KR20190007091A - 소형 필름 스트립의 제조 - Google Patents

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KR20190007091A
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Abstract

본 발명은 필름을 형성하는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 기재 상에 개별 습윤 필름 생성물을 침착시키기 위한 개별 펌프의 사용을 통한 기재 상에의 필름의 형성에 관한 것이다.

Description

소형 필름 스트립의 제조 {MANUFACTURING OF SMALL FILM STRIPS}
본 발명은 필름을 형성하는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 개별 펌프의 사용을 통한 기재 상에서의 필름, 특히 소형 필름 스트립의 형성에 관한 것이다.
활성제, 예컨대 제약, 화장품 및 다른 물질의 투여를 위한 필름의 사용은 점점 대중화되고 있다. 이러한 필름은 매우 균일한 크기, 및 성분의 실질적으로 균일한 분포를 가져야 한다. 성분의 실질적으로 균일한 분포는 필름이 제약 성분을 포함하는 경우에 정확한 투여량을 보장하는데 상당히 중요하다.
필름은 임의의 바람직한 방식으로 형성될 수 있고, 일부 경우에서 기재의 표면 상에 필름을 형성하는 것이 유용할 수 있다. 필름을 형성하기 위한 기재의 사용은 가공에 있어서 용이성을 제공할 뿐만 아니라 필름 생성물을 패키징하는데 도움을 줄 수 있다. 전형적으로, 습윤 필름-형성 매트릭스를 기재의 표면 상에 침착시키고, 이어서 건조시켜 필름을 형성하고, 이어서 이를 사이징하고 개별 필름 스트립 생성물로 커팅한다. 그러나, 불행하게도 이러한 전형적인 공정은 사이징 및 커팅 공정으로 인해 상당한 양의 폐기되는 필름을 초래한다.
또한, 종래 가공 방법은 다중 슬롯 다이 또는 다른 오리피스를 갖는 하나의 펌핑 메카니즘을 이용한다. 이러한 방법은 오리피스를 통해 습윤 필름 형성 매트릭스를 불균일하게 분배하는 경향이 있어 불규칙하고 불균일한 투여량을 제공한다. 또한, 높은 고체 또는 입자 함량을 갖는 필름 매트릭스의 경우에, 오리피스는 블로킹되는 경향이 있을 수 있다. 다중 오리피스에 대한 하나의 펌핑 메카니즘의 이용은 블로킹된 오리피스를 풀기에 충분한 압력을 제공하지 않아 특정 오리피스가 보다 많은 양의 필름-형성 매트릭스를 분배하는 결과를 초래할 수 있다. 따라서, 이러한 종래 가공의 최종 결과는 불균일한 투여 및 조성 균일성이 결핍된 생성물을 초래할 가능성이 있다.
본 발명은 예컨대 필름 생성물을 사이징할 필요 없이 필름 생성물을 연속적으로 제조하는 방법을 제공하면서, 동시에 균일한 필름 투여량을 제공함으로써 종래 필름 가공에 의해 발생하는 문제를 해결하고자 한다.
발명의 개요
본 발명의 한 실시양태에서는, (a) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하는 단계; (b) 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프를 제공하는 단계; (c) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 용적식 펌프와 연결되는 것인 단계; (d) 저장소로부터 개별 용적식 펌프로 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계; (e) 각각의 용적식 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; 및 (f) 기재 상에 개별 습윤 필름 생성물을 압출하는 단계를 포함하는, 다수의 개별 필름 생성물을 형성하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 실시양태에서는, (a) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하는 단계; (b) 저장소와 연결된 다수의 개별 계량 펌프를 제공하는 단계; (c) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 계량 펌프와 연결되는 것인 단계; (d) 저장소로부터 다수의 개별 계량 펌프로 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계; (e) 각각의 계량 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; 및 (f) 오리피스를 통해 기재 상에 개별 습윤 필름 스트립을 압출하는 단계를 포함하는, 다수의 개별 필름 스트립을 형성하는 방법이 제공될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시양태에서는, 필름 형성 매트릭스를 수용하기 위한 저장소; 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프; 각각의 오리피스가 용적식 펌프와 연결된 다수의 오리피스; 기재; 및 장치를 통과하여 기재를 이동시키기 위한 수단을 포함하는, 다수의 개별 필름 생성물을 형성하기 위한 장치가 제공된다.
본 발명의 또 다른 실시양태에서는, (a) 상부 표면을 갖는, 제1 중합체 물질을 포함하는 기재를 제공하며, 여기서 기재는 제1 방향으로 연속적으로 이동하는 것인 단계; (b) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하며, 여기서 필름 형성 매트릭스는 제2 중합체 물질 및 활성제를 포함하는 것인 단계; (c) 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프를 제공하는 단계; (d) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 용적식 펌프와 연결되고 갭에 의해 서로 분리되어 있는 것인 단계; (e) 저장소로부터 개별 용적식 펌프로 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계; (f) 각각의 용적식 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; (g) 기재를 제1 방향으로 이동시키면서 기재의 상부 표면 상에 예정량의 필름 형성 매트릭스를 압출하여 다수의 개별 습윤 필름 생성물을 형성하는 단계; 및 (h) 개별 습윤 필름 생성물을 건조시켜 기재의 제1 층 및 건조된 필름 생성물의 제2 층을 포함하는 다수의 패치를 형성하는 단계를 포함하는, 다수의 개별 필름 패치를 형성하는 방법이 제공된다.
도 1은 개별 필름 생성물을 형성할 수 있는 본 발명의 한 실시양태의 도면이다.
도 2는 개별 필름 스트립을 형성할 수 있는 본 발명의 제2 실시양태의 도면이다.
도 3A 및 3B는 본 발명의 대안적 실시양태에 의해 형성된 필름 패치의 도면이다.
도 4는 기재 및 기재의 표면 상에의 다수의 개별 필름 생성물을 형성할 수 있는 본 발명의 추가 실시양태의 도면이다.
본 발명은 하나 이상의 활성 조성물을 포함하는 필름 생성물을 비롯한 필름 생성물의 형성을 위해 설계된 방법 및 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 개별 필름 생성물의 함량 균일성 및 구조적 완전성을 유지하면서 기재 상에 필름 생성물을 형성시키는 방법에 관한 것이다. 추가로, 본 발명은 필름 가공 시에 전형적으로 발생하는 폐기물의 양을 최소화하는 필름 생성물 형성 방법 및 장치를 제공한다. 필름 시스템은 약물, 약제, 및 다양한 다른 활성제 및 작용제 전달 시스템을 이를 필요로 하는 개체에 투여하는 영역에서 주요 이점을 갖는 기술 분야를 구현한다. 함량 균일성을 비롯한 이로운 특징 및 바람직한 특성을 나타내는 바람직한 최종 생성물을 제공하기 위해서, 필름 스트립의 가공 및 제조 및 필름 기술은 기술적으로 부담이 크고 다루기가 어렵다.
본원에서 사용된 용어 "제약", "약제", "약물" 및 "활성제"는 상호교환하여 사용될 수 있고, 상태의 예방 또는 치료에 유용한 물질 또는 조성물을 지칭한다. 상기 용어는 제약, 기능식품, 미용제, 생물제, 생물효과 물질 등을 포함할 수 있다.
용어 "필름"은 직사각형, 정사각형 또는 다른 원하는 형상을 비롯한 임의의 형상의 필름 및 필름 스트립, 시트, 디스크, 웨이퍼 등을 포함한 임의의 두께의 전달 시스템을 포함한다. 필름은 필름의 연속적인 롤의 형태일 수 있거나, 또는 원하는 길이 및 폭으로 사이징될 수 있다. 본원에 기재된 필름은 목적 용도에 적합한 임의의 원하는 두께 및 크기일 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 필름은 사용자의 구강에 위치할 수 있도록 사이징될 수 있다. 다른 필름은 사용자의 피부에 도포하기 위해, 즉 국소 용도를 위해 사이징될 수 있다. 예를 들어, 일부 필름은 약 0.1 내지 약 10 mil의 비교적 얇은 두께를 가질 수 있지만, 다른 필름은 약 10 내지 약 30 mil의 다소 보다 두꺼운 두께를 가질 수 있다. 일부 필름의 경우, 특히 국소용 필름의 경우, 두께는 보다 더 두꺼울 수 있으며, 즉 약 30 mil 초과일 수 있다. 또한, 용어 "필름"은 단층 조성물 뿐만 아니라 다층 조성물, 예컨대 적층된 필름, 필름 상의 코팅물 등을 포함한다. 건조 필름 형태의 조성물은 필름의 가공을 통해 성분의 균일한 분포를 유지한다. 필름은 두 필름 사이에 약제의 파우치 또는 영역을 포함할 수 있다.
본원에서 사용된 용어 "패치"는 다층 필름 생성물을 포함하며, 여기서 제1 층 (또는 "백킹 층")은 제2 층 (또는 "활성 층")보다 용해 속도가 느린 필름 생성물이다. 본원에 기재된 패치는 일반적으로 서로 접착되거나 적층된 제1 층 및 제2 층을 포함하고, 여기서 제2 층은 제1 층보다 길이 및/또는 폭이 짧아서 제1 층의 표면의 적어도 일부가 제2 층의 바깥으로 보이게 된다 (비제한적으로, 도 3B에 나타내고 본원에 추가로 상술되는 설계가 포함됨).
본 발명에 의해 형성된 필름은 사용자의 신체의 하나 이상의 영역, 예컨대 점막 영역 또는 사용자의 신체 내부 영역, 예컨대 내부 기관의 표면 상으로 투여되기에 적합할 수 있다. 본 발명의 일부 실시양태에서, 필름은 경구 투여용이다. 다른 실시양태에서, 필름은 국소 투여용이다. 본원에서 사용된 용어 "국소제"는 특정 표면 부위에 도포되는 활성제를 포함한다. 예를 들어, 한 실시양태에서, 국소제는 피부의 한 부위에 도포된다. 다른 실시양태에서, 국소제는 신체의 점막 부위, 예컨대 신체의 입 (예를 들어, 볼, 설하, 혀), 질, 눈 및 항문 부위에 도포될 수 있다. 또 다른 실시양태에서, 국소제는 예컨대 수술 중에 사용자의 내부 기관 또는 다른 신체 표면에 도포될 수 있으며, 여기서 국소제는 수술이 완료된 후에 제거될 수 있거나 신체 내부에 남아있을 수 있다. 다른 실시양태에서, 국소제는 경질 표면, 예컨대 치료가 필요한 특정 표면 부위에 도포된다. 다른 실시양태에서, 본 발명의 필름은 섭취가능하고, 이는 사용자의 입에 위치하여 필름이 분해됨으로써 삼켜진다.
약제는 필름 도처에 분산될 수 있거나, 또는 필름의 하나 이상의 표면 상에 침착될 수 있다. 어느 방식에서든 단위 면적당 약제의 양은 필름 도처에 걸쳐 실질적으로 균일한 것이 바람직하다. "단위 면적"은 적합한 단위 면적, 예컨대 전형적인 투여량 단위의 면적을 포함하는 것을 의도한다. 본 발명의 필름은 주어진 필름의 부피 전체에 걸쳐 성분 분포의 균일성을 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 균일성은, 약제가 필름의 매트릭스 내부에 있든지 또는 코팅되든지, 적층되든지, 또는 그의 하나 이상의 표면 상에서 안정화되든지 간에 필름의 단위 부피당 실질적으로 균일한 양의 약제를 포함한다. 이러한 필름을 개별 단위로 커팅하는 경우, 단위 내 작용제의 양은 상당히 정확한 것으로 인식될 수 있다. 본원에서 형성된 필름의 경우, 생성된 필름이 정확히 100% 균일할 필요는 없다는 것은 당업자에 의해 이해된다. 단지 필름이 "실질적으로 균일한" 것만이 요구되며, 즉 경미한 정도의 비-균일성은 허용되는 것으로 이해된다. "실질적으로 균일한"은, 예를 들어 필름의 한 영역에서 또 다른 영역까지의 함량이 약 90% 균일한 필름, 또는 필름의 한 영역에서 또 다른 영역까지의 함량이 약 95% 균일한 필름, 및 가장 바람직하게는 필름의 한 영역에서 또 다른 영역까지의 함량이 약 99% 균일한 필름을 포함할 수 있다.
본 발명에 의해 형성된 임의의 개별 필름 생성물이 서로에 대한 함량이 실질적으로 균일한 것 (즉, 생성물이 실질적으로 유사한 질량 및 부피를 갖는 것)이 바람직하다. 즉, 본 발명에 의해 형성된 (대략 동일한 크기의 개별 투여량을 포함하는) 개별 필름 생성물은 필름 생성물 서로 간에 대략 동일한 함량 조성을 가져야 한다. 물론, 제조 공정 중에 일부 편차가 예상되지만, 개별 필름 생성물은 서로에 대한 함량이 90% 이상 균일해야 한다는 것을 알 것이다. 즉, "실질적으로 동일한"은 개별 필름 생성물이 서로에 대해 약 10% 이하로 변화하여야 하는 것을 의미할 수 있다. 일부 실시양태에서, "실질적으로 동일한"은 개별 필름 생성물이 서로에 대해 약 5% 이하로 변화하여야 하는 것을 의미할 수 있다.
필름 도처에 걸쳐 약제의 균일성은 사용자에게 정확하고 효과적인 용량의 약제를 투여하는데 있어 중요하다. 미국 특허 7,425,292, 7,357,891 및 7,666,337 (이들의 전문은 본원에 참조로 포함됨)에 기재된 방법 및 물질을 비롯하여, 균일한 필름, 및 또한 다양한 중합체, 첨가제 및 충전제를 형성하는 다양한 방법을 이용할 수 있다. 임의의 수의 활성 성분 또는 제약 작용제가 본원에서 논의된 필름에 포함될 수 있다. 활성 성분(들)은 본원에 형성된 필름 생성물의 임의의 층 내부에 배치될 수 있거나, 또는 필름 생성물의 하나 이상의 표면 상에 위치할 수 있다.
유용한 약물의 예에는 ace-억제제, 항협심증 약물, 항부정맥제, 항천식제, 항콜레스테롤혈증제, 진통제, 마취제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨제, 지사제, 해독제, 항히스타민제, 항고혈압 약물, 소염제, 항지질제, 항조증제, 항구토제, 항발작제, 항갑상선 제제, 항종양 약물, 항바이러스제, 여드름 약물, 알칼로이드, 아미노산 제제, 진해제, 항요산혈증 약물, 항바이러스 약물, 동화 제제, 전신성 및 비-전신성 항감염제, 항신생물제, 항파킨슨병제, 항류마티스제, 식욕 자극제, 생물학적 반응 조절제, 혈액 조절제, 골 대사 조절제, 심혈관제, 중추신경계 자극제, 콜린에스테라제 억제제, 피임제, 충혈제거제, 식이 보충제, 도파민 수용체 효능제, 자궁내막증 관리제, 효소, 발기 기능장애 치료제, 가임제, 위장제, 동종요법제, 호르몬, 고칼슘혈증 및 저칼슘혈증 관리제, 면역조절제, 면역억제제, 편두통 제제, 멀미 치료제, 근육 이완제, 비만 관리제, 골다공증 제제, 분만촉진제, 부교감신경억제제, 부교감신경흥분제, 프로스타글란딘, 정신치료제, 호흡기제, 진정제, 금연 보조제, 교감신경차단제, 진전 제제, 요로제, 혈관확장제, 완하제, 제산제, 이온 교환 수지, 해열제, 식욕 억제제, 거담제, 항불안제, 항궤양제, 항염증 물질, 관상동맥 확장제, 뇌혈관 확장제, 말초혈관 확장제, 향정신제, 자극제, 항고혈압 약물, 혈관수축제, 편두통 치료제, 항생제, 신경안정제, 항정신병제, 항종양 약물, 항응고제, 항혈전증 약물, 수면제, 항구토제, 항오심제, 항경련제, 신경근육 약물, 고- 및 저-혈당제, 갑상선 및 항갑상선 제제, 이뇨제, 항연축제, 자궁 이완제, 항비만 약물, 적혈구조혈 약물, 항천식제, 기침 억제제, 점액용해제, DNA 및 유전자 변형 약물, 및 그의 조합이 포함된다.
본 발명에서의 사용이 고려되는 약제 활성 성분의 예는 제산제, H2-길항제 및 진통제를 포함한다. 예를 들어, 제산제 투여형은 탄산칼슘 성분을 단독 사용하거나 또는 수산화마그네슘 및/또는 수산화알루미늄과 조합 사용하여 제조될 수 있다. 또한, 제산제는 H2-길항제와 조합하여 사용될 수 있다.
진통제는 오피에이트 및 오피에이트 유도체, 예컨대 옥시코돈 (옥시코틴(Oxycontin)®으로서 시판중); 이부프로펜 (모트린(Motrin)®, 애드빌(Advil)®, 모트린 칠드런스(Motrin Children's)®, 모트린 아이비(Motrin IB)®, 아드빌 칠드런스(Advil Children's)®, 모트린 인펀츠(Motrin Infants')®, 모트린 주니어(Motrin Junior)®, 이부-2(Ibu-2)®, 프로프리날(Proprinal)®, 이부-200(Ibu-200)®, 미돌 크램프 포뮬라(Midol Cramp Formula)®, 부펜(Bufen)®, 모트린 미그레인 페인(Motrin Migraine Pain)®, 아다프린(Addaprin)® 및 할트란(Haltran)®으로서 시판중), 아스피린 (엠피린(Empirin)®, 에코트린(Ecotrin)®, 제뉴인 바이엘(Genuine Bayer)® 및 하프프린(Halfprin)®으로서 시판중), 아세트아미노펜 (실라팝 인펀츠(Silapap Infant's)®, 실라팝 칠드런스(Silapap Children's)®, 타이레놀(Tylenol)®, 타이레놀 칠드런스(Tylenol Children's)®, 타이레놀 엑스트라 스트렝스(Tylenol Extra Strength)®, 타이레놀 인펀츠 오리지널(Tylenol Infants' Original)®, 타이레놀 인펀츠(Tylenol Infants')®, 타이레놀 아스라이티스(Tylenol Arthritis)®, 티-페이놀(T-Painol)®, 큐-팝(Q-Pap)®, 세타펜(Cetafen)®, 돌로노(Dolono)®, 타이콜렌(Tycolene)®, APAP® 및 아미노펜(Aminofen)®으로서 시판중) 및 그의 조합 (임의로 카페인을 포함할 수 있음)을 포함한다. 메페리딘 히드로클로라이드 (데메롤(Demerol)®로서 시판중), 캡사이신 (큐텐자(Qutenza)®로서 시판중), 모르핀 술페이트 및 날트렉손 히드로클로라이드 (엠베다(Embeda)®로서 시판중), 히드로모르폰 히드로클로라이드 (딜라우디드(Dilaudid)®로서 시판중), 프로폭시펜 납실레이트 및 아세트아미노펜 (다르보세트-엔(Darvocet-N)®으로서 시판중), 펜타닐 (두라게식(Duragesic)®, 온솔리스(Onsolis)® 및 펜토라(Fentora)®로서 시판중), 나트륨 히알루로네이트 (유플렉사(Euflexxa)®로서 시판중), 아다리무맙 (휴미라(Humira)®로서 시판중), 수마트립탄 숙시네이트 (이미트렉스(Imitrex)®로서 시판중), 펜타닐 이온토포레틱 (이온시스(Ionsys)®로서 시판중), 오르페나드린 시트레이트 (노르게식(Norgesic)®으로서 시판중), 마그네슘 살리실레이트 테트라히드레이트 (노바살(Novasal)®로서 시판중), 옥시모르폰 히드로클로라이드 (오파나 이알(Opana ER)®로서 시판중), 메토카르바몰 (로박신(Robaxin)®으로서 시판중), 카리소프로돌 (소마(Soma)®로서 시판중), 트라마돌 히드로클로라이드 (울트라세트(Ultracet)® 및 울트람(Ultram)®으로서 시판중), 모르핀 술페이트 (엠에스 콘틴(MS Contin)®으로서 시판중), 메탁살론 (스켈락신(Skelaxin)®으로서 시판중), 옥시코돈 히드로클로라이드 (옥시콘틴(OxyContin)®으로서 시판중), 아세트아미노펜/옥시코돈 히드로클로라이드 (페르코세트(Percocet)®로서 시판중), 옥시코돈/아스피린 (페르코단(Percodan)®으로서 시판중), 히드로코돈 비타르트레이트/아세트아미노펜 (비코딘(Vicodin)®으로서 시판중), 히드로코돈 비타르트레이트/이부프로펜 (비코프로펜(Vicoprofen)®으로서 시판중), 네파페낙 (네바낙(Nevanac)®으로서 시판중) 및 프레가발린 (리리카(Lyrica)®로서 시판중)을 포함한 다른 진통 완화제가 본 발명에서 사용될 수 있다.
