CN105339026B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种注射装置，所述注射装置包括：致动器，所述致动器适于在被致动时引起注射序列的开始；锁定机构，所述锁定机构适于在锁定位置和解锁位置之间移动，在所述锁定位置，所述锁定机构防止所述致动器被致动，在所述解锁位置，所述致动器可被致动以引起所述注射序列的开始。所述锁定机构包括接触部分，所述接触部分在所述锁定机构的所述锁定位置抵靠所述致动器而伸出。所述接触部分包括弯曲表面。

Description

注射装置

技术领域

本发明涉及一类注射装置，该类注射装置接收注射器，使注射器伸出，排出注射器的内容物，然后使注射器自动回缩。

背景技术

此前已知的注射装置在WO 95/35126和EP-A-0 516 473中示出，并且趋于采用驱动弹簧和触发器，当可释放的锁定机构也接合时，该触发器在启用时造成驱动弹簧作用于注射器上。

从WO 2007/036676已知一种自动注射器，该自动注射器具有锁定机构，在释放机构可被启用之前，该锁定机构必须被脱开。在其锁定位置，锁定机构也防止注射器抵靠返回弹簧的偏置而向前移动至注射装置之外，例如在夹持覆盖注射器针的罩的顶盖被移除时。在WO 2007/036676中描述的注射装置中，锁定机构包括从注射装置的开口端突出的套管。套管被有回弹力的弹簧机构偏置至其伸出位置，该弹簧机构必须被克服以脱开锁定机构。锁定机构可通过例如将滑动套管向内移动至注射装置中(即，使套管回缩)而脱开。通过将滑动套管的端部抵靠组织施力，然后启用释放机构，可以做到这一点。

一般来讲，触发器可围绕轴线旋转，使得当它在第一端部处被压下时，第二端部(其通常接合驱动弹簧)也旋转，从而释放驱动弹簧，使注射器伸出，并且排出注射器的内容物。触发器包括突起，当可释放的锁定机构接合时，该突起可与可释放的锁定机构上的切口接合，从而允许启用触发器。当可释放的锁定机构不被接合时，突起邻接可释放的锁定机构的一部分，从而防止触发器的旋转和驱动弹簧的释放。这样，可以防止触发器的意外启用。

这种类型的注射装置的问题在于，当力被施加到触发器并且可释放的锁定机构不被接合时，触发器上的突起挠曲。施加到触发器的强力可造成突起中足够的挠曲，使得突起的端部能接合可释放的锁定机构上的切口，从而甚至在可释放的锁定机构未被接合时也允许启用触发器。

WO2006/106293公开了解决此问题的注射装置。在该案中，触发器包括其中具有切口的第一部分，第一部分在基本上平行于第一轴线的方向上从触发器的第一端部延伸。可释放的锁定机构包括沿着第二轴线的突起，以用于当可释放的锁定机构处于其第一位置时，与触发器的第一部分连通，并且用于当可释放的锁定机构处于其第二位置时，与切口连通。

据发现，当力在锁定机构处于其第一位置(即，接合)的情况下被施加到触发器时，触发器的第一部分和突起均挠曲，使得突起被迫远离切口，从而进一步减小触发器意外启用的风险。

然而，据发现，注射装置的使用者(诸如在WO2007/036676和WO2006/106293中描述的那些)很难正确地操作该装置。特别地，使用者很难在滑动套管已回缩时致动触发器，要么是因为滑动套管还没有很充分地回缩，要么是因为致动触发器所需的总力过大。由于这些部件的公差往往非常严格，滑动套管在可以触发之前必须被回缩的距离的误差边际常常非常小或为零。这对于使用者来说可能是非常令人沮丧的，因为他们可能要在启用注射装置时进行许多次不成功的尝试，原因是他们不知道滑动套管还没有完全回缩。此外，沮丧的使用者可能试图用力操作注射装置(即，通过将过大的压力施加到触发器)，并且因此损坏注射机构。

