JP7086932B2

JP7086932B2 - 改善されたヒール部分を有する超音波外科用ブレード

Info

Publication number: JP7086932B2
Application number: JP2019507221A
Authority: JP
Inventors: コンロン・ショーン・ピー; ボイド・ベンジャミン・エム
Original assignee: Ethicon LLC
Current assignee: Ethicon LLC
Priority date: 2016-08-09
Filing date: 2017-08-02
Publication date: 2022-06-20
Anticipated expiration: 2037-08-02
Also published as: WO2018031331A1; EP3496632B1; US10285723B2; JP2019524314A; EP3496632A1; US20180042634A1; CN109561911B; CN109561911A

Description

緒言
本開示は、概して、手術器具に用いられる超音波ブレードに関する。詳細には、本開示は、手術器具に用いられる超音波外科用ブレードに関し、より詳細には、切断及び凝固特性が改善された超音波外科用ブレードに関する。

中空コア及び中実コア器具の両方を含めた超音波器具が、多くの医学的状態の安全かつ有効な処置のために使用されている。超音波器具、特に中実コアの超音波器具は、超音波周波数で外科用エンドエフェクタに伝達される機械的振動形態のエネルギーを使用して、有機組織を切断及び／又は凝固するのに使用され得るため、有利である。超音波振動は、好適なエンドエフェクタを使用して好適なエネルギーレベルで有機組織に伝達されるときに、組織を切断、切開、又は焼灼するために使用することができる。中実コアテクノロジーを利用する超音波器具は、超音波トランスデューサから導波管を通って外科用エンドエフェクタに伝達され得る超音波エネルギー量に起因して特に有利である。このような器具は、観血的処置、又は内視鏡的若しくは腹腔鏡的処置などの低侵襲処置に使用することができ、エンドエフェクタは、手術部位に到達するようにトロカール内に通される。

そのような器具のエンドエフェクタ（例えば、切断ブレード）を超音波周波数で作動させると、隣接組織内に局所的な熱を発生させる長手方向の振動運動が誘発されて、切断及び凝固の両方を促進する。超音波器具の持つ特質のために、超音波により起動される特定のエンドエフェクタは、例えば、切断及び凝固を含めた多数の機能を果たすように設計することができる。ブレードを超音波周波数で振動させることによってそのようなエンドエフェクタに誘発される構造的応力は、多くの望ましくない効果をもたらす可能性がある。かかる望ましくない効果としては、例えば、器具の波導管の横断方向運動を挙げることができ、この動きにより、例えば、波導管内に過剰な熱が生成されたり、又は尚早な応力破損が引き起こされたりする場合がある。

超音波手術器具は極めて好ましい結果を得ているが、いくつかの領域には改善の余地が依然として残されている。例えば、肝床から胆嚢を除去し、かつ手技を容易にするために凝固するための、改善された超音波ブレードが望まれる。近位及び遠位表面を使用して肝床から胆嚢を効率的に切断できるようにする超音波ブレードは、外科手術手技を容易にする。遠位端の近くにフック又は直角若しくはほぼ直角の屈曲部を有し、遠位端にプラウ部材若しくはリッジ切断縁部を伴う超音波ブレードは、アクセス及び可視性に関する利点を提供する。かかる構造を提供するという課題には、応力及びバランスが関連してきた。かかる構造を有する超音波ブレードは、バランスの取れたやり方で挙動し、かつ加わる応力に耐えるだけの十分な強度を有する必要がある。したがって、改善された超音波外科用ブレードを設計することが望ましい。外科医が望む止血を維持しながら、より迅速に切断する超音波外科用ブレードを提供するのが更に有利である。十分な制御性を確保しながら必要な場所を切断するために、制御性がより高くかつ精密な超音波外科用ブレードを提供するのが更に有利である。

加えて、外科医は、組織を切断するために肝床から胆嚢を切開するときに、及び胆嚢と肝床との間で効率的にブレードを前進させるときに、ブレードのヒールとも称される超音波外科用ブレードの先頭又は遠位部分を利用する場合がある。
［先行技術文献］
米国特許出願公開第２０１５／８８１８１号明細書

したがって、ヒールによる切開を最適にするために、改善されたヒール部分を有する超音波外科用ブレードを提供することが有利である。また、外科医が胆嚢と肝床との間の組織面により容易に進入することを可能にするために、改善されたヒール構成を提供することも有利であろう。

これらの利点を提供しかつ以前の器具の短所を克服するための、切断及び凝固特性が改善された超音波手術器具について記載する。

一態様において、超音波外科用ブレードを開示する。一例において、超音波外科用ブレードは、中実本体と、超音波伝達導波管に連結するように構成された近位端と、組織を切開及び凝固するように構成された遠位端とを有する長手方向部分であって、実質的に平面の長手方向表面、及び実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する遠位止血面、を備える、長手方向部分と、長手方向部分の遠位端から交差するように延びる横断方向部分であって、組織を引っ張って切開するように構成された自由端を有するフックを画定し、実質的に平面の長手方向表面の遠位端から延びる湾曲セクション、自由端に画定された先端面、曲面から先端面まで延びる実質的に平面の近位内側表面、及び先端面から遠位止血面まで延びるプラウ部材であって、切断縁部を画定する表面屈曲部から延びる第１及び第２の外側面を備える、プラウ部材を備える、横断方向部分と、第１及び第２の遠位外側面と遠位止血面との表面屈曲部に画定された遠位切開縁部と、を備える。

