BRPI0921810B1

BRPI0921810B1 - Montagem para inserir um comprimento de sutura no interior do corpo de um mamífero

Info

Publication number: BRPI0921810B1
Application number: BRPI0921810-6A
Authority: BR
Inventors: Anthony R. Megaro; Matthew A. Megaro
Original assignee: Ethicon, Llc
Priority date: 2008-11-03
Filing date: 2009-11-03
Publication date: 2020-03-10
Also published as: ES2717373T3; BRPI0921810B8; AU2009319965B2; MX2011004688A; US12011159B2; US20120101522A1; WO2010062743A2; EP2352440A2; US11234689B2; BRPI0921810A2; EP2352440A4; EP2352440B1; MX339174B; US8932328B2; EP3420923A1; AU2009319965A1; US20200060675A1; US10441270B2; US20150100072A1; WO2010062743A3

Abstract

montagem para inserir um comprimento de sutura no interior do corpo de um mamífero a presente invenção refere-se a um método e a um dispositivo que servem para ancorar um comprimento de sutura de autoretenção. o método de ancoragem inclui proporcionar uma montagem tendo um comprimento de sutura de auto-retenção e um dispositivo de inserção de suturas. o comprimento de sutura inclui pelo menos uma porção do comprimento tendo uma pluralidade de retentores estendendo-se em uma primeira direção. o dispositivo de inserção tem um comprimento e uma reentrância para receber uma porção do comprimento de sutura. o método inclui, ainda, colocar uma porção do comprimento de sutura na reentrância e inserir o dispositivo no corpo de um mamífero até que a reentrância alcance um local predeterminado, formando, assim, uma trajetória de inserção. o método inclui, ainda, restaurar o dispositivo de inserção a partir do corpo movendo-se o dispositivo de inserção em uma direção substancialmente oposta à trajetória de inserção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MONTAGEM PARA INSERIR UM COMPRIMENTO DE SUTURA NO INTERIOR DO CORPO DE UM MAMÍFERO".

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a um comprimento aperfeiçoado de sutura de auto-retenção e, mais particularmente, se refere a seções convergentes de sutura de auto-retenção assim como o método e dispositivo para utilização do mesmo.

[002] As suturas de auto-retenção eram usadas no passado em muitas aplicações cirúrgicas diferentes. As suturas de auto-retenção se mostraram realizar particularmente bem na união de várias partes do corpo, tal como a pele, tecidos musculares, órgãos, vasos sanguíneos, tendões, e similares. As suturas de auto-retenção são vantajosas a equipes cirúrgicas porque proporcionam uma ligadura eficaz de tecido sem a necessidade de um nó de sutura de ancoramento que pode ser difícil de atar e pode causar danos ao tecido durante o processo de cicatrização de feridas. As suturas de auto-retenção também simplificam muitas aplicações de reparo de tecidos distribuindo-se mais uniformemente as forças de retenção de reparo ao longo do comprimento da sutura. A otimização das suturas de auto-retenção é descrita em detalhes na Publicação de Patente U.S. US 2004/0060409A e incorporada no presente documento em sua totalidade.

[003] Tipicamente, as suturas de auto-retenção foram usadas para unir partes de corpos de mamíferos passando-se um primeiro comprimento de sutura de auto-retenção através de uma primeira seção de tecido a ser unida em uma direção na qual os retentores podem passar de modo relativamente livre em uma direção através do tecido, porém, resistirá ao movimento se a sutura for movida na direção oposta à direção de inserção. Então, um segundo comprimento de sutura é passado através de uma segunda seção de tecido em uma segunda direção. Finalmente, o cirurgião une os dois comprimentos amarrando-os, ou de outro modo, unindo-os uns aos outros.

[004] Um método alternativo para uso de uma sutura de auto-retenção consiste em utilizar um único comprimento de sutura de auto-retenção rígida tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e os retentores dispostos no comprimento da sutura de modo bidirecional. Uma porção do comprimento da sutura tem retentores voltados para uma primeira extremidade e uma porção do comprimento da sutura tem retentores voltados para a segunda extremidade. A sutu-ra une o tecido inserindo-se a primeira extremidade em uma primeira seção de tecido e inserindo-se a segunda extremidade em uma segunda seção de tecido. Os retentores divergentes resistem ao movimento das seções afastando-se do ferimento e ajudam a uni-los uns aos outros. Este projeto e a metodologia de retentor são descritos mais completamente na Patente U.S. 6.241.747B1 e aqui incorporado em sua totalidade.

[005] Além disso, existem dispositivos para uso na inserção de suturas de auto-retenção no corpo de um mamífero. Estes incluem instrumentos tubulares tendo uma porção vazada que serve para manter um comprimento de sutura de auto-retenção. A extremidade do instrumento inclui um ponto de retenção para uma primeira extremidade apontada do comprimento de sutura e a parte frontal do instrumento inclui um manípulo. Em uso, a extremidade do instrumento é inserida no corpo de um mamífero no ponto. O instrumento, orientado pelo usuário que o segura no manípulo, é inserido ao longo de uma trajetória através de uma incisão ou ferimento para o fechamento e através do tecido, ou similares, onde a extremidade apontada pode limpar o tecido em questão. O usuário, enquanto mantém a extremidade apontada, inverte a direção ao longo da trajetória de inserção através do instrumento. Isto libera o comprimento de sutura no instrumento e permite que os retentores segurem o tecido circundante. O instrumento limpa a área ferida e os retentores que retêm o tecido circundante mantém o ferimento fechado. Esse dispositivo é descrito na Patente U.S. 5.342.376.

[006] Outras tecnologias de sutura de auto-retenção são conhecidas pelos requentes. A Tabela 1 resume a tecnologia de sutura de auto-retenção aplicável. A Tabela 1 é anexada e, junto a suas contra-partes externas e quaisquer continuações e/ou divisões, se encontra aqui incorporada em sua totalidade a título de referência.

[007] Apesar dos avanços realizados até os dias de hoje referentes à tecnologia de sutura de auto-retenção, não existe um comprimento de sutura constituído por uma ou mais seções contendo padrões de retenção convergentes que facilitam a colocação de uma sutura sem uma agulha fixada. Essa colocação seria vantajosa em diversas aplicações cirúrgicas de reparo de tecido onde o local do tecido a ser reparado restringe a passagem e a restauração de um dispositivo de inserção de suturas fixado ou onde os tecidos adjacentes podem ser danificados pela passagem da agulha fixada, tal como a passagem de uma agulha além da bexiga durante a colocação de uma atadura de suspensão de colo da bexiga. Além disso, essa colocação seria útil em determinados casos onde métodos cirúrgicos robóticos ou mecanicamente assistidos são empregados onde os métodos de ancoragem de sutura simplificados são desejados. Da mesma forma, essa colocação seria vantajosa na fixação de dispositivos terapêuticos a tecidos delicados, tais como tumores onde tais dispositivos operariam de modo mais eficaz se fossem colocados com mínimo rompimento tecidual e se tais dispositivos terapêuticos fossem imobilizados durante o período de tratamento terapêutico. Da mesma forma, tal colocação reduz o número de agulhas fixadas que devem ser restauradas a partir do tecido cirúrgico. Reduzindo, assim, o risco estabelecido de deixar, inadver- tidamente, agulhas no paciente após o término da cirurgia. Além disso, a manipulação das agulhas durante este processo de passagem de fio e restauração da agulha é um risco bem conhecido para a "agulha furar" o operador que pode levar à transmissão de patógenos transmitidos pelo sangue, tal como HIV e hepatite.

[008] No presente, não existem sistemas ou métodos onde um comprimento de sutura é inserido com um dispositivo de inserção de suturas separável onde o dispositivo de inserção de suturas pode ser facilmente retraído ao longo da trajetória de inserção da agulha. Presentemente, após o tecido, ou similares, ser ancorado, o cirurgião em alguns casos deve continuar a mover o dispositivo de inserção de suturas através do tecido de modo a restaurar a agulha. Isto pode resultar em danos adicionais ao tecido, conforme discutido anteriormente. Quando o cirurgião mover o dispositivo de inserção de suturas através do tecido de modo a permitir que o dispositivo de inserção de suturas saia do corpo, isto também resulta na formação de uma trajetória de saída do dispositivo de inserção de sutura que cria uma oportunidade para a sutura migrar a partir de sua posição de colocação inicial. Essa migração pode levar ao movimento do tecido ancorado ou à desconexão de tecidos unidos uns em relação aos outros. Esse movimento pode levar a uma falha completa ou parcial do procedimento. Da mesma forma, a própria sutura pode migrar em posições que sejam prejudiciais aos tecidos adjacentes e órgãos.

[009] Uma desvantagem adicional do presente estado da técnica é que a área de tecido que circunda a colocação da sutura pode se tornar danificada durante o procedimento por causa da necessidade do cirurgião de restaurar a agulha fixada. Presentemente, um cirurgião não deve apenas inserir uma sutura e qualquer fixação ao local desejado, porém, restaurar a agulha, o cirurgião deve mover a agulha através de uma área particular de tecido de modo a permitir que a agulha saia. Alternativamente, o cirurgião pode escolher tentar inverter a trajetória da agulha fixada no ponto de colocação da sutura. Neste caso, pode existir um rompimento significativo ao tecido na área circundante. Isto pode se tornar um problema crítico quando o cirurgião estiver trabalhando na área de um tumor cancerígeno. Se o tumor for danificado ou, como resultado do rompimento ao tecido, se o procedimento não for eficiente, o câncer pode se espalhar ou o procedimento para tratar o câncer pode falhar. Portanto, não existem sistemas ou métodos de colocar uma sutura em um local desejado que não prejudiquem nem danifiquem o tecido circundante.

[0010] Outra desvantagem do presente estado da técnica se refere a procedimentos cirúrgicos que requerem uma incisão relativamente profunda em relação ao tamanho da incisão no nível da pele. Em particular, os procedimentos e cirurgias endoscópicas geralmente requerem incisões mínimas no nível da pele e ainda assim podem ser bastante profundos. Como resultado, geralmente é difícil para o cirurgião trabalhar em tal ambiente apertado. O fechamento desta porta de acesso é desafiador através de agulhas fixadas convencionais, especialmente na porção mais profunda s da abertura estreita onde existe pouco espaço para manipular um condutor de agulha e o fórceps prender e restaurar uma agulha fixada.

[0011] Uma versão de um padrão de sutura de auto-retenção convergente se encontra em um comprimento de sutura constituído por um laço contínuo tendo retentores convergentes pelo menos ao longo de uma porção do comprimento, sendo que o laço é inserido em uma seção de tecido para suportar uma parte do corpo de um mamífero. Além disso, não existem métodos ou dispositivos no presente que permitam que um usuário insira precisa e efetivamente um comprimento em laço de sutura de auto-retenção no corpo de um mamífero onde a extremidade de inserção do comprimento de sutura permanece no corpo de um mamífero sem a necessidade de manter, unir ou puxar a extremidade de inserção da sutura. Esse método ou um dispositivo permite que um cirurgião ou outro indivíduo da área médica empregue procedimentos que distribuem um tratamento mais eficaz aos pacientes enquanto minimiza os danos ao tecido circundante. Isto proporciona maiores taxas de sucesso de determinados procedimentos, redução do tempo de recuperação, minimizar complicações e, portanto, reduzir os custos gerais para realizar tais procedimentos.

[0012] Consequentemente, deseja-se proporcionar um laço contínuo de sutura tendo retentores convergentes em pelo menos uma porção de seu comprimento onde o laço é inserido no corpo de um mamífero para suportar uma parte do corpo.

[0013] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para inserção de um comprimento de sutura tendo retentores convergentes pelo menos ao longo de uma porção do mesmo, onde a extremidade inserida permanece no corpo do mamífero e não precisa ser puxada ou manualmente mantida ou unida a outro comprimento do mesmo.

[0014] Deseja-se, ainda, proporcionar um método de suporte de uma parte do corpo de um mamífero inserindo-se um comprimento de sutura tendo retentores pelo menos ao longo de uma porção do mesmo, onde o comprimento de sutura permanece na trajetória de inserção e a extremidade de inserção da sutura não precisa ser mantida ou unida a outro comprimento de sutura ou puxada para fora da área de inserção para que o método seja eficaz.

[0015] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para suportar uma parte do corpo de um mamífero onde o comprimento de sutura é inserido no corpo do mamífero em um ponto que garanta uma eficácia significativa no suporte contínuo da parte do corpo.

[0016] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para suportar uma parte do corpo de um mamífero onde o procedimento seja minimamente invasivo, minimize danos ao corpo durante o tempo de recuperação do procedimento e reduza os custos gerais de realização do procedimento.

[0017] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para colocar suturas no tecido onde o procedimento seja minimamente invasivo, minimize os danos ao corpo durante o procedimento de reparo, minimize o tempo de recuperação e reduza os custos gerais de realização do procedimento.

[0018] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para colocação de suturas no tecido onde a sutura seja facilmente destacada do dispositivo de inserção de suturas e o dispositivo de inserção de suturas seja capaz de se retrair a partir do tecido invertendo-se seu deslocamento ao longo da trajetória de inserção.

[0019] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para ancorar um comprimento de sutura em um local particular no tecido de tal modo que minimize a possibilidade de migração da sutura e danos ao tecido circundante.

[0020] Deseja-se, ainda, proporcionar um método e um dispositivo para ancorar uma sutura e fixação, tal como um marcador, adesão, etiqueta, agente de administração de fármaco quimioterápico, tubo de evacuação de seroma ou similares no tecido com grande precisão e com o mínimo de rompimento ao tecido circundante.

[0021] Deseja-se, também, proporcionar um método e um sistema para garantir que todas as agulhas usadas em um procedimento cirúrgico sejam restauradas.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0022] A presente invenção proporciona uma sutura tendo um corpo alongado que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do cor po. Os retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção do comprimento do corpo. Todos os retentores ficam voltados para a primeira extremidade. Os retentores são configurados de tal modo que, quando o comprimento de sutura for inserido no tecido de um mamífero, os retentores geralmente se flexionem em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores geralmente resistam ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção. A sutura também tem um ponto de retenção temporária para um dispositivo de inserção manter o corpo. O ponto fica localizado próximo à primeira extremidade.

[0023] A presente invenção também proporciona um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço. O laço tem um primeiro comprimento de sutura tendo um primeiro corpo alongado. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta a partir do primeiro corpo em uma primeira direção. Os primeiros retentores são dispostos na periferia do primeiro corpo pelo menos ao longo de uma porção do primeiro comprimento. O laço também tem um segundo comprimento tendo uma pluralidade de segundos retentores projetando-se a partir do segundo corpo em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção. Os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento. O laço tem um comprimento interveniente localizado entre o primeiro e o segundo comprimentos, desse modo, todos os primeiros retentores e todos os segundos retentores ficam voltados para o comprimento in-terveniente.

[0024] A presente invenção proporciona, ainda, um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço. O laço tem uma primeira metade tendo um primeiro meio corpo alongado que tem uma primeira seção, uma segunda seção e uma primeira seção interveniente. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta perifericamente a partir da primeira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma primeira direção. Uma pluralidade de segundos retentores se projeta perifericamente a partir da segunda seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à primeira direção. A seção interveniente é disposta entre a primeira e a segunda seção. O primeiro e o segundo retentores ficam voltados para a primeira seção interveniente. O laço também tem uma segunda metade tendo um segundo meio corpo alongado que tem uma terceira seção, uma quarta seção e uma segunda seção interveniente. Uma pluralidade de terceiros retentores se projeta perifericamente a partir da terceira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma segunda direção. Uma pluralidade de quartos retentores se projeta perifericamente a partir da quarta seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à segunda direção. A segunda seção interveniente é disposta entre a terceira e a quarta seções e o terceiro e o quarto retentores ficam voltados para a segunda seção interveniente.