본 발명은 NSAID와 같은 작용제, 예컨대 에토돌락 (로딘(Lodine)®으로서 시판중), 케토롤락 트로메타민 (아큘라(Acular)® 또는 아큐베일(Acuvail)®로서 시판중), 나프록센 나트륨 (아나프록스(Anaprox)®, 나프로신(Naprosyn)®으로서 시판중), 플루르비프로펜 (안사이드(Ansaid)®로서 시판중), 디클로페낙 나트륨/미소프로스톨 (아스로텍(Arthrotec)®으로서 시판중), 셀레콕시브 (셀레브렉스(Celebrex)®로서 시판중), 술린닥 (클리노릴(Clinoril)®로서 시판중), 옥사프로진 (데이프로(Daypro)®로서 시판중), 피록시캄 (펠덴(Feldene)®으로서 시판중), 인도메타신 (인도신(Indocin)®으로서 시판중), 멜록시캄 (모빅(Mobic)®으로서 시판중), 메페남산 (폰스텔(Ponstel)®로서 시판중), 톨메틴 나트륨 (톨렉틴(Tolectin)®으로서 시판중), 콜린 마그네슘 트리살리실레이트 (트릴리세이트(Trilisate)®로서 시판중), 디클로페낙 나트륨 (볼타렌(Voltaren)®으로서 시판중), 디클로페낙 칼륨 (캄비아(Cambia)® 또는 집소르(Zipsor)®로서 시판중) 및 미소프로스톨 (사이토텍(Cytotec)®으로서 시판중)을 추가로 포함할 수 있다. 오피에이트 효능제 및 길항제, 예컨대 부프레노르핀 및 날록손이 본 발명에서 사용되는 약물의 추가 예이다. 본 발명에서 사용되는 다른 바람직한 활성 성분에 대한 다른 바람직한 약물에는 지사제, 예컨대 로페라미드 (이모듐 에이디(Imodium AD)®, 이모틸(Imotil)®, 카오덴(Kaodene)®, 임페림(Imperim)®, 디아모드(Diamode)®, 큐씨 안티-다이어릴(QC Anti-Diarrheal)®, 헬스 케어 아메리카 안티-다이어릴(Health Care America Anti-Diarrheal)®, 리더 에이-디(Leader A-D)® 및 이모겐(Imogen)®으로서 시판중), 니타족사니드 (알리니아(Alinia)®로서 시판중) 및 디페녹실레이트 히드로클로라이드/아트로핀 술페이트 (로모틸(Lomotil)®로서 시판중), 항히스타민제, 진해제, 충혈제거제, 비타민, 및 구강 청정제가 포함된다. 감기, 통증, 열, 기침, 충혈, 콧물 및 알레르기에 단독으로 또는 조합하여 사용되는 통상적인 약물, 예컨대 아세트아미노펜, 이부프로펜, 클로르페니라민 말레에이트, 덱스트로메토르판, 덱스트로메토르판 HBr, 페닐에프린 HCl, 슈도에페드린 HCl, 디펜히드라민, 및 그의 조합, 예컨대 덱스트로메토르판 HBr 및 페닐에프린 HCl (트리아미닉(Triaminic)®으로서 시판중)이 본 발명의 필름 조성물에 포함될 수 있다.
본 발명에 유용한 다른 활성제는 알콜 의존증 치료제, 예컨대 아캄프로세이트 칼슘 (캄프랄(Campral)®로서 시판중); 알레르기 치료 약제, 예컨대 프로메타진 히드로클로라이드 (페네르간(Phenergan)®으로서 시판중), 베포타스틴 베실레이트 (베프레브(Bepreve)®로서 시판중), 히드로코돈 폴리스티렉스/클로페니라민 폴리스티렉스 (투시오넥스(Tussionex)®로서 시판중), 세티리진 히드로클로라이드 (지르텍(Zyrtec)®으로서 시판중), 세티리진 히드로클로라이드/슈도페드린 히드로클로라이드 (지르텍-디(Zyrtec-D)®로서 시판중), 프로메타진 히드로클로라이드/코데인 포스페이트 (코데인을 포함한 페네르간(Phenergan)®으로서 시판중), 페미롤라스트 (알라마스트(Alamast)®로서 시판중), 펙소페나딘 히드로클로라이드 (알레그라(Allegra)®로서 시판중), 메클리진 히드로클로라이드 (안티베르트(Antivert)®로서 시판중), 아젤라스틴 히드로클로라이드 (아스텔린(Astelin)®으로서 시판중), 니자티딘 (악시드(Axid)®로서 시판중), 데슬로라타딘 (클라리넥스(Clarinex)®로서 시판중), 크로몰린 나트륨 (크롤롬(Crolom)®으로서 시판중), 에피나스틴 히드로클로라이드 (엘레스타트(Elestat)®로서 시판중), 아젤라스틴 히드로클로라이드 (옵티바르(Optivar)®로서 시판중), 프레드니솔론 나트륨 포스페이트 (오라프레드 오디티(Orapred ODT)®로서 시판중), 올로파타딘 히드로클로라이드 (파타놀(Patanol)®로서 시판중), 케토티펜 푸마레이트 (자디토르(Zaditor)®로서 시판중) 및 몬텔루카스트 나트륨 (싱귤레어(Singulair)®로서 시판중); 및 항히스타민제, 예컨대 디펜히드라민 HCl (베나드릴(Benadryl)®로서 시판중), 로라타딘 (클라리틴(Claritin)®으로서 시판중), 아스테미졸 (히스마날(Hismanal)®로서 시판중), 나부메톤 (렐라펜(Relafen)®으로서 시판중), 디페니드라민 HCl (테라플루(TheraFlu)®로서 시판중) 및 클레마스틴 (타비스트(Tavist)®로서 시판중)을 포함하나, 이에 제한되지는 않는다.
추가로, 본 발명의 필름은 알츠하이머 치료 약제, 예컨대 타크린 히드로클로라이드 (코그넥스(Cognex)®로서 시판중), 갈란타민 (라자딘(Razadyne)®으로서 시판중), 도네페질 히드로클로라이드 (아리셉트(Aricept)®로서 시판중), 리바스티그민 타르트레이트 (엑셀론(Exelon)®으로서 시판중), 카프릴리덴 (악소나(Axona)®로서 시판중) 및 메만틴 (나멘다(Namenda)®로서 시판중); 빈혈증 약제, 예컨대 시아노코발라민 (나스코발(Nascobal)®로서 시판중) 및 페루목시톨 (페라헴(Feraheme)®으로서 시판중); 마취제, 예컨대 안티피린과 벤조카인 (아우랄간(Auralgan)®, 아우로덱스(Aurodex)® 및 아우로토(Auroto)®로서 시판중); 협심증 약제, 예컨대 암로디핀 베실레이트 (노르바스크(Norvasc)®로서 시판중), 니트로글리세린 (니트로-비드(Nitro-Bid)®, 니트로-두르(Nitro-Dur)®, 니트로링구얼(Nitrolingual)®, 니트로스타트(Nitrostat)®, 트랜스덤-니트로(Transderm-Nitro)®로서 시판중), 이소소르비드 모노니트레이트 (임두르(Imdur)®로서 시판중) 및 이소소르비드 디니트레이트 (이소르딜(Isordil)®로서 시판중); 진해제, 예컨대 구아이펜신(guaifensin); 항알츠하이머제, 예컨대 니세르골린; 및 CaH-길항제, 예컨대 니페디핀 (프로카르디아(Procardia)® 및 아달라트(Adalat)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
또한, 본 발명에서 유용한 활성제는 항천식제, 예컨대 알부테롤 술페이트 (프로벤틸(Proventil)®로서 시판중), 이프라트로피움 브로마이드 (아트로벤트(Atrovent)®로서 시판중), 살메테롤 크시나포에이트 (세레벤트(Serevent)®로서 시판중), 자피르루카스트 (아콜레이트(Accolate)®로서 시판중), 플루니솔리드 (에어로비드(AeroBid)®로서 시판중), 메타프로테레놀 술페이트 (알루펜트(Alupent)®로서 시판중), 알부테롤 흡입제 (벤톨린(Ventolin)®으로서 시판중), 테르부탈린 술페이트 (브레틴(Brethine)®으로서 시판중), 포르모테롤 (포라딜(Foradil)®로서 시판중), 크로몰린 나트륨 (인탈(Intal)®로서 시판중), 레발부테롤 히드로클로라이드 (조페넥스(Xopenex)®로서 시판중), 질류톤 (자이플로(Zyflo)®로서 시판중), 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 (애드바이르(Advair)®로서 시판중), 알부테롤 술페이트/트리암시놀론 아세토니드 (아즈마코르트(Azmacort)®로서 시판중), 디메틸크산틴 (테오필린(Theophylline)®으로서 시판중) 및 베클로메타손 (베클로벤트(Beclovent)®, 베코나제(Beconase)®, 큐바르(Qvar)®, 반세나제(Vancenase)®, 반세릴(Vanceril)®로서 시판중); 혈관부종 약제, 예컨대 C1 에스테라제 억제제 (인간) (베리네르트(Berinert)®로서 시판중) 및 에칼란티드 (칼비토르(Kalbitor)®로서 시판중); 및 항박테리아 약제, 예컨대 트리메토프림/술파메톡사졸 (박트림(Bactrim)®으로서 시판중), 무피로신 (박트로반(Bactroban)®으로서 시판중), 메트로니다졸 (플라길(Flagyl)®로서 시판중), 술피족사졸 아세틸 (간트리신(Gantrisin)®으로서 시판중), 비스무트 서브살리실레이트 및 메트로니다졸/테트라시클린 히드로클로라이드 (헬리닥 테라피(Helidac Therapy)®로서 시판중), 니트로푸란토인 (마크로단틴(Macrodantin)®으로서 시판중), 노르플록사신 (노록신(Noroxin)®으로서 시판중), 에리트로마이신 에틸숙시네이트/술피족사졸 아세틸 (페디아졸(Pediazole)®로서 시판중) 및 레보플록사신 (레바퀸(Levaquin)®으로서 시판중)을 포함할 수 있다.
추가로, 본 발명은 아목시실린 (아목실(Amoxil)®로서 시판중), 암피실린 (옴니펜(Omnipen)®, 폴리실린(Polycillin)® 및 프린시펜(Principen)®으로서 시판중), 아목시실린/클라불라네이트 칼륨 (오구멘틴(Augmentin)®으로서 시판중), 목시플록사신 히드로클로라이드 (아벨록스(Avelox)®로서 시판중), 베시플록사신 (베시반스(Besivance)®로서 시판중), 클라리트로마이신 (비악신(Biaxin)®으로서 시판중), 세프티부텐 (세닥스(Cedax)®로서 시판중), 세프록심 악세틸 (세프틴(Ceftin)®으로서 시판중), 세프프로질 (세프질(Cefzil)®로서 시판중), 시프로플록사신 히드로클로라이드 (실록산(Ciloxan)® 및 시프로(Cipro)®로서 시판중), 클린다마이신 포스페이트 (클레오신 티(Cleocin T)®로서 시판중), 독시시클린 히클레이트 (도릭스(Doryx)®로서 시판중), 디리트로마이신 (다이나바크(Dynabac)®로서 시판중), 에리트로마이신 (이.이.에스.(E.E.S.)®, 이-마이신(E-Mycin)®, 에리크(Eryc)®, 에리-타브(Ery-Tab)®, 에리트로신(Erythrocin)® 및 피씨이(PCE)®로서 시판중), 에리트로마이신 국소제 (에이/티/에스(A/T/S)®, 에리세트(Erycette)®, 티-스타트(T-Stat)®로서 시판중), 게미플록사신 (팩티브(Factive)®로서 시판중), 오플록사신 (오쿠플록스(Ocuflox)®, 플록신(Floxin)®으로서 시판중), 텔리트로마이신 (케테크(Ketek)®로서 시판중), 로메플록사신 히드로클로라이드 (막사퀸(Maxaquin)®으로서 시판중), 미노시클린 히드로클로라이드 (미노신(Minocin)®으로서 시판중), 포스포마이신 트로메트아민 (모누롤(Monurol)®로서 시판중), 페니실린과 칼륨 (페니실린 VK®, 베티즈(Veetids)®로서 시판중), 트리메토프림 (프림솔(Primsol)®로서 시판중), 시프로플록사신 히드로클로라이드 (프로퀸 엑스알(Proquin XR)®로서 시판중), 리팜핀, 이소니아지드 및 피라진아미드 (리파테르(Rifater)®로서 시판중), 세프디토렌 (스펙트라세프(Spectracef)®로서 시판중), 세픽심 (슈프락스(Suprax)®로서 시판중), 테트라시클린 (아크로마이신 브이(Achromycin V)® 및 수마이신(Sumycin)®으로서 시판중), 토브라마이신 (토브렉스(Tobrex)®로서 시판중), 리팍시민 (시팍산(Xifaxan)®으로서 시판중), 아지트로마이신 (지트로맥스(Zithromax)®로서 시판중), 아지트로마이신 현탁제 (지맥스(Zmax)®로서 시판중), 리네졸리드 (자이복스(Zyvox)®로서 시판중), 벤조일 퍼옥시드 및 클린다마이신 (벤자클린(BenzaClin)®으로서 시판중), 에리트로마이신 및 벤조일 퍼옥시드 (벤자마이신(Benzamycin)®으로서 시판중), 덱사메타손 (오주르덱스(Ozurdex)®로서 시판중), 시프로플록사신 및 덱사메타손 (시프로덱스(Ciprodex)®로서 시판중), 폴리믹신 B 술페이트/네오마이신 술페이트/히드로코르티손 (코르티스포린(Cortisporin)®으로서 시판중), 콜리스틴 술페이트/네오마이신 술페이트/히드로코르티손 아세테이트/톤조늄 브로마이드 (코르티스포린-티씨 오틱(Cortisporin-TC Otic)®으로서 시판중), 세팔렉신 히드로클로라이드 (케플렉스(Keflex)®로서 시판중), 세프디니르 (옴니세프(Omnicef)®로서 시판중), 및 가티플록사신 (자이마르(Zymar)®로서 시판중)을 비롯한 1종 이상의 항생제를 포함할 수 있다.
다른 유용한 활성제는 암 치료 약제, 예를 들어 시클로포스파미드 (사이톡산(Cytoxan)®으로서 시판중), 메토트렉세이트 (류마트렉스(Rheumatrex)® 및 트렉살(Trexal)®로서 시판중), 타목시펜 시트레이트 (놀바덱스(Nolvadex)®로서 시판중), 베바시주맙 (아바스틴(Avastin)®으로서 시판중), 에베롤리무스 (아피니터(Afinitor)®로서 시판중), 파조파닙 (보트리엔트(Votrient)®로서 시판중) 및 아나스트로졸 (아리미덱스(Arimidex)®로서 시판중); 백혈병 치료제, 예컨대 오파투무맙 (아제라(Arzerra)®로서 시판중); 항혈전증 약물, 예컨대 안티트롬빈 재조합 동결건조된 분말 (아트린(Atryn)®으로서 시판중), 프라수그렐 (이피언트(Efient)®로서 시판중); 항응고제, 예컨대 연장-방출 디피리다몰을 포함하는 아스피린 (아그레녹스(Aggrenox)®로서 시판중), 와파린 나트륨 (쿠마딘(Coumadin)®으로서 시판중), 디피리다몰 (페르산틴(Persantine)®으로서 시판중), 달테파린 (프라그민(Fragmin)®으로서 시판중), 다나파로이드 (오르가란(Orgaran)®으로서 시판중), 에녹사파린 (로베녹스(Lovenox)®로서 시판중), 헤파린 (헤파린-락(Hep-Lock), 헤파린-팍(Hep-Pak), 헤파린-팍 CVC, 헤파린 락 플러쉬(Heparin Lock Flush)로서 시판중), 틴자파린 (이노헵(Innohep)®으로서 시판중) 및 클로피도그렐 비술페이트 (플라빅스(Plavix)®로서 시판중); 항구토제, 예컨대 그라니세트론 히드로클로라이드 (카이트릴(Kytril)®로서 시판중) 및 나빌론 (세사메트(Cesamet)®로서 시판중), 트리메토벤즈아미드 히드로클로라이드 (티간(Tigan)®으로서 시판중) 및 온단세트론 히드로클로라이드 (조프란(Zofran)®으로서 시판중); 항진균성 치료제, 예컨대 케토코나졸 (니조랄(Nizoral)®로서 시판중), 포사코나졸 (녹사필(Noxafil)®로서 시판중), 시클로피록스 (펜락(Penlac)®으로서 시판중), 그리세오풀빈 (그리스(Gris)-PEG®로서 시판중), 옥시코나졸 니트레이트 (옥시스타트(Oxistat)®로서 시판중), 플루코나졸 (디플루칸(Diflucan)®으로서 시판중), 세르타코나졸 니트레이트 (얼텍조(Ertaczo)®로서 시판중), 테르비나핀 히드로클로라이드 (라미실(Lamisil)®로서 시판중), 시클로피록스 (로프록스(Loprox)®로서 시판중), 니스타틴/트리암시놀론 아세토니드 (마이콜로그(Mycolog)-II®로서 시판중), 에코나졸 니트레이트 (스펙타졸(Spectazole)®로서 시판중), 이트라코나졸 (스포라녹스(Sporanox)®로서 시판중) 및 테르코나졸 (테라졸(Terazol)®로서 시판중)을 포함한다.