別の例において、超音波外科用ブレードの遠位切開縁部は、プラウ部材及び遠位止血面によって画定された最遠位頂点を備える。

別の例において、超音波外科用ブレードのプラウ部材は、凹状である。

別の例において、超音波外科用ブレードは、先端面から第１及び第２の外側面まで延びる先頭の傾斜先端面を更に備える。

別の例において、超音波外科用ブレードの第１及び第２の外側面は、それぞれ表面セクションを備え、各表面セクションは、凹状である。

別の例において、超音波外科用ブレードの長手方向部分は、実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する近位止血面を備える。別の例において、超音波外科用ブレードは、第１及び第２の近位外側面を更に備え、これらの第１及び第２の近位外側面は、本体から近位止血面まで延びて、第１及び第２の近位外側面と近位止血面との間の第１及び第２の表面屈曲部に画定された第１及び第２の外側切断縁部を画定する。

別の例において、超音波外科用ブレードは、先端面と実質的に平面の近位内側表面との間に画定されたはす縁を更に備える。

別の態様では、超音波外科用ブレードを開示する。一例において、超音波外科用ブレードは、中実本体と、近位端と遠位端とを有する長手方向部分であって、実質的に平面の長手方向表面、及び実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する遠位止血面、を備える、長手方向部分と、長手方向部分の遠位端から交差するように延びる横断方向部分であって、自由端を有するフックを画定し、実質的に平面の長手方向表面の遠位端から延びる湾曲セクション、自由端に画定された先端面、曲面から先端面まで延びる近位内側表面、及び先端面から遠位止血面まで延びる組織分流部分であって、組織分流縁部を備える、組織分流部分を備える、横断方向部分と、を備える。

別の例において、超音波外科用ブレードの組織分流縁部は、凹状である。

別の例において、超音波外科用ブレードは、組織分流部分及び遠位止血面によって画定された最遠位頂点を更に備える。

別の例において、超音波外科用ブレードは、遠位止血面と組織分流部分との表面屈曲部によって画定された遠位切開縁部を更に備え、遠位切開縁部及び組織分流縁部が、実質的にＴ字形状の構成を備える。

別の例において、超音波外科用ブレードの長手方向部分は、実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する近位止血面を備える。別の例において、超音波外科用ブレードは、第１及び第２の外側面を備え、これらの第１及び第２の外側面は、本体から近位止血面まで延びて、第１及び第２の外側面と近位止血面との間の第１及び第２の表面屈曲部に画定された第１及び第２の切断縁部を画定する。

別の態様では、超音波外科用ブレードを開示する。一例において、超音波外科用ブレードは、自由端及び遠位端を有するフック部分と、フック部分の遠位端によって画定されたプラウ部材であって、切断縁部を画定する表面屈曲部から延びる第１及び第２の外側面を備える、プラウ部材と、を備える。

別の例において、超音波外科用ブレードのプラウ部材は、組織との相互作用時に当該組織を分流するように構成される。

別の例において、超音波外科用ブレードのプラウ切断縁部は、凹状である。

別の例において、超音波外科用ブレードの切断縁部は、切断縁部の第１の端部に画定された頂点から、切断縁部の第２の端部に画定された先端面まで延びる。

別の例において、超音波外科用ブレードは、フック部分の自由端によって画定された傾斜先端面を更に備える。

別の例において、超音波外科用ブレードの第１及び第２の外側面は、湾曲状である。

上記の「発明の概要」はあくまで例示的なものに過ぎず、いかなる意味においても限定を目的としたものではない。上記に述べた例示的な態様及び特徴に加えて、更なる態様及び特徴が、図面及び以下の詳細な説明を参照することにより明らかになるであろう。

本明細書に記載される態様の新規特徴は、添付の「特許請求の範囲」に具体的に記載される。しかし、態様は、構成及び操作の方法のいずれに関しても、以下の説明文を添付の図面と共に参照することによってより深い理解を得ることができる。
一態様による超音波器具の図である。下にある超音波伝達導波管を見せるために外部シースが除去されている、図１に示した超音波器具の図である。右側及び左側のシュラウドが除去されている、図１に示した超音波手術器具の図である。左側のシュラウド、シャフトアセンブリ、及びノーズコーンが除去されている、図１に示した超音波手術器具のハンドルアセンブリの図である。下にある起動ボタンアセンブリ、クラッチプレート、保持具、及び支持ブッシングを示すためにノーズコーンが除去されている、図１に示した超音波手術器具の正面図である。一態様による、図１～図５に示される超音波外科用ブレードの垂直軸線に沿った変位（マイクロメートル）と、水平軸線に沿った超音波外科用ブレードに沿った距離（インチ）とを対比させたグラフ図である。超音波伝達導波管と一体に形成された外科用エンドエフェクタの別の態様を例示する図である。図７の外科用エンドエフェクタの超音波外科用ブレードの斜視図である。図８の超音波外科用ブレードの側面図である。図８の超音波外科用ブレードの斜視図である。図８の超音波外科用ブレードの底面図であり、超音波外科用ブレードは、遠位及び近位止血面を備える。図８の超音波外科用ブレードの別の側面図である。図１２に示される線１３－１３に沿って切断した図８の超音波外科用ブレードの断面図である。図１２に示される線１４－１４に沿って切断した図８の超音波外科用ブレードの別の断面図である。図８の超音波外科用ブレードの上面図である。図１５に示される線１６－１６に沿って切断した図８の超音波外科用ブレードの断面図である。図８の超音波外科用ブレードの正面図である。