对上述问题的一个解决方案是，确保使用者知道滑动套管是否已完全回缩，使得他或她不会尝试过早地致动触发器。这样的解决方案是有益的，但使滑动套管完全回缩所需的力常常过大，否则就足以使套管回缩到特定的公差内。

因此，需要提供一种有利于装置的触发的注射装置。本发明解决了此类问题。

发明内容

本发明的注射装置设计用于解决该问题和其他问题。在第一方面，本发明提供了一种注射装置，该装置包括适于在被致动时引起注射序列的开始的致动器。注射装置还包括锁定机构，该锁定机构适于在锁定位置和解锁位置之间移动，在锁定位置，锁定机构防止致动器被致动，在解锁位置，致动器可被致动以引起注射序列的开始。锁定机构包括接触部分，该接触部分在锁定机构的锁定位置抵靠致动器而伸出。接触部分包括弯曲表面。

在本说明书中，术语“弯曲”是指任何倒圆的表面，其导致在接触部分和致动器之间的接触是基本上1维的线或点，而不是2维的表面。如果在所述部分和致动器之间的接触是1维的线或点，而不是2维的表面时，往往更容易确定接触部分脱离与致动器的接触。这也有利于制造过程，因为公差不需要那么准确。

在接触部分上提供弯曲表面减小了当锁定机构(例如，滑动套管)已回缩或几乎回缩时使致动器(例如，触发器)致动所需的总力，而不显著影响装置的安全性。还可以在力被施加在致动器上的同时使锁定机构回缩，这对于灵巧性降低的使用者来说常常是便利的。

此外，接触部分的弯曲表面可以帮助回缩锁定机构。弯曲表面可以例如相对于致动器布置，使得一旦锁定机构已充分地回缩(通过例如与使用者的皮肤接合)，在致动器上施加力的动作就会导致致动器使锁定机构进一步回缩，如下文进一步描述那样。

在某些实施例中，锁定机构被调适成当锁定机构处于其锁定位置时，接触部分不与致动器的接合表面接触。换句话讲，在某些实施例中，当锁定机构处于其锁定位置时，接触部分适于接触致动器的接合表面。接合表面可以是平坦表面，并且可以相对于注射装置的纵向轴线垂直，或相对于该轴线倾斜。倾角可以根据需要定制，以实现启用所述装置所需的必要的力。例如，该表面可以朝切口部分(上文提及)倾斜，以便增加成功接合的可能性；或者可以远离切口部分，以便减小意外接合的可能性。

锁定机构可以被调适成当锁定机构不处于其解锁位置时，接触部分的弯曲表面仅在接触部分的子部分上与接合表面接触。换句话讲，当锁定机构不处于其解锁位置时，接触部分的弯曲表面可以适于仅在接触部分的子部分上接触接合表面。子部分的大小可以根据启用所述装置所需的力来调整。

锁定机构可以被调适成当锁定机构处于其解锁位置时，接触位置不与致动器的接合表面接触。换句话讲，接触部分可以被调适成当锁定机构处于其解锁位置时，不接触致动器的接合表面。换句话讲，当锁定机构完全回缩时，接触表面可以完全脱离接合表面。

锁定机构优选地可在其锁定位置和其解锁位置之间移动，使得接触部分从其接触致动器的接合表面的位置移动至其不再接触致动器的接合表面的位置。

在优选布置中，锁定机构在其锁定位置和解锁位置之间沿着第一轴线A滑动。例如，锁定机构可以是能够在与使用者的皮肤接合时滑动的滑动套管。第一轴线A可以平行于注射装置的纵向轴线。

接触部分可包括从锁定机构延伸的第一凸起。优选地，第一凸起沿着第二轴线B延伸。

接合表面可以是在从致动器延伸的第一部分上的表面。优选地，第一凸起沿着第三轴线C延伸。

在特别优选的实施例中，第二轴线B和第三轴线C以在45和90度之间、60和90度之间、80和90度之间或90度的夹角彼此相交。此外，在另一优选实施例中，第一轴线A和第三轴线C彼此平行。在另一优选实施例中，第二轴线B与第一轴线A和第三轴线C两者都相交。上述轴线之间的关系可以彼此独立地提供。

