JP5642815B2 - 膨張式ブラダー付創傷被覆材 - Google Patents

Description

[関連出願]
本発明は、米国連邦法典３５セクション１１９（ｅ）に基づき、２００８年５月３０日に出願された「減圧外科用創傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０７号；２００８年５月３０日に出願された「減圧を用いる皮下創傷治療用被覆材アセンブリ」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，７９８号；２００８年５月３０日に出願された「シースルーの減圧被覆材」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０８号；２００８年５月３０日に出願された「閉じる力適用時に用いる減圧被覆材アセンブリ」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０２号；２００８年５月３０日に出願された「減圧、線形創傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０３号；２００８年５月３０日に出願された「湾曲した身体部分に用いる減圧、圧縮システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８００号；２００８年５月３０日に出願された「乳房組織に用いる減圧、圧縮治療システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，７９７号；２００８年５月３０日に出願された「高吸水性、減圧創傷被覆材およびシステム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８０５号；２００８年５月３０日に出願された「関節に用いる減圧、圧縮治療システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／０５７，８１０号；２００８年１２月１０日に出願された「異方性のドレープを用いる減圧傷治療システム」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／１２１，３６２号；２００９年１月１２日に出願された「関節に用いる減圧、圧縮システムおよび装置」なる名称の米国仮特許出願番号第６１／１４４，０６７号；の出願の利益を主張する。これらすべての仮出願は、すべての目的のため参照により本書に組み込まれる。

本発明は一般に医療システムに関し、特に、膨張式ブラダー被覆材、システムおよび方法に関する。

臨床的な研究および演習は、組織部位の近くに減圧を提供することが、組織部位での新しい組織の成長を増進および促進することを示してきた。この現象の適用例は多数あるが、減圧の適用は創傷治療において特に成功してきた。（医療界ではしばしば「負圧創傷治療」「減圧治療」または「真空治療」と言う）この治療は多くの利点を提供し、より迅速な治癒や肉芽組織の増加形成を含んでもよい。示されない限り、本書に用いられる際「または」は相互排他性を要求しない。さらに、創傷を閉じる助けとなる縫合、ステープル、または他の装置のような別の装置を用いるさらなるケアにより、創傷は迅速に治癒できる。

例示的な実施例によると、患者の組織部位に減圧治療を提供するシステムは、減圧を供給する減圧源と、流体を供給する流体供給源と、組織部位に隣接配置する複数の膨張式ブラダーとを含む。これらの膨張式ブラダーは、未膨張位置から膨張位置まで膨張させるために流体を受けるよう動作可能である。このシステムはまた、圧縮可能な複数のチャンバを含む。これらの複数のチャンバの少なくとも１つは、複数の膨張式ブラダーの第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとの間に配置される。

別の例示的な実施例によると、装置は組織部位に隣接配置する複数の膨張式ブラダーを含む。これらの膨張式ブラダーは、未膨張位置から膨張位置まで膨張させるために流体を受けるよう動作可能である。このシステムはまた、圧縮可能な複数のチャンバを含む。これらの複数のチャンバの少なくとも１つは、複数の膨張式ブラダーの第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとの間に配置される。

別の例示的な実施例によると、患者の組織部位に減圧を提供する方法は、組織部位に多区画の被覆材を適用するステップを含む。この多区画の被覆材は、組織部位に隣接配置する複数の膨張式ブラダーを含む。これらの膨張式ブラダーは、未膨張位置から膨張位置まで膨張させるために流体を受けるよう動作可能である。多区画の被覆材はまた、圧縮可能な複数のチャンバを含む。これらの複数のチャンバの少なくとも１つは、複数の膨張式ブラダーの第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとの間に配置される。チャンバは膨張式ブラダーが膨張位置まで膨張する場合、または減圧がチャンバに供給される場合、圧縮される。この方法はまた、膨張式ブラダーを膨張位置まで膨張させるために、膨張式ブラダーに流体を適用するステップと、多区画の被覆材を介して減圧を組織部位にかけるステップとを含む。

別の例示的な実施例によると、製造方法は、複数の膨張式ブラダーを形成するステップと、複数のチャンバを形成するステップとを含む。この方法はさらに、複数の膨張式ブラダーと複数のチャンバとを接続させるステップを含む。この膨張式ブラダーは、流体を受け、未膨張位置から膨張位置へと膨張させるために動作可能である。

