JP2023515722A - 患者の非アテンド式治療のためのデバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

非アテンド式のアプローチは、特定の領域の過剰／過少の治療の可能性が著しく減少するので、治療の再現性および安全性を高めることができる。他方、凹凸のある領域または起伏のある領域での非アテンド式の治療は、治療される組織との適切な距離または接触を維持することに関して、主に患者ごとに異なる傾向がある領域（例えば、顔の領域）では困難であり得る。皮膚に接着して取り付けられた可撓性パッドに埋め込まれた活性要素のシステムを介してエネルギーを送達することが、可能な解決策を提供する。非アテンド式のアプローチは、視覚的外観を高めるために複数のエネルギーを送達することを含み得る。

Description

関連出願の相互参照

本願は、２０２０年５月４日に出願された米国仮出願第６３／０１９，６１９号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、治療中に活性要素を操作する必要なしに治療領域が均一に治療されるように、電磁エネルギーおよび／または二次エネルギーを送達する、活性要素による患者の治療のための方法および装置に関する。

医療・美容目的での様々な形態の電磁エネルギーの患者への送達が、過去に広く利用されてきた。これらの一般的な処置には、皮膚の若返り、しわの除去、皮膚の引き締めおよび持ち上げ、セルライトおよび脂肪の減少、色素性病変の治療、刺青の除去、軟組織の凝固および切除、血管病変の減少、顔のリフティング、筋肉の収縮および筋肉の強化などが含まれるが、これらに限定されない。

これらの処置はすべて、患者の視覚的外観を改善するために行われる。

これらの処置はまた、温熱療法の多くの明白な利点に加えて、特定の制限および関連するリスクをもたらす。とりわけ、再現可能な結果について可能なことが限られている。適用される治療技術および操作者の能力に、これらが大きく依存するからである。さらに、治療が不適切に行われると、火傷および有害事象のリスクが増加する。

最も一般的な処置である操作者の手の手動の動きによってエネルギー送達が制御される場合、均一なエネルギーの分布を確実にすることは非常に困難である。特定のスポットは、容易に過剰治療または過少治療され得る。このため、非アテンドの皮膚への送達が可能な走査または他の機構を含むデバイスが登場した。これらのデバイスは、通常、治療される領域と直接接触することなく、明らかな不均一性のない、限られた明確に画定された領域にのみ、エネルギーを送達する。治療される組織とエネルギー発生器との間で同じ距離を維持すること、または必要な組織の接触を維持することは、不均一または起伏のある領域を治療するときに困難であり得る。したがって、さらに患者ごとに異なるそのような特定の領域（例えば、顔）で一般的に利用可能なデバイスを使用することは、実質的に不可能であり得る。

顔への非アテンドの適用は、起伏のある領域へ取り付けること、および異なる患者の形状へ適合させることへの必要性によってもたらされる複雑さに加えて、火傷および他の副作用に対して保護する高まった必要性によって、特異的になっている。顔は他の身体領域よりも容易に治癒するが、顔はまたより露出度があり、治療の休止時間に対してはるかに高い要件をもたらしている。顔の治療の別の重要な局面は、顔が最も重要な人間の感覚の主であることであり、その機能は治療中に損なわれてはならない。とりわけ、眼の安全性は、治療全体を通して保証されなければならない。

現在の美容市場は、４０℃から１００℃の範囲の目標温度まで顔の組織を加熱することを可能にする従来の手動制御の高周波または光デバイス、または熱の効果ではなく光の効果（光線療法）に基づいて操作される非アテンド式のＬＥＤフェイシャルマスクのいずれかを提供する。これらのマスクは、主に家庭での使用を意図しており、火傷、過熱または過剰治療の患者に対するリスクをもたらさない。個々の患者の顔の形状のばらつきは、送達されるエネルギーおよび達成される温度が非常に低いため、熱組織損傷のリスクが最小限に抑えられ、均一な治療の必要がないため、これらのマスクは何らかの問題を表すものではない。また、低温のために、そのようなデバイスが個々のダイオードと患者の皮膚との間の所定の距離を維持することは重要ではなく、マスクの形状は人間の顔を非常に近似して表現したものにすぎない。しかし、それらの使用は、エネルギーが低く、熱効果が最小限であるか、または全くないため、大幅に制限され、即時効果を伴う診療所内の皮膚若返りの方法ではなく、日常的な使用のための予防ツールと見なされる。

今日、美容市場は、患者の視覚的外観の改善の分野において、表皮、真皮、皮下組織または脂肪組織に送達される電磁エネルギーによって行われる加熱治療と、筋収縮または筋刺激を与える二次エネルギーとを組み合わせる必要性を感じている。しかし、実際のデバイスはいずれも、顔のような凹凸のある領域を治療するように適合されていない。さらに、市販のデバイスは、通常、治療全体の間に医療専門家によって操作される必要がある手持ち式のデバイスである。

したがって、両方のエネルギーが異なる活性要素または同じ活性要素（例えば、電極）を介して送達され得るように、２つ以上の治療エネルギー（例えば、電磁エネルギーおよび電流）を供給する医療機器を改善することが必要である。さらに、患者の非アテンド式の治療を可能にするデバイスのアプリケータまたはパッドは、患者に取り付けられる必要がある。いくつかの実施形態では、アプリケータまたはパッドは、患者の身体部分の不均一な治療領域との十分な接触を可能にする可撓性材料で作られる。

安全性を維持しながら、患者の不均一で凹凸のある領域（例えば、顔の領域）の十分画定された非アテンド治療を可能にするために、単一または複数の活性要素を介した最小限の侵襲から非侵襲の電磁エネルギー送達の方法およびデバイスが提案されている。

患者は、皮膚および身体部分を含むことができ、身体部分は身体領域を指すことができる。

患者の視覚的外観の改善の所望の効果は、４０℃から５０℃の範囲の組織（例えば、皮膚）の加熱、４０℃から８０℃の温度での組織凝固、または６０℃から１００℃の温度での組織アブレーションを含み得る。様々な患者および皮膚の状態は、異なる治療アプローチを必要とする可能性があり、より高い温度は、より少ないセッションでのより良好な結果を可能にするが、より長い治癒の時間を必要とし、より低い温度は、ダウンタイムなしでの治療を可能にするが、より多くのセッションで限られた結果しか得られない。いくつかの実施形態における加熱の別の効果は、脂肪細胞の数を減少させることである。

別の所望の効果は、患者の視覚的外観を改善するための筋刺激（例えば、強化または調色）を引き起こす筋収縮であり得る。

接触療法または非接触療法のための構成が提案されている。

接触療法のために、提案されているデバイスは、皮膚に取り付けられた少なくとも１つの活性要素を介して治療領域に送達される電磁エネルギーを生成する本体ユニット内の少なくとも１つの電磁エネルギー発生器を備える。少なくとも１つの活性要素は、凹凸面の形状に適合する可撓性材料で作られたパッドに埋め込まれてもよい。パッドの下面は、活性要素が治療領域に接着し、必要な組織接触を維持することを可能にする接着層を含んでもよい。さらに、デバイスは、少なくとも１つのセンサ、例えば、治療される組織との接触の質を測定することができる熱センサまたはインピーダンス測定センサからの測定値に基づいて、１つまたは複数の治療パラメータを調整することができる安全システムを使用することができる。

非接触療法のために、提案されているデバイスは、治療される組織から所定の距離に配置された少なくとも１つの活性要素を介して治療領域に送達される電磁エネルギーを生成する本体ユニット内の、少なくとも１つの電磁エネルギー発生器を備える。治療領域からの少なくとも１つの活性要素の距離は、治療前、治療全体または治療後に監視することができる。さらに、デバイスは、少なくとも１つのセンサ、例えば１つまたは複数の距離センサからの測定値に基づいて１つまたは複数の治療パラメータを調整することができる安全システムを使用することができる。エネルギーは、単一または複数の静的活性要素によって、または例えば内蔵自動移動システム、例えば一体型スキャナを介して、治療領域全体にわたって単一または複数の活性要素を移動させることによって、送達され得る。治療領域は、レーザの視野によって設定することができ、操作者は、治療前に治療すべき領域をマークすることができる。

活性要素は、活性部分が所定のサイズのポイントによって形成されたマトリックスを含む場合、その表面全体を通して、またはいわゆる部分配置によってエネルギーを送達することができる。これらの点は、より速い組織の治癒を可能にする不活性（したがって治療しない）領域によって分離され得る。ポイントの表面は、活性要素領域の１％から９９％を構成することができる。

電磁エネルギーは、主に、レーザ、レーザダイオードモジュール、ＬＥＤ、フラッシュランプもしくは白熱電球によって、または患者の加熱を引き起こすための高周波発生器によって、生成され得る。さらに、患者を加熱しない音響エネルギーまたは電気もしくは電磁エネルギーは、同時に、交互に、または一次電磁エネルギーと重複して送達されてもよい。

活性要素は、２つ以上のエネルギーを同時に（同じときに）、連続的にまたは重複して送達することができる。例えば、活性要素は、高周波エネルギー、続いて電気エネルギー（電流）を送達することができる。別の例では、活性要素は、高周波エネルギーと電気エネルギーとを同時に送達することができる。

さらに、デバイスは、少なくとも１つの活性要素によって電磁場を送達し、同時に（同じときに）例えば異なる要素によって電気エネルギーを送達するように構成されてもよい。

したがって、提案されている方法およびデバイスは、患者の身体の重要な部分、例えば神経または内臓にさらに害を与えることなく、不均一で凸凹した領域の適切な皮膚の若返り、しわの除去、皮膚の引き締めおよびリフティング、セルライトおよび脂肪の減少、色素性病変の治療、刺青の除去、軟組織の凝固および切除、血管病変の減少などをもたらし得る。提案されている方法およびデバイスは、例えば脂肪細胞の脂肪分解またはアポトーシスによる脂肪組織の減少をもたらし得る。

さらに、提案されている方法およびデバイスは、組織の若返り、例えば、電気または電磁エネルギーによって引き起こされる筋収縮による筋強化または筋緊張につながる可能性がある。

接触療法のための装置のブロック図を示す。 接触療法のための装置の図である。 パッドの形状とレイアウトを示す。 接触療法用に意図されたパッドの側面図を表す。 複数の活性要素を切り替えることによるエネルギー送達の１つの変形例を示す。 非接触療法のための装置のブロック図を示す。 非接触療法のための装置の図である。 フレーム化された格子状電極の図である。 別のフレーム化された格子状電極の図である。 導電ラインを薄くしたフレーム化された格子状電極の図である。 フレーム化されていない格子状電極の図である。 前額部アプリケータの図である。

提示された方法およびデバイスは、皮膚、表皮、真皮、皮下組織または筋肉を含むがこれらに限定されない組織の刺激および／または治療に使用することができる。提案された装置は、患者の身体の重要な部分、例えば神経または内臓にさらに害を与えることなく、単一のまたは複数の活性要素を介した電磁エネルギー送達による不均一な凹凸領域（例えば、顔の領域）の十分に規定された非アテンド式の治療を可能にするために、組織の１つまたは複数の領域の最小限に非侵襲的な治療用に設計されている。

さらに、提示された方法およびデバイスを使用して、頭部、首、ブラファット、脇腹のぜい肉、胴体、背中、腹部、臀部、大腿部、ふくらはぎ、脚、腕、前腕、手、指または体腔（例えば、膣、肛門、口腔、内耳など）のような身体部分または身体領域を刺激することができる。

提案された方法およびデバイスは、視覚的外観を改善するためのいくつかのプロトコルを含むことができ、これは制御ユニット（例えば、フレックス回路またはプリント回路基板を含むことができ、デバイスを制御するためのマイクロプロセッサまたはメモリを含むことができるＣＰＵ）に予めプログラムすることができる。

所望の効果は、３７．５℃から６５℃の範囲、または３８℃から６０℃の範囲、または３９℃から５５℃の範囲、または４０℃から５０℃の範囲の組織（例えば、皮膚）加熱（温熱療法）、３７．５℃から９５℃の範囲、または３８℃から９０℃の範囲、または３９℃から８５℃の範囲、または４０℃から８０℃の範囲の温度での組織凝固、または５０℃から１３０℃の範囲、または５５℃から１２０℃の範囲、または６０℃から１１０℃の範囲、または６０℃から１００℃の範囲の温度での組織アブレーションを含み得る。デバイスは、接触方式または非接触方式で動作させることができる。接触療法の場合、皮膚の目標温度は、典型的には、３７．５℃から９５℃の範囲内、または３８℃から９０℃の範囲内、または３９℃から８５℃の範囲内、または４０℃から８０℃の範囲内であり得るが、非接触療法の場合、皮膚の目標温度は、３７．５℃から１３０℃の範囲内、または３８℃から１２０℃の範囲内、または３９℃から１１０℃の範囲内、または４０℃から１００℃の範囲内であり得る。３７．５℃から１３０℃の範囲、または３８℃から１２０℃の範囲、または３９℃から１１０℃の範囲、または４０℃から１００℃の範囲内の温度は、線維芽細胞の刺激および結合組織―例えば、コラーゲン、エラスチン、ヒアルロン酸など―の形成をもたらし得る。目標温度に応じて、制御された組織の損傷が引き起こされ、生理学的修復プロセスが開始され、新しい組織が形成される。３７．５℃から１３０℃の範囲内、または３８℃から１２０℃の範囲内、または３９℃から１１０℃の範囲内、または４０℃から１００℃の範囲内の温度は、脂肪組織の変化をさらにもたらし得る。高温によって引き起こされるアポトーシスの過程の間、脂肪細胞はアポトーシス小体に分かれ、食作用の過程を介してさらに除去される。壊死と呼ばれる過程で、脂肪細胞は高温により破裂し、その内容物が細胞外マトリックスに放出される。両方のプロセスは、顔の再成形を可能にする脂肪層の減少をもたらし得る。顔から脂肪を除去することは、例えば、下唇亜基節または頬のような領域において有益であり得る。

