ES2720054T3 - Inhalador - Google Patents
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Abstract
Componente de inhalador (2) para la formación intermitente sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, que comprende: una carcasa (3); una cámara (21) dispuesta en la carcasa (3); una abertura de entrada de aire (26) para la alimentación de aire desde el entorno a la cámara (21); un elemento calentador eléctrico para la vaporización de una porción de un material líquido (16), mezclándose el vapor formado en la cámara (21) con el aire alimentado a través de la abertura de entrada de aire (26) y formándose la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación; y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto plano (22) y suministra de nuevo automáticamente al elemento calentador después de una vaporización el material líquido (16), caracterizado por que el elemento compuesto (22) contiene una estructura sinterizada de poros abiertos, una capa del elemento compuesto (22) disponiendo tanto de una función de elemento calentador como también una función de mecha.
Description
DESCRIPCIÓN
Inhalador
La invención se refiere a un componente de inhalador para la formación intermitente, sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, que comprende:
una carcasa;
una cámara dispuesta en la carcasa;
una abertura de entrada de aire para la alimentación de aire desde el entorno a la cámara;
un elemento calentador eléctrico para la vaporización de una porción de un material líquido, en el que el vapor formado se mezcla en la cámara con el aire alimentado a través de la abertura de entrada de aire, y se forma la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación;
y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto y suministra automáticamente al elemento calentador después de una vaporización de nuevo con el material líquido. La invención se refiere a inhaladores, que permiten un funcionamiento intermitente sincronizado con la inhalación o aspiración. Un modo de funcionamiento de este tipo se presenta cuando el material líquido se calienta y se vaporiza solamente durante una aspiración o durante una inhalación. En intervalos entre dos aspiraciones o inhalaciones el elemento calentador está desactivado en su mayor parte. La activación o alimentación de corriente del elemento calentador se realiza en general justo al comienzo de una aspiración o una inhalación, o bien manualmente, por ejemplo por medio de un interruptor, aunque preferentemente automáticamente a través de un sensor adecuado y un circuito de conmutación electrónico. En el último caso se habla también de un funcionamiento activado por inhalación o por aspiración del inhalador.
En la solicitud de patente presente el término "inhalador" se refiere a inhaladores medicinales como no medicinales. El término se refiere además a inhaladores para la administración de medicinas y sustancias similares que no están declaradas, que no están declaradas como medicinas. El término se refiere aparte a artículos para fumar y artículos que sustituyen a los cigarrillos, tal como están incluidos por ejemplo en la clase de patente europea A24F47/00B siempre que estos estén determinados para administrar al usuario una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación. El término "inhalador" no debe hacer tampoco ninguna limitación en el sentido de cómo la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación formada se alimenta al usuario o a su cuerpo. La mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación puede inhalarse a los pulmones, pero también alimentarse solo a la cavidad bucal, - sin inhalación al pulmón. Finalmente el término "inhalador" abarca tanto aquellos aparatos que permiten una inhalación de pulmón directa en una única etapa ("inhaladores clásicos"), como también aquellos aparatos, que - como en el caso de un cigarrillo - requieren al menos dos etapas, concretamente en primer lugar una aspiración a la cavidad bucal (volumen de aspiración: aproximadamente 20-80mL) y - tras depositar el inhalador - una inhalación de pulmón siguiente ("inhaladores de aspiración"). Los inhaladores clásicos en comparación con los inhaladores de aspiración presentan un caudal volumétrico de aire inequívocamente superior a través del inhalador: aproximadamente de 100 a 750mL/s frente a de 10 a 40mL/s. Por el contrario los inhaladores de aspiración presentan en general una resistencia al flujo o resistencia a la tracción significativamente superior a los inhaladores clásicos.
Definición de términos:
Energía de vaporización: cantidad de calor perceptible más latente Sensible que se transfiere al material líquido que se evaporiza realmente.
Potencia de vaporización: energía de vaporización transformada por unidad de tiempo.
Potencia de vaporización específica: potencia de vaporización referida a la unidad de masa del material líquido que se vaporiza.
Eficiencia de vaporizador: cociente de energía de vaporización y energía generada por el elemento calentador. A través de los años se ha propuesto una pluralidad de inhaladores y artículos para fumar eléctricos que utilizan energía eléctrica para evaporizar medicinas o/y sustancias aromáticas y facilitar a un usuario el vapor generado o/y el aerosol de condensación formado dado el caso para la inhalación.
El documento GB 25,575 A.D.1911 (Elwin Kendal Hill) describe un inhalador con un vaporizador eléctrico para la vaporización de medicamentos. El vaporizador se compone de una arandela 38 y una cubierta perforada 39. En el espacio entre la arandela 38 y la cubierta 39 se encuentran por un lado un material de absorción 40 que absorbe el medicamento y por otro lado un elemento calentador eléctrico 41 - por ejemplo en forma de un alambre de calefacción de resistencia. El medicamento líquido se alimenta al material de absorción 40 o elemento calentador 41 automáticamente a través de un número correspondiente de mechas 45 desde un contenedor de reserva 30. El aire
aspirado durante la inhalación fluye a través de un canal 36 en forma de cono, por lo que la corriente de aire se enfoca en el vaporizador, y absorbe de esta manera el medicamento vaporizado. La arandela de vaporizador 38 se mantiene en su posición mediante manguitos distanciadores 44.
Lo desventajoso en esta disposición es sobre todo la construcción complicada del vaporizador, su sujeción así como el enlace de la mecha con el vaporizador. La versatilidad y compleja estructura de esta construcción hace que el inhalador sea costoso en su fabricación y hace el montaje laborioso.
Puede verse una desventaja considerable en el hecho de que la relación de la superficie de salida de vapor con respecto al volumen de vaporizador es relativamente pequeña. Esto es debido por un lado a la geometría concreta del vaporizador y está condicionado por otro lado por que el material de absorción 40 y el elemento calentador 41 eléctrico están cubiertos en su mayor parte, y concretamente mediante la arandela 38 y la cubierta 39. Estas cubiertas son necesarias por razones de construcción para mantener unidos el material de absorción 40 y el elemento calentador 41 eléctrico. El vapor formado en el interior del vaporizador puede escaparse exclusivamente a través de los agujeros en la cubierta 39. Por ello, ya en el caso de una potencia de vaporización comparativamente moderada en el vaporizador puede llegarse a un calentamiento crítico por lo que está disposición parece inadecuada para un funcionamiento intermitente sincronizado con la inhalación o la aspiración que condiciona fundamentalmente una potencia de vaporización específica superior con una eficiencia de vaporizador elevada al mismo tiempo.
Es desventajoso además que, a pesar de las medidas que se tomaron contra una salida del medicamente líquido del contenedor de reserva 30, no pueda descartarse totalmente una salida de este tipo por razones de construcción, en particular cuando el contenedor de reserva 30 p.ej. se rebasa debido a un manejo erróneo. Finalmente se puede valorar como crítico que el medicamento líquido en el contenedor de reserva 30 esté sometido prácticamente libre al aire ambiente, lo que puede llevar a una oxidación del medicamento o/y a una modificación de su composición debido a efectos de evaporización.
El documento US 2,057,353 (Clinton L. Whittemore) describe una unidad de vaporizador para un aparato terapéutico que se compone de un recipiente A para alojar un medicamento líquido x a través de conductores 1 y 2 eléctricos que sobresalen a través del suelo de recipiente en el recipiente, un alambre de calefacción 3 que está conectado con los conductores eléctricos, así como una mecha D que está envuelta por el alambre de calefacción 3 y se extiende hasta el suelo de recipiente. El recipiente presenta una abertura de entrada de aire 4 y una abertura de salida de vapor 5 que están ambos abombados hacia el interior para evitar una salida del medicamento del recipiente.
Lo desventajoso en esta construcción es el proceso de fabricación laborioso de la unión entre el elemento calentador y la mecha. La mecha debe envolverse con el alambre de calefacción antes del montaje. Este procedimiento se configura sobre todo de manera laboriosa por que las partes que van a unirse habitualmente están diseñadas absolutamente pequeñas. Aparte es difícil garantizar que los bobinados de alambre de calefacción estén todos en contacto con la mecha. Los desprendimientos locales pueden llevar a sobrecalentamientos del alambre de calefacción en estas zonas y el material de resistencia puede envejecer de manera más rápida. Esta problemática afecta también a las zonas donde el alambre de calefacción está único con los conductores eléctricos 1 y 2.
Una desventaja adicional consiste en que la superficie externa de la mecha D se cubre parcialmente a través del rebobinado con el elemento calentador 3. El rebobinado representa a este respecto un obstáculo para el vapor que sale de la mecha. Este impedimento del flujo de vapor puede traer consigo consecuencias similares, tal como ya se explicó con más detalle anteriormente para el documento GB 25,575 A.D.1911. Además el vapor formado durante la salida entra en contacto al menos parcialmente con el alambre de calefacción caliente, lo que puede llevar a una destrucción térmica del medicamento x.
Es desventajoso además que la mecha D únicamente se mantenga en su posición por el alambre de calefacción 3 relativamente delgado. Ya una sacudida podría modificar la posición de la mecha D y modificar considerablemente las relaciones de flujo y de mezcla entre el aire aspirado a través de la abertura 4 y el vapor que sale de la mecha D y perjudicar la formación de aerosol. El aparato puede hacerse funcionar solamente un posición vertical o ligeramente inclinada; una salida del medicamento x desde el recipiente A no puede descartarse completamente a pesar de las medidas constructivas adoptadas. Finalmente el medicamente x en el recipiente A está sometido prácticamente libre al aire ambiente, una circunstancia que debe valorarse asimismo como muy desfavorable.
El documento FR 960,469 (M. Eugene Vacheron) describe un aparato de inhalación con un vaporizador eléctrico. El aparato de inhalación comprende un cartucho de calefacción 4, 5, 6 eléctrico y una mecha 16, mecha que está impregnada con el líquido almacenado en el contenedor 1. El cartucho de calefacción se encuentra fuera del contenedor 1, por lo tanto no está unido directamente con la mecha. Las condiciones constructivas especiales hacen al aparato de inhalación lento en cuanto a la técnica de calentamiento y puede parecer en todo caso adecuado para un funcionamiento de vaporizador continuo; un funcionamiento intermitente, sincronizado con la inhalación o aspiración no parece factible.
El documento CA 2,309,376 (Matsuyama Futoshi) describe un vaporizador o pulverizador para aplicaciones medicinales, que se compone de (Fig. 3) un recipiente 1 con una fórmula líquida y un material poroso 3 en forma de
barra, que está instalado en el recipiente 1. El material poroso 3 en forma de barra se sumerge con un extremo in die fórmula líquida mientras que el otro extremo se extiende libremente hacia arriba fuera del recipiente 1. El recipiente 1 y el material poroso 3 en forma de barra están dispuestos en un contenedor abombado 5. El contenedor abombado 5 mantiene por un lado al recipiente 1 en su posición y contiene por otro lado un dispositivo de calefacción eléctrico 6, que reviste de manera distanciada el material poroso 3 en forma de barra en una zona terminal superior, situándose la distancia preferentemente en el intervalo de 0,8 a 2,5 mm. Las fuerzas de capilar en el material poroso 3 en forma de barra provocan que la fórmula líquida se aspire hacia arriba donde la fórmula se evapora finalmente por el dispositivo de calefacción eléctrico 6. Los principios activos contenidos en la fórmula líquida se pulverizan en este caso y pasan a través de la abertura 9 desde el contenedor abombado 5 hacia el espacio, de manera que pueden inhalarse por el usuario. La fórmula líquida se compone de una solución acuosa en la que un concentrado de principio activo se disuelve o se dispersa. La solución acuosa se compone preferentemente de agua o una mezcla de agua y etanol. El concentrado de principio activo se obtiene de las hojas de lagerstroemia speciosa, y contiene hasta 15 % en masa de ácido corosólico. El concentrado de principio activo supuestamente actúa de modo que baja el azúcar en la sangre. El porcentaje del concentrado de principio activo (calculado como ácido corosólico) en la solución acuosa asciende a 0,5-3,0 % en masa.
El vaporizador está diseñado para un funcionamiento continuo. El dispositivo de calefacción eléctrico 6 está dispuesto distanciado con respecto al material poroso 3 en forma de barra, no forma por tanto con este ningún elemento compuesto. El intersticio entre medias representa una elevada inercia térmica. Un funcionamiento intermitente con una potencia de vaporización específica debidamente alta solamente sería factible cuando el calor se transfiriera mediante radiación de calor. Para ello, el dispositivo de calefacción eléctrico 6 debe calentarse fulminantemente a una temperatura muy alta. La fórmula líquida se vaporizaría en primera línea en la zona marginal dirigida al dispositivo de calefacción y fluiría a través del intersticio ya mencionado al entorno. A pesar de la factibilidad práctica de este concepto en cualquier caso el vapor formado llegaría al contacto con la superficie candente del dispositivo de calefacción 6, por lo que el concentrado de principio activo se descompondría al menos parcialmente térmicamente.
El documento US 6,155,268 (Manabu Takeuchi) describe un aparato generador de olor, que se compone de (Fig. 1) una cámara 121 con una entrada de aire 18 y una abertura de pieza de boca 22 o pieza de boca 16, a través de lo cual se forma un canal de paso de gas 20, y comprende además un contenedor de líquido 32 para alojar una sustancia aromática líquida 34, y finalmente un tubo de capilar 36 con una primera sección terminal que se sumerge en el líquido en el contenedor 32 y una segunda sección terminal que se comunica con el canal de paso de gas 20 y comprende adicionalmente un elemento calentador 42. La sustancia aromática líquida 34 fluye a través de las fuerzas capilares que actúan en el tubo de capilar 36 hacia el elemento calentador 42, donde se vaporiza y sale como corriente de vapor desde la abertura 36b al canal de paso de gas 20. La corriente de aire que entra desde fuera a través de la entrada de aire 18 a la cámara 121 se enfoca mediante el diafragma perforado 24, 24a en la abertura de capilar 36b por lo que deben crearse condiciones favorables para una mezcla interna entre vapor y aire aspirado o para la formación de un aerosol.
En realizaciones alternativas (Fig. 8 a 13) se proponen elementos calentadores en forma de placa. En ejemplos de realización adicionales (Fig. 14 y 15) el tubo de capilar en el interior está lleno con una estructura porosa 302 que en una variante también puede sobresalir del tubo capilar, pudiendo estar dispuesto en este último caso el elemento calentador 425 en el extremo de la estructura porosa sobresaliente.
Lo desventajoso en estas disposiciones a su vez es la estructura relativamente complicada de la unidad de vaporizador- en este caso que se compone del tubo capilar y el elemento calentador. Estos dos microcomponentes deben estar unidos entre sí y el elemento calentador debe estar conectado al suministro eléctrico, lo que en el caso concreto debe realizarse solo a través de cables eléctricos. Desgraciadamente el documento no da indicaciones más exactas a este respecto.
Para las disposiciones de acuerdo con las Fig. 14 y 15 es válido algo similar a lo que ya se expuso en el documento GB 25,575 A.D.1911: la relación de la superficie de salida de vapor con respecto al volumen de vaporizador es absolutamente pequeña. Esto es debido a que la estructura porosa 302 se cubre en su mayor parte a través del revestimiento 301 y el elemento calentador 425. Por ello, en el caso de una potencia de vaporización relativamente moderada puede llegarse a un calentamiento crítico, por lo que la función de estas disposiciones ha de cuestionarse fundamentalmente, sobre todo cuando se requiere un funcionamiento intermitente, sincronizado con la inhalación o aspiración.
Para el contenedor de líquido 32 se proponen dos variantes: en una primera variante (Fig. 1) el contenedor de líquido es un componente fijo del aparato que genera aroma. El contenedor de líquido puede volver a llenarse a través de una abertura de llenado. Sin embargo un nuevo llenado de este tipo encierra riesgos para el medio ambiente, sobre todo cuando la sustancia aromática contiene medicinas o venenos como por ejemplo nicotina, y el nuevo llenado se realiza por el propio usuario. En una variante alternativa (Fig. 8) el contenedor de líquido está configurado como pequeño contenedor intercambiable. No se divulgaron detalles sobre el acoplamiento. Los contenedores pequeños intercambiables encierran siempre el riesgo de poder ser tragados por niños pequeños, lo que puede terminar potencialmente de manera letal si la sustancia aromática líquida contiene medicinas o venenos como por ejemplo nicotina.
La disposición de acuerdo con la Fig. 8 muestra además una pieza de boca intercambiable 161 con una prolongación en forma de cilindro hueco, que reviste una gran parte de la cámara 121 y se extiende casi hasta la desembocadura de los capilares 371. Los restos de condensado que caen en la cámara 121 se acumulan principalmente en la superficie interna de la prolongación en forma de cilindro hueco, y pueden eliminarse conjuntamente con la pieza de boca. Es problemático que la superficie interna para condensado solamente pueda absorber de manera limitada. Sobre todo cuando la sustancia aromática líquida contiene porcentajes mayores en fracciones de baja ebullición con presión de vapor elevada - p.ej. etanol o/y agua la pieza de boca debe cambiarse en cortos intervalos. En otro caso en la superficie interna de la pieza de boca se forman gotas bajo la influencia de tensiones de superficie que aumentan continuamente de volumen hasta que las fuerzas de adhesión finalmente ya no son suficientes para sujetas las gotas y reunirlas para formar acumulaciones de líquido mayores. Estas acumulaciones de líquido pueden perjudicar el funcionamiento del aparato, pero pueden representar un riesgo para el usuario y el medio ambiente, siempre y cuando estas acumulaciones contengan restos de medicinas o venenos como por ejemplo nicotina. Pero también ya la posibilidad en sí de poder eliminar del aparato el condensado por parte del propio usuario encierra un riesgo para el medioambiente.
Los documentos US 4,922,901, US 4,947,874 y US 4,947,875 (Johnny L. Brooks et al.) describen artículos para la liberación o administración de medicinas o/y aromas con una unidad intercambiable 12, que contiene un elemento calentador de resistencia 18 eléctrico, cuya superficie es mayor de al menos 1mA2/g; el elemento calentador de resistencia 18 eléctrico lleva sustancias que forman aerosoles. Preferentemente el elemento calentador de resistencia 18 eléctrico se compone de un material poroso o fibroso- p.ej. de fibras de carbono, material que está impregnado con un formador de aerosol líquido. Los artículos incluyen además una unidad de control 14 electrónica activada por tracción 14 para el control de la corriente a través del elemento calentador de resistencia 18 eléctrico y son capaces de administrar por aspiración como mínimo 0,8mg de aerosol o medicinas, posibilitándose como mínimo en total 10 aspiraciones, antes de que la unidad intercambiable 12 junto con el elemento calentador de resistencia18 deba sustituirse por una nueva.
Por lo tanto en el caso de este artículo todo el material líquido que va a vaporizarse se presenta ya almacenado previamente en el elemento 18 de calefacción de resistencia. Una alimentación de líquido a través de una mecha no está prevista. De ello resultan también los inconvenientes: las sustancias o la medicina que forma el aerosol o/y posibles sustancias aromáticas añadidas que se liberan por ejemplo durante la última aspiración ya se calentaron de manera múltiple anteriormente, circunstancia que favorece una descomposición térmica de las sustancias que forman el aerosol. Estos calentamientos anteriores son además desfavorables en el sentido de que es necesaria para ello energía eléctrica adicional que no contribuye a la vaporización real o formación de aerosol. Esto tiene como consecuencia una baja eficiencia de vaporizador. Una desventaja adicional es que, en el caso de mezclas de diferentes sustancias que forman el aerosol, medicinas y sustancias aromáticas con diferentes puntos de ebullición de las sustancias individuales, la composición química del aerosol formado y su efecto organoléptico y farmacológico varía de una inhalación a la siguiente, evaporizándose durante las primeras aspiraciones cada vez con más frecuencia fracciones de baja ebullición y liberándose durante las últimas aspiraciones sustancias de ebullición cada vez más alta. Finalmente la unidad intercambiable 12 relativamente laboriosa en la fabricación y con ello también el elemento calentador 18 debe reemplazarse ya tras aproximadamente 10 aspiraciones, lo que encarece el uso de estos artículos.
Los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 (Mary E. Counts, D. Bruce Losee et al.) describen un artículo 30 (Fig. 4), en el que un medio que libera aroma 111 se calienta mediante elementos calentadores eléctricos 110 para administrar aromas que pueden inhalarse en forma de vapor o de aerosol. El artículo contiene varias cargas del medio que libera aroma 111, que se calientan secuencialmente y ofrecen de esta manera aspiraciones individuales. Las varias cargas del medio que libera aroma 111 se aplican sobre los elementos calentadores 110 preferentemente como revestimiento, recubrimiento o película delgada y pueden incluir también sustancias que forman aerosol. La adherencia del medio que libera aroma 111 sobre los elementos calentadores 110 puede mejorarse mediante un agente adherente como por ejemplo pectina. Los elementos calentadores eléctricos 110 y las cargas aplicadas en estos del medio que libera olor 111 están dispuestos preferentemente en una unidad intercambiable 11 que está conectada mediante espigas de contacto eléctricas con una unidad reutilizable 31. La unidad reutilizable 31 contiene una fuente de energía eléctrica 121 así como un circuito de control electrónico 32. El documento US 5,322,075 (Seetharama C. Deevi et al.) describe un artículo similar.
Aunque este artículo elimina algunas de las desventajas de los artículos anteriormente descritos (US 4,922,901, US 4,947,874 y US 4,947,875) la construcción de la unidad intercambiable 11 parece todavía más compleja dado que en el caso concreto está prevista una pluralidad de elementos calentadores junto con una puesta de contacto eléctrica. Si se considera además que la unidad intercambiable compleja 11 apenas permite más de 15 aspiraciones (cf. Figs 7A-7K), queda claro que el uso de un artículo de este tipo sería caro. Adicionalmente en el caso concreto el medio que libera aroma 111 se presenta como una capa delgada de superficie relativamente grande que está sometida sobre todo durante el almacenamiento de la unidad intercambiable 11 a diversas influencias ambientales (oxidación, etc.). Para evitar estas influencias podría preverse un envase complicado que protege el medio 111 con respecto al ambiente pero que no lo toca en la medida de lo posible. Los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 no se adentran en este aspecto.
