JP2016521608A - 注入デバイス - Google Patents

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Abstract

注入デバイスは、作動時に、注入シーケンスを開始させるように適合されるアクチュエータと、ロック機構であって、ロック機構によりアクチュエータの作動を阻止するロック位置と、注入シーケンスを開始させるためにアクチュエータを作動させることができるロック解除位置との間を移動されるために作動ように適合される、ロック機構とを含む。ロック機構のロック位置が、アクチュエータに対して突出する接触部分を含む。接触部分は、曲面を含む。

Description

本発明は、注射器を収容し、延在させ、その内容物を排出し、その後、自動的に後退する型の注入デバイスに関する。
過去に公知の注入デバイスは、国際公開第９５／３５１２６号及び欧州特許第０ ５１６ ４７３（Ａ）号に示されており、解放式ロック機構も係合する場合、作動時に駆動ばね及びトリガを使用し、駆動ばねが注射器に作用する傾向にある。
自動注入装置は、解放機構を起動させる前に、係合解除する必要があるロック機構を有する国際公開第２００７／０３６６７６号より公知である。そのロック位置では、例えば、注射器ニードルを覆っているブーツ（boot）を把持するキャップを外すと、ロック機構により、戻りバネの付勢に対する注入デバイスからの注射器の前進運動も阻止される。国際公開第２００７／０３６６７６号に記述されている注入デバイスでは、ロック機構は、注入デバイスの開放端部から突出しているスリーブを含む。スリーブは、ロック機構を係合解除させるためには取り除く必要のある弾性バネ機構によってその延在部に付勢させる。例えば、ロック機構は、スライディングスリーブを注入デバイスに内向きに移動させる（すなわちスリーブを後退させる）ことによって、係合解除させ得る。これは、スライディングスリーブの端部を組織に押し付けて、その後、解放機構を起動させることによって行なわれ得る。
概して、トリガは、第１の端部で凹み、第２の端部（通常、駆動ばねと係合している）も回転するとき、これによって、駆動ばねが解放され、注射器が延在し、その内容物を吐出させるように、軸周囲で回転させることができる。トリガは、解放式ロック機構が係合されているとき、解放式ロック機構上の切込み部と係合可能な突出部を備え、これによって、トリガを起動させることができる。解放式ロック機構が係合していないとき、突出部は、解放式ロック機構のある部分と隣接し、トリガの回転及び駆動ばねの解放を阻止する。こうして、トリガの偶発的な起動を阻止することができる。
このタイプの注入デバイスの問題点は、トリガに力が加わり、解放式ロック機構が係合されていないとき、トリガ上の突出部が屈曲する点である。トリガに印加される強力な力により、突出部の端部が解放式ロック機構上の切込み部と係合し得る突出部中に十分な屈曲が発生する可能性があり、これによって、解放式ロック機構が係合されていないときであっても、トリガを起動させる可能性がある。
国際公開第２００６／１０６２９３号には、この問題点に取り組んでいる注入デバイスを開示している。この場合、トリガは、その中に切込み部を有する第１の部分を含み、第１の部分は、第１の軸と実質的に平行な方向で、トリガの第１の端部から延在する。解放式ロック機構は、解放式ロック機構がその第１の位置にあるとき、トリガの第１の部分と連通するために、また、解放式ロック機構がその第２の位置にあるとき、切込み部と連通するために、第２の軸に沿って突出部を備える。
ロック機構がその第１の位置にある（すなわち係合されている）ときにトリガに力が印加されたとき、トリガの第１の部分及び突出部は、突出部を切込み部から離れさせるような方法でいずれも屈曲し、これによって、トリガの偶発的起動のリスクがより一層低減することが判明した。
しかし、注入デバイスのユーザーは、国際公開第２００７／０３６６７６号及び同２００６／１０６２９３号に記述されているように、デバイスを正確に操作することが困難であることが明らかになった。特に、ユーザーは、スライディングスリーブを後退させるとき、スライディングスリーブは、十分完全に後退しないため、又はトリガを起動させるのに必要な全体の力が非常に大きいためのいずれかの理由によりトリガの操作が困難である。多くの場合、これらの構成要素の許容値は非常に密接しているために、多くの場合、トリガリングが可能になる前にスライディングスリーブを後退させる必要のある距離の誤差範囲は、非常に小さいか又はまったくない。これは、スライディングスリーブが完全に後退していないことに気が付かずに、注入起動時に試みが奏功しない可能性が多くあるため、ユーザーにとって非常に苛立たしいものであり得る。更に、苛立ったユーザーは、注入デバイスを押し付けようと試みること、すなわち、過剰圧力をトリガに印加することなどもあり、このため、注入機構が損傷する。
