Filing date: 2009-10-21
Publication date: 2016-11-08
Anticipated expiration: 2029-10-21
Also published as: EP3284500A1; CN105919162B; EP4162823A1; WO2010045671A1; EP3117860A1; ES2936139T3; JP7446936B2; EP2358418B2; JP6359053B2; US20210146067A1; US20140299125A1; JP2016190071A; PL2358418T3; JP2012506263A; JP2020179211A; PL2358223T3; JP5969559B2; HUE058124T2; EP3738632B1; EP3284500B1

Abstract

Componente de inhalador para la formación intermitente sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, que comprende: una carcasa (3); una cámara (21) dispuesta en la carcasa (3); una abertura de entrada de aire (26) para la alimentación de aire desde el entorno a la cámara (21); un elemento calentador eléctrico para la vaporización de una porción de un material líquido (16), mezclándose el vapor formado en la cámara (21) con el aire alimentado a través de la abertura de entrada de aire (26) y formándose la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación; y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto (22) y suministra de nuevo automáticamente al elemento calentador después de una vaporización el material líquido (16), caracterizado por que el elemento compuesto (22) está configurado de manera plana, y al menos una sección calentada del elemento compuesto (22) está dispuesta sin contacto en la cámara (21), y la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto en su mayor parte como mínimo en un lado (24) del elemento compuesto plano.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Inhalador

La invencion se refiere a un componente de inhalador para la formation intermitente, sincronizada con la inhalation o aspiration de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation, que comprende:

una carcasa;

una camara dispuesta en la carcasa;

una abertura de entrada de aire para la alimentation de aire desde el entorno a la camara;

un elemento calentador electrico para la vaporization de una portion de un material llquido, en el que el vapor formado se mezcla en la camara con el aire alimentado a traves de la abertura de entrada de aire, y se forma la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion;

y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto y suministra automaticamente al elemento calentador despues de una vaporizacion de nuevo con el material llquido.

La invencion se refiere a inhaladores, que permiten un funcionamiento intermitente sincronizado con la inhalacion o aspiracion. Un modo de funcionamiento de este tipo se presenta cuando el material llquido se calienta y se vaporiza solamente durante una aspiracion o durante una inhalacion. En intervalos entre dos aspiraciones o inhalaciones el elemento calentador esta desactivado en su mayor parte. La activation o alimentacion de corriente del elemento calentador se realiza en general justo al comienzo de una aspiracion o una inhalacion, o bien manualmente, por ejemplo por medio de un interruptor, aunque preferentemente automaticamente a traves de un sensor adecuado y un circuito de conmutacion electronico. En el ultimo caso se habla tambien de un funcionamiento activado por inhalacion o por aspiracion del inhalador.

En la solicitud de patente presente el termino "inhalador" se refiere a inhaladores medicinales como no medicinales. El termino se refiere ademas a inhaladores para la administration de medicinas y sustancias similares que no estan declaradas, que no estan declaradas como medicinas. El termino se refiere aparte a artlculos para fumar y artlculos que sustituyen a los cigarrillos, tal como estan incluidos por ejemplo en la clase de patente europea A24F47/00B siempre que estos esten determinados para administrar al usuario una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion. El termino "inhalador" no debe hacer tampoco ninguna limitation en el sentido de como la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion formada se alimenta al usuario o a su cuerpo. La mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion puede inhalarse a los pulmones, pero tambien alimentarse solo a la cavidad bucal, - sin inhalacion al pulmon. Finalmente el termino "inhalador" abarca tanto aquellos aparatos que permiten una inhalacion de pulmon directa en una unica etapa ("inhaladores clasicos"), como tambien aquellos aparatos, que - como en el caso de un cigarrillo - requieren al menos dos etapas, concretamente en primer lugar una aspiracion a la cavidad bucal (volumen de aspiracion: aproximadamente 20-80mL) y - tras depositar el inhalador - una inhalacion de pulmon siguiente ("inhaladores de aspiracion"). Los inhaladores clasicos en comparacion con los inhaladores de aspiracion presentan un caudal volumetrico de aire inequlvocamente superior a traves del inhalador: aproximadamente de 100 a 750mL/s frente a de 10 a 40mL/s. Por el contrario los inhaladores de aspiracion presentan en general una resistencia al flujo o resistencia a la traction significativamente superior a los inhaladores clasicos.

Definition de terminos:

Energla de vaporizacion: cantidad de calor perceptible mas latente Sensible que se transfiere al material llquido que se evaporiza realmente.

Potencia de vaporizacion: energla de vaporizacion transformada por unidad de tiempo.

Potencia de vaporizacion especlfica: potencia de vaporizacion referida a la unidad de masa del material llquido que se vaporiza.

Eficiencia de vaporizador: cociente de energla de vaporizacion y energla generada por el elemento calentador.

A traves de los anos se ha propuesto una pluralidad de inhaladores y artlculos para fumar electricos que utilizan energla electrica para evaporizar medicinas o/y sustancias aromaticas y facilitar a un usuario el vapor generado o/y el aerosol de condensacion formado dado el caso para la inhalacion.

El documento GB 25,575 A.D.1911 (Elwin Kendal Hill) describe un inhalador con un vaporizador electrico para la vaporizacion de medicamentos. El vaporizador se compone de una arandela 38 y una cubierta perforada 39. En el espacio entre la arandela 38 y la cubierta 39 se encuentran por un lado un material de absorcion 40 que absorbe el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

medicamento y por otro lado un elemento calentador electrico 41 - por ejemplo en forma de un alambre de calefaccion de resistencia. El medicamento liquido se alimenta al material de absorcion 40 o elemento calentador 41 automaticamente a traves de un numero correspondiente de mechas 45 desde un contenedor de reserva 30. El aire aspirado durante la inhalacion fluye a traves de un canal 36 en forma de cono, por lo que la corriente de aire se enfoca en el vaporizador, y absorbe de esta manera el medicamento vaporizado. La arandela de vaporizador 38 se mantiene en su posicion mediante manguitos distanciadores 44.

Lo desventajoso en esta disposition es sobre todo la construction complicada del vaporizador, su sujecion asi como el enlace de la mecha con el vaporizador. La versatilidad y compleja estructura de esta construccion hace que el inhalador sea costoso en su fabrication y hace el montaje laborioso.

Puede verse una desventaja considerable en el hecho de que la relation de la superficie de salida de vapor con respecto al volumen de vaporizador es relativamente pequena. Esto es debido por un lado a la geometria concreta del vaporizador y esta condicionado por otro lado por que el material de absorcion 40 y el elemento calentador 41 electrico estan cubiertos en su mayor parte, y concretamente mediante la arandela 38 y la cubierta 39. Estas cubiertas son necesarias por razones de construccion para mantener unidos el material de absorcion 40 y el elemento calentador 41 electrico. El vapor formado en el interior del vaporizador puede escaparse exclusivamente a traves de los agujeros en la cubierta 39. Por ello, ya en el caso de una potencia de vaporization comparativamente moderada en el vaporizador puede llegarse a un calentamiento critico por lo que esta disposicion parece inadecuada para un funcionamiento intermitente sincronizado con la inhalacion o la aspiration que condiciona fundamentalmente una potencia de vaporizacion especifica superior con una eficiencia de vaporizador elevada al mismo tiempo.

Es desventajoso ademas que, a pesar de las medidas que se tomaron contra una salida del medicamente liquido del contenedor de reserva 30, no pueda descartarse totalmente una salida de este tipo por razones de construccion, en particular cuando el contenedor de reserva 30 p.ej. se rebasa debido a un manejo erroneo. Finalmente se puede valorar como critico que el medicamento liquido en el contenedor de reserva 30 este sometido practicamente libre al aire ambiente, lo que puede llevar a una oxidation del medicamento o/y a una modification de su composition debido a efectos de evaporizacion.

El documento US 2,057,353 (Clinton L. Whittemore) describe una unidad de vaporizador para un aparato terapeutico que se compone de un recipiente A para alojar un medicamento Kquido x a traves de conductores 1 y 2 electricos que sobresalen a traves del suelo de recipiente en el recipiente, un alambre de calefaccion 3 que esta conectado con los conductores electricos, asi como una mecha D que esta envuelta por el alambre de calefaccion 3 y se extiende hasta el suelo de recipiente. El recipiente presenta una abertura de entrada de aire 4 y una abertura de salida de vapor 5 que estan ambos abombados hacia el interior para evitar una salida del medicamento del recipiente.

Lo desventajoso en esta construccion es el proceso de fabricacion laborioso de la union entre el elemento calentador y la mecha. La mecha debe envolverse con el alambre de calefaccion antes del montaje. Este procedimiento se configura sobre todo de manera laboriosa por que las partes que van a unirse habitualmente estan disenadas absolutamente pequenas. Aparte es dificil garantizar que los bobinados de alambre de calefaccion esten todos en contacto con la mecha. Los desprendimientos locales pueden llevar a sobrecalentamientos del alambre de calefaccion en estas zonas y el material de resistencia puede envejecer de manera mas rapida. Esta problematica afecta tambien a las zonas donde el alambre de calefaccion esta unico con los conductores electricos 1 y 2.

Una desventaja adicional consiste en que la superficie externa de la mecha D se cubre parcialmente a traves del rebobinado con el elemento calentador 3. El rebobinado representa a este respecto un obstaculo para el vapor que sale de la mecha. Este impedimento del flujo de vapor puede traer consigo consecuencias similares, tal como ya se explico con mas detalle anteriormente para el documento GB 25,575 A.D.1911. Ademas el vapor formado durante la salida entra en contacto al menos parcialmente con el alambre de calefaccion caliente, lo que puede llevar a una destruction termica del medicamento x.

Es desventajoso ademas que la mecha D unicamente se mantenga en su posicion por el alambre de calefaccion 3 relativamente delgado. Ya una sacudida podria modificar la posicion de la mecha D y modificar considerablemente las relaciones de flujo y de mezcla entre el aire aspirado a traves de la abertura 4 y el vapor que sale de la mecha D y perjudicar la formation de aerosol. El aparato puede hacerse funcionar solamente un posicion vertical o ligeramente inclinada; una salida del medicamento x desde el recipiente A no puede descartarse completamente a pesar de las medidas constructivas adoptadas. Finalmente el medicamente x en el recipiente A esta sometido practicamente libre al aire ambiente, una circunstancia que debe valorarse asimismo como muy desfavorable.

El documento FR 960,469 (M. Eugene Vacheron) describe un aparato de inhalacion con un vaporizador electrico. El aparato de inhalacion comprende un cartucho de calefaccion 4, 5, 6 electrico y una mecha 16, mecha que esta impregnada con el Kquido almacenado en el contenedor 1. El cartucho de calefaccion se encuentra fuera del contenedor 1, por lo tanto no esta unido directamente con la mecha. Las condiciones constructivas especiales hacen al aparato de inhalacion lento en cuanto a la tecnica de calentamiento y puede parecer en todo caso adecuado para

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

un funcionamiento de vaporizador continuo; un funcionamiento intermitente, sincronizado con la inhalacion o aspiracion no parece factible.

El documento CA 2,309,376 (Matsuyama Futoshi) describe un vaporizador o pulverizador para aplicaciones medicinales, que se compone de (Fig. 3) un recipiente 1 con una formula llquida y un material poroso 3 en forma de barra, que esta instalado en el recipiente 1. El material poroso 3 en forma de barra se sumerge con un extremo in die formula llquida mientras que el otro extremo se extiende libremente hacia arriba fuera del recipiente 1. El recipiente 1 y el material poroso 3 en forma de barra estan dispuestos en un contenedor abombado 5. El contenedor abombado 5 mantiene por un lado al recipiente 1 en su posicion y contiene por otro lado un dispositivo de calefaccion electrico 6, que reviste de manera distanciada el material poroso 3 en forma de barra en una zona terminal superior, situandose la distancia preferentemente en el intervalo de 0,8 a 2,5 mm. Las fuerzas de capilar en el material poroso 3 en forma de barra provocan que la formula llquida se aspire hacia arriba donde la formula se evapora finalmente por el dispositivo de calefaccion electrico 6. Los principios activos contenidos en la formula llquida se pulverizan en este caso y pasan a traves de la abertura 9 desde el contenedor abombado 5 hacia el espacio, de manera que pueden inhalarse por el usuario. La formula llquida se compone de una solucion acuosa en la que un concentrado de principio activo se disuelve o se dispersa. La solucion acuosa se compone preferentemente de agua o una mezcla de agua y etanol. El concentrado de principio activo se obtiene de las hojas de lagerstroemia speciosa, y contiene hasta 15 % en masa de acido corosolico. El concentrado de principio activo supuestamente actua de modo que baja el azucar en la sangre. El porcentaje del concentrado de principio activo (calculado como acido corosolico) en la solucion acuosa asciende a 0,5-3,0 % en masa.

El vaporizador esta disenado para un funcionamiento continuo. El dispositivo de calefaccion electrico 6 esta dispuesto distanciado con respecto al material poroso 3 en forma de barra, no forma por tanto con este ningun elemento compuesto. El intersticio entre medias representa una elevada inercia termica. Un funcionamiento intermitente con una potencia de vaporizacion especlfica debidamente alta solamente serla factible cuando el calor se transfiriera mediante radiacion de calor. Para ello, el dispositivo de calefaccion electrico 6 debe calentarse fulminantemente a una temperatura muy alta. La formula llquida se vaporizarla en primera llnea en la zona marginal dirigida al dispositivo de calefaccion y fluirla a traves del intersticio ya mencionado al entorno. A pesar de la factibilidad practica de este concepto en cualquier caso el vapor formado llegarla al contacto con la superficie candente del dispositivo de calefaccion 6, por lo que el concentrado de principio activo se descompondrla al menos parcialmente termicamente.

El documento US 6,155,268 (Manabu Takeuchi) describe un aparato generador de olor, que se compone de (Fig. 1) una camara 121 con una entrada de aire 18 y una abertura de pieza de boca 22 o pieza de boca 16, a traves de lo cual se forma un canal de paso de gas 20, y comprende ademas un contenedor de llquido 32 para alojar una sustancia aromatica llquida 34, y finalmente un tubo de capilar 36 con una primera seccion terminal que se sumerge en el llquido en el contenedor 32 y una segunda seccion terminal que se comunica con el canal de paso de gas 20 y comprende adicionalmente un elemento calentador 42. La sustancia aromatica llquida 34 fluye a traves de las fuerzas capilares que actuan en el tubo de capilar 36 hacia el elemento calentador 42, donde se vaporiza y sale como corriente de vapor desde la abertura 36b al canal de paso de gas 20. La corriente de aire que entra desde fuera a traves de la entrada de aire 18 a la camara 121 se enfoca mediante el diafragma perforado 24, 24a en la abertura de capilar 36b por lo que deben crearse condiciones favorables para una mezcla interna entre vapor y aire aspirado o para la formacion de un aerosol.

En realizaciones alternativas (Fig. 8 a 13) se proponen elementos calentadores en forma de placa. En ejemplos de realizacion adicionales (Fig. 14 y 15) el tubo de capilar en el interior esta lleno con una estructura porosa 302 que en una variante tambien puede sobresalir del tubo capilar, pudiendo estar dispuesto en este ultimo caso el elemento calentador 425 en el extremo de la estructura porosa sobresaliente.

Lo desventajoso en estas disposiciones a su vez es la estructura relativamente complicada de la unidad de vaporizador- en este caso que se compone del tubo capilar y el elemento calentador. Estos dos microcomponentes deben estar unidos entre si y el elemento calentador debe estar conectado al suministro electrico, lo que en el caso concreto debe realizarse solo a traves de cables electricos. Desgraciadamente el documento no da indicaciones mas exactas a este respecto.

Para las disposiciones de acuerdo con las Fig. 14 y 15 es valido algo similar a lo que ya se expuso en el documento GB 25,575 A.D.1911: la relacion de la superficie de salida de vapor con respecto al volumen de vaporizador es absolutamente pequena. Esto es debido a que la estructura porosa 302 se cubre en su mayor parte a traves del revestimiento 301 y el elemento calentador 425. Por ello, en el caso de una potencia de vaporizacion relativamente moderada puede llegarse a un calentamiento crltico, por lo que la funcion de estas disposiciones ha de cuestionarse fundamentalmente, sobre todo cuando se requiere un funcionamiento intermitente, sincronizado con la inhalacion o aspiracion.

Para el contenedor de llquido 32 se proponen dos variantes: en una primera variante (Fig. 1) el contenedor de llquido es un componente fijo del aparato que genera aroma. El contenedor de llquido puede volver a llenarse a traves de una abertura de llenado. Sin embargo un nuevo llenado de este tipo encierra riesgos para el medio

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

ambiente, sobre todo cuando la sustancia aromatica contiene medicinas o venenos como por ejemplo nicotina, y el nuevo llenado se realiza por el propio usuario. En una variante alternativa (Fig. 8) el contenedor de liquido esta configurado como pequeno contenedor intercambiable. No se divulgaron detalles sobre el acoplamiento. Los contenedores pequenos intercambiables encierran siempre el riesgo de poder ser tragados por ninos pequenos, lo que puede terminar potencialmente de manera letal si la sustancia aromatica Kquida contiene medicinas o venenos como por ejemplo nicotina.

La disposicion de acuerdo con la Fig. 8 muestra ademas una pieza de boca intercambiable 161 con una prolongacion en forma de cilindro hueco, que reviste una gran parte de la camara 121 y se extiende casi hasta la desembocadura de los capilares 371. Los restos de condensado que caen en la camara 121 se acumulan principalmente en la superficie interna de la prolongacion en forma de cilindro hueco, y pueden eliminarse conjuntamente con la pieza de boca. Es problematico que la superficie interna para condensado solamente pueda absorber de manera limitada. Sobre todo cuando la sustancia aromatica liquida contiene porcentajes mayores en fracciones de baja ebullicion con presion de vapor elevada - p.ej. etanol o/y agua la pieza de boca debe cambiarse en cortos intervalos. En otro caso en la superficie interna de la pieza de boca se forman gotas bajo la influencia de tensiones de superficie que aumentan continuamente de volumen hasta que las fuerzas de adhesion finalmente ya no son suficientes para sujetas las gotas y reunirlas para formar acumulaciones de Kquido mayores. Estas acumulaciones de Kquido pueden perjudicar el funcionamiento del aparato, pero pueden representar un riesgo para el usuario y el medio ambiente, siempre y cuando estas acumulaciones contengan restos de medicinas o venenos como por ejemplo nicotina. Pero tambien ya la posibilidad en si de poder eliminar del aparato el condensado por parte del propio usuario encierra un riesgo para el medioambiente.

Los documentos US 4,922,901, US 4,947,874 y US 4,947,875 (Johnny L. Brooks et al.) describen articulos para la liberacion o administration de medicinas o/y aromas con una unidad intercambiable 12, que contiene un elemento calentador de resistencia 18 electrico, cuya superficie es mayor de al menos 1mA2/g; el elemento calentador de resistencia 18 electrico lleva sustancias que forman aerosoles. Preferentemente el elemento calentador de resistencia 18 electrico se compone de un material poroso o fibroso- p.ej. de fibras de carbono, material que esta impregnado con un formador de aerosol liquido. Los articulos incluyen ademas una unidad de control 14 electronica activada por traction 14 para el control de la corriente a traves del elemento calentador de resistencia 18 electrico y son capaces de administrar por aspiration como minimo 0,8mg de aerosol o medicinas, posibilitandose como minimo en total 10 aspiraciones, antes de que la unidad intercambiable 12 junto con el elemento calentador de resistencia18 deba sustituirse por una nueva.

Por lo tanto en el caso de este articulo todo el material liquido que va a vaporizarse se presenta ya almacenado previamente en el elemento 18 de calefaccion de resistencia. Una alimentation de Kquido a traves de una mecha no esta prevista. De ello resultan tambien los inconvenientes: las sustancias o la medicina que forma el aerosol o/y posibles sustancias aromaticas anadidas que se liberan por ejemplo durante la ultima aspiracion ya se calentaron de manera multiple anteriormente, circunstancia que favorece una descomposicion termica de las sustancias que forman el aerosol. Estos calentamientos anteriores son ademas desfavorables en el sentido de que es necesaria para ello energia electrica adicional que no contribuye a la vaporization real o formation de aerosol. Esto tiene como consecuencia una baja eficiencia de vaporizador. Una desventaja adicional es que, en el caso de mezclas de diferentes sustancias que forman el aerosol, medicinas y sustancias aromaticas con diferentes puntos de ebullicion de las sustancias individuales, la composition quimica del aerosol formado y su efecto organoleptico y farmacologico varia de una inhalation a la siguiente, evaporizandose durante las primeras aspiraciones cada vez con mas frecuencia fracciones de baja ebullicion y liberandose durante las ultimas aspiraciones sustancias de ebullicion cada vez mas alta. Finalmente la unidad intercambiable 12 relativamente laboriosa en la fabrication y con ello tambien el elemento calentador 18 debe reemplazarse ya tras aproximadamente 10 aspiraciones, lo que encarece el uso de estos articulos.

Los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 (Mary E. Counts, D. Bruce Losee et al.) describen un articulo 30 (Fig. 4), en el que un medio que libera aroma 111 se calienta mediante elementos calentadores electricos 110 para administrar aromas que pueden inhalarse en forma de vapor o de aerosol. El articulo contiene varias cargas del medio que libera aroma 111, que se calientan secuencialmente y ofrecen de esta manera aspiraciones individuales. Las varias cargas del medio que libera aroma 111 se aplican sobre los elementos calentadores 110 preferentemente como revestimiento, recubrimiento o pelicula delgada y pueden incluir tambien sustancias que forman aerosol. La adherencia del medio que libera aroma 111 sobre los elementos calentadores 110 puede mejorarse mediante un agente adherente como por ejemplo pectina. Los elementos calentadores electricos 110 y las cargas aplicadas en estos del medio que libera olor 111 estan dispuestos preferentemente en una unidad intercambiable 11 que esta conectada mediante espigas de contacto electricas con una unidad reutilizable 31. La unidad reutilizable 31 contiene una fuente de energia electrica 121 asi como un circuito de control electronico 32. El documento US 5,322,075 (Seetharama C. Deevi et al.) describe un articulo similar.

Aunque este articulo elimina algunas de las desventajas de los articulos anteriormente descritos (US 4,922,901, US 4,947,874 y US 4,947,875) la construction de la unidad intercambiable 11 parece todavia mas compleja dado que en el caso concreto esta prevista una pluralidad de elementos calentadores junto con una puesta de contacto electrica. Si se considera ademas que la unidad intercambiable compleja 11 apenas permite mas de 15 aspiraciones

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

(cf. Figs 7A-7K), queda claro que el uso de un artlcuio de este tipo serla caro. Adicionalmente en el caso concreto el medio que libera aroma 111 se presenta como una capa delgada de superficie relativamente grande que esta sometida sobre todo durante el almacenamiento de la unidad intercambiable 11 a diversas influencias ambientales (oxidacion, etc.). Para evitar estas influencias podrla preverse un envase complicado que protege el medio 111 con respecto al ambiente pero que no lo toca en la medida de lo posible. Los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 no se adentran en este aspecto.