以下の「発明を実施するための形態」では、本明細書の一部を構成する添付の図面を参照する。図中、一般的に、同様の記号及び参照符合は、内容によりそうでない旨が断られない限り、複数の図を通じて同様の要素を示す。「発明を実施するための形態」、「図面」、及び「特許請求の範囲」に記載される例示的な態様は、限定を目的としたものではない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の態様を使用することが可能であり、他の変更を行うことが可能である。

本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、態様、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の１つである以下の説明より、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載された技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。

本明細書に記載の教示、表現、態様、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、態様、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、態様、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような改変及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。

以下の説明において、前、後、内側、外側、上部、下部といった用語は便宜的に用いられる語であると理解するべきであり、限定的な用語として解釈されるべきではない。本明細書で使用される用語は、本明細書に述べられる装置、又はその部分を他の向きに取設されるか又は用いられることが可能である限り、限定的なものではない。図面を参照しながら、様々な態様をより詳細に説明する。超音波ブレード及び器具の複数の実施例は、２０１５年７月１日に出願された米国特許出願第１４／７８９，７４４号、名称「ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣＳＵＲＧＩＣＡＬＢＬＡＤＥＷＩＴＨＩＭＰＲＯＶＥＤＣＵＴＴＩＮＧＡＮＤＣＯＡＧＵＬＡＴＩＯＮＦＥＡＴＵＲＥＳ」に開示されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示は、切断及び凝固特性が改善された超音波ブレードを備える超音波器具を提供する。図１は、一態様による超音波器具１００の図である。超音波器具１００は、ハンドルアセンブリ１０２と、シャフトアセンブリ１０４と、外科用エンドエフェクタ１０６とを備える。ハンドルアセンブリ１０２は、右側及び左側のシュラウド１０８ａ、１０８ｂと、起動ボタンアセンブリ１１０と、ノーズコーン１１２とを備える。起動ボタンアセンブリ１１０は複数の起動ボタンを備えている。図５を簡単に参照すると、同図は超音波器具の正面図であり、一態様では、起動ボタンアセンブリ１１０が、ハンドルアセンブリ１０２の周囲に配置された８個の起動ボタン１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄ、１１０ｅ、１１０ｆ、１１０ｇ、１１０ｈを備えていることが分かる。図１に戻って参照すると、シャフトアセンブリ１０４は外部シース１１４を備える。外科用エンドエフェクタ１０６は、切断及び凝固特性が改善された超音波外科用ブレード１１６を備えている。例えば、超音波ブレード１１６は、組織を分離するためのプラウ部材又はリッジ切断縁部５９１を備える。超音波外科用ブレード１１６及び超音波伝達導波管は、超音波伝達導波管を覆うようにオーバーモールドされ得る複数の分離スペーサ１１８によって、外部シース１１４から分離される。

ハンドルアセンブリ１０２はまた、外科用エンドエフェクタ１０６と音響的に連結された超音波伝達導波管と音響的に連結される超音波トランスデューサを備える。ハンドルアセンブリ１０２は超音波エネルギー発生器と電気的に接続され、その超音波エネルギー発生器は、複数の起動ボタン１１０ａ～１１０ｈのうちの１つ（例えば起動ボタン１１０ａ）によって起動させることができる。起動ボタン１１０ａを押すと、超音波発生器が起動して、ハンドルアセンブリ１０２内に位置する超音波トランスデューサに電気エネルギーが供給される。ハンドルアセンブリ１０２内の超音波トランスデューサは、電気エネルギーを超音波運動に変換し、この超音波運動は、超音波伝達アセンブリ及び外科用エンドエフェクタ１０６の処置領域と音響的に連結される。処置領域は、２０マイクロメートル～１５０マイクロメートルの可動域の大きさ、及び約５５．５ｋＨｚの周波数で振動するが、本開示の範囲から逸脱することなく他の周波数を採用してもよい。

図２は、下にある超音波伝達導波管１２０を見せるために外部シース１１４（図１）が除去されている、図１に示した超音波器具１００の図である。図に示されるように、分離スペーサ１１８は、超音波伝達導波管１２０の上に配設されて、外部シース１１４を超音波伝達導波管１２０から音響的に分離する。この場合、複数の分離スペーサ１１８は、超音波伝達導波管１２０に沿ったそれぞれのノード上に位置して、外部シース１１４と音響的に連結された振動を最小化する。一態様では、分離スペーサ１１８は、超音波伝達導波管１２０を覆うようにオーバーモールドされてもよい。