El documento US 2005/0268911 (Steven D. Cross et al.) es muy similar al artículo descrito anteriormente de acuerdo con los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 y describe un aparato para la generación y emisión de varias latas de un aerosol de condensación para la inhalación de medicamentos de alta pureza y se compone en el caso más sencillo (Fig. 1A) de un canal de aire 10 con una entrada y una salida, de varios soportes 28 dispuestos en el canal de aire que soportan en cada caso una dosis determinada de una sustancia/ de un medicamento y un dispositivo para la vaporización de estas latas discretas. La corriente de aire que entra a través de la entrada se conduce a los soportes 28, donde finalmente se forma el aerosol de condensación. Los soportes 28 incluyen en cada caso un elemento calentador de resistencia eléctrica - que se compone preferentemente de una hoja metálica 78 de acero inoxidable. Los elementos calentadores de hoja metálica 78 están montados preferentemente sobre una placa de circuitos impresos (Fig. 4). Los inconvenientes del artículo de acuerdo con los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 son válidos de la misma manera para el aparato de acuerdo con el documento US 2005/0268911.
Los documentos US 5,505,214 y US 5,865,185 (Alfred L. Collins et al.) describen artículos para fumar eléctricos que se componen de (Fig. 4; US 5,505,214) una unidad intercambiable 21 y una parte reutilizable 20. La unidad intercambiable 21 contiene aromas de tabaco 27, que se encuentran sobre un soporte 36. La parte reutilizable 20 contiene varios elementos calentadores 23, que se suministran con corriente o energía por una fuente de energía eléctrica - por ejemplo una batería recargable - a través de un circuito de control eléctrico. Tras insertar la unidad intercambiable 21 en la parte reutilizable 20 el soporte 36 se sitúa sobre los elementos calentadores 23. Durante una inhalación o una aspiración se activa en cada caso un elemento calentador individual mediante el circuito de control, por lo que el soporte 36 se calienta por secciones y los aromas de tabaco 27 se vaporizan y dado el caso se liberan como aerosol. En el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 4 la parte reutilizable 20 contiene ocho elementos calentadores 23, según lo cual se posibilitan de manera similar al caso de un cigarrillo ocho inhalaciones o aspiraciones. Según esto la unidad intercambiable 21 debe reemplazarse por una nueva unidad.
Frente a los artículos de acuerdo con US 5,060,671 y US 5,095,921 los artículos para fumar de acuerdo con US 5,505,214 y US 5,865,185 presentan la ventaja de que los elementos calentadores 23 están dispuestos de manera estacionaria en la parte reutilizable 20 y por tanto puede reutilizarse varias veces. Los contactos eléctricos entre la unidad intercambiable 21 y la parte reutilizable 20 no son necesarios. Sin embargo el inconveniente frente al artículo según los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 es que además de los elementos calentadores 23 debe calentarse adicionalmente el soporte 36; el calor necesario para ello empeora la eficiencia de vaporizador. Los inconvenientes restantes ya expuestos anteriormente del artículo según los documentos US 5,060,671 y US 5,095,921 son válidos según el sentido.
El documento US 4,735,217 (Donald L. Gerth et al.) describe una unidad de dosificación para la administración de medicamentos vaporizados en forma de finas partículas de aerosol que llegan al pulmón por inhalación. La unidad de dosificación se compone en un ejemplo de realización ejemplar (Fig. 4 y 5) de un segmento de elemento calentador 72 a modo de hoja nicromo ® (longitud x ancho x grosor: 1 x 1/8 x 0,001 pulgadas), que está conectado en serie con una batería 65 y un interruptor activado por corriente de aire o aspiración (60,69). El medicamento que va a vaporizarse - por ejemplo nicotina - se presenta como un pelé fijo 40 que contacta con el elemento calentador 72. Alternativamente el medicamento que va a vaporizarse puede aplicarse directamente sobre la superficie de elemento calentador en forma de un revestimiento o de una película.
Algunos inconvenientes de esta unidad de dosificación se mencionaron ya en parte en el documento US 4,922,901. A ello se añade que la transición de calor de elemento calentador al pelé es muy desfavorable. Una gran parte del elemento calentador 72 se calienta sin aprovechar dado que el calor formado en zonas periféricas del elemento calentador solamente puede utilizarse en una parte reducida para el pelé. Es fundamentalmente desventajoso que para la formación del pelé se usen sustancias sólidas que en general deben fundirse solamente una vez antes de que puedan vaporizarse, por lo que el balance de energía se empeora adicionalmente.
El documento EP 1,736,065 (Hon Lik) describe un "cigarrillo electrónico" para la pulverización de una solución de nicotina y se compone fundamentalmente de un contenedor 11 para alojar del líquido que va a pulverizarse y un pulverizador 9. En el interior del pulverizador 9 se encuentra una cámara de pulverizador 10, que se forma a través de la pared de cámara de pulverizador 25. Dentro de la cámara de pulverizador 10 está dispuesto un elemento calentador eléctrico 26 por ejemplo en forma de un alambre de calefacción de resistencia o una cerámica PTC. En el pulverizador o en la pared de pulverizador 25 están previstos adicionalmente orificios de expulsión 24, 30 que indican en la dirección del elemento calentador 26. El contenedor 11 contiene un cuerpo poroso 28 - por ejemplo que se compone de fibras de plástico o material esponjado que está impregnado con el líquido que va a pulverizarse. La cámara de pared de pulverizador 25 está rodeada asimismo de un cuerpo poroso 27 - por ejemplo que se compone de espuma de níquel o rodeado de un fieltro de metal. El cuerpo poroso 27 está en contacto con el cuerpo poroso 28 a través de una convexidad 36. Las fuerzas de capilar provocan que el cuerpo poroso 27 que forma al mismo tiempo la envoltura externa del pulverizador 9 se infiltre con el líquido que va a pulverizarse. El pulverizador comprende además un elemento piezoeléctrico 23.
El "cigarrillo electrónico" se acciona activado por aspiración. Durante una aspiración en la cámara de pulverizador 10 se origina una depresión dado que esta está conectada con la pieza de boca 15. A través de esta fluye aire desde el entorno a través de los orificios de expulsión 24, 30 hacia la cámara de pulverizador. La velocidad de flujo elevada provoca en los orificios de expulsión 24, 30 que se aspire líquido del cuerpo poroso 27 y se arrastre por la corriente
de aire en forma de gotas (efecto de Venturi). El líquido que contiene nicotina llega a la cámara de pulverizador 10, donde se pulveriza por medio del elemento piezoeléctrico 23 por ultrasonido. El elemento calentador 26 debe provocar pulverización o vaporización adicional de la solución de nicotina. En una variante de configuración alternativa se realiza la pulverización exclusivamente mediante el elemento calentador 26.
La disposición presenta similitudes funcionales con el aparato para fumar divulgado en el documento US 4,848,374 (Brian C. Chard et al.). En ambos casos es desventajoso que la dosificación del líquido que va a pulverizarse o del aerosol formado depende como en el caso de un cigarrillo del perfil de aspiración correspondiente del usuario. Sin embargo en el caso de aplicaciones medicinales o terapéuticas esto no es deseable. A ello se añade que la pulverización mediante ultrasonido genera partículas de aerosol claramente más grandes que las que presentan los aerosoles de condensación habitualmente. Estas fracciones de partículas mayores no llegan hasta los alveolos pulmonares sino que se absorben más bien ya en las secciones de pulmón situadas aguas arriba, lo que en el caso de medicinas como nicotina que actúan sistémicamente repercute de manera muy desfavorable en la cinética de absorción y la eficiencia de la alimentación de principio activo. Además particularmente en el caso de la variante de configuración alternativa sin pulverización por ultrasonido debe dudarse si el elemento calentador eléctrico configurado de manera similar a un alambre de bombilla es capaz en realidad de transmitir la energía de calor necesaria para la vaporización durante una aspiración al material líquido. Pues esto sería solamente posible mediante radiación de calor, para lo que el elemento calentador debería llevarse literalmente a temperatura de incandescencia. Tales temperaturas elevadas están unidas básicamente a diferentes peligros e inconvenientes -entre otros con el peligro de una descomposición térmica del líquido ya pulverizado o que va a pulverizarse. Finalmente ha de valorarse como riesgo de seguridad elevado que el recipiente que incluye la solución de nicotina muy venenosa está abierto en un lado frontal y además puede separarse del "cigarrillo electrónico". Este riesgo ya se detectó y se redujo parcialmente en un perfeccionamiento- como se divulgó en el documento DE 202006013439U - al formarse el contenedor por un cartucho cerrado herméticamente, cartucho que sigue pudiendo separarse del "cigarrillo electrónico" de manera desventajosa y por ejemplo puede ser tragado por niños pequeños.
Sin embargo a continuación ha de indicarse que algunos de los documentos que se acaban de presentar, se describieron aunque no cuentan para el género de la invención indicado al principio dado que reproducen al menos el estado de la técnica adicional y a este respecto merecen una consideración.
Por el documento US 2007/107879 A1 y el documento EP 0 893 071 se conoce un inhalador para la formación intermitente, sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación con un elemento calentador eléctrico y una mecha con una estructura capilar que se suministra al elemento calentador después de la vaporización con material líquido. Por el documento w O 02/058747 A1 se conoce un dispositivo para la distribución electrostática de medios de desinfección a base de glicol. Por el documento US 2007/0014549 A1 se conoce un cuerpo luminoso con alojamiento integrado para un cartucho con líquido que puede vaporizarse. El documento EP 2 113 178 A1 se refiere a un inhalador para la formación intermitente, sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación con una carcasa y una cámara dispuesta en la misma con abertura de entrada de aire así como con un elemento calentador eléctrico para la vaporización de una porción de un material líquido y con una mecha con una estructura capilar suministra automáticamente al elemento calentador después de la vaporización de nuevo con el material líquido.
La invención se basa en el objetivo de eliminar las desventajas anteriormente de las disposiciones conocidas por el estado de la técnica. La invención se basa particularmente en el objetivo de diseñar un componente de inhalador del tipo mencionado al principio, de manera que puede realizarse la potencia de vaporización específica alta necesaria para el funcionamiento intermitente sincronizado con inhalación o aspiración con una eficiencia de vaporizador alta al mismo tiempo. La demanda de energía y de potencia requerida debe poder cubrirse a través de un acumulador de energía, por ejemplo en el formato de una batería de teléfono móvil media. La aparición de un calentamiento crítico en la mecha debe evitarse, y el material líquido debe poder evaporizarse de la manera más cuidadosa posible, es decir sin descomposición térmica fundamental.
El componente de inhalador debe permitir además un funcionamiento seguro y fácil de manejar, y al mismo tiempo poder fabricarse de la manera más asequible, lo que significa concretamente: el elemento compuesto debe infiltrarse de la manera más rápida posible por el material fluido, de manera que entre dos inhaladores o aspiraciones no pueden respetarse tiempos de espera importantes. El componente de inhalador debe poder hacerse funcionar independientemente de la posición. El riesgo de que el material líquido incluyendo restos de condensado líquidos lleguen al entorno o perjudiquen la función del componente de inhalador debe minimizarse. El elemento compuesto debe poder fabricarse de la manera más económica posible. El componente de inhalador debe perfeccionarse de manera manejable y ergonómica y debe ser fácil de manejar.
Adicionalmente debe poder influirse en las propiedades de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación formados al menos con ciertos límites - sobre todo la distribución de tamaño de partícula del aerosol de condensación formado, así como los efectos organolépticos del mismo.
Finalmente el componente de inhalador debe configurarse en dos variantes fundamentalmente distintas, de manera que es posible un empleo tanto en inhaladores clásicos como también en los inhaladores de aspiración.
El objetivo se resuelve por el objeto de la reivindicación 1, en particular por que el elemento compuesto está configurado plano, y el elemento compuesto contiene una estructura sinterizada de poros abiertos y una capa del elemento compuesto dispone tanto de una función de elemento calentador como también una función de mecha. En un perfeccionamiento de la invención la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto en su mayor parte a ambos lados del elemento compuesto plano. Debido a que la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto en su mayor parte, el vapor formado puede salir sin impedimento de la mecha, por lo que la potencia de vaporización puede aumentarse o puede evitarse un calentamiento crítico en la mecha.
Aclaraciones de términos:
"Elemento compuesto plano" significa que el elemento calentador y la mecha están dispuestos en la misma superficie o/y en superficies paralelas entre sí y unidos entre sí. El transporte capilar del material líquido en el elemento compuesto plano se realiza de manera primaria en la dirección de superficie.
"Sin contacto" significa que ni la pared de cámara ni los demás elementos estructurales del componente de inhalador se tocan, mediante la disposición sin contacto en la cámara se consigue que las pérdidas de conducción de calor del elemento compuesto se reduzcan fundamentalmente en esta sección y el elemento compuesto se caliente hasta que el material líquido almacenado en la mecha pueda vaporizarse.
"Cámara” incluye también canales; por tanto un canal tubular también entra en el término "cámara"; un extremo de tubo abierto podría formar en este caso por ejemplo la abertura de entrada de aire.
El elemento compuesto plano presenta en una configuración preferente un grosor inferior a 0,6 mm, y en una configuración particularmente preferente un grosor inferior a 0,3 mm. Este dimensionamiento tiene como consecuencia que el calor introducido de manera plana mediante conducción de calor de manera eficiente- es decir puede afluir en el caso de un gradiente de temperatura pequeño de la superficie de mecha al descubierto o estructura capilar donde provoca la vaporización del material líquido. Ya el vapor formado en el interior de la mecha puede alcanzar además más fácilmente la superficie de mecha al descubierto. Estas condiciones posibilitan un aumento adicional de la potencia de vaporización y contribuyen a que el material líquido se evaporice de manera particularmente cuidadosa. Ha de indicarse que en este caso no se trata solamente de un dimensionamiento sencillo, sino de una característica de la invención fundamental. Incluso el inventor se sorprendió al averiguar en los experimentos que las mechas planas con una superficie de mecha al descubierto y un grosor <300 pm todavía muestran un efecto de mecha en la dirección plana.
Se considera como inventivo que el elemento compuesto esté configurado en forma de placa, en forma de hoja, en forma de tira o en forma de banda. Estas disposiciones planas aprovechan procesos de fabricación que permiten una fabricación en masa particularmente rentable.
De acuerdo con la invención el elemento compuesto plano contiene una estructura sinterizada de poros abiertos. También se divulgan las siguientes estructuras: tejido, estructura de fibra de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposición de poros abiertos. Estas estructuras son adecuadas particularmente para representar un cuerpo de mecha con una elevada porosidad. Una elevada porosidad garantiza que el calor generado por el elemento calentador puede utilizarse en su mayor parte para la vaporización del material líquido que se encuentra en los poros y puede alcanzarse una elevada eficiencia de vaporizador. Concretamente con estas estructuras puede realizarse una porosidad superior a 50%. La estructura de fibra de poros abiertos puede componerse por ejemplo de un velo que se condensa a voluntad y puede sinterizarse adicionalmente para mejorar la consistencia. La estructura sinterizada de poros abiertos de acuerdo con la invención puede componerse por ejemplo de un elemento compuesto sinterizado a modo de copo, fibra, grano, fabricado mediante un procedimiento de fundición de hoja. La estructura de deposición de poros abiertos de acuerdo con la invención puede generarse por ejemplo mediante un procedimiento CVD, procedimiento PVD o mediante pulverización a la llama. Las espumas de poros abiertos están disponibles fundamentalmente en el mercado y pueden obtenerse también en realización delgada, de poros finos.
En una variante de configuración de la invención el elemento compuesto plano presenta como mínimo dos capas, incluyendo las capas como mínimo una de las siguientes estructuras: placa, hoja, papel, tejido, estructura de fibra de poros abiertos, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposición de poros abiertos. Por ejemplo el elemento calentador puede formarse por un resistor de calefacción eléctrico que se compone de una hoja metálica. De acuerdo con la invención está previsto que una capa tanto asuma tanto funciones de elemento calentador- como también funciones de mecha; de esta manera una capa de este tipo puede componerse de una tela metálica que por un lado mediante su resistencia eléctrica contribuye al calentamiento y por otro lado ejerce sobre el material líquido una acción capilar. Las capas individuales están unidas entre sí de manera ventajosa pero no necesariamente mediante un tratamiento térmico como sinterizado o soldadura. Por ejemplo el elemento compuesto puede estar configurado como elemento compuesto sinterizado, que se compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tela metálica de acero fino (material p.ej. AISI 304 o AISI 316). En lugar de acero fino pueden emplearse a modo de ejemplo también aleaciones de conductores de caldeo - particularmente aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal"), que en comparación con el acero fino presenta una resistencia eléctrica específica aun superior. Mediante el tratamiento térmico se alcanza una unión material entre las capas, por
lo que las capas mantienen el contacto entre sí - también en condiciones adversas, por ejemplo durante el calentamiento mediante el elemento calentador y por tanto dilataciones térmicas inducidas. Si se perdiera el contacto entre las capas podría formarse un intersticio que por un lado podría interferir en el acoplamiento capilar y por otro lado en la transmisión de calor del elemento calentador al material líquido.
También se divulga que un elemento compuesto puede ser configurado en forma de línea y al menos una sección calentada del elemento compuesto esté dispuesta sin contacto en la cámara y la estructura capilar de la mecha en dicha sección esté al descubierto en su mayor parte. Gracias a que la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto, el vapor formado puede salir sin impedimento de la mecha por lo que la potencia de vaporización puede aumentarse o puede evitarse una calentamiento crítico en la mecha. El transporte capilar del material líquido en el elemento compuesto en forma de línea se realiza primariamente en dirección longitudinal del elemento compuesto en forma de línea. Los términos "sin contacto" y "cámara" ya se explicaron anteriormente. Un elemento compuesto en forma lineal presenta preferentemente un grosor inferior a 1,0 mm, estando definido el grosor por: ^ 4 * A !7 t (A señala la superficie de sección transversal del elemento compuesto). Este dimensionamiento tiene como consecuencia que el calor introducido en forma lineal puede afluir de manera eficiente mediante conducción de calor - es decir en el caso de un gradiente de temperatura pequeño de la superficie de mecha al descubierto donde provoca la vaporización del material líquido. Ya el vapor formado en el interior de la mecha puede alcanzar además de manera más sencilla la superficie de mecha al descubierto. Estas condiciones posibilitan un aumento adicional de la potencia de vaporización.
Un elemento compuesto en forma de línea contiene como mínimo una de las siguientes estructuras: alambre, hilo, estructura sinterizada de poros abiertos, espuma de poros abiertos, estructura de deposición de poros abiertos. Estas estructuras son adecuadas en particular para representar un elemento compuesto en forma de línea con una estabilidad mecánica suficiente y con una elevada porosidad.
En la configuración del elemento compuesto plano el elemento calentador está integrado al menos parcialmente en la mecha. Esta disposición tiene el efecto ventajoso de que el calor se genera y se libera directamente en el cuerpo de mecha y allí se transmite directamente al material líquido que va a vaporizarse. Por ejemplo el elemento calentador puede componerse de una capa delgada eléctricamente conductora de platino, níquel, molibdeno, wolframio, tántalo, capa delgada que se aplica mediante un procedimiento de PVD o CVD a la superficie de mecha. La mecha se compone en este caso de un material eléctricamente no conductor- p.ej. de vidrio de cuarzo. De acuerdo con la invención la propia mecha se compone al menos parcialmente de un material de resistencia eléctrica, por ejemplo de carbono, de una cerámica eléctricamente conductora o semiconductora o de un material de PTC. Es particularmente favorable si el material de resistencia eléctrica es metálico. Los metales presentan en comparación con los materiales anteriormente mencionados una ductilidad superior. Esta propiedad se acredita como ventajosa en el sentido de que el elemento compuesto en el funcionamiento está sometido a una carga alterna térmica, por lo que se inducen dilataciones térmicas. Los metales pueden compensar mejor tales dilataciones térmicas. Además los metales en comparación presentan una resiliencia al choque más alta. Esta propiedad se acredita como ventajosa entonces cuando el componente de inhalador está sometido a sacudidas. Los materiales de resistencia metálicos adecuados son por ejemplo: aceros finos como AISI 304 o AISI 316, así como aleaciones de conductores de caldeo - particularmente aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal") como los números de material DIN 2.4658, 2.4867, 2.4869, 2.4872, 1.4843, 1.4860, 1.4725, 1.4765, 1.4767.
En una configuración preferente del elemento compuesto plano está previsto que la unión entre el elemento calentador y la mecha se extienda por toda la expansión de la mecha. En este caso no es relevante si el elemento calentador también se emplea como tal por toda su dilatación - es decir se calienta, o solamente por secciones. Esto depende de la posición respectiva de la puesta de contacto eléctrica del elemento calentador. Incluso cuando esta puesta de contacto se realiza en los extremos externos del elemento calentador el elemento calentador no tiene que contribuir obligatoriamente a través de toda su dilatación a la vaporización del material líquido. De esta manera el elemento calentador puede tocar por secciones componentes estructurales que desvían en su mayor parte el calor generado en el elemento calentador, de manera que el material líquido en la mecha no se calienta prácticamente al menos en esta sección. Este calor que sale debería evaluarse realmente como pérdida en el balance de energía. Mediante esta configuración pueden aplicarse procedimientos de fabricación que ofrecen claras ventajas de costes con respecto al estado de la técnica y hacen rentable una fabricación en masa. Así el elemento compuesto plano puede obtenerse en un número grande de piezas de un conjunto múltiple de placas de circuitos impresos plano al separarse el elemento compuesto de este conjunto múltiple de placas de circuitos impresos mediante procedimientos de separación adecuados como estampado o corte por láser. Un elemento compuesto en forma de línea puede obtenerse de manera ventajosa de un material continuo. El término "material continuo" incluye también un material con una longitud finita siempre que esta longitud sea mayor en un múltiplo que la longitud de un elemento compuesto en forma de línea.
Tal como ya se mencionó anteriormente es deseable una elevada porosidad de la mecha o del elemento compuesto en cuanto a un aprovechamiento efectivo de la energía de calor introducida por el elemento calentador. La porosidad puede aumentarse adicionalmente al decaparse el elemento compuesto o su etapa preliminar de producción- p.ej. del conjunto múltiple de placas de circuitos impresos. A modo de ejemplo un elemento compuesto sinterizado que se
compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tejido de acero fino (p.ej. AISI 304, AISI 316) en un baño de decapado que se compone de 50% de ácido nítrico y 13% de ácido fluorhídrico pueden tratarse de manera correspondiente, pudiendo influirse como efecto secundario también en la resistencia eléctrica del elemento calentador o del elemento compuesto, concretamente ampliarse. Además, de acuerdo con la invención la superficie del elemento compuesto o su etapa preliminar de producción puede activarse. Esta medida abarca también una limpieza de la superficie y provoca una humectación mejor del material de elemento compuesto a través del material líquido, y unido a ello una infiltración más rápida de la mecha. Para el elemento compuesto sinterizado citado previamente a modo de ejemplo que se compone de una hoja de acero fino y una o varias capas de un tejido de acero fino es muy adecuado por ejemplo un tratamiento en un ácido fosfórico de un porcentaje de 20% para alcanzar los efectos anteriormente mencionados.