致动器可被配置成在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，防止注射序列的开始；在第二位置，发生注射序列的开始。例如，注射装置还可包括驱动机构，其中致动器包括锁定表面，当致动器处于其第一位置时，锁定表面阻碍驱动机构；而当驱动机构处于其第二位置时，锁定表面不阻碍驱动机构。致动器和驱动机构之间的直接关系是便利和可靠的实现。

优选地，致动器在其第一和第二位置之间围绕枢轴旋转。这有利于致动器的致动，特别是对于灵巧性降低的人来说。在提供枢轴的情况下，特别优选的是，枢轴的轴线和第二轴线B以在45和90度之间、60和90度之间、80和90度之间或90度的夹角基本上彼此相交。

优选地，注射装置还包括注射器，该注射器可由驱动机构在注射序列开始时从注射器被完全容纳在注射装置的主体内的位置移动至注射器的针经由开口从注射装置的主体伸出的位置。驱动机构可以适于在注射器处于其伸出位置时经由针排出注射器的内容物。

在任何实施例中，注射装置可以包含选自由以下项组成的组的物质：戈利木单抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制或消除感染的物质、肽、蛋白、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗体、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、病情改善抗风湿药、红细胞生成素或疫苗，以用于治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、激素缺乏症、毒性、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性视网膜病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、癌症、黄斑变性、过敏、花粉症、发炎、贫血或脊髓发育不良或者用于表达保护性免疫。

所谓“注射装置可以包含物质”是指，该物质可以被包含在注射装置内的诸如小瓶或注射器的合适的药物容器内。这样的药物容器可以包含其他物质，诸如另外的活性或非活性成分。

在本发明的另一方面，提供了一种物质，该物质选自由以下项组成的组：戈利木单抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制或消除感染的物质、肽、蛋白、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗体、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、病情改善抗风湿药、红细胞生成素或疫苗，以用于通过使用根据上述实施例中的任一项的注射装置将所述物质递送至人类受治疗者而治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、激素缺乏症、毒性、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性视网膜病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、癌症、黄斑变性、过敏、花粉症、发炎、贫血或脊髓发育不良或者用于表达保护性免疫。

在本发明的又一方面，提供了一种注射装置，该注射装置用于通过使用该注射装置将以下物质递送至人类受治疗者而治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、激素缺乏症、毒性、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性视网膜病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、癌症、黄斑变性、过敏、花粉症、发炎、贫血或脊髓发育不良或者用于表达保护性免疫，所述物质选自由以下项组成的组：戈利木单抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制或消除感染的物质、肽、蛋白、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗体、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、病情改善抗风湿药、红细胞生成素或疫苗，其中注射装置是上述实施例中的任一项的注射装置。

所谓“递送物质”是指，注射装置用来例如通过皮下注射、真皮内注射或肌内注射将所述物质注射到人类受治疗者体内。所述物质可以结合诸如另外的活性或非活性成分的其他物质施用。

附图说明

现在将以举例方式结合附图描述本发明，在附图中：

图1示出了示例性的注射装置的透视图；

图2示出了图1的注射装置的侧视图，其中未示出注射装置的外壳的上部段；

图3示出了图2的注射装置的侧视图，其中未示出另外的部件；

图4示出了图2的注射装置的顶部平面图；

图5示出了示例性的触发器和可释放的锁定机构的透视图；

图6示出了图5的触发器和可释放的锁定机构的备选的透视图；

图7示出了图5的触发器和可释放的锁定机构的侧视图；以及

图8示出了根据本发明的触发器和可释放的锁定机构的侧视图。

具体实施方式

图1至4示出了示例性的注射装置110。注射装置110具有注射装置外壳112和纵向轴线101。

注射器122被容纳在外壳112中。注射装置110包括触发器114和可释放的锁定机构116。触发器114具有第一端部114a和第二端部114b。触发器114可围绕枢轴115从静止位置(如图2所示)旋转至活动位置。触发器114的第二端部114b与驱动联轴器121连接，驱动联轴器121由驱动弹簧120来作用。驱动联轴器121与注射器122连通。