El documento US 2005/0268911 (Steven D. Cross et al.) es muy similar al artlculo descrito anteriormente de acuerdo con los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 y describe un aparato para la generacion y emision de varias latas de un aerosol de condensacion para la inhalacion de medicamentos de alta pureza y se compone en el caso mas sencillo (Fig. 1A) de un canal de aire 10 con una entrada y una salida, de varios soportes 28 dispuestos en el canal de aire que soportan en cada caso una dosis determinada de una sustancia/ de un medicamento y un dispositivo para la vaporizacion de estas latas discretas. La corriente de aire que entra a traves de la entrada se conduce a los soportes 28, donde finalmente se forma el aerosol de condensacion. Los soportes 28 incluyen en cada caso un elemento calentador de resistencia electrica - que se compone preferentemente de una hoja metalica 78 de acero inoxidable. Los elementos calentadores de hoja metalica 78 estan montados preferentemente sobre una placa de circuitos impresos (Fig. 4). Los inconvenientes del artlculo de acuerdo con los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 son validos de la misma manera para el aparato de acuerdo con el documento US 2005/0268911.

Los documentos US 5,505,214 y US 5,865,185 (Alfred L. Collins et al.) describen artlculos para fumar electricos que se componen de (Fig. 4; US 5,505,214) una unidad intercambiable 21 y una parte reutilizable 20. La unidad intercambiable 21 contiene aromas de tabaco 27, que se encuentran sobre un soporte 36. La parte reutilizable 20 contiene varios elementos calentadores 23, que se suministran con corriente o energla por una fuente de energla electrica - por ejemplo una baterla recargable - a traves de un circuito de control electrico. Tras insertar la unidad intercambiable 21 en la parte reutilizable 20 el soporte 36 se situa sobre los elementos calentadores 23. Durante una inhalacion o una aspiracion se activa en cada caso un elemento calentador individual mediante el circuito de control, por lo que el soporte 36 se calienta por secciones y los aromas de tabaco 27 se vaporizan y dado el caso se liberan como aerosol. En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 4 la parte reutilizable 20 contiene ocho elementos calentadores 23, segun lo cual se posibilitan de manera similar al caso de un cigarrillo ocho inhalaciones o aspiraciones. Segun esto la unidad intercambiable 21 debe reemplazarse por una nueva unidad.

Frente a los artlculos de acuerdo con US 5,060,671 y US 5,095,921 los artlculos para fumar de acuerdo con US 5,505,214 y US 5,865,185 presentan la ventaja de que los elementos calentadores 23 estan dispuestos de manera estacionaria en la parte reutilizable 20 y por tanto puede reutilizarse varias veces. Los contactos electricos entre la unidad intercambiable 21 y la parte reutilizable 20 no son necesarios. Sin embargo el inconveniente frente al artlculo segun los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 es que ademas de los elementos calentadores 23 debe calentarse adicionalmente el soporte 36; el calor necesario para ello empeora la eficiencia de vaporizador. Los inconvenientes restantes ya expuestos anteriormente del artlculo segun los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 son validos segun el sentido.

El documento US 4,735,217 (Donald L. Gerth et al.) describe una unidad de dosificacion para la administracion de medicamentos vaporizados en forma de finas partlculas de aerosol que llegan al pulmon por inhalacion. La unidad de dosificacion se compone en un ejemplo de realizacion ejemplar (Fig. 4 y 5) de un segmento de elemento calentador 72 a modo de hoja nicromo ® (longitud x ancho x grosor: 1 x 1/8 x 0,001 pulgadas), que esta conectado en serie con una baterla 65 y un interruptor activado por corriente de aire o aspiracion (60,69). El medicamento que va a vaporizarse - por ejemplo nicotina - se presenta como un pele fijo 40 que contacta con el elemento calentador 72. Alternativamente el medicamento que va a vaporizarse puede aplicarse directamente sobre la superficie de elemento calentador en forma de un revestimiento o de una pellcula.

Algunos inconvenientes de esta unidad de dosificacion se mencionaron ya en parte en el documento US 4,922,901. A ello se anade que la transicion de calor de elemento calentador al pele es muy desfavorable. Una gran parte del elemento calentador 72 se calienta sin aprovechar dado que el calor formado en zonas perifericas del elemento calentador solamente puede utilizarse en una parte reducida para el pele. Es fundamentalmente desventajoso que para la formacion del pele se usen sustancias solidas que en general deben fundirse solamente una vez antes de que puedan vaporizarse, por lo que el balance de energla se empeora adicionalmente.

El documento EP 1,736,065 (Hon Lik) describe un "cigarrillo electronico" para la pulverizacion de una solucion de nicotina y se compone fundamentalmente de un contenedor 11 para alojar del llquido que va a pulverizarse y un pulverizador 9. En el interior del pulverizador 9 se encuentra una camara de pulverizador 10, que se forma a traves de la pared de camara de pulverizador 25. Dentro de la camara de pulverizador 10 esta dispuesto un elemento calentador electrico 26 por ejemplo en forma de un alambre de calefaccion de resistencia o una ceramica PTC. En el pulverizador o en la pared de pulverizador 25 estan previstos adicionalmente orificios de expulsion 24, 30 que indican en la direccion del elemento calentador 26. El contenedor 11 contiene un cuerpo poroso 28 - por ejemplo que se compone de fibras de plastico o material esponjado que esta impregnado con el llquido que va a pulverizarse. La camara de pared de pulverizador 25 esta rodeada asimismo de un cuerpo poroso 27 - por ejemplo que se compone de espuma de nlquel o rodeado de un fieltro de metal. El cuerpo poroso 27 esta en contacto con el cuerpo poroso 28

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

a traves de una convexidad 36. Las fuerzas de capilar provocan que el cuerpo poroso 27 que forma al mismo tiempo la envoltura externa del pulverizador 9 se infiltre con el llquido que va a pulverizarse. El pulverizador comprende ademas un elemento piezoelectrico 23.

El "cigarrillo electronico" se acciona activado por aspiracion. Durante una aspiracion en la camara de pulverizador 10 se origina una depresion dado que esta esta conectada con la pieza de boca 15. A traves de esta fluye aire desde el entorno a traves de los orificios de expulsion 24, 30 hacia la camara de pulverizador. La velocidad de flujo elevada provoca en los orificios de expulsion 24, 30 que se aspire llquido del cuerpo poroso 27 y se arrastre por la corriente de aire en forma de gotas (efecto de Venturi). El llquido que contiene nicotina llega a la camara de pulverizador 10, donde se pulveriza por medio del elemento piezoelectrico 23 por ultrasonido. El elemento calentador 26 debe provocar pulverizacion o vaporizacion adicional de la solucion de nicotina. En una variante de configuracion alternativa se realiza la pulverizacion exclusivamente mediante el elemento calentador 26.

La disposicion presenta similitudes funcionales con el aparato para fumar divulgado en el documento US 4,848,374 (Brian C. Chard et al.). En ambos casos es desventajoso que la dosificacion del llquido que va a pulverizarse o del aerosol formado depende como en el caso de un cigarrillo del perfil de aspiracion correspondiente del usuario. Sin embargo en el caso de aplicaciones medicinales o terapeuticas esto no es deseable. A ello se anade que la pulverizacion mediante ultrasonido genera partlculas de aerosol claramente mas grandes que las que presentan los aerosoles de condensation habitualmente. Estas fracciones de partlculas mayores no llegan hasta los alveolos pulmonares sino que se absorben mas bien ya en las secciones de pulmon situadas aguas arriba, lo que en el caso de medicinas como nicotina que actuan sistemicamente repercute de manera muy desfavorable en la cinetica de absorcion y la eficiencia de la alimentation de principio activo. Ademas particularmente en el caso de la variante de configuracion alternativa sin pulverizacion por ultrasonido debe dudarse si el elemento calentador electrico configurado de manera similar a un alambre de bombilla es capaz en realidad de transmitir la energla de calor necesaria para la vaporizacion durante una aspiracion al material llquido. Pues esto serla solamente posible mediante radiation de calor, para lo que el elemento calentador deberla llevarse literalmente a temperatura de incandescencia. Tales temperaturas elevadas estan unidas basicamente a diferentes peligros e inconvenientes - entre otros con el peligro de una descomposicion termica del llquido ya pulverizado o que va a pulverizarse. Finalmente ha de valorarse como riesgo de seguridad elevado que el recipiente que incluye la solucion de nicotina muy venenosa esta abierto en un lado frontal y ademas puede separarse del "cigarrillo electronico". Este riesgo ya se detecto y se redujo parcialmente en un perfeccionamiento- como se divulgo en el documento DE 202006013439U - al formarse el contenedor por un cartucho cerrado hermeticamente, cartucho que sigue pudiendo separarse del "cigarrillo electronico" de manera desventajosa y por ejemplo puede ser tragado por ninos pequenos.

Sin embargo a continuation ha de indicarse que algunos de los documentos que se acaban de presentar, se describieron aunque no cuentan para el genero de la invention indicado al principio dado que reproducen al menos el estado de la tecnica adicional y a este respecto merecen una consideration.

La invencion se basa en el objetivo de eliminar las desventajas anteriormente de las disposiciones conocidas por el estado de la tecnica. La invencion se basa particularmente en el objetivo de disenar un componente de inhalador del tipo mencionado al principio, de manera que puede realizarse la potencia de vaporizacion especlfica alta necesaria para el funcionamiento intermitente sincronizado con inhalation o aspiracion con una eficiencia de vaporizador alta al mismo tiempo. La demanda de energla y de potencia requerida debe poder cubrirse a traves de un acumulador de energla, por ejemplo en el formato de una baterla de telefono movil media. La aparicion de un calentamiento crltico en la mecha debe evitarse, y el material llquido debe poder evaporizarse de la manera mas cuidadosa posible, es decir sin descomposicion termica fundamental.

El componente de inhalador debe permitir ademas un funcionamiento seguro y facil de manejar, y al mismo tiempo poder fabricarse de la manera mas asequible, lo que significa concretamente: el elemento compuesto debe infiltrarse de la manera mas rapida posible por el material fluido, de manera que entre dos inhaladores o aspiraciones no pueden respetarse tiempos de espera importantes. El componente de inhalador debe poder hacerse funcionar independientemente de la position. El riesgo de que el material llquido incluyendo restos de condensado llquidos lleguen al entorno o perjudiquen la funcion del componente de inhalador debe minimizarse. El elemento compuesto debe poder fabricarse de la manera mas economica posible. El componente de inhalador debe perfeccionarse de manera manejable y ergonomica y debe ser facil de manejar.

Adicionalmente debe poder influirse en las propiedades de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion formados al menos con ciertos llmites - sobre todo la distribution de tamano de partlcula del aerosol de condensacion formado, as! como los efectos organolepticos del mismo.

Finalmente el componente de inhalador debe configurarse en dos variantes fundamentalmente distintas, de manera que es posible un empleo tanto en inhaladores clasicos como tambien en los inhaladores de aspiracion.

El objetivo se resuelve por que el elemento compuesto esta configurado plano, y al menos una section calentada del elemento compuesto esta dispuesta sin contacto en la camara, y la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte como mlnimo a un lado del elemento compuesto plano. En un

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

perfeccionamiento de la invencion la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte a ambos lados del elemento compuesto plano. Debido a que la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte, el vapor formado puede salir sin impedimento de la mecha, por lo que la potencia de vaporizacion puede aumentarse o puede evitarse un calentamiento crltico en la mecha.

Aclaraciones de terminos:

"Elemento compuesto plano" significa que el elemento calentador y la mecha estan dispuestos en la misma superficie o/y en superficies paralelas entre si y unidos entre si. El transporte capilar del material llquido en el elemento compuesto plano se realiza de manera primaria en la direccion de superficie.

"Sin contacto" significa que ni la pared de camara ni los demas elementos estructurales del componente de inhalador se tocan, mediante la disposicion sin contacto en la camara se consigue que las perdidas de conduccion de calor del elemento compuesto se reduzcan fundamentalmente en esta seccion y el elemento compuesto se caliente hasta que el material llquido almacenado en la mecha pueda vaporizarse.

"Camara” incluye tambien canales; por tanto un canal tubular tambien entra en el termino "camara"; un extremo de tubo abierto podrla formar en este caso por ejemplo la abertura de entrada de aire.

El elemento compuesto plano presenta en una configuracion preferente un grosor inferior a 0,6 mm, y en una configuracion particularmente preferente un grosor inferior a 0,3 mm. Este dimensionamiento tiene como consecuencia que el calor introducido de manera plana mediante conduccion de calor de manera eficiente- es decir puede afluir en el caso de un gradiente de temperatura pequeno de la superficie de mecha al descubierto o estructura capilar donde provoca la vaporizacion del material llquido. Ya el vapor formado en el interior de la mecha puede alcanzar ademas mas facilmente la superficie de mecha al descubierto. Estas condiciones posibilitan un aumento adicional de la potencia de vaporizacion y contribuyen a que el material llquido se evaporice de manera particularmente cuidadosa. Ha de indicarse que en este caso no se trata solamente de un dimensionamiento sencillo, sino de una caracterlstica de la invencion fundamental. Incluso el inventor se sorprendio al averiguar en los experimentos que las mechas planas con una superficie de mecha al descubierto y un grosor <300 pm todavla muestran un efecto de mecha en la direccion plana.

Se considera como inventivo que el elemento compuesto este configurado en forma de placa, en forma de hoja, en forma de tira o en forma de banda. Estas disposiciones planas aprovechan procesos de fabrication que permiten una fabricacion en masa particularmente rentable.

De acuerdo con la invencion el elemento compuesto plano contiene una de las siguientes estructuras: tejido, estructura de fibra de poros abiertos, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposition de poros abiertos. Estas estructuras son adecuadas particularmente para representar un cuerpo de mecha con una elevada porosidad. Una elevada porosidad garantiza que el calor generado por el elemento calentador puede utilizarse en su mayor parte para la vaporizacion del material llquido que se encuentra en los poros y puede alcanzarse una elevada eficiencia de vaporizador. Concretamente con estas estructuras puede realizarse una porosidad superior a 50%. La estructura de fibra de poros abiertos puede componerse por ejemplo de un velo que se condensa a voluntad y puede sinterizarse adicionalmente para mejorar la consistencia. La estructura sinterizada de poros abiertos puede componerse por ejemplo de un elemento compuesto sinterizado a modo de copo, fibra, grano, fabricado mediante un procedimiento de fundicion de hoja. La estructura de deposicion de poros abiertos puede generarse por ejemplo mediante un procedimiento CVD, procedimiento PVD o mediante pulverization a la llama. Las espumas de poros abiertos estan disponibles fundamentalmente en el mercado y pueden obtenerse tambien en realization delgada, de poros finos.

En una variante de configuracion de la invencion el elemento compuesto plano presenta como mlnimo dos capas, incluyendo las capas como mlnimo una de las siguientes estructuras: placa, hoja, papel, tejido, estructura de fibra de poros abiertos, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposicion de poros abiertos. En este caso determinadas capas pueden estar asociadas al elemento calentador, y otras capas a la mecha. Por ejemplo el elemento calentador puede formarse por un resistor de calefaccion electrico que se compone de una hoja metalica. Sin embargo tambien es posible que una capa tanto asuma tanto funciones de elemento calentador- como tambien funciones de mecha; de esta manera una capa de este tipo puede componerse de una tela metalica que por un lado mediante su resistencia electrica contribuye al calentamiento y por otro lado ejerce sobre el material llquido una action capilar. Las capas individuales estan unidas entre si de manera ventajosa pero no necesariamente mediante un tratamiento termico como sinterizado o soldadura. Por ejemplo el elemento compuesto puede estar configurado como elemento compuesto sinterizado, que se compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tela metalica de acero fino (material p.ej. AISI 304 o AISI 316). En lugar de acero fino pueden emplearse a modo de ejemplo tambien aleaciones de conductores de caldeo - particularmente aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal"), que en comparacion con el acero fino presenta una resistencia electrica especlfica aun superior. Mediante el tratamiento termico se alcanza una union material entre las capas, por lo que las capas mantienen el contacto entre si - tambien en condiciones adversas, por ejemplo durante el calentamiento mediante el elemento calentador y por tanto dilataciones termicas inducidas. Si se perdiera el contacto entre las

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

capas podrla formarse un intersticio que por un lado podrla interferir en el acoplamiento capilar y por otro lado en la transmision de calor del elemento calentador al material llquido.

En una configuration analoga de la invention esta previsto que el elemento compuesto este configurado en forma de llnea y al menos una section calentada del elemento compuesto este dispuesta sin contacto en la camara y la estructura capilar de la mecha en dicha seccion este al descubierto en su mayor parte. Gracias a que la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto, el vapor formado puede salir sin impedimento de la mecha por lo que la potencia de vaporization puede aumentarse o puede evitarse una calentamiento crltico en la mecha. El transporte capilar del material llquido en el elemento compuesto en forma de llnea se realiza primariamente en direction longitudinal del elemento compuesto en forma de llnea. Los terminos "sin contacto" y "camara" ya se explicaron anteriormente.

El elemento compuesto en forma lineal presenta preferentemente un grosor inferior a 1,0 mm, estando definido el grosor por: A!7t (A senala la superficie de seccion transversal del elemento compuesto). Este

dimensionamiento tiene como consecuencia que el calor introducido en forma lineal puede afluir de manera eficiente mediante conduction de calor - es decir en el caso de un gradiente de temperatura pequeno de la superficie de mecha al descubierto donde provoca la vaporizacion del material llquido. Ya el vapor formado en el interior de la mecha puede alcanzar ademas de manera mas sencilla la superficie de mecha al descubierto. Estas condiciones posibilitan un aumento adicional de la potencia de vaporizacion.

De acuerdo con la invencion el elemento compuesto en forma de llnea contiene como mlnimo una de las siguientes estructuras: alambre, hilo, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposition de poros abiertos. Estas estructuras son adecuadas en particular para representar un elemento compuesto en forma de llnea con una estabilidad mecanica suficiente y con una elevada porosidad.

En una configuracion preferente del elemento compuesto en forma de llnea o plano el elemento calentador esta integrado al menos parcialmente en la mecha. Esta disposition tiene el efecto ventajoso de que el calor se genera y se libera directamente en el cuerpo de mecha y all! se transmite directamente al material llquido que va a vaporizarse. Por ejemplo el elemento calentador puede componerse de una capa delgada electricamente conductora de platino, nlquel, molibdeno, wolframio, tantalo, capa delgada que se aplica mediante un procedimiento de PVD o CVD a la superficie de mecha. La mecha se compone en este caso de un material electricamente no conductor- p.ej. de vidrio de cuarzo. En una configuracion de la invencion mas sencilla en cuanto a la tecnica de fabrication la propia mecha se compone al menos parcialmente de un material de resistencia electrica, por ejemplo de carbono, de una ceramica electricamente conductora o semiconductora o de un material de PTC. Es particularmente favorable si el material de resistencia electrica es metalico. Los metales presentan en comparacion con los materiales anteriormente mencionados una ductilidad superior. Esta propiedad se acredita como ventajosa en el sentido de que el elemento compuesto en el funcionamiento esta sometido a una carga alterna termica, por lo que se inducen dilataciones termicas. Los metales pueden compensar mejor tales dilataciones termicas. Ademas los metales en comparacion presentan una resiliencia al choque mas alta. Esta propiedad se acredita como ventajosa entonces cuando el componente de inhalador esta sometido a sacudidas. Los materiales de resistencia metalicos adecuados son por ejemplo: aceros finos como AISI 304 o AISI 316, as! como aleaciones de conductores de caldeo - particularmente aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal") como los numeros de material DIN 2.4658, 2.4867, 2.4869, 2.4872, 1.4843, 1.4860, 1.4725, 1.4765, 1.4767.

En una configuracion preferente adicional del elemento compuesto en forma de llnea o plano esta previsto que la union entre el elemento calentador y la mecha se extienda por toda la expansion de la mecha. En este caso no es relevante si el elemento calentador tambien se emplea como tal por toda su dilatation - es decir se calienta, o solamente por secciones. Esto depende de la position respectiva de la puesta de contacto electrica del elemento calentador. Incluso cuando esta puesta de contacto se realiza en los extremos externos del elemento calentador el elemento calentador no tiene que contribuir obligatoriamente a traves de toda su dilatacion a la vaporizacion del material llquido. De esta manera el elemento calentador puede tocar por secciones componentes estructurales que desvlan en su mayor parte el calor generado en el elemento calentador, de manera que el material llquido en la mecha no se calienta practicamente al menos en esta seccion. Este calor que sale deberla evaluarse realmente como perdida en el balance de energla. Mediante esta configuracion pueden aplicarse procedimientos de fabricacion que ofrecen claras ventajas de costes con respecto al estado de la tecnica y hacen rentable una fabricacion en masa. As! el elemento compuesto plano puede obtenerse en un numero grande de piezas de un conjunto multiple de placas de circuitos impresos plano al separarse el elemento compuesto de este conjunto multiple de placas de circuitos impresos mediante procedimientos de separation adecuados como estampado o corte por laser. El elemento compuesto en forma de llnea puede obtenerse de manera ventajosa de un material continuo. El termino "material continuo" incluye tambien un material con una longitud finita siempre que esta longitud sea mayor en un multiplo que la longitud del elemento compuesto en forma de llnea.

Tal como ya se menciono anteriormente es deseable una elevada porosidad de la mecha o del elemento compuesto en cuanto a un aprovechamiento efectivo de la energla de calor introducida por el elemento calentador. La porosidad puede aumentarse adicionalmente al decaparse el elemento compuesto o su etapa preliminar de production- p.ej.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

del conjunto multiple de placas de circuitos impresos. A modo de ejemplo un elemento compuesto sinterizado que se compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tejido de acero fino (p.ej. AISI 304, AISI 316) en un bano de decapado que se compone de 50% de acido nltrico y 13% de acido fluorhldrico pueden tratarse de manera correspondiente, pudiendo influirse como efecto secundario tambien en la resistencia electrica del elemento calentador o del elemento compuesto, concretamente ampliarse.

Ademas, de acuerdo con la invencion la superficie del elemento compuesto o su etapa preliminar de production puede activarse. Esta medida abarca tambien una limpieza de la superficie y provoca una humectacion mejor del material de elemento compuesto a traves del material llquido, y unido a ello una infiltration mas rapida de la mecha. Para el elemento compuesto sinterizado citado previamente a modo de ejemplo que se compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tejido de acero fino es muy adecuado por ejemplo un tratamiento en un acido fosforico de un porcentaje de 20% para alcanzar los efectos anteriormente mencionados.

En una configuration ventajosa de la invencion la mecha esta configurada como mecha arterial. Este tipo de mecha se emplea sobretodo en tubos de calor y esta descrito de manera mas exacta en la bibliografla especializada - vease p.ej. ISBN 0080419038. Una mecha de este tipo puede componerse por ejemplo de un haz de canales o capilares - las denominadas "arterias" - que estan rodeadas de una estructura porosa mas fina, o se forman por esta. En comparacion a una estructura porosa homogenea de la misma capilaridad o misma presion de capilar (ascension de capilar) el haz de canales o capilares opone al material llquido una resistencia al flujo menor, por lo que la infiltracion de la mecha con el material llquido puede acelerarse esencialmente.

En una variante de configuracion la mecha esta perforada en la direction de grosor. La perforation puede realizarse por ejemplo mediante laser y tiene los siguientes efectos: por un lado la porosidad se aumenta adicionalmente; por otro lado la resistencia al flujo se reduce en la direccion de grosor. El ultimo efecto aparece particularmente en el empleo de una mecha arterial siempre que el material llquido en la mecha durante la vaporization experimente un aumento de presion, y la perforacion actue como descarga de presion. Por ello se evita que el vapor formado en la mecha presione el material llquido a traves de las arterias de vuelta a la fuente del material llquido, por lo que puede interferirse de manera sensible en el suministro con material llquido.