[0025] A presente invenção proporciona, ainda, um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço. O laço tem uma pluralidade de seções de comprimento de sutura. Cada seção tem um corpo alongado tendo uma primeira parte, uma segunda parte e uma parte interveniente localizada entre a primeira parte e a segunda parte. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta a partir da primeira parte em uma primeira direção. Os primeiros retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção da primeira parte. Uma pluralidade de segundos retentores se projeta a partir da segunda parte em uma segunda direção. A segunda direção é oposta à primeira direção. Os segundos re- terrtores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção da segunda parte. Substancialmente todos os primeiros retentores da primeira parte de cada seção e substancialmente todos os segundos retentores da segunda parte de cada seção ficam voltados para a parte interveniente de cada seção.

[0026] A presente invenção proporciona, ainda, um método de suportar um objeto no corpo de um mamífero. As etapas incluem proporcionar um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades da sutura são unidas formando um laço, sendo que o laço tem uma primeira metade e uma segunda metade. A primeira metade do laço tem um primeiro meio corpo alongado tendo uma primeira seção, uma segunda seção e uma primeira seção interveniente, sendo que uma pluralidade de primeiros retentores se projeta perifericamente a partir da primeira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma primeira direção, sendo que uma pluralidade de segundos retentores se projeta perifericamente a partir da segunda seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à primeira direção, e a seção interveniente disposta entre a primeira e a segunda seções onde o primeiro e o segundo retentores ficam voltados para a seção interveniente. O laço também tem uma segunda metade tendo um segundo meio corpo alongado que tem uma terceira seção, uma quarta seção e uma segunda seção interveniente, sendo que uma pluralidade de terceiros retentores se projeta perifericamente a partir da terceira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma segunda direção, sendo que uma pluralidade de quartos retentores se projeta perifericamente a partir da quarta seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à segunda direção, e a segunda seção interveniente disposta entre a terceira e a quarta seções onde o terceiro e o quarto retentores ficam voltados para a segunda seção interveniente. O método inclui, ainda, colocar o ponto no laço onde a primeira e a segunda metades são unidas sob um objeto no corpo de um mamífero a ser suportado. O método inclui inserir a primeira metade do laço em uma primeira seção de tecido de um mamífero em um ponto ao longo da primeira seção interveniente formando uma primeira trajetória de inserção, e inserir a segunda metade do laço em uma segunda seção de tecido formando uma segunda trajetória de inserção, desse modo, o objeto no corpo de um mamífero é suportado.

[0027] A presente invenção proporciona, ainda, um método de suportar um objeto no corpo de um mamífero. O método inclui a etapa de proporcionar um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades da sutura são unidas formando um laço. O laço tem um primeiro comprimento de sutura tendo um primeiro corpo alongado, uma pluralidade de primeiros retentores projetando-se a partir do primeiro corpo em uma primeira direção, sendo que os primeiros retentores são dispostos na periferia do primeiro corpo pelo menos ao longo de uma porção do primeiro comprimento. O laço também tem um segundo comprimento tendo uma pluralidade de segundos retentores projetando-se a partir do segundo corpo em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção, sendo que os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento. O laço tem um comprimento interveniente localizado entre o primeiro e o segundo comprimentos, desse modo, substancialmente todos os primeiros retentores e substancialmente todos os segundos retentores ficam voltados para o comprimento interveniente. O laço também tem um comprimento divergente onde o primeiro comprimento e o segundo comprimento são unidos e onde os primeiros retentores e os segundos retentores divergem e ficam voltados em direções opostas. O método também inclui as etapas de colocar pelo menos uma porção do com- primerrto divergente sob um objeto no corpo de um mamífero a ser suportado, e inserir a sutura em uma seção de tecido de um mamífero em um ponto ao longo da seção interveniente formando uma trajetória de inserção, desse modo, o objeto no corpo de um mamífero é suportado.

[0028] A presente invenção também proporciona um método de suportar um objeto no corpo de um mamífero proporcionando-se um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades da sutura são unidas formando um laço. O laço tem uma pluralidade de seções de comprimento de sutura. Cada seção tem um corpo alongado tendo uma primeira parte, uma segunda parte e uma parte interveniente localizada entre a primeira parte e a segunda parte. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta a partir da primeira parte em uma primeira direção, sendo que os primeiros retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção da primeira parte. Uma pluralidade de segundos retentores se projeta a partir da segunda parte em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção, sendo que os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento. Os primeiros retentores da primeira parte de cada seção e os segundos retentores da segunda parte de cada seção ficam voltados para a parte interveniente de cada seção. O método inclui, ainda, as etapas de colocar uma porção do comprimento de sutura entre as seções sob um objeto no corpo de um mamífero a ser suportado, inserir uma primeira seção de comprimento de sutura em uma primeira seção de tecido de um mamífero em um ponto ao longo da primeira parte interveniente formando uma primeira trajetória de inserção, e inserir cada seção restante de comprimento de sutura em uma seção subsequente de tecido formando trajetórias de inserção subsequentes, desse modo, o objeto no corpo de um mamífero é su- portado.

[0029] A presente invenção proporciona, ainda, um dispositivo de inserção de suturas para uso na inserção de um comprimento de sutura no tecido de um mamífero. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento. O dispositivo de inserção de suturas também tem uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber uma seção transversal de sutura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância para manter a sutura na reentrância durante a inserção. [0030] A presente invenção proporciona, ainda, uma montagem para inserção de um comprimento de sutura no corpo de um mamífero. A montagem tem um comprimento de sutura tendo um corpo alongado que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo. Os retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção do comprimento do corpo. Os retentores ficam voltados para a primeira extremidade, e são configurados de tal modo que, quando o comprimento de sutura for inserido no tecido de um mamífero, os retentores geralmente se flexionem em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores sejam genericamente rígidos e resistam ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção. O comprimento de sutura também tem um ponto de retenção temporária para o recebimento em uma reentrância em um dispositivo de inserção de suturas para manter o corpo. O ponto de retenção temporária fica localizado próximo à primeira extremidade. A montagem também tem um dispositivo de inserção de suturas tendo um corpo alongado substancialmente rígido que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, uma reentrância próxi ma à primeira extremidade para receber uma seção transversal de sutura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância. Quando o ponto de retenção temporária for recebido na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, o comprimento de sutura é inserido no corpo de um mamífero através do dispositivo de inserção de suturas em uma primeira direção com o comprimento de sutura recebido na reentrância, e é removido movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à primeira direção, sendo que o ponto de retenção é liberado de sua posição no interior da reentrância e, portanto, libera o dispositivo de inserção de suturas para remoção a partir do mesmo.

[0031] A presente invenção proporciona, ainda, outra montagem para inserir um comprimento de sutura no corpo de um mamífero. A montagem inclui uma sutura tendo um corpo alongado que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e um ponto interve-niente localizado entre a primeira e a segunda extremidades. A sutura também inclui uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo, sendo que os retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção do comprimento do corpo, sendo que todos os retentores de ambas as extremidades ficam voltados para o ponto interveniente. Os retentores são configurados de tal modo que, quando o comprimento de sutura for inserido no tecido de um mamífero no ponto interveniente, os retentores geralmente se flexionem em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores sejam genericamente rígidos e resistam ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção. A montagem também inclui um dispositivo de inserção de suturas tendo um corpo alongado substancialmente rígido que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, uma reentrância próxi ma à primeira extremidade para receber uma seção transversal de sutura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância. Quando o ponto interveniente for recebido na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, o comprimento de sutura é inserido no corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma primeira direção no corpo de um mamífero, quando pelo menos uma porção do comprimento de sutura for recebida no corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é removido do corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à primeira direção, como resultado do movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas, o ponto interveniente é liberado de sua posição no interior da reentrância e permite que o dispositivo de inserção de suturas seja removido enquanto permite que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero.

[0032] A presente invenção proporciona uma montagem adicional para inserir um comprimento de sutura no corpo de um mamífero. A montagem tem um comprimento contínuo de sutura e um dispositivo de inserção de suturas. O comprimento contínuo de sutura é unido nas extremidades de modo a formar um laço. O laço tem um primeiro comprimento de sutura tendo um primeiro corpo alongado, uma pluralidade de primeiros retentores projetando-se a partir do primeiro corpo em uma primeira direção, sendo que os primeiros retentores são dispostos na periferia do primeiro corpo pelo menos ao longo de uma porção do primeiro comprimento. O laço tem um segundo comprimento tendo uma pluralidade de segundos retentores projetando-se a partir do segundo corpo em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção, sendo que os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento. O laço tem um comprimento interve- nierrte localizado entre o primeiro e o segundo comprimentos, e substancialmente todos os primeiros retentores e substancialmente todos os segundos retentores ficam voltados para o comprimento interveniente. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber uma seção transversal de sutura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância. Quando o comprimento interveniente for recebido na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, o comprimento de sutura é inserido no corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção de inserção. Quando pelo menos uma porção do comprimento de sutura for recebida no corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é removido do corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à direção de inserção, como resultado do movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas, o comprimento interveniente é liberado de sua posição no interior da reentrância e o dispositivo de inserção de suturas é capaz de ser removido enquanto permite que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero.

[0033] A presente invenção proporciona, ainda, uma montagem para inserção de um comprimento de sutura no corpo de um mamífero. A montagem inclui um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço, e um dispositivo de inserção de suturas. O laço tem uma primeira metade tendo um primeiro meio corpo alongado que tem uma primeira seção, uma segunda seção e uma primeira seção interveniente. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta perifericamente a partir da primeira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma primeira direção. Uma pluralidade de segundos retentores se projeta periferi-camente a partir da segunda seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à primeira direção. A seção in-terveniente é disposta entre a primeira e a segunda seções onde o primeiro e o segundo retentores ficam voltados para a primeira seção interveniente. A segunda metade do laço tem um segundo meio corpo alongado tendo uma terceira seção, uma quarta seção e uma segunda seção interveniente. Uma pluralidade de terceiros retentores se projeta perifericamente a partir da terceira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma segunda direção. Uma pluralidade de quartos retentores se projeta perifericamente a partir da quarta seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à segunda direção. A segunda seção interveniente é disposta entre a terceira e a quarta seções onde o terceiro e o quarto retentores ficam voltados para a segunda seção interveniente. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber uma seção transversal de sutura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância. Quando o primeiro comprimento interveniente for recebido na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, a primeira metade é inserida no corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma primeira direção de inserção. Quando pelo menos uma porção da primeira metade for recebida no corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é removido do corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à primeira direção de inserção. Como resultado do movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas, o primeiro comprimento interveniente é liberado de sua posição no interior da reentrância, e permite que o dis positivo de inserção de suturas seja removido enquanto permite que a primeira metade permaneça no corpo de um mamífero. Quando o segundo comprimento interveniente for recebido na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, a segunda metade é inserida no corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma segunda direção de inserção. Quando pelo menos uma porção da segunda metade for recebida no corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é removido do corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à segunda direção de inserção. Como resultado do movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas, o segundo comprimento interveniente é liberado de sua posição no interior da reentrância e permite que o dispositivo de inserção de suturas seja removido enquanto permite que a segunda metade permaneça no corpo do mamífero.

[0034] A presente invenção proporciona outra montagem para inserção de um comprimento de sutura no corpo de um mamífero. A montagem inclui um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço e um dispositivo de inserção de suturas. O laço tem uma pluralidade de seções de comprimento de sutura. Cada seção tem um corpo alongado tendo uma primeira parte, uma segunda parte e uma parte interveniente localizada entre a primeira parte e a segunda parte. Uma pluralidade de primeiros retentores se projeta a partir da primeira parte em uma primeira direção. Os primeiros retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção da primeira parte. Uma pluralidade de segundos retentores se projeta a partir da segunda parte em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção. Os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento. Substancialmente todos os primeiros retentores da primeira parte de cada seção e substancialmente todos os segundos retentores da segunda parte de cada seção ficam voltados para a parte interveniente de cada seção. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber uma seção transversal de su-tura, e uma palheta estendendo-se para frente localizada na extremidade traseira da reentrância. Quando cada parte interveniente for separadamente recebida na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, a seção correspondente de sutura é inserida no corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma primeira direção de inserção. Quando pelo menos uma porção desta seção de sutura for recebida no corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é removido do corpo de um mamífero movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à primeira direção de inserção, como resultado do movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas, a parte interveniente é liberada de sua posição no interior da reentrância e permite que o dispositivo de inserção de suturas seja removido enquanto permite que a seção de sutura inserida permaneça no corpo do mamífero. A inserção de seções restantes é similarmente repetida até que todas as seções do comprimento de sutura sejam inseridas em um corpo de um mamífero.

[0035] A presente invenção proporciona, ainda, um método de ancorar uma sutura no corpo de um mamífero. O método inclui as etapas de proporcionar uma montagem tendo um comprimento de sutura e um dispositivo de inserção de suturas. O comprimento de sutura tem um corpo alongado tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, e uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo. Os retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção do comprimento do corpo. Os retentores fi cam voltados para a primeira extremidade, e são configurados de tal modo que, quando o comprimento de sutura for inserido no corpo de um mamífero, os retentores geralmente se flexionem em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores sejam genericamente rígidos e resistam ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção. O comprimento de sutura também tem um ponto de retenção temporária a ser recebido por um dispositivo de inserção de suturas. O ponto de retenção temporária fica localizado próximo à primeira extremidade. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, e uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber um comprimento de sutura. O método inclui, ainda, colocar uma porção do ponto de retenção temporária na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, inserir o dispositivo de inserção de suturas, com a finalidade de formar uma trajetória de inserção, no corpo de um mamífero até que a primeira extremidade da sutura alcance um local predeterminado, restaurar o dispositivo de inserção de suturas em uma direção substancialmente oposta à trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de suturas seja removido do corpo de um mamífero, e fazer com que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero.

[0036] A presente invenção proporciona, ainda, um método de ancorar uma sutura no corpo de um mamífero. O método inclui proporcionar uma montagem tendo um comprimento de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço. O laço tem um primeiro comprimento de sutura tendo um primeiro corpo alongado, uma pluralidade de primeiros retentores projetando-se a partir do primeiro corpo em uma primeira direção, sendo que os primeiros retentores são dispostos na periferia do primeiro corpo pelo menos ao longo de uma porção do primeiro comprimento, um segundo comprimento tendo uma pluralidade de segundos retentores projetando-se a partir do segundo corpo em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção, sendo que os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento, e um comprimento interveniente localizado entre o primeiro e o segundo comprimentos, desse modo, sendo que todos os primeiros retentores e todos os segundos retentores ficam voltados para o comprimento interveniente. A montagem inclui, ainda, um dispositivo de inserção de suturas tendo um corpo alongado substancialmente rígido que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, e uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber um comprimento de sutura. O método inclui, ainda, colocar uma porção do comprimento interveniente na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, inserir o dispositivo de inserção de suturas no corpo de um mamífero com a finalidade de formar um dispositivo de inserção de suturas trajetória de inserção até que a reentrância alcance um local predeterminado, restaurar o dispositivo de inserção de suturas substancialmente ao longo da trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de suturas seja removido do corpo de um mamífero, e fazer com que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero.