추가로, 활성제는 항염증 약제, 예컨대 히드록시클로로퀸 술페이트 (플라퀘닐(Plaquenil)®로서 시판중), 플루티카손 프로피오네이트 (큐티베이트(Cutivate)®로서 시판중), 카나키누맙 (라리스(Llaris)®로서 시판중), 암시노니드 (사이클로코르트(Cyclocort)®로서 시판중), 메틸프레드니솔론 (메드롤(Medrol)®로서 시판중), 부데소니드 (엔토코르트(Entocort) EC®로서 시판중), 아나킨라 (키네레트(Kineret)®으로서 시판중), 디플로라손 디아세테이트 (프소르콘(Psorcon)®으로서 시판중) 및 에타너셉트 (엔브렐(Enbrel)®로서 시판중); 항연축 약제, 예컨대 페노바르비탈/히오스시아민 술페이트/아트로핀 술페이트/스코폴라민 히드로브로마이드 (도나탈(Donnatal)®로서 시판중); 항바이러스 치료제, 예컨대 오셀타미비르 포스페이트 (타미플루(Tamiflu)®로서 시판중); 항기생충 약제, 예를 들어 티니다졸 (틴다맥스(Tindamax)®로서 시판중); 식욕 치료 약제, 예컨대 메게스트롤 아세테이트 (메게이스 이에스(Megace ES)®로서 시판중), 펜테르민 히드로클로라이드 (아디펙스-피(Adipex-P)®로서 시판중) 및 디에틸프로피온 히드로클로라이드 (테뉴에이트(Tenuate)®로서 시판중); 관절염 약제, 예를 들어 레플루노미드 (아라바(Arava)®로서 시판중), 세르톨리주맙 페골 (심지아(Cimzia)®로서 시판중), 디클로페낙 나트륨 (펜사이드(Pennsaid)®로서 시판중), 골리무맙 (심포니(Simponi)®로서 시판중) 및 토실리주맙 (악템라(Actemra)®로서 시판중); 방광 조절 약제, 예컨대 트로스피움 클로라이드 (산크투라(Sanctura)®로서 시판중), 데스모프레신 아세테이트 (DDAVP®로서 시판중), 톨테로딘 타르트레이트 (데트롤(Detrol)®로서 시판중), 옥시부티닌 클로라이드 (디트로판(Ditropan)® 또는 젤니크(Gelnique)®로서 시판중), 다리페나신 (에나블렉스(Enablex)®로서 시판중) 및 솔리페낙신 숙시네이트 (베시케어(VESIcare)®로서 시판중); 혈관 수축제, 예컨대 메틸에르고노빈 말레에이트 (메테르긴(Methergine)®으로서 시판중); 혈장 뇨 조절제, 예컨대 라스부리카제 (엘리텍(Elitek)®으로서 시판중); 철 결핍성 빈혈 약제, 예컨대 페루목시톨 (페라헴®으로서 시판중); 림프종 약제, 예컨대 프랄라트렉세이트 (폴로틴(Folotyn)®으로서 시판중), 로미뎁신 (이소닥스(Isodax)®로서 시판중); 말라리아 약제, 예컨대 아르테메터/루메판트린 (코아템(Coartem)®으로서 시판중); 저나트륨혈증 약제, 예컨대 톨바트판 (삼스카(Samsca)®로서 시판중); 폰 빌레브란트병 치료용 약제 (윌에이트(Wilate)®로서 시판중); 항고혈압 약제, 예컨대 트레프로스티닐 (티바소(Tyvaso)®로서 시판중), 타달라필 (애드서카(Adcirca)®로서 시판중); 콜레스테롤 저하 약제, 예를 들어 파리칼시톨 (알토코르(Altocor)®로서 시판중), 피타바스타틴 (리발로(Livalo)®로서 시판중), 로바스타틴, 니아신 (애드비코르(Advicor)®로서 시판중), 콜레스티폴 히드로클로라이드 (콜레스티드(Colestid)®로서 시판중), 로수바스타틴 칼슘 (크레스토르(Crestor)®로서 시판중), 플루바스타틴 나트륨 (레스콜(Lescol)®로서 시판중), 아토르바스타틴 칼슘 (리피토르(Lipitor)®로서 시판중), 로바스타틴 (메바코르(Mevacor)®로서 시판중), 니아신 (니아스판(Niaspan)®으로서 시판중), 프라바스타틴 나트륨 (프라바콜(Pravachol)®로서 시판중), 완충 아스피린을 포함하는 파바스타틴 나트륨 (프라비가드 팩(Pravigard PAC)®으로서 시판중), 콜레스티라민 (퀘스트란(Questran)®으로서 시판중), 심바스타틴 및 니아신 (심코르(Simcor)®로서 시판중), 아테놀롤, 클로르탈리돈 (테노레틱(Tenoretic)®으로서 시판중), 아테놀롤 (테노르민(Tenormin)®으로서 시판중), 페노피브레이트 (트리코르(Tricor)®로서 시판중), 페노피브레이트 (트리글리드(Triglide)®로서 시판중), 에제티미브/심바스타틴 (바이토린(Vytorin)®으로서 시판중), 콜레세벨람 (웰콜(WelChol)®로서 시판중), 비소프롤롤 푸마레이트 (제베타(Zebeta)®로서 시판중), 에제티미브 (제티아(Zetia)®로서 시판중), 비소프롤롤 푸마레이트/히드로클로로티아지드 (지악(Ziac)®으로서 시판중) 및 심바스타틴 (조코르(Zocor)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
또한, 본원에 포함된 활성제는 만성 신장 질환 약제, 예컨대 파리칼시톨 (젬플라(Zemplar)®로서 시판중); 피임제, 예를 들어 에토노게스트렐 (임플라논(Implanon)®으로서 시판중), 노레틴드론 아세테이트, 에티닐 에스트라디올 (로에스트린 24 에프이(Loestrin 24 FE)®으로서 시판중), 에티닐 에스트라디올, 노렐게스트로민 (오르토 에브라(Ortho Evra)®로서 시판중), 레보노르게스트렐 (플랜 비(Plan B)®로서 시판중), 레보노르게스트렐 및 에티닐 에스트라디올 (프레벤(Preven)®으로서 시판중), 레보노르게스트렐, 에티닐 에스트라디올 (시즈니크(Seasonique)®로서 시판중) 및 메드록시프로게스테론 아세테이트 (데포-프로베라(Depo-Provera)®로서 시판중); COPD 약제, 예컨대 아르포르모테롤 타르트레이트 (브로바나(Brovana)®로서 시판중) 및 이프라트로피움 브로마이드, 알부테롤 술페이트 (콤비벤트(Combivent)®로서 시판중); 기침 억제제, 예를 들어 벤조나테이트 (테살론(Tessalon)®으로서 시판중), 구아이페네신, 코데인 포스페이트 (투시-오르가니딘 엔알(Tussi-Organidin NR)®로서 시판중), 및 아세트아미노펜, 코데인 포스페이트 (코데인(Codeine)®을 포함하는 타이레놀로서 시판중); 당뇨병 치료를 위한 약제, 예를 들어 피오글리타존 히드로클로라이드, 메트포르민 히드로클로라이드 (악토플러스 메트(ACTOplus met)®로서 시판중), 브로모크립틴 메실레이트 (사이클로세트(Cycloset)®로서 시판중), 리라글루티드 (빅토자(Victoza)®로서 시판중), 삭사글립틴 (온글라이자(Onglyza)®로서 시판중), 피오글리타존 히드로클로라이드 (악토스(Actos)®로서 시판중), 글리메피리드 (아마릴(Amaryl)®로서 시판중), 로시글리타존 말레에이트, 메트포르민 히드로클로라이드 (아반다메트(Avandamet)®로서 시판중), 로시글리타존 말레에이트 (아반다릴(Avandaryl)®로서 시판중), 로시글리타존 말레에이트 (아반디아(Avandia)®로서 시판중), 엑세나티드 (바이에타(Byetta)®로서 시판중), 클로르프로파미드 (디아비네즈(Diabinese)®로서 시판중), 피오글리타존 히드로클로라이드, 글리메피리드 (듀택트(Duetact)®으로서 시판중), 메트포르민 히드로클로라이드 (글루코파지(Glucophage)®로서 시판중), 글리피지드 (글루코트롤(Glucotrol)®로서 시판중), 글리부리드, 메트포르민 (글루코반스(Glucovance)®로서 시판중), 메트포르민 히드로클로라이드 (글루메트자(Glumetza)®로서 시판중), 시타글립틴 (자누비아(Januvia)®로서 시판중), 데테미르 (레베미르(Levemir)®로서 시판중), 글리피지드, 메트포르민 히드로클로라이드 (메타글립(Metaglip)®으로서 시판중), 글리부리드 (마이크로나제(Micronase)®로서 시판중), 레파글리니드 (프란딘(Prandin)®으로서 시판중), 아카르보스 (프레코스(Precose)®로서 시판중), 나테글리니드 (스타릭스(Starlix)®로서 시판중), 프람린티드 아세테이트 (심린(Symlin)®으로서 시판중) 및 톨라자미드 (톨리나제(Tolinase)®로서 시판중)를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 유용한 작용제는 소화제, 예컨대 술파살라진 (아줄피딘(Azulfidine)®으로서 시판중), 라베프라졸 나트륨 (아시펙스(AcipHex)®로서 시판중), 루비프로스톤 (아미티자(Amitiza)®로서 시판중), 디시클로민 히드로클로라이드 (벤틸(Bentyl)®로서 시판중), 수크랄페이트 (카라페이트(Carafate)®로서 시판중), 락툴로스 (크로눌락(Chronulac)®으로서 시판중), 도큐세이트 (콜레이스(Colace)®로서 시판중), 발살라지드 디나트륨 (콜라잘(Colazal)®로서 시판중), 로사르탄 칼륨 (코자르(Cozaar)®로서 시판중), 올살라진 나트륨 (디펜툼(Dipentum)®으로서 시판중), 클로르디아제폭시드 히드로클로라이드, 클리디늄 브로마이드 (리브락스(Librax)®로서 시판중), 에스오메프라졸 마그네슘 (넥시움(Nexium)®으로서 시판중), 파모티딘 (펩시드(Pepcid)®로서 시판중), 란소프라졸 (프레바시드(Prevacid)®로서 시판중), 란소프라졸 및 나프록센 (프레바시드 나프라팩(Prevacid NapraPAC)®으로서 시판중), 아목시실린/클래리트로마이신/란소프라졸 (프레브팩(Prevpac)®으로서 시판중), 오메프라졸 (프릴로섹(Prilosec)®으로서 시판중), 판토프라졸 나트륨 (프로토닉스(Protonix)®로서 시판중), 메토클로프라미드 히드로클로라이드 (레글란(Reglan)® 또는 메토졸브(Metozolv)®로서 시판중), 시메티딘 (타가메트(Tagamet)®로서 시판중), 라니티딘 히드로클로라이드 (잔탁(Zantac)®으로서 시판중), 및 오메프라졸, 중탄산나트륨 (제게리드(Zegerid)®로서 시판중); 이뇨제, 예를 들어 스피로놀락톤, 히드로클로로티아지드 (알닥타지드(Aldactazide)®로서 시판중), 스피로놀락톤 (알닥톤(Aldactone)®으로서 시판중), 부메타니드 (부멕스(Bumex)®로서 시판중), 토르세미드 (데마덱스(Demadex)®로서 시판중), 클로로티아지드 (디우릴(Diuril)®로서 시판중), 푸로세미드 (라식스(Lasix)®로서 시판중), 메톨라존 (자록솔린(Zaroxolyn)®으로서 시판중), 및 히드로클로로티아지드, 트리암테렌 (다이아지드(Dyazide)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
본원에 유용한 작용제는 또한 폐기종 치료제, 예를 들어 티오트로피움 브로마이드 (스피리바(Spiriva)®로서 시판중); 섬유근육통 약제, 예를 들어 밀나시프란 히드로클로라이드 (사벨라(Savella)®로서 시판중); 통풍 치료를 위한 약제, 예를 들어 콜히친 (콜크리스(Colcrys)®로서 시판중), 및 페북소스타트 (울로릭(Uloric)®으로서 시판중); 관장 치료제, 예를 들어 아미노살리실산 (메살라민(Mesalamine)® 및 로와사(Rowasa)®로서 시판중); 간질 약제, 예를 들어 발프로산 (데파켄(Depakene)®으로서 시판중), 펠바메이트 (펠바톨(Felbatol)®로서 시판중), 라모트리긴 (라믹탈(Lamictal)®로서 시판중), 프리미돈 (미솔린(Mysoline)®으로서 시판중), 옥스카르바제핀 (트릴렙탈(Trileptal)®로서 시판중), 조니사미드 (조네그란(Zonegran)®으로서 시판중), 레베티라세탐 (케프라(Keppra)®로서 시판중), 및 페니토인 나트륨 (딜란틴(Dilantin)®으로서 시판중)을 포함할 수 있다.
본원에 유용한 발기 기능장애 치료제는 음경으로의 혈류를 촉진시키기 위한 약물, 및 자율 신경 활성에 영향을 미치기 위한 약물, 예를 들어 부교감신경 (콜린성) 활성을 증가시키고, 교감신경 (아드레날린성) 활성을 감소시키는 약물을 포함하나, 이에 제한되지는 않는다. 발기 기능장애의 치료에 유용한 작용제는 예를 들어 알프로스타딜 (카베르젝트(Caverject)®로서 시판중), 타달라필 (시알리스(Cialis)®로서 시판중), 바르데나필 (레비트라(Levitra)®로서 시판중), 아포모르핀 (유프리마(Uprima)®로서 시판중), 요힘빈 히드로클로라이드 (아프로딘(Aphrodyne)®, 요콘(Yocon)®으로서 시판중), 및 실데나필 시트레이트 (비아그라(Viagra)®로서 시판중)로서 이용가능한 작용제를 포함한다.
추가로, 본원에 유용한 작용제는 안구 약제 및 치료제, 예를 들어 디피베프린 히드로클로라이드 (프로핀(Propine)®으로서 시판중), 발간시클로비르 (발사이트(Valcyte)®로서 시판중), 간시클로비르 안과용 겔 (지르간(Zirgan)®으로서 시판중); 베포타스틴 베실레이트 (베프레브®로서 시판중), 베시플록사신 (베시반스®로서 시판중), 브롬페낙 (지브롬(Xibrom)®으로서 시판중), 플루오로메톨론 (FML®로서 시판중), 필로카르핀 히드로클로라이드 (필로카르(Pilocar)®로서 시판중), 시클로스포린 (레스타시스(Restasis)®로서 시판중), 브리모니딘 타르트레이트 (알파간 피(Alphagan P)®로서 시판중), 도르졸아미드 히드로클로라이드/티몰롤 말리에이트 (코솝트(Cosopt)®로서 시판중), 비마토프로스트 (루미간(Lumigan)®으로서 시판중), 티몰롤 말리에이트 (티몹틱(Timoptic)®으로서 이용가능함), 트라보프로스트 (트라바탄(Travatan)®으로서 시판중), 라타노프로스트 (잘라탄(Xalatan)®으로서 시판중), 에코티오페이트 아이오다이드 (포스폴린 아이오다이드(Phospholine Iodide®로서 시판중), 및 라니비주맙 (루센티스(Lucentis)®로서 시판중); 유체 제어제, 예를 들어 아세타졸아미드 (디아목스(Diamox)®로서 시판중); 담석 약제, 예를 들어 우르소디올 (악티갈(Actigall)®로서 시판중); 치은염 치료를 위한 약제, 예를 들어 클로르헥시딘 글루코네이트 (페리덱스(Peridex)®로서 시판중); 두통 약제, 예를 들어 부탈비탈/코데인 포스페이트/아스피린/카페인 (코데인을 포함한 피오르날(Fiornal)®로서 시판중), 나라트립탄 히드로클로라이드 (아머지(Amerge)®로서 시판중), 알모트립탄 (악세르트(Axert)®로서 시판중), 에르고타민 타르트레이트/카페인 (카페르고트(Cafergot)®로서 시판중), 부탈비탈/아세트아미노펜/카페인 (피오리세트(Fioricet)®로서 시판중), 부탈비탈/아스피린/카페인 (피오리날(Fiorinal)®로서 시판중), 프로바트립탄 숙시네이트 (프로바(Frova)®로서 시판중), 리자트립탄 벤조에이트 (막살트(Maxalt)®로서 시판중), 이소메텝텐 무케이트/디클로랄페나존/아세트아미노펜 (미드린(Midrin)®으로서 시판중), 디히드로에르고타민 메실레이트 (미그라날(Migranal)®로서 시판중), 엘레트립탄 히드로브로마이드 (렐팍스(Relpax)®로서 시판중), 및 졸미트립탄 (조미그(Zomig)®로서 시판중); 인플루엔자 약제, 예를 들어 헤모필루스 b 접합체 백신; 파상풍 톡소이드 접합체 (히베릭스(Hiberix)®로서 시판중); 및 심장 치료제, 예를 들어 퀴니딘 술페이트, 이소소르비드 디니트레이트/히드랄라진 히드로클로라이드 (비딜(BiDil)®로서 시판중), 디곡신 (라녹신(Lanoxin)®으로서 시판중), 플레카이니드 아세테이트 (탐보코르(Tambocor)®로서 시판중), 멕실레틴 히드로클로라이드 (멕시틸(Mexitil)®로서 시판중), 디소피라미드 포스페이트 (노르페이스(Norpace)®로서 시판중), 프로카인아미드 히드로클로라이드 (프로칸비드(Procanbid)®로서 시판중), 및 프로파페논 (리트몰(Rythmol)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
다른 유용한 작용제는 간염 치료제, 예를 들어 엔테카비르 (바라클루드(Baraclude)®로서 시판중), B형 간염 면역글로불린 (헤파감 비(HepaGam B)®로서 시판중), 및 코페구스/레베톨/리바스피어/빌로나/비라졸 (리바비린(Ribavirin)®으로서 시판중); 헤르페스 치료제, 예를 들어 발라시클로비르 히드로클로라이드 (발트렉스(Valtrex)®로서 시판중), 펜시클로비르 (데나비르(Denavir)®로서 시판중), 아시크로비르 (조비락스(Zovirax)®로서 시판중), 및 팜시클로비르 (팜비르(Famvir)®로서 시판중); 고혈압 치료제, 예를 들어 에날라프릴라트 (바소텍(Vasotec)®으로서 이용가능함), 캅토프릴 (카포텐(Capoten)®으로서 이용가능함) 및 리시노프릴 (제스트릴(Zestril)®로서 이용가능함), 베라파밀 히드로클로라이드 (칼란(Calan)®으로서 이용가능함), 라미프릴 (알타스(Altace)®로서 시판중), 올메사르탄 메독소밀 (베니카르(Benicar)®로서 시판중), 암로디핀/아토르바스타틴 (카듀엣(Caduet)®으로서 시판중), 니카르디핀 히드로클로라이드 (카르덴(Cardene)®으로서 시판중), 딜티아젬 히드로클로라이드 (카르디젬(Cardizem)®으로서 시판중), 퀴나프릴 히드로클로라이드 (아큐프릴(Accupril)®로서 시판중), 퀴나프릴 히드로클로라이드/히드로클로로티아지드 (아큐레틱(Accuretic)®으로서 시판중), 페린도프릴 에르부민 (아세온(Aceon)®로서 시판중), 칸데사르탄 실렉세틸 (아타칸드(Atacand)®로서 시판중), 칸데사르탄 실렉세틸/히드로클로로티아지드 (아타칸드 HCT®로서 시판중), 이르베사르탄/히드로클로로티아지드 (아발리드(Avalide)®로서 시판중), 이르베사르탄 (아바프로(Avapro)®로서 시판중), 암로디핀 베실레이트/올메사르탄 메독소밀 (아조르(Azor)®로서 시판중), 레보부놀롤 히드로클로라이드 (베타간(Betagan)®으로서 시판중), 베탁솔롤 히드로클로라이드 (베톱틱(Betoptic)®으로서 시판중), 네비볼롤 (비스톨릭(Bystolic)®으로서 시판중), 캅토프릴/히드로클로로티아지드 (카포지드(Capozide)®로서 시판중), 독사조신 메실레이트 (카두라(Cardura)®로서 시판중), 클로니딘 히드로클로라이드 (카타프레스(Catapres)®로서 시판중), 카르베딜올 (코레그(Coreg)®로서 시판중), 나돌롤 (코르가드(Corgard)®로서 시판중), 나돌롤/벤드로플루메티아지드 (코르지드(Corzide)®로서 시판중), 발사르탄 (디오반(Diovan)®으로서 시판중), 이스라디핀 (다이나서크(DynaCirc)®로서 시판중), 구아나벤즈 아세테이트 (와이텐신(Wytensin)®으로서 시판중), 구안파신 히드로클로라이드 (테넥스(Tenex)® 또는 인튜니브(Intuniv)®로서 시판중), 로사르탄 칼륨/히드로클로로티아지드 (히자르(Hyzaar)®로서 시판중), 프로프라놀롤 히드로클로라이드 (인데라(Indera)®로서 시판중), 프로프라놀롤 히드로클로라이드/히드로클로로티아지드 (인데리드(Inderide)®로서 시판중), 에플레레논 (인스프라(Inspra)®로서 시판중), 암브리센탄 (레타이리스(Letairis)®로서 시판중), 에날라프릴 말리에이트/펠로디핀 (렉셀(Lexxel)®로서 시판중), 메토프롤롤 타르트레이트 (로프레소르(Lopressor)®로서 시판중), 베나제프릴 히드로클로라이드 (로텐신(Lotensin)®으로서 시판중), 베나제프릴 히드로클로라이드/히드로클로로티아지드 (로텐신 HCT®로서 시판중), 암로디핀/베나제프릴 히드로클로라이드 (로트렐(Lotrel)®로서 시판중), 인다파미드 (로졸(Lozol)®로서 시판중), 트란돌라프릴 (마빅(Mavik)®으로서 시판중), 텔미사르탄 (미카르디스(Micardis)®로서 시판중), 텔미사르탄/히드로클로로티아지드 (미카르디스 HCT®로서 시판중), 프라조신 히드로클로라이드 (미니프레스(Minipress)®로서 시판중), 아밀로리드, 히드로클로로티아지드 (모듀레틱(Moduretic)®으로서 시판중), 포시노프릴 나트륨 (ZZXT 모노프릴(ZZXT Monopril)®로서 시판중), 포시노프릴 나트륨/히드로클로로티아지드 (모노프릴-HCT®로서 시판중), 핀돌롤 (비스켄(Visken)®으로서 시판중), 펠로디핀 (플렌딜(Plendil)®로서 시판중), 실데나필 시트레이트 (레바티오(Revatio)®로서 시판중), 니솔디핀 (술라르(Sular)®로서 시판중), 트란돌라프릴/베라파밀 히드로클로라이드 (타르카(Tarka)®로서 시판중), 알리스키렌 (텍투르나(Tekturna)®로서 시판중), 에프로사르탄 메실레이트 (테베텐(Teveten)®으로서 시판중), 에프로사르탄 메실레이트/히드로클로로티아지드 (테베텐 HCT®로서 시판중), 모엑시프릴 히드로클로라이드/히드로클로로티아지드 (유니레틱(Uniretic)®로서 시판중), 모엑시프릴 히드로클로라이드 (유니바스크(Univasc)®로서 시판중), 에날라프릴 말리에이트/히드로클로로티아지드 (바세레틱(Vaseretic)®으로서 시판중), 및 리시노프릴/히드로클로로티아지드 (제스토레틱(Zestoretic)®으로서 시판중)를 포함한다.