上述した問題の１つの解決法として、ユーザーによるトリガの作動が早すぎることがないように、スライディングスリーブが十分に後退しているか否かをユーザーが確実に知るようにすることである。こうした解決法は有益であるが、多くの場合、スライディングスリーブを十分に後退させるのに必要な労力は非常に大きいか、又は、その他に、スリーブを特定の許容範囲内で後退させるのには十分である。
このため、本デバイスのトリガリングを容易にする注入デバイスを提供する必要がある。本発明は、このような問題に取り組む。
本発明の注入デバイスは、この問題及び他の問題を取り扱うために設計させる。第一の態様では、本発明は、作動時に、注入シーケンスを開始させるように適合されるアクチュエータを含む注入デバイスを提供する。本注入デバイスは、更に、ロック機構であって、ロック機構によりアクチュエータの作動を阻止するロック位置と注入シーケンスを開始させるためにアクチュエータを作動させることができるロック解除位置との間を移動されるように適合される、ロック機構を含む。ロック機構は、このロック機構のロック位置において、アクチュエータに対して突出する接触部分を含む。接触部分は、曲面を含む。
本明細書では、用語「曲線の」は、接触面と、２次元的表面というよりも、実質的に一次元的線又は点であるアクチュエータとの間で接触する任意の丸い面を意味する。多くの場合、部分とアクチュエータとの接点が２次元的表面というよりも、１次元的な線又は点であるとき、接触部分がアクチュエータと接触していないかを判断することが更に容易である。また、許容値がそれほど正確である必要がないため、製造プロセスが容易になる。
ロック機構（例えば、スライディングスリーブ）が後退するか、又はほぼ後退し、デバイスの安全性に大きな影響を及ぼすことがないとき、接触面上に曲面が提供されることによって、アクチュエータ（例えば、トリガ）の作動に必要な全体の力が低減する。力をアクチュエータに加えつつ、ロック機構を後退させることも可能であり、これは多くの場合、器用でないユーザーにとって、便利である。
更に、接触部分の曲面は、ロック機構の後退を補助し得る。曲面は、例えば、一旦、ロック機構を十分に後退させる（例えば、ユーザーの皮膚を引き込むことによって）ように、アクチュエータに対して配置してもよく、アクチュエータに力を加える行為により、以下に詳細に示すように、アクチュエータがロック機構を更に後退させることになる。
ある実施形態では、ロック機構がそのロック位置にあるときに接触部分がアクチュエータの係合表面と接触しないようにロック機構が適合される。換言すると、ある実施形態では、ロック機構がそのロック位置にあるとき、接触部分は、アクチュエータの係合表面と接触するようにロック機構が適合される。係合表面は、平面であってもよく、また、注入デバイスの長手方向軸線に対して垂直である、又はその軸線に対して、傾斜していてもよい。傾斜角度は、デバイスの作動に要する必要な力に到達するために所望されているように適合させ得る。例えば、その表面は、係合が上手くいく可能性が上昇するように、切込み部（上述のとおり）に対して傾斜していてもよく、若しくは、偶発的係合の可能性を低下させるために、切込み部から離れていてもよい。
ロック機構がそのロック解除位置にないときに接触部分の曲面が係合面に接触部分の下位部分のみにわたって係合表面に接触するようにロック機構が適合され得る。換言すれば、ロック機構がそのロック解除位置にないときに接触部分の曲面は、接触部分の下位部分のみにわたって係合表面に接触するようにロック機構が適合され得る。下位部分の大きさは、デバイスの作動に必要な力に応じて調節され得る。
ロック機構がそのロック解除位置にあるときに接触位置がアクチュエータの係合表面と接触しないようにロック機構が適合され得る。換言すれば、ロック機構がそのロック解除位置にあるときに接触部分は、アクチュエータの係合表面に接触しないようにロック機構が適合されてもよい。換言すれば、ロック機構を完全に後退させると、接触面は、全体的に係合表面から離れていてもよい。
ロック機構は、好ましくは、接触部分が、アクチュエータの係合表面に接触する位置から、アクチュエータの係合表面に接触することのない位置に移動するように、そのロック位置とそのロック解除位置との間で移動可能である。
好ましい配置では、ロック機構は、第１の軸線Ａに沿って、そのロック位置とロック解除位置との間を摺動する。例えば、ロック機構は、ユーザーの皮膚と引き込ませるときに摺動可能なスライディングスリーブであり得る。第１の軸線Ａは、注入デバイスの長手方向軸線に平行であってもよい。