Ademas se considera como invencion que el elemento compuesto plano este elemento compuesto fundamentalmente llano y la abertura de entrada de aire este configurada como canal en forma de hendidura, y el canal en forma de hendidura esta orientado en paralelo a la superficie de elemento compuesto plana. De modo analogo se considera como invencion que el elemento compuesto en forma de llnea este configurado fundamentalmente rectillneo, y la abertura de entrada de aire este configurada como canal en forma de hendidura, y el canal en forma de hendidura este orientado en paralelo al elemento compuesto rectillneo. Mediante estas disposiciones geometricamente sencillas pueden crearse pueden crearse condiciones de mezcla muy favorables entre el aire que entra y el vapor que sale de la mecha, condiciones de mezcla que ademas pueden variarse de manera sencilla mediante una modification de la position del canal en forma de hendidura o/y mediante una modification de la altura de hendidura; de este modo es posible, influir en cierta manera en las propiedades del aerosol formado - particularmente en el tamano de las partlculas de aerosol formadas.

De acuerdo con la invencion esta previsto que el elemento compuesto atraviese la camara a modo de puente y se aloje con dos secciones terminales sobre dos contactos electricamente conductores, en forma de placa, y el elemento calentador este puesto en contacto electricamente con los contactos. Si se tiene en cuenta que el elemento compuesto es un elemento constructivo realmente pequeno y mecanicamente sensible, que ademas de las fuerzas de corriente esta sometido al aire que entra en la camara as! como a las fuerzas como consecuencia de la dilatation termica se entiende que la disposition que acaba de describirse posibilita un anclaje y puesta de contacto del elemento compuesto comparativamente estables y sencillos en cuanto a la tecnica de fabrication. La puesta en contacto electrica del elemento calentador se compone en una configuracion preferente de la invencion de una union soldada o sinterizada. La union soldada puede fabricarse mediante soldadura de puntos, soldadura de resistencia, soldadura por ultrasonido, soldadura por laser, bonderizacion u otros procedimientos de soldadura adecuados. Es particularmente favorable para la soldadura o sinterizado cuando los contactos en forma de placa se componen del mismo material o uno similar al elemento calentador. En otra configuracion ventajosa de la invencion la puesta en contacto electrica del elemento calentador se compone de una union adhesiva mediante un pegamento electricamente conductor, por ejemplo mediante un adhesivo argentlfero sobre base epoxldica. En este caso los contactos en forma de placa pueden fabricarse en principio de cualquier material de contacto electrico mientras que el material sea compatible con el pegamento empleado; alternativamente los contactos en forma de placa pueden formarse tambien mediante placas de circuitos impresos o una placa de circuitos impresos comun. Se prefieren las placas de circuitos impresos de cobre grueso con espesores de capa de cobre en el intervalo de 100 a 500 pm debido a la mejor disipacion de calor. Naturalmente la invencion no esta limitada a los procedimientos de puesta de contacto anteriormente mencionados. As! la puesta de contacto electrico podrla realizarse alternativamente tambien mediante un apriete mecanico. En un perfeccionamiento de la invencion los contactos en forma de placa sobresalen de la superficie externa de la carcasa en forma de dos contactos de enchufe. Los dos contactos de enchufe estan previstos para alimentar al elemento calentador la energla electrica necesaria.

En una configuracion preferente de la invencion el elemento compuesto con un extremo se adentra en un intersticio

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de capilar, cuya resistencia al flujo es mas pequena que la resistencia al flujo de la mecha. El intersticio de capilar alimenta a la mecha con material liquido; la resistencia al flujo reducida en comparacion a la mecha provoca que el material Kquido llegue de manera mas rapida a la zona de vaporizacion en el elemento compuesto. Sin embargo por ello se acorta tambien el tiempo que es necesario para infiltrar de nuevo la mecha despues de una vaporizacion completamente con material liquido. Este tiempo corresponde a un tiempo de espera que ha de respetarse como minimo entre dos aspiraciones o inhalaciones. Si no se respeta este tiempo de espera esto puede llevar a una reduccion de la cantidad de vapor o dosis de medicina emitida. Aparte, debido a que el elemento compuesto se calienta por secciones sin material Kquido puede llegarse a sobrecalentamientos locales que perjudican el elemento compuesto o acortan su vida util. En un perfeccionamiento de la invencion esta previsto que la seccion transversal del intersticio de capilar sea mayor que la seccion transversal del elemento compuesto. Esto tiene el efecto de que el material liquido evita la mecha parcialmente a modo de una desviacion, y de este modo llegar de manera aun mas rapida a la zona de vaporizacion en el elemento compuesto. En una configuracion preferente de la invencion el elemento calentador del elemento compuesto esta puesto en contacto electricamente en el intersticio de capilar. Por ello se alcanza una disposicion que ahorra mucho espacio.

Una forma de realizacion preferente de la invencion se refiere a un componente de inhalador con un contenedor de Kquido dispuesto en la carcasa o unido con la carcasa, que contiene el material liquido, junto con un cierre que puede abrirse; de acuerdo con la invencion esta previsto que el contenedor de liquido ni pueda extraerse de la carcasa ni pueda separarse de la carcasa, y el material liquido en el contenedor de liquido puede acoplarse con el intersticio de capilar de manera capilar mediante una apertura manual del cierre que puede abrirse. El contenedor de Kquido por lo tanto tampoco puede retirarse del componente de inhalador por parte del usuario, tampoco cuando el material Kquido se ha consumido, lo que puede evaluarse particularmente como ventaja de seguridad cuando el contenedor contiene medicinas o/y venenos, como por ejemplo nicotina. La carcasa del componente de inhalador es demasiado grande para que pueda ser tragada por ninos pequenos. Un nuevo llenado del contenedor de liquido no esta previsto; mas bien el componente de inhalador forma junto con el contenedor de Kquido un articulo desechable que despues de que el material Kquido se haya consumido puede eliminarse de manera conveniente. El material Kquido se guarda en el contenedor de Kquido de manera hermeticamente estanca. Un acceso de aire o rayos UV esta descartado en mayor medida. El contenedor de Kquido puede contener ademas un gas inerte como argon, nitrogeno o dioxido de carbono que protege adicionalmente el material Kquido de la oxidacion. El cierre que puede abrirse del contenedor de Kquido se abre de manera conveniente solo poco antes del uso del componente de inhalador, tras lo cual el material Kquido llega a la mecha a traves del intersticio de capilar y lo infiltra. La apertura del cierre que puede abrirse se realiza de manera sencilla manualmente sin recurrir a medios auxiliares especiales.

En una primera variante de configuracion el contenedor de liquido esta unido con la carcasa de manera rigida y permanente, o une incluso una parte de la carcasa. El contenedor de liquido puede estar configurado por ejemplo como una parte separada, que esta unida de manera inseparable con la carcasa mediante una union adhesiva o una union soldada. En un perfeccionamiento de la primera variante de configuracion esta previsto un deposito que se comunica con el intersticio de capilar, que se une al contenedor de liquido y esta separado de este a traves del cierre que puede abrirse. El deposito sirve para alojar, cuando el cierre esta abierto, al menos una parte del material Kquido del contenedor de liquido y garantizar el acoplamiento capilar con el intersticio de capilar. Si se abre el cierre que puede abrirse preferentemente a traves de una espiga alojada de manera desplazable axialmente en la carcasa cuyo primer extremo esta orientado contra el cierre que puede abrirse, y su segundo extremo, cuando el cierre esta cerrado, sobresale a modo de suplemento de la superficie externa de la carcasa, al ejercerse sobre el segundo extremo de la espiga una fuerza de presion. La fuerza de presion se transmite desde la espiga al cierre que puede abrirse, por lo que este finalmente se rompe a lo largo de un punto de rotura programada. La fuerza de presion puede generarse por ejemplo al presionar con el dedo. Una configuracion de la invencion particularmente favorable se refiere a un inhalador, que comprende componente de inhalador como el que acaba de describirse, asi como una pieza de inhalador reutilizable, que puede acoplarse con el componente de inhalador; de acuerdo con la invencion esta previsto que el segundo extremo de la espiga este en union activa con la pieza de inhalador reutilizable durante el acoplamiento en una union activa a modo de portapunzon, por lo que se genera la fuerza de presion anteriormente descrita. El acoplamiento del componente de inhalador con la pieza de inhalador reutilizable y la apertura del contenedor de liquido suceden por lo tanto simultaneamente mediante una unica manipulacion.

De acuerdo con la invencion el deposito se comunica a traves de un canal de ventilacion con la camara, por lo que llega aire al deposito, y se provoca una compensacion de presion. De esta manera cada porcion de material liquido, que llega al intersticio de capilar se sustituye directamente por una parte de aire del mismo volumen. Es esencial que el canal de ventilacion este conectado con la camara y no se comunique con el entorno externo, dado que de otro modo la presion de aspiracion solaparia durante una inhalacion el flujo de capilar, y aspiraria material liquido del contenedor de liquido de acuerdo con principio de la pajita.

En una segunda variante de configuracion el contenedor de Kquido en la carcasa esta dispuesto de manera desplazable manualmente a lo largo de un eje de desplazamiento entre dos posiciones de tope, y el contenedor de Kquido coopera en la primera posicion de tope con un dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse y en la segunda posicion de tope con un medio de apertura que abre el cierre que puede abrirse. Mediante el dispositivo de bloqueo se impide fundamentalmente una extraction del contenedor de liquido de la carcasa. El contenedor de Kquido no puede eliminarse por tanto de la carcasa como en la primera variante de configuracion con las mismas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

ventajas de seguridad como ya se ha descrito antes. En un perfeccionamiento de la segunda variante de configuracion el medio de apertura comprende una primera mecha configurada por el intersticio de capilar que atraviesa el cierre que puede abrirse en la segunda posicion de tope, por lo que el acoplamiento capilar se fabrica con el material llquido. Adicionalmente esta previsto de nuevo canal de ventilacion, cuyo primer extremo se comunica con la camara y su segundo extremo esta configurado como segundo pivote que atraviesa el cierre que puede abrirse en la segunda posicion de tope. El primer y segundo pivote forma por tanto conjuntamente el medio de apertura. El efecto de esta disposicion es similar al de un acoplamiento entre una pluma estilografica y su cartucho de tinta. Naturalmente el primer y segundo pivote pueden tambien estar fusionados para formar un unico pivote comun. El dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse puede componerse de manera sencilla de un saliente configurado por ejemplo desde la carcasa o desde la pieza de boca contra el que choca el contenedor de llquido en la primera posicion de tope. Finalmente la segunda variante de configuracion se refiere al componente de inhalador, que comprende una pieza de boca con un canal de pieza de boca, a traves del cual un usuario obtiene la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion, y de acuerdo con la invencion esta previsto que el eje de desplazamiento esta orientado al menos aproximadamente paralelo al eje central del canal de pieza de boca, y el contenedor de llquido sobresalga de la carcasa al menos en la primera posicion de tope con una seccion terminal a los lados junto a la pieza de boca. El contenedor de llquido desplazable puede desplazarse de manera sencilla a su segunda posicion de tope al presionar el usuario sobre el extremos sobresaliente del contenedor de llquido. La pieza de boca y el contenedor de llquido sobresalen de la carcasa en el mismo lado frontal del componente de inhalador, lo que hace al componente de inhalador manejable y a su utilizacion ergonomica.

Ademas puede estar previsto un acumulador intermedio que comunica con el intersticio de capilar e incluso se compone de capilares. El acumulador intermedio tiene la capacidad de alojar material llquido por el intersticio de capilar, y en caso de demanda emitir de nuevo el material llquido amortiguado independientemente de la posicion a la mecha a traves del intersticio de capilar. Por ello el componente de inhalador puede hacerse funcionar en cualquier posicion, al menos mientras este disponible como material llquido en el acumulador intermedio. Los capilares pueden por ejemplo componerse de hendiduras, orificios, o de un material poroso, debiendo prestar atencion a que su capilaridad o presion de capilar (ascension capilar) es mas pequena que la capilaridad de la mecha, dado que de otro modo no tiene lugar un flujo capilar.

Alternativamente al contenedor de llquido anteriormente descrito el componente de inhalador puede incluir un acumulador de llquido que se compone de un material elastico, de poros abiertos e impregnado con el material llquido; de acuerdo con la invencion esta previsto que el elemento compuesto este sujeto a modo de sandwich entre uno de los dos contactos en forma de placa - tal como ya se describio anteriormente - por un lado, y el acumulador de llquido por otro lado, por lo que la mecha se acopla capilarmente con el material llquido en el acumulador de llquido. El material elastico de poros abiertos puede componerse por ejemplo de un material de fibra o esponjado. El material llquido se aspira automaticamente por el acumulador de llquido en la mecha y la infiltra. La condicion es que la capilaridad o la presion capilar (ascension capilar) de la mecha sean mayores que la capilaridad del acumulador de llquido. El apriete a modo de sandwich representa una disposicion constructivamente sencilla y rentable en su fabricacion.

En un perfeccionamiento el componente de inhalador contiene un dispositivo aglutinante de condensado para alojar y almacenar residuos de condensado que se forman durante la generacion de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion; sobre todo cuando el material llquido que va a vaporizarse contiene mayores porcentajes de fracciones de baja ebullicion con presion de vapor elevada, p.ej. etanol o/y agua, pueden producir cantidades considerables de residuos de condensado. Tales porcentajes de fracciones de baja ebullicion son ventajosos sobre todo por dos razones, y en el caso del componente de inhalador de acuerdo con la invencion tambien es necesario: por un lado tales porcentajes reducen la viscosidad del material llquido, por lo que el material llquido puede infiltrarse en la mecha mas rapidamente. Este efecto en el caso del elemento compuesto de acuerdo con la invencion se acredita como particularmente ventajoso, dado que el grosor del elemento compuesto, y condicionado por ello tambien, el diametro medio de poro de la mecha son realmente pequenos. Por otro lado las fracciones de baja ebullicion provocan que las medicinas contenidas en el material llquido y otros aditivos se vaporicen mas facilmente, se formen menos residuos de vaporizacion, y se reduzca la descomposicion termica del material llquido. Para aprovechar estos efectos positivos, en una medida satisfactoria el porcentaje de masa de las fracciones de baja ebullicion deberla situarse claramente por encima del 50%. Por consiguiente en el funcionamiento del componente de inhalador de acuerdo con la invencion pueden esperarse cantidades considerables de residuos de condensado que deben aglutinarse de manera conveniente.

El dispositivo aglutinante de condensado se compone de un cuerpo absorbente de poros abiertos, que esta dispuesto distanciado, pero muy cercano, con respecto a la estructura capilar al descubierto en dicha seccion de la mecha. El cuerpo absorbente de poros abiertos aloja en sus poros los depositos de condensado formados en la fase de vapor y actua a este respecto en cuanto al principio de manera similar a una esponja. Tambien una mayor cantidad de condensado puede aglutinarse sin problemas. El cuerpo absorbente de poros abiertos impide que se formen acumulaciones de condensado que pueden moverse libremente en el componente de inhalador, particularmente en la camara, que pueden perjudicar el funcionamiento del componente de inhalador, pero tambien representar un riesgo para el usuario y el medio ambiente, siempre que estas acumulaciones contengan restos de medicinas o venenos como nicotina. Mediante la disposicion especial del cuerpo absorbente de poros abiertos muy

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

cerca de la zona de formacion de vapor - es decir en una zona de alta densidad de vapor- se provoca que los residuos de condensado se absorban en una concentration muy elevada y por tanto de manera muy efectiva, y no tengan la oportunidad de esparcirse en zonas perifericas. Es particularmente favorable cuando el cuerpo absorbente de poros abiertos recubre la estructura capilar expuesta de la mecha en dicha section directamente, dado que en esta zona puede esperarse la densidad de vapor mas elevada. En una configuration ventajosa de la invention el cuerpo absorbente de poros abiertos comprende dos partes o secciones dispuestas distanciadas unas de otras, y el elemento compuesto esta dispuesto al menos por secciones entre las dos partes o secciones. Adicionalmente es valido de acuerdo con la invencion, que el cuerpo absorbente de poros abiertos este dispuesto en la camara y llene la parte predominante de la camara. De esta manera, en el caso de un modo de construction compacto puede realizarse una capacidad de alojamiento particularmente grande para los residuos de condensado llquidos. Es ademas favorable cuando el cuerpo absorbente de poros abiertos se compone de un material de forma estable, que tambien despues de una infiltration completa con los residuos de condensado mantiene su forma completamente en su mayor parte. Para averiguar si un material concreto tiene forma estable es suficiente impregnarlo con una solution de etanol-agua, y despues de tres dlas de tiempo de permanencia comprobar la estabilidad de forma. La estabilidad de forma garantiza que las relaciones de flujo en la camara, particularmente alrededor del elemento compuesto, y por tanto las condiciones para la formacion de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation permanecen constantes. A modo de ejemplo el cuerpo absorbente de poros abiertos puede componerse de un material esponjoso solido como espuma metalica o espuma ceramica, de un cuerpo de molde sinterizado poroso, de un material de relleno o de relleno suelto sin tendencia a la expansion, por ejemplo de un relleno suelto de granulado-secante, o de un elemento compuesto de fibra poroso, por ejemplo formado de fibras qulmicas o naturales unidas entre si termicamente o con ayuda de un aglutinante. Ademas es esencial que el material sea qulmicamente inerte en su mayor parte frente a los residuos de condensado.

De acuerdo con una forma de realization ventajosa de la invencion el cuerpo absorbente de poros abiertos se rodea de la carcasa en su mayor parte y esta unido con la carcasa de manera inseparable. Por tanto debe alcanzarse que el cuerpo absorbente de poros abiertos no pueda entrar en contacto directamente con el medioambiente, y sea posible una elimination del mismo de la carcasa solamente mediante action violenta y destruction del componente de inhalador. Esta medida de protection se acredita sobretodo como ventajosa cuando el condensado contiene restos de medicina o/y venenos como nicotina. El componente de inhalador forma junto con el cuerpo absorbente de poros abiertos un artlculo desechable, despues de alcanzar la vida util prevista puede desecharse de manera adecuada.

En un perfeccionamiento ventajoso esta previsto un dispositivo de separation de condensado de dos etapas, que se compone en primer lugar del cuerpo absorbente de poros abiertos, y en segundo lugar de un refrigerador que puede ser atravesado por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensacion. Este perfeccionamiento de la invencion es particularmente adecuado para emplearse en inhaladores de aspiration. El refrigerador refrigera la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion que lo atraviesa y extrae de ella en este caso condensado adicional. El refrigerador puede formarse por ejemplo por un cuerpo de poros que puede atravesarse y mayormente permeable para las partlculas del aerosol de condensacion formado. El cuerpo de poros provoca ademas de la refrigeration tambien una mezcla completa interna de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensacion que lo atraviesa, por lo que sus propiedades se homogeneizan, por ejemplo se eliminan picos de concentracion. El cuerpo de poros se compone normalmente de un material de poros anchos, por ejemplo de un material de espuma de celulas abiertas, de un material de relleno poroso, de poros grandes o de un material de fibra de tipo velo. Como ejemplo para un material de fibra de tipo velo pueden mencionarse velos de fibra sintetica fabricados de fibras de poliolefina (PE, PP) o fibras de poliester. El cuerpo de poros puede componerse tambien de un material regenerador. El material regenerador es capaz de absorber en una gran superficie o superficie de intercambio de calor sin perdidas de flujo mucho calor y de manera muy rapida. Los materiales regeneradores tlpicos son: lana metalica, virutas metalicas, tela metalica, generos de punto de tela metalica, velos de fibra de metal, espumas metalicas de poros abiertos, rellenos sueltos de granulado metalico o ceramico. Finalmente el refrigerador puede construirse tambien de varios niveles al combinarse entre si diferentes materiales porosos. Naturalmente la invencion no esta limitada a los materiales de refrigerador anteriormente enumerados. Mediante la refrigeracion y homogenization pueden mejorarse claramente las propiedades organolepticas de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion absorbida por el usuario.

En una configuracion particularmente preferente el refrigerador se forma por un relleno de tabaco. El relleno de tabaco provoca adicionalmente, ademas de la refrigeracion/ condensacion y homogenizacion, una aromatizacion de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensacion que lo atraviesa y se ofrece sobre todo cuando el material llquido contiene nicotina como medicina. En ensayos de laboratorio con prototipos que funcionan de acuerdo con el principio de inhalador por aspiracion, y con preparaciones medicinales que contienen nicotina como material llquido se constataron ademas mas efectos favorables adicionales: por ejemplo pudo mejorarse la capacidad de inhalation de la mezcla de vapor-aire y aerosol de condensacion que contienen nicotina, lo que por una parte puede atribuirse seguramente a los efectos anteriormente descritos. Sin embargo existe la hipotesis de que estan implicados mecanismos activos adicionales - particularmente procesos de difusion y adsorcion, por lo que se refiere a la nicotina no protonizada libre, que deberla investigarse con mas detalle. La densidad del polvo no compactado del relleno de tabaco esta limitada hacia arriba porque el relleno debe ser por un lado lo mas permeable posible para las partlculas de aerosol que lo atraviesan, y por otro lado la resistencia al flujo inducida no deberla ser mayor que la de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

los cigarrillos. El relleno de tabaco puede formarse de picadura de tabaco, picadura de tabaco fina, tabaco para rellenas, de una hoja de tabaco a modo de puro o de formas de tabaco comparables o similares. Como tabaco son adecuados particularmente tabaco fermentado secado, tabaco reconstituido, tabaco expandido o mezclas de los mismos. El tabaco puede adicionalmente sazonarse, condimentarse, aromatizarse, o/y perfumarse. El empleo de un relleno de tabaco como refrigerador puede hacer mas atractivo o/y facilitar ademas el paso de tabacos al componente de inhalador de acuerdo con la invencion. En un perfeccionamiento preferente de la invencion esta previsto que el volumen del relleno de tabaco sea superior a 3 cm3. En ensayos propios de laboratorio se ha demostrado que los efectos mencionados anteriormente del relleno de tabaco solamente surten efecto a partir del volumen mlnimo especificado anteriormente en una medida satisfactoria para el usuario.

De acuerdo con una forma de realizacion adicional el componente de inhalador comprende una abertura de pieza de boca formada por una pieza de boca que se comunica con la camara, y a traves de la cual un usuario obtiene la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion, configurandose durante la inhalacion entre la abertura de entrada de aire y la abertura de pieza de boca un flujo en la direccion de la abertura de pieza de boca, flujo que pasa al menos por secciones por el elemento compuesto. De acuerdo con la invencion esta previsto que aguas abajo del elemento compuesto este dispuesta como mlnimo una abertura de derivacion de aire a traves de la cual se alimenta adicionalmente aire desde el entorno al flujo, y la seccion transversal de flujo activa de la abertura de derivacion de aire asciende como mlnimo a 0,5cm2. Esta disposicion hace que el componente de inhalador tambien pueda emplearse para inhaladores clasicos que condicionan fundamentalmente una resistencia al flujo lo mas pequena posible. El aire que entra adicionalmente a traves de la abertura de derivacion de aire ("aire de derivacion") no pasa propiamente por el elemento compuesto y por ello no tiene ninguna influencia directa en la formation de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion o en sus propiedades. Sin embargo existe una influencia indirecta en el sentido de que el aire de derivacion reduce la cantidad de aire que entra a traves de la abertura de entrada de aire ("aire primario") cuando se presupone una cantidad de aire de inhalacion constante. De esta manera la cantidad de aire primario puede reducirse de cualquier manera. Una disminucion de la cantidad de aire primario lleva entre otros a un aumento de las partlculas de aerosol formadas; sin embargo simultaneamente aumenta tambien la cantidad de residuos de condensado formados, circunstancia que puede suceder sin embargo mediante la disposicion de un dispositivo aglutinante de condensado - como se describio anteriormente. Una reduction adicional de la resistencia al flujo y una disminucion adicional de la cantidad de aire primario se alcanzan de acuerdo con la invencion porque la abertura de derivacion de aire se compone de dos aberturas de derivacion que estan dispuestas en secciones de carcasa enfrentadas.