En una configuración ventajosa de la invención la mecha está configurada como mecha arterial. Este tipo de mecha se emplea sobretodo en tubos de calor y está descrito de manera más exacta en la bibliografía especializada -véase p.ej. ISBN 0080419038. Una mecha de este tipo puede componerse por ejemplo de un haz de canales o capilares - las denominadas "arterias" - que están rodeadas de una estructura porosa más fina, o se forman por esta. En comparación a una estructura porosa homogénea de la misma capilaridad o misma presión de capilar (ascensión de capilar) el haz de canales o capilares opone al material líquido una resistencia al flujo menor, por lo que la infiltración de la mecha con el material líquido puede acelerarse esencialmente.
En una variante de configuración la mecha está perforada en la dirección de grosor. La perforación puede realizarse por ejemplo mediante láser y tiene los siguientes efectos: por un lado la porosidad se aumenta adicionalmente; por otro lado la resistencia al flujo se reduce en la dirección de grosor. El último efecto aparece particularmente en el empleo de una mecha arterial siempre que el material líquido en la mecha durante la vaporización experimente un aumento de presión, y la perforación actúe como descarga de presión. Por ello se evita que el vapor formado en la mecha presione el material líquido a través de las arterias de vuelta a la fuente del material líquido, por lo que puede interferirse de manera sensible en el suministro con material líquido.
Además se considera como invención que el elemento compuesto plano esté elemento compuesto fundamentalmente llano y la abertura de entrada de aire esté configurada como canal en forma de hendidura, y el canal en forma de hendidura está orientado en paralelo a la superficie de elemento compuesto plana. Además, se divulga que un elemento compuesto en forma de línea esté configurado fundamentalmente rectilíneo, y la abertura de entrada de aire esté configurada como canal en forma de hendidura, y el canal en forma de hendidura esté orientado en paralelo al elemento compuesto rectilíneo. Mediante estas disposiciones geométricamente sencillas pueden crearse pueden crearse condiciones de mezcla muy favorables entre el aire que entra y el vapor que sale de la mecha, condiciones de mezcla que además pueden variarse de manera sencilla mediante una modificación de la posición del canal en forma de hendidura o/y mediante una modificación de la altura de hendidura; de este modo es posible, influir en cierta manera en las propiedades del aerosol formado - particularmente en el tamaño de las partículas de aerosol formadas.
También está previsto que el elemento compuesto atraviese la cámara a modo de puente y se aloje con dos secciones terminales sobre dos contactos eléctricamente conductores, en forma de placa, y el elemento calentador esté puesto en contacto eléctricamente con los contactos. Si se tiene en cuenta que el elemento compuesto es un elemento constructivo realmente pequeño y mecánicamente sensible, que además de las fuerzas de corriente está sometido al aire que entra en la cámara así como a las fuerzas como consecuencia de la dilatación térmica se entiende que la disposición que acaba de describirse posibilita un anclaje y puesta de contacto del elemento compuesto comparativamente estables y sencillos en cuanto a la técnica de fabricación. La puesta en contacto eléctrica del elemento calentador se compone en una configuración preferente de la invención de una unión soldada o sinterizada. La unión soldada puede fabricarse mediante soldadura de puntos, soldadura de resistencia, soldadura por ultrasonido, soldadura por láser, bonderización u otros procedimientos de soldadura adecuados. Es particularmente favorable para la soldadura o sinterizado cuando los contactos en forma de placa se componen del mismo material o uno similar al elemento calentador. En otra configuración ventajosa de la invención la puesta en contacto eléctrica del elemento calentador se compone de una unión adhesiva mediante un pegamento eléctricamente conductor, por ejemplo mediante un adhesivo argentífero sobre base epoxídica. En este caso los contactos en forma de placa pueden fabricarse en principio de cualquier material de contacto eléctrico mientras que el material sea compatible con el pegamento empleado; alternativamente los contactos en forma de placa pueden formarse también mediante placas de circuitos impresos o una placa de circuitos impresos común. Se prefieren las placas de circuitos impresos de cobre grueso con espesores de capa de cobre en el intervalo de 100 a 500 pm debido a la mejor disipación de calor. Naturalmente la invención no está limitada a los procedimientos de puesta de contacto anteriormente mencionados. Así la puesta de contacto eléctrico podría realizarse alternativamente también mediante un apriete mecánico. En un perfeccionamiento de la invención los contactos en forma de placa sobresalen de la superficie externa de la carcasa en forma de dos contactos de enchufe. Los dos contactos de enchufe están previstos para alimentar al elemento calentador la energía eléctrica necesaria.
En una configuración adicional el elemento compuesto con un extremo se adentra en un intersticio de capilar, cuya resistencia al flujo es más pequeña que la resistencia al flujo de la mecha. El intersticio de capilar alimenta a la mecha con material líquido; la resistencia al flujo reducida en comparación a la mecha provoca que el material líquido llegue de manera más rápida a la zona de vaporización en el elemento compuesto. Sin embargo por ello se
acorta también el tiempo que es necesario para infiltrar de nuevo la mecha después de una vaporización completamente con material líquido. Este tiempo corresponde a un tiempo de espera que ha de respetarse como mínimo entre dos aspiraciones o inhalaciones. Si no se respeta este tiempo de espera esto puede llevar a una reducción de la cantidad de vapor o dosis de medicina emitida. Aparte, debido a que el elemento compuesto se calienta por secciones sin material líquido puede llegarse a sobrecalentamientos locales que perjudican el elemento compuesto o acortan su vida útil. En un perfeccionamiento de la invención está previsto que la sección transversal del intersticio de capilar sea mayor que la sección transversal del elemento compuesto. Esto tiene el efecto de que el material líquido evita la mecha parcialmente a modo de una desviación, y de este modo llegar de manera aún más rápida a la zona de vaporización en el elemento compuesto. En una configuración preferente de la invención el elemento calentador del elemento compuesto está puesto en contacto eléctricamente en el intersticio de capilar. Por ello se alcanza una disposición que ahorra mucho espacio.
Una forma de realización adicional se refiere a un componente de inhalador con un contenedor de líquido dispuesto en la carcasa o unido con la carcasa, que contiene el material líquido, junto con un cierre que puede abrirse; de acuerdo con la invención está previsto que el contenedor de líquido ni pueda extraerse de la carcasa ni pueda separarse de la carcasa, y el material líquido en el contenedor de líquido puede acoplarse con el intersticio de capilar de manera capilar mediante una apertura manual del cierre que puede abrirse. El contenedor de líquido por lo tanto tampoco puede retirarse del componente de inhalador por parte del usuario, tampoco cuando el material líquido se ha consumido, lo que puede evaluarse particularmente como ventaja de seguridad cuando el contenedor contiene medicinas o/y venenos, como por ejemplo nicotina. La carcasa del componente de inhalador es demasiado grande para que pueda ser tragada por niños pequeños. Un nuevo llenado del contenedor de líquido no está previsto; más bien el componente de inhalador forma junto con el contenedor de líquido un artículo desechable que después de que el material líquido se haya consumido puede eliminarse de manera conveniente. El material líquido se guarda en el contenedor de líquido de manera herméticamente estanca. Un acceso de aire o rayos UV está descartado en mayor medida. El contenedor de líquido puede contener además un gas inerte como argón, nitrógeno o dióxido de carbono que protege adicionalmente el material líquido de la oxidación. El cierre que puede abrirse del contenedor de líquido se abre de manera conveniente solo poco antes del uso del componente de inhalador, tras lo cual el material líquido llega a la mecha a través del intersticio de capilar y lo infiltra. La apertura del cierre que puede abrirse se realiza de manera sencilla manualmente sin recurrir a medios auxiliares especiales.
En una primera variante de configuración el contenedor de líquido está unido con la carcasa de manera rígida y permanente, o une incluso una parte de la carcasa. El contenedor de líquido puede estar configurado por ejemplo como una parte separada, que está unida de manera inseparable con la carcasa mediante una unión adhesiva o una unión soldada. En un perfeccionamiento de la primera variante de configuración está previsto un depósito que se comunica con el intersticio de capilar, que se une al contenedor de líquido y está separado de este a través del cierre que puede abrirse. El depósito sirve para alojar, cuando el cierre está abierto, al menos una parte del material líquido del contenedor de líquido y garantizar el acoplamiento capilar con el intersticio de capilar. Si se abre el cierre que puede abrirse preferentemente a través de una espiga alojada de manera desplazable axialmente en la carcasa cuyo primer extremo está orientado contra el cierre que puede abrirse, y su segundo extremo, cuando el cierre está cerrado, sobresale a modo de suplemento de la superficie externa de la carcasa, al ejercerse sobre el segundo extremo de la espiga una fuerza de presión. La fuerza de presión se transmite desde la espiga al cierre que puede abrirse, por lo que este finalmente se rompe a lo largo de un punto de rotura programada. La fuerza de presión puede generarse por ejemplo al presionar con el dedo. Una configuración de la invención particularmente favorable se refiere a un inhalador, que comprende componente de inhalador como el que acaba de describirse, así como una pieza de inhalador reutilizable, que puede acoplarse con el componente de inhalador; de acuerdo con la invención está previsto que el segundo extremo de la espiga esté en unión activa con la pieza de inhalador reutilizable durante el acoplamiento en una unión activa a modo de portapunzón, por lo que se genera la fuerza de presión anteriormente descrita. El acoplamiento del componente de inhalador con la pieza de inhalador reutilizable y la apertura del contenedor de líquido suceden por lo tanto simultáneamente mediante una única manipulación.
En una variante el depósito se comunica a través de un canal de ventilación con la cámara, por lo que llega aire al depósito, y se provoca una compensación de presión. De esta manera cada porción de material líquido, que llega al intersticio de capilar se sustituye directamente por una parte de aire del mismo volumen. Es esencial que el canal de ventilación esté conectado con la cámara y no se comunique con el entorno externo, dado que de otro modo la presión de aspiración solaparía durante una inhalación el flujo de capilar, y aspiraría material líquido del contenedor de líquido de acuerdo con principio de la pajita.
En una segunda variante de configuración el contenedor de líquido en la carcasa está dispuesto de manera desplazable manualmente a lo largo de un eje de desplazamiento entre dos posiciones de tope, y el contenedor de líquido coopera en la primera posición de tope con un dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse y en la segunda posición de tope con un medio de apertura que abre el cierre que puede abrirse. Mediante el dispositivo de bloqueo se impide fundamentalmente una extracción del contenedor de líquido de la carcasa. El contenedor de líquido no puede eliminarse por tanto de la carcasa como en la primera variante de configuración con las mismas ventajas de seguridad como ya se ha descrito antes. En un perfeccionamiento de la segunda variante de configuración el medio de apertura comprende una primera mecha configurada por el intersticio de capilar que atraviesa el cierre que puede abrirse en la segunda posición de tope, por lo que el acoplamiento capilar se fabrica con el material líquido. Adicionalmente está previsto de nuevo canal de ventilación, cuyo primer extremo se
comunica con la cámara y su segundo extremo está configurado como segundo pivote que atraviesa el cierre que puede abrirse en la segunda posición de tope. El primer y segundo pivote forma por tanto conjuntamente el medio de apertura. El efecto de esta disposición es similar al de un acoplamiento entre una pluma estilográfica y su cartucho de tinta. Naturalmente el primer y segundo pivote pueden también estar fusionados para formar un único pivote común. El dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse puede componerse de manera sencilla de un saliente configurado por ejemplo desde la carcasa o desde la pieza de boca contra el que choca el contenedor de líquido en la primera posición de tope. Finalmente la segunda variante de configuración se refiere al componente de inhalador, que comprende una pieza de boca con un canal de pieza de boca, a través del cual un usuario obtiene la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, y de acuerdo con la invención está previsto que el eje de desplazamiento está orientado al menos aproximadamente paralelo al eje central del canal de pieza de boca, y el contenedor de líquido sobresalga de la carcasa al menos en la primera posición de tope con una sección terminal a los lados junto a la pieza de boca. El contenedor de líquido desplazable puede desplazarse de manera sencilla a su segunda posición de tope al presionar el usuario sobre el extremos sobresaliente del contenedor de líquido. La pieza de boca y el contenedor de líquido sobresalen de la carcasa en el mismo lado frontal del componente de inhalador, lo que hace al componente de inhalador manejable y a su utilización ergonómica.
Además puede estar previsto un acumulador intermedio que comunica con el intersticio de capilar e incluso se compone de capilares. El acumulador intermedio tiene la capacidad de alojar material líquido por el intersticio de capilar, y en caso de demanda emitir de nuevo el material líquido amortiguado independientemente de la posición a la mecha a través del intersticio de capilar. Por ello el componente de inhalador puede hacerse funcionar en cualquier posición, al menos mientras esté disponible como material líquido en el acumulador intermedio. Los capilares pueden por ejemplo componerse de hendiduras, orificios, o de un material poroso, debiendo prestar atención a que su capilaridad o presión de capilar (ascensión capilar) es más pequeña que la capilaridad de la mecha, dado que de otro modo no tiene lugar un flujo capilar.
Alternativamente al contenedor de líquido anteriormente descrito el componente de inhalador puede incluir un acumulador de líquido que se compone de un material elástico, de poros abiertos e impregnado con el material líquido; de acuerdo con la invención está previsto que el elemento compuesto esté sujeto a modo de sándwich entre uno de los dos contactos en forma de placa - tal como ya se describió anteriormente - por un lado, y el acumulador de líquido por otro lado, por lo que la mecha se acopla capilarmente con el material líquido en el acumulador de líquido. El material elástico de poros abiertos puede componerse por ejemplo de un material de fibra o esponjado. El material líquido se aspira automáticamente por el acumulador de líquido en la mecha y la infiltra. La condición es que la capilaridad o la presión capilar (ascensión capilar) de la mecha sean mayores que la capilaridad del acumulador de líquido. El apriete a modo de sándwich representa una disposición constructivamente sencilla y rentable en su fabricación.
En un perfeccionamiento de la invención el componente de inhalador contiene un dispositivo aglutinante de condensado para alojar y almacenar residuos de condensado que se forman durante la generación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación; sobre todo cuando el material líquido que va a vaporizarse contiene mayores porcentajes de fracciones de baja ebullición con presión de vapor elevada, p.ej. etanol o/y agua, pueden producir cantidades considerables de residuos de condensado. Tales porcentajes de fracciones de baja ebullición son ventajosos sobre todo por dos razones, y en el caso del componente de inhalador de acuerdo con la invención también es necesario: por un lado tales porcentajes reducen la viscosidad del material líquido, por lo que el material líquido puede infiltrarse en la mecha más rápidamente. Este efecto en el caso del elemento compuesto de acuerdo con la invención se acredita como particularmente ventajoso, dado que el grosor del elemento compuesto, y condicionado por ello también, el diámetro medio de poro de la mecha son realmente pequeños. Por otro lado las fracciones de baja ebullición provocan que las medicinas contenidas en el material líquido y otros aditivos se vaporicen más fácilmente, se formen menos residuos de vaporización, y se reduzca la descomposición térmica del material líquido. Para aprovechar estos efectos positivos, en una medida satisfactoria el porcentaje de masa de las fracciones de baja ebullición debería situarse claramente por encima del 50%. Por consiguiente en el funcionamiento del componente de inhalador de acuerdo con la invención pueden esperarse cantidades considerables de residuos de condensado que deben aglutinarse de manera conveniente.
De acuerdo con la invención el dispositivo aglutinante de condensado se compone de un cuerpo absorbente de poros abiertos, que está dispuesto distanciado, pero muy cercano, con respecto a la estructura capilar al descubierto en dicha sección de la mecha. El cuerpo absorbente de poros abiertos aloja en sus poros los depósitos de condensado formados en la fase de vapor y actúa a este respecto en cuanto al principio de manera similar a una esponja. También una mayor cantidad de condensado puede aglutinarse sin problemas. El cuerpo absorbente de poros abiertos impide que se formen acumulaciones de condensado que pueden moverse libremente en el componente de inhalador, particularmente en la cámara, que pueden perjudicar el funcionamiento del componente de inhalador, pero también representar un riesgo para el usuario y el medio ambiente, siempre que estas acumulaciones contengan restos de medicinas o venenos como nicotina. Mediante la disposición especial del cuerpo absorbente de poros abiertos muy cerca de la zona de formación de vapor - es decir en una zona de alta densidad de vapor- se provoca que los residuos de condensado se absorban en una concentración muy elevada y por tanto de manera muy efectiva, y no tengan la oportunidad de esparcirse en zonas periféricas. Es particularmente favorable cuando el cuerpo absorbente de poros abiertos recubre la estructura capilar expuesta de la mecha en dicha sección directamente, dado que en esta zona puede esperarse la densidad de vapor más elevada. En una
configuración ventajosa de la invención el cuerpo absorbente de poros abiertos comprende dos partes o secciones dispuestas distanciadas unas de otras, y el elemento compuesto está dispuesto al menos por secciones entre las dos partes o secciones. Adicionalmente es válido de acuerdo con la invención, que el cuerpo absorbente de poros abiertos esté dispuesto en la cámara y llene la parte predominante de la cámara. De esta manera, en el caso de un modo de construcción compacto puede realizarse una capacidad de alojamiento particularmente grande para los residuos de condensado líquidos. Es además favorable cuando el cuerpo absorbente de poros abiertos se compone de un material de forma estable, que también después de una infiltración completa con los residuos de condensado mantiene su forma completamente en su mayor parte. Para averiguar si un material concreto tiene forma estable es suficiente impregnarlo con una solución de etanol-agua, y después de tres días de tiempo de permanencia comprobar la estabilidad de forma. La estabilidad de forma garantiza que las relaciones de flujo en la cámara, particularmente alrededor del elemento compuesto, y por tanto las condiciones para la formación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación permanecen constantes. A modo de ejemplo el cuerpo absorbente de poros abiertos puede componerse de un material esponjoso sólido como espuma metálica o espuma cerámica, de un cuerpo de molde sinterizado poroso, de un material de relleno o de relleno suelto sin tendencia a la expansión, por ejemplo de un relleno suelto de granulado-secante, o de un elemento compuesto de fibra poroso, por ejemplo formado de fibras químicas o naturales unidas entre sí térmicamente o con ayuda de un aglutinante. Además es esencial que el material sea químicamente inerte en su mayor parte frente a los residuos de condensado.
De acuerdo con una forma de realización ventajosa el cuerpo absorbente de poros abiertos se rodea de la carcasa en su mayor parte y está unido con la carcasa de manera inseparable. Por tanto debe alcanzarse que el cuerpo absorbente de poros abiertos no pueda entrar en contacto directamente con el medioambiente, y sea posible una eliminación del mismo de la carcasa solamente mediante acción violenta y destrucción del componente de inhalador. Esta medida de protección se acredita sobretodo como ventajosa cuando el condensado contiene restos de medicina o/y venenos como nicotina. El componente de inhalador forma junto con el cuerpo absorbente de poros abiertos un artículo desechable, después de alcanzar la vida útil prevista puede desecharse de manera adecuada.
En un perfeccionamiento ventajoso de la invención está previsto un dispositivo de separación de condensado de dos etapas, que se compone en primer lugar del cuerpo absorbente de poros abiertos, y en segundo lugar de un refrigerador que puede ser atravesado por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación. Este perfeccionamiento de la invención es particularmente adecuado para emplearse en inhaladores de aspiración. El refrigerador refrigera la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación que lo atraviesa y extrae de ella en este caso condensado adicional. El refrigerador puede formarse por ejemplo por un cuerpo de poros que puede atravesarse y mayormente permeable para las partículas del aerosol de condensación formado. El cuerpo de poros provoca además de la refrigeración también una mezcla completa interna de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensación que lo atraviesa, por lo que sus propiedades se homogeneizan, por ejemplo se eliminan picos de concentración. El cuerpo de poros se compone normalmente de un material de poros anchos, por ejemplo de un material de espuma de células abiertas, de un material de relleno poroso, de poros grandes o de un material de fibra de tipo velo. Como ejemplo para un material de fibra de tipo velo pueden mencionarse velos de fibra sintética fabricados de fibras de poliolefina (PE, PP) o fibras de poliéster. El cuerpo de poros puede componerse también de un material regenerador. El material regenerador es capaz de absorber en una gran superficie o superficie de intercambio de calor sin pérdidas de flujo mucho calor y de manera muy rápida. Los materiales regeneradores típicos son: lana metálica, virutas metálicas, tela metálica, géneros de punto de tela metálica, velos de fibra de metal, espumas metálicas de poros abiertos, rellenos sueltos de granulado metálico o cerámico. Finalmente el refrigerador puede construirse también de varios niveles al combinarse entre sí diferentes materiales porosos. Naturalmente la invención no está limitada a los materiales de refrigerador anteriormente enumerados. Mediante la refrigeración y homogenización pueden mejorarse claramente las propiedades organolépticas de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación absorbida por el usuario.
En una configuración particularmente preferente de la invención el refrigerador se forma por un relleno de tabaco. El relleno de tabaco provoca adicionalmente, además de la refrigeración/ condensación y homogenización, una aromatización de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensación que lo atraviesa y se ofrece sobre todo cuando el material líquido contiene nicotina como medicina. En ensayos de laboratorio con prototipos que funcionan de acuerdo con el principio de inhalador por aspiración, y con preparaciones medicinales que contienen nicotina como material líquido se constataron además más efectos favorables adicionales: por ejemplo pudo mejorarse la capacidad de inhalación de la mezcla de vapor-aire y aerosol de condensación que contienen nicotina, lo que por una parte puede atribuirse seguramente a los efectos anteriormente descritos. Sin embargo existe la hipótesis de que están implicados mecanismos activos adicionales - particularmente procesos de difusión y adsorción, por lo que se refiere a la nicotina no protonizada libre, que debería investigarse con más detalle. La densidad del polvo no compactado del relleno de tabaco está limitada hacia arriba porque el relleno debe ser por un lado lo más permeable posible para las partículas de aerosol que lo atraviesan, y por otro lado la resistencia al flujo inducida no debería ser mayor que la de los cigarrillos. El relleno de tabaco puede formarse de picadura de tabaco, picadura de tabaco fina, tabaco para rellenas, de una hoja de tabaco a modo de puro o de formas de tabaco comparables o similares. Como tabaco son adecuados particularmente tabaco fermentado secado, tabaco reconstituido, tabaco expandido o mezclas de los mismos. El tabaco puede adicionalmente sazonarse, condimentarse, aromatizarse, o/y perfumarse. El empleo de un relleno de tabaco como refrigerador puede hacer más atractivo o/y facilitar además el paso de tabacos al componente de inhalador de acuerdo con la invención. En un perfeccionamiento preferente de la
invención está previsto que el volumen del relleno de tabaco sea superior a 3 cm3. En ensayos propios de laboratorio se ha demostrado que los efectos mencionados anteriormente del relleno de tabaco solamente surten efecto a partir del volumen mínimo especificado anteriormente en una medida satisfactoria para el usuario.