別の所望の効果は、組織の若返りを含み得る。例えば、患者に熱を加えない電気または電磁エネルギーによって引き起こされる筋収縮、または圧迫マッサージによって引き起こされる筋弛緩による筋強化がある。本明細書による電気エネルギーおよび電磁界による組織（例えば、皮膚）の加熱を介した筋収縮の複合効果は、視覚的外観の顕著な改善をもたらし得る。

図１および図２を併せて説明する。図１は、接触療法のための装置１のブロック図を示す。図２は、接触療法のための装置１の図である。接触療法のための装置１は、２つの主要なブロック、すなわち本体ユニット２およびパッド４を備えることができる。さらに、装置１は、相互接続ブロック３または中性電極７を備えることができる。しかし、相互接続ブロック３の構成要素は、本体ユニット２に実装されてもよい。

本体ユニット２は、好ましくは１０ｋＨｚから３００ＧＨｚもしくは３００ｋＨｚから１０ＧＨｚもしくは４００ｋＨｚから６ＧＨｚの範囲、または１００ｋＨｚから５５０ＭＨｚもしくは２５０ｋＨｚから５００ＭＨｚもしくは３５０ｋＨｚから１００ＭＨｚもしくは４００ｋＨｚから８０ＭＨｚの範囲の高周波エネルギーを送達することができる一次電磁発生器６、患者を加熱しない電磁エネルギーをさらに送達することができるか、または１Ｈｚから１０ＭＨｚもしくは５Ｈｚから５ＭＨｚの範囲もしくは１０Ｈｚから１ＭＨｚの範囲の電流を送達することができる二次発生器９、および／または２０ｋＨｚから２５ＧＨｚもしくは２０ｋＨｚから１ＧＨｚもしくは５０ｋＨｚから２５０ＭＨｚもしくは１００ｋＨｚから１００ＭＨｚの範囲の周波数を有する音響エネルギーをさらに送達することができる超音波エミッタ１０である１つまたは複数の発生器を含むことができる。さらに、超音波エネルギーの周波数は、２０ｋＨｚから８０ＭＨｚまたは５０ｋＨｚから５０ＭＨｚまたは１５０ｋＨｚから２０ＭＨｚの範囲内であり得る。

高周波エネルギーの出力電力は、４５０、３００、２５０または２２０Ｗ以下であってもよい。さらに、一次電磁発生器６（例えば、高周波数発生器）の出力における高周波エネルギーは、０．１Ｗから４００Ｗの範囲、または０．５Ｗから３００Ｗの範囲、または１Ｗから２００Ｗの範囲、または１０Ｗから１５０Ｗの範囲であってもよい。高周波エネルギーは、６．７８ＭＨｚ、１３．５６ＭＨｚ、２７．１２ＭＨｚ、４０．６８ＭＨｚ、４３３．９２ＭＨｚ、９１５ＭＨｚ、２．４５ＧＨｚ、および５．８ＧＨｚのＩＳＭ帯域内またはその近傍に適用することができる。

本体ユニット２は、操作者が治療および他のデバイスのパラメータを確認および調整することを可能にするディスプレイ、ボタン、キーボード、タッチパッド、タッチパネルまたは他の制御部材によって表されるヒューマンマシンインターフェース８をさらに備えることができる。例えば、各発生器（一次電磁発生器６、二次発生器９、および超音波エミッタ１０）の電力、治療時間、または他の治療パラメータを独立して設定することが可能であり得る。ヒューマンマシンインターフェース８は、ＣＰＵ１１に接続されてもよい。本体ユニット２に配置された電源５は、変圧器、使い捨て電池、充電式電池、電源プラグ、または標準電源コードを含むことができる。電源５の出力電力は、１０Ｗから６００Ｗの範囲であってもよく、５０Ｗから５００Ｗの範囲であってもよく、８０Ｗから４５０Ｗの範囲であってもよい。

相互接続ブロック３は、本体ユニット２とパッド４との間の通信チャネルとして機能し得る。それは、基本的なインジケータ１７および治療制御のための機構を含む単純なデバイスによって表され得る。インジケータ１７は、ディスプレイ、ＬＥＤ、音響信号、振動、または操作者および／または患者に適切な通知をすることができる他の形態によって実現することができる。インジケータ１７は、実際の患者の温度、接触情報または他のセンサ測定値、ならびに活性要素間の切り替えプロセスの状態、治療される組織との接触の質、実際の治療パラメータ、進行中の治療などを示すことができる。インジケータ１７は、疑わしい治療行動、例えば、範囲外の温度、治療される組織との不適切な接触、自動的に調整されたパラメータなどの場合に操作者に警告するように構成されてもよい。相互接続ブロック３は、熱に敏感な患者のための追加の安全機能として使用することができる。それは、患者が治療中にいつでも治療を直ちに停止できるように、緊急停止ボタン１６を含むことができる。スイッチング回路１４は、活性要素間の切り替え、または一次電磁発生器６、二次発生器９または超音波エミッタ１０からのエネルギー送達の調整を担うことができる。活性要素１３間のスイッチング速度は、送達されるエネルギーの量、パルスの長さなど、および／またはスイッチング回路１４およびＣＰＵ１１の速度に依存し得る。スイッチング回路１４は、リレースイッチ、トランジスタ（バイポーラ、ＰＮＰ、ＮＰＮ、ＦＥＴ、ＪＦＥＴ、ＭＯＳＦＥＴ）サイリスタ、ダイオード、もしくは光機械スイッチ、または従来技術で知られている他の任意の適切なスイッチを含むことができる。ＣＰＵに関連するスイッチング回路は、少なくとも１つの活性要素で一次電磁発生器６によって生成された一次電磁エネルギーと、二次発生器９によって生成された二次エネルギーとの間のスイッチングを制御することができる。

さらに、相互接続ブロック３は、一次電磁発生器６、二次発生器９または超音波エミッタ１０、またはそれらのうちの１つのみ、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。

ＣＰＵ１１は、一次電磁エネルギーが、１０ｍＪ／ｃｍ^２から５０ｋＪ／ｃｍ^２の範囲、または１００ｍＪ／ｃｍ^２から１０ｋＪ／ｃｍ^２の範囲、または０．５Ｊ／ｃｍ^２から１ｋＪ／ｃｍ^２の範囲のフルエンスを有する少なくとも１つの活性要素に連続モード（ＣＭ）またはパルスモードで送達され得るように、一次電磁発生器６を制御する。電磁エネルギーは、主に、レーザ、レーザダイオードモジュール、ＬＥＤ、フラッシュランプもしくは白熱電球によって、または患者の加熱を引き起こすための高周波発生器によって生成され得る。ＣＭモードは、０．０５秒から６０分の範囲、または０．１秒から４５分の範囲、または０．２秒から３０分の範囲の時間間隔で動作させることができる。パルス領域で動作するエネルギー送達のパルス持続時間は、０．１ミリ秒から１０秒の範囲、または０．２ミリ秒から７秒の範囲、または０．５ミリ秒から５秒の範囲であってもよい。パルス領域の一次電磁発生器６は、シングルショットモードまたは繰り返しモードでＣＰＵ１１によって動作させることができる。繰り返しモードの周波数は、０．０５から１００００Ｈｚの範囲、または０．１から５０００Ｈｚの範囲、または０．３から２０００Ｈｚの範囲、または０．５から１０００Ｈｚの範囲であってもよい。あるいは、繰り返しモードの周波数は、０．１ｋＨｚから２００ＭＨｚの範囲、または０．５ｋＨｚから１５０ＭＨｚの範囲、または０．８ｋＨｚから１００ＭＨｚの範囲、または１ｋＨｚから８０ＭＨｚの範囲であってもよい。シングルショットモードは、単一の治療領域に送達するための特定のパラメータ（例えば、強度、持続時間など）のただ１つの電磁パルスの生成を意味し得る。繰り返しモードは、単一の治療領域に送達するための上述の周波数の繰り返し速度で、特定のパラメータ（例えば、強度、持続時間など）を有し得る１つ以上の電磁パルスの生成を意味し得る。ＣＰＵ１１は、治療時間、電力、デューティサイクル、複数の活性要素間のスイッチングを調整する期間、デバイス１の温度、ならびに一次電磁発生器６および二次発生器９または超音波エミッタ１０の温度を含む治療パラメータの安定化などの治療の制御をもたらすことができる。ＣＰＵ１１は、スイッチング回路１４を駆動して情報を提供することができる。ＣＰＵ１１はまた、パッド４上もしくはパッド４内、またはデバイス１のどこかに配置されたセンサから情報を受信および提供することができる。ＣＰＵ１１は、フレックス回路またはプリント回路基板を含んでもよく、デバイスを制御するためのマイクロプロセッサまたはメモリを含んでもよい。

ＣＰＵ１１は、少なくとも１つの活性要素の表面に、１０ｍＪ／ｃｍ^２から５０ｋＪ／ｃｍ^２の範囲、または１００ｍＪ／ｃｍ^２から１０ｋＪ／ｃｍ^２の範囲、または０．５Ｊ／ｃｍ^２から１ｋＪ／ｃｍ^２の範囲のフルエンスを有する少なくとも１つの活性要素に二次エネルギー（例えば、電流または磁場）が連続モード（ＣＭ）またはパルスモードで送達され得るように二次発生器９を制御することができる。患者の治療領域に二次エネルギーを適用することは、患者の筋収縮を引き起こし得る。ＣＭモードは、０．０５秒から６０分の範囲、または０．１秒から４５分の範囲、または０．２秒から３０分の範囲の時間間隔で動作させることができる。パルス領域で動作する二次エネルギーの送達のパルス持続時間は、０．１マイクロ秒から１０秒の範囲、または０．２マイクロ秒から１秒の範囲、または０．５マイクロ秒から５００ミリ秒の範囲であり得る。パルス領域の二次発生器９は、シングルショットモードまたは繰り返しモードでＣＰＵ１１によって動作させることができる。繰り返しモードの周波数は、０．１から１２０００Ｈｚの範囲、または０．１から８０００Ｈｚの範囲、または０．１から５０００Ｈｚの範囲、または０．５から１０００Ｈｚの範囲であってもよい。

提案されるデバイスは、ＣＰＵ１１が複数の治療領域の治療を一度に制御することを可能にするマルチチャネルデバイスであってもよい。

あるいは、相互接続ブロック３はデバイス１の一部でなくてもよく、ＣＰＵ１１、スイッチング回路１４、インジケータ１７および緊急停止部１６は、本体ユニット２またはパッド４の一部であってもよい。さらに、ＣＰＵ１１、スイッチング回路１４、インジケータ１７、および緊急停止部１６のいくつかは、本体ユニット２の一部であってもよく、それらのいくつかは、パッド４の一部であってもよく、例えば、ＣＰＵ１１、スイッチング回路１４、および緊急停止部１６は、本体ユニット２の一部であってもよく、インジケータ１７は、パッド４の一部であってもよい。

パッド４は、治療中に患者の皮膚と接触し得るデバイスの部分を表す。パッド４は、可撓性基板材料、例えばポリマーベースの材料、ポリイミド（ＰＩ）フィルム、テフロン（登録商標）、エポキシ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミドまたはＰＥ発泡体で作られてもよく、下面に追加の接着層、例えば、静菌性、非刺激性、または水溶性であってもよい低アレルギー性接着ゲルまたは接着テープを有する。基板はまた、シリコーン系基板であってもよい。基板はまた、布地、例えば不織布から作製されてもよい。接着層は、周波数５００ｋＨｚにおける電流に対するインピーダンスが、１から１５０Ωの範囲、または５から１３０Ωの範囲、または１０から１００Ωの範囲であってもよく、周波数１００Ｈｚ以下における電流に対するインピーダンスは、周波数５００ｋＨｚにおける電流に対するインピーダンスの３倍以上である。接着性ヒドロゲルは、水、多価アルコール、ポリビニルピロリドン、ポリイソシアネート成分、ポリオール成分を含むポリマーマトリックスまたは混合物から作製され得るか、または主鎖にメチレンジフェニル構造を有する。さらに、導電性接着剤は、接着剤の１から９０％または２から８０％または５から７０％を構成する銀、金、銅、アルミニウム、白金またはチタンまたはグラファイトなどの金属充填剤で増強されてもよい。接着層は、「ＳＴ－ｇｅｌ（登録商標）」または「Ｔｅｎｓｉｖｅ（登録商標）」導電性接着ゲルによって覆われてもよく、これは身体に適用されてそのインピーダンスを低下させ、それによって感電の送達を容易にする。

パッド４の下の接着層は、接着層が患者に面するパッドの表面と患者の身体との間にあることを意味し得る。接着層は、パッド４の下の患者の皮膚のインピーダンスよりも１．１倍、２倍、４倍または最大１０倍高いインピーダンスを有することができる。皮膚インピーダンスの定義は、内部電流束経路が一定に保持されているとき、表皮と接触している２つの等電位面の間で測定される、すなわち電極の面積に反比例する全インピーダンスの一部であるということであり得る。この定義に適用可能なデータは、他の幾何学的形状への適用を容易にするために単位面積当たりのアドミタンスとして都合よく記録される。接着層のインピーダンスは、皮膚インピーダンスを測定するために使用されるのと同じ実験的設定によって設定され得る。接着層のインピーダンスは、皮膚のインピーダンスよりも１．１倍から２０倍、または１．２倍から１５倍、または１．３倍から１０倍の範囲の係数だけ高くてもよい。

接着層のインピーダンスは、患者に送達される異なる種類のエネルギーに対して異なる値を有してもよく、例えば、インピーダンスは、高周波および電流の送達に対して異なってもよい。ヒドロゲルのインピーダンスは、電流（例えば、電気療法中）が送達される場合、１００から２０００オームの範囲、または１５０から１８００オームまたは２００から１５００オームまたは３００から１２００オームの範囲であり得る。