図３は、右側及び左側のシュラウド１０８ａ、１０８ｂが除去されている、図１に示した超音波手術器具１００の図である。ハンドルアセンブリ１０２は、起動ボタンアセンブリ１１０の近位に位置する支持ベース１２２を含む。

図４は、左側のシュラウド１０８ｂ（図１）、シャフトアセンブリ１０２（図１）、及びノーズコーン１１２が除去されている、図１に示した超音波手術器具１００のハンドルアセンブリ１０２の図である。図４に示すように、ノーズコーン１１２の下にあるのは、起動ボタンアセンブリ１１０に動作可能に連結されたブリッジガイド１３２である。クラッチプレート１３４及びクラッチスプリング１３６は、ブリッジガイド１３２と保持具１３８との間に配設される。支持ブッシング１４０はシャフトアセンブリ１０２を支持する。

図５は、下にある起動ボタンアセンブリ１１０、クラッチプレート１３４、保持具１３８、及び支持ブッシング１４０を示すためにノーズコーン１１２が除去されている、図１に示した超音波手術器具１００の正面図である。起動ボタンアセンブリ１１０は複数の起動ボタン１１０ａ～１１０ｈを備え、各起動ボタンは特定の機能を実行するように個別にプログラム可能である。例えば、起動１１０ａは、超音波発生器と電気的に連結されており、超音波トランスデューサに通電して外科用エンドエフェクタ１０６を作動させるために使用される。

図６は、一態様による、図１～図５に示される超音波外科用ブレード１１６の垂直軸線に沿った変位（マイクロメートル）と、水平軸線に沿った超音波外科用ブレード１１６に沿った距離（ｃｍ（インチ））と対比させたグラフ図１６２である。０．０００ｃｍ（０．０００インチ）として示されるブレードに沿った距離は、超音波伝達導波管１２０がある最近位位置に対応し、３５．５６０ｃｍ（１４．０００インチ）として示されるブレードに沿った距離は、超音波外科用ブレード１１６の超音波先端部１４４が変位する最遠位位置１６６に対応する。ここで図６を同様に参照すると、実線で表されるブレード変位波形１６４は、図６に示した長手方向軸線Ｌに沿って超音波伝達導波管及びエンドエフェクタ超音波外科用ブレード１１６内に設定される定在波形である。変位波形１６４は、長手方向軸線Ｌに沿った位置に周期的ノード１７４及びアンチノード１７６、１７６’を含む。ノード１７４は、定在波形１６４に沿った変位のない位置であり、アンチノード１７６は、変位が正の最大である位置であり、アンチノード１７６’は、変位が負の最大である位置である。超音波振動の周期的性質及び定在波１６４の特性に従って、ノード１７４及びアンチノード１７６、１７６’は、１／４波長（λ／４’）に等しい距離に位置しており、波長λは、次の関係式：

に従って、伝達導波管及び超音波外科用ブレード１１６の材料の振動数ｆ_ｏ及び音速ｃに比例する。超音波外科用ブレード１１６の設計に起因して、絶対最大変位が、図６のアンチノードＡＮの位置に対応する遠位のアンチノード１７８において生じていることが分かる。

図７～図１７は、止血及び切開を最適化するための縁部及び表面を備えて構成された超音波外科用ブレード５１６の一態様を示す。具体的には、ブレード５１６のヒール部分５１７は、例えば、肝床から胆嚢を切開するときに、ブレード５１６を組織面内でより効率的にナビゲートすることを可能にする構成をユーザに提供する。遠位切断縁部５９１は、ブレード５１６を組織媒体の間でナビゲートするときに組織の分流を容易にするために、プラウ部材又はリッジに類似する構成を画定する。超音波外科用ブレード５１６の遠位部分に配設された最遠位頂点等の縁部及び特徴は、より効果的なヒールによる切開を提供することができる。

図７は、超音波伝達導波管５２０と一体に形成されたエンドエフェクタ５０６を備える超音波手術器具５００の一態様の斜視図である。超音波手術器具５００は、多数の点で超音波手術器具１００と類似している。外科用エンドエフェクタ５０６は、超音波伝達導波管５２０と連結されたネック５４２を有する超音波外科用ブレード５１６を備える。超音波伝達導波管５２０は、シャフトアセンブリ５０４の構成要素であり、外部シース５１４（図１２）等のシャフトアセンブリ５０４の他の構成要素から、分離スペーサによって音響的に分離することができる。図１５に関連して上で論じたように、分離スペーサは、振動が最小又はゼロ振幅である超音波伝達導波管のノードに位置する。超音波外科用ブレード５１６は、超音波伝達導波管５２０を介して当該超音波外科用ブレードに加えられる超音波エネルギーに反応して振動するように構成されている。振動過程中の超音波伝達導波管５２０の膨張及び収縮を促進するために、バランス特徴部５４３が超音波伝達導波管５２０内に切り欠きセクションとして画定される。