De acuerdo con una forma de realización adicional de la invención el componente de inhalador comprende una abertura de pieza de boca formada por una pieza de boca que se comunica con la cámara, y a través de la cual un usuario obtiene la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, configurándose durante la inhalación entre la abertura de entrada de aire y la abertura de pieza de boca un flujo en la dirección de la abertura de pieza de boca, flujo que pasa al menos por secciones por el elemento compuesto. De acuerdo con la invención está previsto que aguas abajo del elemento compuesto esté dispuesta como mínimo una abertura de derivación de aire a través de la cual se alimenta adicionalmente aire desde el entorno al flujo, y la sección transversal de flujo activa de la abertura de derivación de aire asciende como mínimo a 0,5cm2. Esta disposición hace que el componente de inhalador también pueda emplearse para inhaladores clásicos que condicionan fundamentalmente una resistencia al flujo lo más pequeña posible. El aire que entra adicionalmente a través de la abertura de derivación de aire ("aire de derivación") no pasa propiamente por el elemento compuesto y por ello no tiene ninguna influencia directa en la formación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación o en sus propiedades. Sin embargo existe una influencia indirecta en el sentido de que el aire de derivación reduce la cantidad de aire que entra a través de la abertura de entrada de aire ("aire primario") cuando se presupone una cantidad de aire de inhalación constante. De esta manera la cantidad de aire primario puede reducirse de cualquier manera. Una disminución de la cantidad de aire primario lleva entre otros a un aumento de las partículas de aerosol formadas; sin embargo simultáneamente aumenta también la cantidad de residuos de condensado formados, circunstancia que puede suceder sin embargo mediante la disposición de un dispositivo aglutinante de condensado - como se describió anteriormente. Una reducción adicional de la resistencia al flujo y una disminución adicional de la cantidad de aire primario se alcanzan de acuerdo con la invención porque la abertura de derivación de aire se compone de dos aberturas de derivación que están dispuestas en secciones de carcasa enfrentadas.
Según la invención está previsto además que a las dos aberturas de derivación se unan dos aletas guiadoras que indican en la dirección de la abertura de pieza de boca y se dirigen una a la otra, y cuyos extremos libres forman una abertura de desembocadura en forma de tobera a través de la cual la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación formada sale de la cámara y a continuación se mezcla con el aire que entra desde las aberturas de derivación. Las dos aletas guiadoras tienen el efecto de que cubren la cámara en su mayor parte hacia afuera, por lo que se reduce claramente el peligro de una entrada p.ej. de agua de lluvia o saliva a la cámara. Adicionalmente también el intercambio de aire entre la cámara y el entorno está limitado, por lo que la evaporización natural de porcentajes del material líquido en la mecha se reduce. Una vaporización de este tipo puede acreditarse como desfavorable particularmente durante periodos más largos de no utilización del componente de inhalador en el sentido de que puede modificarse la composición del material líquido, y en el caso de medicinas puede desviar su dosificación del lugar de destino
También se divulga que aguas abajo de la abertura de derivación de aire esté dispuesto un homogeneizador de flujo cuya resistencia al flujo es inferior a 1m bar en el caso de un caudal volumétrico de aire de 250 mil/s. El homogeneizador de flujo es atravesado tanto por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación, como también por el aire de derivación que entra a través de la abertura de derivación de aire, y provoca una mezcla completa y homogenización de estos dos porcentajes de flujo. Se suprimen los picos de concentración y la mezcla homogenizada que sale de la abertura de pieza de boca es más agradable de inhalar para el usuario. El homogeneizador de flujo puede componerse a modo de ejemplo de un material de tipo velo o esponja; un material de este tipo es adecuado para generar de manera suficiente turbulencias de flujo y remolinos sin superar el valor límite indicado para la resistencia al flujo. Solamente de esta manera puede utilizarse la configuración de invención que acaba de describirse para un inhalador clásico.
En una configuración opcional están previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con diferentes capacidades térmicas. En una configuración adicional opcional de la invención están previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con diferentes propiedades de elemento calentador. En una configuración adicional opcional están previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros con elementos calentadores eléctricos que pueden accionarse de diferente manera. En una configuración adicional de la invención están previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros, y a los elementos compuestos individuales están asociados materiales líquidos de composición diferente para la vaporización al alimentarse sus mechas de fuentes con material líquido diferente. Las opciones de configuración mencionadas anteriormente que pueden combinarse entre sí por lo demás de cualquier manera posibilitan el diseño del proceso de vaporización de manera más variable tanto espacial como temporalmente. Esta variabilidad permite incluso imitar aproximadamente incluso las relaciones complejas en la zona de destilación de un cigarrillo.
En una configuración especial están previstos varios elementos compuestos dispuestos unos junto a otros cuyos elementos calentadores se componen de resistores de calefacción eléctricos; de acuerdo con la invención los resistores de calefacción están conectados entre sí en serie. Esta configuración especial se acredita como particularmente ventajosa, cuando los resistores de calefacción se componen de un material de resistencia metálico como por ejemplo acero fino o aleaciones de conductores de caldeo, dado que a través de la conexión en serie y a través del aumento de resistencia que le acompaña la corriente de calefacción puede limitarse a una medida que
puede controlarse todavía bien por la excitación electrónica y por el acumulador de energía. Mediante el aumento de resistencia puede moderarse además la densidad de potencia en el elemento compuesto según la demanda de manera que en cualquier caso puede garantizarse una vaporización estable.
Ejemplos de realización convenientes y ventajosos de la invención están representados en los dibujos y se explican con más detalle en la siguiente descripción.
Muestran:
Fig.1 un inhalador de acuerdo con la invención en una primera forma de realización configurado como inhalador de aspiración, en diferentes vistas;
Fig. 2 un inhalador de acuerdo con la Fig. 1 con una pieza de inhalador reutilizable y un componente de inhalador intercambiable en el estado desacoplado;
Fig. 3 la pieza de inhalador reutilizable en diferentes vistas;
Fig. 4 y Fig. 5 la pieza de inhalador reutilizable sin tapadera de batería y sin tapa de circuito en diferentes vistas; Fig. 6 el componente de inhalador intercambiable en diferentes vistas;
Fig. 7 el componente de inhalador intercambiable con contenedor de líquido y pieza de boca representados por separado;
Fig. 8 el inhalador de acuerdo con la Fig. 1 sin tapa de circuito;
Fig. 9 un corte longitudinal a través del inhalador de acuerdo con la Fig. 8 a la altura del elemento compuesto plano, en el que la incisión se adaptó de manera conveniente lejos del elemento compuesto;
Fig. 10 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la línea A-A en la Fig. 9 con tapa de circuito;
Fig. 11 una sección transversal del inhalador de acuerdo con la Fig. 1 a la altura del elemento compuesto plano; Fig. 12 el detalle a de la Fig. 10 en una representación ampliada;
Fig. 12a el detalle b de la Fig. 12 en una representación ampliada;
Fig. 13a y Fig. 13b variantes de realización alternativas que se refiere al detalle a;
Fig. 14a, Fig. 14b así como Fig. 15a, Fig. 15b y Fig. 15c secciones transversales de elementos compuestos planos en diferentes formas de realización en representación ampliada;
Fig. 16 una variante de configuración que se refiere al detalle b de la Fig. 12 con tres elementos compuestos en forma de línea dispuestos unos junto a otros;
Fig. 16a una sección transversal de un elemento compuesto en forma de línea individual de acuerdo con la Fig. 16 en una representación ampliada;
Fig. 17 el detalle c de Fig. 11 en una representación ampliada;
Fig. 18 el detalle d de Fig. 9 en una representación ampliada;
Fig. 19 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la línea B-B en la Fig. 9 con tapa de circuito;
Fig. 20 una vista seccionada del componente de inhalador intercambiable a lo largo de la línea C-C en la Fig. 7 y Fig. 11 con contenedor de líquido indicado;
Fig. 21 un inhalador de acuerdo con la invención en una segunda forma de realización configurado como inhalador clásico en una vista análoga a la de la Fig. 9;
Fig. 22 una vista seccionada del inhalador de acuerdo con la Fig. 21 a lo largo de la línea D-D en la Fig. 21 con tapa de circuito;
Fig. 23 el componente de inhalador intercambiable del inhalador de acuerdo con la Fig. 21 en dos vistas;
Fig. 24a y Fig. 24b un componente de inhalador intercambiable con un sistema de contenedor de líquido alternativo, estando representado el componente de inhalador de acuerdo con la Fig. 24b trazado alrededor del contenedor de líquido;
Fig. 25 una vista seccionada del inhalador a lo largo de la línea E-E en la Fig. 24b;
Fig. 26 un componente de inhalador intercambiable con un sistema de acumulador de líquido alternativo adicional;
Fig. 27 una sección transversal del componente de inhalador de acuerdo con la Fig. 26 a la altura del elemento compuesto plano;
Fig. 28 un corte a través del acumulador de líquido de acuerdo con la Fig. 26 transversal al elemento compuesto plano;
Fig. 29 un componente de inhalador intercambiable con dos elementos compuestos planos dispuestos uno junto a otro en una vista seccionada, discurriendo el corte a la altura de los elementos compuestos planos y en una vista lateral.
La Fig. 1 muestra un primer ejemplo de realización de un inhalador de acuerdo con la invención, inhalador que en el ejemplo concreto está configurado como inhalador de aspiración, y cuya forma y tamaño están configurados de manera que el inhalador puede manejarse por los usuarios de manera sencilla y cómoda. Según el volumen el inhalador es solamente aproximadamente la mitad de grande que una cajetilla de cigarrillos. El inhalador representado a modo de ejemplo se compone fundamentalmente de dos piezas concretamente de una pieza de inhalador 1 y un componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2 se compone de una carcasa 3 y comprende entre otros un contenedor de líquido 4 y una pieza de boca 5 a modo de pipa. El contenedor de líquido 4 contiene un material líquido, que se vaporiza en el componente de inhalador 2 y se convierte en una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación que puede inhalarse. La mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación se ofrece al usuario a través de la pieza de boca 5. Como material líquido se consideran fundamentalmente todas las sustancias y preparaciones que pueden vaporizarse en su mayor parte sin residuos bajo condiciones atmosféricas. Esta condición también se cumple cuando la sustancia respectiva o preparación respectiva se presenta diluida, por ejemplo en agua o/ y etanol, y la solución se vaporiza en su mayor parte sin residuos. Mediante una dilución suficientemente alta en un disolvente ligeramente volátil como etanol o/y agua las sustancias que pueden vaporizarse normalmente pueden cumplir la condición ya mencionada y evitar o reducir claramente una descomposición térmica del material líquido.
El material líquido contiene preferentemente una medicina. Las partículas de aerosol generadas por la condensación presentan en general un diámetro aerodinámico de masa mediana (MMAD) inferior a 2pm y alcanzan por ello también los alveolos. El inhalador de acuerdo con la invención es adecuado particularmente para la administración de medicinas que actúan sistémicamente, como por ejemplo aquellas medicinas, que despliegan su efecto principal en el sistema nervioso central. Como ejemplo ha de mencionarse la nicotina, cuyo punto de ebullición se sitúa a 246°C. Las partículas de aerosol que incluyen medicinas se precipitan principalmente en los alveolos donde la medicinas de manera fulminante pasa a la circulación sanguínea. En el ejemplo de la nicotina ha de mencionarse que está ya en aproximadamente de 7 a 10 segundos tras la inhalación la inhalación alcanza su órgano de destino -concretamente el sistema nervioso central en concentración a modo de haz. Naturalmente el presente inhalador podría hacerse funcionar también sin medicinas, por ejemplo solamente con sustancias aromáticas - también en forma de aplicaciones no medicinales.
La pieza de inhalador 1 contiene, como se explica a continuación detalladamente, al menos un acumulador de energía y un circuito de conmutación eléctrico, estando protegidos el acumulador de energía mediante una tapadera de batería 6 y el circuito de conmutación mediante una tapadera de circuito de conmutación 7.
Tal como muestra la Fig. 2 la pieza de inhalador 1 y el componente de inhalador 2 en el ejemplo de realización concreto están realizados separable una de otro. El acoplamiento separable se compone de una unión rápida, formada por dos ganchos de acción rápida 8 y dos salientes de retención 9 que cooperan con estos. Esta disposición hace que la pieza de inhalador 1 pueda reutilizarse, lo que es fundamentalmente práctico cuando se considera que en primer lugar la pieza de inhalador 1 no entra en contacto con el material líquido, es decir no se contamina con el material líquido, y en segundo lugar contiene componentes, que son más duraderos que las partes del componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2, después de que el material líquido se ha consumido en el contenedor de líquido 4 es eliminado de manera conveniente en su totalidad por el usuario, se reemplaza por un componente de inhalador 2. El componente de inhalador 2 representa a este respecto un artículo desechable intercambiable. Una eliminación adecuada está indicada sobre todo cuando el material líquido contiene medicinas, porque en el interior de la carcasa 3 del componente de inhalador 2, durante la formación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, siempre se forman y acumulan residuos de condensado. También en el contenedor de líquido 4 permanecen siempre restos del material líquido. Fundamentalmente sería naturalmente también concebible realizar la pieza de inhalador 1 y el componente de inhalador 2 de una sola pieza, es decir de manera inseparable unos de otros. Esta forma de realización sin embargo no sería rentable por que en este caso todas las piezas y componentes del inhalador, es decir el inhalador en conjunto forma un artículo desechable para un único uso. Naturalmente la presente invención abarca también esta forma de realización, debiendo entenderse en este caso todo el inhalador como componente de inhalador.
Las Fig. 3 a 5 muestran diferentes vistas de la pieza de inhalador reutilizable 1 con y sin tapa. La pieza de inhalador reutilizable 1 se compone fundamentalmente de las siguientes tres piezas de carcasa: la tapadera de batería 6, la tapadera de circuito de conmutación 7 y una carcasa de soporte 10 dispuesta entre medias. Las tres piezas de
carcasa están fabricadas por razones de peso preferentemente de plástico. La carcasa de soporte 10 aloja el circuito de conmutación eléctrico 11 y el acumulador de energía 12, y comprende una pared separadora 13, que separa uno de otro el circuito de conmutación 11 y el acumulador de energía 12. El circuito de conmutación eléctrico 11 está configurado en el ejemplo de realización como placa de circuitos impreso equipada por un lado, que está fijada en la pared separadora 13 por ejemplo mediante una unión adhesiva. El acumulador de energía 12 se compone preferentemente de una batería recargable, por ejemplo de un acumulador de iones de litio o un acumulador de polímero de litio, preferentemente en modo de construcción plano. Estos tipos de acumulador facilitan hoy por hoy las densidades y corrientes de energía más altos, y se emplean desde hace mucho más tiempo de manera variada, pudiendo mencionarse en primer lugar el extenso empleo en teléfonos móviles. La alimentación de corriente de la batería 12 al tablero de circuitos impresos 11 se realiza mediante dos contactos planos 14, que están soldados en el lado trasero del tablero de circuitos impresos 11 - véase también Fig. 10. Los contactos planos 14 sobresalen a través de dos ventanas 15 algo mayores en la pared separadora 13. La batería 12 comprende dos contactos correspondientes (no representados), que se presionan contra los contactos planos 14, por lo que se fabrica un contacto eléctrico separable. La fuerza de presión necesaria para este propósito se genera preferentemente mediante un muelle de hojas dispuesto entre la batería 12 y la tapadera de batería 6 (no mostrado). La tapadera de batería 6 está unida de manera separable con la carcasa de soporte 10 - en el ejemplo de realización mediante una unión roscada (véase Fig. 1). Naturalmente la tapadera de batería 6 podría estar configurada alternativamente también como una tapa corredera que puede engancharse. La tapadera de circuito de conmutación 7 está unida con la carcasa de soporte 10 preferentemente de manera inseparable, por ejemplo mediante una unión adhesiva o soldada. De esta manera debe contrarrestarse una manipulación no autorizada del circuito de conmutación 11. En el caso normalmente extraño de un defecto de circuito de conmutación, toda la pieza de inhalador 1 puede reemplazarse a excepción de la batería 12. Componentes y propiedades adicionales de la pieza de inhalador reutilizable 1 de describen con más detalle más adelante.
Las Fig. 6 y 7 muestran diferentes vistas del componente de inhalador intercambiable 2. Como ya se mencionó el componente de inhalador intercambiable 2 está configurado fundamentalmente por la carcasa 3 y contiene entre otros el contenedor de líquido 4 y la pieza de boca 5 a modo de pipa. El contenedor de líquido 4 y la pieza de boca 5 están unidos de manera inseparable con la carcasa 3. En cuanto a la técnica de fabricación es favorable fabricar el contenedor de líquido 4 y la pieza de boca 5 como piezas separadas, y unirlas solamente en una etapa siguiente con la carcasa 3, por ejemplo mediante una unión adhesiva o soldada - véase Fig. 7. Fundamentalmente también es concebible naturalmente configurar de una sola pieza el contenedor de líquido 4 o/y la pieza de boca 5 con la carcasa 3. La carcasa 3, el contenedor de líquido 4 y la pieza de boca 5 están fabricados por razonas de peso preferentemente de plástico, debiendo considerarse en la selección de material para el contenedor de líquido 4 las propiedades del material líquido 16. Si el material líquido 16 contiene por ejemplo nicotina, pueden emplearse plásticos de acuerdo con el documento US 5,167,242 (James E. Turner et al.) y US 6,790,496 (Gustaf Levander et al.).
El llenado del contenedor de líquido 4 con el material líquido 16 se realiza a través de un orificio de llenado 17 preferentemente bajo atmósfera de gas inerte como argón o nitrógeno. En un lado frontal del contenedor de líquido 4 se encuentra un cierre 18 que puede abrirse a modo de tapa, que se abre por el usuario antes del empleo del componente de inhalador 2 mediante hundimiento. El cierre que puede abrirse 18 se describe con más detalle más adelante. El contenedor de líquido 4 nunca se llena completamente con el material líquido 16. Un llenado completo debido a la incompresibilidad del material líquido 16 provocaría que el cierre que puede abrirse a modo de tapa 18, que siempre presenta una cierta elasticidad no pueda hundirse y abrirse. Tras el llenado el orificio de llenado 17 se cierre de manera estanca al aire con una tapadera de cierre 19. La tapadera de cierre 19 puede por ejemplo pegarse o soldarse, debiendo evitarse en la medida de lo posible una acción de calor sobre el material líquido 16. Alternativamente, el orificio de llenado 17 puede estar configurado como perforación capilar, y el llenado puede realizarse con el material líquido 16 mediante una aguja de inyección. En este caso la tapadera de cierre 19 podría omitirse, y la perforación capilar fundirse también. Partes y propiedades adicionales del componente de inhalador intercambiable 2 se describen con más detalle más adelante.
La Fig. 8 muestra el inhalador de acuerdo con la Fig. 1 con tapadera de circuito de conmutación 7 levantada. Ente otros la Fig. 8 muestra la unión rápida, que se compone de dos ganchos de acción rápida 8 y los correspondientes salientes de retención 9, en el estado acoplado enganchado. En este caso los ganchos de acción rápida 8 están configurados como prolongaciones de la carcasa 3 mientras que los salientes de retención 9 se forman por elementos de contacto 20. Los elementos de contacto 20 están fijados a la carcasa de soporte 10 de la pieza de inhalador reutilizable 1 mediante una unión adhesiva, y cumplen además funciones adicionales que se describen con más detalle más adelante.
Las Fig. 9 a 13 dan informaciones más concretas sobre la vida interna del inhalador y sobre su modo de funcionamiento fundamental. Por lo tanto la carcasa 3 del componente de inhalador intercambiable 2 forma en el interior una cámara 21. La cámara 21, como la Fig. 11 muestra de la mejor manera, es atravesada a modo de puente por un elemento compuesto plano 22 de acuerdo con la invención y por tanto sin contacto. El elemento compuesto plano 22 tiene una forma plana en forma de hoja o de tira, y se compone de un elemento calentador y una mecha. La estructura capilar de la mecha es adecuada para aspirar el material líquido 16. El elemento calentador y la mecha pueden estar configurados de la manera más diversa y estar unidos entre sí. Más adelante se describen formas de realización a modo de ejemplo con más detalle. El elemento compuesto plano 22 se aloja con
dos secciones terminales sobre dos contactos 23 eléctricamente conductores, en forma de placa, sobre cuya superficie también simultáneamente está puesto en contacto eléctricamente. La puesta de contacto se realiza preferentemente o bien mediante una unión adhesiva plana mediante un pegamento conductor - p.ej. pegamentos de la empresa Epoxy Technology, www.epotek.com - o mediante una unión soldada. En el caso de una unión soldada ha de observarse que la mecha o su estructura capilar a ser posible no se ve perjudicada por la soldadura. En caso de demanda la soldadura puede realizarse solamente por puntos. Con respecto a la selección de material para los contactos en forma de placa 23 ya se dieron indicaciones anteriormente.