触发器114围绕枢轴115在方向R上(即，在触发器114的第一端部114a处向下进入外壳112)的旋转造成触发器114的第二端部114b脱离驱动联轴器121，从而让驱动弹簧120沿着纵向轴线101且向外壳112中的孔118之外驱动注射器122(经由驱动联轴器121)。

可释放的锁定机构116与滑动套管126连通，滑动套管126在处于第一位置时从外壳112中的孔118突出。通过将滑动套管126沿着纵向轴线101移动至外壳112内而将锁定机构116停用到第二位置。

滑动套管126的第一端部126a可抵靠药物所递送进的身体放置，从而停用可释放的锁定机构116，并允许触发器114在方向R上从其静止位置旋转至其活动位置。

如从图5和6可见，触发器114在其第一端部114a设有具有切口152的第一部分150。第一部分150在基本上平行于纵向轴线101的方向上从触发器114a的第一端部114a延伸。

可释放的锁定机构116包括突起154，突起154在沿着垂直于纵向轴线101的垂直轴线181的方向上伸出。切口152的尺寸设计成接收突起154。

当可释放的锁定机构116处于其第一位置时，突起154的端部154a邻接第一部分150的下表面156，从而防止触发器114旋转。

当可释放的锁定机构116在滑动套管126移动至外壳112内之后处于其第二位置(未示出)时，切口152定位在突起154的端部上方，以允许切口在向下的力被施加到触发器112时越过突起154。因此，不再防止触发器112旋转，并且自身脱离驱动联轴器121，从而使注射器122伸出。

突起154包括第一脊160。触发器114包括第二部分162，第二部分162从触发器114的第一部分150延伸至切口152中，并且布置成在触发器114的旋转之后与第二部分162连通，使得第一脊160被锁定在第二部分162上，从而防止触发器114从其活动位置移动回其静止位置。

锁定机构116包括呈有回弹力的臂171的形式的偏置装置，臂171作用于外壳112的内表面，以在离开孔118的方向上偏置锁定机构116和滑动套管126。这样，在触发器112的启用之后，第一脊160被锁定在触发器112的第二部分162上，从而将触发器112保持在其活动位置。

触发器的第一部分150包括在第一部分150的下表面156上的第二脊164，第二脊定位在切口152和第一部分150的端部之间。当力在方向R上被施加到触发器114并且释放机构处于其第一(即，接合)位置时，第二脊164邻接突起154。这防止突起154移动至其端部154a移动经过第一部分150的端部的位置，否则，这将允许触发器114在可释放的锁定机构116仍被接合的同时旋转，从而意外“击发”注射装置110。

突起154具有倾斜表面166，斜表面166相对于第二轴线181成角度，当触发器114旋转并且可释放的锁定机构116脱开时，这允许触发器114的第二部分162更有效地越过突起154。

第一部分150离切口152成角度，使得当力被施加到触发器114并且锁定机构脱开时切口被偏转远离切口。

图4示出了两个轴线。轴线“A”平行于注射装置的纵向轴线，并且滑动套管126以上述方式沿着该轴线滑动。轴线“T”是触发器轴线，它是触发器114被配置成围绕其旋转的轴线。

图7更详细地示出了第一部分150、切口152和突起154。可以看出，突起仅包括平坦表面，即使如上所述倾斜且成角度。可以看出，第一部分150的远侧部分离切口152成角度。