パッド４はまた、パッドの上面にステッカーを有してもよい。上面は、下面（接着層が堆積され得る側）の反対側の部位であり、言い換えれば、上面は、治療中に患者から外方に向くパッドの面である。ステッカーは、底面および上面を有することができ、ステッカーの底面は粘着層を含むことができ、ステッカーの上面は非粘着層（例えば、ポリイミド（ＰＩ）フィルム、テフロン（登録商標）、エポキシ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミドまたはＰＥ発泡体）を含むことができる。

ステッカーは、パッド４と同じ形状を有してもよく、またはパッド上に追加の重なりを有してもよい。ステッカーは、ステッカーの底面の粘着層がパッド４の上面に向くようにパッドに接着されてもよい。パッド４から外方に向くステッカーの上面は、非粘着層で作られてもよい。追加の重なりを有するステッカーのサイズは、０．１から１０ｃｍの範囲、または０．１から７ｃｍの範囲、または０．２から５ｃｍの範囲、または０．２から３ｃｍの範囲でパッドを超えることができる。この重なりはまた、粘着層を含んでもよく、パッドと患者との追加のより適切な接触を形成するために使用され得る。

あるいは、パッド４は、少なくとも１つの吸引開口部、例えば活性要素に隣接する小さな空洞またはスリットを含んでもよく、または活性要素は空洞の内部に埋め込まれてもよい。吸引開口部は、接続チューブを介して、本体ユニット２の一部であってもよいポンプに接続されてもよい。吸引開口部が皮膚に接触すると、吸引開口部から吸引された空気が接続管およびポンプに向かって流れ、皮膚が吸引開口部にわずかに吸引され得る。したがって、真空化を適用することによって、パッド４の接着をもたらすことができる。さらに、パッド４は、より強固な接着を組み合わせるために、接着層と吸引開口部を備えてもよい。

真空（負圧）に加えて、ポンプは、流体を吸引開口部に圧送することによって正圧を供給することもできる。正圧は大気圧よりも高い圧力であり、負圧または真空は大気圧よりも低い。大気圧は、治療中の室内の空気の圧力である。

圧力（正圧または負圧）は、マッサージ治療を施すパルスで治療領域に加えられ得る。マッサージ治療は、患者の軟組織に加えられる圧力の値を変化させる１つ以上の吸引開口部によって施されてもよく、これは吸引開口部が患者の組織に異なる圧力を加えることを意味する。さらに、吸引開口部は、皮膚に触れることなく軟組織に圧力勾配を生じさせることができる。そのような圧力勾配は、軟組織層、皮膚表面下、および／または異なる軟組織構造を標的とすることができる。

マッサージは、患者を加熱しない電磁エネルギー、電気エネルギーまたは電磁エネルギーによって治療療法を加速および改善し、血液および／またはリンパ循環、血管浮腫、紅斑効果を改善し、脂肪の除去を促進し、代謝を促進し、弾性形成および／または新形成を促進する。

各吸引開口部は、吸引機構、空気またはガスの流れ、液体の流れ、吸引開口部に含まれる物体（例えば、マッサージ対象物、圧力セルなど）によって供給される圧力、および／または他の方法で、圧力を供給することができる。

患者の組織に加えられる圧力の値は、マッサージの効果をもたらす吸引開口部が、治療されるおよび／または隣接する患者の組織構造に正、負、および／または順次変化する正および負の圧力を加え、および／または患者の組織表面の下に圧力勾配を生成することを意味する。

体液の流れ（例えば、リンパ排液）を改善し、および／または表面軟組織層の組織を弛緩させるために適用されるマッサージは、より深い軟組織層のマッサージ中よりも低い圧力で適用され得る。大気圧と比較したこのような正圧または負圧は、１０Ｐａから３００００Ｐａの範囲、または１００Ｐａから２００００Ｐａの範囲、または０．５ｋＰａから１９ｋＰａの範囲、または１ｋＰａから１５ｋＰａの範囲であり得る。

体液の流れおよび／またはより深い軟組織層の組織の弛緩を改善するために適用されるマッサージは、より高い圧力で適用されてもよい。そのような正圧または負圧は、１２ｋＰａから４００ｋＰａ、または１５ｋＰａから３００ｋＰａ、または２０ｋＰａから２００ｋＰａの範囲であり得る。適用される圧力が高すぎる不快感を使用して、個々の患者のフィードバックに従って圧力閾値を設定することができる。

負圧は、体液の流れおよび／または深部軟組織層（軟組織の限定されない深さまで０．５ｃｍ）および／または患者の表面付近の軟組織層（０．１ｍｍから０．５ｃｍ）の弛緩を刺激し得る。マッサージの有効性を高めるために、負圧の治療を使用し、続いて正圧の治療を使用してもよい。

１つのパッド４における患者の軟組織の圧力の値を変化させる吸引開口部の数は、１から１００の間、または１から８０の間、または１から４０の間、または１から１０の間であってもよい。

吸引開口部のサイズおよび／または形状は、治療領域の特性に応じて異なり得る。１つの吸引開口部は、０．１ｍｍ^２から１ｃｍ^２、または０．１ｍｍ^２から５０ｍｍ^２、または０．１ｍｍ^２から４０ｍｍ^２、または０．１ｍｍ^２から２０ｍｍ^２の患者の表面の領域を覆うことができる。別の吸引開口部は、１ｃｍ^２から１ｍ^２、または１ｃｍ^２から１００ｃｍ^２、または１ｃｍ^２から５０ｃｍ^２、または１ｃｍ^２から４０ｃｍ^２の患者の表面の領域を覆うことができる。

いくつかの吸引開口部が同時に機能し得、またはそれらの間の切り替えは、１ミリ秒から１０秒の間隔、または１０ミリ秒から５秒の間隔、または０．５秒から２秒の間隔であってもよい。

マッサージ効果をもたらすための吸引開口部は、１つ以上の治療プロトコルに含まれる１つ以上の所定のマッサージプロファイルに従って誘導されてもよい。マッサージプロファイルは、患者の状態に関して操作者および／またはＣＰＵによって選択することができる。例えば、リンパ浮腫を有する患者は、治癒させる下肢潰瘍を有する患者とは異なるレベルの圧迫プロファイルおよび適用圧力を必要とし得る。

１つまたは複数の吸引開口部によって加えられる圧力は、好ましくはリンパ流および／または静脈内の血流の正の方向に徐々に加えられ得る。特定の治療プロトコルによれば、圧力は、通常のリンパ流とは反対の方向または異なる方向に徐々に加えられてもよい。治療中に加えられる圧力の値は、治療プロトコルに従って変化し得る。

個々の吸引開口部の間に圧力勾配が生じ得る。記載された勾配の例は、この方法および／またはデバイスに限定されない。少なくとも２つの前の吸引開口部と連続する吸引開口部との間の圧力勾配の設定は、０％、すなわち、吸引開口部によって加えられる圧力が同じ（例えば、パッドのすべての吸引開口部の圧力が同じ）、１％、すなわち前の吸引開口部と連続する吸引開口部との間に加えられる圧力が、１％の勾配で減少および／または増加（例えば、第１の吸引開口部の圧力が５ｋＰａで、連続する吸引開口部の圧力が４．９５ｋＰａ）、または２％、すなわち圧力が２％の勾配で減少または増加、であり得る。２つの吸引開口部間の圧力勾配は、０％から１００％の範囲とすることができ、１００％は、１つの吸引開口部が活性ではないこと、および／または患者の軟組織にいずれの圧力をも加えないことを意味する。

前の吸引開口部と連続する吸引開口部との間の圧力勾配の適用を制御する治療プロトコルは、０．１％から９５％の範囲、または０．１％から７０％の範囲、または１％から５０％の範囲であってもよい。

吸引開口部はまた、ピストンによって動力供給される衝撃マッサージ物、入口／出口弁によってギャップの体積部から液体または空気を充填または吸引することによって操作されるマッサージ物、または電場、磁場、または電磁場を生成する要素によって動力供給されるマッサージ物を含んでもよい。さらに、マッサージは、複数のマッサージ物の打撃によってもたらされ得る。複数のマッサージ物は、同じまたは異なるサイズ、形状、重量を有してもよく、または同じまたは異なる材料から作成されてもよい。マッサージ物は、（弁を通って）流れる空気もしくは液体によって、または電場、磁場もしくは電磁場によって加速され得る。マッサージ物の軌道は、ランダム、円形、直線であってもよく、および／またはマッサージ物は、１つまたは複数の軸の周りを回転してもよく、および／またはギャップの体積部で他のタイプの動きをしてもよい。

マッサージユニットがまた、電場、磁場、電磁場によって、またはチャンバの壁と膜との間のギャップの体積の圧力の値を変化させることによって加速され得る膜を、患者に面する側に備えてもよい。この膜は、マッサージ物として作用し得る。治療中、接着層を有するパッドと吸引開口部を有するパッドとの組み合わせを使用することが好都合であり得る。その場合、治療中に使用される少なくとも１つのパッドは接着層を含んでもよく、治療中に使用される少なくとも追加の１つのパッドは吸引開口部を含んでもよい。例えば、接着層を有するパッドは、より不均一な領域、例えば眼窩周囲領域の治療に適しており、吸引開口部を有するパッドは、より滑らかな領域、例えば頬の治療に適している場合がある。

パッドの取り付けが接着層または吸引開口部またはそれらの組み合わせによって設けられ得るデバイスの利点は、患者の不快感を引き起こす可能性がある治療中にパッドを治療領域に保持する必要があるいずれかの追加の把持システム、例えばバンドまたはフェルトが不要であることである。

さらに別の実施形態では、弾性材料から作製され、したがって個々の顔に合わせて調整され得る少なくとも１つのバンドまたはフェルトによって、可撓性パッド４を顔に固定することが可能である。その場合、接着層または吸引開口部を有していなくてもよい可撓性パッドは、患者の治療領域に配置され、その位置はそのとき、治療領域からのパッドの撓みを回避するためにバンドまたはフェルトによって固定される。あるいは、バンドは、顔の５％から１００％、または３０％から９９％、または４０％から９５％、または５０％から９０％を覆い、治療領域に可撓性パッドを固定するのに役立ち得る弾性マスクに置き換えられてもよい。さらに、接着層または吸引開口部を有するパッドと、治療領域へのパッドの強固な取り付けを確実にするための締結バンド、フェルトまたはマスクとの組み合わせを使用することが可能であり得る。

さらに、締結機構は、ユーザの身体部分に装着可能な織物または衣類の形態であってもよい。デバイスの使用時に、電極または電極パッド４の表面は衣類の内面に沿っており、一方で電極または電極パッド４の反対側の表面は、好ましくは皮膚－電極ヒドロゲル界面によって、ユーザの皮膚と接触している。

衣類は、衣類をユーザの身体部分にまたはその周りに固定するために、例えば、面ファスナ、ボタン、バックル、スタッド、ひもまたはコード、磁気誘導ロックシステムまたはクランプバンドによって固定することができ、衣類は、ユーザの身体または手足の形状に適合する可撓性材料または布地で作ることができる。電極パッド４は、同様に、衣類の内面に固定されるように構成されてもよい。衣類は、好ましくは通気性材料で作られる。そのような材料の非限定的な例は、軟質ネオプレン、ナイロン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリプロピレン、シリコーン、綿、または軟質で可撓性の任意の他の材料である。すべての指定された材料は、織布、不織布、使い捨ての布または積層構造として、使用することができる。

衣類およびパッドはモジュール式システムであってもよく、これは、デバイスのモジュールまたは要素（パッド、衣類）および／またはシステムが、それらが互いに適合すると同時に、残りのモジュールまたは要素とは別個かつ独立に設計されることを意味する。

パッド４は、衣類に取り付けられるか、または衣類と接触するように設計されてもよく、したがってパッドが衣類の固定の位置に配置されるように、静止状態または固定の状態で衣類によって担持される。衣類は、パッドがユーザの皮膚へ正しく接着または配置するのを保証する。デバイスの使用において、衣類と接触していない１つ以上の活性要素の表面は、好ましくは、パッド－皮膚界面として作用するヒドロゲル層によって、患者の皮膚と接触している。したがって、パッドに含まれる活性要素は、患者の皮膚と接触している。

患者の身体部分のパッドの最適な配置、したがって活性要素を有するパッドを担持する衣類は、患者を支援する技術者または臨床医によって決定され得る。

さらに、衣類は２つ以上のパッドを含んでもよく、または患者は１つの治療セッション中に１つ以上のパッドを含む２つ以上の衣類を着用してもよい。

パッド４は、一次電磁発生器６または二次発生器９または超音波エミッタ１０からエネルギーを送達することができる少なくとも１つの活性要素１３を含むことができる。活性要素は、電極、光学要素、音響窓、超音波エミッタ、または当技術分野で知られている他のエネルギー送達要素の形態であってもよい。電極は、高周波（ＲＦ）電極であってもよい。ＲＦ電極は、絶縁（例えば誘電体）材料で被覆された誘電体電極であってもよい。ＲＦ電極は、ユニポーラ、双極、単極または多極であってもよい。双極構成は、活性機能と戻り機能とを交互に行う電極からなってもよく、この場合電極の下の温度勾配は治療中ほぼ同じである。双極電極は、円形または楕円形を形成してもよく、電極は互いに同心である。しかし、一群の双極電極システムも同様に使用することができる。ユニポーラ電極または１つ以上の多極電極も同様に使用することができる。システムは、代替的に単極電極を使用してもよく、いわゆる戻り電極は、いわゆる活性電極よりも大きな面積を有する。したがって、活性電極の下の熱勾配は、戻り電極の下よりも高い。活性電極はパッドの一部であってもよく、より大きな表面積を有する受動電極はパッドから少なくとも５ｃｍ、１０ｃｍ、または２０ｃｍに位置してもよい。受動電極として中性電極を用いてもよい。中性電極は、パッドが取り付けられているのとは反対側の患者の身体にあってもよい。ユニポーラ電極もまた、任意選択で使用し得る。ユニポーラでのエネルギー送達中、電極が１つで、中性電極がなく、大きなＲＦの場が単一の電極の周りの全方向の場で放射される。容量電極および／または抵抗電極を使用してもよい。高周波エネルギーは、０．００１Ｗ／ｃｍ^２から１５００Ｗ／ｃｍ^２または０．０１Ｗ／ｃｍ^２から１０００Ｗ／ｃｍ^２または０．５Ｗ／ｃｍ^２から５００Ｗ／ｃｍ^２または０．５Ｗ／ｃｍ^２から１００Ｗ／ｃｍ^２または１Ｗ／ｃｍ^２から５０Ｗ／ｃｍ^２の範囲で、活性要素１３の表面または治療される組織（例えば、皮膚）の表面にエネルギーの束を供給し得る。活性要素１３の表面でのエネルギーの束は、活性要素１３のサイズ、およびエネルギーのその出力値から計算することができる。治療される組織の表面のエネルギーの束は、活性要素１３の真下の治療される組織のサイズおよび活性要素１３によって供給されるエネルギーのその入力の値から計算され得る。さらに、パッド４に配置されたＲＦ電極は、超音波エネルギーの音響窓として作用することができる。