본 발명은 HIV/AIDS 치료를 위한 약제에서 유용한 작용제, 예를 들어 암프레나비르 (아게네라제(Agenerase)®로서 시판중), 티프라나비르 (압티부스(Aptivus)®로서 시판중), 에파비렌즈/엠트리시타빈/테노포비르 (아트리플라(Atripla)®로서 시판중), 라미부딘/지도부딘 (콤비비르(Combivir)®로서 시판중), 인디나비르 술페이트 (크릭시반(Crixivan)®으로서 시판중), 라미부딘 (에피비르(Epivir)®로서 시판중), 사퀴나비르 (포르토바제(Fortovase)®로서 시판중), 잘시타빈 (히비드(Hivid)®로서 시판중), 로피나비르/리토나비르 (칼레트라(Kaletra)®로서 시판중), 포삼프레나비르 칼슘 (렉시바(Lexiva)®로서 시판중), 리토나비르 (노르비르(Norvir)®로서 시판중), 지도부딘 (레트로비르(Retrovir)®로서 시판중), 아타자나비르 술페이트 (레야타즈(Reyataz)®로서 시판중), 에파비렌즈 (수스티바(Sustiva)®로서 시판중), 아바카비르/라미부딘/지도부딘 (트리지비르(Trizivir)®로서 시판중), 디다노신 (비덱스(Videx)®로서 시판중), 넬피나비르 메실레이트 (비라셉트(Viracept)®로서 시판중), 네비라핀 (비라뮨(Viramune)®으로서 시판중), 테노포비르 디소프록실 푸마라에트 (비리어드(Viread)®로서 시판중), 스타부딘 (제리트(Zerit)®로서 시판중), 및 아바카비르 술페이트 (지아겐(Ziagen)®으로서 시판중); 호모시스테인 제거제, 예를 들어 베타인 무수물 (시스타단(Cystadane)®으로서 시판중); 인슐린 (아피드라(Apidra)®, 휴말로그(Humalog)®, 휴물린(Humulin)®, 일레틴(Iletin)®, 및 노볼린(Novolin)®으로서 시판중)과 같은 약제; 및 HPV 치료제, 예를 들어 인유두종바이러스 백신 (가르다실(Gardasil)®로서 시판중) 또는 인유두종바이러스 2가 염색체 (세바릭스(Cervarix)®로서 시판중); 면역억제제, 예를 들어 시클로스포린 (겐그라프(Gengraf)®, 네오랄(Neoral)®, 산디뮨(Sandimmune)®, 및 아포-시클로스포린(Apo-Cyclosporine)®으로서 시판중)을 포함할 수 있다.
추가로, 본 발명에 유용한 작용제는 프로락틴 억제제, 예컨대 브로모크립틴 메실레이트 (팔로델(Parlodel)®로서 시판중); 스트레스 시험에서 보조하기 위한 약제, 예컨대 레가데노손 (렉시스칸(Lexiscan)®으로서 시판중); 탈모 약제, 예를 들어 피나스테리드 (프로페시아(Propecia)® 및 프로스카(Proscar)®로서 시판중); 췌장염 치료제, 예를 들어 겜피브로질 (로피드(Lopid)®로서 시판중); 호르몬 약제, 예를 들어 노레틴드론 아세테이트/에티닐 에스트라디올 (femHRT®로서 시판중), 고세렐린 아세테이트 (졸라덱스(Zoladex)®로서 시판중), 프로게스테론 겔 (프로치브(Prochieve)®로서 시판중), 프로게스테론 (프로메트리움(Prometrium)®으로서 시판중), 칼시토닌-연어 (미아칼신(Miacalcin)®으로서 시판중), 칼시트리올 (로칼트롤(Rocaltrol)®으로서 시판중), 신트로이드 (레보트로이드(Levothroid)®, 레복실(Levoxyl)®, 유니트로이드(Unithroid)®로서 시판중), 테스토스테론 (테스토펠(Testopel)®, 안드로덤(Androderm)®, 테스토덤(Testoderm)®, 및 안드로겔(AndroGel)®로서 시판중); 폐경 약제, 예를 들어 에스트라디올/노레틴드론 아세테이트 (악티벨라(Activella)®로서 시판중), 드로스피레논/에스트라디올 (안겔리크(Angeliq)®로서 시판중), 에스트라디올/레보노게스트렐 (클리마라 프로(Climara Pro)®로서 시판중), 에스트라디올/노레틴드론 아세테이트 (콤비패치(CombiPatch)®로서 시판중), 에스트라디올 (에스트라소르브(Estrasorb)®, 바기펨(Vagifem)® 및 에스트로겔(EstroGel)®로서 시판중), 에스테르화된 에스트로겐 및 메틸테스토스테론 (에스트라테스트(Estratest)®로서 시판중), 에스트로겐 (알로라(Alora)®, 클리마라(Climara)®, 에스클림(Esclim)®, 에스트라덤(Estraderm)®, 비벨(Vivelle)®, 비벨-도트(Vivelle-Dot)®로서 시판중), 에스트로피페이트 (오겐(Ogen)®으로서 시판중), 접합 에스트로겐 (프레마린(Premarin)®으로서 시판중), 및 메드록시프로게스테론 아세테이트 (프로베라(Provera)®로서 시판중); 월경 약제, 예를 들어 류프롤리드 아세테이트 (루프론 데포(Lupron Depot)로서 시판중), 트라넥사민산 (리스테다(Lysteda)®로서 시판중), 및 노레틴드론 아세테이트 (아이게스틴(Aygestin)®으로서 시판중); 및 근육 이완제, 예를 들어 시클로벤자프린 히드로클로라이드 (플렉세릴(Flexeril)®로서 시판중), 티자니딘 (자나플렉스(Zanaflex)®로서 시판중), 및 히오스시아민 술페이트 (레브신(Levsin)®으로서 시판중)를 포함할 수 있다.
또한, 본원에 유용한 작용제는 골다공증 약제, 예를 들어 이반드로네이트 나트륨 (보니바(Boniva)®로서 시판중), 리세드로네이트 (악토넬(Actonel)®로서 시판중), 라록시펜 히드로클로라이드 (에비스타(Evista)®, 포르티칼(Fortical)®로서 시판중), 및 알렌드로네이트 나트륨 (포사맥스(Fosamax)®로서 시판중); 배란 증진제, 예를 들어 클로미펜 시트레이트 (세로펜(Serophene)®, 클로미드(Clomid)®, 세로펜®으로서 시판중); 파제트병 치료제, 예를 들어 에티드로네이트 이나트륨 (디드로넬(Didronel)®로서 시판중); 췌장 효소 결핍 약제, 예를 들어 판크렐리파제 (판크레아제(Pancrease)® 또는 젠펩(Zenpep)®으로서 시판중); 파킨슨병 치료를 위한 약제, 예를 들어 프라미펙솔 디히드로클로라이드 (미라펙스(Mirapex)®로서 시판중), 로피니롤 히드로클로라이드 (레큅(Requip)®으로서 시판중), 카르비도파/레보도파 (시네메트 씨알(Sinemet CR)®로서 시판중), 카르비도파/레보도파/엔타카폰 (스타레보(Stalevo)®로서 시판중), 셀레길린 히드로클로라이드 (젤라파(Zelapar)®로서 시판중), 라사길린 (아질렉트(Azilect)®로서 시판중), 엔타카폰 (콤탄(Comtan)®으로서 시판중), 및 셀레길린 히드로클로라이드 (엘데프릴(Eldepryl)®으로서 시판중); 다발성 경화증 약제, 예를 들어 달팜프리딘 (암피라(Ampyra)®로서 시판중) 및 인터페론 베타-I b (엑스타비아(Extavia)®로서 시판중); 전립선 약제, 예를 들어 플루타미드 (유렉신(Eulexin)®으로서 시판중), 닐루타미드 (닐란드론(Nilandron)®으로서 시판중), 두타스테리드 (아보다트(Avodart)®로서 시판중), 탐술로신 히드로클로라이드 (플로막스(Flomax)®로서 시판중), 테라조신 히드로클로라이드 (히트린(Hytrin)®으로서 시판중), 및 알푸조신 히드로클로라이드 (유로자트랄(UroXatral)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
추가로, 본 발명의 필름은 정신과적 약제, 예를 들어 알프라졸람 (니라밤(Niravam)®, 자낙스(Xanax)®로서 이용가능함), 클로조핀 (클로자릴(Clozaril)®로서 이용가능함), 할로페리돌 (할돌(Haldol)®로서 이용가능함), 플루옥세틴 히드로클로라이드 (프로작(Prozac)®으로서 이용가능함), 세트랄린 히드로클로라이드 (졸로프트(Zoloft)®로서 이용가능함), 아세나핀 (사프리스(Saphris)®로서 시판중), 일로페리돈 (파납트(Fanapt)®로서 시판중), 파록스틴 히드로클로라이드 (팍실(Paxil)®로서 이용가능함), 아리피프라졸 (아빌리파이(Abilify)®로서 시판중), 구안파신 (인튜니브(Intuniv)®로서 시판중), 암페타민 및 메탐페타민 (아데랄(Adderall)® 및 데속신(Desoxyn)®으로서 시판중), 클로미프라민 히드로클로라이드 (아나프라닐(Anafranil)®로서 시판중), 부스피론 히드로클로라이드 (부스파(BuSpar)®로서 시판중), 시탈로프람 히드로브로마이드 (셀렉사(Celexa)®로서 시판중), 둘록세틴 히드로클로라이드 (심발타(Cymbalta)®로서 시판중), 메틸페니데이트 (리탈린(Ritalin), 다이트라나(Daytrana)®로서 시판중), 디발프로엑스 나트륨 (발프로산) (데파코트(Depakote)®로서 시판중), 덱스트로암페타민 술페이트 (덱세드린(Dexedrine)®으로서 시판중), 벤라팍신 히드로클로라이드 (에펙소르(Effexor)®로서 시판중), 셀레길린 (엠삼(Emsam)®으로서 시판중), 카르바마제핀 (에퀘트로(Equetro)®로서 시판중), 리튬 카르보네이트 (에스칼리트(Eskalith)®로서 시판중), 플루복사민 말리에이트/덱스메틸페니데이트 히드로클로라이드 (포칼린(Focalin)®으로서 시판중), 지프라시돈 히드로클로라이드 (게오돈(Geodon)®으로서 시판중), 에르골로이드 메실레이트 (히데르긴(Hydergine)®으로서 시판중), 에스시탈로프람 옥살레이트 (렉사프로(Lexapro)®로서 시판중), 클로디아제폭시드 (리브리움(Librium)®으로서 시판중), 몰린돈 히드로클로라이드 (모반(Moban)®으로서 시판중), 페넬진 술페이트 (나르딜(Nardil)®로서 시판중), 티오틱센 (나반(Navane)®으로서 시판중), 데시프라민 히드로클로라이드 (노르프라민(Norpramin)®으로서 시판중), 벤조디아제핀 (예를 들어, 옥사제팜(Oxazepam)®으로서 이용가능한 것들), 노르트리프틸린 히드로클로라이드 (파멜로르(Pamelor)®로서 시판중), 트라닐시프로민 술페이트 (파르네이트(Parnate)®로서 시판중), 프로클로페라진, 미르타자핀 (레메론(Remeron)®으로서 시판중), 리스페리돈 (리스페르달(Risperdal)®로서 시판중), 퀘티아핀 푸마레에트 (세로쿠엘(Seroquel)®로서 시판중), 독세핀 히드로클로라이드 (시네콴(Sinequan)®으로서 시판중), 아토목세틴 히드로클로라이드 (스트라테라(Strattera)®로서 시판중), 트리미프라민 말리에이트 (수르몬틸(Surmontil)®로서 시판중), 올란자핀/플루옥세틴 히드로클로라이드 (심비악스(Symbyax)®로서 시판중), 이미프라민 히드로클로라이드 (토프라닐(Tofranil)®로서 시판중), 프로트립틸린 히드로클로라이드 (비박틸(Vivactil)®로서 시판중), 부프로피온 히드로클로라이드 (웰부트린(Wellbutrin)®, 웰부트린 SR®, 및 웰부트린 XR®로서 시판중), 및 올란자핀 (지프렉사(Zyprexa)®로서 시판중)을 포함할 수 있다.
또한, 본원에서 유용한 작용제는 알로퓨리놀 (질로프림(Zyloprim)®로서 시판중)을 비롯한 요산 감소 치료제; 가바펜틴 (뉴론틴(Neurontin)®으로서 시판중), 에토토인 (페가논(Peganone)®으로서 시판중), 비가바트린 (사브릴(Sabril)®로서 시판중) 및 토피라메이트 (토파맥스(Topamax)®로서 시판중)를 비롯한 발작 약제; 대상포진을 위한 치료제, 예컨대 조스터 생백신 (조스타박스(Zostavax)®로서 시판중); 칼시포트리엔 (도보넥스(Dovonex)®로서 시판중), 우스테키누맙 (스텔라라(Stelara)®로서 시판중), 텔라반신 (비바티브(Vibativ)®로서 시판중), 이소트레티노인 (아큐탄(Accutane)®으로서 시판중), 히드로코르티손/아이오도퀴놀 (알코르틴(Alcortin)®으로서 시판중), 술파아세타미드 나트륨/황 (아바르(Avar)®로서 시판중), 아젤라산 (아젤렉스(Azelex)®, 피나세아(Finacea)®로서 시판중), 벤조일 퍼옥시드 (데스쿠암-이(Desquam-E)®로서 시판중), 아다팔렌 (디페린(Differin)®으로서 시판중), 플루오로우라실 (에푸덱스(Efudex)®로서 시판중), 피메크롤리무스 (엘리델(Elidel)®로서 시판중), 국소 에리트로마이신 (A/T/S®, 에리세트®, 티-스타트®로서 시판중), 히드로코르티손 (세타코르트(Cetacort)®, 하이톤(Hytone)®, 누트라코르트(Nutracort)®로서 시판중), 메트로니다졸 (메트로겔(MetroGel)®로서 시판중), 독시시클린 (오라세아(Oracea)®로서 시판중), 트레티노인 (레틴-에이(Retin-A)® 및 레노바(Renova)®로서 시판중), 메퀴놀/트레티노인 (솔라게(Solage)®로서 시판중), 아시트레틴 (소리아탄(Soriatane)®으로서 시판중), 칼시포트리엔 수화물/베타메타손 디프로피오네이트 (타클로넥스(Taclonex)®로서 시판중), 타자로텐 (타조락(Tazorac)®으로서 시판중), 플루오시노니드 (바노스(Vanos)®로서 시판중), 데소니드 (베르데소(Verdeso)®로서 시판중), 미코나졸 니트레이트/산화아연 (뷰전(Vusion)®으로서 시판중), 케토코나졸 (졸리겔(Xolegel)®로서 시판중) 및 에팔리주맙 (랍티바(Raptiva)®로서 시판중)을 비롯한 피부 관리 약제를 포함할 수 있다.