图8示出了根据本发明的注射装置的第一部分850、切口852和突起854。在所有其他方面中，根据本发明的注射装置都与上文所述相同。突起854终止于接合第一部分850的弯曲表面853。由于突起在其接触致动器的地方是弯曲的，在突起854和致动器之间的接触为线(或在一些实施例中为点)，而不是表面。

弯曲表面基本上延伸经过接合第一部分850的突起854的端部的180°。然而，弯曲表面可以基本上延伸经过不同的角度，所述角度包括160°、140°、120°、90°、60°或40°。优选地，弯曲表面充分地延伸经过突起，以确保第一部分850的边缘仅在弯曲表面处接触突起。弯曲表面可以与突起854的中心成直线或偏移，这具体取决于优选实施。

如图所示，从致动器延伸的第一部分850相对于致动器且相对于轴线A为基本上平坦的。然而，第一部分850可以备选地如图7所示成角度，或者可以朝切口成角度，使得当锁定机构不正好处于解锁位置时启用所述装置所需的力减小。

轴线“B”在图8中示出。轴线B是突起854沿其从锁定机构延伸的轴线。轴线B相对于上述轴线A成大约90°的角度，但可以是在45和90度之间、60和90度之间、80和90度之间的其他角度，这具体取决于优选实施。

轴线“C”在图8中示出。轴线C是第一部分850沿其从致动器延伸的轴线。轴线C相对于上述轴线A大致平行，但可以是在0和45度之间、0和20度之间、0和10度之间、0和5度之间的其他角度，这具体取决于优选实施。此外，轴线C相对于上述轴线B成大约90°的角度，但可以是在45和90度之间、60和90度之间、80和90度之间的其他角度，这具体取决于优选实施。

应当理解，当锁定机构回缩(通过接合主体上的滑动套管)时，突起854的弯曲表面移动至更靠近致动器的第一部分850中的切口852。在该移动的某点处，在突起和致动器之间的接触的线(或在某些实施例中的点)到达切口开始处的边缘。这里，由于突起上的弯曲表面的布置，当突起在回缩的相同方向上进一步移动时，在致动器和锁定机构之间的法向力从基本上垂直于纵向轴线移动至至少部分地在回缩的方向上。因此，当力在突起处于该位置的情况下被施加到致动器上时，该力用来使锁定机构进一步回缩，并且有助于锁定机构移动至解锁位置。

在使用中，如上所述的注射装置可能用来递送诸如下列的物质：戈利木单抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制或消除感染的物质、肽、蛋白、人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗体、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、病情改善抗风湿药、红细胞生成素或疫苗，以用于治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、激素缺乏症、毒性、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性视网膜病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、癌症、黄斑变性、过敏、花粉症、发炎、贫血或脊髓发育不良或者用于表达保护性免疫。除了这些物质之外，包含在注射装置内的任何药物也可包括技术人员了解的其他物质，诸如非活性成分。

当然，本领域的技术人员应当理解，特定的物质有效地用于治疗或预防特定的病症，如本领域所熟知的。例如，已知的是，抗过敏剂有效地用于治疗或预防过敏；抗组胺剂有效地用于治疗或预防花粉症；抗炎剂有效地用于治疗或预防发炎；等等。因此，可以设想出此处或权利要求书中列举的用于治疗或预防已知所述物质对其有功效的一种或多种病症的一种或多种物质的任何选择。

然而，在特定的例子中，已知戈利木单抗被有效地用于治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎或溃疡性结肠炎中的一者或多者或类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的任意组合或类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎中的全部。

戈利木单抗可任选地结合诸如下列中的任一种或全部的一种或多种非活性成分使用：L-组氨酸、L-组氨酸单盐酸盐一水合物、山梨醇、聚山梨酸酯80和水。戈利木单抗可以存在于其中戈利木单抗是唯一的活性成分的组合物中。例如，戈利木单抗可以作为施用。

当然，应当理解，上文纯粹以举例方式描述了本发明，在本发明的范围内可以做出细节上的修改。

Claims (12)