図８は、超音波外科用ブレード５１６の一態様の斜視図である。超音波外科用ブレード５１６の遠位部分は、使用中に組織を引っ張って切断するように構成された自由端を有するブレードフック５５０を画定する、湾曲形状又は傾斜形状を有する。超音波外科用ブレード５１６は、ネック５４２から遠位に延びる長手方向部分５４１を備え、当該長手方向部分において、当該超音波外科用ブレードは、超音波振動、及び長手方向部分５４１の遠位端から延びる横断方向部分５４７と連結する。超音波外科用ブレード５１６の横断方向部分５４７は、ブレードフック５５０及び組織－プラウ構成５９０を画定する。横断方向部分５４７の端部において、ブレードフック５５０は、組織平面へのアクセスを最適化する先端面５４４を画定する。先端面５４４から、外向きかつ遠位切断縁部構成５９０に向かって延びて、先端面５４４は、表面屈曲部５３９において先頭の傾斜先端面５４５に移行する。様々な例において、先端面５４５は、凸状のプロファイルを備える。様々な他の例において、先端面５４５は、実質的に平坦な、又は凹状のプロファイルを備える。先端面５４５は、斜め及び／又は三角形様とすることができる。先端面５４５は、プラウ部材又はリッジに類似する遠位切断縁部５９１を画定する遠位頂点５４５Ｖを備える。遠位切断縁部５９１のプラウ縁部又は鋭利な垂直リッジは、凹状の曲率半径を備える。様々な例において、遠位切断縁部５９１は、湾曲状でない部分並びに湾曲状である部分を含むことができる。一対の表面屈曲部又は縁部５５３Ａ及び５５３Ｂにおいて先端面５４５から延在して、ブレードフック５５０は、遠位切断縁部を画定する共通縁部５９１を共有する一対の外側遠位面５５２を画定する。遠位切断縁部５９１は、プラウ縁部又はリッジ特徴とも称される。組織プラウ構成５９０は、プラウ縁部５９１で組織を分流することによって組織面へのアクセスを容易にするように構成される。様々な例において、表面５５２は、凹状の曲率半径を画定する。様々な他の例において、表面５５２は、実質的に平坦であり、また、表面屈曲部に接触する多数の実質的に平坦な部分で構成される。様々な例において、表面５５２は、湾曲し、かつ平坦な表面を含む。

遠位外側面５５２から更に別の表面屈曲部を経由して延びるのは、より大きな表面積を画定する遠位止血面５４８である。遠位止血面５４８は、凸状の曲率半径を有する。切開縁部５４６は、外側遠位表面５５２と遠位止血面５４８との間の表面屈曲部に画定される。切開縁部５４６は、超音波外科用ブレード５１６のヒール部分５１７を使用して、切開又は切断速度を向上させるように構成される。プラウ構成５９０は、切開縁部５４６に沿って配設された最遠位頂点５９２を備え、また、超音波外科用ブレードを組織面の中へ導くように構成される。プラウ縁部５９１の凹状のプロファイルは、フック５５０の横断方向部分５４７が切開縁部５４６から先端面５４５に向かって先細になるように、切開縁部５４６を画定する表面屈曲部において遠位に延びる。先端面５４５は、表面屈曲部５５３Ａ、５５３Ｂから、所定の角度で先端面５４４まで延びる。

ブレードフック５５０の内側の近位部分は、ブレードフック５５０の近位側の実質的に平面の内側表面５４９を画定し、当該実質的に平面の内側表面は、横断方向部分５４７に沿って先端面５４４のはす縁５８２から、凹状の曲率半径ｒ_１を有する曲面５５１まで延びる。先端面５４４から平面の長手方向表面５６１まで測定される横断方向部分５４７の深度ｄ_１は、様々な種類の組織を引っ張るように最適化され得る。近位止血面５５４は、超音波外科用ブレード５１６の長手方向部分５４１に設けられ、質量を最小限に抑えながら好適な止血をもたらすように寸法設定される。

図９は、図７及び図８に示した超音波外科用ブレード５１６の側面図である。超音波外科用ブレード５１６は、超音波外科用ブレード５１６の音響的なバランスをとるように設計された追加的な表面を更に備える。これらの表面には、超音波外科用ブレード５１６の一方の側に位置する第１の外側面５５６、第２の外側面５５８、及び第３の外側面５６０、並びに超音波外科用ブレード５１６の他方の側の対応する外側面（ダッシュ記号（’）を付して表示される）（図１２）が含まれる。外側面５６０、５６０’は、傾斜しており、ブレード５１６の近位本体部分５５９から近位止血面５５４まで延びる。切断縁部５６５、５６５’は、近位止血面５５４と、傾斜外側面５６０、５６０’との表面屈曲部に画定される。外側面５５６、５５６’、５５８、５５８’、５６０、５６０’は、ブレード本体５５９から質量を除去することによって作り出され、通電されたときに安定した超音波振動をもたらすために、超音波外科用ブレード５１６のバランスをとる輪郭とされる。実質的に平面の長手方向表面５６１は、ネック５４２から、ブレードフック５５０の横断方向部分５４７の曲面５５１に向かって延びる、超音波外科用ブレード５１６の長手方向部分５４１の一部である。