본원에서 유용한 다른 작용제는 잘레플론 (소나타(Sonata)®로서 시판중), 에스조피클론 (루네스타(Lunesta)®로서 시판중), 졸피뎀 타르트레이트 (암비엔(Ambien)®, 암비엔 씨알®, 에들루아(Edluar)®로서 시판중), 로라제팜 (아티반(Ativan)®으로서 시판중), 플루라제팜 히드로클로라이드 (달만(Dalmane)®으로서 시판중), 트리아졸람 (할시온(Halcion)®으로서 시판중), 클로나제팜 (클로노핀(Klonopin)®으로서 시판중), 바르비투에이트, 예컨대 페노바르비탈(Phenobarbital)®, 모다피닐 (프로비길(Provigil)®로서 시판중), 테마제팜 (레스토릴(Restoril)®로서 시판중), 라멜테온 (로제렘(Rozerem)®으로서 시판중), 클로라제페이트 이칼륨 (트랑센(Tranxene)®으로서 시판중), 디아제팜 (발리움(Valium)®으로서 시판중), 쿠아제팜 (도랄(Doral)®로서 시판중) 및 에스타졸람 (프로솜(ProSom)®으로서 시판중)을 비롯한 수면 장애 약제; 금연 약제, 예컨대 발레니클린 (챈틱스(Chantix)®로서 시판중), 니코틴, 예컨대 니코트롤(Nicotrol)® 및 부프로피온 히드로클로라이드 (자이반(Zyban)®으로서 시판중); 및 알클로메타존 디프로피오네이트 (아클로베이트(Aclovate)®로서 시판중), 베타메타손 디프로피오네이트 (디프롤렌(Diprolene)®으로서 시판중), 모메타존 푸로에이트 (엘로콘(Elocon)®으로서 시판중), 플루티카존 (플로나제(Flonase)®, 플로벤트(Flovent)®, 플로벤트 디스쿠스(Flovent Diskus)®, 플로벤트 로타디스크(Flovent Rotadisk)®로서 시판중), 플루오시노니드 (리덱스(Lidex)®로서 시판중), 모메타존 푸로에이트 일수화물 (나조넥스(Nasonex)®로서 시판중), 디족시메타존 (토피코르트(Topicort)®로서 시판중), 클로트리마졸/베타메타손 디프로피오네이트 (로트리존(Lotrisone)®으로서 시판중), 프레드니솔론 아세테이트 (프레드 포르테(Pred Forte)®, 프레드니손(Prednisone)®, 부데소니드 풀미코르트(Budesonide Pulmicort)®, 리노코르트 아쿠아(Rhinocort Aqua)®로서 시판중), 프레드니솔론 나트륨 포스페이트 (페디아프레드(Pediapred)®로서 시판중), 디소니드 (트리데실론(Tridesilon)®으로서 시판중) 및 할로베타솔 프로피오네이트 (울트라베이트(Ultravate)®로서 시판중)를 비롯한 스테로이드를 포함할 수 있다.
추가로, 본 발명의 필름은 갑상선 질환 치료에 유용한 작용제, 예컨대 호르몬 TC 및 TD (아무르 티로이드(Armour Thyroid)®로서 시판중); 염화칼륨 (마이크로-케이(Micro-K)®로서 시판중)을 비롯한 칼륨 결핍 치료제; 오메가-3-산 에틸 에스테르 (오마코르(Omacor)®로서 시판중)를 비롯한 트리글리세리드 조절제; 비뇨기 약제, 예컨대 페나조피리딘 히드로클로라이드 (피리듐(Pyridium)®으로서 시판중) 및 메테나민, 메틸렌 블루/페닐 살리실레이트/벤조산/아트로핀 술페이트/히오시아민 (우리세드(Urised)®로서 시판중); 프레나탈 비타민 (어드밴스드 나탈케어(Advanced Natalcare)®, 마터나(Materna)®, 나탈린스(Natalins)®, 프리네이트 어드밴스(Prenate Advance)®로서 시판중); 오를리스타트 (제니칼(Xenical)®로서 시판중) 및 시부트라민 히드로클로라이드 (메리디아(Meridia)®로서 시판중)를 비롯한 체중 조절 약제를 포함할 수 있다.
본 발명에서 사용하고자 의도되는 일반적인 H2-길항제는 시메티딘, 라니티딘 히드로클로라이드, 파모티딘, 니자티디엔, 에브로티딘, 미펜티딘, 록사티딘, 피사티딘 및 아세록사티딘을 포함한다.
활성 제산제 성분은 알루미늄 히드록시드, 디히드록시알루미늄 아미노아세테이트, 아미노아세트산, 알루미늄 포스페이트, 디히드록시알루미늄 나트륨 카르보네이트, 비카르보네이트, 비스무트 알루미네이트, 비스무트 카르보네이트, 비스무트 서브카르보네이트, 비스무트 서브갈레이트, 비스무트 서브니트레이트, 비스무트 서브실리실레이트, 칼슘 카르보네이트, 칼슘 포스페이트, 시트레이트 이온 (산 또는 염), 아미노 아세트산, 수화 마그네슘 알루미네이트 술페이트, 마갈드레이트, 마그네슘 알루미노실리케이트, 마그네슘 카르보네이트, 마그네슘 글리시네이트, 마그네슘 히드록시드, 마그네슘 옥시드, 마그네슘 트리실리케이트, 유고형분, 알루미늄 일염기성 또는 이염기성 칼슘 포스페이트, 트리칼슘 포스페이트, 칼륨 비카르보네이트, 나트륨 타르트레이트, 나트륨 비카르보네이트, 마그네슘 알루미노실리케이트, 타르타르산 및 염을 포함하나, 이에 제한되지는 않는다.
본 발명에 사용되는 제약상 활성인 작용제는 알레르겐 또는 항원, 예컨대 풀, 나무, 또는 돼지풀로부터의 식물 꽃가루; 고양이 및 다른 모피 동물의 피부 및 모발로부터 매우 작은 크기로 떨어진 동물 비듬; 곤충, 예컨대 집먼지 진드기, 벌 및 말벌; 및 약물, 예컨대 페니실린이 포함될 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
필름을 형성하는 한 특정한 방법에서, 습윤 필름 매트릭스는 기재의 표면 상에 침착된다. 예를 들어, 마일라, 종이, 플라스틱, 금속, 호일 및 그의 조합을 포함하는 임의의 바람직한 기재를 사용할 수 있다. 원하는 경우에, 기재는 적층될 수 있다. 또한, 습윤 필름 매트릭스를 기재 상에 침착시키기 전에 기재를 하나 이상의 표면 상에서 화학적으로 처리할 수 있다. 바람직하게는, 기재는 실질적으로 편평하지만 가요성이어서, 예컨대 형성된 필름 생성물의 저장 또는 패키징을 위해 롤링을 가능하게 한다. 기재는 하나 이상의 댐, 예컨대 그 전문이 본원에 참고로 포함되는 2010년 2월 24일에 출원된 출원인의 공계류 미국 특허 출원 일련 번호 12/711,883에 개시된 것을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 기재는 용해가능하고/거나 섭취가능한 필름의 예비-형성된 시트를 포함할 수 있으며, 여기서 습윤 필름-형성 매트릭스는 시트 상에 침착되어 다층 필름 생성물을 제공한다. 또 다른 실시양태에서, 기재는 그의 표면에 다수의 예비-형성된 필름 생성물을 포함할 수 있고, 습윤 필름 매트릭스는 예비-형성된 필름 생성물의 표면 상에 침착된다.
기재는 필름을 가공하는데 사용되는 장치의 크기에 따라 목적하는 임의의 길이 및 폭을 가질 수 있다. 일반적으로 기재를 필름-형성 장치로 연속적인 기반으로 공급할 수 있고 따라서 사용자에 의해 사이징될 수 있기 때문에, 기재의 길이는 중요하지 않다. 기재의 폭은 사용되는 장치로 공급될 수 있도록 사이징되고, 원하는 경우에 변경될 수 있다. 기재의 폭은 전형적으로 그 기재 상에서 제조될 수 있는 필름 생성물의 폭을 결정한다. 예를 들어, 다수의 필름 스트립 또는 개별 필름 생성물은 기재 상에 제조되고, 실질적으로 나란히 배열될 수 있으며, 이들 필름 스트립 또는 생성물의 누적 폭은 기재의 바람직한 폭을 지정한다. 이어서, 배치 크기가 필름의 누적 폭을 결정하고, 이는 결국 기재의 최적 폭을 결정하는 것이 전형적이다. 개별 필름 스트립 또는 생성물의 폭은 상대적으로 작을 수 있고, 예를 들어 약 2 mm 내지 약 30 mm 범위일 수 있다. 개별 필름 스트립의 폭은 약 2 mm 내지 약 10 mm, 또는 약 10 mm 내지 약 20 mm일 수 있다. 일부 경우에서, 개별 필름 스트립이 30 mm보다 더 큰 폭을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. "개별 필름 스트립의 폭"이 평균 폭이 되도록 의도되며, 본 발명을 통해 형성된 개별 필름 스트립 사이에 약간의 차이가 있을 수 있는 것을 이해하여야 한다.
기재 상에 임의의 수의 개별 필름 스트립 또는 생성물이 침착될 수 있다. 일부 실시양태에서, 기재 상에 약 2 내지 약 30개의 개별 필름 스트립 또는 생성물이 침착될 수 있고, 필름 스트립 또는 생성물은 인접한 필름 스트립을 분리하는 갭과 실질적으로 나란히 배열된다. 일부 실시양태에서, 기재 상에 약 10 내지 약 20개의 개별 필름 스트립 또는 생성물이 존재할 수 있다. 예를 들어, 시험 수행 또는 다른 실험 절차 동안 단지 하나의 필름 스트립 또는 생성물이 기재 상에 침착되는 것이 바람직할 수 있다. 바람직하게는, 기재의 폭은 건조된 필름 스트립 또는 생성물 및 이들 사이의 임의의 갭의 누적 폭보다 1 인치 이상 넓다. 기재를 건조된 필름 스트립 또는 생성물 및 이들 사이의 갭의 누적 폭보다 더 넓게 하는 것은, 공정 동안 약간의 허용오차를 부여함으로써 생성물(들)을 가공하는데 유용하다.
사용 중에, 하기에 보다 상세히 기재된 바와 같이, 습윤 필름-형성 매트릭스는 기재의 상부 표면 상에 침착된다. 바람직한 실시양태에서, 습윤 매트릭스는 압출을 통해 기재 상에 침착되지만, 습윤 매트릭스는 코팅, 캐스팅, 분무, 또는 다른 수단을 포함하는 임의의 바람직한 수단을 통해 기재 상에 침착될 수 있다. 습윤 매트릭스는 하나의 연속적인 스트립 또는 스트라이프로 침착될 수 있으며, 이는 건조된 필름 스트라이프를 생성하고, 이어서 이는 여러 개의 보다 작은 개별 투여량으로 커팅될 수 있다. 대안적으로, 침착된 습윤 매트릭스가 건조되어 목적하는 폭 및 길이를 갖는 개별 필름 생성물을 형성할 수 있는 폭 및 길이를 갖도록 습윤 매트릭스는 별개의 양으로 침착될 수 있다.
일단 기재의 표면에 침착되면, 침착된 습윤 매트릭스는 상기 참조로 이전에 포함된 특허 및 출원에 기재된 방법을 포함하나 이에 제한되지는 않는 임의의 바람직한 건조 수단을 통해 건조될 수 있다. 예를 들어, 필름 매트릭스는 점탄성 매스를 제공하기 위해 처음 약 0.5 내지 약 4.0분 내에 오븐에서 신속하게 건조될 수 있고, 이에 따라 필름 형성 매트릭스의 성분이 "로킹 인(locking in)"된다. 이어서 생성된 점탄성 매스는 추가로 건조되어 최종 필름 생성물을 제공할 수 있다. 필름 생성물을 기재의 표면 상에서 건조시키는 것의 한가지 이점은 필름이 빠르고 효율적으로 건조되어 실질적으로 편평한 형태를 갖는 필름을 생성할 수 있다는 것이다. 또한, 필름은 건조 동안 기재의 표면에 접착될 수 있고, 이는 최종 생성물을 패키징하고 분배하는데 도움을 줄 수 있다. 원하는 경우에, 생성된 건조된 필름 생성물 및 필름이 침착된 기재는 함께 다이 커팅되고 패키징되며, 그로 인해 패키징 전에 필름 생성물을 기재로부터 제거하기 위한 요구사항을 최소화할 수 있다. 예를 들어 필름 생성물이 기재에 접착된 채로 있으며, 필름 생성물/기재 생성물이 최종 사용자에게 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 본 방법은, 그 전문이 본원에 참고로 포함된 2010년 2월 24일에 출원된 발명의 명칭 "Device And System For Determining, Preparing And Administering Therapeutically Effective Doses"의 출원인의 공계류 출원, 미국 특허 출원 번호 12/711,899에 기재된 바와 같은 장치를 통해 롤링되고 분배될 수 있는 필름 생성물의 연속적 스트라이프를 형성하는데 유용할 수 있다.
도면과 관련하여, 본 발명은 효율적으로 및 연속적으로 필름 생성물, 특히 개별 필름 생성물 또는 필름 스트라이프를 최소 폐기물로 제조하기 위한 시스템 및 방법을 제공한다. 본 발명을 통해 형성된 필름 생성물은 높은 함량 균일성을 제공하고, 따라서 매우 정확한 투여량을 갖는 필름 생성물을 제공한다. 도 1에 나타낸 한 실시양태에서, 필름 형성 장치 (10)이 제공된다. 필름 형성 장치 (10)은 기재 (20)을 포함한다. 상술한 바와 같이, 기재는 예를 들어 마일라, 종이, 플라스틱, 금속, 호일 및 그의 조합을 포함하는 임의의 바람직한 물질로부터 형성될 수 있다. 원하는 경우에 기재 (20)은 적층될 수 있다. 또한, 기재 (20)은 기재 상에 습윤 필름 매트릭스를 침착시키기 전에 화학적으로 처리될 수 있다. 바람직하게는, 기재 (20)은 실질적으로 편평하지만 가요성이어서 롤링을 가능하게 한다.
일부 실시양태에서, 기재 (20)은 필름 (예컨대, 섭취가능한 필름 또는 하나 이상의 신체 표면에 도포될 수 있는 다른 생체적합성 필름 생성물)의 예비-형성된 시트를 포함할 수 있다. 필름의 예비-형성된 시트는 자가-지지되고 장치를 통해 공급되거나, 또는 이는 둘 다 장치를 통해 공급되는 또 다른 기재 상에 예비-형성될 수 있다. 기재 (20)은 상부 표면 및 하부 표면 (나타내지 않음)을 포함한다. 이러한 실시양태에서, 습윤 필름 매트릭스는 기재 (20)의 상부 표면 상에 침착될 수 있다. 기재 (20)이 필름의 예비-형성된 시트인 실시양태에서, 그 위에 습윤 필름 형성 매트릭스의 침착은 다층 필름 생성물을 제공하고, 여기서 예비-형성된 필름은 제1 층 (또는 "백킹 층")이고, 침착된 필름 형성 매트릭스는 제2 층 (또는 "활성 층")을 형성한다. 두 층 모두가 활성제를 포함할 수 있을지라도, 제1 층이 활성제를 포함하지 않고 제2 층이 활성제를 포함하는 것이 유용할 수 있다. 생성된 다층 필름은 이어서 사이징되고 커팅되어 개별 다층 필름 생성물을 제공할 수 있다.
또 다른 실시양태에서, 기재 (20)은 섭취불가능한 생성물 (즉, 종이, 마일라 등)의 시트일 수 있으며, 이는 그 위에 형성된 다수의 예비-형성된 섭취가능한 필름 생성물을 그의 상부 표면 상에 포함한다. 이러한 실시양태에서, 습윤 필름 매트릭스는 예비-형성된 필름 생성물의 상부 표면 상에 침착될 수 있다. 이러한 실시양태는 다층 필름 생성물을 추가적으로 사이징 또는 커팅하는 것이 필요 없이 다층 필름 생성물을 형성한다. 하기에 보다 상세히 기재되는 추가 실시양태에서, 장치 (10)은, 필름 생성물의 침착된 제1 층 상에 필름 생성물의 제2 층 (또는 층들)을 침착시키기 전에 필름 생성물의 제1 층을 기재 (20)의 상부 표면에 형성하기 위한 수단을 포함할 수 있다.
기재 (20)은 사용 전에 기재 (20)의 연속적 롤로서 저장될 수 있다. 사용 중에, 기재 (20)의 제1 단부 (나타내지 않음)는 화살표 A에 의해 표시된 방향으로 장치 (10)에 공급된다. 하기에 보다 상세히 기재된 바와 같이, 사용 동안, 기재 (20)은 연속적으로 방향 A로 이동할 수 있고, 그동안 습윤 필름 매트릭스는 기재 (20)의 상부 표면 상에 침착되고, 건조 공정 동안 방향 A를 따라 나아간다. 기재 (20)은 임의의 바람직한 속도로 이동할 수 있다. 기재 (20)이 이동하는 속도는 바람직한 오븐 온도를 고려하여 필름-형성 물질의 건조 요건을 충족시키기 위해 필요에 따라 변경될 수 있다. 예를 들어, 보다 긴 건조 시간이 요구되는 경우에, 기재 (20)은 장치 (10)을 통해 보다 느린 속도로 이동할 수 있다. 보다 짧은 건조 시간이 요구되는 경우에, 기재 (20)은 장치 (10)을 통해 보다 빠른 속도로 이동할 수 있다. 또한, 일부 실시양태에서, 속도는 그 위에 침착된 습윤 필름 생성물의 두께를 조절할 수 있다. 예를 들어, 압출 공정에서, 기재 (20)의 보다 빠른 속도는 그 위에 침착된 보다 얇은 습윤 필름 생성물을 초래하며, 그 반대의 경우를 초래할 수 있다.
기재 (20)은 상술한 바와 같이 임의의 바람직한 길이 또는 폭일 수 있다. 바람직하게는, 기재 (20)의 폭은 실질적으로 나란히 배열된 다수의 개별 필름 생성물의 침착을 가능하게 하기에 충분하다. 예를 들어, 기재 (20)은 실질적으로 나란히 배열된 약 2 내지 약 30개의 개별 필름 생성물의 침착을 가능하게 하기에 충분할 수 있다. 개별 필름 생성물은 인접한 필름 스트립 사이에 갭을 가지고 있어, 보다 쉬운 가공 및 분배를 가능하게 할 수 있다.
장치 (10)은 예정량의 필름 형성 매트릭스를 수용하도록 설계된 저장소 (30)을 포함한다. 필름 형성 매트릭스는 예를 들어 중합체, 용매, 감미제, 활성제, 충전제 등을 포함하는 임의의 바람직한 필름 형성 성분을 포함한다. 필름 형성 매트릭스를 위한 유용한 성분은 그 전문이 본원에 참고로 포함된 미국 공보 번호 2005/0037055에 개시된 것을 포함한다. 저장소 (30)은 필름 형성 매트릭스의 다양한 성분을 저장하기 위해 하나 초과의 분리된 하우징 또는 격실을 포함할 수 있다. 예를 들어, 기재 (20) 상에의 침착 직전까지 활성 성분을 용매 또는 중합체보다는 분리된 용기에 저장하는 것이 바람직할 수 있다. 저장소 (30)에 수용된 필름 형성 매트릭스가 장치 (10)을 통해 효과적으로 힘을 받을 수 있도록, 저장소 (30)은 바람직하게는 가압된다.