図１は、例示的な実施例による、上面から示されたドレッシングを有する、患者に減圧治療を提供するためのシステムの概略図である。 図２Ａは、未膨張位置における、膨張式ブラダーを有する図１に示されたドレッシングの概略断面図である。 図２Ｂは、未膨張位置における、膨張式ブラダーを有する図１に示されたドレッシングの概略断面図である。 図２Ｃは、未膨張位置における、膨張式ブラダーを有する図１に示されたドレッシングの概略断面図であり、減圧を膨張式ブラダー間のチャンバにかける。 図３は、図１に示される膨張式ブラダーの概略斜視図である。 図４Ａは、例示的な実施例による、支柱を有し、例示的な実施例による未膨張位置に示された膨張式ブラダーの概略断面図である。 図４Ｂは、膨張位置における図４Ａの膨張式ブラダーである。 図５は、減圧治療を提供するためのシステムの一部の別の例示的な実施例の概略斜視図である。 図６は、膨張式ブラダーと、例示的な実施例による膨張式ブラダー間のチャンバとを有する平面構造の上面図である。 図７Ａは、線７Ａ−７Ａに沿って取られた図６の平面構造の概略断面図である。 図７Ｂは、図７Ａに示された平面構造の概略断面図であり、減圧が膨張式ブラダー間に配置されたチャンバにかけられる間、膨張式ブラダーは膨張位置にある。 図８は、膨張式ブラダーとチャンバとを有するドレッシングの別の例示的な実施例の概略上面図である。 図９Ａは、線９Ａ−９Ａに沿って取られた図８に示されたドレッシングの概略断面図である。 図９Ｂは、図９Ａに示されたドレッシングの概略断面図であり、膨張式ブラダーが膨張位置にある。 図１０は、線１０−１０に沿って取られた図８に示されたドレッシングの概略断面図である。

以下の例示的な実施例の詳細な説明において、参照はその部分を形成する添付の図面になされる。これらの実施例は、当業者が発明を実施することができるよう十分に記載され、別の実施例が利用可能であり、論理的な構造、機械的、電気的、および化学的な変更が、本発明の精神と範囲を逸脱することなくなされうる。これらの当業者が本書に記載される実施例を実施するのに必要な詳細を避けるために、記載は当業者に周知の情報を省略することができる。したがって、以下の詳細な説明は限定の意味ではなく、例示的な実施例の範囲は添付の図面によってのみ定義される。

ここで図１、図２Ａ−図２Ｃを参照すると、減圧治療を患者１０４の組織部位１０２に適用するシステム１００の例示的な実施例が示される。この減圧治療は、減圧治療または減圧が生成された閉じる力を含んでもよい。このシステム１００は、減圧が減圧源１０７から供給され、流体が流体源１１６から供給されうる多区画ドレッシング１０６を含む。

減圧源１０７は真空ポンプ、壁部、または他のソースといった減圧を供給するためのいかなる装置であってもよい。組織部位にかけられる減圧の量および性質は、一般的にアプリケーションによって異なり、一般的に減圧は−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇの間であり、より一般的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇである。

本書に用いられるように、「減圧」とは一般に治療が行われる組織部位での雰囲気圧より低い圧力を言う。大抵の場合、この減圧は患者が置かれる雰囲気圧より低い。代替的に、減圧は組織部位での静水圧より低くなりうる。示されない限り、本書に述べられる値はゲージ圧である。送達される減圧は、一定あるいは（パターンでまたはランダムに）変化可能であり、一定または断続的に送達可能である。「真空」および「負圧」は、組織部位にかけられた圧力を記載するのに用いることができ、組織部位にかけられる実際の圧力は、完全な真空と通常関連する圧力より大きくてもよい。本書の使用と一貫して、減圧または負圧における増加は、一般に、絶対圧力の相対的な減少を言う。

多区画ドレッシング１０６は、１またはそれ以上の分配管１１０によって互いに流体接続されうる膨張式ブラダー１０８を含む。この膨張式ブラダー１０８はまた、流体供給導管１１４が、流体が流体供給１１６によって膨張式ブラダー１０８に供給されるよう流体接続されうるインターフェイス１１２を含む。本書に用いられるように「連結された」という用語はまた、同種の材料から形成された各構成要素によって互いに連続的である２またはそれ以上の構成要素を包含する。また、「連結された」という用語は、化学結合を介するような化学的、機械的、熱的、または電気的結合を含んでもよい。流体連結は、流体が所定の部位または位置間で連通していることを意味する。