Segun la invencion esta previsto ademas que a las dos aberturas de derivacion se unan dos aletas guiadoras que indican en la direccion de la abertura de pieza de boca y se dirigen una a la otra, y cuyos extremos libres forman una abertura de desembocadura en forma de tobera a traves de la cual la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensacion formada sale de la camara y a continuation se mezcla con el aire que entra desde las aberturas de derivacion. Las dos aletas guiadoras tienen el efecto de que cubren la camara en su mayor parte hacia afuera, por lo que se reduce claramente el peligro de una entrada p.ej. de agua de lluvia o saliva a la camara. Adicionalmente tambien el intercambio de aire entre la camara y el entorno esta limitado, por lo que la evaporizacion natural de porcentajes del material llquido en la mecha se reduce. Una vaporization de este tipo puede acreditarse como desfavorable particularmente durante periodos mas largos de no utilization del componente de inhalador en el sentido de que puede modificarse la composition del material llquido, y en el caso de medicinas puede desviar su dosificacion del lugar de destino

Aguas abajo de la abertura de derivacion de aire puede estar dispuesto un homogeneizador de flujo cuya resistencia al flujo es inferior a 1m bar en el caso de un caudal volumetrico de aire de 250 mil/s. El homogeneizador de flujo es atravesado tanto por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensacion, como tambien por el aire de derivacion que entra a traves de la abertura de derivacion de aire, y provoca una mezcla completa y homogenization de estos dos porcentajes de flujo. Se suprimen los picos de concentration y la mezcla homogenizada que sale de la abertura de pieza de boca es mas agradable de inhalar para el usuario. El homogeneizador de flujo puede componerse a modo de ejemplo de un material de tipo velo o esponja; un material de este tipo es adecuado para generar de manera suficiente turbulencias de flujo y remolinos sin superar el valor llmite indicado para la resistencia al flujo. Solamente de esta manera puede utilizarse la configuration de invencion que acaba de describirse para un inhalador clasico.

En una configuracion opcional de la invencion estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con diferentes capacidades termicas. En una configuracion adicional opcional de la invencion estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con diferentes propiedades de elemento calentador. En una configuracion adicional opcional de la invencion estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con elementos calentadores electricos que pueden accionarse de diferente manera. En una configuracion adicional de la invencion estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros, y a los elementos compuestos individuales estan asociados materiales llquidos de composicion diferente para la vaporizacion al alimentarse sus mechas de fuentes con material llquido diferente. Las opciones de configuracion mencionadas anteriormente que pueden combinarse entre si por lo demas de cualquier manera posibilitan el diseno del proceso de vaporizacion de manera mas variable tanto espacial como temporalmente. Esta variabilidad permite incluso imitar aproximadamente incluso las relaciones complejas en la zona de destilacion de un cigarrillo.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En una configuracion especial de la invencion estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros cuyos elementos calentadores se componen de resistores de calefaccion electricos; de acuerdo con la invencion los resistores de calefaccion estan conectados entre si en serie. Esta configuracion especial se acredita como particularmente ventajosa, cuando los resistores de calefaccion se componen de un material de resistencia metalico como por ejemplo acero fino o aleaciones de conductores de caldeo, dado que a traves de la conexion en serie y a traves del aumento de resistencia que le acompana la corriente de calefaccion puede limitarse a una medida que puede controlarse todavla bien por la excitacion electronica y por el acumulador de energla. Mediante el aumento de resistencia puede moderarse ademas la densidad de potencia en el elemento compuesto segun la demanda de manera que en cualquier caso puede garantizarse una vaporizacion estable.

Ejemplos de realization convenientes y ventajosos de la invencion estan representados en los dibujos y se explican con mas detalle en la siguiente description.

Muestran:

Fig.1 un inhalador de acuerdo con la invencion en una primera forma de realizacion configurado como inhalador de aspiration, en diferentes vistas;

Fig. 2 un inhalador de acuerdo con la Fig. 1 con una pieza de inhalador reutilizable y un componente de inhalador intercambiable en el estado desacoplado;

Fig. 3 la pieza de inhalador reutilizable en diferentes vistas;

Fig. 4 y Fig. 5 la pieza de inhalador reutilizable sin tapadera de baterla y sin tapa de circuito en diferentes vistas;

Fig. 6 el componente de inhalador intercambiable en diferentes vistas;

Fig. 7 el componente de inhalador intercambiable con contenedor de llquido y pieza de boca representados por separado;

Fig. 8 el inhalador de acuerdo con la Fig. 1 sin tapa de circuito;

Fig. 9 un corte longitudinal a traves del inhalador de acuerdo con la Fig. 8 a la altura del elemento compuesto plano, en el que la incision se adapto de manera conveniente lejos del elemento compuesto;

Fig. 10 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la llnea A-A en la Fig. 9 con tapa de circuito;

Fig. 11 una section transversal del inhalador de acuerdo con la Fig. 1 a la altura del elemento compuesto plano;

Fig. 12 el detalle a de la Fig. 10 en una representation ampliada;

Fig. 12a el detalle b de la Fig. 12 en una representacion ampliada;

Fig. 13a y Fig. 13b variantes de realizacion alternativas que se refiere al detalle a;

Fig. 14a, Fig. 14b as! como Fig. 15a, Fig. 15b y Fig. 15c secciones transversales de elementos compuestos planos en diferentes formas de realizacion en representacion ampliada;

Fig. 16 una variante de configuracion que se refiere al detalle b de la Fig. 12 con tres elementos compuestos en forma de llnea dispuestos unos junto a otros;

Fig. 16a una seccion transversal de un elemento compuesto en forma de llnea individual de acuerdo con la Fig. 16 en una representacion ampliada;

Fig. 17 el detalle c de Fig. 11 en una representacion ampliada;

Fig. 18 el detalle d de Fig. 9 en una representacion ampliada;

Fig. 19 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la llnea B-B en la Fig. 9 con tapa de circuito;

Fig. 20 una vista seccionada del componente de inhalador intercambiable a lo largo de la llnea C-C en la Fig. 7 y Fig. 11 con contenedor de llquido indicado;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Fig. 21 un inhalador de acuerdo con la invencion en una segunda forma de realization configurado como inhalador clasico en una vista analoga a la de la Fig. 9;

Fig. 22 una vista seccionada del inhalador de acuerdo con la Fig. 21 a lo largo de la llnea D-D en la Fig. 21 con tapa de circuito;

Fig. 23 el componente de inhalador intercambiable del inhalador de acuerdo con la Fig. 21 en dos vistas;

Fig. 24a y Fig. 24b un componente de inhalador intercambiable con un sistema de contenedor de llquido alternativo, estando representado el componente de inhalador de acuerdo con la Fig. 24b trazado alrededor del contenedor de llquido;

Fig. 25 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la llnea E-E en la Fig. 24b;

Fig. 26 un componente de inhalador intercambiable con un sistema de acumulador de llquido alternativo adicional;

Fig. 27 una section transversal del componente de inhalador de acuerdo con la Fig. 26 a la altura del elemento compuesto plano;

Fig. 28 un corte a traves del acumulador de llquido de acuerdo con la Fig. 26 transversal al elemento compuesto plano;

Fig. 29 un componente de inhalador intercambiable con dos elementos compuestos planos dispuestos uno junto a otro en una vista seccionada, discurriendo el corte a la altura de los elementos compuestos planos y en una vista lateral.

La Fig. 1 muestra un primer ejemplo de realizacion de un inhalador de acuerdo con la invencion, inhalador que en el ejemplo concreto esta configurado como inhalador de aspiration, y cuya forma y tamano estan configurados de manera que el inhalador puede manejarse por los usuarios de manera sencilla y comoda. Segun el volumen el inhalador es solamente aproximadamente la mitad de grande que una cajetilla de cigarrillos. El inhalador representado a modo de ejemplo se compone fundamentalmente de dos piezas concretamente de una pieza de inhalador 1 y un componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2 se compone de una carcasa 3 y comprende entre otros un contenedor de llquido 4 y una pieza de boca 5 a modo de pipa. El contenedor de llquido 4 contiene un material llquido, que se vaporiza en el componente de inhalador 2 y se convierte en una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation que puede inhalarse. La mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensation se ofrece al usuario a traves de la pieza de boca 5. Como material llquido se consideran fundamentalmente todas las sustancias y preparaciones que pueden vaporizarse en su mayor parte sin residuos bajo condiciones atmosfericas. Esta condition tambien se cumple cuando la sustancia respectiva o preparation respectiva se presenta diluida, por ejemplo en agua o/ y etanol, y la solution se vaporiza en su mayor parte sin residuos. Mediante una dilution suficientemente alta en un disolvente ligeramente volatil como etanol o/y agua las sustancias que pueden vaporizarse normalmente pueden cumplir la condicion ya mencionada y evitar o reducir claramente una descomposicion termica del material llquido.

El material llquido contiene preferentemente una medicina. Las partlculas de aerosol generadas por la condensacion presentan en general un diametro aerodinamico de masa mediana (MMAD) inferior a 2pm y alcanzan por ello tambien los alveolos. El inhalador de acuerdo con la invencion es adecuado particularmente para la administration de medicinas que actuan sistemicamente, como por ejemplo aquellas medicinas, que despliegan su efecto principal en el sistema nervioso central. Como ejemplo ha de mencionarse la nicotina, cuyo punto de ebullition se situa a 246°C. Las partlculas de aerosol que incluyen medicinas se precipitan principalmente en los alveolos donde la medicinas de manera fulminante pasa a la circulation sangulnea. En el ejemplo de la nicotina ha de mencionarse que esta ya en aproximadamente de 7 a 10 segundos tras la inhalation la inhalation alcanza su organo de destino - concretamente el sistema nervioso central en concentration a modo de haz. Naturalmente el presente inhalador podrla hacerse funcionar tambien sin medicinas, por ejemplo solamente con sustancias aromaticas - tambien en forma de aplicaciones no medicinales.

La pieza de inhalador 1 contiene, como se explica a continuation detalladamente, al menos un acumulador de energla y un circuito de conmutacion electrico, estando protegidos el acumulador de energla mediante una tapadera de baterla 6 y el circuito de conmutacion mediante una tapadera de circuito de conmutacion 7.

Tal como muestra la Fig. 2 la pieza de inhalador 1 y el componente de inhalador 2 en el ejemplo de realizacion concreto estan realizados separable una de otro. El acoplamiento separable se compone de una union rapida, formada por dos ganchos de action rapida 8 y dos salientes de retention 9 que cooperan con estos. Esta disposition hace que la pieza de inhalador 1 pueda reutilizarse, lo que es fundamentalmente practico cuando se considera que en primer lugar la pieza de inhalador 1 no entra en contacto con el material llquido, es decir no se contamina con el material llquido, y en segundo lugar contiene componentes, que son mas duraderos que las partes del componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2, despues de que el material llquido se ha consumido

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

en el contenedor de llquido 4 es eliminado de manera conveniente en su totalidad por el usuario, se reemplaza por un componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2 representa a este respecto un artlculo desechable intercambiable. Una eliminacion adecuada esta indicada sobre todo cuando el material llquido contiene medicinas, porque en el interior de la carcasa 3 del componente de inhalador 2, durante la formation de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation, siempre se forman y acumulan residuos de condensado. Tambien en el contenedor de llquido 4 permanecen siempre restos del material llquido. Fundamentalmente serla naturalmente tambien concebible realizar la pieza de inhalador 1 y el componente de inhalador 2 de una sola pieza, es decir de manera inseparable unos de otros. Esta forma de realization sin embargo no serla rentable por que en este caso todas las piezas y componentes del inhalador, es decir el inhalador en conjunto forma un artlculo desechable para un unico uso. Naturalmente la presente invention abarca tambien esta forma de realizacion, debiendo entenderse en este caso todo el inhalador como componente de inhalador.

Las Fig. 3 a 5 muestran diferentes vistas de la pieza de inhalador reutilizable 1 con y sin tapa. La pieza de inhalador reutilizable 1 se compone fundamentalmente de las siguientes tres piezas de carcasa: la tapadera de baterla 6, la tapadera de circuito de conmutacion 7 y una carcasa de soporte 10 dispuesta entre medias. Las tres piezas de carcasa estan fabricadas por razones de peso preferentemente de plastico. La carcasa de soporte 10 aloja el circuito de conmutacion electrico 11 y el acumulador de energla 12, y comprende una pared separadora 13, que separa uno de otro el circuito de conmutacion 11 y el acumulador de energla 12. El circuito de conmutacion electrico 11 esta configurado en el ejemplo de realizacion como placa de circuitos impreso equipada por un lado, que esta fijada en la pared separadora 13 por ejemplo mediante una union adhesiva. El acumulador de energla 12 se compone preferentemente de una baterla recargable, por ejemplo de un acumulador de iones de litio o un acumulador de pollmero de litio, preferentemente en modo de construction plano. Estos tipos de acumulador facilitan hoy por hoy las densidades y corrientes de energla mas altos, y se emplean desde hace mucho mas tiempo de manera variada, pudiendo mencionarse en primer lugar el extenso empleo en telefonos moviles. La alimentation de corriente de la baterla 12 al tablero de circuitos impresos 11 se realiza mediante dos contactos planos 14, que estan soldados en el lado trasero del tablero de circuitos impresos 11 - vease tambien Fig. 10. Los contactos planos 14 sobresalen a traves de dos ventanas 15 algo mayores en la pared separadora 13. La baterla 12 comprende dos contactos correspondientes (no representados), que se presionan contra los contactos planos 14, por lo que se fabrica un contacto electrico separable. La fuerza de presion necesaria para este proposito se genera preferentemente mediante un muelle de hojas dispuesto entre la baterla 12 y la tapadera de baterla 6 (no mostrado). La tapadera de baterla 6 esta unida de manera separable con la carcasa de soporte 10 - en el ejemplo de realizacion mediante una union roscada (vease Fig. 1). Naturalmente la tapadera de baterla 6 podrla estar configurada alternativamente tambien como una tapa corredera que puede engancharse. La tapadera de circuito de conmutacion 7 esta unida con la carcasa de soporte 10 preferentemente de manera inseparable, por ejemplo mediante una union adhesiva o soldada. De esta manera debe contrarrestarse una manipulation no autorizada del circuito de conmutacion 11. En el caso normalmente extrano de un defecto de circuito de conmutacion, toda la pieza de inhalador 1 puede reemplazarse a exception de la baterla 12. Componentes y propiedades adicionales de la pieza de inhalador reutilizable 1 de describen con mas detalle mas adelante.

Las Fig. 6 y 7 muestran diferentes vistas del componente de inhalador intercambiable 2. Como ya se menciono el componente de inhalador intercambiable 2 esta configurado fundamentalmente por la carcasa 3 y contiene entre otros el contenedor de llquido 4 y la pieza de boca 5 a modo de pipa. El contenedor de llquido 4 y la pieza de boca 5 estan unidos de manera inseparable con la carcasa 3. En cuanto a la tecnica de fabrication es favorable fabricar el contenedor de llquido 4 y la pieza de boca 5 como piezas separadas, y unirlas solamente en una etapa siguiente con la carcasa 3, por ejemplo mediante una union adhesiva o soldada - vease Fig. 7. Fundamentalmente tambien es concebible naturalmente configurar de una sola pieza el contenedor de llquido 4 o/y la pieza de boca 5 con la carcasa 3. La carcasa 3, el contenedor de llquido 4 y la pieza de boca 5 estan fabricados por razonas de peso preferentemente de plastico, debiendo considerarse en la selection de material para el contenedor de llquido 4 las propiedades del material llquido 16. Si el material llquido 16 contiene por ejemplo nicotina, pueden emplearse plasticos de acuerdo con el documento US 5,167,242 (James E. Turner et al.) y US 6,790,496 (Gustaf Levander et al.).

El llenado del contenedor de llquido 4 con el material llquido 16 se realiza a traves de un orificio de llenado 17 preferentemente bajo atmosfera de gas inerte como argon o nitrogeno. En un lado frontal del contenedor de llquido 4 se encuentra un cierre 18 que puede abrirse a modo de tapa, que se abre por el usuario antes del empleo del componente de inhalador 2 mediante hundimiento. El cierre que puede abrirse 18 se describe con mas detalle mas adelante. El contenedor de llquido 4 nunca se llena completamente con el material llquido 16. Un llenado completo debido a la incompresibilidad del material llquido 16 provocarla que el cierre que puede abrirse a modo de tapa 18, que siempre presenta una cierta elasticidad no pueda hundirse y abrirse. Tras el llenado el orificio de llenado 17 se cierre de manera estanca al aire con una tapadera de cierre 19. La tapadera de cierre 19 puede por ejemplo pegarse o soldarse, debiendo evitarse en la medida de lo posible una action de calor sobre el material llquido 16. Alternativamente, el orificio de llenado 17 puede estar configurado como perforation capilar, y el llenado puede realizarse con el material llquido 16 mediante una aguja de inyeccion. En este caso la tapadera de cierre 19 podrla omitirse, y la perforacion capilar fundirse tambien. Partes y propiedades adicionales del componente de inhalador intercambiable 2 se describen con mas detalle mas adelante.

La Fig. 8 muestra el inhalador de acuerdo con la Fig. 1 con tapadera de circuito de conmutacion 7 levantada. Ente

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

otros la Fig. 8 muestra la union rapida, que se compone de dos ganchos de accion rapida 8 y los correspondientes salientes de retention 9, en el estado acoplado enganchado. En este caso los ganchos de accion rapida 8 estan configurados como prolongaciones de la carcasa 3 mientras que los salientes de retencion 9 se forman por elementos de contacto 20. Los elementos de contacto 20 estan fijados a la carcasa de soporte 10 de la pieza de inhalador reutilizable 1 mediante una union adhesiva, y cumplen ademas funciones adicionales que se describen con mas detalle mas adelante.

Las Fig. 9 a 13 dan informaciones mas concretas sobre la vida interna del inhalador y sobre su modo de funcionamiento fundamental. Por lo tanto la carcasa 3 del componente de inhalador intercambiable 2 forma en el interior una camara 21. La camara 21, como la Fig. 11 muestra de la mejor manera, es atravesada a modo de puente por un elemento compuesto plano 22 de acuerdo con la invention y por tanto sin contacto. El elemento compuesto plano 22 tiene una forma plana en forma de hoja o de tira, y se compone de un elemento calentador y una mecha. La estructura capilar de la mecha es adecuada para aspirar el material llquido 16. El elemento calentador y la mecha pueden estar configurados de la manera mas diversa y estar unidos entre si. Mas adelante se describen formas de realization a modo de ejemplo con mas detalle. El elemento compuesto plano 22 se aloja con dos secciones terminales sobre dos contactos 23 electricamente conductores, en forma de placa, sobre cuya superficie tambien simultaneamente esta puesto en contacto electricamente. La puesta de contacto se realiza preferentemente o bien mediante una union adhesiva plana mediante un pegamento conductor - p.ej. pegamentos de la empresa Epoxy Technology,
www.epotek.com - o mediante una union soldada. En el caso de una union soldada ha de observarse que la mecha o su estructura capilar a ser posible no se ve perjudicada por la soldadura. En caso de demanda la soldadura puede realizarse solamente por puntos. Con respecto a la selection de material para los contactos en forma de placa 23 ya se dieron indicaciones anteriormente.

La zona entre los dos contactos 23 en forma de placa define en el ejemplo de realizacion cada section calentada del elemento compuesto plano 22, que esta dispuesta sin contacto en la camara 21. La disposition sin contacto lleva a que las perdidas de conduction de calor sean igual a cero en la direction de grosor del elemento compuesto plano 22. Por ello esta seccion puede calentarse hasta que el material llquido 16 almacenado en la mecha alcance la temperatura de ebullition y evaporice. De acuerdo con la invencion la estructura capilar de la mecha esta al descubierto en su mayor parte en dicha seccion al menos a un lado del elemento compuesto plano. Este lado como se aclarara mas tarde durante la description de formas de realizacion ejemplares del elemento compuesto, es preferentemente el lado 24 del elemento compuesto plano 22 apartado de los contactos en forma de placa 23. El vapor formado durante la vaporization del material llquido puede salir por tanto de la estructura capilar al descubierto de la mecha por una superficie ancha y sin impedimento esencial. En una segunda configuration del elemento compuesto plano, que se describe asimismo mas adelante mediante ejemplos, la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte adicionalmente en el lado 25 del elemento compuesto plano 22 enfrentado al lado 24, de manera que la superficie de vaporizacion y por consiguiente tambien la potencia de vaporizacion maxima alcanzable se duplica frente al caso mencionado en primer lugar. La potencia de vaporizacion maxima alcanzable se define por la primera aparicion de un calentamiento crltico en la mecha.

La carcasa 3 forma ademas una abertura de entrada de aire 26 para la alimentation de aire desde el entorno a la camara 21. El aire alimentado se mezcla en la camara 21 con el vapor que sale de la estructura capilar expuesta de la mecha, durante lo cual se configura la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation. La abertura de entrada de aire 26 esta configurada como canal en forma de hendidura. El canal en forma de hendidura esta orientado en paralelo al elemento compuesto plano 22. En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 10 o Fig. 12 el canal en forma de hendidura esta algo desplazado lateralmente con respecto al elemento compuesto plano 22, concretamente dispuesto en aquel del elemento compuesto plano en el que la estructura capilar de la mecha esta al descubierto en su mayor parte. Mediante esta disposicion se consigue que el aire que entra a traves del canal en forma de hendidura 26 a la camara 21 inunde completamente la estructura capilar al descubierto de la mecha, y puedan ajustarse condiciones de mezcla homogeneas. Mediante la variation de la altura de hendidura del canal en forma de hendidura 26, cuando se presupone un perfil de aspiration constante (volumen de aspiration, duration de aspiration) se modifica la velocidad de flujo del aire que entra, y de este modo la dinamica de la formation de aerosol, y por tanto se influye unido a ello hasta ciertos llmites en las propiedades del aerosol generado. Una reduction de la velocidad de flujo puede aumentar el tamano de las partlculas de aerosol en promedio. Tambien la position geografica del canal en forma de hendidura 26 con respecto al elemento compuesto plano 22 tiene una influencia en la formacion de aerosol.