[0037] A presente invenção proporciona, ainda, um método de ancorar uma sutura no corpo de um mamífero. O método inclui proporcionar uma montagem tendo um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço. O laço tem uma primeira metade tendo um primeiro meio corpo alongado que tem uma primeira seção, uma segunda seção e uma primeira seção inter-veniente, uma pluralidade de primeiros retentores projetando-se perife- ricamente a partir da primeira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma primeira direção, uma pluralidade de segundos retentores projetando-se perifericamente a partir da segunda seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à primeira direção, e a seção interveniente disposta entre a primeira e a segunda seções onde o primeiro e o segundo retentores ficam voltados para a primeira seção interveniente; e uma segunda metade tendo um segundo meio corpo alongado que tem uma terceira seção, uma quarta seção e uma segunda seção interveniente, uma pluralidade de terceiros retentores projetando-se perifericamente a partir da terceira seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma, em uma segunda direção, uma pluralidade de quartos retentores projetando-se perifericamente a partir da quarta seção pelo menos ao longo de uma porção da mesma em uma direção oposta à segunda direção, e a segunda seção interveniente disposta entre a terceira e a quarta seções onde o terceiro e o quarto retentores ficam voltados para a segunda seção interveniente. A montagem também inclui um dispositivo de inserção de suturas tendo um corpo alongado substancialmente rígido que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, e uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber um comprimento de sutura. O método também inclui colocar uma porção do primeiro comprimento interveniente de sutura na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, inserir o dispositivo de inserção de suturas no corpo de um mamífero até que a reentrância alcance um local predeterminado com a finalidade de formar um primeiro dispositivo de inserção de suturas trajetória de inserção, restaurar o dispositivo de inserção de suturas substancialmente ao longo da trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de suturas seja removido do corpo de um mamífero. O método inclui, ainda, colocar uma porção do segundo comprimento interveniente de sutura na reen trância do dispositivo de inserção de suturas, inserir o dispositivo de inserção de suturas no corpo de um mamífero até que a reentrância alcance um local predeterminado com a finalidade de formar um segundo dispositivo de inserção de suturas trajetória de inserção, restaurar o dispositivo de inserção de suturas substancialmente ao longo da segunda trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de su-turas seja removido do corpo de um mamífero, e fazer com que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero.

[0038] A presente invenção proporciona, ainda, um método de ancorar uma sutura no corpo de um mamífero. O método inclui as etapas de proporcionar uma montagem tendo um comprimento contínuo de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço, e um dispositivo de inserção de suturas. O laço tem uma pluralidade de seções de comprimento de sutura, sendo que cada seção tem um corpo alongado tendo uma primeira parte, uma segunda parte e uma parte interveniente localizada entre a primeira parte e a segunda parte, uma pluralidade de primeiros retentores projetando-se a partir do primeira parte em uma primeira direção, sendo que os primeiros retentores são dispostos na periferia do corpo pelo menos ao longo de uma porção da primeira parte, e uma pluralidade de segundos retentores projetando-se a partir do segunda parte em uma segunda direção, sendo que a segunda direção é oposta à primeira direção, sendo que os segundos retentores são dispostos na periferia do segundo corpo pelo menos ao longo de uma porção do segundo comprimento, sendo que todos os primeiros retentores da primeira de cada seção e todos os segundos retentores a partir da segunda parte de cada seção ficam voltadas para a parte interveniente de cada seção. O dispositivo de inserção de suturas tem um corpo alongado substancialmente rígido tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e um comprimento, e uma reentrância próxima à primeira extremidade para receber um comprimento de sutura. O método inclui, ainda, colocar uma porção da parte interveniente na reentrância do dispositivo de inserção de suturas, inserir o dispositivo de inserção de suturas no corpo de um mamífero com a finalidade de formar um dispositivo de inserção de suturas trajetória de inserção até que a reentrância alcance um local predeterminado, restaurar o dispositivo de inserção de suturas substancialmente ao longo da trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de suturas seja removido do corpo de um mamífero fazendo com que o comprimento de sutura permaneça no corpo de um mamífero, e repetir as etapas de inserção e restauração até que todas as seções do laço sejam inseridas no corpo de um mamífero.

[0039] A presente invenção também proporciona uma sutura de auto-retenção tendo um corpo alongado que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e uma primeira seção e uma segunda seção, uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo ao longo da primeira seção em uma primeira direção, e uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo ao longo da segunda seção em uma segunda direção. A primeira direção é oposta à segunda direção. Os retentores da primeira seção ficam voltados para os retentores da segunda seção, e os retentores são configurados de tal modo que quando o comprimento de sutura for inserido no tecido de um mamífero no ponto onde os retentores convergem, os retentores geralmente se flexionam em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores geralmente resistem ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção.

[0040] A presente invenção proporciona, ainda, um método de utilizar uma sutura de auto-retenção que compreende as etapas de proporcionar uma sutura de auto-retenção tendo um corpo alongado que tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade e uma pri meira seção e uma segunda seção, uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo ao longo da primeira seção em uma primeira direção, e uma pluralidade de retentores projetando-se a partir do corpo ao longo da segunda seção em uma segunda direção, sendo que a primeira direção é oposta à segunda direção. O método também inclui proporcionar um dispositivo de inserção de suturas tendo um corpo alongado substancialmente rígido que tem uma primeira extremidade do dispositivo, uma segunda extremidade do dispositivo e um comprimento do dispositivo, e uma reentrância próxima à primeira extremidade do dispositivo para receber uma seção transversal de sutu-ra. O método inclui, ainda, colocar uma seção transversal da sutura de auto-retenção na reentrância do dispositivo de inserção de suturas em um local ao longo do comprimento da sutura entre a primeira e a segunda seções, e inserir a primeira extremidade do dispositivo no corpo de um mamífero com a finalidade de formar uma trajetória de inserção até que a reentrância alcance um local predeterminado. O método inclui, ainda, restaurar o dispositivo de inserção de suturas invertendo-se substancialmente a direção ao longo da trajetória de inserção até que o dispositivo de inserção de suturas seja removido do corpo de um mamífero, e fazer com que a sutura permaneça no corpo de um mamífero, desse modo, quando a sutura for inserida no tecido de um mamífero, os retentores geralmente se flexionam em direção ao corpo durante a inserção onde se minimizam os danos ao tecido causados pelos retentores, e os retentores geralmente resistem ao movimento quando a sutura for puxada em uma direção oposta à trajetória de inserção.

[0041] Os detalhes de um ou mais aspectos ou modalidades são apresentados na descrição a seguir. Outros recursos, objetivos e vantagens tornar-se-ão aparentes a partir da descrição, dos desenhos, e das reivindicações. Além disso, as descrições de todas as patentes e pedidos de patente aqui referenciadas são incorporadas em suas tota-lidades.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0042] A Figura 1 é uma vista frontal de uma primeira modalidade da presente invenção.

[0043] A Figura 1A é uma vista frontal de uma primeira modalidade alternativa da modalidade da Figura 1.

[0044] A Figura 2A é uma vista frontal de um dispositivo de inserção de suturas da presente invenção.

[0045] A Figura 2B é uma vista lateral da modalidade da Figura 2A.

[0046] A Figura 3 é uma vista de topo do dispositivo de inserção de suturas da Figura 2A com a primeira modalidade da Figura 1 mantida no mesmo.

[0047] A Figura 4 é uma vista ampliada em corte de uma porção da montagem da Figura 3 tomada ao longo da linha A-A.

[0048] A Figura 5 é uma representação diagramática do comprimento de sutura testado tendo retentores convergentes no mesmo.

[0049] A Figura 6 é uma vista frontal de uma segunda modalidade alternativa da presente invenção.

[0050] A Figura 7 é uma vista frontal de uma terceira modalidade alternativa da presente invenção.

[0051] A Figura 7A é uma vista em perspectiva da modalidade da Figura 7 tendo um objeto fixado à mesma.

[0052] A Figura 7B é uma vista frontal da modalidade da Figura 7 tendo uma adesão fixada à mesma.

[0053] A Figura 7C é uma vista frontal de um tubo de evacuação de seroma para ancoragem à superfície da pele.

[0054] A Figura 8 é uma vista frontal da quarta modalidade alternativa da presente invenção.

[0055] A Figura 9 é uma vista frontal da modalidade da Figura 9 com uma atadura de mecha fixada à mesma.

[0056] A Figura 10 é uma vista em perspectiva da montagem da modalidade da Figura 8 e do dispositivo de inserção de suturas das Figuras 2A e 2B.

[0057] A Figura 11 é uma vista diagramática da modalidade da Figura 9 em uma porção instalada proposta para uso como um suporte para um órgão humano.

[0058] A Figura 12 é uma vista frontal de uma modalidade alternativa da Figura 10 em uso para fechar uma incisão onde uma extremidade da modalidade da Figura 10 é inserida utilizando-se um dispositivo de inserção de suturas removível conforme mostrado e a outra tem um dispositivo de inserção de suturas curvado fixado.

[0059] A Figura 12A é uma vista frontal de um dispositivo de inserção de suturas alternativo.

[0060] A Figura 12B é uma vista frontal da modalidade da Figura 12 que mostra a inserção e a remoção do dispositivo de inserção de suturas curvado, conforme mostrado na Figura 12A.

[0061] A Figura 13 é uma vista frontal da quinta modalidade alternativa da presente invenção.

[0062] A Figura 14A é uma vista diagramática da modalidade da Figura 13 conforme a mesma é inserida.

[0063] A Figura 14B é uma vista diagramática da modalidade da Figura 13 em sua posição completamente instalada.

[0064] A Figura 15 é uma vista frontal de uma colocação alternativa da sutura de auto-retenção da presente invenção.

[0065] A Figura 16 é uma vista frontal de uma sexta modalidade alternativa da presente invenção com o dispositivo de inserção de su-turas das Figuras 2A e 2B.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0066] Determinadas terminologias são usadas no presente documento apenas por motivos de conveniência e não devem ser tomadas como uma limitação à invenção. Por exemplo, palavras como "primei-ro(a)" e "segundo(a)", "para frente" e "para trás", "interno(a)" e "exter-no(a)" meramente descrevem a configuração mostrada nas figuras. De fato, os componentes referenciados podem ser orientados em qualquer direção e a terminologia, portanto, deve ser compreendida abrangendo tais variações exceto onde especificado em contrário.

[0067] Além disso, antes de apresentar a invenção, pode ser útil a uma compreensão da mesma primeiramente apresentar as definições de determinados termos que serão usados nas partes que se seguem do presente documento.

[0068] "Sistema de auto-retenção" se refere a uma sutura de auto-retenção junto com meios para distribuir a sutura dentro do tecido. Tais meios de distribuição incluem, sem limitação, agulhas de sutura e dispositivos de distribuição, assim como porções suficientemente rígidas e afiadas na própria sutura para penetrar no tecido.

[0069] "Sutura de auto-retenção" se refere a uma sutura que não requer um nó ou âncora de sutura a fim de manter sua posição na qual a mesma é distribuída durante um procedimento cirúrgico. Estas podem ser suturas de monofilamento ou suturas trançadas, e são posicionadas no tecido em dois estágios, ou seja, distribuição e afixação, e incluem pelo menos um retentor de tecido.

[0070] "Retentor de tecido" (ou simplesmente "retentor") ou "protu-berância pontiaguda" se refere a um elemento de sutura que tem um corpo de retentor que se projeta a partir do corpo de sutura e uma extremidade de retentor adaptada para penetrar no tecido. Cada retentor é adaptado para resistir ao movimento da sutura em uma direção diferente da direção na qual a sutura é distribuída dentro do tecido pelo cirurgião, ao ser substancialmente orientada para fazer face com a di reção de distribuição. À medida que a extremidade de penetração de tecido de cada retentor faz face longe da direção de distribuição que se move através do tecido durante a distribuição, os retentores de tecido não devem capturar ou agarrar o tecido durante esta fase. Uma vez que a sutura de auto-retenção foi distribuída, uma força exercida em outra direção (muitas vezes substancialmente oposta à direção de distribuição) faz com que os retentores sejam deslocados a partir de suas posições de distribuição (isto é, se situam substancialmente ao longo do corpo de sutura), força as extremidades de retentor a se abrir a partir do corpo de sutura de uma maneira que capture e penetre no tecido circundante, e resulta no tecido que é capturado entre o retentor e o corpo de sutura; "ancorando" ou afixando, deste modo, a sutura de auto-retenção no lugar.

[0071] "Configurações de retentor" se referem às configurações de retentores de tecido e podem incluir recursos, tais como, características de tamanho, formato e superfície, e assim por diante. Estas, algumas vezes, também são referidas como "configurações de protuberân-cia pontiaguda".

[0072] "Fio de sutura" se refere a um componente de corpo fila-mentar da sutura, e, para suturas que requerem distribuição de agulha, não incluem a agulha de sutura. O fio de sutura pode ser monofilamen-tar ou multifilamentar.

[0073] "Sutura de monofilamento" ou "monofilamento" se refere a uma sutura que compreende um fio de sutura monofilamentar.

[0074] "Sutura trançada" se refere a uma sutura que compreende um fio de sutura multifilamentar. Os filamentos em tais fios de sutura são tipicamente trançados, torcidos ou tecidos entre si.

[0075] "Sutura degradável (também referida como "biodegradável" ou "bioabsorvível")" se refere a uma sutura que, após a introdução em um tecido é decomposta e absorvida pelo corpo. De maneira típica, o processo de degradação é pelo menos parcialmente mediado por, ou realizado em um sistema biológico. "Degradação" se refere a um processo de cisão de cadeia através do qual uma cadeia de polímero é clivada em oligômeros e monômeros. A cisão de cadeia pode ocorrer através de diversos mecanismos, que incluem, por exemplo, reação química (por exemplo, hidrólise, oxidação/redução, mecanismos enzi-máticos ou uma combinação destes) ou através de um processo térmico ou fotolítico. A degradação de polímero pode ser caracterizada, por exemplo, pelo uso de cromatografia de permeação em gel (GPC), que monitora as alterações de massa molecular de polímero durante o desgaste e colapso. O material de sutura degradável pode incluir polímeros, tais como, acido poliglicólico, copolímeros de glicolida e lactida, copolímeros de carbonato de trimetileno e glicolida com dietileno glicol (por exemplo, MAXONTM, Tyco Healthcare Group), terpolímero composto de glicolida, carbonato de trimetileno e dioxanona (por exemplo, BIOSYNTM [glicolida (60%), carbonato de trimetileno (26%) e dioxanona (14%)], Tyco Healthcare Group), copolímeros de glicolida, capro-lactona, carbonato de trimetileno e lactida (por exemplo, CA-PROSYNTM, Tyco Healthcare Group). Estas suturas podem ser sob a firma de uma forma de multifilamento trançado ou uma forma de mono-filamento. Os polímeros usados na presente invenção podem ser polímeros lineares, polímeros ramificados ou polímeros multiaxiais. Os exemplos de polímeros multiaxiais usados em suturas são descritos nas publicações de pedido de patente números 20020161168, 20040024169 e 20040116620. As suturas feitas a partir de material de sutura degradável perdem resistência à tração à medida que o material degrada.

[0076] "Sutura não degradável (também referida como "não absor-vível") sutura" se refere a uma sutura que compreende material que não é degradado pela cisão de cadeia, tais como, processos de rea ção química (por exemplo, hidrólise, oxidação/redução, mecanismos enzimáticos ou uma combinação destes) ou através de um processo térmico ou fotolítico. O material de sutura não degradável inclui polia-mida (também conhecida como náilon, tais como, náilon 6 e náilon 6.6), poliéster (por exemplo, tereftlato de polietileno), politetrafluoro etileno (por exemplo, politetrafluoro etileno expandido), poliéter-éster, tal como, polibutéster (copolímero de bloco de tereftalato de butileno e politetra metileno éter glicol), poliuretano, ligas metálicas, metal (por exemplo, fio de arame inoxidável), polipropileno, polietileno, seda e algodão. As suturas feitas de material de sutura não degradável são adequadas para aplicações em que a sutura tem intenção de permanecer de maneira permanente ou que tem a intenção de ser fisicamente removida do corpo.