多区画ドレッシング１０６はまた、複数のチャンバ１２０を形成するために膨張式ブラダー１０８を覆うドレープ１１８を含む。チャンバ１２０は各１対の膨張式ブラダー１０８間に配置される。このように、例えば、膨張式ブラダー１０８およびチャンバ１２０のような多区画が形成される。ドレープ１１８は、膨張式ブラダー１０８を覆い、患者の表皮１２５がシールされる場合、膨張式ブラダー１０８が配置される密閉空間１２２を形成する。このドレープ１１８は流体シールを提供するいかなる材料であってもよい。ドレープ１１８は、例えば、不透過性の、または半透過性の弾性材料であってもよい。「弾性的な」はエラストマの性質を有することを意味する。それは、一般にゴムのような性質を有する高分子材料を言う。より詳細には、大抵のエラストマは、１００％より大きい伸び率と著しい弾性量とを有する。材料の弾性は弾性変形から戻る材料の能力を言う。エラストマの例は、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンラバー、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルフォンポリエチレン、ポリスルフィドゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリマ、およびシリコーンを含むが、これらに限定されない。ドレープ１１８材の特別な例は、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから利用可能なもののようなアクリルドレープ、またはインサイスドレープを含む。

ドレープ１１８の患者の表皮１２５へのシールは、内側周辺端部、または組織に面する、ドレープ１１８側に配置される接着材１２４によって実現される。この接着剤１２４は、患者の表皮１２５、またはガスケットまたはさらなるドレ−プといった別の層に対してドレープ１１８を保持するよう用いることができる。この接着材１２４は多くの形態をとることができる。例えば、接着剤１２４は、ドレープ１１８の周囲あたりに延在する医療的に受け入れ可能な、感圧性の接着剤１２４であってもよい。

ドレープ１１８はまた、減圧インターフェイス１２６が連結されうる（図示されない）開口を含んでもよい。この減圧導管１２８は減圧インターフェイス１２６に連結されてもよい。減圧源１０７からの減圧は、減圧インターフェイス１２６および減圧導管１２８を介してシールされたスペース１２２に伝えられてもよい。多区画ドレッシング１０６に伝えられる減圧の１機能は、組織部位１０２に減圧治療を提供することである。

組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、繊維束組織、結合組織、軟骨組織、腱鞘組織、靭帯組織、または任意の他の組織を含む任意の人、動物、または他の生物の身体組織であってもよい。組織部位１０２の治療は、例えば、腹水、滲出液、または減圧の送達など流体の除去を含んでもよい。この組織部位１０２は、傷１２９であってもよいし、それを含んでもよい。組織部位１０２上のこの傷１２９は、外傷、手術などを含む様々な原因のためである。

減圧導管１２８の中央部１３０は、装置１３１といった１またはそれ以上の装置を有してもよい。例えば、装置１３１は流体リザーバであってもよいし、滲出液および除去された他の流体を保持する収集部材であってもよい。減圧導管１２８の中央部１３０に含まれうる、あるいは減圧導管１２８に流体連結されうる装置１３１の他の例は、以下の：圧力フィードバック装置、ボリューム検出システム、血液検出システム、感染検出システム、フロー監視システム、温度監視システムなどの限定例を含む。これらの装置のいくつかは、減圧源１０７と一体的に形成されうる。例えば、減圧源１０７の減圧ポートは、例えば、臭気フィルタなどの１またはそれ以上のフィルタを含むフィルタ部材を含む。また、減圧導管１２８および流体供給導管１１４は２またはそれ以上のルーメンを有する多ルーメン導管組み込まれる。

膨張式ブラダー１０８の任意の数は、多区画ドレッシング１０６に含まれてもよい。この膨張式ブラダー１０８は、互いに概ね平行であってもよい。しかしながら、別の実施例において、膨張式ブラダー１０８は、互いに異なる配向を有してもよい。例えば、膨張式ブラダー１０８は、放射状の配列、波パターンなどを有してもよい。また、膨張式ブラダー１０８は、膨張式ブラダー１０８を膨張させたり、収縮させたりできる任意の柔軟な材料から形成されてもよい。例えば、膨張式ブラダー１０８は、柔軟なポリマまたは他のいかなる柔軟な材料からできていてもよい。

流体は未膨張位置から膨張位置まで、膨張式ブラダー１０８を膨張させるために、流体が、流体供給源１１６から膨張式ブラダー１０８に供給されてもよい。減圧はまた、チャンバ１２０の容量を減らし、減圧治療を組織部位１０２に提供するために、チャンバ１２０に提供されてもよい。図２Ａ乃至図２Ｃは、異なる時間での多区画ドレッシング１０６の様々な状態を示す。図２Ａにおいて、膨張式ブラダー１０８は未膨張状態にあり、チャンバ１２０に提供される減圧はない。図２Ｂにおいて、膨張式ブラダー１０８は膨張位置にあり、チャンバ１２０に提供される減圧はまだない。図２Ｃにおいて、膨張式ブラダー１０８は膨張位置にあり、減圧はチャンバ１２０に提供され、チャンバ１２０をつぶして、減圧治療を提供する。