活性要素１３は、電流または磁場の形態で二次発生器９から二次エネルギーを供給することができる。患者の身体の治療領域に二次エネルギーを適用することによって、筋線維刺激を達成することができ、したがって筋緊張、筋強化、筋肉内の感覚の回復、筋肉組織の弛緩、および／または筋肉組織のストレッチを増加させる。

提案されているデバイスは、活性要素１３（例えば、高周波電極、または単に電極と呼ばれる）によって送達される二次エネルギーが電流である場合に、電気療法を施すことができる。電気療法の主な効果は、鎮痛、筋弛緩、イオン導入、抗浮腫効果、または筋線維収縮を引き起こす筋刺激である。これらの効果の各々は、電気療法の１つまたは複数の種類、すなわちガルバニック電流、パルス直流電流および交流電流によって達成され得る。

ガルバニック電流（または「連続的」）は、一定の電流を有し得る電流であり、および／または電流の絶対値は、あらゆる瞬間において０よりも高い。それは主にイオン導入のために使用されてもよく、またはその栄養刺激（充血）効果が利用される。本発明では、この電流をガルバニック断続電流で置き換えることができる。さらに、ガルバニック成分は約９５％であり得るが、元々連続的な強度の中断により、周波数は５～１２ｋＨｚまたは５～１０ｋＨｚまたは５～９ｋＨｚまたは５～８ｋＨｚに達する可能性がある。

パルス直流電流（ＤＣ）は、可変強度であるが、１つの極性のみである。基本的なパルス形状は変化してもよい。これは、例えば、１つの極性のダイアダイナミクス、長方形、三角形、および指数関数パルスを含む。使用される周波数および強度に応じて、それは刺激性、向性、鎮痛性、筋弛緩、イオン導入、少なくとも部分的な筋収縮および抗浮腫効果および／または他の効果を有し得る。

交流（ＡＣまたは二相）は、基本パルス形状が変化し得るものであり、矩形、三角形、高調波正弦波、指数関数的および／または他の形状、および／または上述のものの組み合わせである。これは、交流、対称および／または非対称であり得る。接触電気療法における交流電流の使用は、電極下の組織に対するはるかに低い応力を意味する。これらのタイプの電流については、皮膚の抵抗の容量成分が関与し、そのため、これらの電流は患者によって非常に良好に耐容される。

ＡＣ療法は、ＴＥＮＳ、古典的（４極）干渉、２極干渉、等平面干渉および双極子ベクトル場の５つのサブタイプに区別され得る。いくつかの特定の電気療法エネルギーの変形形態および周期のモジュール性、エネルギーの形状なども存在する。

干渉電気療法により、中周波による異なる神経および組織構造を５００Ｈｚから１２ｋＨｚの範囲、または５００Ｈｚから８ｋＨｚの範囲、または５００Ｈｚから６ｋＨｚで刺激して、神経および組織の刺激のための周波数、例えば交感神経（０．１から５Ｈｚ）、副交感神経（１０から１５０Ｈｚ）、運動神経（１０から５０Ｈｚ）、平滑筋（０．１から１０Ｈｚ）、センサ神経（９０から１００Ｈｚ）、侵害受容線維（９０から１５０Ｈｚ）でパルスエンベロープを作成することができる。

電気療法は、０．１Ｈｚから１２ｋＨｚの範囲、または０．１Ｈｚから８ｋＨｚの範囲、または０．１Ｈｚから６ｋＨｚの範囲の周波数の電流で刺激を与えることができる。

電気療法による筋線維刺激は、ＲＦ治療中および／またはＲＦ治療の一部として重要であり得る。筋肉刺激は血流およびリンパ循環を増加させる。それは、治療される細胞の除去を改善し、および／またはホットスポットの生成を防止することができる。さらに、隣接する組織の内部マッサージ刺激は、組織の均一性および送達されるエネルギーの分散を改善する。電気療法による筋線維刺激は筋収縮を引き起こす可能性があり、これは筋肉の硬化および強化を通じて患者の視覚的外観の改善につながる可能性があり、別の有益な効果は、例えばＲＦ療法による脂肪除去中である。ＲＦ療法は、脂肪組織の構造を変化させ得る。筋線維刺激は、古典的なマッサージよりも効果的な、肥満患者用であり得る内部マッサージを施し得る。

筋肉刺激は、例えば、断続的な直流、交流（中周波およびＴＥＮＳ電流）、複数の刺激のための方法としてのファラディック電流および／またはその他によって供給され得る。

電流の周波数は、０．１Ｈｚから１５００Ｈｚ、または０．１から１０００Ｈｚ、または０．１Ｈｚから５００Ｈｚ、または０．１から３００Ｈｚの範囲であってもよい。

電流エンベロープの周波数は、典型的には、０．１Ｈｚから５００Ｈｚ、または０．１から２５０Ｈｚ、または０．１Ｈｚから１５０Ｈｚ、または０．１から１４０Ｈｚの範囲である。

電気刺激は、様々な効果を有する様々な治療が達成され得る組み合わせで供給され得る。例示的な例として、電気刺激を伴う電磁エネルギーは、第１の電気刺激列が第２のまたは他の連続する刺激列とは異なる効果を達成することができる電流のパルス列に投与されてもよい。したがって、治療は、電磁エネルギー発生器によって供給される電磁エネルギーによって供給される、連続的またはパルスの高周波温熱加熱中に、筋線維刺激または筋収縮、それに続く弛緩をもたらすことができる。

電気刺激は、単極、ユニポーラ、双極または多極モードで提供されてもよい。

双極多極モード（３つ以上の電極間の電流の流れ）で動作され、かつ／または少なくとも１つの電気療法電極に設けられる電気療法電極間の電圧の絶対値は、０．８Ｖから１０ｋＶの範囲、または１Ｖから１ｋＶの範囲；または１Ｖから３００Ｖの範囲、または１Ｖから１００Ｖの範囲であり得る。

非ガルバニック電流に対する電気療法の電流密度は、０．１ｍＡ／ｃｍ^２から１５０ｍＡ／ｃｍ^２の範囲、または０．１ｍＡ／ｃｍ^２から１００ｍＡ／ｃｍ^２の範囲、または０．１ｍＡ／ｃｍ^２から５０ｍＡ／ｃｍ^２の範囲、または０．１ｍＡ／ｃｍ^２から２０ｍＡ／ｃｍ^２の範囲であり得、ガルバニック電流は、好ましくは０．０５ｍＡ／ｃｍ^２から３ｍＡ／ｃｍ^２の範囲、または０．１ｍＡ／ｃｍ^２から１ｍＡ／ｃｍ^２の範囲、または０．０１ｍＡ／ｃｍ^２から０．５ｍＡ／ｃｍ^２の範囲であってもよい。電流密度は、患者に電気療法を施す電極の表面で計算することができる。

電気療法、例えば双極電気療法の間、２つ以上の電極が使用され得る。双極モード中に少なくとも１つの電極の極性が電極群において非ゼロ値を有する場合、電極群は反対の極性値を有する少なくとも１つの電極を含まなければならない。両電極極性の絶対値は等しくてもよいし、等しくなくてもよい。双極電気刺激モードでは、刺激信号は、反対の極性を有する電極間の組織を通過する。

双極モードで動作する２つの電極間の距離は、０．１ｍｍから４ｃｍの範囲、または０．２ｍｍから３ｃｍの範囲、または０．５ｍｍから２ｃｍの範囲、または１ｍｍから１ｃｍの範囲、または０．１ｃｍから４０ｃｍの範囲、または１ｃｍから３０ｃｍの範囲、または１ｃｍから２０ｃｍの範囲であってもよい。

単極電気療法モードの間、刺激信号は、神経線維および／または神経筋の疾病の分極を変化させる１つの電極の極性を変化させることによる活動電位の興奮によって誘導され得る。

電気療法中、双極または単極電気療法モードのうちの１つが使用されてもよく、または双極または単極電気療法モードが組み合わされてもよい。

超音波エミッタは、集束または非集束超音波エネルギーを供給することができる。超音波エネルギーは、音響窓を介して組織に伝達されてもよい。活性要素１３の表面の超音波エネルギーの出力電力は、２０Ｗ以下または１５Ｗ以下または１０Ｗ以下または５Ｗ以下であってもよい。超音波エネルギーは、０．００１Ｗ／ｃｍ^２から２５０Ｗ／ｃｍ^２の範囲、または０．００５Ｗ／ｃｍ^２から５０Ｗ／ｃｍ^２の範囲、または０．０１Ｗ／ｃｍ^２から２５Ｗ／ｃｍ^２の範囲、または０．０５Ｗ／ｃｍ^２から２０Ｗ／ｃｍ^２の範囲で、活性要素１３の表面または治療される組織（例えば、皮膚）の表面にエネルギーの束を供給し得る。超音波エネルギーの治療深度は、０．１ｍｍから１００ｍｍまたは０．２ｍｍから５０ｍｍまたは０．２５ｍｍから２５ｍｍまたは０．３ｍｍから１５ｍｍの範囲であり得る。５ｍｍの深さでは、超音波エネルギーは、０．０１Ｗ／ｃｍ^２から２０Ｗ／ｃｍ^２または０．０５Ｗ／ｃｍ^２から１５Ｗ／ｃｍ^２の範囲のエネルギーの束を供給することができる。超音波ビームは、０．１から２０または２から１５から４から１０の範囲のビーム不均一性比（Ｒ_ＢＮ）を有することができる。さらに、超音波ビームは、１５未満または１０未満のビーム不均一性比を有することができる。超音波ビームは、発散、収束、および／またはコリメートされてもよい。超音波エネルギーは、音響窓を介して組織に伝達されてもよい。ＲＦ電極が音響窓として作用してもよい。さらに、超音波エミッタ１０は活性要素１３の一部であってもよく、したがって、超音波エミッタ１０はパッド４の一部であってもよい。

活性要素１３の少なくともいくつかは、一次電磁発生器６または二次発生器９または超音波エミッタ１０から同時に（同じときに）、連続的に、または重複する方法で、またはそれらの任意の組み合わせでエネルギーを送達することができてよい。例えば、活性要素１３は、高周波エネルギーおよび電流を順次送達することができてよく、これは、最初に活性要素１３が一次電磁発生器６によって生成された一次電磁エネルギーを供給することができ、続いて活性要素１３が二次発生器９によって生成された二次エネルギーを供給することができることを意味し得る。したがって、活性要素１３は、例えば、患者の組織に高周波エネルギーを適用することができ、次いで、同じ活性要素１３は、例えば、患者の組織に電流を適用することができる。

パッド４は、治療中の温度制御を可能にし、ＣＰＵ１１にフィードバックを提供し、各活性要素の治療パラメータの調整を可能にし、操作者に情報を提供する熱センサ１５をさらに備えることができる。熱センサ１５は、皮膚の深層、例えば表皮、真皮または皮下組織の正確な温度測定のための接触センサ、非接触センサ（例えば赤外線温度センサ）または侵襲センサ（例えば、熱電対）であってもよい。ＣＰＵ１１はまた、アルゴリズムを使用して深部温度または最上部温度を計算することができる。温度フィードバックシステムは、温度を制御し、設定されたまたは予め設定された制限に基づいて、例えば、ヒューマンマシンインターフェース８で、またはインジケータ１７を介して、人間が知覚可能な形態で操作者に警告することができる。限界温度条件では、デバイスは、１つまたは複数の治療パラメータ、例えば出力電力、スイッチングモード、パルスの長さなどを調整するか、または治療を停止するように構成されてもよい。人間が知覚可能な警告は、ヒューマンマシンインターフェース８またはインジケータ１７に示される音声、警告メッセージ、または相互接続ブロック３またはパッド４の任意の部分の色の変化であってもよい。

メモリ１２は、例えば、パッド４のタイプおよび形状、パッドの残りの寿命、またはパッドで既に実行された治療の時間に関する情報を含むことができる。

中性電極７は、単極高周波システムのために患者の体内の適切な高周波分布を保証することができる。中性電極７は、エネルギーが活性要素１３と中性電極７との間に分配され得るように、各治療の前に患者の皮膚に取り付けられる。いくつかの双極または多極高周波システムでは、中性電極を使用する必要はなく、高周波エネルギーは複数の活性要素１３の間に分配される。中性電極７は、任意のタイプの高周波システムを統合することができるため、装置１の任意のブロックを表す。