[0077] "Diâmetro de sutura" se refere ao diâmetro do corpo da su-tura. Deve-se entender que uma variedade de comprimentos de sutura pode ser usada com as suturas descritas no presente documento e que embora o termo "diâmetro" seja frequentemente associado a uma circular periferia, deve-se entender que no presente documento indica uma dimensão de seção transversal associada a uma periferia de qualquer formato. O dimensionamento de sutura é baseado no diâmetro. A designação da Farmacopéia dos Estados Unidos ("USP") de tamanho de sutura vai de 0 a 7 na faixa maior e 1-0 a a11-0 na faixa menor; na faixa menor, quanto mais alto o valor que precede o zero hifenizado, menor o diâmetro de sutura. O diâmetro real de uma sutura irá depender do material de sutura, de modo que, por meio de exemplo, uma sutura do tamanho 5-0 e feita de colágeno tenha um diâmetro de 0,15 mm, embora as suturas que têm a mesma designação USP, porém, feitas de um material sintético absorvível ou um material não absorvível tenham um diâmetro de 0,1 mm. A seleção do tamanho de sutura para um propósito particular depende de fatores, tais como, a natureza do tecido a ser suturado e a importância de preocupações cosméticas; embora as suturas menores possam ser mais facilmente manipuladas através de locais cirúrgicos estreitos e sejam associadas a menos cicatrizes, a resistência à tração de uma sutura fabricada a partir de um material fornecido tende a diminuir com o tamanho reduzido. Deve-se entender que as suturas e métodos de fabricação de suturas descritos no presente documento são adequados a uma variedade de diâmetros, que incluem sem limitação 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 e 11-0.

[0078] "Fixação de agulha" se refere à fixação de uma agulha em uma sutura que requer a mesma distribuição dentro do tecido, e pode incluir métodos, tais como, frisagem, estampagem, usando-se adesivos, e assim por diante. O ponto de fixação da sutura na agulha é conhecido como estampagem.

[0079] "Sutura agulha" se refere a agulhas usadas para distribuir suturas dentro do tecido, que têm muitos formatos, formas e composições diferentes. Existem dois tipos principais de agulhas, agulhas traumáticas e agulhas atraumáticas. As agulhas traumáticas têm canais ou extremidades perfuradas (ou seja, orifícios ou olhos) e são fornecidas separadas do fio de sutura e o mesmo é colocado através das agulhas no local. As agulhas atraumáticas são cegas e são fixadas à sutura na fábrica por estampagem, de modo que o material de sutura seja inserido em um canal na extremidade sem corte da agulha que, então, é deformada em um formato final para manter a sutura e a agulha juntas. Na agulha traumática o fio thread sai do orifício da agulha em ambos os lados e muitas vezes a sutura rasga os tecidos em uma determinada extensão à medida que passa através destes. As suturas mais modernas são agulhas atraumáticas estampadas. As agulhas atraumáticas podem ser permanentemente estampadas na sutura ou podem ser designadas a saírem da sutura com um tirante reto afiado.

Estes "saltos" são comumerrte usados em suturas rompidas, onde cada sutura passa apenas uma vez e, então, é atada.

[0080] As agulhas de sutura também podem ser classificadas de acordo com sua geometria de ponto. Por exemplo, as agulhas podem ser (i) "afiladas", de modo que o corpo de agulha seja arredondado e se afile suavemente em um ponto; (ii) "corte", de modo que o corpo de agulha seja triangular e tenha borda de corte afiada no interior; (iii) "corte reverso", de modo que a borda de corte fique na parte externa; (iv) "ponto de trocar" ou "cortante", de modo que o corpo de agulha seja arredondado e afilado, porém, as extremidades em um ponto de corte triangular pequeno; (v) pontos de "agulha grossa" para costurar tecidos friáveis; (vi) "corte lateral" ou "pontos de espátula", de modo que a agulha seja plana no topo e fundo e com uma borda de corte ao longo da parte frontal em uma lateral (estes são tipicamente usados para cirurgia ocular).

[0081] As agulhas de sutura também podem ser de diversos formatos, que incluem, (i) reto, (ii) meio curvado ou ski, (iii) 1/4 de círculo, (iv) 3/8 de círculo, (v) 1/2 círculo, (vi) 5/8 de círculo, (v) e curva de composto.

[0082] As agulhas de sutura são descritas, por exemplo, nas patentes US números 6.322.581 e 6.214.030 (Mani, Inc., Japão); e 5.464.422 (W.L. Gore, Newark, DE, EUA); e 5.941.899; 5.425.746; 5.306.288 e 5.156.615 (US Surgical Corp., Norwalk, CT, EUA); e 5.312.422 (Linvatec Corp., Largo, FL, EUA); e 7.063.716 (Tyco Heal-thcare, North Haven, CT, EUA). Outras agulhas de sutura são descritas, por exemplo, nas patentes US números 6.129.741; 5.897.572; 5.676.675; e 5.693.072. As suturas descritas no presente documento podem ser distribuídas com uma variedade de tipos de agulha (que incluem, sem limitação, curvadas, retas, longas, curtas, micros, e assim por diante), superfícies de corte de agulha (que incluem, sem limi tação, cortadas, afiladas, e assim por diante), e técnica de fixação de agulha (que incluem, sem limitação, extremidade perfurada, cravada, e assim por diante).

[0083] "Diâmetro de agulha" se refere ao diâmetro de uma agulha de distribuição de sutura no ponto mais largo desta agulha. Embora o termo "diâmetro" seja muitas vezes associado a uma periferia circular, deve-se entender no presente documento que indica uma dimensão de seção transversal associada a uma periferia de qualquer formato.

[0084] "Fechamento de ferimento" se refere a um procedimento cirúrgico para fechamento de um ferimento. Um dano, especialmente aquele em que a pele ou outra superfície externa ou interna é cortada, rasgada, perfurada ou, de outro modo, quebrada é conhecido como um ferimento. Um ferimento ocorre comumente quando a integridade de qualquer tecido é comprometida (por exemplo, rompimentos ou queimaduras de pele, estiramentos musculares ou fraturas de osso). Um ferimento pode ser causado por um ato, tal como, um tiro, queda, ou procedimento cirúrgico; através de uma doença infecciosa; ou por uma condição médica subjacente. O fechamento de ferimento cirúrgico facilita o evento biológico de cicatrização ao unir ou aproximar estritamente as bordas destes ferimentos onde o tecido foi rompido, cortado ou, de outro modo, separado. O fechamento de ferimento cirúrgico junta ou aproxima diretamente as camadas de tecido que servem para minimizar a formação de tecido de novo volume requerida para unir o vão entre as duas bordas do ferimento. O fechamento pode servir tanto para propósitos funcionais como estéticos. Estes propósitos incluem a eliminação do espaço morto ao aproximar os tecidos subcutâneos, minimização de formação de cicatriz através do alinhamento epidérmico cuidadoso, e evitação de uma cicatriz rebaixada através da eversão precisa de bordas de pele.

[0085] "Procedimento de elevação de tecido" se refere a um pro- cedimerrto cirúrgico para reposicionar o tecido a partir de uma elevação inferior até uma elevação mais alta (isto é, que move o tecido em uma direção oposta à direção da gravidade). Os ligamentos de retenção da face suportam tecido macio facial na posição anatômica normal. Entretanto, com a idade, os efeitos gravitacionais realizam uma tração descendente neste tecido e nos ligamentos subjacentes, e a gordura descende no plano entre a fáscia facial superficial e profunda que permite, deste modo, que o tecido facial ceda. Os procedimentos de cirurgia plástica facial (face-lift) são designados a erguer estes tecidos cedidos, e são como um exemplo de uma classe mais geral de procedimentos médicos conhecidos como procedimentos de elevação de tecido. Mais geralmente, um procedimento de elevação de tecido reverte a alteração de aparência que resulta de efeitos de gravidade ao longo do tempo, e outros efeitos temporais que fazem com que o tecido ceda, tais como, efeitos genéticos. Deve-se notar que o tecido também pode ser reposicionado sem elevação; em alguns procedimentos os tecidos são lateralmente reposicionados (longe da linha intermediária), medialmente (em direção à linha intermediária) ou de maneira inferior (rebaixado) a fim de restaurar a simetria (isto é, repo-sicionados de modo que os lados esquerdo e direito do corpo "sejam compatíveis").

[0086] "Dispositivo médico" ou "implante" se refere a qualquer objeto situado no corpo para o propósito de restaurar a função fisiológica, redução/suavização de sintomas associados à doença e/ou repa-ro/substituição de órgãos e tecidos danificados ou doentes. Embora geralmente compostos de materiais sintéticos biologicamente compatíveis (por exemplo, aço inoxidável de grau médico, titânio e outros metais: polímeros, tais como, poliuretano, silício, PLA, PLGA e outros materiais) que são exógenos, alguns dispositivos e implantes médicos incluem materiais derivados de animais (por exemplo, "xenoenxertos", tais como, órgãos de animais totais; tecidos de animal, tais como, válvulas cardíacas; moléculas de ocorrência natural ou quimicamente modificadas, tais como, colágeno, acido hialurônico, proteínas, carboi-dratos e outros), doadores humanos (por exemplo, "aloenxertos", tais como, órgãos totais; tecidos, tais como, enxertos de osso, enxertos de pele e outros), ou a partir dos próprios pacientes (por exemplo, "auto-enxertos", tais como, enxertos de veia safena, enxertos de pele, transplantes de tendão/ligamento/músculo). Os dispositivos médicos que podem ser usados em procedimentos em conjunto com a presente invenção incluem, porém, não se limitam a, implantes ortopédicos (articulações artificiais, ligamentos e tendões; parafusos, placas e outros hardwares implantáveis), implantes dentários, implantes intravascula-res (enxertos de desvio vascular arterial e venoso, enxertos de acesso de hemodiálise; tanto autólogos como sintéticos), enxertos de pele (au-tólogos, sintéticos), tubos, drenos, agentes avolumadores de tecido implantável, bombas, acessos, selantes, malhas cirúrgicas (por exemplo, malhas de reparo de hérnia, escafoldes teciduais), tratamentos de fístula, implantes espinhais (por exemplo, discos intervertebrais artificiais, dispositivos de fusão espinhal, etc.) e similares.

[0087] Conforme discutido acima, a presente invenção proporciona composições, configurações, métodos de fabricação e métodos de uso de sistemas de auto-retenção em procedimentos cirúrgicos que aumentam muito sua capacidade de ancorar no tecido circundante para aprimorar a resistência de contenção superior e aprimorar o desempenho clínico.

[0088] Reportando-se, agora, aos desenhos, onde as referências numéricas similares designam elementos correspondentes ou similares ao longo das diversas vistas, a Figura 1 mostra uma vista frontal da primeira modalidade da presente invenção. A primeira modalidade da presente invenção inclui um comprimento de sutura 10 e tem uma pri meira seção 12, uma segunda seção 14 e uma seção interveniente 16. O comprimento de sutura 10 tem um corpo alongado 11 e extremidades livres 13 e 15. A primeira seção 12 tem uma extremidade livre 13 e uma pluralidade de primeiros retentores 18 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da primeira seção em uma primeira direção, indicada pela seta 20. A seta 20 indica a direção na qual a sutura é puxada para induzir que os retentores se flexionem para fora. A segunda seção 14 tem uma extremidade livre 15 e uma pluralidade de segundos retentores 22 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da segunda seção em uma segunda direção, indicada pela seta 24. A segunda direção é oposta à primeira direção. Tanto os primeiros retentores 18 como os segundos retentores 22 ficam voltados para a seção interveniente 16 e, portanto, entre si. A seção interveniente 16 não tem retentores.

[0089] As Figuras 2A e 2B mostram um dispositivo de inserção de suturas 26 da presente invenção. A Figura 3 mostra o dispositivo de inserção de suturas montado com um comprimento de sutura de auto-retenção 10 da modalidade mostrada na Figura 1. Conforme mostrado nas Figuras 2A e 2B, o dispositivo 26 inclui um corpo de agulha relativamente retilíneo 25 tendo uma primeira extremidade apontada do dispositivo 28, uma segunda extremidade do dispositivo 30 e um comprimento 32. Um revestimento protetor 21 reveste a extremidade apontada 28 de modo a evitar perfurações de agulha. Uma reentrância 34 fica localizada próxima à primeira extremidade do dispositivo 28. A reentrância 34 serve para receber uma porção de seção transversal da seção interveniente 16. Portanto, a reentrância 34 pode ser apropriadamente dimensionada para acomodar o diâmetro da sutura 10. Deve-se notar, também, que a seção interveniente 16 deve ter um comprimento suficiente para permitir que o comprimento interveniente se estenda apropriadamente na reentrância 34 sem a primeira seção 12 ou a segunda seção 14 dos retentores que se estendem na mesma. A primeira extremidade do dispositivo de inserção de suturas 28 também inclui uma palheta estendendo-se para frente 36. A palheta 36 serve para manter a seção transversal da seção interveniente 16 durante a inserção em um corpo de um mamífero, conforme discutido em maiores detalhes abaixo. O comprimento e o diâmetro da palheta 36 irão variar dependendo do tamanho do dispositivo de inserção de suturas 26 e do diâmetro da sutura 10. O dispositivo 26 também inclui um membro estendendo-se para trás 29 adjacente à primeira extremidade do dispositivo 28. O membro estendendo-se para trás 29 também serve para manter a sutura na reentrância durante o movimento para frente do dispositivo 26. O comprimento do dispositivo de inserção de suturas 26 oposto à reentrância 36 é a parte de baixo 38. A parte de baixo 38 do dispositivo de inserção de suturas é afiada de tal modo que possa cortar facilmente uma trajetória de inserção à medida que o dispositivo de inserção de suturas 26 é inserido no corpo de um mamífero, conforme será discutido em maiores detalhes abaixo. Um manípulo 31 fica localizado próximo e fixado à segunda extremidade do dispositivo 30. O manípulo 31 serve como um ponto de retenção para o usuário durante o uso. O manípulo 31 inclui um corpo de manípulo 33 tendo um comprimento e um canal de retenção de sutura 35 estendendo-se ao longo do lado do manípulo junto a seu comprimento. O canal de retenção de sutura 35 é dimensionado para receber um comprimento de sutura da presente invenção durante o uso, que será discutido em detalhes mais adiante.

[0090] Em uso, designa-se que a montagem do comprimento de sutura 10 e o dispositivo de inserção de suturas 26 sejam inseridos no corpo de um mamífero. Este procedimento pode servir para o propósito de unir um ferimento, fechar uma incisão ou porta endoscópica. Desse modo, quando o comprimento de sutura for recebido na reen trância 34, a seção interveniente 16 é relativamente perpendicular ao comprimento do dispositivo de inserção de suturas 32 neste ponto, conforme mostrado na Figura 3. A Figura 4 também mostra uma vista ampliada da seção transversal da seção interveniente 16 do comprimento de sutura 10 recebido na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26. Após o revestimento protetor 21 ser removido da primeira extremidade 28 do dispositivo de inserção de suturas 26, o mesmo é, então, inserido em uma seção do corpo do mamífero, tipicamente em uma seção de tecido que proporcionará suporte para o primeiro e segundo retentores 18 e 22 mediante a remoção do dispositivo de inserção de suturas, tal como uma seção de músculo. À medida que o dispositivo de inserção de suturas 26 se move em uma direção para frente, o dispositivo mantém o comprimento de sutura 10 em sua reentrância 34. A palheta 36 ajuda a manter a seção interveniente 16 na reentrância 34 durante um deslocamento para frente do dispositivo 26. A parte de baixo afiada 28 do dispositivo 26 corta através do tecido do mamífero de modo a formar uma trajetória de inserção 40. Além disso, à medida que o comprimento de sutura 10 se move em uma direção para frente, o primeiro e o segundo retentores 18 e 22 se flexionam e permanecem próximos ao perímetro do corpo de sutura 11. Quando a primeira e a segunda seções 12 e 14 do comprimento de sutura 10 tiverem sido completamente inseridas no corpo de um mamífero, o usuário interrompe o deslocamento para frente do dispositivo 26. Então, o usuário começa a remover o dispositivo 26 movendo-se o dispositivo em uma direção substancialmente oposta à trajetória de inserção. À medida que isto ocorre, o movimento oposto do dispositivo 26 permite que a seção interveniente 16 se libere de seu local na reentrância 34. A palheta 36 não é mais capaz de manter a seção interveniente 16 na reentrância 34 quando o dispositivo 26 se deslocar em uma direção oposta à trajetória de inserção. Como resultado, a seção interveniente 16 é liberada de sua posição no interior da reentrância 34, e o dispositivo 26 pode ser completamente removido do tecido do mamífero invertendo-se a direção tomada na trajetória de inserção. Neste momento, qualquer movimento do comprimento de sutura 10 em uma direção oposta à trajetória de inserção resultaria no primeiro e segundo retentores 18 e 22 se tornando rígidos e opondo-se ao movimento em uma direção oposta à trajetória de inserção estendendo-se para fora em relação à periferia do corpo de sutura 11 e no corpo circundante do mamífero de modo a manter a posição da primeira e segunda seções 12 ou 14 neste local.