図２Ｂおよび２Ｃに示されるように、膨張式ブラダー１０８は、膨張位置において、より大きな内部容量とより大きな断面とを有する。隣接する膨張式ブラダー１０８の壁間の間隔はまた、膨張式ブラダー１０８が流体供給１１６からの流体で満たされ、これによりチャンバ１２０を圧縮する。このチャンバ１２０の容量は、ドレープ１１８下のシールされた空間１２２に減圧を適用することによりさらに減少されてもよい。膨張式ブラダー１０８が互いに近付くよう動くように、このような減圧が減圧源１０７から提供される場合、チャンバ１２０はつぶされる。減圧をチャンバ１２０に適用することは、膨張式ブラダー１０８間の間隔を減少させる。このように、図２Ｂに示される未膨張位置における間隔はｄ_１であり、図２Ｃに示される膨張位置における間隔はｄ_２でありｄ_１＞ｄ_２である。

図２Ｃを特に参照すると、互いに向かう膨張式ブラダー１０８の動きは、傷１２９を閉じたり、あるいは治したりするのを助けることができる内向きの、あるいは閉じる力１３４を実現させる。この膨張式ブラダー１０８の膨張およびチャンバ１２０の圧縮は、双方向性矢印１３８によって示される方向のような、１方向に沿って、多区画ドレッシング１０６の全体的な圧縮を実現する。しかしながら、この多区画ドレッシング１０６は、他の実施例において２またはそれ以上の方向に沿って圧縮されうる。膨張式ブラダー１０８の膨張はまた、組織部位１０２上に下向きの圧縮力１３６を作成することを助ける。

膨張式ブラダー１０８の膨張量およびチャンバ１２０にかけられる減圧量は、治療される組織部位１０２により調整されてもよい。例えば、内向きの力１３４の異なる大きさは、流体供給１１６により膨張式ブラダー１０８に供給される流体の量を変化させることにより作られる。同様に、内向きの力１３４の大きさは、減圧源１０７によりチャンバ１２０にかけられる減圧の量を調整することにより変化してもよい。多区画ドレッシング１０６にかけられる減圧および流体を変化させることに加えて、多区画ドレッシング１０６の構造はまた、異なる治療の種類のために変更されてもよい。例えば、断面領域、断面形状、および膨張式ブラダー１０８の長さは、図に示されるものから変更されうる。また、膨張式ブラダー１０８は一様である必要はなく、代わりに各々は異なる構造を有してもよく、各々が異なる流体量を受けてもよく、こうして膨張式ブラダーを異なる程度に膨張させる。似たような方法で、チャンバ１２０は各々、様々な量の減圧を受けることができ、これにより、異なる圧縮力１３６を各１対の膨張式ブラダー１０８間に作成する。

多区画ドレッシング１０６の内向きの圧縮、および特に、互いに向かう膨張式ブラダー１０８の圧縮は、図１に明確に示されるような分配導管１１０の波型構造により実現される。特に、分配導管１１０のひだは、膨張式ブラダーをアコーディオンのような形態で圧縮させるようにできる。この分配導管１１０は、多区画ドレッシング１０６の機能を実現するいかなる柔軟な材料からも形成することができる。

ヘルスケア提供者は、膨張式ブラダー１０８を組織部位１０２に提供することにより治療を実施することができる。ドレープ１１８は、ドレープ１１８が膨張式ブラダー１０８を覆うように膨張式ブラダー１０８上に提供されてもよい。減圧インターフェイス１２６は、ドレープ１１８の開口に提供される。導管１２８および導管１１４は、次に減圧インターフェイス１２６およびインターフェイス１１２にそれぞれ適用されてもよい。減圧源１０７により、減圧のシールされた空間１２２への適用前、適用中、および適用後に、流体が流体供給１１６により膨張式ブラダー１０８に供給されてもよい。減圧および流体の双方のこの適用は、組織部位１０２における治療を実現する。