Las Fig. 13a y 13b muestran disposiciones alternativas de la abertura de entrada de aire 26: por lo cual la abertura de entrada de aire 26 en el ejemplo de acuerdo con la Fig. 13a se forma mediante dos canales en forma de hendidura 26 que estan dispuestos en lados enfrentados del elemento compuesto plano 22. El elemento compuesto plano 22 se rodea por tanto a ambos lados del aire que entra a la camara 21. En el ejemplo de acuerdo con la Fig. 13b el canal en forma de hendidura 26 esta dispuesto de manera centrica respecto al elemento compuesto plano; el elemento compuesto plano 22 se situa en este caso por tanto en el plano del canal en forma de hendidura, y se inunda por el aire que entra directamente, dividiendose la corriente de aire en dos partes por el elemento compuesto plano, y el elemento compuesto por consiguiente, como en el ejemplo previamente, se rodea a ambos lados. Las disposiciones de acuerdo con la Fig. 13a y 13b son adecuadas sobre todo para la variante de realizacion del elemento compuesto plano 22, en la que la estructura capilar de la mecha esta al descubierto a ambos lados, dado

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

que en este caso sale vapor de ambos lados 24 y 25 del elemento compuesto plano 22. Sin embargo, son adecuados igualmente para la variante de realizacion del elemento compuesto plano 22 con estructura capilar al descubierto solamente en un lado, siempre que el segundo porcentaje de corriente de aire, que rodea el elemento compuesto de manera casi pasiva debilite el primer porcentaje de corriente de aire que provoca la formacion de aerosol, por lo que a su vez puede influirse en las propiedades del aerosol formado.

La abertura de entrada de aire 26 configurada como canal en forma de hendidura reviste el aire de una camara distribuidora de aire 27, que sirve para distribuir de manera uniforme el aire en el canal en forma de hendidura 26, de manera en el canal en forma de hendidura fundamentalmente dominen por todos los lados las mismas condiciones de flujo. Aguas arriba de la camara distribuidora de aire 27 se encuentra un estrangulador de flujo 28. El estrangulador de flujo 28 tiene el fin de generar una resistencia al flujo que es similar a la de un cigarrillo, de manera que el usuario durante una aspiracion percibe una resistencia a la aspiracion similar a una calada en un cigarrillo. Concretamente la resistencia al flujo deberla situarse en un paso de 1,05 L/min en el intervalo de 12 a 16 mbar y presentar una caracterlstica los mas lineal posible. El estrangulador de flujo 28 puede estar formado por ejemplo de un cuerpo sinterizado de poros abiertos de metal o plastico cuyos poros son atravesados por el aire. En prototipos se han acreditado por ejemplo cuerpos de molde de plastico porosos de la empresa Porex,
www.porex.com. En el ejemplo de realizacion la camara distribuidora de aire 27 es parte del componente de inhalador intercambiable 2 y el estrangulador de flujo 28 parte de la pieza de inhalador reutilizable 1. Fundamentalmente tambien serla posible disponer la camara distribuidora de aire 27 y el estrangulador de flujo 28 en el componente de inhalador intercambiable 2, o alternativamente ambos en la pieza de inhalador 1 reutilizable.

La Fig. 10 muestra el curso adicional del flujo de aire aguas arriba del estrangulador de flujo 28. El flujo esta indicado mediante flechas. Por consiguiente el estrangulador de flujo 28 reviste el aire desde un canal transversal 29, que desemboca a su vez en el espacio entre el tablero de circuitos impresos 11 y la tapadera de circuito de conmutacion 7. La alimentacion propiamente dicha del aire desde el entorno se realiza a traves de una abertura de alimentacion 30 formada por la tapadera de circuito de conmutacion 7. La abertura de alimentacion 30 esta dispuesta en el lado frontal del inhalador enfrentado a la pieza de boca 5. Esta posicion protege lo mas pronto posible de la entrada de lluvia.

Las Fig. 14a, 14b y 15a, 15b, 15c muestran formas de realizacion a modo de ejemplo del elemento compuesto plano 22 mediante representaciones de seccion transversal, entendiendose por "seccion transversal" un corte normal con respecto a la direccion longitudinal del elemento compuesto (cf. Fig. 9). En concreto las Fig. 14a y 14b muestran formas de realizacion con estructura capilar al descubierto solamente por un lado, mientras que las Fig. 15a a 15c muestran formas de realizacion en las que la estructura capilar de la mecha esta al descubierto a ambos lados del elemento compuesto plano. Segun la forma de realizacion de acuerdo con la Fig. 14a el elemento compuesto plano 22 se compone de cuatro capas: concretamente de una hoja metalica 31 y tres telas metalicas 32 sinterizados sobre ella. El metal se compone de acero fino (p.ej. AISI 304 o AISI 316), o de una aleacion de conductor de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr o aleaciones de CrFeAl ("kanthal"). En el empleo de acero fino se prefiere lotes con reduction de carbono p.ej. AISI 304L o AISI 316L), porque estos son menos propensos a la corrosion intercristalina. La hoja metalica 31 puede revestirse en la realizacion de acero fino por ejemplo de la empresa Record Metall-Folien GmbH,
www.recordmetall.de. Las telas metalicas pueden revestirse por ejemplo por las empresas Haver & Boecker,
www.haverboecker.com o Sporl KG,
www.spoerl.de. Las cuatro capas estan unidas entre si mediante sinterizado. El sinterizado se realiza preferentemente en vaclo o bajo gas inerte hidrogeno. Tales sinterizados pertenecen al estado de la tecnica y se realizan de rutina por ejemplo por la empresa GKN Sinter Metals Filters GmbH,
www.gkn-filters.com, as! como por la empresa Sporl KG,
www.spoerl.de. La sinterizacion se realiza de manera ventajosa en forma de un conjunto multiple de placas de circuitos impresos; es decir que no todos los elementos compuestos planos individuales se sinterizan, sino conjuntos de placas de circuitos impresos mayores, por ejemplo en el formado de 200x200 mm. Los elementos compuestos individuales se obtienen tras la sinterizacion mediante corte por laser o estampado de un conjunto multiple de placas de circuitos impresos y a continuation se decapan opcionalmente en un bano de decapado.

La tabla 1 muestra a modo de ejemplo las especificaciones de elementos compuestos planos 22 empleados en prototipos.

Tabla1:

Grosor de hojas metalicas:: 10 pm

Material de hojas metalicas:: AISI 304

1a capa de tela metalica:: 36x90 pm diametro de alambre x ancho de mallas

2a capa de tela metalica:: 30x71 pm diametro de alambre x ancho de mallas

3a capa de tela metalica:: 20x53 pm diametro de alambre x ancho de mallas

Material de tela metalica:: AISI 316L

Anchura interior de elemento compuesto:: 14 mm

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Ancho de elemento compuesto:: 2-5 mm

Grosor de elemento compuesto:: 140-160 gm

Tasa de decapado:: hasta 50% con bano de decapado Avesta 302 *)

Porosidad:: 65-80% Dependiendo de la tasa de decapado

*) Fabricante: Avesta Finishing Chemicals, www.avestafinishing.com

La anchura interior de elemento compuesto corresponde al tramo en la camara 21, que hace puente con el elemento compuesto 22 sin contacto; en el ejemplo de realizacion concreto este tramo corresponde a la distancia entre los dos contactos en forma de placa 23. La anchura interior de elemento compuesto y el ancho de elemento compuesto tienen una influencia opuesta en la resistencia de elemento calentador resultante. La tasa de decapado define la perdida de masa alcanzada en total mediante el decapado. La primera capa de tela metalica se apoya directamente sobre la hoja metalica 31. La tercera capa de tela metalica forma la capa de cubierta y simultaneamente la estructura capilar al descubierto del elemento compuesto plano 22. El elemento compuesto plano 22 se apoya preferentemente con la hoja metalica 31 sobre los contactos en forma de placa 23. La puesta en contacto electrica de la hoja metalica

31 se realiza preferentemente mediante una union adhesiva plana entre la hoja metalica 31 y los contactos electricamente conductores en forma de placa 23. Fundamentalmente la puesta en contacto podrla producirse tambien mediante una union soldada. Un elemento compuesto plano 22 puesto en contacto de esta manera con las especificaciones de acuerdo con la tabla 1, con un ancho de elemento compuesto de 2 mm y una tasa de decapado de 35% presenta una resistencia de elemento calentador de aproximadamente de 310mOhm. En el empleo de aleaciones de conductores de caldeo, en lugar de acero fino puede aumentarse claramente la resistencia de elemento calentador, concretamente en el empleo del numero de material DIN 2.4872 (NiCr20AISi) en comparacion con AISI 304/ AISI 316 el factor 1,8, y en el empleo del numero de material DIN 1.4765 (CrAl255) incluso el factor 2,0. Por consiguiente un elemento compuesto plano con un ancho de elemento compuesto de 5 mm en la realizacion del numero de material DIN 2.4872 tendrla normalmente las mismas especificaciones, como se expuso anteriormente, una resistencia de elemento calentador de aproximadamente 225 mOhm. Si la alimentacion de energla se realiza sobre la base de una celula de pollmero de litio con una tension nominal o sin carga de 3,7V y una tension util bajo carga de aproximadamente 3,1V, sobre la base de la ley de Ohm se calcula la corriente que fluye a traves del elemento compuesto plano respecto a 10A (para 310 mOhm) o 13,8A (para 225 mOhm). Estas intensidades de corriente pueden revestirse sin problemas de celulas de pollmero de litio actuales. En una etapa adicional se calcula la potencia nominal electrica, esto es simultaneamente la potencia calorlfica maxima realizable respecto a 31W (para 31 0mOhm) o 42,7W (para 225 mOhm). Tal como se describira mas tarde, estas potencias pueden reducirse de cualquier manera a traves del circuito de conmutacion electrico 11.

Sobre la base de las especificaciones anteriormente expuestas de un elemento compuesto plano a modo de ejemplo con un ancho de elemento compuesto de 5 mm y una tasa de decapado de 35% se calcula el volumen de poro del elemento compuesto plano 22 en la seccion de la anchura interior de elemento compuesto (seccion de vaporizacion) con respecto a aproximadamente 7,5gL. Este volumen se llena de material llquido 16 que va a vaporizarse, y corresponde a la cantidad de material llquido que puede vaporizarse como maximo por aspiracion o inhalacion (funcionamiento de inhalador intermitente). Si el material llquido contiene por ejemplo nicotina como medicina en una concentracion de normalmente 1,5 Vol.-%, entonces de ello resulta en teorla por vaporizacion o aspiracion una dosis de nicotina maxima liberada de 110 gg, o calculada en 10 inhalaciones, una dosis total de 1,1mg. Realmente la dosis que puede alcanzarse como maximo por razones diferentes se situara algo por debajo de los valores calculados. Sin embargo es esencial el hecho de que con el inhalador de acuerdo con la invencion las dosis de nicotina de cigarrillos actuales (0,1-1,0 mg) pueden administrarse sin problemas. Ademas es esencial que la dosis de principio activo pueda reducirse como se desee, ya sea mediante una reduccion de la concentracion de principio activo en el material llquido, ya sea mediante la seleccion de un ancho de elemento compuesto menor, ya sea mediante una disminucion de la potencia calorlfica alimentada mediante el circuito de conmutacion electrico 11. La ultima medida contrarresta ademas una descomposicion termica del material llquido 16, dado que el elemento compuesto 22 no se calienta tanto.

Ha de mencionarse que tanto la hoja metalica 31 como tambien la tela metalica 32 sinterizada sobre la hoja contribuyen al resistor de calefaccion electrico. El resistor de calefaccion electrico puede interpretarse en el sentido de una conexion en paralelo de estos resistores individuales. Asimismo tambien la accion capilar de la mecha se fundamenta en la cooperacion de la tela metalica 32 con la hoja metalica 31, pudiendo generar tambien ya una capa de tela metalica individual en combinacion con la hoja metalica 31 un efecto capilar. Naturalmente la invencion no esta limitada a las especificaciones anteriormente mencionadas. Serla tambien posible en lugar de la tela metalica

32 disponer otras estructuras de metal de poros abiertos sobre la hoja metalica 31, ademas un tejido u otras estructuras de poros abiertos de un material electricamente no conductor, como por ejemplo vidrio de cuarzo, podrlan disponerse tambien sobre la hoja metalica 31 o vitrificarse sobre esta.

La Fig. 14b muestra una segunda forma de realizacion ejemplar de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar solamente al descubierto por un lado. Esta forma de realizacion se diferencia de la de la Fig. 14a solamente en que en lugar de las dos capas de tela metalica externas esta previsto un elemento compuesto de fibras en forma de un velo 33 que esta sinterizado sobre la primera capa de tela metalica 32. Tales velos 33 pueden fabricarse en la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

realizacion de acero fino, por ejemplo por la empresa GKN Sinter Metals Filters GmbH,
www.gkn-filters.com de acuerdo con la especificacion de cliente. El velo 33 tiene preferentemente un grosor de 100 a 300 pm y una porosidad de >70%. El velo 33 que forma la estructura capilar al descubierto de la mecha presenta en comparacion con los telas metalicas 32 una superficie claramente mayor; la superficie mayor repercute de manera favorable sobre el proceso de vaporizacion. El velo 33 puede fabricarse naturalmente tambien de una aleacion de conductor de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr o aleaciones CrFeAl ("kanthal"); para este fin pueden generarse unicamente las fibras brutas que forma el velo 33 en estas especificaciones de material. El elemento compuesto plano 22 puede decaparse opcionalmente de nuevo tras la sinterizacion.

La Fig. 15a muestra una forma de realizacion de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar expuesta a ambos lados. El elemento compuesto plano se compone segun esto de una estructura sinterizada de poros abiertos formada por un elemento compuesto sinterizado 34 homogeneo granulado, fibroso o flocado. La fabricacion de elementos compuestos sinterizados porosos delgados se conoce desde hace mucho tiempo. El documento US 3,433,632 (Raymond J. Elbert) describe por ejemplo un procedimiento para fabricar placas metalicas porosas delgadas con un grosor a partir de 75 pm y un diametro de poro entre 1 y 50 pm. Entre otros se procesa polvo de nlquel as! como acero fino (AISI 304). Se alcanzan porosidades de hasta 60%, y en una variante con una construccion de varias capas incluso porosidades de hasta 90% (en realidad solamente en las capas de cubierta). El documento US 6,652,804 (Peter Neumann et al.) describe un procedimiento similar. El documento JP 2004/332069 (Tsujimoto Tetsushi et al., Mitsubishi Materials Corporation) describe un procedimiento perfeccionado para fabricar elementos compuestos sinterizados de metal porosos delgados en el intervalo de grosor preferente de 50 a 300pm, que se caracteriza por que al polvo metalico que va a procesarse se anaden materiales de llenado que pueden eliminarse, en el caso concreto se anaden bolitas de resina acrllica. Las bolitas de resina acrllica son espaciadores, que durante un tratamiento termico se subliman practicamente sin residuos antes de la sinterizacion propiamente dicha a aproximadamente 500°C en vaclo y dejan cavidades, cavidades que permanecen tambien durante y tras la sinterizacion. De esta manera se fabricaban elementos compuestos planos que se componen de acero fino de la especificacion AISI 316L con porosidades de normalmente 70 a 90%. El instituto para la investigacion de la energla (IEF) del centro de investigacion Julich,
www.fz-juelich.de/ief/ief-1 es asimismo capaz de fabricar hojas metalicas porosas delgadas de hasta un grosor de 500pm. El metodo de fabricacion como tambien el procedimiento anteriormente mencionado se basa en el procedimiento de fundicion de hojas denominado Doctor-Blade.

Fundamentalmente pueden aplicarse todos los procedimientos mencionados para la fabricacion un elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 de acuerdo con la invencion, dandose preferencia al procedimiento de acuerdo con el documento JP 2004/332069 debido al alta porosidad alcanzada. Unicamente debe observarse que el diametro medio de poro en el elemento compuesto sinterizado homogeneo es a ser posible >10pm para garantizar una infiltracion de la mecha suficientemente rapida con el material llquido 16. El tamano de grano del polvo metalico que va a procesarse y de las bolitas de resina acrllica puede adaptarse a esta condicion. El intervalo de grosor preferente de 50 a 300pm expuesto en el procedimiento de acuerdo con el documento JP 2004/332069 se cubre con el intervalo de grosor particularmente preferente para el elemento compuesto plano 22. Los procedimientos mencionados son adecuadas ademas del procesamiento de acero fino tambien para el procesamiento de aleaciones de conductores de caldeo polvorosos, as! como materiales de resistencia ceramicos polvorosos.

La Fig. 15b muestra un perfeccionamiento o modificacion de un elemento compuesto plano segun la realizacion de acuerdo con la Fig. 15a, al estar dispuestos en el elemento compuesto plano 22 canales o arterias 35 orientados en direccion longitudinal del elemento compuesto, cuyos efectos ventajosos ya se describieron anteriormente. La fabricacion de estos canales 35 requiere una adaptacion de los procesos de fabricacion anteriormente mencionados, al introducirse en las barbotinas colables de hoja hilos que pueden eliminarse mediante oxidacion, sublimacion o descomposicion qulmica, p.ej. hilos de resina acrllica que pueden sublimarse. Los hilos son espaciadores, que durante su eliminacion dejan cavidades que forman canales 35. A este respecto lo mejor es proceder en tres etapas de procedimiento: en primer lugar se funde una primera capa de hoja. Sobre esta se coloca una capa de hilos orientados en paralelo unos hacia otros, que forman mas tarde las arterias 35. Finalmente se funde una segunda capa de hoja que forma simultaneamente la capa de cubierta. Para un mejor manejo los hilos se tensan antes de su aplicacion en un bastidor auxiliar. El tamano de grano del polvo metalico que va a procesarse, y dado el caso bolitas de resina acrllica se situa en esta forma de realizacion modificada preferentemente en el intervalo de 1-10 pm, mientras que el intervalo de diametro preferente de los hilos es de 20 a 150 pm. En una etapa de procedimiento opcional que sigue a la fundicion de hojas y sinterizacion el elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 se perfora en la direccion de grosor, por lo que se forman orificios 36. La perforacion puede realizarse por ejemplo mediante un laser. La matriz de perforacion deberla seleccionarse a ser posible de manera irregular; en el caso de una matriz regular podrla aparecer concretamente el caso desfavorable de que todos los orificios 36 se situan entre las arterias 35, y las arterias no se corten. Los efectos ventajosos de la perforacion ya descritos anteriormente aparecerlan en este caso solamente parcialmente.

Para el aumento adicional de la porosidad y de la resistencia electrica los elementos compuestos de acuerdo con las realizaciones segun la Fig. 15a y 15b tras la sinterizacion pueden decaparse de nuevo opcionalmente. La fijacion y puesta en contacto del elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 sobre los contactos en forma de placa 23 se realiza preferentemente mediante una union soldada. Una union adhesiva es posible solamente cuando el pegamento empleado presenta una consistencia suficientemente pastosa o viscosa. En caso contrario existirla el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

peligro de que el pegamento entre en la estructura porosa del elemento compuesto y la accion capilar de la mecha se perjudique. Dado el caso puede ser ventajoso interrumpir la perforacion del elemento compuesto en la zona de la union adhesiva.

La Fig. 15c muestra finalmente una forma de realization adicional de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar al descubierto a ambos lados. Por consiguiente el elemento compuesto plano 22 se compone de una espuma 37 de poros abiertos formada de un material de resistencia electrica. La fabrication de elementos compuestos a modo de espuma se conoce desde hace mucho tiempo. As! el documento US 3,111,396 (Burton B. Ball) describe ya un procedimiento para fabricar espumas metalicas, espumas ceramicas y espumas de grafito. El procedimiento se basa en que una estructura organica porosa se impregna con una barbotina que contiene el material espumante, y durante un tratamiento termico posterior la estructura organica se descompone. De esta manera se fabricaron, entre otros, espumas de nlquel y aleaciones a base de nlquel. Para un elemento compuesto plano 22 de acuerdo con la invention son necesarias espumas delgadas a modo de hoja con un grosor en el intervalo de 100 a 500pm, un diametro de poro preferente en el intervalo de 20 a 150 pm y una porosidad >70%. Un material de espuma de este tipo puede revestirse en la realizacion de acero fino (p.ej. AlSI 316L) por la empresa Mitsubishi Materials Corporation,
www.mmc.co.jp. A este respecto se parte de un material de espuma estandar con un grosor de 0,5 mm, un diametro de poro en el intervalo de 50 a 150 pm y una porosidad de alrededor de 90%, material que puede comprimirse mediante lamination en el grosor como se desee hasta aproximadamente 100 pm. El material comprimido puede sinterizarse a continuation opcionalmente. Mediante la compresion desciende naturalmente tambien la porosidad, que sin embargo en caso de demanda puede aumentarse de nuevo durante un tratamiento de decapado final. Concretamente aunque el metodo de fabricacion del material de espuma estandar se basa tambien en el procesamiento de una barbotina, sin embargo se diferencia del procedimiento anteriormente descrito de acuerdo con el documento US 3,111,396 en que la formation de espuma propiamente dicha se realiza por un agente espumante o expansor, que se anade a la barbotina. Pueden procesarse tambien naturalmente aleaciones de conductores de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal"). El elemento compuesto plano 22 puede componerse de una unica capa de espuma o de varias capas de espuma sinterizadas entre si. Para el aumento de la estabilidad y solidez del elemento compuesto plano 22 la espuma 37 opcionalmente puede sinterizarse sobre una capa de soporte delgada 38, por ejemplo sobre una tela metalica, que se compone de acero fino o una aleacion de conductor de caldeo. Con respecto a la fijacion y puesta en contacto de la espuma 37 sobre los contactos en forma de placa 23 es valido lo mismo que ya se expuso en relation con las formas de realizacion de acuerdo con las Fig. 15a y 15b.

Todas las formas de realizacion descritas anteriormente del elemento compuesto plano 22 representan, a saber, solamente ejemplos de realizacion. La invencion no esta limitada de ninguna manera a los ejemplos de realizacion. As! por ejemplo un material de espuma plano podrla sinterizarse sobre una hoja metalica. Ademas una capa de deposition porosa de poros abiertos podrla aplicarse sobre una hoja metalica - p.ej. apoyandose en el procedimiento de acuerdo con el documento DE 1,950,439 (Peter Batzies et al.). Finalmente el elemento compuesto plano podrla formarse naturalmente tambien de materiales no metalicos como fibras de carbono o fibras de grafito, p.ej. en forma de tejidos y velos, o de vidrio de cuarzo, p.ej. en forma de un elemento compuesto sinterizado granuloso o fibroso, pudiendo provocar en el ultimo caso una capa delgada conductora aplicada sobre la superficie de vidrio el calentamiento por resistencia electrica. El vidrio de cuarzo se caracteriza por una elevada resistencia a las sustancias qulmicas y resistencia a los choques termicos.

Las Fig. 16 y Fig. 16a muestran una forma de realizacion a modo de ejemplo de un elemento compuesto en forma de llnea 39, estando previsto en el ejemplo de realizacion presente justo tres elementos compuestos en forma de llnea 39a, 39b, 39c (39c no esta representado) dispuestos en paralelo unos hacia otros. Al prever varios elementos compuestos en forma de llnea la superficie de vaporization puede aumentarse claramente en comparacion con un elemento compuesto en forma de llnea individual, cuando se parte de secciones transversales de suma iguales. Los elementos compuestos individuales no tienen que presentar obligatoriamente propiedades identicas. Asl, por ejemplo es posible asociar a los elementos compuestos individuales 39a, 39b, 39c diferentes capacidades termicas o/y diferentes propiedades de elemento calentador. Los efectos que resultan de ello ya se representaron previamente.