[0091] Na situação em que um ferimento é reparado ou uma incisão é fechada, este método pode envolver adicionalmente unir o comprimento de sutura a um segundo comprimento da sutura similarmente inserido no corpo de um mamífero em uma localização alternativa. As extremidades livres de cada comprimento de sutura, então, podem ser atadas ou unidas de uma maneira apropriada para completar o fechamento do ferimento ou incisão.

[0092] No caso em que o comprimento de sutura é inserido para o propósito de sustentar uma parte do corpo, tal como, um colo da bexiga, e outras condições de prolapso de assoalho pélvico, o comprimento de sutura pode ser unido a pelo menos um outro comprimento de sutura similarmente inserido no corpo em que as extremidades livres podem permanecer próximas à parte do corpo a ser sustentada. A parte pode ser sustentada ao unir as extremidades livres dos comprimentos da sutura 10 sob a parte do corpo a fim de formar uma atadura ou elemento de suporte similar para assegurar que os comprimentos da sutura irão evitar qualquer movimento adicional da parte do corpo. Tais extremidades também podem ser unidas em uma única peça de malha ou outro material condutor para o contato prolongado com a parte particular do corpo a ser suspensa.

[0093] Antecipa-se adicionalmente que as extremidades livres da sutura podem ser unidas a um agente de entrega de fármaco, tal como, um agente quimioterápico para a entrega localizada precisa de fármaco quimioterápico para tecidos cancerosos, tais como, na próstata e em crescimentos de tumor em diversas outras localizações. Antecipa-se também que a sutura pode ser fixada a um dispositivo de adesão para uso em conexão com a malha que é usada em reparo de hérnia. As adesões são usadas para manter a malha reparando o tecido em hérnia enquanto proporcionam um perfil que é menos palpável ao paciente. Antecipa-se adicionalmente que a sutura pode ser fixada a um marcador para uso em terapia de radiação. Antecipa-se que a sutura também pode ser fixada a uma etiqueta de radiomarcação para a identificação de tecido em raios-x.

[0094] Deve-se enfatizar que a vantagem da presente invenção sobre a técnica anterior proporciona um nível maior de precisão na fixação destes itens, tais como, marcadores, etiquetas, adesões ou agentes terapêuticos ou de entrega de fármaco ou similares à sutura de auto-retenção devido ao fato de que a localização exata do item pode ser obtida pela agulha ou dispositivo de inserção de suturas. Com estes itens fixados à sutura, o cirurgião ou outro profissional médico pode colocar o item na localização precisa necessária no corpo do paciente para proporcionar eficácia máxima e pode recuperar o dispositivo agulha ou inserção sem nenhum movimento através da sutura ou da fixação devido à configuração de retenção.

[0095] Antecipa-se que as extremidades livres do comprimento de sutura 10 podem incluir um laço de fixação 41 ou outros meios de fixação para fixar um objeto à sutura, conforme mostrado na Figura 1A. Isto pode ser efetuado antes da hora para fixar de maneira segura um objeto, tal como, uma adesão, marcador, agente terapêutico ou qui-mioterápico ao comprimento de sutura para inserção em um paciente em vez de efetuar a fixação na hora do procedimento. Esta fixação antes da hora resulta em uma fixação mais segura e, deste modo, uma colocação mais precisa, uma vez que é menos provável que o objeto fixado se mova ou o meio de fixação falhe.

[0096] Além disso, devido ao fato de os itens fixados serem inseridos no corpo por meio de uma sutura que é inserida na localização desejada e, então, revertida, o dispositivo ou agulha de inserção não cria um caminho adicional através do tecido. Isto resulta na garantia adicional que a sutura permaneça em sua localização pretendida porque não existe caminho adicional para a sutura migrar. Em alguns casos, a sutura padrão pode migrar ao longo de uma trajetória de inserção se aquele caminho cortado ou rompido ou, de outro modo, dividido. No presente caso, devido ao fato de as suturas serem retidas e a sutura e fixação serem inseridas usando uma agulha ou dispositivo de inserção removível, nenhuma trajetória de inserção adicional é criada. Deste modo, a migração potencial da sutura e fixação é significativamente evitada.

[0097] Também, devido ao fato de a inserção ocorrer apenas no ponto de colocação, o tecido vizinho situado além do ponto de colocação não é rompido e, deste modo, o dano na área de tecido circundante é evitado. Isto resulta em dor e exposição mínima à infecção para o paciente. Isto também resulta em uma taxa de sucesso mais alta à medida que as complicações que resultam do dano ao tecido circundante são eliminadas.

[0098] Nos casos de quimioterapia localmente entregue, é critico para o sucesso da entrega do fármaco quimioterápico que o agente de entrega de fármaco seja situado tão próximo quanto possível ou em um local específico dentro do tumor que está sendo tratado. Com esta montagem, o cirurgião pode entregar com precisão fina o agente ou o item para a localização desejada e um risco reduzido para o tecido normal adjacente. Isto permite que o agente de fármaco funcione em seu potencial máximo sem perda de eficácia devido à migração do agente de fármaco. Além disso, em situações em que os marcadores são usados para terapia de radiação, ou similar, quanto maior a preciso e colocação localizada do marcador, mais focalizada será a terapia de radiação em uma localização particular. Em casos de uso da montagem de sutura da presente invenção com adesões em reparo de hérnia, o procedimento de reparo terá uma taxa de sucesso mais alta, se as adesões forem ancoradas de tal modo que reduzam a migração. A presente invenção irá proporcionar redução suficiente na migração, assim como a colocação precisa das adesões para tal procedimento. Ademais, a presente invenção minimiza o perfil da adesão total, um aprimoramento favorável sobre os dispositivos de adesão maiores atuais que muitas vezes são palpáveis ao paciente e, deste modo, uma causa de sofrimento de paciente.

[0099] Deve-se notar, ainda, que as fixações à sutura discutidas anteriormente são igualmente aplicáveis às modalidades restantes que serão discutidas em maiores detalhes mais adiante. Em alguns casos, uma modalidade alternativa pode proporcionar uma capacidade de fixação maior que a primeira modalidade discutida anteriormente. Por exemplo, as modalidades tendo um laço contínuo de sutura podem ser mais apropriadamente adequadas à afixação de um marcador ou agente terapêutico em relação ao comprimento simples que requer uma fixação manual.

[00100] Teste da Primeira Modalidade da Presente Invenção [00101] Os requerentes conduziram testes referentes à sutura de auto-retenção montagem descrita anterio rmente. Os testes foram projetados para determinar a resistência ao arrancamento necessário para remover o comprimento de sutura de auto-retenção da primeira modalidade da presente invenção a partir de uma amostra de teste de tecido de um mamífero. Um total de 62 fios foram testados. Uma parte dos comprimentos de suturas foi estampada em uma agulha cirúrgica padrão. A agulha cirúrgica padrão tinha um diâmetro de 0,68mm. Outros comprimentos de suturas foram colocados na reentrância do dispositivo de inserção de suturas da presente invenção conforme mostrado nas Figuras 2A e 2B. O diâmetro da agulha da presente invenção era igual a 0,70mm. Outra variável no projeto do dispositivo de inserção de suturas foi a curvatura. Algumas das amostras testadas tinham um comprimento de sutura inserido por meio de uma agulha fixada e algumas das amostras testadas tinham um comprimento de sutura inserido por meio de um dispositivo de inserção de suturas separável.

[00102] O termo "fixado" significa que a agulha foi fisicamente atada à sutura e a separação da sutura foi realizada cortando-se a sutura a partir da agulha. O termo "separável" significa que o dispositivo de inserção de suturas foi projetado de acordo com a modalidade discutida anteriormente. Cada dispositivo de inserção de suturas separável tinha uma reentrância que serve para receber uma porção do comprimento interveniente da sutura.

[00103] Algumas das agulhas fixadas e alguns dos dispositivos de inserção de suturas separáveis eram retilíneos e algumas das agulhas fixadas e dispositivos de inserção de suturas separáveis eram curvados. As agulhas fixadas tinham 0,70mm de diâmetro e os dispositivos de inserção de suturas separáveis tinham um diâmetro de 0,68mm. Deve-se notar que o diâmetro de agulha não pode ser menor devido ao presente estado de fabricação. O diâmetro da agulha fixada deve ser um diâmetro mínimo para proporcionar à perfuração de sua extremidade um afastamento suficiente para receber o fio enquanto retém um perímetro suficiente não-perfurado para permitir que o perímetro seja estampado ou frisado no corpo da sutura. No presente, se o diâ metro do dispositivo de inserção de suturas for menor que 0,70mm, não será proporcionada uma perfuração suficiente para permitir que a inserção do diâmetro do fio não fosse testada. Isto apresenta uma vantagem adicional da presente invenção. Os dispositivos de inserção de suturas separados da presente invenção podem ser menores em diâmetro do que as agulhas fixadas disponíveis. Isto resulta em um procedimento menos invasivo e pode permitir que a sutura de auto-retenção para se prender ao tecido circundante de modo mais eficiente visto que uma trajetória de inserção mais estreita permite que os retentores façam contato com o tecido circundante com menos flexão do retentor. Deve-se notar, ainda que um dispositivo de inserção de sutu-ras com diâmetro menor permite o uso de uma sutura com diâmetro menor. Essas dimensões relativas foram previamente otimizadas na técnica anterior citada da Tabela 1.

[00104] As agulhas curvadas e os dispositivos de inserção de suturas testados tinham um raio de curvatura de 180°/30mm. Os comprimentos das agulhas fixadas e dos dispositivos de inserção de suturas separados eram iguais a 50 mm. Tanto as agulhas fixadas retilíneas como as agulhas curvadas eram constituídas por aço inoxidável de grau cirúrgico e fabricadas por B.G. Sulzle, Inc of Syracuse, NY, EUA. Os dispositivos de inserção de suturas separados curvados e retilíneos foram constituídos por aço inoxidável e fabricados por Prym-Dritz Corporation of Spartenburg, SC, EUA.

[00105] O material da sutura era náilon monofilamento preto USP #1 fornecido por shaway tendo um diâmetro de 0,433mm. O comprimento de sutura era igual a 38 cm. As dimensões do retentor eram de 1,0 mm de comprimento, 0,16 mm de profundidade e o ângulo a partir do eixo geométrico longitudinal era igual a 27°. Além disso, os retentores foram dispostos em um padrão helicoidal com um retentor estando localizado a cada 1 mm. O padrão do retentor completou 360° de rota ção ao redor da circunferência da sutura para cada 8 mm de comprimento de sutura.

[00106] Além disso, existem três tipos de disposições de sutura usados no teste. O primeiro grupo era uma sutura padrão sem retentores. Este grupo é descrito como "0 x 0". O segundo grupo tinha retentores apenas em um lado da sutura (referido como "1 x 0"). O terceiro grupo tinha retentores em ambos os lados do comprimento de sutura (referido como "1 x 1"). No segundo e terceiro grupos, uma única seção de retentores tinha um comprimento de 3,5 cm. No caso do terceiro grupo, o espaço entre os retentores voltados era de 5 mm. Um diagrama da configuração do retentor para o terceiro grupo é mostrado na Figura 5.

[00107] As amostras de teste eram segmentos de ombro de porcos cortados em faixas retangulares tendo as seguintes dimensões: 3 cm de largura, 10 cm de comprimento e 4 cm de espessura. O tecido não tinha pele e consistia essencialmente em músculo com quantidades variáveis de gordura e fáscia. Este tecido é considerado como sendo similar em estrutura/desempenho àquele de tecido macio localizado no assoalho pélvico e em outras áreas do corpo humano, tal como onde as portas de acesso são constituídas para procedimentos endoscópi-cos. Cada amostra de tecido foi marcada utilizando-se um guia para garantir que os comprimentos de suturas de auto-retenção sejam completamente inseridos em cada amostra testada. As marcações indicaram onde os comprimentos de sutura de auto-retenção começaram e terminaram. As marcações estavam localizadas substancialmente na metade inferior do eixo geométrico longitudinal de cada amostra. Isto foi realizado para garantir que cada amostra tivesse um comprimento suficiente na porção superior para permitir uma pega efetiva pelo tensiômetro sem inferir no comprimento de sutura. Os comprimentos de sutura foram inseridos nas amostras de tecido em uma ou duas formas. Para aqueles inseridos com um dispositivo de inserção de suturas retilíneo, as suturas foram inseridas com o dispositivo de inserção de suturas aproximadamente no ponto central em uma extremidade e movidas ao longo do eixo geométrico longitudinal da amostra de tecido até que todas as seções retidas do comprimento de sutura estivessem entre as marcações. Para estas amostras de teste tendo um dispositivo de inserção de suturas fixado, o dispositivo de inserção de suturas foi movido através do comprimento de amostra de tecido ao longo do eixo geométrico longitudinal. Uma vez que as seções retento-ras estiverem localizadas entre as marcações, o dispositivo de inserção de suturas foi movido para fora do tecido e cortado a partir da su-tura.

[00108] Para as amostras de tecido que utilizam um dispositivo de inserção de suturas curvado, o dispositivo de inserção de suturas foi inserido através de um lado da amostra de tecido e se moveram ao longo de uma trajetória de inserção curvada. As amostras de trajetória de inserção curvada estavam aproximadamente localizadas em um terço do comprimento da amostra. Além disso, as amostras que foram passadas através de agulhas tendo a sutura fixada foram movidas através da trajetória de inserção. Uma vez que todo o comprimento do segmento de sutura de auto-retenção estivesse contido no tecido, a agulha foi orientada para fora do tecido. Uma vez que a agulha fosse liberada do tecido, a sutura foi cortada a partir da agulha antes do teste.

[00109] Os testes de arrancamento foram realizados por um Tensi-ômetro de Teste Universal de Recursos, modelo 200Q. As extremidades livres do comprimento de sutura foram fixadas entre dois lados do alicate de pressão inferior. A parte superior da tira de tecido foi fixada entre dois lados do alicate de pressão superior que tinham superfícies serrilhadas em cada lado para obter uma maior resistência à preensão na amostra. Tomou-se cuidado para garantir que a porção do tecido contendo a sutura não fosse mantida no alicate de pressão superior. O tensiômetro foi operado em uma taxa de 10 polegadas por minuto até que a sutura se rompesse ou até que a sutura fosse puxada a partir da amostra de tecido. O tensiômetro exibiu a força máxima ao arranca-mento no momento de falha ou arrancamento. Um total de 62 fios foram testados incluindo aqueles inseridos pelas agulhas fixadas e dispositivos de inserção de suturas separáveis, com uma exceção. Os dispositivos de inserção de suturas separáveis eram o único tipo capaz de distribuir os segmentos de sutura de auto-retenção tendo porções retidas em ambos os lados do comprimento (por exemplo, segmentos 1x1). Entre os 62 fios testados, 56 amostras resultaram nas suturas sendo puxadas a partir do tecido, 4 amostras resultaram no rompimento do fio, e 2 resultaram no segmento de tecido puxando o alicate de pressão superior do tensiômetro antes do arrancamento ou rompimento da sutura. A resistência máxima ao arrancamento para cada amostra, em onças, é apresentada abaixo na Tabela 2.