別の実施例において、独立して加圧される（図示されない）第３のブラダーまたはチャンバは、多区画ドレッシング１０６に含まれる。また、チャンバ１２０は減圧の代わりに陽圧を含んでもよく、変更されたドレッシング構造を作成する。膨張式ブラダー１０８の単層のみが示されているが、別の実施例において、膨張式ブラダー１０８の２またはそれ以上の層が互いにその頂部に積層されてもよい。膨張式ブラダー１０８の壁はまた、硬質、埋め込まれたプレートのような硬質な構造を含んでもよく、膨張位置にある場合、膨張式ブラダーの形状を変更する。傷１２９の治療を容易にする治癒および成長要因を含む流体は、減圧治療の間、チャンバ１２０に導入されてもよい。多区画ドレッシング１０６に供給される流体および減圧のレベルは、組織部位１０２の動的負荷を作成するために徐々に調整されてもよい。このような調整は、空気または他のガスのパルス波または圧力波のガス注入を含んでもよい。このような調整はまた、導かれた間質液が組織部位１０２に流れるのを促進するように、多区画ドレシング１０６の範囲上に配置されてもよい。

ここで図４Ａおよび４Ｂを参照すると、膨張式ブラダー２０８が別の例示的実施例により示される。この膨張式ブラダー２０８は、図１乃至図３のシステム１００のような、減圧治療を提供するシステムの一部として用いることができる。この膨張式ブラダー２０８は、膨張式ブラダー２０８の壁２４５に連結される支柱２４０を含む。この支柱２４０は、膨張式ブラダー２０８が膨張位置にある場合、双方向の矢印２４２により導かれる一方向に沿った膨張式ブラダーの膨張を制限する。この膨張式ブラダー２０８は、図４Ａの未膨張位置および図４Ｂの膨張位置に示される。この支柱２４０は、多区画ドレッシング１０６に配置される膨張式ブラダー２０８のすべて、または一部に挿入されてもよい。膨張式ブラダー２０８の膨張を制限することにより、組織部位にかけられる圧縮力および他の力は、組織治療を促進させるためにカスタマイズされる。

支柱２４０はいかなる長さであってもよく、任意の方法で膨張式ブラダー２０８の壁２４５に取り付けられてもよい。例えば、支柱２４０は、膨張式ブラダー２０８の壁２４５に埋め込まれる各端部にフランジ２４４を有してもよい。別の実施例において、支柱２４０は、膨張式ブラダー２０８が２またはそれ以上の方向に膨張することを制限するように、複数の配向において、膨張式ブラダー２０８に挿入されうる。

ここで図５を参照すると、膨張式ブラダー３０８の別の例示的な実施例が示される。膨張時には、概ね円筒形状を有する図１乃至図３に示される膨張式ブラダー１０８と対照的に、膨張式ブラダー３０８の各々はリングまたは環形である。これらの膨張式ブラダー３０８は同心円を形成している。

膨張式ブラダー３０８は、互いに向かう膨張式ブラダー３０８の動きを可能にするよう構成される分配導管３１０によって互いに流体接続される。この分配導管３１０は、流体が供給流体導管を介して適用されうるインターフェイス３１２を含む。図１乃至図３の膨張式ブラダー１０８のように、図５に示される膨張式ブラダー３０８は、各一対の膨張式ブラダー３０８間の個々のチャンバを具えるシールされた空間を形成するためにドレープにより覆われる。環形の膨張式ブラダー３０８の使用は、膨張式ブラダー３０８が提供される組織部位に特別な圧縮および治癒の特性を実現できる。例えば、膨張式ブラダー３０８は、複数の放射方向３４６に沿って圧縮されてもよい。

図６、図７Ａ、および図７Ｂを参照すると、多区画ドレッシング６０６の別の例示的な実施例が示される。多区画ドレッシング６０６は、膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０を有する平面構造６４８を含む。この平面構造６４８は、上壁６５０および下壁６５２から形成される。上壁６５０および下壁６５２は、複数の区画が形成され、膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０を含む複数の柔軟な側壁６５４によって共に連結される。図７Ａに示されるように、膨張式ブラダー６０８が未膨張位置にあり、減圧がチャンバ６２０に適用されない場合、膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０の双方は、概ね長方形の断面を有する。しかしながら、別の実施例において、膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０は他の断面形状を有してもよい。

流体は、流体供給導管６１４によって膨張式ブラダー６０８に供給される。減圧は減圧導管６２８によりチャンバ６２０に供給される。流体供給導管６１４および減圧導管６２８は各々、流体および減圧が各膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０に供給されうるよう二又構造を有する。しかしながら、別の実施例において、二又ではない構造を有する単一の流体供給導管６１４および減圧導管６２８が用いられてもよいし、複数の個々の導管が用いられてもよい。このような二又の導管構造または個々の導管が存在しない場合、膨張式ブラダー６０８は互いに流体接続されてもよいし、チャンバ６２０は互いに流体接続されてもよい。この形態において、単一のチャンバ６２０に供給される減圧は、平面構造６４８の残りのチャンバ６２０に移すことができる。同様に、単一の膨張式ブラダー６０８に供給される流体は、残りの膨張式ブラダー６０８に移すことができる。