일부 실시양태에서, 하기에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 장치 (10)은 필름 형성 매트릭스를 압출할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 필름 형성 매트릭스가 높은 점도 및/또는 높은 고체 함량을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 필름 형성 매트릭스는 30% 이상의 고체 함량을 포함할 수 있거나, 또는 이는 25% 이상의 고체 함량을 포함할 수 있거나, 또는 다르게는 이는 20% 이상의 고체 함량을 포함할 수 있다. 다른 실시양태에서, 매트릭스는 유체 담체 중 고체의 슬러리 또는 현탁액일 수 있다. 본원에 기재된 장치 (10) 및 방법은 높은 고체 함량을 갖는 이러한 필름 형성 매트릭스를 시스템에서 막힘 또는 폐색의 위험 없이 가공하는 것을 가능하게 한다. 대안적으로, 필름 형성 매트릭스는 낮은 고체 함량을 가질 수 있고, 원하는 경우에 보다 낮은 점도를 가질 수 있다. 필름-형성 매트릭스가 충분한 점도를 가져서 일반적으로 기재 (20)의 표면 상에 배치된 그의 형상을 유지하는 것이 바람직하다.
공급 라인 또는 튜브 (40)은 저장소 (30)에 부착되어 있으며, 이는 저장소 (30)과 유체 연결되고, 다수의 용적식 펌프 (50, 50')에 저장소 (30)을 연결한다. 공급 라인 (40)은 임의의 바람직한 물질로 구성될 수 있고, 임의의 바람직한 두께 또는 반경을 가질 수 있다. 공급 라인 (40)은, 필름 형성 매트릭스를 저장소 (30)으로부터 용적식 펌프 (50)으로 폐색, 막힘 없이 또는 펌프에 물질을 불충분하게 공급하기에 충분한 압력 강하를 나타내지 않으면서 효과적으로 운반하도록 충분한 반경을 갖는 것이 바람직하다. 장치 (10)은 사용자가 제조하고자 하는 개별 필름 생성물의 수에 따라, 바람직한 임의의 수의 용적식 펌프 (50)을 포함할 수 있다. 한 실시양태에서, 장치 (10)에서 각각의 용적식 펌프 (50)은 필름 생성물을 형성하는데 사용될 것이며, 따라서 사용된 용적식 펌프 (50)의 수는 형성되는 필름 생성물의 수를 지정할 수 있다. 용적식 펌프 (50)은 바람직하게는 장치 (10)에서 나란히 배열된다. 공급 라인 (40)은 바람직하게는 저장소 (30)으로부터 병렬로 배열된 용적식 펌프 (50)으로 필름 형성 매트릭스를 공급하며, 따라서 각각의 용적식 펌프 (50)에 필름 형성 매트릭스가 실질적으로 동일한 기반으로 공급되도록 한다.
용적식 펌프 (50)은 사용자에 의해 요구되는 임의의 유형의 펌핑 장치일 수 있다. 바람직하게는, 용적식 펌프 (50)은 각각 대략 동일한 크기 및 형상이고, 그로부터 실질적으로 동일한 양의 필름 형성 매트릭스를 분배할 수 있다. 각각의 펌핑 사이클당 소정량의 매트릭스를 분배할 수 있는 펌프 (50)을 사용하는 것이 특히 바람직하다. 또한, 펌프 (50)은 예정량의 필름 형성 매트릭스가 펌핑을 통해 분배된 후 필름 형성 매트릭스로 재충전될 수 있어야 한다. 특히, 펌프 (50)이 각각의 펌핑 사이클 후 실질적으로 동일한 양의 필름-형성 매트릭스로 재충전되는 것이 바람직하다. 따라서, 각각의 펌핑 사이클 (이는 필름 형성 매트릭스의 1회 분배 및 필름 형성 매트릭스의 1회 재충전을 포함함)은 실질적으로 일정한 양의 필름 형성 매트릭스를 포함하여야 한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 사용되는 펌프의 유형에 상관없이, 펌프 (50)이 습윤 필름 매트릭스의 정확하고 일관된 분배를 제공하여, 각각의 생성된 필름 생성물 사이에서 및 그들 중에서 실질적인 균일성을 보장하는 것이 중요하다.
한 실시양태에서, 용적식 펌프 (50)은 피스톤 펌프이다. 원하는 경우에, 용적식 펌프 (50)은 듀얼 피스톤 펌프를 포함할 수 있고, 여기서 펌프 (50)이 소정 부피의 필름-형성 매트릭스를 분배할 때, 펌프 (50)은 동시에 또 다른 부피의 필름-형성 매트릭스로 재충전된다. 다른 실시양태에서, 용적식 펌프 (50)은 기어 펌프를 포함할 수 있다. 필름-함유 패치의 형성을 위해, 듀얼 피스톤 펌프가 특히 바람직하다. 장치 (10)은 하나 이상의 피스톤 펌프의 조합, 하나 이상의 듀얼 피스톤 펌프, 하나 이상의 기어 펌프, 및 그의 조합을 포함할 수 있다. 피스톤 펌프 및 듀얼 피스톤 펌프가 특히 바람직하며, 이는 이러한 펌프가 "역 흡입"이 가능하여, 따라서 습윤 필름 매트릭스가 그로부터 펌핑된 후 드룰(drool)의 양을 방지하거나 감소시키는 것이 가능하기 때문이다. 또한, 피스톤 펌프 및 듀얼 피스톤 펌프는 기재 (20)이 이동할 때 습윤 필름 형성 매트릭스를 연속적으로 로딩하고 압출할 수 있는 능력을 제공한다. 이들 펌프는 효율적이고, 또한 전형적인 시스템에서와 같이 헤드 매니폴드가 전후방으로 이동해야 하는 요건을 피한다.
일부 실시양태에서, 용적식 펌프 (50)은 가변 스트로크 및/또는 가변 속도 설정을 가질 수 있다. 즉, 용적식 펌프 (50)은 사용자가 특정한 요구에 적합하도록 펌프 (50)과 연결된 스트로크를 변경할 수 있는 가변 스트로크를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 용적식 펌프 (50)은 스트로크당 약 4 마이크로리터 내지 스트로크당 약 100 마이크로리터로 분배될 수 있다. 또한, 용적식 펌프 (50)은 사용자가 형성되는 특정한 필름 생성물에 바람직한 특정한 속도를 설정할 수 있는 가변 속도 펌프일 수 있다. 예를 들어, 보다 긴 건조 시간이 사용자에 의해 요구되는 경우에, 용적식 펌프 (50)은 보다 느린 분배 속도로 설정될 수 있어, 보다 긴 공정 및 따라서 보다 긴 건조 시간을 가능하게 한다. 대안적으로, 보다 짧은 건조 시간을 위해, 보다 높은 속도의 펌프가 바람직할 수 있다. 용적식 펌프 (50)의 속도 및 스트로크는 기재 (20)이 장치 (10)을 통과하는 속도와 관련될 수 있다.
본원에서 사용되는 용적식 펌프 (50)은 바람직한 필름 부피를 제공하기에 적절하게 사이징되어야 한다. 특히, 용적식 펌프 (50)은 바람직한 부피를 갖는 하나의 개별 필름 생성물을 형성하기 위해 충분한 양의 필름 형성 매트릭스를 충전하고 분배하도록 사이징되어야 한다. 예를 들어, 한 실시양태에서, 바람직한 생성된 건조된 개별 필름 생성물은 총 중량이 약 1 mg 내지 약 20 mg일 수 있다. 일부 실시양태에서, 건조된 개별 필름 생성물은 총 중량이 60 mg 이하일 수 있다. 특정 휘발성 물질의 손실로 인해, 습윤 필름 생성물의 중량이 생성된 건조된 필름 생성물보다 높을 것임이 이해된다. 용적식 펌프 (50)은 펌핑 사이클당 약 3 마이크로리터 내지 약 250 마이크로리터, 또는 다르게는 펌핑 사이클당 250 마이크로리터 이하를 분배할 수 있어야 한다. 경피 시스템을 위해, 바람직한 생성된 개별적인 건조된 필름 생성물은 총 중량이 약 10 mg 내지 약 2000 mg일 수 있다. 따라서, 용적식 펌프 (50)은 바람직한 생성된 건조된 필름 중량을 제공하기 위해 펌핑 사이클당 약 30 마이크로리터 내지 약 10 밀리리터를 분배할 수 있어야 한다.
또 다른 실시양태에서, 용적식 펌프 (50)은 정변위 펌프일 수 있다. 예는 프로그레싱 캐비티 펌프로서 또한 공지된 프로그레시브 캐비티 펌프, 편심 스크류 펌프 또는 심지어 단순 캐비티 펌프를 포함한다. 이러한 유형의 펌프의 한 특정한 예는 모이노(Moyno)® 펌프 (모이노, 인크.(Moyno, Inc.)에 의해 제조됨)이다. 추가의 정변위 펌프는 기어 펌프, 회전식 로브 펌프, 피스톤 펌프, 다이어프램 펌프, 스크류 펌프, 유압 펌프, 베인 펌프, 축열식 (주변) 펌프 및 연동 펌프를 포함한다.
본 발명의 시스템은 상기 언급된 용적식 펌프 (50) 중 하나 또는 하나 초과를 포함할 수 있다.
각각의 용적식 펌프 (50)은 바람직하게는 다수의 오리피스 (70, 70')을 포함하는 코팅 헤드 매니폴드 (60)과 연결된다. 바람직하게는, 각각 용적식 펌프 (50)은 개별 오리피스 (70)과 연결된다. 용적식 펌프 (50)은 연결된 오리피스 (70)과 유체 소통하며, 따라서 필름 형성 매트릭스가 오리피스 (70)을 통해 펌프 (50)으로부터 펌핑되도록 한다. 한 특정한 실시양태에서, 오리피스 (70)은 슬롯 다이이지만, 오리피스 (70)은 임의의 다른 바람직한 개구 또는 다이일 수 있다. 오리피스 (70)은 바람직하게는 사이징되어 바람직한 필름 생성물의 형성을 가능하게 한다.
오리피스 (70)은 바람직하게는 특정한 양의 습윤 필름 형성 매트릭스가 오리피스 (70)을 통해 분배될 때, 습윤 필름 형성 매트릭스가 기재 (20)의 상부 표면 상에 침착되도록 기재 (20)과 소통한다. 따라서, 한 실시양태에서, 매니폴드 (60)은 오리피스 (70)이 매니폴드 (60)을 통해 제1 측부 (65A)로부터 제2 측부 (65B)까지 확장되는, 제1 측부 (65A) 및 제2 측부 (65B)를 갖는다. 펌프 (50)은 매니폴드의 제1 측부 (65A)와 소통한다. 습윤 필름 매트릭스는 저장소 (30)으로부터, 공급 라인 (40)을 통해, 펌프 (50)을 통해, 오리피스 (70)을 통해 펌핑되고, 기재 (20) 상에 침착되고, 이는 작업 동안 방향 A로 이동한다. 습윤 필름 매트릭스가 직접적으로 기재 (20) 상에 오리피스 (70)을 통해 압출되며, 따라서 습윤 필름 매트릭스가 압출이 가능하도록 충분히 높은 점도 및/또는 고체 함량을 가지고 있는 것이 특히 바람직하다. 또한, 습윤 필름 형성 매트릭스는 일반적으로 기재 (20)의 표면 상에의 침착 후 그의 형상 및 크기를 유지하도록 충분한 점도를 가지고 있어야 한다. 물론, 대안적으로 매트릭스가 보다 낮은 점도를 가지고 있을 수 있고, 매트릭스가 기재 (20) 상에 오리피스 (70)을 통해 단순히 흘려질 수 있다는 것이 고려된다. 기재 (20)은 습윤 필름 형성 매트릭스가 침착될 수 있는 그 안에, 그 사이에 또는 그곳에 형성되는 별개의 댐, 웰 또는 포켓을 가질 수 있다.
한 실시양태에서, 다수의 개별 습윤 필름 생성물 (80, 80')은 실질적으로 나란히 기재 (20)의 표면 상에 침착된다. 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 장치 (10)을 통과하여 기재 (20)을 이동시킴에 따라 기재 (20) 상에 침착되고, 바람직하게는 각각의 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 어떠한 개별 습윤 필름 생성물 (80)도 이미 압출되어 있지 않은 기재 (20)의 영역 상에 압출된다. 따라서, 기재 (20)은 그의 길이 및 그의 폭을 따라 침착된 다수의 개별 습윤 필름 생성물 (80)을 가질 수 있다. 각각의 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 사이징되어 바람직한 최종 건조된 필름 생성물을 제공한다. 기재 (20) 상에의 습윤 필름 생성물 (80)의 침착 동안 기재가 이동하는 속도는 습윤 필름 생성물 (80)의 크기를 지정하거나 또는 조절할 수 있다. 특히, 습윤 필름 생성물 (80)의 두께는 기재 (20)의 속도에 의해 조절될 수 있으며, 여기서 보다 빠르게 이동하는 기재 (20)은 보다 얇은 습윤 필름 생성물 (80)를 공급할 수 있고, 그 반대의 경우도 가능하다.
사용 동안, 각각의 펌프 (50)은 레인 (85A, 85B, 85C)로 기재 (20) 상에 다수의 개별 습윤 필름 생성물 (80)을 분배한다. 각각의 레인 (85)는 다수의 개별 습윤 필름 생성물 (80)을 포함한다. 바람직하게는, 각각의 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 실질적으로 균일한 크기, 형상 및 함량을 갖는다. 이 방식에서, 각각의 개별 습윤 필름 생성물 (80) 사이의 소정 투여량은 매우 정확하게 지정될 수 있다. 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 비-필름 기재 (20) 상에 직접적으로 침착될 수 있거나, 또는 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 예비-형성된 필름인 기재 (20) 상에 침착될 수 있다 (따라서 다층 필름 생성물을 형성함). 용적식 펌프 (50)이 기재 (20)의 표면 상에 개별 습윤 필름 생성물 (80)을 반복적으로 분배하여, 개별 습윤 필름 생성물 (80)의 레인 (85)를 형성하는 것이 바람직하다.
임의의 수의 개별 습윤 필름 생성물 (80)이 기재 (20)의 표면 상에 침착될 수 있다. 습윤 필름 생성물 (80)의 레인 (85)의 수는 장치 (10)에서의 펌프 (50) 및 오리피스 (70)의 수에 좌우된다. 예를 들어, 장치 (10)이 5개의 펌프 (50) 및 그와 연결된 오리피스 (70)을 포함하는 경우에; 기재 (20) 상에 형성된 습윤 필름 생성물 (80)의 5개의 레인 (85)가 존재할 것이다. 임의의 수의 펌프 (50) 및 오리피스 (70)이 장치 (10)에 사용될 수 있으며, 바람직하게는 장치 (10)에 약 2 내지 약 30개의 펌프 (50) 및 오리피스 (70)가 존재할 수 있다. 따라서, 기재 (20) 상에 형성된 개별 습윤 필름 생성물 (80)의 약 2 내지 약 30개의 레인 (85)가 존재할 수 있다. 펌프 (50) 및 기재 (20)의 속도 및 비율에 따라, 각각의 레인 (85)당 임의의 수의 개별 습윤 필름 생성물 (80)이 존재할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 레인 (85)에서 각각의 개별 필름 생성물 (80) 사이에 약간의 갭이 존재하고, 각각의 인접한 레인 (85) 사이에 약간의 갭이 존재한다. 개별 습윤 필름 생성물 (80) 사이의 갭은 생성된 필름 생성물의 가공 및 이후 패키징에 도움을 줄 수 있다.
상술한 바와 같이, 기재 (20)은 그 위에 예비-형성된 섭취가능한 필름 생성물을 포함할 수 있으며, 여기서 습윤 필름 생성물 (80)은 예비-형성된 필름 생성물의 상부 표면 상에 직접적으로 침착될 수 있다. 기재 상에 예비-형성된 필름 생성물은 필름의 연속적 시트일 수 있다. 대안적으로, 일부 실시양태에서, 기재 (20)은 그의 표면 상에 예비-형성된 다수의 개별 필름 생성물을 가질 수 있고, 습윤 필름 매트릭스는 기재 (20) 상에 예비-형성된 개별 필름 생성물의 표면 상에 침착된다 (따라서 다층 필름 생성물이 형성됨). 이러한 방식으로, 다층의 개별 필름 생성물은 건조될 때 기재 (20)으로부터 간단하게 제거될 수 있어, 다층 필름 생성물은 어떠한 커팅 및 사이징도 거의 내지 전혀 필요 없이 형성될 수 있다.
개별 습윤 필름 생성물 (80)은 정사각형, 직사각형, 원형 또는 다른 바람직한 형상을 포함하는 바람직한 임의의 형상일 수 있다. 개별 습윤 필름 생성물 (80)은 바람직한 생성된 건조된 필름 생성물의 크기에 따라, 바람직한 임의의 크기일 수 있다. 일부 실시양태에서, 습윤 필름 생성물 (80)은 소형 필름 생성물, 즉 각각 질량이 대략 1 mg일 수 있다. 개별 필름 생성물 (80)은 원하는 경우에 보다 클 수 있으며, 예컨대 개별 필름 생성물당 질량이 약 1 mg 내지 200 mg일 수 있다. 개별 필름 생성물 (80)은 200 mg 이하, 또는 다르게는 100 mg 이하일 수 있다. 경피 시스템을 위해, 개별 필름 생성물 (80)은 약 10 mg 내지 약 2000 mg, 또는 다르게는 2000 mg 이하, 또는 1000 mg 이하의 범위일 수 있다.
상술한 바와 같이, 기재 (20)은 제조 공정 동안 방향 A로 이동한다. 기재 (20)의 속도, 뿐만 아니라 펌프 (50)의 속도는 가공 동안 기재 (20) 상에 침착된 개별 필름 생성물의 수를 결정한다. 개별 필름 생성물 (80)이 기재 (20) 상에 침착된 후, 기재는 건조 장치 (90), 예컨대 오븐을 향하여 방향 A로 이동을 계속한다. 습윤 필름 생성물 (80)은 임의의 바람직한 방법, 예컨대 상기 기재된 건조 방법을 통해 건조될 수 있다. 건조 공정이 완결된 후, 다수의 건조된 개별 필름 생성물은 기재로부터 제거되고 배포를 위해 패키징될 수 있다. 대안적으로, 건조된 필름 생성물을 갖는 기재 (20)은 향후 사용을 위해 롤링되고 저장될 수 있다.
또 다른 실시양태에서, 건조된 개별 필름 생성물은 기재 (20)과 함께 다이(die) 커팅되어, 배포를 위해 패키징될 수 있다. 특히 기재 (20)이 그 위에 예비-형성된 필름을 포함하는 실시양태에서, 건조된 개별 필름 생성물을 커팅하는 것은 커팅된 다층 필름 생성물을 형성하는데 유용할 수 있다. 바람직하게는, 건조된 필름 생성물을 기재 (20)으로부터 커팅하는 경우에, 기재 (20) 및 그 위의 임의의 예비-형성된 필름 생성물은 어떠한 활성 성분도 포함하지 않을 수 있다. 이와 같이, 개별 필름 생성물을 커팅하고 난 나머지 물질은 활성제를 포함한 잠재적으로 고가인 물질을 소모시키는 것 없이 폐기될 수 있다.