さらに、デバイス１は、１つまたは複数のセンサを含むことができる。センサは、少なくとも１つの物理量に関する情報を提供することができ、その測定値は、ヒューマンマシンインターフェース８またはインジケータ１７によって表示され得るフィードバックをもたらすことができる。１つまたは複数のセンサは、送達された電磁エネルギー、皮膚のインピーダンス、皮膚の抵抗、治療される皮膚の温度、治療しない皮膚の温度、皮膚の少なくとも１つの層の温度、デバイスの含水量、送達または反射されたエネルギーの位相角、活性要素１３の位置、相互接続ブロック３の位置、冷却媒体の温度、一次電磁発生器６および二次発生器９および超音波エミッタ１０の温度、または皮膚との接触を感知するために使用され得る。センサは、熱センサ、音響センサ、振動センサ、電気センサ、磁気センサ、流れセンサ、位置センサ、光学センサ、撮像センサ、圧力センサ、力センサ、エネルギー束センサ、インピーダンスセンサ、電流センサ、ホールセンサ、または近接センサであってもよい。センサは、容量性変位センサ、音響近接センサ、ジャイロスコープ、加速度計、磁力計、赤外線カメラまたはサーモグラフィカメラであってもよい。センサは、侵襲的または非接触であってもよい。センサは、パッド４上またはパッド４内、本体ユニット２内、相互接続ブロック３内に配置されてもよく、または熱センサ１５の一部であってもよい。１つのセンサが複数の物理量を測定してもよい。例えば、センサは、ジャイロスコープ、加速度計および／または磁力計の組み合わせを含むことができる。さらに、センサは、治療される皮膚または治療されない皮膚の１つまたは複数の物理量を測定することができる。

抵抗センサは、皮膚の抵抗を測定することができ、これは、皮膚の抵抗が異なる患者で異なる可能性があり、湿度－濡れおよび汗が抵抗、したがってエネルギー分野における皮膚の挙動に影響を及ぼす可能性があるためである。測定された皮膚の抵抗に基づいて、皮膚インピーダンスも計算することができる。

１つまたは複数のセンサからの情報は、例えば、ヒューマンマシンインターフェース８のディスプレイに示される人体のモデルなどのモデル上の経路の生成に使用することができる。経路は、既に治療されている組織、現在治療されている組織、治療される組織、または治療しない組織の表面または体積を示すことができる。モデルは、既に治療されている組織または治療しない組織に関する情報を提供しながら、治療される組織の温度マップを示し得る。

センサは、骨、炎症組織または関節の位置に関する情報を提供することができる。そのようなタイプの組織は、痛みを伴う治療の可能性があるため、電磁エネルギーによって標的化されない場合がある。骨、関節または炎症組織は、撮像センサ（超音波センサ、ＩＲセンサ）、インピーダンスセンサなどの任意の種類のセンサによって検出することができる。これらの組織タイプの検出された存在は、一般的な人間の知覚可能な信号または電磁エネルギーの発生の中断を引き起こす可能性がある。骨は、組織のインピーダンスの変化によって、または反射された電磁エネルギーの分析によって検出され得る。

少なくとも１つの治療部分にわたる患者の皮膚は、選択された期間にわたって選択された温度に予備冷却されてもよく、予備冷却のための選択された温度および期間は、皮膚を通常の体温よりも低い少なくとも選択された温度に冷却するのに十分であり得る。皮膚は、少なくとも１つの治療部分が冷却された皮膚によって実質的に囲まれるように、治療部分の少なくとも１つの深さよりも下の深さまで、少なくとも選択された温度まで冷却されてもよい。冷却は、エネルギーの適用中に継続することができ、エネルギーの適用の持続時間は、治療部分の熱緩和時間よりも長くすることができる。冷却は、水冷、噴霧冷却剤、活性固体冷却要素（例えば熱電冷却器）の存在、または空気の流れの冷却を含む任意の既知の機構によってもたらされ得る。冷却要素は、光学要素として作用することができる。あるいは、冷却要素はスペーサであってもよい。電磁エネルギーによる治療中、治療前または治療後に冷却を行うことができる。治療前の冷却はまた、急激な熱衝撃の環境を提供し得るが、治療後の冷却は、熱衝撃後のより速い再生をもたらし得る。冷却剤の温度は、－２００℃から３６℃の範囲であってもよい。治療中の冷却要素の温度は、－８０℃から３６℃または－７０℃から３５℃または－６０℃から３４℃の範囲であってもよい。さらに、パッドが患者の皮膚と接触していない場合、極低温スプレー冷却、ガスの流れまたは他の非接触冷却技術を利用することができる。上記の冷却技術の１つに加えて、またはその代わりに、皮膚表面上の冷却ゲルを利用することもできる。

図３Ａおよび図３Ｂは、接触療法のための装置によって使用されるパッド４の異なる形状およびレイアウトを示す。パッド４は、少なくとも１つの活性要素１３を含み、それらが様々な異なる治療領域をカバーし、個々の患者のニーズ、例えば、環状、半円形、楕円形、長円形、正方形、長方形、台形、多角形または無定形（規則的な形態または形状を有さない）に対応することができるように、様々な形状およびレイアウトで利用可能であり得る。パッド４の形状およびレイアウトは、眼窩周囲領域、額（眉間しわ線を含む）、顎のライン、口腔周囲領域（マリオネットライン、口周囲ライン－いわゆる喫煙ライン、法令線、唇および顎を含む）、頬または下唇亜基節などのうちの１つ以上の少なくとも一部を覆うような形状であってもよい。パッド４の形状ならびに活性要素１３の分布、サイズおよび数は、治療されている領域に応じて異なり得、例えば、パッド４内の活性要素１３は、一列、二列、三列、四列または複数列であり得る。活性要素１３を有するパッド４は、様々な形状、例えば一列に配置されてもよく、少なくとも２つの活性要素１３の中心は、一直線にあり、活性要素１３の任意の追加の中心は、パッド４内の同じまたは異なる列にあってもよい。

加えて、パッド４は、少なくとも部分的に首、ブラファット、脇腹のぜい肉、胴体、背中、腹部、臀部、大腿部、ふくらはぎ、脚、腕、前腕、手、指または体腔（例えば、膣、肛門、口腔、内耳など）を治療するために使用され得る。

パッド４は、長方形、長円形、正方形、台形の形態、または凸多角形もしくは凹多角形の形態を有してもよく、パッド４は、凸多角形もしくは凹多角形の構造の少なくとも２つの異なる内角を有してもよい。さらに、パッド４は、円錐断面（円錐とも呼ばれる）、例えば、円、楕円、放物線または双曲線の形状を少なくとも部分的に形成することができる。パッド４は、０．００２から１０ｍｍ^－１の範囲、または０．００４から５ｍｍ^－１の範囲、または０．００５から３ｍｍ^－１の範囲、または０．００６から２ｍｍ^－１の範囲の曲率ｋを有する円弧の形状の少なくとも一部の１、２、３、４、５、またはそれ以上の曲率を有することができる。パッド４は、曲率ｋを有する少なくとも１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の弧を有することができ、あるいは凸または凹多角形構造の少なくとも２つの異なる内角を有することができ、顎、頬、顎下部領域（例えば、「バナナ形状１」４．２）の治療、顎線、口周囲領域、マリオネットラインおよび法令線（例えば、「バナナ形状２」４．４）の治療、眼窩周囲領域（例えば、「馬蹄形」４．３）または顔および首の他の領域の治療に適し得る。「バナナ型」パッド４．２または４．４は、一方の側が凸状であり、反対側が凹状であることを意味する凹凸形状を有してもよく、これは、上から見たパッド４の全周の少なくとも５％から５０％、または１０％から６０％、または１５％から７０％、または２０％から９０％を占め、「バナナ型」パッド４．２の終点４．２１ａと４．２１ｂとの間の最短距離（図３Ａの破線）は、「バナナ型」の終点４．２１ａまたは４．２１ｂと中点４．２２との間の最短距離（図３Ａのパッド４．２の実線）よりも長い。上から見た「馬蹄形」４．３は、その全周の少なくとも１５％から５０％、または２０％から６０％、または２５％から７０％、または３０％から９０％を占める凹凸形状を有してもよく、「馬蹄形」パッド４．３の終点４．３１ａと４．３１ｂとの間の最短距離（図３Ｂの破線）は、「馬蹄形」の終点４．３１ａまたは４．３１ｂと中点４．３２との間の最短距離（図３Ｂのパッド４．３内の実線）と等しいかそれよりも短い。上から見たときに、凸状であっても凹状であってもよく、所与の点における垂線がその点の各々においてパッドの周縁から等距離の距離を有する（図３Ａのパッド４．２の点線）可能な限り最長の中心の曲線がパッド４の円周と交差する場合、この点はパッドの終点、例えば終点４．２１ａまたは４．２１ｂである。そのとき、中間点、例えば４．２２は、中心曲線の中間として与えられ、中心曲線の全長は、２つの終点、例えば４．２１ａおよび４．２１ｂによって与えられ、したがって、点４．２１ａから点４．２２までの中心曲線の長さ（図３Ａのパッド４．２内の点線）は、点４．２１ｂから点４．２２までの長さと同じである。中心曲線の全長は、０．１から３０ｃｍの範囲、または０．５から２５ｃｍの範囲、または１から２０ｃｍの範囲であってもよい。

加えて、中心曲線は、パッド４の終点を中心曲線の中点と結ぶ直線が、中心曲線の中点の接線と角度アルファを形成するように、少なくとも部分的に円形、楕円形、放物線形、双曲線形、指数関数、凸または凹の曲線を有してもよい。角度アルファは、０．１°から１７９°の範囲、または０．２°から１７０°の範囲、または０．５°から１６０°の範囲、または１°から１５０°の範囲であってもよい。

形状が曲率ｋを有する少なくとも２つの凹弧を有するか、多角形構造の少なくとも２つの凹内角を有するパッド４は、図３Ａの「Ｔ字形」４．１のような額の治療に適し得る。「Ｔ字形」４．１はまた、少なくとも２つの活性要素１３の中心が一方の直線にあり、少なくとも１つの追加要素１３の中心が異なる線にある活性要素１３の構成を特徴とし得る。

パッドは、０．１から１５０ｃｍ^２または０．２から１２５ｃｍ^２または０．５から１００ｃｍ^２の範囲、または１から５０ｃｍ^２の範囲の表面積を有する異なるサイズを有してもよい。パッドは、面の約１から９９％、または１から８０％、または１から６０％、または１から５０％を占めることができる。単一のパッド４内の活性要素１３の数は、１から１００、または１から８０、または１から６０、または１から４０の範囲である。パッド４の少なくとも一部の厚みは、０．０１から１５ｃｍの範囲であってもよく、０．０２から１０ｃｍの範囲であってもよく、０．０５から７ｃｍの範囲であってもよく、０．１から７ｃｍの範囲であってもよい。

さらに、パッド４は、パッド４が患者の皮膚の表面に装着されたときに、腱膜付着部（ｇａｌｅａ ａｐｏｎｅｕｒｏｔｉｃａ）、鼻根筋（ｐｒｏｃｅｒｕｓ）、上唇裂（ｌｅｖａｔａｒ ｌａｂｉｉ ｓｕｐｅｒｉｏｒ ａｌａｅｑｕｅ ｎａｓｉ）、鼻翼（ｎａｓａｌｉｓ）、上唇裂（ｌａｖａｔｏｒ ｌａｂｉｉ ｓｕｐｅｒｉｏｒ）、小頬骨筋（ｚｙｇｏｍａｔｉｃｕｓ ｍｉｎｏｒ）、大頬骨筋（ｚｙｇｏｍａｔｉｃｕｓ ｍａｊｏｒ）、口角（ｌｅｖａｔｏｒ ａｎｇｕｌｉｓ ｏｒｉｓ）、菱形筋（ｒｉｓｏｒｉｕｓ）、板瘤（ｐｌａｔｙｓｍａ）、口角（ｄｅｐｒｅｓｓｏｒ ａｎｇｕｌｉ ｏｒｉｓ）、下唇（ｄｅｐｒｅｓｓｏｒ ｌａｂｉｉ ｉｎｆｅｒｉｏｒｉｓ）、後前頭筋（ｏｃｃｉｐｉｔｏｆｒｏｎｔａｌｉｓ）（前頭腹）、上皺筋（ｃｕｒｒｕｇａｔｏｒ ｓｕｐｅｒｃｉｌｉｉ）、眼輪筋（ｏｒｂｉｃｕｌａｒｉｓ ｏｃｕｌｉ）、頬筋（ｂｕｃｃｉｎａｔｏｒ）、咬筋（ｍａｓｓｅｔｅｒ）、口輪筋（ｏｒｂｉｃｕｌａｒｉｓ ｏｒｉｓ）またはオトガイ筋（ｍｅｎｔａｌｉｓ ｍｕｓｃｌｅ）の形状を少なくとも部分的に複製する形状を有してもよい。

パッド４は、少なくとも１つの前述の態様によって、または２つ以上の前述の態様の組み合わせによって、または前述のすべての態様の組み合わせによって、特徴付けられ得る。

主要ケース内の電磁エネルギー発生器６または二次発生器９は、電磁エネルギーまたは二次エネルギー（例えば電流）を発生させることができ、これらは導電性リード線を介して皮膚に取り付けられた少なくとも１つの活性要素１３にそれぞれ送達され得る。活性要素１３は、その表面全体を通して、またはいわゆる部分的な配置によって、エネルギーを供給することができる。活性要素１３は、単極、ユニポーラ、双極または多極高周波システムに、活性電極を備えてもよい。単極高周波システムでは、活性電極（活性要素１３）とはるかに大きな表面積を有する中性電極７との間でエネルギーが供給される。活性電極の表面積と中性電極の表面積との間の相互の距離および差により、活性電極の下にエネルギーが集中し、治療領域を加熱することが可能になる。ユニポーラ、双極または多極の高周波システムでは、中性電極７は必要ない。双極および多極の高周波システムでは、エネルギーは、それぞれ同様の表面積を有する２つおよび複数の活性電極の間で送達される。これらの電極間の距離は、エネルギー浸透の深さを決定する。ユニポーラの高周波システムでは、単一の活性電極のみが組み込まれ、活性電極を取り囲む組織および環境にエネルギーが送達される。１つのパッド４の２つの最も近い活性要素１３（例えば、電極の最も近い隣接する側）間の距離は、０．１から１００ｍｍの範囲、または０．３から７０ｍｍの範囲、または０．５から６０ｍｍの範囲、または１から５０ｍｍの範囲であってもよい。