図１０は、図７～図９に示した超音波外科用ブレード５１６の別の斜視図である。図１０に例示される図は、各表面５４８、５５４の表面積を示す。遠位及び近位止血面５４８、５５４の寸法は、質量を最小限に抑えながら好適な止血をもたらすように寸法設定される。近位止血面５５４の表面屈曲部５６５’及び外側面５６０’は、切断縁部を画定する。近位止血面はまた、切断縁部５７０’も画定する。下で更に詳細に論じるが、切断縁部５７２’は、ブレード５１６のヒール部分５１７に配設される。

図１１は、図７～図１０に示した超音波外科用ブレード５１６の部分底面図である。遠位止血面５４８は、遠位切開縁部５４６、及び側方の鋭利な切断縁部５７２、５７２’を画定する。切断縁部５７２、５７２’は、頂点５９２を共有する。切断縁部５７２は、中間頂点を共有する第１の凹状部分及び第２の凹状部分を備える。同様に、切断縁部５７２’は、中間頂点を共有する第１の凹状部分及び第２の凹状の部分を備える。遠位止血面５４８は、約３．２５ｍｍ^２の有効表面積Ｓ１を有し、３．２５ｍｍ^２～６．０ｍｍ^２（０．００５３ｉｎ^２～０．００９３ｉｎ^２）の範囲にわたって変化してもよい。近位止血面５５４は、側方の鋭利な切断縁部５７０、５７０’を画定する。近位止血面５５４は、約９．６７５ｍｍ^２の有効表面積Ｓ２を有し、６．４５ｍｍ^２～１２．９０ｍｍ^２（０．０１ｉｎ^２～０．０２ｉｎ^２）範囲にわたって変化してもよい。

図１２は、図７～図１１に示した超音波外科用ブレード５１６の別の側面図である。図９と同様に、図１２に示した図は、ダッシュ記号（’）を付して表示される、対応する外側面を例示する。これらの表面は、超音波外科用ブレード５１６の他方の側に位置する第１の外側面５５６’、第２の外側面５５８’、及び第３の外側面５６０’を含む。外側面５６０、５６０’は、傾斜しており、ブレード５１６の近位本体部分５５９から近位止血面５５４まで延びる。切断縁部５６５、５６５’は、近位止血面５５４及び傾斜外側面５６０、５６０’の表面屈曲部に画定される。外側面５５６、５５６’、５５８、５５８’、５６０、５６０’は、ブレード本体５５９から質量を除去することによって作り出され、通電されたときに安定した超音波振動をもたらすために、超音波外科用ブレード５１６のバランスをとる輪郭とされる。実質的に平面の長手方向表面５６１は、ネック５４２から、ブレードフック５５０の横断方向部分５４７の曲面５５１に向かって延びる、超音波外科用ブレード５１６の長手方向部分５４１の一部である。ネック５４２は、シース５１４から遠位に延び、また、移行から本体部分５５９の中へ移行する。

図１３は、図１２の切断線１２－１２に沿って切断した図７～図１２に示した超音波外科用ブレード５１６の断面図である。更に、ブレードフック５５０の長手方向延在部分５４１が示されている。

図１４は、図１２の切断線１４－１４に沿って切断した図７～図１３に示した超音波外科用ブレード５１６の断面図である。表面５５２は、湾曲又はプラウ表面セクション５５２’を備える。セクション５５２’の湾曲プロファイルは、その凹状の曲率半径を有するリッジ５９１を提供する。上で論じたように、表面５５２は、平坦及び湾曲セクションを備えることができ、したがって、リッジ又はエッジ５９１は、平坦及び／又は湾曲セクションを備えることができる。

図１５～図１７は、図７～図１４に示した超音波外科用ブレード５１６の追加的な画面を提供する。図１５は、超音波外科用ブレード５１６の上面図である。左から右に向かって、ネック５４２は、外管／シース５１４から遠位に延び、表面屈曲部５８６においてブレード本体５５９部分に移行する。ブレード本体５５９は、組織を切断する及び／若しくは引っ張る、組織を止血する、並びに／又は超音波外科用ブレード５１６の音響的なバランスをとるためのいくつかの表面を画定する。加えて、ブレード本体５５９は、外科医がブレード５１６の遠位部分によって組織を切開すること、並びにブレード５１６を組織面の中へより容易にナビゲートすることを可能にするように構成されたヒール部分５１７を備える。平面の長手方向表面５６１は、ブレード本体５５９の近位端から、ブレードフック５５０の曲面５５１まで延びる。ブレードフック５５０の内側表面５４９は、曲面５５１から、先端面５４４の斜状面５８２まで延びる。先端面５４４は、表面屈曲部５３９において先端面５４５に移行する。様々な例において、先端面５４５は、縁部５５３Ａ、５５３Ｂを画定する実質的に三角形の構成を備え、遠位側方の表面５５２は、縁部５５３Ａ、５５３Ｂから、切開縁部５４６まで延び、ブレード５１６の遠位部分に配設された遠位のプリズム様構造を画定する。遠位表面５５２の最遠位部分は、遠位表面５５２と遠位止血面５４８（図１７）との間の表面屈曲部でもある切開縁部５４６を画定する。切開縁部５４６の最遠位部分は、鋭利な遠位リッジ５９１及び切開縁部５４６が接触又は交差する頂点５９２である。