Notas: (B) Fio rompido (T) Tecido separado do gancho do tensiômetro;

[00110] A Tabela 3, abaixo, proporciona uma análise comparativa referente à resistência ao arrancamento em onças de cada sutura testada. As suturas são agrupadas em grupos de amostras. A tabela indica a resistência ao arrancamento média de suturas com trajetórias de inserção retilíneas vs. curvadas, assim como aquelas com agulhas fixadas e aquelas que utilizam o dispositivo de inserção de suturas da presente invenção. Além disso, a tabela avalia a resistência ao arran-camento média das diferentes suturas tendo nenhuma, uma ou duas seções com retentores. Conforme se pode observar a partir dos dados na Tabela 3, as suturas tendo uma trajetória curvada com ambas as seções do comprimento de sutura tendo retentores e tendo sido inseridas com o dispositivo de inserção de suturas da presente invenção demonstraram o maior nível de resistência ao arrancamento. Todos os grupos de teste inseridos com o dispositivo de inserção de suturas da presente invenção demonstraram pelo menos uma resistência de retenção equivalente quando comparados com as suturas com padrões de retenção similares que foram distribuídos com uma agulha fixada.

Modalidades Alternativas da Presente Invenção [00111] A Figura 6 mostra uma primeira modalidade alternativa à presente invenção da Figura 1. A Figura 6 inclui um comprimento de sutura 42 tendo uma primeira extremidade 44 e uma segunda extremidade 46. Um laço 48 fica situado na primeira extremidade 44 do comprimento 42. Uma pluralidade de retentores 50 se estende ao longo da periferia do comprimento de sutura 42. Todos os retentores 50 ficam voltados para o laço 48. O laço 48 é relativamente pequeno em relação ao comprimento de sutura 42.

[00112] Em uso, a seção transversal do laço 48 é recebida na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26 discutido em detalhes anteriormente. O dispositivo de inserção de suturas 26 é inserido em uma seção de um corpo de um mamífero. Conforme discutido an- teriormerrte, é preferível inserir o dispositivo de inserção de suturas 26 com a sutura 42 em uma seção de músculo, de tal modo que os retentores 50 sejam tenham uma capacidade maior de agarrar o tecido muscular e manter a sutura 42 em posição. Em contrapartida, a inserção da sutura em uma área de gordura não permitirá que os retentores se liguem efetivamente à gordura circundante e, portanto, não permitem que a sutura seja eficaz em sua capacidade de unir um ferimento ou suportar um órgão, ou similares. Uma vez que o dispositivo de inserção de suturas 26 for inserido no tecido de um mamífero, a palheta 36 do dispositivo mantém o laço 48 na reentrância 34 durante o deslocamento para frente do dispositivo no corpo. Quando o comprimento de sutura desejado for completamente inserido no corpo de um mamífero, o usuário interrompe o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. O usuário remove o dispositivo 26 do corpo invertendo-se o deslocamento para frente do dispositivo. Isto resulta em uma liberação do laço 48 de sua posição no interior da reentrância 34 e permite que o dispositivo seja completamente removido do corpo enquanto permite que o comprimento de sutura 42 permaneça em posição no corpo. Durante a inserção do comprimento de sutura, os retentores 50 da sutura 42 se flexionam em direção ao comprimento de sutura. Em contrapartida, se o comprimento de sutura 42 for puxado em uma direção oposta à direção de inserção, os retentores 50 se tornam rígidos e se flexionam para fora e resistem ao movimento na direção oposta.

[00113] A Figura 7 da presente invenção exibe uma alternativa adicional à presente invenção. Esta alternativa inclui um comprimento de sutura onde as extremidades foram unidas de modo a formarem uma segunda sutura em laço alternativa 52. O laço 52 tem um segundo comprimento alternativo alongado 54 que é genericamente circular na seção transversal. O laço 52 inclui uma primeira metade 56 e uma se gunda metade 58 e uma segunda seção interveniente alternativa 60. A seção interveniente 60 fica localizada entre a primeira e a segunda metades 56 e 58. A primeira metade 56 tem uma pluralidade de primeiras metades de retentor 62 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da primeira metade em uma primeira direção, indicada pela seta 64. De modo semelhante, a segunda metade 58 tem uma pluralidade de segundas metades de retentor 66 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da segunda metade em uma segunda direção, indicada pela seta 68. A segunda direção é oposta à primeira direção. Tanto as primeiras metades de retentor 62 como as segundas metades de retentor 66 ficam voltadas para a segunda seção interveniente alternativa 60 e, portanto, entre si. Na presente modalidade, também existe um espaço de laço vazio 70 localizado na divergência das primeiras metades de retentor 62 e das segundas metades de retentor 66. O espaço de laço vazio 70 pode ser usado como um suporte para um órgão ou outra parte do corpo quando estiver em uso.

[00114] Em uso, designa-se a montagem da sutura em laço 52 e o dispositivo de inserção de suturas 26 de modo que sejam inseridos no corpo de um mamífero. Este procedimento pode servir para o propósito de unir um ferimento, fechar uma incisão ou fixar um objeto, tal como uma adesão cirúrgica, implante, marcador ou agente quimioterápi-co. As Figuras 7A e 7B mostram os usos propostos da modalidade mostrada na Figura 7. Pelo fato de a presente invenção proporcionar uma ancoragem eficaz e precisa de um comprimento de sutura no tecido de mamíferos, antecipa-se que tal comprimento de suturas auto-retentor ou laços possa ser usado para fixar objetos ao tecido. Conforme discutido anteriormente em relação às modalidades anteriores, a modalidade da sutura de auto-retenção da Figura 7 pode ser usada para fixar, de modo eficaz, um agente quimioterápico no copo de um mamífero, conforme mostrado na Figura 7A. O agente quimioterápico 190 é incorporado em uma estrutura de resina polimérica 192 e fixado ao espaço de laço vazio 70 da segunda estrutura em laço alternativa 52. O agente quimioterápico 190 é designado de modo que seja liberado controlavelmente no corpo do mamífero em uma taxa específica. [00115] A Figura 7B mostra a segunda estrutura em laço alternativa 52 da Figura 7 com uma adesão cirúrgica 194 fixada ao espaço de laço vazio 70. As adesões são primeiramente usadas em procedimentos de hérnia, conforme discutido em detalhes anteriormente. A configuração em laço da segunda estrutura em laço alternativa 52 pode ser mais adequada para fixação de objetos já que o laço é uma estrutura fechada e existe uma menor chance de o objeto se desconectar ou se separe da estrutura de laço em relação a um comprimento de sutura com um objeto manualmente fixado, conforme descrito anteriormente. Deve-se notar que as modalidades das Figuras 7A e 7B também podem ser usadas com um único comprimento de sutura 42 conforme mostrado na Figura 6, ou com um comprimento de convergir retentores conforme mostrado na Figura 1A e discutido em detalhes anteriormente.

[00116] As modalidades das Figuras 6 e 7 também são aplicáveis para uso na ancoragem de uma montagem de tubo de evacuação de seroma 222, conforme mostrado na Figura 7C. Tipicamente, esse tubo é colocado ao final de um procedimento, tal como um procedimento endoscópico, no ferimento de modo a permitir que quaisquer bolsas de fluido que possam se formar sejam esvaziadas. A montagem de tubo 222 tem uma primeira extremidade (não mostrada) que é posicionada na incisão, ou uma bolsa existente de fluido. Deve-se notar que o local da primeira extremidade é extremamente importante. Se a primeira extremidade for colocada muito superficialmente, a mesma não fará contato suficiente com a bolsa de fluido e será capaz de esvaziá-la de modo eficaz. Se a primeira extremidade for colocada muito profunda mente, a mesma excederá uma bolsa de fluidos e fará contato com o tecido circundante e não será eficaz na drenagem do seroma. A montagem de tubo também tem uma segunda extremidade 226 oposta à primeira extremidade e fica localizada na superfície da pele 228. Um par de abas opostas 230 se estende a partir da segunda extremidade 226 em direções opostas de modo a formar uma plataforma para prender a montagem de tubo 222. Uma vez presa, as abas 230 ajudam a manter uma posição fixa para a montagem de tubo 222. Cada aba 230 tem um orifício de ancoragem 232. Cada orifício de ancoragem é usado para prender a montagem de tubo 222 à superfície da pele 228. Isto é realizado colocando-se poucas suturas ou pontos na superfície da pele 228 de modo a prender eficazmente a posição da montagem de tubo em relação à superfície da pele. Através da presente invenção, a preensão da montagem de tubo 222 à superfície da pele pode ser rápida e facilmente realizada. O usuário insere um comprimento de sutura 42 (conforme mostrado na Figura 6) ou uma segunda sutura de laço alternativa (conforme mostrado na Figura 7) no orifício de ancoragem 232 utilizando-se o dispositivo de inserção de suturas 26. Uma vez que uma porção do comprimento ou laço for incorporado no tecido, o dispositivo de inserção de suturas 26 é restaurado deixando um comprimento de sutura de auto-retenção no tecido. Uma vez que a sutura estiver fixada à montagem de tubo 222, a mesma ancora de modo eficaz a montagem de tubo em posição. Este procedimento é um aperfeiçoamento em relação à técnica anterior devido ao fato de que o método de ancoragem pode ser realizado por algum indivíduo que não seja um doutor, tal como uma enfermeira ou um técnico na área de saúde. Além disso, devido ao fato de o método de ancoragem da presente invenção não exigir um movimento da montagem de tubo 222 durante a sutura, este consiste em uma aplicação apropriada para este procedimento. A não necessidade de apertar a sutura ou mover a agulha para dentro e para fora durante a sutura permite que o profissional da área médica prenda rápida e precisamente a montagem de tubo 222 em posição com o mínimo de dor ao paciente e pouco ou nenhum movimento da montagem de tubo durante o processo.

[00117] A Figura 8 mostra uma modalidade alternativa adicional da presente invenção. A Figura 8 mostra uma primeira sutura em laço alternativa 74 tendo uma primeira metade de laço alternativo 76 e uma segunda metade de laço alternativo 78. A primeira metade de laço alternativo 76 inclui uma primeira seção alternativa 80, uma segunda seção alternativa 82, uma seção intermediária 83 entre a primeira e a segunda seções alternativas 80 e 82. A primeira seção alternativa 80 tem primeiros retentores alternativos 84 estendendo-se a partir da su-tura 74 em uma primeira direção mostrada pela seta 86. A segunda seção alternativa 82 tem segunda seção alternativa retentores 88 estendendo-se a partir da mesma em uma segunda direção mostrada pela seta 90. O primeiro e o segundo retentores de seção alternativa 84 e 88 ficam voltados para seção intermediária 83 e, portanto, entre si.

[00118] A segunda metade de laço alternativo 78 é similarmente estruturada à primeira metade de laço alternativo 76. A segunda metade 78 inclui uma terceira seção 92, uma quarta seção 94 e uma segunda seção intermediária 96. A segunda seção intermediária 96 fica localizada entre a terceira e a quarta seções 92 e 94. A terceira seção 92 tem uma pluralidade de terceiros retentores 98 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da terceira seção na segunda direção, indicada pela seta 90. De modo semelhante, a quarta seção 94 tem uma pluralidade de quartos retentores 100 estendendo-se a partir da periferia do comprimento da quarta seção em uma primeira direção, indicada pela seta 86. Devido ao fato de a primeira e a segunda dire ções serem opostas, conforme discutido anteriormente, os terceiros retentores 98 e os quartos retentores 100 ficam voltados para a segunda seção intermediária 96 e. portanto, entre si. Os espaços entre a primeira metade de laço alternativo 76 e a segunda metade de laço alternativo 78 consistem em um primeiro espaço de laço vazio alternativo 102 e não tem retentores.

[00119] A modalidade da Figura 8 é mostrada na Figura 9 com uma atadura de malha 91 fixado à mesma. Isto permite que a montagem da Figura 11 suporte um objeto, tal como um colo da bexiga sem cortar no tecido e também distribui, de modo eficaz, a carga de suporte ao longo da atadura.

[00120] Em uso como um suporte para um objeto, tal como a suspensão de um colo da bexiga, o dispositivo de inserção de suturas 26 recebe uma porção da primeira seção intermediária 83 em sua reentrância 34. O primeiro espaço de laço vazio alternativo 102 e a atadura de malha 91 fixada ao mesmo entre a primeira metade de laço alternativo 76 e a segunda metade de laço alternativo fica localizado sob uma parte do corpo 72 a ser suportada, tal como o colo da bexiga, conforme mostrado de forma diagramática na Figura 11. Deve-se notar que a atadura 91 possa ser laçada no espaço de laço vazio ou pode ser fixada ao mesmo. O usuário coloca a seção intermediária 83 na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26. O dispositivo de inserção de suturas 26 é, então, inserido em uma seção do corpo do mamífero, tipicamente em uma seção de tecido que proporcionará suporte para a primeira sutura em laço alternativa 74 mediante a remoção do dispositivo de inserção de suturas, tal como uma seção de músculo. À medida que o dispositivo de inserção de suturas 26 se move em uma direção para frente, a palheta 36 ajuda a manter a primeira sutura em laço alternativa na reentrância 34 durante o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas. A parte de baixo afiada 38 do dispositivo de inserção de suturas 26 corta através do tecido do mamífero de modo a formar uma trajetória de inserção. Além disso, à medida que a primeira sutura em laço alternativa 74 se move em uma direção para frente, os primeiros retentores alternativos 84 e os segundos retentores alternativos 88 se flexionam e permanecem próximos ao perímetro da primeira sutura em laço alternativa. Quando os primeiros retentores alternativos 84 e os segundos retentores alternativos 88 da primeira sutura em laço alternativa 74 tiverem sido completamente inseridos na seção de tecido, o usuário interrompe o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. Então, o usuário começa a remover o dispositivo de inserção de suturas 26 movendo-se o dispositivo de inserção de suturas em uma direção oposta à trajetória de inserção. À medida que isto ocorre, o movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas 26 permite que a primeira sutura em laço alternativa 74 se libere de seu local na reentrância 34. A palheta 36 não é mais capaz de manter a seção intermediária 83 na reentrância 34 quando o dispositivo de inserção de suturas 26 se desloca em uma direção oposta à trajetória de inserção. Como resultado, a seção intermediária 83 é liberada de sua posição no interior da reentrância 34, e o dispositivo de inserção de suturas 26 pode ser completamente removida do tecido do mamífero invertendo-se a direção tomada na trajetória de inserção. Neste momento, qualquer movimento da primeira metade de laço alternativo 76 em uma direção oposta à trajetória de inserção resultaria em primeiros retentores alternativos 84 e segundos retentores alternativos 88 permanecendo rígidos e opondo o movimento em uma direção oposta à trajetória de inserção. Isto também resulta em primeiros retentores alternativos 84 e segundos retentores alternativos 88 estendendo-se para fora em relação à periferia da primeira sutura em laço alternativa 74 e no corpo circundante do mamífero para manter a posição da sutura no local.

[00121] Uma vez que o dispositivo de inserção de suturas 26 for removido do corpo do mamífero, o dispositivo de inserção de suturas é, então, usado para inserir a segunda metade de laço alternativo 78 da primeira sutura em laço alternativa 74 no corpo do mamífero. Conforme discutido anteriormente, a posição do primeiro espaço de laço vazio alternativo 102 e a atadura de malha 91, entre a primeira metade de laço alternativo 76 e a segunda metade de laço alternativo 78, são verificadas de modo a garantir que estejam localizadas sob o colo da bexiga para proporcionar suporte. Portanto, através da primeira metade de laço alternativo 76 já inserida, o usuário, tipicamente um cirurgião ou outro profissional da área médica, insere a segunda metade de laço alternativo 78 em uma seção alternativa de tecido que seja capaz de proporcionar um suporte eficaz ao órgão. Isto é realizado inserindose ambas as metades da primeira sutura em laço alternativa 74 em locais e ângulos particulares no tecido do mamífero, de tal modo que, quando ambas as metades da primeira sutura em laço alternativa 74 forem completamente inseridas, suporte e mantenha o órgão em uma posição ou local conforme médica ou cirurgicamente desejado. A Figura 11 proporcionar uma descrição diagramática de tal disposição onde a parte do corpo 72 é suportada pelas duas metades da primeira sutu-ra em laço alternativa 74.