Los elementos compuestos en forma de llnea en el ejemplo concreto estan configurados como elementos compuestos sinterizados en forma de alambre, con una estructura sinterizada de poros abiertos 34. Los elementos compuestos sinterizados 39a, 39b, 39c en forma de alambre se alojan sobre los contactos en forma de placa 23 en entalladuras 108, por lo cual los elementos compuestos sinterizados en forma de alambre se colocan. La puesta en contacto electrica se realiza en el ejemplo de realizacion concreto mediante un apriete, al presionarse elementos compuestos sinterizados en forma de alambre 39a, 39b, 39c mediante un portapunzon de moldeo 40 a modo de cadalso contra los contactos en forma de placa 23 (vease flecha en la Fig. 16a). La fabricacion de los elementos compuestos sinterizados en forma de alambre 39a, 39b, 39c se realiza preferentemente mediante un procedimiento de extrusion, p.ej. de acuerdo con el documento AU 6,393,173 (Ralph E. Shackleford et al.). El documento AU 6,393,173 describe la fabricacion de alambres de acero fino con un diametro de alambre de 0,3 a 2,0 mm. Este intervalo de diametro cubre en cualquier caso tambien el intervalo de diametro preferente para el elemento compuesto en forma de llnea de acuerdo con la invencion. El proceso de fabricacion se basa concretamente en la extrusion de una mezcla que se compone de un polvo metalico, un aglutinante y plastificante, y de la sinterizacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

del producto extruido. El polvo metalico puede presentarse en una forma granulada, fibrosa o flocada. Para obtener un cuerpo sinterizado poroso de poros abiertos puede adaptarse el procedimiento. La adaptation consiste en que a dicha mezcla se anade una sustancia de relleno que puede eliminarse, p.ej. bolitas de resina acrllica que pueden sublimarse. Las bolitas de resina acrllica son espaciadores que durante un tratamiento termico todavla subliman antes de la sinterizacion propiamente dicha a aproximadamente 500°C practicamente sin residuos y dejan cavidades. Dado el caso el aglutinante y plastificante pueden adaptarse en forma y cantidad al anadido de sustancia de relleno. El tamano de partlcula del polvo metalico que va a procesarse y las bolitas de resina acrllica puede adaptarse de manera que el diametro medio de poro del elemento compuesto sinterizado homogeneo resultante es a ser posible >10 pm; por ello se garantiza una infiltration suficientemente rapida de la mecha con el material llquido 16. En lugar de polvo de acero fino pueden extruirse y sinterizarse naturalmente tambien polvos de aleaciones de conductores de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal") de acuerdo con el procedimiento.

En general es valido que los elementos compuestos 22 y 39 antes de su montaje deberlan limpiarse y la superficie de la estructura capilar deberla activarse. Esta medida provoca una mejor humectacion del material de elemento compuesto a traves del material llquido 16 y unido a ello una infiltracion mas rapida de la mecha. En el caso de acero fino basta por ejemplo un tratamiento con porcentaje de 20% de acido fosforico para alcanzar los efectos anteriormente mencionados.

A continuation se describe con mas detalle el suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material llquido 16. Las realizaciones siguientes son validas de igual manera tanto para elementos compuestos planos como en forma de llnea 22, 39, tambien cuando las figuras estan limitadas a la representation solamente de una forma de realization del elemento compuesto. Tal como muestran las Fig. 12a y Fig. 17, as! como Fig. 16 y Fig. 16a el elemento compuesto 22, 39 sobresale con un extremo en un intersticio de capilar 41. El intersticio de capilar 41 alimenta la mecha del elemento compuesto con el material llquido 16; como puede deducirse de las figuras, la section transversal del intersticio de capilar 41 es mayor que la section transversal del elemento compuesto 22, 39. Esto tiene el efecto de que el material llquido 16 principalmente fluye a traves de la seccion transversal interior del intersticio de capilar 41 hacia la zona de vaporization, por lo que la mecha puede infiltrarse de manera mas rapida, y el tiempo de espera entre dos aspiraciones o inhalaciones puede acortarse. El efecto actua al menos hasta la desembocadura del intersticio de capilar 41 a la camara 21. A partir de este punto solo la mecha del elemento compuesto 22, 39 es responsable del transporte de llquido. El intersticio de capilar 41 se forma basicamente por uno de los dos contactos en forma de placa 23 y una pieza superior 42 colocada de manera plana sobre estos, al estar introducidas en la pieza superior 42 y en el contacto en forma de placa 23 entalladuras correspondientes que forman el intersticio de capilar 41 - vease Fig. 12a y Fig. 17. Ha de mencionarse que tambien ya una unica entalladura, ya este dispuesta en la pieza superior 42 o en el contacto en forma de placa 23 serla suficiente para configurar un intersticio de capilar 41. En el empleo de un elemento compuesto plano 22 es ventajoso en todo caso disponer la entalladura en el contacto en forma de placa 23, dado que en este caso la entalladura puede utilizarse simultaneamente como ayuda de colocation para el elemento compuesto 22. La pieza superior 42 se ha juntado con el contacto en forma de placa 23 preferentemente mediante una union adhesiva y se compone de un material que puede humectarse bien con el material llquido 16, preferentemente de metal ligero o de un plastico humectable; la humectabilidad y por lo demas tambien la adhesividad de plasticos puede mejorarse considerablemente mediante una activation de superficie, por ejemplo mediante un tratamiento de plasma con oxlgeno como gas de trabajo.

Mas arriba el intersticio de capilar 41 se forma por dos placas 43 delgadas dispuestas distanciadas y en paralelo unas hacia otras (vease Fig. 17), estando unida una placa con la pieza superior 42 y la otra placa con el contacto en forma de placa 23, preferentemente mediante una union adhesiva. Las placas 43 pueden estamparse por ejemplo de una banda de acero fino. Tal como se muestra de la mejor manera en las Fig. 18-20, las placas 43 que forman el intersticio de capilar 41 se adentran a traves de una prolongation 44 en un deposito 45. El deposito 45 se une directamente al contenedor de llquido 4 y esta separado de este solamente mediante el cierre que puede abrirse 18 a modo de tapa. El cierre que puede abrirse 18 se abre con ayuda de una espiga 46. La espiga 46 esta alojada en la carcasa 3 de manera que puede desplazarse axialmente y se compone preferentemente de acero fino. Un primer extremo 47 de la espiga 46 esta orientado contra el cierre que puede abrirse 18. Un segundo extremo 48 sobresale con el cierre 18 todavla cerrado de la superficie externa de la carcasa 3 a modo de prolongacion. El segundo extremo 48 de la espiga 46 esta unido activamente con uno de los dos elementos de contacto 20 de la pieza de inhalador 1 en una union activa a modo de portapunzon, al presionar el elemento de contacto 20 contra el segundo extremo 48 de la espiga 46 durante el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1, y la espiga 46 se desplaza por ello hacia la carcasa 3. La fuerza de presion ejercida por el elemento de contacto 20 se transmite de la espiga 46 al cierre que puede abrirse 18. El cierre que puede abrirse 18 presenta en su perlmetro un debilitamiento de material 49 que esta dimensionado de manera que en el caso de una presurizacion se rasga mediante la espiga 46 similar a un punto de rotura programada a traves de una zona periferica ancha, pero en un lado configura una bisagra 50. De esta manera se provoca que el cierre que puede abrirse 18 se abra como una tapa. La espiga 46 presenta cerca del primer extremo 47 un ensanchamiento de seccion transversal 51 que impide a modo de un tope que la espiga pueda deslizarse o extraerse de la carcasa 3.

El suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material llquido 16 debe explicarse a continuacion a modo de resumen, ilustrando las Fig. 18 y Fig. 20 las relaciones de flujo mediante flechas: durante el acoplamiento del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador reutilizable 1 el cierre a modo de tapa 18 se abre a traves de la espiga 46, y como consecuencia el deposito 45 se inunda de material llquido 16 bajo la influencia de la gravedad. En la Fig. 19 estan dibujados los niveles de llquido antes y despues de la inundacion. El intersticio de capilar 41 aspira el material llquido 16 a traves de la prolongacion 44 y alimenta al elemento compuesto 22, 39 por lo que finalmente la mecha se infiltra completamente con el material llquido 16. La prolongacion 44 formada por las placas 43 debe evitar que en la zona de desembocadura del intersticio de capilar 41 se asienten burbujas de gas, que podrlan impedir el acoplamiento capilar. Ademas en el contacto en forma de placa 23 esta introducido un canal de ventilacion 52 que conecta el deposito 45 con la camara 21. La funcion del canal de ventilacion 52 se explico ya anteriormente. El canal de ventilacion 52 desemboca en la camara 21 preferentemente en un lugar aguas arriba del elemento compuesto 22, 39, dado que en esta zona de la camara 21 apenas pueden esperarse depositos de condensado; tales depositos de condensado podrlan bloquear concretamente el canal de ventilacion 52, o llegar a traves del canal de ventilacion 52 al deposito 45 y contaminar el material llquido 16 all! almacenado. Finalmente en la pieza superior 42 esta integrado un acumulador intermedio 53 - vease tambien Fig. 11 y Fig. 17, cuyo efecto asimismo ya se explico anteriormente. El acumulador intermedio 53 se compone en el ejemplo de realization presente de hendiduras 54 dispuestas en paralelo unas hacia otras, que estan introducidas en la pieza superior 42. Las hendiduras 54 se comunican por un lado a traves de aberturas 55 con el intersticio de capilar 41 y por otro lado a traves de un intersticio de ventilacion 56 con la camara 21. La capilaridad de las hendiduras 54 provoca que el material llquido 16 fluya desde el deposito 45 a traves del intersticio de capilar 41 y a traves de las aberturas 55 hacia las hendiduras 54 donde se almacena temporalmente, y puede retirarse de nuevo de la mecha segun la demanda.

Las Fig. 9 a 12 muestran ademas un dispositivo aglutinante de condensado dispuesto en la camara 21 que se compone de dos cuerpos absorbentes de poros abiertos o esponjas 57. Los efectos del dispositivo aglutinante de condensado as! como su necesidad para el componente de inhalador de acuerdo con la invention ya se explicaron anteriormente con detalle. Las dos esponjas 57 estan configuradas en forma de placa y estan dispuestas distanciadas y en paralelo unas haclas otras, recubriendose el elemento compuesto 22 por las dos esponjas 57 a ambos lados. Entre ambas esponjas 57 se forma un canal de flujo 58, en el que tiene lugar la formation de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation. El porcentaje principal de los residuos de condensado se separa en las secciones de pared 59 de las esponjas 57 que forman el canal de flujo 58 e inmediatamente se aspira por la estructura porosa abierta de las esponjas. Las esponjas 57 estan fijadas a dos paredes enfrentadas de la camara 21 por ejemplo mediante una union adhesiva, llenan la parte principal de la camara 21 y se componen preferentemente de un material de alta porosidad, con estabilidad de forma y a ser posible de poros finos. En el empleo de material de poros grandes existe concretamente el peligro de que en el caso de movimientos abruptos o aceleraciones del componente de inhalador 2 las fuerzas de capilar del material de esponja ya no sean suficientes para retener el condensado llquido, y partes del condensado se arrojan por las esponjas 57. Como material de esponja se acreditan particularmente como adecuados elementos compuestos de fibras, formados por fibras naturales o qulmicas unidas entre si termicamente o con ayuda de un aglutinante. La empresa Filtrona Richmond Inc.,
www.filtronaporoustechnologies.com, esta especializada en la fabrication de tales elementos compuestos de fibras, procesandose fibras de acetato de celulosa unidos mediante triacetina como tambien fibras de poliester y de poliolefina unidas tambien termicamente.

Las esponjas 57 estan dispuestas algo distanciadas con respecto a la pieza superior 42 y con respecto al contacto en forma de placa 23 unido con la pieza superior 42, de manera que se forma un intersticio 60. El intersticio 60 garantiza que el canal de ventilacion 52 as! como el intersticio de ventilacion 56 puedan comunicarse sin impedimento con la camara 21. Las esponjas 57 pueden dimensionarse de manera que su volumen de poro puede alojar la cantidad que va a esperarse de residuos de condensado formados. La cantidad de condensado depende en primera llnea del porcentaje del material llquido 16 en fracciones de baja ebullition con presion de vapor elevada, as! como del caudal volumetrico de aire a traves de la abertura de entrada de aire 26, o mediante el canal de flujo 58. Cuanto menos aire se atraviesa menos vapor puede absorber el aire hasta la saturation.

Tal como muestran las Fig. 9-10 y Fig. 12 a las esponjas 57 aguas abajo del elemento compuesto 22 esta subordinado un refrigerador 61 que en el ejemplo de realizacion concreto se compone de un material de relleno 61 poroso, cuyos poros son atravesados por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensacion. Los efectos esenciales del refrigerador o material de relleno 61 ya se explicaron anteriormente con detalle. El material de relleno 61 se encuentra en un espacio de llenado 62, que esta limitado en el lado de entrada de flujo por una pared perforada 63, en el lado de salida de flujo por la pieza de boca 5, y en el lado de revestimiento por la carcasa 3 y por una pared del contenedor de llquido 4. La pared perforada 63 soporta el material de relleno 61 y refuerza simultaneamente la carcasa 3. La pared perforada 63 esta dispuesta algo distanciada con respecto a las esponjas 57 - vease Fig. 12. Por ello se consigue que la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion que sale del canal de flujo 58 todavla delante de la pared perforada 63 puede distribuirse de manera uniforme por toda la section transversal del material de relleno 61, y el material de relleno 61 se atraviesa de manera uniforme. Para que el material de relleno 61 no pueda salir por los orificios de la pared perforada 63, entre el material de relleno 61 y la pared perforada 63 esta dispuesta una primera tela metalica 64. En el lado de la pieza de boca el material de relleno 61 esta limitado por una segunda tela metalica 65 que impide que el material de relleno pueda llegar al canal de pieza de boca 66 o incluso a la cavidad bucal del usuario. Entre la segunda tela metalica 65 y el canal de pieza de boca 66 la pieza de boca configura una camara de captation 67, que provoca que el material de relleno 61 tambien

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

se atraviese en la seccion de extremo de manera uniforme. La segunda tela metalica 65 esta fijada de manera ventajosa directamente a la pieza de boca 5, p.ej. se funde en esta. Durante el montaje en primer lugar la primera tela metalica 64 se coloca sobre la pared perforada 63. Despues se introduce una cantidad predefinida de material de relleno 61 en el espacio de llenado 62, el llenado puede realizarse tambien con varias etapas, y la material de relleno 61 se comprime temporalmente despues de cada llenado parcial. De esta manera puede alcanzarse una densidad del polvo no compactado homogenea. Alternativamente el material de relleno 61 podrla envasarse previamente ya fuera del componente de inhalador 2, por ejemplo en cilindros de papel con seccion transversal adaptada al espacio de llenado 62, e insertarse el envase en el espacio de llenado 62. Tales envases pueden obtenerse de manera rentable de una barra continua. Finalmente la pieza de boca 5 se monta, y se cierra el espacio de llenado 62.

El material de relleno puede componerse por ejemplo de un material de regenerador. Sobre todo cuando el material llquido 16 contiene nicotina se acredita de manera particularmente ventajosa emplear tabaco como material de relleno 61. En prototipos sobre la base de picadura de tabaco y un volumen de llenado de aproximadamente 7 cm3 se alcanzaron resultados excelentes en cuanto a los efectos organolepticos de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensacion suministrada. El tabaco puede aromatizarse adicionalmente al anadirle aditivos aromaticos y aceites etereos como por ejemplo extracto de tabaco, aceites de aroma de tabaco, mentol, extracto de cafe, condensado de humo de tabaco o una fraccion aromatica volatil de un condensado de humo de tabaco. Naturalmente la invencion no esta limitada a esta seleccion.

La densidad del polvo no compactado del material de relleno 61 determina la resistencia al flujo que opone el material de relleno 61 a la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensacion; la densidad del polvo no compactado puede adaptarse con la resistencia al flujo del estrangulador de flujo 28, de manera que la resistencia al flujo resultante se situa dentro del intervalo ya mencionado de 12 a 16 mbar en el caso de un caudal volumetrico de aire de 1,05L/min. Fundamentalmente tambien es posible renunciar completamente al estrangulador de flujo 28, y generar la resistencia al flujo deseada solo mediante el material de relleno 61 al aumentar su densidad del polvo no compactado de manera correspondiente. En general, sin embargo deberla observarse que un efecto de filtro no es deseado; las partlculas de aerosol generadas en la camara 21 deberlan poder atravesar el material de relleno 61 a ser posible sin perdidas. La variante de realizacion alternativa sin estrangulador de flujo 28 tiene ademas repercusiones en el registro del comienzo de aspiracion con la tecnica de sensores, repercusiones que se explican con mas detalle mas adelante. Si el material de relleno 61 contiene tabaco o/y sustancias aromaticas, el componente de inhalador 2 deberla guardarse hasta su empleo en un envase estanco al aire para impedir un escape de sustancias aromaticas. Tambien tras el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 existe la posibilidad, mediante el cierre del canal de pieza de boca 66 por ejemplo mediante una tapa o un tapon (no representado) de descartar en su mayor parte un escape de sustancias aromaticas, as! como una evaporizacion y un escape de fracciones de material llquido 16 almacenado en la mecha.

Las Fig. 21 a 22 muestran un segundo ejemplo de realizacion de un inhalador de acuerdo con la invencion, y la Fig. 23 muestra un componente de inhalador intercambiable para este inhalador. El inhalador esta configurado en el ejemplo concreto como inhalador clasico y basado en su mayor parte en la disposicion de acuerdo con la Fig. 9-10, se diferencia de este en que puede atravesarse una cantidad de aire significativamente mayor, por lo que se posibilita una inhalacion de pulmon directa en una unica etapa. Concretamente el inhalador se diferencia de la disposicion de acuerdo con las Fig. 9 a 10 en que, tanto el estrangulador de flujo 28 como tambien el segundo cuerpo de poros abiertos 61 se omiten, y el canal de pieza de boca 66 presenta una seccion transversal fundamentalmente mayor. De esta manera la resistencia al flujo se reduce de manera determinante. Una diferencia adicional esencial consiste en que el porcentaje principal del aire atravesado no pasa por el elemento compuesto 22, 39 sino que solamente aguas abajo de este entra en el inhalador. Para este fin, aguas abajo del elemento compuesto 22, 39 en lados enfrentados de la carcasa 3 estan previstas dos aberturas de derivacion 68 cuya seccion transversal comun es esencialmente mayor que la seccion transversal de la abertura de entrada de aire 26. A las dos aberturas de derivacion 68 se unen dos aletas guiadoras 69 configuradas por la carcasa 3, que indican en la direccion del canal de pieza de boca 66 y se dirigen unas hacia otras, y cuyos extremos libres o puntas 70 forman una abertura de desembocadura 71 en forma de tobera, a traves de la cual la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensacion sale de la camara 21 y a continuacion se mezcla con el aire que entra de las aberturas de derivacion 68. Los efectos de las aletas guiadoras 69 ya se explicaron anteriormente. Para entremezclar mejor la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion con el aire de derivacion que entra a traves de las aberturas de derivacion 68 en el canal de pieza de boca 66 puede estar dispuesto opcionalmente un homogeneizador de flujo 72 - vease Fig. 22. El homogeneizador de flujo 72 puede por ejemplo estar fabricado de un material de fibras sinteticas a modo de velo. La empresa Freudenberg Vliesstoffe KG,
www.freudenberg-filter.com ofrece un material de este tipo en forma de mantas/ placas bajo la denomination mantas filtrantes Viledon®. El material puede elaborarse de acuerdo con la especificacion del cliente. En particular las propiedades de material pueden determinarse de manera que el producto final para las partlculas finas del aerosol de condensacion generado es permeable en su mayor parte, y la resistencia al flujo esta situada en el intervalo teorico ya especificado anteriormente. Las mantas/ placas se fabrican de fibras de poliolefina (PE, PP) o fibras de poliester y pueden procesarse adicionalmente mediante estampado.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Las Fig. 24-25 muestran un componente de inhalador 2 intercambiable de un inhalador de acuerdo con la invencion con un sistema de contenedor de Kquido alternativo. Aunque el componente de inhalador intercambiable 2 en el ejemplo concreto representa un componente de inhalador para el empleo en un inhalador clasico, el sistema de contenedor de Kquido alternativo representado puede emplearse igualmente en un componente de inhalador de un inhalador de aspiracion, como se describio anteriormente. Tal como muestran las figuras el contenedor de liquido 4 esta dispuesto en la carcasa 3 de manera que puede desplazarse manualmente a lo largo de un eje de desplazamiento Y entre dos posiciones de tope. La Fig. 24b muestra el contenedor de Kquido 4 en la primera posicion de tope, que fija simultaneamente su posicion de salida. La primera posicion de tope se define mediante un saliente 73 formado por la pieza de boca 5 en cooperacion con un gorron 74 configurado por el contenedor de Kquido 4. El saliente 73 hace imposible extraer el contenedor de liquido 4 que contiene dado el caso medicinas o/y venenos del componente de inhalador 2. El gorron 74 provoca simultaneamente una protection frente a la torsion del contenedor de liquido 4, al engranarse el gorron 74 en una ranura correspondiente 75 en la carcasa 3. El contenedor de Kquido 4 sobresale de la carcasa 3 en la posicion de salida con una section terminal lateralmente junto a la pieza de boca 5. El contenedor de Kquido desplazable 4 puede desplazarse de manera sencilla en su segunda posicion de tope al presionar el usuario sobre el extremo sobresaliente del contenedor de liquido 4. El contenedor de Kquido 4 se desplaza a este respecto el tramo s. El segundo tope se forma por la pieza superior 42 y el contacto en forma de placa 23 unido con este. La abertura de desaireacion 76 y el canal de desaireacion 77 impiden que durante la operation de desplazamiento se formen cojines de aire molestos. El contenedor de liquido 4 en el lado frontal dirigido al segundo tope presenta dos aberturas 78, 79 que estan cerradas en el lado interior de contenedor mediante una junta de hojas 80. El intersticio de capilar 41 es fundamentalmente identico a la disposition ya descrita anteriormente. Las placas 43 forman de nuevo una prolongation en forma de un primer pivote 81. El primer pivote 81 esta colocado de manera que esta alineado con la primera abertura 78 y atraviesa a esta en la segunda posicion de tope. El extremo del primer pivote 81 afilado de manera oblicua corta simultaneamente la junta de hojas 80 y entra en contacto con el material Kquido 16, por lo que finalmente el acoplamiento capilar se produce con el intersticio de capilar 41. De modo analogo se comporta con el canal de ventilation 52: este esta integrado en el ejemplo de realization concreto en oposicion con la disposicion anteriormente descrita en la pieza superior 42, y configura como el intersticio de capilar 41 en el extremo dirigido al contenedor de Kquido 4 una prolongacion o segundo pivote 82 que esta colocado de manera que esta alineado con la segunda abertura 79 en el contenedor de Kquido 4 y atraviesa esta en la segunda posicion de tope. El segundo extremo del canal de ventilacion se comunica de nuevo con la camara 21 (no representada). El suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material liquido 16 funciona exactamente como ya se ha descrito anteriormente. En el estado de entrega del componente de inhalador 2 el contenedor de Kquido 4 se encuentra en su posicion de partida, es decir en la primera posicion de tope. El contenedor de liquido 4 se desplaza preferentemente solamente poco antes de la utilization del componente de inhalador 2 hacia la segunda posicion de tope y se acopla con el intersticio de capilar 41. Para descartar un acoplamiento prematuro involuntario el contenedor de liquido 4 esta fijado en su posicion de partida. Esta fijacion como muestra la Fig. 24b, puede realizarse por ejemplo mediante una plaquita de retention 109 semicircular que esta unida mediante microalmas 83 por un lado con el contenedor de liquido 4, y por otro lado con la carcasa 3. La plaquita de retencion 109 fabrica de este modo una union rigida entre el contenedor de Kquido 4 y la carcasa 3. Mediante la action de fuerza manual sobre la plaquita de retencion 109 - por ejemplo mediante un multiple doblado - pueden romperse las microalmas 83, y eliminarse la fijacion del contenedor de liquido 4. Alternativamente el contenedor de liquido 4 puede fijarse de manera sencilla mediante una banda adhesiva (no representada). Con respecto a la selection de material para el contenedor de liquido 4 ya se dieron anteriormente indicaciones, que son validas de la misma manera para el ejemplo de realizacion concreto.