図７Ａは、流体供給がないため、未膨張領域に膨張式ブラダー６０８を示し、減圧不在下のチャンバ６２０を示す。図７Ｂにおいて、流体は、膨張式ブラダー６０８が膨張位置にあるように膨張式ブラダー６０８に供給された。さらに、減圧がチャンバ６２０にかけられたので、これによりチャンバ６２０をつぶし、膨張式ブラダー６０８が互いに近付くよう動かす。この平面構造６４８は、双方向の矢印６３８に沿って圧縮された。このような圧縮は、上述のように、組織部位の治癒を促進させる際に、望ましい圧縮力を提供することができる。いくつかの例において、平面構造６４８は、図１のドレープ１１８のようなドレープによって覆われてもよい。代替的な実施例において、開口はチャンバ６２０の減圧が組織部位と連通できるように下壁６５２に形成されてもよい。膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０が、互いに概ね平行であるよう示されているが、膨張式ブラダー６０８およびチャンバ６２０は、互いに関して任意の配向を有してもよいし、任意の形状であってもよい。例えば、膨張式ブラダー６０８またはチャンバ６２０の何れか、あるいは双方は同心性のリングであってもよい。

ここで図８乃至図１０を参照すると、ドレッシング８０６の別の実施例が示され、これは、膨張式ブラダー８０８およびチャンバ８２０を形成するために、互いに結合部位８６０に連結される第１のシート８５６および第２のシート８５８を含む。図８において、単一の膨張式ブラダー８０８および単一のチャンバとして示されるが、複数のブラダーおよびチャンバが同様に形成されることが理解されるべきである。第１のシート８５６および第２のシート８５８は、それらから図１のドレープ１１８が形成されうる。上記の任意の柔軟な材料でつくられてもよい。第１のシート８５６および第２のシート８５８は、一般に膨張式ブラダー８０８およびチャンバ８２０の境界を規定する線８６２に沿って互いに接着されてもよい。流体はこれらの接着により、線８６２および８６３を通って流れることが防がれる。線８６２および線８６３に沿った流体の不浸透性を容易にするために、第１のシート８５６は、（例えば、超音波または高周波溶接のような溶接）、接着、接着剤、セメントなどを含むが、これらに限定されない任意の周知技術を用いて第２のシート８５８に接着されてもよい。

膨張式ブラダー８０８は、分配導管８１０を介してインターフェイス８６６と流体接続されている。ドレッシング８０６において、分配導管８１０はまた、第１のシート８５６および第２のシート８５８が接着される線８６２の構成により形成される。

図９Ａおよび図９Ｂはそれぞれ、未膨張位置および膨張位置の膨張式ブラダー８０８を示す。流体は、導管８６４によって、膨張式ブラダー８０８に供給され、このためさらなる詳細が以下に提供されるであろう。ドレッシング８０６は、ドレッシング８０６の周辺８６５に配置される接着剤８２４により組織部位８０２に接着される。

流体が、膨張式ブラダー８０８に供給されると、膨張式ブラダー８０８は膨張位置に膨張し、これによりドレッシング８０６を組織部位８０２の表面に沿って動かす。膨張式ブラダー８０８が膨張するときに、ドレッシング８０６が動く方向は、双方向矢印８３８によって示される。この双方向矢印８３８に沿った収縮力は、内向きに、閉じる力８３４を生じる助けとなり、この力は創傷８２８の閉塞または治癒に有益でありうる。接着剤８２４による、ドレッシング８０６の組織部位８０２への接着はまた、この内向きの力８３４を提供すること、または伝達する助けとなりうる。膨張式ブラダー８０８が膨張位置にあると、矢印８３６に沿った組織部位８０２への圧縮力がまた提供される。

図８乃至図１０によって示される実施例において、チャンバ８２０は、チャンバ８２０をつぶすよう減圧を供給しない。しかしながら、チャンバ８２０は、膨張式ブラダー８０８が膨張位置にある場合、膨張式ブラダー８０８が互いに近付くよう動けるよう空間領域を提供する。しかしながら、別の実施例において、減圧はチャンバ８２０に提供されてもよい。さらに、一実施例において、減圧がチャンバ８２０に送達されてもよいし、開口が、チャンバ８２０内の減圧が組織部位８０２と連通することができるドレッシング８０６の底面に形成されてもよい。