La zona entre los dos contactos 23 en forma de placa define en el ejemplo de realización cada sección calentada del elemento compuesto plano 22, que está dispuesta sin contacto en la cámara 21. La disposición sin contacto lleva a que las pérdidas de conducción de calor sean igual a cero en la dirección de grosor del elemento compuesto plano 22. Por ello esta sección puede calentarse hasta que el material líquido 16 almacenado en la mecha alcance la temperatura de ebullición y evaporice. De acuerdo con la invención la estructura capilar de la mecha esta al descubierto en su mayor parte en dicha sección al menos a un lado del elemento compuesto plano. Este lado como se aclarará más tarde durante la descripción de formas de realización ejemplares del elemento compuesto, es preferentemente el lado 24 del elemento compuesto plano 22 apartado de los contactos en forma de placa 23. El vapor formado durante la vaporización del material líquido puede salir por tanto de la estructura capilar al descubierto de la mecha por una superficie ancha y sin impedimento esencial. En una segunda configuración del elemento compuesto plano, que se describe asimismo más adelante mediante ejemplos, la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto en su mayor parte adicionalmente en el lado 25 del elemento compuesto plano 22 enfrentado al lado 24, de manera que la superficie de vaporización y por consiguiente también la potencia de vaporización máxima alcanzable se duplica frente al caso mencionado en primer lugar. La potencia de vaporización máxima alcanzable se define por la primera aparición de un calentamiento crítico en la mecha.
La carcasa 3 forma además una abertura de entrada de aire 26 para la alimentación de aire desde el entorno a la cámara 21. El aire alimentado se mezcla en la cámara 21 con el vapor que sale de la estructura capilar expuesta de la mecha, durante lo cual se configura la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación. La abertura de entrada de aire 26 está configurada como canal en forma de hendidura. El canal en forma de hendidura está orientado en paralelo al elemento compuesto plano 22. En el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 10 o Fig. 12 el canal en forma de hendidura está algo desplazado lateralmente con respecto al elemento compuesto plano 22, concretamente dispuesto en aquel del elemento compuesto plano en el que la estructura capilar de la mecha está al descubierto en su mayor parte. Mediante esta disposición se consigue que el aire que entra a través del canal en forma de hendidura 26 a la cámara 21 inunde completamente la estructura capilar al descubierto de la mecha, y puedan ajustarse condiciones de mezcla homogéneas. Mediante la variación de la altura de hendidura del canal en forma de hendidura 26, cuando se presupone un perfil de aspiración constante (volumen de aspiración, duración de aspiración) se modifica la velocidad de flujo del aire que entra, y de este modo la dinámica de la formación de aerosol, y por tanto se influye unido a ello hasta ciertos límites en las propiedades del aerosol generado. Una reducción de la velocidad de flujo puede aumentar el tamaño de las partículas de aerosol en promedio. También la posición geográfica del canal en forma de hendidura 26 con respecto al elemento compuesto plano 22 tiene una influencia en la formación de aerosol.
Las Fig. 13a y 13b muestran disposiciones alternativas de la abertura de entrada de aire 26: por lo cual la abertura de entrada de aire 26 en el ejemplo de acuerdo con la Fig. 13a se forma mediante dos canales en forma de hendidura 26 que están dispuestos en lados enfrentados del elemento compuesto plano 22. El elemento compuesto plano 22 se rodea por tanto a ambos lados del aire que entra a la cámara 21. En el ejemplo de acuerdo con la Fig. 13b el canal en forma de hendidura 26 está dispuesto de manera céntrica respecto al elemento compuesto plano; el elemento compuesto plano 22 se sitúa en este caso por tanto en el plano del canal en forma de hendidura, y se inunda por el aire que entra directamente, dividiéndose la corriente de aire en dos partes por el elemento compuesto plano, y el elemento compuesto por consiguiente, como en el ejemplo previamente, se rodea a ambos lados. Las disposiciones de acuerdo con la Fig. 13a y 13b son adecuadas sobre todo para la variante de realización del elemento compuesto plano 22, en la que la estructura capilar de la mecha está al descubierto a ambos lados, dado que en este caso sale vapor de ambos lados 24 y 25 del elemento compuesto plano 22. Sin embargo, son adecuados igualmente para la variante de realización del elemento compuesto plano 22 con estructura capilar al descubierto solamente en un lado, siempre que el segundo porcentaje de corriente de aire, que rodea el elemento compuesto de manera casi pasiva debilite el primer porcentaje de corriente de aire que provoca la formación de aerosol, por lo que a su vez puede influirse en las propiedades del aerosol formado.
La abertura de entrada de aire 26 configurada como canal en forma de hendidura reviste el aire de una cámara distribuidora de aire 27, que sirve para distribuir de manera uniforme el aire en el canal en forma de hendidura 26, de manera en el canal en forma de hendidura fundamentalmente dominen por todos los lados las mismas condiciones de flujo. Aguas arriba de la cámara distribuidora de aire 27 se encuentra un estrangulador de flujo 28. El estrangulador de flujo 28 tiene el fin de generar una resistencia al flujo que es similar a la de un cigarrillo, de manera que el usuario durante una aspiración percibe una resistencia a la aspiración similar a una calada en un cigarrillo. Concretamente la resistencia al flujo debería situarse en un paso de 1,05 L/min en el intervalo de 12 a 16 mbar y presentar una característica los más lineal posible. El estrangulador de flujo 28 puede estar formado por ejemplo de un cuerpo sinterizado de poros abiertos de metal o plástico cuyos poros son atravesados por el aire. En prototipos se han acreditado por ejemplo cuerpos de molde de plástico porosos de la empresa Porex, www.porex.com. En el
ejemplo de realización la cámara distribuidora de aire 27 es parte del componente de inhalador intercambiable 2 y el estrangulador de flujo 28 parte de la pieza de inhalador reutilizable 1. Fundamentalmente también sería posible disponer la cámara distribuidora de aire 27 y el estrangulador de flujo 28 en el componente de inhalador intercambiable 2, o alternativamente ambos en la pieza de inhalador 1 reutilizable.
La Fig. 10 muestra el curso adicional del flujo de aire aguas arriba del estrangulador de flujo 28. El flujo está indicado mediante flechas. Por consiguiente el estrangulador de flujo 28 reviste el aire desde un canal transversal 29, que desemboca a su vez en el espacio entre el tablero de circuitos impresos 11 y la tapadera de circuito de conmutación 7. La alimentación propiamente dicha del aire desde el entorno se realiza a través de una abertura de alimentación 30 formada por la tapadera de circuito de conmutación 7. La abertura de alimentación 30 está dispuesta en el lado frontal del inhalador enfrentado a la pieza de boca 5. Esta posición protege lo más pronto posible de la entrada de lluvia.
Las Fig. 14a, 14b y 15a, 15b, 15c muestran formas de realización a modo de ejemplo del elemento compuesto plano 22 mediante representaciones de sección transversal, entendiéndose por "sección transversal" un corte normal con respecto a la dirección longitudinal del elemento compuesto (cf. Fig. 9). En concreto las Fig. 14a y 14b muestran formas de realización con estructura capilar al descubierto solamente por un lado, mientras que las Fig. 15a a 15c muestran formas de realización en las que la estructura capilar de la mecha está al descubierto a ambos lados del elemento compuesto plano. Según la forma de realización de acuerdo con la Fig. 14a el elemento compuesto plano 22 se compone de cuatro capas: concretamente de una hoja metálica 31 y tres telas metálicas 32 sinterizados sobre ella. El metal se compone de acero fino (p.ej. AISI 304 o AISI 316), o de una aleación de conductor de caldeo -particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr o aleaciones de CrFeAl ("kanthal"). En el empleo de acero fino se prefiere lotes con reducción de carbono p.ej. AISI 304L o AISI 316L), porque estos son menos propensos a la corrosión intercristalina. La hoja metálica 31 puede revestirse en la realización de acero fino por ejemplo de la empresa Record Metall-Folien GmbH, www.recordmetall.de. Las telas metálicas pueden revestirse por ejemplo por las empresas Haver & Boecker, www.haverboecker.com o Sporl KG, www.spoerl.de. Las cuatro capas están unidas entre sí mediante sinterizado. El sinterizado se realiza preferentemente en vacío o bajo gas inerte hidrógeno. Tales sinterizados pertenecen al estado de la técnica y se realizan de rutina por ejemplo por la empresa GKN Sinter Metals Filters GmbH, www.gkn-filters.com, así como por la empresa Sporl KG, www.spoerl.de. La sinterización se realiza de manera ventajosa en forma de un conjunto múltiple de placas de circuitos impresos; es decir que no todos los elementos compuestos planos individuales se sinterizan, sino conjuntos de placas de circuitos impresos mayores, por ejemplo en el formado de 200x200 mm. Los elementos compuestos individuales se obtienen tras la sinterización mediante corte por láser o estampado de un conjunto múltiple de placas de circuitos impresos y a continuación se decapan opcionalmente en un baño de decapado.
La tabla 1 muestra a modo de ejemplo las especificaciones de elementos compuestos planos 22 empleados en prototipos.
Tabla1:
La anchura interior de elemento compuesto corresponde al tramo en la cámara 21, que hace puente con el elemento compuesto 22 sin contacto; en el ejemplo de realización concreto este tramo corresponde a la distancia entre los dos contactos en forma de placa 23. La anchura interior de elemento compuesto y el ancho de elemento compuesto tienen una influencia opuesta en la resistencia de elemento calentador resultante. La tasa de decapado define la
pérdida de masa alcanzada en total mediante el decapado. La primera capa de tela metálica se apoya directamente sobre la hoja metálica 31. La tercera capa de tela metálica forma la capa de cubierta y simultáneamente la estructura capilar al descubierto del elemento compuesto plano 22. El elemento compuesto plano 22 se apoya preferentemente con la hoja metálica 31 sobre los contactos en forma de placa 23. La puesta en contacto eléctrica de la hoja metálica 31 se realiza preferentemente mediante una unión adhesiva plana entre la hoja metálica 31 y los contactos eléctricamente conductores en forma de placa 23. Fundamentalmente la puesta en contacto podría producirse también mediante una unión soldada. Un elemento compuesto plano 22 puesto en contacto de esta manera con las especificaciones de acuerdo con la tabla 1, con un ancho de elemento compuesto de 2 mm y una tasa de decapado de 35% presenta una resistencia de elemento calentador de aproximadamente de 310mOhm. En el empleo de aleaciones de conductores de caldeo, en lugar de acero fino puede aumentarse claramente la resistencia de elemento calentador, concretamente en el empleo del número de material DIN 2.4872 (NiCr20AISi) en comparación con AISI 304/ AISI 316 el factor 1,8, y en el empleo del número de material DIN 1.4765 (CrAl255) incluso el factor 2,0. Por consiguiente un elemento compuesto plano con un ancho de elemento compuesto de 5 mm en la realización del número de material DIN 2.4872 tendría normalmente las mismas especificaciones, como se expuso anteriormente, una resistencia de elemento calentador de aproximadamente 225 mOhm. Si la alimentación de energía se realiza sobre la base de una célula de polímero de litio con una tensión nominal o sin carga de 3,7V y una tensión útil bajo carga de aproximadamente 3,1V, sobre la base de la ley de Ohm se calcula la corriente que fluye a través del elemento compuesto plano respecto a 10A (para 310 mOhm) o 13,8A (para 225 mOhm). Estas intensidades de corriente pueden revestirse sin problemas de células de polímero de litio actuales. En una etapa adicional se calcula la potencia nominal eléctrica, esto es simultáneamente la potencia calorífica máxima realizable respecto a 31W (para 31 0mOhm) o 42,7W (para 225 mOhm). Tal como se describirá más tarde, estas potencias pueden reducirse de cualquier manera a través del circuito de conmutación eléctrico 11.
Sobre la base de las especificaciones anteriormente expuestas de un elemento compuesto plano a modo de ejemplo con un ancho de elemento compuesto de 5 mm y una tasa de decapado de 35% se calcula el volumen de poro del elemento compuesto plano 22 en la sección de la anchura interior de elemento compuesto (sección de vaporización) con respecto a aproximadamente 7,5pL. Este volumen se llena de material líquido 16 que va a vaporizarse, y corresponde a la cantidad de material líquido que puede vaporizarse como máximo por aspiración o inhalación (funcionamiento de inhalador intermitente). Si el material líquido contiene por ejemplo nicotina como medicina en una concentración de normalmente 1,5 Vol.-%, entonces de ello resulta en teoría por vaporización o aspiración una dosis de nicotina máxima liberada de 110 pg, o calculada en 10 inhalaciones, una dosis total de 1,1mg. Realmente la dosis que puede alcanzarse como máximo por razones diferentes se situará algo por debajo de los valores calculados. Sin embargo es esencial el hecho de que con el inhalador de acuerdo con la invención las dosis de nicotina de cigarrillos actuales (0,1 -1,0 mg) pueden administrarse sin problemas. Además es esencial que la dosis de principio activo pueda reducirse como se desee, ya sea mediante una reducción de la concentración de principio activo en el material líquido, ya sea mediante la selección de un ancho de elemento compuesto menor, ya sea mediante una disminución de la potencia calorífica alimentada mediante el circuito de conmutación eléctrico 11. La última medida contrarresta además una descomposición térmica del material líquido 16, dado que el elemento compuesto 22 no se calienta tanto.
Ha de mencionarse que tanto la hoja metálica 31 como también la tela metálica 32 sinterizada sobre la hoja contribuyen al resistor de calefacción eléctrico. El resistor de calefacción eléctrico puede interpretarse en el sentido de una conexión en paralelo de estos resistores individuales. Asimismo también la acción capilar de la mecha se fundamenta en la cooperación de la tela metálica 32 con la hoja metálica 31, pudiendo generar también ya una capa de tela metálica individual en combinación con la hoja metálica 31 un efecto capilar. Naturalmente la invención no está limitada a las especificaciones anteriormente mencionadas. Sería también posible en lugar de la tela metálica 32 disponer otras estructuras de metal de poros abiertos sobre la hoja metálica 31, además un tejido u otras estructuras de poros abiertos de un material eléctricamente no conductor, como por ejemplo vidrio de cuarzo, podrían disponerse también sobre la hoja metálica 31 o vitrificarse sobre esta.
La Fig. 14b muestra una segunda forma de realización ejemplar de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar solamente al descubierto por un lado. Esta forma de realización se diferencia de la de la Fig. 14a solamente en que en lugar de las dos capas de tela metálica externas está previsto un elemento compuesto de fibras en forma de un velo 33 que está sinterizado sobre la primera capa de tela metálica 32. Tales velos 33 pueden fabricarse en la realización de acero fino, por ejemplo por la empresa GKN Sinter Metals Filters GmbH, www.gkn-filters.com de acuerdo con la especificación de cliente. El velo 33 tiene preferentemente un grosor de 100 a 300 pm y una porosidad de >70%. El velo 33 que forma la estructura capilar al descubierto de la mecha presenta en comparación con los telas metálicas 32 una superficie claramente mayor; la superficie mayor repercute de manera favorable sobre el proceso de vaporización. El velo 33 puede fabricarse naturalmente también de una aleación de conductor de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr o aleaciones CrFeAl ("kanthal"); para este fin pueden generarse únicamente las fibras brutas que forma el velo 33 en estas especificaciones de material. El elemento compuesto plano 22 puede decaparse opcionalmente de nuevo tras la sinterización.
La Fig. 15a muestra una forma de realización de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar expuesta a ambos lados. El elemento compuesto plano se compone según esto de una estructura sinterizada de poros abiertos formada por un elemento compuesto sinterizado 34 homogéneo granulado, fibroso o flocado. La fabricación de elementos compuestos sinterizados porosos delgados se conoce desde hace mucho tiempo. El documento US
3,433,632 (Raymond J. Elbert) describe por ejemplo un procedimiento para fabricar placas metálicas porosas delgadas con un grosor a partir de 75 pm y un diámetro de poro entre 1 y 50 pm. Entre otros se procesa polvo de níquel así como acero fino (AISI 304). Se alcanzan porosidades de hasta 60%, y en una variante con una construcción de varias capas incluso porosidades de hasta 90% (en realidad solamente en las capas de cubierta). El documento US 6,652,804 (Peter Neumann et al.) describe un procedimiento similar. El documento JP 2004/332069 (Tsujimoto Tetsushi et al., Mitsubishi Materials Corporation) describe un procedimiento perfeccionado para fabricar elementos compuestos sinterizados de metal porosos delgados en el intervalo de grosor preferente de 50 a 300pm, que se caracteriza por que al polvo metálico que va a procesarse se añaden materiales de llenado que pueden eliminarse, en el caso concreto se añaden bolitas de resina acrílica. Las bolitas de resina acrílica son espaciadores, que durante un tratamiento térmico se subliman prácticamente sin residuos antes de la sinterización propiamente dicha a aproximadamente 500°C en vacío y dejan cavidades, cavidades que permanecen también durante y tras la sinterización. De esta manera se fabricaban elementos compuestos planos que se componen de acero fino de la especificación AISI 316L con porosidades de normalmente 70 a 90%. El instituto para la investigación de la energía (IEF) del centro de investigación Jülich, www.fz-juelich.de/ief/ief-1 es asimismo capaz de fabricar hojas metálicas porosas delgadas de hasta un grosor de 500pm. El método de fabricación como también el procedimiento anteriormente mencionado se basa en el procedimiento de fundición de hojas denominado Doctor-Blade.
Fundamentalmente pueden aplicarse todos los procedimientos mencionados para la fabricación un elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 de acuerdo con la invención, dándose preferencia al procedimiento de acuerdo con el documento JP 2004/332069 debido al alta porosidad alcanzada. Únicamente debe observarse que el diámetro medio de poro en el elemento compuesto sinterizado homogéneo es a ser posible >10pm para garantizar una infiltración de la mecha suficientemente rápida con el material líquido 16. El tamaño de grano del polvo metálico que va a procesarse y de las bolitas de resina acrílica puede adaptarse a esta condición. El intervalo de grosor preferente de 50 a 300pm expuesto en el procedimiento de acuerdo con el documento JP 2004/332069 se cubre con el intervalo de grosor particularmente preferente para el elemento compuesto plano 22.
Los procedimientos mencionados son adecuadas además del procesamiento de acero fino también para el procesamiento de aleaciones de conductores de caldeo polvorosos, así como materiales de resistencia cerámicos polvorosos.
La Fig. 15b muestra un perfeccionamiento o modificación de un elemento compuesto plano según la realización de acuerdo con la Fig. 15a, al estar dispuestos en el elemento compuesto plano 22 canales o arterias 35 orientados en dirección longitudinal del elemento compuesto, cuyos efectos ventajosos ya se describieron anteriormente. La fabricación de estos canales 35 requiere una adaptación de los procesos de fabricación anteriormente mencionados, al introducirse en las barbotinas colables de hoja hilos que pueden eliminarse mediante oxidación, sublimación o descomposición química, p.ej. hilos de resina acrílica que pueden sublimarse. Los hilos son espaciadores, que durante su eliminación dejan cavidades que forman canales 35. A este respecto lo mejor es proceder en tres etapas de procedimiento: en primer lugar se funde una primera capa de hoja. Sobre esta se coloca una capa de hilos orientados en paralelo unos hacia otros, que forman más tarde las arterias 35. Finalmente se funde una segunda capa de hoja que forma simultáneamente la capa de cubierta. Para un mejor manejo los hilos se tensan antes de su aplicación en un bastidor auxiliar. El tamaño de grano del polvo metálico que va a procesarse, y dado el caso bolitas de resina acrílica se sitúa en esta forma de realización modificada preferentemente en el intervalo de 1-10 pm, mientras que el intervalo de diámetro preferente de los hilos es de 20 a 150 pm. En una etapa de procedimiento opcional que sigue a la fundición de hojas y sinterización el elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 se perfora en la dirección de grosor, por lo que se forman orificios 36. La perforación puede realizarse por ejemplo mediante un láser. La matriz de perforación debería seleccionarse a ser posible de manera irregular; en el caso de una matriz regular podría aparecer concretamente el caso desfavorable de que todos los orificios 36 se sitúan entre las arterias 35, y las arterias no se corten. Los efectos ventajosos de la perforación ya descritos anteriormente aparecerían en este caso solamente parcialmente.
Para el aumento adicional de la porosidad y de la resistencia eléctrica los elementos compuestos de acuerdo con las realizaciones según la Fig. 15a y 15b tras la sinterización pueden decaparse de nuevo opcionalmente. La fijación y puesta en contacto del elemento compuesto sinterizado plano 22, 34 sobre los contactos en forma de placa 23 se realiza preferentemente mediante una unión soldada. Una unión adhesiva es posible solamente cuando el pegamento empleado presenta una consistencia suficientemente pastosa o viscosa. En caso contrario existiría el peligro de que el pegamento entre en la estructura porosa del elemento compuesto y la acción capilar de la mecha se perjudique. Dado el caso puede ser ventajoso interrumpir la perforación del elemento compuesto en la zona de la unión adhesiva.
La Fig. 15c muestra finalmente una forma de realización adicional de un elemento compuesto plano 22 con estructura capilar al descubierto a ambos lados. Por consiguiente el elemento compuesto plano 22 se compone de una espuma 37 de poros abiertos formada de un material de resistencia eléctrica. La fabricación de elementos compuestos a modo de espuma se conoce desde hace mucho tiempo. Así el documento US 3,111,396 (Burton B. Ball) describe ya un procedimiento para fabricar espumas metálicas, espumas cerámicas y espumas de grafito. El procedimiento se basa en que una estructura orgánica porosa se impregna con una barbotina que contiene el material espumante, y durante un tratamiento térmico posterior la estructura orgánica se descompone. De esta manera se fabricaron, entre otros, espumas de níquel y aleaciones a base de níquel. Para un elemento compuesto
plano 22 de acuerdo con la invención son necesarias espumas delgadas a modo de hoja con un grosor en el intervalo de 100 a 500pm, un diámetro de poro preferente en el intervalo de 20 a 150 pm y una porosidad >70%. Un material de espuma de este tipo puede revestirse en la realización de acero fino (p.ej. AISI 316L) por la empresa Mitsubishi Materials Corporation, www.mmc.co.jp. A este respecto se parte de un material de espuma estándar con un grosor de 0,5 mm, un diámetro de poro en el intervalo de 50 a 150 pm y una porosidad de alrededor de 90%, material que puede comprimirse mediante laminación en el grosor como se desee hasta aproximadamente 100 pm. El material comprimido puede sinterizarse a continuación opcionalmente. Mediante la compresión desciende naturalmente también la porosidad, que sin embargo en caso de demanda puede aumentarse de nuevo durante un tratamiento de decapado final. Concretamente aunque el método de fabricación del material de espuma estándar se basa también en el procesamiento de una barbotina, sin embargo se diferencia del procedimiento anteriormente descrito de acuerdo con el documento US 3,111,396 en que la formación de espuma propiamente dicha se realiza por un agente espumante o expansor, que se añade a la barbotina. Pueden procesarse también naturalmente aleaciones de conductores de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones de NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal"). El elemento compuesto plano 22 puede componerse de una única capa de espuma o de varias capas de espuma sinterizadas entre sí. Para el aumento de la estabilidad y solidez del elemento compuesto plano 22 la espuma 37 opcionalmente puede sinterizarse sobre una capa de soporte delgada 38, por ejemplo sobre una tela metálica, que se compone de acero fino o una aleación de conductor de caldeo. Con respecto a la fijación y puesta en contacto de la espuma 37 sobre los contactos en forma de placa 23 es válido lo mismo que ya se expuso en relación con las formas de realización de acuerdo con las Fig. 15a y 15b.