도 2에 도시되는 대안적 실시양태에서, 장치 (110)은 필름 생성물 (180)의 연속적 스트라이프 또는 레인을 형성하는데 사용될 수 있다. 필름 생성물 (180)의 연속적 스트라이프의 형성은 예를 들어, 상기 기재된 바와 같은 필름의 연속식 롤을 분배하는 장치에서 유용할 수 있다. 또한, 필름 생성물 (180)의 연속적 스트라이프의 형성은 저장, 패키징 및/또는 배포 목적에 유익할 수 있다. 상기와 같이, 습윤 필름 스트립 생성물 (180)은, 비-필름 기재 (즉, 상기 기재된 바와 같은 마일라, 종이 등)일 수 있거나 또는 그 위에 예비-형성된 필름을 포함할 수 있는 기재 (120) 상에 침착된다. 기재 (120)은 상기 기재된 바와 같은 장치 (110)을 통과하여 화살표 A에 의해 표시된 방향으로 이동한다.
장치 (110)은 상기 기재된 바와 같은 저장소 (130)을 포함하며, 이는 가압될 수 있다. 저장소 (130)은 필름 형성 매트릭스를 수용하도록 설계된다. 원하는 경우에, 저장소 (130)은 하나 초과의 격실을 포함할 수 있고, 따라서 필름 생성물의 형성 직전까지 다양한 필름 형성 성분을 별도로 수용할 수 있으며, 즉 용매 및 중합체를 활성 성분과 별도로 수용하도록 유지할 수 있다.
공급 라인 (140)은 저장소 (130)과 연결되고, 저장소 (130)을 다수의 용적식 펌프 (150, 150')과 연결한다. 용적식 펌프 (150)은 바람직한 임의의 펌핑 메카니즘일 수 있으며, 바람직하게는 그로부터 습윤 필름 매트릭스의 연속적이고 균일한 분배를 가능하게 하는 펌핑 메카니즘이어야 한다. 균일하고 연속적인 양의 습윤 필름 매트릭스를 분배함으로써, 필름 생성물 (180)의 균일한 스트라이프가 기재 (120)의 표면 상에 형성될 수 있다. 필름 생성물 (180)의 각각의 스트라이프가 단위 영역당 실질적으로 균일한 함량을 포함하는 것, 특히 단위 영역당 소정량의 활성제를 포함하는 것이 특히 바람직하다. 각각의 스트라이프 (180)은 실질적으로 균일한 최종 필름 생성물을 제공하기 위해 실질적으로 동일한 두께, 폭 및 점도를 가져야 한다. 따라서, 용적식 펌프 (150)은 실질적으로 균일하고 연속적 양의 습윤 필름 생성물을 분배할 수 있어야 한다. 바람직한 실시예에서, 용적식 필름 펌프 (150)은 기어 펌프 또는 계량 펌프이다. 당업계의 임의의 공지된 기어 펌프 및/또는 계량 펌프가 사용될 수 있다.
장치 (110)에 임의의 수의 용적식 펌프 (150)가 바람직하게는 도 2에 나타낸 바와 같이 실질적으로 나란히 배열되어 존재할 수 있다. 바람직하게는, 각각의 용적식 펌프 (150) 사이에 공간 또는 갭이 존재할 수 있으며, 이는 필름 생성물의 가공 및 후속 수집 및 패키징에 도움을 준다. 인접한 용적식 펌프 (150) 사이의 갭의 크기는 제조가 용이하도록 하기에 충분히 크지만, 그것이 장치 (110)에 사용가능한 펌프 (150)의 수를 감소시킬 정도로 클 필요는 없다.
용적식 펌프 (150)의 수는 장치 (110)에 의해 형성된 필름 생성물 (180)의 스트라이프의 수를 지정한다. 예를 들어, 장치에 약 2 내지 약 30개의 용적식 펌프 (150)이 존재할 수 있고, 보다 특히 장치에 약 10 내지 약 20개의 용적식 펌프 (150)가 존재할 수 있다. 각각의 용적식 펌프 (150)은 공급 라인 (140)을 통해 저장소 (130)과 유체 소통하여, 필름 형성 매트릭스가 작동 동안 저장소 (130)으로부터 균일하고 연속적인 기반으로 펌프 (150)에 제공된다. 작업 동안, 저장소에 가장 가까이에 위치된 용적식 펌프 (150)에 제공되는 필름 형성 매트릭스의 양은 저장소로부터 가장 멀리 위치된 용적식 펌프 (150)에 제공되는 필름 형성 매트릭스의 양과 실질적으로 동일하여야 한다. 이는 필름 생성물 (180)의 생성된 스트라이프가 스트라이프 (180) 전체에 걸쳐 실질적으로 균일한 함량을 갖는다는 것을 보증한다.
각각의 용적식 펌프 (150)은 매니폴드 (160)의 제1 측부 (165A)와 연결되어, 필름 형성 매트릭스가 매니폴드 (160)을 통해 분배될 수 있다. 매니폴드 (160)은 그것을 통해 연장되는 다수의 오리피스 (170)을 포함한다. 오리피스 (170)은 제1 측부 (165A)로부터 제2 측부 (165B)까지 매니폴드 (160)을 통해 연장된다. 바람직한 실시양태에서, 각각의 오리피스 (170)은 하나의 용적식 펌프 (150)과 유체 소통하여, 필름 형성 매트릭스가 하나의 용적식 펌프 (150)으로부터 하나의 오리피스 (170)을 통해 분배될 수 있다. 따라서, 오리피스 (170)의 수는 용적식 펌프 (150)의 수와 동일하여야 한다. 바람직한 실시예에서, 오리피스 (170)은 슬롯 다이이지만, 오리피스 (170)은 습윤 필름 형성 매트릭스가 그를 통해 공급될 수 있는 임의의 바람직한 개구일 수 있다. 각각의 오리피스 (170)이 대략 동일한 높이, 폭, 길이 및 형상을 포함하여 서로 대략 동일한 크기인 것이 추가로 바람직하다. 이러한 방식으로, 분배된 필름 생성물 (180)의 생성된 스트라이프는 각각 실질적으로 균일한 형상, 크기 및 함량을 가지고 있을 것이다.
사용 동안, 용적식 펌프 (150)은 각각, 매니폴드 (160)을 통과하여 오리피스 (170)을 통해 습윤 필름 형성 매트릭스를 분배한다. 습윤 필름 형성 매트릭스는 오리피스 (170)으로부터 기재 (120)의 표면 상에 직접적으로 침착된다. 가공 동안, 기재 (120)은 장치 (110)을 따라 방향 A로 이동한다. 필름 생성물 (180)의 연속적 스트라이프를 형성하기 위해, 제조 공정 동안 필름 형성 매트릭스를 연속적으로 분배할 수 있는 용적식 펌프 (150)을 사용하는 것이 특히 바람직하다.
용적식 펌프 (150)의 분배 속도와 함께, 기재 (120)의 이동 속도는 기재 (120)의 표면 상에 침착되는 습윤 필름 형성 매트릭스의 양을 조절한다. 예를 들어 습윤 필름 형성 매트릭스가 매우 점성인 경우에 기재 (120)이 느린 속도로 이동하는 것이 바람직할 수 있다. 대안적으로, 예를 들어 습윤 필름 형성 매트릭스가 보다 덜 점성인 경우에 기재 (120)이 보다 빠른 속도로 이동하는 것이 바람직할 수 있다. 기재 (120)은 매니폴드 (160)으로부터 건조 장치 (190), 예컨대 건조 오븐 또는 습윤 필름 매트릭스를 건조시키기 위한 다른 수단으로 방향 A로 이동한다. 기재 (120)의 속도 및 건조 장치 (190)의 크기는 습윤 필름 생성물 (180)이 건조 장치 (190)에서 건조되는 시간의 길이를 지정할 것이다. 예를 들어, 습윤 필름 생성물 (180)은, 보다 빠른 이동 기재 (120) 및/또는 보다 짧은 건조 장치 (190)를 사용하는 경우에 보다 느린 이동 기재 (120) 및/또는 보다 긴 건조 장치 (190)를 사용하는 경우보다 짧은 시간 동안 건조될 것이다.
습윤 필름 생성물 (180)의 개별 스트라이프는 바람직하게는 기재 (120)의 표면의 길이를 따라 칼럼 (즉, 185A, 185B, 185C)으로 배열된다. 습윤 필름 생성물 (180)의 스트라이프가 인접한 레인 (185) 사이에 충분한 공간 또는 갭을 가지면서 실질적으로 나란히 배열되어 필름 생성물의 가공 및 후속 수집/패키징에 도움을 주는 것이 특히 바람직하다. 바람직한 경우에 각각의 칼럼 (185)가 개별 용적식 펌프 (150) 및 연결된 오리피스 (170)에 의해 형성되는 다수의 칼럼 (185)가 존재할 수 있다. 또한, 장치 (110)에서 각각의 인접한 칼럼 (185) 사이의 공간은 인접한 오리피스 (170) 사이의 공간과 대략 동일하다. 필름 물질의 각각의 칼럼 (185)는 바람직하게는 습윤 필름 매트릭스의 연속적으로 침착된 레인이어서, 건조가 완결된 후 건조된 필름 생성물의 개별 칼럼 (185)가 수집되고 패키징될 수 있다. 예를 들어, 개별 칼럼 (185)가 기재 (120)으로부터 제거되고 롤링되며, 여기서 이것이 최종 사용자에 의한 사용을 위해 분배 장치에 수용될 수 있는 것이 바람직할 수 있다. 대안적으로, 칼럼 (185)는 기재 (120)과 함께 커팅되어 필름의 연속적 스트라이프 (185)에 기재 백킹을 제공할 수 있다. 또한, 건조된 필름의 스트라이프 (180)은 대략 동일한 크기 및 형상의 개별 필름 생성물로 커팅될 수 있으며, 각각의 개별 필름 생성물은 하나의 투여량 단위이다.
한 특정한 실시양태에서 도 3A 및 3B에 도시된 바와 같이, 장치는 일련의 개별 다층 생성물을 형성하는데 유용할 수 있다. 예를 들어, 개별 다층 생성물은 활성제-함유 패치를 포함할 수 있다. 도 1에 의해 나타내어지고 상기 기재된 장치는 개별 다층 생성물, 예컨대 패치를 형성하는데 특히 유용하다. 이러한 실시양태에서, 기재 (210)은 섭취가능하고/거나 용해가능한 필름의 시트 (220) (또한 여기서 "제1 층"으로서 지칭됨)을 포함할 수 있으며, 이는 활성제-함유 층을 위한 백킹 층을 형성한다. 일부 실시양태에서, 섭취가능한 필름의 시트 (220)는, 섭취가능한 필름의 시트 (220)가 자가-지지되고 장치 자체를 통해 공급될 수 있는 기재 (210)일 수 있다. 제1 층 (220)이 점막부착성, 생체적합성, 용해가능한 물질로 구성되는 것이 바람직하다. 제1 층 (220)이 저속-용해 필름 시트인 것이 바람직할 수 있다. "저속-용해"는, 시트 (220)이 그에 접착된 활성제-함유 층 (하기 기재됨)의 용해 속도보다 더 긴 용해 속도를 갖는 것으로 의도된다. 제1 층 (220)은 분리된 기재, 예컨대 상기 기재된 마일라, 종이 또는 다른 섭취불가능한 백킹 층 상에 형성될 수 있다. 제1 층 (220)은 예비-형성되고 건조될 수 있으며, 이는 건조되지 않거나, 또는 이는 부분적으로 건조될 수 있다. 예를 들어, 제1 층 (220)은 필름-형성 물질의 점탄성 매스일 수 있다.
제1 층 (220)은 제1 표면 (225)를 갖는다. 가공 동안, 상기 기재된 바와 같이, 다수의 개별 활성제-함유 습윤 필름 층 (230) (또한 여기서 "제2 층"으로서 지칭됨)이 제1 층 (220)의 제1 표면 (225) 상에 침착된다. 바람직하게는, 활성제-함유 습윤 필름 층 (230)은 제1 층 (220)보다 빠른 속도로 용해되는 생체적합성 중합체 물질로 구성된다. 상술한 바와 같이, 활성제-함유 습윤 필름 층 (230)은 바람직하게는, 인접한 활성제-함유 습윤 필름 층 (230) 사이에 바람직한 갭을 가지면서 실질적으로 나란히 배열된 다수의 용적식 펌프를 통해 침착된다.
개별 활성제-함유 필름 층 (230)이 제1 층 (220) 상에 침착되고 건조된 후, 2개의 층 (220, 230)은 이들이 분리되지 않도록 충분히 서로 접착되어야 한다. 건조 공정 단독으로 2개의 층 (220, 230)을 서로 충분히 접착시킬 수 있거나, 또는 제1 층 (220) 및 활성제-함유 필름 층 (230) 사이에 적용된 접착제 조성물이 존재할 수 있다.
일단 활성제-함유 필름 층 (230) (및 필요한 경우에 제1 층 (220))이 충분히 건조되면, 제1 층 (220)은 사이징되고 커팅된다. 한 실시양태에서, 용해가능한 필름의 시트 (220)는 제1 방향 (240) (인접한 활성제 함유 필름 층 (230)의 사이), 및 실질적으로 제1 방향 (240)과 수직인 제2 방향 (250) (인접한 활성제 함유 필름 층 (230) 사이)에서 커팅되어, 일련의 개별 다층 생성물 (260)을 형성한다. 도 3B에서 볼 수 있는 바와 같이, 다층 생성물 (260)은 제1 층 (220) 및 그에 접착된 제2 층 (230)을 포함한다. 제1 층 (220)은 바람직하게는 제2 층 (230)보다 저속-용해된다. 제2 층 (230)은 바람직하게는 하나 이상의 활성 성분을 포함한다. 원하는 경우에, 제1 층 (220)은 제2 층 (230)의 활성 성분과 동일하거나 상이한 것일 수 있는 하나 이상의 활성 성분을 포함할 수 있다.
한 실시양태에서, 제2 층 (230)이 제1 층 (220)보다 더 작게 사이징되는 것, 즉 제2 층 (230)의 길이 및/또는 폭이 이것이 부착된 제1 층 (220)의 길이 및/또는 폭보다 작은 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 제1 층 (220)의 제1 측부 (225)의 적어도 일부는 제2 층 (230)의 측부를 넘어서 노출된다. 제1 층 (220)의 제1 측부 (225)의 일부가 제2 층 (230)의 전체 주변부 주위에 노출되는 것이 특히 바람직하다. 예를 들어, 도 3B에 도시된 바와 같이, 제2 층 (230)은 제1 층 (220)보다 더 작은 길이 및 폭을 가지고 있을 수 있고, 제2 층은 일반적으로 제1 층 (220)의 중심에 침착될 수 있다. 따라서, 제1 층 (220)의 제1 측부 (225)는 제2 층 (230)의 전체 주변부 주위에 노출된다. 대안적으로, 제1 층 (220) 및 제2 층 (230)의 폭 및/또는 길이는 대략 동일할 수 있다. 또 다른 실시양태에서, 제1 층 (220) 및 제2 층 (230) 중 하나 이상의 측부는 서로 동일한 높이일 수 있다.
적어도 제1 층 (220)의 제1 측부 (225)가 점막부착성 물질로 구성되어, 그것이 충분히 사용자의 신체의 점막 표면에 도포되고 거기에 접착될 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 생성된 다층 생성물 (260)은 사용자의 임의의 피부 표면, 예컨대, 예를 들어 사용자의 경구, 비강, 안구, 질 또는 항문 표면을 포함하는 점막 표면에 도포될 수 있거나, 또는 예컨대 수술 동안 내부 신체 기관에 도포될 수 있다. 이러한 실시양태에서, 개별 다층 생성물 (260)은 사용자에 의해 피부 표면에 도포될 수 있어, 제1 층 (220)의 제1 측부 (225)가 피부 표면과 접촉하고, 실질적으로 거기에 접착된다. 이러한 실시양태에서, 활성제-함유 층 (230)은 사용자의 피부 표면으로 향한다. 제2 층 (230)이 제1 층 (220)보다 빠른 속도로 용해되는 경우에, 제2 층 (230)은 사용자의 피부 표면의 방향으로 완전히 용해되도록 할 수 있고, 사용자의 신체로 제2 층 (230)에 함유된 임의의 활성제(들)의 완전한 흡수를 가능하게 할 수 있다.
물론, 개별 활성제-함유 필름 층 (230)과는 대조적으로, 상기 기재된 다층 필름 생성물 실시양태가 활성제-함유 필름 생성물의 연속적 스트라이프 (도 2에 도시되고 상기 기재된 바와 같음)로 형성될 수 있음이 이해될 것이다. 이러한 한 실시양태에서, 생성물은 제1 층 (220)의 제1 표면 (225)의 두 대향 측부가 제2 층의 스트라이프를 넘어서 노출되도록 하는 방식으로 커팅될 수 있다.
도 4에 도시된 또 다른 실시양태에서, 장치 (310)은 제1 필름-형성 영역 (310A) 및 제2 필름-형성 영역 (310B)를 포함할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 제1 필름 형성 영역 (310A)는 제1 필름 형성 매트릭스를 수용하는 제1 저장소 (315)를 포함할 수 있다. 제1 필름 형성 매트릭스는 일반적으로, 상기 기재된 바와 같이 필름-형성 성분을 포함하고, 활성제를 포함할 수 있거나, 또는 이는 활성제-무함유일 수 있다. 장치 (310)은 상기 기재된 섭취불가능한 물질, 예컨대 마일라, 종이 및 다른 물질로 구성된 기재 (320)을 포함한다. 상기 기재된 다른 실시양태에서와 같이, 기재 (320)은 화살표 A에 의해 표시된 방향으로, 즉 제1 필름 형성 영역 (310A)로부터 제2 필름 형성 영역 (310B)로 장치 (310)을 통과하여 이동한다. 제1 필름 형성 영역 (310A)는 제1 저장소 (315)와 유체 연결된 제1 매니폴드 (325)를 포함하고, 이는 사용 동안 기재 (320) 상에 제1 필름 형성 물질의 연속적 시트 (330)을 침착시키는 것을 의도한다. 임의로, 제1 매니폴드 (325) 뒤 그러나 제2 필름-형성 영역 (310B) 앞의 위치에 배치된 제1 건조 장치 (나타내지 않음)가 존재할 수 있다.
사용 동안, 장치 (310)은 기재 (320) 상에 제1 필름 형성 물질의 시트 (330)을 침착시켜, 필름 형성 물질의 제1 층을 형성한다. 제1 필름 형성 물질의 시트 (330)이 제2 필름 형성 영역 (310B)에 들어가기 직전에 건조되는 것이 바람직할 수 있다. 대안적으로, 제1 필름 형성 물질의 시트 (330)은 제2 필름 형성 영역 (310B)에 들어가기 전에 부분적으로 건조되어, 예를 들어 필름 물질의 점탄성 매스를 형성할 수 있다.