流体および減圧の双方は、インターフェイス８６６に連結される多ルーメン導管８６４によってドレッシング８０６に供給されてもよい。このインターフェイス８６６は、第１のシート８５６および第２のシート８５８を通る開口８６８に配置されてもよい。

多ルーメン導管８６４は、少なくとも流体ルーメン８７０および減圧ルーメン８７２を含む。インターフェイス８６６は、流体ルーメン８７０を通って送られた流体を、流体を膨張式ブラダー８０８に送る分配導管８１０に送るよう構成される。インターフェイス８６６はまた減圧ルーメン８７２からの減圧を、第１のシート８５６および第２のシート８５８の開口８６８を通して、ドレッシング８０６の組織に面する側８７４に送るよう構成される；この形態において、ガスを含む流体は、ドレッシング８０６の組織に面する側８７４から減圧ルーメン８７２内に引き込まれる。ドレッシング８０６を通って流れる際に、減圧は、組織部位または創傷用のボルスタまたはマニホルドといった別の構造により受けられてもよい。導管８６４の多ルーメン構造およびインターフェイス８６６のルーティング機能は、単一の多ルーメン導管８６４を用いて、減圧および流体をドレッシング８０６に供給できるようにする。

別の実施例において、インターフェイス８６６によって減圧がチャンバ８２０に供給されてもよい。また、管のような別の導管は、インターフェイス８６６からの流体を、膨張式ブラダー８０８に送るために、第１のシート８５６と第２のシート８５８との間に挿入されてもよい。このような導管が用いられる場合、導管は、導管がそこに送られうるように膨張式ブラダー８０８内に配置されるこれらの領域に穿孔を有してもよい。ドレッシング８０６はまた、図１のドレープ１１８のような、例示的な実施例に記載された他の部分と関連して用いられてもよい。

本発明および他の利点が、一例示的な、限定しない実施例の内容に開示されてきたが、様々な変化、代用、置換、および変更が、添付のクレームにより定義されるような本発明の範囲を逸脱することなくなされてもよい。

Claims (20)