Las Fig. 26 a 27 muestran un componente de inhalador intercambiable 2 de un inhalador de acuerdo con la invencion con un sistema de acumulador de Kquido alternativo adicional. Aunque el componente de inhalador intercambiable 2 en el ejemplo concreto representa un componente de inhalador para el empleo en un inhalador clasico, el sistema de acumulador de Kquido alternativo representado puede emplearse de la misma manera en un componente de inhalador de un inhalador de aspiracion, tal como se describio anteriormente. El acumulador de Kquido contiene en el ejemplo de realizacion concreto una material esponjado de poros abiertos impregnado con el material liquido 16. El elemento compuesto 22, 39 esta sujeto a modo de sandwich entre el material esponjado 84 y uno de los dos contactos en forma de placa 23, por lo que la mecha se acopla capilarmente con el material liquido 16. El material esponjado 84 se sujeta por una carcasa de cartucho 85 con la que forma conjuntamente un cartucho intercambiable 86. El cartucho 86 se inserta en una entalladura 87 correspondiente en la carcasa 3. La entalladura 87 esta cerrada mediante una tapadera 88 hacia afuera de manera estanca al aire.

La tapadera 88 esta fijada mediante una union rapida 89 en la carcasa 3. Esta fijacion provoca ademas que la tapadera 88 ejerza en el cartucho 86 una fuerza de presion en la direction del elemento compuesto 22, 39. Tal como muestra la Fig. 28 con mas detalle, el elemento compuesto 22, 39 se aloja sobre una elevation 90 del contacto en forma de placa 23. La elevacion 90 provoca junto con la fuerza de presion que actua en el cartucho una compresion del material esponjado - vease carrera de compresion h. La compresion tiene el efecto de que una pequena cantidad del material liquido 16 en la zona de contacto con el elemento compuesto se saca del material esponjado, cantidad que es suficiente para garantizar un acoplamiento capilar entre un cartucho 86 que se ha insertado como nuevo y la mecha. La carcasa de cartucho 85 esta perforada en el lado dirigido a la tapadera 88. Los orificios de desaireacion 91 se comunican a traves de un rebaje 92 en la tapadera 88 con la camara 21 y provocan de este modo una compensation de presion entre el material liquido 16 aglutinado en los poros del material esponjado y de la camara

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

21. El material esponjado se compone preferentemente de un material de espuma PUR de polieter de poros finos que puede condensarse adicionalmente. En prototipos se empleo con exito material de espuma condensado de dos a tres veces con la denominacion "Jet 6" del fabricante Fritz Nauer AG,
www.foampartner.com. El sistema de acumulador de llquido que acaba de representarse tiene la desventaja de que el cartucho 86 del componente de inhalador 2 puede eliminarse. A esto se unen naturalmente peligros, por ejemplo el peligro de que los ninos pequenos puedan tragarse el cartucho 86 relativamente pequeno. El sistema de acumulador de llquido no es adecuado por lo tanto para el almacenamiento de medicinas o/y venenos como por ejemplo nicotina.

A continuacion se describen mas componentes generales adicionales del inhalador de acuerdo con la invention, componentes que estan presentes en todos los ejemplos de realization: como muestran la Fig. 6, Fig. 9 y Fig. 19 los contactos en forma de placa 23 del componente de inhalador intercambiable 2 sobresalen de la superficie externa de la carcasa 3 en forma de dos contactos de enchufe 93. Los contactos de enchufe 93 configuran con contactos de resorte 94 correspondientes durante el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 contactos electricos, a traves de los cuales se alimenta al elemento calentador la energla electrica para la vaporization del material llquido 16. Los contactos de resorte 94 son parte de los elementos de contacto 20 y estan unidos con estos preferentemente mediante una union soldada - vease tambien Fig. 4-5. Los elementos de contacto 20 se componen preferentemente de un material de contacto metalico y pueden fabricarse por ejemplo por la empresa Ami Doduco GmbH,
www.amidoduco.com. Para el caso de que para los contactos en forma de placa 23, por las razones ya mencionadas, se emplee el mismo material o uno similar como para el elemento calentador - p.ej. acero fino, debido a la conductibilidad insuficiente de este material es necesario revestir los contactos en forma de placa 23 al menos en la zona de los contactos de enchufe 93, por ejemplo galvanicamente con una capa conductora de oro, plata, paladio o/y nlquel, por lo que la resistencia de contacto electrica se reduce esencialmente. Los elementos de contacto 20 revisten la energla electrica a traves de dos alambres 95, que unen los elementos de contacto 20 con el tablero de circuitos impresos 11- vease Fig. 4-5. Los alambres 95 estan fijados preferentemente a ambos lados mediante una soldadura indirecta. Resumiendo ha de indicarse de nuevo que los elementos de contacto 20 cumplen hasta tres funciones diferentes: en primer lugar como se acaba de describir anteriormente transmiten, la energla electrica del tablero de circuitos impresos 11 a los contactos en forma de placa 23. En segundo lugar configuran salientes de retention laterales 9 que cooperan con los ganchos de action rapida 8 de la carcasa 3, por lo que se realiza la union rapida entre el componente de inhalador 2 y la pieza de inhalador 1. Y en tercer lugar uno de los dos elementos de contacto 20 configura un tope para la espiga 46, por lo que la union activa a modo de portapunzon se fabrica para la apertura del contenedor de llquido 4. El ultimo objetivo aparece solamente en una variante de realizacion del inhalador y su sistema de contenedor de llquidos.

Para el acoplamiento de position exacta del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 esta previsto un dispositivo de colocation que se compone de un saliente de centrado 96 dispuesto en la carcasa de soporte 10 y una entalladura de centrado 97 dispuesta en la carcasa 3 y que se corresponde con esta - vease Fig. 3, Fig. 6, Fig. 10 y Fig. 12. El saliente de centrado 96 presenta dos orificios de desaireacion 98 que desairean la entalladura de centrado 97 durante el acoplamiento.

La Fig. 29 muestra un componente de inhalador intercambiable 2 de un inhalador de acuerdo con la invencion, que se diferencia de los componentes de inhalador representados anteriormente en que presenta dos elementos compuestos planos 22a y 22b dispuestos uno junto a otro. Los elementos compuestos planos 22a y 22b pueden presentar por ejemplo una estructura, como ya se describio en las figuras 14 a 15 con detalle. Los elementos compuestos planos 22a y 22b o sus resistores de calefaccion estan conectados electricamente entre si en serie. La conexion en serie provoca que el resistor de calefaccion resultante con una anchura interior de elemento compuesto invariable se doble cuando se considera resistencias individuales del mismo tamano de los elementos compuestos 22a y 22b. Los efectos ventajosos de este aumento de resistencia ya se expusieron anteriormente. Fundamentalmente el resistor de calefaccion del elemento compuesto tambien puede aumentarse mediante un aumento de la anchura interior de elemento compuesto. Esto sin embargo tendla repercusiones muy desventajosas sobre la duration de infiltration, es esa duration que necesita el material llquido 16 para infiltrar completamente de nuevo la mecha despues de una vaporizacion. La duracion de infiltracion aumentarla bruscamente. Si a modo de ejemplo se parte de las especificaciones de elemento compuesto de acuerdo con la tabla 1 y se conecta en serie dos elementos compuestos 22a y 22b con un ancho de elemento compuesto de 4 mm en cada caso y una tasa de decapado de 25%, de esto resulta as! una resistencia de elemento calentador de aproximadamente 275 mOhm. Con este valor de resistencia se facilita reducir aun mas la anchura interior de elemento compuesto en cuanto una duracion de infiltracion corta, p.ej. a 12 mm, por lo que la resistencia de elemento calentador descenderla a un valor de aproximadamente 235 mOhm. Los dos elementos compuestos 22a y 22b pueden presentar tambien diferentes valores de resistencia, lo que puede realizarse de la manera mas sencilla al asociar a los dos elementos compuestos anchos de elemento compuesto diferentes. De esta manera el proceso de vaporizacion puede variar espacialmente. Ademas los dos elementos compuestos 22a y 22b pueden alimentarse opcionalmente de diferentes fuentes de material llquido. Mediante las dos ultimas opciones de configuration es posible influir de manera mas encauzada en el proceso de formation de aerosol, y en ultimo lugar en las propiedades del aerosol de condensation formado. Por ejemplo de este modo el proceso de vaporizacion puede imitarse tanto espacialmente como temporalmente aproximadamente en la zona de destilacion de un cigarrillo.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Los elementos compuestos 22a y 22b se alojan de nuevo con sus secciones terminales sobre contactos en forma de placa electricamente conductores, y sus elementos calentadores estan puestos en contacto electricamente con los contactos. A diferencia de los ejemplos de realizacion anteriormente descritos los contactos en forma de placa estan divididos a un lado en dos piezas de contacto 23a y 23b, que estan aisladas electricamente unas de otras. El primer elemento compuesto plano 22a se aloja con una seccion terminal en la pieza de contacto 23a, y el segundo elemento compuesto plano 22b se aloja con una seccion terminal en la pieza de contacto 23b. En el lado enfrentado los dos elementos compuestos 22a y 22b se alojan con sus secciones terminales sobre un contacto en forma de placa 23c comun. El contacto en forma de placa 23c conecta los dos elementos compuestos 22a y 22b electricamente entre si. El contacto en forma de placa 23c provoca la conexion en serie electrica propiamente dicha, mientras que la conduccion de la energla electrica hacia los elementos compuestos 22a y 22b se realiza a traves de las piezas de contacto 23a y 23b. El acoplamiento electrico con la pieza de inhalador reutilizable 1 se realiza de nuevo a traves de los contactos de enchufe 93, cuya disposicion es identica al esquema de acoplamiento de los ejemplos de realizacion anteriormente representados, cf. Fig. 6, Fig. 9 y Fig. 19. Para poder mantener el esquema de acoplamiento, en el ejemplo de realizacion concreto la pieza de contacto 23a esta disenada de manera que se extiende a traves de alma de union 110 transversalmente a traves de la carcasa 3 en el lado enfrentado del componente de inhalador 2. Tal como muestra la Fig. 29 la alma de union 110 discurre por debajo del canal en forma de hendidura 26. En lugar del alma de union 110 un alambre podrla fabricar alternativamente tambien la conexion electrica. Ademas alternativamente serla igualmente posible conducir hacia afuera de la carcasa los dos contactos de enchufe 93 en el mismo lado de carcasa, ofreciendose en este caso por razones obvias aquel lado en el que tambien estan dispuestas las piezas de contacto 23a y 23b. Finalmente debe mencionarse tambien que los contactos en forma de placa o piezas de contacto 23a, 23b y 23c tambien pueden formarse mediante placas de circuitos impresos o una unica placa de circuitos impresos comun. Son preferentes las placas de circuitos impresos de cobre grueso con espesores de capa de cobre en el intervalo de 100 a 500pm debido a la mejor disipacion de calor. Una buena disipacion de calor puede garantizarse sobre todo en la zona del intersticio de capilar 41 para descartar una ebullicion del material llquido 16 en el intersticio de capilar 41.

Un componente esencial del inhalador de acuerdo con la invencion lo forma el sensor 99, 100 - vease Fig. 8, la Fig. 18, as! como Fig. 21-22. El sensor 99, 100 tiene la funcion de detectar el comienzo de una aspiracion o una inhalacion, con lo cual el circuito de conmutacion electrico 11 activa la alimentacion de la energla electrica hacia el elemento calentador del elemento compuesto 22, 39, y pone en marcha la vaporizacion del material llquido 16. Pueden emplearse al menos dos tipos diferentes de sensores: en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 8, el sensor se compone de un sensor de presion 99. El sensor de presion 99 esta pegado a la carcasa de soporte 10, y sus conexiones electricas o clavijas 101 estan soldadas directamente sobre el tablero de circuitos impresos 11. El sensor de presion 99 se comunica a traves de un taladro 102 con la camara distribuidora de aire 27, y mide o vigila la presion inferior en la camara distribuidora de aire 27 - vease Fig. 18. Como sensor de presion 99 es adecuado por ejemplo el tipo CPCL04GC del fabricante Honeywell Inc.,
www.honeywell.com con un intervalo de medicion de +/-10 mbar. El sensor mencionado se compone fundamentalmente de un puente de medicion calibrado en punto cero y de compensation de temperatura y puede conectarse sobre el tablero de circuitos impresos 11 de la siguiente manera: la salida de sensor negativa se pone a tierra a traves de una resistencia de alta impedancia con un valor de resistencia definido - p.ej. 2,2 MOhm -, por lo que la senal de salida o de medicion del sensor de presion 99 se distorsiona ligeramente, o formulado de otra manera, el desfase del puente de medicion se calibra en un valor definido. Mediante la distorsion o mediante el desfase se predetermina un umbral de conexion que corresponde a un valor umbral de presion determinado. La senal de medicion preparada de este modo se coloca a la entrada de un amplificador de operation de precision 103 conectado como comparador - p.ej. del tipo LTC1049CS8 del fabricante Linear Technology Inc.,
www.linear.com. De este modo de conexion resulta una senal de salida que reproduce de manera extremadamente rapida y exacta el comienzo de aspiracion en forma digital. El sensor de presion 99 es adecuado sobre todo para el empleo en inhaladores de aspiracion, siempre que aguas arriba de la camara distribuidora de aire 27 este previsto un estrangulador de flujo 28. En este caso, en la camara distribuidora de aire 27 en el transcurso de una aspiracion con respecto al entorno aparece una presion inferior que se situa normalmente en el intervalo de 0 a 50 mbar. El transcurso de presion tiene aproximadamente una forma de campana. El comienzo de aspiracion puede detectarse de manera sencilla al predeterminarse un valor umbral de presion, como se describio anteriormente, que se compara continuamente con la presion medida realmente. El comienzo de aspiracion puede definirse como la primera superacion del valor umbral de presion. Para el valor umbral de presion se selecciona de manera conveniente un valor en el intervalo de 0,2 a 5 mbar. Cuanto mas pequeno se seleccione el valor umbral de presion mas rapido reacciona la detection de aspiracion. Un llmite inferior se deduce mediante las especificaciones del sensor de presion empleado respectivamente y amplificador de operacion.

Si en el inhalador no esta previsto ningun estrangulador de flujo 28 entonces en la camara distribuidora de aire 27 reina practicamente presion ambiente. Estas condiciones se dan en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 21 a 22. El inhalador clasico representado funciona aproximadamente bajo condiciones de presion atmosfericas y posibilita una inhalacion de pulmon directa en una unica etapa. En este caso es mas conveniente detectar el comienzo de inhalacion mediante un sensor de flujo 100. El sensor de flujo 100 esta dispuesto en el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 21 a 22 en el canal transversal 29 y sus conexiones o clavijas 101 estan soldadas de nuevo directamente sobre el tablero de circuitos impresos 11. Como sensor de flujo 100 es adecuado preferentemente un termistor 100, por ejemplo del tipo GR015 del fabricante Betatherm Corporation,
www.betatherm.com. El termistor 100 esta conectado sobre el tablero de circuitos impresos 11 a un puente de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

medicion (no representado). El puente de medicion contiene para la compensation de temperatura un segundo termistor del mismo tipo y se calibra mediante resistencias de precision en un valor umbral de desfase definido. La senal de salida del puente de medicion se coloca por tanto de nuevo a la entrada de un amplificador de operation 103 conectado como comparador 103. En el estado de equilibrio los dos termistores se encuentran al mismo nivel de temperatura - normalmente en el intervalo de 80 a 200°C, dependiendo de la potencia disipada. Tan pronto como ahora un usuario comienza con la inhalation a traves del canal transversal 29 fluye aire. El aire refrigera el termistor 100, por lo que aumenta su resistencia. La variation de resistencia se procesa por el puente de medicion. En el momento en el que la senal de salida del puente de medicion supera el punto cero, el comparador 103 bascula y emite una senal digital que caracteriza el comienzo de inhalacion.

El procesamiento adicional de las senales emitidas por los sensores 99, 100 y sus modos de conexion se realiza preferentemente en un circuito de conmutacion integrado 104 - vease Fig. 8 y Fig. 21. El circuito de conmutacion integrado 104 puede ser tambien un microprocesador. El circuito de conmutacion integrado 104 procesa una gran parte de todas las senales electricas del inhalador y realiza las operaciones de control esenciales para el funcionamiento del inhalador. Estas operaciones de control se explican continuation con mas detalle: una operacion de control central representa la alimentation de la energla electrica al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39. La energla electrica se entrega desde el acumulador de energla 12. Basandose en el estado de la tecnica actual se ofrecen celulas de pollmero-litio- e iones de litio debido a su alta densidad de potencia y de energla particularmente como acumulador de energla 12. En el caso de elementos calentadores metalicos es idonea ya una celula individual de pollmero-litio- o de iones de litio con una tension nominal o sin carga de aproximadamente 3,7V. La regulation de la alimentacion de energla y potencia al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 puede realizarse de manera sencilla porque la tension de baterla se corta durante la alimentacion de energla con grado de modulation variable, y se aplica la tension util resultante de ello en el elemento calentador. La tension util resultante es una senal de onda rectangular con factor de trabajo de los impulsos variable (Duty Cycle). La amplitud de la senal de onda rectangular corresponde, cuando no se tiene en cuenta alguna vez las perdidas de tension reducidas, a la de tension de baterla. El corte real se realiza preferentemente mediante un transistor de efecto de campo MOS de potencia 105, p.ej. del tipo IRF6635 del fabricante International Rubectifier,
www.irf.com, que es adecuado para conectar corrientes muy altas con una resistencia de corriente continua en estado de conduction de dren surtidor minima. El circuito de conmutacion integrado 104 controla en este caso la compuerta del transistor de efecto de campo MOS de potencia 105. Una estrategia de regulacion muy sencilla, que se ha acreditado por lo demas tambien en prototipos de acuerdo con la invention, consiste en dividir la duration de la alimentacion de energia en dos periodos - en un periodo de caldeo y un periodo de vaporization subsiguiente. En el funcionamiento del inhalador intermitente sincronizado con la inhalacion o aspiration la duracion de la alimentacion de energia se orienta a la duracion de una aspiracion o una inhalacion. En el caso de los inhaladores de aspiracion puede partirse por ejemplo de una duracion de aspiracion media de aproximadamente 2,1s (+/-0,4s). El mismo valor sirve por ejemplo tambien para cigarrillos. Si se tiene en cuenta que tras la desconexion de la alimentacion de energia, debido al calor todavia almacenado en el elemento compuesto 22, 39, tiene lugar hasta un cierto grado una vaporizacion posterior, parece conveniente seleccionar la duracion de la alimentacion de energia algo mas corta, p.ej. en un valor en el intervalo de 1,5 a 1,8 s. En el caso de inhaladores clasicos en el sentido de un grado de absorcion de medicina alveolar alto puede ser ventajoso acortar aun mas la duracion de la alimentacion de energia. Ya que los inhaladores de aspiracion tienen la ventaja concretamente con respecto a inhaladores clasicos de que la medicina por asi decirlo se encuentra en el frente delantero de la columna de aire inhalada hacia el pulmon, por lo que la medicina puede penetrar mas facilmente hasta los alveolos. Por el contrario, en el caso de inhaladores clasicos la medicina pasa directamente a la columna de aire inhalada. A este respecto puede considerarse que una section terminal de la columna de aire inhalada solamente sirve para llenar el denominado “espacio muerto funcional" (aproximadamente 150-200 mil) del sistema respiratorio. Los porcentajes de medicina en este espacio muerto ya no alcanzan en todo caso los alveolos y se pierden a este respecto para un efecto sistemico rapido. Si se considera ademas que la duracion de inhalacion oscila de manera intensa individualmente, concretamente aproximadamente entre 1,5 y 3 s, parece conveniente seleccionar un valor para la duracion de la alimentacion de energia en el caso de inhaladores clasicos de <1,5s. Durante el primero de los dos periodos anteriormente mencionados- el periodo de caldeo- el elemento compuesto 22, 39 se calienta junto con el material liquido 16 almacenado en la mecha mediante el elemento calentador. La vaporizacion del material liquido 16 comienza solamente cuando la temperatura del elemento compuesto 22, 39 ha alcanzado aproximadamente el intervalo de ebullition de las fracciones de baja ebullition del material liquido 16. Por lo tanto el periodo de caldeo deberia ser lo mas corto posible. En este sentido es obvio transferir la tension de bateria en este periodo sin cortar o con un grado de modulacion o factor de trabajo de los impulsos de 100% al elemento calentador. La duracion del periodo de caldeo depende sobretodo de las especificaciones del elemento compuesto 22, 39 y de la cantidad y composition del material liquido 16 que va vaporizarse, y a ser posible deberia ser <0,5 s. En el segundo periodo subsiguiente - el periodo de vaporizacion - el grado de modulacion se reduce considerablemente, y entonces se realiza la vaporizacion propiamente dicha del material liquido 16. La energla alimentada se emplea en este segundo periodo primariamente para la vaporizacion del material liquido 16, y secundariamente para cubrir las perdidas de energla. Mediante la selection correspondiente del grado de modulacion puede controlarse la potencia de vaporizacion, y por tanto tambien la cantidad vaporizada por aspiracion o inhalacion del material liquido 16 en ciertos llmites. Un llmite superior esta fijado mediante la aparicion de un calentamiento crltico, as! como mediante un secado y sobrecalentamiento local de la mecha. Mediante la reduction o disminucion del grado de modulacion puede contrarrestarse por el contrario una descomposicion termica del material liquido 16.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La estrategia de regulacion que acaba de describirse puede ampliarse y refinarse como se desee: por ejemplo puede ser util considerar tambien el estado de la baterla en la estrategia de regulacion, dado que la tension de baterla baja claramente con descarga creciente y edad creciente de la baterla, sobretodo bajo carga. Este efecto puede suceder con un aumento del grado de modulacion. Para poder realizar esta correccion tambien en el periodo de caldeo es conveniente modular la tension de baterla de una baterla nueva cargada, no como se propuso anteriormente al 100%, sino p.ej. solamente al 80% de manera que queda juego suficiente para una adaptacion.

El control de la alimentacion de energla al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 requiere ademas diferentes operaciones auxiliares: por ejemplo debe preverse que la alimentacion de energla no puede activarse de nuevo justo al final de un ciclo de vaporizacion. Mas bien debe respetarse un tiempo de espera que proporciona tiempo suficiente al material llquido 16 para infiltrar completamente la mecha de nuevo. El tiempo de espera necesario como mlnimo depende de las especificaciones respectivas del elemento compuesto, as! como de la viscosidad del material llquido. En prototipos pudo demostrarse, y los calculos confirmaron que en un diseno correspondiente puede alcanzarse una infiltracion completa de la mecha en menos de 10 s. Un tiempo de espera vinculante en este orden de magnitud deberla tolerarse por la mayorla de usuarios, sobre todo cuando se considera en el caso del cigarrillo el intervalo entre dos aspiraciones asciende en promedio 25 s. Un tiempo de espera de este tipo puede respetarse igualmente tras el acoplamiento de un nuevo componente de inhalador 2 en la pieza de inhalador 1. Otra operacion auxiliar consiste en que la alimentacion de energla al elemento calentador se interrumpe inmediatamente cuando el usuario interrumpe la aspiracion o la inhalacion de manera prematura. De esta manera se impide que en la camara 21 se forme vapor de manera necesaria.