接触部分は、ロック機構から延在する第１の突出部を含んでもよい。好ましくは、第１の突出部は、第２の軸線Ｂに沿って延在する。
係合表面は、アクチュエータから延在する第１の部分の表面であってもよい。好ましくは、第１の突出部は、第３の軸線Ｃに沿って延在する。
特定の好ましい実施形態では、第２の軸線Ｂ及び第３の軸線Ｃは、交差角４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度で互いに交差する。また、更に好ましい実施形態では、第１の軸線Ａ及び第３の軸線Ｃは、互いに平行である。更に好ましい実施形態では、第２の軸線Ｂは、第１の軸線Ａ及び第３の軸線Ｃの双方と交差する。上述の軸間の関連性は、互いとは無関係に提供され得る。
アクチュエータは、注入シーケンスの開始が妨害される第１の位置と注入シーケンスの開始が行われる第２の位置との間で移動するように構成されてもよい。例えば、注入デバイスは、駆動機構を更に備え、アクチュエータは、アクチュエータがその第１の位置にあるときに駆動機構を阻害し、駆動機構がその第２の位置にあるときに駆動機構を阻止す害しない、ロック表面を含む。アクチュエータと駆動機構との直接的な関係が、簡便かつ信頼性の高い実施形態である。
好ましくは、アクチュエータは、枢軸周囲でその第１の位置と第２の位置との間で回転する。これにより、特に、器用でない場合には、アクチュエータの作動が容易になる。枢軸が提供されている場合には、枢軸の軸線と第２の軸線Ｂとが、４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度の交差角度で実質的に互いに交差していると、特に好ましい。
好ましくは、注入デバイスは、注射器を更に備え、注射器は、注入シーケンス開始するときに、注射器が注入デバイスの本体内に完全に含まれる位置から、注射器のニードルが開口部を介して注入デバイスの本体から延在する位置まで駆動機構によって移動可能である。この注射器がその延在された位置にあるとき、駆動機構は注射器の内容物をニードルを介して吐出するように適合され得る。
あらゆる実施形態では、注入デバイスは、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するために、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御若しくは除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を含み得る。
「注入デバイスは、物質を含み得る」ことによって、注入デバイス中においてバイアル又は注射器などの好適な薬剤容器内に該物質が含まれ得ることを意味する。こうした薬剤容器は、更なる活性成分又は非活性成分など、他の物質を含み得る。
本発明の更なる態様では、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチンからなる群から選択される物質であって、上記実施形態によるいずれかの注入デバイスを用いて該物質をヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するための、物質が提供される。
本発明の更に別の態様では、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を、注入デバイスを使用することによって、ヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するための注入デバイスであって、該注入デバイスは、上記実施形態のいずれかの注入デバイスである。
「物質の送達」は、注入デバイスを使用して、例えば、皮下注射、皮内注射又は筋肉内注射によって、該物質をヒト対象に注入することを意味する。該物質は、更なる活性成分又は非活性成分など、他の物質と組み合わせて投与してもよい。
本発明について、単に一例として、添付の図面を参照してこれから説明することにする。
例示的注入デバイスの斜視図を示す。 図１の注入デバイスの側面図を示す。そのハウジングの上部は図示していない。 図２の注入デバイスの側面図を示す。更なる構成要素は図示していない。 図２の注入デバイスの頂面図を示す。 例示的トリガ及び開放可能なロック機構の斜視図を示す。 図５のトリガ及び解放式ロック機構の代替斜視図を示す。 図５のトリガ及び解放式ロック機構の側面図を示す。 本発明によるトリガ及び解放式ロック機構の側面図を示す。
図１〜４は、例示的注入デバイス１１０を示す。注入デバイス１１０は、注入デバイスハウジング１１２及び長手方向軸線１０１を有する。