Todas las formas de realización descritas anteriormente del elemento compuesto plano 22 representan, a saber, solamente ejemplos de realización. La invención no está limitada de ninguna manera a los ejemplos de realización. Así por ejemplo un material de espuma plano podría sinterizarse sobre una hoja metálica. Además una capa de deposición porosa de poros abiertos podría aplicarse sobre una hoja metálica - p.ej. apoyándose en el procedimiento de acuerdo con el documento DE 1,950,439 (Peter Batzies et al.). Finalmente el elemento compuesto plano podría formarse naturalmente también de materiales no metálicos como fibras de carbono o fibras de grafito, p.ej. en forma de tejidos y velos, o de vidrio de cuarzo, p.ej. en forma de un elemento compuesto sinterizado granuloso o fibroso, pudiendo provocar en el último caso una capa delgada conductora aplicada sobre la superficie de vidrio el calentamiento por resistencia eléctrica. El vidrio de cuarzo se caracteriza por una elevada resistencia a las sustancias químicas y resistencia a los choques térmicos.
Las Fig. 16 y Fig. 16a muestran una forma de realización a modo de ejemplo de un elemento compuesto en forma de línea 39, estando previsto en el ejemplo de realización presente justo tres elementos compuestos en forma de línea 39a, 39b, 39c (39c no está representado) dispuestos en paralelo unos hacia otros. Al prever varios elementos compuestos en forma de línea la superficie de vaporización puede aumentarse claramente en comparación con un elemento compuesto en forma de línea individual, cuando se parte de secciones transversales de suma iguales. Los elementos compuestos individuales no tienen que presentar obligatoriamente propiedades idénticas. Así, por ejemplo es posible asociar a los elementos compuestos individuales 39a, 39b, 39c diferentes capacidades térmicas o/y diferentes propiedades de elemento calentador. Los efectos que resultan de ello ya se representaron previamente.
Los elementos compuestos en forma de línea en el ejemplo concreto están configurados como elementos compuestos sinterizados en forma de alambre, con una estructura sinterizada de poros abiertos 34. Los elementos compuestos sinterizados 39a, 39b, 39c en forma de alambre se alojan sobre los contactos en forma de placa 23 en entalladuras 108, por lo cual los elementos compuestos sinterizados en forma de alambre se colocan. La puesta en contacto eléctrica se realiza en el ejemplo de realización concreto mediante un apriete, al presionarse elementos compuestos sinterizados en forma de alambre 39a, 39b, 39c mediante un portapunzón de moldeo 40 a modo de cadalso contra los contactos en forma de placa 23 (véase flecha en la Fig. 16a). La fabricación de los elementos compuestos sinterizados en forma de alambre 39a, 39b, 39c se realiza preferentemente mediante un procedimiento de extrusión, p.ej. de acuerdo con el documento AU 6,393,173 (Ralph E. Shackleford et al.). El documento AU 6,393,173 describe la fabricación de alambres de acero fino con un diámetro de alambre de 0,3 a 2,0 mm. Este intervalo de diámetro cubre en cualquier caso también el intervalo de diámetro preferente para el elemento compuesto en forma de línea de acuerdo con la invención. El proceso de fabricación se basa concretamente en la extrusión de una mezcla que se compone de un polvo metálico, un aglutinante y plastificante, y de la sinterización del producto extruido. El polvo metálico puede presentarse en una forma granulada, fibrosa o flocada. Para obtener un cuerpo sinterizado poroso de poros abiertos puede adaptarse el procedimiento. La adaptación consiste en que a dicha mezcla se añade una sustancia de relleno que puede eliminarse, p.ej. bolitas de resina acrílica que pueden sublimarse. Las bolitas de resina acrílica son espaciadores que durante un tratamiento térmico todavía subliman antes de la sinterización propiamente dicha a aproximadamente 500°C prácticamente sin residuos y dejan cavidades. Dado el caso el aglutinante y plastificante pueden adaptarse en forma y cantidad al añadido de sustancia de relleno. El tamaño de partícula del polvo metálico que va a procesarse y las bolitas de resina acrílica puede adaptarse de manera que el diámetro medio de poro del elemento compuesto sinterizado homogéneo resultante es a ser posible >10 pm; por ello se garantiza una infiltración suficientemente rápida de la mecha con el material líquido 16. En lugar de polvo de acero fino pueden extruirse y sinterizarse naturalmente también polvos de aleaciones de conductores de caldeo - particularmente del grupo de las aleaciones NiCr y aleaciones CrFeAl ("kanthal") de acuerdo con el procedimiento.
En general es válido que los elementos compuestos 22 y 39 antes de su montaje deberían limpiarse y la superficie de la estructura capilar debería activarse. Esta medida provoca una mejor humectación del material de elemento compuesto a través del material líquido 16 y unido a ello una infiltración más rápida de la mecha. En el caso de acero fino basta por ejemplo un tratamiento con porcentaje de 20% de ácido fosfórico para alcanzar los efectos anteriormente mencionados.
A continuación se describe con más detalle el suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material líquido 16. Las realizaciones siguientes son válidas de igual manera tanto para elementos compuestos planos como en forma de línea 22, 39, también cuando las figuras están limitadas a la representación solamente de una forma de realización del elemento compuesto. Tal como muestran las Fig. 12a y Fig. 17, así como Fig. 16 y Fig. 16a el elemento compuesto 22, 39 sobresale con un extremo en un intersticio de capilar 41. El intersticio de capilar 41 alimenta la mecha del elemento compuesto con el material líquido 16; como puede deducirse de las figuras, la sección transversal del intersticio de capilar 41 es mayor que la sección transversal del elemento compuesto 22, 39. Esto tiene el efecto de que el material líquido 16 principalmente fluye a través de la sección transversal interior del intersticio de capilar 41 hacia la zona de vaporización, por lo que la mecha puede infiltrarse de manera más rápida, y el tiempo de espera entre dos aspiraciones o inhalaciones puede acortarse. El efecto actúa al menos hasta la desembocadura del intersticio de capilar 41 a la cámara 21. A partir de este punto solo la mecha del elemento compuesto 22, 39 es responsable del transporte de líquido. El intersticio de capilar 41 se forma básicamente por uno de los dos contactos en forma de placa 23 y una pieza superior 42 colocada de manera plana sobre estos, al estar introducidas en la pieza superior 42 y en el contacto en forma de placa 23 entalladuras correspondientes que forman el intersticio de capilar 41 - véase Fig. 12a y Fig. 17. Ha de mencionarse que también ya una única entalladura, ya esté dispuesta en la pieza superior 42 o en el contacto en forma de placa 23 sería suficiente para configurar un intersticio de capilar 41. En el empleo de un elemento compuesto plano 22 es ventajoso en todo caso disponer la entalladura en el contacto en forma de placa 23, dado que en este caso la entalladura puede utilizarse simultáneamente como ayuda de colocación para el elemento compuesto 22. La pieza superior 42 se ha juntado con el contacto en forma de placa 23 preferentemente mediante una unión adhesiva y se compone de un material que puede humectarse bien con el material líquido 16, preferentemente de metal ligero o de un plástico humectable; la humectabilidad y por lo demás también la adhesividad de plásticos puede mejorarse considerablemente mediante una activación de superficie, por ejemplo mediante un tratamiento de plasma con oxígeno como gas de trabajo.
Más arriba el intersticio de capilar 41 se forma por dos placas 43 delgadas dispuestas distanciadas y en paralelo unas hacia otras (véase Fig. 17), estando unida una placa con la pieza superior 42 y la otra placa con el contacto en forma de placa 23, preferentemente mediante una unión adhesiva. Las placas 43 pueden estamparse por ejemplo de una banda de acero fino. Tal como se muestra de la mejor manera en las Fig. 18-20, las placas 43 que forman el intersticio de capilar 41 se adentran a través de una prolongación 44 en un depósito 45. El depósito 45 se une directamente al contenedor de líquido 4 y está separado de este solamente mediante el cierre que puede abrirse 18 a modo de tapa. El cierre que puede abrirse 18 se abre con ayuda de una espiga 46. La espiga 46 está alojada en la carcasa 3 de manera que puede desplazarse axialmente y se compone preferentemente de acero fino. Un primer extremo 47 de la espiga 46 está orientado contra el cierre que puede abrirse 18. Un segundo extremo 48 sobresale con el cierre 18 todavía cerrado de la superficie externa de la carcasa 3 a modo de prolongación. El segundo extremo 48 de la espiga 46 está unido activamente con uno de los dos elementos de contacto 20 de la pieza de inhalador 1 en una unión activa a modo de portapunzón, al presionar el elemento de contacto 20 contra el segundo extremo 48 de la espiga 46 durante el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1, y la espiga 46 se desplaza por ello hacia la carcasa 3. La fuerza de presión ejercida por el elemento de contacto 20 se transmite de la espiga 46 al cierre que puede abrirse 18. El cierre que puede abrirse 18 presenta en su perímetro un debilitamiento de material 49 que está dimensionado de manera que en el caso de una presurización se rasga mediante la espiga 46 similar a un punto de rotura programada a través de una zona periférica ancha, pero en un lado configura una bisagra 50. De esta manera se provoca que el cierre que puede abrirse 18 se abra como una tapa. La espiga 46 presenta cerca del primer extremo 47 un ensanchamiento de sección transversal 51 que impide a modo de un tope que la espiga pueda deslizarse o extraerse de la carcasa 3.
El suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material líquido 16 debe explicarse a continuación a modo de resumen, ilustrando las Fig. 18 y Fig. 20 las relaciones de flujo mediante flechas: durante el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador reutilizable 1 el cierre a modo de tapa 18 se abre a través de la espiga 46, y como consecuencia el depósito 45 se inunda de material líquido 16 bajo la influencia de la gravedad. En la Fig. 19 están dibujados los niveles de líquido antes y después de la inundación. El intersticio de capilar 41 aspira el material líquido 16 a través de la prolongación 44 y alimenta al elemento compuesto 22, 39 por lo que finalmente la mecha se infiltra completamente con el material líquido 16. La prolongación 44 formada por las placas 43 debe evitar que en la zona de desembocadura del intersticio de capilar 41 se asienten burbujas de gas, que podrían impedir el acoplamiento capilar. Además en el contacto en forma de placa 23 está introducido un canal de ventilación 52 que conecta el depósito 45 con la cámara 21. La función del canal de ventilación 52 se explicó ya anteriormente. El canal de ventilación 52 desemboca en la cámara 21 preferentemente en un lugar aguas arriba del elemento compuesto 22, 39, dado que en esta zona de la cámara 21 apenas pueden esperarse depósitos de condensado; tales depósitos de condensado podrían bloquear concretamente el canal de ventilación 52, o llegar a través del canal de ventilación 52 al depósito 45 y contaminar el material líquido 16 allí almacenado. Finalmente en la pieza superior 42 está integrado un acumulador intermedio 53 - véase también Fig. 11 y Fig. 17, cuyo efecto
asimismo ya se explicó anteriormente. El acumulador intermedio 53 se compone en el ejemplo de realización presente de hendiduras 54 dispuestas en paralelo unas hacia otras, que están introducidas en la pieza superior 42. Las hendiduras 54 se comunican por un lado a través de aberturas 55 con el intersticio de capilar 41 y por otro lado a través de un intersticio de ventilación 56 con la cámara 21. La capilaridad de las hendiduras 54 provoca que el material líquido 16 fluya desde el depósito 45 a través del intersticio de capilar 41 y a través de las aberturas 55 hacia las hendiduras 54 donde se almacena temporalmente, y puede retirarse de nuevo de la mecha según la demanda.
Las Fig. 9 a 12 muestran además un dispositivo aglutinante de condensado dispuesto en la cámara 21 que se compone de dos cuerpos absorbentes de poros abiertos o esponjas 57. Los efectos del dispositivo aglutinante de condensado así como su necesidad para el componente de inhalador de acuerdo con la invención ya se explicaron anteriormente con detalle. Las dos esponjas 57 están configuradas en forma de placa y están dispuestas distanciadas y en paralelo unas hacías otras, recubriéndose el elemento compuesto 22 por las dos esponjas 57 a ambos lados. Entre ambas esponjas 57 se forma un canal de flujo 58, en el que tiene lugar la formación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación. El porcentaje principal de los residuos de condensado se separa en las secciones de pared 59 de las esponjas 57 que forman el canal de flujo 58 e inmediatamente se aspira por la estructura porosa abierta de las esponjas. Las esponjas 57 están fijadas a dos paredes enfrentadas de la cámara 21 por ejemplo mediante una unión adhesiva, llenan la parte principal de la cámara 21 y se componen preferentemente de un material de alta porosidad, con estabilidad de forma y a ser posible de poros finos. En el empleo de material de poros grandes existe concretamente el peligro de que en el caso de movimientos abruptos o aceleraciones del componente de inhalador 2 las fuerzas de capilar del material de esponja ya no sean suficientes para retener el condensado líquido, y partes del condensado se arrojan por las esponjas 57. Como material de esponja se acreditan particularmente como adecuados elementos compuestos de fibras, formados por fibras naturales o químicas unidas entre sí térmicamente o con ayuda de un aglutinante. La empresa Filtrona Richmond Inc., www.filtronaporoustechnologies.com, está especializada en la fabricación de tales elementos compuestos de fibras, procesándose fibras de acetato de celulosa unidos mediante triacetina como también fibras de poliéster y de poliolefina unidas también térmicamente.
Las esponjas 57 están dispuestas algo distanciadas con respecto a la pieza superior 42 y con respecto al contacto en forma de placa 23 unido con la pieza superior 42, de manera que se forma un intersticio 60. El intersticio 60 garantiza que el canal de ventilación 52 así como el intersticio de ventilación 56 puedan comunicarse sin impedimento con la cámara 21. Las esponjas 57 pueden dimensionarse de manera que su volumen de poro puede alojar la cantidad que va a esperarse de residuos de condensado formados. La cantidad de condensado depende en primera línea del porcentaje del material líquido 16 en fracciones de baja ebullición con presión de vapor elevada, así como del caudal volumétrico de aire a través de la abertura de entrada de aire 26, o mediante el canal de flujo 58. Cuanto menos aire se atraviesa menos vapor puede absorber el aire hasta la saturación.
Tal como muestran las Fig. 9-10 y Fig. 12 a las esponjas 57 aguas abajo del elemento compuesto 22 está subordinado un refrigerador 61 que en el ejemplo de realización concreto se compone de un material de relleno 61 poroso, cuyos poros son atravesados por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación. Los efectos esenciales del refrigerador o material de relleno 61 ya se explicaron anteriormente con detalle. El material de relleno 61 se encuentra en un espacio de llenado 62, que está limitado en el lado de entrada de flujo por una pared perforada 63, en el lado de salida de flujo por la pieza de boca 5, y en el lado de revestimiento por la carcasa 3 y por una pared del contenedor de líquido 4. La pared perforada 63 soporta el material de relleno 61 y refuerza simultáneamente la carcasa 3. La pared perforada 63 está dispuesta algo distanciada con respecto a las esponjas 57 - véase Fig. 12. Por ello se consigue que la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación que sale del canal de flujo 58 todavía delante de la pared perforada 63 puede distribuirse de manera uniforme por toda la sección transversal del material de relleno 61, y el material de relleno 61 se atraviesa de manera uniforme. Para que el material de relleno 61 no pueda salir por los orificios de la pared perforada 63, entre el material de relleno 61 y la pared perforada 63 está dispuesta una primera tela metálica 64. En el lado de la pieza de boca el material de relleno 61 está limitado por una segunda tela metálica 65 que impide que el material de relleno pueda llegar al canal de pieza de boca 66 o incluso a la cavidad bucal del usuario. Entre la segunda tela metálica 65 y el canal de pieza de boca 66 la pieza de boca configura una cámara de captación 67, que provoca que el material de relleno 61 también se atraviese en la sección de extremo de manera uniforme. La segunda tela metálica 65 está fijada de manera ventajosa directamente a la pieza de boca 5, p.ej. se funde en esta. Durante el montaje en primer lugar la primera tela metálica 64 se coloca sobre la pared perforada 63. Después se introduce una cantidad predefinida de material de relleno 61 en el espacio de llenado 62, el llenado puede realizarse también con varias etapas, y la material de relleno 61 se comprime temporalmente después de cada llenado parcial. De esta manera puede alcanzarse una densidad del polvo no compactado homogénea. Alternativamente el material de relleno 61 podría envasarse previamente ya fuera del componente de inhalador 2, por ejemplo en cilindros de papel con sección transversal adaptada al espacio de llenado 62, e insertarse el envase en el espacio de llenado 62. Tales envases pueden obtenerse de manera rentable de una barra continua. Finalmente la pieza de boca 5 se monta, y se cierra el espacio de llenado 62.
El material de relleno puede componerse por ejemplo de un material de regenerador. Sobre todo cuando el material líquido 16 contiene nicotina se acredita de manera particularmente ventajosa emplear tabaco como material de relleno 61. En prototipos sobre la base de picadura de tabaco y un volumen de llenado de aproximadamente 7 cm3
se alcanzaron resultados excelentes en cuanto a los efectos organolépticos de la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensación suministrada. El tabaco puede aromatizarse adicionalmente al añadirle aditivos aromáticos y aceites etéreos como por ejemplo extracto de tabaco, aceites de aroma de tabaco, mentol, extracto de café, condensado de humo de tabaco o una fracción aromática volátil de un condensado de humo de tabaco. Naturalmente la invención no está limitada a esta selección.
La densidad del polvo no compactado del material de relleno 61 determina la resistencia al flujo que opone el material de relleno 61 a la mezcla de vapor-aire o aerosol de condensación; la densidad del polvo no compactado puede adaptarse con la resistencia al flujo del estrangulador de flujo 28, de manera que la resistencia al flujo resultante se sitúa dentro del intervalo ya mencionado de 12 a 16 mbar en el caso de un caudal volumétrico de aire de 1,05L/min. Fundamentalmente también es posible renunciar completamente al estrangulador de flujo 28, y generar la resistencia al flujo deseada solo mediante el material de relleno 61 al aumentar su densidad del polvo no compactado de manera correspondiente. En general, sin embargo debería observarse que un efecto de filtro no es deseado; las partículas de aerosol generadas en la cámara 21 deberían poder atravesar el material de relleno 61 a ser posible sin pérdidas. La variante de realización alternativa sin estrangulador de flujo 28 tiene además repercusiones en el registro del comienzo de aspiración con la técnica de sensores, repercusiones que se explican con más detalle más adelante. Si el material de relleno 61 contiene tabaco o/y sustancias aromáticas, el componente de inhalador 2 debería guardarse hasta su empleo en un envase estanco al aire para impedir un escape de sustancias aromáticas. También tras el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 existe la posibilidad, mediante el cierre del canal de pieza de boca 66 por ejemplo mediante una tapa o un tapón (no representado) de descartar en su mayor parte un escape de sustancias aromáticas, así como una evaporización y un escape de fracciones de material líquido 16 almacenado en la mecha.
Las Fig. 21 a 22 muestran un segundo ejemplo de realización de un inhalador de acuerdo con la invención, y la Fig. 23 muestra un componente de inhalador intercambiable para este inhalador. El inhalador está configurado en el ejemplo concreto como inhalador clásico y basado en su mayor parte en la disposición de acuerdo con la Fig. 9-10, se diferencia de este en que puede atravesarse una cantidad de aire significativamente mayor, por lo que se posibilita una inhalación de pulmón directa en una única etapa. Concretamente el inhalador se diferencia de la disposición de acuerdo con las Fig. 9 a 10 en que, tanto el estrangulador de flujo 28 como también el segundo cuerpo de poros abiertos 61 se omiten, y el canal de pieza de boca 66 presenta una sección transversal fundamentalmente mayor. De esta manera la resistencia al flujo se reduce de manera determinante. Una diferencia adicional esencial consiste en que el porcentaje principal del aire atravesado no pasa por el elemento compuesto 22, 39 sino que solamente aguas abajo de este entra en el inhalador. Para este fin, aguas abajo del elemento compuesto 22, 39 en lados enfrentados de la carcasa 3 están previstas dos aberturas de derivación 68 cuya sección transversal común es esencialmente mayor que la sección transversal de la abertura de entrada de aire 26. A las dos aberturas de derivación 68 se unen dos aletas guiadoras 69 configuradas por la carcasa 3, que indican en la dirección del canal de pieza de boca 66 y se dirigen unas hacia otras, y cuyos extremos libres o puntas 70 forman una abertura de desembocadura 71 en forma de tobera, a través de la cual la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación sale de la cámara 21 y a continuación se mezcla con el aire que entra de las aberturas de derivación 68. Los efectos de las aletas guiadoras 69 ya se explicaron anteriormente. Para entremezclar mejor la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación con el aire de derivación que entra a través de las aberturas de derivación 68 en el canal de pieza de boca 66 puede estar dispuesto opcionalmente un homogeneizador de flujo 72 -véase Fig. 22. El homogeneizador de flujo 72 puede por ejemplo estar fabricado de un material de fibras sintéticas a modo de velo. La empresa Freudenberg Vliesstoffe KG, www.freudenberg-filter.com ofrece un material de este tipo en forma de mantas/ placas bajo la denominación mantas filtrantes Viledon®. El material puede elaborarse de acuerdo con la especificación del cliente. En particular las propiedades de material pueden determinarse de manera que el producto final para las partículas finas del aerosol de condensación generado es permeable en su mayor parte, y la resistencia al flujo está situada en el intervalo teórico ya especificado anteriormente. Las mantas/ placas se fabrican de fibras de poliolefina (PE, PP) o fibras de poliéster y pueden procesarse adicionalmente mediante estampado.