Una operacion de control adicional del circuito de conmutacion integrado 104 se refiere a la interfaz de usuario, es decir la comunicacion con el usuario. El sensor 99, 100 para detectar el comienzo de aspiracion o inhalacion representa una interfaz de entrada y es imprescindible como tal. Ademas en una configuracion muy sencilla de la interfaz de usuario no esta prevista ninguna interfaz de entrada adicional, ni siquiera un interruptor de encendido y apagado, por lo que la utilizacion del inhalador realmente esta disenada de manera sencilla. La renuncia a un interruptor de encendido y apagado condiciona naturalmente una demanda de corriente propia correspondientemente pequena del circuito de conmutacion electrico 11, que ha de observarse durante la creacion de un esquema de conexion. As! puede estar previsto, por ejemplo, que el circuito de conmutacion 11, siempre que ningun componente de inhalador 2 este acoplado con la pieza de inhalador 1, conmute a un modo standby que ahorra particularmente energla. Como interfaces de salida pueden emplearse por ejemplo dos diodos luminosos 106, de los cuales el primero indica el estado de carga de la baterla 12, y el segundo senaliza el intervalo de cambio del componente de inhalador 2 inminente. La vigilancia del intervalo de cambio del componente de inhalador 2 puede realizarse mediante un contador, que cuenta el numero de las aspiraciones o inhalaciones. El contador se pone a cero (reset) durante el intercambio del componente de inhalador 2, pudiendo aprovecharse la circunstancia de que la resistencia de elemento calentador durante un momento aumenta interminablemente. En una configuracion algo mas complicada, en lugar de los diodos luminosos 106 puede integrarse una pantalla (no representada) en la tapadera de circuito de conmutacion 7. La pantalla ademas del estado de carga de baterla - y el cambio inminente del componente de inhalador 2 puede indicar ademas estados de funcionamiento e informaciones adicionales, por ejemplo la dosis de medicina alimentada en total durante un espacio de tiempo determinado. En el caso de la nicotina puede comprobarse de este modo de manera muy objetiva el grado de la dependencia de nicotina del usuario, y durante una desintoxicacion por etapas el exito alcanzado realmente. Finalmente la pantalla puede apoyar al usuario en el manejo del inhalador en forma de una gula de usuario. Como interfaz de salida puede estar prevista ademas una alarma acustica, vibratoria o/y optica que apoya al usuario a la hora de alimentar la medicina respectiva a tiempo y en la dosis necesaria. Finalmente, puede tambien estar prevista ademas una interfaz de datos, p.ej. en forma de una interfaz USB o Bluetooth a traves de la cual pueden ejecutarse particularmente actualizaciones de firmware y software, realizarse funciones de diagnostico y leerse informaciones, particularmente referidas a la dosis de medicina administrada. Mediante la ultima funcion un medico encargado de un tratamiento puede evaluar de manera exacta y objetiva la dosis de medicion alimentada durante un espacio de tiempo mas largo, y registrar su transcurso temporal y adaptar al mismo su tratamiento medico.

Una operacion de control adicional que puede preverse opcionalmente se refiere la identification del componente de inhalador 2 empleado, la identificacion del usuario, y relacionado con ello la verification de un empleo abusivo del inhalador. La identificacion del componente de inhalador 2 junto con el tipo de elemento compuesto incluido en el y material llquido 16 puede realizarse de manera sencilla mediante una medicion de la resistencia de elemento calentador. Sin embargo estos metodos establecen ciertos llmites por que a cada preparation de medicina debe asociarse un tipo de elemento compuesto determinado con una resistencia de elemento calentador definida. Un metodo algo mas complicado consiste en disponer en el componente de inhalador 2 un chip de identificacion (no representado) que identifica claramente el componente de inhalador 2. Con ayuda de un chip de este tipo es posible identificar inequlvocamente cada uno de los componentes de inhalador 2 generados y comprados. El chip esta dispuesto preferentemente en uno de los dos contactos en forma de placa 23, siendo particularmente favorable cuando el contacto en forma de placa 23 se forma mediante una placa de circuitos impresos. La information almacenada en el chip se lee por el circuito de conmutacion integrado 104 que se compone en este caso preferentemente de un microprocesador. Sobre la base de la informacion lelda el microprocesador 104 selecciona los parametros de funcionamiento adecuados para el componente de inhalador 2 empleado. Ademas el microprocesador 104 puede bloquear el componente de inhalador 2 respectivo tras alcanzar el intervalo de cambio,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

o inutilizarlo mediante medios adecuados, de manera que con este componente de inhalador 2 ya no pueden realizarse aspiraciones o inhalaciones adicionales. Esta medida sirve sobre todo para evitar un empleo abusivo del componente de inhalador 2. Un empleo abusivo de este tipo se presentarla por ejemplo cuando un usuario intenta usar adicionalmente el componente de inhalador 2 mas alla del intervalo de cambio, al abrir por ejemplo el contenedor de llquido 4 de forma violenta y rellenar incluso material llquido 16. En el caso de la nicotina la dosis letal (LD50) asciende aproximadamente a 0,5-1,0 mg/kg de masa corporal. Puede figurarse por ejemplo como peligroso un abuso de este tipo para el usuario y su entorno. El peligro de un abuso de este tipo, as! como el riesgo para el medioambiente mediante componentes de inhalador 2 consumidos desechados puede reducirse adicionalmente al venderse el componente de inhalador 2 de acuerdo con el sistema de deposito. La identificacion del usuario sirve para descartar una utilization del inhalador por parte de terceras personas no autorizadas, y previene de este modo ademas un robo. La identificacion del usuario puede realizarse por ejemplo mediante una pantalla tactil introduciendo un codigo o de manera biometrica mediante huella digital.

Una operation de control adicional que puede realizarse por el circuito de conmutacion 104 integrado se refiere a la gestion de celula y carga de la baterla 12. Dado que para este fin ya estan disponibles en el mercado circuitos de conmutacion integrados esta operacion de control puede realizarse alternativamente tambien en un circuito de conmutacion integrado separado. La alimentation de la corriente de carga se realiza a traves de un cargador 107, que esta dispuesto en el lado frontal de la pieza de inhalador 1 apartado de la pieza de boca 5 - vease Fig. 3 y Fig. 8. El cargador 107 puede ser simultaneamente un conector de diagnostico a traves del cual mediante un aparato de analisis externo puede comprobarse el circuito de conmutacion 11 electrico, as! como la resistencia de elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 y verificarse posibles fallos.

La ejecucion de las operaciones de control anteriormente descritas en un esquema de conexion puede realizarse por cualquier experto versado en este campo empleando los metodos conocidos, y por lo tanto no debe describirse adicionalmente en este ambito.

Para finalizar se explica de nuevo el modo de funcionamiento y operativo del inhalador de acuerdo con la invention a modo de resumen: el usuario dispone un nuevo componente de inhalador 2 para el empleo acoplandolo mediante la union rapida 8, 9 con la pieza de inhalador reutilizable 1. La apertura del contenedor de llquido 4 se realiza en el ejemplo de realization de acuerdo con la Fig. 6 de manera sincronica al acoplamiento con la pieza de inhalador 1 mediante la espiga 46, cooperando con el elemento de contacto 20 (vease Fig. 19). Por el contrario la apertura del contenedor de llquido 4 en el ejemplo de realizacion de acuerdo con las Fig. 24a y Fig. 24b se realiza desplazando el usuario el contenedor de llquido 4 hacia la carcasa 3 (vease direction de la flecha). En ambos casos se humecta un extremo del intersticio de capilar 41 configurado como prolongation 44 (Fig. 19) o como primer pivote 81 (Fig. 25) con el material llquido 16. El intersticio de capilar 41 ejerce sobre el material llquido que va a humectarse 16 una fuerza de capilar que provoca que el intersticio de capilar 41 se inunde rapidamente. El material llquido 16 alcanza el elemento compuesto 22, 39 (vease Fig. 11). El elemento compuesto 22, 39 se compone de una mecha y un elemento calentador electrico. Las fuerzas de capilar en la mecha provocan que esta se infiltre asimismo rapidamente por el material llquido 16. Simultaneamente tambien el acumulador intermedio 53 que se compone de capilares 54 se inunda de material llquido 16. El acumulador intermedio 53 posibilita un funcionamiento del inhalador independiente de la position. La duration entre la apertura del contenedor de llquido 4 hasta la infiltration completa de la mecha corresponde a un tiempo de espera vinculante para el usuario, y en un diseno correspondiente asciende en cualquier caso a menos de 10 s. Ahora el inhalador esta preparado para el funcionamiento. El usuario a traves de la pieza de boca 5, en el caso un inhalador de aspiration de acuerdo con la invencion (Fig. 9-10), realiza una aspiracion similar al caso de un cigarrillo, y en el caso un inhalador clasico de acuerdo con la invencion (Fig. 2122) una inhalation de pulmon directa. El sensor 99,100 (Fig. 8 y Fig. 21) detecta el comienzo de la aspiracion o la inhalation e induce al circuito de conmutacion 104 integrado a suministrar con energla electrica al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 de acuerdo con una estrategia de regulation predeterminada. Esto lleva a que el elemento compuesto 22, 39 se caliente de manera fulminante y evaporice el material llquido 16 en la mecha. El vapor formado abandona el elemento compuesto 22, 39 a traves de la superficie de mecha al descubierto en zonas anchas del elemento compuesto y se mezcla en la camara 21 con el aire que entra en la camara 21 a traves de la abertura de entrada de aire 26. Mediante la mezcla con el aire el vapor se refrigera y forma un aerosol de condensation (Fig. 9-10 y Fig. 21-22). El condensado excedente que no contribuye a la formation del aerosol de condensation o mezcla de vapor-aire se aspira por esponjas 57 dispuestas en la camara 21 y se aglutina. En el ejemplo de realizacion de acuerdo con las Fig. 9-10 (inhalador de aspiracion) la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion formada fluye para mejorar sus propiedades organolepticas a traves del el material de relleno 61 antes de que llegue finalmente a traves del canal de pieza de boca 66 a la cavidad bucal del usuario. En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la Fig. 21-22 (inhalador clasico) la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion formada mediante la abertura de desembocadura 71 configurada por las aletas guiadoras 69 sale de la camara 21 de y se une con el aire de derivation que entra a traves de las aberturas de derivation 68 para llegar finalmente tambien a la cavidad bucal del usuario despues de atravesar un homogeneizador de flujo 72 depuesto opcionalmente en el canal de pieza de boca 66. Despues de un tiempo de espera de pocos segundos el material llquido 16 ha infiltrado la mecha del elemento compuesto 22, 39 de nuevo completamente, y el inhalador ya esta preparado para una inhalacion adicional. Si el contenedor de llquido 4 contiene por ejemplo 2,5mL de material llquido 16 que puede utilizarse efectivamente, y el material llquido contiene nicotina como medicina en una concentration de normalmente 1,5 Vol.-%, entonces pueden realizarse con un componente de inhalador hasta 380

5

10

15

20

25

30

35

aspiraciones o inhalaciones, cuando se vaporizan por inhalacion 100pg de nicotina. 380 aspiraciones corresponden aproximadamente a 38 cigarrillos. Si por inhalacion solamente se vaporizan 50pg de nicotina entonces el alcance aumenta a 760 inhalaciones, valor que corresponde aproximadamente a cuatro paquetes de cigarrillos.

Mediante la medicina nicotina debe divulgarse finalmente tambien una preparacion a modo de ejemplo del material llquido 16 que se vaporizo en los prototipos disenados de acuerdo con la invencion como inhaladores de aspiracion. El aerosol de condensacion formado y administrado en este caso se acerco mucho al humo de un cigarrillo convencional en cuanto a los efectos farmacologicos, farmacocineticas, as! como organolepticos. Todas las sustancias expuestas se encuentran tambien en el humo de cigarrillos.

Tabla 2: Preparacion de medicina a modo de ejemplo sobre la base de nicotina

Sustancia: Numero de registro CAS % de masa

Etanol: 64-17-5 68,80

Agua: 7732-18-5 16,50

Glicerol: 56-81-5 9,10

Nicotina: 54-11-5 1,80

Acido lactico: 50-21-5 0,23

Acido succlnico: 110-15-6 0,28

Acido levullnico: 123-76-2 0,46

Acido benzoico: 65-85-0 0,08

Acido fenilacetico: 103-82-2 0,08

Acido acetico: 64-19-7 1,67

Acido formico: 64-18-6 0,53

Acido propanoico: 79-09-4 0,27

Solanona: 1937-54-8 0,05

Aceites de aroma de tabaco: *) 0,15

Ambroxido: 6790-58-5 opcional

Mentol: 2216-51-5 opcional

: Total: 100,00

*) aceites de aroma de tabaco obtenidos mediante extraccion de CO2 super crltica; p.ej. extractos de tabaco de la empresa Pro-Chem Specialty Limited, Hong Kong, www.pro-chem-specialty.com, p.ej. num. de producto SF8010, SF8011 o SF208118; o aceites de aroma de tabaco fabricados de acuerdo con el num. de publicacion de patente DE19654945A1, DE19630619A1, DE3218760A1, DE3148335A1 (Adam Muller et al.); la condition para el empleo de tales aceites de aroma de tabaco en la solution de nicotina es que estos a ser posible estan libres de nitrosaminas especlficas del tabaco (TSNA).

Para completar ha de indicarse tambien que pueden integrarse funciones adicionales en el inhalador de acuerdo con la invencion que van mas alla del objetivo propiamente dicho del inhalador y ampllan el inhalador a un aparato multifuncion o aparato hlbrido. Tales funciones pueden ser por ejemplo: reloj, memoria de datos movil, funciones de reproductor (incluyendo funcion de dictado), funciones de PDA, ayuda de navegacion (GPS), telefonla movil y fotografla.

Lista de numeros de referencia

1 pieza de inhalador

2 componente de inhalador

3 carcasa

4 contenedor de llquido

5 pieza de boca

6 tapadera de baterla

7 tapadera de circuito de conmutacion

8 ganchos de accion rapida

9 saliente de retencion

10 carcasa de soporte

11 circuito de conmutacion electrico, tablero de circuitos impresos

12 acumulador de energla; baterla

13 pared separadora

14 contacto plano

15 ventana

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64

65

66

67

68

69

70

71

72

73

74

75

76

77

78

79

80

81

material llquido; preparacion de medicina

orificio de llenado

cierre que puede abrirse

tapadera de cierre

elemento de contacto

camara

elemento compuesto plano

contacto en forma de placa

primer lado del elemento compuesto plano

segundo lado del elemento compuesto plano

abertura de entrada de aire; canal en forma de hendidura

camara distribuidora de aire

estrangulador de flujo

canal transversal

abertura de alimentacion

hoja; hoja metalica

tejido; tela metalica

estructura de fibra de poros abiertos; velo

estructura sinterizada de poros abiertos; elemento compuesto sinterizado granulado, fibroso o flocado

canal; arteria

orificio

espuma de poros abiertos capa de soporte

elemento compuesto en forma de llnea

punzon de moldeo

intersticio de capilar

pieza superior

placa

prolongacion

deposito

espiga

primer extremo segundo extremo debilitamiento de material bisagra

ensanchamiento de seccion transversal

canal de ventilacion

acumulador intermedio

capilar; hendidura

abertura

intersticio de ventilacion

cuerpo absorbente de poros abiertos; esponja

canal de flujo

seccion de pared

intersticio

refrigerador; material de relleno; relleno de tabaco

espacio de llenado

pared perforada

primer tela metalica

segunda tela metalica

canal de pieza de boca

camara de captacion

abertura de derivacion

aletas guiadoras

punta de aleta guiadora

abertura de desembocadura

homogeneizador de flujo

dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse; saliente

gorron

ranura

abertura de desaireacion canal de desaireacion primera abertura segunda abertura junta de hojas primer pivote

82

83

84

85

86

87

88

89

90

91

92

93

94

95

96

97

98

99

100

101

102

103

104

105

106

107

108

109

110

segundo pivote microalma

acumulador de llquido; material esponjado de poros abiertos

carcasa de cartucho

cartucho

entalladura

tapadera

union rapida

elevacion

orificio de ventilacion rebaje

contacto de enchufe contacto de resorte alambre

saliente de centrado entalladura de centrado orificio de desaireacion sensor de presion sensor de flujo, termistor conexion electrica; clavija perforacion

amplificador de operacion; comparador

circuito de conmutacion integrado; microprocesador

transistor de efecto de campo MOS de potencia

diodo luminoso

cargador

entalladura

plaquitas de retencion

alma de union

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

REIVINDICACIONES

1. Componente de inhalador para la formacion intermitente sincronizada con la inhalacion o aspiracion de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensation, que comprende:

una carcasa (3);

una camara (21) dispuesta en la carcasa (3);

una abertura de entrada de aire (26) para la alimentation de aire desde el entorno a la camara (21); un elemento calentador electrico para la vaporization de una portion de un material llquido (16), mezclandose el vapor formado en la camara (21) con el aire alimentado a traves de la abertura de entrada de aire (26) y formandose la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion;

y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto (22) y suministra de nuevo automaticamente al elemento calentador despues de una vaporizacion el material llquido (16), caracterizado por que el elemento compuesto (22) esta configurado de manera plana, y al menos una section calentada del elemento compuesto (22) esta dispuesta sin contacto en la camara (21), y la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte como mlnimo en un lado (24) del elemento compuesto plano.
2. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte a ambos lados (24, 25) del elemento compuesto plano (22).
3. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el elemento compuesto (22) presenta un grosor inferior a 0,6 mm.
4. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el elemento compuesto (22) presenta un grosor inferior a 0,3 mm.
5. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-4, caracterizado por que el elemento compuesto (22) esta configurado en forma de placa, en forma de hoja, en forma de tira o en forma de banda.
6. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-5, caracterizado por que el elemento compuesto (22) contiene una de las siguientes estructuras: tejido, estructura de fibra de poros abiertos, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposition de poros abiertos.
7. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-5, caracterizado por que el elemento compuesto (22) presenta como mlnimo dos capas.
8. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que las capas contienen como mlnimo una de las siguientes estructuras: placa, hoja (31), papel, tejido (32), estructura de fibra de poros abiertos (33), estructura sinterizada de poros abiertos (34), espuma de poros abiertos (37), estructura de deposicion de poros abiertos.
9. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado por que las capas estan unidas entre si mediante un tratamiento termico.
10. Componente de inhalador para la formacion intermitente sincronizada con la inhalacion o aspiracion de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion, que comprende:

una carcasa (3);

una camara (21) dispuesta en la carcasa (3);

una abertura de entrada de aire (26) para la alimentacion de aire desde el entorno a la camara (21); un elemento calentador electrico para la vaporizacion de una porcion de un material llquido (16), mezclandose el vapor formado en la camara (21) con el aire alimentado a traves de la abertura de entrada de aire (26), y formandose la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensacion;

y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuestos (39) y suministra de nuevo automaticamente al elemento calentador despues de una vaporizacion el material llquido (16), caracterizado por que el elemento compuesto (39) esta configurado en forma de llnea, y al menos una seccion calentada del elemento compuesto esta dispuesta sin contacto en la camara (21) y la estructura capilar de la mecha en dicha seccion esta al descubierto en su mayor parte.
11. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 10, caracterizado por que el elemento compuesto presenta un grosor inferior a 1,0 mm.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65
12. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 10 u 11, caracterizado por que el elemento compuesto contiene como minimo una de las siguientes estructuras: alambre, hilo, estructura sinterizada de poros abiertos (34), espuma de poros abiertos, estructura de deposicion de poros abiertos.
13. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-12, caracterizado por que el elemento calentador esta integrado al menos parcialmente en la mecha.
14. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 13, caracterizado por que la mecha se compone al menos parcialmente de un material de resistencia electrica.
15. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 14, caracterizado por que el material de resistencia electrica es metalico.
16. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-15, caracterizado por que la union entre el elemento calentador y la mecha se extiende por toda la extension de la mecha.
17. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-16, caracterizado por que la superficie del elemento compuesto (22, 39) esta activada.
18. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-5, caracterizado por que el elemento compuesto plano (22) esta configurado fundamentalmente plano y la abertura de entrada de aire esta configurada como canal en forma de hendidura (26) y el canal en forma de hendidura (26) esta orientado en paralelo a la superficie de elemento compuesto plana.
19. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-18, caracterizado por que el elemento compuesto (22, 39) atraviesa la camara (21) a modo de puente y se aloja con dos secciones terminales sobre dos contactos (23) electricamente conductores, en forma de placa, y el elemento calentador esta puesto en contacto electricamente con los contactos (23).
20. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 19, caracterizado por que la puesta en contacto electrico del elemento calentador se compone de una union soldada o sinterizada.
21. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 19, caracterizado por que la puesta en contacto electrico del elemento calentador se compone de una union adhesiva mediante un pegamento electricamente conductor.
22. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 19-21, caracterizado por que los contactos en forma de placa (23) sobresalen de la superficie externa de la carcasa (3) en forma de dos contactos de enchufe (93).
23. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-22, caracterizado por que el elemento compuesto (22, 39) sobresale con un extremo en un intersticio de capilar (41) cuya resistencia al flujo es menor que la resistencia al flujo de la mecha.
24. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 23, caracterizado por que la seccion transversal del intersticio de capilar (41) es mayor que la seccion transversal del elemento compuesto (22, 39).
25. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 23 o 24, caracterizado por que el elemento calentador del elemento compuesto (22, 39) esta puesto en contacto electricamente en el intersticio de capilar (41).
26. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 23-25 con un contenedor de liquido (4) dispuesto en la carcasa (3) o unido con la carcasa (3), que contiene el material liquido (16) junto con un cierre que puede abrirse (18), caracterizado por que el contenedor de liquido (4) ni puede extraerse de la carcasa (3) ni puede separarse de la carcasa (3), y el material liquido (16) puede acoplarse de manera capilar en el contenedor de liquido (4) mediante una apertura manual del cierre que puede abrirse (18) con el intersticio de capilar (41).
27. Componente de inhalador de acuerdo con la reivindicacion 19 con un acumulador de Kquido (84) que se compone de un material elastico, de poros abiertos e impregnado con el material liquido (16), caracterizado por que el elemento compuesto (22, 39) esta sujeto a modo de sandwich entre uno de los dos contactos en forma de placa (23) por un lado, y el acumulador de liquido (84) por otro lado, por lo que la mecha se acopla de manera capilar con el material liquido (16) en el acumulador de Kquido (84).
28. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-19, caracterizado por varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros (39a, 39b, 39c) con diferentes capacidades termicas.
29. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-19, caracterizado por varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros (39a, 39b, 39c) con diferentes propiedades de elemento calentador.
30. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-19, caracterizado por varios elementos 5 compuestos dispuestos unos junto a otros con elementos calentadores electricos que pueden accionarse de

diferente manera.
31. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-19, caracterizado por que estan previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros, y a los elementos compuestos estan

10 asociados materiales llquidos con diferente composicion para la vaporizacion.
32. Componente de inhalador de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-19 con varios elementos compuestos (22a, 22b) dispuestos unos junto a otros cuyos elementos calentadores se componen de resistores de calefaccion electricos, caracterizado por que los resistores de calefaccion estan conectados entre si en serie.

15
33. Inhalador, que comprende un componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-32.