1.一种注射装置(110)，所述注射装置包括：

致动器(114)，所述致动器适于在被致动时引起注射序列的开始，其中所述致动器包括具有边缘的接合表面；

锁定机构，所述锁定机构适于在锁定位置和解锁位置之间移动，在所述锁定位置，所述锁定机构防止所述致动器被致动，在所述解锁位置，所述致动器能够被致动以引起所述注射序列的开始，

其中所述锁定机构包括接触部分；其中所述接触部分包括突起(854)，所述突起从所述锁定机构延伸并终止于弯曲表面(853)，所述弯曲表面在所述锁定机构的所述锁定位置抵靠所述致动器的所述接合表面而伸出，

其中所述锁定机构被调适成当所述锁定机构从其锁定位置移动至其解锁位置时，所述弯曲表面移动经过所述接合表面的所述边缘，使得当所述锁定机构处于其解锁位置时，所述接触部分的所述弯曲表面不与所述致动器的所述接合表面接触，

其中所述接合表面为在从所述致动器延伸的第一部分上的平坦表面，

其中所述锁定机构在其锁定位置和解锁位置之间沿着第一轴线A滑动，其中所述突起沿着第二轴线B延伸，所述第一部分沿着平行于所述第一轴线A的第三轴线C延伸，并且其中所述第二轴线B和第三轴线C以在45和90度之间的夹角彼此相交。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述锁定机构被调适成当所述锁定机构处于其锁定位置时，所述接触部分与所述致动器的所述接合表面接触。

3.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述锁定机构被调适成当所述锁定机构不处于其解锁位置时，所述接触部分的所述弯曲表面仅在所述接触部分的子部分上与所述接合表面接触。

4.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述第二轴线B和第三轴线C以在60和90度之间、80和90度之间或90度的夹角彼此相交。

5.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述第一轴线A和第三轴线C彼此平行。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述第二轴线B与所述第一轴线A和所述第三轴线C两者都相交。

7.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述致动器适于在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置，防止所述注射序列的开始，在所述第二位置，发生所述注射序列的开始。

8.根据权利要求7所述的注射装置，所述注射装置还包括驱动机构(120,121)，其中所述致动器包括锁定表面，该表面适于当所述致动器处于其第一位置时阻碍所述驱动机构，而且还适于当所述驱动机构处于其第二位置时不阻碍所述驱动机构。

9.根据权利要求8所述的注射装置，其中所述致动器包括枢轴(115)并被配置成能够在其第一位置和第二位置之间围绕所述枢轴旋转。

10.根据权利要求9所述的注射装置，其中所述枢轴的轴线(T)和所述第二轴线B以在45和90度之间、60和90度之间、80和90度之间或90度的夹角基本上彼此相交。

11.根据权利要求10所述的注射装置，所述注射装置还包括注射器(122)，所述注射器能够由所述驱动机构在所述注射序列开始时从所述注射器被完全容纳在所述注射装置的主体内的位置移动至所述注射器的针经由开口从所述注射装置的所述主体伸出的位置，其中所述驱动机构适于在所述注射器处于其伸出位置时将所述注射器的内容物经由所述针排出。

12.根据权利要求1所述的注射装置，

所述注射装置包含选自由以下项组成的组的物质：戈利木单抗、激素、抗毒素、用于控制疼痛的物质、用于控制血栓形成的物质、用于控制或消除感染的物质、肽、蛋白、人胰岛素或类人胰岛素或人胰岛素衍生物、多糖、DNA、RNA、酶、抗体、寡核苷酸、抗过敏剂、抗组胺剂、抗炎剂、皮质类固醇、病情改善抗风湿药、红细胞生成素或疫苗，

以用于治疗或预防类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、激素缺乏症、毒性、疼痛、血栓形成、感染、糖尿病、糖尿病性视网膜病、急性冠脉综合征、心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、癌症、黄斑变性、过敏、花粉症、发炎、贫血或脊髓发育不良或者用于表达保护性免疫。