図１６は、図１５に示される切断線１６－１６に沿って切断した超音波外科用ブレード５１６の断面図である。この断面図は、前述の超音波外科用ブレード５１６の様々な特徴を示すために、長手方向中心線に沿って切断されている。右から左に向かって、ブレード本体５５９がブレードネック５４２から延びると、超音波外科用ブレード５１６は、ブレード本体５５９と平面の長手方向表面５６１との間の第１の表面屈曲部５６８を画定する。フック部分５５０は、曲面５５１、及び斜状面５８２に至る内側表面５４９によって部分的に画定される。先端面５４４は、表面屈曲部５３９において先端面５４５に移行する。先端面５４５は、表面屈曲部５５３Ａ、５５３Ｂにおいて遠位表面５５２に移行する。遠位表面５５２は、遠位リッジ５９１を共有し、また、画定する表面屈曲部５４６において遠位止血面５４８に移行し、これは、切開縁部５４６も画定する。様々な例において、遠位切断縁部５９１は、凹状である。プラウ部材によって画定された遠位切断縁部５９１は、先端面５４５から、切開縁部５４６の最遠位頂点５９２まで延びる。本開示の目的のため、表面屈曲部５４６及び切開縁部５４６は、同一要素を指す。遠位止血面５４８は、表面屈曲部５５５において近位止血面５５４に移行する。近位止血面５５４は、表面屈曲部５６５においてブレード本体５５９に移行する。

図１７は、超音波外科用ブレード５１６の端面図である。図に示されるように、超音波外科用ブレード５１６の横断方向部分５４７は、表面屈曲部５３９において先端面５４５に移行する先端面５４４を備える。遠位表面５５２は、表面屈曲部５５３Ａ、５５３Ｂにおいて先端面５４５から延在する。様々な例において、遠位表面５５２は、例えば、シャフトアセンブリ５０４によって画定された長手方向軸に対して４５度の角度で配向される。他の例において、遠位表面５５２は、４５度以外の角度で配向される。表面５５２の構成は、例えば、このプラウ様の構成が、組織面への進入時に組織を分流することを可能にする。表面５５２及び／又は５５２’は、組織分流部分と称することができる。組織プラウ構成５９０に関するより急なプロファイルが想定される。例えば、屈曲部５５３Ａ、５５３Ｂの間の角度は、より鋭利なプロファイルをプラウ５９０に提供する、鋭角にすることができる。様々な他の例において、屈曲部５５３Ａ、５５３Ｂの間の角度は、あまり鋭利でない、又はあまり急でないプラウ５９０のプロファイルを提供する、鈍角にすることができる。遠位表面５５２は、遠位止血面５５４と遠位表面５５２との間の切開縁部５４６を画定する。

更に図１７を参照すると、リッジ５９１及び切開縁部５４６は、実質的にＴ字形状の構成又はプロファイルを備える。このＴ字形状の構成は、最遠位頂点５９２と共に、超音波外科用ブレード５１６に水平ヒール切開及び垂直ヒール切開を提供することができる。この構成はまた、超音波外科用ブレード５１６のヒール部分５１７の融通性を高める遠位止血面も維持する。組織は、プラウ構成５９０によって素早く、より効率的に切開及び／又は分流することができる。

本明細書で論じるときに、「一態様」又は「ある態様」への任意の言及は、その態様と関連して説明される特定の機構、構造、又は特性が少なくとも１つの態様に含まれることを意味する。したがって、明細書を通して多くの場所に出現する、「一態様において」又は「ある態様において」という句は、必ずしも同じ態様を指しているわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の態様において任意の好適な様態で組み合わせることができる。

様々な態様について本明細書で述べたが、これらの態様に対する多くの改変例、変形例、代替例、変更例及び同等物を実施することが可能であり、また、当業者には想到されるであろう。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の「特許請求の範囲」は、全てのそのような改変例及び変形例を、開示された態様の範囲に含まれるものとして網羅することを目的としたものである点を理解されたい。以下の「特許請求の範囲」は、全てのそのような改変例及び変形例を網羅することを目的としたものである。

〔実施の態様〕
（１）超音波外科用ブレードであって、
中実本体と、
超音波伝達導波管に連結するように構成された近位端と、組織を切開及び凝固するように構成された遠位端とを有する長手方向部分であって、
実質的に平面の長手方向表面、及び
前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する遠位止血面、を備える、長手方向部分と、
前記長手方向部分の前記遠位端から交差するように延びる横断方向部分であって、組織を引っ張って切開するように構成された自由端を有するフックを画定し、前記横断方向部分は、
前記実質的に平面の長手方向表面の遠位端から延びる湾曲セクション、
前記自由端に画定された先端面、
曲面から前記先端面まで延びる実質的に平面の近位内側表面、及び
前記先端面から前記遠位止血面まで延びるプラウ部材であって、切断縁部を画定する表面屈曲部から延びる第１及び第２の外側面を備える、プラウ部材を備える、横断方向部分と、
前記第１及び第２の遠位外側面と前記遠位止血面との表面屈曲部に画定された遠位切開縁部と、を備える、超音波外科用ブレード。
（２）前記遠位切開縁部が、前記プラウ部材及び前記遠位止血面によって画定された最遠位頂点を備える、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。
（３）前記プラウ部材が、凹状である、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。
（４）前記先端面から前記第１及び第２の外側面まで延びる先頭の傾斜先端面を更に備える、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。
（５）前記第１及び第２の外側面が、それぞれ表面セクションを備え、各表面セクションが、凹状である、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。