図４は、接触療法用に構成されたパッド４の側面図を示す。パッド４は、可撓性基板材料４２－下側に追加の接着層４０を有するポリイミド（ＰＩ）フィルム、テフロン（登録商標）、エポキシまたはＰＥ発泡体－で作製することができる。それらは、治療される領域に応じて操作者が選択することを可能にするために、様々な形状であり得る。活性要素１３は、０．１から７０ｃｍ^２、または０．５から５０ｃｍ^２、または１から２５ｃｍ^２、または１から１０ｃｍ^２の範囲の表面積を有する環状、半円形、楕円形、長円形、正方形、長方形、台形、または多角形の周を有することができる。使用される材料は、銅、アルミニウム、鉛、またはパッドに堆積または一体化することができる任意の他の導電性媒体であってもよい。さらに、活性要素１３（例えば、電極）は、銀、金、またはグラファイトで作ることができる。パッド４内の電極１３は、銀インク、グラファイトインク、または異なる導電性材料のインクの組み合わせなどの生体適合性インクによって印刷されてもよい。

活性要素１３（例えば、高周波電界および／または電界をもたらす電極）は、完全な活性表面を有する全領域電極であってもよい。これは、患者に面する電極の表面全体が、上述のようにパッド４に堆積または一体化された導電性材料で作られ得ることを意味する。

あるいは、患者に面する電極１３の表面は、導電性材料（例えば銅）と非導電性材料（例えば、誘電材料、絶縁材料、パッドの基板、空気またはヒドロゲル）との組み合わせから形成されてもよい。電極１３は、導電性材料によってフレーム化されてもよく、フレームの内側は、導電性材料と非導電性材料との組み合わせを有してもよい。フレームは、患者に面する側から電極の最外周を形成することができる。フレームは、環状、半円形、楕円形、長円形、正方形、長方形、台形、または多角形の形状を有することができる。フレーム８０１の内部は、非導電部８０３を伴う図８Ａおよび図８Ｂに示すような格子８０２の構造を有してもよい。フレーム８０１は、格子線８０２の厚さと同じ厚さであってもよく、またはフレーム８０１の厚さは、１％から２０００％の範囲または１０％から１０００％の範囲または２０％から５００％の範囲または５０％から２００％の範囲で格子線８０２より厚くてもよい。また、フレーム８０１は、０．０１倍から２０倍の範囲、または、０．１倍から１０倍の範囲、または、０．２倍から５倍の範囲、または、０．５倍から２倍の範囲で、格子線８０２よりも細くてもよい。図８Ｃに示すように、電極の導電材料が電極１３の中心８０４から薄くなるように電極を設計することも可能である。中心８０４からの方向において隣接する格子線８０２間の細線化ステップは、最も細い導電材料のラインを有するフレーム８０１に対して、０．１倍から１０倍の範囲であってもよく、０．２倍から５倍の範囲であってもよく、０．５倍から２倍の範囲であってもよい。あるいは、電極はフレーム化されなくてもよく、例えば、図８Ｄに示すように境界のない格子の形態を有してもよい。電極の導電性材料対非導電性材料の比は、１％から９９％の範囲、または５％から９５％の範囲、または１０％から９０％の範囲、または２０％から８０％の範囲、または３０％から７０％の範囲、または４０％から６０％の範囲であり得る。さらに、電極の導電性材料対非導電性材料の比率は、１％から２０％の範囲、または１０％から４０％の範囲、または３３％から６７％の範囲、または５０％から７０％の範囲、または６６％から１００％の範囲であってもよい。そのような格子状電極は非常に有利であり得る。それははるかに可撓性であり得、より適切な患者との接触を確実にし得、全領域電極よりもはるかに良好な自己冷却特性を有し得る。

活性要素１３が格子状電極の形態である場合、格子状電極のエネルギーの束は、活性要素１３の格子８０２および／またはフレーム８０１のエネルギーの束として計算することができ、０．００１Ｗ／ｃｍ^２から１５００Ｗ／ｃｍ^２または０．０１Ｗ／ｃｍ^２から１０００Ｗ／ｃｍ^２または０．５Ｗ／ｃｍ^２から５００Ｗ／ｃｍ^２の範囲とすることができる。

活性要素１３は、可撓性基板層４２もしくは接着層４０内に、または可撓性基板層４２と接着層４０との界面に部分的に埋め込まれてもよい。活性要素１３は、複数の導電性リード４１ａによって独立して供給および制御されてもよく、または単一の導電性リード４１ｂを介して導電的に相互接続され、供給／制御されてもよい。複数の導電性リード４１ａは、可撓性基板層４２内の自由空間（例えば、孔）を介して活性要素１３に接続されてもよい。自由空間（例えば、孔）は、各導電性リード４１ａが基板層４２にしっかりと嵌合することができるような寸法を有することができ、例えば、導電性リード４１ａは可撓性基板層４２によって封入することができる。単一の導電性リード接続の場合、活性要素１３は、可撓性基板４２もしくは接着層４０の内部、または可撓性基板層４２と接着層４０との界面に部分的に埋め込まれてもよく、活性要素１３は、可撓性基板４２内または可撓性基板４２と接着層４０との界面に位置してもよい単一の導電性リード４１ｂを介して接続されてもよい。単一の導電性リード４１ｂは、患者から外向きで、その側面または上面にパッド４を残すことができる。どちらの場合も、導電性リード４１ａまたは４１ｂは治療領域と接触しない。

さらに、活性要素１３は、可撓性基板４２内に部分的に埋め込まれてもよく、接着層４０は、活性要素１３の表面が治療領域の表面と少なくとも部分的に直接接触し得るように、活性要素１３を取り囲んでもよい。

より狭いスポットの総合的なパッドの厚さは、０．１ｍｍから６０ｍｍの範囲、または０．５ｍｍから５０ｍｍの範囲、または０．７ｍｍから４０ｍｍの範囲、または１ｍｍから３０ｍｍの範囲であり得る。

部分的な配置で構成された装置は、定められたサイズの活性ポイントによって形成されたマトリックスを含む活性要素１３を有することができる。これらの点は、より速い組織の治癒を可能にする不活性（したがって治療しない）領域によって分離される。活性ポイントを含む表面は、活性要素領域全体の１から９９％、または２から９０％、または３から８０％、または４から７５％を構成し得る。活性ポイントは、組織を貫通しない組織接触側に鈍い末端を有することができ、表面接触組織は、５００μｍ^２から２５００００μｍ^２の範囲、または１０００μｍ^２から２０００００μｍ^２の範囲、または２００μｍ^２から１８００００μｍ^２の範囲、または５０００μｍ^２から１６００００μｍ^２の範囲の表面積を有することができる。鈍い末端は、少なくとも０．０５ｍｍの曲率半径を有することができる。１つの活性ポイントの表面接触組織の直径は、２５μｍから１５００μｍの範囲、または５０μｍから１０００μｍの範囲、または８０μｍから８００μｍの範囲、または１００μｍから６００μｍの範囲であり得る。

さらに、デバイスは、熱センサと、測定値に基づいて治療パラメータを調整することができる回路とを備える安全システムを使用することができる。活性要素１３の数および分布に応じて、１つまたは複数の熱センサをパッド４の上に統合して、加熱の均一性を保証するように異なる箇所からデータを収集することができる。データは、治療領域または活性要素１３から直接収集されてもよい。不均一な加熱または過熱が検出された場合、デバイスは操作者に通知し、同時に治療パラメータを調整して患者の火傷を回避することができる。１つ以上の活性要素の治療パラメータを調整することができる。主な治療パラメータは、複数の活性要素１３間の切り替えを調整する電力、デューティサイクル、および期間である。温度が安全閾値を超えて上昇した場合、治療は自動的に停止され得る。

さらに、皮膚の接触に対する適切な活性要素１３を監視するために、インピーダンス測定が組み込まれてもよい。インピーダンスの値が許容限界外である場合、治療は自動的に中断され得、操作者は潜在的な接触問題について知らされ得る。

ＣＰＵ１１は、パッド４自体に組み込まれてもよく、またはパッド４に導電的に接続された別個の部分を形成してもよい。制御機構に加えて、ＣＰＵ１１はまた、メインインジケータ（例えば、進行中の治療、実際の温度および活性要素と皮膚との接触）も含んでもよい。

図５は、接触療法のための装置のいくつかの送達アプローチを示す。

複数の活性要素１３が同時に、連続的に、または重複する方法で、またはそれらの任意の組み合わせでエネルギーを送達するように、単一のパッド４内の複数の活性要素１３を切り替えることが可能である。例えば、２つの活性要素の場合、同時の方法では、両方の活性要素が時間間隔、例えば１～２０秒の間に同時に使用される。連続的方法では、第１の活性要素は、第１の時間間隔、例えば１秒から１０秒の間に使用される。次いで、第１の活性要素は停止され、第２の活性要素が、例えば１０秒から２０秒までの後続の時間間隔で、直ちに使用される。この連続ステップを繰り返してもよい。重複的方法では、第１の活性要素は、例えば１から１０秒の時間間隔の間に使用され、第２の活性要素は、例えば１から１０秒の第２の重複時間間隔の間に使用され、第２の時間間隔の間、第１の活性要素および第２の活性要素は、例えば０．１から９．９秒の総合的な重複的方法の時間で重複している。活性要素１３は、予め定められた切り替え順序で、またはヒューマンマシンインターフェース８を介して操作者によって設定されたようにランダムにエネルギーを送達することができる。図５のスキーマＩは、パッド４内に配置された非隣接活性要素１３から形成された対／グループ間の切り替えを表す。活性要素１３のすべての対／グループは、所定の期間（図５の濃い灰色の要素－スキーマＩの要素１および３）にわたってエネルギーを送達しているが、活性要素１３の残りの対／グループは、エネルギー送達に関して不活性のままである（図５の明るい灰色の要素－スキーマＩの要素２および４）。所定の期間の後、活性要素１３の別の対／グループによってエネルギーが供給され、初期の活性要素は不活性になる。これを図５に矢印で示す。活性要素１３の対／グループ間の切り替えは、治療領域全体にわたって目標温度に達するまで、または所定のエネルギーがすべての活性要素１３によって送達されるまで、継続することができる。図５のスキーマＩＩは、活性要素がエネルギーを供給しているときのオン状態と、活性要素がエネルギーを供給していないときのオフ状態との間のパッド４内のすべての活性要素１３の切り替えを表す。オン状態およびオフ状態の持続時間は、所定の設定および／またはセンサ、例えば熱センサによって提供される情報に応じて変化し得る。図５のスキーマＩＩＩは、パッド４内の個々の活性要素１３の順次の切り替えを示す。各活性要素１３は、治療領域全体にわたって目標温度に達するか、またはすべての活性要素１３によって所定のエネルギーが送達されるまで、所定の期間にわたってエネルギーを送達する。この順次切り替えは、時計回りまたは反時計回りの順番で実行されてもよい。図５のスキーマＩＶは、好ましくは、パッド４内のすべての活性要素１３がオンになるまで、隣接していない活性要素１３が順次エネルギーを送達するジグザグの切り替え順序を表す。各活性要素１３は、治療領域全体にわたって目標温度に達するか、またはすべての活性要素によって所定のエネルギーが送達されるまで、所定の期間にわたってエネルギーを送達する。

ＣＰＵは、刺激デバイスを制御し、視覚的外観を改善する少なくとも１つの治療プロトコルによる治療を施すように構成されてもよい。治療プロトコルは、所望の治療効果を保証する一次電磁エネルギーおよび二次エネルギーのパラメータのセットである。各パッドは、同じまたは代替的に異なるプロトコルを提供するように制御されてもよい。対の領域、または対称的な効果が望まれる領域は、同じ治療プロトコルで治療することができる。各プロトコルは、１つまたはいくつかのセクションまたはステップを含むことができる。

非限定的な例として、図５のスキーマＩＩＩおよびＩＶに示すように、活性要素によって高周波エネルギーを１つずつ適用する場合、１つの活性要素が患者の組織に高周波エネルギーを送達する時間は、１ミリ秒から１０秒の範囲、または１０ミリ秒から５秒の範囲、または５０ミリ秒から２秒の範囲、または１００ミリ秒から１５００ミリ秒の範囲であり得る。２つの連続する要素は、連続的または重複的方法で、オンおよびオフに切り替えることができる。さらに、２つの連続する活性要素による高周波エネルギーの送達は、２つの連続する活性要素のいずれも治療組織の高周波加熱をもたらさないように、高周波刺激なしまたは低周波刺激の時間によって分離されてもよい。高周波刺激なしまたは低周波刺激の時間は、１マイクロ秒から１０００ミリ秒の範囲、または５００マイクロ秒から５００ミリ秒の範囲、または１ミリ秒から３００ミリ秒の範囲、または１０ミリ秒から２５０ミリ秒の範囲であり得る。

２つ以上のパッドが使用される場合の治療の場合、高周波治療を施す活性要素の順次の切り替えは、他のパッドと独立して各パッド内でなされてもよく、または活性要素は、すべてのパッドを介して順次エネルギーを供給してもよい。

３つの従属パッドの例として、各々が２つの活性要素を有する。
第１のステップ－高周波数は、第１のパッドの活性要素１によってもたらされてもよく、他の活性要素はオフにされる、
第２のステップ－第１のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第３のステップ－第２のパッドの活性要素１がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第４のステップ－第２のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第５のステップ－第３のパッドの活性要素１がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第６のステップ－第３のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる。