注射器１２２は、ハウジング１１２内に含まれる。注入デバイス１１０は、トリガ１１４及び解放式ロック機構１１６を含む。トリガ１１４は、第１端部１１４ａ及び第２端部１１４ｂを有している。トリガ１１４は、静止位置から動作位置へ枢軸１１５周囲で回転可能である（図２に示すように）。トリガ１１４の第２端部１１４ｂは、駆動連結部１２１に連結し、駆動バネ１２０による作用を受ける。駆動連結部１２１は、注射器１２２と連通している。
枢軸１１５周囲で、Ｒ方向（すなわち、その第１端部１１４ａにてハウジング１１２に対して下向き）にトリガ１１４が回転することによって、トリガ１１４の第２の端部１１４ｂは、駆動連結部１２１から係合解除され、これによって、長手方向軸線１０１に沿って、駆動バネ１２０がハウジング１１２内の開口部１１８から、注射器１２２（駆動連結部１２１を介して）を駆動させる。
解放式ロック機構１１６は、第１の位置にあるとき、ハウジング１１２内の開口部１１８から突出しているスライディングスリーブ１２６と連通している。ロック機構１１６は、ハウジング１１２に向けた長手方向軸線１０１に沿ってスライディングスリーブ１２６を第２の位置に移動させることによって、解除させる。
スライディングスリーブ１２６の第１の端部１２６ａは、薬剤が送達される本体に対して配置され、これによって、解放式ロック機構１１６を解除することができ、トリガ１１４をその静止位置からその動作位置へとＲ方向に回転させることができる。
図５及び図６からわかるように、トリガ１１４では、その第１の端部１１４ａに、切込み部１５２を有する第１の部分１５０が提供される。第１の部分１５０は、長手方向軸線１０１に対して、実質的に平行方向に、トリガ１１４ａの第１の端部１１４ａから延在する。
解放式ロック機構１１６は、長手方向軸線１０１に対して垂直である垂直方向軸線１８１に沿って、ある方向に突出する突出部１５４を備える。切込み部１５２は、突出部１５４を受容する寸法である。
解放式ロック機構１１６がその第１の位置にある場合、突出部１５４の端部１５４ａは、第１の部分１５０の下面１５６に隣接し、これによって、トリガ１１４の回転を防止する。
スライディングスリーブ１２６をハウジング１１２内に移動させた後、解放式ロック機構１１６がその第２の位置（図示せず）にあるとき、切込み部１５２を、突出部１５４の端部上に配置し、下向きの力をトリガ１１２に加えると、切込み部は突出部１５４を通り過ぎることができる。このため、トリガ１１２は、駆動連結部１２１からそれ自体の回転及び係合解除をこれ以上阻止できず、これによって、注射器１２２が延在する。
突出部１５４は、第１の隆起部１６０を備える。第１の隆起部１６０が第２の部分１６２でロックされ、これによって、トリガ１１４の動作がその動作位置からその静止位置に戻るのを阻止するように、トリガ１１４は、トリガ１１４の第１の部分１５０から切込み部１５２に延在し、トリガ１１４の回転後、第２の部分１６２と連通するように配置されている第２の部分１６２を備える。
ロック機構１１６は、ハウジング１１２の内側表面に対して作用する弾性アーム１７１の形態で付勢手段を備え、開口部１１８から離れる方向で、ロック機構１１６及びスライディングスリーブ１２６を付勢させる。この用法では、トリガ１１２の起動後、第１の隆起部１６０は、トリガ１１２の第２の部分１６２でロックされ、これによって、その動作位置において、トリガ１１２が保持される。
トリガの第１の部分１５０は、切込み部１５２と第１の部分１５０との間に配置されている第１の部分１５０の下面１５６上に第２の隆起部１６４を備える。トリガ１１４に対してＲ方向に力を加え、解放機構がその第１（すなわち、係合された）の位置にあるとき、第２の隆起部１６４は、突出部１５４に隣接する。これにより、トリガ１４４を回転させることができる第１の部分１５０の端部にその端部１５４ａが移動する位置へ、突出部１５４が移動することが阻止され、それにもかかわらず解放式ロック機構１１６が係合されていることから、これによって、注入デバイス１１０が偶発的に「始動」する。
突出部１５４は、トリガ１１４が回転し、解放式ロック機構１１６が係合解除されるとき、突出部１５４上により効率よくトリガ１１４の第２の部分１６２を通過させることが可能な第２の軸１８１に対して角度の付いている傾斜表面１６６を有する。
第１の部分１５０は、トリガ１１４に力が加わり、ロック機構が係合解除されると、切込み部が切込み部から離れる方向にたわむように、切込み部１５２から離れる方向に角度が付いている。
図４は、２つの軸線を示す。軸線「Ａ」は、注入デバイスの長手方向軸線に平行であり、その軸線に沿って、スライディングスリーブ１２６が上述の方法で摺動する。軸線「Ｔ」は、その周囲でトリガ１１４が回転するように構成されるトリガ軸線である。