（６）前記長手方向部分が、前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する近位止血面を備える、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。
（７）第１及び第２の近位外側面を更に備え、前記第１及び第２の近位外側面が、前記本体から前記近位止血面まで延びて、前記第１及び第２の近位外側面と前記近位止血面との間の第１及び第２の表面屈曲部に画定された第１及び第２の外側切断縁部を画定する、実施態様６に記載の超音波外科用ブレード。
（８）前記先端面と前記実質的に平面の近位内側表面との間に画定されたはす縁を更に備える、実施態様１に記載の超音波外科用ブレード。
（９）超音波外科用ブレードであって、
中実本体と、
近位端と遠位端とを有する長手方向部分であって、
実質的に平面の長手方向表面、及び
前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する遠位止血面、を備える、長手方向部分と、
前記長手方向部分の前記遠位端から交差するように延びる横断方向部分であって、自由端を有するフックを画定し、前記横断方向部分は、
前記実質的に平面の長手方向表面の遠位端から延びる湾曲セクション、
前記自由端に画定された先端面、
曲面から前記先端面まで延びる近位内側表面、及び
前記先端面から前記遠位止血面まで延びる組織分流部分（tissue diverting portion）であって、組織分流縁部を備える、組織分流部分を備える、横断方向部分と、を備える、超音波外科用ブレード。
（１０）前記組織分流縁部が、凹状である、実施態様９に記載の超音波外科用ブレード。

（１１）前記組織分流部分及び前記遠位止血面によって画定された最遠位頂点を更に備える、実施態様９に記載の超音波外科用ブレード。
（１２）前記遠位止血面と前記組織分流部分との表面屈曲部によって画定された遠位切開縁部を更に備え、前記遠位切開縁部及び前記組織分流縁部が、実質的にＴ字形状の構成を備える、実施態様９に記載の超音波外科用ブレード。
（１３）前記長手方向部分が、前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する近位止血面を備える、実施態様９に記載の超音波外科用ブレード。
（１４）第１及び第２の外側面を備え、前記第１及び第２の外側面が、前記本体から前記近位止血面まで延びて、前記第１及び第２の外側面と前記近位止血面との間の第１及び第２の表面屈曲部に画定された第１及び第２の切断縁部を画定する、実施態様１３に記載の超音波外科用ブレード。
（１５）超音波外科用ブレードであって、
自由端及び遠位端を有するフック部分と、
前記フック部分の前記遠位端によって画定されたプラウ部材であって、切断縁部を画定する表面屈曲部から延びる第１及び第２の外側面を備える、プラウ部材と、を備える、超音波外科用ブレード。

（１６）前記プラウ部材が、組織との相互作用時に該組織を分流するように構成されている、実施態様１５に記載の超音波外科用ブレード。
（１７）前記プラウ切断縁部が、凹状である、実施態様１５に記載の超音波外科用ブレード。
（１８）前記切断縁部が、前記切断縁部の第１の端部に画定された頂点から、前記切断縁部の第２の端部に画定された先端面まで延びる、実施態様１５に記載の超音波外科用ブレード。
（１９）前記フック部分の前記自由端によって画定された傾斜先端面を更に備える、実施態様１５に記載の超音波外科用ブレード。
（２０）前記第１及び第２の外側面が、湾曲状である、実施態様１９の超音波外科用ブレード。

Claims

超音波外科用ブレードであって、
中実本体と、
超音波伝達導波管に連結するように構成された近位端と、組織を切開及び凝固するように構成された遠位端とを有する長手方向部分であって、
実質的に平面の長手方向表面、及び
前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する遠位止血面、を備える、長手方向部分と、
前記長手方向部分の前記遠位端から横に延びる横断方向部分であって、組織を引っ張って切開するように構成された自由端を有するフックを画定し、前記横断方向部分は、
前記実質的に平面の長手方向表面の遠位端から延びる湾曲セクション、
前記自由端に画定された先端面、
前記湾曲セクションから前記先端面まで延びる実質的に平面の近位内側表面、及び
前記先端面から前記遠位止血面まで延びるプラウ部材であって、切断縁部を画定する表面屈曲部から延びる第１及び第２の外側面を備える、プラウ部材を備える、横断方向部分と、
前記第１及び第２の外側面と前記遠位止血面との表面屈曲部に画定された遠位切開縁部と、を備えており、
前記長手方向部分が、前記実質的に平面の長手方向表面の反対側に位置する近位止血面を備える、超音波外科用ブレード。
第１及び第２の近位外側面を更に備え、前記第１及び第２の近位外側面が、前記中実本体から前記近位止血面まで延びて、前記第１及び第２の近位外側面と前記近位止血面との間の第１及び第２の表面屈曲部に画定された第１及び第２の外側切断縁部を画定する、請求項１に記載の超音波外科用ブレード。