1. 組織部位に減圧治療を提供する装置の製造方法であって、当該方法が、
   複数の膨張式ブラダーを形成するステップと、
   複数のチャンバを形成するステップと、
   前記複数の膨張式ブラダーと前記複数のチャンバとを連結するステップとを含み、
   前記膨張式ブラダーは、流体を受け、未膨張位置から膨張位置まで膨張するよう動作可能であり、前記膨張式ブラダーが前記組織部位に隣接して配置されるよう構成されることを特徴とする方法。
2. 請求項１に記載の方法がさらに、
   分配管を提供するステップと、
   前記分配管を用いて前記膨張式ブラダーを互いに流体連結するステップとを含むことを特徴とする方法。
3. 請求項１に記載の方法がさらに、
   分配管を提供するステップと、
   前記分配管を用いて前記膨張式ブラダーを互いに流体連結するステップと、
   密閉空間を形成するために前記膨張式ブラダーを覆うよう構成されたドレープを提供するステップとを含み、前記密閉空間が前記チャンバを含むことを特徴とする方法。
4. 請求項１に記載の方法がさらに、
   前記膨張式ブラダーと前記チャンバとを形成するステップが、
   第１のシートを提供するステップと、
   第２のシートを提供するステップと、
   前記第１のシートを前記第２のシートに連結し、前記膨張式ブラダーと、前記チャンバと、前記分配管とを形成するステップとを含み、前記分配管が前記膨張式ブラダー間に流体連結を提供することを特徴とする方法。
5. 請求項１に記載の方法において、前記膨張式ブラダーと前記チャンバとを形成するステップが、
   第１のシートを提供するステップと、
   第２のシートを提供するステップと、
   溶接線に沿って前記第１のシートを前記第２のシートに溶接し、前記膨張式ブラダーと、前記チャンバと、前記分配管とを形成するステップとを含み、前記分配管が前記膨張式ブラダー間に流体連結を提供することを特徴とする方法。
6. 請求項１に記載の方法において、前記膨張式ブラダーを形成するステップが、上壁と、下壁と、前記上壁を前記下壁に連結する柔軟な側壁とを形成するステップを含むことを特徴とする方法。
7. 組織部位に減圧治療を提供するシステムであって、当該システムが、
   減圧を供給する減圧源と、
   流体を供給する流体源と、
   第１のシートと、
   前記第１のシートに連結し、複数の膨張式ブラダーと、複数の圧縮可能なチャンバと、前記膨張式ブラダー間に流体連結を提供する分配管とを形成する第２のシートであって、前記膨張式ブラダーが前記組織部位に隣接して配置されるよう構成され、前記流体源から流体を受けて未膨張位置から膨張位置まで膨張するよう動作可能である、第２のシートと、
   前記減圧源と前記流体源とに流体連結するよう構成されたデュアルルーメン導管であって、第１のルーメンと第２のルーメンとを有するデュアルルーメン導管と、
   前記複数の圧縮可能なチャンバと前記減圧源とに流体連結するよう構成され、前記流体源と前記複数の膨張式ブラダーとに流体連結するよう構成された接続器であって、減圧と流体とを移送可能な接続器とを具えることを特徴とするシステム。
8. 請求項７に記載のシステムにおいて、
   前記複数の圧縮可能なチャンバの１又はそれ以上が前記第１のルーメンに流体連結して減圧を受け、
   前記複数の圧縮可能なチャンバが減圧下でつぶれて前記膨張式ブラダーを互いに近づけるよう動作可能であることを特徴とするシステム。
9. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記複数の圧縮可能なチャンバの少なくとも１つが、前記複数の膨張式ブラダーの第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとの間に配置されることを特徴とするシステム。
10. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記圧縮可能なチャンバは前記膨張式ブラダーが前記未膨張位置から前記膨張位置まで膨張したときに圧縮することを特徴とするシステム。
11. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記第１のシートは溶接線に沿って前記第２のシートに溶接され、前記膨張式ブラダーと、前記圧縮可能なチャンバと、前記分配管とを形成することを特徴とするシステム。
12. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記膨張式ブラダーの少なくとも１つは、前記少なくとも１つの膨張式ブラダーが膨張したときに、当該少なくとも１つの膨張式ブラダーの一方向に沿った膨張を制限する支柱を具えることを特徴とするシステム。
13. 請求項７に記載のシステムにおいて、前記分配管は前記膨張式ブラダーの動きを実現するよう波形であることを特徴とするシステム。
14. 患者の組織部位に減圧治療を提供する装置であって、当該装置が、
    第１のシートと、当該第１のシートに連結し、複数の膨張式ブラダーと、複数の圧縮可能なチャンバと、前記膨張式ブラダー間に流体連結を提供する分配管とを形成する第２のシートと、
    減圧源と流体源とに流体連結するよう構成されたデュアルルーメン導管であって、減圧を移送する第１のルーメンと、流体を移送する第２のルーメンとを有するデュアルルーメン導管と、
    前記複数の圧縮可能なチャンバと前記減圧源とに流体連結するよう構成され、前記流体源と前記複数の膨張式ブラダーとに流体連結するよう構成された接続器であって、減圧と流体とを移送可能な接続器とを具えることを特徴とする装置。
15. 請求項１４に記載の装置において、
    前記複数の圧縮可能なチャンバの少なくとも１つが、前記複数の膨張式ブラダーの第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとの間に配置され、
    前記膨張式ブラダーが前記流体を受ける第２のルーメンに流体連結し、
    前記膨張式ブラダーが前記流体を受けて未膨張位置から膨張位置まで膨張し、
    前記複数の圧縮可能なチャンバの少なくとも１つが前記第１のルーメンに流体連結して前記減圧を受け、減圧下でつぶれて前記第１の膨張式ブラダーと第２の膨張式ブラダーとを互いに近づけるよう動作可能であることを特徴とする装置。
16. 請求項１４に記載の装置において、前記複数の膨張式ブラダーの少なくとも１つは、当該少なくとも１つの膨張式ブラダーが膨張したときに、当該少なくとも１つの膨張式ブラダーの一方向に沿った膨張を制限する支柱を具えることを特徴とする装置。
17. 請求項１４に記載の装置において、前記分配管は前記膨張式ブラダーの動きを実現するよう波形であることを特徴とする装置。
18. 請求項１４に記載の装置において、
    前記膨張式ブラダーの各々は膨張したときに概ね円筒形であり、前記膨張式ブラダーが互いに概ね平行であることを特徴とする装置。
19. 請求項１４に記載の装置において、前記膨張式ブラダーが同心円を形成することを特徴とする装置。
20. 請求項１４に記載の装置において、前記圧縮可能なチャンバが減圧を受け、減圧下でつぶれるよう動作可能であり、閉じる力が前記組織部位にかけられるように前記膨張式ブラダーを互いに近づけることを特徴とする装置。

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