図７は、第１の部分１５０、切込み部１５２及び突出部１５４を更に詳細に示す。図示するように、突出部は、上述のとおり傾斜し、角度が付いているが、平坦である表面のみを含む。図示するように、第１の部分１５０の遠位部は、切込み部１５２から離れる方向において角度が付いている。
図８は、本発明による注入デバイスの第１の部分８５０、切込み部８５２及び突出部８５４を示す。すべての他の態様では、本発明による注入デバイスは、上記と同一である。突出部８５４は、曲面８５３で終結し、第１の部分８５０と係合する。突出部は、アクチュエータと接触すると湾曲するため、突出部８５４とアクチュエータとの接触部は、面というよりも線である（又は、いくつかの実施形態では、点である）。
曲面は、第１の部分８５０と係合する突出部８５４の端部が１８０°を超えて実質的に延在する。しかし、曲面は、異なる角度（１６０°、１４０°、１２０°、９０°、６０°又は４０°など）を超えて実質的に延在する可能性がある。好ましくは、第１の部分８５０の端部のみが、曲面で、十分確実に突出部に接触するように、曲面を突出部に延在させる。曲面は、好ましい実施態様に応じて、直列であっても、偏位であってもよく、又は、突出部８５４の中心であってもよい。
図示するように、アクチュエータから延在する第１の部分８５０は、実質的にアクチュエータに対して及び軸線Ａに対して平面である。しかし、第１の部分８５０は、ロック機構が完全にロック解除位置にない場合、デバイスの作動に要する力が低減するように、図７に示すように別の方法で角度を付けてもよく、又は、その他に、切込み部に対して角度を付けてもよい。
軸線「Ｂ」は、図８に示す。軸線Ｂは、突出部８５４がその軸線に沿ってロック機構から延在する軸線である。軸線Ｂは、上述の軸線Ａに対して約９０°の角度にあるが、好ましい実施形態に応じて、他の角度（４５〜９０°、６０〜９０°、８０〜９０°）が可能である。
軸「Ｃ」は、図８に示す。軸線Ｃは、その軸線に沿って第１の部分８５０がアクチュエータから延在する軸線である。軸線Ｃは、上述の軸線Ａに対してほぼ平行であり、好ましい実施形態に応じて、他の角度（０〜４５°、０〜２０°、０〜１０°、０〜５°）が可能である。更に、軸線Ｃは、上述の軸線Ｂに対して約９０°の角度にあるが、好ましい実施形態に応じて、他の角度（４５〜９０°、６０〜９０°、８０〜９０°）が可能である。
ロック機構を後退させるとき（本体上でのスライディングスリーブの係合によって）、アクチュエータの第１の部分８５０において、突出部８５４の曲面が切込み部８５２に対して近づくように移動することは理解されよう。この動作のいくつかの時点において、突出部とアクチュエータとが接触する線（又は特定の実施形態では点）が、切込み部が始まる縁部に到達する。本明細書では、突出部に局面を配置するために、後退と同じ方向に突出部を更に移動させるとき、アクチュエータとロック機構との間の垂直力は、長手方向軸線にほぼ直交するところから、少なくとも一部、後退する方向へ移動する。このため、突出部がこの位置にあるとき、力がアクチュエータに加わると、その力が作用して、ロック機構を更に後退させ、ロック機構のロック解除位置への動作を補助する。
使用時には、上述の注入デバイスは、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するために、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御若しくは除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチンなどの物質を送達するために使用されてもよい。また、これらの物質に加えて、注入デバイス内に含まれる任意の薬剤は、当業者が理解するように、非活性成分などの他の物質を含んでもよい。
当然のことながら、当業者に公知のように、特定の状態の治療又は予防において使用するために、特定の物質が有効であることは、当業者によって理解されるであろう。例えば、アレルギーの治療又は予防に使用するには抗アレルギー剤が有効であること、花粉症の治療又は予防に使用するには抗ヒスタミン剤が有効であること、炎症の治療又は予防に使用するには消炎剤が有効であることなどが公知である。したがって、こうした物質（複数可）が有効であることが公知の１つ又は複数の状態の治療又は予防に使用するために、本明細書又は請求項に列挙する１つ又は複数の物質のあらゆる選択が想定される。