필름 형성 물질의 제1 층 (330)은 (건조되거나, 건조되지 않거나, 부분적으로 건조되든지) 제2 필름 형성 영역 (310B)로 장치 (310)을 통과하여 이동한다. 제2 필름 형성 영역 (310B)는 도 1 또는 2에 도시된 실시양태에 대해 상기 기재된 성분 및 방법을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제2 필름 형성 영역 (310B)는 제2 공급 라인 (345)와 유체 소통하는 제2 저장소 (340)을 포함한다. 제2 공급 라인 (345)는 다수의 용적식 펌프 (350)과 소통한다. 다수의 용적식 펌프 (350)은 다수의 오리피스 (360)을 포함하는 제2 매니폴드 (355)와 소통한다. 상술한 바와 같이, 바람직하게는, 각각의 오리피스 (360)은 하나의 용적식 펌프 (350)과 연결된다. 제2 필름 형성 영역 (310B)는 일련의 칼럼 (즉 370A, 370B)로 실질적으로 나란히 필름 형성 물질의 제1 층 (330) 상에 다수의 습윤 필름 생성물 (365)를 침착시킨다.
필름 물질의 제1 층 (330) 및 다수의 습윤 필름 생성물 (365)는 장치 (310)을 통과하여 건조 오븐일 수 있는 건조 장치 (375)로 이동한다. 습윤 필름 생성물 (365) (및 필요한 경우에 필름의 제1 층)는 예컨대 상기 기재된 건조 방법에 의해 건조된다.
일단 충분히 건조되면, 생성된 다층 필름 생성물 (제1 층 (330) 및 다수의 지금-건조된 필름 생성물 (365))은 바람직하게는 사이징되고 커팅되거나, 또는 대안적으로 향후 사용을 위해 저장될 수 있다. 제1 층 (330) 및 필름 생성물 (365)는 바람직하게는 서로 접착되고, 이는 단순히 건조 공정을 통해 달성될 수 있거나, 또는 그의 침착 전에 제1 층 (330) 및 필름 생성물 (365) 사이에 적용되는 접착제 조성물이 존재할 수 있다.
본 발명은 슬롯 다이를 통한 물질의 흐름에 불리한 영향을 미쳐 물질의 흐름에 변화를 초래할 수 있는 수많은 문제를 고려하며, 이를 이해함을 전제한다. 특정 파라미터에서의 약간의 변화는 바람직하지 않게는 단일 펌프로부터 공급된 다수의 슬롯 다이를 가로질러 제조되는, 생성된 필름의 함량 균일성, 특히 활성제의 균일성을 변경할 수 있다. 개별 필름 또는 투여량의 함량의 균일성, 특히 활성제의 균일성은 필름 제조에서 특히 중요하다. 하기 설명될 바와 같이, 본 발명은 단일 펌프의 사용과 연관된 잠재적인 문제점을 최소화하거나 모두 제거한다.
전형적인 시스템에서 및 본 발명에서, 바람직한 슬롯 다이는 3개의 치수: 높이 (B), 폭 (W) 및 길이 (L)를 갖는 직사각형 오리피스이다. 길이 (L)는 제1 측부 (65A) 및 제2 측부 (65B)로부터의 길이로서 도 1에 도시된, 다이의 전방으로부터 후방까지의 오리피스의 길이로 이해된다. 직사각형 다이, 예컨대 본 발명의 슬롯 다이를 통한 흐름은 하기 하겐-포아젤(Hagen-Poiseuille) 식에 의해 정의될 수 있다:
Figure pat00001
상기 식에서, Q는 부피 유량이고, P는 압력이고, μ는 다이를 통해 흐르는 유체의 점도이다. 다중 오리피스가 전형적인 장치, 예컨대 다중 슬롯 다이를 갖는 매니폴드를 공급하는 단일 펌프를 갖는 슬롯 다이 코팅기를 통과하여 흐르는 경우에, 유량은 다수의 인자에 의해 불리하게 영향받을 수 있다. 심지어 이들 인자에서의 약간의 변화도 유량에 상당한 영향을 미치며, 따라서 장치에 의해 형성되는 필름의 함량에 영향을 미칠 수 있다. 이러한 시스템의 잠재적인 불리한 영향은 본 발명을 통해 감소되거나 제거된다.
예를 들어, 흐름이 슬롯 다이에서 슬롯으로의 유입구에서의 압력에 비례하기 때문에, 압력 변화는 유량에 영향을 미칠 수 있다. 다중 슬롯 다이를 가로질러 실질적으로 균일한 유량이 바람직한 경우에, 각각의 슬롯 다이로의 유입구에서 실질적으로 동일한 압력 수준을 갖는 것이 중요하다. 모든 다이를 가로질러 이러한 동일 압력 수준을 달성하기 위해, 매니폴드를 공급하는 하나의 단일 펌프를 갖는 매니폴드 설계는 매니폴드 내부에서의 흐름이 외부의 힘에 의해 방해받지 못하도록 하여야 한다. 즉, 이러한 매니폴드 내에서의 흐름은 온도, 점도에서의 변화 또는 비-균일 분산 또는 흐르는 유체 중 성분의 클럼핑에 의해 방해받지 않아야 한다.
또한, 슬롯 다이의 높이는 그것을 통해 흐르는 유체의 유량에 영향을 미칠 수 있다. 흐름은, 제3 힘에 대해, 전형적으로 슬롯 다이의 가장 좁은 치수인 슬롯의 높이에 비례한다. 이는 전형적으로 가장 작은 치수이기 때문에, 슬롯으로부터 슬롯까지의 이러한 치수에서의 임의의 변동성은 매트릭스가 각각의 슬롯 다이로 공급될 때 매트릭스의 유량에서의 변동성의 백분율에 대해 잠재적으로 높은 영향력을 가지고 있을 것이다. 이 문제에 대응하기 위해, 장치에서 각각의 슬롯 다이가 서로 동일한 치수의 높이를 갖는 것이 중요할 것이다. 심지어 장치에서 인접한 슬롯 다이 사이에서 3% 높이 차이는 유량에서 거의 10% 변화를 초래할 것이다.
유량에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 인자는 다이를 통해 흐르는 유체의 점도이다. 유량은 점도에 반비례하여, 온도 또는 비-동질성 (매트릭스 중 입자의 클럼핑)과 같은 힘으로 인한 국한된 점도에서의 변화가 그 슬롯을 통한 유량 및 나머지 슬롯 다이를 통한 후속 유량에 영향을 미칠 것이다. 심지어 유량에서의 약간의 변화는, 후속적 슬롯 다이에 의해 형성된 필름의, 활성제 함량을 포함한, 함량의 균일성에 불리한 영향을 미칠 수 있다.
본 발명에서, 각각의 개별 슬롯 다이를 통한 유량은 개별 슬롯 다이에 부착된 개별 용적식 펌프를 빠져나가는 흐름에 의해 결정되고 조절된다. 본 발명은 개별 슬롯 다이와 연결된 다수의 개별 펌프를 사용함으로써 상기 문제를 극복한다. 압력은 각각의 개별 펌프 중에서 실질적으로 일정한 수준으로 유지될 수 있다. 또한, 각각의 슬롯 다이가 개별 펌프와 연결되기 때문에, 인접한 슬롯 다이 사이에서의 높이의 변화는 서로 어떠한 영향도 미치지 않을 것이다. 최종적으로, 개별 펌프의 사용은 점도 변화를 쉽게 고려할 수 있어, 그 중에서의 변화를 기반으로 한 임의의 잠재적 영향을 최소화한다.
상기 문제가 다수의 개별 슬롯 다이와 연결된 단일 펌프-공급 매니폴드를 사용하여 잠재적으로 해결될 수 있는 반면, 이러한 장치는 다음을 포함할 필요가 있을 것이다: 임의의 외부의 힘에 의해 영향을 받지 않는 매니폴드; 동일한 슬롯 다이; 및 처음 슬롯 다이로부터 마지막 슬롯 다이까지 어떠한 점도의 강하도 없이 완전히 균일한 유동 매트릭스의 점도. 이러한 장치는 달성하는 것이 복잡하고 어려울 것이다.
당업자에 의해 인지될 수 있는 바와 같이, 본 발명은 실질적으로 각각의 슬롯 다이에 그의 각자의 개별 펌프를 제공하는 시스템 및 방법을 제공함으로써 이러한 단일-펌프 장치와 연관된 문제를 해결한다. 본 시스템은 시스템에서의 슬롯 다이 사이에서 및 그들 중에서 보다 우수한 제어 및 안정성을 가능하게 한다. 상기 하겐-포아젤 식에서 기재된 잠재적 문제는 효율적이고 제어된 방식으로 본 발명에 의해 바로잡힌다. 그 결과로 시스템에서 각각의 슬롯 다이 중에서 보다 예측가능한 균일한 생성물이 생성된다.
본 발명의 다수의 실시양태가 기술되었다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 취지 및 범주로부터 벗어나지 않으면서 다양한 변형이 이루어질 수 있음이 이해될 것이다. 또한, 상기 기재된 단계는 적절한 경우에 다양한 방식으로 수정되거나 또는 상기 기재된 것보다 다양한 순서로 수행될 수 있다. 따라서, 대안적인 실시양태들이 개시내용의 범주 내에 속한다.
[발명의 실시양태]
[실시양태 1]
(a) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하는 단계;
(b) 상기 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프를 제공하는 단계;
(c) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 용적식 펌프와 연결되는 것인 단계;
(d) 상기 저장소로부터 상기 개별 용적식 펌프로 상기 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계;
(e) 각각의 상기 용적식 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 상기 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; 및
(f) 기재 상에 다수의 개별 습윤 필름 생성물을 압출하는 단계
를 포함하는, 다수의 개별 필름 생성물을 형성하는 방법.
[실시양태 2]
제1 실시양태에 있어서, 상기 기재가 백킹 필름인 방법.
[실시양태 3]
제1 실시양태에 있어서, 상기 기재가 상기 다수의 오리피스로부터 건조 오븐으로 제1 방향으로 이동하는 것인 방법.
[실시양태 4]
제1 실시양태에 있어서, 상기 기재가 상기 다수의 오리피스로부터 건조 오븐으로 제1 방향으로 연속적으로 이동하는 방법.
[실시양태 5]
제1 실시양태에 있어서, 단계 (d)-(f)를 반복하는 방법.
[실시양태 6]
제5 실시양태에 있어서, 상기 개별 습윤 필름 생성물을 어떠한 개별 습윤 필름 생성물도 이미 압출되어 있지 않은 상기 기재의 영역 상에 압출하는 방법.
[실시양태 7]
제1 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 습윤 필름 생성물이 약 20 mg인 방법.
[실시양태 8]
제1 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 습윤 필름 생성물이 60 mg 미만인 방법.
[실시양태 9]
제1 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 용적식 펌프가 스트로크당 약 4 마이크로리터 내지 약 250 마이크로리터를 분배하는 방법.
[실시양태 10]
제1 실시양태에 있어서, 상기 필름 형성 매트릭스가 25% 이상 고체인 방법.
[실시양태 11]
제1 실시양태에 있어서,
(g) 상기 다수의 개별 습윤 필름 생성물을 건조시켜 다수의 건조된 개별 필름 생성물을 형성하는 단계
를 추가로 포함하는 방법.
[실시양태 12]
제11 실시양태에 있어서, 상기 다수의 건조된 개별 필름 생성물을 다이(die) 커팅하는 방법.
[실시양태 13]
제1 실시양태에 있어서, 상기 개별 용적식 펌프가 피스톤 펌프인 방법.
[실시양태 14]
제1 실시양태에 있어서, 상기 개별 용적식 펌프가 가변 속도 피스톤 펌프인 방법.
[실시양태 15]
제1 실시양태에 있어서, 상기 개별 용적식 펌프가 가변 스트로크 피스톤 펌프인 방법.
[실시양태 16]
제1 실시양태에 있어서, 상기 개별 용적식 펌프가 듀얼 피스톤 펌프인 방법.
[실시양태 17]
제1 실시양태에 있어서, 각각의 상기 오리피스가 슬롯 다이인 방법.
[실시양태 18]
제1 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 습윤 필름 생성물이 각각의 개별 습윤 필름 생성물에 대해 실질적으로 균일한 함량을 갖는 것인 방법.
[실시양태 19]
(a) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하는 단계;
(b) 저장소와 연결된 다수의 개별 계량 펌프를 제공하는 단계;
(c) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 계량 펌프와 연결되는 것인 단계;
(d) 상기 저장소로부터 상기 다수의 개별 계량 펌프로 상기 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계;
(e) 각각의 상기 계량 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 상기 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; 및
(f) 기재 상에 다수의 개별 습윤 필름 스트립을 압출하는 단계
를 포함하는, 다수의 개별 필름 스트립을 형성하는 방법.
[실시양태 20]
제19 실시양태에 있어서, 상기 기재가 백킹 필름인 방법.
[실시양태 21]
제19 실시양태에 있어서, 상기 기재가 상기 다수의 오리피스로부터 건조 오븐으로 제1 방향으로 연속적으로 이동하는 방법.
[실시양태 22]
제19 실시양태에 있어서, 상기 개별 습윤 필름 스트립을 어떠한 습윤 필름 스트립도 압출되어 있지 않은 상기 기재의 영역 상에 압출하는 방법.
[실시양태 23]
제19 실시양태에 있어서, 상기 필름 형성 매트릭스가 25% 이상 고체인 방법.
[실시양태 24]
제19 실시양태에 있어서,
(g) 상기 개별 습윤 필름 스트립을 건조시켜 다수의 건조된 개별 필름 스트립을 형성하는 단계
를 추가로 포함하는 방법.
[실시양태 25]
제24 실시양태에 있어서, 하나 이상의 건조된 개별 필름 스트립을 향후 사용을 위해 롤링하고 저장하는 방법.
[실시양태 26]
제24 실시양태에 있어서, 하나 이상의 건조된 개별 필름 스트립을 개별 필름 생성물로 커팅할 수 있는 방법.
[실시양태 27]
제19 실시양태에 있어서, 각각의 상기 오리피스가 슬롯 다이인 방법.
[실시양태 28]
제19 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 습윤 필름 스트립을 상기 기재 상에 좁은 스트라이프로 압출하는 방법.
[실시양태 29]
제19 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 습윤 필름 스트립이 각각의 개별 습윤 필름 스트립에 대해 실질적으로 균일한 함량을 갖는 것인 방법.
[실시양태 30]
(a) 필름 형성 매트릭스를 수용하기 위한 저장소;
(b) 상기 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프;
(c) 각각의 오리피스가 용적식 펌프와 연결된 다수의 오리피스;
(d) 기재; 및
(e) 상기 장치를 통과하여 상기 기재를 이동시키기 위한 수단
을 포함하는, 다수의 개별 필름 생성물을 형성하기 위한 장치.
[실시양태 31]
제30 실시양태에 있어서, 상기 저장소가 가압된 것인 장치.
[실시양태 32]
제30 실시양태에 있어서, 상기 개별 용적식 펌프가 회전 피스톤 펌프인 장치.
[실시양태 33]
제30 실시양태에 있어서, 각각의 개별 용적식 펌프가 스트로크당 약 4 마이크로리터 내지 약 250 마이크로리터를 배출하는 것인 장치.
[실시양태 34]
제30 실시양태에 있어서, 각각의 개별 용적식 펌프가 가변 스트로크 용량을 갖는 것인 장치.
[실시양태 35]
제30 실시양태에 있어서, 각각의 개별 용적식 펌프가 가변 속도 용량을 갖는 것인 장치.
[실시양태 36]
제30 실시양태에 있어서, 개별 필름 생성물이 소형 필름 생성물인 장치.
[실시양태 37]
제36 실시양태에 있어서, 개별 필름 생성물이 각각 약 20 mg인 장치.
[실시양태 38]
제36 실시양태에 있어서, 각각의 상기 개별 필름 생성물이 약 60 mg 미만인 장치.
[실시양태 39]
제30 실시양태에 있어서, 건조 오븐을 추가로 포함하는 장치.
[실시양태 40]
제30 실시양태에 있어서, 각각의 상기 오리피스가 상기 슬롯 다이인 장치.
[실시양태 41]
(a) 상부 표면을 갖는, 용해가능한 중합체 물질의 시트를 포함하는 기재를 제공하며, 여기서 상기 기재는 제1 방향으로 연속적으로 이동하는 것인 단계;
(b) 습윤 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하며, 여기서 상기 습윤 필름 형성 매트릭스는 제2 중합체 물질 및 활성제를 포함하는 것인 단계;
(c) 상기 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프를 제공하는 단계;
(d) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 용적식 펌프와 연결되고 갭에 의해 서로 분리되어 있는 것인 단계;
(e) 상기 저장소로부터 상기 개별 용적식 펌프로 상기 습윤 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계;
(f) 각각의 상기 용적식 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 상기 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계;
(g) 상기 시트의 상기 상부 표면 상에 상기 예정량의 상기 습윤 필름 형성 매트릭스를 압출하여 다수의 습윤 필름 생성물을 형성하는 단계; 및
(h) 상기 습윤 필름 생성물을 건조시켜 상기 시트를 포함하는 제1 층 및 건조된 필름 생성물을 포함하는 제2 층을 포함하는 다수의 다층 필름 패치를 형성하는 단계
를 포함하는, 다수의 개별 필름 패치를 형성하는 방법.
[실시양태 42]
제41 실시양태있어서, 단계 (e) - (g)를 반복하는 방법.
[실시양태 43]
제41 실시양태에 있어서, 상기 제1 층이 상기 제2 층보다 느린 용해 속도를 갖는 것인 방법.
[실시양태 44]
제41 실시양태에 있어서,
(i) 상기 제1 층을 커팅하여 개별 필름 패치를 제공하며, 여기서 상기 개별 필름 패치는 하나의 건조된 필름 생성물을 포함하는 것인 단계
를 추가로 포함하는 방법.
[실시양태 45]
제44 실시양태에 있어서, 상기 개별 필름 패치의 상기 제1 층의 상기 상부 표면이 상기 제2 층보다 큰 폭 또는 큰 길이를 갖고, 상기 제1 층의 상기 상부 표면의 적어도 일부가 상기 제2 층과 접촉하지 않는 것인 방법.
[실시양태 46]
제45 실시양태에 있어서,
(j) 사용자의 피부 상에 상기 개별 필름 패치를 위치시키며, 여기서 상기 제2 층은 사용자의 피부와 접촉하고, 상기 제1 층의 상기 상부 표면의 적어도 일부는 사용자의 피부와 접촉하는 것인 단계
를 추가로 포함하는 방법.
[실시양태 47]
제45 실시양태에 있어서,
(j) 사용자의 점막 조직 상에 상기 개별 필름 패치를 위치시키며, 상기 제2 층은 사용자의 피부와 접촉하고, 상기 제1 층의 상기 상부 표면의 적어도 일부는 사용자의 피부와 접촉하는 것인 단계
를 추가로 포함하는 방법.

Claims (1)

  1. (a) 필름 형성 매트릭스를 수용하는 저장소를 제공하는 단계;
    (b) 상기 저장소와 연결된 다수의 개별 용적식 펌프를 제공하는 단계;
    (c) 다수의 오리피스를 제공하며, 여기서 각각의 오리피스는 개별 용적식 펌프와 연결되는 것인 단계;
    (d) 상기 저장소로부터 상기 개별 용적식 펌프로 상기 필름 형성 매트릭스를 공급하는 단계;
    (e) 각각의 상기 용적식 펌프로부터 그와 연결된 오리피스를 통해 예정량의 상기 필름 형성 매트릭스를 분배하는 단계; 및
    (f) 기재 상에 다수의 개별 습윤 필름 생성물을 압출하는 단계
    를 포함하는, 다수의 개별 필름 생성물을 형성하는 방법.
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