[00122] A inserção da segunda metade de laço alternativo 78 da primeira sutura em laço alternativa 74 é similar em muitos aspectos às etapas tomadas para inserir a primeira metade de laço alternativo 76. Objetivando inserir a segunda metade de laço alternativo 78, o usuário coloca a segunda seção intermediária 96 no dispositivo de inserção de suturas reentrância 34 e insere o dispositivo de inserção de suturas 26 no corpo de um mamífero em um local e ângulo apropriado em relação à trajetória de inserção tomada com a primeira metade de laço alternativo 76 de modo a garantir que a parte do corpo em questão seja su portada quando a segunda metade de laço alternativo 78 for completamente inserida. De modo semelhante, conforme discutido anteriormente, o usuário insere o dispositivo de inserção de suturas 26 em uma seção do corpo do mamífero, tipicamente em uma seção de tecido, tal como uma seção de músculo. À medida que o dispositivo de inserção de suturas 26 se move em uma direção para frente, o dispositivo de inserção de suturas mantém a segunda metade em laço alternativa 78 em sua reentrância 34 na segunda seção intermediária 96. A palheta 36 ajuda a manter a segunda seção intermediária 96 na reentrância 34 durante o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. A parte de baixo afiada 38 do dispositivo de inserção de suturas 26 corta através do tecido do mamífero de modo a formar uma segunda trajetória de inserção. Durante a inserção, o terceiro e o quarto retentores 98 e 100 se flexionam para dentro em direção à periferia da primeira sutura em laço alternativa 74 com a finalidade de facilitar o movimento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. Quando a segunda metade de laço alternativo 78 tiver sido completamente inserida na seção selecionada de músculo, o usuário interrompe o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. Então, o usuário começa a remover o dispositivo de inserção de suturas 26 movendo-o em uma direção oposta à segunda trajetória de inserção. À medida que isto ocorre, o movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas 26 permite que a segunda seção intermediária 96 se libere de seu local na reentrância 34. A palheta 36 não é mais capaz de se manter sobre a segunda seção intermediária 96 na reentrância 34 quando o dispositivo de inserção de suturas 26 se deslocar em uma direção oposta à segunda trajetória de inserção. Como resultado, a segunda metade de laço alternativo 78 é liberada de sua posição no interior da reentrância 34, e o dispositivo de inserção de suturas 26 pode ser completamente removido do tecido do mamífero invertendo-se a direção tomada na segunda trajetória de inserção. Isto também resulta no fato de que o terceiro e o quarto retentores 98 e 100 que se estendem para fora em relação à periferia da primeira sutura em laço alternativa 74 e no corpo circundante do mamífero de modo a manter a posição da segunda metade de laço alternativo 78 neste local.

[00123] Uma vez que a primeira metade de laço alternativo 76 e a segunda metade de laço alternativo 78 da primeira sutura em laço alternativa 74 tiverem sido inseridas no corpo de um mamífero, o primeiro espaço de laço vazio alternativo 102 entre a primeira e a segunda metades 76 e 78 deve ser instruído e apropriadamente posicionado sob a parte do corpo 72 a ser suportada, conforme mostrado na Figura 11. Qualquer movimento inverso do comprimento de sutura 10 ao longo da primeira metade de laço alternativo 76 resultaria no fato de que o primeiro e o segundo retentores alternativos 84 e 88 se tornam rígidos e o movimento oposto em uma direção oposta à primeira trajetória de inserção. Isto permite que a primeira metade de laço alternativo 76 continue a suportar a parte do corpo 72. De modo semelhante, qualquer movimento inverso da segunda metade de laço alternativo 78 resultaria no fato de que o terceiro e o quarto retentores 98 e 100 se tornam rígidos e o movimento oposto em uma direção oposta à segunda trajetória de inserção. Isto permite que a segunda metade de laço alternativo 78 continue a suportar a parte do corpo no local pretendido.

[00124] Um uso alternativo adicional para a modalidade da Figura 8 é mostrado nas Figuras 10 e 12. A Figura 10 mostra a modalidade da Figura 9 na montagem com o dispositivo de inserção de suturas 26. A Figura 12 mostra o uso da sutura em laço 74 usada no fechamento de uma incisão 150 feita seguindo um procedimento endoscópico. Durante tal procedimento, realiza-se uma incisão relativamente pequena na superfície do corpo. No entanto, a incisão, conforme se pode observar na figura, pode ser relativamente profunda de modo a proporcionar acesso ao objetivo cirúrgico desejado. Mediante o término do procedimento, a incisão 150 feita deve ser efetivamente fechada em sua profundidade total de modo a evitar a formação de bolsas de fluidos denominadas seromas que podem abrigar a infecção. Uma incisão profunda requer uma sutura em uma série de níveis de diferentes tecidos. Além disso, isto algumas vezes dificulta o fechamento apropriado dos níveis mais profundos de tecido utilizando-se o presente equipamento e técnicas por causa do espaço insuficiente para manipular as agulhas de sutura. Como resultado, a presente invenção proporciona um avanço significativo nesta área.

[00125] No fechamento de uma porta endoscópica, o usuário pode utilizar o laço sutura 74 mostrado na Figura 12 e garantir que uma porção da primeira seção intermediária 83 seja recebida na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26. No caso de um fechamento de porta, as camadas de tecido que necessitam de fechamento podem incluir fáscia 152, um músculo 154, gordura 156, e pele 158. A incisão 150 cria um par de paredes de incisão opostas, 151, 153.

[00126] Conforme se pode observar na Figura 12, a porção mais profunda da incisão é estreita. Como resultado, é mais desafiador para um cirurgião manipular, de modo efetivo, o tecido nesta área para fechar apropriadamente a incisão. Tendo em vista este desafio, é mais eficaz usar um dispositivo de inserção de suturas separado curvado nesta aplicação ao invés de um dispositivo de inserção de suturas reti-líneo ou um dispositivo de inserção de suturas fixado que requereria uma separação e uma soltura. Deve-se notar que onde existir mais espaço ou um local diferente onde o tecido seja mais acessível, um dispositivo de inserção de suturas retilíneo ou um dispositivo de inserção de suturas fixado pode ser mais eficaz. O dispositivo de inserção de suturas curvado 27, conforme mostrado na Figura 12A oferece uma vantagem de ser capaz de criar trajetórias de inserção curvadas que possam se entrelaçar facilmente entre os dois lados de uma incisão, conforme mostrado na Figura 12 para fechar, de modo eficaz, todas as camadas de tecido na incisão.

[00127] O dispositivo de inserção de suturas curvado 27, conforme mostrado na Figura 12A, é o mesmo em todos os aspectos ao dispositivo de inserção de suturas 26 mostrado nas Figuras 2A, 2B e 4 exceto pelo fato de que o dispositivo curvado tem um raio de curvatura ao longo do dispositivo de inserção de suturas corpo 25A ao invés de um comprimento retilíneo. Portanto, a referência ao dispositivo de inserção de suturas reentrância 34 e a outros recursos do dispositivo de inserção de suturas serão iguais para ambas as configurações onde aplicáveis. Deve-se notar, também, que o raio de curvatura do dispositivo de inserção de suturas corpo 25A, assim como o comprimento e o diâmetro, são determinados pela aplicação e pelo tamanho de sutura usado.

[00128] Objetivando iniciar o fechamento do fechamento de porta da Figura 12, o dispositivo de inserção de suturas curvado 27 é inserido nos tecidos mais profundos, tal como o músculo 152 no ponto A. O dispositivo de inserção de suturas curvado é empurrado na parede de incisão 153 no ponto A até que pelo menos uma porção do corpo do dispositivo de inserção de suturas curvado 25A e a primeira metade de laço alternativo 76 mantida na reentrância 34 sejam incorporadas ao tecido muscular 154. Neste ponto, o dispositivo de inserção de suturas curvado 27 é articulado em direção à incisão como indicado pela seta B de tal modo que uma porção da primeira extremidade 28 do dispositivo 27 e a metade do laço saiam da parede de incisão 153 e entrem novamente na parede de incisão 151. À medida que o usuário continua a articular o dispositivo de inserção de suturas curvado 27, uma porção do corpo do dispositivo de inserção de suturas curvado 25A que mantém a primeira metade de laço alternativo 76 é pressionado para frente e se torna incorporado ao tecido de fáscia 152. Conforme discutido anteriormente, a palheta 36 ajuda a manter a primeira metade de laço alternativo 76 na reentrância 34 durante o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas curvado 27. Da mesma forma, conforme discutido anteriormente, à medida que a primeira metade de laço alternativo 76 se move em uma direção para frente, os primeiros retentores alternativos 84 e os segundos retentores alternativos 88 se flexionam e permanecem próximos ao perímetro da primeira metade de laço alternativo 76. Além disso, à medida que o dispositivo de inserção de suturas curvado é inserido na parede de incisão 153 e girado para dentro, o mesmo cria uma trajetória de inserção curvada 160. Uma vez que o cirurgião tiver incorporado efetivamente pelo menos uma porção da primeira metade de laço alternativo 76 no tecido de fáscia 152, o movimento para frente do dispositivo de inserção curvado e da primeira metade de laço alternativo 76 é interrompido no ponto C na Figura 12B.

[00129] Com o intuito de restaurar o dispositivo de inserção de sutu-ras curvado 27, o usuário inverte o deslocamento ao longo da trajetória de inserção curvada 160. À medida que isto ocorre, o movimento oposto do dispositivo de inserção de suturas curvado 27 permite que a primeira metade de laço alternativo 76 se libere de seu local na reentrância 34. A palheta 36 não é mais capaz de manter a seção intermediária 83 na reentrância 34. Como resultado , a seção intermediária 83 é liberada de sua posição no interior da reentrância 34, e o dispositivo de inserção de suturas curvado 27 pode ser completamente restaurado a partir da parede de incisão 153 no ponto de entrada A. Objetivando prender a primeira metade de laço 76 na incisão e ligar, de modo eficaz, as paredes de incisão 151,153, o usuário puxa a primeira metade de laço alternativo 76 incorporada no primeiro espaço de laço vazio alternativo 102 de modo a criar tensão na metade de laço e puxar as paredes de incisão 151, 153. Neste momento, qualquer movimento da primeira metade de laço alternativo 76 em uma direção oposta à trajetória de inserção curvada 160 resultaria no fato de que os primeiros retentores alternativos 84 e os segundos retentores alternativos 88 se tornam rígidos e opõem o movimento em uma direção oposta à trajetória de inserção. Isto também resulta no fato de que os primeiros retentores alternativos 84 e os segundos retentores alternativos 88 se estendem para fora em relação à periferia da primeira metade de laço alternativo 76 e no corpo circundante do tecido de modo a manter a posição da primeira metade de laço alternativo 76 neste local.

[00130] Uma vez que o dispositivo de inserção de suturas curvado 27 for removido, uma agulha fixada e curvada 23 é, então, usada para inserir a segunda metade de laço alternativo 78 da primeira sutura em laço alternativa 74 de modo a fechar as camadas restantes de tecido. Uma agulha fixada e curvada 23 é apropriada nesta aplicação porque a trajetória de sutura para fechar a segunda metade da incisão é ascendente, para fora da incisão onde o cirurgião terá espaço adequado para soltar as extremidades da sutura. A agulha fixada e curvada 23 é fixada à segunda seção intermediária 96 da segunda metade de laço alternativo 78. Deve-se notar que o dispositivo de inserção de suturas curvado 23 também pode ser fixado às duas extremidades livres de um comprimento de sutura de auto-retenção ao invés de uma extremidade do laço. A função do dispositivo de inserção de suturas fixado e da sutura de auto-retenção fixada ao mesmo permanece igual.

[00131] A inserção da segunda metade de laço alternativo 78 é similar em muitos aspectos às etapas tomadas para inserir a primeira metade de laço alternativo 76. O usuário insere a agulha curvada 23 com a segunda metade de laço alternativo 78 fixada à mesma no tecido no lado oposto da incisão a partir do ponto de saída da primeira metade de laço alternativo 76 no ponto D na Figura 12. De modo se melhante, com a primeira inserção do dispositivo de inserção de suturas curvado 27, o dispositivo de inserção de suturas curvado 23 é inserido na parede de incisão 151 e movido para dentro. Então, o dispositivo de inserção de suturas curvado 23 é articulado de tal modo que a primeira extremidade 28 do dispositivo de inserção de suturas saia da parede de incisão 151 e entre novamente na parede de incisão oposta 153 no ponto E. O dispositivo de inserção de suturas curvado 23 é inserido conforme discutido anteriormente na parede de incisão 153 e, então, articulado com a finalidade de fazer com que a primeira extremidade 28 saia da parede de incisão 153 e entre novamente na parede oposta 151 no ponto F. Uma vez que o dispositivo de inserção de suturas curvado 23 sair da pele 158, o usuário puxa a segunda metade de laço alternativo 78 de tal modo que a mesma fique tensionada. Uma vez que a segunda metade de laço alternativo 78 é puxada, os comprimentos que se estendem para fora da pele podem ser cortados de modo a reduzir puxamentos ou capturas acidentais. Deve-se notar que a segunda porção do procedimento de fechamento anterior pode ser realizada com um dispositivo de inserção de suturas separado que utiliza a sutura da presente invenção. Alternativamente, um dispositivo de inserção de suturas retilíneo, fixado ou separado, pode ser usado em circunstâncias apropriadas. O uso de dispositivos de inserção de sutu-ras curvados e retilíneos, e fixados e separados irá variar dependendo da situação de procedimento particular conforme discutido anteriormente.

[00132] Os exemplos anteriores proporcionam vários tipos diferentes de configurações de sutura que podem ser usados para suportar partes do corpo, ligar ferimentos ou fechar incisões criadas durante procedimentos cirúrgicos. A Figura 13 mostra uma configuração de laço alternativa adicional que tem múltiplas seções de laço. Uma sutu-ra em laço com múltiplas seções pode ser usada em uma série de dife rentes procedimentos cirúrgicos ou médicos, incluindo o suporte de um órgão, tal como o colo da bexiga discutido anteriormente. Antecipa-se que a sutura em laço com múltiplas seções também pode ter outras aplicações, tal como o suporte ou ligação de outras partes do corpo, ou na ligação ou fechamento de ferimentos ou incisões que requerem uma abordagem com múltiplos pontos no reparo ou procedimento. Por exemplo, em um ferimento que tenha múltiplos cortes ou rasgos, um laço com múltiplas seções pode ser uma sutura apropriada para reparo, sendo que pode ser capaz de puxar todas as seções do ferimento sem precisar lançar mão do uso de múltiplos comprimentos de sutura. Além disso, uma vantagem de utilizar uma sutura em laço com múltiplas seções é que as suturas de auto-retenção são inseridas no tecido abaixo da linha da pele e, portanto, puxar o tecido ou as seções do ferimento de tal modo que não seja necessário consistir em quaisquer suturas na superfície da pele. Isto resulta na capacidade de permitir que o ferimento cicatrize sem suturas adicionais na superfície da pele, o que pode minimizar a chance de ocorrência de cicatrizes adicionais.