別の非限定的な例は、
第１のステップ－高周波数は、第１のパッドの活性要素１によってもたらされてもよく、他の活性要素はオフにされる、
第２のステップ－第２のパッドの活性要素１がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第３のステップ－第３のパッドの活性要素１がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第４のステップ－第１のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第５のステップ－第２のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる、
第６のステップ－第３のパッドの活性要素２がオンにされ、残りの活性要素がオフにされる。

パッドが、対称的な効果が望まれるペア領域（例えば、頬、大腿部または臀部）を治療している場合、ペアパッドは、同時に同じプロトコルによって駆動されてもよい。

患者を加熱するための高周波エネルギーおよび筋収縮を引き起こす電流を送達する１つのパッドの治療プロトコルの例は、以下の通りである。プロトコルは、１つのパッドの電極が、電極が増加する振幅変調のエンベロープ（増加するエンベロープ）において変調された電流パルスを供給し、一定の振幅（長方形エンベロープ）が続き、減少する振幅変調（減少するエンベロープ）が続くよう処理され得る第１のセクションを含むことができ、これら３つのエンベロープすべてが共に台形振幅変調（台形エンベロープ）を生成することができる。台形エンベロープは、１から１０秒、または１．５から７秒、または２から５秒持続することができる。増加エンベロープ、矩形エンベロープ、または減少エンベロープは、０．１から５秒間、または０．１から４秒間、または０．１から３秒間続くことができる。増加エンベロープと減少エンベロープは、同時に持続することができ、したがって、対称台形エンベロープを生成する。あるいは、電流は、正弦波エンベロープまたは矩形エンベロープまたは三角形エンベロープに変調されてもよい。筋収縮を引き起こすそれぞれのエンベロープは、筋収縮が達成されないように、無電流または低電流刺激の時間によって、または組織の加熱を引き起こす高周波エネルギーによって分離されてもよい。筋収縮がないこの時間の間、吸引開口部によって圧迫マッサージが施されてもよく、これは筋肉の弛緩を引き起こし得る。第１のセクションは、パッドの様々な場所の電極が交流パルスを供給するために適時に切り替えられ得るように予めプログラムされてもよく、パッドのいくつかの他の電極は、いずれの交流パルスをも供給せず、組織の加熱を引き起こすＲＦパルスのみを供給してもよい。パッドのすべての電極は、プロトコルのセクションまたはプロトコルの間に組織を加熱するためのＲＦパルスを供給する（供給するためにスイッチング回路１４によって切り替えられる）ことを保証することができるが、プロトコルのセクションまたはプロトコルの最中に筋収縮のための交流を供給する（供給するためにスイッチング回路１４によって切り替えられる）のは、限られた数の電極のみであり得る。デバイスは、第１のセクションが１から５分間続くように構成されてもよい。

第２のセクションは、第１のセクションに続くことができる。第２のセクションは、パッドの様々な場所で第１のセクションで使用されるものとは異なる電極が交流パルスを供給するように時間的に切り替えられ得るように予めプログラムされてもよく、それにおいてパッドのいくつかの他の電極（第１のセクションで使用されるものと同じまたは異なる電極）は、いずれの交流パルスをも供給せず、組織の加熱を引き起こすＲＦパルスのみを供給し得る。

第３のセクションが、第２のセクションに続くことができる。第３のセクションは、パッドの様々な場所で第２のセクションで使用されるものとは異なる電極が交流パルスを供給するように時間的に切り替えられ得るように予めプログラムされてもよく、それにおいてパッドのいくつかの他の電極（第２のセクションで使用されるものと同じまたは異なる電極）は、いずれの交流パルスをも供給せず、組織の加熱を引き起こすＲＦパルスのみを供給し得る。

プロトコルは、筋収縮を引き起こす電流を供給する電極が、最大１、２、３、４または５回の収縮を生成した後に高周波加熱をもたらすよう切り替えられるように、予めプログラムされてもよい。

それぞれのセクションは、治療プロトコルの制御ユニット（ＣＰＵ）によって組み立てられて、単一のパッドによって、少なくとも６０から９００回の収縮または９０から８００回の収縮、または１５０から７００回の収縮をもたらす。

前額部のパッドは、解剖学的領域１および解剖学的領域２が筋収縮を引き起こし得る交流によって刺激され、解剖学的領域３が筋収縮を引き起こす交流によって刺激されないような電極のレイアウトを含むことができる。制御ユニット（ＣＰＵ）は、図９に示すように、解剖学的領域１および２の近傍または上方に位置する電極のみに交流電流によって通電し、高周波信号のみによって解剖学的領域３の近傍または上方の１つまたは複数の電極に通電する治療プロトコルを施すように構成される。解剖学的領域１および２は前頭筋を含んでもよく、解剖学的領域３は鼻根筋の中心を含んでもよい。

頬（顔の両側の眼の下方）の治療に使用されるパッドは、頬筋、咬筋、頬骨の筋肉または笑筋を含む解剖学的領域が電流によって刺激され、それらは筋収縮を引き起こす可能性があり、他の解剖学的領域は高周波エネルギーによってのみ加熱され得るように、電極のレイアウトを含むことができる。

反対に、パッドは、眼（例えば、眼輪筋を含む身体部分）または歯（例えば、口輪筋を含む身体部分）に近い電極のレイアウトが、筋収縮を引き起こすエネルギーを供給しないように、構成され得る。

治療デバイスは、各部分またはステップにおいて、インピーダンスセンサがパッドまたは活性要素と患者との接触に関する情報をＣＰＵに提供するように構成されてもよい。ＣＰＵは、予め設定された条件に基づいて、パッドまたは活性要素と患者との接触が十分であるか否かを判定することができる。十分な接触の場合、ＣＰＵは、治療プロトコルを継続させることができる。接触が不適切である場合、評価されたパッドまたは活性要素はオフにされ、治療プロトコルは連続したパッドまたは活性要素まで継続するか、または治療が終了する。パッドまたは活性要素の適切な接触の判定は、ヒューマンマシンインターフェース８に表示することができる。

インピーダンス測定は、セクション／ステップの開始時、セクション／ステップ中、またはセクション／ステップの終了時に行うことができる。インピーダンス測定および／または適切な接触評価は、所与のセクション／ステップの活性電極上でのみ判定されてもよく、またはセクション／ステップ中に使用されるすべてのパッドのすべての電極で行われてもよい。

図６および図７を併せて説明する。図６は、非接触療法のための装置１００のブロック図を示す。図７は、非接触療法のための装置１００の図である。非接触療法のための装置１００は、２つの主要なブロック、すなわち本体ユニット２と、固定または調整可能アーム２１を介して相互接続された送達ヘッド１９とを備えることができる。

本体ユニット２は、１つまたは複数の形態の電磁放射線を生成することができる電磁発生器６を含むことができ、電磁放射線は、例えば、インコヒーレント光の形態または所定の波長のコヒーレント光（例えば、レーザ光）の形態とすることができる。電磁場は、レーザ、レーザダイオードモジュール、ＬＥＤ、フラッシュランプ、または白熱電球によって主に生成され得る。電磁放射線は、患者の皮膚の表面下に少なくとも部分的に吸収され得るようなものであってもよい。適用される放射線の波長は、１００から１５０００ｎｍの範囲、または２００から１２０００ｎｍの範囲、または３００から１１０００ｎｍの範囲、または４００から１０６００ｎｍの範囲であってもよく、あるいは上述の波長の範囲の第２、第３、第４、第５、第６、第７または第８の高調波の波長の形態であってもよい。本体ユニット２は、操作者が治療および他のデバイスのパラメータを確認および調整することを可能にするディスプレイ、ボタン、キーボード、タッチパッド、タッチパネルまたは他の制御部材によって表されるヒューマンマシンインターフェース８を、さらに備えることができる。本体ユニットに配置された電源５は、変圧器、使い捨て電池、充電式電池、電源プラグ、または標準電源コードを含むことができる。電源５の出力電力は、１０Ｗから６００Ｗの範囲であってもよく、５０Ｗから５００Ｗの範囲であってもよく、８０Ｗから４５０Ｗの範囲であってもよい。インジケータ１７は、ヒューマンマシンインターフェース８で独立して、デバイスの現在の状態に関する追加情報を提供することができる。インジケータ１７は、ディスプレイ、ＬＥＤ、音響信号、振動、または適切な通知が可能な他の形態によって実現されてもよい。

送達ヘッド１９は、主要な光学的および電気的経路を形成し得るアーム２１を介して本体ユニットと相互接続され得る。アーム２１は、送達ヘッド１９に電力を供給するために必要な光または追加の電気信号の形態の電磁放射のための伝送媒体、例えばワイヤまたは導波路、例えばミラーまたは光ファイバケーブルを含むことができる。ＣＰＵ１１は、電磁発生器の出力に０．１ｐＪ／ｃｍ^２から１０００Ｊ／ｃｍ^２の範囲、または０．５ｐＪ／ｃｍ^２から８００Ｊ／ｃｍ^２の範囲、または０．８ｐＪ／ｃｍ^２から７００Ｊ／ｃｍ^２の範囲、または１ｐＪ／ｃｍ^２から６００Ｊ／ｃｍ^２の範囲のフルエンスを有する連続電磁エネルギー（ＣＭ）またはパルスを発生させることができる電磁発生器６を制御する。ＣＭモードは、０．１秒から２４時間の範囲、または０．２秒から１２時間の範囲、または０．５秒から６時間の範囲、または１秒から３時間の範囲の時間間隔で動作することができる。パルス領域で動作する電磁放射線のパルス持続時間は、０．１フェムト秒から２０００ミリ秒の範囲、または０．５フェムト秒から１５００ミリ秒の範囲、または１フェムト秒から１２００ミリ秒の範囲、または１フェムト秒から１０００ミリ秒の範囲であってもよい。あるいは、パルス持続時間は、０．１フェムト秒から１０００ナノ秒の範囲、または０．５フェムト秒から８００ナノ秒の範囲、または１フェムト秒から５００ナノ秒の範囲、または１フェムト秒から３００ナノ秒の範囲であってもよい。あるいは、パルス持続時間は、０．３から５０００ピコ秒の範囲、または１から４０００ピコ秒の範囲、または５から３５００ピコ秒の範囲、または１０から３０００ピコ秒の範囲であってもよい。あるいは、パルス持続時間は、０．０５から２０００ミリ秒の範囲、または０．１から１５００ミリ秒の範囲、または０．５から１２５０ミリ秒の範囲、または１から１０００ミリ秒の範囲であってもよい。パルス領域の電磁発生器６は、シングルショットモードまたは繰り返しモードまたはバーストモードでＣＰＵ１１によって動作させることができる。繰り返しモードまたはバーストモードの周波数は、０．０５から１００００Ｈｚの範囲、または０．１から５０００Ｈｚの範囲、または０．３から２０００Ｈｚの範囲、または０．５から１０００Ｈｚの範囲であってもよい。あるいは、繰り返しモードまたはバーストモードの周波数は、０．１ｋＨｚから２００ＭＨｚの範囲、または０．５ｋＨｚから１５０ＭＨｚの範囲、または０．８ｋＨｚから１００ＭＨｚの範囲、または１ｋＨｚから８０ＭＨｚの範囲であってもよい。シングルショットモードは、単一の治療領域の照射のための特定のパラメータ（例えば、強度、持続時間など）の単一の電磁エネルギーを生成するように構成され得る。繰り返しモードは、単一の治療領域の照射のための上述の周波数の繰り返し速度で、１つまたは複数の特定のパラメータ（例えば、強度、持続時間など）を有し得る電磁エネルギーを生成するように構成され得る。バーストモードは、１つのシーケンス中に可変パラメータ（例えば、強度、持続時間、遅延など）を有することができる複数の連続電磁エネルギーを生成するように構成されてもよく、シーケンスは上述の周波数で繰り返され、シーケンスは同じまたは異なる連続電磁エネルギーのセットを含んでもよい。

あるいは、デバイスは、同じまたは異なる電磁エネルギーを生成するための２つ以上の電磁発生器６を含むことができ、例えば、一方の電磁発生器は切除用電磁エネルギーの生成用であり、他方は非切除用電磁エネルギーの生成用である。この場合、操作者は、所与の治療にどの電磁発生器を使用することができるかを選択することが可能であり、または臨床医は、ヒューマンマシンインターフェース８を介して必要な治療を選択することができ、ＣＰＵ１１は、どの電磁発生器を使用するかを選択する。デバイス１００の１つまたは複数の電磁発生器を同時、連続的、または重複的な方法で動作させることが可能である。例えば、２つの電磁発生器の場合、同時の方法では、両方の電磁発生器が時間間隔、例えば１から２０ピコ秒の間に同時に使用される。連続的方法では、第１の電磁発生器は、第１の時間間隔、例えば１から１０ピコ秒の間に使用される。その後、第１の電磁発生器は停止され、第２の電磁発生器は、例えば１０から２０ピコ秒の後続の時間間隔で直ちに使用される。このような連続する２つ以上のステップが繰り返されてもよい。重複的方法では、第１の電磁発生器は、例えば１から１０ピコ秒の時間間隔の間に使用され、第２の電磁発生器は、例えば２から１１ピコ秒の第２の重複時間間隔の間に使用され、第２の時間間隔の間、第１の電磁発生器および第２の電磁発生器は、例えば２から１０ピコ秒の総合的な重複的方法で重複している。３つ以上の電磁発生器の場合、連続的または重複的方法における電磁発生器の作動および停止は、所与の治療に適した順序でＣＰＵ１１によって駆動されてもよく、例えば、最初に予熱電磁発生器を作動させ、次に切除式の電磁発生器を作動させ、次に非切除式の電磁発生器を作動させる。