しかし、特定の実施例では、ゴリムマブは、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、又は潰瘍性大腸炎の１つ又は複数、若しくはリウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、及び潰瘍性大腸炎の任意の組み合わせ、又はリウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、及び潰瘍性大腸炎のすべての治療又は予防に使用するために、有効であることは公知である。
ゴリムマブは、任意により、Ｌ−ヒスチジン塩酸塩一水和物、ソルビトール、ポリソルベート８０、及び水の任意又はすべてなど、１つ又は複数の非活性成分と組み合わせて利用され得る。ゴリムマブは、ゴリムマブが唯一の活性成分である組成物中に存在し得る。例えば、ゴリムマブは、ＳＩＭＰＯＮＩ（登録商標）として投与され得る。
本発明は、単に例として上述され、細部の修正は、本発明の範囲内で実施できることが、当然理解されよう。
〔実施の態様〕
（１） 注入デバイスであって、
作動時に、注入シーケンスを開始させるように適合されるアクチュエータと、
ロック機構であって、前記ロック機構により前記アクチュエータの作動を阻止するロック位置と前記注入シーケンスを開始させるために前記アクチュエータを作動させることができるロック解除位置との間を移動されるように適合される、ロック機構と、を備え、
前記ロック機構は、前記ロック機構の前記ロック位置において前記アクチュエータに対して突出する接触部分を含み、前記接触部分は曲面を含む、注入デバイス。
（２） 前記アクチュエータが係合表面を含む、実施態様１に記載の注入デバイス。
（３） 前記係合表面が平面である、実施態様２に記載の注入デバイス。
（４） 前記ロック機構がそのロック位置にあるときに前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面と接触するように、前記ロック機構が適合される、実施態様２又は３に記載の注入デバイス。
（５） 前記ロック機構がそのロック解除位置にないときに前記接触部分の前記曲面が前記接触部分の下位部分（sub-part）のみにわたって前記係合表面に接触するように、前記ロック機構が適合される、実施態様２〜４のいずれかに記載の注入デバイス。
（６） 前記ロック機構がそのロック解除位置にあるときに前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面と接触しないように、前記ロック機構が適合される、実施態様２〜５のいずれかに記載の注入デバイス。
（７） 前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面に接触する位置から前記アクチュエータの前記係合表面に接触しない位置に移動するように、前記ロック機構は、そのロック位置とそのロック解除位置との間で移動可能である、実施態様２〜６のいずれかに記載の注入デバイス。
（８） 前記ロック機構は、第１の軸線Ａに沿って、そのロック位置とロック解除位置との間を摺動する、実施態様７に記載の注入デバイス。
（９） 前記接触部分は、前記ロック機構から延在する突出部を備える、実施態様２〜８のいずれかに記載の注入デバイス。
（１０） 前記突出部は、第２の軸線Ｂに沿って延在する、実施態様９に記載の注入デバイス。
（１１） 前記係合表面は、前記アクチュエータから延在する第１の部分上の表面である、実施態様２〜１０のいずれかに記載の注入デバイス。
（１２） 前記第１の部分は、第３の軸線Ｃに沿って延在する、実施態様１１に記載の注入デバイス。
（１３） 実施態様９に従属するとき、前記第２の軸線Ｂと前記第３の軸線Ｃとが、４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度の交差角度で互いに交差している、実施態様１２に記載の注入デバイス。
（１４） 実施態様７に従属するとき、前記第１の軸線Ａ及び第３の軸線Ｃは互いに平行である、実施態様１３に記載の注入デバイス。
（１５） 前記第２の軸線Ｂは、前記第１の軸線Ａ及び前記第３の軸線Ｃの双方と交差する、実施態様１４に記載の注入デバイス。
（１６） 前記アクチュエータは、前記注入シーケンスの開始が妨害される第１の位置と前記注入シーケンスの開始が行われる第２の位置との間で移動する、実施態様１〜１５のいずれかに記載の注入デバイス。
（１７） 駆動機構を更に備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータがその第１の位置にあるときに前記駆動機構を阻害し、前記駆動機構がその第２の位置にあるときに前記駆動機構を阻害しない、ロック表面を含む、実施態様１６に記載の注入デバイス。