Las Fig. 24-25 muestran un componente de inhalador 2 intercambiable de un inhalador de acuerdo con la invención con un sistema de contenedor de líquido alternativo. Aunque el componente de inhalador intercambiable 2 en el ejemplo concreto representa un componente de inhalador para el empleo en un inhalador clásico, el sistema de contenedor de líquido alternativo representado puede emplearse igualmente en un componente de inhalador de un inhalador de aspiración, como se describió anteriormente. Tal como muestran las figuras el contenedor de líquido 4 está dispuesto en la carcasa 3 de manera que puede desplazarse manualmente a lo largo de un eje de desplazamiento Y entre dos posiciones de tope. La Fig. 24b muestra el contenedor de líquido 4 en la primera posición de tope, que fija simultáneamente su posición de salida. La primera posición de tope se define mediante un saliente 73 formado por la pieza de boca 5 en cooperación con un gorrón 74 configurado por el contenedor de líquido 4. El saliente 73 hace imposible extraer el contenedor de líquido 4 que contiene dado el caso medicinas o/y venenos del componente de inhalador 2. El gorrón 74 provoca simultáneamente una protección frente a la torsión del contenedor de líquido 4, al engranarse el gorrón 74 en una ranura correspondiente 75 en la carcasa 3. El contenedor de líquido 4 sobresale de la carcasa 3 en la posición de salida con una sección terminal lateralmente junto a la pieza de boca 5. El contenedor de líquido desplazable 4 puede desplazarse de manera sencilla en su segunda posición de tope al presionar el usuario sobre el extremo sobresaliente del contenedor de líquido 4. El
contenedor de líquido 4 se desplaza a este respecto el tramo s. El segundo tope se forma por la pieza superior 42 y el contacto en forma de placa 23 unido con este. La abertura de desaireación 76 y el canal de desaireación 77 impiden que durante la operación de desplazamiento se formen cojines de aire molestos. El contenedor de líquido 4 en el lado frontal dirigido al segundo tope presenta dos aberturas 78, 79 que están cerradas en el lado interior de contenedor mediante una junta de hojas 80. El intersticio de capilar 41 es fundamentalmente idéntico a la disposición ya descrita anteriormente. Las placas 43 forman de nuevo una prolongación en forma de un primer pivote 81. El primer pivote 81 está colocado de manera que está alineado con la primera abertura 78 y atraviesa a esta en la segunda posición de tope. El extremo del primer pivote 81 afilado de manera oblicua corta simultáneamente la junta de hojas 80 y entra en contacto con el material líquido 16, por lo que finalmente el acoplamiento capilar se produce con el intersticio de capilar 41. De modo análogo se comporta con el canal de ventilación 52: este está integrado en el ejemplo de realización concreto en oposición con la disposición anteriormente descrita en la pieza superior 42, y configura como el intersticio de capilar 41 en el extremo dirigido al contenedor de líquido 4 una prolongación o segundo pivote 82 que está colocado de manera que está alineado con la segunda abertura 79 en el contenedor de líquido 4 y atraviesa esta en la segunda posición de tope. El segundo extremo del canal de ventilación se comunica de nuevo con la cámara 21 (no representada). El suministro del elemento compuesto 22, 39 con el material líquido 16 funciona exactamente como ya se ha descrito anteriormente. En el estado de entrega del componente de inhalador 2 el contenedor de líquido 4 se encuentra en su posición de partida, es decir en la primera posición de tope. El contenedor de líquido 4 se desplaza preferentemente solamente poco antes de la utilización del componente de inhalador 2 hacia la segunda posición de tope y se acopla con el intersticio de capilar 41. Para descartar un acoplamiento prematuro involuntario el contenedor de líquido 4 está fijado en su posición de partida. Esta fijación como muestra la Fig. 24b, puede realizarse por ejemplo mediante una plaquita de retención 109 semicircular que está unida mediante microalmas 83 por un lado con el contenedor de líquido 4, y por otro lado con la carcasa 3. La plaquita de retención 109 fabrica de este modo una unión rígida entre el contenedor de líquido 4 y la carcasa 3. Mediante la acción de fuerza manual sobre la plaquita de retención 109 - por ejemplo mediante un múltiple doblado - pueden romperse las microalmas 83, y eliminarse la fijación del contenedor de líquido 4. Alternativamente el contenedor de líquido 4 puede fijarse de manera sencilla mediante una banda adhesiva (no representada). Con respecto a la selección de material para el contenedor de líquido 4 ya se dieron anteriormente indicaciones, que son válidas de la misma manera para el ejemplo de realización concreto.
Las Fig. 26 a 27 muestran un componente de inhalador intercambiable 2 de un inhalador de acuerdo con la invención con un sistema de acumulador de líquido alternativo adicional. Aunque el componente de inhalador intercambiable 2 en el ejemplo concreto representa un componente de inhalador para el empleo en un inhalador clásico, el sistema de acumulador de líquido alternativo representado puede emplearse de la misma manera en un componente de inhalador de un inhalador de aspiración, tal como se describió anteriormente. El acumulador de líquido contiene en el ejemplo de realización concreto una material esponjado de poros abiertos impregnado con el material líquido 16. El elemento compuesto 22, 39 está sujeto a modo de sándwich entre el material esponjado 84 y uno de los dos contactos en forma de placa 23, por lo que la mecha se acopla capilarmente con el material líquido 16. El material esponjado 84 se sujeta por una carcasa de cartucho 85 con la que forma conjuntamente un cartucho intercambiable 86. El cartucho 86 se inserta en una entalladura 87 correspondiente en la carcasa 3. La entalladura 87 está cerrada mediante una tapadera 88 hacia afuera de manera estanca al aire.
La tapadera 88 está fijada mediante una unión rápida 89 en la carcasa 3. Esta fijación provoca además que la tapadera 88 ejerza en el cartucho 86 una fuerza de presión en la dirección del elemento compuesto 22, 39. Tal como muestra la Fig. 28 con más detalle, el elemento compuesto 22, 39 se aloja sobre una elevación 90 del contacto en forma de placa 23. La elevación 90 provoca junto con la fuerza de presión que actúa en el cartucho una compresión del material esponjado - véase carrera de compresión h. La compresión tiene el efecto de que una pequeña cantidad del material líquido 16 en la zona de contacto con el elemento compuesto se saca del material esponjado, cantidad que es suficiente para garantizar un acoplamiento capilar entre un cartucho 86 que se ha insertado como nuevo y la mecha. La carcasa de cartucho 85 está perforada en el lado dirigido a la tapadera 88. Los orificios de desaireación 91 se comunican a través de un rebaje 92 en la tapadera 88 con la cámara 21 y provocan de este modo una compensación de presión entre el material líquido 16 aglutinado en los poros del material esponjado y de la cámara 21. El material esponjado se compone preferentemente de un material de espuma PUR de poliéter de poros finos que puede condensarse adicionalmente. En prototipos se empleó con éxito material de espuma condensado de dos a tres veces con la denominación "Jet 6" del fabricante Fritz Nauer AG, www.foampartner.com. El sistema de acumulador de líquido que acaba de representarse tiene la desventaja de que el cartucho 86 del componente de inhalador 2 puede eliminarse. A esto se unen naturalmente peligros, por ejemplo el peligro de que los niños pequeños puedan tragarse el cartucho 86 relativamente pequeño. El sistema de acumulador de líquido no es adecuado por lo tanto para el almacenamiento de medicinas o/y venenos como por ejemplo nicotina.
A continuación se describen más componentes generales adicionales del inhalador de acuerdo con la invención, componentes que están presentes en todos los ejemplos de realización: como muestran la Fig. 6, Fig. 9 y Fig. 19 los contactos en forma de placa 23 del componente de inhalador intercambiable 2 sobresalen de la superficie externa de la carcasa 3 en forma de dos contactos de enchufe 93. Los contactos de enchufe 93 configuran con contactos de resorte 94 correspondientes durante el acoplamiento del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 contactos eléctricos, a través de los cuales se alimenta al elemento calentador la energía eléctrica para la vaporización del material líquido 16. Los contactos de resorte 94 son parte de los elementos de contacto 20 y están
unidos con estos preferentemente mediante una unión soldada - véase también Fig. 4-5. Los elementos de contacto 20 se componen preferentemente de un material de contacto metálico y pueden fabricarse por ejemplo por la empresa Ami Doduco GmbH, www.amidoduco.com. Para el caso de que para los contactos en forma de placa 23, por las razones ya mencionadas, se emplee el mismo material o uno similar como para el elemento calentador - p.ej. acero fino, debido a la conductibilidad insuficiente de este material es necesario revestir los contactos en forma de placa 23 al menos en la zona de los contactos de enchufe 93, por ejemplo galvánicamente con una capa conductora de oro, plata, paladio o/y níquel, por lo que la resistencia de contacto eléctrica se reduce esencialmente. Los elementos de contacto 20 revisten la energía eléctrica a través de dos alambres 95, que unen los elementos de contacto 20 con el tablero de circuitos impresos 11- véase Fig. 4-5. Los alambres 95 están fijados preferentemente a ambos lados mediante una soldadura indirecta. Resumiendo ha de indicarse de nuevo que los elementos de contacto 20 cumplen hasta tres funciones diferentes: en primer lugar como se acaba de describir anteriormente transmiten, la energía eléctrica del tablero de circuitos impresos 11 a los contactos en forma de placa 23. En segundo lugar configuran salientes de retención laterales 9 que cooperan con los ganchos de acción rápida 8 de la carcasa 3, por lo que se realiza la unión rápida entre el componente de inhalador 2 y la pieza de inhalador 1. Y en tercer lugar uno de los dos elementos de contacto 20 configura un tope para la espiga 46, por lo que la unión activa a modo de portapunzón se fabrica para la apertura del contenedor de líquido 4. El último objetivo aparece solamente en una variante de realización del inhalador y su sistema de contenedor de líquidos.
Para el acoplamiento de posición exacta del componente de inhalador 2 con la pieza de inhalador 1 está previsto un dispositivo de colocación que se compone de un saliente de centrado 96 dispuesto en la carcasa de soporte 10 y una entalladura de centrado 97 dispuesta en la carcasa 3 y que se corresponde con esta - véase Fig. 3, Fig. 6, Fig. 10 y Fig. 12. El saliente de centrado 96 presenta dos orificios de desaireación 98 que desairean la entalladura de centrado 97 durante el acoplamiento.
La Fig. 29 muestra un componente de inhalador intercambiable 2 de un inhalador de acuerdo con la invención, que se diferencia de los componentes de inhalador representados anteriormente en que presenta dos elementos compuestos planos 22a y 22b dispuestos uno junto a otro. Los elementos compuestos planos 22a y 22b pueden presentar por ejemplo una estructura, como ya se describió en las figuras 14 a 15 con detalle. Los elementos compuestos planos 22a y 22b o sus resistores de calefacción están conectados eléctricamente entre sí en serie. La conexión en serie provoca que el resistor de calefacción resultante con una anchura interior de elemento compuesto invariable se doble cuando se considera resistencias individuales del mismo tamaño de los elementos compuestos 22a y 22b. Los efectos ventajosos de este aumento de resistencia ya se expusieron anteriormente. Fundamentalmente el resistor de calefacción del elemento compuesto también puede aumentarse mediante un aumento de la anchura interior de elemento compuesto. Esto sin embargo tendía repercusiones muy desventajosas sobre la duración de infiltración, es esa duración que necesita el material líquido 16 para infiltrar completamente de nuevo la mecha después de una vaporización. La duración de infiltración aumentaría bruscamente. Si a modo de ejemplo se parte de las especificaciones de elemento compuesto de acuerdo con la tabla 1 y se conecta en serie dos elementos compuestos 22a y 22b con un ancho de elemento compuesto de 4 mm en cada caso y una tasa de decapado de 25%, de esto resulta así una resistencia de elemento calentador de aproximadamente 275 mOhm. Con este valor de resistencia se facilita reducir aún más la anchura interior de elemento compuesto en cuanto una duración de infiltración corta, p.ej. a 12 mm, por lo que la resistencia de elemento calentador descendería a un valor de aproximadamente 235 mOhm. Los dos elementos compuestos 22a y 22b pueden presentar también diferentes valores de resistencia, lo que puede realizarse de la manera más sencilla al asociar a los dos elementos compuestos anchos de elemento compuesto diferentes. De esta manera el proceso de vaporización puede variar espacialmente. Además los dos elementos compuestos 22a y 22b pueden alimentarse opcionalmente de diferentes fuentes de material líquido. Mediante las dos últimas opciones de configuración es posible influir de manera más encauzada en el proceso de formación de aerosol, y en último lugar en las propiedades del aerosol de condensación formado. Por ejemplo de este modo el proceso de vaporización puede imitarse tanto espacialmente como temporalmente aproximadamente en la zona de destilación de un cigarrillo.
Los elementos compuestos 22a y 22b se alojan de nuevo con sus secciones terminales sobre contactos en forma de placa eléctricamente conductores, y sus elementos calentadores están puestos en contacto eléctricamente con los contactos. A diferencia de los ejemplos de realización anteriormente descritos los contactos en forma de placa están divididos a un lado en dos piezas de contacto 23a y 23b, que están aisladas eléctricamente unas de otras. El primer elemento compuesto plano 22a se aloja con una sección terminal en la pieza de contacto 23a, y el segundo elemento compuesto plano 22b se aloja con una sección terminal en la pieza de contacto 23b. En el lado enfrentado los dos elementos compuestos 22a y 22b se alojan con sus secciones terminales sobre un contacto en forma de placa 23c común. El contacto en forma de placa 23c conecta los dos elementos compuestos 22a y 22b eléctricamente entre sí. El contacto en forma de placa 23c provoca la conexión en serie eléctrica propiamente dicha, mientras que la conducción de la energía eléctrica hacia los elementos compuestos 22a y 22b se realiza a través de las piezas de contacto 23a y 23b. El acoplamiento eléctrico con la pieza de inhalador reutilizable 1 se realiza de nuevo a través de los contactos de enchufe 93, cuya disposición es idéntica al esquema de acoplamiento de los ejemplos de realización anteriormente representados, cf. Fig. 6, Fig. 9 y Fig. 19. Para poder mantener el esquema de acoplamiento, en el ejemplo de realización concreto la pieza de contacto 23a está diseñada de manera que se extiende a través de alma de unión 110 transversalmente a través de la carcasa 3 en el lado enfrentado del componente de inhalador 2. Tal como muestra la Fig. 29 la alma de unión 110 discurre por debajo del canal en
forma de hendidura 26. En lugar del alma de unión 110 un alambre podría fabricar alternativamente también la conexión eléctrica. Además alternativamente sería igualmente posible conducir hacia afuera de la carcasa los dos contactos de enchufe 93 en el mismo lado de carcasa, ofreciéndose en este caso por razones obvias aquel lado en el que también están dispuestas las piezas de contacto 23a y 23b. Finalmente debe mencionarse también que los contactos en forma de placa o piezas de contacto 23a, 23b y 23c también pueden formarse mediante placas de circuitos impresos o una única placa de circuitos impresos común. Son preferentes las placas de circuitos impresos de cobre grueso con espesores de capa de cobre en el intervalo de 100 a 500pm debido a la mejor disipación de calor. Una buena disipación de calor puede garantizarse sobre todo en la zona del intersticio de capilar 41 para descartar una ebullición del material líquido 16 en el intersticio de capilar 41.
Un componente esencial del inhalador de acuerdo con la invención lo forma el sensor 99, 100 - véase Fig. 8, la Fig. 18, así como Fig. 21-22. El sensor 99, 100 tiene la función de detectar el comienzo de una aspiración o una inhalación, con lo cual el circuito de conmutación eléctrico 11 activa la alimentación de la energía eléctrica hacia el elemento calentador del elemento compuesto 22, 39, y pone en marcha la vaporización del material líquido 16. Pueden emplearse al menos dos tipos diferentes de sensores: en el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 8, el sensor se compone de un sensor de presión 99. El sensor de presión 99 está pegado a la carcasa de soporte 10, y sus conexiones eléctricas o clavijas 101 están soldadas directamente sobre el tablero de circuitos impresos 11. El sensor de presión 99 se comunica a través de un taladro 102 con la cámara distribuidora de aire 27, y mide o vigila la presión inferior en la cámara distribuidora de aire 27 - véase Fig. 18. Como sensor de presión 99 es adecuado por ejemplo el tipo CPCL04GC del fabricante Honeywell Inc., www.honeywell.com con un intervalo de medición de /-10 mbar. El sensor mencionado se compone fundamentalmente de un puente de medición calibrado en punto cero y de compensación de temperatura y puede conectarse sobre el tablero de circuitos impresos 11 de la siguiente manera: la salida de sensor negativa se pone a tierra a través de una resistencia de alta impedancia con un valor de resistencia definido - p.ej. 2,2 MOhm -, por lo que la señal de salida o de medición del sensor de presión 99 se distorsiona ligeramente, o formulado de otra manera, el desfase del puente de medición se calibra en un valor definido. Mediante la distorsión o mediante el desfase se predetermina un umbral de conexión que corresponde a un valor umbral de presión determinado. La señal de medición preparada de este modo se coloca a la entrada de un amplificador de operación de precisión 103 conectado como comparador - p.ej. del tipo LTC1049CS8 del fabricante Linear Technology Inc., www.linear.com. De este modo de conexión resulta una señal de salida que reproduce de manera extremadamente rápida y exacta el comienzo de aspiración en forma digital. El sensor de presión 99 es adecuado sobre todo para el empleo en inhaladores de aspiración, siempre que aguas arriba de la cámara distribuidora de aire 27 esté previsto un estrangulador de flujo 28. En este caso, en la cámara distribuidora de aire 27 en el transcurso de una aspiración con respecto al entorno aparece una presión inferior que se sitúa normalmente en el intervalo de 0 a 50 mbar. El transcurso de presión tiene aproximadamente una forma de campana. El comienzo de aspiración puede detectarse de manera sencilla al predeterminarse un valor umbral de presión, como se describió anteriormente, que se compara continuamente con la presión medida realmente. El comienzo de aspiración puede definirse como la primera superación del valor umbral de presión. Para el valor umbral de presión se selecciona de manera conveniente un valor en el intervalo de 0,2 a 5 mbar. Cuanto más pequeño se seleccione el valor umbral de presión más rápido reacciona la detección de aspiración. Un límite inferior se deduce mediante las especificaciones del sensor de presión empleado respectivamente y amplificador de operación.
Si en el inhalador no está previsto ningún estrangulador de flujo 28 entonces en la cámara distribuidora de aire 27 reina prácticamente presión ambiente. Estas condiciones se dan en el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 21 a 22. El inhalador clásico representado funciona aproximadamente bajo condiciones de presión atmosféricas y posibilita una inhalación de pulmón directa en una única etapa. En este caso es más conveniente detectar el comienzo de inhalación mediante un sensor de flujo 100. El sensor de flujo 100 está dispuesto en el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 21 a 22 en el canal transversal 29 y sus conexiones o clavijas 101 están soldadas de nuevo directamente sobre el tablero de circuitos impresos 11. Como sensor de flujo 100 es adecuado preferentemente un termistor 100, por ejemplo del tipo GR015 del fabricante Betatherm Corporation, www.betatherm.com. El termistor 100 está conectado sobre el tablero de circuitos impresos 11 a un puente de medición (no representado). El puente de medición contiene para la compensación de temperatura un segundo termistor del mismo tipo y se calibra mediante resistencias de precisión en un valor umbral de desfase definido. La señal de salida del puente de medición se coloca por tanto de nuevo a la entrada de un amplificador de operación 103 conectado como comparador 103. En el estado de equilibrio los dos termistores se encuentran al mismo nivel de temperatura - normalmente en el intervalo de 80 a 200°C, dependiendo de la potencia disipada. Tan pronto como ahora un usuario comienza con la inhalación a través del canal transversal 29 fluye aire. El aire refrigera el termistor 100, por lo que aumenta su resistencia. La variación de resistencia se procesa por el puente de medición. En el momento en el que la señal de salida del puente de medición supera el punto cero, el comparador 103 bascula y emite una señal digital que caracteriza el comienzo de inhalación.