[00133] A Figura 13 mostra um comprimento de sutura onde as extremidades são unidas de modo a formarem um laço com múltiplas seções 104. O laço com múltiplas seções 104 tem três seções 105. Cada seção 105 tem um primeiro comprimento 106, um segundo comprimento 108, e um comprimento intermediário 110. O primeiro comprimento 106 tem primeiros retentores de comprimento 114 estendendo-se perifericamente a partir do primeiro comprimento em uma primeira direção mostrada pela seta 116. O segundo comprimento 108 tem segundos retentores de comprimento 118 estendendo-se periferica-mente a partir do segundo comprimento em uma segunda direção mostrado pela seta 120 que é oposta à primeira direção. Os primeiros retentores de comprimento 114 ao longo do primeiro comprimento 106 e os segundos retentores de comprimento 118 ao longo do segundo comprimento 108 ficam voltados para o comprimento intermediário 110 e uns para os outros. O espaço de laço vazio 112 é aquele o comprimento do laço com múltiplas seções 104 que não consiste em um comprimento intermediário 110 desprovido de retentores. O espaço de laço vazio 112 no laço com múltiplas seções 104 também separa cada seção 105.

[00134] Em uso, o laço com múltiplas seções 104 pode ser usado para suportar uma parte do corpo, ou fechar um ferimento ou incisão multi-angulados. Com a finalidade de fechar um ferimento, um comprimento intermediário 110 de uma das seções 105 do laço com múltiplas seções 104 é inserido na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26. O dispositivo de inserção de suturas 26 é, então, inserido no lado de uma seção de tecido onde o ferimento ou incisão precisa ser fechado. Através do comprimento intermediário 110 de uma das seções 105 do laço com múltiplas seções 104 mantido na reentrância 34 do dispositivo de inserção de suturas 26, o dispositivo de inserção de suturas é movido em uma direção para frente. À medida que o dispositivo de inserção de suturas 26 se move, o mesmo mantém uma porção do comprimento intermediário 110 em sua reentrância 34. A parte de baixo afiada 38 do dispositivo de inserção de suturas 26 corta através do tecido do mamífero de modo a formar uma primeira trajetória de inserção indicada pela linha pontilhada 122. À medida que a seção 105 se move em uma direção para frente, o primeiro e o segundo retentores de comprimento 114 e 118 se flexionam e permanecem próximos ao perímetro do comprimento do laço com múltiplas seções 104. Quando o primeiro e o segundo retentores de comprimento 114 e 118 estiverem completamente incorporadas ao tecido, o usuário interrompe o deslocamento para frente do dispositivo de inserção de suturas 26. Então, o usuário começa a remover o dispositivo de inserção de suturas 26 movendo-o em uma direção oposta à primeira trajetória de inserção 122. À medida que isto ocorre, o movimento oposto do dispositivo 26 permite que o comprimento intermediário 110 se libere de seu local na reentrância 34. A palheta 36 não é mais capaz de manter o comprimento intermediário 110 na reentrância 34 quando o dispositivo de inserção de suturas 26 se deslocar em uma direção oposta à trajetória de inserção 122. Como resultado, a seção inserida do laço com múltiplas seções 104 é liberada de sua posição no interior da reentrância 34, e o dispositivo de inserção de suturas 26 pode ser completamente removido do tecido do mamífero invertendo-se a direção tomada na trajetória de inserção. Neste momento, qualquer movimento da seção inserida em uma direção oposta à primeira trajetória de inserção 122 resultaria no primeiro e segundo retentores de comprimento 114 e 118 se tornando rígidos e opondo-se ao movimento em uma direção oposta à primeira trajetória de inserção 122. Isto também resulta no primeiro e segundo retentores de comprimento 114 e 118 estendendo-se para fora em relação à periferia da seção inserida 105 do laço com múltiplas seções 104 e no envolvimento do tecido de modo a manter a posição da seção inserida 105 e a seção de tecido mantida por tal seção inserida.

[00135] O processo de fechamento de ferimento ou incisão é repetido conforme descrito anteriormente com a inserção do dispositivo de inserção de suturas 26 em uma segunda seção de tecido de modo a criar uma segunda trajetória de inserção 124 para ligar a primeira e a segunda selões 126 e 128 de tecido, conforme mostrado na Figura 14A. O processo é repetido novamente quando o usuário inserir o dispositivo de inserção de suturas na terceira seção de tecido 130 de modo a criar uma terceira trajetória de inserção 132 e ligar a terceira seção de tecido com a primeira e a segunda seções 126 e 128 de tecido. A Figura 14B mostra o laço com múltiplas seções 104 em sua posição completamente instalada.

[00136] Avalia-se que o laço com múltiplas seções 104 descrito anteriormente pode incluir seções de laço adicionais e pode ser usado para ligar ferimentos que tenham múltiplas seções, não presentemente mostradas nas Figuras 14A e 14B. Avalia-se, ainda, que o laço com múltiplas seções 104 descrito anteriormente ou outros laços com múltiplas seções tendo porções de laço convergentes adicionais podem ser usadas em procedimentos cirúrgicos ou médicos, tal como o procedimento de suporte de bexiga descrito anteriormente. Avalia-se que as configurações de laço com múltiplas seções proporcionam pontos de suporte adicionais (mais de dois) em tal procedimento. Os pontos de suporte adicionais podem resultar em um suporte mais eficaz e, portanto, em maiores chances de sucesso do procedimento.

[00137] A Figura 15 mostra uma modalidade alternativa adicional 170 da presente invenção. Um primeiro comprimento de sutura livre 172 é mostrado tendo primeiros retentores alternativos 174 estendendo-se perifericamente a partir do comprimento em intervalos alternativos em uma primeira direção mostrados pela seta 176. A modalidade também tem um segundo comprimento de sutura livre 178 tendo segundos retentores alternativos 180 estendendo-se perifericamente a partir do comprimento em intervalos alternativos em uma segunda direção mostrada pela seta 182. O primeiro e o segundo comprimentos livres 172 e 178 de sutura são separados por uma seção intermediária 184. Os primeiros retentores alternativos 174 ficam localizados ao longo do comprimento do comprimento de sutura livre 172 em primeiros intervalos 186 e os segundos retentores alternativos 180 ficam localizados ao longo do comprimento em segundos intervalos 188 de tal modo que, quando o comprimento de sutura livre 170 for inserido no tecido de um mamífero, e o primeiro e o segundo comprimentos livres 172 e 178 forem colocados relativamente adjacentes um em relação ao outro, não exista sobreposições de primeiros intervalos 186 com os segundos intervalos 188, e, portanto, os primeiros retentores alternativos 174 não se sobrepõem aos segundos retentores alternativos 180, conforme mostrado na Figura 15.

[00138] A Figura 16 mostra uma modalidade alternativa adicional da presente invenção. A Figura 16 mostra um comprimento de sutura com múltiplas seções 196 tendo extremidades livres 198, 200. A sutura 196 tem quatro seções de retentores. A primeira seção 202 tem primeiros retentores de seção 204 estendendo-se para fora em uma primeira direção mostrada pela seta 206. A segunda e a terceira seções 208 e 210 têm retentores convergentes. A segunda seção 208 tem segundos retentores de seção 212 voltados para uma segunda direção mostrada pela seta 214 e a terceira seção 210 tem terceiros retentores de seção 216 voltados para a primeira direção. A primeira e a segunda direções são opostas e, portanto, os segundos e os terceiros retentores de seção 212 e 216 ficam voltados uns para os outros em um ponto convergente 215. Os terceiros retentores de seção 216 também estão na mesma direção dos primeiros retentores de seção 204. A quarta seção 218 tem quartos retentores de seção 220 que ficam voltados para segunda direção e não ficam voltados para os terceiros retentores de seção 216, porém, ficam voltados para a mesma direção dos segundos retentores de seção 212.

[00139] Em uso, esta modalidade provavelmente é usada para ancorar ou suportar um objeto ou órgão, ou para fechar uma porta de acesso endoscópico. A segunda e a terceira seções 208 e 210 primeiramente seriam ancoradas ao tecido utilizando-se o dispositivo de inserção de suturas 26 descrito anteriormente. O dispositivo de inserção de suturas 26 é mostrado na Figura 16 utilizando-se um comprimento retilíneo 32, no entanto, antecipa-se que um dispositivo de inserção de suturas curvado 27 também pode ser usado quando apropriado. De modo subsequente, a primeira seção 202 seria ancorada no tecido ad jacente utilizando-se uma agulha curvada 23, (conforme mostrado) ou uma agulha retilínea, que é fixada (conforme mostrado) ou separável da sutura utilizando-se o dispositivo de inserção de suturas da presente invenção. De modo semelhante, a quarta seção 218 seria ancorada da mesma maneira no tecido adjacente inserindo-se um dispositivo de inserção de suturas separável retilíneo ou curvado, conforme descrito anteriormente, ou por uma agulha convencional fixada ou por uma agulha curvada 23 conforme mostrado. Esta modalidade proporciona flexibilidade em aplicações cirúrgicas onde a ancoragem de alguma seção de sutura de auto-retenção é necessária onde o acesso à área é limitado enquanto outras seções podem ter mais acessibilidade e uma agulha fixada pode ser mais apropriada.

[00140] Antecipa-se que o dispositivo de inserção de suturas separável pode ser automatizado até certo ponto. Antecipa-se que o dispositivo de inserção de suturas pode incluir um mecanismo para mover o corpo da agulha a partir de uma primeira posição inicial até uma segunda posição instalada no corpo. Antecipa-se que o mecanismo seria ligado, de maneira móvel, ao corpo da agulha de tal modo que durante a instalação, o mecanismo seja capaz de mover o corpo da agulha, e, portanto, a reentrância e a sutura, a partir de uma primeira posição até uma segunda posição instalada no corpo mediante ativação. Antecipa-se, ainda, que o mecanismo possa ser carregado por mola. Esse mecanismo proporciona um nível adicional de precisão e eficácia na colocação de uma sutura de auto-retenção em um local desejado, especialmente em situações que sejam desafios atualmente presentes neste aspecto. Um dispositivo carregado por mola proporciona precisão adicional porque o comprimento de extensão de retração do corpo da agulha pode ser predeterminado com grande precisão. O uso de um mecanismo automatizado permite que um cirurgião coloque a sutura e qualquer fixação em um local específico sem precisar alcançar tal local e com maior segurança na precisão da colocação. A incorporação da presente invenção aumenta, ainda, a eficiência geral do procedimento e minimiza dores e possíveis infecções ao paciente. Esses efeitos re-duziriam o tempo geral de recuperação e reduziriam os custos gerais do procedimento.

[00141] Devido ao fato de que se antecipa que a presente invenção pode ser automatizada até certo ponto, antecipa-se que a presente invenção pode ser usada em um sistema cirúrgico automatizado. Devido ao alto nível de colocação precisa da sutura e qualquer fixação, a presente invenção consiste em um candidato ideal a ser usado com um sistema cirúrgico robótico ou procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos.

[00142] Muito embora a invenção tenha sido descrita em detalhes em relação às modalidades preferenciais específicas, várias modificações a essas modalidades ocorrerão aos indivíduos versados na técnica mediante uma leitura e compreensão da descrição anterior; tais modificações são adotadas no escopo da presente invenção.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Montagem para inserir um comprimento de sutura no interior do corpo de um mamífero, a montagem compreendendo: uma sutura de auto-retenção, compreendendo: um corpo de sutura alongado (10, 52, 74) tendo uma periferia; e, pelo menos um segmento de retenção tendo primeira (12, 56, 80) e segunda (14, 58, 82) seções separadas por uma seção interveniente (16, 60, 83) adaptada para ser recebida dentro da reentrância (34) de um dispositivo de inserção de suturas (26), e: uma pluralidade de primeiros retentores (18, 62, 84) disposta na periferia da primeira seção e voltada para uma primeira direção para a seção interveniente (16, 60, 83), a pluralidade de primeiros retentores (18, 62, 84) se rendendo em direção ao corpo de sutura (10, 52, 74) durante o movimento da sutura através de tecido na primeira direção, e resistindo ao movimento da sutura, quando em tecido, em uma direção oposta à primeira direção; e uma pluralidade de segundos retentores (22, 66, 68) disposta na periferia da segunda seção e voltada para uma segunda direção para a seção interveniente (16, 60, 83), a pluralidade de segundos retentores (22, 66, 68) se rendendo em direção ao corpo de sutura (10, 52, 74) durante o movimento da sutura através de tecido na segunda direção, e resistindo ao movimento da sutura, quando em tecido, em uma direção oposta à segunda direção; e caracterizada pelo fato de que ainda compreende: um dispositivo de inserção de suturas (26) tendo um corpo alongado (25) rígido tendo uma primeira extremidade do dispositivo (28), uma segunda extremidade do dispositivo (30) e um comprimento do dispositivo, e uma reentrância (34) próxima à primeira extremidade do dispositivo de modo a receber um comprimento de sutura, desse modo, quando a seção interveniente (16, 60, 83) da sutura de auto-retenção é recebida na reentrância (34) do dispositivo de inserção de suturas (26), a sutura é projetada em uma primeira direção, e o dispositivo de inserção de suturas (26) é extraído em uma direção oposta à primeira direção, a seção interveniente (16, 60, 83) da sutura sendo liberada de sua posição dentro da reentrância (34) e, portanto, libera o dispositivo de inserção de suturas (26) para remoção independente a partir da mesma.

2. Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo de sutura alongado (52, 74) é um laço contínuo.

3. Montagem, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a sutura de auto-retenção é inserida no tecido de um mamífero em um ponto ao longo da seção interveniente (60, 83), a pluralidade de primeiros e segundos retentores (62, 66, 84, 88) se flexionando geralmente em direção ao corpo durante inserção, sendo que danos ao tecido pela pluralidade de primeiros e segundos retentores (62, 66, 84, 88) são minimizados, e os retentores resistem geralmente a movimento quando a sutura é puxada em uma direção oposta à primeira direção.

4. Montagem, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de primeiros retentores (186) é disposta ao longo de um primeiro comprimento da primeira seção com pelo menos uma parte (172) da primeira seção sem retentores ali, e a pluralidade de segundos retentores (188) é disposta ao longo de um segundo comprimento da segunda seção com pelo menos uma parte (178) da segunda seção sem retentores ali.

5. Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende uma pluralidade de segmentos de retenção.

6. Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo de sutura alongado (52, 74) ainda compreende uma primeira (13) e uma segunda (15) extremidades.

7. Montagem, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a sutura de auto-retenção é inserida no tecido de um mamífero em um ponto ao longo da seção interveniente (16), a pluralidade de primeiros e segundos retentores (18, 22) se flexionando geralmente em direção ao corpo durante inserção, sendo que danos ao tecido pelos retentores (62, 66, 84, 88) são minimizados, e a pluralidade de primeiros e segundos retentores (18, 22) resistem geralmente a movimento quando a sutura é puxada em uma direção oposta à primeira direção.

8. Montagem, de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de primeiros retentores (186) é disposta ao longo de um primeiro comprimento da primeira seção com pelo menos uma parte (172) da primeira seção sem retentores ali, e a pluralidade de segundos retentores (188) é disposta ao longo de um segundo comprimento da segunda seção com pelo menos uma parte (178) da segunda seção sem retentores ali.

9. Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende uma pluralidade de segmentos de retenção.

10 . Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de inserção de sutura (26) ainda compreende uma palheta (36) se estendendo para frente, localizada na extremidade de retaguarda da reentrância (34).

11 . Montagem, de acordo com a reivindicação 1 ou 10, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma porção da extremidade do primeiro dispositivo (28) é afiada de modo a perfurar a superfície do tecido, sendo que preferencialmente pelo menos uma porção da parte de baixo (38) do comprimento do dispositivo é afiada a fim de cortar o tecido durante a inserção.

12 . Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 10 ou 11, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de inserção de sutura (26) ainda compreende um membro prendedor (31) localizado próximo à segunda extremidade do dispositivo (30).

13 . Montagem, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o membro prendedor (31) ainda compreende uma reentrância de sutura (35) para receber um comprimento de sutu-ra ao longo do comprimento do membro prendedor (31).

14 . Montagem, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 ou 13, caracterizada pelo fato de que o membro prende-dor (31) é texturizado em pelo menos uma porção de sua superfície para auxiliar em manipulação manual.

15 . Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o comprimento do dispositivo é reto, ou curvado, ou pelo menos uma porção do comprimento do dispositivo é heli-coidal.