（１８） 前記アクチュエータは、枢軸周囲で、その第１の位置と第２の位置との間で回転する、実施態様１７に記載の注入デバイス。
（１９） 実施態様１０に従属するとき、前記枢軸の軸線と前記第２の軸線Ｂとが、４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度の交差角度で実質的に互いに交差している、実施態様１８に記載の注入デバイス。
（２０） 実施態様１７に従属するとき、注射器を更に備え、前記注射器は、前記注入シーケンスが開始するときに、前記注射器が前記注入デバイスの本体内に完全に含まれる位置から、前記注射器のニードルが開口部を介して前記注入デバイスの前記本体から延在する位置まで、前記駆動機構によって移動可能であり、前記注射器が、その延在された位置にあるとき、前記駆動機構は、前記注射器の内容物を前記ニードルを介して吐出するように適合される、実施態様１〜１９のいずれかに記載の注入デバイス。
（２１） リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するために、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を含む、実施態様１〜２０のいずれかに記載の注入デバイス。
（２２） ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質であって、
実施態様１〜２０のいずれかに記載の注入デバイスを用いて前記物質をヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するための、物質。
（２３） ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を、注入デバイスを使用することによって、ヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するための注入デバイスであって、
実施態様１〜２０のいずれかに記載の注入デバイスである、注入デバイス。

Claims (23)

  1. 注入デバイスであって、
    作動時に、注入シーケンスを開始させるように適合されるアクチュエータと、
    ロック機構であって、前記ロック機構により前記アクチュエータの作動を阻止するロック位置と前記注入シーケンスを開始させるために前記アクチュエータを作動させることができるロック解除位置との間を移動されるように適合される、ロック機構と、を備え、
    前記ロック機構は、前記ロック機構の前記ロック位置において前記アクチュエータに対して突出する接触部分を含み、前記接触部分は曲面を含む、注入デバイス。
  2. 前記アクチュエータが係合表面を含む、請求項１に記載の注入デバイス。
  3. 前記係合表面が平面である、請求項２に記載の注入デバイス。
  4. 前記ロック機構がそのロック位置にあるときに前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面と接触するように、前記ロック機構が適合される、請求項２又は３に記載の注入デバイス。
  5. 前記ロック機構がそのロック解除位置にないときに前記接触部分の前記曲面が前記接触部分の下位部分のみにわたって前記係合表面に接触するように、前記ロック機構が適合される、請求項２〜４のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  6. 前記ロック機構がそのロック解除位置にあるときに前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面と接触しないように、前記ロック機構が適合される、請求項２〜５のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  7. 前記接触部分が前記アクチュエータの前記係合表面に接触する位置から前記アクチュエータの前記係合表面に接触しない位置に移動するように、前記ロック機構は、そのロック位置とそのロック解除位置との間で移動可能である、請求項２〜６のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  8. 前記ロック機構は、第１の軸線Ａに沿って、そのロック位置とロック解除位置との間を摺動する、請求項７に記載の注入デバイス。
  9. 前記接触部分は、前記ロック機構から延在する突出部を備える、請求項２〜８のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  10. 前記突出部は、第２の軸線Ｂに沿って延在する、請求項９に記載の注入デバイス。