El procesamiento adicional de las señales emitidas por los sensores 99, 100 y sus modos de conexión se realiza preferentemente en un circuito de conmutación integrado 104 - véase Fig. 8 y Fig. 21. El circuito de conmutación integrado 104 puede ser también un microprocesador. El circuito de conmutación integrado 104 procesa una gran parte de todas las señales eléctricas del inhalador y realiza las operaciones de control esenciales para el funcionamiento del inhalador. Estas operaciones de control se explican continuación con más detalle: una operación de control central representa la alimentación de la energía eléctrica al elemento calentador del elemento compuesto
22, 39. La energía eléctrica se entrega desde el acumulador de energía 12. Basándose en el estado de la técnica actual se ofrecen células de polímero-litio- e iones de litio debido a su alta densidad de potencia y de energía particularmente como acumulador de energía 12. En el caso de elementos calentadores metálicos es idónea ya una célula individual de polímero-litio- o de iones de litio con una tensión nominal o sin carga de aproximadamente 3,7V. La regulación de la alimentación de energía y potencia al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 puede realizarse de manera sencilla porque la tensión de batería se corta durante la alimentación de energía con grado de modulación variable, y se aplica la tensión útil resultante de ello en el elemento calentador. La tensión útil resultante es una señal de onda rectangular con factor de trabajo de los impulsos variable (Duty Cycle). La amplitud de la señal de onda rectangular corresponde, cuando no se tiene en cuenta alguna vez las pérdidas de tensión reducidas, a la de tensión de batería. El corte real se realiza preferentemente mediante un transistor de efecto de campo MOS de potencia 105, p.ej. del tipo IRF6635 del fabricante International Rübectifier, www.irf.com, que es adecuado para conectar corrientes muy altas con una resistencia de corriente continua en estado de conducción de dren surtidor mínima. El circuito de conmutación integrado 104 controla en este caso la compuerta del transistor de efecto de campo MOS de potencia 105. Una estrategia de regulación muy sencilla, que se ha acreditado por lo demás también en prototipos de acuerdo con la invención, consiste en dividir la duración de la alimentación de energía en dos periodos - en un periodo de caldeo y un periodo de vaporización subsiguiente. En el funcionamiento del inhalador intermitente sincronizado con la inhalación o aspiración la duración de la alimentación de energía se orienta a la duración de una aspiración o una inhalación. En el caso de los inhaladores de aspiración puede partirse por ejemplo de una duración de aspiración media de aproximadamente 2,1s (+/-0,4s). El mismo valor sirve por ejemplo también para cigarrillos. Si se tiene en cuenta que tras la desconexión de la alimentación de energía, debido al calor todavía almacenado en el elemento compuesto 22, 39, tiene lugar hasta un cierto grado una vaporización posterior, parece conveniente seleccionar la duración de la alimentación de energía algo más corta, p.ej. en un valor en el intervalo de 1,5 a 1,8 s. En el caso de inhaladores clásicos en el sentido de un grado de absorción de medicina alveolar alto puede ser ventajoso acortar aún más la duración de la alimentación de energía. Ya que los inhaladores de aspiración tienen la ventaja concretamente con respecto a inhaladores clásicos de que la medicina por así decirlo se encuentra en el frente delantero de la columna de aire inhalada hacia el pulmón, por lo que la medicina puede penetrar más fácilmente hasta los alveolos. Por el contrario, en el caso de inhaladores clásicos la medicina pasa directamente a la columna de aire inhalada. A este respecto puede considerarse que una sección terminal de la columna de aire inhalada solamente sirve para llenar el denominado “espacio muerto funcional" (aproximadamente 150-200 mil) del sistema respiratorio. Los porcentajes de medicina en este espacio muerto ya no alcanzan en todo caso los alveolos y se pierden a este respecto para un efecto sistémico rápido. Si se considera además que la duración de inhalación oscila de manera intensa individualmente, concretamente aproximadamente entre 1,5 y 3 s, parece conveniente seleccionar un valor para la duración de la alimentación de energía en el caso de inhaladores clásicos de <1,5s. Durante el primero de los dos periodos anteriormente mencionados- el periodo de caldeo- el elemento compuesto 22, 39 se calienta junto con el material líquido 16 almacenado en la mecha mediante el elemento calentador. La vaporización del material líquido 16 comienza solamente cuando la temperatura del elemento compuesto 22, 39 ha alcanzado aproximadamente el intervalo de ebullición de las fracciones de baja ebullición del material líquido 16. Por lo tanto el periodo de caldeo debería ser lo más corto posible. En este sentido es obvio transferir la tensión de batería en este periodo sin cortar o con un grado de modulación o factor de trabajo de los impulsos de 100% al elemento calentador. La duración del periodo de caldeo depende sobretodo de las especificaciones del elemento compuesto 22, 39 y de la cantidad y composición del material líquido 16 que va vaporizarse, y a ser posible debería ser <0,5 s. En el segundo periodo subsiguiente - el periodo de vaporización - el grado de modulación se reduce considerablemente, y entonces se realiza la vaporización propiamente dicha del material líquido 16. La energía alimentada se emplea en este segundo periodo primariamente para la vaporización del material líquido 16, y secundariamente para cubrir las pérdidas de energía. Mediante la selección correspondiente del grado de modulación puede controlarse la potencia de vaporización, y por tanto también la cantidad vaporizada por aspiración o inhalación del material líquido 16 en ciertos límites. Un límite superior está fijado mediante la aparición de un calentamiento crítico, así como mediante un secado y sobrecalentamiento local de la mecha. Mediante la reducción o disminución del grado de modulación puede contrarrestarse por el contrario una descomposición térmica del material líquido 16.
La estrategia de regulación que acaba de describirse puede ampliarse y refinarse como se desee: por ejemplo puede ser útil considerar también el estado de la batería en la estrategia de regulación, dado que la tensión de batería baja claramente con descarga creciente y edad creciente de la batería, sobretodo bajo carga. Este efecto puede suceder con un aumento del grado de modulación. Para poder realizar esta corrección también en el periodo de caldeo es conveniente modular la tensión de batería de una batería nueva cargada, no como se propuso anteriormente al 100%, sino p.ej. solamente al 80% de manera que queda juego suficiente para una adaptación.
El control de la alimentación de energía al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 requiere además diferentes operaciones auxiliares: por ejemplo debe preverse que la alimentación de energía no puede activarse de nuevo justo al final de un ciclo de vaporización. Más bien debe respetarse un tiempo de espera que proporciona tiempo suficiente al material líquido 16 para infiltrar completamente la mecha de nuevo. El tiempo de espera necesario como mínimo depende de las especificaciones respectivas del elemento compuesto, así como de la viscosidad del material líquido. En prototipos pudo demostrarse, y los cálculos confirmaron que en un diseño correspondiente puede alcanzarse una infiltración completa de la mecha en menos de 10 s. Un tiempo de espera vinculante en este orden de magnitud debería tolerarse por la mayoría de usuarios, sobre todo cuando se considera
en el caso del cigarrillo el intervalo entre dos aspiraciones asciende en promedio 25 s. Un tiempo de espera de este tipo puede respetarse igualmente tras el acoplamiento de un nuevo componente de inhalador 2 en la pieza de inhalador 1. Otra operación auxiliar consiste en que la alimentación de energía al elemento calentador se interrumpe inmediatamente cuando el usuario interrumpe la aspiración o la inhalación de manera prematura. De esta manera se impide que en la cámara 21 se forme vapor de manera necesaria.
Una operación de control adicional del circuito de conmutación integrado 104 se refiere a la interfaz de usuario, es decir la comunicación con el usuario. El sensor 99, 100 para detectar el comienzo de aspiración o inhalación representa una interfaz de entrada y es imprescindible como tal. Además en una configuración muy sencilla de la interfaz de usuario no está prevista ninguna interfaz de entrada adicional, ni siquiera un interruptor de encendido y apagado, por lo que la utilización del inhalador realmente está diseñada de manera sencilla. La renuncia a un interruptor de encendido y apagado condiciona naturalmente una demanda de corriente propia correspondientemente pequeña del circuito de conmutación eléctrico 11, que ha de observarse durante la creación de un esquema de conexión. Así puede estar previsto, por ejemplo, que el circuito de conmutación 11, siempre que ningún componente de inhalador 2 esté acoplado con la pieza de inhalador 1, conmute a un modo standby que ahorra particularmente energía. Como interfaces de salida pueden emplearse por ejemplo dos diodos luminosos 106, de los cuales el primero indica el estado de carga de la batería 12, y el segundo señaliza el intervalo de cambio del componente de inhalador 2 inminente. La vigilancia del intervalo de cambio del componente de inhalador 2 puede realizarse mediante un contador, que cuenta el número de las aspiraciones o inhalaciones. El contador se pone a cero (reset) durante el intercambio del componente de inhalador 2, pudiendo aprovecharse la circunstancia de que la resistencia de elemento calentador durante un momento aumenta interminablemente. En una configuración algo más complicada, en lugar de los diodos luminosos 106 puede integrarse una pantalla (no representada) en la tapadera de circuito de conmutación 7. La pantalla además del estado de carga de batería - y el cambio inminente del componente de inhalador 2 puede indicar además estados de funcionamiento e informaciones adicionales, por ejemplo la dosis de medicina alimentada en total durante un espacio de tiempo determinado. En el caso de la nicotina puede comprobarse de este modo de manera muy objetiva el grado de la dependencia de nicotina del usuario, y durante una desintoxicación por etapas el éxito alcanzado realmente. Finalmente la pantalla puede apoyar al usuario en el manejo del inhalador en forma de una guía de usuario. Como interfaz de salida puede estar prevista además una alarma acústica, vibratoria o/y óptica que apoya al usuario a la hora de alimentar la medicina respectiva a tiempo y en la dosis necesaria. Finalmente, puede también estar prevista además una interfaz de datos, p.ej. en forma de una interfaz USB o Bluetooth a través de la cual pueden ejecutarse particularmente actualizaciones de firmware y software, realizarse funciones de diagnóstico y leerse informaciones, particularmente referidas a la dosis de medicina administrada. Mediante la última función un médico encargado de un tratamiento puede evaluar de manera exacta y objetiva la dosis de medición alimentada durante un espacio de tiempo más largo, y registrar su transcurso temporal y adaptar al mismo su tratamiento médico.
Una operación de control adicional que puede preverse opcionalmente se refiere la identificación del componente de inhalador 2 empleado, la identificación del usuario, y relacionado con ello la verificación de un empleo abusivo del inhalador. La identificación del componente de inhalador 2 junto con el tipo de elemento compuesto incluido en él y material líquido 16 puede realizarse de manera sencilla mediante una medición de la resistencia de elemento calentador. Sin embargo estos métodos establecen ciertos límites por que a cada preparación de medicina debe asociarse un tipo de elemento compuesto determinado con una resistencia de elemento calentador definida. Un método algo más complicado consiste en disponer en el componente de inhalador 2 un chip de identificación (no representado) que identifica claramente el componente de inhalador 2. Con ayuda de un chip de este tipo es posible identificar inequívocamente cada uno de los componentes de inhalador 2 generados y comprados. El chip está dispuesto preferentemente en uno de los dos contactos en forma de placa 23, siendo particularmente favorable cuando el contacto en forma de placa 23 se forma mediante una placa de circuitos impresos. La información almacenada en el chip se lee por el circuito de conmutación integrado 104 que se compone en este caso preferentemente de un microprocesador. Sobre la base de la información leída el microprocesador 104 selecciona los parámetros de funcionamiento adecuados para el componente de inhalador 2 empleado. Además el microprocesador 104 puede bloquear el componente de inhalador 2 respectivo tras alcanzar el intervalo de cambio, o inutilizarlo mediante medios adecuados, de manera que con este componente de inhalador 2 ya no pueden realizarse aspiraciones o inhalaciones adicionales. Esta medida sirve sobre todo para evitar un empleo abusivo del componente de inhalador 2. Un empleo abusivo de este tipo se presentaría por ejemplo cuando un usuario intenta usar adicionalmente el componente de inhalador 2 más allá del intervalo de cambio, al abrir por ejemplo el contenedor de líquido 4 de forma violenta y rellenar incluso material líquido 16. En el caso de la nicotina la dosis letal (LD50) asciende aproximadamente a 0,5-1,0 mg/kg de masa corporal. Puede figurarse por ejemplo como peligroso un abuso de este tipo para el usuario y su entorno. El peligro de un abuso de este tipo, así como el riesgo para el medioambiente mediante componentes de inhalador 2 consumidos desechados puede reducirse adicionalmente al venderse el componente de inhalador 2 de acuerdo con el sistema de depósito. La identificación del usuario sirve para descartar una utilización del inhalador por parte de terceras personas no autorizadas, y previene de este modo además un robo. La identificación del usuario puede realizarse por ejemplo mediante una pantalla táctil introduciendo un código o de manera biométrica mediante huella digital.
Una operación de control adicional que puede realizarse por el circuito de conmutación 104 integrado se refiere a la gestión de célula y carga de la batería 12. Dado que para este fin ya están disponibles en el mercado circuitos de
conmutación integrados esta operación de control puede realizarse alternativamente también en un circuito de conmutación integrado separado. La alimentación de la corriente de carga se realiza a través de un cargador 107, que está dispuesto en el lado frontal de la pieza de inhalador 1 apartado de la pieza de boca 5 - véase Fig. 3 y Fig. 8. El cargador 107 puede ser simultáneamente un conector de diagnóstico a través del cual mediante un aparato de análisis externo puede comprobarse el circuito de conmutación 11 eléctrico, así como la resistencia de elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 y verificarse posibles fallos.
La ejecución de las operaciones de control anteriormente descritas en un esquema de conexión puede realizarse por cualquier experto versado en este campo empleando los métodos conocidos, y por lo tanto no debe describirse adicionalmente en este ámbito.
Para finalizar se explica de nuevo el modo de funcionamiento y operativo del inhalador de acuerdo con la invención a modo de resumen: el usuario dispone un nuevo componente de inhalador 2 para el empleo acoplándolo mediante la unión rápida 8, 9 con la pieza de inhalador reutilizable 1. La apertura del contenedor de líquido 4 se realiza en el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 6 de manera sincrónica al acoplamiento con la pieza de inhalador 1 mediante la espiga 46, cooperando con el elemento de contacto 20 (véase Fig. 19). Por el contrario la apertura del contenedor de líquido 4 en el ejemplo de realización de acuerdo con las Fig. 24a y Fig. 24b se realiza desplazando el usuario el contenedor de líquido 4 hacia la carcasa 3 (véase dirección de la flecha). En ambos casos se humecta un extremo del intersticio de capilar 41 configurado como prolongación 44 (Fig. 19) o como primer pivote 81 (Fig. 25) con el material líquido 16. El intersticio de capilar 41 ejerce sobre el material líquido que va a humectarse 16 una fuerza de capilar que provoca que el intersticio de capilar 41 se inunde rápidamente. El material líquido 16 alcanza el elemento compuesto 22, 39 (véase Fig. 11). El elemento compuesto 22, 39 se compone de una mecha y un elemento calentador eléctrico. Las fuerzas de capilar en la mecha provocan que esta se infiltre asimismo rápidamente por el material líquido 16. Simultáneamente también el acumulador intermedio 53 que se compone de capilares 54 se inunda de material líquido 16. El acumulador intermedio 53 posibilita un funcionamiento del inhalador independiente de la posición. La duración entre la apertura del contenedor de líquido 4 hasta la infiltración completa de la mecha corresponde a un tiempo de espera vinculante para el usuario, y en un diseño correspondiente asciende en cualquier caso a menos de 10 s. Ahora el inhalador está preparado para el funcionamiento. El usuario a través de la pieza de boca 5, en el caso un inhalador de aspiración de acuerdo con la invención (Fig. 9-10), realiza una aspiración similar al caso de un cigarrillo, y en el caso un inhalador clásico de acuerdo con la invención (Fig. 21 22) una inhalación de pulmón directa. El sensor 99,100 (Fig. 8 y Fig. 21) detecta el comienzo de la aspiración o la inhalación e induce al circuito de conmutación 104 integrado a suministrar con energía eléctrica al elemento calentador del elemento compuesto 22, 39 de acuerdo con una estrategia de regulación predeterminada. Esto lleva a que el elemento compuesto 22, 39 se caliente de manera fulminante y evaporice el material líquido 16 en la mecha. El vapor formado abandona el elemento compuesto 22, 39 a través de la superficie de mecha al descubierto en zonas anchas del elemento compuesto y se mezcla en la cámara 21 con el aire que entra en la cámara 21 a través de la abertura de entrada de aire 26. Mediante la mezcla con el aire el vapor se refrigera y forma un aerosol de condensación (Fig. 9-10 y Fig. 21-22). El condensado excedente que no contribuye a la formación del aerosol de condensación o mezcla de vapor-aire se aspira por esponjas 57 dispuestas en la cámara 21 y se aglutina. En el ejemplo de realización de acuerdo con las Fig. 9-10 (inhalador de aspiración) la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación formada fluye para mejorar sus propiedades organolépticas a través del el material de relleno 61 antes de que llegue finalmente a través del canal de pieza de boca 66 a la cavidad bucal del usuario. En el ejemplo de realización de acuerdo con la Fig. 21-22 (inhalador clásico) la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación formada mediante la abertura de desembocadura 71 configurada por las aletas guiadoras 69 sale de la cámara 21 de y se une con el aire de derivación que entra a través de las aberturas de derivación 68 para llegar finalmente también a la cavidad bucal del usuario después de atravesar un homogeneizador de flujo 72 depuesto opcionalmente en el canal de pieza de boca 66. Después de un tiempo de espera de pocos segundos el material líquido 16 ha infiltrado la mecha del elemento compuesto 22, 39 de nuevo completamente, y el inhalador ya está preparado para una inhalación adicional. Si el contenedor de líquido 4 contiene por ejemplo 2,5mL de material líquido 16 que puede utilizarse efectivamente, y el material líquido contiene nicotina como medicina en una concentración de normalmente 1,5 Vol.-%, entonces pueden realizarse con un componente de inhalador hasta 380 aspiraciones o inhalaciones, cuando se vaporizan por inhalación 100pg de nicotina. 380 aspiraciones corresponden aproximadamente a 38 cigarrillos. Si por inhalación solamente se vaporizan 50pg de nicotina entonces el alcance aumenta a 760 inhalaciones, valor que corresponde aproximadamente a cuatro paquetes de cigarrillos.
Mediante la medicina nicotina debe divulgarse finalmente también una preparación a modo de ejemplo del material líquido 16 que se vaporizó en los prototipos diseñados de acuerdo con la invención como inhaladores de aspiración. El aerosol de condensación formado y administrado en este caso se acercó mucho al humo de un cigarrillo convencional en cuanto a los efectos farmacológicos, farmacocinéticas, así como organolépticos. Todas las sustancias expuestas se encuentran también en el humo de cigarrillos.
Tabla 2: Preparación de medicina a modo de ejemplo sobre la base de nicotina
Para completar ha de indicarse también que pueden integrarse funciones adicionales en el inhalador de acuerdo con la invención que van más allá del objetivo propiamente dicho del inhalador y amplían el inhalador a un aparato multifunción o aparato híbrido. Tales funciones pueden ser por ejemplo: reloj, memoria de datos móvil, funciones de reproductor (incluyendo función de dictado), funciones de PDA, ayuda de navegación (GPS), telefonía móvil y fotografía.
Lista de números de referencia
1 pieza de inhalador
2 componente de inhalador
3 carcasa
4 contenedor de líquido
5 pieza de boca
6 tapadera de batería
7 tapadera de circuito de conmutación
8 ganchos de acción rápida
9 saliente de retención
10 carcasa de soporte
11 circuito de conmutación eléctrico, tablero de circuitos impresos
12 acumulador de energía; batería
13 pared separadora
14 contacto plano
15 ventana
16 material líquido; preparación de medicina
17 orificio de llenado
18 cierre que puede abrirse
19 tapadera de cierre
20 elemento de contacto
21 cámara
22 elemento compuesto plano
23 contacto en forma de placa
24 primer lado del elemento compuesto plano
25 segundo lado del elemento compuesto plano
26 abertura de entrada de aire; canal en forma de hendidura
27 cámara distribuidora de aire
28 estrangulador de flujo
29 canal transversal
30 abertura de alimentación
31 hoja; hoja metálica
32 tejido; tela metálica
33 estructura de fibra de poros abiertos; velo
34 estructura sinterizada de poros abiertos; elemento compuesto sinterizado granulado, fibroso o flocado 35 canal; arteria
orificio
espuma de poros abiertos
capa de soporte
elemento compuesto en forma de línea
punzón de moldeo
intersticio de capilar
pieza superior
placa
prolongación
depósito
espiga
primer extremo
segundo extremo
debilitamiento de material
bisagra
ensanchamiento de sección transversal
canal de ventilación
acumulador intermedio
capilar; hendidura
abertura
intersticio de ventilación
cuerpo absorbente de poros abiertos; esponja canal de flujo
sección de pared
intersticio
refrigerador; material de relleno; relleno de tabaco espacio de llenado
pared perforada
primer tela metálica
segunda tela metálica
canal de pieza de boca
cámara de captación
abertura de derivación
aletas guiadoras
punta de aleta guiadora
abertura de desembocadura
homogeneizador de flujo
73 dispositivo de bloqueo que no puede desbloquearse; saliente 74 gorrón
75 ranura
76 abertura de desaireación
77 canal de desaireación
78 primera abertura
79 segunda abertura
80 junta de hojas
81 primer pivote
82 segundo pivote
83 microalma
84 acumulador de líquido; material esponjado de poros abiertos 85 carcasa de cartucho
86 cartucho
87 entalladura
88 tapadera
89 unión rápida
90 elevación
91 orificio de ventilación
92 rebaje
93 contacto de enchufe
94 contacto de resorte
95 alambre
96 saliente de centrado
97 entalladura de centrado
98 orificio de desaireación
99 sensor de presión
100 sensor de flujo, termistor
101 conexión eléctrica; clavija
102 perforación
103 amplificador de operación; comparador
104 circuito de conmutación integrado; microprocesador
105 transistor de efecto de campo MOS de potencia
106 diodo luminoso
107 cargador
108 entalladura
109 plaquitas de retención
110 alma de unión
Ċ
Claims (15)
1. Componente de inhalador (2) para la formación intermitente sincronizada con la inhalación o aspiración de una mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación, que comprende:
una carcasa (3);
una cámara (21) dispuesta en la carcasa (3);
una abertura de entrada de aire (26) para la alimentación de aire desde el entorno a la cámara (21);
un elemento calentador eléctrico para la vaporización de una porción de un material líquido (16), mezclándose el vapor formado en la cámara (21) con el aire alimentado a través de la abertura de entrada de aire (26) y formándose la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación;
y una mecha con una estructura capilar, mecha que forma con el elemento calentador un elemento compuesto plano (22) y suministra de nuevo automáticamente al elemento calentador después de una vaporización el material líquido (16),
caracterizado por que el elemento compuesto (22) contiene una estructura sinterizada de poros abiertos, una capa del elemento compuesto (22) disponiendo tanto de una función de elemento calentador como también una función de mecha.
2. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento compuesto (22) presenta un grosor inferior a 0,6 mm.
3. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que el elemento compuesto (22) está configurado en forma de placa, en forma de hoja, en forma de tira o en forma de banda.
4. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-3, caracterizado por que el elemento compuesto (22) presenta como mínimo dos capas.
5. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que las capas contienen como mínimo una adicional de las siguientes estructuras: placa, hoja (31), papel, tejido (32), estructura de fibra de poros abiertos (33), estructura sinterizada de poros abiertos (34), espuma de poros abiertos (37), estructura de deposición de poros abiertos.
6. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por que las capas están unidas entre sí mediante un tratamiento térmico.
7. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-6, caracterizado por que el elemento calentador está integrado al menos parcialmente en la mecha.
8. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado por que la mecha se compone al menos parcialmente de un material de resistencia eléctrica.
9. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que el material de resistencia eléctrica es metálico.
10. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-9, caracterizado por que contiene un dispositivo aglutinante de condensado para alojar y almacenar residuos de condensado que se forman durante la generación de la mezcla de vapor-aire o/y aerosol de condensación.
11. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-10, que comprende un refrigerador que puede ser atravesado por la mezcla de vapor-aire formada o/y aerosol de condensación.
12. Componente de inhalador (2) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el refrigerador presenta un relleno de tabaco.
13. Componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-12, en el que al menos una sección calentada del elemento compuesto (22) está dispuesta sin contacto en la cámara (21), y la estructura capilar de la mecha en dicha sección está al descubierto en su mayor parte como mínimo a un lado (24) del elemento compuesto plano.
14. Inhalador, que comprende un componente de inhalador (2) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-13.
15. Inhalador de acuerdo con la reivindicación 14, que comprende el componente de inhalador (2) y una pieza de inhalador (1), comprendiendo la pieza de inhalador (1) al menos un acumulador de energía y un circuito de conmutación eléctrico y estando configurados el componente de inhalador (2) y la pieza de inhalador (1) de tal modo que son separables el uno de la otra.
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