送達ヘッド１９の活性要素１３は、光学要素の形態であってもよく、光学要素は、１つまたは複数の光学窓、レンズ、ミラー、ファイバまたは回折要素によって表され得る。活性要素１３を表す光学要素は、送達ヘッド１９の内部の電磁発生器６に接続されてもよく、または電磁発生器６を含んでもよい。光学要素は、電磁エネルギーの１つのビームを生成することができ、１つのビームの光によって照射される組織の表面として定められるエネルギースポットのサイズを有するエネルギースポットを設けることができる。１つの光発生器は、例えば１つのビームを複数のビームに分割することによって、１つまたは複数のエネルギースポットを設けることができる。エネルギースポットのサイズは、０．００１ｃｍ^２から１０００ｃｍ^２の範囲、または０．００５ｃｍ^２から７００ｃｍ^２の範囲、または０．０１ｃｍ^２から３００ｃｍ^２の範囲、または０．０３ｃｍ^２から８０ｃｍ^２の範囲であってもよい。異なる波長または同じ波長のエネルギースポットが重ね合わされてもよく、または分離されてもよい。２つ以上の光ビームは、同じスポットに同時に、または０．１マイクロ秒から３０秒の範囲の時間のギャップを伴って、照射され得る。エネルギースポットは、それらの直径の少なくとも１％だけ分離されてもよく、さらに、エネルギースポットは、互いに密接に追従してもよく、または０．０１ｍｍから２０ｍｍ、もしくは０．０５ｍｍから１５ｍｍ、もしくは０．１ｍｍから１０ｍｍの範囲のギャップによって、分離されてもよい。

ＣＰＵ１１は、電磁放射線が照準ビーム１８でマークされた治療領域全体に均一に送達され得るように、活性要素１３間の切り替えまたは送達ヘッド１９内の活性要素１３の移動をさらに担うことができる。活性要素１３間の切り替え速度は、送達されるエネルギーの量、パルスの長さなど、およびＣＰＵ１１または活性要素１３の切り替えもしくは移動を担う他の機構（例えば、スキャナ）の速度に依存し得る。さらに、デバイスは、複数の活性要素１３が同時、連続的、または重複的な方法でエネルギーを供給するように、それらを切り替えるように構成されてもよい。例えば、２つの活性要素の場合、同時の方法では、両方の活性要素が時間間隔、例えば１～２０ピコ秒の間に同時に使用される。連続的方法では、第１の活性要素は、第１の時間間隔、例えば１から１０ピコ秒の間に使用される。次いで、第１の活性要素は停止され、第２の活性要素が、例えば１０から２０ピコ秒までの後続の時間間隔で、直ちに使用される。この連続ステップを繰り返してもよい。重複的方法では、第１の活性要素は、例えば１から１０ピコ秒の時間間隔の間に使用され、第２の活性要素は、例えば２から１１ピコ秒の第２の重複時間間隔の間に使用され、第２の時間間隔の間、第１の活性要素および第２の活性要素は、例えば２から１０ピコ秒の総合的な重複的方法の時間で重複している。

照準ビーム１８は、治療される組織に臨床的な影響を及ぼさず、治療される領域をマークするツールとして機能することができ、その結果、操作者はどの正確な領域が照射されるかを知り、ＣＰＵ１１はそれに応じて治療パラメータを設定および調整することができる。照準ビームは、別個の電磁発生器または一次電磁発生器６によって生成されてもよい。照準ビーム１８は、３００から８００ｎｍの範囲の波長でエネルギーを送達することができ、１０ｍＷの最大出力でエネルギーを供給することができる。

さらに、パッドは、照準ビーム１８によってマークされた治療領域内の活性要素１３から治療ポイントまでの距離を測定するためのＣＰＵ１１駆動距離センサ２２を含むことができる。測定値は、電磁発生器と治療ポイント、例えばフルエンスとの間の距離に依存し得る１つまたは複数の治療パラメータを調整するためのパラメータとしてＣＰＵ１１によって使用され得る。距離センサ２２からの情報は、活性要素１３のすべての切り替え／移動の前にＣＰＵ１１に提供され得、それにより、送達されるエネルギーは、その形状または不均一性とは無関係に治療領域にわたって同じままである。

患者の皮膚は、少なくとも１つの治療部分にわたって選択された期間にわたって、選択された温度まで予冷され得、予冷のための選択された温度および期間は、好ましくは皮膚を正常な体温よりも低い少なくとも選択された温度まで冷却するのに十分である。皮膚は、少なくとも１つの治療部分が冷却された皮膚によって実質的に囲まれるように、治療部分の少なくとも１つの深さよりも下の深さまで、少なくとも選択された温度まで冷却されてもよい。冷却は、放射線の適用中に継続することができ、放射線の適用の持続時間は、治療部分の熱緩和時間よりも長くすることができる。冷却は、水冷、噴霧冷却剤、活性固体冷却要素（例えば熱電冷却器）の存在、または空気の流れの冷却を含む任意の既知の機構によってもたらされ得る。冷却要素は、光学要素として作用することができる。あるいは、スペーサが冷却要素として機能してもよい。電磁エネルギーによる治療中、治療前または治療後に冷却を行うことができる。治療前の冷却はまた、急激な熱衝撃の環境を提供し得るが、治療後の冷却は、熱衝撃後のより速い再生をもたらし得る。冷却剤の温度は、－２００℃から３６℃の範囲であってもよい。治療中の冷却要素の温度は、－８０℃から３６℃または－７０℃から３５℃または－６０℃から３４℃の範囲であってもよい。さらに、パッドが患者の皮膚と接触していない場合、極低温スプレー冷却、ガスの流れまたは他の非接触冷却技術を利用することができる。上記の冷却技術の１つに加えて、またはその代わりに、皮膚表面上の冷却ゲルを利用することもできる。

さらに、デバイス１００は、１つ以上のセンサを含んでもよい。センサは、少なくとも１つの物理量に関する情報を提供することができ、その測定値は、ヒューマンマシンインターフェース８またはインジケータ１７によって表示され得るフィードバックをもたらすことができる。１つまたは複数のセンサは、送達される電磁放射線または皮膚からの後方散乱電磁放射線のエネルギー、皮膚のインピーダンス、皮膚の抵抗、治療される皮膚の温度、治療しない皮膚の温度、皮膚の少なくとも１つの層の温度、デバイスの含水量、送達または反射されるエネルギーの位相角、活性要素１３の位置、送達要素１９の位置、冷却媒体の温度または電磁発生器６の温度を含むがこれらに限定されない、様々な物理量を感知するために使用され得る。センサは、温度センサ、音響センサ、振動センサ、電気センサ、磁気センサ、流れセンサ、位置センサ、光学センサ、撮像センサ、圧力センサ、力センサ、エネルギー束センサ、インピーダンスセンサ、電流センサ、ホールセンサ、または近接センサであってもよい。センサは、容量性変位センサ、音響近接センサ、ジャイロスコープ、加速度計、磁力計、赤外線カメラまたはサーモグラフィカメラであってもよい。センサは、侵襲的または非接触であってもよい。センサは、送達要素１９または本体ユニット２に配置されてもよく、または距離センサ２２の一部であってもよい。１つのセンサが複数の物理量を測定してもよい。例えば、センサは、ジャイロスコープ、加速度計および／または磁力計の組み合わせを含み得る。さらに、センサは、治療される皮膚または治療されない皮膚の１つまたは複数の物理量を測定することができる。

温度センサは、治療される皮膚の温度を測定および監視する。温度は、ＣＰＵ１１によって解析することができる。温度センサは、非接触センサ（例えば赤外線温度センサ）であってもよい。ＣＰＵ１１はまた、アルゴリズムを使用して、皮膚の表面温度および１つまたは複数の追加のパラメータに基づいて皮膚の表面下の温度を計算することができる。温度フィードバックシステムは、温度を制御し、設定されたまたは予め設定された制限に基づいて、例えば、ヒューマンマシンインターフェース８でまたはインジケータ１７を介して人間が知覚可能な形態で操作者に警告することができる。制限温度条件では、デバイスは、各活性要素の治療パラメータ、例えば出力電力を調整し、冷却を活性化し、または治療を停止するように構成されてもよい。人間が知覚可能な形態は、ヒューマンマシンインターフェース８またはインジケータ１７に示される音声、警告メッセージ、またはデバイス１００の任意の部分の色の変化であってもよい。

抵抗センサは、異なる患者によって異なり得るため、皮膚の抵抗を測定することができ、湿度－濡れおよび汗は、抵抗、したがってエネルギー分野における皮膚の挙動に影響を及ぼし得る。測定された皮膚の抵抗に基づいて、皮膚インピーダンスも計算することができる。

１つまたは複数のセンサからの情報は、好都合なモデル、例えば、ヒューマンマシンインターフェース８のディスプレイ上に示される人体のモデルの経路の生成に使用することができる。経路は、既に治療されている組織、現在治療されている組織、治療される組織、または治療しない組織の表面または体積を示すことができる。好都合なモデルは、既に治療されている組織または治療しない組織に関する情報を提供しながら、治療される組織の温度マップを示し得る。

センサは、骨、炎症組織または関節の位置に関する情報を提供することができる。そのようなタイプの組織は、痛みを伴う治療の可能性があるため、電磁放射線によって標的化されない場合がある。骨、関節または炎症組織は、撮像センサ（超音波センサ、ＩＲセンサ）、インピーダンスなどの任意の種類のセンサによって検出することができる。これらの組織タイプの検出された存在は、一般的な人間の知覚可能な信号または電磁放射線の発生の中断を引き起こす可能性がある。骨は、例えば、組織のインピーダンスの変化によって、または反射された電磁放射線の分析によって検出することができる。

さらに、デバイス１００は、患者が治療中にいつでも治療を直ちに停止できるように、緊急停止ボタン１６を含むことができる。

治療方法が以下のステップ、つまり組織の準備、提案されたデバイスの位置決め、治療パラメータの選択または設定、およびエネルギーの適用を含むことが、本発明の一部であり得る。複数のステップが同時に実行されてもよい。

組織の準備は、メイクアップを除去すること、または患者の皮膚を洗浄することを含み得る。より高い目標温度では、麻酔薬を局所的にまたは注射で適用することができる。

デバイスを位置決めすることは、治療される領域に応じてパッドの正しい形状を選択することと、例えば接着層、真空吸引、バンドまたはマスクを用いてパッドまたは中性電極を患者に固定することと、接触療法の場合に治療される組織との適切な接触を検証することとを含むことができる。非接触療法の場合、デバイスの位置決めは、デバイスが治療領域からの活性要素の距離を測定し、それに応じて治療パラメータを調整することができるように、提案されたデバイスの照準ビームを調整することを含むことができる。

治療パラメータを選択または設定することは、治療時間、電力、デューティサイクル、送達時間およびモード（ＣＭまたはパルス）、部分配置および動作モードのための活性ポイント表面密度／サイズを調整することを含むことができる。動作モードを選択することは、同時、連続的または重複的な方法を選択すること、または活性要素もしくは活性要素のグループの切り替え順序を選択すること、または適切な予めプログラムされたプロトコルを選択することを意味し得る。

エネルギーの適用は、ＲＦエネルギーの形態の少なくとも１つのタイプのエネルギー、多色光もしくは単色光の形態の超音波エネルギーもしくは電磁エネルギー、またはそれらの組み合わせを提供することを含むことができる。エネルギーは、提案されているデバイスによって少なくとも１つの活性要素から皮膚内部に供給され得る。エネルギーは、温度センサおよびインピーダンス測定値、ならびに非接触療法の場合には距離センサからの情報に従って、ＣＰＵによって自動的に送達および調整され得る。治療に対するすべての自動調整および潜在的な影響は、デバイスのディスプレイに表示され得る。操作者または患者のいずれかは、治療中のいつでも治療を中断することができる。典型的な治療は、治療される領域ならびにパッド内に位置する活性要素のサイズおよび数に応じて、パッド当たり約１から６０分または２から５０分または３から４０分の持続時間を有し得る。

一例では、組織へのエネルギーの適用は、パッドに埋め込まれた活性要素から患者の皮膚に高周波エネルギーまたは超音波エネルギーまたはそれらの組み合わせを供給することを含み得る。そのような場合、高周波エネルギーを供給する活性要素は、誘電性および容量性または抵抗性ＲＦ電極であってもよく、ＲＦエネルギーは皮膚の加熱、凝固、またはアブレーションを引き起こし得る。超音波エネルギーは、音響窓を通して供給されてもよく、ＲＦエネルギーの勾配損失を抑制することができる深さの温度を上昇させることができ、したがって、胚層の所望の温度に到達することができる。さらに、ＲＦ電極は、超音波エネルギーの音響窓として機能することができる。

あるいは、組織へのエネルギーの適用は、活性要素から患者の皮膚に多色光または単色光の形態の電磁エネルギーを供給することを含んでもよい。そのような場合、電磁エネルギーを供給する活性要素は、提案されているデバイスに記載された光学要素を含むことができる。光学要素は、光学窓、レンズ、ミラー、ファイバ、または電磁界発生器、例えばＬＥＤ、レーザ、フラッシュランプ、白熱電球、または最新技術で知られている他の光源によって表されてもよい。多色光または単色光の形態の電磁エネルギーは、治療される領域の皮膚の加熱、凝固またはアブレーションを伴い得る。

治療が終了する、必要とされる温度および治療時間に達した後、デバイス付属品を取り外し、患者の皮膚の洗浄を行うことができる。

Claims (1)

1. 患者の視覚的外観を改善するための非侵襲的治療のためのデバイスであって、
   電磁エネルギーを発生させる一次電磁発生器、
   二次エネルギーを発生させる二次発生器、
   スイッチング回路、
   前記患者の前記身体の治療領域に取り付けられるように構成されたパッド、
   前記一次電磁発生器からの電磁エネルギーまたは前記二次発生器からの前記二次エネルギーを前記治療領域に送達するように構成された、前記治療領域に取り付けられた少なくとも１つの活性要素、
   前記一次電磁発生器および前記二次エネルギー発生器から前記少なくとも１つの活性要素に送達されるエネルギーを制御するＣＰＵ
   を備え、
   前記少なくとも１つの活性要素は、前記パッドに配置される、
   デバイス。

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