  11. 前記係合表面は、前記アクチュエータから延在する第１の部分上の表面である、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  12. 前記第１の部分は、第３の軸線Ｃに沿って延在する、請求項１１に記載の注入デバイス。
  13. 請求項９に従属するとき、前記第２の軸線Ｂと前記第３の軸線Ｃとが、４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度の交差角度で互いに交差している、請求項１２に記載の注入デバイス。
  14. 請求項７に従属するとき、前記第１の軸線Ａ及び第３の軸線Ｃは互いに平行である、請求項１３に記載の注入デバイス。
  15. 前記第２の軸線Ｂは、前記第１の軸線Ａ及び前記第３の軸線Ｃの双方と交差する、請求項１４に記載の注入デバイス。
  16. 前記アクチュエータは、前記注入シーケンスの開始が妨害される第１の位置と前記注入シーケンスの開始が行われる第２の位置との間で移動する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  17. 駆動機構を更に備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータがその第１の位置にあるときに前記駆動機構を阻害し、前記駆動機構がその第２の位置にあるときに前記駆動機構を阻害しない、ロック表面を含む、請求項１６に記載の注入デバイス。
  18. 前記アクチュエータは、枢軸周囲で、その第１の位置と第２の位置との間で回転する、請求項１７に記載の注入デバイス。
  19. 請求項１０に従属するとき、前記枢軸の軸線と前記第２の軸線Ｂとが、４５度〜９０度、６０度〜９０度、８０度〜９０度、又は９０度の交差角度で実質的に互いに交差している、請求項１８に記載の注入デバイス。
  20. 請求項１７に従属するとき、注射器を更に備え、前記注射器は、前記注入シーケンスが開始するときに、前記注射器が前記注入デバイスの本体内に完全に含まれる位置から、前記注射器のニードルが開口部を介して前記注入デバイスの前記本体から延在する位置まで、前記駆動機構によって移動可能であり、前記注射器が、その延在された位置にあるとき、前記駆動機構は、前記注射器の内容物を前記ニードルを介して吐出するように適合される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  21. リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するために、ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の注入デバイス。
  22. ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質であって、
    請求項１〜２０のいずれか一項に記載の注入デバイスを用いて前記物質をヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するための、物質。
  23. ゴリムマブ、ホルモン類、抗毒素、疼痛の制御のための物質、血栓症の制御のための物質、感染の制御又は除去のための物質、ペプチド、タンパク質、ヒトインスリン、若しくはヒトインスリン類似体、若しくはヒトインスリン誘導体、多糖、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、オリゴヌクレオチド、抗アレルギー性物質、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、コルチコステロイド、疾患修飾性抗リウマチ薬、エリスロポエチン、若しくはワクチン、からなる群から選択される物質を、注入デバイスを使用することによって、ヒト対象に送達させることによって、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、ホルモン欠乏症、毒性、疼痛、血栓症、感染、真性糖尿病、糖尿病性網膜症、急性冠症候群、口峡炎、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、癌、黄斑部変性、アレルギー、花粉症、炎症、貧血、若しくは脊髄異形成の治療若しくは予防において使用するため、又は防御免疫の発現において使用するための注入デバイスであって、
    請求項１〜２０のいずれか一項に記載の注入デバイスである、注入デバイス。
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